第一篇:關(guān)鍵過(guò)程控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
莊任海濱花苑工程地下室沖孔灌注樁關(guān)鍵過(guò)程控制作
業(yè)指導(dǎo)書(shū)
一、鋼筋工程:
(一)材料控制:
莊任海濱花苑工程鋼筋采用國(guó)營(yíng)大鋼鐵廠生產(chǎn)的建筑材料。鋼材供應(yīng)公司經(jīng)長(zhǎng)期考察,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠、供貨及時(shí),所以本工地決定采用其生產(chǎn)的鋼材。鋼筋進(jìn)場(chǎng)時(shí)要求提供生產(chǎn)質(zhì)量證明書(shū),按規(guī)范要求熱軋同一品種、同一規(guī)格
60T取兩組試樣,送樣品到公司中心試驗(yàn)室進(jìn)行機(jī)械性能檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后方可使用。
鋼筋進(jìn)場(chǎng)后要求和施工平面布置圖的位置加墊木堆放,標(biāo)識(shí)其品種、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量,進(jìn)場(chǎng)日期及使用部位。
(二)施工過(guò)程控制:
1、施工隊(duì)伍的選擇:
根據(jù)公司長(zhǎng)期考察各鋼筋施工隊(duì)組在各工地的施工表現(xiàn),項(xiàng)目部決定莊任海濱花苑工程的鋼筋由連玉忠組綁扎。
2、鋼筋綁扎過(guò)程:
(1)、在鋼筋綁扎前由項(xiàng)目副經(jīng)理王清海向組長(zhǎng)連玉忠作技術(shù)交底,再由組長(zhǎng)向組員技術(shù)交底,兩次交底內(nèi)容為:本分部,分項(xiàng)工程的施工程序、施工方法、操作要點(diǎn)、主要指標(biāo)、鋼筋的品種、規(guī)格、型號(hào)和技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、文明施工、節(jié)約鋼材的要求及注意事項(xiàng)。
(2)、隊(duì)組在鋼筋二次搬運(yùn)后質(zhì)檢員和班組長(zhǎng)檢查表面是否生銹、鋼筋是否變形。如果鋼筋表面呈顆粒狀或片鱗狀的老銹,否則不得使用;如果鋼筋變形過(guò)大,則必須扳直校正后才可使用。
(3)、隊(duì)組綁扎鋼筋要嚴(yán)格按施工工藝標(biāo)準(zhǔn)操作。①、柱筋綁扎工藝
A、計(jì)算好每根柱箍筋數(shù)量,先將箍筋套在樓層伸出的搭接筋上,然后立柱縱筋,在搭接長(zhǎng)度內(nèi),綁扣3個(gè),綁扣向柱中心。
B、柱主筋立起后,綁扎接頭的搭接長(zhǎng)度為48D。
C、在立好的柱豎筋上,按要求用粉筆劃箍筋間距線,本工程箍筋間距150mm加密區(qū)間距100mm,綁扎箍筋,采用纏扣綁扎,箍筋的彎鉤疊合處應(yīng)沿柱子豎筋交錯(cuò)布置,箍筋與主筋垂直,箍筋轉(zhuǎn)角處與主筋交點(diǎn)均要綁扎,非轉(zhuǎn)角處部分的相交點(diǎn)均要綁扎,箍筋端頭彎頭135度,平直部分10d。
D、保護(hù)層厚度25mm,綁扎在豎筋外皮上,保護(hù)層間距為100mm。② 梁筋綁扎工藝(采用模外綁扎)A、梁側(cè)模上畫(huà)箍筋間距,擺放箍筋。B、先穿主梁的下部縱向受力鋼筋及彎起鋼筋,將鋼筋按已畫(huà)好的間距逐個(gè)分開(kāi),擺好主、次梁的下部縱向受力鋼筋、彎起鋼筋,并套好鋼筋;放主,次梁的架立筋,隔一定間距要架立與箍筋綁扎牢固;調(diào)整箍筋間距符合設(shè)計(jì)要求,綁扎立筋,主次梁同時(shí)配合進(jìn)行。
C、梁縱筋錨固本工程為40D,縱筋全部用焊接,焊接長(zhǎng)度為10D,且搭接長(zhǎng)度的任一區(qū)段有接頭受拉區(qū)不大于50%。
D、箍筋采用套扣法綁扎,在疊合處的彎鉤,應(yīng)交錯(cuò)綁扎,梁端第一個(gè)箍筋設(shè)置在距離柱節(jié)點(diǎn)邊緣50 mm處。
E、梁底受力筋下,梁側(cè)受力筋旁墊塊,厚25mm,間距200mm ③板鋼筋綁扎工藝標(biāo)準(zhǔn)
A、清理板模上的雜物,用粉筆在模板上劃好主筋分布間距。B、按劃好的間距,先擺放受力主筋,后放分布筋。
C、綁扎板筋用順扣,交點(diǎn)須扣,交點(diǎn)須全部綁扎,負(fù)彎矩筋與底層鋼筋之間須加鋼筋馬凳。
D、板鋼筋下墊1:1水泥沙漿墊,厚1.5 cm間距1.5cm,嚴(yán)禁采用石子墊塊。
④樓梯鋼筋綁扎工藝標(biāo)準(zhǔn)
A、在樓梯底板上劃主筋和分布筋位置線。
B、根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙中主筋、分布筋的方向,先綁扎主筋后綁扎分布筋。C、底板筋綁好,待木工把踏步吊模支撐好后,再綁扎踏步筋。
3、綁扎完后檢驗(yàn)
鋼筋綁扎完后,由項(xiàng)目經(jīng)理黃佐明、質(zhì)檢員楊建龍、鋼筋組長(zhǎng)連玉忠組成質(zhì)檢小組進(jìn)行檢查,檢查內(nèi)容為:鋼筋的表面是否清潔;鋼筋的規(guī)格、形狀、尺寸、數(shù)量、間距、錨固長(zhǎng)度、接頭設(shè)置是否準(zhǔn)確;鋼筋綁扎有無(wú)缺扣、松扣,鋼筋網(wǎng)的長(zhǎng)度、寬度偏差在+5mm范圍內(nèi),骨架的長(zhǎng)度尺寸偏差在+10 mm范圍內(nèi);受力鋼筋間距尺寸偏差在+10mm范圍內(nèi);箍筋、構(gòu)造筋間距偏差+20mm范圍內(nèi);保護(hù)層的尺寸偏差梁柱在+5mm范圍內(nèi)。對(duì)不符合要求的,要求立刻整改。
4、混凝土澆筑前和澆筑時(shí)鋼筋的保護(hù)
柱鋼筋綁扎完后,禁止踩踏,樓板的彎起鋼筋,負(fù)彎矩鋼筋綁好后,不準(zhǔn)在上面踩踏行走,澆筑混凝土?xí)r派鋼筋工專門(mén)負(fù)責(zé)護(hù)筋和修整,保證負(fù)彎矩筋位置的正確性,安裝電線管暖衛(wèi)管線或其它設(shè)施時(shí),不得任意切斷和移動(dòng)鋼筋。
二、模板工程:
(一)原材料控制:
采用七夾板,木工現(xiàn)場(chǎng)按尺寸制作,由質(zhì)檢員楊建龍檢查七夾板表面是否平整,有無(wú)掉角,如發(fā)現(xiàn)不合格的模板,應(yīng)及時(shí)清理出場(chǎng)。
(二)施工隊(duì)伍選擇:
根據(jù)公司長(zhǎng)期考察各地木工組在其它工地制作、安裝模板的表現(xiàn),項(xiàng)目決定模板由木工劉聯(lián)陽(yáng)組制作安裝。
(三)施工過(guò)程控制:
1、模板制作、安裝之前由項(xiàng)目經(jīng)理向木工組長(zhǎng)進(jìn)行技術(shù)交底,再由組長(zhǎng)各組員交底,兩次交底的內(nèi)容為:本分部,分項(xiàng)工程的施工程序,施工方法,操作要點(diǎn),主要指標(biāo)、文明施工要求及注意事項(xiàng)。
2、模板制作、安裝由木工工長(zhǎng)按圖算出梁、板柱的模板尺寸,填寫(xiě)下料單,木工按下料單制作模板。
A、柱模安裝工藝標(biāo)準(zhǔn):
先裝兩端柱,經(jīng)校正、固定、拉通線校正中間各柱。柱箍用鋼管制成,柱箍間距已根據(jù)柱模尺寸,側(cè)壓力木大小,在施工組織設(shè)計(jì)中計(jì)算,同為700mm。
B、板模安裝工藝標(biāo)準(zhǔn):
①按設(shè)計(jì)標(biāo)高調(diào)整立柱的標(biāo)高,然后安裝梁底板,并拉直線找平,主梁跨在 3.3-6.9m,按2/100起拱。
②用三角架支撐固定梁模板,安裝后校正中線、標(biāo)高,斷面尺寸,將梁模內(nèi)雜物清理干凈。
③采用杉木作梁板模支撐,架子工根據(jù)層高及方墊木及七夾板厚,依據(jù)測(cè)量工在立桿上標(biāo)出的50cm水線,確定立柱及模桿的高度,木工鋪上方墊木及七夾板,依據(jù)測(cè)量工在上一層柱筋上的50cm水平線找平,接縫要求嚴(yán)密。
④板模鋪好后,測(cè)量工用水準(zhǔn)儀測(cè)量模板標(biāo)高,進(jìn)行校下。⑤將模板上雜物清理干凈。
3、模板安裝完后,由、項(xiàng)目經(jīng)理黃佐明、質(zhì)檢員楊建龍、木工組長(zhǎng)組成檢查小組進(jìn)行檢查,檢查的內(nèi)容為:柱的軸線位移偏差不大于5mm,柱的垂直度偏差不大于3mm,梁的軸線位移偏差不大于5mm,截面尺寸允許偏差—5 +4mm范圍之內(nèi),相鄰兩板表面高差小于2mm,表面平整度小于5mm,模板及其支架是否有足夠強(qiáng)度,剛度;模板及其支架是否有足夠強(qiáng)度、剛度和和穩(wěn)定性及支撐面積能力,模板接縫寬度小于1.5mm。
4、模板工種常見(jiàn)缺陷及防治措施:(1)梁模板 ①模板缺陷
梁板不平,向下?lián)锨?,梁身不平直;梁?cè)模脹模,拆模后梁身側(cè)面有水平裂縫、掉角、麻面、表面毛糙;或者局部模板嵌入柱梁間,拆除困難。
②原因分析
模板支撐能力未滿足設(shè)計(jì)要求,沒(méi)有支撐在堅(jiān)硬的地面上,砼澆筑過(guò)程中由于荷載大,泥土受潮降低承載力,支撐隨地面下沉變形;梁底模未起拱,拼縫隙過(guò)大,側(cè)模支撐不牢;事先未留有隙,木模在砼澆筑后吸水膨脹而產(chǎn)生脹模,側(cè)面模板拆模過(guò)遲。
③防治措施
梁底支撐間距嚴(yán)格按施工組織設(shè)計(jì)要求,支撐底部在泥土地面時(shí),應(yīng)夯實(shí)后鋪墊木;梁底模按2/1000起拱;支梁木模遵守邊模包底模的原則;梁側(cè)模上口橫檔用斜撐雙面支撐在立柱頂部。
(2)柱模板 ①柱模板缺陷
脹模造成梁側(cè)面鼓出、漏漿、砼不密實(shí)或蜂窩麻面;柱傾斜或柱身扭曲和其它柱不在同一軸線上。
②原因分析
柱箍間距太大或不牢,板縫不嚴(yán)密或拆模時(shí)間過(guò)早;成排柱支模不跟線,不找方,鋼筋偏移未扳正就套柱模;木模未保護(hù)好,支模前已歪扭,或支模后板模兩側(cè)松緊不一。
③防治措施
成排柱支模前,應(yīng)先在底部彈出通線,將柱子位置兜方找中,柱子底部做小方盤(pán)模板;柱子支模前先校正鋼筋位置。柱模外每隔50cm加牢固柱箍;外排柱子應(yīng)控制好每層及全高層平整度、垂直度實(shí)測(cè)數(shù)據(jù);允許偏差為2cm及H/1000。
(3)板模板 ①板模板缺陷
板的中部向下?lián)锨话宓醉疟砻娌黄秸?,梁邊模板嵌入梁?nèi)不拆除。②原因分析
板擱方木用料較小,造成撓度過(guò)大;板下支撐底部不牢固;板底模板不平,砼接觸平整度超過(guò)允許偏差;將板模鋪釘后略有外脹,造成邊緣板嵌牢在砼內(nèi)。
③防治措施
樓板板模下支撐應(yīng)有足夠的長(zhǎng)度和剛度及穩(wěn)定性,支撐牢固;板模與梁模連接處,板模應(yīng)平鋪到與梁側(cè)模處平齊;板模應(yīng)按規(guī)定起拱。
三、砼工程
(一)原材料控制
采用商品砼。
(二)、施工隊(duì)伍:
根據(jù)公司長(zhǎng)期考察各泥水施工隊(duì)組在其它工地的施工表現(xiàn),項(xiàng)目部決定砼由黃德鋼組澆筑。
(三)、施工過(guò)程控制
1、砼施工前由項(xiàng)目經(jīng)理以書(shū)面形式和開(kāi)會(huì)形式向組長(zhǎng)交底,再由組長(zhǎng)向組員交底,兩次交底的內(nèi)容為:本分部分項(xiàng)目工程的施工程序、施工方法、操作要點(diǎn)、主要指標(biāo),砼配合比、坍落度、水泥標(biāo)號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、文明施工、節(jié)約水泥的要求及注意事項(xiàng)。
2、砼開(kāi)始澆筑時(shí),由項(xiàng)目經(jīng)理黃佐明、質(zhì)檢員楊建龍、試驗(yàn)員曾燕萍對(duì)出盤(pán)砼的坍落度、和易性等進(jìn)行簽定,檢查是否符合配合比通知要求。砼必須在2小時(shí)之內(nèi)澆筑完畢,在運(yùn)輸過(guò)程中,要防止離析、水泥槳流失、坍落度變化,如有離析現(xiàn)象,必須在澆注之前進(jìn)行二次拌合。
3、各水泥隊(duì)組砼澆筑嚴(yán)格按施工工藝標(biāo)準(zhǔn)操作。(1)檢查振搗器(棒),試運(yùn)轉(zhuǎn)合格方可使用。
(2)澆筑前讓雜工將模板內(nèi)的垃圾、泥土等雜物及鋼筋上的雜物與污泥清除干凈,要求鋼筋工檢查水泥砂將墊塊是否墊好,泥水組先把模板膠水濕潤(rùn)。①柱砼澆筑工藝:
A、柱澆筑前應(yīng)先填5-10cm厚與砼配合比相同的水泥砂槳,分層振搗,用手振搗器,每層厚度不大于是50cm。
B、采用斜溜分段澆筑,C、柱砼澆筑完畢,施工縫留在主梁下面5cmth。
D、澆筑完畢后,鋼筋工應(yīng)隨時(shí)將伸出的搭接鋼筋整理到位。②梁、板砼澆注工藝
A、梁、板同時(shí)澆注沿次梁方向澆筑方法由一端開(kāi)始用“趕槳法”,即先澆筑梁,到達(dá)板底位置時(shí)與板的砼一起澆筑。
B、澆筑板砼的虛鋪厚度應(yīng)略大于板厚,用平板振搗器垂直澆筑方向來(lái)回振搗并用鐵插尺檢查砼厚度,振搗鋪攤砼。施工縫留于次梁1/3跨中。
③樓梯砼澆筑工藝:
A、樓梯砼自下而上澆筑,先振實(shí)底板砼,達(dá)到步位置時(shí)再與混凝土一起澆,不斷邊模推進(jìn),并隨時(shí)用木抹子將踏步表抹平。
B、施工縫留在樓梯段3/1的部位。④施工縫時(shí)處理:
在繼續(xù)澆筑混凝前,施工縫混凝土表面鑿毛,剔除松石子,用水沖干凈后,澆一層水泥槳,然后繼續(xù)澆筑混凝土。
⑤混凝土養(yǎng)護(hù):
混凝土澆筑完,12小時(shí)左右開(kāi)始澆水養(yǎng)護(hù)專門(mén)讓雜工兩人每天澆水,使混凝土表面處于濕潤(rùn)狀況,養(yǎng)護(hù)時(shí)間不少于7晝夜。
4.混凝土工程的主要質(zhì)量缺陷及防治措施(1)混凝土的表面缺陷主演有以下幾個(gè)方面: ①面麻模板潤(rùn)濕不夠是漏槳,或振不足,氣泡排出,以及振不足,氣泡未排出,以及沒(méi)有好養(yǎng)護(hù)。
②露筋:澆筑時(shí)墊塊位移,鋼筋緊貼模板,以至混凝土保護(hù)厚度不夠。③蜂窩:材料配合比不準(zhǔn)確,石多槳少或攪拌不勻,造成砂槳石子分離或由于澆筑方法不當(dāng),固不足以及模板嚴(yán)重漏槳。
④孔洞:混凝土空,砂槳重分離,石子成堆,砂和水分離使混凝土結(jié)構(gòu)內(nèi)部存在空隙,局部或全部沒(méi)有混凝土。
⑤缺棱掉角:混凝土澆筑前模充分濕潤(rùn),造成棱角處混凝土模板吸去,水分不充足,強(qiáng)度降低,拆模時(shí)棱角損壞:或拆模過(guò)或拆模后保護(hù)不好而造成棱角損壞。
(2)防止措施
模板要求縫不漏槳,混凝土澆筑前由木工工長(zhǎng)和質(zhì)檢員檢查模板。要求混凝土施工嚴(yán)格按施工標(biāo)準(zhǔn)施工,(3)補(bǔ)救措施:
①對(duì)數(shù)量不多的小蜂窩、麻面、露筋、露石的混凝土表面用1:2的水泥砂槳抹面進(jìn)行修正。在抹槳之前,用鋼絲刷或加壓水清洗濕潤(rùn),砂槳初凝后加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。
②當(dāng)蜂窩比較嚴(yán)重或露筋較深時(shí),除件周邊不密實(shí)的砼和突出的骨料顆料,用清水洗刷并充分濕潤(rùn)后,用比原強(qiáng)度等級(jí)的細(xì)石砼填補(bǔ)并仔細(xì)搗實(shí)。
第二篇:GP12控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(范文模版)
GP12控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
1.目的: 保證在試制和早期生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的控制,以便一些質(zhì)量問(wèn)題能被迅速標(biāo)識(shí),并且在山由內(nèi)部把其糾正過(guò)來(lái)而不是在顧客那里糾正。
2.范圍: 本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)適用于山由公司生產(chǎn)的織套產(chǎn)品。它適用于所有的試生產(chǎn),生產(chǎn),備件和配件要求,直到供方滿足下面所定義的退出原則。
3.職責(zé): GP12檢驗(yàn)人員執(zhí)行本程序,質(zhì)量經(jīng)理必須監(jiān)視其實(shí)施并且決定是否滿足退出原則。
4.定義:
4.1 GP12:用于鑒別顧客和公司產(chǎn)品特性的一個(gè)程序,并以此建立一個(gè)探測(cè)失效模式并在試生產(chǎn)中反映的一個(gè)質(zhì)量過(guò)程。是對(duì)PPAP 控制計(jì)劃的重要增強(qiáng)。
4.2 退出原則:正式生產(chǎn)滿6 個(gè)月或生產(chǎn)量達(dá)到1200 條或滿足顧客特殊要求,在不合格品匯總表及缺陷記錄表上未發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象和顧客工廠PRR,可以向顧客申請(qǐng)退出GP12,顧客同意后,方可退出;沒(méi)有指定時(shí)間或數(shù)量,GP12 應(yīng)保持整個(gè)加速期或至少兩周(較長(zhǎng)的一個(gè));如果一個(gè)問(wèn)題在GP12 或被顧客發(fā)現(xiàn),則在糾正措施執(zhí)行或GP12持續(xù)時(shí)間后,GP12 必須保留有效至少2 周;如果GP12 計(jì)劃繼續(xù)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí),則GP12 計(jì)劃必須保留,直到過(guò)程控制和能力證明有效,生產(chǎn)控制計(jì)劃得到驗(yàn)證。
4.3 發(fā)運(yùn)不合格產(chǎn)品結(jié)果:
1)執(zhí)行GP12失敗將會(huì)得到受控發(fā)運(yùn)等級(jí)2和其他可能的結(jié)果;
2)發(fā)運(yùn)不合格材料將會(huì)得到受控發(fā)運(yùn)等級(jí)2。
5.工作程序:
5.1 檢測(cè)項(xiàng)目確定:
5.1.1質(zhì)量工程師定期召集多功能小組基于KPCs,PQCs,RPN、已知的不合格品和廢品、PRR、或在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中出現(xiàn)的問(wèn)題,確定在GP12控制臺(tái)中要求的附加檢驗(yàn),測(cè)試和尺寸檢查等檢驗(yàn)項(xiàng)目,以確保最新的不合格和PRR及時(shí)列入GP12檢測(cè)項(xiàng)目。
5.1.2質(zhì)量工程師對(duì)已確定的GP12檢測(cè)項(xiàng)目建立GP12檢測(cè)項(xiàng)目清單和GP12檢測(cè)項(xiàng)目反應(yīng)措施。
5.2 GP12檢驗(yàn):
5.2.1織套檢驗(yàn): GP12檢驗(yàn)員對(duì)應(yīng)GP12檢測(cè)項(xiàng)目清單對(duì)GP12待檢區(qū)的成品織套進(jìn)行100%檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)結(jié)果填入GP12檢測(cè)工序檢驗(yàn)記錄表THB QLTY W5.2-1.31F-3.5.2.2產(chǎn)品檢驗(yàn): GP12檢驗(yàn)員對(duì)應(yīng)GP12檢測(cè)項(xiàng)目清單對(duì)GP12待檢區(qū)的產(chǎn)品進(jìn)行100%檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)結(jié)果填入GP12檢驗(yàn)記錄表THB QLTY W5.2-1.31F-4.5.2.3若檢驗(yàn)合格,將產(chǎn)品或織套轉(zhuǎn)入GP12合格區(qū)域。
5.2.4若檢驗(yàn)不合格,檢驗(yàn)員按反應(yīng)措施采取行動(dòng)。檢驗(yàn)出的問(wèn)題應(yīng)馬上解決,不能馬上解決的,質(zhì)量工程師應(yīng)召集多功能小組分析問(wèn)題的根本原因并采用 “五步法”報(bào)告形式解決問(wèn)題;針對(duì)重復(fù)發(fā)生的不合格項(xiàng)采用“8D”報(bào)告形式解決。必要時(shí),重新修改PFMEA和控制計(jì)劃,以反映問(wèn)題解決措施的結(jié)果。
5.2.5質(zhì)量工程師將每天的檢測(cè)結(jié)果匯總在I-CHARD表格,并將結(jié)果張貼于GP12控制臺(tái)。
6.備注:
6.1 GP12檢測(cè)項(xiàng)目清單和GP12檢測(cè)項(xiàng)目反應(yīng)措施中的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)一一對(duì)應(yīng),當(dāng)GP12檢測(cè)項(xiàng)目清單更新后,要隨之更新。
6.2 在符合GP12的產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽上貼一綠圓點(diǎn)。
7.參考資料:
7.1 GP12培訓(xùn)資料
7.2 GP12檢測(cè)項(xiàng)目清單 THB QLTY W5.2-1.31F-1
7.3 GP12檢測(cè)項(xiàng)目反應(yīng)措施 THB QLTY W5.2-1.31F-2
7.4 GP12檢測(cè)工序檢驗(yàn)記錄表 THB QLTY W5.2-1.31F-3
7.5 GP12檢驗(yàn)記錄表 THB QLTY W5.2-1.31F-4
7.6 I-CHARD表格 THB QLTY W5.2-1.31F-
第三篇:過(guò)程檢驗(yàn)崗位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
PQC崗位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
目 錄
一、工作范圍.......................................................................2 1.日常工作....................................................................2 2.主要工作....................................................................2 3.其他工作....................................................................2
二、具體工作內(nèi)容...................................................................2 日常工作........................................................................3 主要工作........................................................................3
三、崗位關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn).............................................................3
一、工作范圍
1.日常工作
1.1 工作現(xiàn)場(chǎng)7S整理 1.2 現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)絡(luò)文件管理
2.主要工作
2.1 裝配工序巡檢 2.2 布線工序巡檢 2.3 調(diào)試工序巡檢 2.4 后整理工序巡檢 2.5 插件工序巡檢 2.6 工序送檢專檢 2.7 小件裝配巡檢 2.8 小件裝配專檢 2.9小件整理工序?qū)z 2.10 現(xiàn)場(chǎng)儀器儀表有效期確認(rèn) 2.11 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)7S監(jiān)督 2.12 對(duì)不良進(jìn)行標(biāo)識(shí)、處理 2.13 異常問(wèn)題點(diǎn)協(xié)商處理
3.1制程中新品驗(yàn)證 3.2 日不良統(tǒng)計(jì) 3.3 月不良統(tǒng)計(jì) 3.4 提交質(zhì)量會(huì)議數(shù)據(jù) 3.5 提交月績(jī)效數(shù)據(jù)
3.6 參照客戶協(xié)議制作最終檢驗(yàn)報(bào)告 3.7 ERP日?qǐng)?bào)、送檢、繳庫(kù) 3.8 整理相關(guān)質(zhì)量記錄 3.9 完成上級(jí)安排的任務(wù) 3.其他工作
二、具體工作內(nèi)容
日常工作 工作現(xiàn)場(chǎng)7S整理
1.1 現(xiàn)場(chǎng)的工作環(huán)境打掃干凈,使其保持在無(wú)垃圾、無(wú)灰塵、無(wú)臟污、干凈; 1.2文件及物品擺放整齊;
1.3文件及物品目視化管理,使用后歸位擺放; 1.4 工作區(qū)域內(nèi)無(wú)多余電線、線頭,禁止有安全隱患 2 現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)絡(luò)文件管理
2.1 匯總存放當(dāng)日新品驗(yàn)證單、緊急放行單、工作聯(lián)絡(luò)單、品質(zhì)異常整改單、糾正預(yù)防措施單、插件自檢報(bào)告;
2.2 匯總并存檔當(dāng)月新品驗(yàn)證單、緊急放行單、工作聯(lián)絡(luò)單、品質(zhì)異常整改單、糾正預(yù)防措施單、插件自檢報(bào)告;
其他工作
3.1制程中新品驗(yàn)證:物料上線后,倉(cāng)庫(kù)通知PQC到現(xiàn)場(chǎng)和工藝工程師驗(yàn)證新物料 3.2 日不良統(tǒng)計(jì):提交當(dāng)天發(fā)現(xiàn)的異常問(wèn)題點(diǎn) 3.3 月不良統(tǒng)計(jì):每月統(tǒng)計(jì)作為年底工作總結(jié)數(shù)據(jù) 3.4 提交質(zhì)量會(huì)議數(shù)據(jù):每半月提交一次
3.5 提交月績(jī)效數(shù)據(jù):每月5日前提交前一月的績(jī)效數(shù)據(jù)
3.6 參照客戶協(xié)議制作最終檢驗(yàn)報(bào)告:從柜體裝配開(kāi)始制作最終檢驗(yàn)報(bào)告 3.7 ERP日?qǐng)?bào)、送檢、繳庫(kù):每天打開(kāi)ERP進(jìn)入PQC生產(chǎn)日?qǐng)?bào)機(jī)臺(tái)查看 3.8 整理相關(guān)質(zhì)量記錄:例如插件自檢報(bào)告等 3.9 完成上級(jí)安排的任務(wù)
主要工作 上崗前的工作
1.1 企業(yè)管理部的系統(tǒng)培訓(xùn),熟悉公司有關(guān)的企業(yè)文化、管理制度、流程等; 1.2本部門(mén)組織的工作業(yè)務(wù)培訓(xùn) 2 上崗后的工作 2.1 裝配工序巡檢:參照柜體“領(lǐng)料單”對(duì)物料進(jìn)行確認(rèn),按照工藝圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝要求檢驗(yàn)其裝配是否合理;檢查柜體各報(bào)告填寫(xiě)是否完整;
2.2 布線工序巡檢:按照工藝圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝要求檢驗(yàn)其走線是否合理;檢查柜體各
報(bào)告填寫(xiě)是否完整
2.3 調(diào)試工序巡檢:檢查柜體各報(bào)告填寫(xiě)是否完整;
2.4 后整理工序巡檢:檢查柜體標(biāo)識(shí)的粘貼是否準(zhǔn)確;門(mén)板裝配是否有異常;進(jìn)口柜體門(mén)板上不允許有中文標(biāo)識(shí)
2.5 插件工序巡檢:抽檢物料與領(lǐng)料單是否一致;測(cè)試焊接機(jī)溫度是否在允許的范圍之內(nèi) 2.6 工序送檢專檢并填寫(xiě)質(zhì)量記錄:參照PQC作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
2.7 小件裝配巡檢:根據(jù)工藝圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝文件檢驗(yàn)其裝配、布線是否合理 2.8 小件裝配專檢并填寫(xiě)質(zhì)量記錄:參照PQC作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 2.9小件整理工序?qū)z并填寫(xiě)質(zhì)量記錄:參照PQC作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
2.10 現(xiàn)場(chǎng)儀器儀表有效期確認(rèn):定期抽查現(xiàn)場(chǎng)儀器儀表是否在內(nèi)校時(shí)間范圍內(nèi) 2.11 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)7S監(jiān)督:整理、整頓、清掃要做好;無(wú)安全隱患; 2.12 對(duì)不良進(jìn)行標(biāo)識(shí):發(fā)現(xiàn)不良后立即隔離標(biāo)識(shí),防止流到下一工序中
2.13 異常問(wèn)題點(diǎn)協(xié)商處理:對(duì)于發(fā)現(xiàn)的異常問(wèn)題要及時(shí)通報(bào)相關(guān)責(zé)任人及其主管,并要求其整改后重新送檢;對(duì)于嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,開(kāi)據(jù)質(zhì)量異常整改單或糾正預(yù)防措施單,并跟蹤其改善、確認(rèn)改善效果
三、崗位關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn) 每天是否進(jìn)行例行保養(yǎng)、例行清掃等 2工藝文件是否齊全
3實(shí)際作業(yè)是否與工藝要求作業(yè)指導(dǎo)書(shū)相符 4 頻發(fā)異常重點(diǎn)檢驗(yàn)
第四篇:鋼化過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
鋼化過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 發(fā)放編號(hào): 發(fā)放編號(hào):01 BR/JS 2.11-01 /
1.設(shè)備名稱: 設(shè)備名稱: 設(shè)備名稱 GTL2010 連續(xù)式玻璃鋼化爐 2.設(shè)備用途 設(shè)備用途 水平鋼化多種厚度、規(guī)格的平板玻璃 3.重要技術(shù)參數(shù) 重要技術(shù)參數(shù) 1)玻璃厚度: 2)最大玻璃尺寸: 3)最小玻璃尺寸: 4)溫度、速度等參數(shù)依據(jù)玻璃厚度、尺寸不同而設(shè)定 4.機(jī)組組成 機(jī)組組成 上片臺(tái)、燒成區(qū)、強(qiáng)化區(qū)、下片臺(tái)、風(fēng)機(jī)、空壓機(jī)、干燥機(jī)、控 制柜及操作柜。5.操作規(guī)程: 操作規(guī)程: 操作規(guī)程 5.1)開(kāi)機(jī)前的準(zhǔn)備工作: 5.1.1)提前十分鐘到崗進(jìn)行交接班工作,應(yīng)了解前班的設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情 況、操作情況、記錄情況,查看生產(chǎn)計(jì)劃,檢查設(shè)備轉(zhuǎn)動(dòng)部位及機(jī)器 周圍環(huán)境有無(wú)有障礙物品。5.1.2)檢查: 5.1.2.1)檢查“鋼化過(guò)程生產(chǎn)記錄表”、“鋼化過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)記錄表”、“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”、“機(jī)臺(tái)工藝卡”等是否齊全。
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5.1.2.2)檢查生產(chǎn)過(guò)程中所用的工具是否齊全。5.1.2.3)檢查生產(chǎn)過(guò)程中所用的量具是否齊全。5.1.2.4)檢查電、氣壓力及電氣設(shè)備動(dòng)作,檢查控制柜指示燈顯示 是否正常。5.2)生產(chǎn)過(guò)程的檢查: 5.2.1)平直度的檢查: 經(jīng)常檢查玻璃的平直度,如有異常應(yīng)及時(shí)調(diào)整。5.2.2)顆粒度的檢查: 應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔內(nèi)作玻璃顆粒度的檢查。5.2.3)清潔度的檢查: 經(jīng)常檢查玻璃的清潔度,如有異常應(yīng)及時(shí)查找原因。5.2.4)尺寸的檢查: 在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔內(nèi)應(yīng)對(duì)玻璃尺寸進(jìn)行測(cè)量。5.3)開(kāi)機(jī)生產(chǎn): 5.3.1)開(kāi)機(jī)操作程序: 分為:手動(dòng)開(kāi)機(jī)、升溫;自動(dòng)開(kāi)機(jī)升溫。詳見(jiàn)“使用者手冊(cè)” 5.3.2)運(yùn)轉(zhuǎn)模式的操作程序: 分為:手控模式、半自動(dòng)模式、全自動(dòng)模式。詳見(jiàn)“使用者手冊(cè)” 5.4)生產(chǎn)過(guò)程控制: 5.4.1)按“機(jī)臺(tái)工藝卡”上的工藝參數(shù)進(jìn)行設(shè)定,不得隨意改動(dòng)。
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5.4.2)“機(jī)臺(tái)工藝卡”上沒(méi)作記錄的工藝參數(shù),需由技術(shù)部門(mén)組織生 產(chǎn)測(cè)試,測(cè)試通過(guò)后方能在生產(chǎn)中使用。5.4.3)上片前應(yīng)對(duì)玻璃進(jìn)行檢查,如有氣泡、結(jié)石、缺口等缺陷應(yīng) 予以挑出,以免造成爐內(nèi)炸片。5.4.4)排片時(shí)要按公司規(guī)定的排片方案進(jìn)行,不得隨意更改。5.4.5)出現(xiàn)炸片時(shí),應(yīng)及時(shí)將強(qiáng)化區(qū)的玻璃碎片清理干凈并對(duì)托輥 進(jìn)行清掃,以防造成下一爐出現(xiàn)劃傷。5.4.6)生產(chǎn)出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)及時(shí)通知管理人員,非有關(guān)人員不得擅 自處理。5.5)生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)注意的安全問(wèn)題: 5.5.1)排片時(shí)檢視玻璃是否有氣泡、劃傷、缺口、磨邊不良等缺陷。5.5.2)第一次排片生產(chǎn)時(shí)切勿排滿爐,要采取漸進(jìn)的方式排片生產(chǎn)。5.5.3)玻璃排片時(shí)要確保均勻負(fù)載,排片距離:前后兩片的間
距最 小為 50MM,左右兩片的間距最小為 20MM。5.5.4)若玻璃于爐內(nèi)破裂時(shí),應(yīng)立刻停止生產(chǎn)并清理破碎玻璃,待 爐內(nèi)降溫后清潔羅拉表面,以避免留在羅拉表面的玻璃細(xì)屑,影響生 產(chǎn)玻璃的品質(zhì)。5.6)生產(chǎn)結(jié)束: 5.6.1)停止生產(chǎn),維持加熱。程序見(jiàn)“使用者手冊(cè)” 5.6.2)停止生產(chǎn),停止加熱。程序見(jiàn)“使用者手冊(cè)” 5.6.3)確認(rèn)燒成區(qū)和強(qiáng)化區(qū)內(nèi)無(wú)任何工作物殘留。
5.6.4)當(dāng)機(jī)械要關(guān)機(jī)時(shí),如果燒成區(qū)的溫度高于停機(jī)的溫度,就必 須讓羅拉持續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng),直到燒成區(qū)的溫度低于停機(jī)溫度(停機(jī)溫度設(shè)定 在 270-300 度之間),才可以將燒成區(qū)傳動(dòng)馬達(dá)的電源關(guān)閉。6.設(shè)備的保養(yǎng): .設(shè)備的保養(yǎng): 6.1)每日保樣: 6.1.1)清潔操作臺(tái),保持操作屏幕及操作開(kāi)關(guān)周圍的清潔。6.1.2)檢查電力監(jiān)視器確認(rèn)機(jī)器的電源電壓是否有過(guò)高或是過(guò)低的 現(xiàn)象。6.1.3)清潔入口工作臺(tái),保持工作臺(tái)羅拉的潔凈。6.1.4)排除空壓管內(nèi)的水份。6.1.5)清掃強(qiáng)化區(qū)碎玻璃,避免過(guò)多的碎玻璃影響下風(fēng)排的動(dòng)作。6.1.6)檢視加熱區(qū)石英羅拉的轉(zhuǎn)動(dòng)是否平順。6.2)每月保養(yǎng): 6.2.1)同每日保養(yǎng)所做的項(xiàng)目。6.2.2)其他項(xiàng)目見(jiàn)“使用者手冊(cè)” 7.工具、低值易耗品: .工具、低值易耗品: 7.1)量具:讀數(shù)卡尺、盒尺、應(yīng)力儀等 7.2)工具:十字改錐、一字改錐、活扳子(大)、活扳子(?。?、內(nèi)六角扳手、平嘴鉗、尖嘴鉗。7.3)低值易耗品:機(jī)油、黃油、棉紗。8.勞保用品:手套、防噪音耳塞、工作服。.勞保用品:
第五篇:新版采購(gòu)物料控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
采購(gòu)物料控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)
1、說(shuō)明
采購(gòu)物料依據(jù)物料技術(shù)規(guī)范或技術(shù)要求進(jìn)行采購(gòu)控制,規(guī)范管理,使采購(gòu)物料滿足物料技術(shù)規(guī)范要求。
2、范圍
適用采購(gòu)物料技術(shù)規(guī)范和采購(gòu)過(guò)程控制。
3、職責(zé)
3.1供方提供物料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
3.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)供方檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果判定,參與對(duì)供方評(píng)審或評(píng)價(jià)。3.3生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)供方物料試用,對(duì)試用結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),負(fù)責(zé)技術(shù)文件編制、審定。
3.4供應(yīng)部負(fù)責(zé)供方選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià),物料文件收集、整理、分類、保存。
3.5采購(gòu)員負(fù)責(zé)對(duì)供方物料采購(gòu),對(duì)供方聯(lián)絡(luò)、事宜的處理。
4、采購(gòu)過(guò)程控制 4.1采購(gòu)物料控制
4.1.1采購(gòu)員應(yīng)按月采購(gòu)計(jì)劃,編制采購(gòu)清單,按采購(gòu)清單的內(nèi)容采購(gòu)物料。采購(gòu)物料按采購(gòu)物技術(shù)規(guī)范執(zhí)行。
4.1.2采購(gòu)物料應(yīng)從合格供方中選擇采購(gòu)廠家,沒(méi)有時(shí),按采購(gòu)流程和合格供方選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則要求進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)供方。
4.1.3供方未評(píng)價(jià)為合格供方前只采購(gòu)合同、訂單需要的數(shù)量,不保留庫(kù)存。4.1.4采購(gòu)合格物料應(yīng)控制在三個(gè)月庫(kù)存量,以防止市場(chǎng)變化造成積壓。4.1.5特殊情況下,物料采購(gòu)應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè),我廠產(chǎn)品加工能力,采取小批量,多批次采購(gòu),防止庫(kù)存積壓。
4.1.6首次或每年初采購(gòu)物料時(shí)應(yīng)向供方索取三證一照、技術(shù)文件、檢驗(yàn)文件(包括型式檢驗(yàn)報(bào)告)以保證滿足最終產(chǎn)品的技術(shù)要求,以防止證件失效。
4.1.7采購(gòu)物料控制按“物料分類管理原則”進(jìn)行采購(gòu)。4.2采購(gòu)計(jì)劃控制
天天快樂(lè)
4.2.1采購(gòu)計(jì)劃編制時(shí)根據(jù)我廠去年同期合同、訂單,銷量狀況,今年市場(chǎng)預(yù)測(cè)當(dāng)月合同、訂單狀況、產(chǎn)品銷售信息等,整理、分析并按照我廠上月銷售信息進(jìn)行編制。
4.2.2采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)清楚的表述采購(gòu)產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)規(guī)范、物料要求、圖樣,對(duì)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提出過(guò)程人員資格、質(zhì)量體系、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)要求等方面內(nèi)容。
4.2.3采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)供應(yīng)部長(zhǎng)審定后,經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。(特殊情況如新材料、新產(chǎn)品、無(wú)標(biāo)物料,應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證、評(píng)價(jià)、確認(rèn))
4.2.4采購(gòu)員按物料技術(shù)規(guī)范和采購(gòu)計(jì)劃編制采購(gòu)清單。按采購(gòu)清單進(jìn)行采購(gòu)。
4.3采購(gòu)?fù)獍刂?/p>
4.3.1生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品功能、特性要求制定外包裝材料,技術(shù)要求,采購(gòu)員按外包裝材料,技術(shù)要求對(duì)外包裝材料采購(gòu)
4.3.2采購(gòu)員將所要采購(gòu)的外包裝材料樣品,送質(zhì)管部進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn),經(jīng)質(zhì)管部檢驗(yàn)試驗(yàn)按GB/T19633標(biāo)準(zhǔn),對(duì)外包裝材料評(píng)價(jià)、確認(rèn)。
4.3.3經(jīng)評(píng)價(jià)、確認(rèn)、評(píng)價(jià)合格后,可批量采購(gòu)。4.3.4在下列情況下,進(jìn)行再評(píng)價(jià)確認(rèn) 4.3.4.1所用材料變動(dòng)時(shí); 4.3.4.2生產(chǎn)工藝變動(dòng)時(shí) 4.3.4.3出現(xiàn)包裝材料不合格時(shí); 4.3.4.4規(guī)定的包裝材料厚度增加時(shí)
4.4采購(gòu)檢驗(yàn)控制
4.4.1我廠所采購(gòu)的的物料應(yīng)執(zhí)行物料技術(shù)規(guī)范規(guī)定,當(dāng)無(wú)物料標(biāo)準(zhǔn)時(shí),由生產(chǎn)技術(shù)部制定物料技術(shù)要求,由采購(gòu)員同供方溝通,供方確認(rèn)能滿足物料技術(shù)要求時(shí),由供方提供物料檢驗(yàn)報(bào)告、樣品,質(zhì)管部按照技術(shù)要求對(duì)物料進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后,將樣品試用,試用合格后,方可對(duì)技術(shù)要求進(jìn)行認(rèn)可,方可小批量進(jìn)貨。
4.4.2首次采購(gòu)物料應(yīng)按物料技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后,應(yīng)經(jīng)車間試用合格后方可小批量進(jìn)貨。
天天快樂(lè)
4.4.3從合格供方采購(gòu)的物料經(jīng)質(zhì)管部檢驗(yàn)合格后進(jìn)行批量采購(gòu)。4.5不合格品控制
4.5.1依據(jù)檢驗(yàn)判定結(jié)果,將不合格物料移至不合格區(qū),由庫(kù)管員清數(shù),對(duì)不合格物料做好防護(hù)。
4.5.2物料需要驗(yàn)證時(shí),由采購(gòu)員及時(shí)同供方取得聯(lián)系,由我廠檢驗(yàn)員、復(fù)核員同供方的檢驗(yàn)員、復(fù)核員共同進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)價(jià),經(jīng)確認(rèn)后退回供方。
4.5.3采購(gòu)員同供方商議退貨事宜,辦理手續(xù)交接。
4.5.4由爭(zhēng)議時(shí),可采取送檢方式由第三方進(jìn)行判定,按判定的意見(jiàn)處理。4.6不合格物料追溯
4.6.1不合格折料追溯由供應(yīng)部長(zhǎng)組織人員進(jìn)行追溯,采購(gòu)員負(fù)責(zé)追溯引導(dǎo)。4.6.2追溯途徑
從領(lǐng)料單追溯到我廠供應(yīng)庫(kù),從供庫(kù)追溯到采購(gòu)記錄,從采購(gòu)記錄追溯到供方,追溯到供方后,由供方負(fù)責(zé)追溯,追溯到出庫(kù)單,產(chǎn)品庫(kù)存、入庫(kù)單,追溯到生產(chǎn)單位。
4.3.3追溯范圍
4.3.3.1本廠追溯范圍,追溯到領(lǐng)料人、庫(kù)管員、入庫(kù)單、檢驗(yàn)員、采購(gòu)員、供方聯(lián)系人、環(huán)境、貯存狀況等.4.3.3.2供方追溯范圍:追溯到運(yùn)輸人、出庫(kù)單、產(chǎn)品庫(kù)存入庫(kù)單、產(chǎn)品生產(chǎn)單位、產(chǎn)品加工人。
4.6.4追溯程度:原因不清不放過(guò),責(zé)任不放過(guò),問(wèn)題不解決不放過(guò)。4.7采購(gòu)物料驗(yàn)證、評(píng)價(jià)
4.7.1依據(jù)質(zhì)管部檢驗(yàn)單(報(bào)告)和我廠試用物料報(bào)告,對(duì)供方評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià),做好評(píng)價(jià)記錄。
4.7.2物料檢驗(yàn)合格后,用復(fù)核的辦法進(jìn)行驗(yàn)證,必要時(shí),還可用以往歷史檢驗(yàn)資料和產(chǎn)品試用報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)價(jià)。
4.8.3進(jìn)廠物料由進(jìn)貨檢驗(yàn)員判定,復(fù)核員復(fù)核驗(yàn)證,采購(gòu)員將存在問(wèn)題反饋給供方。
4.7.4試用過(guò)程由操作人員和工序檢驗(yàn)員共同進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)價(jià),將評(píng)價(jià)結(jié)果由采購(gòu)員反饋給供方。
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4.7.5對(duì)外包產(chǎn)品送質(zhì)管部進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證,對(duì)驗(yàn)證結(jié)論進(jìn)行確認(rèn)。4.7.6需要生物學(xué)評(píng)價(jià)時(shí),廠質(zhì)管部對(duì)其生物學(xué)進(jìn)行檢驗(yàn)(沒(méi)有檢測(cè)手段時(shí),可委托醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢測(cè))檢測(cè)結(jié)論由質(zhì)管部進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4.7.7技術(shù)參數(shù)要求達(dá)到臨界值時(shí)應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品最終用途、功能進(jìn)行評(píng)價(jià),決定是否對(duì)其采購(gòu)。
4.7.8采購(gòu)驗(yàn)證流程
物料到廠—堆放待檢區(qū)—檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定—復(fù)核、驗(yàn)證 4.8受委托生產(chǎn)控制
4.8.1凡受我廠委托醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)有三證一照,并向我廠交上證件一份復(fù)印件。
4.8.2受委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品必須滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)要求。4.8.3受委托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合醫(yī)療器械法律、法規(guī)所規(guī)定的生產(chǎn)環(huán)境要求,特別是三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有當(dāng)年環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告。
4.8.4受委托生產(chǎn)企業(yè)必須滿足我廠需求產(chǎn)品生產(chǎn)能力要求,并具備供貨能力和售后服務(wù)能力,糾錯(cuò)能力,保障我廠所需生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量。
4.8.5受委托方向我廠提供最終產(chǎn)品生產(chǎn)記錄,最終產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(包括第三方型式檢驗(yàn)報(bào)告)以滿足最終產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。
4.8.7產(chǎn)品應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,經(jīng)我廠產(chǎn)品質(zhì)管部檢驗(yàn)合格,必要時(shí)經(jīng)生產(chǎn)試用合格。
4.9人員要求 4.9.1供應(yīng)部長(zhǎng)
4.9.1.1具有大專以上學(xué)歷,年齡50歲以下,有供應(yīng)管理工作經(jīng)驗(yàn)。4.9.1.2熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)要求,我廠進(jìn)貨物料技術(shù)規(guī)范要求。4.9.1.3熟悉我廠質(zhì)量體系文件,圍繞著質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)開(kāi)展工作,保證質(zhì)量目標(biāo)有效實(shí)現(xiàn)。
4.9.1.4熟悉采購(gòu)作業(yè)流程,具有采購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范知識(shí)和廠生產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,保障我廠最終產(chǎn)品滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
4.9.1.5熟悉對(duì)供方選擇要求,組織對(duì)供方評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià),負(fù)責(zé)對(duì)合格供方批準(zhǔn)。
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4.9.1.6熟悉對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證要求,組織對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品的驗(yàn)證,組織對(duì)不合格物料處置。
4.9.1.7審定采購(gòu)計(jì)劃,制定供應(yīng)部管理文件。4.9.1.8組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)。
4.9.1.9監(jiān)督、檢查庫(kù)存產(chǎn)品數(shù)量,保持合理庫(kù)存。負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存管理狀態(tài)檢查。
4.9.1.10有組織管理能力,關(guān)心員工,勝任本職工作。4.9.1.11同時(shí)執(zhí)行“崗位職責(zé)、權(quán)限”規(guī)定內(nèi)容。4.9.2采購(gòu)員
4.9.2.1具有大?;虼髮R陨蠈W(xué)歷,年齡45歲以下,有采購(gòu)物料經(jīng)驗(yàn)。4.9.2.2熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)要求,我廠進(jìn)貨產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,并能正確采購(gòu)產(chǎn)品,確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量,滿足采購(gòu)合同和采購(gòu)技術(shù)協(xié)議書(shū)要求
4.9.2.3執(zhí)行我廠質(zhì)量體系相關(guān)文件要求,圍繞著質(zhì)量目標(biāo)開(kāi)展工作,并有效實(shí)施。
4.9.2.4有一定處理經(jīng)驗(yàn),一定溝通能力,能正確解決我廠對(duì)供方要求。4.9.2.5能正確選擇供方參與供方評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià),提供評(píng)價(jià)所需要的資料及產(chǎn)品樣品(包括檢驗(yàn)記錄)。
4.9.2.6組織好進(jìn)貨產(chǎn)品運(yùn)輸搬運(yùn)要求,確保進(jìn)貨產(chǎn)品完好無(wú)損,文件資料齊全。
4.9.2.7執(zhí)行我廠物料采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),做好對(duì)不合格品追溯。
4.9.2.8執(zhí)行采購(gòu)流程要求,保障采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量,保證采購(gòu)文件執(zhí)行。同時(shí)執(zhí)行“崗位職責(zé)、權(quán)限”規(guī)定內(nèi)容。4.9.3庫(kù)管人員
4.9.3.1具有大專以上學(xué)歷,年齡45歲以下,有庫(kù)房管理經(jīng)驗(yàn)。
4.9.3.2執(zhí)行我廠質(zhì)量體系相關(guān)文件要求,做好進(jìn)貨產(chǎn)品的收發(fā)、貯存、管理,并做好記錄。
4.9.3.3做好庫(kù)存管理,產(chǎn)品堆放整齊,標(biāo)識(shí)清晰,庫(kù)存產(chǎn)品干凈衛(wèi)生,無(wú)破箱破包、打包帶松現(xiàn)象。
4.9.3.4出入庫(kù)管理做到收、發(fā)無(wú)誤,做好庫(kù)房盤(pán)點(diǎn),為制定采購(gòu)計(jì)劃提供天天快樂(lè)
證據(jù)。
4.9.3.5做好標(biāo)識(shí)管理和記錄管理,為追溯提供證據(jù)。4.9.3.6做好庫(kù)存產(chǎn)品防護(hù),為產(chǎn)品加工提供合格物料。
4.9.3.7做到庫(kù)房干凈衛(wèi)生、整潔、無(wú)雜物,做好防火、防盜、防昆蟲(chóng)和動(dòng)物,確保庫(kù)存產(chǎn)品功能和性能。
同時(shí)執(zhí)行“崗位職責(zé)、權(quán)限”規(guī)定內(nèi)容。4.9.4合同、訂單評(píng)審人員
4.9.4.1具有大專以上學(xué)歷,年齡45歲以下,有訂單評(píng)審工作經(jīng)驗(yàn)。4.9.4.2執(zhí)行我廠質(zhì)量體系文件要求,圍繞著質(zhì)量目標(biāo)有效開(kāi)展工作。4.9.4.3熟悉我廠采購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,新產(chǎn)品、新材料,新技術(shù)方面知識(shí),對(duì)正?;蛱厥夂贤?、訂單做出合理評(píng)審,為新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)所需材料提供證據(jù)。
4.9.4.4編制采購(gòu)計(jì)劃,匯總當(dāng)月盤(pán)點(diǎn)協(xié)助部長(zhǎng)對(duì)供方評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)。4.7.4.5參與對(duì)庫(kù)房檢查,指出庫(kù)房存在問(wèn)題,督促庫(kù)管員工作的改進(jìn)。4.9.4.6參與對(duì)供方進(jìn)行追溯,不合格品退貨、索賠事宜的處理。
4.9.4.7參與我廠設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)產(chǎn)品采購(gòu)技術(shù)文件、管理性文件,檢驗(yàn)性文件的編制,工作溝通,確保新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作順利進(jìn)行。
4.9.4.8協(xié)助進(jìn)貨檢驗(yàn)員對(duì)外包產(chǎn)品檢驗(yàn),分析及特殊要求的制定。4.9.4.9按期完成部長(zhǎng)交給的工作。4.9.5進(jìn)貨檢驗(yàn)員(復(fù)核員)
4.9.5.1具有大專以上學(xué)歷,年齡45歲以下,有檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。具有物理、化學(xué)、生物檢驗(yàn)技能,經(jīng)過(guò)微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。
4.9.5.2熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī),我廠物料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求和我廠加工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,具有新材料、新技術(shù)方面知識(shí)。
4.9.5.3執(zhí)行我廠質(zhì)量體系文件,圍繞質(zhì)目標(biāo)開(kāi)展工作,并實(shí)施有效。4.9.5.4對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)判定,對(duì)檢驗(yàn)出處于臨界值數(shù)據(jù)時(shí)和特殊要求的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,做出正確判定,保證檢驗(yàn)過(guò)物料滿足我廠產(chǎn)品加工技術(shù)要求。
4.9.5.5參與對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí),庫(kù)存物料貯存狀態(tài)、環(huán)境控制、庫(kù)存記錄的檢查。
4.9.5.6負(fù)責(zé)不合格品判定,情況說(shuō)明協(xié)助對(duì)供方追溯
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4.9.5.6按期完成部長(zhǎng)交給的工作。同時(shí)執(zhí)行“崗位職責(zé)、權(quán)限”規(guī)定內(nèi)容 4.10質(zhì)量體系執(zhí)行:
4.10.1執(zhí)行醫(yī)療器械法律、法規(guī),我廠質(zhì)量體系相關(guān)內(nèi)容,體現(xiàn)我廠質(zhì)量方針,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),保障供應(yīng)工作滿足我廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求主要作好以下工作。
4.10.2執(zhí)行文件控制內(nèi)容,作好文件的編制、評(píng)審、執(zhí)行,確保供應(yīng)工作各個(gè)環(huán)節(jié)的接收。
4.10.3執(zhí)行記錄控制內(nèi)容,做好各種記錄,為檢查、核對(duì)、統(tǒng)計(jì)、追溯提供證據(jù)。
4.10.4做好供應(yīng)部人員招聘、培訓(xùn)、考核、評(píng)價(jià)、滿足供應(yīng)工作要求。4.10.5做好新材料、新技術(shù)知識(shí)學(xué)習(xí)為我廠產(chǎn)品開(kāi)發(fā)做成績(jī)。
4.10.6做好庫(kù)存環(huán)境衛(wèi)生、產(chǎn)品防護(hù)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品堆放控制,執(zhí)行先進(jìn)先出的原則,確保產(chǎn)品滿足產(chǎn)品加工要求。
4.10.7做好進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn),必要的驗(yàn)證以保證進(jìn)貨產(chǎn)品的性能,滿足產(chǎn)品加工要求。
4.10.8做好不合格品不入廠、不加工,堅(jiān)持不合格品退貨原則,以保障我廠產(chǎn)品加工要求。
4.10.9做好合同、訂單評(píng)審為產(chǎn)品生產(chǎn)提供保障。
4.10.10做好糾正措施的落實(shí),持續(xù)不斷的改進(jìn)工作,保證供應(yīng)工作順利的完成。
5、相關(guān)文件 5.1分類管理原則
5.2合格供方評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 5.3采購(gòu)技術(shù)規(guī)范
5.4采購(gòu)物料流程(程序文件)
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