專題：原料藥生產(chǎn)gmp流程
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原料藥生產(chǎn)GMP流程大全
GMP車間流程 一．物料管理：包括原料，輔料和包裝材料，中間產(chǎn)品，成品等； 目標(biāo)：（1）預(yù)防污染，混淆和差錯(cuò)； （2）確保儲(chǔ)存條件，保證產(chǎn)品質(zhì)量； （3）防止不合格物料投入使用或成品出廠；（4）控制物料的追溯
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XXX原料藥GMP自查報(bào)告(人藥)[合集5篇]
原料藥XX生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理內(nèi)審報(bào)告 一. 企業(yè)概況 浙江xxxxxx藥業(yè)有限公司始建于xxx年，注冊資金xxx萬元，是原料藥xxxxxx的生產(chǎn)場所。位于浙江省xxxx號(hào)，公司東面xxx，南面xxx，西面
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【GMP缺陷分析集錦9】遼寧省12家原料藥生產(chǎn)企業(yè)新版GMP認(rèn)證檢查缺陷分析
【GMP缺陷分析集錦9】遼寧省12家原料藥生產(chǎn)企業(yè)新版GMP認(rèn)證檢查缺陷分析 摘要：采用回顧性方法，對2011 年3 月至2013 年12 月遼寧省12 家原料藥生產(chǎn)企業(yè)在新版GMP認(rèn)證檢查中的
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GMP認(rèn)證流程
法定實(shí)施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)： 1．《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號(hào)第九條） 2．《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（中華人民共和國國務(wù)院令
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GMP認(rèn)證咨詢流程
關(guān)于GMP認(rèn)證 "GMP"是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業(yè)規(guī)范」，或是「優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)」，是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理
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GMP認(rèn)證流程
藥品 GMP 認(rèn)證流程
1、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報(bào)材料
2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報(bào)材料形式審查 (5個(gè)工作日)
3、認(rèn)證中心對申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查 (10個(gè)工 -
GMP認(rèn)證流程★
GMP認(rèn)證流程一、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報(bào)材料相關(guān)材料： 1、 藥品GMP認(rèn)證申請書（一式四份） 2、 GMP認(rèn)證之《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件 3、 GM
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原料藥進(jìn)口注冊流程相關(guān)問題
原料藥進(jìn)口注冊流程相關(guān)問題 進(jìn)口化學(xué)藥品注冊證書核發(fā)，其分類按《藥品注冊管理辦法》附件二注冊分類，即： 注冊分類1、未在國內(nèi)外上市銷售的藥品： 注冊分類3、已在國外上市銷售
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GMP藥品生產(chǎn)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證 2006-08-11 00:00 一、項(xiàng)目名稱：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證 二、設(shè)定和實(shí)施許可的法律依據(jù)： 《藥品管理法》第九條，《藥品管理法實(shí)施條例》第
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GMP知識(shí)競賽試題(無菌藥品、原料藥、取樣附錄)[范文]
2017年質(zhì)量月GMP知識(shí)競賽題庫（生產(chǎn)部） 無菌藥品 一、判斷題 1、無菌藥品在B級潔凈區(qū)要采用與A級潔凈區(qū)相同的監(jiān)測系統(tǒng)。 （×）（無菌藥品，在B級潔凈區(qū)可采用與A級潔凈區(qū)相似的監(jiān)測
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醫(yī)療器械GMP辦理流程
辦醫(yī)療器械GMP認(rèn)證的流程是什么? 最好找代理公司吧~這些比較復(fù)雜,你又不熟悉藥監(jiān)局的相關(guān)政策,所以還是找代理公司比較好.中國國健不錯(cuò),你可以登錄他們的主頁看~這些是我從
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中藥飲片GMP認(rèn)證工作流程
一、中藥飲片GMP認(rèn)證工作流程： 1、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報(bào)材料 2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報(bào)材料形式審查（5個(gè)工作日） 3、認(rèn)證中心對申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查（10
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GMP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)流程
GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證 GMP，中文含義是“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”或“良好作業(yè)規(guī)范”、“優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料
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藥廠GMP認(rèn)證流程
GMP認(rèn)證流程： 1.整體要求： （1）所有參會(huì)人員精神飽滿，迎接專家面帶笑容； （2）參會(huì)辦公人員統(tǒng)一工裝：男士西裝+白襯衫+領(lǐng)帶，配套皮鞋；女士統(tǒng)女士工裝； （3）生產(chǎn)車間工人：專家進(jìn)車間認(rèn)證時(shí)，穿潔凈
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GMP認(rèn)證流程及資料
GMP認(rèn)證流程 一、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報(bào)材料相關(guān)材料： 1 企業(yè)的總體情況 1.1 企業(yè)信息 ◆企業(yè)名稱、注冊地址； ◆企業(yè)生產(chǎn)地址、郵政編碼； ◆聯(lián)系人、傳真
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中藥飲片GMP認(rèn)證流程
中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)要進(jìn)行GMP認(rèn)證申辦過程很麻煩，如果自己專業(yè)知識(shí)不夠還是找代理吧。省時(shí)省力省錢。 如果樓主有那個(gè)時(shí)間的話，也不妨咨詢下那些代理公
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藥品GMP認(rèn)證流程
藥品GMP認(rèn)證流程
一、申報(bào)企業(yè)到省局受理大廳提交認(rèn)證申請和申報(bào)材料
相關(guān)材料：
1 藥品GMP認(rèn)證申請書（一式四份）
2 GMP認(rèn)證之《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件
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醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)辦證GMP認(rèn)證流程
藥品（醫(yī)用氧）GMP認(rèn)證程序 藥品（醫(yī)用氧）生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證程序 一、 辦理程序： 1、申請 2、材料審查 3、受理 4、現(xiàn)場檢查 5、報(bào)省局認(rèn)證 二、范圍： 指所生產(chǎn)的品種 三、申報(bào)材料： 1、
