第一篇：物流公司現(xiàn)場(chǎng)部操作規(guī)范2

現(xiàn)場(chǎng)操作規(guī)范21、卸貨：

（1）卸貨時(shí)要本著客戶優(yōu)先，公司服務(wù)車后卸的原則給安排卸貨。

當(dāng)客戶送貨上門時(shí)，要問(wèn)客戶所送貨物是什么？數(shù)量是多少？再?zèng)Q定貨物所卸庫(kù)區(qū)。然后再安排好客戶車輛的?？?，不能影響其他車輛的正常卸貨及停車，同時(shí)不得串線卸貨，按公司劃分好的庫(kù)位進(jìn)行卸貨。

（2）卸貨時(shí)要注意貨物的類別，確認(rèn)收貨。特別性的貨物一定要注意。（如：易碎品、易燃易爆品、不能

倒置品、液體貨物等）。

① 對(duì)于國(guó)家法律、法規(guī)所規(guī)定的一些違禁物品一律拒收（如：易燃易爆品、危禁品之類貨物）。② 同時(shí)對(duì)于公司規(guī)定不能收取的一些貨物（如：易碎品、液體貨物）。

③ 當(dāng)遇到一些特殊客戶時(shí)，無(wú)法做出決定時(shí)應(yīng)及時(shí)的向上級(jí)匯報(bào)，并及時(shí)的給客戶一個(gè)答復(fù)。④ 開(kāi)票員要嚴(yán)格按照公司的規(guī)定進(jìn)行收貨、卸貨。如果沒(méi)有按照公司的規(guī)定進(jìn)行操作而產(chǎn)生的理賠或損失將由相關(guān)的責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

（3）貨物卸完后要對(duì)貨物進(jìn)行驗(yàn)收。

① 看貨物的件數(shù)是否與客戶所報(bào)的件數(shù)相符，若不符時(shí)應(yīng)與客戶說(shuō)明并及時(shí)的給予處理。

② 檢查外包裝，看外包裝是否完好、破損。若有破損應(yīng)與客戶進(jìn)行協(xié)調(diào)是否更換包裝還是直接由本人對(duì)貨物進(jìn)行再次打包加固。要是換包裝就由客戶自己帶回廠家更換包裝再送過(guò)來(lái)或客戶自己帶包裝過(guò)來(lái)，由本人協(xié)助客戶更換好包裝。注：若由本人再次打包，應(yīng)與客戶對(duì)貨物進(jìn)行確認(rèn)無(wú)內(nèi)少后才能進(jìn)行再次打包，打包好后還要在貨物上注明此件貨物無(wú)內(nèi)少并簽上自己的姓名。③ 檢查外包裝，外包裝是否有潮濕、淋濕現(xiàn)象。若有潮濕、淋濕應(yīng)與客戶進(jìn)行協(xié)調(diào)是否更換包裝，還是直接發(fā)貨。要是更換包裝就由客戶自己帶回廠家換包裝再送過(guò)來(lái)或客戶自己帶包裝過(guò)來(lái)，由本人協(xié)助客戶換好包裝。要是直接發(fā)貨，在開(kāi)票時(shí)必須在票據(jù)上備注此票貨物有潮濕，共幾件。還要向客服部報(bào)備此票貨物的情況，留底存檔。

④ 最后對(duì)該票貨物的體積或重量進(jìn)行驗(yàn)收，特別是按體積計(jì)算的貨物，收貨員一定要自已對(duì)每件貨物的體積進(jìn)行測(cè)量，重量類的貨物要全部到公司的地磅進(jìn)行過(guò)重。否則產(chǎn)生的體積或重量誤差補(bǔ)稽查人員查到后，驗(yàn)收人要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

⑤ 如果是服務(wù)車隊(duì)的貨物，要根據(jù)服務(wù)車隊(duì)給客戶開(kāi)的手工票據(jù)對(duì)貨物的到站、件數(shù)、體積或重量進(jìn)行驗(yàn)收。如果發(fā)現(xiàn)異常要及時(shí)反饋。特別是重量的貨物如果個(gè)人無(wú)法過(guò)磅可以報(bào)給稽查人員對(duì)應(yīng)票貨物進(jìn)行稽查。

（4）卸完貨物后要檢查貨物否有貼標(biāo)簽注明

① 若沒(méi)有標(biāo)簽注明的應(yīng)及時(shí)補(bǔ)貼標(biāo)簽（到站或目的地、收貨人、總件數(shù)）。標(biāo)簽要貼在貨物的明顯處。

（正常為貨物的正面或右上角）

② 沒(méi)有標(biāo)簽外包裝是紙箱時(shí)也可以用彩筆在貨物的外包裝上詳細(xì)注明。用色筆標(biāo)示也要寫(xiě)在貨物明顯

處（到站或目的地、收貨人、總件數(shù)），而且字跡一定要寫(xiě)清楚、工整。

③ 如果因沒(méi)有標(biāo)示注明造成點(diǎn)票員點(diǎn)錯(cuò)、發(fā)錯(cuò)或漏裝貨物，開(kāi)票員也要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

（5）卸貨要求

① 卸貨時(shí)要注意輕拿輕放，嚴(yán)禁杜絕野蠻卸貨，特別要注意不能當(dāng)著客戶的面亂扔貨物，如果因卸貨

造成投訴或造成貨物損壞由相關(guān)的責(zé)任人承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

② 卸特殊貨物時(shí)，要嚴(yán)格按照貨物的要求進(jìn)行卸貨。（如：易碎品要輕拿輕放，不能倒置貨物一定要

按照貨物包裝上的方向指示標(biāo)志擺放等一些相應(yīng)的特殊標(biāo)準(zhǔn)）

2、堆放

（1）貨物的堆放標(biāo)準(zhǔn)：

① 貨場(chǎng)所有貨物每疊的堆放件數(shù)按3件、5件、7件或10件的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行堆放（很重或難疊的貨物堆放

3件，大件貨物疊起來(lái)比較高的堆放5件，比較小件的按7件的標(biāo)準(zhǔn)堆放，特殊的貨物可以堆放10件的高度）。要嚴(yán)格執(zhí)行公司的規(guī)定。

② 汽配類的貨物盡可能都放在托盤上，如果放在托盤的要有明確的貨物標(biāo)識(shí)，并注明本托盤貨物的堆

放的總件數(shù)。

③ 貨架或木箱打包的貨物統(tǒng)一靠墻堆放，按“∣”、“一”字型排整齊進(jìn)行堆放。

④ 所有貨物按“∣”、“一”型擺放時(shí)兩排并一組每組相隔50公分“∣∣”（也就是一個(gè)人可以走過(guò)的距離）。貨與貨之間盡量保持平行，以便于點(diǎn)票員出貨時(shí)點(diǎn)貨。

⑤ 貨物擺放時(shí)要擺整齊，不能歪歪斜斜，要按“∣”、“一”的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)放。大小件要分開(kāi)擺放，貨物的高度要一致，盡量避免高低不平。

（2）對(duì)所管轄的庫(kù)區(qū)進(jìn)行合理的劃分、規(guī)劃，合理的安排貨物擺放。作為一名開(kāi)票員其實(shí)就是一名倉(cāng)管員。

應(yīng)當(dāng)合理的安排貨物的擺放及整齊。

① 對(duì)貨物進(jìn)行分類擺放，（如：汽配、鞋子、貨架等）對(duì)各類貨物進(jìn)行合理的擺放。（如：一個(gè)庫(kù)區(qū)中間留做車位，左邊放鞋子，右邊放貨架和汽配，而且要盡量從庫(kù)底往外堆放，不要在庫(kù)中間堆放，增加庫(kù)位的使用率）

② 特別要強(qiáng)調(diào)開(kāi)票員對(duì)庫(kù)存貨物的管理，直接影響著裝車工的工作的效率。所以開(kāi)票員在這個(gè)方面一定要有自我意識(shí)，做好庫(kù)位管理工作及貨物堆放原則。不能隨便或就近的原則對(duì)貨物進(jìn)行隨意堆放。③ 對(duì)于庫(kù)存的管理要執(zhí)行公司的6S管理規(guī)定，希望每個(gè)員工都能去熟讀，做好倉(cāng)庫(kù)的管理工作。

（3）貨物的堆放要注意避免問(wèn)題：

① 以大壓小、以重壓輕、隨意亂放、大小互相混放、高低不平。

② 貨物不能隨意亂疊，高低不平、歪歪斜斜或疊的很高（特殊情況除外）。

③ 杜絕見(jiàn)空位就放或以就近原則為借口哪近就放哪。

④ 對(duì)于一些件數(shù)少、體積小的貨物不要隨意亂放。要放在明顯處，更不能混在其他貨物中一起堆放。

（4）以上卸貨要求要嚴(yán)格執(zhí)行。若經(jīng)發(fā)現(xiàn)未按要求執(zhí)行者，第一次將給予警告，再次發(fā)生將給予處罰 20

元/次，屢教不改者將給予勸退。

3、開(kāi)票：

① 手工票上有日期、到達(dá)站、中轉(zhuǎn)站、收貨人、收貨電話、貨物名稱、件數(shù)、件，二合一、體積、重量、發(fā)貨人及電話、經(jīng)手人。其中日期、到達(dá)站、收貨人、收貨電話、貨物名稱、件數(shù)、體積/重量、發(fā)貨人及電話、經(jīng)手人是必填項(xiàng)。當(dāng)貨物需要中轉(zhuǎn)時(shí)，中轉(zhuǎn)站欄也要填寫(xiě)，同時(shí)收貨人電話也要填寫(xiě)的，方便到站聯(lián)系客戶。單件、二合一是針對(duì)鞋子的，當(dāng)鞋子是單件是就在單件上打勾，鞋子是二合一是就在二合一上打勾。（1）票據(jù)：

② 換電腦票：當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)票員將手工票開(kāi)好后，應(yīng)和客戶說(shuō)明把手工票拿到電腦開(kāi)票處換成電腦票，否則

過(guò)了12小時(shí)后手工票便無(wú)效。

③ 開(kāi)票時(shí)按貨物的結(jié)構(gòu)、品名給客戶開(kāi)票據(jù)，票據(jù)一定要寫(xiě)清楚特別是貨物的品名、電話和姓名，票據(jù)要填寫(xiě)完整，字跡要工整。

④ 貨物的數(shù)量一定要點(diǎn)清楚，在件數(shù)格中填寫(xiě)件數(shù)同時(shí)也要在開(kāi)體積或重量的后面寫(xiě)件數(shù)進(jìn)行對(duì)照確認(rèn)。同時(shí)，還要確認(rèn)每票貨物的外包裝是否完整。及貨物是否有異常的情況。

（2）計(jì)費(fèi)方式：

① 確認(rèn)貨物的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)：對(duì)所收的貨物我們要了解它是重質(zhì)貨物還是輕拋貨物，才能開(kāi)計(jì)費(fèi)方式，我們一般都是以國(guó)家的計(jì)費(fèi)方式為標(biāo)準(zhǔn)。（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：貨物每噸體積在3.3個(gè)方以下的以重量為計(jì)費(fèi)方式，貨物每噸體積在3.3個(gè)方以上的以體積為計(jì)費(fèi)方式）

② 由于個(gè)別原因無(wú)法知道以何種計(jì)費(fèi)方式開(kāi)票劃算時(shí)，可以把兩種計(jì)費(fèi)方式都寫(xiě)于票據(jù)上讓電腦開(kāi)票員去選擇一種劃算的計(jì)費(fèi)方式。嚴(yán)禁對(duì)貨物的體積和重量多開(kāi)或少開(kāi)。

③計(jì)費(fèi)方式比較特別的貨物有：機(jī)臺(tái)、酒、汽配、配件、貨架、服裝（袋裝）、食品、拖鞋。

4、出庫(kù)：

（1）熟悉庫(kù)存：

① 點(diǎn)票員上班時(shí)應(yīng)與白班開(kāi)票員進(jìn)行交接，特別是對(duì)小批量（正常是3件以內(nèi)的）的貨物件數(shù)進(jìn)行交接，對(duì)于重要事項(xiàng)或其他事情要進(jìn)行手工備注。

② 交接后再到電腦開(kāi)票部打印出當(dāng)天的庫(kù)存，了解當(dāng)天的庫(kù)存量，對(duì)于新卸的貨物要進(jìn)行手工登記，如果忙時(shí)無(wú)法進(jìn)行手工登記，應(yīng)及時(shí)的到電腦開(kāi)票部打印出新的庫(kù)存，進(jìn)行了解與核對(duì)。

③ 對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，檢查貨物是否與庫(kù)存相符合。若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)處理或向上級(jí)報(bào)告。

④ 有時(shí)間還要對(duì)庫(kù)存進(jìn)行抽查，看貨物體積或重量是否有誤差，若一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)與客服或電腦開(kāi)票部聯(lián)系，進(jìn)行處理解決。

⑤ 點(diǎn)票員同時(shí)也對(duì)電腦開(kāi)票部起到一個(gè)監(jiān)督作用，看電腦開(kāi)票員是否有錯(cuò)票和漏打票。

（2）熟悉車輛的配載

① 點(diǎn)票員要熟悉我司運(yùn)輸車輛的車型（如：六橋、五橋、四橋、單橋、前四后

四、前四后

八、后八輪等）和車輛的裝載情況。（如：車輛的總裝載量、車的皮重、車輛的凈裝載量、車輛的可裝載體積等）② 上班時(shí)及時(shí)的了解當(dāng)天所點(diǎn)路線所走的車輛情況，配合組長(zhǎng)安排好車輛的進(jìn)庫(kù)和裝貨情況。③ 在熟悉庫(kù)存的情況下，合理的安排好每輛車所要裝載的貨物。

④ 對(duì)于一些特殊客戶和急貨要合理的優(yōu)先安排。

⑤ 要自覺(jué)培養(yǎng)對(duì)于突發(fā)性事件要有靈活應(yīng)變的能力。（如：貨物快要裝好時(shí)突然接到一票急貨而且要一要裝在那部車上時(shí)，點(diǎn)票員要及時(shí)的作出調(diào)整和安排保證車輛的正常發(fā)車）

（3）裝車：

① 裝車工裝車時(shí)一定要注意貨物的裝載要求，重貨不能壓拋貨，易碎品上面不能壓重貨，有標(biāo)示不能倒置放的貨物要按外包裝的標(biāo)示放置，有些貨物不能側(cè)裝的（如：餐盒）。貨與貨之間不能留空隙（或間隔），踩壓貨物時(shí)不能直接踩貨物的中間，應(yīng)踩在貨與貨的交接處。

② 裝車時(shí)要是有配車的情況，一定要安排好順序，（如：南京、淮安、臨沂配一個(gè)車時(shí)要按先到后裝，后到先裝的原則進(jìn)行裝貨）以方便于站點(diǎn)卸貨或避免站點(diǎn)卸錯(cuò)貨。

③ 點(diǎn)票員要嚴(yán)格按照公司對(duì)車輛貨物的配載情況來(lái)裝貨，不能私自做主，若有好的意見(jiàn)可以向上級(jí)提出。④ 裝車是一定要點(diǎn)清楚貨物的件數(shù)、票數(shù)及到站。

⑤ 裝車時(shí)點(diǎn)票員要合理的安排好貨物的先后順序。避免貨物造成不必要的損失。

⑥ 當(dāng)搬運(yùn)工在裝車時(shí)，點(diǎn)票員一定要在旁邊監(jiān)裝，避免貨物多裝、少裝或竄貨的現(xiàn)象出現(xiàn)。

（4）檢票：

① 點(diǎn)票員在裝車時(shí)要確認(rèn)好所裝的貨物，并與自己所點(diǎn)的票數(shù)進(jìn)行確認(rèn)是否一致。

② 在檢票時(shí)要點(diǎn)清票數(shù)，是否與自己所裝貨物是一致的。當(dāng)點(diǎn)完后還要在進(jìn)行一次確認(rèn)，以避免漏票，混票或多票。

③ 在檢票時(shí)要對(duì)貨物的品名、數(shù)量、收貨人姓名進(jìn)行確認(rèn)。若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)及時(shí)的讓電腦開(kāi)票員改單，同時(shí)也對(duì)電腦開(kāi)票部起到一個(gè)監(jiān)督作用。

④ 對(duì)當(dāng)天自己點(diǎn)票所裝的每部車輛的貨物必須備份存檔，一式兩份一份留給自己一份留給制單部。

（5）下班時(shí)應(yīng)對(duì)庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)以確保當(dāng)天所裝的貨物沒(méi)有異常，若發(fā)現(xiàn)異常要及時(shí)的向客服報(bào)備。

（6）各班人員上下班是必須互相交接。

第二篇：物流公司業(yè)務(wù)操作流程

物流公司業(yè)務(wù)操作流程你知道多少？

中國(guó)的物流行業(yè)還不是很規(guī)范，物流公司的操作流程也并不是完全統(tǒng)一，下面是物流公司的大體流程。希望對(duì)大家有所幫助。

物流公司的大體流程是：起運(yùn)地收貨——提貨——裝車——運(yùn)輸——到達(dá)集散地——進(jìn)行貨物的分配——派送——客戶收貨——反饋。

具體步驟/方法：

1、收貨：按客戶要求進(jìn)行收貨或者是公司的業(yè)務(wù)員聯(lián)系的業(yè)務(wù)。

2、提貨：按客戶要求，大宗貨物一般都會(huì)要求物流公司上門提貨。

3、裝車：按照客戶要求的時(shí)效進(jìn)行相應(yīng)的安排，裝車的原則就是車輛空間運(yùn)用的最大化。

4、運(yùn)輸：主要是司機(jī)開(kāi)始走車了，這個(gè)應(yīng)該不用解釋吧。

5、到達(dá)集散地：到達(dá)后就要卸貨了，卸貨的速度一定要快。最好有自己的搬運(yùn)工，隨到隨卸。卸載的時(shí)候可以按照不同地方的貨物放在一起，有些貨物也可以直接裝車。

6、進(jìn)行貨物的分配：按照到達(dá)地以及時(shí)效什么的進(jìn)行具體的安排然后裝車，先送的貨物后裝。

7、派送：到達(dá)地的操作人員要根據(jù)具體的到達(dá)貨情況進(jìn)行具體的分析。有些需要中轉(zhuǎn)的貨物要及時(shí)得中轉(zhuǎn)，自己派送的貨物要及時(shí)的按時(shí)效派送，如果不能及時(shí)派送的話要及時(shí)和收貨方和發(fā)貨方進(jìn)行溝通。

8、客戶收貨：送貨之前客服或者送貨司機(jī)要及時(shí)和客戶聯(lián)系，溝通送貨時(shí)間和到達(dá)后是否有人卸貨或者是有無(wú)卸貨的工具等等，甚至是路線方面的事情。還有客戶的簽收也很重要，要看清客戶在簽收單上面有沒(méi)有寫(xiě)其他的什么情況，以免發(fā)生不必要的糾紛。

第三篇：公司分立合并操作規(guī)范

公司合并、分立登記操作規(guī)程

為規(guī)范公司合并與分立登記行為，根據(jù)新修訂的《中華人民共和國(guó)公司法》、《公司登記管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就公司合并、分立登記提出如下操作意見(jiàn)，供各地參考。

一、公司合并可以采取吸收合并和新設(shè)合并兩種方式。公司合并采取吸收合并方式，且存續(xù)公司登記事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記。公司合并采取新設(shè)合并方式的，新設(shè)公司應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記。因合并而解散的公司，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記。

公司分立可以采取派生分立和新設(shè)分立兩種方式。公司分立采取派生分立方式，且存續(xù)公司登記事項(xiàng)發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；新設(shè)公司應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記。公司分立采取新設(shè)分立方式的，原公司應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記；新設(shè)公司應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記。

二、公司合并、分立應(yīng)當(dāng)履行以下程序：

（一）合并各方公司股東會(huì)或者擬分立的公司股東作出合并或者分立決議。

（二）編制資產(chǎn)負(fù)債表及財(cái)產(chǎn)清單。

（三）簽訂相關(guān)協(xié)議。

（四）自決議作出之日起10日內(nèi)通知債權(quán)人。

（五）自決議作出之日起30日內(nèi)在報(bào)紙上公告。

（六）辦理財(cái)產(chǎn)合并或分割手續(xù)。

（七）驗(yàn)證注冊(cè)資本。

（八）辦理法律、行政法規(guī)規(guī)定的報(bào)批手續(xù)。

（九）自公告之日起45日后向公司登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)登記。

（十）法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定或當(dāng)事人約定的其他程序。

三、公司合并的，存續(xù)公司注冊(cè)資本等于合并公司的注冊(cè)資本之和。公司分立的，分立公司的注冊(cè)資本之和等于原公司注冊(cè)資本。

除法律法規(guī)另有規(guī)定的外，公司合并、分立是否需經(jīng)評(píng)估、審計(jì)，以及股東各方的折股比例，可由公司股東會(huì)及股東按照公平、誠(chéng)信、自愿的原則自行決定。

四、吸收合并的存續(xù)公司辦理變更登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）公司法定代表人簽署的《公司變更登記申請(qǐng)書(shū)》。

（二）公司簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或委托代理人的身份證復(fù)印件。

（三）合并各方的股東會(huì)（股東大會(huì)）決議。

（四）合并協(xié)議。合并協(xié)議的內(nèi)容一般應(yīng)包括合并各方的基本情況、合并形式和具體方案、股份折合方法、合并后公司的名稱、住所和法定代表人、注冊(cè)資本和股東持股比例，合并各方債權(quán)債務(wù)的承繼方案，職工安置辦法，違約責(zé)任及爭(zhēng)議的解決等。

（五）在報(bào)紙上登載公司合并公告的證明。

（六）債務(wù)清償或者債務(wù)擔(dān)保的說(shuō)明。

（七）合并后新公司股東會(huì)（股東大會(huì)）決議。決議內(nèi)容主要包括：確認(rèn)債務(wù)清償或者債務(wù)擔(dān)保的說(shuō)明、修改公司章程等決議事項(xiàng)。

（八）修改后的公司章程或者章程修正案。

（九）驗(yàn)資報(bào)告。

（十）新增加股東（發(fā)起人）的法人資格證明或者身份證明；

（十一）因合并而解散公司已辦理注銷登記的證明。

（十二）公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。公司合并同時(shí)變更其他登記事項(xiàng)的，還應(yīng)當(dāng)按照公司登記管理?xiàng)l例》、《企業(yè)登記申請(qǐng)材料及格式規(guī)范》規(guī)定提交相應(yīng)的文件、證件。法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定公司合并必須報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)的，還應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)批準(zhǔn)文件。

五、新設(shè)合并的新設(shè)公司申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》。

（二）全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或委托代理人的身份證復(fù)印件。

（三）公司章程。

（四）股東（發(fā)起人）資格證明或者自然人身份證明。

（五）驗(yàn)資報(bào)告。

（六）法定代表人、董事、監(jiān)事、經(jīng)理的任職文件。

（七）公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的身份證復(fù)印件。

（八）公司住所證明。

（九）《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》。

（十）合并各方股東會(huì)（股東大會(huì)）決議。

（十一）合并協(xié)議。合并協(xié)議的內(nèi)容一般應(yīng)包括合并各方的基本情況、合并形式和具體方案、股份折合方法、合并后公司的名稱、住所和法定代表人、注冊(cè)資本和股東持股比例，合并各方債權(quán)債務(wù)的承繼方案，職工安置辦法，違約責(zé)任及爭(zhēng)議的解決等。

（十二）在報(bào)紙上登載公司合并公告的證明。

（十三）債務(wù)清償或者債務(wù)擔(dān)保的說(shuō)明。

（十四）合并后新公司股東會(huì)（股東大會(huì)）決議。決議內(nèi)容主要包括：確 認(rèn)債務(wù)清償或者債務(wù)擔(dān)保的說(shuō)明、通過(guò)章程等決議事項(xiàng)。

（十五）因合并而解散的公司已辦理注銷登記的證明。

公司經(jīng)營(yíng)范圍涉及法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件。法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定公司合并必須報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)的，還應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)批準(zhǔn)文件。

六、因合并而解散的公司申請(qǐng)注銷登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）《公司注銷登記申請(qǐng)書(shū)》。

（二）公司簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或委托代理人的身份證復(fù)印件。

（三）公司股東會(huì)（股東大會(huì)）關(guān)于公司合并和解散的決議。

（四）合并協(xié)議。

（五）在報(bào)紙上登載公司合并公告的證明。

（六）存續(xù)（新設(shè)）公司股東會(huì)（股東大會(huì)）出具的債務(wù)清償或者債務(wù)擔(dān)保的說(shuō)明。

（七）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他文件。

七、派生分立的存續(xù)公司申請(qǐng)變更登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下文件：

（一）公司法定代表人簽署的《公司變更登記申請(qǐng)書(shū)》。

（二）公司簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或委托代理人的身份證復(fù)印件。

（三）公司股東會(huì)（股東大會(huì)）決議。內(nèi)容一般應(yīng)包括分立前公司的名稱、住所和法定代表人，分立前公司的資產(chǎn)負(fù)債情況、注冊(cè)資本和股東持股比例，分立方式，公司財(cái)產(chǎn)分割方案，分立后各公司擬申請(qǐng)的名稱、住所和 法定代表人，分立后各公司的注冊(cè)資本和股東持股比例，原公司債權(quán)債務(wù)的承繼方案，職工安置辦法，違約責(zé)任及爭(zhēng)議的解決等。

（四）在報(bào)紙上登載公司分立公告的證明。

（五）債務(wù)清償或者債務(wù)擔(dān)保的說(shuō)明。

（六）分立后各公司股東會(huì)（股東大會(huì)）決議。決議內(nèi)容主要包括：確認(rèn)債務(wù)清償或者債務(wù)擔(dān)保的說(shuō)明、修改公司章程等決議事項(xiàng)。

（七）修改后的公司章程或者章程修正案。

（八）驗(yàn)資報(bào)告。

（九）公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

公司合并同時(shí)變更其他登記事項(xiàng)的，還應(yīng)當(dāng)按《公司登記管理?xiàng)l例》、《企業(yè)登記申請(qǐng)材料及格式規(guī)范》規(guī)定提交相應(yīng)的文件、證件。法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定公司分立必須報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)的，還應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)批準(zhǔn)文件。

八、派生分立或新設(shè)分立的新設(shè)公司申請(qǐng)?jiān)O(shè)立登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》。

（二）全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或委托代理人的身份證復(fù)印件。

（三）公司章程。

（四）股東（發(fā)起人）資格證明或者自然人身份證明。

（五）驗(yàn)資報(bào)告。

（六）法定代表人、董事、監(jiān)事、經(jīng)理的任職文件。

（七）公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的身份證復(fù)印件。

（八）公司住所證明。

（九）《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》。

（十）原公司股東會(huì)（股東大會(huì)）決議。內(nèi)容一般應(yīng)包括分立前公司的名稱、住所和法定代表人，分立前公司的資產(chǎn)負(fù)債情況、注冊(cè)資本和股東持股比例，分立方式，公司財(cái)產(chǎn)分割方案，分立后各公司擬申請(qǐng)的名稱、住所和法定代表人，分立后各公司的注冊(cè)資本和股東持股比例，原公司債權(quán)債務(wù)的承繼方案，職工安置辦法，違約責(zé)任及爭(zhēng)議的解決等。

（十一）在報(bào)紙上登載公司合并公告的證明。

（十二）債務(wù)清償或者債務(wù)擔(dān)保的說(shuō)明。

（十三）新設(shè)公司股東會(huì)（股東大會(huì)）決議。決議內(nèi)容主要包括：確認(rèn)債務(wù)清償或者債務(wù)擔(dān)保的說(shuō)明、通過(guò)公司章程等決議事項(xiàng)。

（十四）原公司已辦理變更或注銷登記的證明。

公司經(jīng)營(yíng)范圍涉及法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批的項(xiàng)目，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件。法律、行政法規(guī)或者國(guó)務(wù)院決定規(guī)定公司分立必須報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)的，還應(yīng)當(dāng)提交有關(guān)批準(zhǔn)文件。

九、因新設(shè)分立而解散的原公司申請(qǐng)注銷登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）《公司注銷登記申請(qǐng)書(shū)》。

（二）公司簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或委托代理人的身份證復(fù)印件。

（三）公司股東會(huì)（股東大會(huì)）關(guān)于公司分立和解散的決議。

（四）在報(bào)紙上登載公司分立公告的證明。

（五）存續(xù)（新設(shè)）公司股東會(huì)（股東大會(huì)）出具的債務(wù)清償或者債務(wù)擔(dān)保的說(shuō)明。

（六）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

（七）法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他文件。

十、本操作意見(jiàn)主要適用于內(nèi)資有限責(zé)任公司、股份有限公司的合并、分立登記事宜。外商投資企業(yè)的合并、分立登記按照《關(guān)于外商投資企業(yè)合并與分立的規(guī)定》（對(duì)外貿(mào)易經(jīng)濟(jì)合作部和國(guó)家工商行政管理總局第8號(hào)令修訂）辦理。

第四篇：江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范

江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范

（暫行）

1、范圍

本規(guī)范制定了冷藏藥品在發(fā)貨、運(yùn)輸、收貨、貯藏等物流環(huán)節(jié)過(guò)程中的基本操作標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了有關(guān)溫濕度控制、溫濕度監(jiān)測(cè)、設(shè)施設(shè)備配備、冷鏈驗(yàn)證、人員培訓(xùn)、系統(tǒng)管理等技術(shù)方面的管理要求。

本規(guī)范適用于冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)等。

2、規(guī)范性引用文件

本規(guī)范引用下列文件中的部分內(nèi)容作為相關(guān)條款，被引用文件的最新版本適用于本規(guī)范的相關(guān)條款。

2.1 《QC/T 450保溫車、冷藏車技術(shù)條件》； 2.2 《GB50072 冷庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范》； 2.3 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、術(shù)語(yǔ)和定義 3.1 冷藏藥品

指對(duì)貯藏、運(yùn)輸條件有冷處或冷凍等溫度要求的藥品。3.2 冷處

指溫度符合2～10℃的貯藏、運(yùn)輸條件。除另有規(guī)定外，生物制品應(yīng)在2～8℃避光貯藏、運(yùn)輸。

3.3 冷凍

指溫度符合-2℃及以下的貯藏、運(yùn)輸條件。3.4 冷鏈

指冷藏藥品等溫度敏感性藥品，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用前的整個(gè)儲(chǔ)存、流通過(guò)程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。

3.5 控溫系統(tǒng)

控溫系統(tǒng)包括主動(dòng)控溫系統(tǒng)和被動(dòng)控溫系統(tǒng)。主動(dòng)控溫系統(tǒng)是指帶有機(jī)電儀表元器件控制溫度的設(shè)施設(shè)備，通過(guò)程序運(yùn)行來(lái)調(diào)節(jié)、控制藥品的貯藏、運(yùn)輸溫度在設(shè)定的范圍內(nèi)。被動(dòng)控溫系統(tǒng)是指通過(guò)非機(jī)電式方法控制溫度的設(shè)備，如冷藏（保溫）箱等。

3.6 冷鏈驗(yàn)證主計(jì)劃

指冷鏈系統(tǒng)中各單位制定的對(duì)冷藏藥品（含脫包裝或再包裝處理）貯藏、運(yùn)輸過(guò)程、設(shè)施設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等的狀態(tài)、職責(zé)、效果進(jìn)行驗(yàn)證的計(jì)劃。包括確認(rèn)計(jì)劃可行性和按計(jì)劃實(shí)施驗(yàn)證，必要時(shí)可進(jìn)行再驗(yàn)證等。

3.7 驗(yàn)證

指冷鏈系統(tǒng)中各單位制定的對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸過(guò)程涉及的設(shè)施設(shè)備、公用工程、儀器儀表、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等方面的性能狀態(tài)、效果和人員職責(zé)進(jìn)行有文件證明的一系列活動(dòng)。包括驗(yàn)證主計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證原始記錄、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證總結(jié)及實(shí)施驗(yàn)證過(guò)程中形成的其它文檔或材料。

4、基本要求

4.1 冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有并能出具支持冷藏藥品在貯藏、運(yùn)輸過(guò)程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)；經(jīng)營(yíng)企業(yè)、承擔(dān)物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)向收貨單位提供冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。

4.2 冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)需要配置可靠的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸條件來(lái)保證冷藏藥品從生產(chǎn)出廠到使用前的貯藏、運(yùn)輸溫度始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。

4.3 冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過(guò)驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用；設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的，則須再次進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可使用。

4.4 涉及冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度，包括溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案等。

5、驗(yàn)證的總體要求

5.1 冷鏈的相關(guān)環(huán)節(jié)，庫(kù)房、設(shè)施、設(shè)備、車輛、保溫包裝和監(jiān)控儀器等應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)，并形成書(shū)面文件。

5.2 應(yīng)制定冷鏈驗(yàn)證主計(jì)劃，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和影響程度確定需要進(jìn)行的確認(rèn)和驗(yàn)證工作，以證明其特定操作的關(guān)鍵部分可控，并保證維持在良好狀態(tài)。5.3 應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象制定驗(yàn)證方案，并經(jīng)過(guò)審核、批準(zhǔn)。驗(yàn)證方案應(yīng)明確實(shí)施驗(yàn)證的職責(zé)。

5.4 驗(yàn)證應(yīng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施；驗(yàn)證工作完成后，應(yīng)寫(xiě)出驗(yàn)證報(bào)告，并對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行評(píng)估，再進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。驗(yàn)證結(jié)果和結(jié)論(包括評(píng)價(jià)和建議)應(yīng)有記錄并存檔。

5.5 驗(yàn)證和確認(rèn)應(yīng)考慮環(huán)境溫度變化、冷藏藥品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、運(yùn)輸或配送的相關(guān)信息、包裝部件的設(shè)計(jì)等。

5.6 應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果修訂運(yùn)輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運(yùn)流程等。

5.7 如使用電子記錄作為數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)形式，應(yīng)滿足數(shù)據(jù)不可更改、可導(dǎo)出等要求，并進(jìn)行必要的驗(yàn)證。對(duì)于自動(dòng)化控制系統(tǒng)也應(yīng)進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證。

5.8 任何產(chǎn)品特性、內(nèi)外包裝、運(yùn)輸路徑、氣候條件等的改變，均需通過(guò)變更控制進(jìn)行再驗(yàn)證。

5.9 冷庫(kù)、冷鏈設(shè)施設(shè)備、最差運(yùn)輸路徑等應(yīng)定期進(jìn)行再評(píng)估和再驗(yàn)證，確保其能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果。

5.10 所有的驗(yàn)證每5年至少要評(píng)估一次。

6、控溫系統(tǒng)的驗(yàn)證 6.1 庫(kù)房的驗(yàn)證

6.1.1 安裝、運(yùn)行的確認(rèn)，應(yīng)包括：各種關(guān)鍵報(bào)警點(diǎn)的確認(rèn)；除霜、除濕過(guò)程的確認(rèn)；故障安全模式的確認(rèn)；主用和備用機(jī)組輪流工作的確認(rèn)。

6.1.2 溫（濕）度分布的驗(yàn)證，應(yīng)包括：空載、最大負(fù)載溫（濕）度分布驗(yàn)證；應(yīng)急計(jì)劃（如斷電保溫時(shí)間等）的驗(yàn)證；開(kāi)關(guān)門溫（濕）度分布驗(yàn)證等。冬夏極端條件下應(yīng)各做一次。

6.2 冰箱、冷柜的驗(yàn)證，應(yīng)包括：根據(jù)藥品儲(chǔ)存的溫度要求作溫度分布驗(yàn)證，測(cè)出溫度最高和最低點(diǎn)；正常運(yùn)行狀態(tài)下連續(xù)24小時(shí)的溫（濕）度自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)（記錄時(shí)間間隔不超過(guò)10 分鐘）；應(yīng)急計(jì)劃（如斷電保溫時(shí)間等）的驗(yàn)證等。冬夏極端條件下應(yīng)各做一次。

6.3 冷藏車的驗(yàn)證，應(yīng)包括：根據(jù)藥品運(yùn)輸?shù)臏囟群蜁r(shí)間要求，對(duì)每臺(tái)冷藏車作溫度分布驗(yàn)證，測(cè)出車內(nèi)的溫度最高、最低點(diǎn)；長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程模擬試驗(yàn)；開(kāi)門裝卸貨時(shí)間對(duì)車內(nèi)溫度的影響驗(yàn)證；控溫設(shè)備關(guān)閉情況下車內(nèi)保溫時(shí)間的驗(yàn)證；系統(tǒng)的運(yùn)行可靠性和相關(guān)報(bào)警驗(yàn)證等。冬夏極端條件下應(yīng)各做一次。

6.4 控溫包裝系統(tǒng)的驗(yàn)證

6.4.1 驗(yàn)證控溫包裝系統(tǒng)的運(yùn)輸應(yīng)考慮運(yùn)輸路徑、沿途氣候條件、運(yùn)輸方式（陸運(yùn)、海運(yùn)、空運(yùn)）和運(yùn)輸時(shí)間等因素。

6.4.2 驗(yàn)證應(yīng)包括包裝系統(tǒng)的模擬環(huán)境驗(yàn)證和實(shí)際運(yùn)輸路徑驗(yàn)證。

6.4.3 模擬環(huán)境驗(yàn)證是指采用一定的方法，模擬在不同季節(jié)條件的實(shí)際運(yùn)輸溫度下，用最終確認(rèn)的包裝方案在最少裝量情況下的反復(fù)測(cè)試。對(duì)于跨省24小時(shí)以上運(yùn)輸?shù)那闆r，一般應(yīng)進(jìn)行模擬環(huán)境驗(yàn)證。

6.4.4 實(shí)際線路驗(yàn)證指在實(shí)際運(yùn)輸路徑中進(jìn)行性能測(cè)試，確定控溫包裝的可靠和有效。

6.4.5 驗(yàn)證過(guò)程中，包裝系統(tǒng)內(nèi)應(yīng)至少放置2只校驗(yàn)過(guò)的溫度記錄儀，同時(shí)也要有2只校驗(yàn)過(guò)的溫度記錄儀放在箱外測(cè)試環(huán)境溫度，箱外的記錄儀放置應(yīng)同冷藏（保溫）箱間隔20cm以上。

6.4.6 應(yīng)建立控溫包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，購(gòu)進(jìn)時(shí)需進(jìn)行來(lái)料檢查。一般作抽樣稱重計(jì)量，同驗(yàn)證合格的冷藏（保溫）箱作比較，批間誤差不得超過(guò)10%。

7、冷藏藥品的發(fā)貨

7.1 冷藏藥品發(fā)貨方在向物流企業(yè)(包括運(yùn)輸承運(yùn)商)或收貨方移交冷藏藥品前，應(yīng)對(duì)該物流企業(yè)(包括運(yùn)輸承運(yùn)商)或收貨方的冷鏈資質(zhì)和運(yùn)輸計(jì)劃進(jìn)行嚴(yán)格審核，如審核不合格，應(yīng)暫停移交冷藏藥品。嚴(yán)禁不經(jīng)審核就移交冷藏藥品。委托運(yùn)輸、配送冷藏藥品時(shí)，應(yīng)簽訂冷藏藥品運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議。

7.2 冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)指定經(jīng)專門上崗培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運(yùn)輸方式。

7.3 拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。采用冷藏（保溫）箱運(yùn)輸?shù)?，冷藏（保溫）箱?yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，確認(rèn)符合運(yùn)輸過(guò)程中的保溫要求后方可使用；使用冷藏（保溫）箱時(shí)應(yīng)確保包裝材料經(jīng)過(guò)預(yù)冷或預(yù)熱到規(guī)定溫度后，才能進(jìn)行打包操作。

7.4 冷藏藥品由庫(kù)區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備內(nèi)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，通常冷處藥品應(yīng)在30 分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15 分鐘內(nèi)完成。

7.5 冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，嚴(yán)禁置于陽(yáng)光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。

7.6 采用冷藏車發(fā)運(yùn)的，性能應(yīng)符合《QC/T 450保溫車、冷藏車技術(shù)條件》規(guī)定，并經(jīng)驗(yàn)證后方可使用。在發(fā)運(yùn)藥品之前，應(yīng)確認(rèn)冷藏車內(nèi)清潔、無(wú)污染、無(wú)異味。冷藏車制冷設(shè)備應(yīng)先行啟動(dòng)，待車廂內(nèi)達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。在裝（卸）貨時(shí)必須關(guān)閉制冷機(jī)組,裝貨高度應(yīng)不高于出風(fēng)口的平面高度。貨物必須放置在雙面托板上,保證車廂內(nèi)六面與貨物間均留有一定的空間，以保持車內(nèi)循環(huán)空氣的流動(dòng)。

7.7 應(yīng)根據(jù)不同的季節(jié)、運(yùn)輸方式等選擇經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和確認(rèn)的運(yùn)輸條件。采用冷藏車運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)至少有一個(gè)溫度記錄儀隨貨發(fā)運(yùn)；采用冷藏（保溫）箱運(yùn)輸時(shí)，每種規(guī)格的冷藏箱中應(yīng)至少放置一個(gè)溫度記錄儀隨貨發(fā)運(yùn)。溫度記錄儀應(yīng)擺放在所記錄的溫度數(shù)據(jù)具有代表性的位置。

7.8 放置冷藏藥品不得直接接觸控溫物質(zhì)，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。

8、冷藏藥品的運(yùn)輸

8.1 冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、物流企業(yè)及使用單位應(yīng)制定符合冷藏藥品運(yùn)輸管理的規(guī)章制度，設(shè)施、設(shè)備和運(yùn)輸工具等應(yīng)符合冷鏈管理要求。

8.2 運(yùn)輸藥品的冷藏車應(yīng)符合如下要求：具有良好的保溫性能，在控溫機(jī)組出現(xiàn)故障后，車廂內(nèi)溫度仍能在一定時(shí)間內(nèi)保持在設(shè)定范圍內(nèi)；裝配的控溫設(shè)備應(yīng)性能可靠，宜配套外接電源的裝置；應(yīng)配備溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。

8.3 采用冷藏（保溫）箱運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，冷藏（保溫）箱上應(yīng)注明貯藏條件、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告等文字標(biāo)識(shí)。

8.4 采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時(shí)，應(yīng)根據(jù)冷藏車驗(yàn)證裝載量裝載藥品。

8.5 冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運(yùn)操作程序。發(fā)運(yùn)操作程序內(nèi)容包括發(fā)運(yùn)前通知、發(fā)運(yùn)方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。

8.6 運(yùn)輸人員應(yīng)經(jīng)過(guò)上崗前培訓(xùn)。出行前應(yīng)對(duì)冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄或溫度顯示儀進(jìn)行檢查，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運(yùn)輸過(guò)程中，要及時(shí)查看溫度記錄顯示儀，如出現(xiàn)溫度異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告并處置。

8.7 冷藏車內(nèi)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)（記錄）布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，監(jiān)測(cè)（記錄）的溫度應(yīng)具有代表性。

8.8 冷藏車在運(yùn)輸途中要對(duì)溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置，記錄時(shí)間間隔設(shè)置通常不超過(guò)10 分鐘，數(shù)據(jù)應(yīng)可導(dǎo)出且不可更改。8.9 冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中自動(dòng)記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)至少保存到產(chǎn)品有效期后1年，但不得少于3 年。

8.10 溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在設(shè)定的溫度下報(bào)警，報(bào)警時(shí)應(yīng)有專人及時(shí)處置，做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄，并有相應(yīng)的應(yīng)急處置措施。

8.11 制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。

8.12 采用冷藏（保溫）箱運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)根據(jù)冷藏（保溫）箱性能的驗(yàn)證結(jié)果，在符合藥品貯藏條件的保溫時(shí)間內(nèi)送達(dá)。冷藏（保溫）箱內(nèi)應(yīng)放置溫濕度自動(dòng)記錄儀。

8.13 應(yīng)按規(guī)定定期對(duì)溫度自動(dòng)記錄、自動(dòng)監(jiān)控及自動(dòng)報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)或確認(rèn)，保持準(zhǔn)確完好。

9、冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收

9.1 冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽(yáng)光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。

9.2 收貨前，如能當(dāng)場(chǎng)導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù), 應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當(dāng)場(chǎng)導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū)，待獲得運(yùn)輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認(rèn)符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。

9.3 冷藏藥品收貨時(shí)，應(yīng)向承運(yùn)人索取冷藏藥品運(yùn)輸交接單，做好實(shí)時(shí)溫度記錄，并簽字確認(rèn)。有多個(gè)交接環(huán)節(jié)的，每個(gè)交接環(huán)節(jié)的收貨方都要簽收交接單。

9.4 冷處藥品的收貨、入庫(kù)通常應(yīng)在30 分鐘內(nèi)完成，冷凍藥品通常應(yīng)在15 分鐘內(nèi)完成。

9.5 對(duì)于收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)溫度超過(guò)規(guī)定的冷藏藥品，應(yīng)立即將藥品轉(zhuǎn)入規(guī)定溫度的待驗(yàn)區(qū)，待與發(fā)貨方溝通確認(rèn)后，由質(zhì)量管理部門裁定，必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。

9.6 冷藏藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容，同時(shí)包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號(hào)、收貨時(shí)間、入庫(kù)的時(shí)間等。運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄應(yīng)作為驗(yàn)收記錄保存，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至有效期后一年，但不得少于三年。

9.7 對(duì)于售后退回的冷藏藥品，收貨方應(yīng)視為收到供貨方的發(fā)貨，按收貨的有關(guān)程序和規(guī)定處理。

10、冷藏藥品的貯藏

10.1 冷庫(kù)的選址、設(shè)計(jì)、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品貯藏的要求。冷庫(kù)通常設(shè)在室內(nèi)。設(shè)在室外時(shí)則需考慮外部環(huán)境（高溫或低溫）對(duì)庫(kù)溫的影響。

10.2 冷庫(kù)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的空間，并經(jīng)驗(yàn)證。庫(kù)內(nèi)應(yīng)劃分待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等，并設(shè)有明顯標(biāo)志。

10.3 庫(kù)區(qū)地面平整，庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。庫(kù)區(qū)周圍無(wú)積水和雜草，無(wú)污染源。庫(kù)區(qū)附近有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。符合安全用電的照明設(shè)備，有防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)備。10.4 設(shè)置2個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)的單位，應(yīng)配備應(yīng)急發(fā)電系統(tǒng)或二路供電的切換裝置，保證系統(tǒng)的連續(xù)供電。設(shè)置1個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)的單位，應(yīng)設(shè)2套獨(dú)立的制冷系統(tǒng)，一用一備，自行切換，每套設(shè)備的能力均可獨(dú)立滿足庫(kù)房的控溫要求。

10.5 冷庫(kù)應(yīng)安裝對(duì)溫度進(jìn)行自動(dòng)調(diào)控、監(jiān)測(cè)、記錄及報(bào)警的系統(tǒng)。自動(dòng)監(jiān)測(cè)、記錄和報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)配套UPS不間斷電源，保證記錄的連續(xù)性及報(bào)警的及時(shí)性。溫度報(bào)警裝置應(yīng)能在設(shè)定的溫度下報(bào)警，報(bào)警時(shí)應(yīng)有專人及時(shí)處置，做好溫度超標(biāo)報(bào)警情況的記錄，并有相應(yīng)的應(yīng)急處置措施。

10.6 冷藏藥品按品種、批號(hào)分類堆垛，藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)控溫設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)先行隔離，暫停發(fā)貨，做好記錄，及時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理。

10.7 冰箱和冰柜應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽(yáng)光直射、遠(yuǎn)離熱源之處；電源線路與插座應(yīng)專線專用；配套連續(xù)溫度記錄系統(tǒng)。

10.8 冷庫(kù)運(yùn)行期間，溫度的控制和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，應(yīng)進(jìn)行連續(xù)、自動(dòng)的溫度記錄和監(jiān)控，每次溫度記錄、數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間通常不超過(guò)10分鐘。

10.9 冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)布點(diǎn)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，確認(rèn)符合藥品冷處、冷凍要求，要求至少能監(jiān)測(cè)到冷庫(kù)最低溫度點(diǎn)和最高溫度點(diǎn)。

10.10 自動(dòng)溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可導(dǎo)出且不可更改，記錄保存至有效期后一年，但不得少于三年。

10.11 冷庫(kù)溫度的設(shè)定應(yīng)符合所儲(chǔ)存藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)識(shí)的貯藏要求。制冷設(shè)備的啟停溫度和化霜溫度等應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證。

10.12 冷庫(kù)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)性能可靠，符合溫度超限報(bào)警、關(guān)鍵設(shè)備故障報(bào)警、數(shù)據(jù)傳輸失敗報(bào)警等要求。應(yīng)定期對(duì)報(bào)警系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)試并保存測(cè)試記錄，以保證系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

10.13 冷庫(kù)除配套溫度自動(dòng)記錄系統(tǒng)外，還應(yīng)安排專人管理、定時(shí)巡視。

10.14 應(yīng)按規(guī)定對(duì)自動(dòng)溫度記錄設(shè)備，溫度自動(dòng)監(jiān)控及報(bào)警裝置等設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)，保持準(zhǔn)確完好。

10.15 冷鏈設(shè)備應(yīng)有專人保管，定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。記錄至少保存三年。

10.16 冷鏈設(shè)備應(yīng)建立檔案和清單，詳細(xì)記錄設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、購(gòu)買日期、使用狀況、設(shè)備來(lái)源、設(shè)備保管人、維修服務(wù)商等內(nèi)容，長(zhǎng)期保存設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)。

11、人員及培訓(xùn)

11.1 冷藏藥品的收貨、驗(yàn)收、貯藏、養(yǎng)護(hù)、裝箱、發(fā)運(yùn)、使用中各環(huán)節(jié)所涉及的操作人員都應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)的質(zhì)量管理部門和物流管理部門的培訓(xùn)，熟悉冷鏈基礎(chǔ)知識(shí)、所經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的溫（濕）度敏感性特點(diǎn)、產(chǎn)品分銷特點(diǎn)等冷鏈管理內(nèi)容。

11.2 冷藏（保溫）箱體的操作、使用、維護(hù)等人員必須經(jīng)過(guò)產(chǎn)品溫（濕）度敏感性特點(diǎn)、箱體適用條件、蓄冷劑預(yù)冷條件等專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。

11.3 冷鏈管理中所涉及的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用、溫度記錄儀的使用等，應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，操作人員應(yīng)具有相應(yīng)資質(zhì)。

11.4 應(yīng)建立操作人員和管理人員培訓(xùn)計(jì)劃，并定期進(jìn)行培訓(xùn)有效性和充分性的評(píng)估。

11.5 應(yīng)建立對(duì)供應(yīng)商、分銷商、運(yùn)輸承運(yùn)商、使用單位等的培訓(xùn)制度。

11.6 參與冷鏈驗(yàn)證的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)有關(guān)驗(yàn)證培訓(xùn)。

12、冷鏈系統(tǒng)的質(zhì)量管理

12.1 應(yīng)建立對(duì)承運(yùn)商、經(jīng)銷商、包材供應(yīng)商、設(shè)施設(shè)備服務(wù)商的審計(jì)制度。

12.2 應(yīng)定期對(duì)冷藏藥品的儲(chǔ)運(yùn)條件進(jìn)行分析，對(duì)于不良趨勢(shì)及時(shí)預(yù)警。

12.3 對(duì)冷鏈環(huán)節(jié)發(fā)生溫度超標(biāo)的冷藏藥品，應(yīng)根據(jù)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)確認(rèn)后，再?zèng)Q定放行或報(bào)廢，并對(duì)超標(biāo)的原因進(jìn)行調(diào)查和分析。

12.4 對(duì)冷庫(kù)、冷藏藥品包裝系統(tǒng)、運(yùn)輸系統(tǒng)中的任何變化都應(yīng)納入變更控制體系進(jìn)行跟蹤和管理。一般應(yīng)提前進(jìn)行評(píng)估，并得到質(zhì)量管理部門的批準(zhǔn)方能執(zhí)行。

12.5 應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案，確保按照驗(yàn)證的結(jié)果和企業(yè)的實(shí)際情況制定合理、全面的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括各系統(tǒng)可能發(fā)生的問(wèn)題、應(yīng)急的措施、緊急聯(lián)系人員的姓名、職責(zé)、聯(lián)系方式等。

12.6 應(yīng)建立冷鏈系統(tǒng)的測(cè)試方式，根據(jù)測(cè)試清單，定期檢查報(bào)警系統(tǒng)、安全系統(tǒng)等的運(yùn)行狀況。

12.7 應(yīng)定期進(jìn)行自檢并出具自檢報(bào)告，自檢報(bào)告中應(yīng)包括自檢過(guò)程中的所有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、建議的糾正措施、對(duì)偶發(fā)事件的有效跟蹤方案等。

第五篇：代理記賬公司的操作規(guī)范

代理記賬公司的操作規(guī)范

1根據(jù)會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)需要配備專業(yè)會(huì)計(jì)人員，非會(huì)計(jì)專業(yè)人員，不得從事代理記帳工作。

2代理記帳人員定期參加會(huì)計(jì)業(yè)務(wù)的培訓(xùn)。

3代理記帳人員未得到客戶認(rèn)可，公司必須根據(jù)客戶要求另行委派至用戶滿意為止。

4依法制止客戶示意作不當(dāng)?shù)臅?huì)計(jì)處理或提供不實(shí)的會(huì)計(jì)資料，如阻止無(wú)效即向公司匯報(bào)或向主管財(cái)政部門匯報(bào)。

5代理業(yè)務(wù)形成的會(huì)計(jì)憑證、會(huì)計(jì)帳冊(cè)、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告等資料應(yīng)按約定的時(shí)間提交委托單位。

6承接代理記帳業(yè)務(wù)時(shí)，必須向客戶說(shuō)明代理范圍、代理責(zé)任、雙方權(quán)利義務(wù)和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，不得以個(gè)人名義承接業(yè)務(wù)或擅自收費(fèi)。

7不得在委托單位或通過(guò)委托單位獲取代理收費(fèi)以外的任何利益。

8定期向客戶了解代理記帳人員工作情況，提出合理化建議，并加以改進(jìn)。9會(huì)計(jì)人員工作調(diào)動(dòng)或者因故離職，必須將本人所經(jīng)管的會(huì)計(jì)工作全部移交給接替人員。沒(méi)有辦理交接手續(xù)的，不得調(diào)動(dòng)或者離職。接替人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真接管移交工作，并繼續(xù)辦理移交的未了事項(xiàng)。