第一篇：檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制是獲得準(zhǔn)確臨床檢驗(yàn)報告的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制是獲得準(zhǔn)確臨床檢驗(yàn)報告的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

臨床檢驗(yàn)報告在臨床診治中的作用日益重要，臨床醫(yī)生及患者對檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時性的要求也日益增長。但長期以來，普遍存在的誤區(qū)是：“檢驗(yàn)報告是檢驗(yàn)科出的，檢驗(yàn)科理應(yīng)對結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。”

隨著近年來檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立，使我們逐步認(rèn)識到，要實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確，及時，完整的臨床檢驗(yàn)報告的質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理要覆蓋分析前、分析中、分析后三個環(huán)節(jié)，而分析前質(zhì)量控制，雖然處在檢測標(biāo)本入科之前的環(huán)節(jié)，但卻恰恰是最重要的環(huán)節(jié)。據(jù)有關(guān)資料分析，分析前所產(chǎn)生的誤差占整個實(shí)驗(yàn)誤差的70%～80%，并且這種誤差是檢驗(yàn)儀器、試劑、質(zhì)控品等無法解決的。

下面，我們就具體來談一談分析前質(zhì)控之所以重要的原因：

首先，讓我們來按照時間的順序，界定分析前環(huán)節(jié)。從臨床醫(yī)生開出醫(yī)囑開始，到分析檢驗(yàn)程序啟動時終止的步驟，包括檢驗(yàn)申請、患者準(zhǔn)備、原始樣品的采集、標(biāo)本運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行傳輸。這一系列的步驟都是分析前環(huán)節(jié)。如果說，一次檢驗(yàn)分析，反映的是患者在特定病理生理時刻的特定標(biāo)本的特定檢測指標(biāo)的定量或定性結(jié)果的話，那么，控制檢測前的所有的變量，是獲得一次準(zhǔn)確檢測結(jié)果的前提。這就是分析前質(zhì)控的內(nèi)容。

衛(wèi)生部臨檢中心2012年就分析前質(zhì)量控制，制定了分析前質(zhì)量指標(biāo)，包括四個部分，分別是：檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請是否適當(dāng)有效；患者和標(biāo)本信息識別；采集標(biāo)本的操作符合規(guī)范要求；標(biāo)本運(yùn)輸與接收的操作符合規(guī)范要求。每個部分中又相應(yīng)制定了多個評估指標(biāo)，比如，檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請是否恰當(dāng)有效就包含：1.醫(yī)囑錄入錯誤率；2.申請醫(yī)生的身份不明確率；3.申請科室信息錯誤率；4.申請不易識別率；5.申請單上患者信息錯誤率五個指標(biāo)。不難看出，分析前環(huán)節(jié)的實(shí)施者是臨床醫(yī)護(hù)人員及患者。是檢驗(yàn)科之外的環(huán)節(jié)。最重要的環(huán)節(jié)，卻是最難控制的環(huán)節(jié)，那么要做好這個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，檢驗(yàn)科與臨床之間的密切配合和溝通必不可少。在實(shí)際工作中，我們認(rèn)為下列這幾方面是必須要溝通和合作的事項(xiàng)：

一.密切臨床溝通正確選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目

臨床醫(yī)生合理選擇實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，開立醫(yī)囑是使檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)揮其臨床價值的前提。不同的疾病有其不同的病因，同一種疾病不同病程有其不同的病理表現(xiàn)，所謂特異性診斷實(shí)驗(yàn)就是檢測根據(jù)不同病因，不同病理產(chǎn)生的標(biāo)志物而設(shè)計的實(shí)驗(yàn)方法。用于疾病的診斷，臨床醫(yī)生必須對實(shí)驗(yàn)的方法學(xué)原理、臨床診斷意義及干擾實(shí)驗(yàn)的生理、病理、藥物等因素有較深入的了解。例如：參考書籍介紹診斷心肌梗塞時有肌紅蛋白、肌鈣蛋白和磷酸肌酸激酶三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，但實(shí)際上三項(xiàng)實(shí)驗(yàn)在不同病程所得結(jié)果是不同的。肌紅蛋白多在發(fā)病的6~12h出現(xiàn)陽性結(jié)果，而肌鈣蛋白和磷酸肌酸激酶分別在發(fā)病的12~32h和20多～70小時陽性率最高。如果臨床醫(yī)生不了解試驗(yàn)的窗口期選擇實(shí)驗(yàn)，不但給患者造成不必要負(fù)擔(dān)，還會做出錯誤判斷。

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)近年來發(fā)展迅猛，學(xué)科信息更新率非常高，臨床醫(yī)生在繁忙的臨床工作中很難有時間對檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)有全方位、深刻的了解，這就要求我們檢驗(yàn)師與臨床醫(yī)生一起，不斷進(jìn)行檢驗(yàn)方法學(xué)的臨床價值的探討，優(yōu)化出最直接、最特異、最經(jīng)濟(jì)的項(xiàng)目或項(xiàng)目組合提供給臨床并不斷主動與臨床溝通，接受臨床的反饋。

與臨床醫(yī)生溝通的第二個問題是提供檢驗(yàn)結(jié)果的參考值，臨界值，危急生命值及如何準(zhǔn)確判斷分析。2012年12月25日，衛(wèi)生部頒布了《部分臨床常用檢驗(yàn)項(xiàng)目基于中國人群的參考區(qū)間的衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室自2013年8月1日起參考使用。這個行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，對國內(nèi)臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)意義非凡。因?yàn)椋诖酥?，國?nèi)多數(shù)實(shí)驗(yàn)室開展的常規(guī)項(xiàng)目，無自己實(shí)驗(yàn)室的參考值。為臨床提供的參考值是廠家制定的，溯源均來自外國人群。眾所周知，參考值是判斷實(shí)驗(yàn)結(jié)果有無診斷意義的標(biāo)準(zhǔn)，不同檢測系統(tǒng)，不同人種，甚至不同地域的參考值是不同的。

與臨床醫(yī)生溝通的第三個問題是要求醫(yī)生認(rèn)真、準(zhǔn)確地開立檢驗(yàn)醫(yī)囑，講清每項(xiàng)填寫的意義。特別是患者有可能干擾實(shí)驗(yàn)室檢測或影響檢驗(yàn)結(jié)果的用藥史、特殊的病理變化、與檢驗(yàn)有關(guān)的既往史以及留取標(biāo)本、送檢標(biāo)本的時間等。

二.耐心輔導(dǎo)患者配合標(biāo)本采集

標(biāo)本來自患者身體，采集檢驗(yàn)標(biāo)本之前，患者的生活起居、飲食狀況、生理狀態(tài)、病理變化、治療措施等對標(biāo)本的質(zhì)量至關(guān)重要。所以，在采集標(biāo)本之前，對患者進(jìn)行相應(yīng)的行為輔導(dǎo)，就成為分析前質(zhì)量控制的一個繞不過去的環(huán)節(jié)，實(shí)驗(yàn)室有必要和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，并通過他們對患者進(jìn)行必要的培訓(xùn)。影響檢驗(yàn)結(jié)果的生物因素均來自患者的生活習(xí)性，比如：

1、飲食：

一頓標(biāo)準(zhǔn)餐后，甘油三脂增加50%，天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增加20%，膽紅素、無機(jī)磷、鈣、鈉和膽固醇增加5%左右。飲食結(jié)構(gòu)的不同，對上述指標(biāo)的影響也是不同的。高脂肪飲食會使甘油三脂大幅度升高，高蛋白飲食會使氨、尿酸和尿素值升高較多。所以，在標(biāo)本采集前的規(guī)定時間內(nèi)，臨床醫(yī)生應(yīng)建議患者選擇不影響檢測的飲食。

2、運(yùn)動：

運(yùn)動消耗體內(nèi)儲存的ATP及通過有氧和無氧代謝產(chǎn)生的ATP，同時通過神經(jīng)體液的調(diào)節(jié)，人體處于與靜止時不同的狀態(tài)。馬拉松運(yùn)動員跑完一個馬拉松全程45分鐘后，其鉀、鈉、鈣、堿性磷酸酶、白蛋白、糖、無機(jī)磷、尿酸、尿素、膽紅素、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶等檢測指標(biāo)可比運(yùn)動前升高1倍以上，ATP肌酸磷酸激酶轉(zhuǎn)移酶甚至可升高4倍以上。為了避免對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果的誤差，將避免劇烈活動、禁食12h后的采血作為標(biāo)準(zhǔn)。但在實(shí)際工作中，我們卻屢屢遇到臨床隨意，隨時采血送檢的狀況。

3、刺激物和成癮性藥物：

刺激物和成癮性藥物通過各種復(fù)雜機(jī)制對人體產(chǎn)生多種影響，表現(xiàn)為多種實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的升高或降低。比如咖啡因可使血糖、兒茶酚胺等升高，煙草的有效成分一氧化碳結(jié)合血紅蛋白的增高進(jìn)而使血紅蛋白檢測結(jié)果增高，酒精可使乳酸、尿酸升高，血糖減低等。因此： 建議醫(yī)生應(yīng)囑咐患者采血前4h勿喝茶或咖啡、勿吸煙飲酒；并且要盡量了解病人對刺激物（煙、酒、茶或咖啡）和成癮性藥物的接觸史，供評價檢驗(yàn)結(jié)果時參考。

三.規(guī)范標(biāo)本采集保證合格標(biāo)本

標(biāo)本采集過程是保證標(biāo)本質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在實(shí)際工作中，實(shí)驗(yàn)室長期受到采集過程不規(guī)范造成的不合格標(biāo)本影響檢測事件的困擾，如何保證標(biāo)本采集過程的質(zhì)量，檢驗(yàn)科對臨床護(hù)士的培訓(xùn)督導(dǎo)負(fù)有責(zé)任。今年上半年，實(shí)驗(yàn)室與護(hù)理部合作，對全院護(hù)士進(jìn)行了標(biāo)本采集規(guī)范培訓(xùn)，內(nèi)容包括了標(biāo)本采集的整個過程，包括采集時間、采血姿勢、止血帶的使用、采集與收集標(biāo)本容器的要求、采集標(biāo)本量及抗凝劑或促凝劑的應(yīng)用等。

采集標(biāo)本的時間對于檢驗(yàn)結(jié)果的陽性率密切相關(guān)；用于血培養(yǎng)的血液應(yīng)在估計寒戰(zhàn)或體溫高峰到來之前采集； 對于有些檢驗(yàn)指標(biāo)來說，臥位采血與坐、立位采血結(jié)果是有區(qū)別的；止血帶的使用也會改變靜脈壓力，從而引起與體位改變類似的檢驗(yàn)指標(biāo)改變； 采血量對于某些實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目要求嚴(yán)格……。這些看似平常，卻至關(guān)重要的概念，通過培訓(xùn)使臨床護(hù)士有了深刻認(rèn)識。

四.重視運(yùn)輸和儲存

標(biāo)本采集后的傳送環(huán)節(jié)，是最易被忽視的，常常存在的問題有：在送達(dá)實(shí)驗(yàn)室前放置時間過長；運(yùn)送過程中晃動劇烈；運(yùn)輸容器不密閉等。這些問題均能造成標(biāo)本變質(zhì)，以致影響檢測結(jié)果。

第二篇：臨床檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制分析

臨床檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制分析

質(zhì)量控制是保障醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測水平實(shí)現(xiàn)一定高度的基礎(chǔ)，具體而言，在檢驗(yàn)分析前、分析中、分析后三個時間段里的質(zhì)量控制水平能夠使得臨床檢驗(yàn)的結(jié)果更具權(quán)威，故此把好質(zhì)量控制這道關(guān)口即能在臨床檢驗(yàn)過程中實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確有效。本文即是根據(jù)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)操作實(shí)踐，結(jié)合理論知識探討臨床檢驗(yàn)過程的質(zhì)量控制對檢測者的方法和思維要求，從而總結(jié)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過程中實(shí)現(xiàn)有效質(zhì)量控制的方法。

一、檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制解析

1、合格的標(biāo)本

合格的標(biāo)本是檢驗(yàn)前質(zhì)量控制要求的第一步，合格的源頭才能保證結(jié)果的正確，影響標(biāo)本合格的因素較多，因此，需要質(zhì)量管理的嚴(yán)格保障。檢驗(yàn)前的質(zhì)量管理就是指的在患者的準(zhǔn)備、原始標(biāo)本采集、儲運(yùn)乃至實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收合格的整個過程。在此過程中首先要做到檢驗(yàn)申請單據(jù)填寫的正確清晰，其中包括患者的年齡、性別、住院號、病案號、診斷以及標(biāo)本來源，有時還要附有簡單的病歷，特殊情況說明等臨床資料。這些內(nèi)容能夠?yàn)闄z驗(yàn)分析提供詳實(shí)的參考，重要性不言而喻。在患者這一層面，首先要對患者的情緒及行為進(jìn)行有效引導(dǎo)，防止出現(xiàn)標(biāo)本的異常。如在患者服用藥物以及疲勞、熬夜、飲酒等都會對檢驗(yàn)造成較大影響，所以檢驗(yàn)人員要對患者進(jìn)行告知和引導(dǎo)，如出現(xiàn)上述此類情況，應(yīng)該檢驗(yàn)申請單上注明，從而方便檢驗(yàn)人員客觀地解釋檢驗(yàn)結(jié)果。

2、標(biāo)本采集過程

在標(biāo)本采集中，首先要認(rèn)真核對檢驗(yàn)申請單所填寫與標(biāo)簽是否一致，其次在采血過程中最好使患者采取坐位或臥位，使患者處于安全的狀態(tài)，且止血帶壓迫時間不宜過緊、過長，也不要用力拍打穿刺部位，檢驗(yàn)人員應(yīng)在穿刺入血管后立即放松止血帶；對于器材，應(yīng)該實(shí)驗(yàn)要求；而且要在采集后避免血標(biāo)本的溶血和標(biāo)本的污染。

二、檢驗(yàn)過程中的質(zhì)量控制分析

標(biāo)本送達(dá)后，在檢驗(yàn)過程中要在儀器、試劑準(zhǔn)備以及分析過程三個方面把好關(guān)，確保結(jié)果的正確。

1、儀器維護(hù)保養(yǎng)

首先，儀器需要準(zhǔn)確，就要做好儀器維護(hù)工作，檢驗(yàn)儀器維護(hù)要按規(guī)定做好日保養(yǎng)、周保養(yǎng)、月保養(yǎng)以及季保養(yǎng)，確保儀器的性能合格。這些都需要在日常的儀器維護(hù)中毫不松懈的去合規(guī)操作。其次，試劑準(zhǔn)備過程中要嚴(yán)格按流程操作，以說明書的每個步驟作為操作規(guī)范嚴(yán)格執(zhí)行，時刻監(jiān)控觀察試劑的穩(wěn)定性。此外，人員方面需要調(diào)配經(jīng)過訓(xùn)練、資質(zhì)有效的檢驗(yàn)操作人員。

2、室內(nèi)質(zhì)控

進(jìn)入實(shí)際檢驗(yàn)過程中，首先要做好室內(nèi)、室間質(zhì)控，一旦出現(xiàn)失控情況，必須要有失控的調(diào)查記錄及改正措施。其次，對于整個檢驗(yàn)過程及出現(xiàn)的情況要做好原始記錄，并進(jìn)行歸檔。

三、檢驗(yàn)分析過后的質(zhì)量控制

檢驗(yàn)后的質(zhì)量管理工作要認(rèn)識到儀器顯示結(jié)果的誤差，需要運(yùn)用自身的分析能力進(jìn)行認(rèn)真復(fù)查。

1、儀器與資料的銜接

對于儀器要做好保養(yǎng)，按照儀器的操作規(guī)程進(jìn)行操作，并做好儀器與資料的對接，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的可追溯性。

2、科室合作

要求檢驗(yàn)人員正確認(rèn)識檢驗(yàn)職能與其他臨床人員的關(guān)系，加強(qiáng)合作，檢驗(yàn)部門亦可以詳實(shí)了解患者情形，如藥物等對檢驗(yàn)結(jié)果的影響等方面。在患者信息的錄入、標(biāo)本編號到分離、審核儀器操作檢驗(yàn)結(jié)果、發(fā)送檢驗(yàn)報告單以及檢驗(yàn)結(jié)果的信息反饋等各個環(huán)節(jié)都需要各科室均能保持認(rèn)真的態(tài)度，而檢驗(yàn)人員也必須認(rèn)真分析和核對檢測結(jié)果，對于錯誤要及時進(jìn)行改正。

2、深入了解、對比分析

同時，檢驗(yàn)人員還需要將結(jié)果與近期結(jié)果進(jìn)行比較，有效分析各參數(shù)之間關(guān)系，并與臨床資料作分析比較，必要時還需要與患者面對面交流了解，以便與檢驗(yàn)結(jié)果結(jié)合，更為詳實(shí)的了解患者患病情況。

總體而言，臨床檢驗(yàn)的整個質(zhì)量控制是考驗(yàn)檢驗(yàn)人員操作規(guī)范掌握程度、認(rèn)真程度、醫(yī)學(xué)思維的考試，也是保障患者治療、康復(fù)過程中的前提，能夠切實(shí)鍛煉檢驗(yàn)人員的臨床檢驗(yàn)工作素養(yǎng)。

參考文獻(xiàn)

[1] 樓慧萍.談檢驗(yàn)科的全面質(zhì)量管理［J］.中華醫(yī)院管理雜志,2000,19（3）:276.[2] 叢玉隆.臨床實(shí)驗(yàn)室分析前質(zhì)控對策.中華檢驗(yàn)雜志，2004;27：483.

第三篇：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制分析

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制分析

來源: 本站原創(chuàng)

檢驗(yàn)科是醫(yī)院的重要部分，不可替代，檢驗(yàn)的水平與質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的診療水平，及時而可靠的檢驗(yàn)有助于醫(yī)生合理分析與正確治療，低水平的檢驗(yàn)質(zhì)量控制嚴(yán)重影響檢驗(yàn)質(zhì)量，影響診療過程，甚至引發(fā)醫(yī)療事故與醫(yī)患糾紛。因此檢驗(yàn)科管理人員應(yīng)特別重視質(zhì)量控制，為臨床提供真實(shí)、可信的檢驗(yàn)報告，作者結(jié)合自己的工作體會，淺談檢驗(yàn)科應(yīng)如何做好質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制主要環(huán)節(jié)

1．1 檢測前質(zhì)量控制 包括從檢驗(yàn)申請開始到患者的準(zhǔn)備、原始標(biāo)本采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室，并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳輸。此環(huán)節(jié)實(shí)驗(yàn)室工作人員基本上難以控制，它是由臨床醫(yī)生、護(hù)士、護(hù)工在實(shí)驗(yàn)室外完成的。臨床上大多數(shù)不滿意報告是由于標(biāo)本的質(zhì)量不合格，因此檢測前質(zhì)量控制尤為重要。首先臨床醫(yī)生要根據(jù)患者病情、發(fā)病時間來合理選擇檢測項(xiàng)目。很多檢驗(yàn)項(xiàng)目對患者準(zhǔn)備有許多要求，如果無準(zhǔn)備則檢驗(yàn)結(jié)果可能存在較大偏差，甚至造成誤診、誤治。護(hù)士有責(zé)任將所檢測項(xiàng)目的準(zhǔn)備要求、注意事項(xiàng)、正確的標(biāo)本采集方法詳細(xì)告訴患者，以取得患者的配合，保證檢驗(yàn)標(biāo)本的客觀、真實(shí)、合格，這是取得檢驗(yàn)質(zhì)量控制最為重要的工作環(huán)節(jié)。要考慮到患者飲食對檢驗(yàn)結(jié)果的影響，如血糖、血脂檢查，最好堅持空腹抽血，一般在禁食12 h時要求患者處于平靜、休息狀態(tài)；要考慮到藥物對檢驗(yàn)結(jié)果的影響，必要時要詢問患者的用藥史；要注意標(biāo)本采集的合理時間，嚴(yán)格按采血步驟規(guī)范操作；注意抗凝劑的種類以及抗凝劑與血液的比例要適當(dāng)；標(biāo)本采集后盡量減少運(yùn)輸和儲存時間，這樣可提高結(jié)果的可靠性。檢測前質(zhì)量控制是基礎(chǔ)，是全面質(zhì)量控制的最重要環(huán)節(jié)。

1．2 檢測中的質(zhì)量控制檢驗(yàn)科收到標(biāo)本后應(yīng)立即核對檢驗(yàn)申請單，檢查標(biāo)本是否合格，要對患者姓名、性別、住院號、床號、醫(yī)生簽字、標(biāo)本采集人姓名等項(xiàng)目進(jìn)行核對。采用血清或血漿檢測時，對采集的標(biāo)本應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行處理，如標(biāo)本不能當(dāng)天檢測，應(yīng)按要求保存。檢驗(yàn)儀器要定期調(diào)試保養(yǎng)，使其處于最佳工作狀態(tài)，實(shí)驗(yàn)室人員要對儀器及時進(jìn)行校對，檢查儀器對于周圍環(huán)境要求是否合適，如溫度、濕度等。嚴(yán)格按照操作規(guī)程操作，避免人為誤差。試劑要求有質(zhì)量保證能力的單位生產(chǎn)提供，選擇有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的試劑。要保證所有器皿、吸頭等實(shí)驗(yàn)用具干凈。每天都要用高、中、低3個質(zhì)控品對實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)中、實(shí)驗(yàn)后的檢測項(xiàng)目進(jìn)行比對，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。要加強(qiáng)對檢驗(yàn)人員責(zé)任心和醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制理論與實(shí)踐的培訓(xùn)。

1．3 檢測后的質(zhì)量控制 各種試驗(yàn)完畢后，要認(rèn)真細(xì)致、完整準(zhǔn)確地寫出質(zhì)控報告，并繪制質(zhì)控圖，對每天質(zhì)控結(jié)果進(jìn)行分析，找出差距，提出整改方案。建立質(zhì)量信息反饋制度，加強(qiáng)檢驗(yàn)科與臨床科室的溝通，找出檢驗(yàn)質(zhì)量問題所在。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制目前存在的問題

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是一個受諸多因素影響的系統(tǒng)工程，是一門集合的科學(xué)，臨床檢驗(yàn)的首要任務(wù)就是能為臨床提供準(zhǔn)確可靠的診斷和治療信息。由于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)際工作與醫(yī)院整體發(fā)展不相適應(yīng)，缺乏嚴(yán)格的科學(xué)管理，致使臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作在臨床無信譽(yù)，究其原因主要有以下幾個方面。

2．1 檢驗(yàn)科基礎(chǔ)建設(shè)薄弱

2．1．1 人員素質(zhì)不高主要表現(xiàn)：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)隊(duì)伍中尚存醫(yī)生、護(hù)士改行及未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)上崗者；某些檢驗(yàn)工作者質(zhì)量意識淡薄，滿足于實(shí)際工作中數(shù)量的完成而忽視質(zhì)量；某些醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作者責(zé)任心不強(qiáng)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制培訓(xùn)不夠。

2．1．2 儀器設(shè)備老化，檢驗(yàn)方法陳舊 由于某些醫(yī)院資金不足，設(shè)備老化不能及時更新儀器，檢驗(yàn)科不得不用已被淘汰的老方法、老儀器進(jìn)行檢驗(yàn)。

2．1．3 過分依賴經(jīng)濟(jì)杠桿的作用，致使檢驗(yàn)工作者過度追求經(jīng)濟(jì)利益，在一定程度上忽視了檢驗(yàn)質(zhì)量 為了科室經(jīng)濟(jì)收入增加，違反技術(shù)操作規(guī)程，追求生產(chǎn)速度，使儀器設(shè)備超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)；為了降低成本，購買廉價、低質(zhì)量的試劑及標(biāo)準(zhǔn)品，甚至不顧自身?xiàng)l件，盲目上新項(xiàng)目，從而導(dǎo)致終末報告質(zhì)量下降。

2．2 檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制不完善

2．2．1 臨床醫(yī)生、護(hù)士控制不力 檢驗(yàn)標(biāo)本采集前，臨床醫(yī)生、護(hù)士不注意患者飲食、運(yùn)動前后及用藥可能會對檢測結(jié)果的影響。

2．2．2 標(biāo)本采集不準(zhǔn)確 常由于采集時間、部位、數(shù)量、防腐劑及抗凝劑使用錯誤導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符。

2．3 臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制的力度不夠

2．3．1 質(zhì)控措施不落實(shí) 日常工作中經(jīng)常發(fā)生質(zhì)控樣本不做或漏做，不能及時將質(zhì)控結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上，一旦出現(xiàn)檢測結(jié)果失控，難以及時查找失控原因。

2．3．2 試劑及標(biāo)準(zhǔn)品的質(zhì)量不合格由于目前市場上試劑及一次性醫(yī)用度量器具供應(yīng)渠道較多，管理比較混亂，致使它們流向醫(yī)院，也有某些醫(yī)院因減少浪費(fèi)而使用一些過期產(chǎn)品

[2]。

2．3．3 室間質(zhì)評與室內(nèi)質(zhì)控不同步許多醫(yī)院在處理上級檢驗(yàn)中心下發(fā)的室問質(zhì)評標(biāo)本時，不是按要求與工作標(biāo)本同步處理，多采用開小灶的手段來應(yīng)付。即一旦收到質(zhì)評標(biāo)本，便如臨大敵，不惜重金買來最好的試劑及標(biāo)準(zhǔn)品，指定專人從加樣、測定到取值，反復(fù)多次，從而使上級檢驗(yàn)中心組織的室問質(zhì)評活動流于形式，報告的質(zhì)評結(jié)果不能真實(shí)客觀地反映本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量好壞。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的對策

3．1 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)全程質(zhì)量控制應(yīng)遵循的規(guī)則 一項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)一般要經(jīng)過分析前、分析中和分析后3個環(huán)節(jié)之后，才能發(fā)出檢驗(yàn)報告單。因此，要想獲得高質(zhì)量的檢驗(yàn)結(jié)果，必須對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的每個環(huán)節(jié)都實(shí)施質(zhì)量控制，即質(zhì)量的全程控制。而整個醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量管理和控制都需遵守以下規(guī)則：

(1)應(yīng)該配備專門的工作人員負(fù)責(zé)全面質(zhì)控工作，并堅持對工作人員進(jìn)行醫(yī)風(fēng)教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，普及有關(guān)質(zhì)量管理的知識，提高其綜合素質(zhì)。

(2)科學(xué)的管理和嚴(yán)格的規(guī)章制度是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)控方案得以落實(shí)的重要保證，因此，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)不僅要有標(biāo)準(zhǔn)的操作流程，有分析前、分析中和分析后的質(zhì)量控制程序，還要注意儀器和量器的定期鑒定、校正，實(shí)驗(yàn)用水、試劑、質(zhì)控品及校準(zhǔn)品的質(zhì)量水平，以及保證采用的各種測定方法的準(zhǔn)確度、精密度等技術(shù)性能完好。

(3)要注意選擇合適的室內(nèi)質(zhì)控管理方法，經(jīng)常開展室內(nèi)質(zhì)控，對于失控的檢驗(yàn)結(jié)果，能夠及時地采取相應(yīng)的處理措施。

(4)要積極組織和參與實(shí)驗(yàn)室之間的質(zhì)量評價活動或者比對檢驗(yàn)活動，對結(jié)果進(jìn)行認(rèn)真分析和研究，對已經(jīng)或有可能失控的結(jié)果及時檢查原因，并采取相應(yīng)的解決措施。

3．2 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的具體對策

3．2．1 走出誤區(qū)，重新認(rèn)識質(zhì)控近年來，通過開展質(zhì)量控制，作者深深地感到，過去在質(zhì)量控制方面存在以下3個誤區(qū)：

(1)認(rèn)為開展質(zhì)控浪費(fèi)試劑，增加成本；

(2)認(rèn)為質(zhì)控工作是檢驗(yàn)科的事情，忽視臨床科室的作用；

(3)認(rèn)為質(zhì)控即參加室間質(zhì)量評價，忽視開展室內(nèi)質(zhì)控。這些對質(zhì)量控制的片面認(rèn)識，導(dǎo)致了質(zhì)控工作不能很好地、深入地開展。

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是一種包括患者、臨床、實(shí)驗(yàn)室均參與在內(nèi)的全面質(zhì)量保證過程，任何一個環(huán)節(jié)出了問題，都不可能保證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，所以在抓實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的同時，也不能忽視患者和臨床科室對質(zhì)量影響的作用，要加強(qiáng)對患者的管理，和對醫(yī)生、護(hù)士的質(zhì)控知識的教育，共同提高檢驗(yàn)質(zhì)量。檢驗(yàn)科作為質(zhì)量控制的中心環(huán)節(jié)，要認(rèn)真堅持做好室內(nèi)質(zhì)控，確保參加室間質(zhì)評活動的效果，達(dá)到真正提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的目的。當(dāng)然，開展質(zhì)量控制工作要有一定的投入，如果標(biāo)本量不大，相對來說質(zhì)量控制對成本的影Ⅱ向較大，或許還會造成很大的浪費(fèi)。通過質(zhì)量控制提高了檢驗(yàn)質(zhì)量，提高了患者首診合格率，減少了誤診、轉(zhuǎn)院，促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)院的社會效益的提高。開展質(zhì)量控制是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)發(fā)展的必然趨勢，應(yīng)該改變對質(zhì)控的認(rèn)識，重視質(zhì)控工作的開展。

3．2．2 加強(qiáng)臨床醫(yī)生與檢驗(yàn)人員的雙向交流強(qiáng)化行政管理有些醫(yī)院規(guī)定新分配人院的臨床醫(yī)生到檢驗(yàn)科等輔助科室輪轉(zhuǎn)，意義重大，臨床醫(yī)生可了解檢驗(yàn)科檢驗(yàn)項(xiàng)目與特點(diǎn)，可以了解新的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目臨床意義、影響因素及標(biāo)本采集方法等。當(dāng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果與臨床不相符合時，應(yīng)及時與檢驗(yàn)科溝通，說明情況，必要時重新采集標(biāo)本復(fù)檢。這是負(fù)責(zé)任的態(tài)度，也是科學(xué)的態(tài)度。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)每月安排一次與臨床醫(yī)生溝通，聽取臨床醫(yī)生對檢驗(yàn)結(jié)果可靠性的評價，向臨床醫(yī)生解釋檢驗(yàn)結(jié)果與臨床不符合的可能原因與對策。據(jù)調(diào)查，約半數(shù)質(zhì)量問題是由于標(biāo)本采集不當(dāng)所致，這些做法對改善檢驗(yàn)科室與臨床科室關(guān)系，提高工作人員責(zé)任心，提高檢驗(yàn)質(zhì)量水平十分重要。院級主管領(lǐng)導(dǎo)要加強(qiáng)對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制的管理與監(jiān)督，建立以檢驗(yàn)科主任和學(xué)術(shù)骨干為主導(dǎo)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量管理體系。

3．2．3 建立質(zhì)量管理制度 質(zhì)量控制是保證工作質(zhì)量而設(shè)立的一個重要措施，質(zhì)量是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的生命。從事檢驗(yàn)的工作者，不僅要掌握質(zhì)控工作的理論、規(guī)則和要求，還要有扎實(shí)的基本技能，以高質(zhì)量高素質(zhì)和高度負(fù)責(zé)精神，認(rèn)真分析實(shí)驗(yàn)室基本條件。從實(shí)驗(yàn)儀器、開展項(xiàng)目、人員素質(zhì)結(jié)構(gòu)等方面，具體問題具體分析，挖掘內(nèi)部潛能，因地制宜，制定出最佳的質(zhì)量管理措施，逐步建立和完善檢驗(yàn)科的質(zhì)量控制工作。

加強(qiáng)質(zhì)量控制管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，全院成立醫(yī)院質(zhì)量管理委員技術(shù)的互動性與社會治理會和醫(yī)技專委會，定期進(jìn)行查房制度。由科主任負(fù)責(zé)，成立由各室專業(yè)人員組成的質(zhì)量管理小組，定期開展工作。

提高檢驗(yàn)人員的質(zhì)量意識，工作中認(rèn)真負(fù)責(zé)，認(rèn)真帶教好進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生，放手不放眼。嚴(yán)格執(zhí)行三查三對：查檢驗(yàn)單與標(biāo)本是否相符；查標(biāo)本是否符合要求；查檢驗(yàn)項(xiàng)目目的是否填寫清楚；對姓名、床號、檢驗(yàn)結(jié)果和診斷是否相符，簽發(fā)報告單前，必須進(jìn)行審核，經(jīng)審核無誤后，方可發(fā)出報告。

所有實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作必須按操作規(guī)程進(jìn)行，操作技術(shù)要標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、質(zhì)控常規(guī)化。堅持室內(nèi)質(zhì)控，做好質(zhì)控記錄，畫好質(zhì)控圖，同時能正確判斷在控與失控。失控時，應(yīng)及時查找原因并立即糾正。在搞好室內(nèi)質(zhì)控基礎(chǔ)上，積極參加上級臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)評活動，提升檢驗(yàn)科的工作質(zhì)量，以便高質(zhì)量地完成日常檢驗(yàn)工作。

綜上所述，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展對實(shí)驗(yàn)診斷水平要求越來越高，l臨床檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性直接關(guān)系到臨床醫(yī)生的診斷和治療，直接反映一個實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平。質(zhì)量我國各地區(qū)食品制造業(yè)綜合競爭力比較研究控制是保證l臨床檢驗(yàn)質(zhì)量的重要內(nèi)容，包括實(shí)驗(yàn)前、實(shí)驗(yàn)中、實(shí)驗(yàn)后的質(zhì)量控制。標(biāo)本采集、送檢、測定、簽發(fā)報告等都是質(zhì)量控制的重要內(nèi)容。要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)檢驗(yàn)質(zhì)量工作，提高職工思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，充分發(fā)揮每個職工的積極性，養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，增強(qiáng)責(zé)任心，做好室內(nèi)及室間質(zhì)控。加強(qiáng)儀器設(shè)備的維護(hù)，注意試劑質(zhì)量、儀器、操作及標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品等因素造成的實(shí)驗(yàn)誤差。進(jìn)一步加強(qiáng)與臨床聯(lián)系及其信息反饋，面向臨床，為臨床服務(wù)。只有這樣才能增強(qiáng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)隊(duì)伍的整體素質(zhì)，不斷提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量。

參考文獻(xiàn):

[1] 張志德．醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制方法[J]．實(shí)用醫(yī)藥雜志，2007，24(5)：639．

[2] 李會敏．醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制[J]．白求恩軍醫(yī)學(xué)院學(xué)報，2008，6(4)：242．

第四篇：2-分析后質(zhì)量管理是檢驗(yàn)報告準(zhǔn)確用于臨床的重要環(huán)節(jié)

分析后質(zhì)量管理是檢驗(yàn)報告準(zhǔn)確用于臨床的重要環(huán)節(jié)

叢玉隆

20世紀(jì)過去的十年中,推動檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重大事件之一就是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布了《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求》（ISO15189）。在這具有重大指導(dǎo)意義的文件中明確指出“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)是對患者醫(yī)療保健的基礎(chǔ)，因而應(yīng)滿足所有患者及負(fù)責(zé)患者醫(yī)療保健的臨床人員的需求。這些服務(wù)包括受理申請、患者準(zhǔn)備、患者識別、樣品采集、運(yùn)送、保存，臨床樣品的處理和檢驗(yàn)及結(jié)果的確認(rèn)、解釋、報告以及提出建議”[1]。這一論述不僅確立了現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵，更新了學(xué)科建設(shè)的理念，也為質(zhì)量管理的過程控制提供了理論基礎(chǔ)。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)內(nèi)容,文件將全程質(zhì)量管理分為分析前質(zhì)量控制、分析中質(zhì)量控制和分析后質(zhì)量控制。有學(xué)者對發(fā)生在不同階段的誤差發(fā)生率進(jìn)行了調(diào)查，發(fā)現(xiàn)由于分析前因素導(dǎo)致的誤差占總誤差的46-68.2%，由于分析后期產(chǎn)生的誤差占總誤差的18.5-47%，分析中產(chǎn)生的誤差占總誤差的小于15%[2]?？梢?，加強(qiáng)分析后管理對于標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠、提高醫(yī)療質(zhì)量是非常重要的。

分析后質(zhì)量控制全程質(zhì)量管理的最后一道關(guān)口，是質(zhì)量保證進(jìn)一步完善和檢驗(yàn)服務(wù)于臨床的延伸，包括：結(jié)果確認(rèn)、規(guī)范報告、授權(quán)發(fā)布、臨床解釋、傳送報告以及保存1檢驗(yàn)結(jié)果的審核和發(fā)出；○2檢驗(yàn)樣本檢驗(yàn)樣品。這一階段的質(zhì)量保證工作有三個方面：○3咨詢服務(wù)，即檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的解釋及其在臨床診治的合理應(yīng)用過的保存和標(biāo)本的處理;○程。

一、檢驗(yàn)結(jié)果的確認(rèn)：在確認(rèn)檢驗(yàn)結(jié)果可否發(fā)出時，首先要注意以下幾方面問題[3]。1.注意標(biāo)本質(zhì)量問題：檢查標(biāo)本采集、保存、送檢情況，標(biāo)本有無溶血、乳糜血、還應(yīng)考慮藥物影響，如有這種可能，應(yīng)暫停藥或排除這些原因后再進(jìn)行復(fù)查。又如APTT、PT等凝血試驗(yàn)，室溫條件下取血至檢測完成的時間不能超過4小時；在某些特殊情況下，樣本不符合要求而又進(jìn)行了檢測，則必須加以說明。

2.注意有無干擾檢驗(yàn)結(jié)果的因素：輸液后立即抽血檢查血糖及K、Na、Cl等電解質(zhì)；注射VitC同時取標(biāo)本檢查血糖、LDH、尿糖、尿紅細(xì)胞（潛血）；服用阿司匹林5天內(nèi)測血小板集聚功能；輸入大劑量抗生素同時取血培養(yǎng)等現(xiàn)象,顯然都是不恰當(dāng)?shù)摹?/p>

3.注意對比申請單醫(yī)生填寫的臨床資料與檢驗(yàn)結(jié)果,分析是否符合患者的既往史和醫(yī)生的的初步診斷：如患者是14歲女性，申請單診斷是“貧血待查”，而血紅蛋白190g/L，顯然這樣的矛盾結(jié)果必須復(fù)查。

4.注意相關(guān)聯(lián)檢驗(yàn)參數(shù)的檢驗(yàn)結(jié)果之間有無臨床資料不能解釋的現(xiàn)象：我們曾遇到這樣的結(jié)果: RBC 2.1x10/L, Hb 85g/L,MCV 85fl,MCH 42pg,用什么紅細(xì)胞的病理表現(xiàn)都不能解釋，最后發(fā)現(xiàn)是由于采血不當(dāng)造成標(biāo)本溶血引起的。日常工作經(jīng)常發(fā)生的外觀是“柏油便”但單克隆潛血試驗(yàn)結(jié)果陰性，乙肝兩對半檢查出現(xiàn)表面抗原陰性而e抗原陽性矛盾的結(jié)果很可能是抗原與抗體的“前滯”反應(yīng)，標(biāo)本稀釋后即可得到真實(shí)的結(jié)果。

5.注意有質(zhì)控意義參數(shù)的表現(xiàn)：如“尿11項(xiàng)”檢查中的Vic結(jié)果的質(zhì)控意義要遠(yuǎn)大于臨床診斷價值。因?yàn)槟蚴?xiàng)化學(xué)成分檢查中，有五項(xiàng)受尿標(biāo)本所含的Vic的干擾。因此，簽發(fā)報告時先要查看Vic的含量，如果超出方法學(xué)允許的濃度，必須改用其他方法檢測。又如，尿液酸堿度可干擾尿蛋白、尿比重的檢測，只有PH病理變化在一定范圍內(nèi)方可發(fā)出報告。特別是用儀器進(jìn)行白細(xì)胞分類時，每個標(biāo)本在發(fā)出報告前必須核實(shí)儀器結(jié)果是否符合“鏡檢篩選標(biāo)準(zhǔn)”，不符者必須涂片鏡檢。

6.要注意分析儀器運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，質(zhì)控在可接受范圍內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差或漂移，及時修正并驗(yàn)證檢測系統(tǒng)恢復(fù)正常后，再行檢測發(fā)出報告。

二、結(jié)果的審核與發(fā)出

檢驗(yàn)結(jié)果是臨床醫(yī)師開展診療活動的重要信息，而檢驗(yàn)報告就是這些信息的傳遞載體，必須重視這一環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證。通常發(fā)送報告單或通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)發(fā)送檢驗(yàn)結(jié)果給臨床醫(yī)生。無論何種形式，發(fā)出的檢驗(yàn)報告必須保證“完整、準(zhǔn)確、及時”。

1．嚴(yán)格的報告單簽發(fā)、審核制度

一份完整的檢驗(yàn)報告應(yīng)包含以下內(nèi)容：醫(yī)院名稱、實(shí)驗(yàn)室名稱、報告題目、患者姓名、出生日期（年齡）、性別、科室、病床號、申請醫(yī)生姓名、樣本種類、樣本采集時間、實(shí)驗(yàn)室接收時間、報告時間、檢測項(xiàng)目、檢測結(jié)果（包括單位）、參考區(qū)間及異常提示。檢驗(yàn)報告單發(fā)出前，除操作人員簽字外，還應(yīng)由另一位有資格的檢驗(yàn)人員核查并簽名，最好由本專業(yè)室負(fù)責(zé)人核查簽名。審核的基本內(nèi)容有：臨床醫(yī)師所申請的檢測項(xiàng)目是否已全部檢測、是否漏項(xiàng)；檢驗(yàn)結(jié)果填寫清楚、正確；有無異常的、難以解釋的結(jié)果；決定是否需要復(fù)查等。

2．應(yīng)建立明晰異常結(jié)果、危重疑難患者的復(fù)核或復(fù)查制度

檢驗(yàn)科應(yīng)規(guī)定哪些情況下的檢測結(jié)果應(yīng)與以前的檢測結(jié)果進(jìn)行比較，觀察當(dāng)前檢測的結(jié)果及其變化是否符合規(guī)律，可否解釋，必要時可與臨床醫(yī)生取得聯(lián)系。建立實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）時，軟件應(yīng)有自動對歷史結(jié)果的回顧與提示功能。3．建立危急值（critical value）緊急報告制度

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定危急值的報告制度，其中含結(jié)果的復(fù)核、結(jié)果報告的方式（電話報告、病房來取，通過LIS系統(tǒng)報告，向主管醫(yī)生發(fā)手機(jī)短信等）及規(guī)定結(jié)果報告時間；因?yàn)橐恍z測項(xiàng)目，如血鉀、鈣、糖、血?dú)猓ㄑ猵H、PO2、PCO2等）結(jié)果過高、過低，都可能危及患者生命。實(shí)驗(yàn)室必須迅速將結(jié)果報告臨床，并記錄報告時間，報告人及結(jié)果接收者。

4．特殊項(xiàng)目的檢驗(yàn)報告及一些關(guān)系重大的檢驗(yàn)報告

如抗HIV抗體陽性的報告單、診斷為白血病及惡性腫瘤的報告單、發(fā)現(xiàn)罕見病原體的報告單等，需檢驗(yàn)科主任或由科主任授權(quán)的人員，復(fù)核無誤并簽名后盡早把結(jié)果發(fā)給臨床。

5．建立檢驗(yàn)報告單發(fā)送的簽收制度

醫(yī)院應(yīng)建立這方面的規(guī)章制度，患者取報告單應(yīng)有相應(yīng)的憑據(jù)，一方面可以避免拿錯報告單，另一方面可以保護(hù)患者的隱私。同時加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員責(zé)任心，防止檢驗(yàn)報告單的丟失或發(fā)錯科室。

6．檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)管理好檢驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)，所有檢驗(yàn)報告和原始記錄應(yīng)保存一段時間。通常檢驗(yàn)申請單應(yīng)至少保存2年，檢驗(yàn)結(jié)果數(shù)據(jù)至少保存2年，質(zhì)控和能力驗(yàn)證記錄至少保存2年，儀器維修和狀態(tài)記錄保留到儀器使用終身。實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)要拷貝至少3份并保存在不同地方，以防火災(zāi)等災(zāi)難性事件帶來損失。以上所有數(shù)據(jù)在特殊情況下，應(yīng)提供以便于臨床查找及核對。

三、檢驗(yàn)后標(biāo)本的儲存

標(biāo)本的儲存是指對檢測完畢后的樣本進(jìn)行必要的一定時間的備查性保留。分析后的樣本要明確規(guī)定保存.保存時間長短,取決于樣本種類和檢測指標(biāo)，其原則是保存后的樣本檢測結(jié)果與初次檢測結(jié)果仍有可比性。

1.樣本儲存的目的臨床上對每一個標(biāo)本的檢測項(xiàng)目只作一次測定，所以樣本儲存的最主要目的就是備查。檢測結(jié)果也只能代表該次樣本的某項(xiàng)指標(biāo)水平，換言之，每份檢測報告僅對送檢樣本負(fù)責(zé)。所以，當(dāng)臨床對檢測結(jié)果提出疑問時，只有對原始樣本進(jìn)行復(fù)檢，才能說明初次檢測是否有誤。此外，樣本儲存也有利于在科研工作中開展回顧調(diào)查。

2.樣本儲存的原則

首先應(yīng)有樣本儲存的專門規(guī)章制度，最好專人專管，敏感或重要樣本可加鎖保管；其次在樣本儲存前要進(jìn)行必要的收集和處理，如分離血清、添加防腐劑等。另外，應(yīng)作好標(biāo)志并有規(guī)律存放，最好將樣本的原始標(biāo)志一并保存。最后，對儲存樣本要定期清理，以減少不必要的資源消耗。3.儲存樣本的種類及條件

臨床檢驗(yàn)樣本雖有多種多樣，但最常見的仍以血液、尿液、糞便為主。尿液及糞便除特別必要外,很少保存。血液的保存又由檢驗(yàn)內(nèi)容的不同，其保存條件，保存時間會各不相同。而作為細(xì)胞學(xué)分析的骨髓片、各種積液細(xì)胞涂片樣本等，則需要以檔案片的形式進(jìn)行長期保存和（或）電子版保存。

四、咨詢服務(wù)與抱怨的處理[4] 傳統(tǒng)的“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)”與現(xiàn)代“檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)”突出的觀念變化就是從過去的“以標(biāo)本為中心，以檢驗(yàn)結(jié)果為目的，只看標(biāo)本不管病人的工作模式”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行?，以檢測結(jié)果更好的服務(wù)于臨床為目的理念”.試驗(yàn)數(shù)據(jù)只是標(biāo)本檢測全過程中實(shí)驗(yàn)室階段的終結(jié)，還要將有限的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為高效的診治信息盡可能滿足臨床需要.因此，結(jié)果解釋、咨詢服務(wù)、抱怨處理是檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室外工作的延伸。這一點(diǎn)在前述的ISO15189在限定的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室服務(wù)內(nèi)容是已經(jīng)闡述的很清楚了。

1．咨詢服務(wù)

咨詢服務(wù)的內(nèi)容主要是檢驗(yàn)結(jié)果的解釋及臨床處理意見或建議。它關(guān)系到檢驗(yàn)數(shù)據(jù)能否被臨床有效利用。除此之外在會涉及其他與檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)的問題。

（1）傳染性疾病“窗口期”（window phase）的問題

在病毒性感染的疾病中比較明顯，即使感染了某種病毒，其標(biāo)志物的檢測在一定時間內(nèi)可能還是陰性，遇此情況，要注意一下病程，并可采取間隔一定時間后再進(jìn)行復(fù)查予以核實(shí)。

（2）ELISA定性實(shí)驗(yàn)以“陽性”和“陰性”來報告結(jié)果，兩者間有一條分界線被稱為“陽性判斷值”（cut-off value，CO值），這是定性免疫測定結(jié)果報告的依據(jù)。由于ELISA的CO值的設(shè)置不能區(qū)分所有正常和異常的人群，尤其是位于CO值附近的人群。特別是ELISA檢測還有幾個特點(diǎn)：檢測變異大（18%～65%）；不同試劑盒CO值存在差異；病毒感染存在窗口期；病毒變異后表達(dá)產(chǎn)物含量低以及個體差異等。因此在CO值附近存在一個臨床意義可疑的區(qū)域，被稱之為“灰區(qū)”。國產(chǎn)的傳染性病原體抗原和抗體檢測的ELISA試劑盒中均未涉及“灰區(qū)”的設(shè)置，僅僅依靠CO值來決定感染的有無，尤其是對獻(xiàn)血員的篩查具有較大的風(fēng)險。因此對于檢測結(jié)果位于“灰區(qū)”的患者可采用確認(rèn)實(shí)驗(yàn)或追蹤檢測的辦法加以確診。

（3）檢驗(yàn)結(jié)果正常與否的判斷，最常用的判斷標(biāo)準(zhǔn)是看其是否處于參考范圍，這已是一種常識。然而這種判斷方法在現(xiàn)實(shí)工作中難免會出現(xiàn)偏差，尤其是在未充分考慮到該參考范圍所蘊(yùn)藏的更深層次的問題時，這種偏差出現(xiàn)幾率就大大增多，如生物因素對檢測結(jié)果的影響，檢測過程中的分析誤差，參考范圍的可信區(qū)間等問題，只有在充分了解這些問題的實(shí)質(zhì)后，才能對檢測結(jié)果作出正確判斷或合理解釋。一個檢測方法或檢測系統(tǒng)是否精密，常以不精密度來表示，即使最好檢驗(yàn)的方法也會有一定的不精密度，在結(jié)果解釋時應(yīng)給予考慮。檢測結(jié)果和真值（或可接受的參考值）之間存在差異，更確切地稱為“不準(zhǔn)確度”。這類誤差有一定的方向和大小，主要由系統(tǒng)誤差引起。臨床實(shí)驗(yàn)室通過各種辦法力求最大限度地減少系統(tǒng)誤差，但它是客觀存在的。檢驗(yàn)結(jié)果的不準(zhǔn)確度一般不在檢驗(yàn)報告中加以表述，只作為判斷結(jié)果的參考，因此在臨床咨詢和檢驗(yàn)結(jié)果解釋時必須闡明誤差存在的必然性和適當(dāng)范圍。

（4）常遇到的另一個問題是這次檢驗(yàn)結(jié)果與上次結(jié)果有差異時如何判斷；在除外標(biāo)本采集錯誤或不合格的情況下，主要考慮有兩種情況：①病情確實(shí)有了變化；②實(shí)驗(yàn)誤差引起。室內(nèi)質(zhì)控的Delta檢查在區(qū)分這兩種情況會有所幫助，但有時僅憑二次檢查很難區(qū)別，可以多次檢查后，從檢驗(yàn)結(jié)果變化趨勢作出判斷。

2．抱怨的處理

臨床檢驗(yàn)的抱怨通常是指臨床醫(yī)師、患者或其他方面對實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)不滿意時所作出的各種形式的表述，包括投訴或質(zhì)詢等。在實(shí)際工作中，最常見的抱怨是來自患者和送檢醫(yī)生的投訴。

其主要內(nèi)容不外兩個方面，一是服務(wù)態(tài)度的問題，二是服務(wù)質(zhì)量的問題。在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量保證體系中，抱怨的處理應(yīng)是一個重要的組成部分。因?yàn)楸г乖谒y免，通過正確的抱怨處理可以幫助檢驗(yàn)人員查找導(dǎo)致質(zhì)量問題的原因或影響因素，在整改的過程中不斷積累經(jīng)驗(yàn)，從而改進(jìn)和提高檢驗(yàn)質(zhì)量，同時也就不斷地減少抱怨。

五、實(shí)驗(yàn)室與臨床科室的溝通

實(shí)驗(yàn)室與臨床科室的信息溝通在分析后的質(zhì)量保證中具有重要作用。從嚴(yán)格意義上講，檢驗(yàn)報告所提供的結(jié)果絕大多數(shù)屬于數(shù)據(jù)資料，而非信息，信息是經(jīng)過解釋的數(shù)據(jù)，即數(shù)據(jù)經(jīng)過分類、整理、分析才成為信息。

1.信息溝通的內(nèi)容

一方面檢驗(yàn)人員應(yīng)將實(shí)驗(yàn)室所開設(shè)項(xiàng)目的相關(guān)信息主動告之臨床，這些信息包括檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義，檢測方法的影響因素和不精密度，以及需要臨床配合的患者準(zhǔn)備、樣本采集、運(yùn)送要求和注意事項(xiàng)等。甚至包括該項(xiàng)目檢測的成本核算、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。信息溝通中，來自臨床的反饋信息對實(shí)驗(yàn)室非常重要.ISO9001明確指出“所謂質(zhì)量就是滿足于客戶需求的程度。因而，患者與臨床醫(yī)護(hù)人員的評價就是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量好壞的標(biāo)準(zhǔn)。無論實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作做得有多好，最終仍要看是否滿足了臨床需要.另外，有些制度或指標(biāo)，如檢驗(yàn)結(jié)果的參考范圍、危機(jī)報告值、檢驗(yàn)后樣本保存時間、標(biāo)本的采集程序、標(biāo)本的接受、驗(yàn)收、拒收等，都需要檢驗(yàn)科與臨床科室共同制定并形成文件，經(jīng)院醫(yī)政部門批準(zhǔn)，簽訂合同共同實(shí)施。

2.信息溝通的途徑和方式

最常用的溝通方式就是電話聯(lián)系，召開醫(yī)技–臨床對話會是一種較好的方式，或者是全院性的工作會議交流，即使是提意見也是一種溝通。其實(shí)方式方法也可多種多樣的，例如開展檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專題講座、編印檢驗(yàn)信息發(fā)放到臨床科室、實(shí)驗(yàn)人員到臨床參與查房或會診、通過醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）在網(wǎng)上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室與臨床的信息交流等。

分析后質(zhì)量管理工作是一個系統(tǒng)工程.必須得到醫(yī)政部門領(lǐng)導(dǎo)、臨床醫(yī)護(hù)人員、實(shí)驗(yàn)室工作者共同努力和配合才能完成。實(shí)驗(yàn)室也要有一套完整的制度和程序.不斷宣傳分析后質(zhì)控的意義，強(qiáng)化工作人員執(zhí)行規(guī)則的自覺性。同時還要培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)人員多學(xué)些臨床知識，豐富自己的知識結(jié)構(gòu)，鼓勵他們深入臨床,，多學(xué)習(xí)、多交流、多實(shí)踐，共同做好檢驗(yàn)與臨床的交流工作，促進(jìn)分析后質(zhì)量管理水平不斷提高。

參考文獻(xiàn) 1.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求，GB/T22576:2008/ISO15189:2007;中華人民共和國國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā)布，2008，北京

2.Plebani M.Clin Chem Lab Med.2006;44(6):750-9 3.叢玉隆，王前.實(shí)用臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué), 人民衛(wèi)生出版社, 北京, 2011年 4.叢玉隆等：《現(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理與認(rèn)可實(shí)踐》。人民軍醫(yī)出版社，北京，2011年

第五篇：臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)

臨床檢驗(yàn)專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)

（2015年版）

一、標(biāo)本類型錯誤率

定義：類型不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。

計算公式：標(biāo)本類型錯誤率=類型不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù)×100% 意義：反映所采集標(biāo)本的類型是否符合要求，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。標(biāo)本類型符合要求是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的前提條件。

二、標(biāo)本容器錯誤率

定義：采集容器不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。計算公式：標(biāo)本容器錯誤率=采集容器不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù)×100% 意義：反映用于采集標(biāo)本的容器是否符合要求，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。

三、標(biāo)本采集量錯誤率

定義：采集量不符合要求的標(biāo)本數(shù)占同期標(biāo)本總數(shù)的比例。計算公式：標(biāo)本采集量錯誤率=采集量不符合要求的標(biāo)本數(shù)/同期標(biāo)本總數(shù)×100% 意義：反映標(biāo)本采集量是否正確，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。標(biāo)本采集量不足或過多都可能影響檢驗(yàn)結(jié)果。

四、血培養(yǎng)污染率

定義：污染的血培養(yǎng)標(biāo)本數(shù)占同期血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù)的比例。計算公式：血培養(yǎng)污染率=污染的血培養(yǎng)標(biāo)本數(shù)/同期血培養(yǎng)標(biāo)本總數(shù)×100% 意義：反映血培養(yǎng)過程是否操作正確，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。

五、抗凝標(biāo)本凝集率

定義：凝集的標(biāo)本數(shù)占同期需抗凝的標(biāo)本總數(shù)的比例。

計算公式：抗凝標(biāo)本凝集率=凝集的標(biāo)本數(shù)/同期需抗凝的標(biāo)本總數(shù)×100% 意義：反映標(biāo)本采集過程抗凝劑是否正確使用的情況，是檢驗(yàn)前的重要質(zhì)量指標(biāo)。

六、檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)

定義：檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時間是指從標(biāo)本采集到實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本的時間（以分鐘為單位）。檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)。

計算公式：檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=X(n+1)/2, n 為奇數(shù)

檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n為偶數(shù) 注：n為檢驗(yàn)標(biāo)本數(shù)，X為檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時間。

意義：反映標(biāo)本運(yùn)送的及時性和效率，檢驗(yàn)前周轉(zhuǎn)時間是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和及時性的重要前提。

七、室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目開展率

定義：開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。計算公式：室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目開展率=開展室內(nèi)質(zhì)控的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)/同期檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100% 意義：反映實(shí)驗(yàn)室開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目中實(shí)施室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)測的覆蓋度，是檢驗(yàn)中的重要質(zhì)量指標(biāo)。

八、室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)不合格率

定義：室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)高于要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期對室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)有要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。

計算公式：=室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)高于要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)/同期對室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目變異系數(shù)有要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100% 意義：反映實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果精密度，是檢驗(yàn)中的重要質(zhì)量指標(biāo)。

九、室間質(zhì)評項(xiàng)目參加率

定義：參加室間質(zhì)評的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期特定機(jī)構(gòu)（國家、省級等）已開展的室間質(zhì)評項(xiàng)目總數(shù)的比例。

計算公式：室間質(zhì)評項(xiàng)目參加率=參加室間質(zhì)評的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)/同期特定機(jī)構(gòu)已開展的室間質(zhì)評項(xiàng)目總數(shù)×100% 意義：反映實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)評計劃進(jìn)行外部質(zhì)量監(jiān)測的情況，是檢驗(yàn)中的重要質(zhì)量指標(biāo)。

十、室間質(zhì)評項(xiàng)目不合格率

定義：室間質(zhì)評不合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期參加室間質(zhì)評檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。

計算公式：室間質(zhì)評不合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)/同期參加室間質(zhì)評檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100% 意義：反映無室間質(zhì)評計劃的檢驗(yàn)項(xiàng)目中實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間比對的情況，是檢驗(yàn)中的重要質(zhì)量指標(biāo)。

十二、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)

定義：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間是指從實(shí)驗(yàn)室收到標(biāo)本到發(fā)送報告的時間（以分鐘為單位）。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)，是指將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間由長到短排序后取其中位數(shù)。

計算公式：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=X(n+1)/2, n 為奇數(shù) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間中位數(shù)=（Xn/2+Xn/2+1）/2，n為偶數(shù)

注：n為檢驗(yàn)標(biāo)本數(shù)，X為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)周轉(zhuǎn)時間。

意義：反映實(shí)驗(yàn)室工作效率，是實(shí)驗(yàn)室可控的檢驗(yàn)中和檢驗(yàn)后的重要質(zhì)量指標(biāo)。

十三、檢驗(yàn)報告不正確率

定義：檢驗(yàn)報告不正確是指實(shí)驗(yàn)室已發(fā)出的報告，其內(nèi)容與實(shí)際情況不相符，包括結(jié)果不正確、患者信息不正確、標(biāo)本信息不正確等。檢驗(yàn)報告不正確率是指實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的不正確檢驗(yàn)報告數(shù)占同期檢驗(yàn)報告總數(shù)的比例。

計算公式：檢驗(yàn)報告不正確率=檢驗(yàn)報告不正確率是指實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的不正確檢驗(yàn)報告數(shù)/同期檢驗(yàn)報告總數(shù)×100% 意義：反映實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)報告正確性，是檢驗(yàn)后的重要質(zhì)量指標(biāo)。

十四、危急值通報率

定義：危急值是指除外檢查儀器或試劑等技術(shù)原因出現(xiàn)的表明患者可能正處于生命危險的邊緣狀態(tài)，必須立刻進(jìn)行記錄并第一時間報告給該患者主管醫(yī)師的檢驗(yàn)結(jié)果。危急值通報率是指已通報的危急值檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期需要通報的危急值檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。計算公式：危急值通報率=已通報的危急值檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)/同期需要通報的危急值檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100% 意義：反映危急值通報情況，是檢驗(yàn)后的重要質(zhì)量指標(biāo)。

十五、危急值通報及時率

定義：危急值通報時間（從結(jié)果確認(rèn)到與臨床醫(yī)生交流的時間）符合規(guī)定時間的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期需要危急值通報的檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)的比例。

計算公式：危急值通報及時率=危急值通報時間符合規(guī)定時間的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)/同期需要危急值通報的檢驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)×100% 意義：反映危急值通報是否及時，是檢驗(yàn)后的重要質(zhì)量指標(biāo)。