第一篇：2014藥品零售的質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)(二)考試題答案

天津博康勝家大藥房臺(tái)兒莊南路店

藥品零售的質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)(二)考試題

開卷題答案

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填空題（每空4分）

1、新版GSP第一百二十七條 企業(yè)從事藥品（經(jīng)營）和質(zhì)量（管理）工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及（本規(guī)范）規(guī)定的（資格）要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

2、新版GSP第一百二十八條 企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（執(zhí)業(yè)藥師）資格。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)（處方審核），指導(dǎo)（合理用藥）。

3、新版GSP第一百二十九條 質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)（中專）以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)（初級(jí)）以上專業(yè)技術(shù)職稱。

營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有（高中）以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)（中專）以上學(xué)歷或者具備中藥（調(diào)劑員）資格。

4、新版GSP第一百三十條 企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)（法律法規(guī)）及藥品（專業(yè)知識(shí)）與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。

5、新版GSP第一百三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定（年度培訓(xùn)）計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。

6、新版GSP第一百三十二條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)為銷售（特殊）管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、（冷藏）藥品的人員接受相應(yīng)培訓(xùn)提供條件，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)

和專業(yè)知識(shí)。

7、新版GSP第一百三十三條 在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)（穿著整潔）、衛(wèi)生的（工作服）。

8、新版GSP第一百三十四條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行（崗前）及（年度）健康檢查，并建立健康檔案?；加?傳染)病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事(直接接觸)藥品的工作。

9、新版GSP第一百三十五條 在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品及（私人）用品，在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品(質(zhì)量)和安全的行為。

第二篇：2014藥品零售的質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)(二)講義

天津博康勝家大藥房臺(tái)兒莊南路店

藥品零售的質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn)(二)

第二節(jié) 人員管理

第127條：人員的否決條件（不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止的情形）企業(yè)從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求，不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

第128條：企業(yè)法人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師（負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥）資格（新要求，提高了準(zhǔn)入門檻）企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。

第129條：其他人員（質(zhì)管、驗(yàn)收、采購及中藥飲片相關(guān)人員）的具體要求： 質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)

劑員資格。

第130條：人員培訓(xùn)的兩個(gè)方面（上崗證、繼續(xù)教育）、內(nèi)容（法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)與技能）企業(yè)各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，以符合本規(guī)范要求。

第131條：細(xì)化培訓(xùn)計(jì)劃、執(zhí)行、考核、記錄、培訓(xùn)檔案等要求： 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。

第132條：銷售特殊管理藥品的人員培訓(xùn) 企業(yè)應(yīng)當(dāng)為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應(yīng)培訓(xùn)提供條件，使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)。

第133條：對(duì)營業(yè)場(chǎng)所工作人員的工作服的要求（整潔、衛(wèi)生）在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。

第134條：要求崗前及健康檢查、健康檔案 企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?，不得從事直接接觸藥品的工作。

第135條：在藥店經(jīng)營場(chǎng)所“兩不”：不放無關(guān)物品、不做無關(guān)行為 在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品，在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。

第三篇：藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度

一、藥品購進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好業(yè)務(wù)購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。

2、業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。

3、嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。

①、在采購藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；

②、審核所購入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；

③、對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好記錄。

4、制定的藥品采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。

5、采購藥品應(yīng)簽訂采購合同，明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。

6、購進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

7、購進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。

8、對(duì)首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購進(jìn)首營品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。

9、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。

10、購進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。

11、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫存結(jié)構(gòu)和營業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。

12、質(zhì)量管理部應(yīng)會(huì)同業(yè)務(wù)部門按定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。

二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度

1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。

2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職或兼職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地方藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)原始憑證，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后個(gè)2小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。

5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。

6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：

(1)、藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；(2)、驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

(3)、驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品、其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。(4)、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

(5)、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。不足2件時(shí)，應(yīng)逐件檢查驗(yàn)收；50件以下抽取2件；最小包裝樣品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨機(jī)抽取。最小包裝不能復(fù)原的，不得再作正常藥品銷售。

8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫。否則，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批同意后方可入庫。

9、對(duì)貨單不符，包裝破損、標(biāo)志模糊、質(zhì)量異?；蛴衅渌麊栴}的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理。

10、做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

11、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)有“入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論，倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的“入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單”辦理入庫手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。

三、藥品儲(chǔ)存管理制度

1、為保證對(duì)藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。

3、應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施。

4、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

5、按照藥品性能，對(duì)藥品實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串味的藥品要分庫存放；中藥飲片應(yīng)專庫；危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫存放并有安全消防設(shè)施。

6、庫存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號(hào)藥品不得混垛。

7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。

8、藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。等驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)——黃色；合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。

9、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第二類精神藥品，應(yīng)專人保管、專庫或?qū)９翊娣?、專帳管理?/p>

10、對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。

11、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足ⅹ個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

12、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將營業(yè)場(chǎng)所陳列和庫存的藥品集中控制并停售，報(bào)質(zhì)量管理部處理。

13、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，按月盤存，確保帳、票、貨相符。

14、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

四、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為規(guī)范藥品倉儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。

3、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。

4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過程中的質(zhì)量問題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。

5、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加溫等調(diào)控措施。

6、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

7、對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。

8、對(duì)效期不足

個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。

9、建立倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案，對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。

10、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通過質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。

11、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量管理部。

五、藥品陳列管理制度

1、為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費(fèi)者購藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制定。

2、營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái)，陳列貨架、柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。

3、營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡視檢查店內(nèi)陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。

4、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。

5、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。

6、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。

7、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。

8、危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。

9、毒性及麻醉中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施。第三類精神藥品應(yīng)設(shè)專柜存放，專人管理。

10、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。

11、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不得陳列。

12、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量管理部報(bào)告。

六、首營企業(yè)和首營品種審核制度

1、為確保企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、首營企業(yè)，是指與本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。

3、企業(yè)應(yīng)對(duì)首營企業(yè)或首營品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所經(jīng)營藥品的合法性。

4、購進(jìn)首次經(jīng)營藥品或與首營企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)系前，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫“首營品種（企業(yè)）審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報(bào)質(zhì)量管理部。

5、審批首營企業(yè)和首營企業(yè)原印章的必備資料：

①、首營企業(yè)應(yīng)提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件；

②、與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；

③、購進(jìn)首營品種時(shí)，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、首營品種的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣及批文等資料。

6、質(zhì)量管理部對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的“首營品種（企業(yè)）審批表”及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后，報(bào)企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。

7、首營品種及首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，對(duì)首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)首營企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。

8、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來，購進(jìn)藥品。

9、首營品種或首營企業(yè)的審批原則上應(yīng)在 天內(nèi)完成。

10、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及報(bào)批資料，建立質(zhì)量檔案。

七、藥品銷售管理制度

1、為保證企業(yè)經(jīng)營行為的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》等法律、法規(guī)，制定本制度。

2、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。

3、企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、“營業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。

4、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。對(duì)營業(yè)員應(yīng)按定期進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。

5、銷售藥品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。

6、認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。

7、營業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對(duì)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無誤后，方可銷售。

8、銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。

9、拆零藥品出售時(shí)，應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。

10、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部反饋信息，組織貨源補(bǔ)充上柜。

11、做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。作好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告藥店經(jīng)理。

12、凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或接上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格、過期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。

13、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。

14、企業(yè)應(yīng)在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。

15、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。

八、藥品處方調(diào)配管理制度

1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。

2、實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配、第二類精神藥品、毒性中藥和麻醉中藥等藥品。

3、處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

4、營業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。

5、處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)、專柜陳列，第二類精神藥品專柜專人上鎖管理，毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片不得陳列，應(yīng)專柜專帳、雙人雙鎖儲(chǔ)存。

6、處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。

7、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

8、銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

9、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。

10、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定程序進(jìn)行。

11、處方所列藥品不得擅自更改或代用。

九、藥品拆零銷售管理制度

1、為方便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制定。

2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。

3、企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。

4、營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)專門的拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。

5、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。

6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。

7、藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對(duì)無誤后，方可交給顧客。

8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。

9、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期及藥店名稱。

10、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。

十、藥品退貨管理制度

1、為了加強(qiáng)對(duì)銷后退回和購進(jìn)退出的藥品質(zhì)量管理，特制定本制度；

2、銷后的藥品因質(zhì)量問題需退回，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核，對(duì)于其它所需退回由經(jīng)辦人填寫藥品退貨憑證，并經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后辦理退貨手續(xù)；

3、保管員應(yīng)憑退貨憑證收貨，并將退貨藥品存放于退貨區(qū)。

4、對(duì)退回的藥品應(yīng)對(duì)照原銷售憑證核對(duì)其通用名稱、劑量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨日期和批號(hào)。

5、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)退回藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格的，放人合格品區(qū)，驗(yàn)收不合格的，將藥品移人不合格品區(qū)，按不合格藥品管理制度的規(guī)定進(jìn)行處理。

6、購進(jìn)退出的藥品，需填寫“購進(jìn)藥品退出記錄”，保管員按單發(fā)貨，將退貨藥品交給供貨方，供貨方開具收條或直接在退貨記錄上簽字。供貨方如換貨，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收程序，對(duì)換回的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，合格方可人庫。

十一、質(zhì)量事故管理制度

1、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。

2、重大質(zhì)量事故：

①、違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；

②、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫者；

③、由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；

④、銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。

3、一般質(zhì)量事故：

①、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果后； ②、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。

4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限：

①、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理部門在ⅹ小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門； ②、質(zhì)量管理部門應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在ⅹ日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào)； ③、一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報(bào)質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。

5、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補(bǔ)救措施。

6、質(zhì)量管理部在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。

十二、藥品效期管理制度

1、為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

3、距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。

4、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。

5、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。

6、對(duì)有效期不足ⅹ個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

7、對(duì)有效期不足ⅹ個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。

8、及時(shí)處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。

十三、不合格藥品管理制度

1、藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。

2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。

3、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品。

4、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

5、質(zhì)量管理部門在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉儲(chǔ)、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售，同時(shí)將不合格藥品集中存放于不合格藥品庫，掛紅色標(biāo)識(shí)。

6、上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品庫（區(qū)），掛紅色標(biāo)識(shí)，做好記錄，等待處理。

7、不合格藥品按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。

8、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。

9、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)格后果的，依法予以處罰。

10、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。

十四、有關(guān)記錄和憑證的管理制度

1、為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報(bào)質(zhì)量管理部統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門分別對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。

3、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各部門主管人員每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。

4、記錄要求

①、本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。②、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：

●

質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量管理部統(tǒng)一審定；

●

質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫；

●

質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。不得用鉛筆、圓珠筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章，具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性； ●

質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。

5、憑證要求

①、憑證主要指購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證?！?/p>

購進(jìn)票據(jù)主要指業(yè)務(wù)購進(jìn)部門購進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的發(fā)票，以及入庫驗(yàn)收的相關(guān)憑證；

●

銷售票據(jù)指銷售藥品時(shí)開據(jù)的藥品零售發(fā)票；

●

內(nèi)部管理憑證包括入庫交接、出庫上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。

②、各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。③、嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。④、購進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管ⅹ年。

6、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部根據(jù)職責(zé)分別對(duì)相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督檢查。

十五、質(zhì)量信息管理制度

1、為確保企業(yè)質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。

3、企業(yè)應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。

4、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：

①、國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律，法規(guī)及行政規(guī)章等； ②、藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告； ③、市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；

④、藥品供應(yīng)單位經(jīng)營行為的合法性及質(zhì)量保證能力；

⑤、企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等；

⑥、客戶及消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。

5、按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對(duì)質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理。

①、A類信息：指對(duì)企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息；

②、B類信息：指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息； ③、C類信息：可由相關(guān)部門自行協(xié)調(diào)處理的信息。

6、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和維護(hù)，對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。

7、質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。

8、質(zhì)量信息的收集方法： ①、企業(yè)內(nèi)部信息：

●

通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類質(zhì)量的相關(guān)信息；

●

通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等收集質(zhì)量的相關(guān)信息；

●

通過各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞； ●

通過有效方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。②、企業(yè)外部信息：

●

通過問卷、座談會(huì)、電話訪問等調(diào)查方式收集信息； ●

通過現(xiàn)場(chǎng)觀察及咨詢了解相關(guān)信息； ●

通過電子信息媒介收集質(zhì)量信息； ●

通過公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；

●

通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。

9、質(zhì)量信息的處理

①、A類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行； ②、B類信息：由主管部門協(xié)調(diào)執(zhí)行，質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行； ③、C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量部。

10、質(zhì)量管理部對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。

11、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。

十六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、為了加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。

2、藥品不良反應(yīng)，主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。

4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。

5、各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)質(zhì)量管理部。

6、質(zhì)量管理部應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。

十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度

1、為保證藥品經(jīng)營行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。

2、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生和員工人個(gè)衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。

3、應(yīng)保持營業(yè)場(chǎng)所和倉庫的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清潔，無污染物及污染源。

4、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無灰塵、無污損，柜臺(tái)潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。

5、營業(yè)場(chǎng)所和倉庫環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。

6、倉庫要定期打掃，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。

7、保持店堂和庫房內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。

8、在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。

9、每年定期組織一次全員健康檢查，凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。對(duì)患有傳染病，皮膚病有精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。

10、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項(xiàng)目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果由人力資源部存檔備查。

11、嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。

十八、服務(wù)質(zhì)量管理制度

1、為規(guī)范藥品經(jīng)營行為，為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。

2、營業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站站服務(wù)。

3、營業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動(dòng)熱情，解答問題耐心細(xì)致。

4、營業(yè)員上崗時(shí)應(yīng)講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客。

5、備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設(shè)施。

6、店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購臺(tái)，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。

7、銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。

8、出售藥品時(shí)，應(yīng)詳細(xì)詢問病情，正確銷售。

9、為顧客提供便于攜帶藥品的手提包裝袋。

10、店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。

11、認(rèn)真接待顧客投訴，并及時(shí)處理。

十九、中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度

1、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

2、中藥飲片購進(jìn)管理：

(1)、所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；

(2)、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

(3)、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件；

(4)、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

3、中藥飲片驗(yàn)收管理：

(1)．驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收；(2)、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐—檢查；(3)、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；

(4)、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；

(5)、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年；(6)、對(duì)特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。

4、中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理

(1)、應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專區(qū)、分類儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；

(2)、根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

(3)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一通；

(4)．中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄；(5)、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；

(6)、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；

(7)、每天應(yīng)校對(duì)所有衡器，工作完畢整理調(diào)配場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；(8)、中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件；

(9)、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜使用；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。

5、中藥飲片的調(diào)配、使用管理

(1)、嚴(yán)把飲片使用質(zhì)量關(guān)，使用的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；

(2)、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查；

(3)、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、使用，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改；

(4)、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配使用，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字；方可調(diào)配、使用；

(5)、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序；

(6)、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總帖誤差不大于±2％，分貼誤差不大于±5％。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客；

(7)、應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法；

(8)、配方營業(yè)雖不得自帶配方，對(duì)鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清情況：(9)、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。

(10)、嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，披規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià)，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。

6、中藥飲片代客加工 ’

(1)、代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工；

(2)、加工客料，要按營業(yè)員交來的重量逐筆復(fù)秤登記編號(hào)，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

(3)、接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢后，立即將處方、發(fā)票、成品；訂單—并送交調(diào)劑員，以利顧客及時(shí)取藥；(4)、其他零藥加工按照處方或顧客需要處理；

(5)、凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。(6)、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)解決。

二十、質(zhì)量管理制度的檢查與考核制度

1、為了保證藥店各項(xiàng)質(zhì)量管理制度得到有效的貫徹執(zhí)行，切實(shí)加強(qiáng)藥店整體質(zhì)量管理水平，特制定本制度。

2、考核內(nèi)容：包括崗位技能、藥品質(zhì)量管理、原始記錄等，具體考核項(xiàng)目主要有：（l）人員對(duì)有關(guān)制度熟悉程度；（2）業(yè)務(wù)技能的熟悉程度；

（3）各崗位質(zhì)量管理職責(zé)的履行情況；（4）業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量控制的程度；

（5）質(zhì)量原始記錄的完整、及時(shí)、有效。

3、考核的程序與方法

（l）藥店整體質(zhì)量管理工作的檢查考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織；（2）考核的方法采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件核實(shí)等方法；（3）考核的時(shí)間每季度一次

4、考核結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總情況，對(duì)檢查出現(xiàn)的問題，應(yīng)提出切實(shí)實(shí)際的、可行、有效的改進(jìn)意見及措施，制定改進(jìn)計(jì)劃，報(bào)給藥店負(fù)責(zé)人。

5、根據(jù)檢查考核的情況，對(duì)違反制度的人和事，情節(jié)輕微的，給予批評(píng)教育；情節(jié)較重的給予警告、經(jīng)濟(jì)處罰直至除名。

第四篇：常用藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考試題答案

常用藥品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)(三)考試題答案

消化系統(tǒng)（第三部分 消化性潰瘍）

姓名：

成績：

一、填空題（每空4分）

1、消化性潰瘍主要癥狀是（胃部）疼痛，胃潰瘍疼痛多偏于（左）側(cè)，十二指腸潰瘍多偏于（右）側(cè)。

2、潰瘍病的其它癥狀有曖氣、（反酸）、（流涎）、惡心嘔吐等。

3、消化性潰瘍常用藥物有制酸劑，如（碳酸氫鈉）、碳酸鈣、（氫氧化鋁）等；胃粘膜保護(hù)劑：如麗珠得樂、（麥滋林）、（果膠鉍）等；抑酸藥：（雷尼替丁）、（法莫替?。?、奧美拉唑等服藥的療程，一般是四周；抗幽門螺旋桿菌,胃三聯(lián)。

4、消化性潰瘍常用中藥治療藥物：（香砂六君子丸）、（氣滯胃痛沖劑）、（逍遙丸）、元胡止痛片、（胃蘇顆粒）、左金丸等。

二、選擇題（每空10分）

1、胃潰瘍的疼痛節(jié)律是（A）

2、十二指腸球部潰瘍的疼痛節(jié)律（B）

A：進(jìn)食→舒適→疼痛→舒適 B：進(jìn)食→舒適→疼痛

三、簡(jiǎn)答題：（20分）

1、十二指腸球部潰瘍的疼痛節(jié)律稱之為“空腹痛”，簡(jiǎn)述過程？ 答：進(jìn)食后1個(gè)半小時(shí)至4個(gè)小時(shí)不疼痛，饑餓時(shí)（胃排空時(shí)）開始疼痛，直到下次進(jìn)食才緩解，即，進(jìn)食→舒適→疼痛

第五篇：物業(yè)管理知識(shí)培訓(xùn)(二)

物業(yè)管理知識(shí)培訓(xùn)

（二）一、什么是物業(yè)的前期介入？

是指物業(yè)管理公司在接管物業(yè)之前，就參與物業(yè)規(guī)劃設(shè)計(jì)和建設(shè)的過程，從業(yè)主與使用人及物業(yè)管理的角度，就物業(yè)開發(fā)、建設(shè)和今后使用。

二、前期介入的作用

1、完善物業(yè)的使用功能，盡量減少日后管和使用中的后遺癥。

2、改進(jìn)、完善物業(yè)的具體設(shè)計(jì)，物業(yè)管理公司可從日后管理的角度及時(shí)向設(shè)計(jì)單位提出合理、有效的意見，使設(shè)計(jì)單位避免出現(xiàn)許多設(shè)計(jì)上的缺陷。

3、能更好的監(jiān)理施工質(zhì)量，使得工程質(zhì)量多一分保證。

4、為竣工驗(yàn)收和接管驗(yàn)收打下基礎(chǔ)，便于提高驗(yàn)收工作的質(zhì)量，縮短驗(yàn)收時(shí)間。

5、對(duì)即將管理的物業(yè)進(jìn)行較全面的了解。

6、為業(yè)主入住后的后期物業(yè)管理桌好準(zhǔn)備。

三、前期介入的方式

早期介入，充當(dāng)顧問、中期介入，扮演監(jiān)理、晚期介入，開始管家

四、物業(yè)日常工作分為：常規(guī)性工作和非常規(guī)性工作兩種。

1、物業(yè)管理的專項(xiàng)服務(wù)（即常規(guī)性公共服務(wù)）

A、工程管理： 主要是對(duì)物業(yè)及其配套設(shè)備、設(shè)施（包括房屋建筑、機(jī)電設(shè)備、供電、供水以及其它公共設(shè)施等）的維修、養(yǎng)護(hù)、管理，確保這些設(shè)備設(shè)施處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。

B、治安保衛(wèi)： 通過門衛(wèi)、巡邏、電視監(jiān)控等方式為防盜、防破壞、防意外災(zāi)害事故以及防止其他違法行為而開展的一系列治安管理工作，從而排除各種干擾，解除用戶的后顧之憂，保證用戶的生命財(cái)產(chǎn)安全。

C、消防安全： 每一位員工都是義務(wù)消防員。通過貫徹“預(yù)防為主，防消結(jié)合”的原則，認(rèn)真做好消防日常管理、消防設(shè)備管理、消防演習(xí)和防火知識(shí)宣傳及火警應(yīng)急處理等，達(dá)到預(yù)防火災(zāi)發(fā)生、對(duì)火災(zāi)隱患進(jìn)行整改，最大限度地減少損失、確保業(yè)主安全的目的。

D、環(huán)境衛(wèi)生： 清潔人員定時(shí)收集和清運(yùn)垃圾廢物，經(jīng)常打掃衛(wèi)生、清洗外墻等，確保物業(yè)區(qū)域內(nèi)的公共地方和公共設(shè)施衛(wèi)生、整潔。

E、園藝綠化： 主要包括道路綠化、公共地方綠化、公共設(shè)施綠化等，通過對(duì)花草樹木的設(shè)計(jì)、培植與保養(yǎng)，為住戶供清新怡人、樹綠花香的生活環(huán)境。

F、車輛管理： 統(tǒng)一物業(yè)區(qū)域的車輛停放，保持轄區(qū)內(nèi)的道路、過道等通暢，確保用戶車輛安全、不受損壞。

2.非常規(guī)工作是指除常規(guī)性工作以外的 業(yè)主報(bào)修、突發(fā)事件的處理、特約有償服務(wù)等。

五、我們需要一支什么樣的團(tuán)隊(duì)？以什么樣的方式去完成任務(wù)？

務(wù)實(shí)、團(tuán)結(jié)、協(xié)作從實(shí)際出發(fā)，按照公司的計(jì)劃履行自己的各項(xiàng)職責(zé)。

六、我們也需要西游記式團(tuán)隊(duì)。

唐僧孫悟空豬八戒沙僧 分別在現(xiàn)實(shí)中扮演什么樣的角色，值得我們?cè)趺慈ソ梃b學(xué)習(xí)？

唐僧——管理天才孫悟空——當(dāng)之無愧的明星員工 豬八戒——“和稀泥”的好好先生沙和尚——老實(shí)本分的辦事員

七、物業(yè)人需要什么樣的素質(zhì)和基本要求；

多聽住戶的意見一切按照要求行事注意工作中協(xié)調(diào)性注重個(gè)人的品行 有吃苦耐勞的精神有敢作敢當(dāng)?shù)钠橇?/p>