第一篇:中藥新產(chǎn)品學(xué)
1.中藥新產(chǎn)品的主要類型?
1)中藥新藥:包括新發(fā)現(xiàn)的中藥材,新研發(fā)的中成藥或新制劑
2)中藥保健食品:主要有中藥材為原料加工制成的具有營養(yǎng),保健作用的保健食品 3)含中藥化妝品:以中藥提取物作為主要成分的具有美容,保健作用的保健食品 4)中藥其他用品:如保健用品,工業(yè)用品,農(nóng)用物品和工藝品
2.新產(chǎn)品立項(xiàng)要注意的主要問題?
1)新藥的類別(類別不同,要求不同)。
2)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查是否有注冊申請或批準(zhǔn)。3)國家知識產(chǎn)權(quán)局查是否有專利申請
主要思路:
一、符合社會需要。
二、突出產(chǎn)品特點(diǎn)。
三、技術(shù)與法規(guī)相結(jié)合
3.中藥新藥分為幾類?各類新藥的內(nèi)涵?
1)未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑(有效成分>90%).(如參一膠囊)
2)新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。
3)新的中藥材代用品(如人工麝香、人工牛黃)。4)藥材新的藥用部位及其制劑。
5)未在國內(nèi)上市銷售的從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑(有效部位含量>50%)
6)未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑。
a)中藥復(fù)方制劑:在傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方。(來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑;主治為證候的中藥復(fù)方制劑;主治為病證結(jié)合的中藥復(fù)方制劑等)。
b)天然藥物復(fù)方制劑:在現(xiàn)代醫(yī)藥理論指導(dǎo)下組方,其適應(yīng)癥用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)術(shù)語表述(配伍及配比試驗(yàn))
c)中藥、天然藥物和化學(xué)藥品組成的復(fù)方制劑:包括中藥和化學(xué)藥品,天然藥物和化學(xué)藥品,以及中藥、天然藥物和化學(xué)藥品三者組成的復(fù)方制劑(配伍及配比試驗(yàn))
7)改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物給藥途徑的制劑。8)改變國內(nèi)已上市銷售中藥、天然藥物劑型的制劑。9)仿制藥。
4.申報資料主要分幾部分?
1)綜述資料
2)藥學(xué)研究資料 3)藥理毒理研究資料 4)臨床試驗(yàn)資料
5.制劑工藝篩選的主要內(nèi)容有哪些?
1)原料前處理 2)提取工藝篩選 3)除雜工藝的考察
4)濃縮、干燥工藝的考察 5)中間體質(zhì)量控制 6)成型工藝的研究
6.中試研究的目的?
a完善制備工藝條件:多次中試,收集各種數(shù)據(jù),確定生產(chǎn)條件。b.設(shè)備配套:生產(chǎn)結(jié)果要求和實(shí)驗(yàn)室一致,實(shí)驗(yàn)室手工操作,大生產(chǎn)都是工程化,因此考慮設(shè)備是否配套。
c核算成本:根據(jù)中試過程中原料消耗、輔料用量、設(shè)備折舊、水電消耗及勞動力費(fèi)用,對成本進(jìn)行初步核算。
d.制備樣品:為以后研究提供樣品 ①修訂完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ②用于穩(wěn)定性研究
③用于藥效學(xué)試驗(yàn)及毒理 ④申報時送檢樣
考核工藝是否符合新產(chǎn)品生產(chǎn)的需求,并通過它掌握新產(chǎn)品的工藝,完成從試制到正式生產(chǎn)的過渡。
7.中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計原則?
1)同步進(jìn)行原則:制劑用原料研究與質(zhì)量控制同步,制備工藝研究與質(zhì)量控制同步
2)樣品要有代表性:原料、測定指標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要有代表性,所采用的對照品要有可靠性; 3)對照試驗(yàn)原則:要設(shè)立對照試驗(yàn),對照的取樣量、制備相關(guān)條件等要有等量性。4)重復(fù)性原則
8.含量測定方法學(xué)的研究內(nèi)容?
1)專屬性實(shí)驗(yàn) 2)檢測限 3)定量限 4)線性 5)耐用性
6)精密度實(shí)驗(yàn)(重復(fù)性、中間精密度、重現(xiàn)性)7)準(zhǔn)確度 8)范圍
9.穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的及研究方法?
目的:藥品的穩(wěn)定性試驗(yàn)是藥品質(zhì)量的重要評價指標(biāo)之一,也是制定新藥使用期限(有效期)的主要依據(jù) 方法:
1)留樣觀察法
2)加速試驗(yàn)方法:恒溫法、升溫法(變溫法)
1.中國歷史出現(xiàn)第一部中藥化妝品專著?
《妝臺方》
2.哪個天然藥物是阿霉素及順鉑后最熱點(diǎn)的新抗癌藥?
紫杉醇
3.哪個國家是歐洲最早開發(fā)植物治療藥物的國家? 德國
4.哪個事件是化學(xué)藥品的毒副作用導(dǎo)致數(shù)以萬計的短肢畸胎嬰兒? 1959-1962年的“反應(yīng)?!笔录?.何謂中藥化妝品?
中藥化妝品是由純中藥或天然藥物制成,或者在化學(xué)合成物基質(zhì)中添加中藥或者中藥有效成分制成的用洗、擦、噴、涂等方法散布于人體表面,達(dá)到清潔、護(hù)膚、保健、美容、修飾、輔助治療皮膚病、美化人體的目的的中藥用品。6.何謂中式卷煙?
中式卷煙是指在上百年來形成的中國卷煙消費(fèi)者習(xí)慣和適應(yīng)的卷煙品質(zhì)和口味風(fēng)格的卷煙,是指擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù)的卷煙,主要包括中式烤煙型卷煙和中式混合型卷煙。中式烤煙型卷煙是占主體地位的卷煙。
7.中藥化妝品研究開發(fā)應(yīng)注意的哪些問題? 1)應(yīng)注重中醫(yī)理論的指導(dǎo)作用
2)應(yīng)重視有效性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和基礎(chǔ)研究 3)應(yīng)重視復(fù)方的研究
8.中藥飼料添加劑有哪些作用?
1)中草藥飼料添加劑具有增強(qiáng)免疫的作用
2)中草藥飼料添加劑具有激素樣的作用
3)中草藥飼料添加劑具有抗生素樣的作用
4)中草藥飼料添加劑具有對營養(yǎng)物質(zhì)的代謝調(diào)節(jié)和促進(jìn)生長的作用
5)中草藥飼料添加劑具有抗應(yīng)激的作用
6)中草藥飼添加劑具有提高畜產(chǎn)品品質(zhì)的作用
9.德國天然藥物的研究開發(fā)和利用主要有哪些特點(diǎn)?
1)植物藥的研究開發(fā)、使用有著悠久的歷史,社會認(rèn)同感較強(qiáng)。2)政府對植物藥的政策是歐盟中最為寬松的。
3)研究和生產(chǎn)單位研究力量和資金雄厚,設(shè)備和技術(shù)先進(jìn)。4)研究中注重有效藥物、有效成分的篩選,因此開發(fā)天然藥物的科學(xué)性、安全性、有效性較高。5)研究方向側(cè)重于心血管、癌癥、抗衰老及胃病藥物的開發(fā)。6)天然保健品市場潛力巨大,如傳統(tǒng)的藥茶基本上深入人心。
10.我國中獸藥的研究和開發(fā)現(xiàn)狀如何?
a.經(jīng)過多年的臨床實(shí)踐證實(shí),運(yùn)用天然中草藥防治病毒性疾病取得了豐富的經(jīng)驗(yàn)
b.近年來,國內(nèi)外研究者已從中藥中篩選出了大量有效成分,其中有很多已被開發(fā)應(yīng)用到獸醫(yī)臨床 c.中藥渣以及一些非藥用部位中含有許多有用成分,對獸醫(yī)疾病防治有很大的潛在作用 d.中獸醫(yī)藥在無公害養(yǎng)殖,參與國際市場畜產(chǎn)品競爭中的優(yōu)勢
e.目前我國獸藥研究開發(fā)能力弱、產(chǎn)品科技含量低。新獸藥的研究與開發(fā)主要以仿制為主,這將嚴(yán)重制約著獸藥行業(yè)的發(fā)展,特別是在加入WTO后,我國大部分一、二類獸藥由于涉及知識產(chǎn)權(quán)問題,難以再生產(chǎn)。因此開發(fā)創(chuàng)新我國自有特色的知識產(chǎn)權(quán)的新獸藥已成當(dāng)務(wù)之急 f.中藥非藥用部位和藥渣的開發(fā)利用是中獸藥行業(yè)資源化利用的低碳經(jīng)濟(jì)模式
1.傳統(tǒng)中藥材的命名規(guī)律有哪些?
1)以形態(tài)命名:鉤藤,木蝴蝶 2)以顏色命名:黃芩,紫草 3)以氣味命名:苦參,降香 4)以產(chǎn)地命名:廣藿香,皖貝母 5)以生長特性命名:麻黃根,桑枝 6)以入藥部位命名
7)以功效命名:益母草,伸筋草 8)以譯音命名:阿片
9)以進(jìn)口藥材命名:胡黃連,番瀉葉 2.中藥新藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中鑒別項(xiàng)包括哪些項(xiàng)目?
1)經(jīng)驗(yàn)鑒別:性狀,表面,顏色,質(zhì)地,斷面,氣,味,水試,火試,水火共試 2)顯微鑒別 3)理化鑒別 4)色譜鑒別
3.中藥新藥藥效學(xué)研究的重要性及局限性
1)重要性
a)發(fā)現(xiàn)研制新藥及對藥物進(jìn)行再評價
b)為新藥的臨床研究奠定基礎(chǔ)
c)補(bǔ)充臨床研究的不足
d)揭示中藥復(fù)方藥效的物質(zhì)基礎(chǔ) 2)局限性
a)動物實(shí)驗(yàn)不能代替人體觀察,中藥研究結(jié)果最終要由臨床來檢驗(yàn)
b)前者是后者的基礎(chǔ),后者是前者的繼續(xù)與最后判定
4.中藥新藥藥效學(xué)試驗(yàn)指標(biāo)的選擇應(yīng)注意哪幾項(xiàng)要求
1)特異性:針對性強(qiáng)、專屬性好,能夠反映變化本質(zhì)
2)敏感性:能準(zhǔn)確反映病情、證候的變化及藥物的防治作用
3)重現(xiàn)性 :穩(wěn)定,重現(xiàn)性好,結(jié)果才可靠
4)客觀性 :主觀檢測的指標(biāo),不夠準(zhǔn)確
5)指標(biāo)的量化 :便于統(tǒng)計學(xué)處理
5.最大給藥量、最大耐受量、致死量的概念是什么?
1)最大給藥量:指單次或24小時內(nèi)多次(2~3次)給藥所采用的最大給藥劑量。2)最大耐受量:是指動物能夠耐受的而不引起動物死亡的最高劑量。3)致死量:受試物引起動物死亡的劑量。
6.中藥新藥臨床研究包括哪些項(xiàng)目和要求?(分期)
項(xiàng)目: 1)概述
2)基本原則和方法 3)病例選擇與療效評價 要求:
Ⅰ期臨床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價驗(yàn)。
Ⅱ期臨床試驗(yàn):對新藥有效性及安全性做出初步評價,推薦臨床用藥劑量。隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn)。
Ⅲ期臨床試驗(yàn):擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)。Ⅳ臨床試驗(yàn):新藥上市后的監(jiān)測
7.中藥新藥臨床研究的基本原則是什么?
4)對比(分組對照,自身對照,實(shí)驗(yàn)對照)
5)隨機(jī)(簡單隨機(jī),配對隨機(jī),分層隨機(jī),半隨機(jī)化)
6)盲法(單盲,患者不知道自己用何藥物;雙盲,患者和醫(yī)師均不知道所用何藥)
8.醫(yī)院中藥制劑的概念是什么?有何特點(diǎn)?
概念:醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位中醫(yī)臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方中藥制劑 特點(diǎn):
1)規(guī)模小,品種多??梢灾苽湟恍┧帍S難以組織生產(chǎn)的小批量而臨床又急需的產(chǎn)品,并還可制備保密和申請專利的制劑;
2)只能用于本醫(yī)院臨床,可在本醫(yī)院憑醫(yī)生處方使用,不得在市場銷售或變相銷售。
9.醫(yī)院中藥制劑研究與開發(fā)的一般程序是什么?
10.中藥保健食品的定義和主要特征
定義:以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)的,在天然食物中加入衛(wèi)生部頒布的既是食品又是藥品的可食藥材,經(jīng)過適當(dāng)加工而成為具有某些調(diào)節(jié)人體生理功能、有益于健康的保健食品 主要特征:
1)含中藥成分
2)所用中藥很多為《神農(nóng)本草經(jīng)》的“上品”,以滋補(bǔ)保健功能為主
3)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),與現(xiàn)代高科技相結(jié)合
11.保健食品與藥品有何區(qū)別?
12.簡要說明中藥保健食品的分類方法
1)按作用不同分類a調(diào)節(jié)功能類,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能的保健食品;b補(bǔ)充營養(yǎng)素類,補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)
2)按不同功效成分分類(多糖類,黃酮類,皂苷類,有機(jī)酸類,維生素類,功能性甜味料,功能性油脂類等)
3)按應(yīng)用范圍及食用對象不同分類
a、健康人為食用對象(嬰幼兒,中老年人,學(xué)生,孕婦); b以健康異常的人為食用對象(抗衰老,抗腫瘤,減肥,提高免疫力,護(hù)膚)4)按工藝特點(diǎn)分類(鮮汁,茶飲,湯液,藥酒,速溶飲,蜜膏,粥等)
13.目前中藥保健食品的研發(fā)中有哪些新技術(shù)?
1)膜分離技術(shù):主要用于飲料工業(yè),有超濾,反滲透,電滲析,液膜等技術(shù)。
2)超臨界分離技術(shù):利用某些溶劑的臨界溫度和臨界壓力來分離多組分的混合物,以達(dá)到提取有效功能因子的目的。如提取茶葉中的茶多酚等。
3)生物酶解工程:使一些動物或植物性物質(zhì)達(dá)到液化,從而做成各種飲料或營養(yǎng)液。
4)冷凍干燥技術(shù):將食品在極低溫度下,用真空環(huán)境使食品原料中的水分蒸發(fā),以保持食品中的大部分營養(yǎng)素。
5)基因工程技術(shù):使優(yōu)良性狀的遺傳因子轉(zhuǎn)移或結(jié)合到另一品種上,產(chǎn)生一個新的 品種,從而提高產(chǎn)品質(zhì)量,擴(kuò)大食品資源。
第二篇:中藥
中藥針劑的不良反應(yīng)及處理
摘要:中藥針劑是隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展而產(chǎn)生的中藥新劑型,它改變了中藥數(shù)千年來的傳統(tǒng)用法,療效更高,使用更方便。雖然針劑在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中是比較成熟的一種劑型。但是將中藥制備成針劑并運(yùn)用于臨床,也只有20多年的歷史,在使用過程中,不良反應(yīng)時有發(fā)生,因此,加強(qiáng)中藥針劑不良反應(yīng)的原因和預(yù)防措施的研究十分必要。
關(guān)鍵詞:中藥針劑;不良反應(yīng);原因;臨床表現(xiàn);處置; 1.不良反應(yīng)(ADR)的定義
根據(jù)世界衛(wèi)生組織何H0)定義,ADR是指在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過程中給予正常劑量時藥物出現(xiàn)的任何有害的與作用目的無關(guān)的反應(yīng)。
2.不良反應(yīng)發(fā)生的原因 2.1 藥物因素
包括大輸液和添加藥物。現(xiàn)在國家已經(jīng)加強(qiáng)了GMP(藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范)和GCP(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范)的實(shí)施,由于大輸液質(zhì)量問題而引起的的輸液反應(yīng)比較少。
有的輸液中,由于添加了多種藥物,多種藥物微粒、熱源相互疊加也可引起輸液反應(yīng)。因此,臨床在輸液中盡量減少藥物品種的配伍。中藥針劑內(nèi)所含成分比較復(fù)雜,多為大分子有機(jī)化合物,一些色素、鞣質(zhì)、淀粉、蛋白質(zhì)等成分以膠態(tài)形式存在于藥液中,當(dāng)與0.9%氯化鈉注射液配伍可因鹽析作用,而產(chǎn)生大量不溶性微粒,增加了輸液反應(yīng)的發(fā)生率。
中藥不良反應(yīng)的發(fā)生可能與中藥成分復(fù)雜有較大的關(guān)系。中藥的有效成分中,大多含有大分子物質(zhì),如蛋白質(zhì)、多肽、多糖等,這些化合物能夠刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫應(yīng)答;也可刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體致敏T淋巴細(xì)胞,發(fā)生過敏反應(yīng),導(dǎo)致組織損傷和功能紊亂。另外,多種中藥配置在一起,許多未知成分可以引起交叉過敏。曾經(jīng)有高敏患者,一種中藥針劑過敏之后,換用另一種中藥針劑,也引起過敏反應(yīng),可能與此有關(guān)。
2.2注射劑的質(zhì)量
注射劑的質(zhì)量問題也可引起不良反應(yīng)。臨床上發(fā)現(xiàn)丹參注射液不良反應(yīng)主要集中在個別生產(chǎn)批號,而其他批號無不良反應(yīng)的情況。經(jīng)過檢測發(fā)現(xiàn)是由于個別生產(chǎn)批號的注射液在制備過程中提純雜質(zhì),尤其是鞣質(zhì)未達(dá)到要求。對于一些玻璃瓶裝的輸液,在搬運(yùn)、貯存使用中,若發(fā)生了一些碰撞而出現(xiàn)細(xì)小的裂紋,或者是由于瓶口的松動就會造成漏氣而污染微生物,特別是一些含糖的輸液,在這樣的情況下更容易長霉。
2.3輸液器與注射器
由于輸液器被微生物污染的情況時有發(fā)生,且儲藏期越長污染率越高,導(dǎo)致輸液反應(yīng)的發(fā)生。國家有關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求控制藥液中1 5~25μm微粒的濾除率不少于80%,但是,在實(shí)際的臨床應(yīng)用中10μm以下的微粒對人體也可能是有害的。
2.4消毒液 由于受到光線、空氣和操作條件的影響,或者由于使用時間過長,降低了消毒液的濃度,可能會產(chǎn)生細(xì)菌污染而誘發(fā)輸液反應(yīng)。因此,在操作中應(yīng)該經(jīng)常更換消毒液。
2.5輸液的速度和濃度
根據(jù)2005年版中國藥典的規(guī)定,靜脈給藥的內(nèi)毒素閾值是5 Eu/kg。也就是說,每公斤人體在每小時內(nèi)對內(nèi)毒素能夠承受的量是5 Eu。對于細(xì)菌內(nèi)毒素檢查合格的產(chǎn)品,如果輸液中加入的藥物濃度過高,或者是輸液速度過快,使得單位時間內(nèi)進(jìn)入體內(nèi)的內(nèi)毒素超過了閾值。這樣,在臨床上就會出現(xiàn)細(xì)菌內(nèi)毒素檢查合格的同一廠家、同一批號的注射液,絕大多數(shù)患者使用都很安全,而個別對細(xì)菌內(nèi)毒素敏感的患者,會發(fā)生輸液反應(yīng)。藥物的低毒不能與無毒混合起來,藥物的不良反應(yīng)受多種因素的影響,如個體差異、患者的性別、年齡、病理狀態(tài)的不同及遺傳基因的差異、體內(nèi)代謝酶和免疫系統(tǒng)的差異等都可以造成同一藥物出現(xiàn)不同的反應(yīng)。過敏體質(zhì)和體質(zhì)弱的患者易發(fā)生過敏反應(yīng),注射用藥易發(fā)生過敏反應(yīng)。因此,對于體質(zhì)虛弱、敏感患者,以及老年患者,在輸液時要注意輸液的速度和濃度,防止由于滴速過快而引起患者不適甚至病情惡化。同時,要考慮適當(dāng)減少用藥量。
2.6氣候條件
夏季溫度高,藥物容易被微生物污染,導(dǎo)致輸液反應(yīng)的發(fā)生。有的時候,由于氣溫偏低,進(jìn)入體液的輸液與人的體溫相差比較大,刺激血管引起血管壁的痙攣,出現(xiàn)寒顫、體溫和血壓升高,特別是老年重癥患者更易發(fā)生。在這樣的情況下,可以用熱毛巾包裹輸液瓶,提高輸液的溫度。
2.7輸液環(huán)境
由于進(jìn)氣針的過濾裝置不良,可將空氣中的細(xì)菌和塵粒帶進(jìn)大輸液,而造成污染。輸液在配置的時候,無菌觀念不強(qiáng),不注意洗手,或者是洗手后用白大褂或者不潔毛巾擦手,從而造成二次污染。輸液間或者配置間空氣清潔度不符合要求,也可引起輸液反應(yīng)。.中藥針劑不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及處置 3.1疼痛
靜滴后或者靜滴過程中,注射部位或者沿靜脈走向部位出現(xiàn)疼痛,大部分的疼痛有針刺樣疼痛。處置:(1)首先要排除是否因操作不當(dāng)所致(如穿刺失敗,活針頭緊貼血管壁等)。(2)患者所出現(xiàn)的疼痛與靜滴10%的氯化鉀所出現(xiàn)的疼痛相似,一般在調(diào)慢滴速后可以緩解。(3)在調(diào)慢滴速后不能緩解者,可以一邊靜滴,一邊用熱水袋(或者熱毛巾)熱敷痛處,基本可以緩解。(4)如經(jīng)過上面處理,疼痛未能緩解,可根據(jù)醫(yī)囑換藥。
3.2發(fā)熱
處置:減慢滴速,或者停止靜滴,給予抗過敏藥和退熱藥,并采用物理降溫,給患者多飲水。
3.3惡心嘔吐
減慢滴速,必要時可以停止輸液。根據(jù)醫(yī)囑使用止吐藥,如胃復(fù)安10 mg肌注。保持患者呼吸道通暢,以免嘔吐物進(jìn)入呼吸道。
3.4靜脈炎
減慢滴速,如果沒有緩解,可以考慮換藥。3.5過敏反應(yīng)
是最常見,對機(jī)體危害最大的反應(yīng)。一般用藥后3~30min內(nèi)出現(xiàn),表現(xiàn)為氣短、胸悶、呼吸困難、口唇青紫、煩躁不安、血壓下降等過敏性休克的癥狀。如肌注柴胡注射液完畢,感頭昏、胸悶、氣促、心慌、煩躁,1 min后,意識不清,呼之不應(yīng),面色蒼白,皮膚濕冷,脈膊及血壓均測不到,呼吸急促。靜滴丹參注射液15 min時感胸悶、心慌、喉頭堵塞、呼吸困難、逐漸加重、肢冷、煩躁、口唇紫紺。必要時可給予抗過敏藥物,如苯海拉明、氯苯那敏(撲爾敏)、以及潑尼松(強(qiáng)的松)等治療。如果出現(xiàn)呼吸急促、四肢發(fā)冷、面色蒼白、突然昏倒等過敏性休克反應(yīng),應(yīng)立即進(jìn)行搶救。
4.預(yù)防
臨床應(yīng)用時須加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù),嚴(yán)格按照藥品適應(yīng)癥范圍使用。如川琥寧可能引起血小板減少,尤其是應(yīng)用600 mg/d以上時,所以在使用時應(yīng)注意觀察血小板變化情況。
靜脈輸注需注意盡量不與其他藥品混合配制,并避免快速輸注,過敏體質(zhì)者使用時更應(yīng)慎重,年老體弱者、心肺嚴(yán)重疾患者應(yīng)避免使用或慎用。在靜脈滴注時要細(xì)心觀察,并要有相應(yīng)的救治措施。
在使用中藥針劑時,應(yīng)注意對所用注射劑進(jìn)行對光檢查,觀察藥品性狀是否與說明書一致,藥液是否變色、渾濁、沉淀或出現(xiàn)絮狀物等非正?,F(xiàn)象,須停止使用,以免發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。
用藥前應(yīng)注意詳細(xì)了解過敏史,包括食用魚、蝦等海產(chǎn)品過敏史,藥物過敏史或有過敏體質(zhì)的患者,特別是花粉類物質(zhì)過敏者,應(yīng)避免使用由花類提取的注射液,如紅花注射液等。對于有過敏體質(zhì)的患者預(yù)先提醒,并對他們的情況進(jìn)行監(jiān)測,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),即刻報告主治醫(yī)生,及時防治,并詳細(xì)記錄,向藥物不良反應(yīng)監(jiān)測部門報告。相信隨著對臨床中藥不良反應(yīng)的監(jiān)測和護(hù)理工作深入開展與投入,形成系統(tǒng)的監(jiān)測、護(hù)理和報告制度,將對預(yù)防中藥不良反應(yīng),總結(jié)中藥不良反應(yīng)資料,從而最大限度避免不良反應(yīng)。
【參考文獻(xiàn)】
中藥針劑不良反應(yīng)及其預(yù)防措施研究---王晶晶 王丹 中藥安全性問題對臨床用藥的影響---饒海 重視中藥的不良反應(yīng),合理使用中藥---王美芹 中藥不良反應(yīng)的影響因素---王彥
第三篇:淺談中藥
淺談中藥現(xiàn)代化
中藥現(xiàn)代化就是積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的方法和手段,大力研究開發(fā)符合國際市場需求的現(xiàn)代中藥,嚴(yán)格的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)GLP、GCP、GMP等。研究出優(yōu)質(zhì)、高效、安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、服用方便,并具有現(xiàn)代劑型的新一代中藥,符合并達(dá)到國際主流市場標(biāo)準(zhǔn),可在國際上廣泛流通。
中藥現(xiàn)代化歸根結(jié)底是要制定現(xiàn)代化的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并用此質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范中藥產(chǎn)品,迫使中藥產(chǎn)品從資源、原料炮制、生產(chǎn)工藝到成品等一系列過程科學(xué)化、規(guī)范化和現(xiàn)代化,生產(chǎn)現(xiàn)代化的中藥,繼而讓世界各國所接受,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)中藥國際化。
我們所說的中藥現(xiàn)代化,并不是中藥西醫(yī)化;而是在保持傳統(tǒng)優(yōu)勢和特色,中西醫(yī)相互學(xué)習(xí),優(yōu)勢互補(bǔ),按各自的思維方式,采用先進(jìn)科學(xué)技術(shù),尋求自己發(fā)展的道路。中藥是人類共同的財富,應(yīng)該由全人類共享。但是,目前我國中藥的發(fā)展還有很多問題存在,只有實(shí)行現(xiàn)代化,中藥才有出路,才能在國際醫(yī)藥市場占有一席之地。
我國的中藥出口已遍及世界130個國家及地區(qū),中草藥已走向世界。世界天然藥物市場容量巨大,中國的入世給中藥走向世界帶來了機(jī)遇。隨著全球天然藥物潮流的興起,在世界衛(wèi)生組織的極力推動下,各國政府紛紛將植物藥、傳統(tǒng)藥納入政府管理,給予合法的地位。植物藥與傳統(tǒng)醫(yī)藥取得了前所未有的發(fā)展機(jī)遇,2000年全球天然植物藥市場銷售額達(dá)165億美元,近幾年保持在10%~15%的增長速度。
但是我國的中藥產(chǎn)品在國際市場的份額約3~5%左右。其原因是中藥的質(zhì)量控制尚達(dá)不到現(xiàn)代社會用藥的要求水平,許多中藥的有效成分還不清楚,中藥的成分比例含量不能有效地控制等。
我國醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)狀:企業(yè)規(guī)模小而分散,多家企業(yè)競相仿制同一產(chǎn)品,低效益的狀況制約了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)R&D的投入因此,我國更應(yīng)大力發(fā)展和振興我國的中藥產(chǎn)業(yè),提高其在國際試產(chǎn)的份額。中藥現(xiàn)代化迫在眉睫。時至今日,社會已發(fā)生巨大變化,中藥不能固步自封,現(xiàn)代化是必由之路,中醫(yī)藥學(xué)理應(yīng)充分吸收和借鑒包括生物醫(yī)學(xué)在內(nèi)的現(xiàn)代科技成果,中醫(yī)
藥學(xué)的理論、方法和概念不能拘泥于傳統(tǒng),應(yīng)與時俱進(jìn),內(nèi)要符合中國國情,外能接軌國際慣例。我國在上個世紀(jì)90年代中后期才形成真正意義上的“中藥現(xiàn)代化”概念。通過制定和實(shí)施GMP、GAP、指紋圖譜等一系列規(guī)范化的制度,中藥現(xiàn)代化逐漸走上正軌。特別是中藥指紋圖譜技術(shù)推廣得較快,引起了國內(nèi)外的普遍關(guān)注,已有6個名優(yōu)中成藥確定了指紋圖譜,并在生產(chǎn)實(shí)踐中用于控制產(chǎn)品質(zhì)量。
中藥在保健、疾病預(yù)防以及提高生活質(zhì)量等方面的應(yīng)用,在20世紀(jì)后葉,科學(xué)家們對可以防治疾病的保健食品開展了深入的研究,并有許多重要的發(fā)現(xiàn),例如蔬菜中的花椰菜、蘿卜、大蒜、蘆筍、薏苡仁,菌類的香菇、銀耳、靈芝,海產(chǎn)中的鯊魚軟骨、海參等,均具有防治腫瘤的作用;燈籠辣椒、野薔薇果、刺梨果、葡萄籽及皮的提取物、綠茶等,常吃或飲用能防治心血管方面的疾患;核桃、黑芝麻、枸杞子等具有抗氧化、防衰老等方面的作用。因此,中藥有著很大的發(fā)展前景,中藥現(xiàn)代化勢在必行,只有現(xiàn)代化才能更好發(fā)展我國中藥產(chǎn)業(yè)。
中藥現(xiàn)代化應(yīng)從原料藥做起,要實(shí)現(xiàn)中藥材采制、種植、飼養(yǎng)技術(shù)、中藥飲片炮制技術(shù)、中藥成方制劑制備技術(shù)及中藥產(chǎn)品質(zhì)量評價的現(xiàn)代化,并與中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床研究同步進(jìn)行。中藥現(xiàn)代化,現(xiàn)階段先進(jìn)行研究完善“中藥(藥材、飲片、成藥)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”來指導(dǎo)生產(chǎn),并制定出“中藥生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程”,力保中藥產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。
中藥現(xiàn)代化建設(shè)中需要解決的問題很多,包括資源、炮制、制備工藝、質(zhì)量控制、藥效評價等等。其中最為關(guān)鍵的問題是質(zhì)量控制和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這也是衡量中藥現(xiàn)代化程度的最能說明問題的指標(biāo)??萍疾俊矣嬑?、國家經(jīng)貿(mào)委等多部門聯(lián)合制訂的《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要(2002~2010年)》中指出:“總體上看,我國中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系還不夠完善,質(zhì)量檢測方法及控制技術(shù)水平較低,中藥研究開發(fā)技術(shù)平臺不完善,創(chuàng)新能力較弱,中藥企業(yè)管理水平普遍較低,市場競爭力不強(qiáng),缺乏國際競爭力。”因此,在今后相當(dāng)長的一段時間內(nèi),研究和制定中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法仍是中藥現(xiàn)代化的主要任務(wù)之一。
在現(xiàn)階段,要想使中藥走向世界,應(yīng)借鑒日本漢方藥和歐洲植物藥成功的經(jīng)驗(yàn),應(yīng)該利用各種現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),對中藥功效進(jìn)行盡可能近似的科學(xué)化表達(dá),并
融入中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中。只有這樣,我們制定的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)才能逐步成為公認(rèn)的國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),中藥現(xiàn)代化建設(shè)才能有一個質(zhì)的飛躍。
為了實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化我們應(yīng)做到:
第一,要制定科學(xué)化的切實(shí)可行的質(zhì)量衡量方法,質(zhì)量控制研究既要補(bǔ)充和完善中藥質(zhì)量控制指標(biāo)的理論基礎(chǔ),又要有針對性地進(jìn)行重點(diǎn)攻關(guān),將優(yōu)勢產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行大幅度提升,關(guān)鍵是建立藥效與質(zhì)量控制指標(biāo)在醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)上的相關(guān)性,才能與國際接軌,為中藥走出國門做好準(zhǔn)備。
第二,現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè)的建設(shè),中藥企業(yè)要向現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型,實(shí)行現(xiàn)代科學(xué)管理體系,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)力的高效率。進(jìn)行中藥生產(chǎn)工藝的改造,其目的要求新生產(chǎn)工藝適應(yīng)現(xiàn)代中藥的生產(chǎn)要求,做到每一步生產(chǎn)工序的量化或部分量化的可控性,為此要更新生產(chǎn)設(shè)備,優(yōu)化工藝流程,使其生產(chǎn)的中藥具備現(xiàn)代中藥的質(zhì)量要求,并提高中藥的藥效穩(wěn)定性;另外,改進(jìn)現(xiàn)有中藥劑型,應(yīng)用各種制劑新技術(shù)、新方法,通過改進(jìn)給藥途徑和方法,引入新劑型,使原有中藥和中成藥降低服用劑量,又易于保存和攜帶,達(dá)到有效、安全穩(wěn)定和方便的現(xiàn)代中藥要求。
第三,制定具體的科技發(fā)展戰(zhàn)略,整合不同學(xué)科的科技力量,充分發(fā)揮政府的引導(dǎo)作用,由于歷史原因,我們國家的科研體系在結(jié)構(gòu)上有一定的不合理性,各部門缺乏協(xié)作,而與國際接軌的現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須要多學(xué)科的共同攻關(guān)才行。這需要多學(xué)科交叉,需要政府部門集中優(yōu)勢力量,聯(lián)合各學(xué)科進(jìn)行真正意義上的協(xié)作,才能逐步實(shí)現(xiàn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化,繼而實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化。同時需要政策傾斜,在經(jīng)費(fèi)和相關(guān)政策上鼓勵這方面的研究。
第四,相關(guān)法規(guī)的完善,中藥市場的規(guī)范化 我國的市場經(jīng)濟(jì)還處于初級發(fā)展階段,還未形成成熟的規(guī)范化的市場競爭機(jī)制,地方保護(hù)主義還存在,中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)化和可操作性不強(qiáng),使許多中藥產(chǎn)品更陷入一種無序的惡性競爭狀態(tài)之中,在相當(dāng)程度上抑制了優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和規(guī)范化中藥企業(yè)的迅速成長。我們需要營造現(xiàn)代化市場經(jīng)濟(jì)運(yùn)行機(jī)制和良性競爭環(huán)境,使現(xiàn)代中藥能夠在市場中站穩(wěn)腳跟,逐步擴(kuò)大市場占有率。
第五,提高中藥產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入門檻,現(xiàn)在進(jìn)行的制藥企業(yè)GMP認(rèn)證工作,目的是要規(guī)范制藥企業(yè),使制藥企業(yè)首先具備能夠生產(chǎn)合格藥品的最基本的硬件
設(shè)施,同時迫使一些根本不具備藥品生產(chǎn)資格的小廠轉(zhuǎn)型,減少現(xiàn)有制藥企業(yè)的數(shù)量。但是,只具有生產(chǎn)現(xiàn)代中藥的硬件條件還不夠,中藥產(chǎn)品還要增加其高科技含量,提高中藥新藥審批的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以現(xiàn)代中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入門檻,使真正的質(zhì)優(yōu)產(chǎn)品能夠競爭力強(qiáng),占領(lǐng)市場。
在整合資源、市場和建設(shè)現(xiàn)代化企業(yè)的基礎(chǔ)上,先進(jìn)行中藥標(biāo)準(zhǔn)化,然后在完成現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制研究的基礎(chǔ)上,逐步實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化。中藥是中國醫(yī)藥學(xué)的瑰寶,為中華民族的繁榮昌盛做出了重大的貢獻(xiàn)?,F(xiàn)在,中藥的原料供應(yīng)已經(jīng)從野生采集發(fā)展到GAP栽培生產(chǎn),中成藥的生產(chǎn)也已經(jīng)從作坊式的小規(guī)模生產(chǎn)發(fā)展到了今天的GMP規(guī)范化大規(guī)模生產(chǎn),我國的中藥產(chǎn)業(yè)正在向現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)邁進(jìn)。
當(dāng)今,中醫(yī)藥現(xiàn)代化得到了社會各界的關(guān)注和重視。特別是國家政府領(lǐng)導(dǎo)人和著名中醫(yī)藥學(xué)家對中青年中醫(yī)藥學(xué)者的殷切期望和大力支持,為中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展提供了寬松活躍的社會、學(xué)術(shù)和政策環(huán)境。中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究一定要解放思想,不僅研究思路、方法和手段要多樣化,研究的成果和產(chǎn)品及其表現(xiàn)形式也可以多樣化,不拘一格。中醫(yī)藥研究可以百家爭鳴,百花齊放。國家有關(guān)主管部門應(yīng)從科研學(xué)術(shù)的角度與國家民族利益的高度,并結(jié)合中醫(yī)藥發(fā)展的現(xiàn)狀與現(xiàn)時的實(shí)際,進(jìn)一步解放思想,創(chuàng)新和豐富中醫(yī)理論、中藥和中藥現(xiàn)代化等一些關(guān)系全局的重要而敏感的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)概念及內(nèi)涵,這樣不僅將有助于拓展中醫(yī)藥研究與應(yīng)用的空間,而且不至于使中醫(yī)藥研究及其相關(guān)或延伸成果特別是一些高尖精的產(chǎn)品和成果旁落他門,這樣將使我們的中醫(yī)藥研究與應(yīng)用、中藥現(xiàn)代化與國際化的路子越走越寬廣,越走越亮堂,真正實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥的可持續(xù)發(fā)展和跨越式發(fā)展。
第四篇:新產(chǎn)品策劃書
新產(chǎn)品策劃書范文
(一)一、活動目的:
1、零距離與目標(biāo)顧客群接觸,快速傳播產(chǎn)品概念、產(chǎn)品利益點(diǎn)。(兩個月不變)
2、讓目標(biāo)消費(fèi)群認(rèn)識、了解、試用、體驗(yàn)新產(chǎn)品。
3、讓目標(biāo)消費(fèi)群認(rèn)知到他需要什么,引導(dǎo)、教育消費(fèi)者。
4、制造商場熱點(diǎn)、社區(qū)熱點(diǎn)、城市熱點(diǎn)。
5、吸引大量目標(biāo)消費(fèi)群。
二、活動主題:關(guān)愛家庭你我他———抽獎大奉送
三、活動時間:新產(chǎn)品導(dǎo)入期
四、活動內(nèi)容
一)商場內(nèi)安排:
1、配備兩名優(yōu)秀的促銷人員,向顧客介紹產(chǎn)品、公司、代理商及消費(fèi)監(jiān)控概念,強(qiáng)化公司產(chǎn)品給顧客的利益點(diǎn)。
2、播放公司消費(fèi)監(jiān)控的專題片,最好用大電視播放。
3、有條件商場可以搞一個小型的知識問答“抽獎大奉送,關(guān)愛家庭你我他”活動。
活動步驟:
1)銷售人員向顧客發(fā)放專柜產(chǎn)品資料,并主動告知我們這段時間在進(jìn)行有獎知識問答抽獎活動,看完資料后回答正確一個問題即可抽獎,中獎率百分百,還有大獎——專柜產(chǎn)品(待定)。
2)禮品:分一般禮品和一個大獎(專柜產(chǎn)品),一般禮品為公司制作的小禮品(待定);大獎為專柜產(chǎn)品的其中一款,天天有大獎,哪天抽出及時補(bǔ)充另一款。
3)在專柜旁設(shè)立一個抽獎箱,里面裝有兩種顏色的乒乓球,其中黃色球只有1個,其它則是白色球49個;一個問題卡片集,里面有40張問題卡片(最好準(zhǔn)備工作100張)。
4)規(guī)則:答對問題即可抽獎;抽獎機(jī)會僅有一次;抽白色球?yàn)榧o(jì)念獎,抽黃色球?yàn)榇螵劊?00%中獎,天天有大獎。
4、消費(fèi)監(jiān)控產(chǎn)品進(jìn)入商場DM。
5、現(xiàn)場POP廣告。
原則:簡潔體現(xiàn)消費(fèi)監(jiān)控產(chǎn)品信息、抽獎大奉送活動信息。
二)商場外SP:
1、在商場的主門側(cè)設(shè)一個宣傳點(diǎn),促銷人員(小姐)向來商場的每一個顧客宣傳消費(fèi)監(jiān)控產(chǎn)品并指出專柜的位置和抽獎活動事宜。
2、在商場主門掛一條橫幅:祝消費(fèi)監(jiān)控專柜隆重開業(yè)?;驋靸蓷l豎幅,由頭:“?!痢凉?月出口行業(yè)第一”;“祝××消費(fèi)監(jiān)控專柜隆重開業(yè)”
3、在商場空地懸掛兩個飄空氣球,并掛兩條幅。
三)城市社區(qū)促銷:
本社區(qū)促銷方案應(yīng)視當(dāng)?shù)厍闆r來進(jìn)行操作。
1、社區(qū)選擇:
1)最好在專柜附近范圍,這樣一來可以在區(qū)域內(nèi)形成立體拉動,相互彰顯。
2)必須是專柜附近的中、高檔社區(qū),那里是目標(biāo)消費(fèi)群聚集地,在那里促銷宣傳,可以說是起到了“事半功倍”效果。
3)在符合上述條件下,先選擇1—2家社區(qū)(中檔、高檔各一家)進(jìn)行試點(diǎn),試點(diǎn)成功后,再進(jìn)行推廣、復(fù)制,然后進(jìn)行規(guī)范化城市社區(qū)操作。
2、社區(qū)促銷定位
1)在社區(qū)促銷,必須體現(xiàn)公司、當(dāng)?shù)刂虚g商的整體實(shí)力,品牌形象;體現(xiàn)制造商、中間商為目標(biāo)消費(fèi)群服務(wù)的長期性、安全性、專業(yè)性;體現(xiàn)促銷的人性化、家庭化、親情化;體現(xiàn)促銷的整體性、統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性。
2)當(dāng)前社區(qū)的促銷要自然引導(dǎo)目標(biāo)消費(fèi)群,以教育為重點(diǎn),以調(diào)查為基礎(chǔ),進(jìn)行信息互動,進(jìn)行靈活調(diào)整。
3)讓目標(biāo)消費(fèi)群全身心的體驗(yàn)、試用。
3、社區(qū)促銷內(nèi)容
1)社區(qū)活動:
A.主題:新時尚的關(guān)愛就在您的身邊
B地點(diǎn):各大中、高檔社區(qū)內(nèi)
C時間:在專柜開業(yè)一周后,一般安排在周六、周日休息日。
D宣傳模式:一拖N(N依據(jù)實(shí)際情況來確定),“一”為社區(qū)內(nèi)主宣傳點(diǎn),“N”為次宣傳點(diǎn)。
E活動創(chuàng)意:社區(qū),很明了,她就是家的融合天堂,在這里你能時刻感懷到一種溫馨、一種關(guān)愛、一種幽靜,在這里你能看到家的“模樣”,家的靈魂,家的內(nèi)涵;要明白這里的人群是在與自然交融,與休憩為伴,在體驗(yàn)人生!所以我們在這里要“入鄉(xiāng)隨俗”,尊重他們清靜的生活原則。我們只要輕輕地做,輕輕地說,輕輕地去展示,輕輕去演示。同時,我們的活動要與家溶化,讓他們感覺到促銷人員的微笑、親切、關(guān)愛,讓他們在活動中找到興致,得到休憩,讓他們在活動中找到“家”的感覺,讓他們在自然引導(dǎo)中、教育中認(rèn)識、了解、產(chǎn)生興趣、促成需要、甚至是產(chǎn)生購買行為。
F活動內(nèi)容:
在專柜開業(yè)不久社區(qū)的促銷,即項(xiàng)目導(dǎo)入期的社區(qū)活動主要宣傳消費(fèi)監(jiān)控概念,讓目標(biāo)消費(fèi)群理解各大系列產(chǎn)品的功用、利益點(diǎn),讓他們明白他們需要什么,讓他們感覺到實(shí)效性、方便性、生動性。讓他們看到、聽到、償?shù)?,讓他們?nèi)轿桓杏X、體驗(yàn)。
活動內(nèi)容;確定社區(qū)內(nèi)宣傳點(diǎn);確定宣傳點(diǎn)統(tǒng)一形象;確定宣傳內(nèi)容;確定宣傳方式、確定宣傳層次
A)社區(qū)宣傳點(diǎn);要看社區(qū)大小來設(shè)主宣傳區(qū),次宣傳點(diǎn)。主宣傳區(qū)承擔(dān)主要的社區(qū)活動、宣傳作用。副宣傳區(qū)起宣染、提示作用,展示專業(yè)、形象。主宣傳區(qū)要設(shè)在社區(qū)內(nèi)通路交匯處(便于集聚人群),用公司統(tǒng)一的宣傳大蓬(待定)宣染;可以掛一個以主題為內(nèi)容的大橫幅;擺3-4促銷臺來展示公司消費(fèi)監(jiān)控產(chǎn)品、公司資料及活動物料;放公司的專題片;有條件的社區(qū)可以在主宣傳區(qū)進(jìn)行有獎知識問答抽獎活動(見商場內(nèi)活動),抽獎活動可以每半小時進(jìn)行一次,一次半小時;要2名促銷人員介紹公司、消費(fèi)監(jiān)控概念、產(chǎn)品功能、利益點(diǎn),發(fā)放資料和專題片,告知專柜地址,同時要了解社區(qū)消費(fèi)群的經(jīng)濟(jì)收入、家庭構(gòu)成、興趣愛好、生活習(xí)慣、時間安排等,同時要與社區(qū)物業(yè)管理人員、門衛(wèi)搞好關(guān)系、加強(qiáng)交流。
B)次宣傳區(qū)視社區(qū)情況一般安排1—3個點(diǎn),用宣傳小蓬宣染;放一張桌子、公司資料,標(biāo)明主宣傳區(qū)方向,視情況配備促銷人員,也可以不配。
C)活動反饋;
活動反饋指主動進(jìn)入社區(qū)活動后的反饋情況,即對活動進(jìn)行效果評估并進(jìn)行活動調(diào)整,以求達(dá)到社區(qū)促銷目的。
D)宣傳點(diǎn)統(tǒng)一形象:宣傳點(diǎn)的宣傳大蓬、小蓬及場面安排形象色澤應(yīng)以專柜基本色調(diào):海藍(lán)色和戶外廣告色調(diào)黃色為主色調(diào),大、小蓬設(shè)計流暢、大氣、時尚。促銷人員統(tǒng)一形象。
E)宣傳內(nèi)容:展示活動、推介活動、演示活動、抽獎活動、體驗(yàn)試用活動、消費(fèi)者調(diào)查活動、試用者座談會、活動反饋、社區(qū)訂購會、籌建社區(qū)關(guān)愛俱樂部、物業(yè)管理支持合作
F)宣傳方式:活動宣傳、關(guān)系營銷、調(diào)查、座談、建立組織社團(tuán)、洽談訂購
G)宣傳層次:低層——活動宣傳、關(guān)系營銷
高層——調(diào)查、座談、建立組織社團(tuán)、洽談訂購
2)體驗(yàn)試用活動:
體驗(yàn)試用目的:新產(chǎn)品導(dǎo)入期,消費(fèi)者不知道產(chǎn)品的功能,更不知道產(chǎn)品能給他們帶來什么,為讓消費(fèi)者更快更好了解消費(fèi)監(jiān)控,證明促銷人員說法的事實(shí)性,引導(dǎo)目標(biāo)消費(fèi)群觀念,使他們形成新的消費(fèi)習(xí)慣和新的家庭行為。
目標(biāo)群試用范圍;可以在抽獎活動或其它活動中確定試用目標(biāo)群,也可以根據(jù)交談狀況確定,但一般應(yīng)每棟樓都有試用戶3—5家,每單元有試用戶(不同試用樣品)。
試用樣品范圍;愛嬰寶系列、老來福系列、液晶系列,樣品每系列1—2臺。
試用時間;三天至十天,使用后由促銷人員到試用戶交接驗(yàn)收并傳遞給下一試用戶。
試用調(diào)試;促銷人員應(yīng)首先教會試用戶使用該產(chǎn)品,并在家庭進(jìn)行演示并確認(rèn)試用戶已基本了解操作;說明產(chǎn)品愛護(hù)內(nèi)容
試用戶檔案:試用戶基本信息表;試用戶反饋表
3)消費(fèi)者調(diào)查:
消費(fèi)者調(diào)查是指在社區(qū)進(jìn)行活動過程中進(jìn)行的調(diào)查活動,主體為社區(qū)的成年人,在展示活動過程中告知填表并回答問題后送小禮品或有機(jī)會參加體驗(yàn)試用活動。
確認(rèn)消費(fèi)者調(diào)查表
調(diào)查表收集后由代理商或總部進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計并撰寫分析報告,為調(diào)整戰(zhàn)略、策略、戰(zhàn)術(shù)提供依據(jù)。
4)試用者座談會(在各城市社區(qū)促銷初期進(jìn)行)
地點(diǎn):在社區(qū)附近,最好在社區(qū)內(nèi),看具體情況。
時間;在體驗(yàn)試用后,一般安排社區(qū)試用半月后進(jìn)行。
參加人:控制在20人下,要選擇有代表、有表達(dá)能力的試用戶。要有年齡層次、經(jīng)濟(jì)層次、文化層次、社會層次。
聯(lián)絡(luò)人;促銷管理者、物業(yè)管理者、社區(qū)門衛(wèi)
座談會內(nèi)容:
試用體驗(yàn)感受;對產(chǎn)品看法;對公司看法;對產(chǎn)品接受程度;促銷管理者說明產(chǎn)品、項(xiàng)目來源;體現(xiàn)家庭解決方案;現(xiàn)場鼓動、推動;訂貨登記;派發(fā)禮品
會談方式;互動交流、說明拉動
5)社區(qū)訂購:
社區(qū)目標(biāo)消費(fèi)群在活動促銷和試用等等影響下感覺到產(chǎn)品能給他帶來好處就會產(chǎn)生購買的欲望。社區(qū)訂購可以在試用者座談會上訂購,也可以在門衛(wèi)那里進(jìn)行統(tǒng)一登記,當(dāng)?shù)靥囟ㄖ虚g商給予配送。
6)籌建社區(qū)關(guān)愛俱樂部
為什么要籌建社區(qū)關(guān)愛俱樂部:在社區(qū)搞活動促銷和試用體驗(yàn)產(chǎn)品會使一部分消費(fèi)群產(chǎn)生購買行為,但消費(fèi)監(jiān)控概念必竟是一個新東西,人們在接受時還是有一個逐漸的過程,所以要想激發(fā)社區(qū)大部分的需求,顯然要和他們進(jìn)行持續(xù)的接觸、交流;而且新產(chǎn)品在使用過程中會出現(xiàn)各種沒有設(shè)想到的問題,有一個保持聯(lián)系的方式可以讓消費(fèi)者的抱怨及時向我們傾訴,這樣一來既可以避免負(fù)面影響也可以形成良好的社區(qū)口碑。另一方面,我們推出關(guān)愛小孩、老人,關(guān)愛家庭主題而形成一個社區(qū)俱樂部,也是在無形中宣傳消費(fèi)監(jiān)控產(chǎn)品,宣傳石頭品牌,只要我們擁有了目標(biāo)消費(fèi)群的心,那還有什么推廣阻礙呢?
機(jī)會點(diǎn);現(xiàn)在有很多社區(qū)有老年人活動室,我們在此基礎(chǔ)上擴(kuò)展為小孩、青年、老人活動室,中間商通過攢助一些活動工具就可以在這里長期進(jìn)行宣傳而且可以進(jìn)行產(chǎn)品展示,應(yīng)該說是一條實(shí)惠有效的通路。
操作方式:和社區(qū)的物業(yè)也可能是居委會洽談形成合作,大體走向是在社區(qū)通過俱樂部銷售的量給予物業(yè)或居委會提成,具體操作由各地中間商根據(jù)實(shí)際情況確定。
7)與社區(qū)物業(yè)、居委會的關(guān)系營銷
在社區(qū)進(jìn)行有效的促銷,必須與社區(qū)物業(yè)和居委會搞好良好的關(guān)系,形成長期穩(wěn)定的合作聯(lián)盟。
社區(qū)物業(yè):根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況與物業(yè)管理人員接觸,與門衛(wèi)接觸,允許在社區(qū)內(nèi)進(jìn)行活動宣傳、體驗(yàn)試用、座談會、俱樂部展示等等。
如需要可與居委會聯(lián)系。
借用門衛(wèi)進(jìn)行資料發(fā)放:在非活動期間,可以利用門衛(wèi)進(jìn)行宣傳。方式上可以憑門衛(wèi)與目標(biāo)顧客群關(guān)系進(jìn)行溝通。
新產(chǎn)品策劃書范文
(二)一、論道竹葉青的企業(yè)背景
四川省峨眉山竹葉青茶業(yè)有限公司創(chuàng)建于一九七八年,擁有總資產(chǎn)逾1.05億元,茶園和茶葉生產(chǎn)基地10萬畝,年生產(chǎn)各類名優(yōu)綠茶1500噸,是四川省名優(yōu)茶生產(chǎn)重點(diǎn)企業(yè)。
1999年“竹葉青”獲得“四川省名牌產(chǎn)品”稱號;2000年,公司通過了ISO9002國際質(zhì)量體系認(rèn)證,同年“竹葉青”系列產(chǎn)品獲準(zhǔn)使用綠色食品標(biāo)志。
2002年,公司引進(jìn)了日本最新自動化的茶葉精制生產(chǎn)線,主要應(yīng)用于竹葉青系列名茶的加工,提高了成品茶品質(zhì),使竹葉青茶葉具有與眾不同的風(fēng)格,更重要的是空氣凈化管理,使茶葉更加優(yōu)良。
竹葉青公司既是國家農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè),同時又是樂山國家農(nóng)業(yè)科技園區(qū)的重要實(shí)施單位,承擔(dān)著茶葉科技園區(qū)建設(shè)的重任,公司力爭在不久的將來使“竹葉青”成為全國著名品牌。
二、公關(guān)目標(biāo)
“平常心”一直是竹葉青茶葉的企業(yè)品牌內(nèi)涵,而此次推出的“論道竹葉青”,本著以平常心做大品牌的主旨,意在新推出一個國家甚至是世界知名的高端綠茶品牌。
(1)不同于靜心和品味級定位于中高端,公司此次推出的論道品牌,目標(biāo)顧客直指高端客戶。
(2)使論道竹葉青的品牌知名度和影響力最大化,致力于將論道打造成為“中國茶葉第一奢侈品牌”。
(3)借助峨眉山的旅游優(yōu)勢,切入休閑觀光品茗購茶的新的茶文化業(yè)態(tài),將竹葉青打造成為茶界品牌運(yùn)作成功的樣板企業(yè)。
(4)開辟新的銷售切入點(diǎn),賦予竹葉青茶葉更深更新的品牌內(nèi)涵,使之在終端銷售擁有新的良機(jī)和新的市場。
三、活動主題及口號
沒有什么比茶更能溶于水,沒有什么比水更近于道。茶的靈魂入水,水的靈魂入心,心的靈魂入道。茶人渴望回歸自然,永遠(yuǎn)追求純真。茶人復(fù)蘇茶葉的靈魂,茶葉喚醒茶人的心靈。一花一草一茶,皆可明心見性。如果人與茶沒有感應(yīng),所謂茶道只是笑話。茶道即人道,人若不立,茶不足道。拈花微笑,喝茶悟道。品至清至潔的茶,悟至靈至靜的心。因此確定了竹葉青此次活動的主題和口號。
活動主題:以茶論道,感悟人生。
活動口號:平常心,竹葉青。
四、活動策劃
(一)活動主旨
本次活動主要是為了推出論道竹葉青這一高端綠茶茶葉品牌,除此之外還有幾個主要目的,活動主旨主要體現(xiàn)在以下四個方面。
1、以茶論道,感悟人生。峨眉山有著上千年的佛教文化傳統(tǒng),佛教的禪意和竹葉青的“平常心”有很好的切合點(diǎn),將峨眉山的佛性和竹葉青的品牌內(nèi)涵相結(jié)合,共同傳播。
2、建立供產(chǎn)銷一體化的茶葉行業(yè)新模式,將峨眉山區(qū)周邊茶農(nóng)進(jìn)行整合,實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理,保證茶葉的產(chǎn)量和品質(zhì),同時幫助當(dāng)?shù)夭柁r(nóng)走向更科學(xué)的發(fā)展道路,以創(chuàng)造更多的物質(zhì)財富。
3、成功的人生,來自心態(tài)的平和,喝竹葉青,聆聽佛的禪語,回歸生命最質(zhì)樸的平和。
4、竹葉青以單個商品茶近億元的銷售額成為中國茶葉生產(chǎn)企業(yè)的佼佼者,“竹葉青”不僅是四川省的第一品牌,更是全國茶葉的著名品牌。在如此雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力基礎(chǔ)之上,推出論道竹葉青這一品牌以確立竹葉青在茶葉高端品牌中的地位。
(二)活動時間:**年11月23日上午10點(diǎn)
(三)活動地點(diǎn):峨眉山溫泉飯店。
(四)活動實(shí)施步驟:
**年11月開始,宣傳部向華西都市報、新浪買版面發(fā)布將發(fā)新品信息。并以“以茶論道,感悟人生”、“文化傳承,打造中國第一茶莊”、“關(guān)注三農(nóng),謀共同發(fā)展”、“竹葉青,有愛心”做系列宣傳。
**年12月18日,公司宣傳部到報社刊登新聞發(fā)布會啟示,并開始發(fā)放請柬,12月21日,宣傳部在報上刊登與會嘉賓名單一份。12月22日,公關(guān)部電話聯(lián)系邀請來賓,確認(rèn)是否能夠到場。
后勤部于**年12月22日到溫泉飯店布置會場,從飯店門口開始沿路拜訪觀景茶樹到會廳,整個會場布置成竹葉青的嫩綠色,會議廳兩邊用雕花屏風(fēng)隔開,左面屏風(fēng)安放繪有“以茶論道”和“中國茶文化發(fā)展史”的屏風(fēng),右面安放繪有“竹葉青公司發(fā)展史”和“竹葉青小故事”的屏風(fēng)。在會廳門口安放中型熒光廣告牌一塊,廣告牌內(nèi)容為本次新聞發(fā)布會的四個活動要點(diǎn)。調(diào)試舞臺背景的電子屏幕,試播論道級竹葉青廣告和竹葉青茶莊宣傳片等內(nèi)容。
安排嘉賓和記者席:嘉賓中間為總經(jīng)理徐新桃,右一為四川省副省長,左一為樂山市農(nóng)業(yè)局局長,右二為峨眉山市副市長,左二美好集團(tuán)總經(jīng)理。右三為樂山市農(nóng)業(yè)局局長,左三為萬年寺方丈。嘉賓席后依次為來賓席和媒體席。在舞臺上的演講桌上放竹葉青新品一盒,商標(biāo)正對媒體。每個嘉賓席和記者席以及來賓席都擺放論道竹葉青茶及茶類糕點(diǎn),在記者席和來賓席再拜訪小盒裝新產(chǎn)品一盒作為贈品。與會每個人員都要佩戴竹葉青茶葉型胸牌。此外,在會議廳進(jìn)門右手處設(shè)置茶藝表演和古箏伴奏,營造濃郁茶文化氛圍。
2010年12月23日上午8點(diǎn),竹葉青與會員工提前到場,再次檢查會場布置和調(diào)試影音設(shè)備。上午9點(diǎn),禮儀小姐就位。9點(diǎn)10分,嘉賓開始簽到。九點(diǎn)五十分,向嘉賓發(fā)放論道竹葉青產(chǎn)品信息和峨眉市萬年寺方丈大師論道品茶信息,以及產(chǎn)供銷合作模式信息的宣傳材料,另附竹葉青茶園風(fēng)光圖片。
上午10點(diǎn),主持人出場,新聞發(fā)布會正式開始。10點(diǎn)5分,總經(jīng)理致辭。10點(diǎn)20分,特邀嘉賓萬年寺方丈大師為公司揭開新產(chǎn)品面貌,并致以美好祝愿。10點(diǎn)30分,四川省副省長致辭。10點(diǎn)45分,開始答記者問。11點(diǎn)15分,開始茶藝表演。11點(diǎn)30分,發(fā)布會結(jié)束。
會后由禮儀小姐帶領(lǐng)大家到竹葉青茶園就餐,餐后再進(jìn)行花園參觀。(茶園有種有觀景茶樹和各類茶花60畝,桔子、葡萄、核桃共四十畝,有休閑俱樂部一間,內(nèi)含健身房、游泳館、臺球室、桑拿室等休閑項(xiàng)目,此外有占地20畝的體育設(shè)施,含10個羽毛球場和10個球場及3個乒乓球臺。另帶餐廳和住宿茶莊一間,內(nèi)以茶色調(diào)為主要裝飾。茶廳在每周末提供茶藝表演,此外茶莊內(nèi)涼亭數(shù)個,每個涼亭中放有佛經(jīng)十本,方便有人翻閱,此外涼亭中木桌中放小鼎一個,上插香一柱)。
本次活動邀請嘉賓主要包括:
政界領(lǐng)導(dǎo):四川省副省長、樂山市農(nóng)業(yè)局局長、峨眉市副市長。
商界領(lǐng)導(dǎo):四川美好集團(tuán)董事長、樂山市財務(wù)處處長、樂山旅游局、溫泉飯店總經(jīng)理。
行業(yè)研究首腦:中國國際茶文化研究會、中國茶葉流通協(xié)會、四川省茶文化協(xié)會。
特邀嘉賓:萬年寺方丈。
新聞媒體:新浪、華西都市報、四川經(jīng)濟(jì)頻道、成都商報、峨眉電視臺、峨眉日報。
五、預(yù)算
1、會廳租賃費(fèi)用5000元/兩天。
2、屏風(fēng)制作費(fèi)用300元/個,共24個。
3、熒光廣告牌、條幅合計1000元。
4、現(xiàn)場茶點(diǎn)3000元。
5、觀景茶樹來回裝運(yùn)費(fèi)500元。
6、茶葉型胸牌定做費(fèi)5元/個,共50個。
7、宣傳資料影印費(fèi)300元。
8、發(fā)布會贈品50盒,共5000元。
9、接送嘉賓到茶莊參觀燃油費(fèi)200元。
10、送給特別嘉賓(主席臺位嘉賓)禮品共10盒論道級茶葉加10盒特級茶制糕點(diǎn),共10000元。
11、與會嘉賓午餐費(fèi)用200元/人,共10000元。
12、萬年寺香火費(fèi)用,100000元。
13、請柬費(fèi)50元。
14、充氣熱氣球租借費(fèi)500元/個,4個,共2000元。
15、茶藝表演費(fèi)5000元。
16、報紙廣告費(fèi)8000元。新浪、華西都市報版面費(fèi)500000元。
17、華西都市報特別報道費(fèi)20000元。
17、應(yīng)急午餐1000元,贈品準(zhǔn)備10盒計1000元。另租備用影音設(shè)備一套1000元/兩天,預(yù)備雨棚一套,計2000元。
合計682500元。
六、執(zhí)行風(fēng)險與預(yù)測
在活動進(jìn)行過程中,可能會遇到各種各樣的突發(fā)情況,必須提前做好準(zhǔn)備工作。經(jīng)過再三考慮,主要風(fēng)險及應(yīng)對措施如下所示:
1、可能部分重要嘉賓不能到場,如果四川農(nóng)業(yè)局局長不能到場,則由樂山市農(nóng)業(yè)局局長上場講話,依此類推。
2、現(xiàn)場可能有記者發(fā)難提問,請其查看宣傳資料或者發(fā)布會完后采訪,告訴其發(fā)布會完后有1個小時的預(yù)留采訪時間,不予立刻回答。
3、現(xiàn)場設(shè)備故障,另外租借一臺影音設(shè)備備用。
4、天氣的不良影響。預(yù)先查看天氣預(yù)報,若有雨則在門口搭建臨時雨棚一個,以安放屏風(fēng)和觀景茶樹等。
5、因天氣或交通等原因有嘉賓不能按時到場??上扔^看茶藝表演,再進(jìn)行新聞發(fā)布會。若表演后嘉賓還未能到場,和其他嘉賓協(xié)調(diào),開始發(fā)布會。
第五篇:新產(chǎn)品管理程序
新產(chǎn)品管理程序
為利規(guī)范新產(chǎn)品的立項(xiàng)、開發(fā)、結(jié)題、使用等。完善保護(hù)公司知識產(chǎn)權(quán),特制訂本規(guī)章制度。
1.項(xiàng)目來源:市場部、產(chǎn)品開發(fā)部、上級領(lǐng)導(dǎo)提出課題。
2.項(xiàng)目立項(xiàng)報告:由項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人撰寫立項(xiàng)申請,填寫《研發(fā)課題立項(xiàng)申報表》報分管初步審批。會議評審?fù)ㄟ^后,知識產(chǎn)權(quán)辦公室存檔。
3.項(xiàng)目評審:申請初定下來以后,由分管副總組織人員會議評審。參加評審的包括部長、副部長及助工以上人員。填寫《新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)會議評審記錄》,知識產(chǎn)權(quán)辦公室存檔。
4.項(xiàng)目控制:由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人填寫《新產(chǎn)品開發(fā)階段性工作記錄表單》,報分管副總,同時抄送知識產(chǎn)權(quán)辦公室。
5.項(xiàng)目結(jié)題:項(xiàng)目結(jié)束后需要主要負(fù)責(zé)人填寫《新產(chǎn)品項(xiàng)目結(jié)題報告申批表》,報分管負(fù)責(zé)簽字,知識產(chǎn)權(quán)辦公室存檔。
6.知識產(chǎn)權(quán)管理:項(xiàng)目過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán),按照《岱銀集團(tuán)知識產(chǎn)權(quán)申報流程》申報。
7.新產(chǎn)品的使用:凡是使用涉及新產(chǎn)品的,均需要在知識產(chǎn)權(quán)辦公室閱讀《岱銀集團(tuán)保密協(xié)議》,登記《新產(chǎn)品使用情況臺賬》。
岱銀集團(tuán)知識產(chǎn)權(quán)辦公室
2014-6-20