第一篇：內(nèi)審員考題

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定內(nèi)審員培訓(xùn)班

考試題（b）

（此卷需收回，請(qǐng)勿做答）

一、填空題（每空1分共25分）

1、《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》于2007 年 1月 1 日實(shí)施。

2、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正 和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)。

3、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地 對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行審核，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和準(zhǔn)則要求。

4、對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。

5、為了確保審核的有效性和效率，審核員應(yīng)遵循審核的客觀性 和獨(dú)立性、公正性 三個(gè)基本原則。

6、需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。

7、檢測(cè)或校準(zhǔn)報(bào)告/證書應(yīng)使用法定計(jì)量單位。

8、內(nèi)部審核一般可分為審核計(jì)劃、審核準(zhǔn)備、審核實(shí)施過程、糾正措施和驗(yàn)證過程、記錄驗(yàn)證結(jié)果等五個(gè)階段。

9、管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室最高管理者的職責(zé)。

10、為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。

二、選擇題（可多選，每題3分共15分）

1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審原則（ABCDE）

A客觀公正；B科學(xué)準(zhǔn)確； C統(tǒng)一規(guī)范； D避免重復(fù)；E資源共享； F系統(tǒng)獨(dú)立。

2、實(shí)驗(yàn)室所購(gòu)買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗性材料，（D）投入使用。

A 可以立即；B 有合格證就可； C 有CMC標(biāo)志就可； D 經(jīng)檢查或證實(shí)合格后方可。

3、質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具備的基本條件（ABD）

A 熟悉檢測(cè)方法； B熟悉檢測(cè)程序和目的； C工程師及以上職稱；D能對(duì)結(jié)果進(jìn)行正確評(píng)價(jià)；

4、下面哪些與內(nèi)部審核有直接聯(lián)系（ABD）

A 質(zhì)量監(jiān)督員B管理體系有效性、符合性C 質(zhì)量負(fù)責(zé)人D管理體系適用性

5、對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)整改的主要過程（ABCDE）

A 分析原因B制定措施及計(jì)劃C 實(shí)施糾正措施D驗(yàn)證實(shí)施情況E 確認(rèn)措施有效性

三、判斷題（是，打“√”；非，打“×”）（每題1.5分，共15分）

1、實(shí)驗(yàn)室新購(gòu)置的儀器，凡帶有出廠合格證或制造許可證的在一年內(nèi)可以不必檢定或校準(zhǔn)?！?/p>

2、向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為獨(dú)立法人?！?/p>

3、檢測(cè)原始記錄的格式可以由檢驗(yàn)人員根據(jù)檢測(cè)的需要隨時(shí)×

4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審活動(dòng)應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃和組織?！?/p>

5、為或得更多的客觀證據(jù)，內(nèi)審中審核員要多講、多看、多問、多聽?！?/p>

6、管理評(píng)審由最高管理者主持，應(yīng)依據(jù)評(píng)審準(zhǔn)則的各要素逐條評(píng)審實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的情況?！?/p>

7、實(shí)驗(yàn)室對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合工作均應(yīng)采取糾正或糾正措施。×

8、實(shí)驗(yàn)室自己制定的檢測(cè)方法不能作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目。√

9、通過ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)的內(nèi)審員也可直接被實(shí)驗(yàn)室聘任為內(nèi)審×

10、內(nèi)審組長(zhǎng)必須由實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的內(nèi)審員擔(dān)任?！?/p>

四、簡(jiǎn)答題（每題8分，共16分）

1、簡(jiǎn)述內(nèi)審員的職責(zé)。

編制內(nèi)審檢查表；有效地執(zhí)行內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃；記錄審核發(fā)現(xiàn)；報(bào)告審核結(jié)果并形成不符合項(xiàng)通知書；負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的跟蹤和驗(yàn)證；收存和審核有關(guān)的文件。

2、簡(jiǎn)述內(nèi)部審核和管理評(píng)審的目的？

內(nèi)部審核目的在于驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)有效性，找出不符合項(xiàng)并采取糾正措施。管理評(píng)審的目的在于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀對(duì)環(huán)境的持續(xù)有效性、適宜性、充分性，并進(jìn)行必要的改動(dòng)和改進(jìn)。

五、請(qǐng)指出下列場(chǎng)景中的不符合項(xiàng)和不符合條款,判斷需采取糾正還是糾正措施,對(duì)需采取糾正措施的一個(gè)不符合項(xiàng)完整填寫一份不符合項(xiàng)報(bào)告（要求判斷是否為不符合，為什么？對(duì)不符合項(xiàng)開具不符合項(xiàng)報(bào)告單，每題10分，共20分）

1、評(píng)審員查看實(shí)驗(yàn)室設(shè)備時(shí)，發(fā)現(xiàn)一臺(tái)檢測(cè)儀器沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人解釋：這臺(tái)設(shè)備儀器是從德國(guó)進(jìn)口的，精度高、性能穩(wěn)

定，全國(guó)只有三臺(tái)，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)有能力對(duì)其校準(zhǔn)。不符合項(xiàng)：無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)

不符合條款：第5.4.6條所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。

2、內(nèi)審員在檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)看到一批在試的燈飾樣品沒有樣品標(biāo)識(shí)，檢測(cè)人員馬上聲明：不是沒有標(biāo)識(shí)，而是樣品標(biāo)識(shí)貼在了包裝盒上，并拿來(lái)一堆包裝盒，內(nèi)審員看到上面確實(shí)都有樣品標(biāo)識(shí)。不符合項(xiàng)：樣品標(biāo)識(shí)與樣品分離，易混淆

不符合條款：第5.6.6條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。

六、應(yīng)用題（9分）

以自己實(shí)驗(yàn)室某一個(gè)部門工作職責(zé)范圍，編寫一份內(nèi)審檢查表。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表

編號(hào)：BG-8.2-1頁(yè)碼：

第二篇：質(zhì)量HSF內(nèi)審員考題-2008

質(zhì)量管理內(nèi)審員培訓(xùn)考試題

公司：東莞俐華電子有限公司姓名：王麗麗成績(jī)：

一、多選題：下列各題至少有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將其代號(hào)圈起來(lái)；錯(cuò)選、少選、多選均不得

分（共20題，每題2分，共40分）。

1．下列各項(xiàng)活動(dòng)中，哪一項(xiàng)必須由與現(xiàn)行工作無(wú)直接責(zé)任者來(lái)進(jìn)行？

A.合同評(píng)審B.管理評(píng)審○C.內(nèi)部審核D.供方選擇與評(píng)價(jià)E.不合格產(chǎn)品處置

2．下列哪些記錄需要保存以達(dá)到ISO9001:2008的要求：

A產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量○B(yǎng).糾正措施和預(yù)防措施○C.顧客財(cái)產(chǎn)○

D.監(jiān)測(cè)裝置的控制○E.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改 F.產(chǎn)品防護(hù) ○

3．“一組固有特性滿足要求的程度?！笔菍?duì)ISO9000:2005中哪一個(gè)名詞的定義？

A.持續(xù)改進(jìn) ○B(yǎng).質(zhì)量C.顧客滿意D.合格E.質(zhì)量特性

4.質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核用以證實(shí)質(zhì)量管理體系：

A.符合策劃的安排○B(yǎng).符合標(biāo)準(zhǔn)的要求○C.符合組織質(zhì)量管理體系文件的要求

D.得到有效實(shí)施和保持 ○E.符合有關(guān)法律法規(guī)的要求

5．關(guān)于最高管理者的描述，正確的有：

A.最高管理者就是總經(jīng)理或總裁B.最高管理者只能是一個(gè)人

C.最高管理者就是指在最高層次上指導(dǎo)和控制組織的個(gè)人或群體○

D.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的任務(wù)描述反映了八項(xiàng)質(zhì)量管理原則中的領(lǐng)導(dǎo)作用○

E.管理者代表也可由最高管理者兼任

6．在以下測(cè)量設(shè)備中，哪些是審核員在審核中不必在意其是否處于有效校準(zhǔn)狀態(tài)？

A.檢驗(yàn)科的低溫試驗(yàn)箱 ○B(yǎng).紙品倉(cāng)庫(kù)的溫度計(jì)○C.車間電源上的電度表

D.電工用的萬(wàn)用表E.檢驗(yàn)用的刻度顯微鏡 ○

7．對(duì)特殊過程的確認(rèn)，適用時(shí)包括：

A.過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 ○B(yǎng).設(shè)備的認(rèn)可 ○C.人員資格的鑒定○

D.使用特定的方法和程序 ○E.所需的記錄 ○

8．對(duì)質(zhì)量最重要的度量是由誰(shuí)進(jìn)行的產(chǎn)品性能檢查？

A.質(zhì)管部B.銷售部C.生產(chǎn)部D.最終檢驗(yàn)員○E.顧客

9．質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是：

A.國(guó)際最先進(jìn)水平的○B(yǎng).可以測(cè)量的 ○C.應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致

D.在相關(guān)職能和層次上建立E.當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意的 ○

10．下列哪些文件需要進(jìn)行控制？

A.質(zhì)量管理體系文件○B(yǎng).技術(shù)圖紙、工藝、規(guī)范C.有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)○

D.顧客提供的文件E.公司內(nèi)部的行政人事規(guī)章 ○

11．供方提供的產(chǎn)品可以是：

A.原材料B.工序產(chǎn)品加工C.設(shè)計(jì)D.檢驗(yàn)E.運(yùn)輸 ○

12．供方對(duì)顧客提供財(cái)產(chǎn)的控制包括：

A.識(shí)別 ○B(yǎng).驗(yàn)證○C.保護(hù)D.維護(hù)○E.丟失、損壞或不適用情況應(yīng)向顧客報(bào)告并記○

錄

13．內(nèi)部審核的依據(jù)有：

A.ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)○B(yǎng).組織的質(zhì)量管理體系文件 ○C.適用的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)○

D.審核員的審核經(jīng)驗(yàn)E.專業(yè)知識(shí)

14.當(dāng)產(chǎn)品處于下列哪些情況時(shí)，應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序？

A.不滿足合同要求○B(yǎng).不符合工藝要求○C.不符合法規(guī)要求○

D.不符合有關(guān)策劃E.不滿足管理人員要求 ○

15．持續(xù)改進(jìn)可以通過以下活動(dòng)來(lái)執(zhí)行：

A.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)○B(yǎng).審核結(jié)果 ○C.數(shù)據(jù)分析 D.糾正措施和預(yù)防措施○E.管理○

評(píng)審

16．“為糾正現(xiàn)存的不合格或其他不希望情況再發(fā)生，對(duì)其產(chǎn)生的原因所采取的措施”是指：

A.糾正○B(yǎng).糾正措施○C.預(yù)防措施D.偏離許可

17．對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員的能力是否勝任應(yīng)從幾個(gè)方面去評(píng)估？

18．在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)，適當(dāng)?shù)卮_定哪些內(nèi)容？

A.產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求 ○B(yǎng).針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源提供方面的需求○

C.產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)活動(dòng)以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則 ○D.所需的記錄○

19．與產(chǎn)品有關(guān)的要求主要有：

A.顧客規(guī)定的要求，往往是明示的○B(yǎng).顧客的期望○C.組織確定的任何附加要求 ○

D.顧客雖沒規(guī)定，但規(guī)定的或預(yù)期的已知用途所必須的要求 ○

E.顧客沒有規(guī)定，但與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和/或法律的要求○

20．對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行控制的內(nèi)容主要有：

A.按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證 ○B(yǎng).防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的○

調(diào)整○C.在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效 ○D.得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)E.必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整 ○

二、簡(jiǎn)答題：根據(jù)下列各題的要求，簡(jiǎn)要回答（共4題，每題5分，共20分）。

1．什么質(zhì)量體系審核？按照“PDCA”模式寫出質(zhì)量體系審核的四大步驟？

答：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀地評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程叫審核。審核的四大步驟：審核策劃審核實(shí)施

審核報(bào)告跟蹤審核

2． 什么叫HSF？QC080000管理體系在ISO9001基礎(chǔ)上要求哪些程序需要建立文件？

答：○1.HSF：無(wú)有害物質(zhì)，是指減量或消除在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出物質(zhì)。

2.文件要求： ○

a)在組織內(nèi)部識(shí)別并文件化HS。

b)識(shí)別滿足HSF目標(biāo)有關(guān)的特定過程。

c)確定這些過程的相互依賴性和相互作用，并制定適宜的HSF過程管理計(jì)劃。

d)建立能客觀地判定HSF過程管理的有效性的標(biāo)準(zhǔn)。

e)確保獲得有效實(shí)現(xiàn)HSF過程管理的必需的資源和信息。

f)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程

g)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)HSF過程的持續(xù)改進(jìn)。

3．請(qǐng)按照順序?qū)懗霭隧?xiàng)質(zhì)量管理原則。

答：1.以顧客為中心2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.過程方法4.全員參與5.系統(tǒng)管理

6.持續(xù)改進(jìn)7.基於事實(shí)的決策方法8.互利的供方關(guān)系

4．什么是質(zhì)量？企業(yè)應(yīng)該從哪五方面（4M1E）實(shí)施質(zhì)量管理和控制？具體到作為一個(gè)加工企業(yè)又應(yīng)該如何做？

答：一組固有特性滿足要求的程度叫質(zhì)量。4M1E是指：人、機(jī)器、物料、方法和環(huán)境。作為一個(gè)加工企業(yè)應(yīng)該使用過程方法。通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。

為使企業(yè)有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理，從（要求、原料）輸入資源控制（人力、設(shè)備、電、環(huán)境、時(shí)間、溫度、容積等）輸出

三、案例分析：下列描述的現(xiàn)象分別違反了ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款，請(qǐng)寫出條款號(hào)及其內(nèi)容（共5題，每題5分，共25分）。

1．在一家培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的總部，審核員想看看學(xué)員修理技能的培訓(xùn)記錄，告知，這是轉(zhuǎn)包給當(dāng)?shù)氐囊患移囆蘩韽S進(jìn)行培訓(xùn)的，我們這里沒有他們的記錄。

答：違反了6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)

組織應(yīng)：

a)確定從事影響產(chǎn)品與要求符合性工作人員所必要的能力；

b)適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；

c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；

d)確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；

e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見4.2.4）。

2．某產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定：實(shí)驗(yàn)溫度80℃，保持10小時(shí)，查成品檢驗(yàn)報(bào)告是48℃，保持15小時(shí)，檢驗(yàn)組長(zhǎng)說，這兩種方法是等效的。

答：違反了8.5.3條款-------組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。

3．有一批客戶退回的含有外觀不合格的產(chǎn)品，車間派一名工人將其中合格的挑選出來(lái)重新裝箱后投入成品庫(kù)。

答：違反了8.3條款------應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。

應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（4.2.4）。

4．某化工廠在內(nèi)部審核時(shí)，針對(duì)不同部門，組成審核組。在對(duì)四車間審核時(shí)，由質(zhì)量辦主任人審核組長(zhǎng)，三車間、四車間技術(shù)副主任任組員，因?yàn)樗麄儍蓚€(gè)對(duì)四車間流程、設(shè)備、工藝和人員等最了解。

答：違反了8.2.2條款------審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。

5．某設(shè)計(jì)院承擔(dān)對(duì)化工廠的設(shè)計(jì)項(xiàng)目，雙方簽定的合同中沒有規(guī)定對(duì)污水排放的要求，驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)污水排放不符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)法的規(guī)定要求。

答：違反了7.4.2條款-------采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：

a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；

b)人員資格的要求；

c)質(zhì)量管理體系的要求。

在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。

四、判斷題：針對(duì)下列各題中的案例，判定有無(wú)不合格，如有不合格，請(qǐng)寫出不合格事實(shí)并指出不符合標(biāo)準(zhǔn)的哪個(gè)條款（共3題，每題5分，共15分）。

1．某廠對(duì)采購(gòu)的電容器做抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定AQL=0.65進(jìn)行抽樣，檢驗(yàn)科進(jìn)貨檢驗(yàn)室為了從嚴(yán)掌握，按AQL=0.25進(jìn)行抽樣。

答：不合格。檢驗(yàn)科應(yīng)按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定的要求（AQL=0.65）進(jìn)行抽樣。

此做法違反了標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款-----產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量

組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.1），在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。

2．在某彩印廠，生產(chǎn)工藝單中有“Y、C、B、K”等信息以指導(dǎo)印刷人員進(jìn)行調(diào)墨參考，審核員詢問4個(gè)印刷人員，可回答說都不知道這幾個(gè)字母是什么意思。

答：不合格。印刷人員應(yīng)認(rèn)識(shí)自己所從事的工作。

此種現(xiàn)象違反了標(biāo)準(zhǔn)6.2.2條款------能力、培訓(xùn)和意識(shí)

組織應(yīng)：

a)確定從事影響產(chǎn)品與要求符合性工作人員所必要的能力；

b)適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力；

c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；

d)確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；

e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見4.2.4）。

3．某家用電器廠各車間大量采用手動(dòng)扳手?jǐn)Q螺釘，但數(shù)百臺(tái)扳手從進(jìn)廠后從未修理過，現(xiàn)在有不少扳手已不能擰緊螺釘了。

答：不合格。生產(chǎn)中應(yīng)使用適宜的設(shè)備。

此做法違反了標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條款-------生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制

組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：

a)獲得表述產(chǎn)品特性的信息；

b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；

c)使用適宜的設(shè)備；

d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；

e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；

f)產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。

第三篇：2009-11-4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員培訓(xùn)知識(shí)考題答案

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審員培訓(xùn)知識(shí)考題答案

一.填空題（共20分，每空1分）

1.我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則是等同采用[ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)17025：2005]，該標(biāo)準(zhǔn)的名稱是[檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求]。

2.描述管理體系的文件稱為[管理體系文件]，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有[質(zhì)量手冊(cè)]、[程序文件]、[作業(yè)指導(dǎo)書]、[質(zhì)量記錄]和[質(zhì)量計(jì)劃]。

3.參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證是為了[監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性，確保提供給客戶的檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量]，實(shí)驗(yàn)室在參加該項(xiàng)活動(dòng)之后，還應(yīng)對(duì)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果進(jìn)行[評(píng)審]。

4.實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)環(huán)境條件取決于[檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定]的要求和[儀器設(shè)備使用]的要求。

5.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)測(cè)量、校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè)備進(jìn)行[控制]管理，在投入使用前必須進(jìn)行[校準(zhǔn)]、[檢定]或[驗(yàn)證]。

6.參考標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和/或檢定之間應(yīng)接受[期間核查]，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)。

7.當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)測(cè)量或檢測(cè)設(shè)備有[缺陷]而對(duì)給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即實(shí)施[必要的]措施。

8.每次校準(zhǔn)和檢測(cè)的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)[能夠再現(xiàn)]。

二.選擇題：（只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)打√）（共20分，每空1分）1.校準(zhǔn)或檢測(cè)所用的每臺(tái)設(shè)備應(yīng)

上鎖 □ 加以校準(zhǔn)標(biāo)識(shí) ?

用彩色編號(hào) □ 加以唯一性標(biāo)識(shí) □ 2.所有的記錄應(yīng)儲(chǔ)存于

防火的柜子里 □ 上鎖的房間 □

技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室 □ 安全的地方 ? 3.糾正措施應(yīng)何時(shí)實(shí)施 立刻 □ 在商定的時(shí)間內(nèi)?

在下次審核前 □ 在下次評(píng)審前 □ 4.實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書/檢測(cè)報(bào)告不必包括

唯一性標(biāo)識(shí) □ 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地點(diǎn) □ 檢測(cè)儀器的標(biāo)識(shí)? 不確定度的說明 □ 5.檢測(cè)/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求

控制溫度和濕度 □ 是無(wú)塵的 □ 不影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性?

清潔、整齊 □ 6.實(shí)驗(yàn)室對(duì)管理體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：

最高管理者 □ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人? 技術(shù)負(fù)責(zé)人□ 7.下列活動(dòng)中的哪一項(xiàng)須由與其工作無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行？ 管理評(píng)審 □ 合同評(píng)審□ 監(jiān)督檢驗(yàn)□ 管理體系審核? 8.如果在管理體系審核中沒有發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)，則 審核無(wú)效,審核員應(yīng)重新抽樣調(diào)查 □ 此管理體系沒有不符合項(xiàng)?

審核員應(yīng)延長(zhǎng)審核時(shí)間直到發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) □ 9.進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理體系審核的目的主要是 修改質(zhì)量手冊(cè)□

驗(yàn)證管理體系文件實(shí)施情況? 尋找管理體系存在的問題,以便改進(jìn)□

10.實(shí)驗(yàn)室的客戶請(qǐng)一個(gè)有資格的機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理體系審核，這種審核稱為

第一方審核□ 第二方審核? 第三方審核□ 11.審核過程中確定的不符合項(xiàng)的證據(jù)必須

記錄? 被受審核方管理層認(rèn)可□ 能在日后檢查□ 12.末次會(huì)議上檢驗(yàn)部負(fù)責(zé)人問審核組長(zhǎng)是否通過審核時(shí)，審核組長(zhǎng)說: 已告知受審核方通過或未通過審核□ 不是審核組能作出的決定□ 已通知受審核方去如何整改□ 全不是? 13.有時(shí)工作急需，所采購(gòu)的物資或在校準(zhǔn)/檢測(cè)過程中的消耗品來(lái)不及檢驗(yàn)或沒有合適的儀器，又不能確定質(zhì)量的，在此種情況下 仍不準(zhǔn)投入使用□

應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該校準(zhǔn)/檢測(cè)操作員的經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平,可以投入使用□

要經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識(shí)后方可放行使用? 14.管理體系的有效運(yùn)行主要靠

監(jiān)督□ 日常檢查? 內(nèi)審□ 內(nèi)部質(zhì)量控制□ 理評(píng)審□ 15.對(duì)儀器設(shè)備的審查主要是審查

校準(zhǔn)/檢定證書的合法性□ 量值溯源結(jié)果的有效性? 儀器設(shè)備使用記錄的完整性□

16.更改填寫錯(cuò)誤的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)由

填寫人? 核查人員□ 技術(shù)負(fù)責(zé)人□ 17.更改執(zhí)行的作業(yè)指導(dǎo)書由

檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人□

技術(shù)負(fù)責(zé)人□

體系文件指定的人員? 18.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審范圍為

檢驗(yàn)或校準(zhǔn)部門□

所有部門□

管理體系的全部要素并包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)? 19.實(shí)驗(yàn)室偏離與客戶簽立的檢測(cè)合同 應(yīng)通知客戶? 不必通知客戶□ 20.只要檢測(cè)技術(shù)人員的操作水平符合要求 實(shí)驗(yàn)室不一定要建立自己的監(jiān)督體制□ 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的監(jiān)督體制?

三.判斷題:（是，請(qǐng)打√；非，打Ｘ）（共20分，每空2分）

1.實(shí)驗(yàn)室對(duì)客戶要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序是申請(qǐng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須要編寫的程序。（√）

2.當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性有疑問時(shí)，應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響的客戶。（?）3.認(rèn)可準(zhǔn)則要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)控并記錄。（?）

4.實(shí)驗(yàn)室有一臺(tái)關(guān)鍵、重要的儀器是租借來(lái)的，在內(nèi)審過程中被判為不合格項(xiàng)。（?）

5.校準(zhǔn)或檢驗(yàn)活動(dòng)必須在固定的場(chǎng)所中進(jìn)行。（?）

6.審核中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正。（?）

7.有經(jīng)驗(yàn)且具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的人員，可不必再進(jìn)行資格考試。（?）8.實(shí)驗(yàn)室以外人員一概不能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。（?）9.有些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是消耗品，可以不建管理檔案。（?）

10.實(shí)驗(yàn)室用于測(cè)量用的儀器設(shè)備應(yīng)能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。（?）四.問答題（共40分，每題8分）1.什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識(shí)”？

答:保證樣品在任何時(shí)候都不會(huì)發(fā)生混淆的識(shí)別措施。樣品的唯一性標(biāo)識(shí)通常用代碼或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)通常用顏色或顯著的標(biāo)志標(biāo)識(shí)。

2.能力驗(yàn)證活動(dòng)包括哪些內(nèi)容？認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在什么情況下需要進(jìn)行能力驗(yàn)證活動(dòng)？

答:能力驗(yàn)證活動(dòng)包括能力驗(yàn)證計(jì)劃、測(cè)量審核、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)

實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)滿足CNAS—RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求，能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)覆蓋已獲認(rèn)可領(lǐng)域。

3.什么叫“期間核查”？它與周期檢定有什么不同？

答:期間核查是指儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)之間對(duì)其穩(wěn)定性或保持校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行的一種核查，目的和作用在于防止儀器設(shè)備出現(xiàn)量值失準(zhǔn)以及可以縮短失準(zhǔn)后的追溯時(shí)間。

周期檢定是根據(jù)檢定規(guī)程或?qū)嶒?yàn)室自己的要求實(shí)施的定點(diǎn)、定時(shí)間、定方法的一種例行檢查，其目的在于給儀器設(shè)備賦值或驗(yàn)證儀器設(shè)備的量值準(zhǔn)確性。

4.對(duì)“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求？他們的職責(zé)各是什么？ 答:監(jiān)督員的任職要求有三：第一，熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程序；第二，了解校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)康?；第三，懂得結(jié)果評(píng)審。

內(nèi)審員的任職要求有二：第一，經(jīng)過培訓(xùn)；第二，有資格。

監(jiān)督員的職責(zé)是對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)活動(dòng)的過程監(jiān)督，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取糾正措施。內(nèi)審員的職責(zé)是參加審核與自己無(wú)直接責(zé)任關(guān)系領(lǐng)域里的質(zhì)量活動(dòng)。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，內(nèi)審員有責(zé)任對(duì)問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。

5.試描述對(duì)測(cè)量不確定度構(gòu)成貢獻(xiàn)的因素。

答：1.人員影響因素；2.環(huán)境影響因；3.儀器設(shè)備技術(shù)能力的影響因素；4.影響檢測(cè)質(zhì)量的供應(yīng)品的影響因素；5.樣品的制備(置備)影響因素；6.測(cè)量方法的影響因素；7.儀器設(shè)備校準(zhǔn)或檢定質(zhì)量的影響因素；8.抽樣影響因素。

第四篇：內(nèi)審員

內(nèi)審員

如何進(jìn)行內(nèi)審？

1、編制內(nèi)審計(jì)劃。

2、編制審核實(shí)施表(具體安排)。

3、進(jìn)行內(nèi)審首次會(huì)議。

4、填寫內(nèi)審檢查表（將檢查情況記錄）。

5、填寫不符合報(bào)告（對(duì)不符合情況開 不符合報(bào)告）。

6、進(jìn)行內(nèi)審末會(huì)議（情況總結(jié)）。

7、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告（總結(jié)的文件化）。

第五篇：內(nèi)審員

不斷的學(xué)習(xí)理解體系管理知識(shí)并在實(shí)際工作中應(yīng)用，協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)規(guī)范管理、促進(jìn)改進(jìn)。

負(fù)責(zé)本部門的質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)體系的宣貫、維護(hù)、監(jiān)督和改進(jìn)。協(xié)助公司完成體系審核、外部審核等任務(wù)，并組織做好本部門后續(xù)改進(jìn)工作。協(xié)助完成公司需要的其它質(zhì)量體系認(rèn)證工作。

協(xié)助或承擔(dān)公司或部門級(jí)的質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施推動(dòng)。

積極參與公司流程優(yōu)化、職能梳理等日?；A(chǔ)管理工作。

負(fù)責(zé)日常重要質(zhì)量信息的收集、反饋、跟蹤、處置、歸檔等工作。

權(quán)限

對(duì)本部門的質(zhì)量體系運(yùn)行有指導(dǎo)、監(jiān)督和改進(jìn)權(quán)。

根據(jù)公司審核安排，有權(quán)對(duì)受審部門進(jìn)行審核、提出問題點(diǎn)改進(jìn)要求，并對(duì)問題點(diǎn)的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證。

有權(quán)對(duì)違反公司程序文件和規(guī)章制度的行為進(jìn)行監(jiān)督和糾正。

有權(quán)參與公司基礎(chǔ)管理和部門間的協(xié)調(diào)改進(jìn)工作。

有權(quán)對(duì)重要質(zhì)量信息進(jìn)行收集、上報(bào)和跟蹤。

內(nèi)審員主要工作內(nèi)容：

1、體系審核：做好公司ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審工作，負(fù)責(zé)組織實(shí)施職能部門的體系審核工作，編制審核檢查表和審核報(bào)告，并驗(yàn)證問題點(diǎn)整改效果。

2、管理評(píng)審：協(xié)助部門經(jīng)理完成管理評(píng)審工作，識(shí)別重要的管理改進(jìn)點(diǎn)作為管理評(píng)審的輸入，不斷完善基礎(chǔ)管理體系。

3、流程優(yōu)化評(píng)價(jià)：擔(dān)任公司流程優(yōu)化評(píng)審員，根據(jù)計(jì)劃負(fù)責(zé)公司相關(guān)部門的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程優(yōu)化評(píng)價(jià)工作，提供增值服務(wù)，推動(dòng)管理完善。

4、迎接外審：組織落實(shí)部門內(nèi)部的審核準(zhǔn)備工作并接受審核。

5、改進(jìn)項(xiàng)目的策劃、實(shí)施或參與：公司級(jí)或部門內(nèi)部質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人或主要成員。識(shí)別改進(jìn)需求，成立項(xiàng)目小組，策劃組織實(shí)施，固化改進(jìn)成果，是公司基礎(chǔ)管理改進(jìn)的重要推動(dòng)力量。

6、日常基礎(chǔ)管理工作：包括生產(chǎn)和質(zhì)量信息傳遞、改進(jìn)點(diǎn)識(shí)別、改進(jìn)推動(dòng)、部門間協(xié)調(diào)等。

7、部門質(zhì)量管理體系維護(hù)：部門內(nèi)部體系運(yùn)行監(jiān)督、改進(jìn)、文件優(yōu)化。體系自查、文件管理、迎接審核、問題點(diǎn)組織整改，部門制度健全等。

| 評(píng)論

對(duì)整個(gè)審核過程負(fù)全責(zé)，協(xié)助選擇審核組其它成員，負(fù)責(zé)文件審查，制定審核計(jì)劃，向?qū)徍私M成員分配任務(wù)，確定檢查表的編制及審查表，主持首次末次會(huì)議，主持審核組會(huì)議，負(fù)責(zé)對(duì)管理體系的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)并作出審核結(jié)論，負(fù)責(zé)編制審核報(bào)告，代表審核組與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通，負(fù)責(zé)糾正措施的跟蹤驗(yàn)證工作。