第一篇：14產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序

產(chǎn)品實現(xiàn)控制程序目的對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境影響的各種因素進行控制，確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客和其他相關(guān)方的要求。適用范圍

適用于產(chǎn)品各工序的工藝參數(shù)、人員職責(zé)、設(shè)備、材料、測試方法和環(huán)境管理等的全過程控制。職責(zé)

3.1 計劃部負(fù)責(zé)依客戶訂單情況下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)，技術(shù)部進行工藝和工序控制，確保作業(yè)現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施適用和工作環(huán)境良好。

3.2 各生產(chǎn)車間嚴(yán)格執(zhí)行各種設(shè)備的《作業(yè)指導(dǎo)書》、《維護保養(yǎng)規(guī)程》和安全規(guī)程。教育工人文明生產(chǎn)，確保完成生產(chǎn)任務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量符合要求；負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常使用和維護。

3.3 企管部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程人力資源的配備、必要的培訓(xùn)和工作環(huán)境、清潔生產(chǎn)管理；財務(wù)部負(fù)責(zé)財力的提供和保障。

3.4 銷售部依據(jù)市場需求，與各分廠協(xié)調(diào)做好產(chǎn)品交接和保管；采購部適時做好原料供給和產(chǎn)品交付，并與品保部配合做好售后服務(wù)管理工作。工作程序

4.1 計劃管理

為順利實現(xiàn)各個階段所要達(dá)到的目標(biāo)；也為使生產(chǎn)過程控制得以順利展開，應(yīng)根據(jù)本公司不同的分類要求確立各項管理計劃。就每一年度而言，這些計劃中與質(zhì)量管理相關(guān)的項目應(yīng)包括：

1）物資采購計劃；

2）設(shè)備定期檢修計劃；

3）設(shè)備的備品、備件計劃；

4）計量、檢測儀器儀表的周期檢定計劃；

5）員工培訓(xùn)計劃；

6)內(nèi)部審核計劃；

7)對重點供應(yīng)商的質(zhì)量跟蹤審核計劃；

8)定期的顧客訪問計劃；

9)管理評審計劃；

10)經(jīng)營銷售計劃。

4.2 生產(chǎn)計劃控制

4.2.1 生產(chǎn)合同一旦成立，計劃員即應(yīng)根據(jù)合同要求下達(dá)生產(chǎn)施工流轉(zhuǎn)單。各分廠即應(yīng)對生產(chǎn)能力進行分析并安排生產(chǎn)計劃，就選料、下料、設(shè)備、人力等資源措施作出妥善安排。老產(chǎn)品依據(jù)工藝卡執(zhí)行；新產(chǎn)品則根據(jù)新編工藝和樣品執(zhí)行。

4.2.2 生產(chǎn)能力分析

4.2.2.1 車間生產(chǎn)負(fù)荷率應(yīng)以85~90%為佳。預(yù)留10~15%寬裕度，為緊急訂單安插和某些異常所消化（如設(shè)備故障、進料延誤、質(zhì)量異常、出勤率低落等）。

4.2.2.2 車間經(jīng)過負(fù)荷分析后，若有產(chǎn)能不足現(xiàn)象，可采用：加班；二班或三班制；尋求協(xié)作單位支援；半成品外包；申請增人或增設(shè)備等處理方式。

4.2.3 車間在執(zhí)行生產(chǎn)計劃時應(yīng)注意：

4.2.3.1 在保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足合同要求的前提下，保證生產(chǎn)計劃規(guī)定的交期、數(shù)量。

4.2.3.2 若因異常情況無法按計劃完成時，生產(chǎn)部應(yīng)及時簽署產(chǎn)品信息聯(lián)絡(luò)通知單發(fā)到相關(guān)單位，由銷售部對因此延誤訂單與顧客協(xié)調(diào)處理。

4.2.4 物料準(zhǔn)備

4.2.4.1 計劃員應(yīng)對產(chǎn)品用料要求經(jīng)常核查存料臺帳，并應(yīng)在物資采購計劃的指導(dǎo)下至少提前二天向采購員發(fā)出進料指令，以保證及時采購到位。

4.2.4.2 如發(fā)生存料因為各種原因不能滿足要求時，應(yīng)填寫信息聯(lián)絡(luò)單發(fā)到相關(guān)單位，由銷售部向顧客說明調(diào)整用料的原因及其可靠性。特別是在降低了原料的規(guī)格時更應(yīng)征得顧客的同意，不能擅自變更。

4.2.5 生產(chǎn)進度延誤的處理，可供選擇的對策包括：

1）加班或采用多班制；

2)增加人力或增加設(shè)備；

3)半成品外包加工；

4)改進工作方法；

5)加強現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)和監(jiān)督；提高員工工作士氣；

6)提高生產(chǎn)計劃的正確性；強化顧客聯(lián)系和訂單交期穩(wěn)定性。

4.3 生產(chǎn)設(shè)備的控制

4.3.1 生產(chǎn)設(shè)備的購買首先由各分廠申請，經(jīng)總經(jīng)理審批后實施采購，設(shè)備到貨后由設(shè)備主管驗收并收管有關(guān)資料。驗收不合格時，由原采購人員按《不合格控制程序》處理。

4.3.2設(shè)備主管要將現(xiàn)用設(shè)備建立基礎(chǔ)設(shè)施臺帳，編制設(shè)備操作規(guī)程、維護保養(yǎng)和安全規(guī)程，對生產(chǎn)操作人員進行培訓(xùn)，并嚴(yán)格執(zhí)行《設(shè)備管理制度》。

4.3.3操作工要嚴(yán)格按設(shè)備使用說明書和操作規(guī)程的要求操作，并對設(shè)備進行日常的維護和保養(yǎng)，同時做好記錄。

4.3.4生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按計劃定期檢修和維護，對于無法修復(fù)或不如更換經(jīng)濟時，應(yīng)由各分廠提出報廢申請，總經(jīng)理審批同意后實施報廢。

4.4 工序控制

4.4.1技術(shù)部負(fù)責(zé)編制《工藝卡》，規(guī)范工藝過程的適宜性和可操作性，操作者要嚴(yán)格按工藝要求操作。當(dāng)生產(chǎn)出現(xiàn)偏離控制的情況時，生產(chǎn)主管必須及時采取解決方法。

4.4.2對環(huán)保產(chǎn)品應(yīng)在技術(shù)要求中明確規(guī)定不使用環(huán)境有害物質(zhì)的控制要求，與之相應(yīng)的工藝文件和采購文件必須根據(jù)該產(chǎn)品圖紙做出相應(yīng)的規(guī)定。

4.4.3測試室根據(jù)《監(jiān)視和測量控制程序》和《檢驗標(biāo)準(zhǔn)》的要求進行進貨、過程和最終檢驗，并填寫相關(guān)檢驗報告。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求及時通知各分廠采取相應(yīng)糾正措施，并填寫《檢驗記錄表》和相應(yīng)的《返工返修記錄表》。

4.4.4 對于特定產(chǎn)品、項目，技術(shù)部應(yīng)組織各相關(guān)部門對特定產(chǎn)品、項目進行質(zhì)量/環(huán)境策劃，確定控制手段、過程、設(shè)備、工裝、檢驗和試驗要求，形成質(zhì)量計劃。各部門應(yīng)按質(zhì)量計劃規(guī)定的任務(wù)予以實施；品保部對質(zhì)量計劃實施情況、滿足法律法規(guī)和環(huán)保的要求進行監(jiān)督檢查。

4.4.5所有生產(chǎn)操作人員在正式上崗前都要經(jīng)過崗位培訓(xùn)，并且要通過持續(xù)的培訓(xùn)來強化和提高其工作技能，認(rèn)真執(zhí)行《6S管理手冊》、《環(huán)境有害物質(zhì)控制管理手冊》。

4.5 工裝、模具管理

4.5.1工藝員按照顧客提供的圖紙或樣板負(fù)責(zé)安排印刷版、模切板、模板、字模等工裝模具的制作。完成后由專職檢驗員初驗、標(biāo)識存放、登記臺帳，在車間試制出樣品后再由檢驗員按產(chǎn)品要求檢查樣品，出具《樣品檢查報告》。

4.5.2銷售員將樣品及檢驗報告送顧客確認(rèn)。如果未確認(rèn)送樣，銷售員應(yīng)將顧客的要求以書面形式通知工藝員執(zhí)行修改；如果送樣被確認(rèn)，工藝員應(yīng)負(fù)責(zé)建立工裝、模具檔案，對其進行有效使用管理。

4.6 產(chǎn)品的防護、交付執(zhí)行《產(chǎn)品防護管理程序》

4.7 售后服務(wù)管理

4.7.1銷售部應(yīng)把服務(wù)運作及與顧客保持質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)作為一項經(jīng)常性工作展開，通過應(yīng)用《顧客滿意度調(diào)查表》或其他形式，對顧客滿意度的調(diào)查和測評，充分反映產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客需求的程度。

4.7.2品保部應(yīng)主持處理顧客的投訴，在獲得投訴信息后應(yīng)及時與顧客聯(lián)系，詳細(xì)了解情況；并與相關(guān)責(zé)任部門研究處理，盡快解決問題。處理結(jié)果應(yīng)形成記錄，以向顧客交待。

4.7.3對顧客反饋的重大質(zhì)量問題，品保部必須及時報告總經(jīng)理，必要時應(yīng)召開質(zhì)量分析會或管理評審，研究改進對策或確立新的決策。其他信息處理的結(jié)果也應(yīng)向總經(jīng)理匯報。

4.7.4對顧客提供的服務(wù)還應(yīng)包括指導(dǎo)顧客正確使用包裝產(chǎn)品和其他紙制品，以防非正常使用造成的人為損壞。

4.7.5質(zhì)量信息反饋記錄及處理結(jié)果應(yīng)由品保部妥善保存，保存期限一般為一~三年。

4.8基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境

4.8.1企管部負(fù)責(zé)確定并管理生產(chǎn)現(xiàn)場所必須的基礎(chǔ)設(shè)施(過程設(shè)備由各分廠負(fù)責(zé))，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括：

1)安排適用的廠房、車間并適當(dāng)裝修，以防止曝曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕；

2)配置適量的通風(fēng)及消防器材，以保持適宜的溫濕度和安全。

4.8.2各分廠確保提供生產(chǎn)所必須的工裝和設(shè)備，以保證生產(chǎn)的正常操作、運行。要合理布局、規(guī)劃操作場所和生產(chǎn)設(shè)備的安裝，以便于操作、利于安全、預(yù)留足夠的操作空間，提高工作效率、減輕勞動強度。

4.8.3企管部應(yīng)按“6S”管理要求負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生，確保操作人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全，采取防止粉塵和噪聲污染的措施，并且遵守勞動法規(guī)的要求，合理安排員工的作息時間。

4.8.4進入生產(chǎn)現(xiàn)場的原材料堆放、搬運、儲存、標(biāo)識應(yīng)執(zhí)行《標(biāo)識和可追溯性管理程序》。堆放整齊，標(biāo)識準(zhǔn)確，保護好包裝，盡量減少對土地污染。生產(chǎn)現(xiàn)場要做到工完料凈場地清，執(zhí)行清場記錄，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)的要求。

4.8.5所有生產(chǎn)過程的記錄應(yīng)予以保存，保存期限為三年，以提高生產(chǎn)過程是否受控的客觀證據(jù)。相關(guān)文件

《標(biāo)識和可追溯性管理程序》

《監(jiān)視和測量控制程序》

《產(chǎn)品防護管理程序》

《不合格控制程序》

《糾正和預(yù)防措施控制程序》

《設(shè)備管理制度》

《作業(yè)指導(dǎo)書》

《樣箱試制管理制度》

《檢驗標(biāo)準(zhǔn)》

《6S管理手冊》

《XTL化學(xué)物質(zhì)管理體系》記錄

《檢測報告》

《工藝卡》

《檢驗記錄表》

《返工返修記錄表》

《顧客滿意度調(diào)查表》

《樣品檢查報告》

第二篇：產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃控制程序

1.目的對特定產(chǎn)品、工程或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保滿足規(guī)定要求。

2.適用范圍

本程序適用于公司產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和開發(fā)所需的過程籌劃的控制。

3.職責(zé)

3．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量方案。

3．2企管辦負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量籌劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。

3．3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的質(zhì)量籌劃及編制、實施相應(yīng)的質(zhì)量方案。

3．4銷售部門負(fù)責(zé)提供顧客的需求和意見。

4.工作程序

4．1對特定產(chǎn)品、工程和合同應(yīng)進行質(zhì)量籌劃?；I劃的結(jié)果應(yīng)以適于公司運作的方式形成文件，以便監(jiān)督檢查。

4．2進行質(zhì)量籌劃的時機

公司在以下情況下應(yīng)進行質(zhì)量籌劃：

4．2．1引進新品種；

4．2．2增加新的效勞工程；

4．2．3合同中顧客對產(chǎn)品有特定的要求；

4．2．4現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。

4．3質(zhì)量籌劃的內(nèi)容

各部門在進行質(zhì)量籌劃時應(yīng)考慮以下內(nèi)容：

4．3．1確定針對特定產(chǎn)品、工程或合同的質(zhì)量目標(biāo)，并確定質(zhì)量目標(biāo)符合有關(guān)的法律法規(guī)要求；

4．3．2確定針對特定產(chǎn)品、工程或合同所需建立的過程和子過程，應(yīng)識別關(guān)鍵的過程和活動；對過程或涉及的活動規(guī)定途徑，并對這些途徑進行評審和形成文件；

4．3．3識別并提供上述過程所需的資源配置、運作階段的劃分、人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；

4．3．4確定過程涉及的驗證和確認(rèn)活動及驗收準(zhǔn)那么；對過程和產(chǎn)品的重要或關(guān)鍵特性，應(yīng)安排測量和監(jiān)控活動；對其中某些特殊過程的輸出應(yīng)按輸入的要求進行驗證并確認(rèn)。

4．3．5確定為過程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的記錄。

4．4質(zhì)量方案

表述質(zhì)量管理體系的過程及如何應(yīng)用于具體的產(chǎn)品、工程和合同的文件為質(zhì)量方案。各部門編制質(zhì)量方案的原那么為：

4．4．1質(zhì)量方案的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量籌劃的內(nèi)容和結(jié)果來確定；

4．4．2應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；

4．4．3可引用已有的質(zhì)量文件中的相關(guān)內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容；

4．4．4根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量方案，也可只編寫有關(guān)的單項方案，也可針對某一特定的活動編寫方案。

4．4．5質(zhì)量方案可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件的一局部。

4．5質(zhì)量方案的編制、審批和發(fā)放

4．5．1質(zhì)量方案由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人組織編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由企管辦以受控文件形式發(fā)放到使用和相關(guān)部門。

4．5．2質(zhì)量方案的封面必須寫明工程名稱及質(zhì)量方案的編號、編制人、審核人、批準(zhǔn)人、發(fā)布日期。

4．6質(zhì)量方案的實施、監(jiān)督和修改

4．6．1各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量方案的規(guī)定要求進行控制，并將方案的執(zhí)行情況及時反應(yīng)到企管辦。

4．6．2企管辦負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量方案的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相應(yīng)部門之間的接口和資源配置，填寫?質(zhì)量籌劃實施情況檢查表?以進行總體控制，并及時報告總經(jīng)理。

4．6．3質(zhì)量方案的修改

當(dāng)質(zhì)量方案需要修改時，由修改部門填寫?文件更改申請?，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進行修改，按?文件控制程序?執(zhí)行。

4．7質(zhì)量方案執(zhí)行完成后，方案有關(guān)文件由企管辦負(fù)責(zé)存檔保存。

5.相關(guān)文件

?文件控制程序?

6.記錄

?質(zhì)量籌劃實施情況檢查表?

第三篇：產(chǎn)品防護控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號

XXX-QP7.5.11-2016

版本號

B/0

文件名稱

產(chǎn)品防護控制程序

頁

數(shù)

1目的對產(chǎn)品的搬運、包裝、儲存、標(biāo)識、交付進行控制，以防止產(chǎn)品在儲存、交付過程中損壞和變質(zhì)，以滿足顧客要求。

2范圍

適用于本公司內(nèi)所有銷售的產(chǎn)品；

3權(quán)責(zé)

3.1倉儲負(fù)責(zé)庫存產(chǎn)品和物品貯存、搬運和交付工作。

3.2倉儲負(fù)責(zé)安排合適的貨品儲存條件，保證在倉內(nèi)的產(chǎn)品不得損壞和變質(zhì)。

3.3庫存產(chǎn)品的標(biāo)識工作由倉庫執(zhí)行。

程序要求

4.1搬運

4.1.1對物品的搬運工作由倉庫人員根據(jù)產(chǎn)品類型的不同，采用不同的搬運工具和搬運方式，搬運過程必須按照所給的操作說明進行；

4.1.2搬運時如果有可能造成傷人事故時，應(yīng)采取有效防護措施，同時防止產(chǎn)品在搬運時跌落損壞。產(chǎn)品堆積存放時應(yīng)用隔離物或標(biāo)識分開，搬運時堆貨高度不得超過2.2米，以免物品壓壞及跌落時產(chǎn)生危險；

4.1.3在搬運時，任何物品都應(yīng)輕拿輕放，不可亂拋及坐在貨物上；

4.1.4搬運時必須使用合適的運輸工具，日常對使用的運輸工具進行保養(yǎng)；

4.2包裝

4.2.1經(jīng)質(zhì)量部檢驗判定合格的產(chǎn)品方可包裝。所有產(chǎn)品的包裝，必須按規(guī)定要求進行包裝，質(zhì)量部須檢查包裝是否正確，包裝物品、標(biāo)簽及數(shù)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；

4.3儲存

4.3.1由倉儲管理部門制定《倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度》；

4.3.2在倉庫內(nèi)的物品都必須放于規(guī)定的位置，（貨架離地面，離墻，離屋頂距離都標(biāo)識，）不可到處散落和亂放；

4.3.3根據(jù)物品入庫的時間記錄，出貨時規(guī)定按“先進先出”的原則實施物品的入出管理，以保證庫存物品的合理使用；

4.3.4對倉庫的環(huán)境，有溫濕度要求的產(chǎn)品，每天填寫溫濕度記錄，溫濕度嚴(yán)格控制，確保物品在適宜的環(huán)境中儲存；

4.3.5倉庫內(nèi)物品出庫時必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，倉庫管理員根據(jù)已批準(zhǔn)的單據(jù)進行出貨。

4.3.6倉庫內(nèi)顧客提供的財產(chǎn)應(yīng)保存完好，如有外發(fā)顧客財產(chǎn)時，必須經(jīng)過顧客的同意方可發(fā)放。

4.3.7倉庫負(fù)責(zé)人定期檢查倉庫的儲存條件，儲存空間的利用，作出合理的調(diào)整和控制，同時還應(yīng)注意倉內(nèi)的防火、防潮、防盜等；

4.4物品入庫

4.4.1進貨入庫作業(yè)

4.4.1.1倉儲管理員根據(jù)供方的送貨單及《采購訂單》點收來貨；

4.4.1.2倉儲管理員對進貨的品名、規(guī)格、數(shù)量及包裝狀態(tài)確認(rèn)無誤后簽收；

4.4.1.3倉庫通知質(zhì)量部檢驗員進行檢驗，檢驗人員依據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)對來貨進行檢驗，填寫《進貨查驗記錄》并將檢驗結(jié)果通倉庫管理員。

4.4.1.4倉儲管理員將檢驗合格的物品入庫，并作好入庫記錄，不合格品移至“不合格品區(qū)”，同時通知采購?fù)素洝?/p>

4.4.1.5倉儲管理員把進貨分類，按固定位置擺放整齊，并在物料卡上填寫《入庫記錄》，并登入系統(tǒng)帳，確保帳、卡、物保持一致；

4.5物品出庫（發(fā)放）作業(yè)

物品出庫由銷售部發(fā)起經(jīng)審批的《發(fā)貨通知單》，通知倉庫備貨，并通知質(zhì)量部對產(chǎn)品質(zhì)量進行查驗并填寫《出庫復(fù)核記錄》將檢驗結(jié)果通知倉庫管理員，倉庫管理員將檢驗合格的產(chǎn)品進行包裝防護，并注明相關(guān)信息。填寫《出庫單》通知由負(fù)責(zé)此產(chǎn)品銷售人員在出庫單上簽字確認(rèn)，后發(fā)貨。產(chǎn)品出庫后，倉庫管理員登入系統(tǒng)帳對賬目數(shù)量進行刪減，確保帳、卡、物一致。物品出庫原則：所有物品出貨必須遵循“先入先出”原?則。

4.6物料的出入帳

倉儲部門管理員把當(dāng)天的出、入庫產(chǎn)品在計算機系統(tǒng)上進行錄入，并清楚地注明日期、數(shù)量及規(guī)格型號、批次號、產(chǎn)品編號、供應(yīng)商、產(chǎn)品去向等。單據(jù)、物料、系統(tǒng)帳目必須做到一致，每月進行盤點。所有物品出入庫單據(jù)分類整理好，月底做好月結(jié)表上交財務(wù)部；

4.7標(biāo)識

依照產(chǎn)品的性質(zhì)或顧客的要求，必要時在產(chǎn)品流通的各個階段，采取相應(yīng)的標(biāo)識方式進行防護提示。如在外箱或搬運器具上標(biāo)?識防潮、勿壓、易碎、防火等圖案或提示性語言。

4.8交付

4.8.1按銷售部提供的顧客交貨日期由倉庫安排發(fā)貨。

4.8.2倉庫管理員辦理出庫手續(xù)，在配送時送注意產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等是否相符。

4.8.3交付途中要注意產(chǎn)品的防護，避免發(fā)生意外，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

4.8.4移交顧客時，要辦理交貨的相關(guān)手續(xù)，如有異常及時和銷售部門聯(lián)系，進行適當(dāng)處理。以滿足顧客的要求。

5相關(guān)文件

5.1《倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度》

Ryzur-WI-WD01-2016

5.2《不合格品控制程序》

Ryzur-Qp8.3-2016

6相關(guān)記錄

6.1《物資臺帳》

Ryzur-QR-QP7.5.11-01

6.2《發(fā)貨通知單》

Ryzur-QR-QP7.5.11-02

6.3《物品借/領(lǐng)用單》

Ryzur-QR-QP7.5.11-03

第四篇：產(chǎn)品監(jiān)視測量控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號

XXX-QP8.2.6-2016

版本號

B/0

文件名稱

產(chǎn)品監(jiān)視測量控制程序

頁

數(shù)

1目的為了檢驗和驗證所采購的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保證從合法渠道進貨，按合同要求，確保出入庫產(chǎn)品質(zhì)量滿足法律法規(guī)及顧客的要求。

2范圍

本程序適用于本公司所采購的的所有醫(yī)療器械的驗收。

3權(quán)責(zé)

3.1??采購部門負(fù)責(zé)所銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品的購買及供方有效資質(zhì)的提供及保存；

3.2質(zhì)量部檢驗和驗證人員負(fù)責(zé)進貨及出庫驗收工作，發(fā)現(xiàn)異常的及時反饋及跟蹤處理結(jié)果；

3.3

銷售部門負(fù)責(zé)提供銷售合同及出廠相關(guān)信息；

3.4倉庫負(fù)責(zé)出、入庫的辦理及帳務(wù)的處理；

程序要求

4.1檢驗方式及接收準(zhǔn)則

公司內(nèi)所有采購醫(yī)療器械的進貨及出貨檢驗均按產(chǎn)品的型號、規(guī)格進行全檢出入庫，接收準(zhǔn)則為零缺陷；

4.2進貨檢驗及驗證

4.2.1??采購根據(jù)計劃，按《供應(yīng)商名目》與供方簽訂訂貨合同、質(zhì)量保證協(xié)議并確認(rèn)到貨日期。

4.2.2??倉儲部門接收產(chǎn)品，放入倉庫指定的待驗區(qū)，根據(jù)送貨單、合格證明核對品名、數(shù)量、規(guī)格、發(fā)貨單位、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家，等，填寫《入庫單》通知質(zhì)量部檢驗或驗收人員進行驗收。

4.2.3質(zhì)量部按驗收標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗或驗收，并填寫《醫(yī)療器械采購驗收記錄》，驗收合格后在倉儲部門方可進行入庫。不合格品按《不合格控制程序》執(zhí)行；

4.2.3產(chǎn)品入庫后，倉儲部門整理相關(guān)單據(jù)，并登入系統(tǒng)帳，定期提交相關(guān)部；

4.2.4?進貨驗收規(guī)程檢驗和驗證項目?：

a)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、質(zhì)量保證協(xié)議，要查驗供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次提供醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明或檢測報告、說明書的等；

b)加蓋企業(yè)印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件是否在有效期內(nèi)；

c)該批產(chǎn)品出廠檢驗報告所有出廠檢驗項目；

d)產(chǎn)品在效期內(nèi)（出廠一年內(nèi)）；

e)數(shù)量是否符合，包裝有無破損、標(biāo)識是否清楚等;

4.3出廠檢驗

4.3.1銷售部門提前一天下發(fā)《發(fā)貨通知單》至倉儲部門，倉儲部門按通知單相關(guān)信息備貨，填寫《出庫單》并及時通知質(zhì)量部檢驗員進行出貨驗證。

4.3.2行政部接到通知后，對已備好的產(chǎn)品外觀、附件（合格證、說明書等）、包裝進行再確認(rèn)，并填寫《出廠檢驗記錄》，檢驗合格后倉儲部門方可進行發(fā)貨。

4.3.3產(chǎn)品出廠后，倉儲部門整理相關(guān)出庫單據(jù)，并登入系統(tǒng)帳；定期提交財務(wù)部；

5相關(guān)文件

5.1《不合格控制程序》

Ryzur-Qp8.3-2016

5.2《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

相關(guān)記錄

無

第五篇：產(chǎn)品標(biāo)志控制程序.10

NO：JL/CX-10/2011修訂狀態(tài)：A/0

產(chǎn)品標(biāo)志控制程序

1目的對強制性產(chǎn)品認(rèn)證的認(rèn)證標(biāo)志的使用進行控制，確保正確使用認(rèn)證標(biāo)志，維護消費者利益。

2范圍

適用于本公司通過強制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)志的使用。

3職責(zé)

3.1生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)標(biāo)志的使用；

3.2品管部負(fù)責(zé)標(biāo)志使用的監(jiān)控。

4工作程序

4.1本公司認(rèn)證標(biāo)志的使用必須遵守《強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定。

4.2本公司準(zhǔn)許使用變形標(biāo)志，主要為ccc字樣加工廠代號。

4.3標(biāo)志的申請

標(biāo)志由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向中強標(biāo)志管理中心提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用，并按規(guī)定接收年檢。

4.4加施方式

本公司安全玻璃可以使用暫時性標(biāo)志,也可以是永久性的，暫時性標(biāo)志在玻璃安裝后可去掉。永久性標(biāo)志主要在生產(chǎn)過程中將標(biāo)志印刷在玻璃上。

4.5標(biāo)志位置

本公司產(chǎn)品標(biāo)志需印刷在玻璃一角，不影響玻璃使用。

4.6標(biāo)志使用的監(jiān)測

品管部負(fù)責(zé)每月1次對標(biāo)志的使用情況進行監(jiān)測，并填寫《標(biāo)志使用情況記錄》，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能正確或在未通過認(rèn)證的產(chǎn)品上施加認(rèn)證標(biāo)志時，按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

5相關(guān)文件

5.1強制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法

5.2不合格品控制程序

6.相關(guān)記錄

6.1標(biāo)志使用情況記錄表