第一篇：國家總局新修訂藥品GSP培訓(xùn)會有關(guān)精神Microsoft Office Word 文檔 大全

國家總局新修訂藥品GSP培訓(xùn)會有關(guān)精神

2013年7月9日至11日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在北京召開新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)會，會議明確了以下幾個問題：

一、新修訂藥品GSP是藥品經(jīng)營許可與GSP認證的唯一標準，藥品經(jīng)營許可與藥品GSP認證標準合一，檢查合一，換證企業(yè)一次檢查后，符合規(guī)定的，同時核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。新開辦企業(yè)一次檢查后發(fā)短期證，經(jīng)營一段時間后再檢查，符合規(guī)定的，發(fā)5年證書，不符合的，短期證到期自然失效。具體如何操作，國家總局將專文通知。

二、新修訂藥品GSP有8個附錄，其中藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)、藥品儲存運輸環(huán)境溫濕度自動監(jiān)測、藥品收貨與驗收、冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理、確認與驗證等5個附錄正在走審批程序，藥品現(xiàn)代物流、零售連鎖以及質(zhì)量管理體系內(nèi)審等3個附錄尚在制定之中。藥品現(xiàn)代物流條件將做為新開辦藥品批發(fā)企業(yè)的準入條件。

三、國家總局計劃在1—2個月內(nèi)制定新修訂藥品GSP檢查標準，各省可根據(jù)本省實際，制定高于國家檢查標準的地方標準。

四、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》爭取2個月內(nèi)發(fā)布。

五、新修訂藥品GSP為藥品經(jīng)營企業(yè)最低標準，人員資質(zhì)和設(shè)施設(shè)備的配置不允許討價還價。

六、政策導(dǎo)向是鼓勵零售連鎖，連鎖總部負責人是執(zhí)業(yè)藥師的，門店負責人可以不是執(zhí)業(yè)藥師。零售連鎖管理要做到“三統(tǒng)一”：統(tǒng)一質(zhì)量管理（組織、人員、文件、控制）；統(tǒng)一住處系統(tǒng)（同一信息平臺、數(shù)據(jù)聯(lián)網(wǎng)、資料共享）；統(tǒng)一藥品配送（門店銷售的所有藥品完全由總部統(tǒng)一配送）。

七、目前各省要以宣傳、培訓(xùn)、指導(dǎo)企業(yè)扎實按照新修訂藥品GSP實施軟硬件改造為主，不是急于認證。

八、不鼓勵不支持零售企業(yè)設(shè)置庫房，如需設(shè)置，應(yīng)符合批發(fā)企業(yè)庫房設(shè)置條件。

九、零售藥店要配備陰冷藥品儲存及陳列柜，冷藏藥品儲存及陳列要有專用設(shè)備，不準再用家用冰箱。

第二篇：新修訂藥品GSP解讀

新修訂藥品GSP解讀

（摘自《中國醫(yī)藥報》2013年第31—34期）

新修訂藥品GSP共4章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則，共187條。新修訂藥品GSP集現(xiàn)行藥品GSP及其實施細則為一體，增加了許多新的管理內(nèi)容。如吸收了供應(yīng)鏈管理的觀念；增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動監(jiān)測、藥品冷鏈管理等管理要求；引入了質(zhì)量風(fēng)險管理、體系內(nèi)審、設(shè)備驗證等新的管理理念和方法。新修訂藥品GSP按照完善質(zhì)量管理體系的要求，從藥品經(jīng)營企業(yè)的人員、機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、體系文件等質(zhì)量管理要素各個方面，對采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、售后管理等環(huán)節(jié)都做出了新的規(guī)定。

新修訂藥品GSP全面提升了企業(yè)經(jīng)營的軟硬件標準和要求。明確要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，設(shè)立質(zhì)量管理部門或配備質(zhì)量管理人員，提高人員資質(zhì)要求等；全面推行計算機信息化管理，對藥品倉庫采用溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，對儲存、運輸冷藏、冷凍藥品要求配備特定的設(shè)施設(shè)備等。針對藥品監(jiān)管中的薄弱環(huán)節(jié)，新修訂藥品GSP增設(shè)了一系列新制度。如明確要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票，出庫運輸藥品必須有隨貨同行單（票）并在收貨環(huán)節(jié)查驗，物流活動要做到票、賬、貨相符等。

新修訂藥品GSP與醫(yī)改“十二五”規(guī)劃及藥品安全“十二五”規(guī)劃等新政策緊密銜接，在藥品經(jīng)營企業(yè)制定執(zhí)行電子監(jiān)管制度、配備執(zhí)業(yè)藥師等方面做出了明確規(guī)定。

與現(xiàn)行規(guī)范相比，新修訂藥品GSP對企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求明顯提高，有效增強了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險控制能力。

現(xiàn)行藥品GSP自2000年頒布實施后，對提高藥品經(jīng)營企業(yè)素質(zhì)，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，保障藥品質(zhì)量安全起到了十分重要的作用。但隨著我國經(jīng)濟與社會的快速發(fā)展，現(xiàn)行藥品GSP已不適應(yīng)藥品流通發(fā)展和藥品監(jiān)管工作要求。從2005年起，國家局著手開展藥品GSP修訂的調(diào)查研究，并于2009年正式啟動修訂工作。修訂過程中，國家局廣泛借鑒了世界衛(wèi)生組織以及美國、歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)藥品流通監(jiān)管政策，全面調(diào)查了我國藥品流通行業(yè)狀況，廣泛征求各方意見，最終形成了藥品GSP修訂草案，經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過并正式發(fā)布實施。

此次修訂明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、突破三個難點問題”的目標。一項管理手段就是實施企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)，兩個重點環(huán)節(jié)就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制，三個難點就是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸。

據(jù)悉，國家局為新修訂藥品GSP實施設(shè)置了3年過渡期。到2016年規(guī)定期限后，對仍不能達到新修訂藥品GSP要求的企業(yè)，將依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定停止其藥品經(jīng)營活動。國家局將及時出臺具體實施步驟，嚴格監(jiān)督實施新修訂藥品GSP，進一步加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，切實保障公眾用藥安全有效。

一、藥品GSP修訂勢在必行

作為我國藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整，新修訂藥品GSP的發(fā)布實施必將大大提升我國藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平，并深刻影響我國藥品流通市場格局。

藥品GSP修訂工作為何勢在必行？現(xiàn)行藥品GSP與藥品流通發(fā)展和藥品監(jiān)管工作的不適應(yīng)性主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是與《藥品管理法》等法律法規(guī)以及有關(guān)監(jiān)管政策存在不一致的地方；二是一些規(guī)定已不能適應(yīng)藥品流通發(fā)展的狀況，如購銷模式的改變、企業(yè)管理技術(shù)和物流業(yè)的發(fā)展等；三是不能適應(yīng)藥品市場監(jiān)管新的發(fā)展需要，如對購銷渠道的規(guī)范管理、儲存溫濕度的控制、高風(fēng)險品種的市場監(jiān)管、電子監(jiān)管的要求等；四是藥品GSP的標準總體上已不適應(yīng)藥品許可管理的要求，落后于推進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的目標，降低了市場準入的標準，不利于保證藥品安全。尤其是《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》、《“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃暨實施方案》等一系列重要文件的發(fā)布，對藥品流通改革提出了更明確的要求，現(xiàn)行藥品GSP已不能適應(yīng)醫(yī)改工作的發(fā)展和藥品監(jiān)管工作的需要，修訂十分必要。

國家食品藥品監(jiān)管局在新修訂藥品GSP中力求吸收國外藥品流通管理的先進經(jīng)驗，引入了供應(yīng)鏈管理理念和藥品冷鏈管理等新的管理要求。

借鑒國際上先進的藥品流通質(zhì)量管理理念和經(jīng)驗，促進我國藥品經(jīng)營企業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平的提高，是此次GSP修訂遵循的方針。修訂工作中，國家局對WHO以及美國、歐盟等發(fā)達國家和地區(qū)藥品政策和規(guī)定進行了研究和比較，并專門聘請國外專家與我們進行了交流和討論。通過學(xué)習(xí)、認識、借鑒、吸收，將我國藥品經(jīng)營質(zhì)量管理與國際藥品流通質(zhì)量管理的通行做法逐步接軌。（舉例說明）新修訂藥品GSP根據(jù)供應(yīng)鏈管理理念，延伸了對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)上、下游監(jiān)管的范圍，提出藥品流通全過程、全方位管理的要求，規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、流通中其他涉及藥品儲存、運輸?shù)幕顒佣家螱SP的相關(guān)要求，彌補了以往藥品流通過程中的監(jiān)管空白。

同時，借鑒國外先進管理經(jīng)驗，國家局在修訂中增加了對企業(yè)設(shè)施設(shè)備的驗證要求。驗證是開展質(zhì)量管理、控制質(zhì)量風(fēng)險的有效方法，但在現(xiàn)行藥品GSP中是個空白。此次修訂提出了對冷藏、冷凍藥品儲存運輸設(shè)備進行驗證的要求，將其作為加強質(zhì)量管理的有效方法。再如，我們這次在新修訂藥品GSP中引入了質(zhì)量風(fēng)險管理的理念，就是要求企業(yè)在經(jīng)營活動中要提高質(zhì)量管理的責任感，強化自律、自控的能力，將質(zhì)量管理關(guān)口前移，提高預(yù)測和防范質(zhì)量風(fēng)險的能力，也體現(xiàn)了藥品GSP所要求的企業(yè)是質(zhì)量管理第一責任人的觀念。

二、藥品流通監(jiān)管難題能否有效解決

新修訂藥品GSP明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、突破三個難點問題”的修訂目標，重點解決藥品流通中存在的突出問題和難點問題。

所謂三個難點指的是票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸。那么，新修訂藥品GSP實施后，上述難題是否能有效解決，得到根治？

“走票”、“掛靠”是近年來醫(yī)藥購銷中屢禁不止的一種違法經(jīng)營現(xiàn)象，這種違法行為為假劣藥品進入流通領(lǐng)域提供了可乘之機?！白咂薄薄ⅰ皰炜俊钡某梢虮容^復(fù)雜，其中企業(yè)購銷渠道不清、票據(jù)管理混亂是非常重要的因素。近年來，國家局下大力氣整治這一問題，重點在于強化藥品購銷中的票據(jù)管理。此次新修訂藥品GSP把“票據(jù)管理”以規(guī)章的形式將以往監(jiān)管政策固定下來，可以更有力地強化監(jiān)管，維護藥品正常的經(jīng)營秩序。此外，新修訂藥品GSP還根據(jù)國家局大力推進的藥品電子監(jiān)管的要求，通過藥品經(jīng)營企業(yè)實施電子監(jiān)管來加強藥品購銷過程的追溯。新修訂藥品GSP中明確規(guī)定企業(yè)在收貨驗收和出庫復(fù)核過程中，要按照規(guī)定進行電子監(jiān)管碼的核注核銷以及數(shù)據(jù)上傳，再配合購銷票據(jù)的管理，將會有效地防止“走票”、“掛靠”違法行為的發(fā)生。

“走票”、“掛靠”的成因復(fù)雜，而且行為隱蔽性強，不易查處，因此單靠藥品GSP的規(guī)定不可能徹底根治這一頑疾，還需要食品藥品監(jiān)管與工商、稅務(wù)、衛(wèi)生等多部門的協(xié)作，形成合力共同打擊這一違法行為。

在冷鏈管理方面，新修訂藥品GSP提高了對冷鏈管理藥品儲存、運輸設(shè)施設(shè)備的要求，一是提高了硬件標準，如配置具有特殊條件要求的冷庫、專用的冷藏運輸車輛以及冷藏箱或保溫箱等設(shè)施設(shè)備，為開展冷鏈管理提供了必要的物質(zhì)保證。二是強化了對冷鏈管理藥品儲存運輸?shù)囊螅瑢滏溗幤返牟少?、收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)倪^程以及之間的交接程序都做了規(guī)定，特別是對運輸過程溫度控制這一薄弱環(huán)節(jié)，通過在發(fā)貨和收貨兩個關(guān)口的溫度查驗給予控制。李國慶說，這些規(guī)定，使冷鏈管理真正成為一個閉合的整體控制過程，提高了藥品質(zhì)量安全保證能力。對委托第三方運輸，新修訂藥品GSP要求企業(yè)加強對被委托運輸方的質(zhì)量責任的要求，有相應(yīng)條款要求企業(yè)考察承運方的運輸能力和相關(guān)質(zhì)量保證條件，索取相關(guān)運輸條件的資料，不符合要求的不能委托。委托運輸要簽訂明確質(zhì)量責任的委托協(xié)議，明確質(zhì)量責任和相關(guān)承運要求，通過記錄等手段加強對承運過程的質(zhì)量追溯等。

三、新修訂藥品GSP對市場有哪些影響

新修訂藥品GSP對藥品經(jīng)營企業(yè)的計算機系統(tǒng)、倉儲溫濕度實時監(jiān)測、冷鏈物流以及運輸設(shè)備等提出了新要求，客觀上會給企業(yè)帶來資金壓力。在征求意見過程中，企業(yè)是否存在異議呢？在修訂GSP過程中，國家局對目前藥品經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)狀以及企業(yè)進行改造所需要的投入等進行了調(diào)查。從江蘇、遼寧、貴州、云南等14個省市的調(diào)查信息看，大約有20%的批發(fā)企業(yè)、15%的零售企業(yè)已經(jīng)基本符合新修訂藥品GSP認證相關(guān)條件，預(yù)計有30%的批發(fā)企業(yè)、20%的零售企業(yè)可通過自身努力通過認證。根據(jù)測算，各地區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)用于新修訂藥品GSP改造的資金投入情況不同，但總體不會超過2011年醫(yī)藥商業(yè)銷售總額的1%。若能加快批發(fā)企業(yè)的兼并重組，推進零售連鎖化發(fā)展，有效引導(dǎo)、鼓勵合作、合理建設(shè)，剔除少數(shù)企業(yè)從零開始新建或重復(fù)建設(shè)物流中心的投入，綜合大多數(shù)企業(yè)軟硬件改造的資金投入數(shù)額，整個藥品流通行業(yè)的改造資金約在70億元左右，從目前藥品流通行業(yè)152億元的年經(jīng)營利潤水平來看，應(yīng)在行業(yè)可承受范圍之內(nèi)。雖然這種投入對于藥品經(jīng)營企業(yè)、特別是服務(wù)內(nèi)容單一的中小企業(yè)會帶來一定的成本壓力，但在藥品市場競爭不斷加劇，社會對藥品安全要求不斷提高的大背景下，企業(yè)必須在人員條件、設(shè)施設(shè)備水平以及信息化管理方面上臺階，才能具有更強的市場競爭力和藥品安全的保障能力。新修訂藥品GSP對企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)的總體要求是符合企業(yè)發(fā)展方向的，企業(yè)為此增加一定成本也是必須的。而且，在當前政策降低流通費用率和行業(yè)提高流通效率的趨勢下，這部分成本增加可以被流通服務(wù)集約化、規(guī)?；某杀緝?yōu)化，流通服務(wù)內(nèi)容和流通服務(wù)收益來源的擴大所消化。

為推進新修訂藥品GSP的實施，國家局將會綜合考慮各方面的因素，將新修訂藥品GSP的實施工作與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和藥品經(jīng)營許可等項工作相結(jié)合，將會同有關(guān)部門研究制定相應(yīng)的鼓勵政策、措施，推動部分有條件的企業(yè)先期實施新修訂藥品GSP，如從事基本藥物配送的藥品批發(fā)企業(yè)、經(jīng)營疫苗和特殊藥品的藥品批發(fā)企業(yè)、開展藥品第三方物流的批發(fā)企業(yè)以及醫(yī)保定點藥店等，都將以通過新修訂藥品GSP作為給予相應(yīng)資質(zhì)的前提條件，對先期通過認證的企業(yè)將給予一定的鼓勵。針對一些偏遠地區(qū)農(nóng)村藥店可能因達不到新標準且無力實施改造而關(guān)閉的問題，此次藥品GSP修訂在許多標準的設(shè)定上，充分考慮了農(nóng)村地區(qū)特別是邊遠和經(jīng)濟落后地區(qū)的情況，本著實事求是和確保藥品質(zhì)量安全的原則制定相關(guān)條件。在新修訂藥品GSP實施過程中，國家局將努力解決農(nóng)村等基層地區(qū)藥品監(jiān)管和供應(yīng)較為薄弱的短板問題，一方面鼓勵支持大型骨干批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)向基層終端延伸，建立藥品配送及零售網(wǎng)絡(luò)，提升農(nóng)村等基層地區(qū)藥品供應(yīng)能力和水平；另一方面，鼓勵經(jīng)營企業(yè)之間的兼并或資源整合，鼓勵中小企業(yè)與大型集團化企業(yè)聯(lián)合重組或改走專業(yè)化服務(wù)發(fā)展道路，發(fā)展區(qū)域性物流機構(gòu)等多種企業(yè)模式。在不降低認證標準的同時，解決基層藥品流通服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)健全與規(guī)范性問題，以保障農(nóng)村等基層地區(qū)藥品質(zhì)量安全和藥品的有效供應(yīng)。

第三篇：2014藥品GSP全員培訓(xùn)試題答案

xxxxx醫(yī)藥有限公司

全員培訓(xùn)試題

姓名：職務(wù)：分數(shù)：考試時間：考試地點:

一、填空題

1、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當堅持（誠實守信）、（依法經(jīng)營）。禁止任何

虛假、欺騙行為。

2、企業(yè)應(yīng)當定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展（內(nèi)審）。

3、企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當具有（大學(xué)本科以上）學(xué)歷、（執(zhí)業(yè)藥師）資格和（3）年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。

4、記錄及憑證應(yīng)當至少保存（5）年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

5、藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到（票）、（帳）、（貨）相符。

二、選擇題

1、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)藥品出庫，必須(B)

A.按出庫憑證進行數(shù)量核對B.進行復(fù)核和質(zhì)量檢查

C.進行包裝檢查和加固D.按銷售憑證進行金額核對

2、在藥品的標簽或說明書上，哪些文字和標志是不必要的（D）

A.注冊商標圖案B.生產(chǎn)日期

C.生產(chǎn)批準文號D.廣告審查批準文號

3、對已售出的藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)及時向（C）報告，及時追回已售出的藥品和作好有關(guān)記錄。

A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、省食品藥品監(jiān)督管理局

C、當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局D、當?shù)匦l(wèi)生局

4、藥品經(jīng)營企業(yè)設(shè)置的倉庫其常溫庫的溫度為（A）

A、0—30℃B、2—10℃C、35℃以下D、25℃

5、直接接觸藥品的人員必須每（B）進行一次體檢

A、6個月B、1年C、1年半D、2年

三、簡答題

1、企業(yè)在藥品出庫時，發(fā)現(xiàn)哪些問題應(yīng)停止發(fā)貨，報有關(guān)部門處理？答：（1）藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏

（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象

（3）包裝標識模糊不清或脫落

（4）藥品已超出有效期

2、倉庫應(yīng)劃分為幾區(qū)幾色？各區(qū)對應(yīng)的色標是什么？

答：藥品存放倉庫實行分區(qū)和庫區(qū)色標管理。

倉庫應(yīng)分為五個區(qū)：合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)。各庫區(qū)色標一定要對應(yīng)正確，避免錯用混用。待驗區(qū)和退貨區(qū)用黃色，合格區(qū)和發(fā)貨區(qū)用綠色，不合格品區(qū)用紅色。

第四篇：2012《藥品GSP》 GSP檢查項目培訓(xùn)小結(jié)

《藥品零售企業(yè)經(jīng)營管理規(guī)范（ＧＳＰ）》、《藥品零售企業(yè)ＧＳ

Ｐ認證檢查項目》培訓(xùn)小結(jié)

通過本次培訓(xùn)公司員工基本了解了什么是GSP?平時在藥品經(jīng)營過程中必須按GSP的要求做好藥品的購進、銷售、服務(wù)等工作和各項記錄并且對接下來的ＧＳＰ檢查工作也打下了很好的基礎(chǔ)。通過本次學(xué)習(xí)增強了GSＰ意識，達到此次培訓(xùn)的效果。

質(zhì)量小組 年

月

日

第五篇：藥品GSP銷售員培訓(xùn)試卷及答案

銷售員培訓(xùn)試卷

姓名分數(shù)

一、填空題（每題10分）

1.企業(yè)應(yīng)當將藥品銷售給的購貨單位，并對購貨單位的證明文件、及提貨人員的進行核實，保證藥品銷售流向、合法。

2.企業(yè)應(yīng)當嚴格審核購貨單位的、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并的范圍銷售藥品。

3.企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當如實開具，做到票、、貨、一致。

4.企業(yè)應(yīng)當做好藥品。銷售記錄應(yīng)當包括藥品的、規(guī)格、劑型、、有效期、生產(chǎn)廠商、、銷售數(shù)量、單價、、銷售日期等內(nèi)容。

5.銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當嚴格按照執(zhí)行。

6.購貨單位是藥品生產(chǎn)企業(yè)時，應(yīng)查驗該企業(yè)和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復(fù)印件。

7.購貨單位是藥品經(jīng)營企業(yè)時，應(yīng)查驗該企業(yè)

和《營業(yè)執(zhí)照》、加蓋有該企業(yè)的復(fù)印件。

8.購貨單位審驗合格后，按其提供的購貨計劃開具合法的票據(jù)，銷售票據(jù)按規(guī)定保存年。

9.銷售人員應(yīng)以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的為依據(jù)介紹藥品，不得和誤導(dǎo)用戶。

10.銷售進口藥品必須向購貨單位出具和《進口藥品注冊證》復(fù)印件，并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)。對已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告，并及時追回所售藥品，做好。

銷售員培訓(xùn)試卷

1.合法、采購人員、身份證明、真實

2.生產(chǎn)范圍、按照相應(yīng)

3.發(fā)票、賬、款

4、銷售記錄、通用名稱、批號、購貨單位、金額

5.國家有關(guān)規(guī)定

6、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP》、原印章

7、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP》、原印章

8.5

9.藥品說明書、虛假夸大

10、《進口藥品檢驗報告書》、原印章、《銷出藥品追回記錄表》