專題:oos調(diào)查管理程序
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FDA OOS調(diào)查(定稿)
Guidance for Industry, Investigating Out of Specification (OOS) Test Results for Pharmaceutical Production 行業(yè)指南: 藥品檢驗(yàn)結(jié)果OOS的調(diào)查 DRAFT GUIDANCE 指南草案
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專項(xiàng)事務(wù)調(diào)查管理程序A(合集5篇)
專項(xiàng)事務(wù)調(diào)查管理程序 一. 目的:通過(guò)對(duì)專項(xiàng)事務(wù)進(jìn)行深入細(xì)致的分析調(diào)查,了解事實(shí)真相,制定有效可行的解決方案,為集團(tuán)經(jīng)營(yíng)管理決策提供事實(shí)依據(jù)。 二. 范圍:集團(tuán)所有分公司、部門(mén)及
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EHS0010事故報(bào)告和調(diào)查管理程序
環(huán)境、職業(yè)健康安全文件 EHS Document 文件編號(hào):EHS0010 版本號(hào):1 第1頁(yè),共4頁(yè) 1 Purpose & Scope目的和范圍 1.1 本程序規(guī)定了和工作有關(guān)的事故的報(bào)告、調(diào)查程序. 事故包括造
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FDA實(shí)驗(yàn)室審計(jì)常見(jiàn)缺陷分析及實(shí)驗(yàn)室超標(biāo)事件(OOS)調(diào)查
FDA實(shí)驗(yàn)室審計(jì)常見(jiàn)缺陷分析及實(shí)驗(yàn)室超標(biāo)事件(OOS)調(diào)查 一、FDA在新藥申報(bào)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)及其他GMP審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的主要實(shí)驗(yàn)室控制缺陷: (一)沒(méi)有建立科學(xué)可靠和適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),以確保藥物符合
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超標(biāo)結(jié)果OOS管理規(guī)程
超標(biāo)結(jié)果管理規(guī)程 1 目的 1.1 保證在檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的超標(biāo)結(jié)果得到全面分析和正確處理以符合法規(guī)的要求。同時(shí)保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠,避免誤判及檢驗(yàn)糾紛。 1.2 調(diào)查超標(biāo)檢驗(yàn)結(jié)
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車輛管理程序
車管部工作流程 (一)、車輛年審過(guò)線前的場(chǎng)檢(車管員、維修人員、安檢員) 1、車管員檢查車輛各種證件是否齊全、有效,各種費(fèi)用是否按要求繳納,車輛保險(xiǎn)是否按要求購(gòu)置。 2、車管員
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輪崗管理程序
輪崗運(yùn)行管理程序 1 目的 對(duì)于部門(mén)輪崗工作有關(guān)運(yùn)行與活動(dòng)進(jìn)行有效控制,確保符合輪崗要求,以實(shí)現(xiàn)輪崗工作順利實(shí)施。 2 范圍 適用于本部門(mén)輪崗工作的運(yùn)行管理。 3 職責(zé) 3.1部
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倉(cāng)庫(kù)管理程序
倉(cāng)庫(kù)管理程序1. 目的
為了規(guī)范公司倉(cāng)庫(kù)管理,保證公司物料、財(cái)產(chǎn)的完好無(wú)損,保障公司正常生產(chǎn)的連續(xù)性和秩序性,使倉(cāng)庫(kù)作業(yè)合理化,減少公司的庫(kù)存資金占用,更好地為公司經(jīng)營(yíng)管理服 -
新產(chǎn)品管理程序
新產(chǎn)品管理程序?yàn)槔?guī)范新產(chǎn)品的立項(xiàng)、開(kāi)發(fā)、結(jié)題、使用等。完善保護(hù)公司知識(shí)產(chǎn)權(quán),特制訂本規(guī)章制度。
1.項(xiàng)目來(lái)源:市場(chǎng)部、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)提出課題。
2.項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告:由 -
生產(chǎn)管理程序
北京德記膠粘標(biāo)簽印刷有限公司文件編號(hào):DJP—SC—001版本號(hào)/修改碼:D/0
生產(chǎn)管理程序
1 目的、范圍
為了確保向顧客提供合格產(chǎn)品,根據(jù)產(chǎn)品的形成、過(guò)程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放 -
同工同酬管理程序
東莞厚宏制衣有限公司 同工同酬政策 一、目的 明確工資計(jì)算方法,實(shí)施同工同酬的原則;以使本公司工資和補(bǔ)貼制度符合有關(guān)法律法規(guī)之規(guī)定,增強(qiáng)工資透明度,保障員工的工資福利,維護(hù)
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有害物質(zhì)管理程序
有害物質(zhì)管理程序
1.目的通過(guò)對(duì)有毒有害物質(zhì)的管理控制,讓環(huán)保產(chǎn)品走進(jìn)國(guó)外市場(chǎng),確保本公司制造及銷售的產(chǎn)品,能夠符合不含有毒或低毒環(huán)保要求及各國(guó)環(huán)保之法律法規(guī),并能滿足客戶 -
交通安全管理程序
MSOP-00-54 交通安全管理程序 6/A/2006 MSOP-00-54 交通安全管理程序 1 目的 加強(qiáng)機(jī)動(dòng)車輛的安全管理,提高駕駛?cè)藛T的安全操作水平,確保交通安全。 2 范圍 適用于公司各有車
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生產(chǎn)計(jì)劃管理程序
生產(chǎn)計(jì)劃管理程序
目的:
1、 生產(chǎn)計(jì)劃的制定,組織實(shí)施和控制
2、 保證計(jì)劃的準(zhǔn)確性,均衡生產(chǎn),合理控制庫(kù)存
3、 確保計(jì)劃的順利完成以滿足市場(chǎng)需要
工作程序
1、 計(jì)劃周期及依據(jù) -
反恐管理程序
A. 保安管理程序 保安人員上崗證或當(dāng)?shù)卣块T(mén)證明其身份的資料 保安24小時(shí)輪班記錄 保安巡查明細(xì)表及記錄文件 B. 出入廠控制程序 來(lái)訪人員進(jìn)出登記表 車輛日常進(jìn)出登記表
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儀器設(shè)備管理程序
深圳培訓(xùn)網(wǎng)004km.cn 儀器設(shè)備管理程序 1 目的 為保證檢測(cè)中所用的儀器設(shè)備的正常動(dòng)作確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和有效性,特制定此程序。 2 適用范圍 本程序適用于本公
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外商投資企業(yè)管理程序
一、設(shè)立程序 根據(jù)國(guó)家現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,外商投資企業(yè)的設(shè)立實(shí)行政府逐項(xiàng)審批登記制度。申請(qǐng)?jiān)O(shè)立中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)、合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)一般經(jīng)過(guò)四個(gè)步驟: 1.呈報(bào)設(shè)立企業(yè)的項(xiàng)目建議書(shū)
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基礎(chǔ)設(shè)施管理程序
1. 目的 對(duì)設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行有效的綜合管理。保持基礎(chǔ)設(shè)施的完好,不斷改善和提高企業(yè)的裝備素質(zhì),保證生產(chǎn)制造能力和食品生產(chǎn)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。 2. 范圍: 2.1 建筑物,工作場(chǎng)地和相關(guān)