專題：gmp驗證過程介紹
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2014年度新版GMP驗證計劃
為貫徹GMP宗旨及公司相關文件要求，確保生產(chǎn)工藝穩(wěn)定及產(chǎn)品質量，對與產(chǎn)品質量有關的公司所有劑型的生產(chǎn)工藝和檢驗方法，廠房設施、設備等的進行驗證和主要生產(chǎn)設備、容器等的清
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新版GMP驗證學習心得（范文）
新版GMP驗證學習心得
2010年修訂版GMP規(guī)范已于2011年3月1日起執(zhí)行。公司非常重視對員工的培訓，六月底我公司面臨10版GMP認證，正好四月份中國藥品監(jiān)管信息網(wǎng)在我省舉辦GMP培訓， -
GMP介紹
一、簡介
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質量與衛(wèi)生安全的自主 -
醫(yī)院制劑產(chǎn)品GMP驗證初探
【關鍵詞】 醫(yī)院摘要：目的：提高醫(yī)院制劑室產(chǎn)品的質量。方法：本文通過對驗證的內涵、意義、具體做法及驗證的組織實施等討論，將所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學處理。結果：說明驗證是藥品生產(chǎn)
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新版(2010年版)GMP驗證培訓資料2
第九十三條的理解 *綠色準用標簽：表明本次校準結果符合規(guī)定要求，可在至下次校準日期前使用。 *紅色禁止使用標簽：校準結果有一項以上參數(shù)不符合規(guī)定或因故障暫時停用。 *紅綠限
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產(chǎn)品工藝驗證GMP審計[本站推薦]
模版3：產(chǎn)品工藝驗證審計編寫說明：1. 本模板適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)工藝驗證的審計。2. 建議企業(yè)每年對每個劑型至少抽取1－2個風險性較高的品種按照本模板進行工藝驗證審計。3. 一份
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制藥設備采購GMP驗證流程
制藥設備采購GMP驗證流程 一、設備使用人 1.1、提出 “設備用戶需求標準-URS” 二、設備制造商（按下列順序完成設備制造和交貨） 2.1、確保設備制造過程質量計劃 2.2、設備設計
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制藥廠GMP驗證不合格原因分析
制藥廠GMP驗證不合格原因分析 簡介 GMP車間管理規(guī)定中強調：必須制定清潔和滅菌的標準操作規(guī)程（SOP文件）并定期進行驗證，以確定清潔和滅菌的有效性。GMP消毒對消毒產(chǎn)品的要求主要
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淺談藥品生產(chǎn)企業(yè)制藥設備GMP驗證
淺談藥品生產(chǎn)企業(yè)制藥設備GMP驗證 孫廣友1 范存霞2 黑龍江仁合堂藥業(yè)有限責任公司157011 摘要：本文對藥品生產(chǎn)企業(yè)制藥設備的驗證的目的、依據(jù)、適用范圍，程序及內容和實施的
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經(jīng)典日本料理制作過程介紹[范文]
第1位
漢堡肉餅材料（4人份）
（豬，牛肉）絞肉400g洋蔥大1個（280g） 黃油20gA〈中濃醬汁，番茄沙司各4大勺檸檬汁 小1個分量〉 番茄2個（200個） 黃瓜1根（100g） 卷生菜1個（300g） 色拉油適量 雞蛋2 -
國際GMP認證與PIC-S介紹
[轉載]國際GMP認證與PIC/S簡介 提要： 中國藥品制劑出口的瓶頸在于國際認證，藥品制劑要想進入國際主流市場，首先要過認證關。本文簡要地介紹了國際認證組織之一的國際醫(yī)藥品檢查
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GMP 認證檢查中關鍵設備及工藝的驗證培訓資料（精選五篇）
驗證的定義
證明任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物 料、活動或系統(tǒng)確實能達到預期結果的有 文件證明的一系列活動，它涉及到 GMP的 各個要素。
通過驗證要證明在藥品生產(chǎn)和質量管 -
GMP淺談之一
淺談GMP系列之一 ——淺談標準操作規(guī)程的撰寫 張凱 SOP（Standard operation procedure），即“標準操作規(guī)程”。它是操作人員的操作指南，目的是為了使操作人通過相同的程序完成工
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普通話水平測試詳細過程介紹
普通話水平測試詳細過程介紹 普通話水平測試是一種口語測試，全部測試內容均以口頭方式進行。普通話水平測試不是口才的評定，而是對應試人掌握和運用普通話所達到的規(guī)范程度的
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魅力班級創(chuàng)建過程介紹（精選5篇）
“魅力班級”創(chuàng)建過程匯報 楚雄開發(fā)區(qū)永安小學 雷學琴 尊敬的各位領導，老師們： 大家好！很榮幸能在這里將我班的特色班級創(chuàng)建過程與大家做以下簡單匯報交流，不當之處，還請各位批評
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過程裝備與控制工程專業(yè)介紹范文合集
過程裝備與控制工程專業(yè)是以過程裝備設計為主體，過程工藝與控制技術應用為兩翼的學科交叉型專業(yè)。其培養(yǎng)目標為：培養(yǎng)適應21世紀的知識與經(jīng)濟競爭，具備機械工程、控制技術、化學
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手機電池充電過程原理介紹要點
鋰電池充電的原理 鋰離子電池的充電過程可以分為四個階段：涓流充電（低壓預充）、恒流充電、恒壓充電以及充電終止。 鋰電池充電器的基本要求是特定的充電電流和充電電壓，從而保
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金屬熱處理的工藝過程介紹
金屬熱處理的工藝過程介紹 熱處理工藝一般包括加熱、保溫、冷卻三個過程，有時只有加熱和冷卻兩個過程。這些過程互相銜接，不可間斷。
加熱是熱處理的重要工序之一。金屬熱處理
