第一篇：RM13.02其他往來項(xiàng)管理控制程序

發(fā)行版本：A 其他往來款項(xiàng)管理控制程序

修改次數(shù)：0

文件編號(hào)：QG/XNXS 274—2005 適用范圍

本程序規(guī)定了其他往來款項(xiàng)的管理內(nèi)容及要求。本程序適用于公司及公司所屬各單位。規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本細(xì)則的引用而成為本文件的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于文件，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本細(xì)則達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件中，其最新版本適用于本文件。2.1 財(cái)政部財(cái)會(huì)〔2000〕25號(hào)《企業(yè)會(huì)計(jì)制度》 風(fēng)險(xiǎn)

3.1 長期掛賬的款項(xiàng)未得到及時(shí)處理。3.2 往來科目列示金額不真實(shí)。職責(zé)

4.1 財(cái)務(wù)部門是其他往來款項(xiàng)管理控制程序的歸口管理部門，具體負(fù)責(zé)其他往來款項(xiàng)管理控制程序的實(shí)施。

控制內(nèi)容及要求(控制)

5.1 及時(shí)清理長期掛帳的款項(xiàng)，確保不存在往來科目隱藏虧損或利潤，或者進(jìn)行虛假掛帳。

中國石油西南銷售分公司2005—05—20發(fā)布2005—05—25實(shí)施

5.1.1 往來管理崗每月末對(duì)其他往來款項(xiàng)進(jìn)行分析性復(fù)核，對(duì)異常變動(dòng)的提出具體的處理意見，并向財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)人報(bào)告。包括：

5.1.1.1 新增的其他應(yīng)收款項(xiàng)和新增大額的其他應(yīng)付款項(xiàng)的原因及處理意見。

5.1.1.2 長期掛帳，確實(shí)無法收回或支付的原因及處理意見。5.1.1.3 是否存在應(yīng)計(jì)支出的款項(xiàng)和是否存在應(yīng)轉(zhuǎn)未轉(zhuǎn)收入的款項(xiàng)。5.1.1.4 出現(xiàn)貸方（借方）余額的原因及處理意見。

5.1.1.5 其他異常的往來款項(xiàng)的原因及處理意見（含賬列錯(cuò)誤）。5.1.2 西南公司財(cái)務(wù)處往來管理崗跟蹤所屬單位往來科目的異常變動(dòng)。相關(guān)文件(相關(guān)制度)

6.1 2002年6月《中國石油西南銷售分公司財(cái)務(wù)制度匯編》 控制證據(jù)或記錄

7.1 往來款項(xiàng)分析性復(fù)核報(bào)告 7.2 往來款項(xiàng)分析性復(fù)核記錄表 控制證據(jù)示范(見附錄)8.1 往來款項(xiàng)分析性復(fù)核記錄表

編寫部門：中國石油西南銷售分公司財(cái)務(wù)資產(chǎn)處 編寫人：蘇麗佳 審核人：梅元金 審批人：張曉玲

中國石油西南銷售分公司往來款項(xiàng)分析性復(fù)核記錄表編制單位： 年 月分析復(fù)核情況異常原因處理意見處理結(jié)果備注單位：元序科目及明細(xì)年初余額期末余額賬齡號(hào)有無異常財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人：制表人：

附錄A 其他應(yīng)收款項(xiàng)管理流程圖

其他應(yīng)付款項(xiàng)管理流程圖 附錄B

其他應(yīng)收款項(xiàng)管理風(fēng)險(xiǎn)控制文檔

其他應(yīng)付款項(xiàng)管理風(fēng)險(xiǎn)控制文檔

第二篇：不合格項(xiàng)控制程序

1．控制目的

a)確保不合格項(xiàng)得到標(biāo)識(shí)和控制，以防非預(yù)期的使用和交付； b)為糾正和預(yù)防措施的制訂提供信息 2．職責(zé)

2.1工程科是施工不合格項(xiàng)控制的歸口管理部門； 2.2物資部負(fù)責(zé)不合格原材料的控制； 2.3工程科負(fù)責(zé)工程交付后不合格的控制。3．控制活動(dòng)的內(nèi)容

包括不合格品（項(xiàng)）的判定、標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)審和處置。4．控制的程序

4.1不合格原材料的控制

a)原材料無論是在檢驗(yàn)過程或是施工使用中發(fā)現(xiàn)不合格，均應(yīng)由發(fā)現(xiàn)人做好記錄并通知供應(yīng)科做好標(biāo)識(shí)，防止誤用；

b)不合格的原材料由材料及理化責(zé)任工程師填寫不合格項(xiàng)處置記錄，由物資部負(fù)責(zé)做好標(biāo)識(shí)和退貨。4.2施工過程不合格項(xiàng)的控制

a)工程科施工過程自檢或?qū)z或其他部門發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，由檢出人填寫《不合格處置記錄》并做好標(biāo)識(shí)，報(bào)項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行評(píng)審和制定整改措施，并協(xié)調(diào)處置直至合格。

b)技術(shù)監(jiān)督部門或用戶、專業(yè)監(jiān)理提出的不合格，項(xiàng)目經(jīng)理根據(jù)不合格通知書（或其他形式的通知事實(shí)），填寫《質(zhì)量分析記錄》并協(xié)調(diào)整改處置，直至經(jīng)提出部門認(rèn)可合格。

c)工程竣工交付使用后的不合格，根據(jù)用戶的各種形式的反饋信息，由工程科填寫《質(zhì)量分析記錄》，并協(xié)調(diào)整改處置，直至用戶認(rèn) 1 可合格。5．記錄

第三篇：管理評(píng)審控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號(hào)

XXX-QP5.6-2016

版本號(hào)

B/0

文件名稱

管理評(píng)審控制程序

頁

數(shù)

1目的確保公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況適宜性、充分性和有效性，有利于公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

2范圍

本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的全面相關(guān)事宜均納入審查范圍。

3權(quán)責(zé)

3.1?總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)，批準(zhǔn)管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告。

3.2?管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，審核管理評(píng)審計(jì)劃和管理評(píng)審報(bào)告，批準(zhǔn)糾正/預(yù)防措施的實(shí)施。

3.3?質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的制定、提交體系運(yùn)行報(bào)告、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，編制整理管理評(píng)審報(bào)告，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正/預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。

3.4?各部門負(fù)責(zé)提交本部門的管理評(píng)審輸入資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施執(zhí)行管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正/預(yù)防措施。

程序要求

4.1?管理評(píng)審計(jì)劃

4.1.1?每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，二次間隔期不超過12個(gè)月，結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)論進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排。

4.1.2?質(zhì)量部編制《管理評(píng)審計(jì)劃》，報(bào)告管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

計(jì)劃主要內(nèi)容包括：

a)評(píng)審時(shí)間；

b)評(píng)審目的；

c)評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)；

d)參加評(píng)審部門（人員）；

e)評(píng)審依據(jù)；

f)各部門評(píng)審內(nèi)容、準(zhǔn)備工作要求。

4.1.3?當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評(píng)審頻次或提前進(jìn)行管理評(píng)審：

a)公司組織機(jī)構(gòu)、服務(wù)范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)；

b)發(fā)生重大服務(wù)質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；

c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；

d)市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)；

e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)；

f)質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)或質(zhì)量管理體系文件發(fā)生重大修改或補(bǔ)充時(shí)；

g）其它情況總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)。

4.2?管理評(píng)審輸入

管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：

a)體系審核結(jié)果，包括第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果；

b)顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；

c)過程的業(yè)績及符合性，包括過程、銷售的產(chǎn)品、服務(wù)測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；

d)改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的驗(yàn)證結(jié)果記錄；

e)上次管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性記錄；可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化等

f)

質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性；

g)

各部門質(zhì)量目標(biāo)的完成情況；

h)

重大服務(wù)質(zhì)量事故的處理或改進(jìn)的建議；

i)

新的或修訂的法律法規(guī)要求。

4.2.1?評(píng)審輸入資料的準(zhǔn)備

質(zhì)量部負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求，組織評(píng)審資料的收集，準(zhǔn)備必要的文件，評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。

4.2.2?質(zhì)量部向參加評(píng)審的人員發(fā)放本次評(píng)審計(jì)劃和有關(guān)資料。

4.3?管理評(píng)審會(huì)議

a)總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員對(duì)評(píng)審輸入做出評(píng)價(jià)，對(duì)于存在或潛在的不合格項(xiàng)提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間；

b)總經(jīng)理對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。

4.4?管理評(píng)審輸出

4.4.1?管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：

質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評(píng)價(jià)；

a)與顧客要求有關(guān)的醫(yī)療器械的銷售服務(wù)的改進(jìn)的需求；

b)資源需求

c)

質(zhì)量體系改進(jìn)的需求。

4.4.2??管理評(píng)審報(bào)告

管理評(píng)審報(bào)告為管理評(píng)審輸出的主要內(nèi)容。會(huì)議結(jié)束后，由質(zhì)量部根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，經(jīng)管理者代表審核，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。

本次管理評(píng)審的輸出可以作為下次管理評(píng)審的輸入。

4.5?改進(jìn)/糾正/預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證

質(zhì)量部對(duì)管理評(píng)審提出的改進(jìn)/糾正/預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

4.6?記錄的保存

管理評(píng)審產(chǎn)生的相關(guān)的記錄應(yīng)由質(zhì)量部按《記錄控制程序》保存，包括管理評(píng)審計(jì)劃，評(píng)審前各部門準(zhǔn)備的評(píng)審資料、評(píng)審會(huì)議簽到記錄及管理評(píng)審報(bào)告等。

5相關(guān)文件

5.1?《文件控制程序》

Ryzur-Qp4.2.3-2016

5.2?《記錄控制程序》

Ryzur-Qp4.2.4-2016

6相關(guān)記錄

6.1《管理評(píng)審計(jì)劃》

Ryzur-QR-QP5.6-01

6.2《管理評(píng)審會(huì)議記錄》

Ryzur-QR-QP5.6-02

6.3《管理評(píng)審報(bào)告》

Ryzur-QR-QP5.6-03

第四篇：風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序

醫(yī)療投資有限公司

文件編號(hào)

XXX-QP7.1-2016

版本號(hào)

B/0

文件名稱

風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序

頁

數(shù)

1目的通過建立《風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序》，評(píng)價(jià)公司所經(jīng)營產(chǎn)品的采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等過程中的風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)加以控制，保證公司經(jīng)營活動(dòng)的安全性。

2范圍

適用于公司所經(jīng)營產(chǎn)品的采購、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等過程。

3權(quán)責(zé)

3.1最高管理者：為風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)分配充分的資源和有資格能勝任的人員。規(guī)定風(fēng)險(xiǎn)管理的職責(zé)和權(quán)限，確定風(fēng)險(xiǎn)管理小組成員。主持每年的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)評(píng)審。批準(zhǔn)《風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)記錄》。

3.2管理者代表：負(fù)責(zé)制組織管理風(fēng)險(xiǎn)活動(dòng)。

3.3業(yè)務(wù)部門：負(fù)責(zé)將顧客服務(wù)相關(guān)信息反饋給質(zhì)量部提供參考。

3.4

售后服務(wù)部：負(fù)責(zé)收集相關(guān)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)信息。

程序要求

4.1風(fēng)險(xiǎn)管理過程概述：風(fēng)險(xiǎn)管理過程包括風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制、綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)以及風(fēng)險(xiǎn)/受益分析。應(yīng)記錄風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)結(jié)果并納入相關(guān)文檔。風(fēng)險(xiǎn)管理過程

見圖1。

4.2風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)

4.2.1風(fēng)險(xiǎn)管理策劃應(yīng)包括：

a）風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)范圍：判定和描述醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)和適用于計(jì)劃每個(gè)要素的階段；

b）職責(zé)和權(quán)限的分配；

c）風(fēng)管理活動(dòng)的評(píng)審要求；

d）決定風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則，包括在損害發(fā)生概率不能估計(jì)時(shí)的可接受風(fēng)險(xiǎn)的準(zhǔn)則；

e）驗(yàn)證活動(dòng)；

f）相關(guān)的生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的收集和評(píng)審的有關(guān)活動(dòng)。

4.2.2風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)輸出：

風(fēng)險(xiǎn)管理小組應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)可補(bǔ)充確定評(píng)審人員。評(píng)審內(nèi)容包括：對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃實(shí)施情況的評(píng)審；對(duì)綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)是否可接受的判斷；是否已有適當(dāng)?shù)姆椒ǐ@得相關(guān)生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息。上述評(píng)審的結(jié)果填寫《風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)記錄》，該報(bào)告最終由最高管理者審批通過，經(jīng)營活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)控制的最終結(jié)論依據(jù)。

4.2.3風(fēng)險(xiǎn)管理資料輸入（信息收集）：

公司建立收集和評(píng)審醫(yī)療器械信息的系統(tǒng)時(shí)，尤其應(yīng)當(dāng)考慮：

a）由醫(yī)療器械的操作者、使用者或負(fù)責(zé)醫(yī)療器械安裝、使用和維護(hù)人員所產(chǎn)生信息的收集和處理機(jī)制；

b）新的或者修訂的標(biāo)準(zhǔn)。另外，也應(yīng)當(dāng)將最新技術(shù)水平因素和對(duì)其應(yīng)用的可行性考慮在內(nèi)。并應(yīng)注意該系統(tǒng)不僅應(yīng)當(dāng)收集和評(píng)審本企業(yè)類似產(chǎn)品的相關(guān)信息（及內(nèi)部信息），也應(yīng)當(dāng)收集和評(píng)審市場(chǎng)上其它類似醫(yī)療器械產(chǎn)品的公開信息（及外部信息）。

相關(guān)人員在收到信息后，應(yīng)及時(shí)與風(fēng)險(xiǎn)管理負(fù)責(zé)人溝通，風(fēng)險(xiǎn)管理負(fù)責(zé)人將視具體情況召集風(fēng)險(xiǎn)管理小組，執(zhí)行相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)，見圖3。對(duì)分析結(jié)果可能涉及安全性的信息，應(yīng)評(píng)價(jià)是否存在下列情況：

—

是否有先前沒有認(rèn)識(shí)的危害或危害處境出現(xiàn)；

—

是否由危害處境產(chǎn)生的一個(gè)或多個(gè)估計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)不再是可接受的。

如果上述任何情況發(fā)生，一方面，應(yīng)對(duì)先前實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，作為一項(xiàng)輸入反饋到風(fēng)險(xiǎn)管理過程中，并且應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營過程的風(fēng)險(xiǎn)管理文檔進(jìn)行評(píng)審。如果評(píng)審的結(jié)果可能有一個(gè)或多個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)或其可接受性已經(jīng)改變，應(yīng)對(duì)先前實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)一步采取措施以使風(fēng)險(xiǎn)可接受。然后，應(yīng)根據(jù)前面分析和評(píng)價(jià)結(jié)果完善適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理過程，修改相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理文檔和風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。

4.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)可接受標(biāo)準(zhǔn)

本公司雖然針對(duì)涉及的產(chǎn)品，在風(fēng)險(xiǎn)管理方針的基礎(chǔ)上，制訂了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)可接受標(biāo)準(zhǔn)。但針對(duì)每一特定的產(chǎn)品，在制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃時(shí)，仍須對(duì)此風(fēng)險(xiǎn)可接受標(biāo)準(zhǔn)的適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)，如不適宜應(yīng)重新制定。

表1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度水平

等級(jí)名稱

代號(hào)

系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)定義

輕度

輕度傷害或無傷

中度

中等傷害

致命

一人死亡

災(zāi)難性

多人死亡或重傷

表2風(fēng)險(xiǎn)的概率等級(jí)

等級(jí)名稱

代號(hào)

頻次（每年）

極少

<10-6

非常少

10-4-10-6

很少

10-2-10-4

偶爾

10-1-10-2

有時(shí)

1-10-1

經(jīng)常

>1

注：頻次是指每臺(tái)設(shè)備每年發(fā)生或預(yù)期發(fā)生的事件次數(shù)。

表3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則

概率

嚴(yán)重程度

災(zāi)難性

致命

中度

輕度

經(jīng)常

U

U

U

R

有時(shí)

U

U

R

R

偶然

U

R

R

R

很少

R

R

R

A

非常少

R

R

A

A

極少

A

A

A

A

說明：A：可接受的風(fēng)險(xiǎn)；R：合理可行降低（ALARP）的風(fēng)險(xiǎn)；U：不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。

4.4

產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

在有適用的產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)通過符合安全標(biāo)準(zhǔn)的要求來降低產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)。即使產(chǎn)品有相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)，也必須按風(fēng)險(xiǎn)管理規(guī)定的流程。因?yàn)榉习踩珮?biāo)準(zhǔn)并不能保證產(chǎn)品是安全的。評(píng)價(jià)產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)總是需要考慮標(biāo)準(zhǔn)之外的因素。產(chǎn)品必須在設(shè)計(jì)和開發(fā)階段輸入相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)，確保其符合安全標(biāo)準(zhǔn)要求。已上市的產(chǎn)品若發(fā)生相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的變化，應(yīng)作出評(píng)價(jià)。必要時(shí)通知廠商進(jìn)行設(shè)計(jì)更改以符合標(biāo)準(zhǔn)要求。如果安全標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了結(jié)構(gòu)上的安全規(guī)范和/或規(guī)定了安全指標(biāo)的限制，必須在風(fēng)險(xiǎn)控制措施中引入，并實(shí)施相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的驗(yàn)證。對(duì)該風(fēng)險(xiǎn)的初始風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)可以省略，且采取該風(fēng)險(xiǎn)措施后，可認(rèn)為損害發(fā)生的概率為最低，剩余風(fēng)險(xiǎn)可接受；除非有進(jìn)一步的數(shù)據(jù)和資料顯示須對(duì)風(fēng)險(xiǎn)重新評(píng)價(jià)。

相關(guān)記錄

5.1??《風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)記錄》Ryzur-QR-QP7.1-01

附件1

開始

預(yù)期用途、判定特征

判定已知或可預(yù)見的危害

估計(jì)危害處境的風(fēng)險(xiǎn)

風(fēng)險(xiǎn)是否需要降低？

判定適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)控制措施，記錄風(fēng)險(xiǎn)控制要求

風(fēng)險(xiǎn)是否可降低？

實(shí)時(shí)、記錄和驗(yàn)證適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

風(fēng)險(xiǎn)是否可接受？

是否引入新的危害或危害處境或已存在的風(fēng)險(xiǎn)受到影響？

是否考慮了所有已判定的危害？

綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)是否可接受？

醫(yī)療受益是否超過綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)？

準(zhǔn)備風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告

評(píng)審生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息

風(fēng)險(xiǎn)是否需要重新評(píng)定？

醫(yī)療受益是否超過剩余風(fēng)險(xiǎn)？

不可接受

否

否

否

否

否

否

否

是

是

是

是

是

是

是

是

否

風(fēng)險(xiǎn)分析

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

風(fēng)險(xiǎn)控制

綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)

風(fēng)險(xiǎn)/受益分析

風(fēng)險(xiǎn)管理過程的概述

第五篇：采購管理控制程序

采購管理控制程序 目的

對(duì)采購過程及供貨方進(jìn)行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了物資采購管理規(guī)范。

適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原輔材料采購的全過程。包含對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。職責(zé) 供應(yīng)部.負(fù)責(zé)對(duì)各類原輔材料的評(píng)審、選定； 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)及控制；

負(fù)責(zé)采購過程的管理，確保所購原材料符合規(guī)定的要求。制定2 3 3.1 3.1.1 3.1.2 3.1.3 《采購過程管理辦法》，包括對(duì)大宗原料、一般原料、包裝材料等的采購程序，制定選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則； 3.1.4 供應(yīng)部對(duì)供應(yīng)商的能力進(jìn)行評(píng)價(jià),并選擇合格的供應(yīng)商（采用奇數(shù)票否決制），將合格的供應(yīng)商作為供貨來源，確保采購的產(chǎn)品符合要求，并將評(píng)定合格的供應(yīng)商列入《合格供應(yīng)商名錄》；

3.1.5 供應(yīng)部負(fù)責(zé)建立并保存《供應(yīng)商業(yè)績記錄》。其中包括：評(píng)價(jià)記錄、業(yè)績考核記錄以及對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問題的整改記錄；

3.1.6 供應(yīng)部負(fù)責(zé)制定采購計(jì)劃，明確采購產(chǎn)品的品名、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格范圍、時(shí)限要求、供應(yīng)商名稱等；

3.1.7 供應(yīng)部依據(jù)《計(jì)劃單》采購生產(chǎn)所需原輔材料，要求優(yōu)質(zhì)低價(jià)，保質(zhì)保量、按時(shí)進(jìn)貨；

3.1.8 第一次大批量向新合格供應(yīng)商采購關(guān)鍵和重要原輔材料時(shí)，供應(yīng)部應(yīng)與供應(yīng)商簽定《采購合同》，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任及到貨時(shí)間等，其中技術(shù)指標(biāo)應(yīng)依據(jù)《原輔材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》；當(dāng)某些原輔材料需要供應(yīng)商在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，供應(yīng)部應(yīng)與供應(yīng)商簽定合同時(shí)說明驗(yàn)證的具體事宜及產(chǎn)品的放行方式；

3.1.9 供應(yīng)部經(jīng)理審核、月度采購計(jì)劃，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)周、日采購計(jì)劃；

3.2 質(zhì)檢部

負(fù)責(zé)編制《原輔材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》及《采購物資分類明細(xì)表－原3.2.1 輔材料部分》，明確采購產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、質(zhì)量技術(shù)指標(biāo)等，必要時(shí)對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)或服務(wù)過程、人員資格、質(zhì)量管理體系等提出要求； 3.2.2 參與對(duì)關(guān)鍵及重要原輔材料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)價(jià)； 當(dāng)采購信息發(fā)生臨時(shí)變化時(shí)，以質(zhì)檢部為主下發(fā)《用料更改通3.2.3 知單》至供應(yīng)部、生產(chǎn)單位、品管部以及相關(guān)部門。

3.2.4 負(fù)責(zé)編制《原輔材料檢驗(yàn)細(xì)則》；

依據(jù)《原輔材料采購標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)采購物質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證，出具《外購3.2.5 物料檢驗(yàn)記錄表》；

3.2.6 負(fù)責(zé)消殺劑及消殺服務(wù)的質(zhì)量驗(yàn)證。參與對(duì)部分供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察和評(píng)價(jià)。3.2.7 3.3 庫房

負(fù)責(zé)對(duì)所有進(jìn)庫貨物的有效管理，嚴(yán)格執(zhí)行庫存物資管理規(guī)定，3.3.1 對(duì)庫存物料的質(zhì)量和數(shù)量負(fù)責(zé)。工作程序

確定需控制采購產(chǎn)品的品種和控制程度.確定所需控制的采購產(chǎn)品品種主要取決于該采購產(chǎn)品對(duì)隨后的4 4.1 4.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的質(zhì)量影響;4.1.2 構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要原輔材料必須控制;從公司經(jīng)濟(jì)利益考慮,大宗或涉及采購數(shù)量較大的采購產(chǎn)品必4.1.3 須控制.4.1.4 控制程度可以分為批批進(jìn)貨檢驗(yàn)、抽樣檢驗(yàn)加驗(yàn)證、供方檢驗(yàn)報(bào)告或合格證加驗(yàn)證活動(dòng)方式。

4.1.5 供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)及控制 采購物資的分類

公司將采購物資分為三大類，對(duì)于A類和B類物資由質(zhì)檢部4.1.5.1 4.1.5.2 在《采購物資分類明細(xì)表——原輔材料》中加以明確；

4.1.5.3 關(guān)鍵物資（A類）：關(guān)鍵原輔材料、能直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率的關(guān)鍵材料。

4.1.5.4 重要物資（B類）：紙箱、包裝膜、棒簽等間接影響產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效率的為重要物資

4.1.5.5 一般物資（C類）：零星采購的物品

4.1.6 供方的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：供應(yīng)部根據(jù)《原輔材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和生產(chǎn)要求，通過對(duì)原輔材料的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期、售后服務(wù)進(jìn)行比較，初步選定至少2家供應(yīng)商，確定該材料的主要供應(yīng)商及次要供應(yīng)商，記錄于《供應(yīng)商選擇評(píng)審表》中存檔，供應(yīng)部負(fù)責(zé)建立并保存《供應(yīng)商業(yè)績記錄》，并根據(jù)采購物資的重要性，明確對(duì)供應(yīng)商的控制方式和程度。

4.1.6.1 對(duì)老供應(yīng)商：對(duì)提供關(guān)鍵和重要物資2年時(shí)間以上的供應(yīng)商，應(yīng)定期（每年一次）向供應(yīng)部提供書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容之一，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力； 4.1.6.1.1 質(zhì)量體系認(rèn)證證書，對(duì)已按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)取得第三方認(rèn)證證書的供應(yīng)商可視為合格供方；

4.1.6.1.2 本公司對(duì)供應(yīng)商生產(chǎn)和質(zhì)量保證能力的調(diào)查結(jié)果； 供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況的書面調(diào)查； 供應(yīng)商近兩年供貨業(yè)績（包括質(zhì)量、交貨期、價(jià)格、售后服4.1.6.1.3 4.1.6.1.4 務(wù)）評(píng)定情況。

4.1.6.1.5 供應(yīng)部組織人員對(duì)以上供應(yīng)商每一年評(píng)價(jià)一次。對(duì)新原輔材料及新供應(yīng)商的評(píng)價(jià)： 4.1.6.1.6 4.1.6.2 對(duì)第一次供應(yīng)關(guān)鍵和重要物資的供應(yīng)商，采用小批量試用的方法，具體步驟如下：

4.1.6.2.1 供應(yīng)部要求新供應(yīng)商按《原輔材料技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》提供試驗(yàn)樣品； 供應(yīng)部將樣品轉(zhuǎn)與質(zhì)檢部；

質(zhì)檢部將小樣制成真實(shí)產(chǎn)品，產(chǎn)品研發(fā)小組進(jìn)行效果測(cè)評(píng)，4.1.6.2.2 4.1.6.2.3 將評(píng)定結(jié)果記錄在《供應(yīng)商評(píng)審表》內(nèi)；

4.1.6.2.4 驗(yàn)證合格后，質(zhì)檢部對(duì)小樣進(jìn)行理化指標(biāo)、衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)證；將驗(yàn)證結(jié)果記錄在《供應(yīng)商選擇評(píng)審表》中；

4.1.6.2.5 對(duì)與生產(chǎn)使用關(guān)聯(lián)很大的原輔材料，需生產(chǎn)部提出使用效果意見表；

4.1.6.2.6 樣品不合格時(shí)可再送樣一次； 4.1.6.2.7 驗(yàn)證合格后，供應(yīng)部通知供應(yīng)商小批量送貨；

質(zhì)檢部對(duì)來料檢驗(yàn)合格后，交生產(chǎn)部門試用，并由品管部在4.1.6.2.8 《供應(yīng)商選擇評(píng)審表》中批量試用一欄中出具相應(yīng)試用后的報(bào)告，反饋供應(yīng)部；

4.1.6.2.9 對(duì)小批量進(jìn)貨檢驗(yàn)及試用不合格材料，則取消其供貨資格；對(duì)小批量進(jìn)貨檢驗(yàn)及試用都合格的供貨方，可列入《合格供應(yīng)商名錄》。

4.1.6.2.10 對(duì)批量供應(yīng)的包裝材料，品管部在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證并出具檢驗(yàn)報(bào)告，并將檢驗(yàn)結(jié)果填寫在《供應(yīng)商選擇評(píng)審表》中，可列入《合格供方名錄》；

4.1.6.3 供應(yīng)商產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，供應(yīng)部應(yīng)向供方發(fā)出《質(zhì)量反饋表》，并按損失索賠，如兩次發(fā)出《質(zhì)量反饋表》而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供應(yīng)商資格。

4.1.6.4 供應(yīng)部每年對(duì)合格供方進(jìn)行一次跟蹤評(píng)審，評(píng)審依據(jù)為《外購物料檢驗(yàn)記錄》《質(zhì)量反饋表》及按時(shí)、按量、售后服務(wù)等資料及狀況，填寫《供方業(yè)績?cè)u(píng)定表》，評(píng)價(jià)時(shí)按百分制，質(zhì)量評(píng)分占60分，交貨期評(píng)分占20分，其它（如價(jià)格、售后服務(wù)等）占10％，評(píng)定總分低于80分（或質(zhì)量評(píng)分低于54分），應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)經(jīng)研發(fā)小組評(píng)定后重新確認(rèn)。品管部應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證。連續(xù)第二次評(píng)分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。4.1.6.5 本公司的服務(wù)供方（如運(yùn)輸）也可執(zhí)行本程序；

對(duì)于外包物資的采購：外包裝箱、各種包裝袋、杯等包裝材4.1.6.6 料以及定做的各種輔屬設(shè)備，由設(shè)計(jì)部或設(shè)備部制定圖樣，提供材料標(biāo)準(zhǔn)分別給供應(yīng)商和公司有關(guān)部門，該類供應(yīng)商的選擇與上述的選擇辦法相同，以研發(fā)小組的意見為主。

4.2 采購流程

每周五下午5：30銷售部將《下周銷售計(jì)劃》轉(zhuǎn)與生產(chǎn)調(diào)度部；

4.2.1 生產(chǎn)部依據(jù)《庫存報(bào)表》及供應(yīng)部提供的《物料采購最短周期》，對(duì)于短缺物料填制《申購單》一式三聯(lián)，需生產(chǎn)部經(jīng)理批準(zhǔn)，供應(yīng)部及倉儲(chǔ)部各一聯(lián)，便于采購和收貨；

4.2.2 對(duì)于零星采購的物資，公司所有相關(guān)部門均需填制《申購單》，報(bào)部門經(jīng)理批準(zhǔn)，交供應(yīng)部實(shí)施；

4.2.3 供應(yīng)部根據(jù)批準(zhǔn)的《申購單》，對(duì)在《合格供方名錄》中的供應(yīng)商電話要貨，核對(duì)到貨數(shù)量、到貨時(shí)間，并按原料、食品添加劑、包裝分類記錄于《物資采購臺(tái)帳》；

4.2.4 對(duì)于新產(chǎn)品的首批物資采購，應(yīng)由供應(yīng)部結(jié)合《庫存實(shí)物報(bào)表》及《新產(chǎn)品用料計(jì)劃單》填制《申購單》，發(fā)至倉儲(chǔ)部；

4.2.5 物資到倉庫后，倉庫保管員首先核對(duì)申購單，確認(rèn)供應(yīng)商、來料名稱、數(shù)量無誤后，開具《報(bào)檢單》，向品管部原材料檢驗(yàn)員報(bào)檢；申購單與來料有異議時(shí)，保管員應(yīng)反饋供應(yīng)部及調(diào)度部； 4.2.6 采購物資的驗(yàn)證：

原材料檢驗(yàn)員按照《原輔材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》《關(guān)于原輔材料進(jìn)廠4.2.7 檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定》對(duì)原料、包裝材料實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)證，并出具《檢測(cè)報(bào)告》，發(fā)至倉儲(chǔ)及供應(yīng)部；

4.2.8 檢驗(yàn)合格后，保管員開具《驗(yàn)收單》，原材料檢驗(yàn)員簽字蓋章；

檢驗(yàn)結(jié)果不符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，如果不影響使用，經(jīng)品管經(jīng)理批準(zhǔn)讓步接收，供應(yīng)部與供應(yīng)商協(xié)商給予一定補(bǔ)償，并將協(xié)商結(jié)果轉(zhuǎn)與財(cái)務(wù)部；

4.2.9 對(duì)于不合格物料，原材料檢驗(yàn)員發(fā)出《不合格品通知單》至倉儲(chǔ)部及供應(yīng)部，供應(yīng)部通知供應(yīng)商退貨。

4.3 緊急放行物資的控制

若因生產(chǎn)急需或其他原因，原材料來不急檢驗(yàn),或檢驗(yàn)結(jié)果不能4.3.1 及時(shí)出來在可追溯的情況下,如果是合格供方,必須由質(zhì)檢部經(jīng)理簽字后,方可緊急放行使用.對(duì)于緊急放行的物料一定要做好緊急使用標(biāo)識(shí)。對(duì)緊急放行的原材物料，如包裝物等，檢驗(yàn)人員發(fā)現(xiàn)不合格后應(yīng)立即通知車間暫停使用，并填寫《不合格品通知單》，報(bào)供應(yīng)部、質(zhì)檢部等相關(guān)部門以便組織代用品,保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行.4.3.2 新供方或供貨質(zhì)量不穩(wěn)定的合格供方提供的產(chǎn)品本公司不允許緊急放行。