第一篇:8.1藥品發(fā)運(yùn)注意事項(xiàng)
8.1.1簡要描述產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中所需的控制,如,溫度/濕度控制
產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中要有防雨、防潮、防塵、防污染、防曬等措施。溫度控制在常溫30℃內(nèi),濕度控制在455-75%.最好用藥品專用貨車運(yùn)輸,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
8.1.2確保產(chǎn)品可追蹤性的方法
1、每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)建立發(fā)運(yùn)記錄。根據(jù)發(fā)運(yùn)記錄,應(yīng)當(dāng)能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)能夠及時(shí)全部追回,發(fā)運(yùn)記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括:產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位和地址、聯(lián)系方式、發(fā)貨日期、運(yùn)輸方式等。
2、藥品發(fā)運(yùn)的零頭包裝只限兩個(gè)批號(hào)為一個(gè)合箱,合箱外應(yīng)當(dāng)標(biāo)明全部批號(hào),并建立合箱記錄。在發(fā)運(yùn)記錄中應(yīng)當(dāng)標(biāo)明全部批號(hào),分別標(biāo)明數(shù)量。
3、發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后一年。
8.2投訴和召回
投訴:
1、用戶投訴處理由QA統(tǒng)一負(fù)責(zé)。
2、市場部及其它部門接到質(zhì)量方面的用戶投訴后,填寫《用戶投訴處理表》中投訴內(nèi)容欄目,并附上原件,兩日內(nèi)報(bào)送QA。
3、QA主管收到《用戶投訴處理表》后,應(yīng)立即追查該批產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、銷售記錄等質(zhì)量依據(jù),做出初步判斷,在《用戶投訴處理表》中填寫初審意見,上報(bào)質(zhì)量部經(jīng)理。
4、用戶投訴的質(zhì)量問題屬一般質(zhì)量問題質(zhì)量部經(jīng)理有權(quán)做出處理決定。屬重大質(zhì)量問題(如變霉、變質(zhì)、異物混入、含量不符合規(guī)定等),質(zhì)量部經(jīng)理必須向總經(jīng)理匯報(bào)做出處理決定。
5、用戶投訴意見做出處理決定后,應(yīng)及時(shí)反饋用戶,盡力維護(hù)企業(yè)的信譽(yù)。
6、投訴為產(chǎn)品數(shù)量短少問題,屬生產(chǎn)過程短少,則應(yīng)如數(shù)補(bǔ)給予不能及時(shí)補(bǔ)給的,由QA發(fā)內(nèi)部通知,送財(cái)務(wù)部、銷售部,財(cái)務(wù)部按通知辦理退款手續(xù)。屬運(yùn)輸過程或其它原因造成的短少,查明原因,特殊情況由銷售員寫出書面申請(qǐng)。銷售部經(jīng)理批準(zhǔn)后給予補(bǔ)給或退款。
7、根據(jù)用戶投訴調(diào)查和評(píng)估結(jié)果,必要時(shí)應(yīng)跟蹤產(chǎn)品,包括考慮收回產(chǎn)品,一旦產(chǎn)品決定收回,應(yīng)迅速執(zhí)行,任何人不得延誤。
8、QA對(duì)所有的用戶投訴都應(yīng)詳細(xì)記錄,有關(guān)產(chǎn)品缺陷的用戶投訴應(yīng)記錄原始的細(xì)節(jié)、調(diào)查情況、處理結(jié)果及改進(jìn)缺陷所采取的措施,所有資料均應(yīng)歸檔、保存。
9、如對(duì)某一批產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)或懷疑有缺陷,應(yīng)考慮對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢查,以確定是否存在同樣的缺陷,特別是對(duì)那些可能含有缺陷的產(chǎn)品的返工產(chǎn)品批次進(jìn)行調(diào)查。
召回:企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品召回系統(tǒng),必要時(shí)可迅速、有效地從市場召回任何一批存在安全隱患的產(chǎn)品。
1、召回小組召開產(chǎn)品召回會(huì)議
2、成立召回任務(wù)小組:
在決定召回產(chǎn)品后,公司應(yīng)立即成立召回任務(wù)小組,準(zhǔn)備具體的召回計(jì)劃和執(zhí)行召回行動(dòng)。應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)召回工作,并配備足夠數(shù)量的人員。產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于銷售和市場部門;如產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人不是質(zhì)量受權(quán)人,則應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量受權(quán)人通報(bào)召回處理情況。必要時(shí)召回任務(wù)小組可要求任何部門提供協(xié)助,3、制定召回方案:
召回小組成立后,應(yīng)當(dāng)立即制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施。召回計(jì)劃應(yīng)當(dāng)確定各個(gè)步驟、相應(yīng)的負(fù)責(zé)人和參與人,相應(yīng)的職責(zé),及完成的時(shí)限。
4、召回的啟動(dòng):
召回應(yīng)當(dāng)能夠隨時(shí)啟動(dòng),并迅速實(shí)施。通過預(yù)先確定的溝通方式,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)通知客戶(包括產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)、使用單位、使用者等)召回相關(guān)產(chǎn)品,同時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。? 一級(jí)召回在24 小時(shí)內(nèi) ? 二級(jí)召回在48 小時(shí)內(nèi) ? 三級(jí)召回在72 小時(shí)內(nèi)
5、召回產(chǎn)品的接收:
接收召回產(chǎn)品時(shí),需要有相應(yīng)的記錄,記錄應(yīng)包括:客戶的名稱/地址,召回產(chǎn)品的品名,批號(hào)、數(shù)量、召回日期和召回原因等。接收的召回產(chǎn)品應(yīng)隔離存放,均應(yīng)有清晰醒目的標(biāo)志。
6、.召回產(chǎn)品的處理:
召回任務(wù)小組負(fù)責(zé)對(duì)召回情況進(jìn)行及時(shí)總結(jié),對(duì)本次召回活動(dòng)的進(jìn)度、效果以及召回產(chǎn)品的質(zhì)量是否受到影響進(jìn)行評(píng)估,提出召回產(chǎn)品的具體處理方案并報(bào)請(qǐng)召回決策小組批準(zhǔn)。在大多數(shù)情況下,藥品召回處理決定需要同時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案或批準(zhǔn)。根據(jù)批準(zhǔn)的處理決定,盡快進(jìn)行處理并進(jìn)行詳細(xì)記錄。必須銷毀的藥品,要在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀。7.召回總結(jié)報(bào)告:
召回完成后,召回任務(wù)小組應(yīng)提出完整的召回總結(jié)報(bào)告,包括售出產(chǎn)品及召回產(chǎn)品之間的差額,產(chǎn)品發(fā)運(yùn)數(shù)量、已召回?cái)?shù)量以及數(shù)量平衡情況應(yīng)當(dāng)在報(bào)告中予以說明。對(duì)召回活動(dòng)、召回效果、召回產(chǎn)品的處理情況等做出評(píng)價(jià),經(jīng)召回決策小組批準(zhǔn)后,向藥品監(jiān)督管理部門提交召回總結(jié)報(bào)告。并且召回總結(jié)報(bào)告將作為公司管理評(píng)審的一項(xiàng)主要內(nèi)容。
8、報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門: 召回小組在公司啟動(dòng)產(chǎn)品召回后,一級(jí)召回在1日內(nèi)、二級(jí)召回在3日內(nèi)、三級(jí)召回在7日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交藥品監(jiān)督管理部門備案。在召回實(shí)施過程中,召回小組應(yīng)該:一級(jí)召回每日、二級(jí)召回每3日、三級(jí)召回每7日,向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。
9、糾正預(yù)防措施:
針對(duì)引發(fā)產(chǎn)品召回的質(zhì)量事件進(jìn)行的根本原因調(diào)查,例如隨著召回活動(dòng)的開展,獲得了新的數(shù)據(jù)和信息,導(dǎo)致對(duì)藥品質(zhì)量事件性質(zhì)、范圍、潛在后果的新的認(rèn)識(shí)和判斷,這時(shí)可能導(dǎo)致修改或重新定義原先確定的糾正預(yù)防措施;或者在召回事件中,企業(yè)發(fā)現(xiàn)了現(xiàn)有召回系統(tǒng)的缺陷或改進(jìn)空間,則也可能針對(duì)召回系統(tǒng)本身的糾正預(yù)防措施,故應(yīng)當(dāng)定期對(duì)產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進(jìn)行評(píng)估。
第二篇:藥品發(fā)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)管理程序
藥品發(fā)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)管理程序
1.目的
根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,建立健全藥品發(fā)運(yùn)工作程序。2.定義
發(fā)運(yùn)管理是指質(zhì)量管理部允許放行的藥品出庫至銷售過程中的管理,其核心是采取一切措施,保證能追查每批藥品的出庫銷售情況。3.適用范圍
本標(biāo)準(zhǔn)適用于本企業(yè)所有藥品的進(jìn)、銷、存全過程。4.職責(zé)
4.1庫管員員負(fù)責(zé)藥品保管,藥品發(fā)放等工作; 4.2銷售員按本程序進(jìn)行銷售活動(dòng); 4.3運(yùn)輸員按本程序進(jìn)行藥品的運(yùn)輸; 4.4采購部經(jīng)理監(jiān)督本程序執(zhí)行;
4.5質(zhì)管部:負(fù)責(zé)發(fā)運(yùn)管理工作中質(zhì)量問題的監(jiān)督檢查。5.程序
5.1藥品發(fā)運(yùn)過程中按醫(yī)藥管理有關(guān)法規(guī),規(guī)范其銷售行為。有關(guān)法規(guī)包括《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。5.2保管員憑本公司開票員所開的《藥品銷售清單》到藥品堆放貨位,按批號(hào)和數(shù)量,將藥品搬運(yùn)到待驗(yàn)區(qū)交復(fù)核員。
5.3庫管員或復(fù)核員發(fā)現(xiàn)《藥品銷售清單》所確定的批號(hào)與藥品出庫原則不符時(shí),應(yīng)通知開票員,經(jīng)開票員確認(rèn)后執(zhí)行。
5.4藥品的出庫和復(fù)核過程中,應(yīng)檢視藥品的外包裝、數(shù)量,經(jīng)確認(rèn)無誤后,復(fù)核員在《藥品銷售清單》質(zhì)量狀況項(xiàng)填寫“合格”并簽字,將藥品交與客戶或本公司運(yùn)輸員辦理發(fā)運(yùn)。填寫《藥品出庫復(fù)核記錄》。5.5銷售員或運(yùn)輸員在送貨過程中,應(yīng)保證藥品質(zhì)量。
第三篇:藥品發(fā)運(yùn)管理制度
藥品發(fā)運(yùn)管理制度
目的:通過制定本制度,規(guī)范藥品發(fā)運(yùn)全過程,保證藥品在發(fā)運(yùn)過程中的質(zhì)量。范圍:適用于公司原料藥及制劑成品發(fā)運(yùn)的全過程。
職責(zé):倉庫成品管理員負(fù)責(zé)執(zhí)行,倉庫主任、QA負(fù)責(zé)監(jiān)督。
內(nèi)容:
4.1原則:藥品發(fā)運(yùn)應(yīng)遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則。
4.2 運(yùn)輸?shù)幕疽螅盒璺纤幤焚|(zhì)量管理規(guī)范要求,如適應(yīng)各類溫濕度儲(chǔ)存條件要求的運(yùn)輸工具、防護(hù)設(shè)施,在藥品運(yùn)輸過程中,應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件及道路狀況,采取相應(yīng)措施,防止藥品的破損和混淆。特殊管理藥品和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定辦理。企業(yè)需根據(jù)運(yùn)輸路途的距離,規(guī)定相應(yīng)的運(yùn)輸方式、防護(hù)措施、運(yùn)輸時(shí)間。
4.3成品發(fā)貨:
4.3.1成品出庫應(yīng)遵循先進(jìn)先出,近效期先出,按批號(hào)發(fā)貨的原則,保證發(fā)出藥品能夠按照批號(hào)進(jìn)行準(zhǔn)確的追蹤,必要時(shí)可將售出藥品及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地召回。在遵循出庫原則時(shí),考慮客戶的需求,但需做到所發(fā)出藥品的批號(hào)相對(duì)集中。
4.3.2在滿足以下條件的基礎(chǔ)上,成品才能發(fā)貨:
A、產(chǎn)品已經(jīng)質(zhì)量管理部門放行;
B、產(chǎn)品在有效期內(nèi),且距效期三個(gè)月以上;
C、關(guān)于原料藥成品,還需符合與客戶簽訂的質(zhì)量協(xié)議和/或采購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
D、產(chǎn)品外包裝完好無損。
4.3.3成品發(fā)貨前的復(fù)核:對(duì)于整件產(chǎn)品應(yīng)注意檢查包裝的完好性,對(duì)于拆零藥品應(yīng)逐品種、逐批號(hào)對(duì)照產(chǎn)品發(fā)貨訂單進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核無誤后,方可合箱發(fā)運(yùn),同時(shí),需注意一個(gè)合箱只能裝兩個(gè)批號(hào)的同品種同規(guī)格的藥品,另外,還應(yīng)在合箱外標(biāo)簽上,注明全部的批號(hào)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品外包裝內(nèi)有異常響動(dòng)、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落及超出有效期的,應(yīng)及時(shí)停止發(fā)貨,并及時(shí)向倉庫主任報(bào)告。產(chǎn)品出庫時(shí),成品發(fā)貨人員還應(yīng)認(rèn)真對(duì)產(chǎn)品發(fā)貨訂單和發(fā)貨實(shí)物的信息進(jìn)行核對(duì),檢查隨貨同行的資料如產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書和產(chǎn)品銷售清單等是否與實(shí)物一致,核對(duì)無誤后,方可將成品運(yùn)至發(fā)貨區(qū),準(zhǔn)備裝貨。
4.3.4成品發(fā)貨裝貨:藥品搬運(yùn)過程時(shí)應(yīng)輕拿輕放,嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。裝運(yùn)藥品應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰、包裝牢固、數(shù)量準(zhǔn)確、堆放整齊,不得將藥品包裝倒置、重壓,堆放高度要適中。另外裝貨前還應(yīng)檢查運(yùn)輸車廂內(nèi)是否干燥,沒有大量塵埃、油污等,否則不得裝車。
4..4成品運(yùn)輸
4.4.1成品運(yùn)輸過程應(yīng)保持標(biāo)識(shí)完整,清晰可辨。應(yīng)能保證產(chǎn)品的完整性和安全性,在運(yùn)輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保在運(yùn)輸過程中的儲(chǔ)存條件符合產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件,以保證產(chǎn)品的質(zhì)量不受影響。
4.4.2成品在運(yùn)輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┓乐剐孤丁⑵茡p、盜竊及蟲害。
第四篇:家庭儲(chǔ)備藥品注意事項(xiàng)
家庭儲(chǔ)備藥品注意事項(xiàng)
一、如何確認(rèn)藥品的有效期
只要是藥品就都應(yīng)嚴(yán)格管理并按規(guī)定的有效期服用,這一點(diǎn)是不分什么處方藥與非處方藥的。因此,藥品有效期的識(shí)別非常重要。目前幾乎所有的藥品都標(biāo)注有效期,有效期是指在藥品規(guī)定的保存條件下保證藥物質(zhì)量的期限,如果不能滿足條件,則該期限相應(yīng)縮短。由于各廠家規(guī)定不一,對(duì)藥品有效期和失效期的標(biāo)注是不同的,推算也不同。
一是標(biāo)明有效期的日期,如“有效期至2008年10月”,那么該藥可以使用到2008年10月31日。11月1日就過期不能用了;
二是標(biāo)明失效期日期,如果標(biāo)注“失效期2008年10月”,那么該藥只能使用到2008年9月30日,10月1日就過期不能用了;
三是標(biāo)明有效期,如果標(biāo)注“生產(chǎn)日期2007年10月,有效期3年”,那么該藥只能使用到2010年9 月30日;
按照規(guī)定,進(jìn)口藥品也應(yīng)標(biāo)注中文注釋,一般按公元紀(jì)年,符合我們?nèi)粘A?xí)慣,有疑問時(shí)一定要向藥師咨詢。
二、服用過期失效藥品的危害性是什么
藥品有效期是指藥品在正常儲(chǔ)存條件下質(zhì)量能夠符合規(guī)定的期限,是通過藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)研究和留樣觀察等科學(xué)方法確定的。一旦過了有效期,藥品變質(zhì)過程十分迅速,不但有效成份下降,還會(huì)產(chǎn)生其他有害物質(zhì)。所以服用過期失效藥品,不但起不到治療作用,延誤了治療,而且很可能產(chǎn)生毒副作用。
三、家庭過期藥物的危害性是什么
市民去醫(yī)院看病時(shí),由于醫(yī)生開了過量的藥沒用完、個(gè)人在藥店購買的藥品用后感覺無效而棄之不用、市民購買過多備用藥等多方面原因常會(huì)導(dǎo)致家庭小藥箱出現(xiàn)了過期藥品,如不合理處理將存在著多方面的危害。
危害群眾用藥安全。藥品的有效期是經(jīng)過長期考察實(shí)驗(yàn)測定出來的,一旦過了有效期,分解十分迅速。服用這樣的藥品,不會(huì)“治病”反而可能“致病”。
隨意丟棄造成環(huán)境污染。目前,居民處理過期藥品一般將其隨生活垃圾丟棄,藥品獨(dú)有的化學(xué)性質(zhì)可能對(duì)土壤、水體、空氣造成污染。
為非法回收的“藥販子”提供了生存空間。一些人因?yàn)椴恢浪饺嘶厥账幤肥沁`法行為,就將過期失效藥品賣給了回收藥販。藥販子以低價(jià)收購居民家中的過期藥品后,經(jīng)過重新包裝、改頭換面后又流入市場,最終損害的是消費(fèi)者自身的健康權(quán)益。
四、家庭如何用藥
隨著人們自我保健意識(shí)增強(qiáng)和保健知識(shí)的增加,尤其是非處方藥分類管理制度的實(shí)施,越來越多的家庭設(shè)立了“小藥箱”。但是,如果對(duì)家庭藥箱缺乏管理意識(shí),可能會(huì)對(duì)人體健康造成傷害,甚至釀成悲劇。
家庭藥箱中的藥品可以按存放目的和時(shí)間大致分為兩類,長期備用藥品和臨時(shí)存放藥品。
長期備用藥品供平時(shí)小病偶用,對(duì)象是全體家庭成員,以非處方藥為主。譬如緩解疼痛藥、暈車藥、防暑藥等。根據(jù)家庭情況各有側(cè)重,外用消炎藥也是許多家庭藥箱的必備內(nèi)容。
臨時(shí)存放的藥品一般是為治療某種疾病就診時(shí)所取的藥品,包括某些長期治療用藥,如降血糖藥等,針對(duì)性強(qiáng),有時(shí)效性,治療過程結(jié)束就不用了,藥箱僅是一個(gè)臨時(shí)存放場所而已。
為了保證藥品在有效期內(nèi)真實(shí)有效,藥品的存放應(yīng)能保證存貯條件。首先應(yīng)注意藥品的保管條件,避免高溫、光照和潮濕。許多藥品說明書中有“密封,陰涼處保存”的字樣,密封的含義是隔絕空氣,避免藥品氧化,也避免潮濕空氣的進(jìn)入,造成藥物潮解。陰涼處是指不高于20℃的環(huán)境中,如果是“冷處”,就應(yīng)在2℃~10℃環(huán)境中,一般冰箱的冷藏室可以滿足要求。但是并不是溫度越低越好,許多液體制劑就不宜冰凍,而且像胰島素等一些自用注射液更不能冰凍。藥品的變質(zhì)是不可逆的,例如生物制品,多數(shù)需要冷藏,如果在高溫環(huán)境中存放一段時(shí)間后再冷藏,也無法彌補(bǔ)前一段的損失,所以,藥品保存條件應(yīng)均衡始終。
藥品還應(yīng)合理分類擺放。外用藥和內(nèi)服藥應(yīng)分開擺放,這樣才不易在匆忙中拿錯(cuò),最起碼應(yīng)在藥箱中用不同顏色的口袋包好,標(biāo)記清楚。更不要將用空的藥品瓶子或盒子裝其他藥品,一旦搞忘記就容易搞錯(cuò)發(fā)生誤用。
藥品一旦過期變質(zhì)就應(yīng)徹底銷毀,以防流入不法分子之手。最好的辦法是將過期變質(zhì)的藥品交回醫(yī)院藥房進(jìn)行集中處理,以免污染環(huán)境,尤其是一些特殊性質(zhì)的藥品,如青霉素,如果自行處理,防護(hù)不當(dāng)或者散發(fā)空氣中,可能造成過敏意外。
五、吃過期藥對(duì)身體危害巨大生活實(shí)例
林先生于凌晨1時(shí)多被家人緊急送到了市區(qū)一家大型醫(yī)院的急診室。出發(fā)時(shí),林先生尚有意識(shí),到達(dá)醫(yī)院已經(jīng)處于休克狀態(tài)。家人告訴醫(yī)生,林先生從前天起就感到頭痛腦熱,心想這一點(diǎn)小感冒,就在家里吃點(diǎn)藥算了,沒打算上醫(yī)院。
但服藥過后約半小時(shí),林先生就發(fā)生全身出汗,當(dāng)時(shí)以為是服藥后退燒的正?,F(xiàn)象,也就沒引起重視。直到準(zhǔn)備入睡時(shí),突然發(fā)生惡心嘔吐并伴頭痛頭昏。全家人這才慌了手腳,趕緊把臉色蒼白的林先生送往醫(yī)院。
醫(yī)生翻開林先生的眼皮看了看,問道:“服用的是什么藥?”林先生家人拿出了他服剩的藥品。醫(yī)生拿來仔細(xì)一看,指著其中一種口服液說道:“為什么不看看上面的標(biāo)簽?這藥已過期一年了。幸好你們帶著藥來,不然,我們的搶救都會(huì)走彎路?!?/p>
第五篇:閱讀藥品說明書注意事項(xiàng)
閱讀藥品說明書注意事項(xiàng)
在閱讀藥品說明書時(shí),主要了解和掌握藥品說明書上的有效期、生產(chǎn)日期、用法用量、適應(yīng)癥、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、儲(chǔ)藏方法等內(nèi)容;藥品說明書上特別標(biāo)明的內(nèi)容,如幼兒、老人以及孕婦等特殊人群的用藥,須嚴(yán)格遵守,注明運(yùn)動(dòng)員慎用;藥品說明書真假辨別藥品直接關(guān)系到人的生命安全,請(qǐng)注意說明書真假辨別。
慎用
指應(yīng)用藥品時(shí)要謹(jǐn)慎,但不是絕對(duì)不能應(yīng)用,小兒、老人、孕婦及心、肝、腎功能不全者,往往被列入“慎用”范圍,所以在用藥時(shí)要注意觀察有無不良反應(yīng),一旦發(fā)現(xiàn)問題,必須立即停藥。
禁用
即禁止使用。凡屬禁用的藥品,一定要嚴(yán)格執(zhí)行藥品說明的規(guī)定,禁止特定人群使用。如嗎啡能抑制呼吸中樞,支氣管哮喘和肺心病人應(yīng)禁用,否則會(huì)對(duì)人體構(gòu)成嚴(yán)重危害,甚至危及生命。
忌用
即避免使用。有些藥物會(huì)給病人帶來不良后果,如氨基糖甙類對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和腎臟有一定毒性作用,故患耳鳴疾病及腎功能障礙者應(yīng)忌用。屬于忌用范圍的,一般應(yīng)盡量避免使用。
或遵醫(yī)囑
藥品說明書在“用法與用量”后,常用“或遵醫(yī)囑”字樣。一是因?yàn)檎f明書上的劑量是常用劑量,但由于患者病情、體質(zhì)及對(duì)藥物的敏感程度不同,用量也就不同,醫(yī)生可根據(jù)具體情況具體處理;二是因?yàn)樗幬镒饔玫男再|(zhì)與劑量有關(guān),劑量不同,作用也就不同,如阿斯匹林是常用的退熱藥,退熱劑量一般為0.3~0.6克,一日三次;但用于預(yù)防缺血性中風(fēng)時(shí),就須減少用量,一般25毫克,臨睡前服一次即可發(fā)揮作用。
有效期:
每個(gè)藥品都會(huì)標(biāo)注有效期,一般是12個(gè)月,24個(gè)月等,但也要看具體藥品而言。