第一篇：優(yōu)良藥房工作規(guī)范

優(yōu)良藥房工作規(guī)范

中國非處方藥物協(xié)會2003年2月25日發(fā)布 第一章 總 則

第一條 為適應(yīng)我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和建立藥品分類管理制度的形勢，滿足大眾自我保健觀念日益增強(qiáng)的要求，發(fā)揮社會藥房在醫(yī)療保健體系中的作用，參照國際公認(rèn)的相應(yīng)規(guī)范，特制定優(yōu)良藥房工作規(guī)范（GPP，以下簡稱“規(guī)范”）。

第二條 本規(guī)范是中國非處方藥物協(xié)會倡導(dǎo)的行業(yè)自律性規(guī)范。在社會藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范的基礎(chǔ)上，本規(guī)范主要針對社會藥房面向大眾的藥學(xué)服務(wù)和社會藥房從業(yè)人員的素質(zhì)提出指導(dǎo)原則和評價依據(jù)。

第三條 社會藥房是醫(yī)療保健體系中為大眾提供服務(wù)的最終環(huán)節(jié)，社會藥房的從業(yè)人員，特別是藥學(xué)技術(shù)人員是醫(yī)療保健體系中重要的工作人員，其首要責(zé)任是確保病人或消費(fèi)者獲得高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。藥學(xué)服務(wù)是以病人或消費(fèi)者的健康為中心所展開的各項(xiàng)活動和服務(wù)，目的是保證藥品使用的安全有效，從而促進(jìn)病人或消費(fèi)者健康水平和生活質(zhì)量的提高。

第四條 通過規(guī)范社會藥房服務(wù)準(zhǔn)則和從業(yè)人員的責(zé)任，保障人民用藥安全有效便利，促進(jìn)實(shí)現(xiàn)我國醫(yī)療資源的充分利用，提高社會藥房的競爭能力和經(jīng)營水平，引導(dǎo)行業(yè)正當(dāng)競爭。

第二章 藥學(xué)服務(wù)

第五條 藥學(xué)服務(wù)是提供與藥品使用相關(guān)的各種服務(wù)的一種現(xiàn)代化藥房工作模式，為提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，社會藥房應(yīng)符合以下第六條至第十二條的要求。

第六條 按照有關(guān)法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求經(jīng)營和銷售藥品，配備相應(yīng)的人員和設(shè)施設(shè)備。

第七條 具備一定規(guī)模，建立藥房專業(yè)分區(qū)和服務(wù)區(qū)，以保證提供合適合格的藥品、保健品，指導(dǎo)合理用藥，進(jìn)行免費(fèi)用藥咨詢，保證特殊病人或消費(fèi)者咨詢對話的隱私權(quán)，同時提供其他優(yōu)良服務(wù)。第八條 根據(jù)需要對病人或消費(fèi)者進(jìn)行售藥紀(jì)錄和用藥跟蹤，建立藥歷制度。藥歷是指為病人建立的用藥檔案。藥歷內(nèi)容包括病人的一般資料，家族史，嗜好，過敏史，歷次用藥的藥品名稱、劑量、療程，不良反應(yīng)記錄等。藥歷制度的建立能夠保障病人用藥的安全有效性，還可以增進(jìn)客戶關(guān)系，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)進(jìn)程。

第九條 為病人或消費(fèi)者提供多種多樣的特色服務(wù)，其中必須包含對特殊人群的優(yōu)良服務(wù)、社區(qū)公益性健康講座和服務(wù)。

第十條 發(fā)放由政府、合法的學(xué)術(shù)或行業(yè)團(tuán)體編寫的自我藥療、自我保健等健康科普資訊，資訊內(nèi)容要符合國家有關(guān)規(guī)定。

第十一條 配備相應(yīng)的藥學(xué)服務(wù)參考書，供藥店藥學(xué)技術(shù)人員和病人或消費(fèi)者參考。

第十二條 拆零銷售時必須提供售藥標(biāo)簽，即在病人或消費(fèi)者所購藥品的外包裝上附加標(biāo)簽，內(nèi)容包括所售藥品的名稱、使用劑量、使用

方法、批號、效期、使用注意事項(xiàng)、禁忌等內(nèi)容。售藥標(biāo)簽在拆分藥品包裝，不能提供藥品說明書的情況下建立使用，目的是確保病人用藥安全有效。

第三章 社會藥房人員及培訓(xùn)

第十三條 社會藥房從業(yè)人員的思想道德和文化水平必須符合GSP的要求，在此基礎(chǔ)上按功能將主要從業(yè)人員劃分為四個等級，即店員、助理藥師、藥師、執(zhí)業(yè)藥師。

第十四條 店員須具備高中以上學(xué)歷，必須取得國家相關(guān)部門的上崗資格證書。藥房根據(jù)實(shí)際情況可將店員分為初、中、高三級或初、高兩級。由中國非處方藥物協(xié)會組織的藥店店員資質(zhì)考試（GPC）培訓(xùn)可作為店員從業(yè)和晉級的重要依據(jù)之一。店員要能完成一般的銷售任務(wù)和日常業(yè)務(wù)，并在更高級別的藥學(xué)技術(shù)人員的指導(dǎo)下，為病人或消費(fèi)者提供有關(guān)的藥學(xué)服務(wù)。

第十五條 助理藥師是經(jīng)過國家有關(guān)部門考試合格確定的、取得助理藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書的藥學(xué)技術(shù)人員。其工作職責(zé)包括在與病人或消費(fèi)者有效溝通的基礎(chǔ)上，能夠了解病人或消費(fèi)者的用藥需求，準(zhǔn)確提供非處方藥，在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行處方藥的驗(yàn)方和銷售工作，并做好處方、藥物過敏反應(yīng)、藥物不良反應(yīng)的記錄工作。為病人及消費(fèi)者提供自我藥療和保健指導(dǎo)，單獨(dú)或指導(dǎo)店員為病人或消費(fèi)者提供合適的藥學(xué)服務(wù)。

第十六條 藥師是經(jīng)過國家有關(guān)部門考試合格確定的、取得藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書的藥學(xué)技術(shù)人員。其工作職責(zé)除包括助理藥師職責(zé)外，還應(yīng)該能夠制定和審核售藥標(biāo)簽、藥歷和藥品促銷資料；獨(dú)立審查和調(diào)配處方；參加或指導(dǎo)助理藥師做好病人的隨訪和信息反饋分析工作；協(xié)助執(zhí)業(yè)藥師做好各項(xiàng)藥房管理工作。

第十七條 執(zhí)業(yè)藥師是經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記、在社會藥房執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向上級報(bào)告，在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理，對本單位違反有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行處理。

第十八條 社會藥房助理藥師、藥師均必須定期參加本規(guī)范規(guī)定的繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)（相關(guān)的繼續(xù)教育規(guī)定另行發(fā)布）。此項(xiàng)內(nèi)容是社會藥房GPP評議和復(fù)議的重要方面。第四章 附 則

第十九條 中國非處方藥物協(xié)會負(fù)責(zé)對本規(guī)范及其相關(guān)內(nèi)容的解釋，負(fù)責(zé)對自愿實(shí)施本規(guī)范的社會藥店組織評議和發(fā)證。有關(guān)評議辦法和標(biāo)準(zhǔn)另行制定。

第二篇：優(yōu)良藥房工作規(guī)范

《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》

(ｇｏｏｄｐｈａｒｍａｃｉｓｔｐｒａｃｔｉｃｅ,ＧＰＰ)第一章 總則

第一條 為科學(xué)、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)法規(guī)制度,制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范主要適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師,也可以用于相似服務(wù)性質(zhì)的藥師。第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的任務(wù)主要是在醫(yī)療團(tuán)隊(duì)中確保臨床藥物治療的合理性,并提供藥品及相關(guān)衛(wèi)生保健品。第二章 藥師和藥學(xué)部門主任

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)圍繞以病人為中心的醫(yī)療性藥學(xué)工作,設(shè)置部門與崗位。第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師職責(zé)應(yīng)該明確,并配備與崗位相適應(yīng)的,數(shù)量充足的具有相關(guān)專業(yè)知識、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和相應(yīng)學(xué)歷學(xué)位與職稱的人員。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門主任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門主任應(yīng)有臨床藥學(xué)(藥學(xué))本科以上學(xué)歷,獲得國家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)資格,經(jīng)過一年半以上住院醫(yī)師培訓(xùn),藥物和臨床藥物治療知識與經(jīng)驗(yàn)豐富,德才兼?zhèn)洳⒕哂幸欢ǖ墓芾聿拍堋５谄邨l 藥師資質(zhì) 藥師應(yīng)按照其就業(yè)性質(zhì)和責(zé)任、技術(shù)難度的不同分別要求,對于對象為患者或直接從事臨床藥物治療的藥師應(yīng)努力實(shí)現(xiàn)與臨床醫(yī)師相同的資格。所有藥師均應(yīng)接受國家承認(rèn)的正規(guī)臨床藥學(xué)或藥學(xué)專業(yè)教育,并獲得相應(yīng)學(xué)歷學(xué)位。3 所有藥師均應(yīng)獲得國家規(guī)定的就業(yè)資格(諸如藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師和主任藥師職稱等)并能提供有效的職稱資格證書。所有藥師均應(yīng)提供繼續(xù)教育檔案并符合國家規(guī)定方可獲得相應(yīng)的職務(wù)和待遇。5 接受藥師就業(yè)的機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行考核、試用和轉(zhuǎn)正等程序,確保藥師的知識與技能符合就業(yè)要求。臨床藥師以臨床藥物治療學(xué)的知識與技能為重點(diǎn)。其他專業(yè)人員轉(zhuǎn)入藥師專業(yè)者應(yīng)具有藥師的相關(guān)學(xué)歷學(xué)位和資格,按藥師職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)定獲得相應(yīng)職稱。臨床藥師應(yīng)經(jīng)一年半以上住院醫(yī)師培養(yǎng),并堅(jiān)持臨床藥物治療工作和科研,精通一種?？苹?qū)I(yè)的藥物治療知識與技能。第八條 藥師的培訓(xùn) 按照藥師的職稱、專業(yè),根據(jù)國家和相關(guān)上級規(guī)定,制定培訓(xùn)和實(shí)施計(jì)劃,并不應(yīng)少于同一機(jī)構(gòu)的其他專業(yè),尤其是臨床藥師的培訓(xùn)。藥師的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)突出臨床藥物治療需要,如果需要補(bǔ)充臨床醫(yī)學(xué)知識和技能,也應(yīng)制定相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃。目前,補(bǔ)充醫(yī)學(xué)知識可能是必須的。藥師的培訓(xùn)最好有臨床醫(yī)師參與,以降低或減少彼此之間專業(yè)的隔閡,增加彼此之間專業(yè)溝通。藥師也應(yīng)關(guān)心和積極參與臨床醫(yī)師等其他專業(yè)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。藥師的培訓(xùn)應(yīng)盡可能多的接受國家級或國際級等高等級培訓(xùn),以避免低質(zhì)量培訓(xùn)。5 藥師培訓(xùn)費(fèi)用和時間應(yīng)不低于同一機(jī)構(gòu)的其他專業(yè)。藥師的培訓(xùn)成績和接受培訓(xùn)的機(jī)會應(yīng)達(dá)到國家衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定,成為職稱或聘用的考核指標(biāo)。

第三章 處方調(diào)配

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師應(yīng)按照《處方管理辦法》制定處方調(diào)配流程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范(ＳＯＰ),建立嚴(yán)格的處方調(diào)配制度,并嚴(yán)格規(guī)程操作。

第十條 腸外營養(yǎng)、細(xì)胞毒性藥劑、靜脈輸液混合以及臨時處方等的配制應(yīng)由經(jīng)過專門培訓(xùn)的藥師負(fù)責(zé)。

第十一條 處方調(diào)配中負(fù)責(zé)處方審核、交待和指導(dǎo)用藥者必須具有藥師以上職稱。第十二條 藥師接受處方并得悉病人病情后,應(yīng)有能力準(zhǔn)確地解釋和評價有關(guān)資料;1 藥師應(yīng)能把處方與病人病情和治療方法聯(lián)系起來理解和解釋;2 藥師應(yīng)能根據(jù)病人有關(guān)病情進(jìn)行基本的疾病和癥狀鑒別;3 藥師應(yīng)能根據(jù)病人有關(guān)資料,鑒別診斷中所用的診斷劑和試驗(yàn)方法,以及監(jiān)控療效的各項(xiàng)參數(shù);4 對醫(yī)學(xué)或科學(xué)術(shù)語,藥師能了解該術(shù)語的定義或含義。

第十三條 藥師應(yīng)能根據(jù)創(chuàng)新藥物名(商品名),仿制藥物名和普通名稱識別處方中任何藥物或某一成份;通曉這些藥物的療效、基本藥理學(xué)、已知作用部位和作用機(jī)制,并能鑒別復(fù)方藥物中活性成份和說明這種組合的基本原理。

第十四條 藥師應(yīng)能根據(jù)藥物的名稱,藥理和化學(xué)分類及結(jié)構(gòu)式,鑒別其官能團(tuán)(例如:醇、酰胺、酯等)和其所屬大類;知道導(dǎo)致藥物穩(wěn)定性問題的理化因素,變質(zhì)特征,影響溶解度的理化性質(zhì),可能的代謝變化(例如共軛、水解、氧化等)和有關(guān)的化學(xué)性質(zhì)。解釋與理化現(xiàn)象有關(guān)的常用術(shù)語(例如Ｐｋａ,ｐＨ,吸附、絡(luò)合,離子化,放射、滴定等)。第十五條 藥師應(yīng)能夠理解《制定劑量方案》的基本準(zhǔn)則并能: 1 確定處方中所列劑量是否安全;2 確定處方中所列劑量是否在達(dá)到理想療效所需的普通劑量范圍以內(nèi);3 確定是否能稱量和服用處方中所規(guī)定的劑量;4 獲得有關(guān)藥動學(xué)數(shù)據(jù)與明確治療要求后,能計(jì)算出劑量和用藥頻率;5 確定是否可買到處方中所規(guī)定規(guī)格的藥物;6 鑒別和評價有關(guān)用藥途徑并應(yīng)用藥物的理化特征來評價該途徑是否適當(dāng);描述該用藥途徑的藥動學(xué)特征;7 評價所用劑型是否合理;描述和比較各劑型的特征,并確定和解釋有關(guān)劑型和給藥系統(tǒng)的術(shù)語(如薄膜包衣、腸包衣等)、藥物釋放機(jī)制、性能特征和制造過程。

第十六條 當(dāng)需要了解病人有關(guān)情況以判斷能否配制或重新調(diào)配某一處方時,藥師應(yīng)具備搜集有關(guān)資料的能力。

第十七條 藥師應(yīng)能夠使用適當(dāng)?shù)挠?jì)量、計(jì)算等技術(shù)配制處方并能夠: 1 選擇適當(dāng)?shù)乃幤泛蛣┬?識別市場出售的藥品的物理特征;熟悉配制某一處方或按劑量單位預(yù)包裝時所需藥物的數(shù)量;2 了解處方中加入其它制藥成份(如:賦形劑、防腐劑、潤滑劑等)的目的;3 選擇最適合的包裝和容器,以確保藥物不受光線、溫度和水份的影響并為病人提供方便。熟悉該處方中藥物的貯藏條件。

第十八條 藥師應(yīng)能夠選擇適當(dāng)標(biāo)箋并能夠解釋為什么這樣的標(biāo)箋是適當(dāng)?shù)?。第十九條 處方應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定歸檔存放。

第四章 臨床藥物治療工作

第二十條 藥師的大多數(shù)和主要技術(shù)力量應(yīng)該努力成為醫(yī)療團(tuán)隊(duì)中一員,在醫(yī)療過程中發(fā)揮臨床藥物治療方面的專家作用。

第二十一條 臨床藥師應(yīng)具有藥師以上職稱或國家規(guī)定的執(zhí)業(yè)資格,經(jīng)一年半以上住院醫(yī)師培訓(xùn),堅(jiān)持臨床工作。臨床藥師應(yīng)按臨床專業(yè)或藥學(xué)專業(yè)參與臨床診斷與藥物治療,在用藥決策方面應(yīng)提出適當(dāng)建議,監(jiān)測和實(shí)施個體化用藥設(shè)計(jì): 1 醫(yī)療文書中應(yīng)有《藥師意見欄》,藥師意見應(yīng)注明其職稱和專業(yè)(如心血管、腎臟、呼吸內(nèi)科臨床藥師等)?！端帋熞庖姍凇分饕獌?nèi)容包括:病案中所用藥品的藥理、藥化、藥效、藥動、毒副作用、相互作用、劑量、療程、特殊群體用藥、禁忌癥等臨床藥物治療內(nèi)容的分析與建議。3 在醫(yī)療文書中建立《分析型藥歷》: 3.1 對具體用藥和藥物與食物之間的作用進(jìn)行藥學(xué)分析。

3.2 如果是聯(lián)合用藥,在對具體用藥分析的基礎(chǔ)上,應(yīng)對聯(lián)合用藥的體內(nèi)外相互作用等進(jìn)行分析。

3.3 根據(jù)其個人或團(tuán)隊(duì)具有的知識與技能,或通過查閱相關(guān)文獻(xiàn)資料,提出用藥方面的文字意見,并口頭現(xiàn)場表述。

3.4 緊急情況,應(yīng)立即向主管醫(yī)師或上級醫(yī)師報(bào)告,達(dá)到避免或挽救病人生命的效果。4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有制度規(guī)定醫(yī)療程序中應(yīng)有相關(guān)專科的臨床藥師參與,并享受臨床醫(yī)師同等權(quán)益(費(fèi)用、處方權(quán)等)。

第二十二條 得悉病史,用藥記錄、治療史和處方后,臨床藥師應(yīng)能夠監(jiān)護(hù)病人的治療,并具有下述能力: 識別藥物治療是否適當(dāng),其中包括首選藥物和其它治療措施;2 識別治療的終點(diǎn),例如,合適的治療期,理想療效和現(xiàn)有療效之間的關(guān)系;3 鑒別、收集和評價病人資料(例如:藥代動力學(xué)參數(shù),化驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果、過敏性和臨床觀察);4 識別和解決治療中的問題,例如處方不恰當(dāng),重復(fù)處方,醫(yī)源性和藥源性疾病,病人不遵守醫(yī)囑以及誤用和濫用藥物等。

第二十三條 臨床藥師能了解影響藥物安全性和療效的藥代動力學(xué)因素,其中包括: 1 病人因素對藥物治療的影響(例如,年齡、體重、性別、職業(yè)、遵守醫(yī)囑情況、運(yùn)動、壓力、安慰劑作用等);2 與劑量設(shè)計(jì)有關(guān)的生物藥劑學(xué)原理和藥動學(xué)因素。

第二十四條 臨床藥師應(yīng)能夠評價多來源藥物的理化等效性并能夠: 1 通曉作用質(zhì)量數(shù)據(jù)(例如含量測定、污染濃度、同質(zhì)性、純度,內(nèi)含物的均勻性、崩解度、溶出率和無菌性)來測定藥品的等效性;2 熟悉各制劑在體液中的藥物以及其代謝物的分析方法和理化術(shù)語;根據(jù)藥物分子結(jié)構(gòu)預(yù)示處方的穩(wěn)定性;解釋穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。

第二十五條 根據(jù)藥物生物利用度的資料和數(shù)據(jù),臨床藥師應(yīng)能夠: 1 利用體外溶出試驗(yàn)結(jié)果預(yù)示生物等效性;2 確定、解釋和區(qū)分相對和絕對生物利用度;3 解釋血藥濃度-時間曲線下的面積以評價生物利用度;4 解釋藥物口服后吸收速率對峰濃度和達(dá)峰時間的影響;5 預(yù)測輔料和處方中其它因素對藥物吸收速率和程度的影響;6 測定尿排泄速率;7 熟悉已有生物等效性資料并提出這些藥物可能導(dǎo)致的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

第二十六條 臨床藥師應(yīng)尋找必要的資料以闡明或回答有關(guān)處方和保健問題并能夠評價有關(guān)資料;1 熟悉有關(guān)生物等效性、急癥藥物、理化穩(wěn)定性、配伍禁忌等方面的適當(dāng)書籍和參考資料;2 評價各種資料(例如藥代動力學(xué)特征、不良反應(yīng)、療效)的適當(dāng)性、準(zhǔn)確性和可能性;3 區(qū)分適當(dāng)和不適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)設(shè)計(jì);4 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)原理解釋藥物文獻(xiàn);5 分析以圖表形式提供的數(shù)據(jù);6 能正確地應(yīng)用科技文獻(xiàn)摘要,公認(rèn)的參考教科書,專業(yè)論文,生產(chǎn)廠家的標(biāo)箋和推銷用資料。

第二十七條 藥師應(yīng)能識別藥物的相互作用和配伍禁忌并提出適當(dāng)?shù)慕鉀Q辦法;第二十八條 藥師應(yīng)通曉與病人所服藥物有關(guān)的主要注意事項(xiàng)、警告、不良反應(yīng)、副作用和毒性反應(yīng)并能夠: 1 鑒別引起不良反應(yīng)的機(jī)制;2 決定是否藥物不良反應(yīng)存在;3 識別藥物毒性反應(yīng)的主要癥狀;4 能采取措施糾正或防止不良反應(yīng)、副作用和毒性反應(yīng)。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥師臨床工作醫(yī)療質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和考核制度。內(nèi)容包括: 1 臨床藥師在臨床工作的天數(shù)/月;2 臨床藥師參與藥物治療的病人數(shù)/月;3 臨床藥師在醫(yī)療過程中被采納的意見數(shù)/月;4 臨床藥師在臨床醫(yī)療中發(fā)揮作用的典型事件/年;5 臨床藥師與病人進(jìn)行用藥教育和幫助的朋友數(shù)/月;6 臨床藥師與醫(yī)師的交流與合作狀況評估;7 藥師應(yīng)在控制不斷涌現(xiàn)的新疾患(ＳＡＲＳ,ＡＩＤＳ,ＨＩＶ、ｅｔｃ)的過程中成為關(guān)鍵角色之一。具有的臨床藥師數(shù)、?？品植紶顟B(tài);9 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥學(xué)的相關(guān)規(guī)章制度和ＳＯＰ狀況;10 藥學(xué)部門主任的臨床藥學(xué)專業(yè)、能力與從事臨床工作時間考核。

第五章 藥學(xué)信息與咨詢服務(wù)

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置從事藥學(xué)信息和咨詢工作的藥師崗位,回答病人和其它專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的咨詢。

第三十一條 藥師應(yīng)能夠回答病人和其它醫(yī)務(wù)人員有關(guān)處方藥物中適應(yīng)癥、療效、服法、貯藏和不良反應(yīng)方面的咨詢并能夠: 1 介紹正確的服藥程序,如劑量、服藥次數(shù)、服藥方法和時間;2 向病人敘述用藥的主要不良反應(yīng)并通曉如何盡量減少重大副作用的發(fā)生;3 解釋在服藥期間應(yīng)避免服用的食品和其它藥物等;4 解釋特殊居民(例如,老年居民和不同各族居民)用藥的注意事項(xiàng)以及特種病情(例如,糖尿病、膽囊纖維變性等)的用藥注意事項(xiàng)。5 解釋所取藥物的正確貯藏條件。

第三十二條 得知病人用藥記錄后,藥師能提供有關(guān)病人病情的特殊資料。第三十三條 藥師應(yīng)能夠敘述急癥病人的特殊護(hù)理措施并能夠: 1 識別處方藥物、非處方藥物和其它有毒物質(zhì)的中毒癥狀;2 通曉對服用中毒劑量藥物和對藥物濫用者所采取的正確治療措施;3 掌握燒傷、創(chuàng)傷、眼、耳等難題的緊急救護(hù)措施。

第三十四條 藥師應(yīng)能夠識別出非處方藥物的名稱,正確的治療分類、藥理作用和成份,并能夠知道某一藥物是處方藥還是非處方藥。

第三十五條 藥師應(yīng)能夠?qū)οM(fèi)者的非處方藥物的選擇、合理應(yīng)用、療效,注意事項(xiàng)和禁忌癥提供咨詢。

第三十六條 藥師應(yīng)懂得藥用、醫(yī)療外科器械和器材,耐久醫(yī)療設(shè)備以及有關(guān)附件的用途并有能力回答有關(guān)這些設(shè)備和器械的選擇,應(yīng)用和貯藏方面的咨詢(例如溫度計(jì),外科器械,避孕藥具,導(dǎo)管、針、針筒、糖尿病用設(shè)備及用品,診斷用品,透鏡等)。

第三十七條 藥師應(yīng)通曉現(xiàn)代醫(yī)療保健問題,能夠聯(lián)系病情提出病人營養(yǎng)和需求并能夠: 1 掌握營養(yǎng)需要的維生素、無機(jī)鹽和其它食物組分與藥物的相互作用;鑒別維生素和礦物質(zhì)缺乏或過量所引起的常見病及其癥狀;熟悉維生素和礦物質(zhì)的天然來源;2 把生物化學(xué)和營養(yǎng)免疫學(xué)知識應(yīng)用到營養(yǎng)和藥物治療上。掌握預(yù)防或減少一種疾病(例如:皰疹、艾滋病、癌癥、心血管病)所采取的措施。第三十八條 負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集的制定、定期修訂和調(diào)整制度起草。第三十九條 藥師應(yīng)具有較好的外語能力和利用因特網(wǎng)進(jìn)行信息搜索能力。

第六章 藥品管理

第四十條 藥師應(yīng)制定選擇藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)制定醫(yī)藥代表在醫(yī)院從事促銷藥品藥具的制度。

第四十一條 應(yīng)建立嚴(yán)格的進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和養(yǎng)護(hù)制度。

第四十二條 正常情況下,藥品必須貯存在廠家的原本包裝容器內(nèi),出于對例外情況和產(chǎn)品性質(zhì)的考慮,藥品必須轉(zhuǎn)移到其它容器中時,應(yīng)小心操作以免污染。所有相關(guān)信息必須清楚標(biāo)記于新容器上。相關(guān)信息包括:專有名和通用名、濃度、數(shù)量、廠家名稱、批號和失效期。

第四十二條 所有藥品必須貯存于廠家規(guī)定的適宜條件下,尤其注意避免光照、受潮和高溫。藥師必須了解藥物的穩(wěn)定性,所有變質(zhì)和過期藥物應(yīng)銷毀。

第四十三條 外用藥品應(yīng)與內(nèi)服藥品分開貯存。藥品貯存時以字母或特設(shè)次序排放,以利于查找。

第四十四條 所有藥品應(yīng)整齊貯存于無灰塵處。藥品貯存應(yīng)符合相關(guān)藥品管理?xiàng)l例。

第七章 臨床藥品應(yīng)用質(zhì)量管理

第四十五條 應(yīng)建立監(jiān)督、報(bào)告和防止藥物不良反應(yīng)的制度和計(jì)劃。

第四十六條 藥師應(yīng)與醫(yī)師和其他適當(dāng)?shù)尼t(yī)院人員一同建立監(jiān)控和報(bào)告用藥錯誤的原則與步驟。應(yīng)進(jìn)行相關(guān)的適當(dāng)活動,對用藥錯誤進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)督審查。第四十七條 應(yīng)制定藥品回收的書面流程,和停用此類藥品和藥具的程序。第四十八條 應(yīng)建立對藥師工作質(zhì)量評估的程序和標(biāo)準(zhǔn)。

第八章 實(shí)驗(yàn)與科研

第四十九條 醫(yī)院藥學(xué)科研應(yīng)結(jié)合臨床藥物治療開展科學(xué)研究。第五十條 藥師應(yīng)盡量與臨床醫(yī)師或其他專業(yè)人員共同合作開展臨床科研。第五十五條 科研的目的是力圖解決在臨床中所遇到的技術(shù)問題,以提高醫(yī)療水平和醫(yī)療質(zhì)量。

第五十六條 科研也應(yīng)盡力就藥師在醫(yī)療中的地位、貢獻(xiàn)進(jìn)行必要的回顧性流行病學(xué)調(diào)查分析,為政府提供重視醫(yī)院藥學(xué)的依據(jù)。

第五十七條 藥師應(yīng)開展藥師職業(yè)或醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展理論和方法學(xué)進(jìn)行科學(xué)研究。第五十八條 藥師應(yīng)開展藥師法規(guī)、政策、待遇、教育等重大問題進(jìn)行科學(xué)研究。

第五十九條 藥師應(yīng)與臨床醫(yī)師共同開展《臨床藥物治療指南》《醫(yī)療程序》等研究。

第六十條 藥師應(yīng)根據(jù)臨床用藥要求開展新藥開發(fā)研究工作。第九章 環(huán)境與設(shè)施

第六十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)具有足夠的空間、設(shè)施和設(shè)備,以保證藥品安全性和有效性,便于患者、護(hù)士、醫(yī)生和其他健康保健工作人員的使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備管理制度。

第六十二條 藥物儲存場所應(yīng)具備一定的設(shè)備,使藥品在合理的衛(wèi)生、溫度、光線、濕度、通風(fēng)、隔離和安全條件下儲存和準(zhǔn)備,以確保藥品的完整和人員的安全。應(yīng)具備儲存、處理和銷毀細(xì)胞毒性與其他危險藥品的特殊預(yù)防措施、裝備和培訓(xùn),保證工作人員、患者和外來人員的安全。

第六十三條 藥品包裝與制劑場所應(yīng)具備一定的地點(diǎn)和裝備,以滿足藥品包裝和制劑的需要。應(yīng)具備適宜的工作環(huán)境,促進(jìn)工作有序高效的進(jìn)行,并減少污染的可能。

第六十四條 靜脈輸液混合配制、腸外營養(yǎng)、細(xì)胞毒藥劑的配制室應(yīng)符合其無菌、潔凈和安全規(guī)定。

第六十五條 應(yīng)設(shè)立藥物信息與咨詢室。應(yīng)在門診部門開設(shè)供藥師與患者交流而保護(hù)患者隱私的咨詢室,以增加患者對治療方案的了解,提高其依從性。信息室應(yīng)具備便于提供藥學(xué)信息的足夠空間、資源和信息處理與交流的技術(shù)。應(yīng)有《藥物治療學(xué)》《藥學(xué)數(shù)據(jù)信息》《藥品數(shù)據(jù)信息》《中毒搶救》等最新版本書籍資料,應(yīng)具查詢最新信息的現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)條件。

第六十六條 處方調(diào)劑區(qū)域應(yīng)有足夠的空間利于有關(guān)人流、物流的聯(lián)系和管理。應(yīng)具備適宜和有效的溫度、采光和通風(fēng)控制系統(tǒng)。配置寬裕的座椅,設(shè)置1米線,創(chuàng)造良好交流與隱私環(huán)境。背景音樂或其它廣播的聲量必須保持在不干擾工作的范圍內(nèi)。第六十七條 調(diào)劑工作臺面,櫥柜和藥架,應(yīng)采用光滑、不滲透和易清洗的材料,應(yīng)隨時保持整潔。所有擺放物品的櫥柜,應(yīng)符合衛(wèi)生部頒布的法規(guī)要求。

第六十八條 應(yīng)有辦公室及會議室,應(yīng)具備辦公和會議的空間,以開展管理、教育和培訓(xùn)活動。第六十九條 應(yīng)建立檔案室,應(yīng)具備足夠空間保存和儲存檔案(如裝備維持記錄、管制藥物清單和書面的數(shù)據(jù)資料),并應(yīng)與法律、法規(guī)、和管理要求相一致。

第七十條 應(yīng)使用計(jì)算機(jī)資源提供辦公服務(wù),記錄患者用藥檔案,實(shí)施所需的患者收費(fèi)系統(tǒng),管理藥物存貨清單,以及從醫(yī)院醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)中或互聯(lián)網(wǎng)其它計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中獲取患者個人藥物治療監(jiān)督及其他臨床活動的信息。

第七十一條 應(yīng)確保設(shè)備足以適應(yīng)所有操作的需要,所有設(shè)備在使用前應(yīng)保持清潔,并在每次用前檢查其清潔情況。

第七十二條 應(yīng)安裝保安系統(tǒng)以減少藥物、記錄和其它財(cái)物的失竊。

第七十三條 藥師上班時必須穿整潔的白外套。從事調(diào)劑工作的所有人員的個人衛(wèi)生應(yīng)保持高標(biāo)準(zhǔn)。非相關(guān)工作人員禁止進(jìn)入調(diào)劑區(qū)(咨詢和其他直接接觸患者時,為體現(xiàn)親切和人文關(guān)懷,也可以例外,但必須衣著整潔得體)。

第七十四條 應(yīng)避免操作人員的手和調(diào)配的藥品直接接觸。有開放性傷口和皮膚感染的人員禁止從事調(diào)劑工作,任何皮膚暴露部位的切口或磨破處都應(yīng)用防水敷料覆蓋。應(yīng)鼓勵工作人員報(bào)告其感染和皮膚損傷情況。

第七十五條 禁止與工作無關(guān)的活動。

第七十六條 禁止堆積廢棄物,應(yīng)將其收集于適當(dāng)容器,轉(zhuǎn)移到廢棄收集站,定期處理。

第十章 附則 第七十七條 術(shù)語定義

臨床藥學(xué):以提高臨床用藥質(zhì)量為目的,以藥物與機(jī)體相互作用為核心,重點(diǎn)研究藥物臨床合理應(yīng)用方法的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。

臨床藥師:以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識為基礎(chǔ)、具有一定臨床醫(yī)學(xué)知識,熟悉藥物性能與作用、了解疾病治療要求和特點(diǎn),參與合理用藥方案設(shè)計(jì)并保障合理用藥目的實(shí)現(xiàn)的臨床專業(yè)技術(shù)人員。

第三篇：優(yōu)良藥房工作規(guī)范(2005年版)

優(yōu)良藥房工作規(guī)范(2005年版)

第一章 總則

第一條“中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會”參照國際上通行的管

理模式和我國醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的需要，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)、文件，編寫本規(guī)范。本規(guī)范在政府指導(dǎo)下為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房開展高水平臨床藥學(xué)工作提供參考。

第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)或社會藥房是藥品使用的重要環(huán)節(jié)，必須提供符合倫理和職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥學(xué)服務(wù)，保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，并應(yīng)遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范。

第三條藥師是醫(yī)療保健團(tuán)隊(duì)中的重要成員，其作用是及時準(zhǔn)確地調(diào)配處方，提供質(zhì)量合格的藥品，以滿足臨床用藥及患者的需要。其中，臨床藥師更加密切聯(lián)系臨床、直接面對患者，并與其他醫(yī)務(wù)工作者合作，促進(jìn)科學(xué)、合理用藥，提供藥學(xué)專業(yè)服務(wù)。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)應(yīng)達(dá)到如下目標(biāo)，社會藥房可根據(jù)實(shí)際情況選擇相應(yīng)條款：

由具有任職資格的藥師提供以下各項(xiàng)專業(yè)化服務(wù)，以滿足患者和公眾以及其他醫(yī)務(wù)工作者的需求，并不斷推動從業(yè)者自身發(fā)展。

(一)通過建立和改進(jìn)職業(yè)倫理學(xué)、制定教育和藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，確保提供高質(zhì)量的專業(yè)化服務(wù)；

(二)開展和配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科學(xué)研究工作；

(三)通過與其他醫(yī)務(wù)工作者進(jìn)行信息交流，宣傳和提供藥學(xué)知識。

第五條為了達(dá)到這些目標(biāo)，藥師應(yīng)不斷擴(kuò)展和加強(qiáng)以下幾方面的工作：

(一)牢固樹立以人為本的服務(wù)理念；

(二)建立以患者為中心的服務(wù)模式：

1．藥物信息系統(tǒng)的建立和共享；

2．公眾及患者的教育；

3．藥物利用評價；

4．藥物不良事件監(jiān)測和不良反應(yīng)報(bào)告；

5．促進(jìn)科學(xué)、合理使用藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善患者的生活質(zhì)量。(三)對藥學(xué)服務(wù)進(jìn)行有效的管理和評價；

(四)確保藥品質(zhì)量，提供符合治療需要的藥品和全面的信息；

(五)開展藥物應(yīng)用研究，參與藥物治療學(xué)的臨床研究；

(六)承擔(dān)教學(xué)任務(wù)，開展繼續(xù)教育和學(xué)術(shù)交流；

(七)建立藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量保證體系；

(八)逐步建立和完善臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師制度；

第六條本規(guī)范對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房的藥學(xué)服務(wù)提供工作規(guī)范。然而，由于各項(xiàng)改革進(jìn)展不一，經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同，應(yīng)用的范圍取決于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房現(xiàn)有的資源及所能提供的服務(wù)形式，并需逐步完善、提高。本規(guī)范將根據(jù)需要修訂。

第二章人員、職責(zé)與服務(wù)禮儀

第七條專業(yè)基礎(chǔ)

(一)藥房工作是醫(yī)療服務(wù)中重要的環(huán)節(jié)，藥學(xué)工作人員在保證患者藥品供應(yīng)的同時，還需要提供廣泛的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，因此藥房必須有適應(yīng)工作需要的，經(jīng)過良好藥學(xué)專業(yè)教育的員工隊(duì)伍。藥師依法取得相關(guān)任職資格后，方可從事藥房專業(yè)技術(shù)工作；其他人員可以從事藥房的非專業(yè)事務(wù)工作，以利于提高專業(yè)服務(wù)質(zhì)量和效率。

(二)人員結(jié)構(gòu)為，藥房主任、部門負(fù)責(zé)人、藥師、其他輔助人員。

(三)藥房應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量的各級藥學(xué)技術(shù)人員和其他輔助人員；負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)藥房規(guī)模大小和部門設(shè)置，人員配備應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和程序，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。

(四)藥房主任職責(zé)

1．為保證本單位和藥學(xué)專業(yè)發(fā)展，制定經(jīng)過努力可以達(dá)到的目標(biāo)。

2．確定藥房工作人員需求計(jì)劃，招聘和科學(xué)配備藥學(xué)專業(yè)人員及輔助人員。對各級藥師確立崗位和崗位責(zé)任及權(quán)利。進(jìn)行工作檢查、業(yè)績考評、科學(xué)管理、激勵員工、有效溝通和培訓(xùn)教育。

3．對藥房各項(xiàng)工作制定符合專業(yè)要求的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)切實(shí)可行，并確保藥師及其他輔助人員能夠熟練掌握。

4．為藥學(xué)技術(shù)人員配備及時更新的專業(yè)工具書和參考書，為各工作崗位配備必要的專業(yè)設(shè)備。

5．確保藥房和藥房工作人員的安全，應(yīng)有安全管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)對預(yù)案。6．根據(jù)工作需要和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的工作記錄，工作記錄或工作文件按要求進(jìn)行保存。

7．合理設(shè)置崗位，如指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品管理。確保上級藥師對下級藥師的指導(dǎo)，非藥學(xué)技術(shù)人員不得參加有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)要求的崗位工作。

8．確保藥房工作人員的各項(xiàng)工作符合法律、法規(guī)的要求。藥房工作人員要遵循職業(yè)道德和倫理學(xué)原則(參見第十九章)。

第八條 著裝與服務(wù)禮儀

(一)適合行業(yè)特點(diǎn)的整潔著裝和良好的禮儀能使服務(wù)對象產(chǎn)生健康愉悅的情緒，對藥房工作人員的工作產(chǎn)生認(rèn)同感，同時也能樹立藥師的職業(yè)形象，提高藥房的服務(wù)質(zhì)量。

(二)藥房工作人員著裝應(yīng)符合各自機(jī)構(gòu)的著裝標(biāo)準(zhǔn)，具有醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)特點(diǎn)。藥師應(yīng)著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗，佩戴清晰的標(biāo)牌。定期換洗工作服。

(三)藥學(xué)工作人員服務(wù)禮儀

1．工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。

2．站姿、坐姿要符合工作場地和服務(wù)對象的要求。

3．與患者或服務(wù)對象見面應(yīng)問候。

4．迅速、正確、禮貌地接、打電話。

5．語言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不使用讓人感覺不尊重的語言。

6．熱情耐心地回答患者的問題，盡可能地為患者提供方便，幫助解決問題，不推卸責(zé)任，不推諉患者。

第九條在職培訓(xùn)(參見第二十一章)

第三章 藥學(xué)專業(yè)人員的職業(yè)道德

藥學(xué)專業(yè)人員的工作目標(biāo)是提供高品質(zhì)的藥品、高水準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)和負(fù)責(zé)的藥學(xué)信息服務(wù)。藥師在藥物治療中提供藥品的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責(zé)任、知識和技能，是為了使患者獲得最佳的治療效果，以提高人類的健康和生命質(zhì)量。為規(guī)范藥學(xué)人員在與患者、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾中的行為準(zhǔn)則，提出以下要求。

第十條面對患者

(一)藥師應(yīng)尊重患者，其一切行為和活動應(yīng)將患者利益放在首位。

(二)藥師應(yīng)注重自我修養(yǎng)，樹立為患者服務(wù)的意識，展現(xiàn)良好的醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)和精益求精的職業(yè)風(fēng)范；(三)藥師應(yīng)自覺規(guī)范處方調(diào)配行為，認(rèn)真地了解處方內(nèi)容，按照調(diào)劑原則及有關(guān)規(guī)定從事有關(guān)技術(shù)操作，正確無誤地配發(fā)質(zhì)量合格的藥物；

(四)藥師接待患者，做到禮貌、熱情、大方，說話和氣文明，耐心解釋患者的問題，使患者清楚無誤地了解藥品用法和有關(guān)注意事項(xiàng)，為患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥品提供最佳服務(wù)；

(五)充分尊重患者的權(quán)利和用藥習(xí)慣，不得向患者推銷藥品或提供不真實(shí)、不公正的宣傳；

(六)藥師不得談?wù)摶蚶渎浠颊?，?yīng)充分體現(xiàn)對患者的關(guān)愛，建立相互信任的醫(yī)患關(guān)系；

(七)保護(hù)患者隱私，對患者的一切資料和信息保密。

第十一條面對同行和其他醫(yī)務(wù)人員

(一)藥師應(yīng)主動將藥物信息和動態(tài)告知醫(yī)師和護(hù)士，以達(dá)到彼此協(xié)作，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務(wù)；

(二)不在患者面前評說處方質(zhì)量(包括藥物治療作用以及處方錯誤等)，不談?wù)撫t(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項(xiàng)，否則會引起患者的不信任感，影響患者接受治療的依從性；

(三)在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的同行學(xué)習(xí)，尊重醫(yī)生和護(hù)士的意見，不斷提高自身的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)際工作能力；

(四)藥師之間應(yīng)相互合作，經(jīng)常交流經(jīng)驗(yàn)，上級藥師有指導(dǎo)下級的義務(wù)和責(zé)任；

(五)對于他人工作中的失誤應(yīng)及時改正和補(bǔ)救，切忌輕視怠慢或推卸責(zé)任，要時刻重視團(tuán)隊(duì)合作的意義與作用。

第十二條面對自己

(一)遵紀(jì)守法，認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項(xiàng)法令與規(guī)定，自覺抵制違法違紀(jì)行為和不正之風(fēng)，不參與有損于藥師形象的任何活動；

(二)與他人團(tuán)結(jié)協(xié)作，具有主人翁意識和集體榮譽(yù)感，對工作敬業(yè)負(fù)責(zé)，妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問題；

(三)做到藥品擺放整齊，及時補(bǔ)充貨位，注意藥品質(zhì)量，防止污染和藥品質(zhì)量降低，藥品按照有效期管理到位，維持一個優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境；

(四)勤奮學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)、汲取藥學(xué)專業(yè)知識，掌握新技術(shù)，學(xué)習(xí)新理論，適應(yīng)專業(yè)發(fā)展。認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，善于與同行交流，并將可*的知識介紹給患者；(五)積極參加科研和教學(xué)活動，提高自身專業(yè)水平；

(六)熱愛集體，承擔(dān)工作室公共事務(wù)，積極參與公益活動，愛護(hù)公共財(cái)產(chǎn)，維護(hù)國家和集體利益。

第四章 藥房工作環(huán)境

第十三條 藥房應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公共大環(huán)境協(xié)調(diào)，并符合自身專 業(yè)服務(wù)的要求以及安全保障。

第十四條 基本要求

藥房應(yīng)該設(shè)在方便患者和臨床取藥的位置，擁有一個良好的操作

空間，既要有足夠的場地?cái)[放藥品，又要有足夠的通道便于操作和運(yùn)送藥品，有利于藥品貯存和質(zhì)量保證。

(一)藥房應(yīng)有適宜的溫度、濕度、通風(fēng)和照度條件。

(二)保持整潔，對藥架、桌面、地面及整體環(huán)境有維護(hù)清潔的規(guī)程。

(三)有防蟲滅鼠的措施。

(四)有防止藥品被盜的設(shè)施。

(五)有單獨(dú)的員工休息區(qū)，便于更換工作服和餐飲，休息區(qū)應(yīng)設(shè)置洗手池。

(六)工作區(qū)域不得存放食物和其他個人物品，不得在工作區(qū)域飲水和進(jìn)食。

(七)拆除的藥品外包裝應(yīng)有存放空間，并能及時清除。

第十五條門診藥房

門診藥房含門診西藥調(diào)配、中藥飲片調(diào)配和中成藥的調(diào)配。

(一)門診藥房外有環(huán)境舒適的患者等候區(qū)，配備座椅等方便患者的設(shè)施，利用空間開設(shè)用藥宣傳墻報(bào)或?qū)凇?/p>

(二)創(chuàng)造條件將調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)分開，以使調(diào)配區(qū)相對安靜，不受外界嘈雜的干擾。

(三)發(fā)藥區(qū)應(yīng)盡量接近患者，便于向患者交待服藥方法和注意事項(xiàng)。

(四)在發(fā)藥區(qū)設(shè)置咨詢臺或咨詢室，咨詢區(qū)域相對隔離，有利于交流和保護(hù)患者隱私。

第十六條 病房藥房

(一)病房藥房應(yīng)設(shè)置病房領(lǐng)藥人員核對區(qū)，在該區(qū)域應(yīng)明示藥房工作時間和值班人員姓名或工號。

(二)設(shè)置與病區(qū)護(hù)士站的聯(lián)系電話，并保證電話隨時通暢。

(三)有接收和審核醫(yī)囑的區(qū)域。(四)設(shè)置工作人員洗手池，擺藥人員應(yīng)隨時洗手。

(五)口服藥品調(diào)配室應(yīng)有環(huán)境和器具的清潔、消毒措施，并做好記錄。

(六)不斷改進(jìn)處方調(diào)配方式，以滿足患者治療需求。

第十七條安全措施

(一)藥房有防火、防盜安全設(shè)施，有條件者安裝監(jiān)視器或報(bào)警系統(tǒng)。

(二)非藥房工作人員不得進(jìn)入藥品存放區(qū)、調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)。

(三)制定藥房開門、關(guān)門及鑰匙交接和保存的程序，一般情況下不允許工作人員單獨(dú)一人進(jìn)入藥房。

(四)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定管理和使用毒藥、麻藥和精神藥品，設(shè)專人、專賬、專柜加鎖保管，建立賬卡逐日核對消耗情況(詳見第九章)。(五)建立本單位的貴重藥品管理制度。

第五章

第十八條基本配置(一)通用設(shè)備

1．藥架、配藥臺、特殊藥品柜(保險柜)2．冰箱和冷藏柜

3．分裝藥品的包裝和器具

4．溫度計(jì)、濕度計(jì)

5．必要的辦公設(shè)施

(二)信息系統(tǒng)

1．通訊設(shè)備，至少設(shè)置一部固定電話。建議向社會公布咨詢電話號碼，方便患者聯(lián)系。

2．網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)、專業(yè)軟件和終端設(shè)備。

(三)專業(yè)設(shè)備

1．為患者個體化配方服務(wù)需要的臨時調(diào)劑設(shè)備，如凈化工作臺、天平、量筒、乳缽或粉碎機(jī)、加熱裝置等。

2．根據(jù)本單位實(shí)際，配備單劑量調(diào)配設(shè)備。

第十九條日常管理

(一)藥房各種設(shè)施和器具應(yīng)有賬目和更新及維修記錄。

(二)制定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和養(yǎng)護(hù)規(guī)程。

藥房設(shè)施與設(shè)備(三)冷藏柜和其它調(diào)劑設(shè)備應(yīng)保持在正常工作狀態(tài)，定期測定并記錄狀態(tài)指標(biāo)。

(四)有專人對電腦及其軟件系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)，不得在電腦上安裝個人使用的軟件和外接裝置。

第二十條清潔規(guī)程

(一)劃分衛(wèi)生責(zé)任區(qū)，每日對藥房內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行打掃，始終保持整潔美觀。

1．每日對配藥臺、發(fā)藥臺進(jìn)行清洗，并用酒精擦拭消毒。

2．每次使用分裝藥品的器具前，用酒精擦拭消毒，用后立即用水清洗。

(二)工作人員定期更換著裝、隨時洗手，保證高標(biāo)準(zhǔn)的個人衛(wèi)生。

(三)對藥架、冷藏柜等應(yīng)至少每月清潔一次。

第六章門診(西藥)調(diào)劑

第二十一條人員職責(zé)分工

(一)部門負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作

1．明確各崗位職責(zé)和責(zé)任人員，排班和分配工作；

2．監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；

3．安排臨時應(yīng)急的工作任務(wù)；

4．統(tǒng)計(jì)工作量；

5．組織考評工作人員績效；

6．組織藥品盤點(diǎn)及有關(guān)賬目結(jié)算；

7．處理投訴和糾紛；

8．與科室內(nèi)外聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作；

9．定期召開組內(nèi)工作會議，總結(jié)和分享經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，收集反饋意見，討論需要與患者或醫(yī)生溝通的問題；

10．定期向科主任匯報(bào)門診藥房的工作情況，提出改進(jìn)意見。

(二)各項(xiàng)專業(yè)管理工作，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)

1．管理毒、麻及精神藥品；

2．負(fù)責(zé)編制藥品請領(lǐng)計(jì)劃；

3．負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢查，包括藥品外觀質(zhì)量、有效期、冷藏柜溫度等，對質(zhì)量隱患及時處理和報(bào)告；

4．收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告；

5．指導(dǎo)實(shí)習(xí)和進(jìn)修人員的工作。(三)人員培訓(xùn)

通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、編寫和發(fā)布快訊，使工作人員熟練掌握基本知識、基本技能和技術(shù)操作，及時了解重要的藥品動態(tài)信息、新的政策法規(guī)和工作改進(jìn)措施。可將這些信息張貼在醒目的位置。

第二十二條藥品分裝

(一)提倡采購小包裝、直接調(diào)配處方，以保證質(zhì)量和方便患者了解全面藥品信息、安全用藥。

(二)當(dāng)藥品原包裝與處方需要的數(shù)量相差較大時，允許藥房按處方協(xié)定量進(jìn)行分包裝。

(三)藥品分裝應(yīng)由專人、在清潔環(huán)境中進(jìn)行，并有核對和分裝登記。

1．分包裝上至少應(yīng)清楚標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、分裝日期、有效期和分裝單位名稱。提倡用計(jì)算機(jī)打印標(biāo)簽。

2．除記錄上述內(nèi)容外，分裝登記中還應(yīng)包括生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、原包裝規(guī)格和批號、有效期、分裝數(shù)量和日期、分裝責(zé)任人等。

3．為保證藥品質(zhì)量，盡量臨時分裝。按照協(xié)定處方批量分裝的藥品應(yīng)在嚴(yán)格規(guī)定的時間內(nèi)用完。

(四)穩(wěn)定性差的藥品不宜分裝。

(五)發(fā)給患者經(jīng)分裝的藥品時，應(yīng)盡量提供必要的書面信息。

第二十三條處方調(diào)配應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》和醫(yī)療保險制度中的各項(xiàng)規(guī)定

(一)審核處方，檢出醫(yī)師處方中的錯誤或遺漏是藥師的重要工作，審方包括以下內(nèi)容：

1．處方項(xiàng)目填寫是否完整，包括患者姓名、年齡、性別、診療科室、診斷、病歷號、醫(yī)師簽名并蓋名章、處方日期等；

2．是否系說明書適應(yīng)證用藥；

3．藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、用量、用法、療程等是否有誤；

4．配伍禁忌、有害的藥物相互作用、超劑量、重復(fù)用藥；

5．是否有患者禁忌證。需特別注意兒童、老人、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不良者的用藥是否有禁忌；

6．對于青霉素類等容易引起過敏的藥品，應(yīng)注意患者的皮試結(jié)果或有無藥物過敏史；

7．處方字跡是否潦草難以辨認(rèn)； 8．涂改并未加醫(yī)師簽名；

9．法律、法規(guī)、醫(yī)療保險等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。

(二)發(fā)現(xiàn)處方中有以上不利于患者用藥的問題或其他疑問時，藥師可拒絕調(diào)配，并聯(lián)系處方醫(yī)師進(jìn)行干預(yù)，經(jīng)醫(yī)師改正并簽字確認(rèn)后方可調(diào)配。

(三)處方調(diào)配

1．仔細(xì)閱讀處方，按照藥品順序逐一調(diào)配。

2．對貴重藥品及麻醉藥品等分別登記賬卡。

3．藥品配齊后，與處方逐條核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法，準(zhǔn)確規(guī)范地書寫標(biāo)簽。

4．調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下一張?zhí)幏?，以免發(fā)生差錯。

5．對需要特殊保存的藥品加貼醒目的標(biāo)簽提示患者注意，如“置2—80C保存”。

6．有條件的單位，盡量在每種藥品外包裝上分別貼上用法、用量、貯存條件等的標(biāo)簽。

(1)核對后簽名或蓋名章。

(2)法律、法規(guī)、醫(yī)保、制度等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。

(四)特殊調(diào)劑

根據(jù)患者個體化用藥的需要，藥師應(yīng)在藥房中進(jìn)行特殊劑型或劑量的臨時調(diào)配，如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時合劑、調(diào)制軟膏等，應(yīng)在清潔環(huán)境中操作，并作記錄。

(五)發(fā)藥

1．核對患者姓名，最好詢問患者所就診的科室以幫助確認(rèn)患者身份。

2．逐一核對藥品與處方相符性，檢查規(guī)格、劑量、數(shù)量，并簽字。

3．發(fā)現(xiàn)配方錯誤時，應(yīng)將藥品退回配方人，并及時更正。

4．向患者交待每種藥品的服用方法和特殊注意事項(xiàng)，同一藥品有兩盒所以上時要特別交待。

5．發(fā)藥時應(yīng)注意尊重患者隱私。

6．盡量做好門診用藥咨詢工作。

(六)藥品標(biāo)簽

1．應(yīng)根據(jù)患者情況加貼個體化用藥方法的標(biāo)簽，不能只依賴藥品說明書。

2．服藥標(biāo)簽用通俗的語言寫明用法，如“每日3次，每次2片”，不應(yīng)寫成“每日 2～3次，每次25 mg"。

3．可加貼特殊提示的標(biāo)簽，如“每日不超過6片”、“服藥后不宜駕駛機(jī)動車、船”、特殊保存條件等。

4．有條件者，可利用電腦系統(tǒng)為患者打印更為詳盡的用藥指導(dǎo)標(biāo)簽，包括患者姓名、藥名(通用名)、規(guī)格、數(shù)量、用量、用藥次數(shù)、療程、注意事項(xiàng)、保存條件、有效期、藥房咨詢電話等。

第二十四條用藥咨詢(詳見第十九章)(一)藥房應(yīng)設(shè)置專門的用藥咨詢臺或咨詢室，咨詢環(huán)境有利于保護(hù)患者隱私。

(二)由資深的臨床藥師為患者解答藥物治療的相關(guān)問題，幫助患者正確使用藥品，提高用藥依從性。

(三)應(yīng)啟發(fā)前來咨詢的患者提出有關(guān)安全、有效地使用藥品的相關(guān)問題，幫助患者盡早發(fā)現(xiàn)或避免藥品不良反應(yīng)。

(四)對不能肯定回答的問題，事后通過查找資料或咨詢專家找到答案后，應(yīng)及時通知患者，在幫助患者解答疑問的同時可獲得患者的信賴和尊重。

(五)定期總結(jié)咨詢病例向全體藥師介紹經(jīng)驗(yàn)。

第二十五條 門診藥房應(yīng)配備一定數(shù)量較為權(quán)威、實(shí)用的新版參考書

(一)相關(guān)的法律、法規(guī)和制度匯編

(二)專業(yè)參考書

建議參考第十九章內(nèi)容和書目，根據(jù)各單位實(shí)際需要選擇確定。

第七章 病房藥房調(diào)劑

第二十六條病房藥房是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)的重要業(yè)務(wù)部門，也 是臨床藥學(xué)服務(wù)的重要場所，應(yīng)予高度重視。

(一)部門負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作：

1．明確各崗位職責(zé)和負(fù)責(zé)人員，排班和分配工作；

2．監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；

3．安排臨時應(yīng)急的工作任務(wù)；

4．統(tǒng)計(jì)工作量；

5．組織考評工作人員績效；

6．組織藥品盤點(diǎn)及有關(guān)賬目結(jié)算；

7．關(guān)注危重及搶救患者的用藥情況； 8．與病區(qū)聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作；

9．指導(dǎo)和監(jiān)督病區(qū)貯備藥品的管理；

10．向科主任匯報(bào)病房藥房的工作情況，提出改進(jìn)意見。

(二)崗位設(shè)置

病房藥房一般再細(xì)分為口服藥品調(diào)配、針劑擺藥和／或調(diào)配、出院帶藥調(diào)配及病區(qū)公用藥發(fā)藥室。

(三)組織與任務(wù)

1．制定各崗位職責(zé)和操作規(guī)程，定期組織工作質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)會議，學(xué)習(xí)新藥知識，研討改進(jìn)臨床藥學(xué)服務(wù)的方法。

2．審核用藥醫(yī)囑、指導(dǎo)特殊患者用藥、報(bào)告藥品不良反應(yīng)等。

(四)逐步配備臨床藥師，開展臨床藥學(xué)服務(wù)。

第二十七條病區(qū)貯備藥品的管理

為方便患者用藥，可根據(jù)情況，在病區(qū)貯備少量藥品作為基數(shù)藥。

1．制定各病區(qū)的貯備藥品目錄和基數(shù)，包括搶救車備藥、止痛藥、麻醉藥、解痙藥、鎮(zhèn)靜催眠藥等。病房藥房和病區(qū)護(hù)士站各留存一份貯備藥清單。貴重藥品不宜留病區(qū)貯備。

2．由護(hù)士長指定專人專柜保管，并認(rèn)真配合藥房的監(jiān)管。

3．基數(shù)藥取用后應(yīng)及時補(bǔ)充。

4．根據(jù)藥品效期管理的有關(guān)規(guī)定，臨近效期的藥品，需及時向藥房更換，避免過期失效和浪費(fèi)。

5．藥師定期到病區(qū)檢查，檢查項(xiàng)目包括品種、數(shù)量、外觀質(zhì)量、有效期、保存條件等。

第二十八條 用藥醫(yī)囑審核

(一)住院患者用藥醫(yī)囑分為長期醫(yī)囑和臨時醫(yī)囑，藥師對醫(yī)囑審核后方可調(diào)配。

1．審核內(nèi)容包括：

1)給藥途徑、用藥劑量、給藥次數(shù)、療程是否正確；

2)有無重復(fù)用藥；

3)聯(lián)合用藥是否合理，有無藥物相互作用和配伍禁忌；

4)注射劑溶媒選擇是否合理；

5)醫(yī)師有無特殊用藥交待；

6)患者有無藥物過敏史；

7)使用特殊藥品是否規(guī)范，抗菌藥物使用是否符合相關(guān)規(guī)定。

2．用藥醫(yī)囑若有錯誤或疑問之處，必須聯(lián)系醫(yī)生進(jìn)行干預(yù)，并記錄干預(yù)內(nèi)容和結(jié)果。

(二)臨床藥師根據(jù)患者病情進(jìn)行臨床藥學(xué)服務(wù)，如建立藥歷，跟蹤和評估藥物治療的效果，指導(dǎo)特殊患者用藥、參與臨床治療會診、搶救，進(jìn)行相應(yīng)的藥學(xué)研究。

第二十九條 住院患者的處方調(diào)配

(一)一般采取每天調(diào)配的方式發(fā)放長期醫(yī)囑藥品，臨時醫(yī)囑需要急配急發(fā)。

1．住院患者口服藥按每次用藥包裝，包裝上應(yīng)注明患者姓名和服藥時間。

2．需提示特殊用法和注意事項(xiàng)的藥品，應(yīng)由藥師加注提示標(biāo)簽，或向護(hù)士特別說明。

(二)制定夜間臨時醫(yī)囑取藥的程序和地點(diǎn)。

(三)醫(yī)囑變更須將藥品退回藥房，不能辨認(rèn)的藥品應(yīng)作報(bào)廢處理。

(四)麻醉藥品使用后須將注射劑包裝交還藥房檢查，集中作銷毀處理。

第三十條 出院帶藥的處方調(diào)配

(一)審核出院帶藥處方，包括患者姓名、病案號、藥名、劑量、用法用量、療程、重復(fù)用藥、配伍禁忌等。

(二)加注服藥指導(dǎo)標(biāo)簽。逐步開展出院患者用藥教育，提供書面或面對面的用藥指導(dǎo)。

(三)在藥品外包裝袋上應(yīng)提示患者：當(dāng)療效不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)時，及時咨詢醫(yī)生或藥師。告知醫(yī)院及藥房電話號碼。

第三十一條 公用藥發(fā)放

(一)凡病房治療中使用、不單獨(dú)對患者收費(fèi)的藥品稱為公用藥。包括常用各種消毒藥品和皮試藥品。

(二)公用藥按照科室請領(lǐng)和結(jié)算，每周發(fā)放1～2次。

(三)公用藥一般使用期限較短，應(yīng)特別注意標(biāo)注效期。

第八章 中藥飲片調(diào)劑

第三十二條 中藥飲片調(diào)劑的管理

(一)中藥飲片調(diào)劑室面積和設(shè)施，應(yīng)與調(diào)劑工作量相適應(yīng)，配置相應(yīng)的除塵設(shè)備，以保證調(diào)劑質(zhì)量和工作人員的健康。

(二)中藥飲片保管養(yǎng)護(hù)條件較為嚴(yán)格，注意通風(fēng)干燥，并有防鼠防蟲措施，易生蟲和霉變的飲片應(yīng)少量多次購入，易蟲蛀或泛油的飲片宜冷藏。

(三)藥斗設(shè)置合理、標(biāo)簽字體工整規(guī)范，標(biāo)簽與內(nèi)裝藥品相符，防止調(diào)劑差錯。

(四)藥斗中裝入的飲片不宜太滿，應(yīng)空出約2cm高度的空間，避免竄斗。每次上藥前必須清空藥斗，以免積壓殘?jiān)l(fā)生變質(zhì)。逐步實(shí)現(xiàn)按批號管理。

(五)中藥飲片供應(yīng)情況可能受季節(jié)變化的影響，應(yīng)主動及時將飲片供應(yīng)情況(如品種、規(guī)格、加工炮制、缺藥等)介紹給臨床，以便醫(yī)生正確處方和選用代用品。

第三十三條 中藥處方的調(diào)配特點(diǎn)(流程)

(一)按規(guī)定進(jìn)行處方審核

1．首先查看患者姓名、性別、年齡、處方日期、醫(yī)師簽名／蓋章等，項(xiàng)目不全則不予調(diào)配。

2．審閱處方藥名、劑量、劑數(shù)、先煎、后下等書寫是否規(guī)范，如有疑問立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，更改之處需醫(yī)師再次簽名。

3．如有相反、相畏藥物時不予調(diào)配，確屬病情需要時經(jīng)醫(yī)師再次簽名后方可調(diào)配。

4．當(dāng)處方劑量超量時，特別是有毒劇藥如制川烏、制草烏、制附子、麻黃、馬錢子、細(xì)辛等超過用量，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系糾正或重簽字后方可調(diào)配。

5．了解各種用藥禁忌，如妊娠、哺乳、肝、腎功能不全、老年、體弱者等忌服的中藥，必要時提示醫(yī)生及患者。

(二)劃價

1．由于中藥的別名較多，劃價工作宜由中藥專業(yè)人員完成。

2．經(jīng)審方合格后才能劃價。

3．計(jì)價方法是將每味藥的劑量乘以單價得出每味藥的價格，再將全方相加即得總價，以四舍五人的方法保留至分。

4．代煎藥可加收煎藥費(fèi)。

(三)調(diào)配

1．調(diào)配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等，確認(rèn)處方?jīng)]有差錯。

2．根據(jù)藥物不同體積重量選用適當(dāng)?shù)年?，一般用克戥，稱取貴重或毒性藥，克以下的要用毫克戥，保證劑量準(zhǔn)確。稱量前檢查定盤星準(zhǔn)。

3．一方多劑時用遞減分戥法稱量，每味藥應(yīng)逐劑回戥，特別是毒性藥禁止憑主觀估量，更不可隨便抓配。

4．堅(jiān)硬或大塊的礦石、果實(shí)、種子、動物骨及膠類藥，調(diào)配時應(yīng)搗碎成小塊或粗末入藥。

5．不得將變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等藥品調(diào)配入藥。

6．為便于核對，按照處方藥味順序調(diào)配，順序間隔擺放。

7．先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎煮方法的藥品必須單包并注明。

(四)檢查復(fù)核

1．復(fù)核藥品與處方所開藥味和劑數(shù)是否符合，有無多配、漏配、錯配、摻混他藥或異物等現(xiàn)象；

2．有無相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等；

3．有無變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等；

4．是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包；

5．抽查劑量準(zhǔn)確程度，要求每劑重量差異不超過±5％，貴重藥和毒性藥不超過±1％。

(五)發(fā)藥

1．核對處方姓名和取藥號牌后，詢問患者開藥劑數(shù)以便再次核實(shí)。

2．詳細(xì)說明用法用量及用藥療程，藥品外包裝袋上印制常規(guī)煎藥方法，對特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特別說明和提示。

3．耐心解釋患者有關(guān)用藥的各種疑問。

第三十四條 毒性中藥管理

(一)臨床常用的毒性中藥包括：生川烏、生草烏、生半夏、生南星、生附子、生白附子、馬錢子、巴豆、輕粉、紅粉、斑蝥、蟾酥、天仙子、洋金花、膽礬、蜈蚣、雄黃等。這些飲片必須限定劑量或限定方法使用，用法用量不當(dāng)或使用未經(jīng)炮制的生品，極易導(dǎo)致中毒甚至危及生命，使用時必須按規(guī)定嚴(yán)格管理。

(二)毒性飲片專柜專賬專人管理，逐方銷存，定期檢查 賬物相符情況，做到日清月結(jié)。

(三)含有毒性飲片的處方單獨(dú)存放，保存2年備查。

第三十五條 煎藥

(一)制定煎藥操作規(guī)程，根據(jù)不同的飲片性質(zhì)采取先煎、后下、布包煎、另煎、沖服、溶化、烊化等不同的煎煮方法。使用機(jī)器煎藥時，另行制定機(jī)器煎煮方法。

(二)煎藥以用砂鍋、不銹鋼鍋或搪瓷鍋為宜，忌用鐵器，以免藥物變色變質(zhì)。

(三)煎藥人員需經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)，并在藥師指導(dǎo)下工作。

(四)為使藥物有效成分易于煎出，煎煮前應(yīng)先用涼水浸泡約半小時。

(五)煎出藥液用無菌或經(jīng)過蒸煮滅菌的容器盛裝，并根據(jù)包裝容器不同確定相應(yīng)的保存條件和時間期限防止變質(zhì)。

第九章

麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配

第三十六條按照國務(wù)院2005年11月1日開始實(shí)施的《麻醉藥

品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)嚴(yán)格管理與調(diào)配麻醉藥品和精神藥品。

隨著人類文明的發(fā)展，人們普遍認(rèn)識到，患者有權(quán)得到充分的麻醉藥品，以緩解疼痛，提高生活質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員應(yīng)從切實(shí)保證醫(yī)療需要，防止流入非法渠道兩個方面做好麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配工作。

第三十七條 麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配

(一)采購管理

1．根據(jù)臨床需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法取得印鑒卡后?向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

2．采購注射劑依據(jù)本單位采購計(jì)劃限量；其他劑型實(shí)行報(bào)備管理，采購時進(jìn)行登記，數(shù)量不限。

(二)貯存管理

1．使用單位設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)使用保險柜并置于庫房內(nèi)相對獨(dú)立的區(qū)域。專庫和專柜實(shí)行雙人雙鎖管理。

2．配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于5年。

(三)出入庫管理

1．入庫驗(yàn)收采用專用記錄單登記，貨到即驗(yàn)，雙人驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺失、破損的麻醉藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)本機(jī)構(gòu)主管院長批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨企業(yè)查詢、處理。

2．藥庫應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品專賬、專用領(lǐng)藥單；出庫應(yīng)雙人復(fù)核簽字，并由專人送達(dá)領(lǐng)用部門，領(lǐng)用人清點(diǎn)無誤后簽收。

(四)使用管理

1．藥房應(yīng)將本醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師名單及簽名式樣備案。

2．根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或第一類精神藥品的患者，藥師應(yīng)根據(jù)相應(yīng)管理規(guī)定、特殊處方和腫瘤患者麻醉藥品供應(yīng)卡調(diào)配，充分滿足其合理用藥的 需求。

3．審核處方項(xiàng)目齊全，用途、用法用量及療程符合規(guī)定后方可調(diào)配，由麻藥品專管員核對后，登記并雙人簽名。

4．按照不同劑型相應(yīng)規(guī)定的天數(shù)控制發(fā)藥數(shù)量。

5．發(fā)放注射劑需回收空安瓿。藥房回收的空安瓿必須核對批號，并用專用賬簿登記。定期(報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督)銷毀，并作記錄。

6．按日做消耗統(tǒng)計(jì)，填寫麻醉藥品專用統(tǒng)計(jì)表。交接班應(yīng)有記錄。處方按日單獨(dú)裝訂、存放并進(jìn)行專冊登記。

7．對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第十章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制

第三十八條 制劑配制的許可

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，并且必須具有保證制劑質(zhì)量的人員、設(shè)施、檢驗(yàn)儀器、衛(wèi)生條件和管理制度。

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)盡量使用市售的藥品，若屬市場無供應(yīng)或特殊用途的制劑，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門審批取得制劑批準(zhǔn)文號后方可配制。第三十九條 機(jī)構(gòu)與人員

(一)應(yīng)在設(shè)置制劑室、藥檢室和質(zhì)量管理組織的單位配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。機(jī)構(gòu)與崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確，并配備具有相應(yīng)素質(zhì)及相應(yīng)數(shù)量的專業(yè)技術(shù)人員。

(二)制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷及相應(yīng)的管理和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并且有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。

(三)從事制劑配制及藥檢人員，應(yīng)經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，具有相關(guān)法規(guī)知識、基礎(chǔ)理論知識和實(shí)際操作技能。有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員，還應(yīng)接受相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

第四十條 房屋、設(shè)施及設(shè)備

(一)制劑室應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，有防止污染、防止昆蟲和其它動物進(jìn)入的有效設(shè)施。制劑室的房屋和面積必須與所配制的劑型和規(guī)模相適應(yīng)。

16(二)制劑室應(yīng)按工作性質(zhì)、制劑工序和空氣潔凈度級別要求合理布局。人、物流分開；一般區(qū)域和潔凈區(qū)域分開；配制、分裝與貼簽、包裝分開；內(nèi)服制劑與外用制劑分開；無菌制劑與其它制劑分開；中藥制劑和西藥制劑分開；辦公室、休息室與配制室分開。

(三)各種制劑應(yīng)根據(jù)劑型的需要，工序合理銜接，設(shè)置不同的操作間，按工序合理劃分操作崗位。中藥制劑的前處理、提取、濃縮等必須與其后續(xù)工序嚴(yán)格分開，篩選、切片和粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。根據(jù)制劑工藝要求，潔凈室內(nèi)應(yīng)劃分空氣潔凈度級別，其空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)符合規(guī)定，并定期檢測和記錄。

(四)應(yīng)具有與所配制劑相適應(yīng)的物料、成品等庫房，并有通風(fēng)、防潮等設(shè)施。

(五)制劑配制和檢驗(yàn)應(yīng)有與所配制制劑品種相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施與儀器。設(shè)備的選型、安裝應(yīng)符合制劑配制要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于操作、維修和保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。純化水、注射用水的制備、儲存和分配所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕，應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。

(六)用于制劑配制和檢驗(yàn)的儀器、儀表、量具、衡器等其適用范圍和精密度應(yīng)符合制劑配制和檢驗(yàn)的要求，應(yīng)定期校驗(yàn)，并有合格標(biāo)志。

(七)應(yīng)建立設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。設(shè)備應(yīng)由專人管理，定期維修、保養(yǎng)，并作好記錄。

第四十一條 物料管理

(一)制定制劑配制所用物料的購人、儲存、發(fā)放與使用等管理制度。原輔料不得對制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，并應(yīng)合理儲存與保管。

(二)制劑的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致，不得隨意更改；并應(yīng)專柜存放，專人保管。

第四十二條衛(wèi)生管理

(一)制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由專人負(fù)責(zé)。配制間不得存放與配制無關(guān)的物品，配制中的廢棄物應(yīng)及時處理。更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室(區(qū))產(chǎn)生不良影響。配制間和制劑設(shè)備、容器等應(yīng)有清潔規(guī)程，潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。

(二)工作服的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與配制操作和潔凈度級別要求相適應(yīng)。潔凈室工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。無菌工作服必須包蓋 全部頭發(fā)、胡須及腳部，能阻留人體脫落物并不得混穿。不同潔凈度級別房間使用的工作服應(yīng)分別定期清洗、整理，必要時應(yīng)消毒或滅菌，洗滌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。

(三)潔凈室(區(qū))僅限于在該室的配制人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品。

(四)配制人員應(yīng)有健康檔案，并每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事制劑配制工作。

第四十三條 文件管理

(一)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法規(guī)要求建立和制訂制劑文件系統(tǒng)。應(yīng)建立文件的管理制度，文件的制訂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名。

(二)制劑室應(yīng)有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》及申報(bào)文件、驗(yàn)收、整改記錄；應(yīng)有制劑品種申報(bào)及批準(zhǔn)文件；應(yīng)有制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件及記錄。

(三)應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄。制劑配制管理文件應(yīng)有配制規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄；配制制劑的質(zhì)量管理文件應(yīng)有物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和制劑檢驗(yàn)記錄。

第四十四條 配制管理

(一)配制規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程不得任意修改，如需修改時必須按制定時的程序辦理修訂、審批手續(xù)。

(二)在同一配制周期中制備出來的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑為一批，一批制劑在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量，每批制劑均應(yīng)編制制劑批號。應(yīng)按投入和產(chǎn)出的物料平衡對每批制劑進(jìn)行檢查。

(三)每次配制后應(yīng)清場，并填寫清場記錄，每次配制前應(yīng)確認(rèn)無上次遺留物。不同制劑(包拈同一制刑的小I司規(guī)格)的配制操作不得在同一操作間同時進(jìn)行；如確實(shí)無法避免時，必須在不同的操作臺配制，并應(yīng)采取防止污染和混淆的措施。

(四)每批制劑均應(yīng)有反映配制各個環(huán)節(jié)的完整記錄，操作人員應(yīng)及時填寫記錄，填寫字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人、復(fù)核人及清場人簽字。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改。需要更改時，更改人應(yīng)在更改處簽字，并需使被更改部分可以辨認(rèn)。

(五)新制劑的配制工藝及主要設(shè)備應(yīng)按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)影響制劑質(zhì)量的主要因素(如配制工藝或質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要配制設(shè)備等)發(fā)生改變，以及配制一定周期后，應(yīng)進(jìn)行再驗(yàn)證。所有驗(yàn)證記錄應(yīng)歸檔保存。第四十五條 質(zhì)量管理與自檢

(一)質(zhì)量管理組織應(yīng)負(fù)責(zé)制劑配制全過程的質(zhì)量管理。

(二)藥檢室應(yīng)負(fù)責(zé)制劑成品、半成品、原料和制劑用水等的檢驗(yàn)。

(三)質(zhì)量管理組織應(yīng)按預(yù)定的程序和規(guī)定的內(nèi)容定期組織自檢，自檢應(yīng)有記錄并寫出自檢報(bào)告，包括評價及改進(jìn)措施等。

第四十六條 使用管理

(一)應(yīng)按(食品)藥品監(jiān)督管理部門制定的原則并結(jié)合劑型特點(diǎn)、原料藥的穩(wěn)定性和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果規(guī)定使用期限，并得到批準(zhǔn)。

(二)制劑發(fā)放必須有完整的記錄或憑據(jù)，憑處方或醫(yī)囑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用。超出使用范圍的必須按照國家有關(guān)規(guī)定辦理手續(xù)。

(三)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定予以記錄，填表上報(bào)。

第十一章 靜脈藥物配制

第四十七條 靜脈藥物配制(Pharmacy intravenous

admixture，PIVA)是在依據(jù)藥物特性設(shè)計(jì)的潔凈間內(nèi)，由受過專門培訓(xùn)的藥師和技術(shù)人員(包括經(jīng)培訓(xùn)合格的護(hù)士)，嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行包括腸外營養(yǎng)、抗菌及抗腫瘤藥物等在內(nèi)的靜脈藥物的配制。

第四十八條PIVA可保證靜脈滴注藥物的無菌性，防止微粒污染；同時，通過藥師的審核，防止配伍禁忌等不合理用藥現(xiàn)象，減少藥物浪費(fèi)，降低用藥成本，確保藥物相容性和穩(wěn)定性，將給藥錯誤減至最低。另外，由于層流凈化裝置的防護(hù)作用，可大大降低毒性藥物對醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)傷害。PIVA作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)的組成部分，對合理用藥和加強(qiáng)藥品管理具有重要的意義。

第四十九條人員及環(huán)境

(一)工作人員由藥師、護(hù)士和輔助人員組成。各類人員應(yīng)根據(jù)工作需要按合理比例搭配，并應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥物治療學(xué)、藥物配伍、無菌配制技術(shù)、潔凈間操作實(shí)踐以及質(zhì)量管理規(guī)范等內(nèi)容。

(二)PIVA應(yīng)具有適合靜脈藥物配制的硬件設(shè)施，如空氣凈化設(shè)施、層流操作臺、生物安全柜等，并應(yīng)備有必要的工具書，確保靜脈藥物配制質(zhì)量和必要的職業(yè)防護(hù)。

第五十條 配制質(zhì)量管理規(guī)范

(一)參照國家和行業(yè)的相關(guān)規(guī)定建立全面質(zhì)量管理體系，制訂崗位責(zé)任制、清潔衛(wèi) 生、健康檢查等各項(xiàng)制度和崗位操作規(guī)程。各項(xiàng)操作須嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行，確保配制輸液質(zhì)量和患者用藥安全、有效。

(二)PIVA配制流程有藥品管理、藥師審方、備藥、配置、核對、運(yùn)送、清潔衛(wèi)生等崗位。

(三)配制輸液所用藥品均應(yīng)符合靜脈注射劑標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)廠家或批號應(yīng)及時登記。發(fā)現(xiàn)藥品包裝或外觀有疑問時，應(yīng)立即停止使用并與藥庫聯(lián)系，做出相應(yīng)處理。

(四)配制全過程要實(shí)行全面核對，配制輸液出現(xiàn)問題時應(yīng)及時查找原因，并作出相應(yīng)處理。問題的原因、當(dāng)事人、處理結(jié)果等記錄在案。在配制中不慎損壞的藥品由當(dāng)事人進(jìn)行登記，經(jīng)批準(zhǔn)后報(bào)損。

(五)每道工作程序結(jié)束時，執(zhí)行人要簽字確認(rèn)。配制完畢要徹底清場。

第五十一條 工作人員崗位職責(zé)

(一)部門負(fù)責(zé)人職責(zé)

1．對輸液的配制質(zhì)量負(fù)責(zé)，嚴(yán)格把關(guān)，確保臨床輸液治療要求。

2．負(fù)責(zé)PIVA配制人員的管理及日常工作安排。

3．檢查輸液配制過程中的環(huán)節(jié)質(zhì)量，杜絕輸液配制的差錯發(fā)生。

4．負(fù)責(zé)考核PIVA配制人員的工作質(zhì)量。

5．負(fù)責(zé)檢查一次性物品的消毒、處理情況。

6．檢查輔助人員的工作質(zhì)量。

7．做好PIVA與各病房的協(xié)調(diào)工作，發(fā)現(xiàn)問題，及時加以解決。

(二)藥品管理員崗位職責(zé)

1．負(fù)責(zé)PIVA藥庫藥品的領(lǐng)發(fā)和管理工作，具體按藥庫相應(yīng)人員要求。

2．如發(fā)現(xiàn)藥品暫缺，及時向其他部門調(diào)劑，通知藥庫加急進(jìn)藥，及時與醫(yī)生、收費(fèi)處聯(lián)系。

(三)處方審核

1．由經(jīng)培訓(xùn)合格的藥師以上人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)審核醫(yī)生處方／醫(yī)囑，合格處方方可并安排備藥。

2．審方時，應(yīng)做到三查：查藥物相互作用、查配伍禁忌、查藥品質(zhì)量。要根據(jù)藥物性質(zhì)安排輸液程序和輸注時間。

3．對醫(yī)囑要核對姓名、病區(qū)，核對藥名、數(shù)量、用法。

4．發(fā)現(xiàn)處方差錯要及時與病區(qū)聯(lián)系更正，并作出登記。(四)備藥、貼簽崗位職責(zé)

1．由藥師和注冊護(hù)士以上的人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)對審方藥師審核后的長期醫(yī)囑進(jìn)行備藥、核對、貼簽。

2．嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對制度。

3．將備好藥物的輸液瓶按調(diào)配次序、加藥種類分別放置。在指定的標(biāo)簽位置上簽名。有防止藥品竄方的措施。

(五)配制崗位職責(zé)

1．由注冊護(hù)士或藥師人員擔(dān)任。嚴(yán)格遵守核對制度，杜絕錯誤。

2．工作人員要具備嚴(yán)格的無菌操作概念，認(rèn)真負(fù)責(zé)。

3．進(jìn)入配制室按規(guī)定洗手、帶好口罩和帽子、穿隔離衣。

4．操作中，嚴(yán)格按照配制操作程序和要求進(jìn)行配制。嚴(yán)禁隨意離開，確保配制質(zhì)量。

5．配制完畢在標(biāo)簽上簽名，將輸液交付核對人員核對。

6．隨時保持配制室、工作臺的清潔和整齊。

(六)核對、包裝崗位職責(zé)

1．由藥師擔(dān)任，負(fù)責(zé)對配制完畢的靜脈輸液進(jìn)行核對、包裝、簽名確認(rèn)并按病區(qū)放置。

2．對配制完畢的輸液進(jìn)行仔細(xì)核對，查看病區(qū)、床號、患者姓名、日期是否正確。

3．按輸液單要求，核對空瓶、空安瓿。查藥物的名稱、劑量、數(shù)量、查特殊藥的用量。

4．核對人員檢查是否有執(zhí)行時間，有配藥、加藥者的簽名。

5．嚴(yán)格把關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)加藥有誤或有疑問，立即停配，查清原因進(jìn)行處理。

6．確認(rèn)符合加藥要求的輸液，裝袋封口，按病區(qū)、按床號排列、裝上專車、待送病區(qū)，同時簽名。

(七)輔助人員崗位職責(zé)

1．嚴(yán)格遵守運(yùn)送約定時間，負(fù)責(zé)將配制好的靜脈輸液用專車送至各病區(qū)，并請病區(qū)的藥療護(hù)士在送達(dá)記錄本上簽字。

2．每日按規(guī)程要求清洗PIVA的場地，沖洗調(diào)配小筐，認(rèn)真做好PIVA的日常清潔衛(wèi)生工作，保持整潔。

第十二章 藥品采購和庫存管理

第五十二條 根據(jù)本單位需要，藥房應(yīng)建立一個采購和庫存管理 的體系，貯存適量藥品，以保證隨時向臨床提供充足的藥品供應(yīng)。

(一)遵守國家政策及法規(guī)，配備必要的人員，建立嚴(yán)格的管理和監(jiān)督制度。(二)采購質(zhì)量合格、臨床需要、價格合理的藥品，以保證在任何時間都能為患者提供高效的服務(wù)

(三)應(yīng)保持必要的藥品儲備以防任何突發(fā)事件，又要注意削減不必要的庫存，以減少資金占用，節(jié)省倉儲空間，加快藥品周轉(zhuǎn)頻率，使因藥品過期所造成的浪費(fèi)降到最低。

(四)應(yīng)設(shè)有相應(yīng)面積、設(shè)施、通風(fēng)、除濕、必要安全措施的藥庫。第五十三條 藥品采購和庫存管理工作指南

(一)采購原則

1．藥品的采購應(yīng)由藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。

2．采購人員必須嚴(yán)格遵守我國《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，應(yīng)采購合格優(yōu)質(zhì)的藥品，嚴(yán)禁采購假藥、劣藥。

3．選擇采購品種時，在可能的情況下對不同供貨商進(jìn)行評估。4．采購時應(yīng)該首先對供應(yīng)商的合法資質(zhì)進(jìn)行審查。

5．收集和比較待購藥品的各種資料，嚴(yán)格執(zhí)行藥品價格政策。

(二)購入藥品驗(yàn)收

1．庫管員依據(jù)有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)貨憑證、藥品采購計(jì)劃逐項(xiàng)檢查合格后，方可放人貨位：

1)實(shí)物的品種和數(shù)量是否正確。

2)藥品內(nèi)、外包裝是否完整、清潔，無滲漏等。

3)核對標(biāo)簽和說明書。

4)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識。進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識。

2．檢查藥品。如有以下情況之一者應(yīng)拒絕接收：

1)帳物不符。

2)藥品破損。

3)藥品過期或近失效期。

4)不恰當(dāng)?shù)倪\(yùn)送條件，例如需冷藏的藥品在運(yùn)輸過程中未放置在冷藏器中。

(三)藥品貯存

1．將藥品按貯存要求放置于冷庫、陰涼庫及常溫庫內(nèi)合適的藥架上或櫥內(nèi)。放置 前檢查藥品的名稱、規(guī)格及批號，放置于相應(yīng)名稱的貨位上。

2．實(shí)行藥品貯存優(yōu)良操作指南：

1)根據(jù)藥品不同劑型，置于相應(yīng)劑型規(guī)定的貯存區(qū)域。

2)對存人藥品實(shí)行貨位卡，詳細(xì)填寫藥品信息，及時記錄出入情況。

3)外觀相似或發(fā)音相近的部分藥品分開貯存。

4)按”先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨”原則擺放藥品。較早到期的藥品放在前面。

5)按照藥品說明書建議的溫度、光照及濕度條件要求貯存藥品。

6)要求低溫保存的藥品在運(yùn)輸移動時應(yīng)放置在冰盒內(nèi)，四周放置冰袋。

(四)藥品效期監(jiān)控

1．建立監(jiān)控藥物失效期的程序。

2．藥品采購原則控制有效期在6個月以上。3個月有效期的藥品原則上不進(jìn)入調(diào)劑部門。如特殊需要，應(yīng)貼上“首先使用”的提示標(biāo)簽。

3．每月定期公布近效期(6個月)藥品目錄，加快內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換，避免藥品失效。

4．對一個月內(nèi)失效藥品退回藥庫，存放于紅色退藥區(qū)并上報(bào)質(zhì)量監(jiān)控部門處理。

5．對失效藥品報(bào)廢應(yīng)按照藥品質(zhì)量監(jiān)控程序要求，上報(bào)分析原因。吸取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，防止類似事件發(fā)生。

(五)建立符合國家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理要求的藥品財(cái)務(wù)管理制度。

1．建立符合國家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理制度

2．配備適當(dāng)?shù)呢?cái)會人員

3．按規(guī)定定期盤點(diǎn)，做好藥品帳目，上報(bào)虧損。

第五十四條 藥品召回

(一)有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：

1．藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。

2．已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。

3．制劑、分裝不合格或分裝差錯。

4．藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品。

5．藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品．假藥、劣藥、召回藥品。

6．已過期失效的藥品。7．生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。

(二)藥品召回按其緊急程度分為兩級：

1．一級召回：24小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。

2．二級召回：一周內(nèi)召回藥庫。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級召回方式。

(三)召回藥品并填報(bào)藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理員可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。

(四)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門遞交召回藥品的處理報(bào)告。

第五十五條 藥品銷毀

(一)下列藥品必須報(bào)損并作銷毀處理：

1．所有破損或過期藥品。

2．食品藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格藥品或國家公布質(zhì)量不合格藥品、并指定由使用單位自行銷毀的。

(二)銷毀方法

1．經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的普通藥品，必須有兩人監(jiān)督銷毀。所有報(bào)廢藥品不得原包裝丟棄，以防他人撿拾誤用。少量對環(huán)境無污染的液體制劑可以倒入下水道沖走。固體制劑粉碎后與水混合，丟棄于醫(yī)用垃圾箱中。

2．銷毀時應(yīng)按規(guī)定著裝或采取必要的勞動保護(hù)措施。

3．易燃、易爆、毒性、麻醉、精神、放射類管制藥品和數(shù)量較大的藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定處理。

第五十六條藥品(庫存)信息的維護(hù)

(一)指定專人負(fù)責(zé)藥品信息的維護(hù)工作，包括藥品的分類、編碼和相關(guān)基本信息的計(jì)算機(jī)錄入和編輯操作。

1．藥品基本信息包括機(jī)構(gòu)中存在的藥品、試劑、制劑等的編碼、品質(zhì)、規(guī)格、廠家、產(chǎn)地、價格、藥品的批準(zhǔn)文號、藥品編碼分類等內(nèi)容。

2．藥品編碼應(yīng)體現(xiàn)層次化，如國家藥品分類和WHO的藥品分類，即按大類、亞類、小類的層次，以藥理作用、用途等分類，同時兼顧系統(tǒng)和軟件要求。(二)藥品調(diào)價應(yīng)按有關(guān)部門規(guī)定統(tǒng)一進(jìn)行。所有價格都應(yīng)反復(fù)核實(shí)并做好記錄。不得隨意修改藥品價格。

(三)負(fù)責(zé)藥品信息的藥師注意隨時維護(hù)好計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，預(yù)防病毒的侵害，并對各崗位操作員進(jìn)行崗前培訓(xùn)。

(四)任何用戶不得修改歷史數(shù)據(jù)和計(jì)算機(jī)的硬件和軟件配置。未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意更改藥品目錄。禁止超職權(quán)范圍操作。禁止盜用他人名字、口令系統(tǒng)實(shí)施操作。

第十三章 質(zhì)量保證

第五十七條 質(zhì)量保證(Quality Assurance，QA)是一套用于監(jiān)

督和評估所提供的服務(wù)、發(fā)現(xiàn)需完善事項(xiàng)并提供改進(jìn)機(jī)制的有計(jì)劃性的體系。藥師通過質(zhì)量保證體系對相應(yīng)領(lǐng)域進(jìn)行評估，并提供改進(jìn)依據(jù)和建議。

(一)評估領(lǐng)域：

1．藥房管理制度——崗位職責(zé)、操作程序、技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行情況。

2．藥事活動控制情況——包括藥品的購進(jìn)、入庫驗(yàn)收、貯存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、庫存控制、制劑配制、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、藥品調(diào)劑發(fā)放服務(wù)、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥品信息服務(wù)、臨床藥理研究及藥學(xué)科研等。

3．設(shè)施、設(shè)備的硬件管理——包括工作場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備儀器的情況。

4．客戶服務(wù)及外部環(huán)境評價。

5．以往評估問題的改進(jìn)和決議落實(shí)情況。

(二)質(zhì)量管理組織

1．由藥學(xué)部及各部門負(fù)責(zé)人或部門主管、及各崗位兼職質(zhì)量管理員，組成質(zhì)量管理小組。

2．質(zhì)量管理小組進(jìn)行評估、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理藥品質(zhì)量和藥事活動。定期研究解決工作質(zhì)量問題，特別是遇到大環(huán)境因素變化情況下(指涉及到醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)領(lǐng)域的政治、經(jīng)濟(jì)、法律等外部因素，及本單位內(nèi)部政策、規(guī)定等)的問題或重大質(zhì)量事件(與藥學(xué)工作有關(guān)的差錯、醫(yī)療事故、藥品質(zhì)量不合格事故、嚴(yán)重ADR等)。

3．質(zhì)量管理員責(zé)任

(1)參與藥房質(zhì)量管理有關(guān)技術(shù)性、規(guī)范性文件的制訂。

(2)參與藥房QAP的評審。監(jiān)督質(zhì)量持續(xù)性改進(jìn)的落實(shí)。

(3)收集藥品質(zhì)量及工作質(zhì)量信息并分析和處理。

(三)制定質(zhì)量保證體系的措施

藥房質(zhì)量保證體系(Quality Assurance Program，QAP)包括以下步驟和程序：

1．建立藥房質(zhì)量管理體系的評審制度，發(fā)現(xiàn)問題后根據(jù)評審制度，查明藥品管理具體操作或主要活動。(附藥學(xué)部質(zhì)量管理體系評審記錄，詳見附表4)。

2．設(shè)定質(zhì)量管理目標(biāo)和評估指標(biāo)，如調(diào)配差錯率、患者滿意度等。

3．設(shè)定每項(xiàng)指標(biāo)的評估方法，包括統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、問卷調(diào)查、工作記錄等。

4．運(yùn)用質(zhì)量管理小組實(shí)施評估，應(yīng)明確質(zhì)量管理員的責(zé)任，發(fā)揮其監(jiān)管作用。

5．對評估結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)，找出存在的問題及其差距。

6．針對評估結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題，制定改進(jìn)措施。

7．對采取的改進(jìn)措施再評估，直至問題確已得到解決。

8．適時根據(jù)工作要求對QAP進(jìn)行修訂。

(四)質(zhì)量事故報(bào)告

1．實(shí)施重大藥事質(zhì)量事件報(bào)告與聯(lián)系程序。如出現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件當(dāng)事人必須立即逐級或越級匯報(bào)并采取妥善的方法處理，以提高對重大藥事質(zhì)量事件的反應(yīng)效率，詳見附表5(重大藥事質(zhì)量事件登記表)。

2．藥事質(zhì)量事件處理應(yīng)遵循事故原因不清不放過，事故相關(guān)責(zé)任者沒有受到教育不放過，沒有防范措施不放過，以杜絕類似事件的再次發(fā)生。

(五)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂及其評估

1．各項(xiàng)藥事活動都有行業(yè)規(guī)范作為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。如窗口人員服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、處方管理規(guī)定、無菌操作規(guī)范、差錯事故防范及其他各種業(yè)務(wù)操作規(guī)范等。它們可以輔助質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和評估。

2．正確判斷質(zhì)量執(zhí)行情況及標(biāo)準(zhǔn)的合理性?？刹杉恍┛陀^指標(biāo)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析，也可采用藥房內(nèi)部及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)患者隨訪表進(jìn)行分析和評估。

第十四章 工作安全與環(huán)境保護(hù)

第五十八條藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)高度重視員工的工作安全和安全操作，切實(shí)維護(hù)員工的合法權(quán)益。

(一)工作中員工的人身安全和健康應(yīng)得到保護(hù)

1．制定安全操作規(guī)程、防護(hù)措施，配備符合規(guī)定的防護(hù)設(shè)備 1)從事有粉塵工作的崗位應(yīng)有防塵設(shè)備、通風(fēng)裝置、防塵口罩等 2)操作有腐蝕性藥品的崗位應(yīng)有沖水池和防護(hù)手套 3)有害氣體及揮發(fā)性氣體應(yīng)在通風(fēng)櫥中操作 4)細(xì)胞毒、激素及具有三致毒性的藥物的調(diào)配操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行 5)接觸病原微生物應(yīng)有完善的防護(hù)和消毒隔離措施 6)特殊崗位應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)取得上崗證，如操作壓力容器等 2．明確妊娠及哺乳期婦女不能從事的崗位(二)建立工作人員健康檔案，定期進(jìn)行健康檢查 第五十九條注意保護(hù)環(huán)境，依法處理廢棄物(一)應(yīng)由專門部門處理的物品

1．特殊管理的藥品應(yīng)報(bào)告保衛(wèi)部門，送專門部門處理。

2．大量報(bào)廢藥品應(yīng)上報(bào)藥品監(jiān)督部門，依法處理。

(二)可自行處理的物品

1．不污染環(huán)境的少量報(bào)廢藥品應(yīng)徹底毀型后處理。

2．少量有毒物品(重金屬、酚類)應(yīng)作回收處理。

3．玻璃、塑料等應(yīng)集中回收，不應(yīng)混入普通垃圾。

4．酸、堿應(yīng)作中和處理后再排人下水道。

第十五章 藥品調(diào)配差錯的預(yù)防和處理

第六十條藥師在調(diào)配藥品的過程中，必須做到將正確的藥物和準(zhǔn)

確的數(shù)量發(fā)給相應(yīng)的患者。每個工作人員必須掌握必要的預(yù)防措施以減少和預(yù)防調(diào)配差錯的發(fā)生。

(一)為減少或預(yù)防差錯，需遵守下列規(guī)則：

1．藥品貯存

1)藥品的擺放應(yīng)有利于調(diào)配，可以按字母順序或按藥理作用系統(tǒng)分類；

2)只允許受過訓(xùn)練并被授權(quán)的人員往藥架上擺放藥品，確保藥品與藥架上的標(biāo)簽(標(biāo)有藥名及規(guī)格)嚴(yán)格對應(yīng)；

3)規(guī)格的藥品分開擺放；

4)包裝相似或讀音相似的藥品分開擺放；

5)在易發(fā)生差錯的藥品擺放位置上，可加貼醒目的警示標(biāo)簽，以便藥師配方時注意。

2．配方

1)配方前先讀懂處方上所有藥品的名稱、規(guī)格和數(shù)量，有疑問時不要憑空猜測，可咨詢上級藥師或電話聯(lián)系處方醫(yī)師。

2)配齊一張?zhí)幏降乃幤泛笤偃∠乱粡執(zhí)幏剑悦獍l(fā)生混淆。

3)貼服藥標(biāo)簽時再次與處方逐一核對。

4)如果核對人發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯誤，應(yīng)將藥品退回配方人，并提醒配方人注意。

3．發(fā)藥

1)確認(rèn)患者的身份，以確保藥品發(fā)給相應(yīng)的患者。

2)對照處方逐一向患者交待每種藥的使用方法，可幫助發(fā)現(xiàn)并糾正配方及發(fā)藥差錯。

3)對理解服藥標(biāo)簽有困難的患者或老年人，需耐心仔細(xì)地說明用法并輔以服藥標(biāo)簽。

4)在咨詢服務(wù)中確認(rèn)患者／家屬已了解用藥方法。

4．藥房管理的有效措施

1)制訂并公示標(biāo)準(zhǔn)調(diào)配操作規(guī)程，有助于提醒工作人員在工作中注意操作要點(diǎn)；

2)保證輪流值班人員的數(shù)量，減少由于疲勞而導(dǎo)致的調(diào)配差錯；

3)及時讓工作人員掌握藥房中新藥的信息；

4)發(fā)生差錯后，分析和檢討出現(xiàn)差錯的原因，及時讓所有工作人員了解如何避免類似差錯發(fā)生；

5)定期召開工作人員會議，接受關(guān)于差錯隱患的反饋意見，討論提出改進(jìn)建議。

6)合理安排人力資源，工作高峰時適當(dāng)增加調(diào)配人員。管理工作應(yīng)安排在非高峰時間。

第六十一條藥品調(diào)配差錯的應(yīng)對原則和報(bào)告制度

(一)所有調(diào)配差錯必須向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，并由部門負(fù)責(zé)人向主任報(bào)告。部門負(fù)責(zé)人還應(yīng)調(diào)查差錯發(fā)生經(jīng)過及原因，分析出現(xiàn)危害的程度和處理結(jié)果。

(二)差錯處理應(yīng)遵守下列步驟

1．建立本單位的差錯處理預(yù)案。

2．當(dāng)患者或護(hù)士反映藥品差錯時，須立即核對相關(guān)的處方和藥品；如果是發(fā)錯了藥品或錯發(fā)了患者，藥師應(yīng)立即按照本單位的差錯處理預(yù)案迅速處理并上報(bào)部門負(fù)責(zé)人。

3．根據(jù)差錯后果的嚴(yán)重程度，分別采取救助措施，如請相關(guān)醫(yī)師幫助救治、到病房或患者家中更換、致歉、隨訪，取得諒解。

4．若遇到患者自己用藥不當(dāng)、請求幫助，應(yīng)積極提供救助指導(dǎo)，并提供用藥教育。

(三)進(jìn)行徹底的調(diào)查并向藥房主任提交一份“藥品調(diào)配差錯報(bào)告”，該報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

1．差錯的事實(shí)； 2．藥房是如何發(fā)現(xiàn)該差錯的；

3．確認(rèn)差錯發(fā)生的過程細(xì)節(jié)；

4．經(jīng)調(diào)查確認(rèn)導(dǎo)致差錯發(fā)生的原因；

5．事后對患者的處理；

6．對杜絕再次發(fā)生該類差錯的建議；

7．該處方的復(fù)印件。

(IN)改進(jìn)措施

1．藥房主任應(yīng)修訂工作流程，以利于防止或減少類似差錯的發(fā)生。

2．藥房主任將所發(fā)生的重要差錯向醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門報(bào)告，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門協(xié)調(diào)相關(guān)科室，共同杜絕重要差錯的發(fā)生。

3．將本院發(fā)生的差錯填報(bào)“藥品調(diào)配差錯報(bào)告表”(具體可參考中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會制定的“藥品調(diào)配差錯報(bào)告表”，見附表2)上報(bào)中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會，提供借鑒和學(xué)習(xí)。

第十六章

藥品不良反應(yīng)報(bào)告

第六十二條 藥品不良反應(yīng)與藥品不良事件

(一)藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction，ADR)是指藥品在正常用法用量情況下，對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療和調(diào)節(jié)生理功能的過程中出現(xiàn)的一系列有害的、與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。

(二)藥品不良事件(Adverse Drug Events，ADE)是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件。它不一定與該藥有明確的因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險，本著”可疑即報(bào)”的原則，對有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測。

(三)以上監(jiān)測報(bào)告信息匯總至國家食品藥品監(jiān)督管理部門。這些數(shù)據(jù)最終遞交至WHO協(xié)作中心，與來自其它國家的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總，以評價藥品的安全性。

第六十三條藥師應(yīng)有效地證實(shí)、報(bào)告和管理藥品不良反應(yīng)。

(一)所有的ADR、ADE報(bào)告必須由藥師處理。

1．各醫(yī)療單位中應(yīng)建立ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，負(fù)責(zé)ADR資料的收集、評價、上報(bào)和信息反饋。組織對疑難、復(fù)雜ADR病例進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理。

2．負(fù)責(zé)開展ADR的宣傳、培訓(xùn)、咨詢工作。組織開展ADR監(jiān)測方法的研究工作。

3．起草或提請修訂本單位相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)定和應(yīng)急預(yù)案。

4．填寫“藥品可疑不良反應(yīng)報(bào)告表”(見附表3)。報(bào)告所有可疑的藥品不良反應(yīng)，尤其是嚴(yán)重的ADR和新藥引起的可疑ADE。

5．說明不良反應(yīng)后果，即由于ADR造成的患者醫(yī)療狀況，如并發(fā)癥或身體受到的損害等。

(二)報(bào)藥事委員會審查、評估并作出結(jié)論。

(三)將填寫完整的報(bào)告通過電子報(bào)表上報(bào)，或以傳真、郵寄方式遞交地方食品藥品監(jiān)督管理部門。

第六十四條處理原則

(一)一般的ADR每季度集中向地方食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。新的、嚴(yán)重的ADR應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日15日內(nèi)報(bào)告。死亡病例須及時報(bào)告。

(二)對于新的或嚴(yán)重的ADR，藥師及時收集相關(guān)文獻(xiàn)資料，協(xié)助臨床醫(yī)生制定監(jiān)測及治療方案。對已確定發(fā)生ADR的藥品應(yīng)根據(jù)情況采取相應(yīng)措施，必要時可緊急封存或召回。

第六十五條信息的反饋宣傳

(一)每季度將國家或地方藥品監(jiān)督管理部門反饋的ADR情況及本單位ADR典型病例，利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的局域網(wǎng)或刊物及時刊登宣傳。

(二)將收集的ADR信息及時報(bào)告給臨床，提醒用藥者注意ADR的危害性，向醫(yī)生提供藥品安全性評價的資料及用藥注意事項(xiàng)。舉辦多種形式的宣傳教育活動，如影像、圖片、講座、宣傳板等。

(三)藥師應(yīng)及時向ADR／ADE報(bào)告者反饋相關(guān)的ADR或ADE的評估結(jié)果。

第十七章 促進(jìn)科學(xué)、合理用藥

第六十六條合理用藥是臨床藥學(xué)的核心任務(wù)，是在保證人民用藥安全中藥師價值的重要體現(xiàn)。

(一)參與本單位合理用藥，監(jiān)管重要決策和日常管理

1．參與藥物治療規(guī)范的制定

2．起草藥品合理使用監(jiān)管制度、辦法，報(bào)藥事管理與藥物治療委員會審批并負(fù)責(zé)實(shí)施

3．向藥事管理與藥物治療委員會的藥品遴選或淘汰提供可靠的文獻(xiàn)依據(jù)

4．制定和調(diào)整本單位基本藥品目錄

5．按需起草本單位季度或藥品使用評價報(bào)告

6．制定對醫(yī)務(wù)人員合理用藥教育計(jì)劃并參與實(shí)施

(二)溝通是促進(jìn)合理用藥的橋梁

1．藥師應(yīng)主動與醫(yī)務(wù)人員溝通合理用藥相關(guān)信息

2．當(dāng)患者或家屬咨詢時，藥師有責(zé)任幫助患者正確合理地用藥

3．鼓勵藥師之間的溝通和信息分享。

(三)向患者和公眾提供用藥咨詢服務(wù)(詳見第十九章)

1．藥師主動為出院患者提供用藥指導(dǎo)

2．回答門診患者及家屬的用藥相關(guān)問題

3．解答醫(yī)療保險公司的藥物相關(guān)問題

4．參與社會健康教育活動，解答公眾的用藥相關(guān)問題

5．為衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門提供藥物相關(guān)的文獻(xiàn)和建議

(四)為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和藥物利用研究提供數(shù)據(jù)，例如：

1．門診使用抗菌藥物的處方百分比、針劑處方百分比、平均處方金額、平均處方用藥品種數(shù)、不合格處方分類、藥師干預(yù)結(jié)果等的統(tǒng)計(jì)分析

2．住院患者聯(lián)合用藥情況分析、單病種用藥分析、圍手術(shù)期預(yù)防用藥調(diào)查等

3．藥品收入占醫(yī)療總收人比例

4．門診患者人均醫(yī)療費(fèi)用中藥費(fèi)所占比例

5．出院患者人均醫(yī)療費(fèi)用中藥費(fèi)所占比例

6．藥品出庫金額前20位趨勢分析

7．抗菌藥物出庫金額前10位趨勢分析

8．特殊品種藥品出庫金額趨勢分析

第六十七條治療藥物監(jiān)測與個體化用藥指導(dǎo)

(一)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展治療藥物監(jiān)測，為設(shè)計(jì)個體化給藥方案提供實(shí)驗(yàn)室依據(jù)。

可以開展血藥濃度監(jiān)測的項(xiàng)目有：

1．抗癲癇藥：苯妥英鈉、卡馬西平、苯巴比妥、丙戌酸、撲癇酮、乙琥胺；

2．抗心律失常藥：利多卡因、奎尼丁、異丙吡胺、普魯卡因胺、普萘洛爾；

3．強(qiáng)心藥：地高辛；

4．抗哮喘藥：茶堿；

5．三環(huán)類抗抑郁藥：阿米替林、去甲阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪；

6．氨基糖苷類：慶大霉素、鏈霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星；

7．其他抗生素：去甲萬古霉素、萬古霉素；

8．抗腫瘤藥：甲氨蝶呤；

9．免疫抑制劑：環(huán)孢霉素、他克莫司；

10．抗躁狂癥藥：鋰鹽；

11．抗風(fēng)濕藥：水楊酸。

(三)開展血藥濃度監(jiān)測的單位應(yīng)設(shè)計(jì)合理的血藥濃度監(jiān)測申請單和報(bào)告單(參見附表1)。申請單內(nèi)容應(yīng)包括：

1．患者基本情況，如年齡、身高、體重、性別等；

2．肝、腎功能；

3．送檢目的，如測定穩(wěn)態(tài)血藥濃度、懷疑中毒、療效不佳、缺乏依從性、其它；

4．被監(jiān)測藥物的給藥途徑；

5．服藥持續(xù)時間和最后一次服藥時間(以確定是否達(dá)穩(wěn)態(tài))；

6．采血時間。

(四)藥師應(yīng)根據(jù)監(jiān)測結(jié)果提出用藥方案的建議，及時反饋給醫(yī)生。

(五)將申請單上的信息錄入數(shù)據(jù)庫，定期整理和分析，以便積累有價值的藥代學(xué)數(shù)據(jù)。

第十八章

用藥教育與指導(dǎo)

第六十八條

用藥教育是藥師的工作之一，是保證人民用藥安全的有效形式

(一)用藥教育是通過直接與患者及其家屬及公眾交流，解答其用藥疑問，介紹藥物和疾病的知識，提供用藥咨詢服務(wù)。目的是提高患者對藥物治療的依從性并減少用藥相關(guān)問題。

(二)通過直接收集與患者用藥相關(guān)的信息，直接為患者提供用藥指導(dǎo)。例如：建立藥歷、出院患者用藥教育、門診患者用藥咨詢、家庭病床用藥指導(dǎo)和藥物治療相關(guān)問題解答等。

(三)開展公眾用藥教育的形式包括：

1．提供用藥相關(guān)的健康知識講座和教育資料，如宣傳頁、視聽材料、宣傳欄、病區(qū)內(nèi)巡回的展板等。

2．在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)、公共場所等，為特殊人群提供用藥相關(guān)教育，如妊娠期和哺乳期安全用藥等；慢性病的用藥指導(dǎo)，如高血壓、糖尿病、抗凝、和傳染病的防治及緩解疼痛，等等。

3．為患者提供用藥咨詢，包括為出院及門診患者的咨詢服務(wù)等。

4．設(shè)計(jì)和發(fā)放患者用藥咨詢聯(lián)系卡，聯(lián)系卡包含可提供的聯(lián)系方式(如通信地址、電話、傳真、電子信箱等)、工作時間、建議咨詢的內(nèi)容、合理用藥常識等。

5．對特殊患者(處于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段、需要特別關(guān)注的患者)應(yīng)加強(qiáng)隨訪，追蹤用藥教育的效果。

第六十九條

特殊人群用藥教育

藥師對下列特殊人群必須給予高度關(guān)注，以確保用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

(一)妊娠期用藥指導(dǎo)：藥師應(yīng)熟悉藥物的妊娠期用藥安全性分類。必要時可根據(jù)文獻(xiàn)資料和經(jīng)驗(yàn)做成小冊子或電子版，方便查詢。

(二)哺乳期婦女用藥指導(dǎo)：藥師應(yīng)關(guān)注哪些藥物可透入乳汁、透入量多少、對嬰幼兒的影響如何，在對哺如乳期婦女提供藥物服務(wù)時提供特殊提示，以減少或避免嬰幼兒因受哺乳母親治療用藥對嬰幼兒帶來的不良影響。

(三)兒童用藥指導(dǎo)：藥師需要考慮兩方面的問題，即此藥兒童能不能使用和可以使用的合適劑量。

(四)老年人和慢性病患者的用藥指導(dǎo)：應(yīng)特別考慮老人是否需要減少劑量，以及用于多種疾病治療的藥物間的相互作用。

(五)肝、腎功能不全患者用藥指導(dǎo)：藥師應(yīng)熟悉藥物的體內(nèi)處置過程，清楚肝、。腎功能不全時的藥物選用和劑量調(diào)整，并指導(dǎo)患者正確使用。

第十九章 藥學(xué)信息服務(wù)

第七十條 藥學(xué)信息服務(wù)的基本要求

藥學(xué)信息服務(wù)是對藥學(xué)各種信息的整理、追蹤、評價、解釋、傳播及應(yīng)用。(一)配備經(jīng)過培訓(xùn)的全職或兼職工作人員；

(二)配備盡可能完善的資料庫，例如合適的參考書、專業(yè)期刊、藥學(xué)文獻(xiàn)；(三)配備計(jì)算機(jī)，逐步具備光盤檢索條件或網(wǎng)絡(luò)檢索條件；

(四)日常辦公時間應(yīng)該提供藥學(xué)信息服務(wù)，必要時可安排藥師在下班后提供值班電話服務(wù)，以適應(yīng)臨床或患者的緊急情況需要。

第七十一條 工作內(nèi)容

(一)通過電話、信件、傳真或e-mail為藥物咨詢提供解答；

(二)為出院患者提供用藥指導(dǎo)；

(三)回答門診患者及家屬的用藥相關(guān)問題；

(四)應(yīng)醫(yī)務(wù)人員和患者的要求，提供即時、準(zhǔn)確、、合理、公正的藥物和治療信息；

(五)編輯藥訊并定期發(fā)布，宣傳最新的藥物信息；

(六)對藥事管理與藥物治療委員會、醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染管理委員會等提供信息支持；

(七)編寫本院的“基本藥品目錄”、“處方手冊”等；

(八)參與制定院內(nèi)合理用藥方案；

(九)參與藥師、未注冊的藥師藥學(xué)專業(yè)人員和其他醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的繼續(xù)教育工作；

(十)參與藥物不良反應(yīng)及用藥差錯報(bào)告；

(十一)參與藥物利用的回顧與評價；

(十二)為藥物研究和開發(fā)提供文獻(xiàn)支持；

(十三)在適當(dāng)場所張貼、發(fā)放藥物信息快報(bào)，以便于醫(yī)療和藥學(xué)人員及時掌握藥品變化情況。

第七十二條 資料來源和更新

(一)訂購國內(nèi)外的專業(yè)期刊；

(二)訂購國內(nèi)外的專業(yè)參考書；

(三)訂購國內(nèi)外的光盤版或網(wǎng)絡(luò)版檢索資料；

(四)收集整理企業(yè)提供的藥學(xué)研究和宣傳資料；

(五)每年評估參考書目和文獻(xiàn)的版本和利用情況，及時補(bǔ)充新的版本和內(nèi)容；參考文獻(xiàn)應(yīng)能全面覆蓋服務(wù)范圍；

(六)保持與其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和醫(yī)學(xué)圖書館的密切聯(lián)系。

第七十三條 接待咨詢

(一)接待藥物咨詢者時，應(yīng)認(rèn)真而禮貌地傾聽并機(jī)認(rèn)真智應(yīng)答

(二)咨詢中應(yīng)該注意：

1．記錄藥物咨詢的重點(diǎn)和相關(guān)因素；

2．收集咨詢者的背景資料，如姓名、住址、職業(yè)、聯(lián)系電話；

3．清楚、簡潔地詢問一些恰當(dāng)?shù)?、有指?dǎo)性的問題；必要時可向咨詢者詢問一些額外的信息，便于理解問詢意圖；

4．把握咨詢的問題，搞清楚問詢者所關(guān)注的焦點(diǎn)和咨詢目的；

5．重復(fù)敘述咨詢內(nèi)容，或強(qiáng)調(diào)可疑之處以避免誤解。

(三)確定答復(fù)的緊急程度，如：

1．一般問題應(yīng)立即答復(fù)，需要查找資料的應(yīng)在24小時內(nèi)答復(fù)。

2．如果藥師不能在相應(yīng)的時間內(nèi)提供咨詢的答案，應(yīng)及時通知詢問者，并隨后給出必要的答復(fù)或相關(guān)資料。

第七十四條 查找藥物咨詢答案的方法

(一)根據(jù)藥物咨詢的內(nèi)容和類別，選擇適宜參考書或?qū)I(yè)的光盤版或網(wǎng)絡(luò)版檢索資料。

1．對于簡單的咨詢，使用藥品說明書，或公認(rèn)權(quán)威的綜合性藥物學(xué)，如《中國藥典---用藥須知》、《新編藥物學(xué)》、《現(xiàn)代臨床藥物學(xué)》、Martindale’s The Complete Drug Reference(馬丁代爾大藥典)，AHFS Drug Information(美國醫(yī)院處方集服務(wù)處的藥物信息專輯)；

2．如果需要更詳細(xì)、和更及時的信息，可利用Drugdex和Medline等數(shù)據(jù)庫追溯原始文獻(xiàn)。

(二)評價篩選的資料，必要時可與其它參考資料對比。注意所選資料的價值和公正性。

(三)預(yù)測在答復(fù)咨詢過程中，詢問者可能提到的相關(guān)問題，并為此類相關(guān)問題準(zhǔn)備答案。

(四)當(dāng)參考書或?qū)I(yè)的光盤版或網(wǎng)絡(luò)版檢索資料資料庫沒有直接提供答案時，可通過仔細(xì)分析獲得的信息，并運(yùn)用專業(yè)判斷推導(dǎo)得到答案。

第七十五條 咨詢反饋

(一)回答咨詢

1．復(fù)述咨詢的問題和相關(guān)資料，表明對咨詢的問題理解無誤。

2．用口頭書面或書面口頭形式答復(fù)。

3．采取積極的干預(yù)措施，例如：提出指導(dǎo)性建議，編寫藥歷，設(shè)計(jì)個體化治療方案，等。

4．盡可能提供文獻(xiàn)復(fù)印件相關(guān)文獻(xiàn)資料。

(二)建立咨詢檔案

1．將所有的咨詢和答復(fù)做書面記錄、歸檔。

2．采用易于檢索的方法保存咨詢記錄((如將記錄內(nèi)容錄入計(jì)算機(jī))以便在需要時調(diào)出所需數(shù)據(jù)。

第七十六條 咨詢結(jié)果分析與反饋

(一)每周或每月對門診藥房和住院藥房的藥物咨詢情況進(jìn)行小結(jié)，并就下列內(nèi)容進(jìn)

行整理、歸檔和分析：

a)干預(yù)的類型(如可獲得性，治療的選擇等)；

b)咨詢的復(fù)雜程度(如1級表示簡單咨詢，5級表示復(fù)雜咨詢，即需要長時間、大量地查閱文獻(xiàn))；

c)問詢者的職業(yè)(如醫(yī)師、護(hù)士、藥師、患者等)；

d)回答所用的時間；

e)反饋信息；

f)若條件允許，可將患者或醫(yī)療機(jī)構(gòu)節(jié)省的費(fèi)用作為藥師提供藥物信息服務(wù)的評價指標(biāo)。

(二)分析詢問中潛在的流程或制度等方面問題，定期向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

第七十七條 臨床支持服務(wù)

(一)根據(jù)臨床醫(yī)療需要，提供藥學(xué)相關(guān)文獻(xiàn)和合理用藥相關(guān)信息；

(二)在病房查房和臨床會診中，就藥物選擇、藥物相互作用和治療方案等提出分析和建議；

(三)為臨床課題研究提供藥學(xué)相關(guān)文獻(xiàn)和技術(shù)支持；

(四)為醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政決策提供藥學(xué)信息支持； 1．逐步建立和完善臨床藥學(xué)信息網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)電子化藥歷； 2．逐步建立患者TDM、用藥史或咨詢情況數(shù)據(jù)庫；

3．在醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)有醫(yī)療信息網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)上，逐步嵌人和完善臨床藥學(xué)信息網(wǎng)，逐步實(shí)現(xiàn)藥物相互作用、超劑量等處方在線審核，逐步實(shí)現(xiàn)藥品處方權(quán)限的在線審核與制止，逐步實(shí)現(xiàn)藥品用量與用藥費(fèi)用的合理性報(bào)表管理；

4．逐步建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、地區(qū)、甚至全國的臨床藥學(xué)信息網(wǎng)，實(shí)現(xiàn)資源共享和信息互通。

第二十章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究

第七十八條 目的：因地制宜，發(fā)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)，促進(jìn)學(xué)科建設(shè)，提高專業(yè)水平。

(一)宗旨：

1．應(yīng)服務(wù)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥劑科(部)的工作宗旨，以患者為中心、以科研為階梯。2．既保證藥品質(zhì)量．又注重提高醫(yī)療質(zhì)量和水平。3．從藥品供應(yīng)型轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)服務(wù)型。(二)基本條件：

1．硬件——必要房屋或空間，必要的儀器和設(shè)備。如(pH計(jì)、分光光度計(jì)、崩解儀、藥物溶出度儀)、HPLC、GC、HPEC、MS、藥物濃度快速分析儀等。

2．軟件——必要的規(guī)章制度和SOP，一定的學(xué)術(shù)氣氛和績效考核指標(biāo)，良好的技術(shù)平臺和團(tuán)隊(duì)；

3．人員——具備必要知識和技能、具有職業(yè)道德和責(zé)任心的專職或兼職的技術(shù)人員和研究人員。

(三)選題依據(jù)：

1．社會效益一一解決臨床用藥中實(shí)際問題，改善、提高藥學(xué)服務(wù)水平；

2．經(jīng)濟(jì)效益——重市場，講實(shí)效，縮短治療時間或降低醫(yī)藥費(fèi)用；

3．學(xué)術(shù)價值——先進(jìn)性，力求創(chuàng)新。

(四)研究內(nèi)容：

1．藥劑學(xué)研究(新藥、新制劑、新劑型、新工藝、貯存穩(wěn)定性、配伍穩(wěn)定性、藥品質(zhì)量比較，等)；

2．新藥臨床藥理研究(一類新藥的藥物動力學(xué)研究、生物利用度與生物等性比較)；

3．臨床藥物動力學(xué)和藥效學(xué)研究(特殊病理和生理?xiàng)l件患者的藥物動力學(xué)，種族、性別、飲食對藥物動力學(xué)的影響，基因多態(tài)性與個體化治療，劑量調(diào)整計(jì)算方法，藥物代謝性相互作用)；

4．藥物利用研究及評價(病歷／處方分析，藥物合理用量與耐藥趨勢分析，不良反應(yīng)報(bào)告與評價，循證醫(yī)學(xué)與循證藥學(xué))；

5．藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究(臨床治療方案的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)或本地區(qū)用藥情況分析，藥品市場的價格分析)；

6．中藥的臨床藥學(xué)(不良反應(yīng)的報(bào)告與發(fā)現(xiàn)；中藥與中藥、中藥與西藥的相互作用；合理使用)；

7．藥事管理(開發(fā)藥品管理軟件，探索藥劑科(部)管理模式和經(jīng)驗(yàn)，藥事管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研究，衛(wèi)生資源的配置和使用合理，藥學(xué)職業(yè)道德與倫理學(xué)教育和研究)。

8．臨床急需闡明的藥物治療學(xué)中與藥學(xué)技術(shù)有關(guān)的問題；

9．其它與醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)相關(guān)的研究。

(五)基本研究步驟：

1．文獻(xiàn)調(diào)研與可行性研究；

2．文獻(xiàn)綜述或開題報(bào)告；

3．課題預(yù)算、研究方案和路線；

4．實(shí)驗(yàn)操作與實(shí)施；

5．?dāng)?shù)據(jù)處理和分析；

6．結(jié)果與討論；

7．研究總結(jié)；

8．論文書寫、修改與發(fā)表；

9．成果轉(zhuǎn)化。

(六)經(jīng)費(fèi)來源：

1．國家級、省部級、地市級科研基金；

2．高等院?？蒲谢穑?/p>

3．基層單位科研基金；

4．企業(yè)委托課題研究；

5．自選課題。

(七)實(shí)施與管理：

1．項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與課題組成員分工協(xié)作；

2．通過開題報(bào)告進(jìn)行科學(xué)性和可行性審核；

3．根據(jù)預(yù)算、計(jì)劃和步驟進(jìn)行，講究客觀、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)；

4．在一定時間內(nèi)高質(zhì)量完成；

5．及時總結(jié)和發(fā)表；

6．轉(zhuǎn)入實(shí)際應(yīng)用。

(八)建議的激勵方式：

1．報(bào)銷版面費(fèi)；

2．年終獎金鼓勵；

3．提供參加學(xué)術(shù)交流的機(jī)會；

4．提供參觀或進(jìn)修的機(jī)會。

第二十一章 在職藥學(xué)教育學(xué)與在職人員培訓(xùn)第七十九條

關(guān)于藥學(xué)教學(xué)工作

1．教學(xué)內(nèi)容：

(1)指導(dǎo)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的?？啤⒈究茖W(xué)生和進(jìn)修生的見習(xí)、實(shí)習(xí)；

(2)指導(dǎo)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的本科學(xué)生的畢業(yè)專題；

(3)指導(dǎo)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的碩士或博士研究生的學(xué)習(xí)和課題研究；

(4)承擔(dān)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)的專科、本科、研究生的授課任務(wù)。

2．教學(xué)與帶教人員：

(1)藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)專業(yè)人員，有責(zé)任指導(dǎo)學(xué)生的實(shí)習(xí)和見習(xí)，輔助指導(dǎo)本科生和研究生的課題研究工作；

(2)主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的藥學(xué)專業(yè)人員，有責(zé)任參與醫(yī)學(xué)和藥學(xué)方面相關(guān)專業(yè)課程的教學(xué)工作；

(3)副主任藥師以上高級專業(yè)技術(shù)職稱、并取得碩士/博士研究生導(dǎo)師資格的藥學(xué)專業(yè)人員，有責(zé)任指導(dǎo)碩士/博士研究生導(dǎo)師的學(xué)習(xí)和課題研究工作。

第八十條

藥學(xué)專業(yè)人員的在職培訓(xùn)

(一)在職培訓(xùn)目的

1．藥學(xué)專業(yè)人員有義務(wù)不斷提高自身素質(zhì)，加強(qiáng)專業(yè)知識學(xué)習(xí)，了解和掌握本專業(yè)的發(fā)展趨勢和動向；

2．隨著專業(yè)技術(shù)職稱的晉升，藥學(xué)專業(yè)人員的自身業(yè)務(wù)水平和醫(yī)、教、研綜合能力也應(yīng)該有相應(yīng)的鍛煉和提高；

3．通過培訓(xùn)教育，促使員工在知識、技能、品德、法規(guī)、溝通等方面不斷提高，以獲得足夠能力履行其職責(zé)，并適應(yīng)藥房工作發(fā)展的需要。

(二)培訓(xùn)內(nèi)容

培訓(xùn)教育特別強(qiáng)調(diào)針對性和實(shí)踐性。

1．加強(qiáng)基本理論、基本技能、知識技能的學(xué)習(xí)和更新；

2．學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度；

3．掌握操作規(guī)程和服務(wù)技巧，提高解決問題的能力。

(三)培訓(xùn)對象

為藥房所有工作人員，要求員工主動參與。

(四)培訓(xùn)方式

在可能的情況下，科室應(yīng)定期安排專業(yè)技術(shù)講座等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，鼓勵在職人員參與本單位和本行業(yè)的學(xué)術(shù)交流活動，提供藥學(xué)人員參加專業(yè)培訓(xùn)和外出進(jìn)修的機(jī)會。

提倡藥學(xué)人員終身學(xué)習(xí)的概念。

(五)培訓(xùn)制度

1．建立培訓(xùn)制度和培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄；

2．藥師每須達(dá)到規(guī)定的培訓(xùn)學(xué)時數(shù)量或?qū)W分要求；

3．定期組織崗位考核，成績記錄在個人技術(shù)檔案中，作為任用的參考依據(jù)；

4．對積極參與本行業(yè)學(xué)術(shù)交流活動并獲獎的藥學(xué)專業(yè)人員，和每個在專業(yè)學(xué)術(shù)期刊上發(fā)表文章、出版論著的藥學(xué)專業(yè)人員，可根據(jù)本單位和科室的有關(guān)規(guī)定給予一定獎勵。

第二十二章 詞語解釋

本規(guī)范所指藥房包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)置的藥劑科、藥學(xué)部、藥材處、藥房、藥局等。社會藥房除執(zhí)行本系統(tǒng)的規(guī)范外，本規(guī)范中除住院藥房、特殊藥品管理與調(diào)配外大部分內(nèi)容，適用于社會藥房。

本規(guī)范中“藥師”統(tǒng)指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師(藥學(xué)中高級職稱人員)、執(zhí)業(yè)藥師等；技術(shù)人員指技術(shù)員、配方員、藥士及以下人員；非技術(shù)人員指行政人員、財(cái)務(wù)人員、工程師及工勤人員等。

藥房負(fù)責(zé)人設(shè)置分級為主任(處長、科長)，部門負(fù)責(zé)人(二級專業(yè)主任、組長)，根據(jù)情況，可再細(xì)分成工作小組。

第二十三章

反饋意見表

可商榷的文字或段落和頁號。您的建議和依據(jù)。

聯(lián)系地址：北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科 郵編100730

《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》編寫組收

傳真：010—65296514

編委：袁鎖中，常明，朱珠，陸麗珠，翟所迪，孫春華，趙志剛，張曉樂，趙榮生

(全文完)

第四篇：藥房營業(yè)員工作規(guī)范

藥房”自擬制度(一)

《藥房營業(yè)員工作規(guī)范》

（一）進(jìn)貨環(huán)節(jié)

1.店員應(yīng)隨時記錄以下品種

（1）已銷完品種。

（2）常用藥品（銷售量排名100位內(nèi)）存貨量少于7天（如康泰克等）。

（3）顧客預(yù)定品種。

（4）處方或顧客指明的藥品，出現(xiàn)2次必須記錄（盡量記錄下規(guī)格、廠家、商品名，成分名）

（5）醫(yī)藥代表上門推銷、介紹的藥品。

（6）其他認(rèn)為應(yīng)購進(jìn)藥品。

（7）預(yù)定每周二、五進(jìn)貨，周一、四晚必須把缺貨品種列出。急品種隨時進(jìn)貨。

2.到貨時核對藥品數(shù)量是否符合、批號是否太近、外包裝是否完好、單據(jù)金額合計(jì)是否與

應(yīng)付款相符。對有疑問品種（如個人認(rèn)為不該購進(jìn)的，例：古怪的品種，價格離譜的品種等）代銷單據(jù)背面加蓋本店公章。

3.到貨當(dāng)天錄入電腦，錄入時應(yīng)核對上次進(jìn)貨價格（高于5%時應(yīng)提出疑問），新品種盡量使用系統(tǒng)內(nèi)原有品種名稱（成分一樣、價格相近時），價差大于20%時另添加新名稱（提價、換包裝例外）；核對庫存數(shù)量，加上本次進(jìn)貨量，庫存量大于3個月銷售量時應(yīng)提出。產(chǎn)地與原品種不一樣時應(yīng)添加新產(chǎn)地（原產(chǎn)地不刪）。

4.藥品當(dāng)時上柜，立即制作過渡標(biāo)簽（2小時內(nèi)，最遲當(dāng)天）。盡量使用原標(biāo)簽。累計(jì)20個過渡標(biāo)簽時，應(yīng)提出制作新標(biāo)簽。

5.新品種上柜當(dāng)天，應(yīng)提出對該品種銷售價格的核定。（不在時暫以最高零售價銷售，優(yōu)惠幅度見銷售環(huán)節(jié)）。

6.上柜位置應(yīng)在三天內(nèi)提出，待確定。

7.進(jìn)貨單據(jù)錄帳后，應(yīng)驗(yàn)收的交藥師做驗(yàn)收記錄。（對不適合驗(yàn)收的，應(yīng)提出拒收）。

（二）銷售環(huán)節(jié)

1.基本原則遵照公示的“友情提醒”。

2.店員應(yīng)全面了解藥品的以下性質(zhì)：

（1）成分名、曾用名、商品名。

（2）規(guī)格

（3）適應(yīng)癥

（4）用法、用量。

（5）特殊禁忌

（6）相關(guān)類似品種（價差較大者）

3.店員禮儀

(1)正確理解顧客需求，清晰明確的及時答復(fù)顧客。(同一顧客2次提出沒聽清、請求重復(fù)的，罰做仰臥起做100個)

(2)與顧客交流語氣和善，不得與顧客沖突，個別“變態(tài)”顧客可酌情敷衍，情況惡劣的應(yīng)及時通知處理。

（3）遇“非法”要求的顧客，不應(yīng)認(rèn)可任何本店的實(shí)質(zhì)性差錯（如賣錯藥）及賠償（包括口頭和書面的），僅以口頭理解和同情等表示歉意，以緩和矛盾，拖延時間待處理，情況危急時立即撥打110。

（4）必須對顧客的言辭有回復(fù)（如顧客說謝謝，應(yīng)答以不用謝等）。

（5）盡量與顧客多交談，盡量記住每個顧客的個人情況（姓名、職業(yè)、家庭、愛好、住址用藥習(xí)慣等）

（6）接待顧客時不得進(jìn)食，不得有玩指甲等小動作。單純與顧客交談時應(yīng)正視顧客的眼睛。

（7）有顧客在店內(nèi)逗留時，店員之間交談應(yīng)盡量少，盡量不涉及與工作無關(guān)內(nèi)容，不得對顧客評頭評足，不得嬉笑。以避免顧客多心。無顧客時自便（翻筋斗都行）。

4.銷售方式

（1）以滿足顧客的要求為前提。

（2）從顧客進(jìn)店至出店，必須知道顧客的動向。顧客未主動詢問，或以目光找尋店員前不應(yīng)主動上前。不應(yīng)距離顧客2米以內(nèi)。

（3）顧客詢問時應(yīng)立即上前接待，應(yīng)正面應(yīng)對顧客。

（4）顧客未指明的，應(yīng)首先展示價差大的藥品，做為推薦，其他品種視情況決定是否展示。顧客指明藥品時，應(yīng)同時出示同品種價差更大的藥品。

（5）缺貨品種應(yīng)立即記錄，本店無貨新品種應(yīng)盡量了解藥品情況，正規(guī)醫(yī)院的藥品可提出代購，一般可三天內(nèi)到貨（周5，6例外）。價格高、價差大、長期使用品種（符合任何一條）可承諾顧客的時間要求。顧客同意留電話即可。（價高而且不常用品種的新顧客要求付押金），視情況以最快捷方式通知。

（6）收錢時應(yīng)唱收唱付：收您xx元（收時），找您xx元（找時）。并盡量使用計(jì)算器的語音功能。

（7）出示藥品時應(yīng)動作輕緩，藥品接觸柜面瞬間不得再有滑動（就是不能拋擲）。

（8）找零錢中有硬幣，應(yīng)把硬幣放于紙幣上面，或交付顧客手中，不得把硬幣單獨(dú)放玻璃上。

（9）銷售完畢時應(yīng)立即記錄，以誰收錢誰記錄為原則。

（10）顧客需求藥品無貨，必須做記錄，到時出示。不同顧客需求同一品種應(yīng)分別記錄。同一顧客多次需求也應(yīng)做標(biāo)記。

（11）以下為特殊顧客，特殊處理

a.帶公文包，進(jìn)門不看藥，看店堂和店員的------醫(yī)藥代表

b.背著雙手一個一個柜臺看藥的------吃飽了撐的，散步消食的c.仔細(xì)看每個藥品價格，偷眼看是否有店員注意他的---------可能同行

d.進(jìn)來就要某常用藥，給50，100，又說有零錢，找錢時一會討價還價、一會問這問那，或者又要求看其他藥的---------可能騙錢的e.和d一樣，又要退藥的（高價藥），----------竄藥的。

f.進(jìn)來直奔電腦的--------------我啊

5.銷售價格

（1）個別品種外（如消渴丸），一般可自主在9折范圍內(nèi)優(yōu)惠。

（2）以下情況最大優(yōu)惠幅度：名牌藥高于進(jìn)價10%，雜牌15%以上銷售：（要求記錄顧客姓名以錄入電腦）

a.老顧客b.數(shù)量大的顧客c.預(yù)定藥d.常用名牌藥e.說出曾購于平價店的顧客

（3）特例：符合（2）任一條件的糖尿病、高血壓用藥最大可在不低于進(jìn)價基礎(chǔ)上銷售。

（4）以下情況最大優(yōu)惠幅度：去掉零頭或5%

a.其他店沒有的藥品b.已降至最低價品種c.唧唧歪歪的看著欠揍的顧客 d.晚上9：30以后。

（三）對帳環(huán)節(jié)

1.盡量當(dāng)天錄入所有單據(jù)。銷售單據(jù)最遲于第2天中午前錄完。

2.代銷付款：以銷完為原則（查庫存），核對單據(jù)背后公章和簽名；核對供貨價格；核對返

利；計(jì)算應(yīng)付款；對方計(jì)算應(yīng)付款；對方簽字、簽名、日期。付款。

3.貨到付款：核對品種（是否我店需要的）；核對數(shù)量；核對單價；計(jì)算單據(jù)金額；對方簽字；付款（驗(yàn)收記錄的加驗(yàn)收要求）

4.已錄入電腦單據(jù)做標(biāo)記。并分類保存。

5.錄單據(jù)時注意庫存量是否與實(shí)際相符。及價格變動有無異常。

6.銷售單據(jù)盡量區(qū)分不同顧客。

7.過帳后核對電腦顯示金額與柜內(nèi)現(xiàn)金是否相符。

8.帳貨不符應(yīng)立即提出，并查找原因。

（四）罰則：以上條款請遵照實(shí)行，出現(xiàn)問題必須隨時提出，與經(jīng)營有關(guān)問題必須及時告知，同一天內(nèi)違反三次以上（包括三次），罰做俯臥撐100個！

藥房"自擬制度

（二）營業(yè)員培訓(xùn)??《顧客的分類》

<顧客的分類>

不同的顧客有不同的購藥需求和購買力，因此，應(yīng)該從顧客進(jìn)門開始，盡早的判斷出顧客的層次。注意：高層次的可接受低價藥，低層次的不接受高價藥。

一.最高層次（重要）：企業(yè)主，部門經(jīng)理，政府科處級以上專業(yè)人員等家境優(yōu)越者。特征：中年男性為多。穿著得體（并不時髦）、舉止有禮。部分開車來。部分中青年女性。購計(jì)生用品者歸此類。<

需求：針對病癥的藥品；對價格不敏感；對療效要求高。

對營業(yè)員素質(zhì)要求高。容易接受新品種或代替品種。

對策：1.以專業(yè)水準(zhǔn)的介紹，獲得對方信賴。

2.以禮貌、規(guī)范的言談獲得對方好感。

3.介紹高價品牌藥以說明療效，說明替代品種與品牌藥功效相同以獲得認(rèn)可。

4.一般不需讓利。所購藥品總價自動去掉零頭即可。

5.代購藥品的主要顧客群，留電話即可。

二.較高層次（次要）：一般專業(yè)人員，接受過高等教育的職員，退休的前管理人員等收入中上。

特征：所有年齡層；堅(jiān)持自己的主見，不聽解釋；偶有言辭苛刻者；對社會現(xiàn)狀不滿。年輕女性衣著前衛(wèi)、摩登，但非品牌。男性常有炫耀性行為。（如夸張的品牌服飾商標(biāo)等）需求：指明的品牌藥，對價格很敏感，不容易接受新品種和替代藥品。牢騷廢話較多。對策：1.提供所需藥品即可，略加說明有替代品種。

2.更多精力用于討價還價。

3.必要時可以禮貌的拒絕不合理的價格。

4.代購藥品需提供押金。

三．一般層次（最重要）：樸實(shí)的市民，有正當(dāng)職業(yè)的外來人員。企業(yè)退休工人。特征：穿著普通，說話客氣但不太講究細(xì)節(jié)；有時較小心謹(jǐn)慎。

需求：1.對癥或不對癥的藥品。（極端的是藥就行）

2.對價格敏感，較易接受替代品種，不易接受新品種。

3.對營業(yè)員的禮貌要求高

對策：1.說話應(yīng)相當(dāng)禮貌，客氣。有時需主動詢問。

2.盡量推薦與其曾服用（或了解）藥品類似替代品。

3.視其對藥品價格的了解，判斷讓利幅度。

4.強(qiáng)調(diào)其他店價格或原價，讓其獲得占到便宜了的滿足感。

四．低層次顧客（較重要）：無穩(wěn)定工作的外來人員，下崗人員，退休負(fù)擔(dān)較重的人等收入較低者。部分人試圖摹仿較高層次人群行為（典型：西裝袖口的商標(biāo)）。

特征：衣著較差，言語無禮或過分客氣，行為粗魯或過分小心。部分愛挑剔。不接受新品種，只接受低價格。有仔細(xì)看說明書的惡習(xí)（其實(shí)字都認(rèn)不全）.需求：價廉的藥品。對療效要求較高。愿意接受推薦品種。

對策：1.不觸怒對方即可，有時可采取讓對方自慚形穢的方式否決其要求。

2.以較高價藥品說明推薦藥品的價格優(yōu)勢。

3.過分挑剔的以沉默和怠慢表示拒絕。

4.品牌藥不提供。提供價差較大，零售價也不高的品種。

五.特殊顧客（視情況采取對應(yīng)方式）

第五篇：規(guī)范藥房

鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院藥品使用單位 “規(guī)范藥房”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）

第一章 人員與管理

第一條 使用單位應(yīng)成立藥事管理組并由主管業(yè)務(wù)的院長直接領(lǐng)導(dǎo)，藥事管理組應(yīng)按有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章制訂本單位藥事管理工作制度并監(jiān)督實(shí)施。

第二條 使用單位應(yīng)配備與醫(yī)療衛(wèi)生業(yè)務(wù)相適應(yīng)的具有法定資格的藥學(xué)或醫(yī)學(xué)技術(shù)人員，具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。

第三條 使用單位直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返?不得從事直接接觸藥品工作。

第四條 使用單位制定的藥事管理制度應(yīng)主要包括：藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度。

第五條 使用單位應(yīng)定期對各項(xiàng)藥事管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核，并有記錄。第六條 使用單位應(yīng)根據(jù)藥事管理制度建立相應(yīng)的質(zhì)量管理檔案。主要包括：人員健康檔案；藥品質(zhì)量管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)檔案；不合格藥品管理檔案；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告檔案。

第二章 設(shè)施與設(shè)備

第七條 使用單位應(yīng)具有與開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)的藥房（庫），且布局合理、環(huán)境整潔、無污染源。

第八條 藥房（庫）內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。

第九條 藥房（庫）應(yīng)配備保持藥品與地面之間有一定距離的地墊、藥柜、藥架等設(shè)施設(shè)備。

第十條 藥房（庫）應(yīng)有避光、通風(fēng)、防鼠、防塵、防潮、防霉的設(shè)施設(shè)備。

第十一條 藥房（庫）應(yīng)配備與儲存藥品相適應(yīng)的冷藏、檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施。第十二條 中藥房應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn)。第十三條 藥房內(nèi)應(yīng)配有清潔衛(wèi)生的拆零工具。

第十四條 特殊管理的藥品應(yīng)配置符合要求的專柜及保管用設(shè)備。

第三章 采購與驗(yàn)收

第十五條 使用單位應(yīng)按醫(yī)改要求實(shí)行一體化管理，使用基本藥物和補(bǔ)充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購，并統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。實(shí)行零差率銷售。

第十六條 使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符。第十七條 使用單位采購藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗(yàn)收并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄內(nèi)容和保存時間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定。

第十八條 使用單位購進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)按照特殊藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定執(zhí)行。

第四章 儲存與養(yǎng)護(hù)

第十九條 使用單位應(yīng)按規(guī)定分類陳列或儲存藥品。做到：藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，中藥材、中藥飲片及危險藥品應(yīng)與其他藥品分開存放，并有明顯標(biāo)志。

第二十條 特殊管理的藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定存放。

第二十一條

藥品應(yīng)按溫濕度要求陳列或儲存于相應(yīng)的庫（區(qū)），其中常溫庫溫度為0—30℃、陰涼庫溫度不高于20℃、冷庫（柜）溫度為2—10℃，相對濕度應(yīng)保持在45%--75%之間。

第二十二條 庫存藥品應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品庫（區(qū)）為綠色，待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色，不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。

第二十三條 藥品與地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的距離或隔離措施。藥品垛堆之間應(yīng)有一定的距離。

第二十四條 藥品養(yǎng)護(hù)人員，每天上下午應(yīng)對藥房（庫）各進(jìn)行一次巡查，并做好溫濕度記錄。發(fā)現(xiàn)溫濕度異常，應(yīng)及時采取措施進(jìn)行調(diào)節(jié)。

第二十五條 使用單位應(yīng)對陳列或儲存的藥品進(jìn)行定期檢查，對過期、失效、變質(zhì)、霉?fàn)€、蟲蛀、破損、淘汰的藥品應(yīng)封存登記，并按規(guī)定報(bào)告處理。

第二十六條 使用單位對質(zhì)量不合格的藥品應(yīng)進(jìn)行控制性管理，并存放在不合格藥品庫(區(qū))，有明顯標(biāo)志。

第五章 調(diào)劑與使用

第二十七條 使用單位應(yīng)按處方調(diào)配藥品，審核和調(diào)配處方的藥劑人員應(yīng)當(dāng)是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

第二十八條 使用單位調(diào)配藥品的工具、包裝材料和容器、工作環(huán)境，應(yīng)當(dāng)符合質(zhì)量和衛(wèi)生要求。

第二十九條 使用單位調(diào)配藥品需要對原最小包裝的藥品拆零的，拆零后的藥品包裝應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第三十條 特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定調(diào)配。第三十一條 使用單位應(yīng)實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有藥品不良反應(yīng)時，應(yīng)及時上報(bào)，不得隱瞞。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”現(xiàn)場檢查操作方法（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）

被檢查單位名稱：

檢查時間：

****年**月**日

項(xiàng)目 檢

查

內(nèi)

容 檢

查

方

法 評價 備注

一、人員與管理制度 1.1、負(fù)責(zé)人和藥劑人員應(yīng)熟悉藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章； 現(xiàn)場提問 □

*1.2、應(yīng)確定分管負(fù)責(zé)人并應(yīng)配備專（兼）職的藥品質(zhì)量管理人員，且具有藥士（醫(yī)士）以上專業(yè)技術(shù)職稱或藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷； 查職工花名冊 □

*1.3、從事藥品采購、驗(yàn)收、保管人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度并接受縣級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識的培訓(xùn)； 現(xiàn)場提問，查培訓(xùn)記錄 □

1.4、直接接觸藥品、醫(yī)療器械的人員每年要體檢，建立健康檔案； 查健康檔案 □

1.5、發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病等患者應(yīng)及時調(diào)離； 查處理記錄 □

*1.6、應(yīng)制定切合實(shí)際，便于操作，確保藥品質(zhì)量的各項(xiàng)管理制度，包括以下內(nèi)容： 藥品質(zhì)量管理崗位的設(shè)置和人員職責(zé)；藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理制度；處方管理制度和處方調(diào)配操作規(guī)程；藥品拆零使用管理制度；藥品有效期管理制度；特殊藥品管理制度；藥品質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度；不合格藥品的管理制度；藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測制度；人員健康管理制度；相關(guān)票據(jù)、記錄、臺帳、檔案等原始憑證及資料管理制度。上述制度打印成冊，有具體的執(zhí)行時間，且主要制度要上墻懸掛。查質(zhì)量管理制度是否齊全，是否有執(zhí)行時間，主要制度是否懸掛 □

二、藥品購進(jìn) *2.1、按醫(yī)改要求實(shí)行一體化管理，使用基本藥物和補(bǔ)充藥物，由省統(tǒng)一網(wǎng)上集中招標(biāo)采購，并統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。實(shí)行零差率銷售； 查購進(jìn)記錄、藥房藥品和購進(jìn)票據(jù) □

2.2、使用單位統(tǒng)一配送的藥品應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，并做到票、帳、貨相符； □

2.3、使用單位采購藥品應(yīng)根據(jù)原始憑證，逐批驗(yàn)收并建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。記錄內(nèi)容和保存時間應(yīng)當(dāng)符合《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》規(guī)定； □

三、藥品儲存與養(yǎng)護(hù) *3.1、藥房（庫）應(yīng)與開展診療業(yè)務(wù)相適應(yīng)，且做到藥房（庫）與生活等其他活動場所分開； 查現(xiàn)場 □

3.2、藥房（庫）要達(dá)到墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，且能防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥；

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3.3、要有避光、通風(fēng)、檢測溫濕度設(shè)備；

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3.4、一日兩次填寫儲存場所溫濕度記錄表，溫濕度超出規(guī)定范圍時應(yīng)采取調(diào)控措施； 看溫濕度計(jì)，查記錄

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3.5、藥庫應(yīng)按合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)分區(qū)存放，實(shí)行色標(biāo)管理，合格品區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色； 查現(xiàn)場 □

3.6、藥品應(yīng)與墻、屋頂（梁）的間距不小于30㎝，與地面間距不小于10㎝；

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3.7、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、中藥材、中藥飲片與危險藥品應(yīng)分開存放；

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四、藥品調(diào)配使用 *4.1、藥品應(yīng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師、助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生的處方調(diào)配使用，處方按規(guī)定保存； 查處方 □

4.2、應(yīng)配備拆零藥品專柜和拆零工具，拆零專柜應(yīng)密封，符合衛(wèi)生要求； 查現(xiàn)場 □

4.3、拆零藥品的藥袋上應(yīng)寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等； 查包裝藥袋

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*4.4、建立不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時上報(bào)。查制度及表格 □

1、現(xiàn)場標(biāo)準(zhǔn)共有20條，其中否決項(xiàng)(打“*”號的項(xiàng)目)7條，一般項(xiàng)13條，以合格項(xiàng)目的多少評定是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。

2、項(xiàng)目合格的評定：該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部合格，評定該項(xiàng)目合格(在是否合格“□”中打“√”)；該項(xiàng)目下的審查內(nèi)容全部不合格或部分不合格，評定該項(xiàng)目不合格(在是否合格“□”中打“×”)。

3、合理缺項(xiàng)的評定：對合理缺項(xiàng)視同合格，統(tǒng)計(jì)不合格項(xiàng)目時不予統(tǒng)計(jì)。

4、“規(guī)范藥房”評定：否決項(xiàng)全部合格，一般項(xiàng)2項(xiàng)以內(nèi)(含2項(xiàng))不合格的，判定該醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房”；若否決項(xiàng)有2項(xiàng)之內(nèi)不合格，或一般項(xiàng)有5項(xiàng)之內(nèi)不合格的，給予限期整改；否決項(xiàng)超過2項(xiàng)不合格，或一般項(xiàng)超過5項(xiàng)不合格的，不予通過。