第一篇:授權(quán)簽字人考核要點
授權(quán)簽字人考核要點
授權(quán)簽字人的定義:
經(jīng)過實驗室法人的同意,中國合格評定國家認可委(CNAS)認可,可以在簽發(fā)帶有認可標志的報告或者證書的人員。
1. 有相應的職責和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責。明確權(quán)利:
在認可范圍內(nèi)簽發(fā)印有CNAS標志的報告或者證書; 有權(quán)抵制有違公正性、違背質(zhì)量方針的行政干預。懂得責任:
對簽發(fā)的證書或者報告的準確性、真實和完整性負責; 如報告或者數(shù)據(jù)有誤,準備承擔法律責任。2. 試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍 表述經(jīng)歷和能力,證明與檢測技術(shù)緊密接觸 介紹學歷和技術(shù)經(jīng)歷(專業(yè)、學位、技術(shù)職稱)介紹技術(shù)工作的成績、成果和獎勵。掌握有關(guān)的檢測項目的限制范圍;
對檢測標準中規(guī)定的檢測項目或者參數(shù)的限制; 對檢測參數(shù)的量程限制;
分包項目及分包實驗室(介紹限制的范圍和原因;注意與申請書相一致)3. 有關(guān)檢驗標準、測試方法及測試規(guī)程
熟悉并能夠列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測標準(國際標準、國家標準、行業(yè)標準、計量檢定規(guī)程或者計量技術(shù)規(guī)范)及版本更新情況。對使用的檢測方法是否經(jīng)過評審或者驗證? 了解各參數(shù)所用的檢測方法及測量原理。
4. 有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度 熟知實驗室的檢測能力;
儀器/設(shè)備/標準物質(zhì)的技術(shù)參數(shù)的測試能力; 環(huán)境條件對檢測結(jié)果的影響; 測量結(jié)果的不確定度評定。
能夠進行檢測結(jié)果異常值、臨界值的判定; 檢測標準規(guī)定的限制范圍; 臨界值的處理原則及方法??赡艹霈F(xiàn)異常值的情況及處理方法。能進行測試結(jié)果正確性的評定 正確使用認可范圍內(nèi)的方法標準;
有效數(shù)字及位數(shù)的正確使用和表示(應與標準要求和儀器能力相一致); 正確作用國際單位制的名稱和符號; 原始記錄信息的完整性、真實性; 需要時,不確定度的表示方法。
5. 設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài) 儀器設(shè)備的溯源
了解溯源政策和溯源的能力;
溯源計劃執(zhí)行情況;溯源狀態(tài)標識的定義的作用? 溯源結(jié)果的確認情況,哪些儀器設(shè)備已經(jīng)停用? 哪些儀器設(shè)備需要進行期間核查?核查的情況如何? 儀器設(shè)備的維護程序及維護情況
哪些關(guān)鍵儀器設(shè)備必須進行維護?維護程序如何? 了解關(guān)鍵儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)情況;
儀器設(shè)備故障的處理(哪些儀器設(shè)備出現(xiàn)過故障?是如何處理的?)儀器設(shè)備/標準的保存、運輸及處置
使用和存放的環(huán)境條件,應該遵守的標準技術(shù)的要求。經(jīng)過運輸或者外借返回后,應進行檢查或者核查。參考標準只能用于校準,不能用于其它目的。校準產(chǎn)生新的修正因子時,確保更新其所有備份。任何人不得進行導致校準結(jié)果失效的調(diào)整。6. 十分熟悉記錄/報告及核查程序 對原始記錄的要求:
實驗室應該建立記錄的(識別、收集、索引、存取、存檔、維護、清理、保密)控制程序;
所有記錄應該清晰明了,如可能,每項檢測的記錄應該包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復現(xiàn)數(shù)據(jù)或者結(jié)果。記錄應該安全保護、保存和保密;規(guī)定保存期限; 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)計算應該在工作時予以記錄。錯誤記錄的更改方法;劃改;以免字跡模糊或者消失; 對報告/證書的要求;
準確、清晰、明確和客觀地報告每一薦或者一系列檢測的結(jié)果,并符合方法中規(guī)定的要求。設(shè)計統(tǒng)一格式,適用于所進行的各種檢測,減少誤解誤用。內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測結(jié)果所必須的和所用方法要求的全部信息。(檢測報告共22項,詳見標準)。
為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報告結(jié)果。但是,所有未報信息應能夠方便地從實驗室中獲得。
實驗室應把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。證書和報告中的意見和解釋應該被清 晰標識。
證書/報告中的分包結(jié)果,應該清晰標明。報告中應有適當?shù)拿獬熑蔚穆暶鳌?/p>
錯誤報告的修改。僅以追加文件或者資料的調(diào)換形式。記錄和報告的核查程序
熟悉程序文件中規(guī)定的記錄、報告的形成過程及各級職責和權(quán)力; 客戶要求明確,依據(jù)標準、檢測項目填寫完整; 樣品描述清楚(樣品編號、群組細分、狀態(tài))原始記錄和檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)清晰、準確、易懂; 唯一性編號(包括實驗室標識、頁碼、總頁碼)原始記錄與報告數(shù)據(jù)的一致性;
記錄間的唯一性嫡系方法(編號、頁碼、騎縫章節(jié)); 有效數(shù)字和國際單位制的使用; 結(jié)論語言規(guī)范化。
7. 了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定實驗室獲得的認可條件
具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力; 質(zhì)量體系運行符合認可規(guī)則;
遵守認可規(guī)則、政策的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務。認可標志的使用
在認可有效期內(nèi),在認可范圍內(nèi)使用;
在報告/證書和專用宣傳品上與證書編號一起使用; 成比例的放大或者縮小,顏色或者黑或者藍; 認可標志不可用與產(chǎn)品,暗示產(chǎn)品已經(jīng)獲得認可。實驗室的義務 持續(xù)的符合認可條件
為認可委安排的認可活動提供方便; 必須參加認可委指定的能力驗證活動 對報告負責,為客戶保守技術(shù)保密;
及時妥善處理客戶投訴,超過2個月報告認可委。機構(gòu)和重要人員、設(shè)備發(fā)生變化,書面報告認可委; 不得從事任何有損認可委聲譽的活動; 按規(guī)定能夠使用標志,恰當表明認可狀態(tài); 如被撤消認可資格,立即交回證書,停止使用標志; 按規(guī)定交納費用。申請費600元、評審費3000元/人/日 注冊、證書、審定費:2000元:年金:1000元
第二篇:CNAS授權(quán)簽字人考核要點
CNAS
現(xiàn)場評審之授權(quán)簽字人考核
授權(quán)簽字人考核時作為CNAS現(xiàn)場考核的一個項目,時間一般設(shè)在現(xiàn)場評審的后期。而每個實驗室的授權(quán)簽字人一般都是由該實驗室重要的管理人員擔任,一般具有雄厚的技術(shù)水平,或扎實的管理水平,通過該關(guān)鍵崗位的考核可以反映出該實驗室的技術(shù)水平。針對CNAS該項評審考核 1.簡介
重點詞:學歷,專業(yè),工作經(jīng)驗。
2.具有相應的職責和權(quán)利,對測試結(jié)果的完整性和準確性負責;
職責:對報告有把關(guān)責任,不管報告時幾個人簽字,報告最終的完整性、準確性負責!權(quán)利:簽發(fā)報告,報告只有經(jīng)過我簽發(fā)才能成為有效的報告,其他人則沒有這個權(quán)利;對報告有否決權(quán),不是給一份報告就要簽發(fā),若所用的方法、設(shè)備、不合適,就有權(quán)利拒簽。3.與測試技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍
現(xiàn)任技術(shù)負責人(或監(jiān)督員,與技術(shù)相關(guān)工作即可)負責新項目的開發(fā),負責日常重大的技術(shù)問題等等,只要把技術(shù)負責人的職責說上即可。其標準中要求的使用范圍,實驗室測試樣品是否屬于該范圍內(nèi),每個標準的方法性能(精密度、重復性、檢出限)、申請標準的限制范圍等等 4.熟悉有關(guān)檢驗標準、測試方法及測試規(guī)程;根據(jù)自己實際情況,加以整理陳述。5.有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度;
對結(jié)果做出判斷,如合理否,對產(chǎn)品、方法、質(zhì)控(平行、空白、加標、曲線的確認,QC等)的認識。
不確定度,作為重點與難點,CNAS對授權(quán)簽字人要求較嚴格,但考察過程可能比較簡單。一般了解一下幾項內(nèi)容即可:
定義(與測量結(jié)果有關(guān)的參數(shù),表征合理賦予測量結(jié)果的分散性)一般評定過程: ① 建立數(shù)學模型
② 寫出標準不確定度的傳導率,輸出量的平方=各輸入量的平方和 ③ 計算各分量的標準不確定度(A類觀測列,B類:)④計算合成標準不確定度⑤計算擴展不確定度、不確定度與 誤差的區(qū)別;
什么情況下使用到不確定度?(客戶要求、測試值在標準限值附近、標準要求、CNAS要求)6.了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期檢定的規(guī)定,掌握其設(shè)備狀態(tài); 7.十分熟悉記錄、報告及其核查程序;原始記錄,2層人員進行簽字,第一層人員為檢測員,簽字的作用保證記錄的及時性、完整、一致性、真實性。第二層人員為技術(shù)負責人,作用為符合信息點的完整性,復核方法、設(shè)備對否,記錄規(guī)范否?
報告簽發(fā)程序:保證報告與記錄一致性,其信息量必須完整,主要體現(xiàn)在可復現(xiàn)當時的實驗情況;報告的合理性、合法性(不合理的數(shù)據(jù),需要追查原因);數(shù)據(jù)的準確性(有效位數(shù)、質(zhì)控結(jié)果)
8.了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可/認證標志使用等有關(guān)規(guī)定。
第三篇:授權(quán)簽字人七條考核題理解要點
授權(quán)簽字人七條考核題理解要點(參考 一.具有相應的職責和權(quán)利
1.承擔相應的技術(shù)責任和民事責任;
1)承擔相應的法律責任(《產(chǎn)品質(zhì)量法》第57條的法律要求--直接責任人行政處罰1-5萬元,直接機構(gòu)處罰5-10萬元);
2)《計量法》第三十條;《計量法實施細則》第59條;
3)《合同法》第七章,造成違約的責任;
4)《民法通則》第134條中十種民事責任的承擔方式;
a.停止侵害; b.排除妨害; c.消除危害; d.返還財產(chǎn); e.恢復原狀;
f.修理、重作、更換;g.賠償損失; h.支付違約金; i.消除影響、恢復名譽; j.賠禮道歉。
5)對知識產(chǎn)權(quán)問題給予高度重視;(如:企業(yè)標準,專利,報告和被試物品的所有權(quán),等)
6)對其技術(shù)能力的有效性和檢驗活動的正確性負責;
7)對所簽發(fā)報告的真實性負責;
2.按照申請的項目和要求,主要從以下幾個方面來了解實驗室的檢驗能力;
1)技術(shù)人員的操作技術(shù)水平;
2)評估設(shè)施和環(huán)境對檢測的影響;
3)儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性;(通過有效的維護和期間檢查來維護不確定度的B類分量,通過采用諸如統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的方法來控制B類分量中的主要成分)
4)通過實驗室之間的比對來證實本實驗室的檢測能力,通過有效的評價比對結(jié)果來驗證是否已經(jīng)滿足了客戶的要求; 5)標準或規(guī)程的有效性;
6)消耗性材料的控制;(必要時)
7)掌握分包實驗室能力的變化情況;(必要時)8)維護檢驗作業(yè)指導書的完整性和有效性;
3.要求簽字人熟悉檢驗方法及程序,了解檢驗目的,懂得結(jié)果評審;
4.權(quán)力
1)有權(quán)中止有違有效性和正確性和真實性的檢驗活動,扣發(fā)報告;
2)有權(quán)抵制有違公正性和質(zhì)量方針的不恰當?shù)男姓深A;
3)對報告的結(jié)論可以提出意見和解釋。二.具有相應的工作經(jīng)歷
1.介紹本人在相關(guān)領(lǐng)域里的技術(shù)經(jīng)歷;
2.在本簽字領(lǐng)域里應當持證上崗;
3.參加過本領(lǐng)域里的科研,標準的制修訂等經(jīng)歷;
4.介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年,其中參加過哪些重大技術(shù)活動,取得哪些成績;
5.處理過本領(lǐng)域里的哪些重大技術(shù)問題; 6.介紹所學專業(yè)和學歷;
三.熟悉相應的檢測管理程序及記錄、報告的核查程序
1.重點是對我方在報告中的責任和客戶使用報告的風險進行把關(guān);
2.要掌握本實驗室開展檢測活動的各類作業(yè)文件和相關(guān)的程序文件,各類檢測所對應的原始記錄及填寫要求;原始記錄要按照“程序文件”的要求,以達到可以追溯和再現(xiàn)檢驗活動,鑒別責任的程度;
3.報告要核查的內(nèi)容(按照認可準則第5.10條的全部要求),以及檢驗員和校核人員的簽字;重點是:檢驗結(jié)論與檢驗目的是否一致,檢驗結(jié)果是否準確、清楚、明確、客觀、是否符合檢驗方法(標準/大綱/細則)的規(guī)定、檢驗數(shù)據(jù)是否與原始記錄相一致,重點是結(jié)論的正確性;對未經(jīng)認可的檢驗項目和數(shù)據(jù)進行注明識別;
4.對可疑或錯誤數(shù)據(jù)的處理方法,按照相關(guān)程序文件進行核查;
5.應用反饋,對數(shù)據(jù)進行核查,重點從以下幾個方面:
[引用的檢驗方法正確性和有效性,使用核查手段或?qū)σ褭z保留樣品進行重新檢測的方法對儀器的準確性進行核查,掌握儀器設(shè)備的限制(段)點,環(huán)境與影響量的控制,計算公式和方法,數(shù)據(jù)修約和極限值的判定,引用的常數(shù)和系數(shù),評估檢測過程產(chǎn)生的系統(tǒng)誤差和隨機誤差,等];
6.掌握分包方的情況;
7.發(fā)現(xiàn)報告出現(xiàn)問題如何處理?
扣發(fā)報告□;建議中止合同□;召回報告□;修改報告□; 8.對已發(fā)報告按照認可準則第5.10.9的要求進行修改;
9.發(fā)現(xiàn)諸如儀器設(shè)備存在缺陷等問題時,要及時書面向用戶通報,并反饋查找可疑點;
10.注意區(qū)別認可的項目和非認可項目以及認可的范圍和非認可的范圍;對超出認可范圍的項目和數(shù)據(jù)要加注說明,避免給客戶造成誤導;
11.杜絕報告的使用風險。
四.掌握簽字人簽字領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢驗標準: 1.所用標準/規(guī)程中不能檢驗或限制檢驗的范圍;
2.檢驗參數(shù)中不能檢驗或限制檢驗的范圍;
3.及時掌握標準/規(guī)程/大綱/細則的變化動態(tài); 五.掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準狀態(tài):
1.需要校準/檢定的儀器設(shè)備和量具及校準的有效性(溯源途徑和方法); 2.不能校準/檢定儀器設(shè)備的驗證或自校方法和自校結(jié)果的水平;tbrwlysn 3.要求控制的量值及量值水平;
4.校準標志:
(綠色----滿足或符合使用要求)
(黃色----限制使用,要求給出限制范圍)
(紅色----停止使用,封存或故障)六.具有對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定的能力:
1.注意檢驗所用標準/規(guī)程/大綱/細則是否認可通過的,且應用是否得當;
2.注意報告數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與標準/規(guī)程/大綱/細則要求應一致; 3.檢驗順序和原理應正確
4.對臨界數(shù)據(jù)的審查;
5.引用系數(shù)、常數(shù)和計算公式;
6.更正數(shù)據(jù)的規(guī)則和更正原因;
7.原始記錄中可追溯性的相關(guān)信息,包含樣品的情況;
8.計量單位的應用與表述;
9.文字表達是否清楚,有否模糊和“過頭”語言;
10.原始記錄與報告的一致性;(簽發(fā)檢驗報告一定要參閱原始記錄!)
11.報告整體質(zhì)量和數(shù)量的控制;
七.熟悉CNAL的認可準則及相關(guān)技術(shù)文件的要求,
第四篇:授權(quán)簽字人考核模擬試題
姚安分公司授權(quán)簽字人理論考核模擬題
姓名:
分數(shù):
一、填空題(30分)
1、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的法律依據(jù)是 : ①、中華人民共和國 法; ②、中華人民共和國 法; ③、中華人民共和國 法;
④、中華人民共和國 條例。
2、管理體系文件主要由、、、組成。
3、儀器設(shè)備的狀態(tài)標識分為、和 三種,通常以、、三種顏色表示。
4、檢測機構(gòu)的(人員)和 變更,需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。
5、實驗室應優(yōu)先選擇 標準、標準、標準; 實驗室應確保使用標準的 版本。
6、實驗室使用合同制人員時,應確保他們 且,并按照實驗室管理體系要求工作。
7、實驗室應定期對其 進行內(nèi)部審核,以驗證其運作持續(xù) 管理體系和評審準則的要求。
8、經(jīng)評審機構(gòu)考核合格并授權(quán),對檢驗報告簽字負有責任的主要技術(shù)人員稱為。
9、實驗室出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果,應保證、、。
10、實驗室應建立完善的 和 機制,處理相關(guān)方對其檢測結(jié)論提出的異議。
二、判斷題(20分,是,打√;非,打×)
1、如果檢測方法標準發(fā)生了變化,應對所用的儀器設(shè)備、環(huán)境條件、人員技術(shù)等條件予以確認,并提供相應的驗證證明,以證明實驗室能夠正確使用該新標準實施檢測。()
2、GB/T50081-2002規(guī)定,混凝土試件的標準養(yǎng)護溫度是20±3℃。()
3、設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。()
4、實驗室購置的新儀器,凡帶有出廠合格證或制造許可證的,在一年之內(nèi)不必校準或檢定。()
5、實驗室在確認了不符合工作時,應采取預防措施;在確定了潛在不符合的原因時,應采取糾正措施。()
6、實驗室使用的所有的儀器設(shè)備都要進行“期間核查”。()
7、儀器設(shè)備“期間核查”的目的是在兩次正式校準/檢定的間隔期間防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。()
8、只要按標準要求抽樣就不會發(fā)生對受檢產(chǎn)品誤判的情況。()
9、通過資質(zhì)認定的實驗室所出具的所有檢測報告均應加蓋CMA印章。()
10、檢測報告應使用國際單位制計量單位。()
三、單項選擇(10分)
1、由檢測機構(gòu)的最高管理者批準發(fā)布的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向是:()A、質(zhì)量目標 B、質(zhì)量手冊 C、質(zhì)量方針
2、由檢測機構(gòu)的最高管理者主持的就質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和管理體系的符合性及有效性的正式評價是:()A、內(nèi)部審核 B、管理評審 C、驗證評審
3、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》實施的時間為:()A、2006年7月27日 B、2007年1月1日 C、2007年12月1日
4、對一個產(chǎn)品的參數(shù)進行測量,并依據(jù)該產(chǎn)品的標準判定是否合格,這 2
一過程叫:()A、試驗 B、測試 C、檢驗
5、焦耳每千克開爾文的正確寫法是:()A、J/kg·K B、J/(kg·K)C、焦耳/千克·開
四、計算(20分)
1、鋼筋原材拉伸試驗:橫截面積為314.2mm2,標距為100mm,屈服荷載為115kN,極限破壞荷載為165kN,斷后標距為128.32mm。
(說明:數(shù)據(jù)修約精度按照GB/T228-2002)屈服強度= MPa 抗拉強度= MPa 伸長率= %
2、一組C20混凝土強度為480 kN 500 kN 680 kN,計算并寫出評價結(jié)論
五、簡答題(20分)
1、管理體系文件分幾個層次及各自的作用?
2、新標準使用前技術(shù)負責人要做哪些工作?
3、簡答授權(quán)簽字人的任職條件?
4、我公司的質(zhì)量方針和目標是什么?
第五篇:CNAS授權(quán)簽字人考核培訓資料
CNAS授權(quán)簽字人考核培訓資料
授權(quán)簽字人考核 內(nèi)容
授權(quán)簽字人與給出意見解釋人員的區(qū)別 考核內(nèi)容 問題解答
授權(quán)簽字人與給出意見解釋人員 定義
授權(quán)簽字人:經(jīng)CNAS認可,可以簽發(fā)帶認可標識的報告或證書的人員。
給出意見和解釋的人員:有較強的產(chǎn)品應用經(jīng)驗和技術(shù)能力,指導客戶如何使用結(jié)果的人員。
授權(quán)簽字人不允許隨意變更,有變化必須上報CNAS重新考核確認 注:初次評審時不允許臨時增加授權(quán)簽字人,對于分支機構(gòu)要分地點授權(quán)
授權(quán)簽字人與給出意見解釋人員 說明
授權(quán)簽字人與對結(jié)果提出意見和解釋的人是和報告/證書有著直接關(guān)系的兩種人。
授權(quán)簽字人是對結(jié)果報告內(nèi)容負責的人。
對結(jié)果提出意見和解釋的人是幫助顧客正確理解和運用結(jié)果或結(jié)果出現(xiàn)不合格時幫助顧客提出改進措施的人。授權(quán)簽字人不一定就是對結(jié)果提出意見和解釋的人。授權(quán)簽字人與給出意見解釋人員 區(qū)別 側(cè)重點不同 決定了授權(quán)簽字人與對結(jié)果提出意見和解釋的人資格和能力的側(cè)重點不同。
授權(quán)簽字強調(diào)依“法”辦事,這里的法是指所依據(jù)的技術(shù)文件。對檢測報告提出意見和解釋的人除了具備相應的資格和能力以及所進行的檢測方面的足夠知識外,還需具有: 授權(quán)簽字人與給出意見解釋人員 區(qū)別 側(cè)重點不同
制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應技術(shù)知識,已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降紙等方面的知識。
法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識。
所發(fā)現(xiàn)的對有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用的偏離程度的了解。授權(quán)簽字人與給出意見解釋人員 區(qū)別 側(cè)重點不同
CNAS允許已認可實驗室在帶有認可標志的報告或證書上出具意見和解釋,但這些意見和解釋需獲CNAS認可,如未獲得許可,應清晰標注該意見和解釋未經(jīng)CNAS認可。
起草和簽發(fā)解釋或意見聲明的人員應得到授權(quán)。
需要指出的是,授權(quán)簽字人并不一定有能力做出意見和解釋。授權(quán)簽字人與給出意見解釋人員 區(qū)別 側(cè)重點不同
制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應技術(shù)知識,已使用或擬使用方法的知識,以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降紙等方面的知識。
法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識。所發(fā)現(xiàn)的對有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用的偏離程度的了解。授權(quán)簽字人與給出意見解釋人員 區(qū)別 側(cè)重點不同
CNAS允許已認可實驗室在帶有認可標志的報告或證書上出具意見和解釋,但這些意見和解釋需獲CNAS認可,如未獲得許可,應清晰標注該意見和解釋未經(jīng)CNAS認可。
起草和簽發(fā)解釋或意見聲明的人員應得到授權(quán)。
需要指出的是,授權(quán)簽字人并不一定有能力做出意見和解釋??己藘?nèi)容
1、具有相應的職責和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責
2、與檢測/校準技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍
3、熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程
4、有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度
5、了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài)
6、十分熟悉記錄、報告及其核查程序
7、了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定 問題解答
1、職責和權(quán)利
1.1 介紹本人目前的崗位職責和權(quán)利
1.2 CNAS-CL01“5技術(shù)要求??5.1總則”指出,決定檢測/校準的正確性和可靠性的因素包括:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、方法及方法確認、設(shè)備、測量溯源性、抽樣、樣品的處臵等等。實驗室制定了一系列程序文件來控制這些因素。(要求能夠列出相關(guān)的程序文件名稱)制定了關(guān)于保證檢測/校準能力、公正性和誠實性的相關(guān)程序,并定期對下述能力維護的執(zhí)行情況進行審核 問題解答
1、職責和權(quán)利
執(zhí)行的技術(shù)標準/規(guī)范是否現(xiàn)行有效; 測量不確定度評定是否合理; 檢測人員能力和資質(zhì)是否滿足要求; 環(huán)境設(shè)施是否滿足要求; 服務和供應品采購是否滿足要求; 問題解答
1、職責和權(quán)利 儀器設(shè)備是否滿足要求; 標準物質(zhì)是否滿足要求; 技術(shù)記錄是否滿足要求; 測量溯源性是否滿足要求;
問題解答
1、職責和權(quán)利 抽樣工作是否滿足要求; 被檢測物品管理是否滿足要求; 檢測報告是否滿足要求;
檢測結(jié)果質(zhì)量保證的相關(guān)結(jié)果是否滿足要求。問題解答
1、職責和權(quán)利 詳細職責請詳見手冊 重點:
只能在授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā)報告或證書 有權(quán)拒發(fā)不符合要求的報告或證書 問題解答
2、技術(shù)及項目限制范圍 1 介紹本人目前的崗位
強調(diào)目前所從事的技術(shù)工作和崗位,與本人負責簽字的檢測/校準工作領(lǐng)域聯(lián)系緊密。
問題解答
3、熟悉標準、方法及規(guī)程
(1)一一列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測標準/規(guī)范/檢定規(guī)程;標準/規(guī)范/規(guī)程名稱、代號、發(fā)布和生效年份(強調(diào)說明所用標準的最新有效版本)。
(2)說明所用標準/規(guī)范/規(guī)程中的檢測/校準項目、參數(shù)。實驗室目前能夠檢測/校準哪些項目、參數(shù):說明由于什么原因,目前暫時不能檢測/校準哪些項目和參數(shù);如果有分包項目或參數(shù),介紹有關(guān)分包實驗室的情況,并說明實驗室是如何控制檢測/校準分包工作的。(3)介紹相關(guān)項目和參數(shù)采用的測試系統(tǒng)/裝臵和測試方法。問題解答
4、不確定度評定 1 介紹學歷、所學專業(yè)、工作經(jīng)歷
(1)介紹學歷、所學專業(yè)和工作經(jīng)歷;
(2)介紹參加本領(lǐng)域里的科研成績、成果,以及標準/規(guī)程的制修訂等經(jīng)歷;
(3)介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年,其中參加過哪些重大技術(shù)活動,取得哪些成績;(4)處理過本領(lǐng)域里哪些重大技術(shù)問題。2從以下幾個方面來介紹實驗室的檢測能力(1)人員技術(shù)水平;(2)設(shè)施和環(huán)境;
(3)儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性;(通過有效的維護和運行檢查);
(4)標準/規(guī)范/規(guī)程的有效性;(5)消耗性材料的控制;
(6)掌握分包實驗室能力的變化情況(適用時);(7)維護檢測/校準作業(yè)指導書的完整性和有效性;(8)通過實驗室之間的能力驗證或比對;
(9)通過采用諸如統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的“校核”方法 介紹本人簽字領(lǐng)域的測量系統(tǒng)/裝臵、環(huán)境條件,說明申請認可項目/參數(shù)的檢測/校準能力
(1)介紹簽字領(lǐng)域所用測量系統(tǒng)/裝臵的技術(shù)指標:測量參數(shù)、測量范圍、系統(tǒng)/裝臵的準確度等級/最大允許誤差;
(2)介紹簽字領(lǐng)域所用測量系統(tǒng)/裝臵要求的環(huán)境條件,說明測量環(huán)境的監(jiān)控情況及其對測量不確定度的影響;
(3)介紹相關(guān)被測/被校物品性能指標/準確度等級,(如可能)說明本人簽字領(lǐng)域的檢測/校準項目、參數(shù)能夠提供的測量結(jié)果不確定度。4 對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定的能力表現(xiàn)在如下方面
(1)注意檢測/校準所用標準/規(guī)程是否認可通過的,且應用是否得當;
(2)注意報告數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與標準/規(guī)程要求應一致;(3)檢測/校準順序;(4)對臨界數(shù)據(jù)的審查;(5)引用系數(shù)、常數(shù)和計算公式;(6)更正數(shù)據(jù)的規(guī)則和更正原因;
(7)原始記錄中可追溯性的相關(guān)信息,包含樣品的情況;(8)計量單位的應用;(9)文字表達;
(10)原始記錄與報告的一致性;(11)整體質(zhì)量。
問題解答
5、設(shè)備維護保養(yǎng)及狀態(tài) 1 儀器設(shè)備準確度和溯源性要求
在用設(shè)備及其軟件應達到檢測/校準標準/規(guī)范/規(guī)程所要求的準確度或不確定度;
對檢測/校準結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備的關(guān)鍵參量或量值,應制定校準計劃;
包括抽樣和環(huán)境監(jiān)測在內(nèi)的設(shè)備,在被批準投入檢測/校準工作前應進行校準或核查,以證實其滿足標準/規(guī)范/規(guī)程的要求; 儀器設(shè)備在每次使用前要進行檢查。問題解答
5、設(shè)備維護保養(yǎng)及狀態(tài) 儀器設(shè)備使用、維護、存放、運輸和安全處臵
儀器設(shè)備使用、維護、存放、運輸和安全處臵執(zhí)行相關(guān)管理程序,操作人員必須認真做好儀器設(shè)備的使用和維護記錄;
設(shè)備存放的環(huán)境條件,包括溫濕度、防震、防輻射、防污染、防腐蝕等,應嚴格遵照相應的技術(shù)說明書的要求,確保其功能正常并防止性能發(fā)生變化;
設(shè)備若脫離實驗室的直接控制,應確保設(shè)備返回合,在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。
(校準實驗室的)參考標準/工作標準只能用于校準而不能用于其他目的,除非能證明其性能不會失效。問題解答
5、設(shè)備維護保養(yǎng)及狀態(tài) 3 儀器設(shè)備的故障處理
出現(xiàn)故障缺陷或偏離規(guī)定極限的設(shè)備應粘貼紅色“停用”標簽,表明該設(shè)備已經(jīng)停用,并進行隔離以防誤用,直至修復并通過校準表明能正常工作為止。
實驗室應檢查設(shè)備故障、缺陷或偏離規(guī)定極限先前的檢測/校準結(jié)果的影響,并執(zhí)行相關(guān)管理程序。問題解答
5、設(shè)備維護保養(yǎng)及狀態(tài) 4 儀器設(shè)備校準狀態(tài)標識
校準狀態(tài)標志:(1)綠色:滿足或符合使用要求;(2)黃色:限制使用,要求給出限制范圍;(3)紅色:停止使用,封存或故障。5期間核查
對于關(guān)鍵設(shè)備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準以及標準物質(zhì)/參考物質(zhì))需要利用期間核查以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度。問題解答
5、設(shè)備維護保養(yǎng)及狀態(tài) 6 正確使用校準因子
當校準產(chǎn)生一組修正因子時,應確保其所有備份(包括測量軟件)得到正確更新。7 保護校準狀態(tài)
檢測/校準設(shè)備(包括校準實驗室的參考標準、基準、傳遞標準)的硬件和軟件應得到保護,任何人不得進行會導致檢測/校準結(jié)果失效的調(diào)整。
問題回答
6、記錄、報告核查程序 1 技術(shù)記錄的要求
(1)技術(shù)記錄是進行檢測/校準所得數(shù)據(jù)和信息的積累,它們表明檢測和(或)校準是否達到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括:原始觀察記錄、導出數(shù)據(jù)、跟蹤審核信息、校準記錄、員工記錄、報告或證書的副本、表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、客戶信函、文件和反饋;
(2)如可能,每項檢測或校準的記錄應包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復現(xiàn);
問題回答
6、記錄、報告核查程序(3)記錄應包括:抽樣、檢測、校核人員的標識;(4)技術(shù)記錄應按規(guī)定的時間保存;
(5)觀測結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應在工作時記錄,并按照特定任務分類識別;
(6)記錄中出現(xiàn)錯誤時,應采用劃改……。對于電子存儲的記錄也應采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。問題回答
6、記錄、報告核查程序 2 報告或證書的要求
有相關(guān)管理程序?qū)Y(jié)果報告的格式、編制、審核、批準(簽發(fā))、發(fā)送、修改、存檔做出了規(guī)定:
實驗室的結(jié)果報告實行檢測/校準人員自查、試驗室負責人/監(jiān)督員審核和授權(quán)簽字人審批的三級審核制度;
實驗室應準確、清晰、明確和客觀地報告每一項(或一系列)的結(jié)果,并符合方法中規(guī)定的要求; 問題回答
6、記錄、報告核查程序
結(jié)果報告是檢測/校準活動的最終成果,既要求包括表達檢測/校準結(jié)果所需的全部信息,也要求包括檢測/校準方法(程序)中所需的全部信息,包括分包、抽樣、意見和解釋的附加信息;
為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下,可用簡化的方式報告結(jié)果。但其他全部信息從實驗室中獲得; 問題回答
6、記錄、報告核查程序
檢測或校準工作被分包時,分包方應向發(fā)包方出具證書或報告,原件 交客戶,發(fā)包方留存副本;
結(jié)果報告被視為客戶所有(實驗室擁有知識產(chǎn)權(quán)),由此必須保密;實驗室只保存結(jié)果報告的副本;特別是當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送結(jié)果時,應注意保密; 問題回答
6、記錄、報告核查程序
當證書中包含意見和解釋時,應把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件;意見和解釋應被清晰標注;
結(jié)果報告中應具有責任免除的聲明,以保護實驗室的正當權(quán)益,諸如“未經(jīng)本實驗室書面授權(quán),不得部分復制(全部復制除外)本報告/證書”,“本報告/證書的結(jié)果僅對所檢測/校準樣品有效”,“本證書封面未加蓋檢測/校準專用章無效”等。問題回答
6、記錄、報告核查程序
對已發(fā)的報告和證書的實質(zhì)性修改,應僅以追加文件或資料調(diào)換的形式,并包括如下聲明:“對檢測報告(或校準證書)的補充,編號(或標識)”;“若發(fā)布全新的證書或報告時,應有唯一標識,并注明所替代的原件。
問題回答
7、CNAS的認可條件
自愿原則:根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和國際規(guī)范,認可是自愿的,CNAS 僅對申請人申請的認可范圍,依據(jù)有關(guān)認可準則等要求,實施評審并作出認可決定。
非歧視性原則:無論規(guī)模大小、人員多少 能力驗證原則:必須參加能力驗證活動 問題回答
7、CNAS的認可條件
但申請人必須滿足下列條件方可獲得認可:
a)具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力; b)符合 CNAS 頒布的認可準則
c)遵守 CNAS 認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務; d)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。問題回答
7、實驗室義務 滿足法律的要求 滿足準則的要求 滿足客戶的要求
管理機構(gòu)(認可委)的要求 問題回答
7、認可標志使用
遵守:CNAS-R01認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則 CNAS認可標識的使用通則
問題回答
7、標識的所有權(quán)、使用和監(jiān)督
CNAS 擁有認可標識的所有權(quán),并授權(quán)獲準認可的機構(gòu)在認可范圍和認可有效期內(nèi)按照本規(guī)則的規(guī)定使用認可標識。
獲準認可的機構(gòu)應對認可標識的使用進行管理和控制,并不得將認可標識使用在與被認可的范圍無關(guān)的其他業(yè)務中。CNAS 對獲準認可機構(gòu)的認可標識使用情況進行監(jiān)督。問題回答
7、認可標志使用 獲準認可的實驗室和檢查機構(gòu)擁有認可標識的使用權(quán),并鼓勵其在規(guī)定的范圍內(nèi)使用認可標識;
獲準認可的認證機構(gòu)和評估機構(gòu)擁有認可標識的使用權(quán),并有權(quán)在CNAS 允許的范圍內(nèi)授權(quán)獲得認證的組織有條件使用認可標識(具體規(guī)定見本規(guī)則條款)并監(jiān)督其使用情況。未經(jīng)CNAS 允許,不得轉(zhuǎn)讓認可標識使用權(quán)。問題回答
7、認可標志使用
獲準認可的機構(gòu)應以認可證書上標注的機構(gòu)名稱(或CNAS同意的名稱)或機構(gòu)的徽標與認可標識一起使用。必要時,應標注追溯認可標識意義的途徑或方法。
獲準認可的機構(gòu)在使用認可標識(包括印章和電子圖形)時,應保證認可標識的完整,可按比例放大或縮小,但應確保認可標識的顏色與認可機構(gòu)的徽標顏色一致并清晰可辨。
CNAS向獲準認可機構(gòu)提供硬拷貝或電子版的認可標識式樣。問題回答
7、認可標志使用
獲準認可的機構(gòu)可以將認可標識用在報告、證書、文件、辦公用品、宣傳品、網(wǎng)頁等,但不能用于報價單。可以采用印刷、圖文和印章等使用方式。
認可標識的使用不應產(chǎn)生誤導,使相關(guān)方誤認為CNAS 對獲準認可的機構(gòu)出具的證書和報告結(jié)果負責,或?qū)Υ私Y(jié)果問題回答
7、認可標志使用
被暫?;蚩s小認可資格的機構(gòu)在被暫?;蚩s小的范圍內(nèi)應立即停止 任何關(guān)于獲CNAS認可的宣傳,并應立即停止在證書、報告、文件、宣傳品上繼續(xù)使用認可標識。
被撤銷認可資格的機構(gòu)應立即停止任何關(guān)于獲 CNAS 認可的宣傳,并應立即停止在證書、報告、文件、宣傳品、辦公用品等上繼續(xù)使用認可標識。
問題回答
7、認可標志使用
如果獲準認可的機構(gòu)簽發(fā)電子版本的帶認可標識的證書或報告時,應建立特定的管理程序以保證符合本規(guī)則的規(guī)定。
當獲準認可的機構(gòu)因認可標識引起法律訴訟時,應及時通告CNAS。問題回答
7、認可標志使用
必要時,CNAS 將與獲準認可的機構(gòu)協(xié)商制定對認可標識使用的其他要求,并形成相關(guān)文件。
帶認可標識的報告或證書應由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。如果實驗室或檢查機構(gòu)同時也通過管理體系認證,報告或證書上只能使用認可標識,而不得使用認證標志。問題回答
7、認可標志使用
實驗室或檢查機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認可范圍內(nèi)或全部由分包方完成,不允許在其報告或證書上使用認可標識。實驗室或檢查機構(gòu)簽發(fā)的帶認可標識的報告或證書中包含部分非認可項目時,應清晰標明此項目不在認可范圍內(nèi)。
CNAS認證: 為中國合格評定國家認可委員會的認證英文縮寫
含義:是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。
它是在原中國認證機構(gòu)國家認可委員會(CNAB)和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎(chǔ)上合并重組而成的?;貞浟艘幌卢F(xiàn)場,老師問我的問題: 1做為授權(quán)簽字人,你是如何審核檢測報告的 2做為授權(quán)簽字人,最大的權(quán)力是什么? 3什么情況下,需要做不確定度報告
4檢測結(jié)果中,若有非CNAS項目,能否在帶有CNAS標識的檢測報告中?
還有好幾個問題,不太記得了。。