第一篇:藥企實(shí)習(xí)工作總結(jié)
9月份工作總結(jié)報(bào)告
來新昌制藥公司已經(jīng)有一個多月了,已經(jīng)從剛開始的焦慮、迷茫、生活的不適應(yīng),不知不覺地走出來了。發(fā)現(xiàn),懂得樂觀好奇地面對生活,生活才會充滿正能量;懂得積極向上地面對工作,工作也才會有不斷的樂趣。通過一個多月來日常工作和學(xué)習(xí)積累使我對工作有一定的認(rèn)識。
一、工作內(nèi)容
102車間一周的文件閱覽;105車間一周的藥物外包;102車間四周的檢丸。
通過車間的文件閱覽,初步了解到廠里各部門的協(xié)調(diào)關(guān)系、車間的生產(chǎn)工序、操作規(guī)程、生產(chǎn)安全理念、崗位的要求和注意事項(xiàng)以及車間的人員情況等。
藥物外包,則主要是手上動作,簡單的事,主要是平和心態(tài)。至于檢丸工作,最重要的莫過于細(xì)心,把不規(guī)則、畸形、無光澤、有細(xì)泡的藥丸給挑揀出來。
二、工作感悟
其實(shí)最主要的收獲,還是和老員工的交流,有禮有節(jié),虛心地向他們請教,有不懂的事情多問問他們,他們都會很樂意地說,工作生活中都會有很多幫助。
不過,新昌話真的很難懂,雖然經(jīng)常問阿姨,你們在聊些啥呀,也在試著說幾句,緩解下氣氛,可是很多時候還是不懂,慢慢地總會好些。這期間,阿姨帶我去車間的其他崗位去參觀了解,包括溶解、配料、壓制、烘干、廢料處理等。感覺比較深刻的就是,藥物制作過程,對量的控制有個很精準(zhǔn)的要求;車間有一套意大利壓制機(jī)器,小有名氣;藥物制劑的過程,機(jī)器的自動化水平比較高。
三、幾點(diǎn)想法
1)車間阿姨的操作過程中,仍存在這很不規(guī)范的操作行為,平常QA的檢查趨于形式化,沒有起到實(shí)處的警示作用,倒是技術(shù)員每日的巡查起到了不少作用。
2)不管他人的操作怎樣不合規(guī),一定要嚴(yán)格要求自己按照SOP來做。但這有個相當(dāng)?shù)那疤?,就是我們明了每個崗位的SOP及各方面的管理要求,但是在上崗之前,都沒有相應(yīng)的培訓(xùn)或是告知,就直接上崗做,模仿老員工做。
3)我們一同來新昌的七個人,生活上幫助挺多,但是對于工作交流的深度不夠??赡芤粋€很主要的原因,是目前我們做的工作可以交流的內(nèi)容也不多。
四、下個月的計(jì)劃
1)雖然到來了一個多月,但是大多時間處在在潔凈區(qū),對其他人員熟悉程度不夠,這個月要多留心注意。
2)明天換崗,開始接觸領(lǐng)料的工作,多看、多問、爭取多學(xué)。最最后,少年,加油吧!
李麗麗
年9月30日2013
第二篇:藥企實(shí)習(xí)報(bào)告
9月份工作總結(jié)報(bào)告
來新昌制藥公司已經(jīng)有一個多月了,已經(jīng)從剛開始的焦慮、迷茫、生活的不適應(yīng),不知不覺地走出來了。發(fā)現(xiàn),懂得樂觀好奇地面對生活,生活才會充滿正能量;懂得積極向上地面對工作,工作也才會有不斷的樂趣。通過一個多月來日常工作和學(xué)習(xí)積累使我對工作有一定的認(rèn)識。
一、工作內(nèi)容
102車間一周的文件閱覽;105車間一周的藥物外包;102車間四周的檢丸。通過車間的文件閱覽,初步了解到廠里各部門的協(xié)調(diào)關(guān)系、車間的生產(chǎn)工序、操作規(guī)程、生產(chǎn)安全理念、崗位的要求和注意事項(xiàng)以及車間的人員情況等。
藥物外包,則主要是手上動作,簡單的事,主要是平和心態(tài)。至于檢丸工作,最重要的莫過于細(xì)心,把不規(guī)則、畸形、無光澤、有細(xì)泡的藥丸給挑揀出來。
二、工作感悟
其實(shí)最主要的收獲,還是和老員工的交流,有禮有節(jié),虛心地向他們請教,有不懂的事情多問問他們,他們都會很樂意地說,工作生活中都會有很多幫助。
不過,新昌話真的很難懂,雖然經(jīng)常問阿姨,你們在聊些啥呀,也在試著說幾句,緩解下氣氛,可是很多時候還是不懂,慢慢地總會好些。這期間,阿姨帶我去車間的其他崗位去參觀了解,包括溶解、配料、壓制、烘干、廢料處理等。感覺比較深刻的就是,藥物制作過程,對量的控制有個很精準(zhǔn)的要求;車間有一套意大利壓制機(jī)器,小有名氣;藥物制劑的過程,機(jī)器的自動化水平比較高。
三、幾點(diǎn)想法 1)車間阿姨的操作過程中,仍存在這很不規(guī)范的操作行為,平常qa的檢查趨于形式化,沒有起到實(shí)處的警示作用,倒是技術(shù)員每日的巡查起到了不少作用。2)不管他人的操作怎樣不合規(guī),一定要嚴(yán)格要求自己按照sop來做。但這有個相當(dāng)?shù)那疤?,就是我們明了每個崗位的sop及各方面的管理要求,但是在上崗之前,都沒有相應(yīng)的培訓(xùn)或是告知,就直接上崗做,模仿老員工做。3)我們一同來新昌的七個人,生活上幫助挺多,但是對于工作交流的深度不夠。可能一個很主要的原因,是目前我們做的工作可以交流的內(nèi)容也不多。
四、下個月的計(jì)劃 1)雖然到來了一個多月,但是大多時間處在在潔凈區(qū),對其他人員熟悉程度不夠,這個月要多留心注意。2)明天換崗,開始接觸領(lǐng)料的工作,多看、多問、爭取多學(xué)。最最后,少年,加油吧!李麗麗
年9月30日 2013篇二:制藥實(shí)習(xí)報(bào)告 學(xué)生實(shí)習(xí)報(bào)告 2013/2014 學(xué)年第 一 學(xué)期
學(xué) 院: 化工與環(huán)境學(xué)院 實(shí)習(xí)類別: 畢業(yè)實(shí)習(xí)實(shí)習(xí)單位: 山西新天源醫(yī)藥化工有限公司
太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司 太 原 制 藥 廠 專 業(yè): 制 藥 工 程 班 級: 學(xué) 號: 姓 名:
一、實(shí)習(xí)簡述
在即將畢業(yè)的大四第一學(xué)期,學(xué)校為我們安排了去藥廠的實(shí)習(xí)。我們依次到太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司、太原制藥廠、山西新天源醫(yī)藥化工有限公司進(jìn)行實(shí)習(xí)。本次實(shí)習(xí)主旨在于:加深對生產(chǎn)實(shí)際、典型的藥物生產(chǎn)工藝、基本的工業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、基本的機(jī)械原理、電器儀器和控制儀表等有初步的認(rèn)識,鞏固和深化課堂所學(xué)知識,把理論知識和實(shí)際生產(chǎn)過程結(jié)合起來。另一方面,通過接觸實(shí)際生產(chǎn)、工業(yè)生產(chǎn)過程。了解主業(yè)基礎(chǔ)知識與制藥企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際的聯(lián)系,培養(yǎng)我們的自學(xué)能力,社會實(shí)踐能力,理論聯(lián)系實(shí)際以及觀察、分析、解決實(shí)際問題的意識和能力,以便為將來畢業(yè)走向社會,參加工作打好基礎(chǔ)。
太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司主要致力于紅花系列產(chǎn)品的研發(fā)與開發(fā),太原制藥廠有二十多個原料藥品種(精神類、心腦血管、抗菌藥物、抗寄生蟲、解熱鎮(zhèn)痛等十個類別)的生產(chǎn)和銷售,主要品種90%以上均出口;醫(yī)藥中間體、精細(xì)化工產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。醫(yī)藥制劑(青霉素類),山西新天源醫(yī)藥化工有限公司是化學(xué)合成廠。本次實(shí)習(xí),我們觀看了各藥廠的短片介紹,參觀其產(chǎn)品研發(fā)室、品質(zhì)管理室、生產(chǎn)車間的一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)、生活行政輔助區(qū)等,聽工人師傅們對生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備以及控制儀表、車間主要單元操作過程的工作原理和主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)等的詳細(xì)講解,并與工廠員工共進(jìn)午餐,進(jìn)一步加強(qiáng)了我們對藥廠的了解,把我們所學(xué)的理論知識與實(shí)際生產(chǎn)過程結(jié)合起來,樹立了我們的勞動觀念、經(jīng)營理念、現(xiàn)代化生產(chǎn)及管理觀念和市場經(jīng)濟(jì)觀念,為接下來的工作做好一定的準(zhǔn)備。制藥生產(chǎn)車間均
需嚴(yán)格按照gmp生產(chǎn)和安全要求執(zhí)行,一般人是不允許隨意進(jìn)入的,所以,本次實(shí)習(xí),我們有幸接觸到了關(guān)系人類健康命脈的藥劑等生產(chǎn)車間,是一件非常有意義的事情,我在此感謝學(xué)院的領(lǐng)導(dǎo)能給我們這樣的機(jī)會,也感謝各位老師的精心安排和各位工人師傅的耐心指導(dǎo)。
二、實(shí)習(xí)準(zhǔn)備
1、實(shí)習(xí)目的畢業(yè)實(shí)習(xí)一方面要求學(xué)生通過畢業(yè)前有針對性的實(shí)習(xí)為今后工作打下基礎(chǔ),另一方面要求學(xué)生通過實(shí)習(xí)了解社會,了解企業(yè),培養(yǎng)主動適應(yīng)社會各種工作崗位的素質(zhì)和能力。要學(xué)會綜合運(yùn)用所學(xué)理論知識、方法和技能,開展實(shí)際工作,培養(yǎng)和強(qiáng)化社會溝通能力,培養(yǎng)面對實(shí)際問題的正確態(tài)度和獨(dú)立的分析和解決問題的基本能力,樹立新的發(fā)展起點(diǎn)和目標(biāo)。通過實(shí)習(xí),認(rèn)識社會的需要,發(fā)現(xiàn)自身差異,培養(yǎng)銳意創(chuàng)新進(jìn)取的精神,培養(yǎng)良好的職業(yè)精神,以適應(yīng)畢業(yè)后的實(shí)際工作需要。
2、實(shí)習(xí)紀(jì)律要求
必須遵守校級校規(guī),服從實(shí)習(xí)帶隊(duì)教師的統(tǒng)一指揮和安排,不得擅自行動。
必須接受廠方的廠規(guī)、廠紀(jì)和安全教育。遵守廠方關(guān)于外來人員的安全、保密等一切規(guī)定,服從廠方管理。實(shí)習(xí)過程中要嚴(yán)肅認(rèn)真,虛心向技術(shù)人員和工人師傅學(xué)習(xí),完成實(shí)習(xí)要求。
要愛護(hù)工的生產(chǎn)、生活裝置以及花草樹木,行為得體、舉止文明,體現(xiàn)大學(xué)生的精神風(fēng)貌,為中北制藥爭光。
3、相關(guān)知識
(1)、太原華衛(wèi)藥業(yè)有限公司簡介
公司先后被認(rèn)定為“太原市民營科技企業(yè)”、“太原市高新技術(shù)企業(yè)”、“太原市創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”等?!皬?fù)洛”商標(biāo)于2009年由山西省工商局認(rèn)定為“山西省著名商標(biāo)”。
作為紅花注射液的首研單位和標(biāo)準(zhǔn)起草單位,華衛(wèi)藥業(yè)長期致力于紅花系列產(chǎn)品的研制與開發(fā),是目前國內(nèi)紅花注射液單品種產(chǎn)量最大企業(yè),也是國內(nèi)最大的紅花研發(fā)、生產(chǎn)基地。鑒于紅花系列產(chǎn)品的研發(fā)成果,山西省經(jīng)貿(mào)委等四部門授予我公司 “山西省企業(yè)技術(shù)中心”稱號,華衛(wèi)藥業(yè)同時被山西省經(jīng)貿(mào)委、醫(yī)藥行辦推選為“山西紅花產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟第一屆理事長單位”。
1993年在中藥國際市場研究交流會及中藥精品展示與技術(shù)洽談會上我公司紅花注射液被評為“國藥精品”,1994年被評為“國家級新產(chǎn)品”,2006年紅花注射液制備方法獲國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利證書,2007年國家發(fā)改委將其核準(zhǔn)為全國“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥產(chǎn)品”,目前為山西省唯一獲此殊榮的紅花注射液產(chǎn)品。2009年1月,受國家藥典委員會的委托,山西省藥品檢驗(yàn)所組織全國16家紅花注射液生產(chǎn)廠家召開了“紅花注射液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作協(xié)調(diào)會議”,指定華衛(wèi)藥業(yè)為牽頭單位,并以本公司的紅花注射液生產(chǎn)工藝為標(biāo)準(zhǔn),開展全國紅花注射液的標(biāo)準(zhǔn)提高工作。
(2)、太原制藥廠簡介
山西太原藥業(yè)有限公司是集生產(chǎn)、開發(fā)、銷售化學(xué)制劑藥品的綜合性企業(yè),是在原“太原制藥廠”的基礎(chǔ)上改制崛起、發(fā)展壯大的全新企業(yè)。公司自2004年重組改制以來,在短短的數(shù)年中迅速崛起、發(fā)展中壯大,現(xiàn)在已經(jīng)邁入持續(xù)發(fā)展、不斷創(chuàng)新、追求卓越的快車道。公司實(shí)施目標(biāo)管理、技術(shù)創(chuàng)新、科學(xué)管理、規(guī)范運(yùn)營的戰(zhàn)略,呈現(xiàn)出市場穩(wěn)步擴(kuò)大、質(zhì)量再度攀升、生產(chǎn)連創(chuàng)佳績、管理不斷提升、文化日新月異的新局面。
公司現(xiàn)有制劑品種267個,分為片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、粉針劑、注射劑、滴眼液、膜劑、丸劑、口服液等劑型,另有曲克蘆丁和益心酮兩個原料藥品種。特別是喹諾酮類抗感染藥?“太原”牌諾氟沙星膠囊及鹽酸環(huán)丙沙星片在二oo二年被山西工商局認(rèn)定為山西著名商標(biāo);心腦血管類藥“難老泉”牌曲克蘆丁原粉和制劑產(chǎn)品工藝先進(jìn),質(zhì)量可靠,深受用戶歡迎,曾經(jīng)獲得國家級銀質(zhì)獎?wù)?,一九九七年榮獲“山西省優(yōu)質(zhì)名牌產(chǎn)品”稱號;福爾、維寧系列產(chǎn)品治病篇三:制藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告
生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告
學(xué) 院: 生命科學(xué)學(xué)院 專 業(yè): 生物工程 年
級: 三年級 姓 名: 學(xué) 號: 實(shí)習(xí)單位: 指導(dǎo)教師:
目錄
一、實(shí)習(xí)目的二、實(shí)習(xí)內(nèi)容
三、實(shí)習(xí)收獲
四、實(shí)習(xí)意見和建議
五、實(shí)習(xí)感想
六、實(shí)習(xí)總結(jié)
一、實(shí)習(xí)目的了解工廠概況,掌握藥品生產(chǎn)所用主原料,了解主副產(chǎn)品的化學(xué)性質(zhì),觀摩車間生產(chǎn)路線了解工藝流程原理等。
二、實(shí)習(xí)內(nèi)容
本次實(shí)習(xí)主要分為三大塊,一是入廠教育;二是,車間實(shí)習(xí);三是,專題講座。入場教育預(yù)示著專業(yè)實(shí)習(xí)的開始。
我們先是對實(shí)習(xí)企業(yè)進(jìn)行整體了解:
湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司始建于1968年5月,位于湖南省株洲市文化路1號(黨校附近),公司于1998年完成股份制改造,正式成立股份有限公司。股本總額為1600萬股,株洲千金藥業(yè)股份有限公司占公司股份51%,為控股公司。法定代表:王瓊瑤,總經(jīng)理:劉若輝。
公司擁有年產(chǎn)值5億元生產(chǎn)能力的現(xiàn)代化制劑大樓,有年產(chǎn)值3億元化學(xué)合成原料藥的生產(chǎn)車間,建成了國內(nèi)一流水平的中心化驗(yàn)室,正在興建集研發(fā)、實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)于一體的科技大樓。公司于2004年元月整體通過國家gmp認(rèn)證。公司主要生產(chǎn)、銷售化學(xué)原料藥及其口服固體制劑(片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散劑),擁有藥品生產(chǎn)批文53個,其中:原料藥品種14個,制劑品種39。國內(nèi)首研品種有鹽酸地芬尼多、曲匹布通、吉非羅齊、鹽酸奧昔布寧、和酒石酸唑吡坦等;國內(nèi)首仿的品種有拉米夫定片劑。近幾年公司得到了良好的發(fā)展,近三年銷售增長速度超過了30%。2008年公司經(jīng)濟(jì)效益較好,銷售增長30%,利潤增長46%,上繳稅收增長40%。2009年公司依靠營銷模式創(chuàng)新,全力開發(fā)適用“新農(nóng)合”發(fā)展的農(nóng)村社區(qū)等第三終端,銷售沒有受金融危機(jī)的影響,第一季度銷售的增長達(dá)到了40%,公司發(fā)展勢頭良好,面臨絕好的發(fā)展戰(zhàn)略機(jī)遇。
然后該公司對其主產(chǎn)品展開了介紹:(1)抗微生物藥
抗生素:阿奇霉素顆粒、羅紅霉素膠囊 抗真菌:氟康唑膠囊
抗病毒:利巴韋林顆粒、拉米夫定片(2)消化系統(tǒng)藥
蒙脫石散:勇于承認(rèn)及兒童急慢性腹瀉
多潘立酮片:胃動力要,治療腹脹、腹痛、消化不良(3)心血管系統(tǒng)藥
降血壓:馬來酸依那普利片(腎素血管緊張素轉(zhuǎn)化酶(ace),治療原發(fā)性高血壓)纈沙坦膠囊(血管緊張素ⅱ受體拮抗劑(arb),適用于各類輕至中度高血壓,尤其是用于對ace抑制劑不耐受的患者。降血脂:吉非羅齊膠囊(氯貝丁酸衍生物類血脂調(diào)節(jié)藥,降甘油三脂首選藥物,預(yù)防冠心病。(4)內(nèi)分泌系統(tǒng)藥
降血糖:格列齊特片5α-還原酶抑制劑,適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(bph)(5)專科用藥
曲匹布通片:用于膽囊炎及膽道疾??;阿魏酸哌嗪片:腎炎,腎病綜合癥
鹽酸地芬尼多片:暈動癥、眩暈癥;拉米夫定片:抗乙肝病
毒首選藥物;
碳酸鋰片:精神類藥,用于躁狂癥;酒石酸唑吡坦片:鎮(zhèn)靜催眠藥,失眠癥的短期治療;
甘草鋅膠囊:補(bǔ)鋅藥,用于治療胃、十二指腸潰瘍,以及因?yàn)槿变\而引起的生長發(fā)育遲緩,營養(yǎng)不良,厭食癥、異食癖以及口腔潰瘍和痤瘡。
最后是廠內(nèi)安全教育:
在實(shí)習(xí)期間,我們必須多看多問,操作盡量在相關(guān)人員指導(dǎo)下進(jìn)行,并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了個人安全以及廠內(nèi)所存在的安全隱患。
車間實(shí)習(xí)是本次株洲之行的重頭戲。
本人先是在食堂體驗(yàn)勞動,洗去以往校園生活四體不勤的懶意。
緊接著我和組員來到企業(yè)的監(jiān)督科研中心——中心化驗(yàn)室: 化驗(yàn)室分為兩部分,理化區(qū)和微生物區(qū)。理化區(qū)以眾星拱月的方式布局,中間為辦公區(qū),周圍環(huán)繞著資料室、儀器室(ⅰ、ⅱ、ⅲ室)紅外室、氣瓶室、天平室、留樣室、高溫室、制水室、清洗室、標(biāo)化室、通風(fēng)室等。微生物區(qū)分為微生物檢驗(yàn)室、培養(yǎng)室和潔凈室。
中心化驗(yàn)室檢驗(yàn)的主要內(nèi)容有:顯微鑒別檢驗(yàn)、薄層色譜檢驗(yàn)、高效液相色譜檢驗(yàn)含量、氣相色譜檢驗(yàn)含量,還有一些崩解時限檢查、微生物限度檢查、水分測定、重量差異、溶化性等。常用的藥品檢驗(yàn)儀器有:電子天平、智能溶出試驗(yàn)儀、智能崩解試驗(yàn)儀、高效液相色譜儀、紫外分光分度計(jì)等。
隨后來到了制劑車間:在這個現(xiàn)代話氣息很濃的大樓里,我們先參觀了三大公用系統(tǒng):純水制取系統(tǒng)、空氣凈化系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)
純水制取系統(tǒng)
目前隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,制藥用水的水質(zhì)要求也在逐步提高,傳統(tǒng)的制水工藝如離子交換法已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足其要求,為了適應(yīng)這一發(fā)展的需要,該公司采用的水質(zhì)凈化技術(shù)—— 反滲透膜技術(shù),制取的純水能夠滿足本公司制劑的需求。
空氣凈化系統(tǒng)
藥品的優(yōu)劣直接反映在藥效和安全性以外,還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性、一致性和實(shí)用性上。要想保證藥品的質(zhì)量,除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外,在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求,其室內(nèi)空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制,應(yīng)以下列項(xiàng)目為目的:
①減少產(chǎn)品污染,包括來自其它產(chǎn)品生產(chǎn)和貯放時產(chǎn)生的微粒細(xì)塵污染。
②減少微生物的傳播。
③適用于原材料、半成品和產(chǎn)品的貯放
壓縮空氣系統(tǒng)
壓縮空氣過程(生產(chǎn)設(shè)備用):興風(fēng)口→初效過濾→風(fēng)機(jī)段→消音段→加濕段→中效過濾→送風(fēng)段
之后本組被分別帶入制劑生產(chǎn)潔凈區(qū),體驗(yàn)了藥品從主材料與輔料混合到包裝出廠的過程大致如下圖:
一、顆粒劑生產(chǎn)工藝流程
具體過程如下
1、配料
按工藝處方準(zhǔn)確配料,例如鹽酸地芬尼多片的原輔料為:鹽酸地芬尼多、淀粉、微晶纖維素、羥丙基纖維素、蔗糖、硬脂酸鎂;利巴韋林顆粒的原輔料為:利巴韋林、乳糖、蔗糖、乙基香蘭素、藥用乙醇。
2、領(lǐng)料
根據(jù)生產(chǎn)指令從庫房原輔料、內(nèi)包材領(lǐng)取各原輔料。
3、復(fù)合過篩
將各原輔料分別按工藝處方表要求稱量復(fù)核(每袋稱量不超過規(guī)定范圍的5‰)后并按要求過篩。
4、預(yù)混
將原輔料投入多項(xiàng)運(yùn)動混合機(jī),混合均勻的藥粉入濕法制粒干燥間。
5、配粘合劑
用純化水跟乙醇進(jìn)行定量混合、攪拌,時期均勻分散,配成所以濃度。篇四:藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告
實(shí)習(xí)報(bào)告
所謂實(shí)踐出真知,在學(xué)校學(xué)到的永遠(yuǎn)比不上實(shí)踐所得到的,也許我們偉大的校領(lǐng)導(dǎo)也認(rèn)識到這樣的道理,也知道收了我們那么多學(xué)費(fèi),應(yīng)該為我們做丁點(diǎn)事,所以在本學(xué)期的第20周居然安排我們這些向來“不受重視”的制藥學(xué)子去藥廠進(jìn)行了實(shí)習(xí)。在為期2天的生產(chǎn)實(shí)習(xí)中我們參觀了永順制藥、諾金制藥和悅康藥業(yè)三個藥廠及廣東藥學(xué)院藥科院的模擬生產(chǎn)基地,第一次走進(jìn)生產(chǎn)線,看了幾個公司的工作流程,感觸頗大。廣東永順生物制藥股份有限公司
廣東永順生物制藥股份有限公司的前身廣東省生物藥廠,成立于1971年,是當(dāng)時由國家農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn),由廣東省人民政府組建的全省唯一一家生產(chǎn)獸用生物制品的國有企業(yè),原隸屬于廣東省農(nóng)業(yè)廳,2000年由廣東省人民政府劃歸廣東省現(xiàn)代農(nóng)業(yè)集團(tuán)有限公司。2002年改制成為有限責(zé)任公司廣東永順生物制藥股份有限公司,主要發(fā)起股東有廣東省現(xiàn)代農(nóng)業(yè)集團(tuán)、廣東省農(nóng)科集團(tuán)和廣東省農(nóng)業(yè)科學(xué)院獸醫(yī)研究所。
永順制藥在完全接管原廣東省生物藥廠和廣東省農(nóng)科院獸醫(yī)研究所獸用生物制品業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,充分發(fā)揮原有的優(yōu)勢,把生物藥廠成熟的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、廣闊的營銷網(wǎng)絡(luò)和獸醫(yī)研究所雄厚的新產(chǎn)品研發(fā)能力、完善的服務(wù)體系有機(jī)地結(jié)合起來,形成一個頗具市場競爭力的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的新型現(xiàn)代化股份制企業(yè)。
早上進(jìn)入永順制藥公司后,一位藥廠的主任就為我們進(jìn)行了該公司的簡介。他告訴我們,永順制藥主要生產(chǎn)銷售豬用疫苗、禽用疫苗、疫苗稀釋液三大系列,隨后向我們講述了瓶裝輸液的整個生產(chǎn)工藝和流程(從原料到成品),讓我們熟悉了相關(guān)規(guī)則,了解了生產(chǎn)中的知識原理和安全事項(xiàng)。
隨后工作人員帶我們參觀了疫苗的生產(chǎn)車間,整個車間對衛(wèi)生有著很高的要求,同時生產(chǎn)過程在密閉空間中全部機(jī)械化。生產(chǎn)的潔凈區(qū)也按照新的gmp要求分為了a級、b級、c級、d級,使藥品的純凈度得到了保證。
在參觀存放藥品的倉庫時,工作人員告訴我們,藥品存放有著嚴(yán)格的溫度要求,一年四季都要求溫度在20攝氏度左右,特殊藥品由于理化性質(zhì)要求需要在10~20攝氏度存放,這些藥品都被特別存放在了倉庫的另一個房間。在倉庫,我們還看到了有專門用來存放不合格和退貨藥品的空間,工作人員告訴我們這都是國家新下發(fā)的藥品規(guī)定中要求的。不同類別的藥品還要進(jìn)行分堆,每堆藥品之間間隔10公分。倉庫中的每箱藥品不僅疊放整齊,還有電子標(biāo)簽,如果任何一箱藥品出現(xiàn)問題都可以通過這個電子標(biāo)簽查到藥品的出廠地址和出廠時間。參觀過程中,同學(xué)都發(fā)現(xiàn),在壘起的藥品中,有的藥堆上栓的是黃線,有的栓的是綠線。工作人員告訴我們他們用這種方法是為了區(qū)分可以出廠的藥品和等待檢驗(yàn)的藥品。黃線栓的是待檢藥品,綠線栓的是出廠藥品;同時,每當(dāng)一壘藥品通過檢驗(yàn),工作人員會將藥品堆上掛的“帶檢驗(yàn)”標(biāo)識牌換成“合格品”的標(biāo)識牌??梢猿鰪S的藥品按照“新近新出,后進(jìn)后出”的原則發(fā)往市場。
在參觀結(jié)束之后,我了解了藥品生產(chǎn)的粗略流程,同時也了解到藥品生產(chǎn)的嚴(yán)謹(jǐn)性和嚴(yán)肅性。諾金制藥有限公司
廣州諾金制藥有限公司成立于2003年7月,是一家集生產(chǎn)、銷售、研發(fā)為一體的港資制藥企業(yè)。諾金制藥公司位于廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū),占地面積39720平方米,公司擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑等制劑生產(chǎn)線,全部按照gmp高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。首期工程固體制劑車間建筑面積15400平方米,于2005年1月25日通過gmp認(rèn)證。諾金制藥通過與國內(nèi)權(quán)威藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)聯(lián)合致力新品種開發(fā),目前主要專注于心腦血管領(lǐng)域、婦科領(lǐng)域以及特色專科品種的開發(fā)。公司目前擁有濕毒清片、蜂皇胎膠囊等10多個具有良好的市場潛力價值和學(xué)術(shù)價值的品種,擁有先進(jìn)的制藥設(shè)備和檢驗(yàn)儀器。
在諾金一上午的參觀過程中,企業(yè)的工作人員首先為我們講解了企業(yè)文化。隨后,在帶隊(duì)人的帶領(lǐng)下,我們參觀了藥大藥業(yè)的車間,由于其正在為gmp標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行清洗工作,機(jī)器并沒有開動,但是其中規(guī)模和流程大致與悅康制藥相同。
廣藥模擬生產(chǎn)基地
廣東藥學(xué)院藥科院的模擬生產(chǎn)基地是我們實(shí)習(xí)的最后一站。在這里,帶隊(duì)老師詳細(xì)的為我們解答這兩天實(shí)習(xí)所遇到的問題,如:清場后如何確定繼續(xù)工作時間;清潔衛(wèi)生如何按照gmp要求進(jìn)行等。
很真實(shí)的說,這段實(shí)習(xí)經(jīng)歷對我影響很大。實(shí)習(xí)是我們離開學(xué)校接觸社會的一個平臺,一個最真實(shí)地感受社會的窗口。在實(shí)習(xí)過程中,豐富了自己的專業(yè)知識,積累了工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ),還找到自身的不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)了自己適應(yīng)社會的能力。它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且更讓我感受到了理論與現(xiàn)實(shí)結(jié)合的重要性,增長了見識,開拓了視野。通過這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄陋習(xí)。讓我知道自己所學(xué)的知識太膚淺,專業(yè)知識在實(shí)際運(yùn)用中的匱乏。讓我更加明白我需要學(xué)習(xí)的太多,使我了解到必須讓自己懂得更多才能在當(dāng)今競爭激烈的社會中擁有一席之地。篇五:藥廠實(shí)習(xí)報(bào)告
實(shí)習(xí)報(bào)告
一、實(shí)習(xí)概況
生產(chǎn)實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)學(xué)生的一門主要實(shí)踐性課程,是學(xué)生將理論知識同 生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合的有效途徑。一方面可以我們更好的接觸社會,了解社會,達(dá)到
學(xué)校組織暑期社會實(shí)踐的目的。另一方面由于和我們學(xué)習(xí)的專業(yè)相關(guān),能夠借此
機(jī)會加強(qiáng)專業(yè)意識,提高專業(yè)素質(zhì),了解專業(yè)內(nèi)涵,學(xué)習(xí)專業(yè)在實(shí)踐中的運(yùn)用,以及確定今后的工作方向。但由于時間的關(guān)系我們從2010年6月7日到2010 年7月9日在武漢諾安進(jìn)行了一個月的實(shí)習(xí)。在實(shí)習(xí)中,我們本著以多想、多問、多觀察、多思考的方式以達(dá)到加深我們對藥劑學(xué)等學(xué)科的基礎(chǔ)理論、基本原理的理解,提高我們的實(shí)際應(yīng)用能力,對今后實(shí)際工作有一個全面的認(rèn)識的目的,認(rèn)
真的對藥廠的設(shè)備組成、結(jié)構(gòu)、特點(diǎn)、操作、檢修與車間布置、安全與環(huán)保措施
以及生產(chǎn)工藝、制劑的生產(chǎn)組織和管理進(jìn)行了熟悉和了解,而且實(shí)習(xí)期間我們嚴(yán)
格遵守實(shí)習(xí)紀(jì)律和各種規(guī)章制度并認(rèn)真及時的做好了實(shí)習(xí)日志和實(shí)習(xí)記錄。
二、實(shí)習(xí)目的:
1、加深對所學(xué)基礎(chǔ)理論、基本原理的理解,獲得實(shí)際生產(chǎn)知識和技能,把
理論與相結(jié)合;提實(shí)踐高實(shí)際應(yīng)
2、用能力,培養(yǎng)獨(dú)立工作和組織管理能力;
3、了解各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié),找到自身不足之處,早
日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會能力。
4、了解和熟悉制藥工程專業(yè)各方向的的生產(chǎn)技術(shù)和特點(diǎn),為今后專業(yè)課的 課程學(xué)習(xí)打下良好基礎(chǔ)
5、體驗(yàn)上班族生活,豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位
打 基礎(chǔ);
三、廠況介紹
1、公司簡介
武漢諾安藥業(yè)有限公司系由武漢亞欣醫(yī)藥技術(shù)有限公司和業(yè)內(nèi)資深的制藥專家
自然人共同組創(chuàng)建建而成。于2006年,是一家以生產(chǎn)、銷售滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、乳膏劑(含激素類)、凝膠劑、栓劑、原料藥為主的民營高科技企業(yè),座落在武漢東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)廟山小區(qū)武漢醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)園二期內(nèi),瀕臨風(fēng)景
為確保產(chǎn)品品質(zhì),公司充分利用國內(nèi)外的技術(shù)和智力資源,深入研究制藥的工藝技術(shù)和設(shè)備,配備 60多 臺套生產(chǎn)和檢測設(shè)備,形成以現(xiàn)代化設(shè)備為基礎(chǔ)的藥品規(guī)模生產(chǎn)基地,并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心的要求投資 1000 余萬元,采用新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備、新材料實(shí)施 gmp(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)改造過程,同時還編撰了 100 余萬字的 gmp 管理軟件計(jì)一千余冊,2007年6月公司乳膏劑(含激素類)通過了gmp認(rèn)證驗(yàn)收并發(fā)證。公司現(xiàn)已有5個品種在全國銷售,并得到消費(fèi)者一致認(rèn)同。公司在生產(chǎn)的過程中嚴(yán)格按gmp標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)每一粒藥,保證質(zhì)量,確保療效,并能做出慎重承諾。
2、企業(yè)文化
公司將以科技創(chuàng)新的理念貫穿企業(yè)發(fā)展的全過程,以科技促發(fā)展,加強(qiáng)科研隊(duì)伍建設(shè),加大科研投入,內(nèi)引外聯(lián),以外用制劑特色為根本,以品種系列化為思路,爭取在5年內(nèi)建成初具規(guī)模的現(xiàn)代化綜合性企業(yè)。公司將與時俱進(jìn),開拓發(fā)展,同心同德致力于醫(yī)藥高新技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化,在創(chuàng)新和穩(wěn)定中不斷發(fā)展壯大企業(yè)。
公司利用其自身的研發(fā)優(yōu)勢,本著勤勞、開拓、創(chuàng)新的精神,實(shí)行品種系列化戰(zhàn)略。堅(jiān)持以市場為導(dǎo)向,全方位的展開生產(chǎn)銷售工作,以做大市場的營銷理念,將企業(yè)的多個產(chǎn)品,以專業(yè)招商代理模式營銷,發(fā)揮企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)勢和代理商網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢,強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,完善客戶管理系統(tǒng),加強(qiáng)市場管理,為眾多客戶提供資源共享平臺;推進(jìn)整合營銷傳播、穩(wěn)健、成熟地實(shí)現(xiàn)從區(qū)域品牌向全國乃至國際名牌的轉(zhuǎn)變。實(shí)現(xiàn)企業(yè)的騰飛。歡迎各界有識之士攜手共創(chuàng)美好未來。
3、產(chǎn)品簡介
阿昔洛韋乳膏 復(fù)方醋酸地塞米松乳膏 復(fù)方酮康唑乳膏 硝酸咪康唑乳膏 鹽酸洛美沙星滴眼液 氧氟沙星滴眼液 鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液 鹽酸洛美沙星滴耳液 氟康唑滴眼液 氧氟沙星滴耳液
四、實(shí)習(xí)內(nèi)容
1、生產(chǎn)設(shè)備
(1)燈檢機(jī):適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn),可以直觀地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,直接幫助檢驗(yàn)員初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。本機(jī)由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常??勺兯伲僮骱唵?,當(dāng)藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn)。(2)半自動貼標(biāo)簽機(jī):實(shí)現(xiàn)在產(chǎn)品圓周面、圓錐面,自動貼附不干膠標(biāo)簽、不干膠膜,從而提高產(chǎn)品貼標(biāo)、貼膜的貼附效率,貼附位置準(zhǔn)確、質(zhì)量好、穩(wěn)定性高;避免人工貼標(biāo)、貼膜效率低下,貼附歪斜,起泡和褶皺,貼附位置不規(guī)則等一系列問題且有效降低產(chǎn)品成本,提高產(chǎn)品標(biāo)識美觀度,提升產(chǎn)品競爭力。工作過程:傳感器檢測到產(chǎn)品到位或腳踩發(fā)出產(chǎn)品到位信號,在適當(dāng)位置送出一張標(biāo)簽貼在產(chǎn)品預(yù)訂的位置上,產(chǎn)品轉(zhuǎn)動中貼標(biāo)或覆標(biāo),標(biāo)簽貼完并符號在產(chǎn)品上,一張表且的貼附動作完成。
(2)過濾器:
1、機(jī)械過濾器:機(jī)械過濾器是利用一種或幾種過濾介質(zhì),在一定的壓力下,使原液通過該介質(zhì),去除雜質(zhì),從而達(dá)到過濾的目的。其內(nèi)裝的填料一般為:石英砂、無煙煤、顆粒多孔陶瓷、錳砂等。是利用填料來降低水中濁度,截留除區(qū)水中懸浮物、有機(jī)物、膠質(zhì)顆粒、微生物、氯嗅味及部分重金屬離子,使給水得到凈化的水處理傳統(tǒng)方法之一。
2、活性炭過濾器:活性炭制造工藝包括兩個過程:一是脫水和炭化,二是活化。由此形成了特有的多孔隙結(jié)構(gòu),而產(chǎn)生巨大的表面積,具有強(qiáng)大的物理吸附能力。此外,在活化過程中,活性炭表面的非結(jié)構(gòu)部位上形成一些含氧官能團(tuán),如,羧基、羥基、羰基,這些基團(tuán)使活性炭具有化學(xué)吸附和催化氧化、還原的性能?;钚蕴窟^濾器利用活性炭自身的吸附和脫色能力,去除液體中的雜質(zhì)(如有機(jī)物、細(xì)菌、膠體微粒、微生物,氧、氨、溴、碘等非金屬物質(zhì),金屬離子,如:銀、砷、六價鉻、汞、銻、錫等)以及色度和氣味,使液體得到凈化。精密過濾器:又稱作保安過濾器,筒體外殼一般采用不銹鋼材質(zhì)制造,內(nèi)部采用pp熔噴、線燒、折疊、鈦濾芯、活性炭濾芯等管狀濾芯作為過濾元件,根據(jù)不同的過濾介質(zhì)及設(shè)計(jì)工藝選擇不同的過濾元件,以達(dá)到出水水質(zhì)的要求。精密過濾器具有納污能力高、耐腐蝕性強(qiáng)、耐溫好、流量大、操作方便、使用壽命長、沒有纖維脫落等諸多特點(diǎn)。用于除去水中的極細(xì)懸浮物、膠體等微粒。
3、微孔過濾器:為反滲透裝置(除鹽設(shè)備)的保安過濾器。除去經(jīng)述處理后在純化水中殘留的微小顆粒,使出水最終達(dá)到使用條件中對供水水質(zhì)的所有要求。
(3)反滲透裝置: 反滲透技術(shù)原理是在高于溶液滲透壓的作用下,依據(jù)其他物質(zhì)不能透過半透膜而將這些物質(zhì)和水分離開來。由于反滲透膜的膜孔徑非常?。▋H為10a左右),因此能夠有效地去除水中的溶解鹽類、膠體、微生物、有機(jī)物等(去除率高達(dá)97%-98%)。反滲透是目前高純水設(shè)備中應(yīng)用最廣泛的一種脫鹽技術(shù),它的分離對象是溶液中的離子范圍和分子量幾百的有機(jī)物;工作原理: 用一個只有水分子才能透過的薄膜將一個水池隔斷成兩部分,在隔膜兩邊分別注入純水和鹽水到同一高度。過一段時間就可以發(fā)現(xiàn)純水液面降低了,而鹽水的液面升高了。鹽水液面升高不是無止境的,到了一定高度就會達(dá)到一個平衡點(diǎn)。以上裝置達(dá)到平衡后,在鹽水端液面上施加一定壓力,此時,水分子就會由鹽水端向純水端遷移。這就是反滲透凈水的原理。
(4)紫外線滅菌器:工作原理:在紫外光下,核酸的功能團(tuán)發(fā)生變化,出現(xiàn)紫外損傷,當(dāng)核酸吸收的能量達(dá)到細(xì)菌致死量而紫外光照射仍保持時,細(xì)菌便大量死亡。
(5)列管式六效蒸餾水器:管式多效蒸餾水機(jī)是以去離子水為原料水,用蒸汽加熱的蒸餾水生產(chǎn)設(shè)備。工作原理是經(jīng)充分予熱的原料水通過多效蒸發(fā)和冷凝,排除不凝性氣體和雜質(zhì),從而獲得高純度的蒸餾水。要確保蒸餾水的水質(zhì),原料水必須經(jīng)過予處理,由于通過多效蒸發(fā),熱量得到了充分利用,降低了鍋爐蒸汽和冷卻水的耗量。
(6)真空乳化機(jī):工作原理:真空乳化是指物料在真空的狀態(tài)下,真空乳化機(jī)利用高剪切乳化器快速均勻地將一個相或多個相分布致另一個連續(xù)相中,其利用機(jī)械帶來的強(qiáng)勁動能,使物料在定轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中,每分鐘承受幾十萬次的液力剪切的設(shè)備。經(jīng)過真空乳化機(jī)高頻的循環(huán)往復(fù)作用,離心擠壓撞擊撕裂等綜合作用,瞬間均勻地分散乳化,最終得到無氣泡細(xì)膩及穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。真空乳化機(jī)主要由預(yù)處理鍋、主鍋、真空泵、液壓、電器控制系統(tǒng)等組成。水鍋與油鍋的物料經(jīng)充分溶解后被真空吸入主鍋進(jìn)行混合、均質(zhì)乳化。
(7)乳膏灌裝機(jī):工作原理:通過氣缸帶動一個活塞來抽取和打出物料用單向
閥控制物料流向,用磁簧開關(guān)控制氣缸的行程,即可調(diào)節(jié)灌裝量。
2、生產(chǎn)工藝流程
外包工藝流程:燈檢--貼標(biāo)簽--裝盒--分裝--裝箱
制水工藝流程:飲用水--機(jī)械過濾器--活性炭過濾器--精密過濾器--原水箱--一級高壓泵--一級反滲透裝置--一級純化水箱--二級高壓泵--二級反滲透裝置--純化水箱--純化泵--紫外線殺菌器--微孔過濾器--純化水--六效蒸餾水器--半透膜過濾器--注射用水
注射用水的生產(chǎn)工藝流程由前后兩部分組成。第一部分采用多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器及保安過濾器作為前級處理,有效除去原水中的懸浮物、泥砂、微粒、有機(jī)硅膠體、有機(jī)物、異味、余氯等雜質(zhì),使經(jīng)過處理后的原水符合反滲透的進(jìn)水要求,然后進(jìn)入程控二級反滲透裝置除去水中的溶解性鹽類物質(zhì)、細(xì)菌、熱源等,其產(chǎn)水電導(dǎo)率≤2μs/cm,符合《中國藥典》2000版純化水各項(xiàng)指標(biāo)及gmp規(guī)定要求。第二部分則是以純化水作為原水,經(jīng)特殊蒸餾器蒸餾、膜過濾并依照注射劑生產(chǎn)工藝制備,最后得到滅菌注射用水。乳膏劑生產(chǎn)工藝流程:原輔料脫外包裝--消毒--原輔料的貯存--稱量配料--乳化合成--均化---灌封--質(zhì)檢--外包裝--待檢--成品入庫 乳膏劑的制備采用乳化法。乳化法是將油性物質(zhì)(如凡士林、羊毛脂、硬脂酸、高級脂肪醇、單硬脂酸甘油酯等)加熱至80℃左右使熔化,用細(xì)布濾過;另將水溶性成分(如硼砂、氫氧化鈉、三乙醇胺、月桂醇硫酸鈉及保濕劑、防腐劑等)溶于水,加熱至較油相溫度略高時(防止兩相混合時油相中的組分過早析出或凝結(jié)),將水溶液慢慢加入油相中,邊加邊攪,制成乳劑基質(zhì)。加入藥物并攪拌至冷凝。
3、藥廠的管理及安全保護(hù):
眾所周知,gmp是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品gmp,可以最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發(fā)生,提高藥品質(zhì)量。
第三篇:2013年藥企QA工作總結(jié)
2013年工作總結(jié)
時光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼2013年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的2014,回首2013,在集團(tuán)公司董事長的指引下,我們一正集團(tuán)無論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會效益都比上一年有了長足的發(fā)展,而我正是在這個良好的契機(jī)走進(jìn)了這個大家庭。從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車間工作了7個月時間,雖然7個月的光蔭并不能培養(yǎng)一個人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說一聲謝謝,我也通過努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時間的工作過程中,我體會到自己是在開心的工作,快樂的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過去可以使我們更好的開拓未來,“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的2013工作總結(jié)。
一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。
來了公司上班以后,為了適應(yīng)QA工作的需要,我時刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識放在第一位,提高自身管理方面專項(xiàng)素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車間召開或組織的各項(xiàng)活動及培訓(xùn)。(如GMP,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會文藝匯演等)。通過GMP培訓(xùn)使我的GMP知識得到了充實(shí),更加有利于自身QA工作的有效開展,各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二:認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控,把QA工作做到實(shí)處。
QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控,每天早上來到單位后,我會按崗位對生產(chǎn)過程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時監(jiān)控,1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場是否所有設(shè)備及正門都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識,暫時不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識,并在清潔有效期內(nèi)。2.稱量,配料崗位 核對原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。
3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致 4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤。5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位:核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);
7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號,有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位:檢查藥品批號,生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對包裝現(xiàn)場進(jìn)行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫無誤。
在各崗位現(xiàn)場監(jiān)督檢查過程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時通知崗位班長或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時向上級領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。
三、密切配合,與工藝員共同完成車間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止2013年12月12日對各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫清場合格證,生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,保證了上述各項(xiàng)在工作過程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。
四、與銷售部門配合,每月完成銷售記錄編寫及上報(bào)工作。
每個月月末根據(jù)銷售部門提供的銷售數(shù)據(jù),完成銷售記錄的編寫,并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個月的銷售記錄編制上報(bào)工作。
五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。
根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部對新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂,從5月-12月一共完成的7個月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作,與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書。第六、其他方面 按照車間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時性工作。主要表現(xiàn)為:車間內(nèi)部情況說明的編寫,人員統(tǒng)計(jì)等臨時性工作。以上六方面是我在2013年下半年這段時間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見了自己的優(yōu)勢,勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對此總結(jié)為以下幾點(diǎn):
1.與車間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠,有時無法領(lǐng)會主任要表達(dá)的真正意愿,導(dǎo)致工作中會出現(xiàn)吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強(qiáng),因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少,所以來到公司以后,感覺自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說,管理是一門藝術(shù)。平時積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發(fā)揮各崗位班長及員工的主觀能動性,做到各司其責(zé),處理問題的失誤就會更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車間崗位去做。比如個別崗位記錄的填寫。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書學(xué)習(xí),在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn),其中對九段秘書的最高境界做出了注解,工作中需要我時時處于主動狀態(tài),將看似無序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。
不積跬步,無以至千里;不積小流,無以成江海,總結(jié)過去是為了更好的展望未來,在新的一年我要加倍努力學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識,學(xué)習(xí)生產(chǎn)工藝,提高管理水平,使自己逐步向復(fù)合型人才邁進(jìn),以下是我在2014年的工作規(guī)劃。1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力
在2014年我要著重提高自己兩方面的能力,對各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習(xí),平時多下車間,多跟一線操作工交流溝通。注重管理能力的提升,學(xué)習(xí)上級領(lǐng)導(dǎo)的管理模式,要敢管,敢于做決定。逐步加強(qiáng)自身管理水平。2.加強(qiáng)生產(chǎn)過程監(jiān)控,認(rèn)真完成領(lǐng)導(dǎo)交待的各項(xiàng)工作
進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)過程中的監(jiān)控力度,勇于發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,不要什么事都依靠上級,認(rèn)真完成主任安排的各項(xiàng)工作,做到不懈怠,不拖延。3.及時跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果查詢
車間排產(chǎn)下來以后,提高取樣速度及效率,及時跟進(jìn)化驗(yàn)室檢驗(yàn)樣品結(jié)果,做好記錄,保證車間生產(chǎn)過程的有序運(yùn)行。
4,加強(qiáng)批生產(chǎn)記錄審核工作,與工藝員配合完成車間內(nèi)部的文件修訂等相關(guān)工作。
在對批生產(chǎn)記錄的審核工作中,與相應(yīng)品種批次排產(chǎn)記錄核對相關(guān)數(shù)據(jù),做到準(zhǔn)確無誤,與工藝員配合完成車間內(nèi)部及上級下發(fā)的文件修訂及歸檔工作。(如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程的修訂歸檔)
以上幾部分是我對這段時間的工作總結(jié)及下一年的工作規(guī)劃,而在新的歷史形勢下,工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的靈魂,工藝服務(wù)于生產(chǎn),質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來說來到一正即是機(jī)遇,又是挑戰(zhàn)。社會總是不斷的進(jìn)步,經(jīng)濟(jì)總是向前發(fā)展,曾有古人云:“以銅為鏡,可以正衣冠;以史以鏡,可以知興衰;以人為鏡,可以明得失。”在2014,我會以更積極的工作態(tài)度為公司做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。也使自己各方面能力向更高的目標(biāo)邁進(jìn)。
丸劑車間 代林林
2013年12月23日
第四篇:藥企實(shí)習(xí)總結(jié)
先聲東元實(shí)習(xí)總結(jié)
實(shí)習(xí)時間:
2016.5.11-2016.7.26 實(shí)習(xí)崗位:
工藝用水檢測
工作內(nèi)容:
負(fù)責(zé)車間、實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水、飲用水的檢測,檢測項(xiàng)目包括主要包括硝酸鹽、亞硝酸鹽、酸堿度、PH值、重金屬鹽、電導(dǎo)率、TOC、不揮發(fā)物、硬度等等。
實(shí)習(xí)心得:
從五月份來先聲的第一天到七月份結(jié)束實(shí)習(xí),我一直在質(zhì)量部的工藝用水檢測崗位。跟其他同學(xué)一樣,剛來的前兩天,主要是看文件、學(xué)習(xí)中國藥典。通過每天旁觀、參予幾個師姐的檢驗(yàn)操作流程,我逐漸意識到藥品檢驗(yàn)的嚴(yán)謹(jǐn)性,來不得半點(diǎn)馬虎。兩天后我開始上手進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作,做硝酸鹽檢測時時,比色管一定要多次潤洗干凈,不能有半點(diǎn)水柱,這是我在犯了一次小錯誤中留下的深刻教訓(xùn),也更加深刻到了質(zhì)檢工作的嚴(yán)謹(jǐn)性。
以前我印象中的qc只是對成品做檢測,到這兒我才知道除了成品,還要檢驗(yàn)原料、輔料、中間體。車間的每個工藝流程都需要qc的檢驗(yàn)合格報(bào)告才能進(jìn)行下去。甚至外包裝、鋁箔紙、空心膠囊、實(shí)驗(yàn)室用的純化水都“不容錯過”。
七月上旬公司給我們組織了為期四天的企業(yè)培訓(xùn),企業(yè)文化介紹讓看到了一個不一樣的先聲,正直、激情、協(xié)助、高效、客戶導(dǎo)向、持續(xù)創(chuàng)新,先聲值得每一名藥學(xué)生選擇與信任。專業(yè)知識培訓(xùn)讓我們學(xué)到了很多在學(xué)校沒有的內(nèi)容,物料管理、驗(yàn)證基礎(chǔ)知識給我們打開了一個全新的視野。車間的參觀讓我對生產(chǎn)的感性認(rèn)識上升到了理性的認(rèn)識。
三月的實(shí)習(xí)轉(zhuǎn)眼就結(jié)束了,我學(xué)到了很多,首先是QC工作的方方面面,各種儀器的使用,各種檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)操作,各種記錄的書寫等等。接著是對于車間生產(chǎn)的理性認(rèn)識,對于驗(yàn)證,管理各方面專業(yè)知識的學(xué)習(xí)。除了實(shí)驗(yàn)技能、工作經(jīng)驗(yàn)的提升,還有對于車間生產(chǎn)從感性認(rèn)識到理性認(rèn)識的轉(zhuǎn)變。在工作中一定要主動學(xué)習(xí),多看多問多思考才能學(xué)到更多。作為一名即將踏入工作崗位的學(xué)生,一定要放低心態(tài)、腳踏實(shí)地才能走得更高更遠(yuǎn)!
三個月的實(shí)習(xí),讓我真切地感覺到了自己專業(yè)知識的貧乏。平時在學(xué)校里覺得空洞無味的理念知識到了真正的工作實(shí)踐中,才發(fā)覺自己需要進(jìn)步的地方還有很多很多。這也是督促我在今后學(xué)習(xí)中更加自主積極的一個動力!
第五篇:藥企車間主任崗位職責(zé)
藥廠車間主任崗位職責(zé)
目的:為了使車間主任明確自己的職責(zé),熟悉與其工作相關(guān)的工作要求,避免或降低混淆、差錯等風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生,特制定本文件。范圍:本文件適用于本公司車間主任崗位。
責(zé)任:車間主任、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、人力行政部負(fù)責(zé)人、總經(jīng)理 內(nèi)容:
1.任職車間主任的素質(zhì)特征及素質(zhì)描述: 1.1具有很強(qiáng)的管理水平,具有較強(qiáng)的事業(yè)心和責(zé)任心,日常車間生產(chǎn)安排合理,人員調(diào)配到位,能保證按計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
1.2 具有藥學(xué)或中藥學(xué)相關(guān)或相近的專業(yè)技術(shù)能力,熟悉藥品生產(chǎn)工藝流程和工藝規(guī)程,熟練運(yùn)用生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作作業(yè)程序(SOP),了解相應(yīng)車間工序的設(shè)備,能合理使用、保養(yǎng)、維護(hù)。
1.3具有很強(qiáng)的藥品質(zhì)量意識,熟知藥品相關(guān)法律法規(guī),熟練運(yùn)用GMP規(guī)范和公司藥品質(zhì)量管理文件及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SMP、SOP)的規(guī)定,熟悉藥品中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品的質(zhì)量要求。
1.4 具有很強(qiáng)的分析和判斷能力,在藥品生產(chǎn)中對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題、現(xiàn)象,能正確分析、判斷,及時快速反應(yīng)或者及時予以解決。
1.5具有較強(qiáng)的協(xié)調(diào)溝通能力,能合理調(diào)配安排本車間的人員、合理安排本車間人員的工作任務(wù),能強(qiáng)有力的協(xié)調(diào)車間之間、車間與相關(guān)職能部門之間的工作,保障本車間日常生產(chǎn)作順利進(jìn)行。
2、車間主任的崗位職責(zé):
2.1車間主任對生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé),在生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下,全面負(fù)責(zé)車間各項(xiàng)管理工作。
2.2負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行和車間日生產(chǎn)計(jì)劃的調(diào)度,根據(jù)生產(chǎn)管理中心的生產(chǎn)/包裝指令及結(jié)合車間具體情況制定日生產(chǎn)計(jì)劃,日生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)至工序班組長實(shí)施,保證日生產(chǎn)計(jì)劃的完成,保證月度生產(chǎn)任務(wù)的順利完成。
2.3負(fù)責(zé)車間各個工序及各個崗位的人員合理調(diào)配,以保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行。2.4負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝規(guī)程及工藝紀(jì)律、工藝衛(wèi)生的嚴(yán)格執(zhí)行,對車間各工序的生產(chǎn)全過程實(shí)施監(jiān)督管理,保證生產(chǎn)全過程受控。2.5負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常保養(yǎng)和正確使用,防止設(shè)備事故和安全事故的發(fā)生。2.6負(fù)責(zé)車間員工培訓(xùn)工作,組織對員工進(jìn)行相關(guān)的崗位技能的培訓(xùn),特別是對藥品工藝規(guī)程、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、衛(wèi)生管理操作規(guī)程等的日常培訓(xùn)和日常嚴(yán)格執(zhí)行。
2.7負(fù)責(zé)車間產(chǎn)品批記錄及輔助記錄的日常管理工作,日常監(jiān)督檢查批記錄及輔助記錄的整理和歸檔。
2.8負(fù)責(zé)車間統(tǒng)計(jì)管理工作,根據(jù)財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)管理要求和生產(chǎn)計(jì)劃管理要求,組織車間統(tǒng)計(jì)員匯總車間報(bào)表,如日生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)表、月度財(cái)務(wù)表報(bào)、月度產(chǎn)量報(bào)表的統(tǒng)計(jì)。
2.9負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系中需要配合質(zhì)量投訴、檢查提出的缺陷項(xiàng)目的整改等質(zhì)量管理體系的相關(guān)工作,負(fù)責(zé)對車間設(shè)施、設(shè)備的驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、產(chǎn)品驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。
2.10負(fù)責(zé)對產(chǎn)品工藝或設(shè)備的變更提出意見或建議,參與設(shè)備技術(shù)改造方案審查及各項(xiàng)檢查工作。
2.11協(xié)助生產(chǎn)管理部、質(zhì)量管理部門、人力行政部對車間出現(xiàn)的生產(chǎn)事故、安全事故、生產(chǎn)偏差等的調(diào)查處理。
2.12負(fù)責(zé)合理設(shè)置車間各崗位并明確崗位職責(zé)和任職資格,負(fù)責(zé)屬下員工的業(yè)績考核,激勵提高團(tuán)隊(duì)工作績效。
2.13負(fù)責(zé)車間與相關(guān)部門的協(xié)調(diào)性工作,搞好車間與生產(chǎn)管理部、質(zhì)量管理部、物流部、人力行政部、財(cái)務(wù)管理部等部門日常工作的協(xié)調(diào)管理。
2.14組織擬定車間的考核管理制度,依據(jù)公司的規(guī)章制度制定車間二級績效考核管理制度,對本車間員工進(jìn)行獎勵和懲罰。
2.15 負(fù)責(zé)車間提升生產(chǎn)效率,提出可行性的管理措施并組織實(shí)施;貫徹公司各項(xiàng)消耗定額,加強(qiáng)對車間原輔材料使用的控制,不斷降低生產(chǎn)成本,降低水、電、汽等能源的消耗,日常監(jiān)督檢查長流水、長明燈等浪費(fèi)現(xiàn)象出現(xiàn)。
2.16負(fù)責(zé)車間在制品、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品或成品在生產(chǎn)線上的存貯保管管理。2.17負(fù)責(zé)車間模具、附件、工具、量具及工位器具等的使用、貯存、保管。2.18負(fù)責(zé)車間安全管理工作,監(jiān)督執(zhí)行安全生產(chǎn)管理制度,確保車間員工的人身安全和設(shè)備設(shè)施的安全,抓好現(xiàn)場安全工作,防止安全事故發(fā)生。
2.19負(fù)責(zé)車間原輔料或者包裝材料的供應(yīng)聯(lián)系協(xié)調(diào)工作,負(fù)責(zé)水、電、蒸汽、凈化空氣等的供應(yīng)聯(lián)系協(xié)調(diào)工作,保證車間日常生產(chǎn)順利進(jìn)行。2.20完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。3.車間主任的職權(quán)
3.1 依照公司規(guī)定制度對所屬車間員工工作進(jìn)行督導(dǎo)和檢查,且對所屬車間的員工有獎懲權(quán)。
3.2 對直接下級崗位調(diào)配有建議權(quán),任用提名權(quán)和獎懲建議權(quán)。3.3 對所屬下級的業(yè)務(wù)水平和工作業(yè)績有考核權(quán)。3.4 對所屬下屬的工作爭議有裁決權(quán)。
3.5 對車間的現(xiàn)場生產(chǎn)有指揮、協(xié)調(diào)、監(jiān)督管理權(quán)。
3.6 對車間員工考勤記錄、績效考核管理、績效工資具有管理權(quán)。