第一篇：淺談抗菌藥物濫用引起的不良反應及其監(jiān)測要點

淺談抗菌藥物濫用引起的不良反應及其監(jiān)測要點

【摘要】目的：探討臨床上濫用抗生素的不良反應對人體造成的重大損害，指導人們合理安全的使用抗生素，并討論不良反應監(jiān)測的要點。方法：通過臨床濫用抗生素對患者引起的不適癥狀與臟器損傷等實際情況分析討論。結(jié)果：倡議減少抗菌藥物濫用現(xiàn)象，并加強對抗菌藥物不良反應的監(jiān)測。結(jié)論：中國濫用抗菌藥物，存在潛在的危害，必須加強管理。

【關鍵詞】抗菌藥物；ADR；監(jiān)測要點

【中圖分類號】R-1【文獻標識碼】B【文章編號】1671-8801（2014）06-0274-02

目前抗菌藥物不安全使用以濫用為主要特點，增加抗菌藥物不良反應和細菌耐藥在全國范圍內(nèi)是很嚴重的，低劑量、無維持量、不足療程，不必要聯(lián)合、無指征、無藥敏，不必要的外用，超范圍、超劑量等。因此，臨床用藥治療中，必須加強對抗菌藥物不良反應的監(jiān)測，要求醫(yī)生必須熟悉各種藥物的作用、性質(zhì)、劑量、用藥注意事項及相關的合理用藥原則，避免發(fā)生不合理用藥現(xiàn)象[1]，本研究對抗菌藥物濫用引起的不良反應及其監(jiān)測措施進行研究分析

1藥物不良反應的涵義

藥物不良反應是指合格的藥品在正常劑量和給藥途徑下使用后出現(xiàn)與用藥目的無關的有害反應[2]。不良反應種類較多，包括毒副作用、致畸、首劑、后遺以及撤藥效應等?？咕幬锊涣挤磻l(fā)生率40％以 上。而國家ADR中心收到的報表中，大部分為過敏性皮疹，還有許多嚴重不良反應對患者造成了不同程度的身體損害，甚至造成終生殘疾或死亡。如已被證實的氯霉素引起的骨髓抑制，氨基糖類引起耳神經(jīng)毒性等嚴重不良反應。

2抗菌藥物幾種嚴重不良反應的實例分析及其監(jiān)測措施

2.1腎毒性：已知腎毒性大的抗菌藥物：氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素、多粘菌素、兩性霉素B。其他： 青霉素類：氨芐青霉素、鄰氯西林、第三代沙星：甲磺酸帕珠沙星、乳酸司帕沙星、蘆氟沙星、培氟沙星、頭孢類：頭孢噻肟、頭孢噻啶、頭孢替 安、頭孢唑肟、頭孢哌酮、頭孢拉啶、氟氧頭孢、培南類：均有腎損害的報道。監(jiān)測措施：（1).定期檢測腎功：尿素氮、尿蛋白,肌酐清除率等。(2.)盡量避免與甲硝唑類合用，若需要只能用 5～7天。(3)有出現(xiàn)尿顏色尿濁度改變、異味、腰酸背痛、尿尿困難疼痛，要報告停藥。(4.)中度以上的腎功能損害,避免使用促腎排藥。

2.2神經(jīng)毒性：前庭神經(jīng)毒性： 鏈 >慶 >妥、卡、阿 米、新 >奈替 >克林 >林。耳蝸神經(jīng)毒性：新 >阿米、卡 >妥、慶、鏈 >奈替 >克林>林。監(jiān)測措施：（1).不能作為常規(guī)門診用藥：尿露感染、咽喉炎及呼吸道感染等。（2）.新生兒、嬰幼兒、老年人避免使用：確需要應減量和監(jiān)護。（3）.孕婦、哺乳期禁用，此類可致畸致殘。（4.）本類藥不能兩種以上聯(lián)合用藥。（5.）不宜與毒性相同的藥物聯(lián)合用藥，包括強利尿劑。（6）.腎功能不全者，要調(diào)整劑量和監(jiān)測。

2.3中樞神經(jīng)毒性：在抗菌藥物中引起中樞神經(jīng)毒性易被忽視： 青霉素類：大劑量使用，腦脊椎濃度大于8ug/ml時，會出現(xiàn)神經(jīng)調(diào)節(jié)紊亂。替卡西林在高濃度或滴速過快時會出現(xiàn) 抽搐、失眠、煩躁、幻覺、頭痛、四肢麻木、精神異常、耳鳴、意識模糊、癲癇發(fā)作和精神失常，腎功能不全時更易發(fā)生.。培南類：干擾r-氨基丁酸受體結(jié)合，引起中樞神經(jīng)功能紊亂。沙星類：眼球震顫，抽搐、失眠、煩躁、幻覺、頭痛、四肢麻木、精神異常、耳鳴、意識模糊、癲癇發(fā)作。監(jiān)測措施：（1）大劑量青霉素使用，應分為3～4次給藥，不應一次性給藥。（2）不能提前溶解，溶解后一般在5～45分鐘注射完畢，其分解產(chǎn)物對中樞神經(jīng)有毒性。(青、頭類為主，培南類例外）（3）口服沙星類時，避免與高油脂食品同服，否則會出現(xiàn)溶解度增加而??加毒性。（4）病人是否出現(xiàn)共濟失調(diào)等前兆癥狀。

2.4肝毒性： 常見抗菌藥物為抗結(jié)核藥，磺胺類、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類、抗病毒類、頭孢類、林可類、氟喹諾酮類。表現(xiàn)在：頭孢類易抑制藥酶，影響代謝，造成肝損害，ALT、AST升高。林可類易干擾代謝造成藥物直接損害肝臟，ALT、AST升高。喹諾酮類大劑量使用，影響藥酶活性而傷肝、ALT、AST升高。監(jiān)測措施： 定期查肝功：觀察病人食欲和肝臟癥狀。不能長時間服用抗菌藥物（結(jié)核病例外）。同類或作用機制相似的兩種藥不能合用，也不能與肝藥酶抑制劑或誘導劑合用。用藥期間不能飲酒，容易傷肝。

3針對如何正確使用抗菌藥物、減少不良反應的討論

當今抗菌藥物臨床應用存在較為嚴重的不合理現(xiàn)象，從而造成了嚴重的醫(yī)療資源及費用的浪費，細菌耐藥情況也較為突出[3]。不合理用藥會引起醫(yī)療糾紛、增加不良反應、引起身體傷害、引起醫(yī)患關系緊張[4]。目前，使用抗菌藥物如何規(guī)避風險，減少不良反應的發(fā)生？需要醫(yī)師、藥師、護士、患者形成團隊精神。醫(yī)生必須要先準確診斷病情，針對具體情況，給予相對應的藥物治療，不能無目的地聯(lián)用多種抗菌藥物預防多種細菌感染[5]，要依據(jù)藥品說明書和《抗菌藥物臨床應用指南》來正確使用抗生素，藥師要準確調(diào)配藥品，做好不良反應監(jiān)測，為藥品安全質(zhì)量提供再評價數(shù)據(jù)、降低ADR/ADE、減少損失。護師要在病人用藥的整個操作過程中把好最后一關，患者要按醫(yī)囑使用抗菌藥物，不要自行購買服用抗菌藥物。避免各種藥物不良反應的發(fā)生，保護人民身體健康！

參考文獻：

[1] 丁武康.抗生素不良反應分析及應對.中國中醫(yī)藥咨訊.2010, 02(15)：136-137.[2] 《抗菌藥物容易忽視的不良反應 》.2013年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育講座.曾昭全

[3]馬玲.抗菌藥物不合理使用的現(xiàn)狀及對策.中國藥物與臨床，2012,12（9）：1170-1172。

[4]殷凱生，殷民生，實用抗菌藥物手冊[Ｍ].北京 ：科學技術文獻出版社，2000：210

[5]許景峰《北京軍醫(yī)抗菌藥物聯(lián)合應用指導原則》介紹[J].解放軍藥學學報，2003，19（1）71。

第二篇：藥品不良反應監(jiān)測工作總結(jié)

藥品不良反應監(jiān)測工作總結(jié)

在市藥監(jiān)局和市衛(wèi)生局的正確領導下，在省藥品不良反應監(jiān)測中心的關心指導下，我市藥品不良反應監(jiān)測工作有了進一步的提升。

一、ADR監(jiān)測組織機構(gòu)不斷健全。一是部分藥品不良反應監(jiān)測中心順利通過編辦批準。通過相關市（縣）藥監(jiān)部門的積極爭取，藥品不良反應監(jiān)測中心相繼獲得當?shù)鼐庌k的批準，明確了編制和職能。二是轄區(qū)內(nèi)藥品不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡進一步完善。全市藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、一級以上醫(yī)療機構(gòu)和疾病控制部門均設立了ADR監(jiān)測機構(gòu)并指定專人負責。全年共有400多家藥品產(chǎn)、供、用單位通過國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)上報藥品不良反應報告。

二、工作責任落實到位。對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)開展ADR監(jiān)測工作均提出明確規(guī)定，對致死病例和群體事件的調(diào)查、疫苗不良反應監(jiān)測、定期安全性更新報告、ADR信息管理等工作分別提出具體要求。二是加強對各市（區(qū)）的目標考核，定期對各（市）區(qū)和重點監(jiān)測單位對照目標完成情況進行通報。此外，加強與衛(wèi)生部門聯(lián)系，確保ADR監(jiān)測工作開展情況在醫(yī)療機構(gòu)考核目標中所占的分值。三是與衛(wèi)生部門聯(lián)合召開全市工作會議，總結(jié)經(jīng)驗、明確目標，對先進單位予以表彰，對落后單位進行通報，推動全市ADR監(jiān)測工作不斷深入開展。

三、圓滿完成工作目標。各項指標均超過了省局年初制定的考核目標。全年開展兩次報告質(zhì)量審評活動。

四、加強ADR監(jiān)測專業(yè)技術培訓。全年我市各級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)共開展ADR監(jiān)測專業(yè)技術培訓十余次，采取專題培訓、會議交流、現(xiàn)場操作等形式，內(nèi)容包括新版《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、新版ADR在線呈報系統(tǒng)操作、定期安全性更新報告等，參培人員達2000余人次，有力提高了我市ADR監(jiān)測人員的整體業(yè)務水平。

五、扎實開展監(jiān)測品種數(shù)據(jù)反饋工作。按照省中心要求，結(jié)合重點品種監(jiān)測工作，組織我市16家藥品生產(chǎn)企業(yè)開展了對各自品種09-11年發(fā)生的共41617例藥品不良反應進行了分析評價。經(jīng)分析，上述不良反應共涉及我市150多個品種。通過這項工作，相關藥品生產(chǎn)企業(yè)對自身品種在市場上的安全性情況有了更加深入、全面的了解，促使企業(yè)更加重視ADR監(jiān)測工作，自覺根據(jù)市場反饋情況加強藥品安全性研究和工藝優(yōu)化。

六、積極開展嚴重和群體病例的調(diào)查工作。2012年我市各級藥監(jiān)部門共收到致死藥品不良事件報告兩件，均按要求進行了現(xiàn)場調(diào)查和分析評價，并完成報告及時上報省局和省中心。此外，根據(jù)省局要求，完成了注射用頭孢曲松鈉、驅(qū)白布朗片、注射用順鉑在我市群體不良事件的調(diào)查工作。

七、認真開展藥物濫用監(jiān)測工作。這里的藥物濫用，是指成癮人群對麻醉藥品、精神藥品和易制毒化學品的依賴性濫用。各級藥監(jiān)部門主動與公安部門聯(lián)系，建立了包括全市拘留所、自愿戒毒機構(gòu)在內(nèi)的藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡，形成聯(lián)合工作機制

第三篇：不良反應監(jiān)測領導小組

xxxxx醫(yī)院藥品及醫(yī)療器械不良反應事件

報告管理領導小組

為進一步加強我院藥品及醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范我院藥品及醫(yī)療器械不良反應及時報告工作，確保人民身體健康，用藥安全，加強我院藥品及醫(yī)療器械不良反應的監(jiān)督，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、衛(wèi)生部《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，衛(wèi)生部《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》，結(jié)合我院實際，成立本院藥品及醫(yī)療器械不良反應報告領導小組。

一、組織領導： 組 長：xxx（院長）副組長：xxx（業(yè)務院長）成 員：xxx

二、工作職責

1．可能與所用藥品及醫(yī)療器械有關的不良反應應詳細記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，分別填寫藥品、醫(yī)療器械不良反應/事件報告表，按規(guī)定上報，并采取有效措施，減少和防止藥品不良反應的發(fā)生； 2．積極配合各級藥品監(jiān)督主管部門、衛(wèi)生主管部門和藥品及醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測機構(gòu)做好有關品種的調(diào)查、分析和評價工作； 3．開展有關藥品及醫(yī)療器械不良反應報告和監(jiān)測的培訓工作，提高醫(yī)、藥、護人員對藥品及醫(yī)療器械不良反應的重視程度和認知水平，指導臨床合理用藥；

4．醫(yī)院工作人員在工作中遇到的任何藥品及醫(yī)療器械不良反應事件，妥善處理后必須立即上報藥劑科。

第四篇：不良反應監(jiān)測中心宣傳材料

近年藥品不良反應事件：

1、2006年8月3日衛(wèi)生部連夜發(fā)出緊急通知，停用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品欣弗。部分患者使用（欣弗）后，出現(xiàn)胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀。

2、2006年6月1日，鑒于魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液等7類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射液在臨床應用中出現(xiàn)嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，決定從即日起在全國范圍內(nèi)暫停使用，同時暫停受理和審批相關各類注冊申請。根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心的監(jiān)測，魚腥草注射液等7種注射劑在臨床應用中出現(xiàn)了過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心急、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應，甚至有導致病人死亡的事故發(fā)生。

1、什么是藥品不良反應？

藥品不良反應（英文縮寫ADR），是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品固有特性所引起的，任何藥品都有可能引起不良反應。

2、國家為什么要建立藥品不良反應報告制度？ 建立報告制度主要目的是為了進一步了解藥品的不良反應情況，及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴重的藥品不良反應，以便國家藥品監(jiān)督管理部門及時對有關藥品加強管理，避免同樣藥品、同樣不良反應的重復發(fā)生，保護更多人的用藥安全和身體健康。

3、藥品不良反應已經(jīng)發(fā)生了，再去報告有什么意義？

及時報告已經(jīng)發(fā)生的藥品不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門對收集報告數(shù)據(jù)進行分析評價，根據(jù)評價結(jié)果可以及時采取措施，以各種方式發(fā)布信息，限制、停止有關藥品的生產(chǎn)、銷售和使用，避免同樣藥品、同樣不良反應的重復發(fā)生，保護更多人的用藥安全和身體健康，甚至保護下一代的安全和健康。

4、醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應應該怎么辦？

發(fā)現(xiàn)可疑不良反應，一般應該停用可疑藥物，對不良反應給以適當治療并按規(guī)定及時向本院負責藥品不良反應報告工作的部門報告，根據(jù)他們的意見，認真填寫藥品不良反應報告表。

5、藥店藥師發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應應該怎么辦？ 首先讓患者停用可疑藥物，對嚴重的或者停藥后不緩解的患者要建議立即去醫(yī)療機構(gòu)就診。根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）的規(guī)定，藥店藥師應對藥品不良反應相關情況進行詳細記錄，填寫《藥品不良反應/事件報告表》，向所在地藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告。

6、什么是醫(yī)療器械不良事件？

醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。

7、什么是藥物濫用？

藥物濫用是指反復、大量地使用具有依賴性特性或依賴性潛力的藥物，這種用藥與公認的醫(yī)療需要無關，屬于非醫(yī)療目的用藥。濫用的藥物有非醫(yī)藥制劑和醫(yī)藥制劑，其中包括禁止醫(yī)療使用的違禁物質(zhì)和列入管制的藥品。藥物濫用可導致藥物成癮，以及其他行為障礙，引發(fā)嚴重的公共衛(wèi)生和社會問題。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，抗菌藥在國外的臨床使用率不超過30%，而在國內(nèi)三級醫(yī)院保守估計要達到60%-70%，二級醫(yī)院甚至超過80%。衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果也顯示，我國住院患者中，抗生素的使用率高達70%，其中外科患者幾乎人人都用抗生素，比例高達97%。濫用抗菌藥的一個嚴重后果，就是會誘發(fā)細菌耐藥，最終可能導致“無藥可用”。一旦細菌產(chǎn)生耐藥性的速度遠遠快于新藥開發(fā)的速度，就會讓人類重新面臨很多感染性疾病的威脅。根據(jù)國內(nèi)抗生素監(jiān)測機構(gòu)的調(diào)查，較常見的肺炎克雷伯菌，對目前被認為抗菌活性最強的碳青霉烯類抗生素“泰能”和“美平”的耐藥率，從2005年的1%左右上升到現(xiàn)在的9.5%。10年前不動桿菌最多只有3%是耐藥的，現(xiàn)在耐藥率超過50%。如果這種情況再發(fā)展下去，很多細菌感染性疾病將無藥可用，患者只能等待死亡。

藥械不良反應監(jiān)測工作是切實保障公共用藥用械安全的一個重要環(huán)節(jié)，與人民群眾的身體健康和生命安全息息相關。要充分認識做好新形勢下藥械不良反應監(jiān)測工作，同心協(xié)力推進全縣藥械不良反應監(jiān)測網(wǎng)絡建設工作，始終把強化藥品監(jiān)管，保障人民用藥安全放在改善民生工作的首位，進一步提升我縣藥品安全保障能力和水平，切實保障人民群眾身體健康，為構(gòu)建平安、宜居、和諧、健康的濱海做出新的更大的貢獻。

第五篇：藥品不良反應監(jiān)測工作總結(jié)

藥品不良反應監(jiān)測工作總結(jié)

一年來，我局在藥品不良反應監(jiān)測工作中，根據(jù)上級的部署和要求，不斷加大措施、強化督導、完善制度，并與區(qū)衛(wèi)生部門密切配合，使監(jiān)測工作得以順利開展，現(xiàn)將情況總結(jié)如下：

一、基本情況：

全年共收到各醫(yī)療機構(gòu)上報藥品不良反應監(jiān)測報告111份，其中：輝民醫(yī)院上報92份，占下達任務數(shù)的102%；人民醫(yī)院上報15份，占下達任務數(shù)的25%；西臚中心衛(wèi)生院上報4份，占下達任務數(shù)的13.3%；其它醫(yī)療機構(gòu)均無上報監(jiān)測報告。在今年的藥品不良反應監(jiān)測工作中，做得比較好的有輝民醫(yī)院，不但超額完成了監(jiān)測任務，而且上報的報告質(zhì)量水平也較佳。

二、存在的一些問題：

（1）部分醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應監(jiān)測工作的認識不到位，重視程度不夠，致使監(jiān)測工作一直比較緩慢，未能完成當年下達的監(jiān)測任務，一些衛(wèi)生院甚至從未提交監(jiān)測報告。

（2）少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)對開展藥品不良反應監(jiān)測工作存有偏見，怕影響本單位聲譽，人員、制度落實不到位，導致不良反應工作未能順利開展。

（3）醫(yī)療機構(gòu)對本單位員工藥品不良反應報告和監(jiān)測知識宣傳教育和培訓力度不夠。

（4）部分上報的監(jiān)測表填寫不夠詳細、工整，影響了網(wǎng)上上傳。