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      國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于嚴(yán)厲查處保健酒、配制酒違法添加行為加強酒類產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的通知-國家規(guī)范性

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      第一篇:國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于嚴(yán)厲查處保健酒、配制酒違法添加行為加強酒類產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的通知-國家規(guī)范性

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      第二篇:國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于修訂黃體酮注射液說明書的公告-國家規(guī)范性文件

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      第三篇:國家安全監(jiān)管總局關(guān)于加強職業(yè)安全健康監(jiān)管工作的通知

      國家安全監(jiān)管總局關(guān)于加強職業(yè)安全健康監(jiān)管工作的通知

      國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局

      國家安全監(jiān)管總局關(guān)于加強職業(yè)安全健康監(jiān)管工作的通知

      安監(jiān)總安健〔2009〕29號

      各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局,各中央企業(yè):

      2008年,國務(wù)院批準(zhǔn)在國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局設(shè)立職業(yè)安全健康監(jiān)督管理司,承擔(dān)職業(yè)安全健康監(jiān)督管理職責(zé)。為認(rèn)真貫徹黨中央、國務(wù)院關(guān)于加強職業(yè)安全健康工作的一系列重要決策部署,進(jìn)一步做好職業(yè)安全健康監(jiān)督管理工作,預(yù)防和減少職業(yè)危害,改善作業(yè)環(huán)境,保障勞動者生命健康權(quán)益,現(xiàn)就加強職業(yè)安全健康監(jiān)管工作通知如下:

      一、高度重視,加強組織領(lǐng)導(dǎo)

      做好職業(yè)安全健康監(jiān)管工作著眼于人的健康,立足于減少職業(yè)危害,旨在保護勞動者的生命安全和身體健康,是貫徹“以人為本”的科學(xué)發(fā)展觀的具體體現(xiàn),是構(gòu)建社會主義和諧社會的必然要求。各單位要充分認(rèn)識做好職業(yè)安全健康監(jiān)管工作的極端重要性和必要性,增強工作的責(zé)任感、使命感和緊迫感。要從深入學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建和諧社會的高度,真正把職業(yè)安全健康監(jiān)管工作擺上重要工作日程抓緊抓好。要進(jìn)一步加強組織領(lǐng)導(dǎo),切實把職業(yè)安全健康監(jiān)管工作納入重點監(jiān)管范疇、列入重點工作計劃,同時部署、同步推進(jìn)、統(tǒng)籌考核;要落實責(zé)任,建立責(zé)任制,把職業(yè)安全健康監(jiān)管工作納入業(yè)績考核范疇,逐級抓好考核與責(zé)任落實;要積極爭取地方財政支持,加大投入,鼓勵研制、開發(fā)、推廣、應(yīng)用有利于職業(yè)危害防治和保護勞動者健康的新技術(shù)、新工藝、新材料,限制使用和淘汰職業(yè)危害嚴(yán)重的技術(shù)、工藝和材料;要落實監(jiān)管措施,強化現(xiàn)場監(jiān)督檢查,加大執(zhí)法力度。

      二、健全機構(gòu),理順監(jiān)管職能

      各省級安全監(jiān)管局要結(jié)合政府機構(gòu)改革,積極向省級人民政府匯報做好職業(yè)安全健康監(jiān)管工作的必要性和緊迫性,要以圍繞落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(國辦發(fā)〔2008〕91號)精神為重點,切實加強省級職業(yè)安全健康監(jiān)管機構(gòu)的建設(shè),理順職業(yè)安全健康監(jiān)管職責(zé),要明確落實職業(yè)安全健康監(jiān)管處(室),配備足夠數(shù)量的專職監(jiān)管人員,配置必要的職業(yè)安全健康監(jiān)管執(zhí)法裝備、設(shè)備和儀器等;要加強與省級衛(wèi)生、人力資源社會保障、工會等部門和組織的溝通協(xié)作,密切聯(lián)系、互通信息、相互支持、共同配合,形成監(jiān)管合力;要加強對地方職業(yè)安全健康監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)的指導(dǎo)和支持,積極推進(jìn)市(地)、縣級職業(yè)安全健康監(jiān)管機構(gòu)的建設(shè),劃轉(zhuǎn)職能、建立機構(gòu)、充實人員、開展執(zhí)法,逐步建立并完善各級職業(yè)安全健康監(jiān)管體制機制。

      三、突出重點,強化監(jiān)督管理

      各級安全監(jiān)管部門要切實履行職業(yè)安全健康監(jiān)管職責(zé),采取有效措施,加大監(jiān)管執(zhí)法力度,指導(dǎo)和督促企業(yè)加強職業(yè)安全健康工作。要針對本地區(qū)職業(yè)危害特點,重點加大對職業(yè)危害突出的重點行業(yè)、重點企業(yè)和重點人群的監(jiān)督檢查,特別是要將冶金、有色、建材、機械、輕工、化工等行業(yè)以及礦山開采、冶煉、水泥制造、皮革加工、制鞋、五金電鍍、電子制造等企業(yè)作為檢查重點,針對企業(yè)職業(yè)危害前期預(yù)防和勞動過程中的防護與管理等重要環(huán)節(jié)開展經(jīng)常性的檢查、抽查,發(fā)現(xiàn)問題,依法嚴(yán)肅處理。要嚴(yán)肅查處職業(yè)危害事故和相關(guān)違法行為,建立職業(yè)危害事故調(diào)查處理的相關(guān)制度和事故責(zé)任追究責(zé)任制,對事故責(zé)任單位和個人要依法懲處。

      四、大力開展職業(yè)安全健康宣傳教育培訓(xùn)工作

      各單位要結(jié)合“安全生產(chǎn)月”、“安全生產(chǎn)萬里行”和“職業(yè)病防治宣傳周”活動,充分利用廣播、電視、報刊、雜志和網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體,認(rèn)真開展內(nèi)容豐富、形式多樣的宣傳活動,通過發(fā)放宣傳資料、舉辦展覽和論壇、組織知識競賽、開展典型案例分析等,普及職業(yè)安全健康知識,增強生產(chǎn)經(jīng)營單位的職業(yè)危害防治觀念,提高勞動者的自我健康保護意識。

      同時,要加強職業(yè)安全健康培訓(xùn)工作。一是加強對安全監(jiān)管部門職業(yè)安全健康監(jiān)管人員的培訓(xùn)。要認(rèn)真制定培訓(xùn)計劃,合理設(shè)置培訓(xùn)課程,重點加強職業(yè)安全健康形勢、任務(wù)、要求,職業(yè)安全健康知識概論、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程,職業(yè)危害因素類別、危害機理及識別、評價和防治措施,職業(yè)安全健康監(jiān)管執(zhí)法程序,職業(yè)危害事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援等知識點的培訓(xùn)。二是加強對企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)管理人員的培訓(xùn)。要以不斷提高和強化企業(yè)管理層職業(yè)安全健康觀念和保障勞動者健康意識、強化企業(yè)和企業(yè)主要負(fù)責(zé)人主體責(zé)任為重點,定期開展培訓(xùn),使其了解國家職業(yè)安全健康的政策規(guī)定,掌握職業(yè)危害預(yù)防和控制的措施和手段,深刻認(rèn)識做好職業(yè)安全健康工作對于促進(jìn)勞動力資源可持續(xù)發(fā)展、促進(jìn)企業(yè)和諧健康發(fā)展的必要性和緊迫性。三是加強勞動者職業(yè)安全健康培訓(xùn)。企業(yè)要對勞動者進(jìn)行上崗前的職業(yè)安全健康培訓(xùn)和在崗期間的定期培訓(xùn),普及職業(yè)安全健康知識,使其掌握操作規(guī)程,并正確使用防護設(shè)備和個人防護用品。四是積極推進(jìn)建立職業(yè)健康監(jiān)督員崗位制度。在存在職業(yè)危害的企業(yè)一線設(shè)立職業(yè)健康監(jiān)督員崗位,通過開展崗位調(diào)研、執(zhí)業(yè)人員能力建設(shè)、培訓(xùn)考核,加強企業(yè)基層職業(yè)健康隊伍建設(shè),推進(jìn)企業(yè)職業(yè)健康監(jiān)督員崗位職業(yè)化。

      五、全面落實生產(chǎn)經(jīng)營單位職業(yè)安全健康管理主體責(zé)任

      企業(yè)作為職業(yè)安全健康的責(zé)任主體,依法要對產(chǎn)生的職業(yè)危害承擔(dān)責(zé)任。各級安全監(jiān)管部門要指導(dǎo)督促存在職業(yè)危害的企業(yè)認(rèn)真采取工程技術(shù)、個體防護、綜合治理等措施,預(yù)防控制職業(yè)危害。

      企業(yè)要認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)職業(yè)安全健康的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程,設(shè)置或指定職業(yè)安全健康管理機構(gòu)或組織,配備專(兼)職專業(yè)管理人員,完善內(nèi)部相關(guān)管理制度,落實職業(yè)安全健康責(zé)任制。要依法如實申報職業(yè)危害項目,并優(yōu)先采用有利于保護勞動者健康的新技術(shù)、新工藝、新材料;新改擴建建設(shè)項目和技術(shù)改造、引進(jìn)項目要依法進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生審查,并嚴(yán)格遵守“三同時”規(guī)定;要實施由專人負(fù)責(zé)的職業(yè)危害因素日常監(jiān)測,定期對作業(yè)場所進(jìn)行職業(yè)危害因素檢測、評估;要設(shè)置公告欄,公布有關(guān)職業(yè)安全健康規(guī)章制度、操作規(guī)程、應(yīng)急救援措施和職業(yè)危害因素檢測結(jié)果,并在易產(chǎn)生嚴(yán)重職業(yè)危害的作業(yè)崗位設(shè)置警示標(biāo)識和說明;使用有毒物品作業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營單位要依法取得職業(yè)衛(wèi)生安全許可證,并配

      備應(yīng)急救援人員和必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備,制定事故應(yīng)急救援預(yù)案。

      六、積極培育和發(fā)展職業(yè)安全健康科技服務(wù)與技術(shù)支撐體系

      各級安全監(jiān)管部門要積極創(chuàng)新職業(yè)安全健康監(jiān)管體制機制,努力完善職業(yè)安全健康技術(shù)服務(wù)體系,要對轄區(qū)內(nèi)職業(yè)安全健康技術(shù)服務(wù)機構(gòu)現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研和需求分析,制定相關(guān)政策,整合已有資源、開發(fā)新資源,實施職業(yè)安全健康技術(shù)服務(wù)機構(gòu)備案制,并加強規(guī)劃、監(jiān)督與管理,促進(jìn)職業(yè)安全健康技術(shù)服務(wù)機構(gòu)依法自主經(jīng)營、自我發(fā)展和自我約束機制的完善。

      各單位要認(rèn)真貫徹本通知精神,積極開拓工作思路,努力創(chuàng)新監(jiān)管體制和管理模式,為保障職工安全健康權(quán)益、構(gòu)建和諧社會作出努力。

      國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局

      二○○九年二月十七日

      第四篇:國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知

      國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的通知

      國食藥監(jiān)安[2012]187號

      各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

      近年來,各級食品藥品監(jiān)管部門不斷加大中藥生產(chǎn)流通監(jiān)管力度,努力保持中藥質(zhì)量總體穩(wěn)定。但隨著市場競爭日趨激烈,中藥材產(chǎn)量與需求矛盾加劇,價格劇烈波動,中藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域問題突出,制假售假現(xiàn)象有所抬頭。一些中藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)降低要求,放任不規(guī)范行為,為制假售假提供方便,甚至直接參與違法活動,嚴(yán)重干擾中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序,直接影響公眾用藥安全有效,引發(fā)社會高度關(guān)注。為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序,嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為,切實加強監(jiān)管,確保中藥質(zhì)量,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下。

      一、加強監(jiān)督管理規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序

      (一)中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證其使用的中藥材來源、產(chǎn)地穩(wěn)定,推進(jìn)中藥材基地建設(shè),積極引導(dǎo)中藥材規(guī)范化、規(guī)模化種植。加強對重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留、黃曲霉毒素等安全性指標(biāo)的檢測和控制,切實保證中藥材質(zhì)量和安全。

      (二)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP要求和炮制規(guī)范進(jìn)行炮制生產(chǎn),具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的檢驗設(shè)備和能力,嚴(yán)把質(zhì)量檢驗關(guān),對每批購進(jìn)的中藥材和所生產(chǎn)飲片進(jìn)行檢驗,保證飲片質(zhì)量。

      (三)中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn),嚴(yán)把原料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量關(guān),切實承擔(dān)起第一質(zhì)量責(zé)任人的職責(zé)。應(yīng)具備與生產(chǎn)品種相適應(yīng)的中藥前處理、提取能力,保證生產(chǎn)體系完整,強化生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制。嚴(yán)格按照藥品標(biāo)準(zhǔn)投料生產(chǎn),處方項下規(guī)定為飲片投料的不得以藥材投料,規(guī)定為中藥提取物投料的,方可直接使用提取物投料。具備對購入原料、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進(jìn)行全項檢驗的設(shè)備和能力。建立能夠防范提取藥渣廢料回流藥品市場的藥渣處置管理制度,嚴(yán)防被不法分子利用。

      使用中藥提取物投料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)切實加強對提取物生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量審計,固定提取物來源,并將提取物供應(yīng)商等信息報送省級食品藥品監(jiān)管局藥品注冊部門備案,發(fā)生變更時應(yīng)重新備案。不得使用無《藥品生產(chǎn)許可證》企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,不得使用無國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

      中成藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強本企業(yè)或本集團中藥提取車間建設(shè),使之完全適應(yīng)相應(yīng)品種提取生產(chǎn)和質(zhì)量控制需要。暫時不具備提取能力的,要盡快提出解決方案和具體時限,報省局備案同意后,可以繼續(xù)按照《關(guān)于加強中藥前處理和提取監(jiān)督管理工作的通知》(國藥監(jiān)安〔2002〕84號)有關(guān)要求執(zhí)行。各省級食品藥品監(jiān)管局應(yīng)從嚴(yán)審批新的委托提取申請,加強委托提取日常監(jiān)督檢查,督促企業(yè)實施其解決方案,不符合要求的,責(zé)令暫停生產(chǎn)。

      (四)藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)從持有《藥品GMP證書》的飲片生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,并索取合法票據(jù)。嚴(yán)格執(zhí)行藥品GSP和《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,完善購進(jìn)記錄、驗收、儲存、運輸、調(diào)劑、臨方炮制等過程的管理制度和措施。嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動。嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片,確保中藥飲片安全。

      二、堅決查處制假售假等違法違規(guī)行為

      (一)嚴(yán)厲查處中藥材專業(yè)市場違法違規(guī)行為。中藥材專業(yè)市場存在的制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為,是假劣中藥材的重要來源。要徹查假劣中藥材源頭,打擊并搗毀與中藥材專業(yè)市場勾結(jié)的制售假劣中藥材、中藥飲片的“黑窩點”;加強對經(jīng)營業(yè)戶的監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊經(jīng)銷假劣藥材的行為;查清并阻斷假劣中藥材流向,嚴(yán)防假劣中藥材進(jìn)入正規(guī)生產(chǎn)流通領(lǐng)域;堅決查處中藥材專業(yè)市場銷售中藥飲片、毒性藥材、藥品制劑等經(jīng)營行為,規(guī)范中藥材專業(yè)市場經(jīng)營秩序。

      (二)嚴(yán)厲查處中成藥生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為。重點查處:使用增重染色、被污染或提取過的假劣中藥材及飲片投料生產(chǎn),非法使用中藥提取物替代中藥材投料生產(chǎn);購入無國家標(biāo)準(zhǔn)或未通過GMP檢查的中藥提取物投料生產(chǎn);偷工減料、不按處方投料、不按規(guī)定進(jìn)行前處理、違反生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、不按規(guī)定檢驗等違法違規(guī)行為;將提取藥渣廢料銷售給不法分子,導(dǎo)致藥渣回流藥品市場。

      (三)嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)過程中的違法違規(guī)行為。重點查處:使用假劣中藥材、被污染或提取過的中藥材進(jìn)行投料生產(chǎn);生產(chǎn)過程中添加其他物質(zhì)造成飲片污染;外購中藥飲片(含半成品)進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽;出租出借證照,虛開票據(jù),為不法分子提供產(chǎn)品檢驗報告;不按炮制規(guī)范或超出核準(zhǔn)范圍炮制,不按規(guī)定檢驗;與“黑窩點”勾結(jié)制假售假等違法違規(guī)行為。

      (四)嚴(yán)厲查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。重點查處:藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)、銷售和使用增重、染色、被污染的中藥材和提取過的及其他假劣中藥飲片;擅自加工藥材冒充中藥飲片銷售;出租出借證照,虛開票據(jù);與“黑窩點”相互勾結(jié)制假售假;從非法渠道購買中藥飲片等違法違規(guī)行為。

      對上述違法違規(guī)行為,各地要按照《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處;對發(fā)現(xiàn)與“黑窩點”勾結(jié)制假售假的,要深挖嚴(yán)查,嚴(yán)厲打擊;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關(guān)。

      三、加強組織領(lǐng)導(dǎo)落實監(jiān)管責(zé)任

      (一)提高思想認(rèn)識,加強組織領(lǐng)導(dǎo)。要深刻認(rèn)識當(dāng)前加強中藥生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理、嚴(yán)厲打擊制假售假行為的重要性和緊迫性。各省級食品藥品監(jiān)管局要著眼大局,積極貫徹國家局要求,結(jié)合本地區(qū)實際和中藥材專業(yè)市場專項整治要求,認(rèn)真組織,周密部署,精心安排,確保工作有序開展,并取得實效。要切實消除隱患,防范發(fā)生系統(tǒng)性問題,確保中藥產(chǎn)品質(zhì)量,保證公眾用藥安全。

      (二)加大監(jiān)督檢查和監(jiān)督檢驗力度。各地要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),開展以中藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為重點的現(xiàn)場檢查工作。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況,核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄。要改進(jìn)檢查方式,提高檢查效能,采取多種方式,主動收集線索,明察暗訪,深入調(diào)查,做到重大隱患早發(fā)現(xiàn),突出問題早糾治。國家局將加強飛行檢查的頻次,督促各地落實工作要求。

      各地要加強中藥監(jiān)督抽驗,結(jié)合中藥材專業(yè)市場的抽驗計劃,加大對中藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療機構(gòu)(含個體診所)各環(huán)節(jié)的抽驗力度,對檢查過程中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品進(jìn)行重點抽驗,提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗的針對性。

      (三)加強案件查辦工作。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為,各地要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息,依法從重查處;涉及轄區(qū)外的,應(yīng)及時函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件,應(yīng)及時報告。對于構(gòu)成犯罪的,要及時移交公安機關(guān)。對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,要督促企業(yè)采取措施及時整改。國家局將組成檢查組和督導(dǎo)組,有針對性地進(jìn)行監(jiān)督檢查和督導(dǎo),查辦一批大案要案,曝光一批嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè),有力震懾不法分子,使中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序根本好轉(zhuǎn)。

      (四)監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP和GSP。各地要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機結(jié)合起來,加大新修訂藥品GMP和GSP實施力度,加快工作進(jìn)度,為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。

      各省級食品藥品監(jiān)管局要組織將本通知精神及時傳達(dá)至轄區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。執(zhí)行中遇到問題,應(yīng)及時向國家局反映。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局

      2012年7月18日

      第五篇:國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)安全生產(chǎn)監(jiān)管檔案管理規(guī)定的通知

      國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)安全生產(chǎn)監(jiān)管檔案管理規(guī)定的通知

      (安監(jiān)總辦〔2007〕126號)

      各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局,海洋石油作業(yè)安全辦公室各分部:

      為加強安全生產(chǎn)監(jiān)管檔案的管理,充分發(fā)揮檔案在安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作中的作用,我局組織制定了《安全生產(chǎn)監(jiān)管檔案管理規(guī)定》,經(jīng)商國家檔案局同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

      二○○七年六月四日

      安全生產(chǎn)監(jiān)管檔案管理規(guī)定

      一、總則

      1.為加強安全生產(chǎn)監(jiān)管檔案的管理,充分發(fā)揮檔案在安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作中的作用,根據(jù)《中華人民共和國檔案法》及其實施辦法,結(jié)合安全生產(chǎn)監(jiān)管工作特點,制定本規(guī)定。

      2.安全生產(chǎn)監(jiān)管檔案是指各級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門在依法履行安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)工作中直接形成的,具有保存價值的文字、圖表、聲像、電子等不同形式和載體的歷史記錄。

      3.各級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)加強對檔案工作的領(lǐng)導(dǎo),將檔案工作列入本單位總體發(fā)展規(guī)劃和檢查、考核內(nèi)容,確定承擔(dān)檔案工作職責(zé)的機構(gòu)(以下簡稱檔案管理機構(gòu))和必要的人員,統(tǒng)籌安排開展檔案工作所需經(jīng)費。

      4.安全生產(chǎn)監(jiān)管檔案由本單位檔案管理機構(gòu)或者檔案工作人員集中管理,任何人都不得據(jù)為己有或者拒絕歸檔。

      二、檔案機構(gòu)及其職責(zé)

      5.在國家檔案行政管理部門統(tǒng)籌規(guī)劃、組織協(xié)調(diào)、統(tǒng)一制度、監(jiān)督和指導(dǎo)下,安全生產(chǎn)監(jiān)管檔案工作實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級管理。

      國家安全監(jiān)管總局對各省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市的安全生產(chǎn)監(jiān)管檔案工作進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。

      各級安全監(jiān)管部門安全生產(chǎn)監(jiān)管檔案工作同時接受上級業(yè)務(wù)管理部門和同級人民政府檔案行政管理部門的監(jiān)督和指導(dǎo)。

      6.國家安全監(jiān)管總局的檔案機構(gòu)履行下列職責(zé):

      (1)貫徹有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)方針政策,研究、制定安全生產(chǎn)檔案管理方面的規(guī)章、制度、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);

      (2)制定安全生產(chǎn)檔案工作發(fā)展規(guī)劃,并組織實施;

      (3)指導(dǎo)本單位文件、資料的形成、積累和歸檔工作,統(tǒng)一管理本單位的檔案,并按規(guī)定向中央檔案館移交檔案;

      (4)承辦安全生產(chǎn)監(jiān)管、煤礦安全監(jiān)察檔案工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作,組織檔案業(yè)務(wù)研究及學(xué)術(shù)交流活動。

      7.縣級以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)明確檔案管理機構(gòu),并有專人負(fù)責(zé)檔案工作。具體職責(zé)是:

      (1)貫徹執(zhí)行有關(guān)法律、行政法規(guī)及國家安全監(jiān)管總局發(fā)布的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),建立、健全本單位的檔案工作規(guī)章制度;

      (2)對本單位的歸檔工作進(jìn)行指導(dǎo),統(tǒng)一管理本單位的檔案,積極開發(fā)檔案信息資源,編制檢索工具,匯編文件資料,做好檔案利用工作;

      (3)監(jiān)督、指導(dǎo)所屬機構(gòu)的檔案工作;

      (4)做好檔案的鑒定和統(tǒng)計工作,按規(guī)定向?qū)俚貒揖C合檔案館移交檔案。

      8.檔案工作人員應(yīng)熟悉檔案專業(yè)理論知識,熟悉安全生產(chǎn)監(jiān)督管理業(yè)務(wù),忠于職守,遵守紀(jì)律,具有履行職責(zé)必需的文化知識和專業(yè)技能,并定期接受相應(yīng)培訓(xùn)。

      三、文件材料的形成和歸檔

      9.各級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全文件材料歸檔制度,對文件材料的歸檔范圍、時間、質(zhì)量要求、程序等做出具體規(guī)定,確保歸檔文件材料齊全、完整、準(zhǔn)確、系統(tǒng)。

      10.安全生產(chǎn)監(jiān)管檔案主要由安全生產(chǎn)監(jiān)管日常管理文件材料、執(zhí)法檢查材料、行政審批和備案材料以及事故調(diào)查處理文件材料組成。

      (1)安全生產(chǎn)監(jiān)管日常管理文件材料,包括履行安全生產(chǎn)監(jiān)督管理職責(zé)過程中形成的各種文件、立法相關(guān)材料、會議材料、安全統(tǒng)計分析材料、信訪材料、行政復(fù)議材料及其他日常管理文件材料等。

      (2)執(zhí)法檢查材料,包括安全生產(chǎn)執(zhí)法檢查、督查、專項整治過程中形成的調(diào)查筆錄、處理決定等執(zhí)法文書材料以及相應(yīng)的安全事故隱患整改材料等。

      (3)行政審批和備案材料,包括職責(zé)范圍內(nèi)新建、改建、擴建工程項目的安全設(shè)施審查及竣工驗收審批材料,職責(zé)范圍內(nèi)的安全生產(chǎn)許可審批材料,對工礦商貿(mào)生產(chǎn)經(jīng)營單位安全生產(chǎn)條件和有關(guān)設(shè)備(特種設(shè)備除外)進(jìn)行檢測檢驗、安全評價、安全培訓(xùn)、安全咨詢等社會中介組織的資質(zhì)認(rèn)定審批材料,生產(chǎn)經(jīng)營單位主要負(fù)責(zé)人及安全生產(chǎn)管理人員安全資格考核材料,特種作業(yè)人員考核材料,職責(zé)范圍內(nèi)要求的各項管理工作備案材料等。

      (4)事故調(diào)查處理文件材料,包括本單位在事故報告、調(diào)查處理和批復(fù)結(jié)案過程中形成的全部文件材料。

      11.安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門形成的具有保存價值的文件材料,由文書機構(gòu)或文件材料形成機構(gòu)按相關(guān)要求整理后,向本單位檔案管理機構(gòu)歸檔。

      12.安全生產(chǎn)監(jiān)管日常管理文件材料應(yīng)于次年6月30日以前歸檔;事故調(diào)查處理文件材料應(yīng)在事故處理結(jié)束后1個月內(nèi)歸檔;執(zhí)法檢查材料、行政審批和備案材料可分階段歸檔。

      13.歸檔文件質(zhì)量要求:

      (1)歸檔的文件材料必須是辦理完畢、齊全完整、具有保存價值;

      (2)本部門主辦的文件,必須歸檔保存原件,確無原件的,須在備考表中予以說明;

      (3)歸檔的文件所使用的書寫材料、紙張、裝訂材料應(yīng)符合檔案保護要求;

      (4)已破損的文件應(yīng)予修復(fù),字跡模糊或易褪變的文件應(yīng)予復(fù)制;

      (5)電子文件形成單位必須將具有永久和長期保存價值的電子文件,制成紙質(zhì)文件與原電子文件的存儲載體一同歸檔,并使兩者建立互聯(lián);

      (6)歸檔的電子文件應(yīng)存儲到符合保管要求的脫機載體上。歸檔保存的電子文件一般不加密,必須加密歸檔的電子文件應(yīng)與其解密軟件和說明文件一同歸檔。

      14.文件材料歸檔時,交接雙方應(yīng)清點、核對文件材料,并在移交方編制的歸檔移交目錄上簽字或蓋章。

      四、檔案的管理

      15.安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)根據(jù)本單位實際情況,對歸檔文件進(jìn)行科學(xué)系統(tǒng)地分類、排列、編目和保管,采用先進(jìn)技術(shù)和管理方法,推動文檔一體化進(jìn)程,實現(xiàn)檔案管理現(xiàn)代化。

      16.安全生產(chǎn)監(jiān)管日常管理文件材料可按、組織機構(gòu)、保管期限分類,按形成時間順序排列,或采用適合本單位的檔案分類方案,按件整理。

      執(zhí)法檢查材料可按、行業(yè)、地區(qū)分類,以每個被監(jiān)管單位形成的文件材料為保管單位整理,按形成時間順序排列。

      行政審批和備案材料可結(jié)合行政審批和備案項目、行業(yè)、地區(qū)、被監(jiān)管單位,采用適合本單位的檔案分類體系和排列方法,以一個被監(jiān)管單位的一項行政審批和備案項目形成的文件材料為保管單位整理,一項一卷。行政許可項目在審批手續(xù)完成后在許可有效期內(nèi)發(fā)生變更,辦理變更手續(xù)過程中形成的案卷可與申辦案卷合并保管或單獨排列。

      事故調(diào)查處理文件材料以一起事故形成的文件材料為保管單位整理,按結(jié)合案卷形成時間順序排列。

      17.安全生產(chǎn)監(jiān)管檔案的保管期限根據(jù)國家檔案行政管理部門和國家安全監(jiān)管總局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      18.各級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門形成的人事、會計、科技檔案的管理按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

      19.對于已滿保管期限的檔案,要按照國家有關(guān)規(guī)定,組織專門鑒定小組進(jìn)行鑒定。

      20.經(jīng)鑒定須銷毀的檔案,檔案工作人員應(yīng)編制銷毀清冊,經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)審查批準(zhǔn),由檔案工作人員和指定的監(jiān)銷人共同監(jiān)銷,并在銷毀清冊上簽字。銷毀清冊永久保存。

      21.各級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)建立檔案的統(tǒng)計制度,對檔案的接收、移交、保管、利用等情況進(jìn)行統(tǒng)計,并按規(guī)定向上級業(yè)務(wù)管理部門和地方檔案行政管理部門報送檔案工作基本情況統(tǒng)計報表。

      22.檔案工作人員應(yīng)在調(diào)動工作、退休或其他原因離開工作崗位之前,辦好檔案的交接手續(xù)。

      其他機構(gòu)工作人員離職前,必須將未歸檔的文件材料全部歸檔,并清退所借檔案。

      23.安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)設(shè)檔案專用庫房,配備必要的設(shè)備設(shè)施。檔案庫房應(yīng)符合防火、防盜、防潮、防塵、防光、防鼠、防蟲、防高溫的要求,庫房面積應(yīng)滿足今后一段時間檔案數(shù)量增長的需要。庫房應(yīng)與辦公室、閱覽室分開。

      五、檔案的利用

      24.各級安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)積極開展檔案利用工作,編制適用的檢索工具,開展檔案編研工作,為安全生產(chǎn)監(jiān)督管理工作提供檔案信息服務(wù)。

      25.檔案工作人員要嚴(yán)格履行檔案借閱手續(xù)。遵守《中華人民共和國保守國家秘密法》,認(rèn)真貫徹執(zhí)行保密法規(guī),做好保密工作。

      26.對電子文件采用網(wǎng)絡(luò)的方式利用時,應(yīng)采取身份認(rèn)證、權(quán)限控制等安全保密措施,并遵守有關(guān)的借閱規(guī)定。

      27.因利用檔案解決重大問題,并產(chǎn)生較大的經(jīng)濟效益和社會效益的,應(yīng)進(jìn)行檔案利用效果登記。

      六、獎懲

      28.凡有下列事跡之一的,安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、檔案行政管理部門應(yīng)給予表彰和獎勵:

      (1)對檔案的收集、整理、提供利用做出顯著成績的;

      (2)對檔案的保護和現(xiàn)代化管理做出顯著成績的;

      (3)同違反檔案法律、法規(guī)的行為作斗爭,表現(xiàn)突出的。

      29.對于違反《中華人民共和國檔案法》和本規(guī)定相關(guān)條款的行為,按照《中華人民共和國檔案法實施辦法》第五章的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

      七、附則

      30.本規(guī)定由國家安全監(jiān)管總局負(fù)責(zé)解釋。

      31.本規(guī)定自2007年7月1日起施行。

      發(fā)布部門:國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局 發(fā)布日期:2007年06月04日 實施日期:2007年07月01日(中央法規(guī))

      下載國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于嚴(yán)厲查處保健酒、配制酒違法添加行為加強酒類產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的通知-國家規(guī)范性word格式文檔
      下載國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于嚴(yán)厲查處保健酒、配制酒違法添加行為加強酒類產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的通知-國家規(guī)范性.doc
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