第一篇：基礎設施與設備管理控制程序

Q/XXG2061.2-2016

基礎設施與設備管理控制程序 范圍

本標準規(guī)定了公司對基礎設施與設備管理的術語和定義、職責、設備管理內容和方法、基礎設施控制管理、。

本標準適用于公司公司的各種生產設備、檢測檢驗儀器以及計算機網(wǎng)絡系統(tǒng)、水電配套設施、消防系統(tǒng)、廠房等基礎設施的管理。2術語和定義

下列術語和定義適用于本標準 2.1 基礎設施

組織運行所必需的設施、設備和服務的體系。2.2 設備管理

專指對基礎設施中設備部分的管理，包括對機械制造設備、鍋爐、壓力容器的管理，不含廠房、工具、通訊技術和運輸設施等。3 職責

3.1 生技科負責：

a.對設備的選擇和評價； b.設備購置的申請； c.設備的自制管理； d.設備的維護保養(yǎng)管理； e.鍋爐、壓力容器的管理； f.設備的更新、改造管理；

g.設備的停用、遷移、報廢管理； h.設備技術檔案的管理。3.2 質管科負責：

a.檢驗檢測設備的申購；

b.檢驗檢測設備的檢定、校準；

c.檢驗檢測設備的維護、保養(yǎng)和維修及日常的清潔； d.檢驗檢測設備的建檔管理。3.3 辦公室負責：

a.電話、電腦、網(wǎng)絡、數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)的維護和修理工作。

b.水電配套設施，消防設施、廠房、庫房的日常維護和修理工作

各使用部門負責人和使用人員負責： a.設備的日常管理和維修； b.設備備件貯存。4 設備管理內容和方法

Q/XXG2061.2-2016 4.1 設備的選型與購置 4.1.2 設備、儀器的購置應根據(jù)生產發(fā)展、檢驗檢測需要和結合生產車間提出的設備購置與更新計劃，由部門負責人填寫《請購單》交總經理審批后，由供銷部門統(tǒng)一購置。

4.1.3 設備選型應考慮技術上先進，經濟上合理，生產上適用的國內先進設備。4.1.4 設備購置時，應要求供方提供相應設備技術標準資料。

4.1.5 設備交付時，設備使用部門負責人應進行仔細查驗，有質量問題應立即拒收并更換，設備安裝調試后，由使用部門及辦公室協(xié)同進行驗收，直到達到正常使用要求。4.1.6 新購設備的驗收應填寫“設備驗收單”，驗收單需要說明：主機是否完整，附機、配件、專用工具、技術資料是否齊全，是否與裝箱單相符。4.2 設備安裝調試

4.2.1 根據(jù)設備性能和裝置由生技科組織實施設備安裝調試。

4.2.2 設備安裝應根據(jù)設備技術性能要求、安裝圖紙和其他有關資料進行。

4.2.3 設備的試車均需設備人員參加，并組織車間操作工、維修工、電工、安裝人員共同試車。4.2.4 試車程序：

a.檢查設備安裝是否按圖紙和技術要求完成；

b.檢查電器部分的電機、指示燈等的運轉狀態(tài)和運轉方向是否正常；

c.連接皮帶或聯(lián)軸器、手動盤車空運轉，安裝防護裝置、清理現(xiàn)場工器具； d.潤滑和再次手動盤車空運轉；

e.試車時檢測有沒有松動、震動、阻力； f.按規(guī)定小時空轉

g.壓力容器應按規(guī)定進行水壓試驗。

4.2.5 試車完畢后無問題，可填寫“設備安裝驗收單”。

4.2.6 設備安裝調試完畢，應將技術資料歸檔管理，技術資料應做復印件，復印件交生產維修部門管理。

4.2.7 自制設備

4.2.7.1 由生技科進行圖紙設計或提出工藝要求外請設計單位設計。4.2.7.2 設備自制完成后組織安裝調試，并寫出試驗報告。4.2.7.3 填寫有關人員簽字的交接記錄。

4.2.7.4 辦理設備試用和納入正常檢修的相應手續(xù)。4.3 設備的控制、使用、維護、維修及保養(yǎng)

4.3.1 操作工要熟知設備的操作規(guī)程和一般技術性能，并嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，并做到“三好”和“四會”：

a.管好、用好、維修好所操作設備

b.會使用、會保養(yǎng)、會檢查、會排除故障。4.3.2 設備維護的四項要求：

a.整齊——工具、工件和附件放置整齊，安全防護裝置齊全，線路管道完整。

b.清潔——設備的內外清潔，各活動面、絲杠、齒輪無油污，無碰傷，無泄漏，渣物除凈。c.潤滑——按時加（換）油，油質正確，油具、油杯、油氈、油線清潔齊全，油標明亮。d.安全——實行定人定員交接制度，熟悉設備結構，遵守操作規(guī)程，精心保養(yǎng)，防止事故。4.3.3 生技科負責對設備事故的原因進行調查、分析、并對事故的處理提出建議,對設備事故的“三不放過”：

a.事故原因分析不清不放過。

Q/XXG2061.2-2016 b.梧故責任者與群眾未受到教育不放過。c.沒有防范措施不放過。4.3.4 日常保養(yǎng)

4.3.4.1日常保養(yǎng)由本設備操作人員專人負責，保養(yǎng)和檢查內容根據(jù)《設施、設備日常維護保養(yǎng)記錄》的項目進行，保養(yǎng)頻率自定，一般每月進行一次。4.3.4.2每天檢查確認

a.機械設備、儀器應每日擦拭干凈，保持3S良好。b.機械設備各傳動軸有無足夠的潤滑油。c.開機時是否有異?，F(xiàn)象。

d.各種監(jiān)視及測試儀表是否正常。4.3.5 年度保養(yǎng)

4.3.5.1 每年度末由設備管理員根據(jù)本年度設備的使用、維修、保養(yǎng)情況，對檢驗機等設備進行年度保養(yǎng)，以確保機器的正常運行。

4.3.5.2 檢驗檢測設備、儀器的校驗具體見《測量設備控制程序》，由質管科負責人安排強檢或自檢。4.3.6 設備維修

4.3.6.1 當機械設備出現(xiàn)在運行中有異常響聲，不正常的振動及松動等現(xiàn)象，顯示設備發(fā)現(xiàn)故障及隱患應立即停機檢修，填寫《設備報修單》，交上級主管安排修理，應記錄故障情況、發(fā)生時間、維修內容、維修時間等。對于緊急修理，使用人員應及時聯(lián)絡設備管理員修理，并向主管報告。4.3.6.2 維修人員要確保維修質量，要做到在修試車在一周內安全運行，中修試車在五天內安全運行，小修試車在一天內安全運行。4.4 設備的報廢更新

4.4.1 設備的報廢應由設備使用部門提出，報總經理室批準，經鑒定后方可實施報廢，建立《報廢設備清單》，同時在帳、卡及財務上進行相應處理。4.4.2 設備的報廢更新應符合下列條件方可進行：

——影響產品加工質量；

——運行故障多，維修頻率高； ——生產效率低，修理費用高； ——能源消耗大，設備性能低下；

——設備大修費用加設備現(xiàn)值大于新設備購置費用； ——已不適于生產線上使用，且不宜改作他用。

4.5 設備使用人員的要求

4.5.1 設備操作人員必須經過培訓，考核合格后才能上崗操作。

4.5.2 各部門應定期組織學習，提高對設備的使用、維修等技術水平，搞好設備的保養(yǎng)和維護工作。4.5.3 生產單位操作人員，要嚴格按照操作規(guī)程操作，做到懂結構，懂原理，懂性能，懂用途，會使用，會維修，會保養(yǎng)，會排除故障。

4.5.4 對鍋爐、特種設備的操作人員外培計劃根據(jù)生產需要由生技科組織安排。4.6 設備檔案管理

4.6.1 各部門專職或兼職設備管理員應對設備統(tǒng)一編號、建立健全設備的技術資料和檔案、分類實施管理，對設備使用狀況進行狀態(tài)了解，動態(tài)管理，出現(xiàn)問題，及時檢修，消除設備隱患，提高設備完好率。

4.6.2 設備技術檔案主要內容應包括：

a.設備出廠檢驗合格證及裝箱單，自制設備應有鑒定單和相關技術資料。

Q/XXG2061.2-2016 b.設備安裝移交驗收單。

c.設備的有關圖紙和易損件明細表及其他資料。

d.設備安裝說明書及使用說明書，設備開箱驗收單，潤滑記錄表。e.設備大、中修完工驗收單。f.設備二級保養(yǎng)記錄單

g.設備事故報告及重大事故處理結論文件。h.設備封存、啟用、移裝、調撥、借用單。4.6.3 設備圖紙及其他技術資料管理：

a.設備圖紙都應編號登記、建賬、建卡。b.新設計圖紙應編號齊全，圖紙和實物相符。c.藍圖的借閱與修改按規(guī)定辦。

d.需借閱的藍圖，須經設備負責人批準方可借閱，并辦理手續(xù)，限期歸還。

e.圖紙修改應經設計人員或設備負責人同意且符合國家相應規(guī)范方可進行，修改時應注明修改內容和日期，并簽名。

f.新的圖紙一律不借，只可現(xiàn)場查閱。

g.設備的安裝和使用說明書外借時，須經設備負責人同意后辦理借閱手續(xù)，限期歸還。4.7 其他管理內容

4.7.1 生技科應按設備和產品加工要求，制訂操作規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，防止發(fā)生人身、設備或產品質量事故。

4.7.2 每位員工主動愛護機器設備，保管好各自的工具機械，凡是損壞機器設備的，要照價賠償，情節(jié)嚴重的開除出廠。

4.7.3 技術人員要加強對設備的更新改造，積極進行設備技術創(chuàng)新，成績突出的，給予獎勵。4.7.4 不經廠領導批準，嚴禁私自將廠內機器設備外借，違反規(guī)定的，給予嚴肅處理。

4.7.5 因違章操作和責任心不強造成設備事故，按其損壞程度價值由責任人和責任單位進行賠償。5 基礎設施控制管理

5.1 計算機、網(wǎng)絡、ERP系統(tǒng)、電話、門禁監(jiān)控系統(tǒng)

5.1.1 辦公室應保持計算機系統(tǒng)的安全，防止病毒破壞，影響正常的辦公和公司數(shù)據(jù)安全，應采用殺毒軟件或防火墻系統(tǒng)對計算機進行防病毒保護，并及時更新殺毒軟件的版本。5.1.2 辦公室應定期對公司系統(tǒng)的數(shù)據(jù)進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失，備份文件應作為重要記錄妥善保存。5.1.3 計算機、電話、網(wǎng)絡、監(jiān)控系統(tǒng)發(fā)生故障后，由使用部門直接聯(lián)系主管，由其安排修理。5.2 水電配套設施及廠房

5.2.1 公司的水電、廠房設施必須在經過工程驗收后方可投入使用。

5.2.2 高壓配電房必須有專人管理，管理人員必須取得電工入網(wǎng)上崗證，主要監(jiān)視變壓器高壓斷路器等運行狀況，并進行記錄，發(fā)現(xiàn)異常，應立即向行政主管報告。

5.2.3 水電配套設施發(fā)生故障后，發(fā)現(xiàn)者應立即聯(lián)系辦公室，主管人員應迅速安排人員進行緊急修理，確保水電設施良好。5.3 消防設施

5.3.1 建筑消防設施在施工前，其設計圖紙必須經過消防部門的審批，經審批合格后方可進行施工。施工完成后，經消防部門進行消防驗收合格后方可投入使用。

5.3.2 對于滅火器、消防栓，由辦公室每季度檢查一次，確保滅火器的壓力及消防栓的消防水流暢通，水壓正常。檢查后應將檢查情況分別記錄于《滅火器檢查記錄表》及《消防栓檢查記錄表》，出現(xiàn)異常

Q/XXG2061.2-2016 的應立即修理。

5.3.3 對于自動消防報警系統(tǒng)，應由安全員進行日常監(jiān)視，確保消防報警系統(tǒng)主機運行正常，同時應由辦公室或委托消防維護機構每半年對自動消防報警系統(tǒng)進行維護，主要進行消防探頭的清洗和測試，聲光報警、手動報警、噴淋系統(tǒng)的試驗，確保其正常運行。

5.3.4 辦公室每年應委托有資質的消防檢測部門對公司的自動消防報警系統(tǒng)、噴淋系統(tǒng)、防排煙系統(tǒng)進行第二方檢測，并出具消防系統(tǒng)檢測報告，對于在檢測中發(fā)現(xiàn)的問題及時予以解決，并報總經理室。5.4 電梯、貨梯管理

5.4.1 電梯、貨梯屬于國家規(guī)定的特種設備，在使用前必須至質量技術監(jiān)督部門進行注冊登錄，經批準后方可投入使用。

5.4.2 辦公室每年必須對在用載人或載貨電梯進行檢驗申請，經過特種設備檢驗所檢驗并取得合格證，若檢驗不合格，應立即停止使用，貼封條，待修理完畢再次檢驗合格后方可投入使用。5.5 使用和維護保養(yǎng)管理

5.5.1 使用部門應指定基礎設施的責任人員。

5.5.2 在基礎設施使用過程中，由使用部門責任人對其進行經常性地維護保養(yǎng)管理，確保廠房、倉庫、辦公樓、綠化環(huán)保及公用設施、水電熱冷及地面地下管網(wǎng)等基礎設施始終保持完好狀態(tài)。5.5.3 對基礎設施每月一次進行檢查。5.6 維修管理

對已損壞的基礎設施，由使用部門填報基礎設施維修申請單，交生產副總審核，生產副總批準后，由相關部門按總經理意見進行維修。維修完工后，由技科組織質管科、使用部門及其它有關部門進行驗收確認。7 報告和記錄

請購單，設施、設備日常維護保養(yǎng)記錄，設備管理臺賬，設備安裝驗收單，設備報修單，藍圖借閱批準單，報廢設備清單，滅火器檢查記錄表，消防栓檢查記錄表，消防系統(tǒng)檢測報告（無規(guī)定格式）。

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第二篇：基礎設施和工作環(huán)境控制程序

基礎設施和工作環(huán)境控制程序

1.目的

為確保公司基礎設施的有效管理和利用，確保公司的工作環(huán)境能滿足質量管理體系運行的要求，特制定本程序。2.范圍

使用于本公司未達到產品符合要求所需的基礎設施和工作環(huán)境的確定、提供及維護。

本公司的基礎設施包括：建筑物、工作場所和相關設施；支持性服務（通訊或信息系統(tǒng)）。

本公司的工作環(huán)境與達到產品符合要求所需的條件有關，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如溫度、濕度、照明等）。3.職責

3.1 管理部負責公司基礎設施和工作環(huán)境的歸口管理。

3.2 各部門負責本部門所用基礎設施設備的日常維護和工作環(huán)境的日常管理。4.程序

4.1 基礎設施管理

4.1.1 管理部負責對建筑物、工作場所和相關的設施建立基礎設施/設備檢修維護臺賬。

4.1.2 基礎設施/設備的使用部門應負責設施/設備的日常保養(yǎng)和維護，發(fā)現(xiàn)問題及時報告管理部，并有管理部負責安排處理。

4.1.3 支持性服務工具如通訊或信息系統(tǒng)設施等由管理部負責其日常管理。4.2 基礎設施維護、保養(yǎng)和維修

4.2.1 對正常使用的設施，由使用者負責其日常的維護和保養(yǎng)。

4.2.2 對出現(xiàn)問題的基礎設施，由管理部根據(jù)問題的嚴重程度，作出維修或報廢的決定。對決定維修的設施/設備，由管理部統(tǒng)一安排由公司內部修理或送外部修理，并保存相關記錄。檢修好的設施應由使用部門負責人簽字驗收方可使用。

4.3 基礎設施/設備的添加

4.3.1 由使用部門填寫《采購申請單》，報管理部審核，由總經理同意方可按《采購控制程序》的控制要求進行購買。

4.3.2 購進的設施/設備由管理部負責安排檢驗和驗收。4.3.3 經驗收合格的設施/設備報管理部備案后，由申請購買的部門使用和維護。4.3.4 需要自制設施的，由使用部門提出并組織設計。設計結構經總經理批準后由使用部門組織加工制造，并由管理部安排檢驗和驗收，合格后由管理部備案，并由使用部門使用和維護。4.4 基礎設施/設備的報廢：

4.4.1 對決定報廢的設施/設備，由使用部門填寫《設備報廢記錄表》，報管理部審核，總經理批準后實施。

4.4.2 報廢的處理方式：有轉讓、作為廢品出賣或作為垃圾處理三種方式。4.4.3 設施/設備報廢的處理：

當報廢的設施/設備采用轉讓、作為廢品出賣時，由使用部門將轉讓或作廢品出賣后所得金額交財務部，管理部應在《設備報廢記錄表》中記錄相關處理過程及結果，并由財務部簽字后交管理部備案；當報廢的設施/設備作為垃圾處理時，由管理部安排設施/設備使用部門將報廢設備送到合法的垃圾堆放處，并在《設備報廢記錄表》中記錄后交管理部備案。5.工作環(huán)境管理

5.1 各部門應保持部門所屬工作區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生。應對工作區(qū)進行劃區(qū)標識。工作區(qū)域內工位器具擺放合理有序，現(xiàn)場文件包括圖樣、工藝文件（工藝說明、工藝卡、作業(yè)指導書等）、檢驗文件（檢驗規(guī)程、檢驗卡）等應保持清潔、清晰并放在指定位置；工作區(qū)域外，不準有工件、廢料、雜物、臟物等，確保通道順暢。

5.2 管理部負責安排生產區(qū)域以外的環(huán)境綠化、衛(wèi)生打掃等相關事宜。6.表單

《設備報廢記錄表》

第三篇：基礎設施和工作環(huán)境控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號

XXX-QP6.3-2016

版本號

B/0

文件名稱

基礎設施和工作環(huán)境

控制程序

頁

數(shù)

1目的規(guī)范管理為實現(xiàn)產品及服務符合性所需的基礎設施及工作環(huán)境中人和物的因素。

2范圍

適用于對實現(xiàn)產品及服務符合性所需的基礎設施、軟件、硬件、工作環(huán)境的控制。

3權責

3.1?行政部負責基礎設施和工作環(huán)境的管理。

3.2

倉庫管理員負責倉儲環(huán)境的基礎設施和工作環(huán)境的管理。

3.3?各部門配合做好設施的使用、維護、保養(yǎng)和保持良好的環(huán)境。

3.4各部門根據(jù)本部門工作需求選擇采購適用計算機管理軟件，并對軟件的確認和適應進行管理。

3.5行政部負責計算機軟件數(shù)據(jù)備份工作。

程序要求

4.1?基礎設施的識別

本企業(yè)為實現(xiàn)產品及服務符合性所需的基礎設施包括：工作場所、倉儲場所、辦公設施、軟件（計算網(wǎng)絡）、支持性（水、電供應），通訊設施、運輸設施等。

4.2?基礎設施的提供及驗收

4.2.1?采購部根據(jù)企業(yè)發(fā)展或部門的要求進行設施設備的采購工作。如需增添新的設施，申請部門需填寫《設施設備購置申請表》注明設施名稱、用途、參考型號規(guī)格、價格、數(shù)量等，經總經理批準后采購。

4.2.2?設施到廠后，采購部組織使用部門安裝調試，符合要求后在《設施設備驗收記錄》上簽字。驗收單由行政部保管，建立設施檔案，并在《設施設備一覽表》上登記。

4.2.3?驗收不合格的設施，采購部與供方協(xié)商解決。

4.3?設施的使用、維護和保養(yǎng)。

4.3.1?使用部門要按《設施設備維護及驗證和校準管理制度》做好維修、維護保養(yǎng)工作。

4.3.2?行政部每年年初制訂本年設備檢修計劃《設施設備維修保養(yǎng)計劃一覽表》，并督促使用部門做好設備的維護保養(yǎng)工作。

4.3.3?現(xiàn)場使用的設施設備由行政部統(tǒng)一編號，以便識別和保養(yǎng)。

4.4?設施設備的報廢

報廢分自然損壞和認為兩大類

4.4.1?對自然損壞無法修復或無使用價值的設施設備，由行政部填寫《設施設備報廢單》。經總經理批準后報廢，并在檔案中注明。

4.4.2對人為操作失誤或其他人為途徑導致的損壞，需第一時間通知行政部，行政部做好標識工作，由損壞部門或個人填寫異常發(fā)生處置報告詳細說明現(xiàn)象、原因、處置及預防措施等。經部門經理審核，經總經理批準后交行政部處理。對無法修復或無使用價值的設施設備，由行政部填寫《設施設備報廢單》。經總經理批準后報廢，并在檔案中注明。

4.4.2?報廢的設施應掛牌示明或進行處理。

4.5計算機軟件管理

4.5.1在采購計算機軟件前各部門應明確軟件需求，軟件需求一般包括：功能需求、性能需求、數(shù)據(jù)需求、接口需?求、設計約束、安全保密需求、運行環(huán)境需求以及引用的標準和法規(guī)等。

4.5.2各部門負責本部門計算機管理軟件《驗證方案》的制定與實施，驗證方案的編制參照《記錄控制程序》內容進行必要的規(guī)范。

4.5.2.1《驗證方案》中應明確驗證方案名稱、驗證目的、驗證方法、驗證結論、驗證人、審核人、批準人等信息。驗證方案應得到部門主管領導的審核批準方可實施。

4.5.2.2驗證人員應根據(jù)《驗證方案》開展驗證工作，并依據(jù)方案中規(guī)定的方法進行驗證。如需修改驗證方法需經主管領導審核批準。

4.5.2.3《驗證方案》實施完成后由驗證部門審核歸檔。

4.5.3質量部負責組織相關部門編制公司使用的覆蓋整個醫(yī)療器械經營過程的計算機管理系統(tǒng)驗證方案的制定，并監(jiān)督驗證方案的執(zhí)行。

4.5.3.1質量部負責編制公司使用的覆蓋整個醫(yī)療器械經營過程的計算機管理系統(tǒng)《驗證方案》。

4.5.3.2各部門根據(jù)本部門計算機管理系統(tǒng)的使用情況和崗位職責權限具體實施驗證方案。

4.5.3.3質量部根據(jù)驗證結果綜合評估計算機管理系統(tǒng)是否適用于本公司醫(yī)療器械經營過程，并形成驗證報告提交總經理審核。

4.5.3.4《驗證方案》及相關驗證記錄有質量部歸檔保存。

4.6計算機軟件使用

4.6.1應根據(jù)使用情況為每位軟件使用者建立單獨的用戶名和密碼，防止未經授權的人員進行登陸、修改。各操作崗位人員須通過用戶名、密碼等身份確認方式登錄系統(tǒng)，在權限范圍內處理業(yè)務數(shù)據(jù)。

4.6.2操作人員姓名的記錄應根據(jù)專有用戶名及密碼自動生成，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成，不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。

4.6.3系統(tǒng)記錄和數(shù)據(jù)應采取安全、可靠的方式備份。

4.6.4定期維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護數(shù)據(jù)完整必需的環(huán)境和運行條件。

4.6.5軟件的維護人員和使用人員嚴禁在計算機上使用非法軟件，并有權監(jiān)督和禁止他人非法使用計算機。

4.7工作環(huán)境

4.7.1?根據(jù)需要，對工作環(huán)境進行適當裝修，確保防暑、防雨、通風。

4.7.2?配制消防器材，確保安全，行政部定期檢查和考核。

4.7.3行政部要經常做好清潔衛(wèi)生工作，實施定置管理。

4.7.4行政部組織建立檢查小組，并制定檢查計劃及詳細的檢測項目，組織小組人員按計劃實施檢查，對不符合文件要求的部門或個人計入入部門或個人考核績效中。

5相關文件

5.1《設施設備維護及驗證和校準管理制度》Ryzur-WI-AD03-2016

6相關記錄

6.1《設施設備購置申請表》

Ryzur-QR-QP6.3-01

6.2《設施設備驗記錄》

Ryzur-QR-QP6.3-02

6.3《設施設備一覽表》

Ryzur-QR-QP6.3-03

6.4《設施設備維修保養(yǎng)計劃一覽表》

Ryzur-QR-QP6.3-04

6.5《設施設備報廢單》

Ryzur-QR-QP6.3-05

第四篇：基礎設施、設備運行管理控制程序

基礎設施、設備運行管理控制程序

1.0目的

為規(guī)定設備和設施的采購、請領、使用、維修、保管的管理，以確保設施、設備能滿足產品質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全、食品安全的需要，特制定本程序。2.0范圍

本程序適用于公司所有設施和設備的管理。3.0術語和定義

基礎設施主要是指組織運行所必需的設施、設備和服務。4.0職責 4.1總經理

負責批準本公司基礎設施、生產設備、監(jiān)視和測量設備、再建工程/項目等的采購計劃。4.2設備設施使用部門

負責所轄設備的維護、日常保養(yǎng)等工作，按要求正確使用。設備使用部門負責設備需求申請的提出，協(xié)助完成設備的驗收、安裝、調試、改造等工作。4.3工程部

工程部是設備管理的歸口部門，負責設備的選型、組織驗收、安裝、調試、改造?！褙撠煆S房及其配套設施以及設備的統(tǒng)籌管理。

●負責組織設備轉移、報廢的管理。負責設備日常運行的監(jiān)督管理及考核工作?！褙撠煱言O備檔案及相關技術資料及時存入公司檔案室。

●負責原有基礎設施維護、修繕及技術改造；負責再建工程/項目、生產設備的管理和設備更新及設備的技術改造。4.4財務部

負責信息系統(tǒng)（包括計算機及軟件、網(wǎng)建工程、監(jiān)控及門禁設備）和固定資產的管理。4.5行政人事部

負責辦公、生活設施、辦公車輛及公司檔案的管理。5.0內容 5.1設施控制程序 5.1.1設施的分類。包括 ——新建、擴建、改建項目 ——生產性輔助設施

——辦公、生活設施等基礎性設施

安全設施：如各類檢測、報警設施、設備安全防護設施、防爆設施、作業(yè)場所防護設施、安全警示標志、機械設備上的防護裝置、各種聯(lián)動機械之間、工作場所的動力機械之間的信號裝置、電氣設備的防護性接地或接零、泄壓和止逆設施、消防設施、緊急個體處置設施、應急救援設施、逃生避難設施、勞動防護用品和裝備，避雷設施。

勞動衛(wèi)生方面的設施：如保持空氣清潔或使溫度符合勞動衛(wèi)生要求而設的通風換氣裝置和采光、照明等、基礎設施、設備運行管理控制程序

除塵設備及防毒設施、隔熱、防暑、降溫設施、減輕或消除工作中的噪音的設施等。

生產性輔助設施，如飲水設施、淋浴設備或盥洗、干燥、消毒設備、洗衣房、急救藥箱、倒班休息室等。環(huán)保設施：如廢水治理設施、廢氣治理設施、廢渣治理設施、噪聲防護設施和雨水收集設施、節(jié)能設施等。

5.1.2新建、擴建、改建項目等基礎性設施的審批按照集團資本化支出信息系統(tǒng)操作執(zhí)行，對重大項目由集團組織進行驗收，出具驗收報告，集團不組織驗收的項目，由工廠自行組織驗收見5.1.3.2條款規(guī)定。5.1.3設施的管理

5.1.3.1新增設施由使用部門提出需求，填寫計劃，經運營經理審核總經理批準，交由物流部按照《采購控制程序》執(zhí)行。5.1.3.2設施的驗收。理

信息系統(tǒng)規(guī)劃和搭建、日常管理及維護、信息故障及問題處理、信息系統(tǒng)變更、資料保存、信息保密、機房管理等諸多事宜，按照公司《信息系統(tǒng)管理制度》執(zhí)行。5.1.3.4設施的維護

a)廠房及其配套設施（如通風裝置、環(huán)保設施、安全設施、勞動衛(wèi)生方面的設施、安全消防器材、水、電、氣設施等）的保養(yǎng)、維修由工程部負責。

b)生產性輔助設施的日常維護，由使用部門負責。出現(xiàn)使用部門不能解決的問題時，由使用部門填寫《報修單》，由工程部負責組織處理。

c)當廠房及其配套設施、輔助設施需要進行維修維護，但工作量較大、工作難度太大、安全措施不完備，經工程部及相關部門確認需委托外部進行維修維護時，由工程部提出申請，最終經總經理批準,簽訂合同后方可進行。

d)電腦硬件、軟件出現(xiàn)自身不能解決的故障，由工程部負責。

e)電話、傳真、等辦公設施，由各部門指定專人分工管理，保持清潔。出現(xiàn)故障，由工程部負責維修。辦公車輛由行政人事部負責管理和維護維修。f)廠區(qū)綠化由行政人事部負責管理。5.2設備管理的控制 5.2.1 設備規(guī)劃和選購 5.2.1.1 設備的配置原則

a)設備應滿足產品實現(xiàn)的需求。b)設備運行穩(wěn)定，售后服務及時。5.2.1.2 設備購置申請

設備申請單位填寫《新增設備審批表》，注明增置設備的原因、擬采購設備型號、能力等技術指標，經工程部等相關人員進行評審，運營經理審核，經公司總經理審批后交物流部組織采購。5.2.1.3 設備的選擇和采購

a)設備主管根據(jù)需要，聯(lián)系供應商，進行技術交流，起草設備采購合同的技術部分，經運營經理、公司總經理審批后，物流部根據(jù)相關制度進行采購。

基礎設施、設備運行管理控制程序

b)設備采購應遵循的原則是選擇優(yōu)質價廉，售后服務好的供貨廠家，如果增加與現(xiàn)使用設備相同型號或系列的設備，優(yōu)先使用評價良好的設備供貨廠家。執(zhí)行《采購控制程序》。c)禁止選擇和采購國家明令淘汰、禁止使用的危及生產安全的設備。5.2.2 設備的驗收、安裝

5.2.2.1設備進廠后，由工程部組織相關部門聯(lián)合驗收。5.2.2.2驗收有不合格項時，執(zhí)行合同規(guī)定的有關條款。

5.2.2.3設備驗收后由工程部建檔，并交由行政人事部檔案室保存有關的技術資料。5.2.2.4設備的存儲、搬運和安裝應嚴格按《設備說明書》及相關的技術要求進行。5.2.2.5必要時，工程部在設備安裝中要向施工單位進行技術交底。

5.2.2.6設備安裝完畢由工程部組織使用、安裝等部門進行聯(lián)合驗收，經驗收設備符合合同要求及設備說明書描述的設備性能指標，設備資料和隨機備件跟清單一致，驗收合格辦理《設備開箱驗收合格表》后交付使用。

5.2.3 設備建檔及日常運行管理

5.2.3.1由生產技術部對設備維修人員進行技術培訓，掌握使用和維護保養(yǎng)等知識。5.2.3.2設備使用人員應嚴格按設備使用說明書或《崗位作業(yè)指導書（SOP）》進行操作。5.2.3.3設備應在滿足規(guī)定要求的前提下使用和運行。5.2.3.4 設備臺賬、檔案的管理

工程部按照《設備分級管理制度》建立完善的《生產設備臺賬》、《監(jiān)視和測量設備臺賬》、《化驗室設備臺賬》和《ETP設備臺賬》。設備檔案由工程部負責整理，列出清單后交行政人事部檔案室保存。5.2.3.5 設備的日常運行

生產設備、污水處理設備、變配電設備、制冷設備、空壓機房、主控室等每天根據(jù)《工藝技術規(guī)程匯編》、《崗位作業(yè)指導書（SOP）》和《ETP崗位作業(yè)指導書（SOP）》進行日常運行監(jiān)控，填寫相關的日常運行記錄，有《ETP交接班記錄》、《ETP化驗記錄》、《ETP運行記錄》、《變配電室運行記錄》、《冷庫溫度檢查記錄》、《燃氣鍋爐運行記錄》、《領班主控室點檢記錄》和《制冷設備運行記錄》等。5.2.4設備的定期巡檢和保養(yǎng)

工程部負責按照《設備點檢表》和《設備維護保養(yǎng)制度及計劃》對設備進行日常點檢和維護保養(yǎng)，并填寫《設備點檢表》和《設備維護保養(yǎng)記錄》。設備使用部門負責設備的一級保養(yǎng)，工程部負責設備的二級、三級保養(yǎng)。

密閉空間、高溫、酸、堿、氨水、電柜（箱）等有危險因素的設備、設施上，應貼有醒目警示標識，警示標識應完整、無缺失。

5.2.4.1 使用人員一級保養(yǎng)及點檢

設備的一級保養(yǎng)由操作者負責，班前班后由操作工人認真檢查。擦拭設備各處或注油保養(yǎng)，設備經常保持潤滑、清潔并認真做好交接班記錄。

5.2.4.2 工程部計劃保養(yǎng)及點檢

二級保養(yǎng)：以維修工人為主，操作工人參加，對設備進行局部解體和檢查，清洗所規(guī)定的部位，疏通油

基礎設施、設備運行管理控制程序

路，更換油線油氈。調整設備各部位，配合間隙，緊固設備各個部位，設備運轉六百小時，要進行一次二級保養(yǎng)。

三級保養(yǎng)：以維修工人為主，操作工人參加，對設備進行部分解體，檢查修理，更換和修復磨損件，局部恢復精度，潤滑系統(tǒng)清洗，換油，氣電系統(tǒng)檢查修理，設備運轉叁千小時要進行一次二級保養(yǎng)。5.2.4.3設備潤滑及防腐

設備的潤滑及防腐按照《設備設施潤滑保養(yǎng)制度》執(zhí)行，并填寫《設備潤滑信息卡》，設備的防腐按照《設備防腐蝕管理制度》執(zhí)行。5.2.4.4設備周期性維保檢修

a)設備檢修應以時間周期為依據(jù)的計劃檢修為主，逐步發(fā)展到以設備實際狀態(tài)的監(jiān)測為基礎的檢修制度，執(zhí)行計劃檢修的設備必須具備設備維護檢修規(guī)程、設備檢修的工時定額標準和設備安全檢修規(guī)程。b)檢修計劃及方案編制

——檢修計劃由工程部工程師負責編制。

——工程部設備工程師按照檢修計劃，對每個檢修項目進行必要性、可行性核實，報工程部經理，與生產部共同審定后，報運營經理批準。c)檢修的組織及實施

——檢修應在工程部經理的直接領導下，由工程部負責組織實施；工程部具體負責檢修的進度、質量，工程部工程師聯(lián)合使用部門負責檢修后的驗收，由工程部負責填寫檢修記錄和驗收記錄?！袡z修人員對自己檢修項目負責，保證檢修質量，做好檢修記錄。d)檢修的驗收

——檢修完成后由工程部設備工程師組織驗收，填寫驗收記錄，由參加人員簽字?！炇蘸细窈蠼桓妒褂谩?/p>

——驗收不合格由工程部設備工程師填寫整改通知單，限期整改，重新驗收。5.2.5 設備的退庫、報廢及遷移見《固定資產編碼及管理制度》。5.2.6設備故障與事故管理 5.2.6.1 設備故障

當出現(xiàn)設備故障時由工程部負責組織維修人員進行設備故障處理，按照《設備缺陷、故障及事故管理制度》和《設備設施故障應急預案》執(zhí)行，并做好《設備故障停機記錄》。a)工程部要有專人負責設備缺陷、故障管理工作。

b)設備發(fā)生故障后，當班人員應立即向主管報告，并采取相應措施防止故障擴大。工程部及時組織有關人員對故障進行分析處理。對于設備嚴重故障及關鍵設備出現(xiàn)的故障，要立即報告公司工程部經理。c)不論故障大小，工程部每月都要將對設備故障進行統(tǒng)計，填寫《設備故障停機記錄》。

d)各部門應積極了解設備性能，將其用于設備日常管理之中，及時發(fā)現(xiàn)故障征兆，采取有效措施，避免造成更大損失，保證設備安穩(wěn)運行。5.2.6.2 設備事故

發(fā)生事故時按照《設備管理制度匯編》中《設備缺陷、故障及事故管理制度》執(zhí)行。

基礎設施、設備運行管理控制程序

a)設備事故按造成直接經濟損失的數(shù)額分為一般事故、重大事故和特大事故。

b)設備事故的上報：發(fā)生事故的設備使用部門應立即報告部門經理，4小時內通知運營經理，24小時內以書面形式上報總經理。發(fā)生重大事故的設備使用部門在事故發(fā)生后立即報告部門經理、運營經理、總經理，24小時內將書面報告上報總經理。特大事故發(fā)生后，事故發(fā)生部門必須嚴格保護現(xiàn)場。事故發(fā)生部門要立即將所發(fā)生的特大事故報告運營經理及總經理，由公司組織有關部門負責處理。

c)設備事故的調查：對每起重、特大設備事故的調查都應成立事故調查組。事故的涉及者及目擊者，在事故發(fā)生后要采取一切必要措施，防止事故擴大，并及時保護現(xiàn)場，如實反映情況，不得隱瞞實情或制造假象。

d)設備事故的處理：發(fā)生設備事故所在部門應按要求立即上報，分級管理的要求及時組織調查組進行認真調查、分析和鑒定，找出原因，查明真相，分清責任，提出防范措施。對發(fā)生的設備事故，不論事故大小，情節(jié)輕重，均按照“四不放過”的原則認真處理，即事故原因不清不放過，責任者未處理及職工未受教育不放過，沒制度防范措施不放過。5.2.6.3 設備維修間和工器具的使用管理

按照《設備管理制度匯編》中《設備維修間管理制度》和《工器具管理制度》執(zhí)行。6.0相關文件

《崗位作業(yè)指導書（SOP）》匯編 《ETP崗位作業(yè)指導書（SOP）》匯編 《設備維護保養(yǎng)制度及計劃》 《設備管理制度》匯編 《采購控制程序》

《固定資產編碼及管理制度》 《信息系統(tǒng)管理制度》 《工藝技術規(guī)程匯編》 7.0相關記錄 《新增設備申批表》 《設備開箱驗收單》 《設備維護保養(yǎng)記錄》 《工程項目完工驗收單》 《設備潤滑信息卡》 《生產設備臺賬》 《化驗室設備臺賬》 《ETP設備臺賬》 《監(jiān)視測量設備臺賬》 《變配電室運行記錄》 《冷庫溫度檢查記錄》

基礎設施、設備運行管理控制程序

《設備點檢表》 《燃氣鍋爐運行記錄》 《ETP交接班記錄》 《ETP化驗記錄》 《ETP運行記錄》 《領班主控室點檢記錄》 《制冷設備運行記錄》

第五篇：事件調查與處理控制程序

事件調查與處理控制程序

1.0目的

為了確保所有環(huán)境和職業(yè)健康安全事件得到及時報告和調查，完全清查事件原因并予以整改跟進，分享經驗教訓，防止類似事件的再次發(fā)生。2.0適用范圍

本程序用于在公司管理控制中的所有與EHS有關的事件的報告和調查。3.0職責

3.1 公司各部門應保證其管理區(qū)域內的事件都能夠及時報告；對事件原因進行分析，確定整改項目并實施整改措施，協(xié)助管理部完成書面事件報告；

3.2管理部負責根據(jù)事件的風險等級，決定調查的級別，組織并實施事件調查分析，編制調查報告，負責監(jiān)督整改措施的實施情況；

3.3 公司總經理負責組織對中、高風險事件進行調查、整改和跟進。

3.4所有公司員工和業(yè)務主管部門都有責任盡快報告所發(fā)現(xiàn)的事件，協(xié)助管理部開展事件調查。

4.0工作程序 4.1 事件報告

4.1.1 如發(fā)生險肇事件和輕傷事件，涉及或發(fā)現(xiàn)事件的人員應立即采取應急措施并向主管部門報告，涉及的部門主管應在1小時內報告管理部和公司領導。4.1.2如發(fā)生火災事件后，由公司管理部負責向消防隊報警。

4.1.3發(fā)生人員傷亡事件、疾病中毒、設備故障、交通事故、重大環(huán)境污染事件后，由責任部門盡快通知管理部和公司領導,填寫《事故調查報告表》。4.1.4當公司職工確認患有職業(yè)病后，由職工本人或所在部門負責向管理部和公司領導報告。4.1.5如發(fā)生重、特大事件，在報告的同時，應按《應急準備和響應控制程序》要求，開展救援工作，防止事件擴大。

4.1.6除法規(guī)要求外，總經理決定是否將重大環(huán)境、職業(yè)健康安全事件向政府行政主管部門和其他相關方通報。4.2 事件調查

4.2.1 輕傷事件責任事件由責任部門提出事件報告，管理部進行事件調查。

4.2.2 重大傷亡、死亡事件由公司管理層會同勞動部門、公安部門、監(jiān)察部門組成的事件調查組，按照相關法規(guī)進行調查。

4.2.3管理部負責組織相關部門開展工傷、意外、職業(yè)病原因的調查工作，必要時成立調查組。對職業(yè)病的發(fā)病原因、病情、防范或應急措施等提出書面報告，填寫《事故調查報告表》報公司領導。

4.2.4 管理部負責事件調查，必要時組織調查小組對事件進行深入調查和分析、提出整改措施，填寫到《事故調查報告表》中。涉及的部門應在規(guī)定的期限內完成整改工作。管理部負責監(jiān)督整改工作的完成情況，并向主管領導通報。

4.2.5 總經理對事件做出處置決定，并決定事件的通報范圍。4.3 事件處理

4.3.1對事件的處理依照公司相關規(guī)定執(zhí)行，對直接責任人和管理者進行通告批評、行政處罰、留職察看、解除勞動合同等形式的處罰。

4.3.2 發(fā)生事件隱瞞不報者按事件的后果，對當事人加重處罰，對知情人給予相應級別的處罰。

4.3.3 當事件責任方是承包商時，應對承包商按照合同約定和法規(guī)要求進行處罰，必要時還要對其直接管理人按上述辦法處理。

4.4 事件統(tǒng)計分析

管理部負責每年12月份對當年的事件進行統(tǒng)計分析，填寫《工傷事故統(tǒng)計表》，根據(jù)統(tǒng)計結果設立下一事件數(shù)量指標，力爭逐年降低事件發(fā)生頻次，減少事件發(fā)生數(shù)量。5.0相關文件

《應急準備和響應控制程序》

-B07 《工傷事故處理流程》 6.0相關記錄

《事故調查報告表》

《工傷事故統(tǒng)計表》