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      關(guān)鍵過(guò)程控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

      時(shí)間:2019-05-14 23:09:42下載本文作者:會(huì)員上傳
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      第一篇:關(guān)鍵過(guò)程控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

      莊任海濱花苑工程地下室沖孔灌注樁關(guān)鍵過(guò)程控制作

      業(yè)指導(dǎo)書(shū)

      一、鋼筋工程:

      (一)材料控制:

      莊任海濱花苑工程鋼筋采用國(guó)營(yíng)大鋼鐵廠生產(chǎn)的建筑材料。鋼材供應(yīng)公司經(jīng)長(zhǎng)期考察,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠、供貨及時(shí),所以本工地決定采用其生產(chǎn)的鋼材。鋼筋進(jìn)場(chǎng)時(shí)要求提供生產(chǎn)質(zhì)量證明書(shū),按規(guī)范要求熱軋同一品種、同一規(guī)格

      60T取兩組試樣,送樣品到公司中心試驗(yàn)室進(jìn)行機(jī)械性能檢驗(yàn)。檢驗(yàn)合格后方可使用。

      鋼筋進(jìn)場(chǎng)后要求和施工平面布置圖的位置加墊木堆放,標(biāo)識(shí)其品種、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量,進(jìn)場(chǎng)日期及使用部位。

      (二)施工過(guò)程控制:

      1、施工隊(duì)伍的選擇:

      根據(jù)公司長(zhǎng)期考察各鋼筋施工隊(duì)組在各工地的施工表現(xiàn),項(xiàng)目部決定莊任海濱花苑工程的鋼筋由連玉忠組綁扎。

      2、鋼筋綁扎過(guò)程:

      (1)、在鋼筋綁扎前由項(xiàng)目副經(jīng)理王清海向組長(zhǎng)連玉忠作技術(shù)交底,再由組長(zhǎng)向組員技術(shù)交底,兩次交底內(nèi)容為:本分部,分項(xiàng)工程的施工程序、施工方法、操作要點(diǎn)、主要指標(biāo)、鋼筋的品種、規(guī)格、型號(hào)和技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、文明施工、節(jié)約鋼材的要求及注意事項(xiàng)。

      (2)、隊(duì)組在鋼筋二次搬運(yùn)后質(zhì)檢員和班組長(zhǎng)檢查表面是否生銹、鋼筋是否變形。如果鋼筋表面呈顆粒狀或片鱗狀的老銹,否則不得使用;如果鋼筋變形過(guò)大,則必須扳直校正后才可使用。

      (3)、隊(duì)組綁扎鋼筋要嚴(yán)格按施工工藝標(biāo)準(zhǔn)操作。①、柱筋綁扎工藝

      A、計(jì)算好每根柱箍筋數(shù)量,先將箍筋套在樓層伸出的搭接筋上,然后立柱縱筋,在搭接長(zhǎng)度內(nèi),綁扣3個(gè),綁扣向柱中心。

      B、柱主筋立起后,綁扎接頭的搭接長(zhǎng)度為48D。

      C、在立好的柱豎筋上,按要求用粉筆劃箍筋間距線,本工程箍筋間距150mm加密區(qū)間距100mm,綁扎箍筋,采用纏扣綁扎,箍筋的彎鉤疊合處應(yīng)沿柱子豎筋交錯(cuò)布置,箍筋與主筋垂直,箍筋轉(zhuǎn)角處與主筋交點(diǎn)均要綁扎,非轉(zhuǎn)角處部分的相交點(diǎn)均要綁扎,箍筋端頭彎頭135度,平直部分10d。

      D、保護(hù)層厚度25mm,綁扎在豎筋外皮上,保護(hù)層間距為100mm。② 梁筋綁扎工藝(采用模外綁扎)A、梁側(cè)模上畫(huà)箍筋間距,擺放箍筋。B、先穿主梁的下部縱向受力鋼筋及彎起鋼筋,將鋼筋按已畫(huà)好的間距逐個(gè)分開(kāi),擺好主、次梁的下部縱向受力鋼筋、彎起鋼筋,并套好鋼筋;放主,次梁的架立筋,隔一定間距要架立與箍筋綁扎牢固;調(diào)整箍筋間距符合設(shè)計(jì)要求,綁扎立筋,主次梁同時(shí)配合進(jìn)行。

      C、梁縱筋錨固本工程為40D,縱筋全部用焊接,焊接長(zhǎng)度為10D,且搭接長(zhǎng)度的任一區(qū)段有接頭受拉區(qū)不大于50%。

      D、箍筋采用套扣法綁扎,在疊合處的彎鉤,應(yīng)交錯(cuò)綁扎,梁端第一個(gè)箍筋設(shè)置在距離柱節(jié)點(diǎn)邊緣50 mm處。

      E、梁底受力筋下,梁側(cè)受力筋旁墊塊,厚25mm,間距200mm ③板鋼筋綁扎工藝標(biāo)準(zhǔn)

      A、清理板模上的雜物,用粉筆在模板上劃好主筋分布間距。B、按劃好的間距,先擺放受力主筋,后放分布筋。

      C、綁扎板筋用順扣,交點(diǎn)須扣,交點(diǎn)須全部綁扎,負(fù)彎矩筋與底層鋼筋之間須加鋼筋馬凳。

      D、板鋼筋下墊1:1水泥沙漿墊,厚1.5 cm間距1.5cm,嚴(yán)禁采用石子墊塊。

      ④樓梯鋼筋綁扎工藝標(biāo)準(zhǔn)

      A、在樓梯底板上劃主筋和分布筋位置線。

      B、根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙中主筋、分布筋的方向,先綁扎主筋后綁扎分布筋。C、底板筋綁好,待木工把踏步吊模支撐好后,再綁扎踏步筋。

      3、綁扎完后檢驗(yàn)

      鋼筋綁扎完后,由項(xiàng)目經(jīng)理黃佐明、質(zhì)檢員楊建龍、鋼筋組長(zhǎng)連玉忠組成質(zhì)檢小組進(jìn)行檢查,檢查內(nèi)容為:鋼筋的表面是否清潔;鋼筋的規(guī)格、形狀、尺寸、數(shù)量、間距、錨固長(zhǎng)度、接頭設(shè)置是否準(zhǔn)確;鋼筋綁扎有無(wú)缺扣、松扣,鋼筋網(wǎng)的長(zhǎng)度、寬度偏差在+5mm范圍內(nèi),骨架的長(zhǎng)度尺寸偏差在+10 mm范圍內(nèi);受力鋼筋間距尺寸偏差在+10mm范圍內(nèi);箍筋、構(gòu)造筋間距偏差+20mm范圍內(nèi);保護(hù)層的尺寸偏差梁柱在+5mm范圍內(nèi)。對(duì)不符合要求的,要求立刻整改。

      4、混凝土澆筑前和澆筑時(shí)鋼筋的保護(hù)

      柱鋼筋綁扎完后,禁止踩踏,樓板的彎起鋼筋,負(fù)彎矩鋼筋綁好后,不準(zhǔn)在上面踩踏行走,澆筑混凝土?xí)r派鋼筋工專門(mén)負(fù)責(zé)護(hù)筋和修整,保證負(fù)彎矩筋位置的正確性,安裝電線管暖衛(wèi)管線或其它設(shè)施時(shí),不得任意切斷和移動(dòng)鋼筋。

      二、模板工程:

      (一)原材料控制:

      采用七夾板,木工現(xiàn)場(chǎng)按尺寸制作,由質(zhì)檢員楊建龍檢查七夾板表面是否平整,有無(wú)掉角,如發(fā)現(xiàn)不合格的模板,應(yīng)及時(shí)清理出場(chǎng)。

      (二)施工隊(duì)伍選擇:

      根據(jù)公司長(zhǎng)期考察各地木工組在其它工地制作、安裝模板的表現(xiàn),項(xiàng)目決定模板由木工劉聯(lián)陽(yáng)組制作安裝。

      (三)施工過(guò)程控制:

      1、模板制作、安裝之前由項(xiàng)目經(jīng)理向木工組長(zhǎng)進(jìn)行技術(shù)交底,再由組長(zhǎng)各組員交底,兩次交底的內(nèi)容為:本分部,分項(xiàng)工程的施工程序,施工方法,操作要點(diǎn),主要指標(biāo)、文明施工要求及注意事項(xiàng)。

      2、模板制作、安裝由木工工長(zhǎng)按圖算出梁、板柱的模板尺寸,填寫(xiě)下料單,木工按下料單制作模板。

      A、柱模安裝工藝標(biāo)準(zhǔn):

      先裝兩端柱,經(jīng)校正、固定、拉通線校正中間各柱。柱箍用鋼管制成,柱箍間距已根據(jù)柱模尺寸,側(cè)壓力木大小,在施工組織設(shè)計(jì)中計(jì)算,同為700mm。

      B、板模安裝工藝標(biāo)準(zhǔn):

      ①按設(shè)計(jì)標(biāo)高調(diào)整立柱的標(biāo)高,然后安裝梁底板,并拉直線找平,主梁跨在 3.3-6.9m,按2/100起拱。

      ②用三角架支撐固定梁模板,安裝后校正中線、標(biāo)高,斷面尺寸,將梁模內(nèi)雜物清理干凈。

      ③采用杉木作梁板模支撐,架子工根據(jù)層高及方墊木及七夾板厚,依據(jù)測(cè)量工在立桿上標(biāo)出的50cm水線,確定立柱及模桿的高度,木工鋪上方墊木及七夾板,依據(jù)測(cè)量工在上一層柱筋上的50cm水平線找平,接縫要求嚴(yán)密。

      ④板模鋪好后,測(cè)量工用水準(zhǔn)儀測(cè)量模板標(biāo)高,進(jìn)行校下。⑤將模板上雜物清理干凈。

      3、模板安裝完后,由、項(xiàng)目經(jīng)理黃佐明、質(zhì)檢員楊建龍、木工組長(zhǎng)組成檢查小組進(jìn)行檢查,檢查的內(nèi)容為:柱的軸線位移偏差不大于5mm,柱的垂直度偏差不大于3mm,梁的軸線位移偏差不大于5mm,截面尺寸允許偏差—5 +4mm范圍之內(nèi),相鄰兩板表面高差小于2mm,表面平整度小于5mm,模板及其支架是否有足夠強(qiáng)度,剛度;模板及其支架是否有足夠強(qiáng)度、剛度和和穩(wěn)定性及支撐面積能力,模板接縫寬度小于1.5mm。

      4、模板工種常見(jiàn)缺陷及防治措施:(1)梁模板 ①模板缺陷

      梁板不平,向下?lián)锨?,梁身不平直;梁?cè)模脹模,拆模后梁身側(cè)面有水平裂縫、掉角、麻面、表面毛糙;或者局部模板嵌入柱梁間,拆除困難。

      ②原因分析

      模板支撐能力未滿足設(shè)計(jì)要求,沒(méi)有支撐在堅(jiān)硬的地面上,砼澆筑過(guò)程中由于荷載大,泥土受潮降低承載力,支撐隨地面下沉變形;梁底模未起拱,拼縫隙過(guò)大,側(cè)模支撐不牢;事先未留有隙,木模在砼澆筑后吸水膨脹而產(chǎn)生脹模,側(cè)面模板拆模過(guò)遲。

      ③防治措施

      梁底支撐間距嚴(yán)格按施工組織設(shè)計(jì)要求,支撐底部在泥土地面時(shí),應(yīng)夯實(shí)后鋪墊木;梁底模按2/1000起拱;支梁木模遵守邊模包底模的原則;梁側(cè)模上口橫檔用斜撐雙面支撐在立柱頂部。

      (2)柱模板 ①柱模板缺陷

      脹模造成梁側(cè)面鼓出、漏漿、砼不密實(shí)或蜂窩麻面;柱傾斜或柱身扭曲和其它柱不在同一軸線上。

      ②原因分析

      柱箍間距太大或不牢,板縫不嚴(yán)密或拆模時(shí)間過(guò)早;成排柱支模不跟線,不找方,鋼筋偏移未扳正就套柱模;木模未保護(hù)好,支模前已歪扭,或支模后板模兩側(cè)松緊不一。

      ③防治措施

      成排柱支模前,應(yīng)先在底部彈出通線,將柱子位置兜方找中,柱子底部做小方盤(pán)模板;柱子支模前先校正鋼筋位置。柱模外每隔50cm加牢固柱箍;外排柱子應(yīng)控制好每層及全高層平整度、垂直度實(shí)測(cè)數(shù)據(jù);允許偏差為2cm及H/1000。

      (3)板模板 ①板模板缺陷

      板的中部向下?lián)锨话宓醉疟砻娌黄秸?,梁邊模板嵌入梁?nèi)不拆除。②原因分析

      板擱方木用料較小,造成撓度過(guò)大;板下支撐底部不牢固;板底模板不平,砼接觸平整度超過(guò)允許偏差;將板模鋪釘后略有外脹,造成邊緣板嵌牢在砼內(nèi)。

      ③防治措施

      樓板板模下支撐應(yīng)有足夠的長(zhǎng)度和剛度及穩(wěn)定性,支撐牢固;板模與梁模連接處,板模應(yīng)平鋪到與梁側(cè)模處平齊;板模應(yīng)按規(guī)定起拱。

      三、砼工程

      (一)原材料控制

      采用商品砼。

      (二)、施工隊(duì)伍:

      根據(jù)公司長(zhǎng)期考察各泥水施工隊(duì)組在其它工地的施工表現(xiàn),項(xiàng)目部決定砼由黃德鋼組澆筑。

      (三)、施工過(guò)程控制

      1、砼施工前由項(xiàng)目經(jīng)理以書(shū)面形式和開(kāi)會(huì)形式向組長(zhǎng)交底,再由組長(zhǎng)向組員交底,兩次交底的內(nèi)容為:本分部分項(xiàng)目工程的施工程序、施工方法、操作要點(diǎn)、主要指標(biāo),砼配合比、坍落度、水泥標(biāo)號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、文明施工、節(jié)約水泥的要求及注意事項(xiàng)。

      2、砼開(kāi)始澆筑時(shí),由項(xiàng)目經(jīng)理黃佐明、質(zhì)檢員楊建龍、試驗(yàn)員曾燕萍對(duì)出盤(pán)砼的坍落度、和易性等進(jìn)行簽定,檢查是否符合配合比通知要求。砼必須在2小時(shí)之內(nèi)澆筑完畢,在運(yùn)輸過(guò)程中,要防止離析、水泥槳流失、坍落度變化,如有離析現(xiàn)象,必須在澆注之前進(jìn)行二次拌合。

      3、各水泥隊(duì)組砼澆筑嚴(yán)格按施工工藝標(biāo)準(zhǔn)操作。(1)檢查振搗器(棒),試運(yùn)轉(zhuǎn)合格方可使用。

      (2)澆筑前讓雜工將模板內(nèi)的垃圾、泥土等雜物及鋼筋上的雜物與污泥清除干凈,要求鋼筋工檢查水泥砂將墊塊是否墊好,泥水組先把模板膠水濕潤(rùn)。①柱砼澆筑工藝:

      A、柱澆筑前應(yīng)先填5-10cm厚與砼配合比相同的水泥砂槳,分層振搗,用手振搗器,每層厚度不大于是50cm。

      B、采用斜溜分段澆筑,C、柱砼澆筑完畢,施工縫留在主梁下面5cmth。

      D、澆筑完畢后,鋼筋工應(yīng)隨時(shí)將伸出的搭接鋼筋整理到位。②梁、板砼澆注工藝

      A、梁、板同時(shí)澆注沿次梁方向澆筑方法由一端開(kāi)始用“趕槳法”,即先澆筑梁,到達(dá)板底位置時(shí)與板的砼一起澆筑。

      B、澆筑板砼的虛鋪厚度應(yīng)略大于板厚,用平板振搗器垂直澆筑方向來(lái)回振搗并用鐵插尺檢查砼厚度,振搗鋪攤砼。施工縫留于次梁1/3跨中。

      ③樓梯砼澆筑工藝:

      A、樓梯砼自下而上澆筑,先振實(shí)底板砼,達(dá)到步位置時(shí)再與混凝土一起澆,不斷邊模推進(jìn),并隨時(shí)用木抹子將踏步表抹平。

      B、施工縫留在樓梯段3/1的部位。④施工縫時(shí)處理:

      在繼續(xù)澆筑混凝前,施工縫混凝土表面鑿毛,剔除松石子,用水沖干凈后,澆一層水泥槳,然后繼續(xù)澆筑混凝土。

      ⑤混凝土養(yǎng)護(hù):

      混凝土澆筑完,12小時(shí)左右開(kāi)始澆水養(yǎng)護(hù)專門(mén)讓雜工兩人每天澆水,使混凝土表面處于濕潤(rùn)狀況,養(yǎng)護(hù)時(shí)間不少于7晝夜。

      4.混凝土工程的主要質(zhì)量缺陷及防治措施(1)混凝土的表面缺陷主演有以下幾個(gè)方面: ①面麻模板潤(rùn)濕不夠是漏槳,或振不足,氣泡排出,以及振不足,氣泡未排出,以及沒(méi)有好養(yǎng)護(hù)。

      ②露筋:澆筑時(shí)墊塊位移,鋼筋緊貼模板,以至混凝土保護(hù)厚度不夠。③蜂窩:材料配合比不準(zhǔn)確,石多槳少或攪拌不勻,造成砂槳石子分離或由于澆筑方法不當(dāng),固不足以及模板嚴(yán)重漏槳。

      ④孔洞:混凝土空,砂槳重分離,石子成堆,砂和水分離使混凝土結(jié)構(gòu)內(nèi)部存在空隙,局部或全部沒(méi)有混凝土。

      ⑤缺棱掉角:混凝土澆筑前模充分濕潤(rùn),造成棱角處混凝土模板吸去,水分不充足,強(qiáng)度降低,拆模時(shí)棱角損壞:或拆模過(guò)或拆模后保護(hù)不好而造成棱角損壞。

      (2)防止措施

      模板要求縫不漏槳,混凝土澆筑前由木工工長(zhǎng)和質(zhì)檢員檢查模板。要求混凝土施工嚴(yán)格按施工標(biāo)準(zhǔn)施工,(3)補(bǔ)救措施:

      ①對(duì)數(shù)量不多的小蜂窩、麻面、露筋、露石的混凝土表面用1:2的水泥砂槳抹面進(jìn)行修正。在抹槳之前,用鋼絲刷或加壓水清洗濕潤(rùn),砂槳初凝后加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)。

      ②當(dāng)蜂窩比較嚴(yán)重或露筋較深時(shí),除件周邊不密實(shí)的砼和突出的骨料顆料,用清水洗刷并充分濕潤(rùn)后,用比原強(qiáng)度等級(jí)的細(xì)石砼填補(bǔ)并仔細(xì)搗實(shí)。

      第二篇:GP12控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(范文模版)

      GP12控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

      1.目的: 保證在試制和早期生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行的控制,以便一些質(zhì)量問(wèn)題能被迅速標(biāo)識(shí),并且在山由內(nèi)部把其糾正過(guò)來(lái)而不是在顧客那里糾正。

      2.范圍: 本作業(yè)指導(dǎo)書(shū)適用于山由公司生產(chǎn)的織套產(chǎn)品。它適用于所有的試生產(chǎn),生產(chǎn),備件和配件要求,直到供方滿足下面所定義的退出原則。

      3.職責(zé): GP12檢驗(yàn)人員執(zhí)行本程序,質(zhì)量經(jīng)理必須監(jiān)視其實(shí)施并且決定是否滿足退出原則。

      4.定義:

      4.1 GP12:用于鑒別顧客和公司產(chǎn)品特性的一個(gè)程序,并以此建立一個(gè)探測(cè)失效模式并在試生產(chǎn)中反映的一個(gè)質(zhì)量過(guò)程。是對(duì)PPAP 控制計(jì)劃的重要增強(qiáng)。

      4.2 退出原則:正式生產(chǎn)滿6 個(gè)月或生產(chǎn)量達(dá)到1200 條或滿足顧客特殊要求,在不合格品匯總表及缺陷記錄表上未發(fā)現(xiàn)不合格現(xiàn)象和顧客工廠PRR,可以向顧客申請(qǐng)退出GP12,顧客同意后,方可退出;沒(méi)有指定時(shí)間或數(shù)量,GP12 應(yīng)保持整個(gè)加速期或至少兩周(較長(zhǎng)的一個(gè));如果一個(gè)問(wèn)題在GP12 或被顧客發(fā)現(xiàn),則在糾正措施執(zhí)行或GP12持續(xù)時(shí)間后,GP12 必須保留有效至少2 周;如果GP12 計(jì)劃繼續(xù)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品時(shí),則GP12 計(jì)劃必須保留,直到過(guò)程控制和能力證明有效,生產(chǎn)控制計(jì)劃得到驗(yàn)證。

      4.3 發(fā)運(yùn)不合格產(chǎn)品結(jié)果:

      1)執(zhí)行GP12失敗將會(huì)得到受控發(fā)運(yùn)等級(jí)2和其他可能的結(jié)果;

      2)發(fā)運(yùn)不合格材料將會(huì)得到受控發(fā)運(yùn)等級(jí)2。

      5.工作程序:

      5.1 檢測(cè)項(xiàng)目確定:

      5.1.1質(zhì)量工程師定期召集多功能小組基于KPCs,PQCs,RPN、已知的不合格品和廢品、PRR、或在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中出現(xiàn)的問(wèn)題,確定在GP12控制臺(tái)中要求的附加檢驗(yàn),測(cè)試和尺寸檢查等檢驗(yàn)項(xiàng)目,以確保最新的不合格和PRR及時(shí)列入GP12檢測(cè)項(xiàng)目。

      5.1.2質(zhì)量工程師對(duì)已確定的GP12檢測(cè)項(xiàng)目建立GP12檢測(cè)項(xiàng)目清單和GP12檢測(cè)項(xiàng)目反應(yīng)措施。

      5.2 GP12檢驗(yàn):

      5.2.1織套檢驗(yàn): GP12檢驗(yàn)員對(duì)應(yīng)GP12檢測(cè)項(xiàng)目清單對(duì)GP12待檢區(qū)的成品織套進(jìn)行100%檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)結(jié)果填入GP12檢測(cè)工序檢驗(yàn)記錄表THB QLTY W5.2-1.31F-3.5.2.2產(chǎn)品檢驗(yàn): GP12檢驗(yàn)員對(duì)應(yīng)GP12檢測(cè)項(xiàng)目清單對(duì)GP12待檢區(qū)的產(chǎn)品進(jìn)行100%檢驗(yàn),并將檢驗(yàn)結(jié)果填入GP12檢驗(yàn)記錄表THB QLTY W5.2-1.31F-4.5.2.3若檢驗(yàn)合格,將產(chǎn)品或織套轉(zhuǎn)入GP12合格區(qū)域。

      5.2.4若檢驗(yàn)不合格,檢驗(yàn)員按反應(yīng)措施采取行動(dòng)。檢驗(yàn)出的問(wèn)題應(yīng)馬上解決,不能馬上解決的,質(zhì)量工程師應(yīng)召集多功能小組分析問(wèn)題的根本原因并采用 “五步法”報(bào)告形式解決問(wèn)題;針對(duì)重復(fù)發(fā)生的不合格項(xiàng)采用“8D”報(bào)告形式解決。必要時(shí),重新修改PFMEA和控制計(jì)劃,以反映問(wèn)題解決措施的結(jié)果。

      5.2.5質(zhì)量工程師將每天的檢測(cè)結(jié)果匯總在I-CHARD表格,并將結(jié)果張貼于GP12控制臺(tái)。

      6.備注:

      6.1 GP12檢測(cè)項(xiàng)目清單和GP12檢測(cè)項(xiàng)目反應(yīng)措施中的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)一一對(duì)應(yīng),當(dāng)GP12檢測(cè)項(xiàng)目清單更新后,要隨之更新。

      6.2 在符合GP12的產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽上貼一綠圓點(diǎn)。

      7.參考資料:

      7.1 GP12培訓(xùn)資料

      7.2 GP12檢測(cè)項(xiàng)目清單 THB QLTY W5.2-1.31F-1

      7.3 GP12檢測(cè)項(xiàng)目反應(yīng)措施 THB QLTY W5.2-1.31F-2

      7.4 GP12檢測(cè)工序檢驗(yàn)記錄表 THB QLTY W5.2-1.31F-3

      7.5 GP12檢驗(yàn)記錄表 THB QLTY W5.2-1.31F-4

      7.6 I-CHARD表格 THB QLTY W5.2-1.31F-

      第三篇:過(guò)程檢驗(yàn)崗位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

      PQC崗位作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

      目 錄

      一、工作范圍.......................................................................2 1.日常工作....................................................................2 2.主要工作....................................................................2 3.其他工作....................................................................2

      二、具體工作內(nèi)容...................................................................2 日常工作........................................................................3 主要工作........................................................................3

      三、崗位關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn).............................................................3

      一、工作范圍

      1.日常工作

      1.1 工作現(xiàn)場(chǎng)7S整理 1.2 現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)絡(luò)文件管理

      2.主要工作

      2.1 裝配工序巡檢 2.2 布線工序巡檢 2.3 調(diào)試工序巡檢 2.4 后整理工序巡檢 2.5 插件工序巡檢 2.6 工序送檢專檢 2.7 小件裝配巡檢 2.8 小件裝配專檢 2.9小件整理工序?qū)z 2.10 現(xiàn)場(chǎng)儀器儀表有效期確認(rèn) 2.11 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)7S監(jiān)督 2.12 對(duì)不良進(jìn)行標(biāo)識(shí)、處理 2.13 異常問(wèn)題點(diǎn)協(xié)商處理

      3.1制程中新品驗(yàn)證 3.2 日不良統(tǒng)計(jì) 3.3 月不良統(tǒng)計(jì) 3.4 提交質(zhì)量會(huì)議數(shù)據(jù) 3.5 提交月績(jī)效數(shù)據(jù)

      3.6 參照客戶協(xié)議制作最終檢驗(yàn)報(bào)告 3.7 ERP日?qǐng)?bào)、送檢、繳庫(kù) 3.8 整理相關(guān)質(zhì)量記錄 3.9 完成上級(jí)安排的任務(wù) 3.其他工作

      二、具體工作內(nèi)容

      日常工作 工作現(xiàn)場(chǎng)7S整理

      1.1 現(xiàn)場(chǎng)的工作環(huán)境打掃干凈,使其保持在無(wú)垃圾、無(wú)灰塵、無(wú)臟污、干凈; 1.2文件及物品擺放整齊;

      1.3文件及物品目視化管理,使用后歸位擺放; 1.4 工作區(qū)域內(nèi)無(wú)多余電線、線頭,禁止有安全隱患 2 現(xiàn)場(chǎng)聯(lián)絡(luò)文件管理

      2.1 匯總存放當(dāng)日新品驗(yàn)證單、緊急放行單、工作聯(lián)絡(luò)單、品質(zhì)異常整改單、糾正預(yù)防措施單、插件自檢報(bào)告;

      2.2 匯總并存檔當(dāng)月新品驗(yàn)證單、緊急放行單、工作聯(lián)絡(luò)單、品質(zhì)異常整改單、糾正預(yù)防措施單、插件自檢報(bào)告;

      其他工作

      3.1制程中新品驗(yàn)證:物料上線后,倉(cāng)庫(kù)通知PQC到現(xiàn)場(chǎng)和工藝工程師驗(yàn)證新物料 3.2 日不良統(tǒng)計(jì):提交當(dāng)天發(fā)現(xiàn)的異常問(wèn)題點(diǎn) 3.3 月不良統(tǒng)計(jì):每月統(tǒng)計(jì)作為年底工作總結(jié)數(shù)據(jù) 3.4 提交質(zhì)量會(huì)議數(shù)據(jù):每半月提交一次

      3.5 提交月績(jī)效數(shù)據(jù):每月5日前提交前一月的績(jī)效數(shù)據(jù)

      3.6 參照客戶協(xié)議制作最終檢驗(yàn)報(bào)告:從柜體裝配開(kāi)始制作最終檢驗(yàn)報(bào)告 3.7 ERP日?qǐng)?bào)、送檢、繳庫(kù):每天打開(kāi)ERP進(jìn)入PQC生產(chǎn)日?qǐng)?bào)機(jī)臺(tái)查看 3.8 整理相關(guān)質(zhì)量記錄:例如插件自檢報(bào)告等 3.9 完成上級(jí)安排的任務(wù)

      主要工作 上崗前的工作

      1.1 企業(yè)管理部的系統(tǒng)培訓(xùn),熟悉公司有關(guān)的企業(yè)文化、管理制度、流程等; 1.2本部門(mén)組織的工作業(yè)務(wù)培訓(xùn) 2 上崗后的工作 2.1 裝配工序巡檢:參照柜體“領(lǐng)料單”對(duì)物料進(jìn)行確認(rèn),按照工藝圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝要求檢驗(yàn)其裝配是否合理;檢查柜體各報(bào)告填寫(xiě)是否完整;

      2.2 布線工序巡檢:按照工藝圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝要求檢驗(yàn)其走線是否合理;檢查柜體各

      報(bào)告填寫(xiě)是否完整

      2.3 調(diào)試工序巡檢:檢查柜體各報(bào)告填寫(xiě)是否完整;

      2.4 后整理工序巡檢:檢查柜體標(biāo)識(shí)的粘貼是否準(zhǔn)確;門(mén)板裝配是否有異常;進(jìn)口柜體門(mén)板上不允許有中文標(biāo)識(shí)

      2.5 插件工序巡檢:抽檢物料與領(lǐng)料單是否一致;測(cè)試焊接機(jī)溫度是否在允許的范圍之內(nèi) 2.6 工序送檢專檢并填寫(xiě)質(zhì)量記錄:參照PQC作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

      2.7 小件裝配巡檢:根據(jù)工藝圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝文件檢驗(yàn)其裝配、布線是否合理 2.8 小件裝配專檢并填寫(xiě)質(zhì)量記錄:參照PQC作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 2.9小件整理工序?qū)z并填寫(xiě)質(zhì)量記錄:參照PQC作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

      2.10 現(xiàn)場(chǎng)儀器儀表有效期確認(rèn):定期抽查現(xiàn)場(chǎng)儀器儀表是否在內(nèi)校時(shí)間范圍內(nèi) 2.11 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)7S監(jiān)督:整理、整頓、清掃要做好;無(wú)安全隱患; 2.12 對(duì)不良進(jìn)行標(biāo)識(shí):發(fā)現(xiàn)不良后立即隔離標(biāo)識(shí),防止流到下一工序中

      2.13 異常問(wèn)題點(diǎn)協(xié)商處理:對(duì)于發(fā)現(xiàn)的異常問(wèn)題要及時(shí)通報(bào)相關(guān)責(zé)任人及其主管,并要求其整改后重新送檢;對(duì)于嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,開(kāi)據(jù)質(zhì)量異常整改單或糾正預(yù)防措施單,并跟蹤其改善、確認(rèn)改善效果

      三、崗位關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn) 每天是否進(jìn)行例行保養(yǎng)、例行清掃等 2工藝文件是否齊全

      3實(shí)際作業(yè)是否與工藝要求作業(yè)指導(dǎo)書(shū)相符 4 頻發(fā)異常重點(diǎn)檢驗(yàn)

      第四篇:鋼化過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

      鋼化過(guò)程作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 發(fā)放編號(hào): 發(fā)放編號(hào):01 BR/JS 2.11-01 /

      1.設(shè)備名稱: 設(shè)備名稱: 設(shè)備名稱 GTL2010 連續(xù)式玻璃鋼化爐 2.設(shè)備用途 設(shè)備用途 水平鋼化多種厚度、規(guī)格的平板玻璃 3.重要技術(shù)參數(shù) 重要技術(shù)參數(shù) 1)玻璃厚度: 2)最大玻璃尺寸: 3)最小玻璃尺寸: 4)溫度、速度等參數(shù)依據(jù)玻璃厚度、尺寸不同而設(shè)定 4.機(jī)組組成 機(jī)組組成 上片臺(tái)、燒成區(qū)、強(qiáng)化區(qū)、下片臺(tái)、風(fēng)機(jī)、空壓機(jī)、干燥機(jī)、控 制柜及操作柜。5.操作規(guī)程: 操作規(guī)程: 操作規(guī)程 5.1)開(kāi)機(jī)前的準(zhǔn)備工作: 5.1.1)提前十分鐘到崗進(jìn)行交接班工作,應(yīng)了解前班的設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情 況、操作情況、記錄情況,查看生產(chǎn)計(jì)劃,檢查設(shè)備轉(zhuǎn)動(dòng)部位及機(jī)器 周圍環(huán)境有無(wú)有障礙物品。5.1.2)檢查: 5.1.2.1)檢查“鋼化過(guò)程生產(chǎn)記錄表”、“鋼化過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)記錄表”、“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”、“機(jī)臺(tái)工藝卡”等是否齊全。

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      5.1.2.2)檢查生產(chǎn)過(guò)程中所用的工具是否齊全。5.1.2.3)檢查生產(chǎn)過(guò)程中所用的量具是否齊全。5.1.2.4)檢查電、氣壓力及電氣設(shè)備動(dòng)作,檢查控制柜指示燈顯示 是否正常。5.2)生產(chǎn)過(guò)程的檢查: 5.2.1)平直度的檢查: 經(jīng)常檢查玻璃的平直度,如有異常應(yīng)及時(shí)調(diào)整。5.2.2)顆粒度的檢查: 應(yīng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔內(nèi)作玻璃顆粒度的檢查。5.2.3)清潔度的檢查: 經(jīng)常檢查玻璃的清潔度,如有異常應(yīng)及時(shí)查找原因。5.2.4)尺寸的檢查: 在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔內(nèi)應(yīng)對(duì)玻璃尺寸進(jìn)行測(cè)量。5.3)開(kāi)機(jī)生產(chǎn): 5.3.1)開(kāi)機(jī)操作程序: 分為:手動(dòng)開(kāi)機(jī)、升溫;自動(dòng)開(kāi)機(jī)升溫。詳見(jiàn)“使用者手冊(cè)” 5.3.2)運(yùn)轉(zhuǎn)模式的操作程序: 分為:手控模式、半自動(dòng)模式、全自動(dòng)模式。詳見(jiàn)“使用者手冊(cè)” 5.4)生產(chǎn)過(guò)程控制: 5.4.1)按“機(jī)臺(tái)工藝卡”上的工藝參數(shù)進(jìn)行設(shè)定,不得隨意改動(dòng)。

      BR/JS 2.11-01 /

      5.4.2)“機(jī)臺(tái)工藝卡”上沒(méi)作記錄的工藝參數(shù),需由技術(shù)部門(mén)組織生 產(chǎn)測(cè)試,測(cè)試通過(guò)后方能在生產(chǎn)中使用。5.4.3)上片前應(yīng)對(duì)玻璃進(jìn)行檢查,如有氣泡、結(jié)石、缺口等缺陷應(yīng) 予以挑出,以免造成爐內(nèi)炸片。5.4.4)排片時(shí)要按公司規(guī)定的排片方案進(jìn)行,不得隨意更改。5.4.5)出現(xiàn)炸片時(shí),應(yīng)及時(shí)將強(qiáng)化區(qū)的玻璃碎片清理干凈并對(duì)托輥 進(jìn)行清掃,以防造成下一爐出現(xiàn)劃傷。5.4.6)生產(chǎn)出現(xiàn)異常時(shí),應(yīng)及時(shí)通知管理人員,非有關(guān)人員不得擅 自處理。5.5)生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)注意的安全問(wèn)題: 5.5.1)排片時(shí)檢視玻璃是否有氣泡、劃傷、缺口、磨邊不良等缺陷。5.5.2)第一次排片生產(chǎn)時(shí)切勿排滿爐,要采取漸進(jìn)的方式排片生產(chǎn)。5.5.3)玻璃排片時(shí)要確保均勻負(fù)載,排片距離:前后兩片的間

      距最 小為 50MM,左右兩片的間距最小為 20MM。5.5.4)若玻璃于爐內(nèi)破裂時(shí),應(yīng)立刻停止生產(chǎn)并清理破碎玻璃,待 爐內(nèi)降溫后清潔羅拉表面,以避免留在羅拉表面的玻璃細(xì)屑,影響生 產(chǎn)玻璃的品質(zhì)。5.6)生產(chǎn)結(jié)束: 5.6.1)停止生產(chǎn),維持加熱。程序見(jiàn)“使用者手冊(cè)” 5.6.2)停止生產(chǎn),停止加熱。程序見(jiàn)“使用者手冊(cè)” 5.6.3)確認(rèn)燒成區(qū)和強(qiáng)化區(qū)內(nèi)無(wú)任何工作物殘留。

      5.6.4)當(dāng)機(jī)械要關(guān)機(jī)時(shí),如果燒成區(qū)的溫度高于停機(jī)的溫度,就必 須讓羅拉持續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng),直到燒成區(qū)的溫度低于停機(jī)溫度(停機(jī)溫度設(shè)定 在 270-300 度之間),才可以將燒成區(qū)傳動(dòng)馬達(dá)的電源關(guān)閉。6.設(shè)備的保養(yǎng): .設(shè)備的保養(yǎng): 6.1)每日保樣: 6.1.1)清潔操作臺(tái),保持操作屏幕及操作開(kāi)關(guān)周圍的清潔。6.1.2)檢查電力監(jiān)視器確認(rèn)機(jī)器的電源電壓是否有過(guò)高或是過(guò)低的 現(xiàn)象。6.1.3)清潔入口工作臺(tái),保持工作臺(tái)羅拉的潔凈。6.1.4)排除空壓管內(nèi)的水份。6.1.5)清掃強(qiáng)化區(qū)碎玻璃,避免過(guò)多的碎玻璃影響下風(fēng)排的動(dòng)作。6.1.6)檢視加熱區(qū)石英羅拉的轉(zhuǎn)動(dòng)是否平順。6.2)每月保養(yǎng): 6.2.1)同每日保養(yǎng)所做的項(xiàng)目。6.2.2)其他項(xiàng)目見(jiàn)“使用者手冊(cè)” 7.工具、低值易耗品: .工具、低值易耗品: 7.1)量具:讀數(shù)卡尺、盒尺、應(yīng)力儀等 7.2)工具:十字改錐、一字改錐、活扳子(大)、活扳子(?。?、內(nèi)六角扳手、平嘴鉗、尖嘴鉗。7.3)低值易耗品:機(jī)油、黃油、棉紗。8.勞保用品:手套、防噪音耳塞、工作服。.勞保用品:


      第五篇:新版采購(gòu)物料控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

      采購(gòu)物料控制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

      1、說(shuō)明

      采購(gòu)物料依據(jù)物料技術(shù)規(guī)范或技術(shù)要求進(jìn)行采購(gòu)控制,規(guī)范管理,使采購(gòu)物料滿足物料技術(shù)規(guī)范要求。

      2、范圍

      適用采購(gòu)物料技術(shù)規(guī)范和采購(gòu)過(guò)程控制。

      3、職責(zé)

      3.1供方提供物料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。

      3.2質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)供方檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果判定,參與對(duì)供方評(píng)審或評(píng)價(jià)。3.3生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)供方物料試用,對(duì)試用結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),負(fù)責(zé)技術(shù)文件編制、審定。

      3.4供應(yīng)部負(fù)責(zé)供方選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià),物料文件收集、整理、分類、保存。

      3.5采購(gòu)員負(fù)責(zé)對(duì)供方物料采購(gòu),對(duì)供方聯(lián)絡(luò)、事宜的處理。

      4、采購(gòu)過(guò)程控制 4.1采購(gòu)物料控制

      4.1.1采購(gòu)員應(yīng)按月采購(gòu)計(jì)劃,編制采購(gòu)清單,按采購(gòu)清單的內(nèi)容采購(gòu)物料。采購(gòu)物料按采購(gòu)物技術(shù)規(guī)范執(zhí)行。

      4.1.2采購(gòu)物料應(yīng)從合格供方中選擇采購(gòu)廠家,沒(méi)有時(shí),按采購(gòu)流程和合格供方選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則要求進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)供方。

      4.1.3供方未評(píng)價(jià)為合格供方前只采購(gòu)合同、訂單需要的數(shù)量,不保留庫(kù)存。4.1.4采購(gòu)合格物料應(yīng)控制在三個(gè)月庫(kù)存量,以防止市場(chǎng)變化造成積壓。4.1.5特殊情況下,物料采購(gòu)應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè),我廠產(chǎn)品加工能力,采取小批量,多批次采購(gòu),防止庫(kù)存積壓。

      4.1.6首次或每年初采購(gòu)物料時(shí)應(yīng)向供方索取三證一照、技術(shù)文件、檢驗(yàn)文件(包括型式檢驗(yàn)報(bào)告)以保證滿足最終產(chǎn)品的技術(shù)要求,以防止證件失效。

      4.1.7采購(gòu)物料控制按“物料分類管理原則”進(jìn)行采購(gòu)。4.2采購(gòu)計(jì)劃控制

      天天快樂(lè)

      4.2.1采購(gòu)計(jì)劃編制時(shí)根據(jù)我廠去年同期合同、訂單,銷量狀況,今年市場(chǎng)預(yù)測(cè)當(dāng)月合同、訂單狀況、產(chǎn)品銷售信息等,整理、分析并按照我廠上月銷售信息進(jìn)行編制。

      4.2.2采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)清楚的表述采購(gòu)產(chǎn)品要求,包括產(chǎn)品類別、驗(yàn)收準(zhǔn)則、規(guī)格型號(hào)、技術(shù)規(guī)范、物料要求、圖樣,對(duì)二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提出過(guò)程人員資格、質(zhì)量體系、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)要求等方面內(nèi)容。

      4.2.3采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)經(jīng)供應(yīng)部長(zhǎng)審定后,經(jīng)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。(特殊情況如新材料、新產(chǎn)品、無(wú)標(biāo)物料,應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證、評(píng)價(jià)、確認(rèn))

      4.2.4采購(gòu)員按物料技術(shù)規(guī)范和采購(gòu)計(jì)劃編制采購(gòu)清單。按采購(gòu)清單進(jìn)行采購(gòu)。

      4.3采購(gòu)?fù)獍刂?/p>

      4.3.1生產(chǎn)技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品功能、特性要求制定外包裝材料,技術(shù)要求,采購(gòu)員按外包裝材料,技術(shù)要求對(duì)外包裝材料采購(gòu)

      4.3.2采購(gòu)員將所要采購(gòu)的外包裝材料樣品,送質(zhì)管部進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn),經(jīng)質(zhì)管部檢驗(yàn)試驗(yàn)按GB/T19633標(biāo)準(zhǔn),對(duì)外包裝材料評(píng)價(jià)、確認(rèn)。

      4.3.3經(jīng)評(píng)價(jià)、確認(rèn)、評(píng)價(jià)合格后,可批量采購(gòu)。4.3.4在下列情況下,進(jìn)行再評(píng)價(jià)確認(rèn) 4.3.4.1所用材料變動(dòng)時(shí); 4.3.4.2生產(chǎn)工藝變動(dòng)時(shí) 4.3.4.3出現(xiàn)包裝材料不合格時(shí); 4.3.4.4規(guī)定的包裝材料厚度增加時(shí)

      4.4采購(gòu)檢驗(yàn)控制

      4.4.1我廠所采購(gòu)的的物料應(yīng)執(zhí)行物料技術(shù)規(guī)范規(guī)定,當(dāng)無(wú)物料標(biāo)準(zhǔn)時(shí),由生產(chǎn)技術(shù)部制定物料技術(shù)要求,由采購(gòu)員同供方溝通,供方確認(rèn)能滿足物料技術(shù)要求時(shí),由供方提供物料檢驗(yàn)報(bào)告、樣品,質(zhì)管部按照技術(shù)要求對(duì)物料進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后,將樣品試用,試用合格后,方可對(duì)技術(shù)要求進(jìn)行認(rèn)可,方可小批量進(jìn)貨。

      4.4.2首次采購(gòu)物料應(yīng)按物料技術(shù)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后,應(yīng)經(jīng)車間試用合格后方可小批量進(jìn)貨。

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      4.4.3從合格供方采購(gòu)的物料經(jīng)質(zhì)管部檢驗(yàn)合格后進(jìn)行批量采購(gòu)。4.5不合格品控制

      4.5.1依據(jù)檢驗(yàn)判定結(jié)果,將不合格物料移至不合格區(qū),由庫(kù)管員清數(shù),對(duì)不合格物料做好防護(hù)。

      4.5.2物料需要驗(yàn)證時(shí),由采購(gòu)員及時(shí)同供方取得聯(lián)系,由我廠檢驗(yàn)員、復(fù)核員同供方的檢驗(yàn)員、復(fù)核員共同進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)價(jià),經(jīng)確認(rèn)后退回供方。

      4.5.3采購(gòu)員同供方商議退貨事宜,辦理手續(xù)交接。

      4.5.4由爭(zhēng)議時(shí),可采取送檢方式由第三方進(jìn)行判定,按判定的意見(jiàn)處理。4.6不合格物料追溯

      4.6.1不合格折料追溯由供應(yīng)部長(zhǎng)組織人員進(jìn)行追溯,采購(gòu)員負(fù)責(zé)追溯引導(dǎo)。4.6.2追溯途徑

      從領(lǐng)料單追溯到我廠供應(yīng)庫(kù),從供庫(kù)追溯到采購(gòu)記錄,從采購(gòu)記錄追溯到供方,追溯到供方后,由供方負(fù)責(zé)追溯,追溯到出庫(kù)單,產(chǎn)品庫(kù)存、入庫(kù)單,追溯到生產(chǎn)單位。

      4.3.3追溯范圍

      4.3.3.1本廠追溯范圍,追溯到領(lǐng)料人、庫(kù)管員、入庫(kù)單、檢驗(yàn)員、采購(gòu)員、供方聯(lián)系人、環(huán)境、貯存狀況等.4.3.3.2供方追溯范圍:追溯到運(yùn)輸人、出庫(kù)單、產(chǎn)品庫(kù)存入庫(kù)單、產(chǎn)品生產(chǎn)單位、產(chǎn)品加工人。

      4.6.4追溯程度:原因不清不放過(guò),責(zé)任不放過(guò),問(wèn)題不解決不放過(guò)。4.7采購(gòu)物料驗(yàn)證、評(píng)價(jià)

      4.7.1依據(jù)質(zhì)管部檢驗(yàn)單(報(bào)告)和我廠試用物料報(bào)告,對(duì)供方評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià),做好評(píng)價(jià)記錄。

      4.7.2物料檢驗(yàn)合格后,用復(fù)核的辦法進(jìn)行驗(yàn)證,必要時(shí),還可用以往歷史檢驗(yàn)資料和產(chǎn)品試用報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)價(jià)。

      4.8.3進(jìn)廠物料由進(jìn)貨檢驗(yàn)員判定,復(fù)核員復(fù)核驗(yàn)證,采購(gòu)員將存在問(wèn)題反饋給供方。

      4.7.4試用過(guò)程由操作人員和工序檢驗(yàn)員共同進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)價(jià),將評(píng)價(jià)結(jié)果由采購(gòu)員反饋給供方。

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      4.7.5對(duì)外包產(chǎn)品送質(zhì)管部進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證,對(duì)驗(yàn)證結(jié)論進(jìn)行確認(rèn)。4.7.6需要生物學(xué)評(píng)價(jià)時(shí),廠質(zhì)管部對(duì)其生物學(xué)進(jìn)行檢驗(yàn)(沒(méi)有檢測(cè)手段時(shí),可委托醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢測(cè))檢測(cè)結(jié)論由質(zhì)管部進(jìn)行評(píng)價(jià)。

      4.7.7技術(shù)參數(shù)要求達(dá)到臨界值時(shí)應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品最終用途、功能進(jìn)行評(píng)價(jià),決定是否對(duì)其采購(gòu)。

      4.7.8采購(gòu)驗(yàn)證流程

      物料到廠—堆放待檢區(qū)—檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定—復(fù)核、驗(yàn)證 4.8受委托生產(chǎn)控制

      4.8.1凡受我廠委托醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)有三證一照,并向我廠交上證件一份復(fù)印件。

      4.8.2受委托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品必須滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)要求。4.8.3受委托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)符合醫(yī)療器械法律、法規(guī)所規(guī)定的生產(chǎn)環(huán)境要求,特別是三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有當(dāng)年環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告。

      4.8.4受委托生產(chǎn)企業(yè)必須滿足我廠需求產(chǎn)品生產(chǎn)能力要求,并具備供貨能力和售后服務(wù)能力,糾錯(cuò)能力,保障我廠所需生產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量。

      4.8.5受委托方向我廠提供最終產(chǎn)品生產(chǎn)記錄,最終產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(包括第三方型式檢驗(yàn)報(bào)告)以滿足最終產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求。

      4.8.7產(chǎn)品應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,經(jīng)我廠產(chǎn)品質(zhì)管部檢驗(yàn)合格,必要時(shí)經(jīng)生產(chǎn)試用合格。

      4.9人員要求 4.9.1供應(yīng)部長(zhǎng)

      4.9.1.1具有大專以上學(xué)歷,年齡50歲以下,有供應(yīng)管理工作經(jīng)驗(yàn)。4.9.1.2熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)要求,我廠進(jìn)貨物料技術(shù)規(guī)范要求。4.9.1.3熟悉我廠質(zhì)量體系文件,圍繞著質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)開(kāi)展工作,保證質(zhì)量目標(biāo)有效實(shí)現(xiàn)。

      4.9.1.4熟悉采購(gòu)作業(yè)流程,具有采購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范知識(shí)和廠生產(chǎn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,保障我廠最終產(chǎn)品滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

      4.9.1.5熟悉對(duì)供方選擇要求,組織對(duì)供方評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià),負(fù)責(zé)對(duì)合格供方批準(zhǔn)。

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      4.9.1.6熟悉對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證要求,組織對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品的驗(yàn)證,組織對(duì)不合格物料處置。

      4.9.1.7審定采購(gòu)計(jì)劃,制定供應(yīng)部管理文件。4.9.1.8組織對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果的評(píng)價(jià)。

      4.9.1.9監(jiān)督、檢查庫(kù)存產(chǎn)品數(shù)量,保持合理庫(kù)存。負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存管理狀態(tài)檢查。

      4.9.1.10有組織管理能力,關(guān)心員工,勝任本職工作。4.9.1.11同時(shí)執(zhí)行“崗位職責(zé)、權(quán)限”規(guī)定內(nèi)容。4.9.2采購(gòu)員

      4.9.2.1具有大?;虼髮R陨蠈W(xué)歷,年齡45歲以下,有采購(gòu)物料經(jīng)驗(yàn)。4.9.2.2熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)要求,我廠進(jìn)貨產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,并能正確采購(gòu)產(chǎn)品,確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量,滿足采購(gòu)合同和采購(gòu)技術(shù)協(xié)議書(shū)要求

      4.9.2.3執(zhí)行我廠質(zhì)量體系相關(guān)文件要求,圍繞著質(zhì)量目標(biāo)開(kāi)展工作,并有效實(shí)施。

      4.9.2.4有一定處理經(jīng)驗(yàn),一定溝通能力,能正確解決我廠對(duì)供方要求。4.9.2.5能正確選擇供方參與供方評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià),提供評(píng)價(jià)所需要的資料及產(chǎn)品樣品(包括檢驗(yàn)記錄)。

      4.9.2.6組織好進(jìn)貨產(chǎn)品運(yùn)輸搬運(yùn)要求,確保進(jìn)貨產(chǎn)品完好無(wú)損,文件資料齊全。

      4.9.2.7執(zhí)行我廠物料采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),做好對(duì)不合格品追溯。

      4.9.2.8執(zhí)行采購(gòu)流程要求,保障采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量,保證采購(gòu)文件執(zhí)行。同時(shí)執(zhí)行“崗位職責(zé)、權(quán)限”規(guī)定內(nèi)容。4.9.3庫(kù)管人員

      4.9.3.1具有大專以上學(xué)歷,年齡45歲以下,有庫(kù)房管理經(jīng)驗(yàn)。

      4.9.3.2執(zhí)行我廠質(zhì)量體系相關(guān)文件要求,做好進(jìn)貨產(chǎn)品的收發(fā)、貯存、管理,并做好記錄。

      4.9.3.3做好庫(kù)存管理,產(chǎn)品堆放整齊,標(biāo)識(shí)清晰,庫(kù)存產(chǎn)品干凈衛(wèi)生,無(wú)破箱破包、打包帶松現(xiàn)象。

      4.9.3.4出入庫(kù)管理做到收、發(fā)無(wú)誤,做好庫(kù)房盤(pán)點(diǎn),為制定采購(gòu)計(jì)劃提供天天快樂(lè)

      證據(jù)。

      4.9.3.5做好標(biāo)識(shí)管理和記錄管理,為追溯提供證據(jù)。4.9.3.6做好庫(kù)存產(chǎn)品防護(hù),為產(chǎn)品加工提供合格物料。

      4.9.3.7做到庫(kù)房干凈衛(wèi)生、整潔、無(wú)雜物,做好防火、防盜、防昆蟲(chóng)和動(dòng)物,確保庫(kù)存產(chǎn)品功能和性能。

      同時(shí)執(zhí)行“崗位職責(zé)、權(quán)限”規(guī)定內(nèi)容。4.9.4合同、訂單評(píng)審人員

      4.9.4.1具有大專以上學(xué)歷,年齡45歲以下,有訂單評(píng)審工作經(jīng)驗(yàn)。4.9.4.2執(zhí)行我廠質(zhì)量體系文件要求,圍繞著質(zhì)量目標(biāo)有效開(kāi)展工作。4.9.4.3熟悉我廠采購(gòu)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,新產(chǎn)品、新材料,新技術(shù)方面知識(shí),對(duì)正?;蛱厥夂贤?、訂單做出合理評(píng)審,為新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)所需材料提供證據(jù)。

      4.9.4.4編制采購(gòu)計(jì)劃,匯總當(dāng)月盤(pán)點(diǎn)協(xié)助部長(zhǎng)對(duì)供方評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)。4.7.4.5參與對(duì)庫(kù)房檢查,指出庫(kù)房存在問(wèn)題,督促庫(kù)管員工作的改進(jìn)。4.9.4.6參與對(duì)供方進(jìn)行追溯,不合格品退貨、索賠事宜的處理。

      4.9.4.7參與我廠設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)產(chǎn)品采購(gòu)技術(shù)文件、管理性文件,檢驗(yàn)性文件的編制,工作溝通,確保新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)工作順利進(jìn)行。

      4.9.4.8協(xié)助進(jìn)貨檢驗(yàn)員對(duì)外包產(chǎn)品檢驗(yàn),分析及特殊要求的制定。4.9.4.9按期完成部長(zhǎng)交給的工作。4.9.5進(jìn)貨檢驗(yàn)員(復(fù)核員)

      4.9.5.1具有大專以上學(xué)歷,年齡45歲以下,有檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。具有物理、化學(xué)、生物檢驗(yàn)技能,經(jīng)過(guò)微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。

      4.9.5.2熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī),我廠物料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求和我廠加工產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求,具有新材料、新技術(shù)方面知識(shí)。

      4.9.5.3執(zhí)行我廠質(zhì)量體系文件,圍繞質(zhì)目標(biāo)開(kāi)展工作,并實(shí)施有效。4.9.5.4對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)判定,對(duì)檢驗(yàn)出處于臨界值數(shù)據(jù)時(shí)和特殊要求的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證,做出正確判定,保證檢驗(yàn)過(guò)物料滿足我廠產(chǎn)品加工技術(shù)要求。

      4.9.5.5參與對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí),庫(kù)存物料貯存狀態(tài)、環(huán)境控制、庫(kù)存記錄的檢查。

      4.9.5.6負(fù)責(zé)不合格品判定,情況說(shuō)明協(xié)助對(duì)供方追溯

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      4.9.5.6按期完成部長(zhǎng)交給的工作。同時(shí)執(zhí)行“崗位職責(zé)、權(quán)限”規(guī)定內(nèi)容 4.10質(zhì)量體系執(zhí)行:

      4.10.1執(zhí)行醫(yī)療器械法律、法規(guī),我廠質(zhì)量體系相關(guān)內(nèi)容,體現(xiàn)我廠質(zhì)量方針,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),保障供應(yīng)工作滿足我廠產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求主要作好以下工作。

      4.10.2執(zhí)行文件控制內(nèi)容,作好文件的編制、評(píng)審、執(zhí)行,確保供應(yīng)工作各個(gè)環(huán)節(jié)的接收。

      4.10.3執(zhí)行記錄控制內(nèi)容,做好各種記錄,為檢查、核對(duì)、統(tǒng)計(jì)、追溯提供證據(jù)。

      4.10.4做好供應(yīng)部人員招聘、培訓(xùn)、考核、評(píng)價(jià)、滿足供應(yīng)工作要求。4.10.5做好新材料、新技術(shù)知識(shí)學(xué)習(xí)為我廠產(chǎn)品開(kāi)發(fā)做成績(jī)。

      4.10.6做好庫(kù)存環(huán)境衛(wèi)生、產(chǎn)品防護(hù)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品堆放控制,執(zhí)行先進(jìn)先出的原則,確保產(chǎn)品滿足產(chǎn)品加工要求。

      4.10.7做好進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn),必要的驗(yàn)證以保證進(jìn)貨產(chǎn)品的性能,滿足產(chǎn)品加工要求。

      4.10.8做好不合格品不入廠、不加工,堅(jiān)持不合格品退貨原則,以保障我廠產(chǎn)品加工要求。

      4.10.9做好合同、訂單評(píng)審為產(chǎn)品生產(chǎn)提供保障。

      4.10.10做好糾正措施的落實(shí),持續(xù)不斷的改進(jìn)工作,保證供應(yīng)工作順利的完成。

      5、相關(guān)文件 5.1分類管理原則

      5.2合格供方評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 5.3采購(gòu)技術(shù)規(guī)范

      5.4采購(gòu)物料流程(程序文件)

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