專題：藥品生產(chǎn)的偏差管理
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淺析藥品生產(chǎn)偏差管理進展及改進措施
淺析藥品生產(chǎn)偏差管理進展及改進措施 為使藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的偏差及時、有效的得到處理，保證藥品質(zhì)量——進一步提高藥品生產(chǎn)偏差管理水平，降低藥品質(zhì)量風險，保障人民大眾用
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藥品生產(chǎn)偏差的現(xiàn)狀及解決對策
藥品生產(chǎn)偏差的現(xiàn)狀及解決對策 韓文連 摘要：本文針對對藥品產(chǎn)過程中的偏差，通過對偏差的定義及偏差分析的一般步驟、我國藥品生產(chǎn)偏差的管理現(xiàn)狀及存在的問題、完善藥品生產(chǎn)偏
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偏差管理
1、目的：為偏差的處理提供規(guī)范程序，使所有偏差得到有效的調(diào)查和評估，適當?shù)姆桨傅玫脚鷾屎蛯嵤?2、范圍：本程序適用于與原料、產(chǎn)品、工藝規(guī)程、程序、標準。廠房設施、環(huán)境控
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實驗室偏差管理
四.實驗室偏差管理 （一）超標結(jié)果（OOS）調(diào)查 超標結(jié)果（OOS）調(diào)查是偏差調(diào)查的一種類型。產(chǎn)生OOS結(jié)果可能是實驗室原因?qū)е?，也可能是生產(chǎn)過程中差錯等原因?qū)е碌?，所以OOS調(diào)查時首先應由
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生產(chǎn)偏差處理操作規(guī)程[精選]
生產(chǎn)偏差處理操作規(guī)程 第 1 頁/共 5 頁 生產(chǎn)偏差處理操作規(guī)程 1.目的：為確保產(chǎn)品質(zhì)量，對生產(chǎn)過程出現(xiàn)的偏差作出正確處理，制定本規(guī)定。 2.適用范圍：適用于生產(chǎn)過程中的一切偏差
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偏差處理管理規(guī)程
偏差處理管理規(guī)程 1.主題內(nèi)容與適用范圍 1.1本標準規(guī)定了藥品生產(chǎn)或檢驗過程中出現(xiàn)的或懷疑存在可能會影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差處理的管理內(nèi)容和要求。 1.2本標準適用于公司藥品
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偏差處理管理規(guī)程
XXXX有限公司GMP文件目的：建立偏差管理規(guī)程，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的情況下，對偏差做出正確處理。范圍：適用于與產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的偏差，不包括實驗室偏差的管理。責 任 人：生產(chǎn)部
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淺談偏差
淺談偏差、糾正預防措施在質(zhì)量管理中的應用 企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營、銷售業(yè)績、經(jīng)濟效益對企業(yè)有舉足輕重的作用。在知識經(jīng)濟和創(chuàng)新加快的當今時代,要想在競爭中求生存求發(fā)展,就必
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淺談藥品生產(chǎn)企業(yè)化驗室安全管理
淺談藥品生產(chǎn)企業(yè)化驗室安全的管理 根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)化驗室檢驗工作的實際情況從儀器設備、試劑、微生物培養(yǎng)、日常管理四方面探討化驗室安全管理。 第一、儀器設備安全 1玻
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鐵水[Si]偏差管理規(guī)定
鐵水［Si］偏差管理規(guī)定 為控制高爐爐溫平穩(wěn)，保持爐缸熱量及初始氣流、渣皮穩(wěn)定，減少燒風口套幾率，特對值班工長操作技能、責任心加強管理，并作以下要求： 一、高爐［Si］偏差控制標準： 1、
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如何對偏差進行有效管理
如何對偏差進行有效管理 偏差是指對批準指令（生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標準操作規(guī)程等）或規(guī)定標準的任何偏離。而偏差管理的根本要求是正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、檢驗方
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藥品生產(chǎn)過程停電偏差處理(通過GMP認證)
一、停電偏差（2017年4月13日） 偏差事件描述： 我公司于2017年04月13日下午13:22突發(fā)停電，影響部門有：質(zhì)量控制部、生產(chǎn)管理部、工程部，停電時間約2小時，直至下午15:15重新恢復供電。
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藥品生產(chǎn)許可證
藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā)（含補發(fā)、注銷） 發(fā)布日期：2012-04-28 瀏覽次數(shù)：282 信息來源：行政受理中心 字號：[ 大 中 小 ] 一、項目名稱：《藥品生產(chǎn)許可證》核發(fā) 二、許可內(nèi)容：申請在本省
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GMP藥品生產(chǎn)
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證 2006-08-11 00:00 一、項目名稱：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證 二、設定和實施許可的法律依據(jù)： 《藥品管理法》第九條，《藥品管理法實施條例》第
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藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量風險管理[本站推薦]
藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量風險管理 摘要：即將頒布的新版GMP提出了藥品質(zhì)量風險管理的概念。從質(zhì)量風險管理的目的、內(nèi)容、步驟著手，淺析質(zhì)量風險管理的方向、方式以及與GMP的相關(guān)聯(lián)
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偏差管理培訓試題及答案15則范文
偏差管理知識培訓試卷 考試時間； 姓名： 成績： 一、填空題（每空3分，共90分） 1.偏差是指對批準的指令（生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標準操作規(guī)程等）或規(guī)定的標準的 。是指在產(chǎn)品 、 、
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化驗室藥品管理
化驗室藥品管理制度 一、目的：為了加強對化驗室化學藥品（即化學試劑）進行有效管理，防止在儲存、使用、廢棄等過程中對環(huán)境保護、人員安全造成不良影響，特制定本制度。 二、適用范
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含特殊藥品管理
附： 《關(guān)于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：近期，一些未列入特殊藥品管理的處方藥和非處方藥在部分
