第一篇：制劑與藥學必修課程與選修課程——給藥學和制劑的文件

制劑必修課程

藥用植物學與生藥學生理藥理學藥物化學儀器分析生物化學工業(yè)藥

劑學藥用高分子材料藥物分析天然藥物化學化工原理物理藥劑學生物藥劑學與藥物動力學藥物制劑工程

藥學必修課程

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藥物合成反應國際貿易實務 藥事管理

制劑專業(yè)選修

藥物合成反應生產運作與管理微生物學信息檢索

藥學選修課程

微生物學人力資源管理

如果專業(yè)選修學分沒有修夠藥學的可以選波譜分析、藥物制劑工程、專業(yè)英語

制劑的可以選修波譜分析、藥事管理學、專業(yè)用語

第二篇：藥學專業(yè)知識一：藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

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藥學專業(yè)知識一

藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

考點３４ 乳膏劑舉例 水楊酸乳膏

【處方】水楊酸 ５０ ｇ 硬脂酸甘油酯 ７０ ｇ 硬脂酸 １００ ｇ 白凡士林 １２０ ｇ 液狀石蠟 １００ ｇ 甘油 １２０ ｇ 十二烷基硫酸鈉 １０ ｇ 羥苯乙酯 １ ｇ 蒸餾水 ４８０ ｍｌ

【注解】(１)本品為 Ｏ / Ｗ 型乳膏，液狀石蠟、硬脂酸和白凡士林為油相成分，十二烷基硫酸鈉及硬脂酸甘油酯為混合乳化劑。

(２)在 Ｏ / Ｗ 型乳膏劑中加入白凡士林可以克服應用上述基質時干燥的缺點，有利于角質層的水合而有潤滑作用。

(３)甘油為保濕劑，羥苯乙酯為防腐劑。

(４)加入水楊酸時，基質溫度宜低，以免水楊酸揮發(fā)損失，而且溫度過高，當本品冷凝后常會析出粗大藥物結晶。還應避免與鐵或其他重金屬器皿接觸，以防水楊酸變色。

考點３５ 凝膠劑的分類

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根據分散系統(tǒng)可分為單相凝膠與兩相凝膠，單相凝膠又可分為水性凝膠與油性凝膠。根據形態(tài)不同還可分為:①乳膠劑，即乳狀液型凝膠劑；②膠漿劑，為高分子基質如西黃蓍膠制成的凝膠劑；③混懸型凝膠劑，系小分子無機藥物(如氫氧化鋁)的膠體粒子以網狀結構分散于液體中形成，屬兩相凝膠，可有觸變性?？键c３６ 凝膠劑的特點

具有良好的生物相容性，對藥物釋放具有緩釋、控釋作用，制備工藝簡單且形狀美觀，易于涂布使用，局部給藥后易吸收、不污染衣物，穩(wěn)定性較好。考點３７ 凝膠劑舉例 吲哚美辛軟膏

【處方】吲哚美辛 １０.０ ｇ

交聯型聚丙烯酸鈉(ＳＤＢ－Ｌ ４００)１０.０ ｇ ＰＥＧ４０００ ８０.０ ｇ 甘油 １００.０ ｇ 苯扎溴銨 １０.０ ｍｌ 蒸餾水加至 １０００ ｇ

【注解】吲哚美辛為主藥，ＰＥＧ４０００ 為透皮吸收促進劑，ＳＤＢ－Ｌ４００ 是一種高吸水性樹脂材料，吸水膨脹成膠狀半固體，具有保濕，增稠，皮膚浸潤等作用，甘油為保濕劑，苯扎溴銨為殺菌防腐劑。

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第三篇：2017年藥學專業(yè)知識一滅菌制劑考點

醫(yī)師考試交流群651938599，醫(yī)師資格公眾號：yishi_med66，客服電話010-82311666 / 4006501888 2017年藥學專業(yè)知識一滅菌制劑考點

一、滅菌制劑（★★★★★）

（一）注射劑（1）注射劑的特點：

a.藥效迅速、劑量準確、作用可靠；

b.可適用于不宜門服給藥的患者和不宜口服的藥物；

c.可發(fā)揮局部定位作用；但注射給藥不方便，注射時易引起疼痛； d.易發(fā)生交叉污染、安全性不及口服制劑；

e.制造過程復雜，對生產的環(huán)境及設備要求高，生產費用較大，價格較高。（★★）(X型題中經常出）（2）注射劑的質量要求： a.pH：4~9； b.滲透壓； c.穩(wěn)定性； d.安全性； e.澄明； f.無菌；

h.無熱原（★★★）(每年都會考到）

（3）注射劑的溶劑與附加劑（★★★★★）（每年必考）

004km.cn 醫(yī)師考試交流群651938599，醫(yī)師資格公眾號：yishi_med66，客服電話010-82311666 / 4006501888 A.制藥用水：《中國藥典》所收載的制藥用水分為飲用水、純化水、注射用水和滅菌注射用水、制藥用水的原水通常為飲用水(天然水經凈化處理所得的水)。

(1)純化水:純化水為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制得的制藥用水，不含任何附加劑。純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。

(2)注射用水：為純化水蒸蒸餾所得的水，是最常用的注射用溶劑。注射用水可作為注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的清洗溶劑。

(3)滅菌注射用水 為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得，不含任何添加劑。主要用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。還必須通過細菌內毒素(熱原)檢查和無菌檢查。

B.注射用油：常用的有大豆油、茶油、麻油等植物油。C.其他注射溶劑:乙醇、丙二醇(PG)、聚乙二醇(PEG)、甘油

（4）注射劑的附加劑（★★★★★）（每年必考，A型題或B型題）

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（5）熱源（★★★★★）（每年必考）

熱原是微生物產生的一種內毒素，其中致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌。（1）熱原的性質 a.水溶性

b.不揮發(fā)性

c.耐熱性

d.過濾性

e.其他性質:熱原能被強酸、強堿、強氧化劑破壞。

004km.cn 醫(yī)師考試交流群651938599，醫(yī)師資格公眾號：yishi_med66，客服電話010-82311666 / 4006501888(2)熱原的污染途徑 a.溶劑帶入

b.原輔料帶入

c.容器或用具帶入

d.制備過程帶入

e.使用過程帶入

(3)熱原的除去方法

a.除去藥液或溶劑中熱原的方法：吸附法(活性炭是常用的吸附劑,除了吸附熱原外，還有脫色、助濾作用)、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法

b.除去容器或用具上熱原的方法：高溫法(180℃加熱2小時或250℃加熱30分)、酸堿法

（4）溶解度及其影響因素 a.藥物分子結構與溶劑 b.溫度 c.藥物的晶型 d.粒子大小 e.加入第三種物

(5)增加藥物溶解度的方法（★★★★★）（每年必考）a.制成可溶性鹽 b.加入增溶劑

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常見的難溶性藥物及其應用的助溶劑

d.使用混合溶劑:乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇300、聚乙二醇400與水組成混合溶劑;在混合溶劑中各溶劑在某一比例中，藥物的溶解度比在各單純溶劑中的溶解度大，而且出現極大值，這種現象稱為潛溶，這種溶劑稱為潛溶劑。如苯巴比妥在 90％乙醇中溶解度最大。e.制成共晶:將阿德福韋酯與糖精制成共晶。

（6）溶出速度：

a.Noyes-Whitney方程表示： b.溫度、攪拌和粉碎均可影響溶解速度

（7）注射劑的臨床應用與注意事項(新增考點注意一下）a.主要給藥方式有皮內注射、皮下注射、肌內注射以及靜脈注射等 b.患者存在吞咽困難或明顯的吸收障礙 c.口服生物利用度低的藥物

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e.應盡可能減少注射次數，應積極采取序貫療法(即急性或緊急情況下先用注射劑，病情控制后馬上改為口服給藥)f.應盡量減少注射劑聯合使用的種類

(8)舉例（★★★★★）(注射劑的舉例是重點中的重點，出題可能A型題、B型題或C型題）維生素C注射液 [處方]維生素C 104g 依地酸二鈉0.05g 碳酸氫鈉49g 亞硫酸氫鈉2g 注射用水加至1000ml [注解]維生素C是主藥、顯強酸性，由于注射時刺激性大，會產生疼痛，故加碳酸氫鈉或碳酸鈉（PH調節(jié)劑），中和部分維生素C成鈉鹽，以避免疼痛；同時由于碳酸氫鈉的加入調節(jié)了pH，可增強本品的穩(wěn)定性。維生素C容易被氧化，依地酸二鈉是金屬螯合劑，用來絡合金屬離子，防止藥品被氧化。亞硫酸氫鈉是還原劑(抗氧劑)，可以防止藥品被氧化。[臨床應用]用于治療壞血病，也可用于各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療；慢性鐵中毒的治療；特發(fā)性高鐵血紅蛋白癥的治療。

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第四篇：考點 藥學專業(yè)知識一：藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

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藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

考點1 凍干制品常出現的問題及原因

(１)含水量偏高:裝入液層過厚、供熱不足、真空不夠、冷凝器溫度偏高。(２)噴瓶:預凍溫度過高或時間太短、供熱過快，局部過熱，可使部分內容物熔化為液體，在高真空條件下從已干燥的固體界面下噴出。

(３)產品外形不飽滿或萎縮成團粒:凍干時形成干外殼，水蒸氣很難升華出去，致使部分藥品潮解，引起外觀不飽滿和體積收縮。一般黏度較大的樣品更易出現這類情況。

考點２ 眼用制劑的質量要求

(１)ｐＨ 應兼顧藥物的溶解度、穩(wěn)定性和刺激性的要求，同時亦應考慮 ｐＨ 對藥物吸收和藥效的影響。

(２)除另有規(guī)定外，滴眼劑、洗眼劑和眼內注射溶液應與淚液等滲。

(３)用于眼外傷或術后的眼用制劑必須滿足無菌，成品需經嚴格的滅菌，并不加入抑菌劑，一般采用單劑量包裝，一經使用后不能放置再用。而用于無外傷的滴眼劑，要求無致病菌，不得檢測出銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌。(４)適當增大滴眼劑的黏度可延長藥物在眼內停留時間，從而增強藥物作用。(５)混懸型眼用制劑大于 ５０ μｍ 的粒子不超過 ２ 個，且不得檢出超過 ９０ μｍ 的粒子；沉降體積比≥０.９。

(６)滴眼劑每個容器的裝量不得超過 １０ ｍｌ；洗眼劑每個容器的裝量應不得

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超過 ２００ ｍｌ。

(７)眼用制劑貯存應密封避光，啟用后最多可用 ４ 周?？键c3 眼用液體制劑的附加劑

(１)調整 ｐＨ 的附加劑:常用的緩沖液有①磷酸鹽緩沖液；②硼酸緩沖液；③硼酸鹽緩沖液。

(２)調節(jié)滲透壓的附加劑:常用的包括氯化鈉、葡萄糖、硼酸、硼砂等。(３)抑菌劑:常用的包括三氯叔丁醇、對羥基苯甲酸酯與丙酯混合物、氯化苯甲羥胺、硝酸苯汞、硫柳汞、苯乙醇。

(４)調整黏度的附加劑:常用的包括甲基纖維素、聚乙二醇、聚維酮、聚乙烯醇等。

第五篇：藥學專業(yè)知識一(第二輪27)：藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

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藥學專業(yè)知識一（第二輪27）藥物滅菌制劑和其他制劑與臨床應用

考點４５ 氣霧劑的一般質量要求(１)無毒性、無刺激性。(２)拋射劑為適宜的低沸點液體。

(３)氣霧劑容器應能耐受所需的壓力，每壓一次，必須噴出均勻的細霧狀的霧滴或霧粒，并釋放出準確的劑量。

(４)泄漏和壓力檢查應符合規(guī)定，確保安全使用。(５)燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍用氣霧劑應無菌。

(６)氣霧劑應置涼暗處保存，并避免暴曬、受熱、敲打、撞擊?？键c４６ 氣霧劑的拋射劑與附加劑

１.拋射劑一般可分為氯氟烷烴、氫氟烷烴、碳氫化合物及壓縮氣體四大類。拋射劑是噴射藥物的動力，有時兼有藥物的溶劑作用。對拋射劑的要求是:①在常溫下的蒸氣壓力大于大氣壓；②無毒、無致敏反應和刺激性；③惰性，不與藥物發(fā)生反應；④不易燃、不易爆；⑤無色、無臭、無味；⑥價廉易得。(１)氫氟烷烴:是目前最有應用前景的一類氯氟烷烴的替代品，主要為 ＨＦＡ－１３４ａ(四氟乙烷)和 ＨＦＡ－２２７(七氟丙烷)。

(２)碳氫化合物:主要品種有丙烷、正丁烷和異丁烷。此類拋射劑易燃、易爆，不宜單獨應用，常與氯氟烷烴類拋射劑合用。

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(３)壓縮氣體:主要有二氧化碳、氮氣、一氧化氮等。常溫時蒸氣壓過高，對容器耐壓性能的要求高。

２.潛溶劑:常與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇等。３.潤濕劑:常用的潤濕劑有蒸餾水和乙醇?？键c４７ 氣霧劑舉例 鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑

【處方】鹽酸異丙腎上腺素 ２.５ ｇ 二氯二氟甲烷(Ｆ１２)適量 維生素 Ｃ １.０ ｇ 乙醇 ２９６.５ ｇ 共制成 １０００ ｇ

【注解】處方組成中鹽酸異丙腎上腺素為主藥，其在拋射劑Ｆ１２ 中溶解性能差，加入乙醇做潛溶劑，可增加其溶解性。維生素Ｃ 為抗氧劑?？键c４８ 噴霧劑的分類

噴霧劑按內容物組成分為溶液型、乳狀液型或混懸型。按給藥定量與否，噴霧劑還可分為定量噴霧劑和非定量噴霧劑?？键c４９ 噴霧劑的特點

(１)藥物呈細小霧滴能直達作用部位，局部濃度高，起效迅速。(２)給藥劑量準確，給藥劑量比注射或口服小，因此毒副作用小。(３)藥物呈霧狀直達病灶，形成局部濃度，可減少疼痛，且使用方便?？键c５０ 粉霧劑的分類

粉霧劑按用途可分為吸入粉霧劑、非吸入粉霧劑和外用粉霧劑?？键c５１ 粉霧劑的特點(１)無胃腸道降解作用。

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(２)無肝臟首過效應。

(３)藥物吸收迅速，給藥后起效快。

(４)大分子藥物的生物利用度可以通過吸收促進劑或其他方法的應用來提高。(５)小分子藥物尤其適用于呼吸道直接吸入或噴入給藥。(６)藥物吸收后直接進入體循環(huán)，達到全身治療的目的。(７)可用于胃腸道難以吸收的水溶性大的藥物。

(８)順應性好，特別適用于原需進行長期注射治療的患者。(９)起局部作用的藥物，給藥劑量明顯降低，毒副作用小?？键c５２ 粉霧劑的質量要求

(１)吸入粉霧劑中所有附加劑均應為生理可接受物質，且對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。非吸入粉霧劑及外用粉霧劑中所有附加劑均應對皮膚或黏膜無刺激性。

(２)給藥裝置使用的各組成部件均應采用無毒、無刺激性、性質穩(wěn)定及與藥物不起作用的材料制備。

(３)吸入粉霧劑中藥物粒度大小應控制在 １０ μｍ 以下，其中大多數應在 ５ μｍ 以下。

(４)涼暗處貯存，防止吸潮。

(５)膠囊型、泡囊型吸入粉霧劑應標明:①每粒膠囊或泡囊中藥物含量；②膠囊應置于吸入裝置中吸入，而非吞服；③有效期；④貯藏條件。多劑量貯庫型吸入粉霧劑應標明: ①每瓶總吸次；②每吸主藥含量。

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