第一篇：竹山縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房(庫(kù))規(guī)范化建設(shè)工作總結(jié)

竹山縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房（庫(kù)）規(guī)范化建設(shè)工作總結(jié)

為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備配送、采購(gòu)儲(chǔ)存和使用行為，全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《湖北省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理暫行辦法》和《十堰市藥監(jiān)局、衛(wèi)生局、計(jì)生委關(guān)于印發(fā)十堰市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理（暫行）規(guī)定的通知》（十藥監(jiān)文［2003］75號(hào)）的具體規(guī)定，結(jié)合我縣客觀實(shí)際，從2007年1月開(kāi)始，在市食品藥品監(jiān)督管理局和縣委縣政府的重視指導(dǎo)下，在縣衛(wèi)生行政主管部門(mén)和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的支持配合下，我局深入調(diào)研、認(rèn)真分析了全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房建設(shè)與管理工作實(shí)際，扎實(shí)推進(jìn)了全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作，取得了階段性成果。

一、全縣基本情況

全縣版圖面積3586平方公里，轄9鎮(zhèn)8鄉(xiāng)，253個(gè)行政村，總?cè)丝?6.32萬(wàn)?，F(xiàn)有各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)367家。其中：6個(gè)縣直醫(yī)療衛(wèi)生單位，17個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，8個(gè)衛(wèi)生院分院，36個(gè)門(mén)診部，70個(gè)衛(wèi)生所，224個(gè)村衛(wèi)生室，5個(gè)企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室，1個(gè)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。

二、主要工作成績(jī)

通過(guò)深入開(kāi)展“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作，有力地推動(dòng)了全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房朝著藥品購(gòu)進(jìn)渠道規(guī)范、硬件設(shè)施及布局合理、規(guī)章制度健全、臺(tái)賬記錄完備的方向邁進(jìn)。各涉藥單位藥品質(zhì)量意識(shí)普遍增強(qiáng)，管理自覺(jué)性明顯提高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房硬件設(shè)施明顯改善，管理水平和藥學(xué)服務(wù)水平顯著提高，藥品使用行為更加規(guī)范，有效保障了廣大群眾的用藥需求和用藥質(zhì)量安全。截止2009年6月，全縣各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)為367家，達(dá)到規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)共計(jì)284家，占醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的77.4%。其中縣直醫(yī)療衛(wèi)生單位創(chuàng)建達(dá)標(biāo)6家，創(chuàng)建達(dá)標(biāo)率達(dá)到100%；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和衛(wèi)生分院創(chuàng)建達(dá)標(biāo)25家，創(chuàng)建達(dá)標(biāo)率達(dá)到100%；門(mén)診部創(chuàng)建達(dá)標(biāo)36家，創(chuàng)建達(dá)標(biāo)率達(dá)到100%；衛(wèi)生所創(chuàng)建達(dá)標(biāo)70家，創(chuàng)建達(dá)標(biāo)率達(dá)到100%；全縣224家村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，創(chuàng)建達(dá)標(biāo)153家，創(chuàng)建達(dá)標(biāo)率達(dá)到67%。

三、主要工作措施

（一）廣泛調(diào)研，科學(xué)制定規(guī)范化藥房建設(shè)辦法。為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理，2007年1月，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，參照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理的有關(guān)規(guī)定，結(jié)合全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理實(shí)際，我局和縣衛(wèi)生局聯(lián)合，抽調(diào)人員組成調(diào)研組，分別深入縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，就醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了專題調(diào)研，在反復(fù)征求意見(jiàn)、認(rèn)真聽(tīng)取建議的基礎(chǔ)上，聯(lián)合制發(fā)了關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)藥房規(guī)范化建設(shè)的通知，制定了《竹山縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)(代購(gòu)配送)規(guī)范化建設(shè)驗(yàn)收細(xì)則》和《竹山縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)驗(yàn)收細(xì)則》，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理人員職責(zé)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存、陳列與養(yǎng)護(hù)等提出了明確的規(guī)范要求，使全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作有了較為系統(tǒng)、完整和規(guī)范的操作規(guī)程。

（二）摸索經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)真抓好規(guī)范化藥房建設(shè)試點(diǎn)。按照“先試點(diǎn)后推廣”的工作思路，我們首先在潘口鄉(xiāng)衛(wèi)生院進(jìn)行試點(diǎn)建設(shè)，指導(dǎo)潘口鄉(xiāng)衛(wèi)生院按照規(guī)范化藥房建設(shè)的有關(guān)要求，成立規(guī)范化藥房建設(shè)專業(yè)工作組，增加一定的投入，對(duì)藥房、庫(kù)房的貨柜、貨架、底墊等設(shè)施進(jìn)行了維修或增設(shè)，進(jìn)一步完善了藥房、藥庫(kù)管理的一系列制度和藥品儲(chǔ)存、陳列等軟硬件資料。我局明確市場(chǎng)監(jiān)督股為責(zé)任股室，定期不定期地到試點(diǎn)單位了解情況、收集意見(jiàn)、加強(qiáng)了對(duì)試點(diǎn)單位規(guī)范化藥房建設(shè)的指導(dǎo)。潘口鄉(xiāng)衛(wèi)生院的試點(diǎn)建設(shè)取得成功經(jīng)驗(yàn)后，我們組織鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上的醫(yī)療衛(wèi)生單位認(rèn)真學(xué)習(xí)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上的醫(yī)療衛(wèi)生單位中全面推進(jìn)了規(guī)范化藥房藥庫(kù)建設(shè)工作，并逐步向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)，從而達(dá)到了以點(diǎn)帶面、全面推進(jìn)的效果。

（三）結(jié)合實(shí)際，積極創(chuàng)新規(guī)范化藥房建設(shè)思路。一是指導(dǎo)思想明確。根據(jù)我縣各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)條件參差不齊的客觀實(shí)際，我們確定了“分級(jí)創(chuàng)建、分步實(shí)施、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、注重實(shí)效”的工作思路，通過(guò)以點(diǎn)帶面，示范引導(dǎo)，全面推進(jìn)規(guī)范化藥房建設(shè)。二是部門(mén)協(xié)作到位。積極與衛(wèi)生局共同組織召開(kāi)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)培訓(xùn)，指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)建設(shè)工作早計(jì)劃、早安排、早落實(shí)，三是幫促服務(wù)到位。分派多個(gè)工作小組，到轄區(qū)內(nèi)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和重點(diǎn)村衛(wèi)生室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)，及時(shí)了解掌握建設(shè)進(jìn)展情況，認(rèn)真聽(tīng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)和建議，積極協(xié)調(diào)解決建設(shè)中存在突出問(wèn)題。四是跟蹤監(jiān)管到位。結(jié)合整頓和規(guī)范藥品秩序等專項(xiàng)行動(dòng)，開(kāi)展定期督促檢查，嚴(yán)格按照規(guī)范藥房評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，逐條進(jìn)行落實(shí)，確保創(chuàng)建工作質(zhì)量和效果。

(四)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，切實(shí)保證藥房規(guī)范化建設(shè)質(zhì)量。一是分步實(shí)施，扎實(shí)推進(jìn)。根據(jù)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，我局將創(chuàng)建工作的重點(diǎn)放在強(qiáng)化制度建設(shè)、規(guī)范管理行為、提高質(zhì)量意識(shí)上。按照以點(diǎn)帶面、分步實(shí)施、扎實(shí)推進(jìn)的工作思路，結(jié)合日常監(jiān)管情況，將鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分硬件條件較好、人員素質(zhì)較高的村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為重點(diǎn)創(chuàng)建對(duì)象，加強(qiáng)與他們的溝通聯(lián)系，加大幫扶指導(dǎo)力度，幫助解決他們?cè)诮ㄔO(shè)過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題，促進(jìn)其藥房達(dá)到規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)，再通過(guò)以點(diǎn)帶面，發(fā)揮其示范引導(dǎo)作用，全面推進(jìn)規(guī)范化藥房建設(shè)。二是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，確保質(zhì)量。在創(chuàng)建工作中按照“成熟一個(gè)驗(yàn)收一個(gè)”的工作原則，堅(jiān)持求質(zhì)不攀量，嚴(yán)格按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，確保創(chuàng)建活動(dòng)的工作質(zhì)量和實(shí)際效果。在組織驗(yàn)收中，對(duì)因理解不到位或細(xì)節(jié)方面不夠完善而造成不能達(dá)標(biāo)的，我局檢查人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)告知，幫助查找問(wèn)題，待醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改到位后，我局再次進(jìn)行驗(yàn)收，這樣即保證了創(chuàng)建工作質(zhì)量又保護(hù)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的創(chuàng)建熱情。三是把握工作重點(diǎn)，認(rèn)真督導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照《竹山縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫(kù)(代購(gòu)配送)規(guī)范化建設(shè)驗(yàn)收細(xì)則》和《竹山縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)驗(yàn)收細(xì)則》逐步進(jìn)行整改。在設(shè)備與設(shè)施上，改善了藥品儲(chǔ)存陳列環(huán)境、配臵了藥品保管養(yǎng)護(hù)的設(shè)施，主要添臵了藥品陳列架（柜）、溫濕度計(jì)、遮光簾、“五防”設(shè)施等。并結(jié)合實(shí)際地對(duì)藥房和藥庫(kù)進(jìn)行了改造，做到環(huán)境適宜、設(shè)臵合理、藥柜整潔、設(shè)施完備，使得硬件條件得到了明顯的提升，藥房的整體面貌大為改觀，為群眾創(chuàng)造了良好的就醫(yī)環(huán)境。在軟件管理上，制定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等制度，做到了制度完善，機(jī)制健全；建立了藥品入庫(kù)驗(yàn)收登記、近效期藥品一覽表、溫濕度記錄表等各種表格文檔，使得各項(xiàng)操作都有記錄可查。實(shí)現(xiàn)了規(guī)范化管理。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、藥庫(kù)實(shí)行了微機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)管理，使藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)都能實(shí)行計(jì)算機(jī)管理。在人員素質(zhì)上，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員藥事法規(guī)知識(shí)薄弱等狀況，采取多種形式加強(qiáng)藥劑人員的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，建立培訓(xùn)檔案。通過(guò)學(xué)習(xí)藥事法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和藥房規(guī)范化建設(shè)相關(guān)知識(shí)，大大增強(qiáng)了藥劑人員的質(zhì)量意識(shí)，提高了工作水平。

(五)強(qiáng)化日常監(jiān)督，全面鞏固規(guī)范化藥房建設(shè)成效。一是加強(qiáng)跟蹤監(jiān)督檢查。我局根據(jù)規(guī)范藥房建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)了監(jiān)督檢查專項(xiàng)表格，結(jié)合整頓和規(guī)范藥品流通使用秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)，對(duì)已經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房實(shí)行跟蹤檢查，進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行限期整改，限期整改不到位或?qū)η楣?jié)嚴(yán)重的，我局將進(jìn)行通報(bào)并摘牌，從而有效保證創(chuàng)建工作質(zhì)量。二是要求已獲得“規(guī)范藥房”稱號(hào)的單位加強(qiáng)自律，不斷完善藥品質(zhì)量管理工作，提高管理水平，進(jìn)一步健全藥房規(guī)范管理體系，充分發(fā)揮表率作用，真正成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范管理工作的示范點(diǎn)。

四、存在的問(wèn)題

一是少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的涉藥人員法律法規(guī)意識(shí)不強(qiáng)，個(gè)別藥品質(zhì)量管理人員甚至對(duì)藥品質(zhì)量管理的法律法規(guī)知之甚少，依法加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的意識(shí)淡薄。

二是少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重經(jīng)濟(jì)效益輕藥品質(zhì)量管理，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫(kù)規(guī)范化建設(shè)認(rèn)識(shí)不足，對(duì)藥房藥庫(kù)建設(shè)不愿投入，藥房藥庫(kù)硬件設(shè)施不符合規(guī)范化建設(shè)要求，藥品質(zhì)量管理制度和職責(zé)不明確，規(guī)定不到位，責(zé)任不落實(shí)。藥房工作人員不按要求陳列、儲(chǔ)存藥品，藥房衛(wèi)生條件差，無(wú)溫濕度控制設(shè)備。個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片亂堆亂放，霉變、蟲(chóng)蛀、鼠咬等現(xiàn)象仍有發(fā)生。三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在引進(jìn)人才時(shí)存在重醫(yī)輕藥現(xiàn)象，藥學(xué)專業(yè)人才缺乏。一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥學(xué)專業(yè)人才嚴(yán)重不足，藥品管理人員 “一人多崗”；村級(jí)衛(wèi)生室和診所多數(shù)為個(gè)體經(jīng)營(yíng)，沒(méi)有藥學(xué)專業(yè)人才，又很少將時(shí)間和精力放在藥品質(zhì)量管理工作方面。

四是部分村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房基礎(chǔ)設(shè)施較差，藥房面積狹窄、設(shè)施陳舊，藥品不能按藥品質(zhì)量要求劃區(qū)域儲(chǔ)存、擺放，分類管理標(biāo)識(shí)不明顯，離藥品質(zhì)量管理要求還存在一定差距。

五是藥品采購(gòu)時(shí)資質(zhì)審查把關(guān)不嚴(yán)。部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是村級(jí)衛(wèi)生室，對(duì)供貨企業(yè)的審查把關(guān)不嚴(yán)，供貨單位的資質(zhì)證明材料收集不全，個(gè)別單位甚至出現(xiàn)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品或者是購(gòu)進(jìn)假劣藥品的情況。

六是藥物不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測(cè)流于形式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品使用最集中的終端環(huán)節(jié)，也是ADR發(fā)現(xiàn)最多的地方。部分單位不重視此項(xiàng)工作，醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥物不良反應(yīng)存在認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)ADR監(jiān)測(cè)不及時(shí)，ADR上報(bào)率偏低。

五、下步工作措施

（一）進(jìn)一步明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作的指導(dǎo)思想。要堅(jiān)持用“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，按照“以增強(qiáng)依法管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)為先導(dǎo)，以改善硬件設(shè)施為手段，以加強(qiáng)制度建設(shè)為基礎(chǔ)，以提高人員素質(zhì)為關(guān)鍵，以優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量為宗旨，以嚴(yán)格質(zhì)量管理為保證，以保障藥品安全為目的”的工作思路，通過(guò)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，逐步形成規(guī)范、完善、有序的藥品使用環(huán)節(jié)管理體系，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，推動(dòng)全縣醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展。

（二）著力引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自覺(jué)依法規(guī)范藥品管理。藥品作為保障群眾身體健康和生命安全的特殊商品，必須依法規(guī)范管理。食品藥品監(jiān)管局要會(huì)同衛(wèi)生部門(mén)，進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作的指導(dǎo)力度，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理相關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，增強(qiáng)依法規(guī)范藥品管理的自覺(jué)性、主動(dòng)性，嚴(yán)格按照藥品管理法律法規(guī)和相關(guān)政策深入推進(jìn)規(guī)范化藥房建設(shè)工作。

（三）認(rèn)真做好幫促和指導(dǎo)工作。要積極與衛(wèi)生局一道，對(duì)未通過(guò)規(guī)范化藥房建設(shè)驗(yàn)收的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，學(xué)習(xí)規(guī)范化藥房的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)要求，結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際提出具體的指導(dǎo)意見(jiàn)，為全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)提供有效保障。要組織人員經(jīng)常深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房改造、設(shè)施設(shè)備增加、制度建設(shè)、質(zhì)量管理等提供業(yè)務(wù)指導(dǎo)，確保規(guī)范化藥房建設(shè)工作在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的全面推進(jìn)。

（四）積極建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化管理的長(zhǎng)效機(jī)制。要通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，大力提升藥品質(zhì)量管理水平，積極構(gòu)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理的長(zhǎng)效機(jī)制。一要增強(qiáng)法律法規(guī)意識(shí)。依照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求，從嚴(yán)治藥，從嚴(yán)管藥，規(guī)范用藥。二要構(gòu)建完善的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。要從醫(yī)療機(jī)構(gòu)分管領(lǐng)導(dǎo)、藥劑科室、質(zhì)量管理人員形成一個(gè)完善的藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，做到管理有序、職責(zé)明確，重視藥品質(zhì)量管理，重視患者用藥安全。三要建立系統(tǒng)的藥品質(zhì)量管理體系。從藥品購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、保管、陳列、養(yǎng)護(hù)、使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)，層層把關(guān)，做到規(guī)范嚴(yán)謹(jǐn)。四要以藥品質(zhì)量和安全為核心，加強(qiáng)藥房硬、軟件建設(shè)。指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)規(guī)范化藥房建設(shè)的要求，進(jìn)一步加大對(duì)藥房基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的投入力度，保障藥品質(zhì)量管理所需的設(shè)施設(shè)備。同時(shí)，按照藥品管理法律法規(guī)的要求完善軟件資料，做到硬件到位、軟件完備。五要嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)，依法查處藥品違法行為，通過(guò)法制手段，規(guī)范藥品質(zhì)量管理，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品質(zhì)量和安全。

二00九年六月二十日

第二篇：規(guī)范化藥房建設(shè)工作總結(jié)

×××食品藥品監(jiān)督管理局

創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房工作總結(jié)

根據(jù)××紀(jì)委、監(jiān)察局《關(guān)于下達(dá)2010懲防體系建設(shè)重點(diǎn)和創(chuàng)新工作項(xiàng)目目標(biāo)任務(wù)的通知》（××〔2010〕5號(hào)）要求，××食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新工作目標(biāo)之一為轄區(qū)內(nèi)70%的民營(yíng)醫(yī)院、社區(qū)服務(wù)中心、中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院完成規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。按照××人民政府令（第6號(hào)）《××醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品醫(yī)療器械管理辦法（試行）》和《××醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)實(shí)施意見(jiàn)》的規(guī)定和要求，結(jié)合××醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理的現(xiàn)狀，開(kāi)展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作。

××共有區(qū)屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)500余個(gè)，其中區(qū)屬醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3個(gè)，中心衛(wèi)生院3個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街）衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心15個(gè)，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站10余個(gè)，民營(yíng)醫(yī)院5個(gè)，廠、企、事業(yè)醫(yī)務(wù)室（衛(wèi)生所）40余個(gè)，個(gè)體診所100余個(gè)，村衛(wèi)生站300余個(gè)，在這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，納入此次規(guī)范藥房建設(shè)的醫(yī)院有25 1

個(gè)。按照創(chuàng)建醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)實(shí)施方案的要求，8月份開(kāi)展了宣傳動(dòng)員，召開(kāi)了醫(yī)院院長(zhǎng)和藥劑科主任會(huì)議，學(xué)習(xí)了規(guī)范藥房建設(shè)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，安排布置了此項(xiàng)工作。9月份開(kāi)展了調(diào)研指導(dǎo)工作，從醫(yī)院藥房整體情況看，硬件設(shè)施、人員資質(zhì)等基本條件具備，普遍存在管理制度不完善，藥劑人員質(zhì)量管理意識(shí)不強(qiáng)、進(jìn)貨驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)、陳列儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)意識(shí)不強(qiáng)、藥品儲(chǔ)存的溫濕度、避光、堆放達(dá)不到保證藥品質(zhì)量的要求。10月份開(kāi)展了督導(dǎo)整改，11、12月份組織藥監(jiān)、衛(wèi)生監(jiān)管人員驗(yàn)收。通過(guò)近3個(gè)月的創(chuàng)建工作，××衛(wèi)生院、××衛(wèi)生院、××醫(yī)院等20余個(gè)單位基本達(dá)到了規(guī)范藥房的要求，給予了命名與授牌。

通過(guò)創(chuàng)建規(guī)范醫(yī)院藥房建設(shè)工作后，增強(qiáng)了醫(yī)院的領(lǐng)導(dǎo)、藥劑人員對(duì)藥品質(zhì)量管理意識(shí)，醫(yī)院和硬件設(shè)施更加完善、基本達(dá)到了藥品儲(chǔ)存的要求，管理機(jī)構(gòu)管理制度進(jìn)一步完善，藥品從購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配，嚴(yán)格按程序操作，使藥品在各個(gè)環(huán)節(jié)不出差錯(cuò)，有效地保證了藥品質(zhì)量，保障了人民群眾用藥安全。

藥品質(zhì)量的保證，直接關(guān)系到人民群眾用藥安全有效，而在農(nóng)村，廣大人民用藥主要來(lái)源于醫(yī)院、診所、衛(wèi)生站，而此次規(guī)范藥房建設(shè)僅限于部分醫(yī)院，其余大部分診所、鄉(xiāng)村衛(wèi)生站、藥品條件更差，存在著使用藥品安全的隱患，我們下一步的任務(wù)更

艱巨，責(zé)任重大，我們一定要履職盡責(zé)，全面開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)，保證人民用藥安全。

二〇一〇年十二月十日

第三篇：關(guān)于加強(qiáng)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作的通知AA

天食藥監(jiān)?2011?51號(hào)

天祝藏族自治縣食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房（庫(kù)）建設(shè)工作的通

知

各藥品使用單位：

為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理，確保全縣各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量安全和公眾用藥安全有效，全面規(guī)范各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用行為，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與使用的規(guī)范化管理，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房（庫(kù)）建設(shè)工作有序開(kāi)展，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用安全 規(guī)范管理的長(zhǎng)效機(jī)制，結(jié)合我縣實(shí)際，現(xiàn)將推進(jìn)我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī) 范藥房建設(shè)工作事宜通知如下：

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作的現(xiàn)狀

2010年底，全縣有各級(jí)各類藥品使用單位共291家。其中，縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家，門(mén)診3家，共9家；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院19家：中心衛(wèi)生院5家，門(mén)診2家，共7家；其它衛(wèi)生院14家，門(mén)診1家；村衛(wèi)生所（室）215家（其中縣城6家，農(nóng)村209家）；個(gè)體診所36家（城區(qū)22家，農(nóng)村14家）；廠礦醫(yī)院2家；校醫(yī)室5家。

截止2010年底，全縣各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)有66家通過(guò)規(guī)范藥房創(chuàng)建工作，并掛“合格藥房”、“標(biāo)準(zhǔn)藥庫(kù)”、“規(guī)范藥房”的扁牌，其中，縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其門(mén)診8家通過(guò)，占全縣縣直醫(yī)療機(jī)構(gòu)的100%；鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院17家，占全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的89.5%；村衛(wèi)生所、個(gè)體診所及校醫(yī)室共41家，占全縣其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的19.1%。

二、對(duì)推進(jìn)規(guī)范藥房建設(shè)工作的目標(biāo)要求

根據(jù)與市局簽訂的2011《行政管理工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)》和縣局2011的工作重點(diǎn)，今年擬通過(guò)1家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和26家村衛(wèi)生所及個(gè)體診所 “規(guī)范藥房（庫(kù)）”驗(yàn)收?？h局結(jié)合實(shí)際，在已創(chuàng)建規(guī)范藥房（庫(kù)）的基礎(chǔ)上按照成熟一家驗(yàn)收一家，高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，不搞突擊，不搞一刀切，盲目追求數(shù)量，在完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院規(guī)范化藥房（藥庫(kù)）創(chuàng)建的同時(shí)，積極推進(jìn)村衛(wèi)生

（四）嚴(yán)把“三關(guān)”，確保藥品質(zhì)量。認(rèn)真把好藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)“三關(guān)”，建立健全索證、索票、購(gòu)進(jìn)渠道審查、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的相關(guān)制度和記錄、檔案。藥品陳列和儲(chǔ)存要做到“三分開(kāi)”和色標(biāo)管理，對(duì)易變質(zhì)、近效期的藥品要重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，不合格藥品單獨(dú)存放，不合格藥品確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀要有完整的手續(xù)和記錄。調(diào)配處方要認(rèn)真核對(duì)，要有明確的拆零區(qū)，拆零工具要清潔衛(wèi)生，拆零包裝要統(tǒng)一、規(guī)范、符合要求。要注意收集藥品不良反應(yīng)情況，并按規(guī)定及時(shí)填報(bào)ADR報(bào)表，對(duì)病患者反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理。

四、加強(qiáng)監(jiān)管，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房（庫(kù)）規(guī)范化建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制 在“規(guī)范藥房（庫(kù)）”建設(shè)過(guò)程中，縣局結(jié)合實(shí)際，對(duì)已通過(guò)規(guī)范藥房（庫(kù)）創(chuàng)建的單位加大跟蹤檢查力度，在跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)管理混亂，存在藥品質(zhì)量問(wèn)題的要依法進(jìn)行查處，未按《武威市醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房（庫(kù)）

（一）（二）

（三）評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行管理的單位，要撤銷“規(guī)范藥房（庫(kù)）”稱號(hào)，收回扁牌，并在全縣范圍內(nèi)通報(bào)。對(duì)未通過(guò)創(chuàng)建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大監(jiān)督和幫促力度，對(duì)藥事管理混亂、藥品質(zhì)量存在問(wèn)題多、購(gòu)進(jìn)使用假劣藥品或違法違規(guī)使用藥品的單位，要堅(jiān)決依法查處。要采取各種行之有效的宣傳活動(dòng)，大力宣傳在藥品使用單位開(kāi)展規(guī)范藥房（庫(kù)）創(chuàng)建活動(dòng)的現(xiàn)實(shí)性、必要性，培養(yǎng)典型，推廣先進(jìn)，通過(guò)開(kāi)展規(guī)范藥房（庫(kù)）創(chuàng)建活動(dòng)，切實(shí)加強(qiáng)藥品使用單位藥房（庫(kù)）的軟

2011年擬通過(guò)規(guī)范藥房（庫(kù)）驗(yàn)收的單位

鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院1家

1、天?？h華藏寺鎮(zhèn)衛(wèi)生院 村衛(wèi)生所及個(gè)體診所26家

1、華藏寺鎮(zhèn)華藏村第五衛(wèi)生室

2、華藏寺鎮(zhèn)栗家莊村衛(wèi)生所

3、岔口驛開(kāi)發(fā)區(qū)衛(wèi)生所

4、打柴溝鎮(zhèn)下河?xùn)|村衛(wèi)生所

5、安遠(yuǎn)鎮(zhèn)極樂(lè)村衛(wèi)生所

6、石門(mén)鎮(zhèn)馬營(yíng)破村衛(wèi)生所

7、松山鎮(zhèn)土溝村衛(wèi)生所

8、松山鎮(zhèn)石塘村第一衛(wèi)生室

9、炭山嶺鎮(zhèn)菜籽灣村衛(wèi)生所

10、炭山嶺鎮(zhèn)菜籽灣村第一衛(wèi)生室

11、炭山嶺鎮(zhèn)炭山嶺村衛(wèi)生所

12、炭山嶺鎮(zhèn)吳國(guó)琳診所

13、天堂鎮(zhèn)大灣村衛(wèi)生所

14、賽什斯鎮(zhèn)下古城村第一衛(wèi)生室

15、哈溪鎮(zhèn)西灘村第一衛(wèi)生室

16、哈溪鎮(zhèn)河沿村第一衛(wèi)生室

17、哈溪鎮(zhèn)古城村第一衛(wèi)生室

18、哈溪鎮(zhèn)尖山村衛(wèi)生所

19、大紅溝村馬路村衛(wèi)生所 20、祁連鄉(xiāng)祁連村衛(wèi)生所

21、旦馬鄉(xiāng)細(xì)水村第一衛(wèi)生室

22、朵什鄉(xiāng)煤場(chǎng)村第二衛(wèi)生室

23、朵什鄉(xiāng)韓天蓮診所

24、抓喜秀龍鄉(xiāng)陳家溝村衛(wèi)生所

25、抓喜秀龍鄉(xiāng)陳家溝村第一衛(wèi)生室

26、華藏寺鎮(zhèn)魯俊德診所

第四篇：梁平縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)管理辦法(試行)

梁平縣人民政府辦公室

關(guān)于印發(fā)《梁平縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)

管理辦法（試行）》的通知

梁平府辦發(fā)?2012?243號(hào)

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府（街道辦事處），縣級(jí)各部門(mén)，有關(guān)單位：

《梁平縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)管理辦法（試行）》已經(jīng)縣政府同意，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

梁平縣人民政府辦公室

二○一二年七月二十三日

梁平縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范藥品使用秩序，保障公眾用藥安全、有效，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 在梁平縣轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的藥品從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第二章 職責(zé)與制度

第三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門(mén)的部門(mén)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工

—1—

作；未設(shè)專門(mén)部門(mén)的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。

第四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)的藥品質(zhì)量管理制度，至少包括以下制度：

（一）藥品購(gòu)進(jìn)管理；

（二）藥品驗(yàn)收管理；

（三）藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核管理；

（四）有關(guān)記錄和憑證管理；

（五）藥品調(diào)配與使用管理；

（六）特殊管理藥品管理；

（七）不合格藥品處理管理；

（八）藥品拆零調(diào)配管理；

（九）藥品質(zhì)量事故處理與報(bào)告管理；

（十）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理；

（十一）中藥飲片采購(gòu)制度；

（十二）人員教育、培訓(xùn)管理。

第五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)落實(shí)專人負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息、開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)（ADR）、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)（MDR）工作。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向縣食品藥品監(jiān)管分局（以下簡(jiǎn)稱食藥監(jiān)分局）提交藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告，自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況；

（三）接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況；

（四）對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的意見(jiàn)和建議。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本12月31日前提交。

第三章 人員與培訓(xùn)

第七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員應(yīng)具有相應(yīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或資格，熟悉藥品監(jiān)督管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和所使用藥品的基

—2—

本知識(shí)，正確履行藥品質(zhì)量管理職責(zé)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)未具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱或資格的從業(yè)人員，應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)、考試合格，取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。

第八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員，必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，并具有相關(guān)的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)。

第九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品從業(yè)人員應(yīng)每年參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)舉行的藥品從業(yè)人員教育培訓(xùn)，更新藥事管理知識(shí)。

第十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)除每年組織藥品從業(yè)人員參加食品藥品監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一培訓(xùn)外，應(yīng)定期進(jìn)行藥品法律、法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品管理等知識(shí)的培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。

第十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)直接接觸藥品崗位工作的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案，患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的患者，不得從事直接接觸藥品的工作。

第四章 設(shè)施與設(shè)備

第十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房及藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具有與本單位使用藥品相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。

（一）藥品倉(cāng)庫(kù)（藥房）的地面、內(nèi)墻壁平整光潔，無(wú)污染，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

（二）庫(kù)房和藥房應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所相適應(yīng)調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。

（三）應(yīng)有避光、通風(fēng)、防塵、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防霉變、符合安全用電要求的照明及消防等設(shè)施設(shè)備。

（四）縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)入、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用等實(shí)行電子化管理。

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房應(yīng)配置調(diào)配藥品所必須的工具。第十三條

儲(chǔ)存特殊管理的藥品應(yīng)有專用儲(chǔ)存設(shè)備和相應(yīng)的安全措施。

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第五章 藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收

第十四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門(mén)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購(gòu)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定辦理。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)藥品供貨企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)和質(zhì)量保證能力的審核，并建立審核記錄和資質(zhì)檔案。檔案包括以下內(nèi)容：

（一）藥品生產(chǎn)或批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（二）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件。

（三）藥品銷售人員的單位授權(quán)委托書(shū)原件及其身份證復(fù)印件。

（四）進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證及進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、進(jìn)口藥品批件等藥品批準(zhǔn)文件的復(fù)印件。

（五）生物制品檢驗(yàn)證明文件的復(fù)印件；實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品按規(guī)定執(zhí)行。

（六）與供貨方簽定藥品質(zhì)量保證協(xié)議。以上資料的復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨方印章（紅色）。

第十六條 購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細(xì)清單，清單上必須載明供貨單位名稱、藥品通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，票據(jù)保存期不得少于3年。

第十七條 購(gòu)進(jìn)藥品要建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、劑型、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員等內(nèi)容。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)藥品、從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品也應(yīng)當(dāng)遵

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守前款規(guī)定。

驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)中藥飲片。購(gòu)進(jìn)的中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、供貨單位名稱。實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的，須標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。

第六章 藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

第十九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置藥品庫(kù)房，藥品按其儲(chǔ)存條件的要求分別儲(chǔ)存于冷藏、陰涼、常溫區(qū)內(nèi)。

第二十條

庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品應(yīng)分區(qū)存放并實(shí)行色標(biāo)管理，其中：合格品區(qū)為綠色，不合格區(qū)為紅色，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色。

第二十一條

庫(kù)房中藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫(kù)房散熱、供暖設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

第二十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型和用途儲(chǔ)存與擺放，分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放，不同品種或相同品種的不同批號(hào)應(yīng)分開(kāi)擺放，藥品與非藥品，內(nèi)服與外用藥應(yīng)分開(kāi)存放，中藥飲片、易串味藥品應(yīng)分庫(kù)、分柜存放，留有間隙。

第二十三條

庫(kù)房配備藥品養(yǎng)護(hù)人員，應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)告和處理，并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。

第七章 藥品調(diào)配和使用

第二十四條 藥品應(yīng)憑處方調(diào)配使用，處方按規(guī)定保存。國(guó)家管控類藥品嚴(yán)格從其規(guī)定調(diào)配使用。

第二十五條

用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

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第二十六條 應(yīng)當(dāng)配備拆零藥品專柜和拆零工具、拆零藥品應(yīng)保持原包裝、拆零藥品包裝袋上應(yīng)寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量等，并保存相關(guān)用藥記錄，保證藥品質(zhì)量可追溯。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)重慶市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制和使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑。

第二十八條 應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)使用藥品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管，及時(shí)向縣食藥監(jiān)分局、縣衛(wèi)生局報(bào)告。在食藥監(jiān)分局作出決定之前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自處理。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)存在安全隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，及時(shí)向食藥監(jiān)分局報(bào)告。需要召回的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易、柜臺(tái)開(kāi)架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)逐步建立覆蓋藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用全過(guò)程質(zhì)量控制的電子管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可追溯、去向可查清。

第八章 檢查和驗(yàn)收

第三十一條

縣食品藥品監(jiān)管分局和縣衛(wèi)生局成立規(guī)范化藥房建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，督促全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)建規(guī)范化藥房，并按本辦法共同制定《梁平縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》，統(tǒng)一組織檢查驗(yàn)收工作。

第三十二條

對(duì)驗(yàn)收達(dá)標(biāo)的單位，授予“規(guī)范化藥房”的匾牌。對(duì)不達(dá)標(biāo)的單位，主管部門(mén)對(duì)其主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行通報(bào)批評(píng)和誡勉談話，同時(shí)督促限期整改達(dá)標(biāo)；縣食品藥品監(jiān)管分局將其作為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，加大監(jiān)管檢查頻次。

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第九章 附 則

第三十三條

本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指醫(yī)院、婦幼保健院、衛(wèi)生院、門(mén)診部（含個(gè)體）、診所（含個(gè)體）、衛(wèi)生所（室）、疾病防治院（所、站）、護(hù)理站、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）等從事疾病診斷、治療、保健活動(dòng)的診療機(jī)構(gòu)；藥品從業(yè)人員是指從事藥品購(gòu)進(jìn)、保管、養(yǎng)護(hù)、驗(yàn)收、調(diào)配、使用的人員。

戒毒機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)遵照本辦法執(zhí)行。第三十四條

本辦法由縣食品藥品監(jiān)管分局負(fù)責(zé)解釋。第三十五條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

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第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房管理制度目錄

醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房管理制度目錄

一、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

二、藥品驗(yàn)收管理制度

三、藥品儲(chǔ)存管理制度

四、入庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

五、陳列藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

六、藥品拆零發(fā)配管理制度

七、藥品調(diào)配管理制度

八、質(zhì)理事故報(bào)告處理制度

九、質(zhì)量信息管理制度

十、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

十一、健康檢查管理制度

十二、人員及辦公衛(wèi)生管理制度

十三、特殊藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用制度

十四、中藥飲片管理制度

十五、質(zhì)理管理員質(zhì)量責(zé)任

十六、驗(yàn)收員質(zhì)量責(zé)任

十七、保管養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任

十八、采購(gòu)員質(zhì)量責(zé)任

十九、審方員質(zhì)量責(zé)任