第一篇：關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)的通知

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)的通知

各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為了深入貫徹實(shí)施藥品放心工程，進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，推動(dòng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作持續(xù)深入開展，確保人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《山西省規(guī)范藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)和文件要求，經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局與市衛(wèi)生局、市人力資源和社會(huì)保障局共同研究，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)有關(guān)要求通知如下：

一、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要嚴(yán)格按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品管理，確保藥房場(chǎng)地、設(shè)施設(shè)備符合藥品管理要求，在質(zhì)量驗(yàn)收、藥品養(yǎng)護(hù)、人員培訓(xùn)等方面，注重建立長(zhǎng)效管理機(jī)制，每年開展自檢整改工作，不斷提高藥品管理水平。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按自身等級(jí)，對(duì)照“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行創(chuàng)建工作。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從組織機(jī)構(gòu)、制度建設(shè)、人員培訓(xùn)、檔案記錄、設(shè)施設(shè)備等方面，認(rèn)真開展自查自評(píng)工作，在自評(píng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，向市食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，由市食品藥品監(jiān)督管理局與市衛(wèi)生局進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，聯(lián)合發(fā)文授予“規(guī)范藥房”稱號(hào)。

三、“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)和評(píng)審的標(biāo)準(zhǔn)之一。對(duì)于未達(dá)到“規(guī)范藥房”標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生部門不予通過(guò)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》年檢，市人力資源和社會(huì)保障局不受理其醫(yī)保、農(nóng)?！岸c(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)”資格的申請(qǐng)。

四、“規(guī)范藥房”實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，市食品藥品監(jiān)督管理局與市衛(wèi)生局加強(qiáng)督查，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)發(fā)生變更、主要崗位人員發(fā)生變動(dòng)、藥品存放條件及設(shè)施設(shè)備發(fā)生改變的醫(yī)療機(jī)構(gòu)將重點(diǎn)督查。對(duì)于不嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，藥品質(zhì)量管理混亂、工作松懈，發(fā)生違規(guī)購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將根據(jù)情節(jié)輕重分別給予責(zé)令限期整改、取消“規(guī)范藥房”稱號(hào)等處理，處理情況由市食品藥品監(jiān)督管理局向市衛(wèi)生局、市人力資源和社會(huì)保障局通報(bào)。

“規(guī)范藥房”創(chuàng)建是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，持之以恒地做好藥品質(zhì)量管理工作，確保使用藥品安全有效，維護(hù)人民用藥合法權(quán)益。

第二篇：關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房的通知

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)

規(guī)范藥房建設(shè)的通知

各股室、食品藥品監(jiān)督所，轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為積極相應(yīng)基層醫(yī)藥衛(wèi)生綜合體制改革新形勢(shì)發(fā)展的要求，深入推進(jìn)全縣農(nóng)村藥品?兩網(wǎng)?建設(shè)工作，進(jìn)一步促進(jìn)和完善基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理工作的規(guī)范化和制度化，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量管理水平，保障人民用藥安全有效?，F(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)范藥房?建設(shè)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、進(jìn)一步提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)重要性的認(rèn)識(shí)

加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)范藥房?建設(shè)是保證基本藥物安全有效的重要手段，是當(dāng)前新醫(yī)改的重要內(nèi)容之一，是直接關(guān)系到保證人民用藥安全，保障人民身體健康的具體體現(xiàn)。當(dāng)前，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革已在我縣深入推進(jìn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)一體化建設(shè)逐步到位，我縣?規(guī)范藥房?建設(shè)已取得階段性成果，基本實(shí)現(xiàn)了上級(jí)部門既定的目標(biāo)，全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室?規(guī)范藥房?建設(shè)總體上達(dá)到了 ﹪和 ﹪。但各基層醫(yī)療內(nèi)部實(shí)施績(jī)效考核政策的差異，對(duì)藥械管理的重視程度不同，少數(shù)達(dá)標(biāo)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)范藥房?出現(xiàn)管理滑坡現(xiàn)象，未按規(guī)定采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和使用藥械，甚至出現(xiàn)過(guò)期藥品未按規(guī)定處理的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，給廣大農(nóng)民群眾用藥安全帶來(lái)隱患。面對(duì)新形勢(shì)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從以人為本、關(guān)注民生、確保基層醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革成功的政治高度，充分認(rèn)識(shí)加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)?規(guī)范藥房?的重要性和必要性，繼續(xù)深入推廣?規(guī)范藥房?建設(shè)和管理工作。

二、著力開展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”監(jiān)督管理工作

購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等各項(xiàng)管理制度，組織人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)和幫扶，切實(shí)解決基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在創(chuàng)建?規(guī)范藥房?中存在的實(shí)際問(wèn)題，確?？h內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院?規(guī)范藥房?動(dòng)態(tài)達(dá)標(biāo)率在80﹪以上、村衛(wèi)生室和社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心達(dá)標(biāo)率逐年有所提高。

第三篇：某醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)自查報(bào)告

**********分院

規(guī)范藥房建設(shè)自查報(bào)告

***食品藥品監(jiān)督管理局：

我們**分院屬*****總醫(yī)院下屬醫(yī)院，藥房現(xiàn)有員工五人，全部為藥學(xué)專業(yè)人員。

我院藥房按照市食品藥品監(jiān)督管理局的要求，在***總醫(yī)院藥學(xué)部的指導(dǎo)下，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《**省藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，認(rèn)真做好藥房規(guī)范化建設(shè)。根據(jù)《**市規(guī)范藥房檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，我院開展了一系列規(guī)范化創(chuàng)建工作，并對(duì)照《標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了自檢自查，對(duì)存在的問(wèn)題和缺陷進(jìn)了認(rèn)真地整改，現(xiàn)將自查整改情況匯報(bào)如下：

1、我們藥房有五名專職工作人員，負(fù)責(zé)藥品管理，職責(zé)明確，保障藥品質(zhì)量。五人中有三人具有中級(jí)職稱，二人為初級(jí)職稱，其中有二人為注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師。藥房所有人員均有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核合格，持證上崗。

2、藥房由**總醫(yī)院藥學(xué)部統(tǒng)一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度、特殊藥品管理制度、處方調(diào)配管理制度等制度，并認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

3、我們分院無(wú)藥品自行采購(gòu)權(quán)，所有藥品的購(gòu)進(jìn)由**總醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)進(jìn)行，藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位，**總醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議，并有資料存檔備查。

4、所有購(gòu)進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械都有合法票據(jù)，進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊(cè)證和檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，并按規(guī)定逐批驗(yàn)收，審核藥品的合法性，建立了真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。

5、我院藥房與診斷治療等區(qū)域嚴(yán)格分開，環(huán)境整潔，無(wú)雜物及污染物，有專門存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設(shè)施設(shè)備。

6、藥房嚴(yán)格按分院核定的診療科目和執(zhí)業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區(qū)分類存放，分類的標(biāo)志明顯。藥品與非藥品分開，內(nèi)服與外用藥分開。有不合格藥品單獨(dú)存放區(qū)，并且標(biāo)志明顯。

7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量，每月做一次近效期藥品檢查，對(duì)近效期藥品統(tǒng)計(jì)標(biāo)示，督促及時(shí)使用，無(wú)過(guò)期失效藥品、可疑藥品投入使用。

8、建立了藥品使用的處方、收據(jù)、賬冊(cè)登記管理制度。嚴(yán)格憑處方發(fā)藥，處方調(diào)配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià)，沒(méi)有向非就診者銷售藥品的行為。

9、嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定調(diào)配處方，處方調(diào)配人員均在處方上簽字，所有處方均保存兩年備查。

10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規(guī)定實(shí)行專人專鎖專賬管理、處方留存兩年備查。沒(méi)有使用麻醉藥品、一類精神藥品、終止妊娠藥品及其他規(guī)定不準(zhǔn)使用的藥品。

11、建立了一次性無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械按規(guī)定銷毀，并做好了記錄。

12、藥房全體人員每年按規(guī)定進(jìn)行了一次健康檢查，并按規(guī)定建立了健康檔案。

我院藥房積極開展規(guī)范化建設(shè)，不斷提高管理水平，誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)，努力建成讓政府放心、群眾滿意、社會(huì)贊譽(yù)的規(guī)范藥房。根據(jù)自查情況，我院藥房符合規(guī)范藥房合格標(biāo)準(zhǔn)的要求。

第四篇：延邊州醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)實(shí)施方案10.16

延邊州醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)實(shí)施方案

為加強(qiáng)我州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全保障水平，州食品藥品監(jiān)督管理局、州衛(wèi)生局決定在全州醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展規(guī)范藥房建設(shè)活動(dòng)。

一、指導(dǎo)原則

深入貫徹實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，堅(jiān)持管理部門依法指導(dǎo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)參與，通過(guò)開展規(guī)范藥房建設(shè)活動(dòng)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全意識(shí)，提高藥品安全保障水平。

二、工作目標(biāo)

2013年11月底前，完成規(guī)范藥房試點(diǎn)工作；2014年6月底前，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部完成規(guī)范藥房建設(shè)；2014年12月底前，全州90%以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不含牙科診所、醫(yī)學(xué)美容機(jī)構(gòu)）完成規(guī)范藥房建設(shè)。

三、組織領(lǐng)導(dǎo)

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)的組織領(lǐng)導(dǎo)，成立延邊州醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)由州食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)、州衛(wèi)生局局長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由州食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)、州衛(wèi)生局副局長(zhǎng)擔(dān)任。成員由州食品藥品監(jiān)督

管理局稽查處、藥械稽查分局、州衛(wèi)生局醫(yī)政處有關(guān)人員組成。

領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在州食品藥品監(jiān)督管理局稽查處，主要負(fù)責(zé)方案制定、檢查指導(dǎo)、宣傳培訓(xùn)、工作協(xié)調(diào)，定期向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)進(jìn)展情況。

四、實(shí)施步驟

醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)分為三個(gè)階段。

第一階段（2013年11月底前）：試點(diǎn)準(zhǔn)備階段。選擇2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組派專人進(jìn)行指導(dǎo)，按照規(guī)范藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)逐項(xiàng)進(jìn)行規(guī)范統(tǒng)一。各縣（市）食品藥品監(jiān)督管理局完成本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案建檔工作。

第二階段（2013年12月至2014年6月）：總結(jié)推廣階段。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室對(duì)試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)規(guī)范藥房工作進(jìn)行總結(jié)，12月初召開一次全州醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)，在全州二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展規(guī)范藥房建設(shè)。

第三階段（2014年7月至2014年12月）：全面普及階段。根據(jù)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際，區(qū)分層次，分類指導(dǎo)，全面展開醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)，完成建設(shè)目標(biāo)和任務(wù)。規(guī)范藥房建設(shè)情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案，并向社會(huì)公示。

五、有關(guān)要求

一是要提高認(rèn)識(shí)。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)是保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量、確保廣大人民群眾用藥安全有效的重要措施，是強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全第一責(zé)任人意識(shí)的重要抓手，各監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把規(guī)范藥房建設(shè)擺上突出位置，以高度的責(zé)任心和使命感抓好規(guī)范藥房建設(shè)各項(xiàng)工作的落實(shí)，確保按要求完成建設(shè)任務(wù)。

二是要精心組織。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)規(guī)范藥房建設(shè)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，統(tǒng)籌規(guī)劃，協(xié)調(diào)推進(jìn)，確保規(guī)范藥房建設(shè)和日常藥品保障工作的兩不誤。監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)規(guī)范藥房建設(shè)的指導(dǎo)力度，結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，合理確定建設(shè)進(jìn)度和工作重點(diǎn)，增強(qiáng)工作的針對(duì)性。

三是要注重實(shí)效。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)根本目的是提高全州醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全保障水平，各單位在推進(jìn)這項(xiàng)工作時(shí)要立足實(shí)際，加大人力、物力和財(cái)力的投入，按照規(guī)范藥房條件和標(biāo)準(zhǔn)逐一落實(shí)，力爭(zhēng)通過(guò)規(guī)范藥房建設(shè)使全州藥品質(zhì)量保障水平邁上新的臺(tái)階。

附件：延邊州醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

附件

延邊州醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

一、機(jī)構(gòu)與人員

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由主要領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)的藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)組織，其主要職責(zé)是：建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量體系，實(shí)施藥品質(zhì)量方針，保證藥品質(zhì)量管理人員行使職權(quán)。

2、設(shè)置專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作；未設(shè)專門部門的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。

3、制定并執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的各項(xiàng)管理制度，包括以下內(nèi)容：藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、藥品保管和養(yǎng)護(hù)、拆零、調(diào)劑、特殊藥品管理、中藥飲片采購(gòu)、藥品效期管理、質(zhì)量事故處理和報(bào)告、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生管理以及人員教育、培訓(xùn)、體檢等規(guī)定。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期檢查和考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況。

5、定期對(duì)本規(guī)定實(shí)施情況進(jìn)行檢查和內(nèi)部評(píng)審，并在年底前向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量自查報(bào)告。

6、從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員，并熟悉藥品監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章。其中：

綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；婦幼保健院，中心衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；療養(yǎng)院；急救中心、急救站；臨床檢驗(yàn)中心，護(hù)理院、護(hù)理站，?？萍膊》乐卧海ㄋ?、站）質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)是藥師（含藥師、中藥師）以上職稱或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱。

鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)是藥士（含藥士、中藥士）以上職稱或者相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱。

診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站,村衛(wèi)生室（所），其他診療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)是中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

7、從事藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑人員應(yīng)具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。有國(guó)家就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。

8、直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。

9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織從事藥品購(gòu)進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員參加藥品法律、法規(guī)、規(guī)章和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

二、設(shè)施與設(shè)備

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置與本機(jī)構(gòu)規(guī)模相適應(yīng)、適宜藥品分類保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的場(chǎng)所。

2、藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施。

3、儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)寬敞、整潔、無(wú)污染、通風(fēng)干燥，地面平整，無(wú)污染源，墻壁、頂棚光潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

4、藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)有溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)設(shè)施設(shè)備。

5、應(yīng)有存放有溫度要求藥品的設(shè)備及調(diào)劑藥品處方的必要設(shè)備。

6、配備必要的防塵、防污染、防蟲、防鼠、避光等設(shè)備。

7、需要在急診室、病區(qū)護(hù)士站等場(chǎng)所臨時(shí)存放藥品的，應(yīng)當(dāng)配備符合藥品存放條件的專柜。有特殊存放要求的，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)設(shè)備。

8、應(yīng)配置保證藥品與地面和墻壁保持一定距離的設(shè)施設(shè)備。

9、購(gòu)進(jìn)和使用中藥飲片的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備調(diào)配中藥飲片的設(shè)備。

10、儲(chǔ)存特殊管理藥品應(yīng)具有符合儲(chǔ)存條件的設(shè)施設(shè)備和相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施。

11、拆零藥品應(yīng)配備必要的拆零工具。

12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按相關(guān)部門要求，逐步建立覆蓋藥品購(gòu) 6

進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用全過(guò)程控制的電子監(jiān)管系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可追溯、去向可查清，并與國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)對(duì)接。

13、對(duì)所有設(shè)備和設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)，保持完好狀態(tài)，并有記錄。

三、購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。所用的藥品由專門部門統(tǒng)一采購(gòu)，禁止其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)。

2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明文件，并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)書原件和身份證原件。妥善保存首次購(gòu)進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。

3、因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定辦理。

4、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細(xì)清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，票據(jù)保存期不得少于3年。

5、必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批

驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)藥品、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品也應(yīng)當(dāng)遵守上述規(guī)定。

6、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，附有質(zhì)量合格標(biāo)志。每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位；中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，必須注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

7、農(nóng)村衛(wèi)生所（室）、個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)從藥品生產(chǎn)企業(yè)或者批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，也可由本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購(gòu)藥品。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院不得再委托第三方代購(gòu)藥品。

8、承擔(dān)農(nóng)村衛(wèi)生所（室）、個(gè)體診所代購(gòu)藥品的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院應(yīng)當(dāng)建立藥品分發(fā)記錄，分發(fā)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

四、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放。藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放；過(guò)期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫(kù)（區(qū)）。

2、藥品的儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。按藥品質(zhì)量狀態(tài)劃分色標(biāo)區(qū)域：質(zhì)量狀態(tài)待驗(yàn)收確定的區(qū)域色標(biāo)為黃色，合格藥品區(qū)域?yàn)榫G色，不合格藥品區(qū)域?yàn)榧t色。

3、藥品儲(chǔ)存條件應(yīng)當(dāng)符合藥品標(biāo)簽標(biāo)示的儲(chǔ)存要求。

4、藥品擺放、搬運(yùn)、堆垛遵守藥品外包裝圖示要求，并按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆放。不同批號(hào)藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫濕度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。

5、麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定實(shí)行專庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖，專帳管理，使用專用處方，做到帳物相符。專用帳冊(cè)應(yīng)當(dāng)保存至藥品有效期滿后5年。

6、易燃、易爆、易腐蝕等危險(xiǎn)藥品應(yīng)當(dāng)另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存，并設(shè)置必要的安全設(shè)施，制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案。

7、藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度, 維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。

8、定期檢查調(diào)劑場(chǎng)所、庫(kù)房、急救室、注射室藥品質(zhì)量，對(duì)近效期（六個(gè)月內(nèi)）及易變質(zhì)藥品增大檢查頻率并做檢查記錄。藥品發(fā)放遵循“近效期先出”的原則。

9、不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫(kù)（區(qū)），不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄，不得擅自處理。

10、接受藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品質(zhì)量的抽查檢驗(yàn)。

五、調(diào)配與使用

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。

2、調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，審核、調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。發(fā)現(xiàn)調(diào)劑差錯(cuò)要及時(shí)追回藥品，查明原因做好記錄。

3、用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

4、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。

5、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。

6、調(diào)配處方時(shí)，同時(shí)做好患者用藥指導(dǎo)與咨詢。

7、特殊藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)部門的規(guī)定。保存處方權(quán)醫(yī)生印鑒，填寫特殊藥品使用記錄。

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，確定專人負(fù)責(zé)日常工作。

9、處方應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品處方保存2年，麻醉藥品處方保存3年。保存期滿后，經(jīng) 10

主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，登記備案，方可銷毀。

10、中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，不同批號(hào)不應(yīng)混放。

11、中藥飲片斗前應(yīng)寫正名正字。

12、調(diào)劑拆零藥品時(shí)，調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物應(yīng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染，并做好拆零記錄。

13、拆零藥品要保存其原包裝袋的標(biāo)簽、說(shuō)明書，拆零藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、批號(hào)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱等。

14、不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品，醫(yī)務(wù)人員及其他人員不得私自銷售藥品。

15、不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

16、應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自處理。

發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。需要召回的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。

17、配制制劑應(yīng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定。

18、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，合格后可使用。

19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得對(duì)外銷售。

20、未經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，不得購(gòu)進(jìn)或調(diào)劑使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑。

第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房管理要求

永德縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房管理要求

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理工作，保證人體用藥安全、合理、有效，保障人民群眾身體健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《云南省藥品管理?xiàng)l例》以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合永德縣實(shí)際，永德縣食品藥品監(jiān)督管理局提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房管理要求，由縣食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配使用實(shí)施監(jiān)督管理；縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展診療的科目、內(nèi)容、范圍和執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄進(jìn)行監(jiān)督管理。轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房必須按此要求進(jìn)行規(guī)范管理。

一、組織與人員的管理

1、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)，下設(shè)藥品質(zhì)量管理組，負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房管理的具體工作；其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立藥事管理組，設(shè)置質(zhì)量負(fù)責(zé)人或者質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房管理的具體工作；村衛(wèi)生室、個(gè)體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室設(shè)置專職質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

2、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱,并具有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；一級(jí)醫(yī)療機(jī) 構(gòu)、村衛(wèi)生室、個(gè)體診所、企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室藥品質(zhì)量管理人員應(yīng)具藥學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上文化程度。

3、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、處方調(diào)劑的人員應(yīng)具有與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)職稱，其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同類人員應(yīng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上文化程度，還應(yīng)當(dāng)接受縣級(jí)（含）以上食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門組織的藥事法律法規(guī)、藥品質(zhì)量管理等專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并定期接受繼續(xù)教育。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)直接接觸藥品人員，每年應(yīng)進(jìn)行一次健康體檢，并建立健康檔案。發(fā)現(xiàn)患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品疾病的人員，必須及時(shí)調(diào)離其工作崗位。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定保證藥品質(zhì)量的各項(xiàng)管理制度。主要制度應(yīng)包括：人員培訓(xùn)制度、藥品調(diào)劑及處方審核管理制度、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度、藥品驗(yàn)收管理制度、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度、藥品陳列分類管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、中藥材和中藥飲片管理制度、藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，并指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)收集本單位使用藥品的質(zhì)量問(wèn)題、療效和不良反應(yīng)。發(fā)生藥品不良反應(yīng)時(shí)，及時(shí)向縣食品藥品監(jiān)督管理局和縣衛(wèi)生局報(bào)告。

二、藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收的管理

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。

經(jīng)縣衛(wèi)生局同意和縣食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院可以為邊遠(yuǎn)地區(qū)的村衛(wèi)生室、個(gè)體診所代購(gòu)藥品。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，必須向供貨單位索取以下資料，并建立合格供貨方檔案。

（一）加蓋供貨單位紅色印章的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（二）注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書；

（三）企業(yè)法人代表簽字或蓋章的出據(jù)給銷售人員的“授權(quán)委托書”；

（四）銷售人員的身份證復(fù)印件；

（五）合法有效票據(jù)。

3、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅色印章的以下資料：

（一）《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

（二）《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；

（三）進(jìn)口麻醉藥品、精神藥品，應(yīng)同時(shí)索取《進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證》復(fù)印件；

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，需要同時(shí) 索取口岸藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)國(guó)家計(jì)劃免疫接種以外的疫苗，應(yīng)當(dāng)檢查疫苗的運(yùn)輸、儲(chǔ)藏設(shè)備環(huán)境能否保證疫苗質(zhì)量，對(duì)不能按規(guī)定運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的疫苗，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)拒收入庫(kù)。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，做好驗(yàn)收記錄。

（一）藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書應(yīng)符合《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書管理規(guī)定》；

（二）麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學(xué)物品等特殊管理藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，實(shí)行雙人驗(yàn)收。

三、藥品儲(chǔ)存陳列、養(yǎng)護(hù)與設(shè)施設(shè)備的管理

1、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置與其開展診療服務(wù)相適應(yīng)的藥房、庫(kù)房以及必須的設(shè)施和設(shè)備，所設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷貯庫(kù)應(yīng)符合相應(yīng)的溫濕度要求。一級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的藥品儲(chǔ)存必須符合藥品儲(chǔ)存條件要求。

倉(cāng)庫(kù)及藥房工作人員，每天上午和下午對(duì)藥房、庫(kù)房進(jìn)行巡查，并認(rèn)真做好溫、濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施，并認(rèn)真做好記錄。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、庫(kù)房應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備：

（一）藥品與地面保持一定距離的設(shè)施設(shè)備；

（二）避光、通風(fēng)設(shè)施設(shè)備；

（三）檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)施設(shè)備；

（四）符合安全用電要求的照明設(shè)施設(shè)備；

（五）保證特殊管理藥品安全、質(zhì)量穩(wěn)定的設(shè)施設(shè)備；

（六）按中藥材、中藥飲片特性與儲(chǔ)存所需的設(shè)施設(shè)備；

（七）防塵、防潮、防霉、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等設(shè)施設(shè)備；

（八）消防、安全設(shè)施設(shè)備。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品庫(kù)房應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。

合格藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色，待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品應(yīng)符合“五距”要求。即藥品垛與垛間距不小于100厘米；垛與屋頂（梁）間距不小于30厘米；垛與墻間距不小于30厘米；垛與地面間距不小于10厘米；垛與照明設(shè)施垂直下方不小于50厘米。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房、庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、無(wú)雜物和污染物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，與辦公生活區(qū)分開。儲(chǔ)存藥品的貨柜、貨架齊備，柜組應(yīng)有醒目的藥品分類標(biāo)識(shí)。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、庫(kù)房陳列藥品應(yīng)分類并按批號(hào)堆放，無(wú)倒置現(xiàn)象。處方藥與非處方藥、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片、危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放，并有醒目的分類標(biāo)識(shí)。藥房拆零藥品應(yīng)設(shè)置拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

7、藥品養(yǎng)護(hù)人員對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查，確 定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，并建立重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種檔案。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的確定原則為：中藥材、中藥飲片易吸濕、易受潮、易霉變；其它藥品有效期不足一年的，首次使用的、儲(chǔ)存超過(guò)一年的，容易變質(zhì)的。

對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存和陳列的藥品應(yīng)每季進(jìn)行質(zhì)量檢查，按“三三四”原則實(shí)行循環(huán)檢查（即每季度第一個(gè)月檢查30%，第二個(gè)月檢查30%，第三個(gè)月檢查40%），同時(shí)做好檢查養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)質(zhì)量管理人員。

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學(xué)物品等特殊管理藥品的管理，應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。

四、藥品調(diào)配使用的管理

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在核定的診療科目范圍內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方調(diào)配藥品，不得從事藥品經(jīng)營(yíng)銷售活動(dòng)。

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑人員調(diào)配藥品時(shí)，應(yīng)向患者正確說(shuō)明藥品性能、用法、用量、禁忌等注意事項(xiàng)。

中藥飲片裝斗前，應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗、防止混藥。處方標(biāo)識(shí)、中藥名應(yīng)使用規(guī)范名稱，不得使用別名、地方名、別字等。

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拆零場(chǎng)所工作環(huán)境、使用工具、包裝物品等符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，采取即用即拆，并保留原包裝至用完，所拆 零的藥品集中存放于拆零藥品專柜。拆零藥品包裝袋上應(yīng)注明醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定由取得特殊藥品處方權(quán)的醫(yī)師使用專用處方開具，單張?zhí)幏降淖畲髣┝繎?yīng)當(dāng)符合限量規(guī)定，調(diào)配人員、復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)仔細(xì)審核無(wú)誤后在處方上簽署全名，并予以登記，處方保存不少于三年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每月將本單位使用的麻醉藥品、精神藥品及藥品類易制毒化學(xué)品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用的數(shù)量和流向報(bào)送縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣公安局、縣衛(wèi)生局。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：

（一）無(wú)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具處方而銷售藥品；

（二）采用開放式柜臺(tái)等形式對(duì)外銷售藥品；

（三）村衛(wèi)生室、個(gè)體診所、企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室向患者提供常用藥品和急救藥品以外的藥品；

（四）以協(xié)定處方形式，采取一方多用的辦法換取其他藥品或中藥飲片及其制成品；

（五）以郵寄方式銷售藥品；

（六）以義診、義賣、咨詢、試用、驗(yàn)證等名義銷售藥品。

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品調(diào)配使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假冒偽劣藥品，應(yīng)立即停止使用，予以封存，并及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局報(bào) 告，不得擅自處理。

發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，應(yīng)停止調(diào)配使用，并立即送市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，確定為假劣藥品的，依照前款規(guī)定處理。

轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房必須嚴(yán)格按以上要求認(rèn)真開展規(guī)范管理，不按規(guī)范管理的藥房，縣食品藥品監(jiān)督管理局將依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》、《云南省藥品管理?xiàng)l例》以及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)進(jìn)行處理。