專題：gmp實(shí)驗(yàn)室案例
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gmp實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告
gmp實(shí)驗(yàn)室自查報(bào)告一、企業(yè)概況及歷史沿革情況**制藥有限公司座落于**，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。公司始建于**年月，原名**，經(jīng)**月改制，經(jīng)省
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GMP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)流程
GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證 GMP，中文含義是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料
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GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修SICOLAB
GMP潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修SICOLAB GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則, 它的內(nèi)容可以概括為濕件、硬件、軟件。其中硬件就是指廠房與設(shè)施、設(shè)備等。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范年修訂
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2010版—實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)GMP實(shí)施指南
實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng) GMP 實(shí)施指南 目錄 目 錄 1 前言 .................................................................................................................
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中美GMP認(rèn)證中實(shí)驗(yàn)室檢查的比較
中美GMP認(rèn)證中實(shí)驗(yàn)室檢查的比較（上） 作者：佚名 科研信息來源：本站原創(chuàng) 點(diǎn)擊數(shù)： 263 更新時(shí)間：2005-12-8 [關(guān)鍵詞]：GMP認(rèn)證,藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室,檢查 健康網(wǎng)訊： 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP
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GMP 審查要點(diǎn)以及飛檢案例
GMP 審查要點(diǎn)以及飛檢案例 第一節(jié)：機(jī)構(gòu)和人員 飛檢案例： 1、企業(yè)負(fù)責(zé)人未對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估； 2、企業(yè)未提供文件發(fā)放實(shí)施前培訓(xùn)記錄； 3、進(jìn)入潔凈區(qū)的工作人員未進(jìn)
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科學(xué)實(shí)驗(yàn)室教學(xué)案例
六年級(jí)（上冊(cè)）科學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)案例 課題：第二章 第十一課——它們是怎樣工作的 實(shí)驗(yàn)：制作風(fēng)動(dòng)小鼓實(shí)驗(yàn)教學(xué)案例 教材分析： 本課在認(rèn)識(shí)各種形式的能量、能量的利用以及動(dòng)植物與能量的
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GMP淺談之一
淺談GMP系列之一 ——淺談標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的撰寫 張凱 SOP（Standard operation procedure），即“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”。它是操作人員的操作指南，目的是為了使操作人通過相同的程序完成工
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近幾年實(shí)驗(yàn)室的不安全案例
近幾年實(shí)驗(yàn)室的不安全案例 2008-7-11 案例1:云大實(shí)驗(yàn)室突發(fā)爆炸 博士不幸毀容斷掌 11號(hào)10點(diǎn)左右，在云南大學(xué)英華園內(nèi)的云南省微生物研究所5樓510室內(nèi)，在進(jìn)行正常的教學(xué)實(shí)驗(yàn)過
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GMP工作總結(jié)
2010年GMP工作總結(jié)GMP中心思想：質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，生產(chǎn)過程中必須抓質(zhì)量，以質(zhì)量為工作中心。沒有記錄就等于沒有發(fā)生，同樣，沒有質(zhì)量就等于沒有生產(chǎn)，沒有質(zhì)量造成浪費(fèi)、損失?；谶@
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新版GMP培訓(xùn)
新版GMP培訓(xùn) 新版GMP培訓(xùn) 文山州食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家GMP檢查員 楊啟恒 2011年3月12日 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)，將于2011年3月1日起施行。是藥品
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2010新版GMP規(guī)范
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》發(fā)布 2011年02月12日 發(fā)布 歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》(以下簡(jiǎn)稱新版藥品GMP)今天對(duì)外發(fā)布，將
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GMP整改措施
通知
質(zhì)量部所有人員：
簽于質(zhì)量部近期人員紀(jì)律松散，大量人員不假不到，特作如下措施端正工作作風(fēng)。
1、需要回家休息的人員提出申請(qǐng)由質(zhì)量部批準(zhǔn)。
2、每天上、下班時(shí)到辦公室簽 -
GMP發(fā)言稿
xx制藥發(fā)言稿 各位專家： 上午好！首先我代表xx制藥有限公司全體同仁向各位檢查的專家表示熱烈的歡迎！下面由我代表成xx制藥有限公司匯報(bào)片劑、膠囊劑GMP檢查的有關(guān)情況。 我公司
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GMP總結(jié)
第一章 緒論一、藥品1、 概念2、 屬性：有效性、安全性、均一性3、 種類：①中藥（單方；復(fù)方）保健食品（12種功能）②化學(xué)藥（普通藥：1、處方藥2、非處方藥；特殊管理藥：毒、麻、精、放、戒毒）
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GMP認(rèn)證是什么（范文大全）
什么是GMP認(rèn)證？ 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， 《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》第十八條規(guī)定："國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)
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新版GMP若干問題解答范文大全
新版GMP發(fā)布 CFDA解答十三大焦點(diǎn)問題 2013年12月31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于無菌藥品實(shí)施（2010年修訂）有關(guān)事宜的公告》。公告的發(fā)布標(biāo)志著新修訂藥品GMP的實(shí)施
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GMP試題
1. GMP制定的目的是什么？ 答：GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)
