第一篇：產(chǎn)品防護(hù)控制程序

產(chǎn)品防護(hù)控制程序1 目的

為了確保公司的原材料、成品在收發(fā)、包裝、搬運(yùn)、貯存和交付過(guò)程中，每一個(gè)環(huán)節(jié)都得到有效防護(hù)，防止因人為因素影響產(chǎn)品質(zhì)量情況的發(fā)生，特制訂本程序。2 適用范圍

本程序適用于公司所有原材料、成品在收發(fā)、包裝、貯存、搬運(yùn)和交付過(guò)程中各環(huán)節(jié)的管控。術(shù)語(yǔ)和定義 N.A 4 職責(zé)與權(quán)限

4.1 計(jì)劃物控部是本程序的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)本程序的制定和維護(hù)工作；

4.2 計(jì)劃物控部倉(cāng)管員負(fù)責(zé)原材料與成品的收發(fā)、搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)等作業(yè)； 4.3 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)半成品的貯存、搬運(yùn)、防護(hù)等作業(yè)；

4.4 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)物料質(zhì)量的檢驗(yàn)及所檢物料的搬運(yùn)、包裝、防護(hù)等作業(yè)； 5 內(nèi)容

5.1 原材料收發(fā)

5.1.1 倉(cāng)管員對(duì)新到庫(kù)物料的外包裝進(jìn)行外觀目檢，查看相關(guān)標(biāo)示是否齊全，并認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格與數(shù)量與《送貨單》是否一致，有異常及時(shí)通知行政部采購(gòu)專(zhuān)員處理。5.1.2 初檢合格后，倉(cāng)管員通知品質(zhì)部對(duì)新進(jìn)物料進(jìn)行檢查，合格品根據(jù)《進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告單》作入庫(kù)作業(yè)，不合格品暫存不合格品區(qū)，并及時(shí)通知行政部采購(gòu)專(zhuān)員做退貨或換貨處理。

5.1.3 退貨入庫(kù)時(shí)，倉(cāng)管員按生產(chǎn)線(xiàn)退貨人提供（有生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人、計(jì)劃專(zhuān)員）的《退料單》核對(duì)產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等與實(shí)物準(zhǔn)確無(wú)誤后作入庫(kù)動(dòng)作，并做好記賬作業(yè)。5.1.4 倉(cāng)管員根據(jù)《領(lǐng)料單》按照物料“先進(jìn)先出”原則，綜合入庫(kù)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息的先后順序進(jìn)行發(fā)料。5.2 原材料搬運(yùn)

5.2.1 在搬運(yùn)過(guò)程中，對(duì)于一些易破、易壞、易變形物料，應(yīng)增加相應(yīng)的防護(hù)措施，并注意輕拿輕放，以保證物料在搬運(yùn)過(guò)程中不受損壞。5.2.2 搬運(yùn)具有殺傷性或腐蝕性的物料時(shí)，必須配帶防護(hù)工具，輕拿輕放，以防造成意外的人身傷害。

5.2.3 搬運(yùn)成品時(shí)，應(yīng)特別謹(jǐn)慎，不許胡托亂扔，以防止產(chǎn)品損壞及外包裝箱變形受損，碼放成品不得疊放過(guò)高，以免倒塌或壓壞產(chǎn)品。5.3原材料/成品的貯存

5.3.1 所有原材料/成品貯存前，倉(cāng)管員先在其外包裝上標(biāo)明入庫(kù)時(shí)間，然后將驗(yàn)收合格品放入庫(kù)房指定的區(qū)域及位置貯存。

5.3.2 倉(cāng)管員碼放原材料/成品時(shí)盡量標(biāo)識(shí)朝外，物品擺放要求整齊美觀，同時(shí)根據(jù)物品的進(jìn)出狀況填寫(xiě)物料卡，認(rèn)真做好每一次記錄。

5.3.3 倉(cāng)管員需隨時(shí)檢查原材料/成品的貯存狀況，凡貯存時(shí)間接近貯存期限時(shí)（少于3個(gè)月），應(yīng)填寫(xiě)《復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)表》交品質(zhì)部再進(jìn)行品質(zhì)檢驗(yàn)；倉(cāng)庫(kù)中長(zhǎng)期積壓的原材料/成品（超過(guò)3個(gè)月），應(yīng)匯總《積壓庫(kù)存品清單》提交上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)，并根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)意見(jiàn)做跟進(jìn)處理。5.4 成品包裝

5.4.1 對(duì)成品包裝入庫(kù)時(shí)，生產(chǎn)部相關(guān)作業(yè)人員應(yīng)根據(jù)相關(guān)產(chǎn)品的包裝要求展開(kāi)作業(yè)。如果客戶(hù)對(duì)包裝有特殊要求，應(yīng)根據(jù)客戶(hù)要求的具體方式包裝作業(yè)。

5.4.2 對(duì)已包裝好的產(chǎn)品，倉(cāng)管員應(yīng)按類(lèi)別將其貯存在相應(yīng)的區(qū)域和位置，以便下一步出入庫(kù)操作或盤(pán)點(diǎn)等作業(yè)。

5.4.3 成品包裝發(fā)貨時(shí)，應(yīng)按照郵寄快遞的包裝方式進(jìn)行包裝，并注意把包裝箱內(nèi)物品盡量裝緊裝穩(wěn)，不要留有多余空位或太寬的空隙，以防快遞公司在搬運(yùn)貨物時(shí)產(chǎn)生碰撞對(duì)產(chǎn)品造成意外損害。5.5 原材料/成品的防護(hù)

5.5.1 所有原材料/成品都應(yīng)根據(jù)其具體的貯存條件要求（溫度、濕度），存放在干凈清潔的指定區(qū)域或位置，并按照“不靠邊、不靠地、不靠頂”三不靠原則方式整齊擺放物品，以防止物品受潮、受污染、被氧化等影響物料品質(zhì)情況的發(fā)生。

5.5.2 所有原材料/成品的存放應(yīng)注意做好防塵、防漏、防氧化、防霉變等防護(hù)措施。定期查看長(zhǎng)時(shí)間不用物品貯存情況是否有異常。

5.5.3 對(duì)易燃、易爆、易氧化、有毒、有腐蝕性質(zhì)的危險(xiǎn)品需單獨(dú)擺放在指定的區(qū)域，并做好相應(yīng)的防火、防撞等安全措施。5.6 成品的收發(fā) 5.6.1 倉(cāng)管員依生產(chǎn)部提供的《入庫(kù)單》和品質(zhì)部提供的《成品審核放行單》核對(duì)成品名稱(chēng)、規(guī)格、批次、數(shù)量與實(shí)物一致后，在外包裝箱上標(biāo)明入庫(kù)時(shí)間，再把成品搬運(yùn)到倉(cāng)庫(kù)指定區(qū)域存放，并做好成品入庫(kù)的記賬工作。

5.6.2 出貨時(shí)銷(xiāo)售部將填好的《發(fā)貨通知單》交成品倉(cāng)管員，倉(cāng)管員按《發(fā)貨通知單》上的信息備貨裝箱，同時(shí)填好《送貨單》及時(shí)做相關(guān)發(fā)貨作業(yè)，并做好成品出庫(kù)的記賬工作。5.6.3出貨包裝時(shí)如果客戶(hù)有特別要求的，倉(cāng)管發(fā)貨員應(yīng)該按照客戶(hù)的要求進(jìn)行包裝 5.6.4 倉(cāng)庫(kù)人員將《送貨單》及貨物交給送貨人員做送貨作業(yè)；在送貨過(guò)程中，送貨人員應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┮员Ｕ县浳锇踩竭_(dá)交貨地。6 流程圖 N.A 7 相關(guān)文件及記錄 7.1 相關(guān)文件

7.1.1 《檢驗(yàn)控制程序》

7.2 記錄

7.2.1 《進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告單》

7.2.2 《退料單》 7.2.3 《領(lǐng)料單》 7.2.4 《復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)表》

7.2.5 《入庫(kù)單》 7.2.6 《送貨單》

7.2.7 《積壓庫(kù)存品清單》

附 N.A

第二篇：產(chǎn)品防護(hù)控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號(hào)

XXX-QP7.5.11-2016

版本號(hào)

B/0

文件名稱(chēng)

產(chǎn)品防護(hù)控制程序

頁(yè)

數(shù)

1目的對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)、交付進(jìn)行控制，以防止產(chǎn)品在儲(chǔ)存、交付過(guò)程中損壞和變質(zhì)，以滿(mǎn)足顧客要求。

2范圍

適用于本公司內(nèi)所有銷(xiāo)售的產(chǎn)品；

3權(quán)責(zé)

3.1倉(cāng)儲(chǔ)負(fù)責(zé)庫(kù)存產(chǎn)品和物品貯存、搬運(yùn)和交付工作。

3.2倉(cāng)儲(chǔ)負(fù)責(zé)安排合適的貨品儲(chǔ)存條件，保證在倉(cāng)內(nèi)的產(chǎn)品不得損壞和變質(zhì)。

3.3庫(kù)存產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)工作由倉(cāng)庫(kù)執(zhí)行。

程序要求

4.1搬運(yùn)

4.1.1對(duì)物品的搬運(yùn)工作由倉(cāng)庫(kù)人員根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型的不同，采用不同的搬運(yùn)工具和搬運(yùn)方式，搬運(yùn)過(guò)程必須按照所給的操作說(shuō)明進(jìn)行；

4.1.2搬運(yùn)時(shí)如果有可能造成傷人事故時(shí)，應(yīng)采取有效防護(hù)措施，同時(shí)防止產(chǎn)品在搬運(yùn)時(shí)跌落損壞。產(chǎn)品堆積存放時(shí)應(yīng)用隔離物或標(biāo)識(shí)分開(kāi)，搬運(yùn)時(shí)堆貨高度不得超過(guò)2.2米，以免物品壓壞及跌落時(shí)產(chǎn)生危險(xiǎn)；

4.1.3在搬運(yùn)時(shí)，任何物品都應(yīng)輕拿輕放，不可亂拋及坐在貨物上；

4.1.4搬運(yùn)時(shí)必須使用合適的運(yùn)輸工具，日常對(duì)使用的運(yùn)輸工具進(jìn)行保養(yǎng)；

4.2包裝

4.2.1經(jīng)質(zhì)量部檢驗(yàn)判定合格的產(chǎn)品方可包裝。所有產(chǎn)品的包裝，必須按規(guī)定要求進(jìn)行包裝，質(zhì)量部須檢查包裝是否正確，包裝物品、標(biāo)簽及數(shù)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；

4.3儲(chǔ)存

4.3.1由倉(cāng)儲(chǔ)管理部門(mén)制定《倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度》；

4.3.2在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的物品都必須放于規(guī)定的位置，（貨架離地面，離墻，離屋頂距離都標(biāo)識(shí)，）不可到處散落和亂放；

4.3.3根據(jù)物品入庫(kù)的時(shí)間記錄，出貨時(shí)規(guī)定按“先進(jìn)先出”的原則實(shí)施物品的入出管理，以保證庫(kù)存物品的合理使用；

4.3.4對(duì)倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境，有溫濕度要求的產(chǎn)品，每天填寫(xiě)溫濕度記錄，溫濕度嚴(yán)格控制，確保物品在適宜的環(huán)境中儲(chǔ)存；

4.3.5倉(cāng)庫(kù)內(nèi)物品出庫(kù)時(shí)必須經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)已批準(zhǔn)的單據(jù)進(jìn)行出貨。

4.3.6倉(cāng)庫(kù)內(nèi)顧客提供的財(cái)產(chǎn)應(yīng)保存完好，如有外發(fā)顧客財(cái)產(chǎn)時(shí)，必須經(jīng)過(guò)顧客的同意方可發(fā)放。

4.3.7倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人定期檢查倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存空間的利用，作出合理的調(diào)整和控制，同時(shí)還應(yīng)注意倉(cāng)內(nèi)的防火、防潮、防盜等；

4.4物品入庫(kù)

4.4.1進(jìn)貨入庫(kù)作業(yè)

4.4.1.1倉(cāng)儲(chǔ)管理員根據(jù)供方的送貨單及《采購(gòu)訂單》點(diǎn)收來(lái)貨；

4.4.1.2倉(cāng)儲(chǔ)管理員對(duì)進(jìn)貨的品名、規(guī)格、數(shù)量及包裝狀態(tài)確認(rèn)無(wú)誤后簽收；

4.4.1.3倉(cāng)庫(kù)通知質(zhì)量部檢驗(yàn)員進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)人員依據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)來(lái)貨進(jìn)行檢驗(yàn)，填寫(xiě)《進(jìn)貨查驗(yàn)記錄》并將檢驗(yàn)結(jié)果通倉(cāng)庫(kù)管理員。

4.4.1.4倉(cāng)儲(chǔ)管理員將檢驗(yàn)合格的物品入庫(kù)，并作好入庫(kù)記錄，不合格品移至“不合格品區(qū)”，同時(shí)通知采購(gòu)?fù)素洝?/p>

4.4.1.5倉(cāng)儲(chǔ)管理員把進(jìn)貨分類(lèi)，按固定位置擺放整齊，并在物料卡上填寫(xiě)《入庫(kù)記錄》，并登入系統(tǒng)帳，確保帳、卡、物保持一致；

4.5物品出庫(kù)（發(fā)放）作業(yè)

物品出庫(kù)由銷(xiāo)售部發(fā)起經(jīng)審批的《發(fā)貨通知單》，通知倉(cāng)庫(kù)備貨，并通知質(zhì)量部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行查驗(yàn)并填寫(xiě)《出庫(kù)復(fù)核記錄》將檢驗(yàn)結(jié)果通知倉(cāng)庫(kù)管理員，倉(cāng)庫(kù)管理員將檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品進(jìn)行包裝防護(hù)，并注明相關(guān)信息。填寫(xiě)《出庫(kù)單》通知由負(fù)責(zé)此產(chǎn)品銷(xiāo)售人員在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)，后發(fā)貨。產(chǎn)品出庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)管理員登入系統(tǒng)帳對(duì)賬目數(shù)量進(jìn)行刪減，確保帳、卡、物一致。物品出庫(kù)原則：所有物品出貨必須遵循“先入先出”原?則。

4.6物料的出入帳

倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)管理員把當(dāng)天的出、入庫(kù)產(chǎn)品在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上進(jìn)行錄入，并清楚地注明日期、數(shù)量及規(guī)格型號(hào)、批次號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)、供應(yīng)商、產(chǎn)品去向等。單據(jù)、物料、系統(tǒng)帳目必須做到一致，每月進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。所有物品出入庫(kù)單據(jù)分類(lèi)整理好，月底做好月結(jié)表上交財(cái)務(wù)部；

4.7標(biāo)識(shí)

依照產(chǎn)品的性質(zhì)或顧客的要求，必要時(shí)在產(chǎn)品流通的各個(gè)階段，采取相應(yīng)的標(biāo)識(shí)方式進(jìn)行防護(hù)提示。如在外箱或搬運(yùn)器具上標(biāo)?識(shí)防潮、勿壓、易碎、防火等圖案或提示性語(yǔ)言。

4.8交付

4.8.1按銷(xiāo)售部提供的顧客交貨日期由倉(cāng)庫(kù)安排發(fā)貨。

4.8.2倉(cāng)庫(kù)管理員辦理出庫(kù)手續(xù)，在配送時(shí)送注意產(chǎn)品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等是否相符。

4.8.3交付途中要注意產(chǎn)品的防護(hù)，避免發(fā)生意外，影響產(chǎn)品質(zhì)量。

4.8.4移交顧客時(shí)，要辦理交貨的相關(guān)手續(xù)，如有異常及時(shí)和銷(xiāo)售部門(mén)聯(lián)系，進(jìn)行適當(dāng)處理。以滿(mǎn)足顧客的要求。

5相關(guān)文件

5.1《倉(cāng)庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度》

Ryzur-WI-WD01-2016

5.2《不合格品控制程序》

Ryzur-Qp8.3-2016

6相關(guān)記錄

6.1《物資臺(tái)帳》

Ryzur-QR-QP7.5.11-01

6.2《發(fā)貨通知單》

Ryzur-QR-QP7.5.11-02

6.3《物品借/領(lǐng)用單》

Ryzur-QR-QP7.5.11-03

第三篇：14產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制程序

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)控制程序目的對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境影響的各種因素進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足顧客和其他相關(guān)方的要求。適用范圍

適用于產(chǎn)品各工序的工藝參數(shù)、人員職責(zé)、設(shè)備、材料、測(cè)試方法和環(huán)境管理等的全過(guò)程控制。職責(zé)

3.1 計(jì)劃部負(fù)責(zé)依客戶(hù)訂單情況下達(dá)生產(chǎn)任務(wù)，技術(shù)部進(jìn)行工藝和工序控制，確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)設(shè)施適用和工作環(huán)境良好。

3.2 各生產(chǎn)車(chē)間嚴(yán)格執(zhí)行各種設(shè)備的《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》、《維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程》和安全規(guī)程。教育工人文明生產(chǎn)，確保完成生產(chǎn)任務(wù)和產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量符合要求；負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常使用和維護(hù)。

3.3 企管部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程人力資源的配備、必要的培訓(xùn)和工作環(huán)境、清潔生產(chǎn)管理；財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)財(cái)力的提供和保障。

3.4 銷(xiāo)售部依據(jù)市場(chǎng)需求，與各分廠協(xié)調(diào)做好產(chǎn)品交接和保管；采購(gòu)部適時(shí)做好原料供給和產(chǎn)品交付，并與品保部配合做好售后服務(wù)管理工作。工作程序

4.1 計(jì)劃管理

為順利實(shí)現(xiàn)各個(gè)階段所要達(dá)到的目標(biāo)；也為使生產(chǎn)過(guò)程控制得以順利展開(kāi)，應(yīng)根據(jù)本公司不同的分類(lèi)要求確立各項(xiàng)管理計(jì)劃。就每一而言，這些計(jì)劃中與質(zhì)量管理相關(guān)的項(xiàng)目應(yīng)包括：

1）物資采購(gòu)計(jì)劃；

2）設(shè)備定期檢修計(jì)劃；

3）設(shè)備的備品、備件計(jì)劃；

4）計(jì)量、檢測(cè)儀器儀表的周期檢定計(jì)劃；

5）員工培訓(xùn)計(jì)劃；

6)內(nèi)部審核計(jì)劃；

7)對(duì)重點(diǎn)供應(yīng)商的質(zhì)量跟蹤審核計(jì)劃；

8)定期的顧客訪(fǎng)問(wèn)計(jì)劃；

9)管理評(píng)審計(jì)劃；

10)經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售計(jì)劃。

4.2 生產(chǎn)計(jì)劃控制

4.2.1 生產(chǎn)合同一旦成立，計(jì)劃員即應(yīng)根據(jù)合同要求下達(dá)生產(chǎn)施工流轉(zhuǎn)單。各分廠即應(yīng)對(duì)生產(chǎn)能力進(jìn)行分析并安排生產(chǎn)計(jì)劃，就選料、下料、設(shè)備、人力等資源措施作出妥善安排。老產(chǎn)品依據(jù)工藝卡執(zhí)行；新產(chǎn)品則根據(jù)新編工藝和樣品執(zhí)行。

4.2.2 生產(chǎn)能力分析

4.2.2.1 車(chē)間生產(chǎn)負(fù)荷率應(yīng)以85~90%為佳。預(yù)留10~15%寬裕度，為緊急訂單安插和某些異常所消化（如設(shè)備故障、進(jìn)料延誤、質(zhì)量異常、出勤率低落等）。

4.2.2.2 車(chē)間經(jīng)過(guò)負(fù)荷分析后，若有產(chǎn)能不足現(xiàn)象，可采用：加班；二班或三班制；尋求協(xié)作單位支援；半成品外包；申請(qǐng)?jiān)鋈嘶蛟鲈O(shè)備等處理方式。

4.2.3 車(chē)間在執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意：

4.2.3.1 在保證產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足合同要求的前提下，保證生產(chǎn)計(jì)劃規(guī)定的交期、數(shù)量。

4.2.3.2 若因異常情況無(wú)法按計(jì)劃完成時(shí)，生產(chǎn)部應(yīng)及時(shí)簽署產(chǎn)品信息聯(lián)絡(luò)通知單發(fā)到相關(guān)單位，由銷(xiāo)售部對(duì)因此延誤訂單與顧客協(xié)調(diào)處理。

4.2.4 物料準(zhǔn)備

4.2.4.1 計(jì)劃員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品用料要求經(jīng)常核查存料臺(tái)帳，并應(yīng)在物資采購(gòu)計(jì)劃的指導(dǎo)下至少提前二天向采購(gòu)員發(fā)出進(jìn)料指令，以保證及時(shí)采購(gòu)到位。

4.2.4.2 如發(fā)生存料因?yàn)楦鞣N原因不能滿(mǎn)足要求時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)信息聯(lián)絡(luò)單發(fā)到相關(guān)單位，由銷(xiāo)售部向顧客說(shuō)明調(diào)整用料的原因及其可靠性。特別是在降低了原料的規(guī)格時(shí)更應(yīng)征得顧客的同意，不能擅自變更。

4.2.5 生產(chǎn)進(jìn)度延誤的處理，可供選擇的對(duì)策包括：

1）加班或采用多班制；

2)增加人力或增加設(shè)備；

3)半成品外包加工；

4)改進(jìn)工作方法；

5)加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)和監(jiān)督；提高員工工作士氣；

6)提高生產(chǎn)計(jì)劃的正確性；強(qiáng)化顧客聯(lián)系和訂單交期穩(wěn)定性。

4.3 生產(chǎn)設(shè)備的控制

4.3.1 生產(chǎn)設(shè)備的購(gòu)買(mǎi)首先由各分廠申請(qǐng)，經(jīng)總經(jīng)理審批后實(shí)施采購(gòu)，設(shè)備到貨后由設(shè)備主管驗(yàn)收并收管有關(guān)資料。驗(yàn)收不合格時(shí)，由原采購(gòu)人員按《不合格控制程序》處理。

4.3.2設(shè)備主管要將現(xiàn)用設(shè)備建立基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)帳，編制設(shè)備操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)和安全規(guī)程，對(duì)生產(chǎn)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，并嚴(yán)格執(zhí)行《設(shè)備管理制度》。

4.3.3操作工要嚴(yán)格按設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)和操作規(guī)程的要求操作，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng)，同時(shí)做好記錄。

4.3.4生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃定期檢修和維護(hù)，對(duì)于無(wú)法修復(fù)或不如更換經(jīng)濟(jì)時(shí)，應(yīng)由各分廠提出報(bào)廢申請(qǐng)，總經(jīng)理審批同意后實(shí)施報(bào)廢。

4.4 工序控制

4.4.1技術(shù)部負(fù)責(zé)編制《工藝卡》，規(guī)范工藝過(guò)程的適宜性和可操作性，操作者要嚴(yán)格按工藝要求操作。當(dāng)生產(chǎn)出現(xiàn)偏離控制的情況時(shí)，生產(chǎn)主管必須及時(shí)采取解決方法。

4.4.2對(duì)環(huán)保產(chǎn)品應(yīng)在技術(shù)要求中明確規(guī)定不使用環(huán)境有害物質(zhì)的控制要求，與之相應(yīng)的工藝文件和采購(gòu)文件必須根據(jù)該產(chǎn)品圖紙做出相應(yīng)的規(guī)定。

4.4.3測(cè)試室根據(jù)《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》和《檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》的要求進(jìn)行進(jìn)貨、過(guò)程和最終檢驗(yàn)，并填寫(xiě)相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求及時(shí)通知各分廠采取相應(yīng)糾正措施，并填寫(xiě)《檢驗(yàn)記錄表》和相應(yīng)的《返工返修記錄表》。

4.4.4 對(duì)于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目，技術(shù)部應(yīng)組織各相關(guān)部門(mén)對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量/環(huán)境策劃，確定控制手段、過(guò)程、設(shè)備、工裝、檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求，形成質(zhì)量計(jì)劃。各部門(mén)應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃規(guī)定的任務(wù)予以實(shí)施；品保部對(duì)質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況、滿(mǎn)足法律法規(guī)和環(huán)保的要求進(jìn)行監(jiān)督檢查。

4.4.5所有生產(chǎn)操作人員在正式上崗前都要經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)，并且要通過(guò)持續(xù)的培訓(xùn)來(lái)強(qiáng)化和提高其工作技能，認(rèn)真執(zhí)行《6S管理手冊(cè)》、《環(huán)境有害物質(zhì)控制管理手冊(cè)》。

4.5 工裝、模具管理

4.5.1工藝員按照顧客提供的圖紙或樣板負(fù)責(zé)安排印刷版、模切板、模板、字模等工裝模具的制作。完成后由專(zhuān)職檢驗(yàn)員初驗(yàn)、標(biāo)識(shí)存放、登記臺(tái)帳，在車(chē)間試制出樣品后再由檢驗(yàn)員按產(chǎn)品要求檢查樣品，出具《樣品檢查報(bào)告》。

4.5.2銷(xiāo)售員將樣品及檢驗(yàn)報(bào)告送顧客確認(rèn)。如果未確認(rèn)送樣，銷(xiāo)售員應(yīng)將顧客的要求以書(shū)面形式通知工藝員執(zhí)行修改；如果送樣被確認(rèn)，工藝員應(yīng)負(fù)責(zé)建立工裝、模具檔案，對(duì)其進(jìn)行有效使用管理。

4.6 產(chǎn)品的防護(hù)、交付執(zhí)行《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》

4.7 售后服務(wù)管理

4.7.1銷(xiāo)售部應(yīng)把服務(wù)運(yùn)作及與顧客保持質(zhì)量信息聯(lián)絡(luò)作為一項(xiàng)經(jīng)常性工作展開(kāi)，通過(guò)應(yīng)用《顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表》或其他形式，對(duì)顧客滿(mǎn)意度的調(diào)查和測(cè)評(píng)，充分反映產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足顧客需求的程度。

4.7.2品保部應(yīng)主持處理顧客的投訴，在獲得投訴信息后應(yīng)及時(shí)與顧客聯(lián)系，詳細(xì)了解情況；并與相關(guān)責(zé)任部門(mén)研究處理，盡快解決問(wèn)題。處理結(jié)果應(yīng)形成記錄，以向顧客交待。

4.7.3對(duì)顧客反饋的重大質(zhì)量問(wèn)題，品保部必須及時(shí)報(bào)告總經(jīng)理，必要時(shí)應(yīng)召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)或管理評(píng)審，研究改進(jìn)對(duì)策或確立新的決策。其他信息處理的結(jié)果也應(yīng)向總經(jīng)理匯報(bào)。

4.7.4對(duì)顧客提供的服務(wù)還應(yīng)包括指導(dǎo)顧客正確使用包裝產(chǎn)品和其他紙制品，以防非正常使用造成的人為損壞。

4.7.5質(zhì)量信息反饋記錄及處理結(jié)果應(yīng)由品保部妥善保存，保存期限一般為一~三年。

4.8基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境

4.8.1企管部負(fù)責(zé)確定并管理生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所必須的基礎(chǔ)設(shè)施(過(guò)程設(shè)備由各分廠負(fù)責(zé))，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括：

1)安排適用的廠房、車(chē)間并適當(dāng)裝修，以防止曝曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕；

2)配置適量的通風(fēng)及消防器材，以保持適宜的溫濕度和安全。

4.8.2各分廠確保提供生產(chǎn)所必須的工裝和設(shè)備，以保證生產(chǎn)的正常操作、運(yùn)行。要合理布局、規(guī)劃操作場(chǎng)所和生產(chǎn)設(shè)備的安裝，以便于操作、利于安全、預(yù)留足夠的操作空間，提高工作效率、減輕勞動(dòng)強(qiáng)度。

4.8.3企管部應(yīng)按“6S”管理要求負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生，確保操作人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全，采取防止粉塵和噪聲污染的措施，并且遵守勞動(dòng)法規(guī)的要求，合理安排員工的作息時(shí)間。

4.8.4進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的原材料堆放、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)應(yīng)執(zhí)行《標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》。堆放整齊，標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確，保護(hù)好包裝，盡量減少對(duì)土地污染。生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)要做到工完料凈場(chǎng)地清，執(zhí)行清場(chǎng)記錄，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求。

4.8.5所有生產(chǎn)過(guò)程的記錄應(yīng)予以保存，保存期限為三年，以提高生產(chǎn)過(guò)程是否受控的客觀證據(jù)。相關(guān)文件

《標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》

《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》

《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》

《不合格控制程序》

《糾正和預(yù)防措施控制程序》

《設(shè)備管理制度》

《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》

《樣箱試制管理制度》

《檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》

《6S管理手冊(cè)》

《XTL化學(xué)物質(zhì)管理體系》記錄

《檢測(cè)報(bào)告》

《工藝卡》

《檢驗(yàn)記錄表》

《返工返修記錄表》

《顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表》

《樣品檢查報(bào)告》

第四篇：產(chǎn)品標(biāo)志控制程序.10

NO：JL/CX-10/2011修訂狀態(tài)：A/0

產(chǎn)品標(biāo)志控制程序

1目的對(duì)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的認(rèn)證標(biāo)志的使用進(jìn)行控制，確保正確使用認(rèn)證標(biāo)志，維護(hù)消費(fèi)者利益。

2范圍

適用于本公司通過(guò)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)志的使用。

3職責(zé)

3.1生產(chǎn)車(chē)間負(fù)責(zé)標(biāo)志的使用；

3.2品管部負(fù)責(zé)標(biāo)志使用的監(jiān)控。

4工作程序

4.1本公司認(rèn)證標(biāo)志的使用必須遵守《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》的規(guī)定。

4.2本公司準(zhǔn)許使用變形標(biāo)志，主要為ccc字樣加工廠代號(hào)。

4.3標(biāo)志的申請(qǐng)

標(biāo)志由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向中強(qiáng)標(biāo)志管理中心提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用，并按規(guī)定接收年檢。

4.4加施方式

本公司安全玻璃可以使用暫時(shí)性標(biāo)志,也可以是永久性的，暫時(shí)性標(biāo)志在玻璃安裝后可去掉。永久性標(biāo)志主要在生產(chǎn)過(guò)程中將標(biāo)志印刷在玻璃上。

4.5標(biāo)志位置

本公司產(chǎn)品標(biāo)志需印刷在玻璃一角，不影響玻璃使用。

4.6標(biāo)志使用的監(jiān)測(cè)

品管部負(fù)責(zé)每月1次對(duì)標(biāo)志的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并填寫(xiě)《標(biāo)志使用情況記錄》，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能正確或在未通過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品上施加認(rèn)證標(biāo)志時(shí)，按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

5相關(guān)文件

5.1強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法

5.2不合格品控制程序

6.相關(guān)記錄

6.1標(biāo)志使用情況記錄表

第五篇：產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號(hào)

XXX-QP8.2.6-2016

版本號(hào)

B/0

文件名稱(chēng)

產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序

頁(yè)

數(shù)

1目的為了檢驗(yàn)和驗(yàn)證所采購(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，保證從合法渠道進(jìn)貨，按合同要求，確保出入庫(kù)產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足法律法規(guī)及顧客的要求。

2范圍

本程序適用于本公司所采購(gòu)的的所有醫(yī)療器械的驗(yàn)收。

3權(quán)責(zé)

3.1??采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)所銷(xiāo)售醫(yī)療器械產(chǎn)品的購(gòu)買(mǎi)及供方有效資質(zhì)的提供及保存；

3.2質(zhì)量部檢驗(yàn)和驗(yàn)證人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨及出庫(kù)驗(yàn)收工作，發(fā)現(xiàn)異常的及時(shí)反饋及跟蹤處理結(jié)果；

3.3

銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)提供銷(xiāo)售合同及出廠相關(guān)信息；

3.4倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)出、入庫(kù)的辦理及帳務(wù)的處理；

程序要求

4.1檢驗(yàn)方式及接收準(zhǔn)則

公司內(nèi)所有采購(gòu)醫(yī)療器械的進(jìn)貨及出貨檢驗(yàn)均按產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格進(jìn)行全檢出入庫(kù)，接收準(zhǔn)則為零缺陷；

4.2進(jìn)貨檢驗(yàn)及驗(yàn)證

4.2.1??采購(gòu)根據(jù)計(jì)劃，按《供應(yīng)商名目》與供方簽訂訂貨合同、質(zhì)量保證協(xié)議并確認(rèn)到貨日期。

4.2.2??倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)接收產(chǎn)品，放入倉(cāng)庫(kù)指定的待驗(yàn)區(qū)，根據(jù)送貨單、合格證明核對(duì)品名、數(shù)量、規(guī)格、發(fā)貨單位、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家，等，填寫(xiě)《入庫(kù)單》通知質(zhì)量部檢驗(yàn)或驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。

4.2.3質(zhì)量部按驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)收，并填寫(xiě)《醫(yī)療器械采購(gòu)驗(yàn)收記錄》，驗(yàn)收合格后在倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)方可進(jìn)行入庫(kù)。不合格品按《不合格控制程序》執(zhí)行；

4.2.3產(chǎn)品入庫(kù)后，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)整理相關(guān)單據(jù)，并登入系統(tǒng)帳，定期提交相關(guān)部；

4.2.4?進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)程檢驗(yàn)和驗(yàn)證項(xiàng)目?：

a)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、質(zhì)量保證協(xié)議，要查驗(yàn)供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次提供醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明或檢測(cè)報(bào)告、說(shuō)明書(shū)的等；

b)加蓋企業(yè)印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件是否在有效期內(nèi)；

c)該批產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)報(bào)告所有出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目；

d)產(chǎn)品在效期內(nèi)（出廠一年內(nèi)）；

e)數(shù)量是否符合，包裝有無(wú)破損、標(biāo)識(shí)是否清楚等;

4.3出廠檢驗(yàn)

4.3.1銷(xiāo)售部門(mén)提前一天下發(fā)《發(fā)貨通知單》至倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)按通知單相關(guān)信息備貨，填寫(xiě)《出庫(kù)單》并及時(shí)通知質(zhì)量部檢驗(yàn)員進(jìn)行出貨驗(yàn)證。

4.3.2行政部接到通知后，對(duì)已備好的產(chǎn)品外觀、附件（合格證、說(shuō)明書(shū)等）、包裝進(jìn)行再確認(rèn)，并填寫(xiě)《出廠檢驗(yàn)記錄》，檢驗(yàn)合格后倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)方可進(jìn)行發(fā)貨。

4.3.3產(chǎn)品出廠后，倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)整理相關(guān)出庫(kù)單據(jù)，并登入系統(tǒng)帳；定期提交財(cái)務(wù)部；

5相關(guān)文件

5.1《不合格控制程序》

Ryzur-Qp8.3-2016

5.2《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

相關(guān)記錄

無(wú)