第一篇：關(guān)于質(zhì)量體系審核各部門的準(zhǔn)備

關(guān)于質(zhì)量體系審核各部門的準(zhǔn)備

一、車間包裝部：

1）包裝區(qū)域要有足夠的照明；

2）生產(chǎn)過程中必須有巡檢，并且巡檢需要填寫巡檢報表；

3）要建立利器登記臺賬，包括剪刀、刀片等（重點），一律不能使用介刀（可能會斷刀片），并且利器均需有編號，收發(fā)記錄；

4）現(xiàn)場設(shè)備有運行良好；

5）設(shè)備要掛卡片，并有最長維護日期及下次維護日期；

6）計量器具要有計量標(biāo)簽；

7）待修設(shè)備要掛待修標(biāo)識；

8）醒目位置張貼本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)（張貼已有，需要宣貫）；

9）現(xiàn)場張貼的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該為作業(yè)指導(dǎo)書原件，（有審核等簽字及受控章）；

10）線上應(yīng)該設(shè)置簽樣放置區(qū)，需單獨放置，并且該簽樣需有質(zhì)檢部經(jīng)理簽字；

11）現(xiàn)場需要設(shè)置明顯的不合格品區(qū)，不合格品需要標(biāo)注訂單號及不合格原因等；

12）每條生產(chǎn)線需要放置采購單，并且需要有詳細的電腦紋及嘜頭資料等，需全面的訂單資料

13）生產(chǎn)線前要擺放首檢樣品，首檢報告；

14）包裝區(qū)清潔、無雜物、有秩序；

15）包裝材料不受到陽光照射，雨水淋濕；

16）包裝區(qū)域選擇兩個窗戶做紗窗，以備客人拍照；

17）客人要求車間四樓裝滅蚊燈及門簾；

18）工人水杯統(tǒng)一位置放置，不能把雨傘和水杯隨意放在產(chǎn)品上或者貨上；

19）貨不可直接放在地上或者貼墻放置；

20）QC授權(quán)當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)格時是否有權(quán)停止生產(chǎn)（重點）。

二、車間貼花部：

1）包裝區(qū)域要有足夠的照明；

2）生產(chǎn)過程中必須有巡檢，并且巡檢需要填寫巡檢報表；

3）要建立利器登記臺賬，包括剪刀、刀片等（重點），一律不能使用介刀（可斷刀片），并且利器均需有編號，收發(fā)記錄；

4）醒目位置張貼本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)（張貼已有，需要宣貫）；

5）現(xiàn)場張貼的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該為作業(yè)指導(dǎo)書原件（有審核等簽字及受控章）；

6）線上應(yīng)該設(shè)置簽樣放置區(qū)，需單獨放置，并且該簽樣需要有質(zhì)檢部經(jīng)理簽字；

7）現(xiàn)場需要設(shè)置明顯的不合格品區(qū)，不合格品需要標(biāo)注訂單號及不合格原因等；

8）生產(chǎn)線前要擺放首檢樣品，首檢報告；

9）工人水杯要統(tǒng)一位置放置，不能把雨傘和水杯隨意放在產(chǎn)品上或者貨上；

10）貨不可直接放在地上；

11）生產(chǎn)線需要放置采購單，并且需要有詳細的電腦紋及嘜頭資料等，需全面的訂單資料；

12）QC授權(quán)當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)格時是否有權(quán)停止生產(chǎn)（重點）；

13）試烤花設(shè)備需要有設(shè)備標(biāo)示卡，維修保養(yǎng)記錄；

14）產(chǎn)前會議記錄，對有質(zhì)量問題和安全問題的采取改進的記錄（重點）；

三、車間窯爐部：

1）按照《設(shè)備通用保養(yǎng)規(guī)定》列出設(shè)備年度檢修計劃，和檢修記錄；

2）現(xiàn)場設(shè)備有運行良好；

3）設(shè)備要掛卡片，并有最長維護日期及下次維護日期；

4）計量器具要有計量標(biāo)簽；

5）待修設(shè)備要掛待修標(biāo)識；

6）暫時不用卡板等存放在專用區(qū)域，該區(qū)域有“卡板存放區(qū)”等相關(guān)區(qū)域標(biāo)識；

7）提供最新設(shè)備臺賬；

8）醒目位置張貼本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)；

9）生產(chǎn)訂單要有首檢樣品，首檢報告，生產(chǎn)通知單；

10）生產(chǎn)通知單參數(shù)與實際加工要保持一致，且需要放在現(xiàn)場；

11）對于窯爐溫度調(diào)整需要根據(jù)生產(chǎn)通知單及產(chǎn)前會議的要求進行，并且烤花產(chǎn)品溫度有差異時是如何處理就說根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書進行；

四、車間挑白胎：

1）白胎挑選區(qū)域要有足夠的照明；

2）產(chǎn)品挑選的過程中如何定級別，要分類堆放，并要有標(biāo)識；

3）要建立利器登記臺賬，包括剪刀、刀片等（重點），一律不能使用介刀（可能會斷刀片），并且利器均需有編號，收發(fā)記錄；

4）現(xiàn)場設(shè)備要運行良好；

5）設(shè)備要掛卡片，并有最長維護日期及下次維護日期；

6）計量器具要有計量標(biāo)簽；

7）待修設(shè)備要掛待修標(biāo)識；

8）醒目位置張貼本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)（張貼已有，需要宣貫）；

9）現(xiàn)場張貼的作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)該為作業(yè)指導(dǎo)書原件（有審核等簽字及受控章）；

10）線上應(yīng)該設(shè)置簽樣放置區(qū)，需單獨放置，并且該簽樣需有質(zhì)檢部經(jīng)理簽字；

11）現(xiàn)場需要設(shè)置明顯的不合格品區(qū)，不合格品需要標(biāo)注訂單號及不合格原因等；

12）需要將不良品的缺陷標(biāo)識出來；

13）生產(chǎn)線前要擺放首檢樣品，首檢報告；

14）檢驗區(qū)清潔，不雜亂，有秩序；

15）工人水杯要統(tǒng)一位置放置，不能把雨傘和水杯隨意放在產(chǎn)品上或者貨上；

16）貨不可直接放在地上或者貼墻放置；

17）QC授權(quán)當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)格時是否有權(quán)停止生產(chǎn)（重點）；

18）檢驗時最好可以再臺面上檢驗，不要在地上檢驗；

五、實驗室：

1）全公司使用計量器具要有計量標(biāo)簽；

2）提供最新計量器具臺賬；

3）上線產(chǎn)品根據(jù)試驗規(guī)程規(guī)定時間能提供測試報告，對不合格內(nèi)容有實施糾正的記錄；

4）測試設(shè)備標(biāo)貼計量標(biāo)簽；

5）測試有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，國家標(biāo)準(zhǔn)，UL標(biāo)準(zhǔn)等具備；

6）測試人員要有上崗證；

7）測試區(qū)、待測區(qū)、不合格品區(qū)域標(biāo)識；

8）文件由專人管理，電子文件必須設(shè)置密碼；

9）有各產(chǎn)品的測試計劃。

六、質(zhì)檢部：

1）檢驗區(qū)域要有足夠的照明；

2）檢驗區(qū)要有單獨的區(qū)域；

3）計量器具要有計量標(biāo)簽；

4）提供有生產(chǎn)部門參與，完整的《品質(zhì)異常處理單》；

5）IQC來料檢驗記錄；

6）IQC檢驗規(guī)范、訂單；

7）檢驗設(shè)備要有計量合格標(biāo)簽；

8）簽樣樣品清單與實樣；

9）生產(chǎn)產(chǎn)品的訂單齊全；

10）客戶簽樣樣品及相應(yīng)的規(guī)格表；

11）產(chǎn)品首檢記錄；

12）IPQC隨帶巡檢記錄，記錄及時；

13）成品抽檢檢驗規(guī)范、AQL抽樣標(biāo)準(zhǔn)、記錄是否與AQL符合；

14）最終檢驗產(chǎn)品包裝清單、出貨嘜頭等相關(guān)資料；

15）最終檢驗報告上要跌落測試等其他檢查項目；

16）糾正和根本原因分析措施記錄；

17）安全測試項目問題點AQL必須為0；

18）訂單規(guī)格與檢驗記錄測試數(shù)據(jù)保持一致性；

19）巡檢記錄要體現(xiàn)工藝參數(shù)檢驗情況；

20）統(tǒng)計本年來料合格率、一次下線合格率、一次交檢合格率、出貨合格率；

七、包裝驗貨：

1）設(shè)置包裝驗貨區(qū)，需要有足夠的區(qū)域驗貨，并且保證有待檢區(qū)、合格檢驗區(qū)，需要有臺面等；

2）要有包裝檢驗報告；

3）倉庫中的貨物需要有標(biāo)示卡；

八、花紙驗貨：

1）設(shè)置花紙驗貨區(qū)，需要有足夠的區(qū)域驗貨，并且保證有待檢區(qū)、合格檢驗區(qū)，需要有臺面等；

2）要有花紙檢驗報告；

3）倉庫中的貨物需要有標(biāo)示卡；

九、倉庫：

1）倉儲區(qū)域不能出現(xiàn)屋頂、窗戶漏水進入，場地整潔；

2）提供倉庫管理制度，包括物料先進先出內(nèi)容，并與實際操作一致，有原料儲存有效期規(guī)定；

3）待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)有明顯標(biāo)識，且與所堆放物料一致；

4）物料堆放避免破包，不能直接放在地面上，要有日期及合格狀態(tài)標(biāo)識，保證先進先出；

5）化學(xué)品倉庫管理，存放及臺賬、標(biāo)識（重點）；

6）同一物料不同供應(yīng)商需編號區(qū)分；

7）通道必須保持暢通；

8）白胎不能露天存放；

9）包裝線建議停線；

十、內(nèi)銷部倉庫：

1）倉儲區(qū)域不能出現(xiàn)屋頂、窗戶漏水進入、場地整潔；

2）提供倉庫管理制度，包括物料先進先出內(nèi)容，并與實際操作一致，有原料儲存有效期規(guī)定；

3）待檢區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)有明顯標(biāo)識，且與所堆放物料一致；

4）物料堆放避免破包，不能直接放在地面上，要有日期及合格狀態(tài)標(biāo)識，保證先進先出；

十一、樣板組：

1）驗廠時建議不能使用磨底機；

2）相關(guān)訂單資料要收好；

3）如客人想?yún)⒂^，建議他至四樓參觀；

4）保持通道暢通，不要堵塞。

十二、行政部：

1）按照《設(shè)備通用保養(yǎng)規(guī)定》列出設(shè)備年度檢修計劃，和檢修記錄；

2）新設(shè)備的驗收記錄；

3）提供最新設(shè)備臺賬；

4）所有人員的崗位培訓(xùn)，有現(xiàn)場定期培訓(xùn)照片，培訓(xùn)內(nèi)容資料（重點）；

5）電梯工、堆車工、叉車工、電工、維修員在聘用期前的測試記錄，試卷（重點）；

6）檢驗員、測試員的技術(shù)培訓(xùn)記錄，試卷；

7）協(xié)助按照照明設(shè)備，及相關(guān)未明事項；

8）文件補充與編寫；

9）協(xié)調(diào)其他事宜；

第二篇：TS16949： 監(jiān)督審核各部門準(zhǔn)備 -初稿

TS16949：2012監(jiān)督審核各部門準(zhǔn)備材料清單

一、管代

1.各部門12個月公司每月質(zhì)量目標(biāo)完成值統(tǒng)計；

2.各部門12個月主要質(zhì)量目標(biāo)完成趨勢圖，及每月未達到值或趨勢下降的原因分析和改進措施；

3.一年中不少于1次體系內(nèi)部審核的相關(guān)記錄（計劃、審核記錄、審核報告、整改報告）；

4.一年中不少于1次管理評審（管評計劃、各部門輸入報告、管評報告、整改報告）；

5.一年中客戶來廠審查情況，及其開出不符項整改情況；

6.中、長期經(jīng)營計劃（業(yè)務(wù)計劃）的修訂；

7.質(zhì)量手冊、程序文件、三級文件修訂（完成較好的指標(biāo)或常規(guī)指標(biāo)必須進行提高或刪減）；

8.公司持續(xù)改進計劃及其實施完成情況。

二、業(yè)務(wù)部

1.顧客采購文件，包括：采購合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、供應(yīng)商管理要求等；

2.從上述文件中識別顧客特殊要求，形成“顧客需求矩陣表”；

3.對A類項目進行100%合同評審并保持記錄

4.按顧客財產(chǎn)控制要求，建立“顧客財產(chǎn)臺帳”（顧客圖紙、標(biāo)準(zhǔn)）

5.做顧客滿意度調(diào)查：包括顧客滿意率調(diào)查計劃、調(diào)查記錄、自評報告、改進措施（一年不少于1次）保持顧客投訴或抱怨的記錄（至少兩例）

6.一年中有無新顧客，如有，其有關(guān)合同、協(xié)議及其評審等

7.一年中客戶投訴記錄，處理時間記錄等

8.每月顧客退貨產(chǎn)品臺帳

三、技術(shù)部

1.新產(chǎn)品的APQP

2.一年內(nèi)PFEMA 更新，至少一次

3.技術(shù)文件管理和工程變更管理和記錄

4.建立工裝（含模具）臺帳，給所有工裝做上永久性標(biāo)識，定置貯存

5.歸檔工裝的圖紙、工裝驗收記錄、設(shè)備驗收記錄

四、采購部

1.2011和2012年合格供方名錄

2.完成“供方調(diào)查表”和“供方評價表”，做好“合格供方業(yè)績統(tǒng)計表” 合格供方評定為合格供方相關(guān)業(yè)績考核記錄和評審記錄、現(xiàn)場考查等

3.每月采購計劃、供方產(chǎn)品到貨情況記錄（準(zhǔn)時率、合格率等）

4.品質(zhì)部發(fā)現(xiàn)不合格反饋給供方的整改報告及供方整改情況

五、制造部

1.做一次全面的設(shè)備普查，編制“設(shè)備臺帳”，識別出關(guān)鍵設(shè)備，針對關(guān)鍵設(shè)備，編制 “2012設(shè)備維護保養(yǎng)計劃” 及實施記錄

2.按計劃做好“設(shè)施設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表”，設(shè)備故障停機、維修記錄

3.針對所有關(guān)鍵設(shè)備，開展設(shè)備日常點檢

4.編制“關(guān)鍵設(shè)備備件安全庫存表”

5.每月的生產(chǎn)計劃、完成進度跟蹤記錄等

6.每月影響生產(chǎn)因素原因分析及改進措施、效果

六、品質(zhì)部

1.按制造過程識別測量任務(wù)，配備測量裝置，編制監(jiān)視和測量裝置臺帳，量器檢具、試驗設(shè)備校定（如無自校資格需委外計量局校準(zhǔn)）

2.編制2012周期檢定計劃，按計劃進行周期檢定

3.器具檢具一年的MSA計劃及進行實施記錄

4.進貨檢驗、過程檢驗及最終檢驗記錄的原始記錄

5.按“ 2012內(nèi)部審核計劃”，分別進行至少一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核、一次制造過程審核和、一次產(chǎn)品審

核

6.做不合格品記錄、不合格品處置通知單，進行不合格品統(tǒng)計分析

7.每月客戶投訴產(chǎn)品或產(chǎn)品退貨處理分析、改進報告（8D）

8.每月公司內(nèi)部質(zhì)量問題發(fā)生，采取的措施和效果驗證

9.每月供方產(chǎn)品不合格，采取的措施和效果驗證

10.每月過程中不合格產(chǎn)品統(tǒng)計、分析和改進、效果驗證情況

11.產(chǎn)品審核計劃、審核記錄和整改報告

12.產(chǎn)品全尺寸檢驗計劃及檢驗記錄

13整理各類文件并歸檔，建立“受控文件清單”，這些文件包括：

a.質(zhì)量手冊、程序文件、三層次文件等質(zhì)量管理體系文件（QMS）

b.顧客的圖紙和工程規(guī)范

c.產(chǎn)品圖紙、工序圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、工裝模具的圖紙等技術(shù)文件

d.外來的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、材料標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、TS五大參考手冊等外來文件

e.更改后文件發(fā)放、回收等

七、人事行政

1.做好“培訓(xùn)簽到表”，完成培訓(xùn)效果評價，培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄和考核情況（特別注意新員工培訓(xùn)）

2.建立“員工培訓(xùn)檔案”（按全廠45人）

3.做一次內(nèi)部顧客滿意度測評，員工滿意度調(diào)查記錄，其調(diào)查報告、措施完成情況跟蹤，一年中員工合理化

建議及采納情況

4.一年中安全方面記錄

八、財務(wù)科

1.每月質(zhì)量成本核算

倉庫

2.1.一年中賬目，臺賬

3.2.每月庫存周轉(zhuǎn)率統(tǒng)計

以上所有材料必須在2012年12月1日前準(zhǔn)備完畢，并且于12月3日下午1:30—4:00到各部門進行核對，不合格項將按照公司有關(guān)規(guī)定納入部門負責(zé)人月度考核。

第三篇：質(zhì)量體系審核總結(jié)

質(zhì)量體系審核情況總結(jié)

2012年年底在公司組織開展質(zhì)量內(nèi)審評定，熱軋一分廠全部評審符合質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，無需整改項目。熱軋一分廠2012年生產(chǎn)及質(zhì)量體系運行情況具體工作匯報如下：

1.我分廠在日常的質(zhì)量管理工作中，總體上按照公司的“質(zhì)量方針”要求開展質(zhì)量管理工作，注重日常質(zhì)量管理的過程控制意識，以顧客為關(guān)注焦點的服務(wù)意識得到明顯加強，并建立了糾正預(yù)防不合格和持續(xù)改進的工作機制，質(zhì)量管理工作逐步規(guī)范化。

2.2012年，我分廠未發(fā)生重大質(zhì)量責(zé)任事故，也沒有收到到顧客對我分廠產(chǎn)品質(zhì)量的投訴。根據(jù)現(xiàn)有范圍內(nèi)的顧客滿意度調(diào)查結(jié)果顯示，市場信譽良好。

3.我分廠嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)部下達的各項工藝要求及操作要點，并且能夠?qū)Ξa(chǎn)品實現(xiàn)過程中存在的問題采取相應(yīng)的矯正與預(yù)防措施，最終達到產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效的改善。4.我分廠配合設(shè)備運行部對檢測設(shè)備定期做效驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

5.質(zhì)量體系在熱軋一分廠運行正常。

熱軋一分廠

2012年12月22日

第四篇：質(zhì)量體系審核分類

質(zhì)量體系審核的分類

一、按審核方可分為內(nèi)部質(zhì)量體系審核和外部質(zhì)量體系審核兩大類：

1.內(nèi)部質(zhì)量體系審核, 即第一方審核（企業(yè)對自身的體系審核）

2.外部質(zhì)量體系審核可分為：第二方審核（需方對供方的體系審核）

第三方審核（公正的第三方進行審核）

二、質(zhì)量體系審核的目的：

1.第一方審核的主要目的。

1.1 依據(jù)某一質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)來評價組織自身的質(zhì)量體系。

1.2 驗證自身體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求。

1.3 通過審核發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正措施或預(yù)防措施,不斷改進。

1.4 在外部審核前作好準(zhǔn)備。

2.第二方審核的主要目的。

2.1 建立合同關(guān)系時,對供方進行初步評價。

2.2 驗證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足要求。

2.3 作為調(diào)態(tài)合格供方的依據(jù)。

2.4 溝通供需雙方對質(zhì)量要求的共識。

3.第三方審核的主要目的。

3.1 確定受審方的質(zhì)量體系是否符合規(guī)定要求。

3.2 注冊審核。

3.3 為受審方提供改進其質(zhì)量體系的機會。

3.4 減少許多重復(fù)的第二方審核。

3.5 提高企業(yè)聲譽,增強竟?fàn)幜Α?/p>

三、質(zhì)量體系審核的范圍

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要素、場所和活動是范圍的三大主要內(nèi)容。

1.要素:ISO9001涉及20個要素

ISO9002涉及19個要素

ISO9003涉及16個要素

第一方審: 則要素以質(zhì)量手冊中所列的范圍為準(zhǔn)。

第二方審: 可以剪裁,雙方同意。

第三方審: 注冊審核全部要素和全部部門,如是監(jiān)督檢查,則在證書有效期三年內(nèi)，各要素涉及一次。

2.場所涉及兩個概念: 一是部門;二是地區(qū)。

2.1 部門指質(zhì)量體系組織架構(gòu)所涉及的部門都在受審范圍內(nèi)。

2.2 地區(qū)與產(chǎn)品質(zhì)量活動有關(guān)的地區(qū)均應(yīng)列在審核范圍以內(nèi)(如分廠在組織架構(gòu)內(nèi),但不在一個集中的廠區(qū),也應(yīng)包括在審核范圍內(nèi))。

3.3 認(rèn)證時所涉及的產(chǎn)品及該產(chǎn)品所涉及的各項質(zhì)量活動,均應(yīng)列入審核范圍。

四、質(zhì)量體系審核的依據(jù)

審核依據(jù)是指以何種文件作為衡量受審質(zhì)量體系是否有 效運行的尺度。

內(nèi)審時的依據(jù)通常指企業(yè)采用質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)合適的 一個,即企業(yè)所選用的ISO9001，或ISO9002，或ISO9003。

總之審核依據(jù)包括:

1.GB/T19001～3----ISO9001～3質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

2.質(zhì)量手冊。

3.程序文件等。

五、質(zhì)量體系審核的時機和頻度

1.第一次內(nèi)審選擇在質(zhì)量體系文件已編制完成、頒布實施,且經(jīng)一段時間運行,體系建立初期頻度可多些。

2.通常內(nèi)審分為例行的常規(guī)審核和特殊情況下的追加審核兩類。

2.1 例行的常規(guī)審核獲證后,每年要編制內(nèi)審計劃,每年集中審核各部門和各要素1～2次,每年應(yīng)至少覆蓋所有要素和部門一次,也可以每月對一個或幾個部門的相關(guān)要素審核,但一年內(nèi)要涉及所有部門和所有要素至少一次。

2.2 特殊情況是指下列情況:

a.發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或用戶有嚴(yán)重申訴；

b.最高領(lǐng)導(dǎo)層和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、方針、目標(biāo)有較大變動時；

c.在即將進行第二、第三方審之前安排內(nèi)審；

d.第三方審核后獲得證書,將預(yù)期復(fù)審前。

在以上幾種情況下可追加一次特殊的內(nèi)部質(zhì)量審核。

3.第三方監(jiān)督檢查的頻度

企業(yè)獲證后,認(rèn)證機構(gòu)對其定期進行監(jiān)督審核,其頻度為每年

1～2次。

六、質(zhì)量體系審核的一般順序

審核的順序按外部和內(nèi)部而有所區(qū)別。

1.外部審核的一般順序可分為幾個階段。

1.1 提出審核: 第二方審核由需方提出,第三方審核是由委托方提出。

1.2 文件初審: 企業(yè)先提供手冊等資料給審核方審核。

1.3 審核準(zhǔn)備: 包括成立審核組、編計劃、編制檢查表。

1.4 實施審核: 包括首次會議,現(xiàn)場審核和末次會議。

1.5 編寫審核報告。

1.6 跟蹤糾正措施。

1.7 監(jiān)督審核，在認(rèn)證后進行。

2.內(nèi)部質(zhì)量體系審核可分下列幾個步驟進行。

2.1 確定任務(wù),例行審核按計劃進行,特殊審核要明確目的和要素相關(guān)部門編計劃,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。

2.2 審核準(zhǔn)備: 成立小組、編計劃、編檢查表、小組閱文件(包括標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書)。

2.3現(xiàn)場審核: 首次會審、填寫不合格報告、請受審部門領(lǐng)導(dǎo)簽字、末次會議。

2.4編寫審核報告,報告經(jīng)管理者代表審定后下達給各部門。

2.5糾正措施的跟蹤。

2.6全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況的匯總分析,將重要問題上報最高領(lǐng)導(dǎo)作為管理評審的輸入之一。

第五篇：FCCA質(zhì)量體系審核綱要

一．工廠設(shè)施和環(huán)境

1．工廠是否有單獨的檢驗區(qū)與檢驗臺并且通風(fēng)良好？

2．（嚴(yán)重）工廠是否實行嚴(yán)格的利器控制程序，以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及針

等混入產(chǎn)品中。

二．機器校準(zhǔn)和維護

1．需要維修機器、設(shè)備和工具是否有維修標(biāo)識以避免意外使用

三．質(zhì)量管理體系

1．工廠是否建立起符合他們產(chǎn)品和生產(chǎn)流程的質(zhì)量管理體系

2．（嚴(yán)重）工廠QC團隊是否獨立于生產(chǎn)部門

3．是否有書面系統(tǒng)和程序去控制那些可能會影響產(chǎn)品或?qū)θ嗽斐蓚Φ奈锢怼⒒瘜W(xué)和

微生物污染風(fēng)險

4．是否有書面記錄顯示生產(chǎn)管理和QC團隊共同討論、解決質(zhì)量問題及其他相關(guān)的問題

四．來料控制

1．工廠是否檢測原物料以確認(rèn)是否與要求的明細規(guī)格一致？

2．工廠是否有進倉原物料、配件和部件的質(zhì)量檢驗程序，作業(yè)指導(dǎo)書，及記錄文件

3．所需的來料測試儀器是否配各及保持在一個良好的狀態(tài)？

4．工廠是否有文件程序和參考樣品以確保來料符合規(guī)格

5．（嚴(yán)重）工廠是否建立起適當(dāng)?shù)奈锪峡刂企w系，以隔離不合格的原材料及避免意外污

染？

6．工廠是否分離不良材料，并標(biāo)識所需更換的不良材料

五．過程和生產(chǎn)控制