第一篇：(咨詢積累)國家實驗室認(rèn)可簽字人考核的要點(diǎn)

國家實驗室認(rèn)可簽字人考核的要點(diǎn)

授權(quán)簽字人七條考核題理解要點(diǎn)

一.具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利

1.承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任；

1)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任(《產(chǎn)品質(zhì)量法》第57條的法律要求直接責(zé)任人行政處罰1-5萬元，直接機(jī)構(gòu)處罰5-10萬元)；

2)《計量法》第三十條；《計量法實施細(xì)則》第59條；

3)《合同法》第七章，造成違約的責(zé)任；

4)《民法通則》第134條中十種民事責(zé)任的承擔(dān)方式；

a.停止侵害；

b.排除妨害；

c.消除危害；

d.返還財產(chǎn)；

e.恢復(fù)原狀；

f.修理、重作、更換；

g.賠償損失；

h.支付違約金；

i.消除影響、恢復(fù)名譽(yù)；

j.賠禮道歉。

5)對知識產(chǎn)權(quán)問題給予高度重視；

6)對其技術(shù)能力的有效性和檢驗活動的正確性負(fù)責(zé)；

7)對所簽發(fā)報告的真實性負(fù)責(zé)；

2.按照申請的項目和要求，主要從以下幾個方面來了解實驗室的檢驗?zāi)芰Γ?/p>

1)技術(shù)人員的操作技術(shù)水平；

2)評估設(shè)施和環(huán)境對檢測的影響；

3)儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性；(通過有效的維護(hù)和期間檢查來維護(hù)不確定度的B類分量，通過采用諸如統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的方法來控制B類分量中的主要成分)

4)通過實驗室之間的比對來證實本實驗室的檢測能力，通過有效的評價比對結(jié)果來驗證是否已經(jīng)滿足了客戶的要求；

5標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程的有效性；

6)消耗性材料的控制；

7)掌握分包實驗室能力的變化情況；

8)維護(hù)檢驗作業(yè)指導(dǎo)書的完整性和有效性；

3.要求簽字人熟悉檢驗方法及程序，了解檢驗?zāi)康?，懂得結(jié)果評審；

4.權(quán)力

1)有權(quán)中止有違有效性和正確性和真實性的檢驗活動，扣發(fā)報告；

2)有權(quán)抵制有違公正性和質(zhì)量方針的不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù)；

3)對報告的結(jié)論可以提出意見和解釋。

二.具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷

1.介紹本人在相關(guān)領(lǐng)域里的技術(shù)經(jīng)歷；

2.在本簽字領(lǐng)域里應(yīng)當(dāng)持證上崗；

3．參加過本領(lǐng)域里的科研，標(biāo)準(zhǔn)的制修訂等經(jīng)歷；

4.介紹在本領(lǐng)域里工作了多少年，其中參加過哪些重大技術(shù)活動，取得哪些成績；

5.處理過本領(lǐng)域里的哪些重大技術(shù)問題；

6.介紹所學(xué)專業(yè)和學(xué)歷；

三.熟悉相應(yīng)的檢測管理程序及記錄、報告的核查程序

1.重點(diǎn)是對我方在報告中的責(zé)任和客戶使用報告的風(fēng)險進(jìn)行把關(guān)；

2.要掌握本實驗室開展檢測活動的各類作業(yè)文件和相關(guān)的程序文件，各類檢測所對應(yīng)的原始記錄及填寫要求；原始記錄要按照程序文件的要求，以達(dá)到可以追溯和再現(xiàn)檢驗活動，鑒別責(zé)任的程度；

3.報告要核查的內(nèi)容，以及檢驗員和校核人員的簽字；重點(diǎn)是檢驗結(jié)論與檢驗?zāi)康氖欠褚恢拢瑱z驗結(jié)果是否準(zhǔn)確、清楚、明確、客觀、是否符合檢驗方法的規(guī)定、檢驗數(shù)據(jù)是否與原始記錄相一致，重點(diǎn)是結(jié)論的正確性；對未經(jīng)認(rèn)可的檢驗項目和數(shù)據(jù)進(jìn)行注明識別；

4.對可疑或錯誤數(shù)據(jù)的處理方法，按照相關(guān)程序文件進(jìn)行核查；

5.應(yīng)用反饋，對數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，重點(diǎn)從以下幾個方面；

6.掌握分包方的情況；

7.發(fā)現(xiàn)報告出現(xiàn)問題如何處理？

扣發(fā)報告□；建議中止合同□；召回報告□；修改報告□；

8．對已發(fā)報告按照認(rèn)可準(zhǔn)則第5.10.9的要求進(jìn)行修改；

9.發(fā)現(xiàn)諸如儀器設(shè)備存在缺陷等問題時，要及時書面向用戶通報，并反饋查找可疑點(diǎn)；

10.注意區(qū)別認(rèn)可的項目和非認(rèn)可項目以及認(rèn)可的范圍和非認(rèn)可的范圍；對超出認(rèn)可范圍的項目和數(shù)據(jù)要加注說明，避免給客戶造成誤導(dǎo)；

11.杜絕報告的使用風(fēng)險。

四.掌握簽字人簽字領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)

1.所用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程中不能檢驗或限制檢驗的范圍；

2.檢驗參數(shù)中不能檢驗或限制檢驗的范圍；

3.及時掌握標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程大綱細(xì)則的變化動態(tài)；

五.掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀。

1.需要校準(zhǔn)檢定的儀器設(shè)備和量具及校準(zhǔn)的有效性；

2.不能校準(zhǔn)檢定儀器設(shè)備的驗證或自校方法和自校結(jié)果的水平；

3.要求控制的量值及量值水平；

4.校準(zhǔn)標(biāo)志

六.具有對相關(guān)檢測結(jié)果進(jìn)行評定的能力

1.注意檢驗所用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程大綱細(xì)則是否認(rèn)可通過的，且應(yīng)用是否得當(dāng)；

2.注意報告數(shù)據(jù)的有效位數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程大綱細(xì)則要求應(yīng)一致；

3.檢驗順序和原理應(yīng)正確；

4.對臨界數(shù)據(jù)的審查；

5.引用系數(shù)、常數(shù)和計算公式；

6.更正數(shù)據(jù)的規(guī)則和更正原因；

7.原始記錄中可追溯性的相關(guān)信息，包含樣品的情況；

8.計量單位的應(yīng)用與表述；

9.文字表達(dá)是否清楚，有否模糊和過頭語言；

10.原始記錄與報告的一致性；

11.報告整體質(zhì)量和數(shù)量的控制；

七.熟悉CNAS的認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)技術(shù)文件的要求。

認(rèn)可實驗室對認(rèn)可機(jī)構(gòu)的義務(wù)和承諾

1.遵守認(rèn)可機(jī)構(gòu)的政策和要求；

2.保持認(rèn)可的檢測技術(shù)能力；

3.積極參加認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的檢測能力驗證活動；

4.正確使用認(rèn)可標(biāo)志；

5.及時通報實驗室質(zhì)量體系的變動情況；

6.按時足額的交納認(rèn)可費(fèi)用。

第二篇：授權(quán)簽字人考核要點(diǎn)

授權(quán)簽字人考核要點(diǎn)

授權(quán)簽字人的定義：

經(jīng)過實驗室法人的同意，中國合格評定國家認(rèn)可委（CNAS）認(rèn)可，可以在簽發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)志的報告或者證書的人員。

1． 有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對測試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。明確權(quán)利：

在認(rèn)可范圍內(nèi)簽發(fā)印有CNAS標(biāo)志的報告或者證書； 有權(quán)抵制有違公正性、違背質(zhì)量方針的行政干預(yù)。懂得責(zé)任：

對簽發(fā)的證書或者報告的準(zhǔn)確性、真實和完整性負(fù)責(zé)； 如報告或者數(shù)據(jù)有誤，準(zhǔn)備承擔(dān)法律責(zé)任。2． 試技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍 表述經(jīng)歷和能力，證明與檢測技術(shù)緊密接觸 介紹學(xué)歷和技術(shù)經(jīng)歷（專業(yè)、學(xué)位、技術(shù)職稱）介紹技術(shù)工作的成績、成果和獎勵。掌握有關(guān)的檢測項目的限制范圍；

對檢測標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢測項目或者參數(shù)的限制； 對檢測參數(shù)的量程限制；

分包項目及分包實驗室（介紹限制的范圍和原因；注意與申請書相一致）3． 有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)、測試方法及測試規(guī)程

熟悉并能夠列舉本人簽字領(lǐng)域所采用的檢測標(biāo)準(zhǔn)（國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、計量檢定規(guī)程或者計量技術(shù)規(guī)范）及版本更新情況。對使用的檢測方法是否經(jīng)過評審或者驗證？ 了解各參數(shù)所用的檢測方法及測量原理。

4． 有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進(jìn)行評定，了解測試結(jié)果的不確定度 熟知實驗室的檢測能力；

儀器/設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的技術(shù)參數(shù)的測試能力； 環(huán)境條件對檢測結(jié)果的影響； 測量結(jié)果的不確定度評定。

能夠進(jìn)行檢測結(jié)果異常值、臨界值的判定； 檢測標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的限制范圍； 臨界值的處理原則及方法?？赡艹霈F(xiàn)異常值的情況及處理方法。能進(jìn)行測試結(jié)果正確性的評定 正確使用認(rèn)可范圍內(nèi)的方法標(biāo)準(zhǔn)；

有效數(shù)字及位數(shù)的正確使用和表示（應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)要求和儀器能力相一致）； 正確作用國際單位制的名稱和符號； 原始記錄信息的完整性、真實性； 需要時，不確定度的表示方法。

5． 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài) 儀器設(shè)備的溯源

了解溯源政策和溯源的能力；

溯源計劃執(zhí)行情況；溯源狀態(tài)標(biāo)識的定義的作用？ 溯源結(jié)果的確認(rèn)情況，哪些儀器設(shè)備已經(jīng)停用？ 哪些儀器設(shè)備需要進(jìn)行期間核查？核查的情況如何？ 儀器設(shè)備的維護(hù)程序及維護(hù)情況

哪些關(guān)鍵儀器設(shè)備必須進(jìn)行維護(hù)？維護(hù)程序如何？ 了解關(guān)鍵儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況；

儀器設(shè)備故障的處理（哪些儀器設(shè)備出現(xiàn)過故障？是如何處理的？）儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)的保存、運(yùn)輸及處置

使用和存放的環(huán)境條件，應(yīng)該遵守的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)的要求。經(jīng)過運(yùn)輸或者外借返回后，應(yīng)進(jìn)行檢查或者核查。參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其它目的。校準(zhǔn)產(chǎn)生新的修正因子時，確保更新其所有備份。任何人不得進(jìn)行導(dǎo)致校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。6． 十分熟悉記錄/報告及核查程序 對原始記錄的要求：

實驗室應(yīng)該建立記錄的（識別、收集、索引、存取、存檔、維護(hù)、清理、保密）控制程序；

所有記錄應(yīng)該清晰明了，如可能，每項檢測的記錄應(yīng)該包含足夠的信息，以便識別不確定度的影響因素和保證在盡可能接近原條件下能夠復(fù)現(xiàn)數(shù)據(jù)或者結(jié)果。記錄應(yīng)該安全保護(hù)、保存和保密；規(guī)定保存期限； 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)計算應(yīng)該在工作時予以記錄。錯誤記錄的更改方法；劃改；以免字跡模糊或者消失； 對報告/證書的要求；

準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報告每一薦或者一系列檢測的結(jié)果，并符合方法中規(guī)定的要求。設(shè)計統(tǒng)一格式，適用于所進(jìn)行的各種檢測，減少誤解誤用。內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測結(jié)果所必須的和所用方法要求的全部信息。（檢測報告共22項，詳見標(biāo)準(zhǔn)）。

為內(nèi)部客戶或與客戶有書面協(xié)議的情況下，可用簡化的方式報告結(jié)果。但是，所有未報信息應(yīng)能夠方便地從實驗室中獲得。

實驗室應(yīng)把意見和解釋的依據(jù)制訂成文件。證書和報告中的意見和解釋應(yīng)該被清 晰標(biāo)識。

證書/報告中的分包結(jié)果，應(yīng)該清晰標(biāo)明。報告中應(yīng)有適當(dāng)?shù)拿獬?zé)任的聲明。

錯誤報告的修改。僅以追加文件或者資料的調(diào)換形式。記錄和報告的核查程序

熟悉程序文件中規(guī)定的記錄、報告的形成過程及各級職責(zé)和權(quán)力； 客戶要求明確，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測項目填寫完整； 樣品描述清楚（樣品編號、群組細(xì)分、狀態(tài)）原始記錄和檢測結(jié)果的數(shù)據(jù)清晰、準(zhǔn)確、易懂； 唯一性編號（包括實驗室標(biāo)識、頁碼、總頁碼）原始記錄與報告數(shù)據(jù)的一致性；

記錄間的唯一性嫡系方法（編號、頁碼、騎縫章節(jié)）； 有效數(shù)字和國際單位制的使用； 結(jié)論語言規(guī)范化。

7． 了解CNAS的認(rèn)可條件、實驗室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定實驗室獲得的認(rèn)可條件

具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力； 質(zhì)量體系運(yùn)行符合認(rèn)可規(guī)則；

遵守認(rèn)可規(guī)則、政策的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)。認(rèn)可標(biāo)志的使用

在認(rèn)可有效期內(nèi)，在認(rèn)可范圍內(nèi)使用；

在報告/證書和專用宣傳品上與證書編號一起使用； 成比例的放大或者縮小，顏色或者黑或者藍(lán)； 認(rèn)可標(biāo)志不可用與產(chǎn)品，暗示產(chǎn)品已經(jīng)獲得認(rèn)可。實驗室的義務(wù) 持續(xù)的符合認(rèn)可條件

為認(rèn)可委安排的認(rèn)可活動提供方便； 必須參加認(rèn)可委指定的能力驗證活動 對報告負(fù)責(zé)，為客戶保守技術(shù)保密；

及時妥善處理客戶投訴，超過2個月報告認(rèn)可委。機(jī)構(gòu)和重要人員、設(shè)備發(fā)生變化，書面報告認(rèn)可委； 不得從事任何有損認(rèn)可委聲譽(yù)的活動； 按規(guī)定能夠使用標(biāo)志，恰當(dāng)表明認(rèn)可狀態(tài)； 如被撤消認(rèn)可資格，立即交回證書，停止使用標(biāo)志； 按規(guī)定交納費(fèi)用。申請費(fèi)600元、評審費(fèi)3000元/人/日 注冊、證書、審定費(fèi)：2000元：年金：1000元

第三篇：CNAS授權(quán)簽字人考核要點(diǎn)

CNAS

現(xiàn)場評審之授權(quán)簽字人考核

授權(quán)簽字人考核時作為CNAS現(xiàn)場考核的一個項目，時間一般設(shè)在現(xiàn)場評審的后期。而每個實驗室的授權(quán)簽字人一般都是由該實驗室重要的管理人員擔(dān)任，一般具有雄厚的技術(shù)水平，或扎實的管理水平，通過該關(guān)鍵崗位的考核可以反映出該實驗室的技術(shù)水平。針對CNAS該項評審考核 1.簡介

重點(diǎn)詞：學(xué)歷，專業(yè)，工作經(jīng)驗。

2.具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對測試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

職責(zé)：對報告有把關(guān)責(zé)任，不管報告時幾個人簽字，報告最終的完整性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)！權(quán)利：簽發(fā)報告，報告只有經(jīng)過我簽發(fā)才能成為有效的報告，其他人則沒有這個權(quán)利；對報告有否決權(quán)，不是給一份報告就要簽發(fā)，若所用的方法、設(shè)備、不合適，就有權(quán)利拒簽。3.與測試技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍

現(xiàn)任技術(shù)負(fù)責(zé)人（或監(jiān)督員，與技術(shù)相關(guān)工作即可）負(fù)責(zé)新項目的開發(fā)，負(fù)責(zé)日常重大的技術(shù)問題等等，只要把技術(shù)負(fù)責(zé)人的職責(zé)說上即可。其標(biāo)準(zhǔn)中要求的使用范圍，實驗室測試樣品是否屬于該范圍內(nèi)，每個標(biāo)準(zhǔn)的方法性能（精密度、重復(fù)性、檢出限）、申請標(biāo)準(zhǔn)的限制范圍等等 4.熟悉有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)、測試方法及測試規(guī)程；根據(jù)自己實際情況，加以整理陳述。5.有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進(jìn)行評定，了解測試結(jié)果的不確定度；

對結(jié)果做出判斷，如合理否，對產(chǎn)品、方法、質(zhì)控（平行、空白、加標(biāo)、曲線的確認(rèn)，QC等）的認(rèn)識。

不確定度，作為重點(diǎn)與難點(diǎn)，CNAS對授權(quán)簽字人要求較嚴(yán)格，但考察過程可能比較簡單。一般了解一下幾項內(nèi)容即可：

定義（與測量結(jié)果有關(guān)的參數(shù)，表征合理賦予測量結(jié)果的分散性）一般評定過程： ① 建立數(shù)學(xué)模型

② 寫出標(biāo)準(zhǔn)不確定度的傳導(dǎo)率，輸出量的平方=各輸入量的平方和 ③ 計算各分量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度（A類觀測列，B類：）④計算合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度⑤計算擴(kuò)展不確定度、不確定度與 誤差的區(qū)別；

什么情況下使用到不確定度？（客戶要求、測試值在標(biāo)準(zhǔn)限值附近、標(biāo)準(zhǔn)要求、CNAS要求）6.了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期檢定的規(guī)定，掌握其設(shè)備狀態(tài)； 7.十分熟悉記錄、報告及其核查程序；原始記錄，2層人員進(jìn)行簽字，第一層人員為檢測員，簽字的作用保證記錄的及時性、完整、一致性、真實性。第二層人員為技術(shù)負(fù)責(zé)人，作用為符合信息點(diǎn)的完整性，復(fù)核方法、設(shè)備對否，記錄規(guī)范否？

報告簽發(fā)程序：保證報告與記錄一致性，其信息量必須完整，主要體現(xiàn)在可復(fù)現(xiàn)當(dāng)時的實驗情況；報告的合理性、合法性（不合理的數(shù)據(jù)，需要追查原因）；數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性（有效位數(shù)、質(zhì)控結(jié)果）

8.了解CNAS的認(rèn)可條件、實驗室義務(wù)及認(rèn)可/認(rèn)證標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定。

第四篇：浙江省實驗室授權(quán)簽字人員考核要點(diǎn)

實驗室授權(quán)簽字人員考核要點(diǎn)

1．授權(quán)簽字人是什么含義？

經(jīng)中心主任授權(quán)并且得到認(rèn)可委認(rèn)可，可以簽發(fā)檢驗檢測報告的人員，稱為授權(quán)簽字人。

授權(quán)簽字人首先由實驗室法人代表按《實驗室認(rèn)可評審準(zhǔn)則》條件任命，認(rèn)可委現(xiàn)場評審時逐一考核認(rèn)可，并將考核結(jié)果及相應(yīng)建上報，進(jìn)行最終批準(zhǔn)認(rèn)可。2．授權(quán)簽字人必須具有哪些資格條件？

工程師以上職稱；工程類中專以上學(xué)歷；3年以上檢測工作經(jīng)歷；熟悉有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)，測試方法及測試規(guī)程；熟悉計量法律法規(guī)及相關(guān)知識；熟悉記錄、報告及其核查程序； 3．你單位申報的授權(quán)簽字人是誰？

答：

4．實驗室授權(quán)簽字人現(xiàn)場考核主要考哪些內(nèi)容？

主要從以下7個方面考核：

①具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對測試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； ②與測試技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍； ③熟悉有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)，測試方法及測試規(guī)程；

④有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進(jìn)行評定，了解測試結(jié)果的不確定度； ⑤了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)； ⑥十分熟悉記錄、報告及其核查程序； ⑦了解認(rèn)定條件，實驗室義務(wù)等有關(guān)規(guī)定。

5．怎樣理解“具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對測試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)”？

① 相應(yīng)的職責(zé)是指對本單位的技術(shù)能力的有效性和檢測結(jié)果的完整性的準(zhǔn)確性負(fù)有責(zé)任，對檢測報告承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任。

② 權(quán)力是指有權(quán)中止違反有效性、準(zhǔn)確性和真實性的檢測活動；有權(quán)抵制違反公正性和質(zhì)量方針的不恰當(dāng)干預(yù)。

③ 具體地講可以從以下各方面了解本單位的相關(guān)技術(shù)能力。

a.人員技術(shù)水平,學(xué)歷資歷和技術(shù)資格證書情況;b.實驗設(shè)施和環(huán)境條件;c.檢測設(shè)備配置情況,設(shè)備的完好性、量值溯源的有效性、正確的使用維護(hù)和有效運(yùn)行及運(yùn)行狀態(tài)檢查；

d.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢測方法的有效性； e.實驗消耗材料的質(zhì)量控制； f.抽樣和樣品管理的規(guī)范性；

g.本單位的質(zhì)量控制狀況，能力驗證和實驗室之間比對情況； h.分包檢測情況及變化。

6．怎樣理解“與測試技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)檢測項目的限制范圍”？

與測試技術(shù)接觸緊密，是指在與檢測有關(guān)的技術(shù)崗位或管理崗位工作，了解本單位申請認(rèn)可項目中涉及的限制范圍的具體內(nèi)容（即分包出去的參數(shù)或本單位不能檢測的參數(shù)）和受限制的原因。

當(dāng)檢測報告中出現(xiàn)受限制項目檢測結(jié)果是居于分包的要明顯標(biāo)注，居于不能檢測的要查明原因處理。

7．熟悉有關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)，測試方法和測試規(guī)程。

要了解本單位使用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，方法的現(xiàn)狀、有多少類，多少種標(biāo)準(zhǔn)方法，大體能說出來。有多少非標(biāo)準(zhǔn)方法，有多少自校規(guī)程，主要用在什么項目或產(chǎn)品上？有無經(jīng)過審批？本單位由哪些個部門負(fù)責(zé)跟蹤檢驗標(biāo)準(zhǔn)，測試方法的有效性。8．有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進(jìn)行評定，了解測試結(jié)果的不確定度。

① 授權(quán)簽字人對檢測結(jié)果的評定，著重注意下面5個：

報告內(nèi)容的完整性，報告信息、項目的齊全性，檢驗依據(jù)、方法的正確性，檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和檢驗結(jié)論的正確性。

在數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性方面著重控制異常數(shù)據(jù)。為此要了解檢測項目，參數(shù)的正常化大致范圍，當(dāng)超出正常值時，要查問有關(guān)人員有無做數(shù)據(jù)復(fù)核，有無做重復(fù)檢測。檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性主要由檢測人員、復(fù)核人員承擔(dān)具體責(zé)任，授權(quán)簽字人承擔(dān)技術(shù)管理和民事責(zé)任。

② 了解測試結(jié)果的不確定度，要求做到下列幾點(diǎn)：

a． 什么是測量不確定度？在什么情況下要給出不確定度？本單位有沒有測量不確定度評定程序或作業(yè)指導(dǎo)書？

b． 測量不確定度評定方法。概要：A類不確定度，B類不確定度，合成不確定度和擴(kuò)展不確定度的含義及評定概要。

c． 各種檢測手段（如化學(xué)分析法，氣相色譜法，分光光度法，原子吸收光度法等）和各類產(chǎn)品主要參數(shù)的不確定度大致范圍。

9．了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)。

① 了解本單位檢測設(shè)備的概況，一共約多少臺件，由哪個部門管理并負(fù)責(zé)量值溯源？

② 了解本單位檢測設(shè)備的校準(zhǔn)，檢定情況，有多少是送檢的？有多少是自己校準(zhǔn)的？哪些是無法溯源到國家計量基準(zhǔn)需要進(jìn)行比對的？本有沒有校準(zhǔn)、檢定、自校或比對不合格的儀器？

③ 當(dāng)檢測報告、檢測記錄中使用了不合格儀器時，要查明原因，作出處理。10．十分熟悉記錄，報告及其核查程序。

① 熟悉記錄管理程序的內(nèi)容。記錄要內(nèi)容真實，字跡清晰、用詞準(zhǔn)確、項目完整、簽字齊全，信息要充分。若有修改，要符合規(guī)范要求。檢測原始記錄要有復(fù)核人簽字。

② 熟悉報告管理程序的內(nèi)容。報告要明確、清楚、客觀、準(zhǔn)確，信息要充分，要與原始記錄信息相符。了解分包、非標(biāo)等情況和不確定度。

③ 要明確各類人員在記錄、報告編制、核查中的職責(zé)和作用。檢驗人員職責(zé)：正確執(zhí)行檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗，認(rèn)真觀察并采集記錄檢測數(shù)據(jù)，如實填寫檢測原始記錄，正確編制檢驗報告。

11、復(fù)核審核人員的任職條件和職責(zé)：

[條件]：熟悉專業(yè)技術(shù)工作，具有3年以上工作經(jīng)驗。

[職責(zé)]：對檢測記錄、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、計算處理和檢測報告進(jìn)行復(fù)查核對。重點(diǎn)審查檢測工作是否符合檢測方法規(guī)定，檢測報告與原始記錄是否相符，報告是否明確、清楚、客觀、準(zhǔn)確。

第五篇：國家實驗室認(rèn)可簡介

國家實驗室認(rèn)可簡介

1．什么是實驗室認(rèn)可

權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個人有能力完成特定任務(wù)（實驗室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測或校準(zhǔn)）所給予的一種正式承認(rèn)。

2．實驗室認(rèn)可的目的、意義和作用

2.1 為什么要進(jìn)行實驗室認(rèn)可

2.1.1實驗室自身發(fā)展的需要

檢測報告和（或）校準(zhǔn)證書是實驗室最終成果的體現(xiàn)，能否向社會出具高質(zhì)量（準(zhǔn)確、可靠、及時）的報告和（或）證書，并得到社會各界的依賴和認(rèn)可，已成為實驗室能否適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)需求的核心問題，而實驗室認(rèn)可恰為人們在對檢測數(shù)據(jù)的信任上提供了信心。

2.1.2 實驗室認(rèn)可是客觀需要的產(chǎn)物

A、發(fā)展貿(mào)易的需要B、質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的需要

C、公證活動的需要D、政府管理的需要

2.2 實驗室認(rèn)可的作用和意義

① 提高實驗室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任，平衡實驗室與客戶之間的利益，提高社會對認(rèn)可實驗室的認(rèn)知度和信任度，最終達(dá)到法律、政府和市場的共同承認(rèn)，實現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的雙邊和多邊的互認(rèn)。

② 企業(yè)是市場的主體，要對自己生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品承擔(dān)全部責(zé)任。企業(yè)為了不斷提高自己的信譽(yù)和增強(qiáng)市場與消費(fèi)者的信任度，企業(yè)通過了ISO-9000質(zhì)量體系認(rèn)證，這僅是證明企業(yè)具備了一個以質(zhì)量為目標(biāo)的生產(chǎn)過程的管理體系，而并不能證明最終產(chǎn)品的合格。如何向客戶、向社會承諾自己的行為和每一件產(chǎn)品的質(zhì)量呢？企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立起自我評價、控制和承諾產(chǎn)品質(zhì)量的體系，這就是合格評定制度中的“供方自我聲明”?！肮┓阶晕衣暶髦贫取笔瞧髽I(yè)向更高質(zhì)量境界發(fā)展的必然，在歐洲國家這一制度被普遍采納，其核心是企業(yè)依據(jù)法律、法規(guī)和客戶的要求建立和實施生產(chǎn)過程質(zhì)量的自我管理、自我控制、自我評價和自我監(jiān)督的體系，實現(xiàn)對生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品質(zhì)量的真實承諾。這是合格評定制度中最重要的組成部分，即所謂 “質(zhì)量無止境”。

③ 消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，互認(rèn)檢測結(jié)果，迎接“入世”的挑戰(zhàn)。繼1999年12月03日我國實驗室認(rèn)可制度已與亞太實驗室合作組織（APLAC）的主要成員中的12個認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議之后，2000年11月我國實驗室認(rèn)可體系又與歐洲認(rèn)可合作組織（EA）和南非、巴西的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議，至此我國已與27個國家和地區(qū)的37個國家和經(jīng)濟(jì)貿(mào)易地區(qū)的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成了互認(rèn)協(xié)議。我國認(rèn)可的實驗室以及認(rèn)可實驗室出具的檢驗/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)開始得到國際社會的承認(rèn)，這意味著我國質(zhì)量認(rèn)證制度又向國際化的要求邁出了一大步，實現(xiàn)了檢驗/校準(zhǔn)質(zhì)量體系的國際接軌，即所謂“質(zhì)量無國界”。

因此，實驗室認(rèn)可益處綜述如下：

◆ 檢測/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國內(nèi)和國際上的承認(rèn)

◆ 提高社會公眾和工業(yè)界的認(rèn)知度和信任度

◆ 向客戶展示并保證具有良好的行為規(guī)范

◆ 滿足采購方和法規(guī)對檢測/校準(zhǔn)真實度和可信度的要求

◆ 為決策者提供可以信賴的檢測/校準(zhǔn)結(jié)果

◆ 提高實驗室員工的自信心和自尊心

◆ 在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持

◆ 提高一次檢測/校準(zhǔn)的成功率而節(jié)約成本和開支

◆ 表明實驗室具備了按有國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和（或）校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力； ◆ 增強(qiáng)了實驗室的市場競爭能力，贏得政府部門、社會各界的信任；

◆ 獲得與CNAL簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘；

◆參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作，促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商貿(mào)的發(fā)展； ◆可在認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)使用“中國實驗室國家認(rèn)可”標(biāo)志；

◆列入“中國實驗室國家認(rèn)可委員會的認(rèn)可名錄”，同時在“中國實驗室國家認(rèn)可委員會”網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布；接受中國實驗室國家認(rèn)可委員會的監(jiān)督審核，提高實驗室的知名度。

3.實驗室認(rèn)可的基本原則

3.1 自愿申請原則：指實驗室自己決定是否申請實驗室認(rèn)可。

3.2 非岐視原則：指任何實驗室不論其隸屬關(guān)系、級別高低、規(guī)模大小、所有制性質(zhì)，只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，均可一視同仁獲得認(rèn)可。

3.3 專家評審原則：指為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性，對申請認(rèn)可的實驗室進(jìn)行評審是指派訓(xùn)練有素的技術(shù)專家（主體為注冊的評審員）承擔(dān)評審工作，而非由政府官員來完成。

3.4 國家認(rèn)可原則：指實驗室認(rèn)可僅由CNAL代表國家進(jìn)行，獲得認(rèn)可的實驗室，其技術(shù)能力和所出數(shù)據(jù)均可得到國家承認(rèn)。

4.實驗室認(rèn)可中應(yīng)注意的幾個問題

4.1 組織落實

在實驗室質(zhì)量體系建立伊始,作為實驗室的最高管理者應(yīng)首先明確該實驗室的技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人,并成立相應(yīng)的申請認(rèn)可的機(jī)構(gòu)專門負(fù)責(zé)實驗室認(rèn)可的聯(lián)系、準(zhǔn)備工作。

4.2 質(zhì)量手冊和程序文件的編制

質(zhì)量手冊和程序文件的編制是質(zhì)量體系建立的關(guān)鍵,編制時應(yīng)首先按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求確定質(zhì)量體系的要素,按照“寫我所做,做我所寫"的原則進(jìn)行編寫,其次質(zhì)量手冊和程序文件的分工要明確,質(zhì)量手冊一般是對大的原則的敘述,程序文件則對某一項工作進(jìn)行詳細(xì)的描述。

4.3 質(zhì)量監(jiān)督和內(nèi)部質(zhì)量審核

質(zhì)量手冊頒布實施以后，要配備一定數(shù)量的質(zhì)量監(jiān)督員(3～5%)，質(zhì)量監(jiān)督員要定期(1～2個月)對體系的運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)督,每隔一定時間(半年),質(zhì)量負(fù)責(zé)人要組織內(nèi)部質(zhì)量審核,審核由經(jīng)過培訓(xùn)的質(zhì)量審核員擔(dān)任。審核的依據(jù)是質(zhì)量手冊和程序文件,按要素對相關(guān)的部門、單位進(jìn)行審核,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題填寫不符合項報告,編制內(nèi)部審核報告。

4.4 管理評審

內(nèi)部審核后,如果問題比較嚴(yán)重,或者用戶對某一問題申訴較多,或者質(zhì)量體系在運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)由比較嚴(yán)重的不可操作性,這時要進(jìn)行管理評審。評審的依據(jù)是內(nèi)部審核報告、用戶申訴報告、質(zhì)量監(jiān)督報告等。管理評審必須由最高管理者主持。

4.5 運(yùn)行檢查

運(yùn)行檢查是對實驗室運(yùn)行頻率高，漂移性大的儀器設(shè)備在兩次周檢之間進(jìn)行的檢查,目的是檢查儀器設(shè)備的工作狀態(tài)是否滿足要求。如果可能,檢查可多進(jìn)行幾次,并做出控制圖,一目了然地反映儀器設(shè)備的變化情況。

4.6 現(xiàn)場能力測試

實驗室認(rèn)可評審中要抽取一定數(shù)量的項目進(jìn)行能力測試,一般為申請項目的30％左右。方法有盲樣測試、人員比對、留樣再試等。實驗室應(yīng)按照評審員的要求進(jìn)行試驗,按規(guī)定時間出具檢測報告或校準(zhǔn)證書交評審員。

4.7 整改報告

實驗室評審結(jié)束后,一般會留下數(shù)量不等的缺陷項或不符合項,實驗室應(yīng)召開專門的整改會議,對缺陷項或不符合項逐一進(jìn)行分析,制定整改措施和整改計劃,明確責(zé)任部門和完成時間,完成整改后,將整改報告上交評審組長。評審組長簽字后上交國家實驗室認(rèn)可委員會進(jìn)行評定,評定合格后上報國家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn),頒發(fā)校準(zhǔn)/檢測實驗室認(rèn)可證書。

5.目前的認(rèn)可狀態(tài)

實驗室認(rèn)可的重要性已被越來越多的企事業(yè)單位所認(rèn)識和重視，截止到目前，已通過實驗室國家認(rèn)可委認(rèn)可的各類實驗室近5000家，而新標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005采用后，已有更多的實驗室已準(zhǔn)備推行或正在推行該體系。詳見中國合格評定國家認(rèn)可委網(wǎng)站（http://)

1.申請要求

① 實驗室法律地位的證明文件(沒有變化時，僅在初次評審和復(fù)評審時提供)② 實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件（擴(kuò)大認(rèn)可范圍時可不提供）

③ 實驗室進(jìn)行最近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的報告（初次申請時提交）④ 實驗室組織機(jī)構(gòu)框圖

⑤ 實驗室平面圖

⑥ 實驗室所從事活動的說明，以及當(dāng)實驗室是法人實體的一部分時，兩者關(guān)系的說明。

⑦ 對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況（提交核查報告）

⑧ 對申請認(rèn)可的國外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況（包括是否有國外標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)國外標(biāo)準(zhǔn)未進(jìn)行翻譯時試驗人員是否具有相應(yīng)的外語理解能力）

⑨ 非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)

⑩ 對于初次申請認(rèn)可和申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實驗室，在申請范圍內(nèi)，至少參加一次CNAS或其承認(rèn)的機(jī)構(gòu)所組織的能力驗證活動，或CNAS承認(rèn)的實驗室間比對，或CNAS安排的測量審核活動，且獲得滿意結(jié)果的證據(jù)，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開展了有效糾正措施的證據(jù)

⑾ 參加實驗室間比對的情況（提交實驗室間比對的結(jié)果和評價）

⑿ 典型項目的檢測報告/校準(zhǔn)證書及不確定度評估報告

⒀ 量值溯源的描述（僅申請校準(zhǔn)能力認(rèn)可時提供）

⒁ 其他資料（若有請?zhí)顚懀?/p>

2.國家實驗室認(rèn)可流程

國家實驗室認(rèn)可主要分三個階段：申請、評審、批準(zhǔn)。

① 申請認(rèn)可階段：含實驗室了解、掌握情況，索取有關(guān)文件，提交中國合格評定國家認(rèn)可委員會申請資料及上交申請費(fèi)等具體事宜；

② 受理階段：中國合格評定國家認(rèn)可委員會在上報資料后正常情況下三個月后受理安排認(rèn)可評審計劃，若評審任務(wù)高峰期可能后延；

③ 評審階段：中國合格評定國家認(rèn)可委員會選派評審員/技術(shù)專家，文件資料初審，評審組進(jìn)場，現(xiàn)場評審，評審定論等項工作；

④ 推薦階段：經(jīng)評審組審查雖存在一般不合格項，經(jīng)實驗室整改可定為推薦通過,即現(xiàn)場宣布審查推薦通過,準(zhǔn)許實驗室將不合格項進(jìn)行整改,上報待查驗評議；

⑤ 資料上報階段：實驗室對現(xiàn)場評審組提出的不符合項進(jìn)行整改，經(jīng)組長確認(rèn)、中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審處審查，技委會評論審議，一般在每個月20～30日中國合格評定國家認(rèn)可委員會召開技術(shù)委員會評審會議；

⑥ 批準(zhǔn)發(fā)證階段：若實驗室上報整改資料通過上述四個環(huán)節(jié)審議后，轉(zhuǎn)交中國合格評定國家認(rèn)可委員會評審處排隊制做認(rèn)可證書及認(rèn)可項目參數(shù)附表，經(jīng)中國合格評定國家認(rèn)可委員會秘書長簽批后，方通知實驗室領(lǐng)取認(rèn)可證書。