第一篇：食品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室如何系統(tǒng)的進(jìn)行檢驗(yàn)工作和質(zhì)量控制

食品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室如何系統(tǒng)的進(jìn)行檢驗(yàn)工作和質(zhì)量控制

姓名：Z

班級(jí)：食質(zhì)

學(xué)號(hào)：X 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作 1.1 樣品的采集 1.1.1 采樣原則

根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康?、食品特點(diǎn)、批量、檢驗(yàn)方法、微生物的危害程度等確定采樣方案。應(yīng)采用隨機(jī)原則進(jìn)行采樣，確保所采集的樣品具有代表性。采樣過(guò)程遵循無(wú)菌操作程序，防止一切可能的外來(lái)污染。樣品在保存和運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中，應(yīng)采取必要的措施防止樣品中原有微生物的數(shù)量變化，保持樣品的原有狀態(tài)。1.1.2 采樣方案 1.1.2.1 類型

采樣方案分為二級(jí)和三級(jí)采樣方案。二級(jí)采樣方案設(shè)有n、c和m值，三級(jí)采樣方案設(shè)有n、c、m和M值。

n：同一批次產(chǎn)品應(yīng)采集的樣品件數(shù)；c：最大可允許超出m值的樣品數(shù)；m：微生物指標(biāo)可接受水平的限量值；M： 微生物指標(biāo)的最高安全限量值。

注1：按照二級(jí)采樣方案設(shè)定的指標(biāo)，在n個(gè)樣品中，允許有≤c個(gè)樣品其相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗(yàn)值大于m值。

注2：按照三級(jí)采樣方案設(shè)定的指標(biāo)，在n個(gè)樣品中，允許全部樣品中相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗(yàn)值小于或等于m值；允許有≤c個(gè)樣品其相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗(yàn)值在m值和M值之間；不允許有樣品相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗(yàn)值大于M值。例如：n=5，c=2，m=100 CFU/g，M=1 000 CFU/g。含義是從一批產(chǎn)品中采集5個(gè)樣品，若5個(gè)樣品的檢驗(yàn)結(jié)果均小于或等于m值（≤100 CFU/g），則這種情況是允許的；若≤2個(gè)樣品的結(jié)果（X）位于m值和M值之間（100 CFU/g 1 000 CFU/g），則這種情況也是不允許的。

1.1.2.2 各類食品的采樣方案

按相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定執(zhí)行。

1.1.2.3 食源性疾病及食品安全事件中食品樣品的采集 由工業(yè)化批量生產(chǎn)加工的食品污染導(dǎo)致的食源性疾病或食品安全事件，食品樣品的采集和判定原則按1.1.2.1和1.1.2.2執(zhí)行。同時(shí)，確保采集現(xiàn)場(chǎng)剩余食品樣品。

由餐飲單位或家庭烹調(diào)加工的食品導(dǎo)致的食源性疾病或食品安全事件，食品樣品的采集按GB14938中衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)的要求，以滿足食源性疾病或食品安全事件病因判定和病原確證的要求。

1.1.3 各類食品的采樣方法

采樣應(yīng)遵循無(wú)菌操作程序，采樣工具和容器應(yīng)無(wú)菌、干燥、防漏，形狀及大小適宜。1.1.3.1 即食類預(yù)包裝食品

取相同批次的最小零售原包裝，檢驗(yàn)前要保持包裝的完整，避免污染。1.1.3.2 非即食類預(yù)包裝食品

原包裝小于500 g的固態(tài)食品或小于500 mL的液態(tài)食品，取相同批次的最小零售原包裝；大于500 mL的液態(tài)食品，應(yīng)在采樣前搖動(dòng)或用無(wú)菌棒攪拌液體，使其達(dá)到均質(zhì)后分別從相同批次的n個(gè)容器中采集5倍或以上檢驗(yàn)單位的樣品；大于500 g的固態(tài)食品，應(yīng)用無(wú)菌采樣器從同一包裝的幾個(gè)不同部位分別采取適量樣品，放入同一個(gè)無(wú)菌采樣容器內(nèi), 采樣總量應(yīng)滿足微生物指標(biāo)檢驗(yàn)的要求。1.1.3.3 散裝食品或現(xiàn)場(chǎng)制作食品

根據(jù)不同食品的種類和狀態(tài)及相應(yīng)檢驗(yàn)方法中規(guī)定的檢驗(yàn)單位，用無(wú)菌采樣器現(xiàn)場(chǎng)采集5倍或以上檢驗(yàn)單位的樣品，放入無(wú)菌采樣容器內(nèi), 采樣總量應(yīng)滿足微生物指標(biāo)檢驗(yàn)的要求。1.1.3.4 食源性疾病及食品安全事件的食品樣品

采樣量應(yīng)滿足食源性疾病診斷和食品安全事件病因判定的檢驗(yàn)要求。1.1.4 采集樣品的標(biāo)記

應(yīng)對(duì)采集的樣品進(jìn)行及時(shí)、準(zhǔn)確的記錄和標(biāo)記，采樣人應(yīng)清晰填寫(xiě)采樣單（包括采樣人、采樣地點(diǎn)、時(shí)間、樣品名稱、來(lái)源、批號(hào)、數(shù)量、保存條件等信息）。1.1.5 采集樣品的貯存和運(yùn)輸

采樣后，應(yīng)將樣品在接近原有貯存溫度條件下盡快送往實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。運(yùn)輸時(shí)應(yīng)保持樣品完整。如不能及時(shí)運(yùn)送，應(yīng)在接近原有貯存溫度條件下貯存。1.2 樣品檢驗(yàn) 1.2.1 樣品處理

實(shí)驗(yàn)室接到送檢樣品后應(yīng)認(rèn)真核對(duì)登記, 確保樣品的相關(guān)信息完整并符合檢驗(yàn)要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求盡快檢驗(yàn)。若不能及時(shí)檢驗(yàn)，應(yīng)采取必要的措施保持樣品的原有狀態(tài)，防止樣品中目標(biāo)微生物因客觀條件的干擾而發(fā)生變化。

冷凍食品應(yīng)在45 ℃以下不超過(guò)15 min，或2 ℃～5 ℃不超過(guò)18 h 解凍后進(jìn)行檢驗(yàn)。1.2.2 檢驗(yàn)方法的選擇

應(yīng)選擇現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法。

食品微生物檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)同一檢驗(yàn)項(xiàng)目有2個(gè)及2個(gè)以上定性檢驗(yàn)方法時(shí)，應(yīng)以常規(guī)培養(yǎng)方法為基準(zhǔn)方法。

食品微生物檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)同一檢驗(yàn)項(xiàng)目有2個(gè)及2個(gè)以上定量檢驗(yàn)方法時(shí)，應(yīng)以平板計(jì)數(shù)法為基準(zhǔn)方法。1.3 生物安全與質(zhì)量控制 1.3.1 實(shí)驗(yàn)室生物安全要求

應(yīng)符合GB 19489的規(guī)定。1.3.2 質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)用菌株、培養(yǎng)基、試劑等設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照和空白對(duì)照。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)重要的檢驗(yàn)設(shè)備（特別是自動(dòng)化檢驗(yàn)儀器）設(shè)置儀器比對(duì)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行技術(shù)考核和人員比對(duì)。1.4 記錄與報(bào)告 1.4.1 記錄

檢驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)即時(shí)、準(zhǔn)確地記錄觀察到的現(xiàn)象、結(jié)果和數(shù)據(jù)等信息。1.4.2 報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中規(guī)定的要求，準(zhǔn)確、客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果。1.5 檢驗(yàn)后樣品的處理

檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告后，被檢樣品方能處理。檢出致病菌的樣品要經(jīng)過(guò)無(wú)害化處理。檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告后，剩余樣品或同批樣品不進(jìn)行微生物項(xiàng)目的復(fù)檢。2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 2.1 內(nèi)部質(zhì)量控制（IQC）

是由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身的實(shí)際情況設(shè)計(jì)的質(zhì)量控制系統(tǒng), 僅用于對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。包括對(duì)環(huán)境設(shè)施、實(shí)驗(yàn)人員、培養(yǎng)基、試劑、儀器、實(shí)驗(yàn)步驟的監(jiān)控。室內(nèi)質(zhì)控是產(chǎn)生準(zhǔn)確和可靠結(jié)果的基礎(chǔ)和核心。2.1.1 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)滿足以下要求：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域應(yīng)與辦公室區(qū)域明顯分開(kāi)；實(shí)驗(yàn)室工作面積和總體布局應(yīng)能滿足從事檢驗(yàn)工作的需要，實(shí)驗(yàn)室布局應(yīng)采用單方向工作流程，避免交叉污染；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境的溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等應(yīng)符合工作要求；一般樣品檢驗(yàn)應(yīng)在潔凈區(qū)域（包括超凈工作臺(tái)或潔凈實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行，潔凈區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)示；病原微生物分離鑒定工作應(yīng)在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室（Biosafety level 2, BSL-2）進(jìn)行。2.1.2 實(shí)驗(yàn)室人員控制

從事微生物檢驗(yàn)的技術(shù)人員必須由具有微生物專業(yè)或相近專業(yè)學(xué)歷的且豐富經(jīng)驗(yàn)的人員來(lái)操作或指導(dǎo)微生物檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)員應(yīng)具有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相關(guān)工作經(jīng)歷，這樣才能在無(wú)人指導(dǎo)或被確認(rèn)在有工作經(jīng)驗(yàn)人員的指導(dǎo)下履行食源微生物檢驗(yàn)工作。如果實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告中包含評(píng)價(jià)和說(shuō)明，那么報(bào)告簽發(fā)人必須具有相當(dāng)?shù)墓ぷ鹘?jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，如法規(guī)的和技術(shù)的要求以及其他可接受標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)驗(yàn)室的管理程序應(yīng)保證所有人員接受適當(dāng)?shù)牟僮髟O(shè)備和檢驗(yàn)技術(shù)方面的培訓(xùn)，其中包括符合微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求的基本技能培訓(xùn)，如倒平板，菌落計(jì)數(shù)，無(wú)菌操作等。只有具備獨(dú)立完成的能力或在適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)下，才允許實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。應(yīng)隨時(shí)評(píng)估實(shí)驗(yàn)人員在檢驗(yàn)中所表現(xiàn)的能力，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行再培訓(xùn)。當(dāng)一種方法并不屬于常規(guī)方法時(shí)，在檢驗(yàn)開(kāi)始前確認(rèn)微生物檢驗(yàn)人員的技能是十分必要的。應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估時(shí)間間隔，并形成文件。檢驗(yàn)結(jié)果中對(duì)鑒定和確認(rèn)微生物的解釋，應(yīng)與檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)分析過(guò)程相關(guān)聯(lián)。在某些情況下，能力的確認(rèn)應(yīng)與一種特定技術(shù)和設(shè)備相關(guān)而不是方法。2.1.3 操作手冊(cè)

微生物實(shí)驗(yàn)室必須要有根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室條件而編寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序手冊(cè)并定期組織專業(yè)人員進(jìn)行修改和補(bǔ)充, 用于指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室日常工作, 使實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)操作中不因?yàn)槿藛T的變動(dòng)而受到影響。通常應(yīng)包括以下內(nèi)容:各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限, 實(shí)驗(yàn)室生物安全措施, 實(shí)驗(yàn)室可開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目, 培養(yǎng)基和試劑的配制方法, 菌(毒)種管理, 質(zhì)量控制方案;另外實(shí)驗(yàn)室應(yīng)備一些細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)參考書(shū)籍, 以解決某些少見(jiàn)菌種的分離與鑒定。2.1.4 樣品檢驗(yàn)的質(zhì)量控制

樣品的合格與否是檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確與否的關(guān)鍵, 所以樣品的正確采集、貯存、運(yùn)輸和處理至關(guān)主要。

2.1.4.1 樣品的采集

根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康?、食品特點(diǎn)、批量、檢驗(yàn)方法、微生物的危害程度等確定采樣方案。應(yīng)采用隨機(jī)原則進(jìn)行采樣，確保所采集的樣品具有代表性。采樣過(guò)程遵循無(wú)菌操作程序，防止一切可能的外來(lái)污染。樣品在保存和運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中，應(yīng)采取必要的措施防止樣品中原有微生物的數(shù)量變化，保持樣品的原有狀態(tài)。2.1.4.2 采集樣品的貯存和運(yùn)輸

采樣后，應(yīng)將樣品在接近原有貯存溫度條件下盡快送往實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。運(yùn)輸時(shí)應(yīng)保持樣品完整。如不能及時(shí)運(yùn)送，應(yīng)在接近原有貯存溫度條件下貯存。2.1.4.3 樣品處理

實(shí)驗(yàn)室接到送檢樣品后應(yīng)認(rèn)真核對(duì)登記, 確保樣品的相關(guān)信息完整并符合檢驗(yàn)要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求盡快檢驗(yàn)。若不能及時(shí)檢驗(yàn)，應(yīng)采取必要的措施保持樣品的原有狀態(tài)，防止樣品中目標(biāo)微生物因客觀條件的干擾而發(fā)生變化。冷凍食品應(yīng)在45 ℃以下不超過(guò)15 min，或2 ℃～5 ℃不超過(guò)18 h 解凍后進(jìn)行檢驗(yàn)。2.1.5 標(biāo)準(zhǔn)菌株的來(lái)源和保存 2.1.5.1 標(biāo)準(zhǔn)菌株要求

必須是形態(tài)、染色反應(yīng)、生理生化及血清學(xué)特性典型而穩(wěn)定的菌株。實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性好，極少發(fā)生變異，國(guó)際社會(huì)認(rèn)可，來(lái)源于專門(mén)機(jī)構(gòu)。2.1.5.2 標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源

美國(guó)典型菌種保藏中心ATCC，衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所菌種保藏中心，國(guó)家醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏中心。2.1.5.3 標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存方法

冷凍干燥法：最理想的保存方法，不改變菌種性狀，保存時(shí)間長(zhǎng)，手續(xù)繁瑣，需專門(mén)的冷凍干燥設(shè)備。菌種保存中心均采用此法。

冰凍保存法：此法較簡(jiǎn)單，將細(xì)菌混懸于脫纖維羊血或脫脂牛奶中，置液氮或-20℃冰箱保存，但細(xì)菌經(jīng)多次轉(zhuǎn)種，性狀可能發(fā)生變異。

培養(yǎng)基保存法：最簡(jiǎn)易方便的方法，適用于大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室。包括：普通瓊脂斜面保存法：適于一般細(xì)菌的保存，置4℃冰箱可保存1個(gè)月；血瓊脂斜面保存法：適于鏈球菌，可半月轉(zhuǎn)種一次；半固體穿刺法：穿刺培養(yǎng)基并加液體石蠟，置4℃冰箱可保存3-6個(gè)月，適用于腸桿菌科細(xì)菌。

2.1.5.4 食品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室必備質(zhì)控菌株

大腸埃希菌 ATCC25922、大腸埃希菌 ATCC35218、銅綠假單胞菌 ATCC27853、金黃色葡萄球菌 ATCC25923、糞腸球菌 ATCC29212 2.1.6 儀器設(shè)備質(zhì)量控制 儀器設(shè)備的質(zhì)量控制應(yīng)滿足開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的要求，制定相關(guān)設(shè)備儀器的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，設(shè)備儀器需進(jìn)行檢定校準(zhǔn)，設(shè)備儀器的運(yùn)行狀況記錄，維修后設(shè)備/儀器的再校準(zhǔn)或檢查，應(yīng)具有完整的檢查記錄。

2.1.6.1 溫度計(jì)

實(shí)驗(yàn)室必須要有工作溫度計(jì)和參照溫度計(jì)。工作溫度計(jì)：用于日常溫度檢查；參照溫度計(jì)：用于校正工作的溫度計(jì)。

溫度計(jì)運(yùn)行檢查：一般可采用一次/半年的運(yùn)行檢查。日常檢查、校準(zhǔn)檢查、運(yùn)行檢查等都應(yīng)做好相應(yīng)的記錄。

2.1.6.2 培養(yǎng)箱、水浴箱和冰箱的溫度控制

培養(yǎng)箱的溫差要求，一般顯示值與實(shí)測(cè)值相差不大于±1℃，箱體內(nèi)各點(diǎn)溫差（內(nèi)部的溫度均衡性）以及溫度波動(dòng)同樣不大于±1℃。

溫度監(jiān)控方法：可將工作溫度計(jì)置甘油中，放入待測(cè)箱體內(nèi)，觀察工作溫度計(jì)的溫度，最好1-2次/天監(jiān)控并記錄。

2.1.6.3 高壓滅菌鍋的溫度控制

高壓滅菌鍋；可用生物指示菌法（常用）、化學(xué)變色紙片及高壓滅菌鍋溫度計(jì)等方法進(jìn)行檢測(cè)。生物指示菌法是一種高壓滅菌鍋的效果顯示法。高壓滅菌鍋由專人操作，并做好作業(yè)記錄。

高壓滅菌鍋使用時(shí)，內(nèi)置物品不能太多，單位體積內(nèi)的內(nèi)容物（每瓶?jī)?nèi)的培養(yǎng)基）不能太多。高壓滅菌鍋溫度波動(dòng)范圍：110，115和121±2℃。校準(zhǔn)周期一般在半年。

2.1.6.4 干燥滅菌箱溫度控制

干燥滅菌箱的溫度校準(zhǔn)：用參考溫度計(jì)進(jìn)行溫度測(cè)試。干燥滅菌箱溫度要求與精確度：160±5 ℃或180 ±5 ℃。校準(zhǔn)周期一般為一年。

2.1.6.5 蒸餾水的控制

按設(shè)備說(shuō)明，定期清潔離子交換器和更換離子交換材料。檢測(cè)要求：西歐標(biāo)準(zhǔn)為微生物檢驗(yàn)用蒸餾水的特定電導(dǎo)率＜0.5ms/m；細(xì)菌數(shù)＜50cfu/ml。我們?nèi)粘Ｓ玫臉?biāo)準(zhǔn)為 ＜10ms/m。檢測(cè)頻率：1次/每月。蒸餾水定點(diǎn)供應(yīng)，并做好相應(yīng)的質(zhì)量控制及記錄。

2.1.6.6 天平的管理

天平放置要求：無(wú)振動(dòng)、無(wú)氣流影響及水平臺(tái)面上。天平要有使用記錄。天平作為計(jì)量?jī)x器是列入國(guó)家強(qiáng)制檢定的范圍，一般1次/年進(jìn)行檢定。

2.1.6.7 容積的控制 保證高壓滅菌后的稀釋劑滿足標(biāo)準(zhǔn)用量。采取稱中法來(lái)測(cè)定蒸發(fā)量，體積100ml的稀釋劑起重量為101g。高壓結(jié)束體積偏差不得超過(guò)1%。采取先高壓后定量分裝，可避免因高壓造成的體積誤差。對(duì)保存的定量液體應(yīng)在使用時(shí)，注意補(bǔ)充容積。

吸管的控制：通過(guò)小計(jì)量容器校準(zhǔn)后使用。小計(jì)量容器吸管、容量瓶、量筒等玻璃器皿，校準(zhǔn)周期一般為1-2次/一年。小計(jì)量容器日常使用檢查可每周進(jìn)行一次，包括容器的完整性，并做好相應(yīng)的記錄。

2.1.6.8 pH計(jì)

pH計(jì)使用前應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行校準(zhǔn)。緩沖液使用有效期：PH4.00 約1年,PH7.00 約6個(gè)月,pH9.00 約6個(gè)月。pH計(jì)的維護(hù)：電極外表的定期清洗；電極敏感性檢測(cè)及極性恢復(fù)。

2.1.6.9 凈化工作臺(tái)的控制

水平流凈化工作臺(tái)工作區(qū)域，要求潔凈度為100級(jí)?？諝獬两?0min，細(xì)菌數(shù)＜1個(gè)/皿。垂直流凈化工作臺(tái)，細(xì)菌數(shù)＜0.49個(gè)/皿。凈化工作臺(tái)運(yùn)行檢查頻次：1次/月，采用細(xì)菌沉降檢測(cè)。凈化工作臺(tái)高效過(guò)濾膜一般為一年更換一次，并同時(shí)進(jìn)行粒子與細(xì)菌沉降檢測(cè)。

2.1.6.10 紫外線燈的控制

檢測(cè)方法：儀器測(cè)試法和生物測(cè)試法。前者是通過(guò)專用儀器檢測(cè)紫外燈管發(fā)射的紫外光強(qiáng)度。國(guó)家消毒技術(shù)規(guī)范中表明在距離照射源1米處，要求其強(qiáng)度為90 lx。生物測(cè)試法：采用一定的菌培養(yǎng)物，經(jīng)一定比例稀釋，菌量控制在200-250個(gè)/0.5ml，涂布平板在紫外燈光下照射2min，同時(shí)設(shè)置普通光源的對(duì)照組，置37℃培養(yǎng)48h，計(jì)算其殺滅率，要求殺滅率達(dá)99%。

2.1.6.11 顯微鏡的控制

顯微鏡應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，日常維護(hù)記錄及自校記錄。顯微鏡應(yīng)置于無(wú)振動(dòng)、避免灰塵、防潮等要求的環(huán)境。

2.1.6.12 其它微生物檢測(cè)專用儀器的控制

細(xì)菌鑒定儀、酶標(biāo)儀等設(shè)備，工作中常用陽(yáng)性對(duì)照檢測(cè)其功能的正常性。儀器的檢定則按檢定或自校作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行。儀器的使用登記、校準(zhǔn)計(jì)劃、校準(zhǔn)記錄等文件存檔。儀器專人使用，操作者應(yīng)持證上崗。

2.1.6.13 檢驗(yàn)用品的控制

常規(guī)檢驗(yàn)用品主要有接種環(huán)（針）、酒精燈、鑷子、剪刀、藥匙、消毒棉球、硅膠（棉）塞、微量移液器、吸管、吸球、試管、平皿、微孔板、廣口瓶、量筒、玻棒及L形玻棒等。

檢驗(yàn)用品在使用前應(yīng)保持清潔和/或無(wú)菌。常用的滅菌方法包括濕熱法、干熱法、化學(xué)法等。需要滅菌的檢驗(yàn)用品應(yīng)放置在特定容器內(nèi)或用合適的材料（如專用包裝紙、鋁箔紙等）包裹或加塞，應(yīng)保證滅菌效果?？蛇x擇適用于微生物檢驗(yàn)的一次性用品來(lái)替代反復(fù)使用的物品與材料（如培養(yǎng)皿、吸管、吸頭、試管、接種環(huán)等）。檢驗(yàn)用品的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持干燥和清潔,已滅菌與未滅菌的用品應(yīng)分開(kāi)存放并明確標(biāo)識(shí)。滅菌檢驗(yàn)用品應(yīng)記錄滅菌/消毒的溫度與持續(xù)時(shí)間。

2.1.7 儀器設(shè)備的功能監(jiān)測(cè)

2.1.7.1 高壓滅菌器

定期監(jiān)測(cè)（每月一次）；生物指示劑：嗜熱脂肪芽孢桿菌；化學(xué)指示劑：變色的指示帶。2.1.7.2 培養(yǎng)箱、冰箱、水浴箱

每日早、晚兩次溫度觀測(cè)，繪制溫度曲線圖。2.1.7.3 厭氧培養(yǎng)裝置

化學(xué)標(biāo)記： 美藍(lán)；生物學(xué)指標(biāo)：銅綠假單胞菌。2.1.7.4 CO2培養(yǎng)箱

每天檢查箱內(nèi)的CO2含量。2.1.7.5 生物安全柜

定期更換濾網(wǎng)，紫外線每3月檢查1次。2.1.7.6 微生物鑒定儀

及時(shí)更新軟件，每批號(hào)鑒定卡用標(biāo)準(zhǔn)菌株測(cè)定。2.1.8 培養(yǎng)基質(zhì)量控制

培養(yǎng)基的有效性試驗(yàn)，每一批新制或新購(gòu)的培養(yǎng)基，使用前均須取標(biāo)準(zhǔn)菌株試驗(yàn)。培養(yǎng)基的試驗(yàn)結(jié)果需要加以記錄，項(xiàng)目包括試驗(yàn)日期、試驗(yàn)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)者的簽名等。

培養(yǎng)基的量：平板培養(yǎng)基的厚度一般為3mm(90mm平皿+15-20ml培養(yǎng)基）；斜面不超過(guò)試管的2/3 2.1.8.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法

檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法：物理、化學(xué)及生物學(xué)指標(biāo)鑒定

A：感官測(cè)定，檢查其顏色與透明度，培養(yǎng)基應(yīng)澄清，無(wú)渾濁。

B：PH測(cè)定，按各種培養(yǎng)基要求的PH±0.2。

C：生物學(xué)指標(biāo)檢定，無(wú)菌實(shí)驗(yàn)、被檢培養(yǎng)基相應(yīng)細(xì)菌生長(zhǎng)率測(cè)試；菌落大小及特征的檢測(cè)。

2.1.8.2 無(wú)菌試驗(yàn) 無(wú)菌試驗(yàn)：每批配好的培養(yǎng)基須進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。隨機(jī)選取5%-10%的量，如果配制大量的培養(yǎng)基，則任意選取10個(gè)平板或管裝培養(yǎng)基，35℃溫度下過(guò)夜培養(yǎng)，證明無(wú)菌生長(zhǎng)為合格。2.1.8.3 生長(zhǎng)率測(cè)試

生長(zhǎng)率測(cè)試：適用于液體和固體培養(yǎng)基：將菌培養(yǎng)液，用生理鹽水做倍比稀釋，取合適稀釋度進(jìn)行平板計(jì)數(shù)，同時(shí)以新鮮配制的國(guó)標(biāo)培養(yǎng)基進(jìn)行對(duì)照。

2.1.8.4 菌落大小測(cè)試

菌落大小測(cè)試：劃線分離測(cè)試菌，取10個(gè)菌落測(cè)量直徑大小，其直徑均值與新鮮配制的國(guó)標(biāo)培養(yǎng)基無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2.1.8.5 培養(yǎng)基保存環(huán)境

制成的培養(yǎng)基保存環(huán)境為4℃冰箱，如制成平板則用塑料袋包裝置冰箱保存，干燥培養(yǎng)基干粉含有活性物質(zhì)或遇熱易分解的物質(zhì)應(yīng)仔細(xì)查看存放條件，多數(shù)也須放在2-8 ℃條件保存。含有高濃度膽鹽的培養(yǎng)基存放于10-15 ℃。

2.1.8.6 培養(yǎng)基配制的質(zhì)量控制

培養(yǎng)基的制作過(guò)程必須統(tǒng)一，培養(yǎng)基或添加劑的劑量、pH值、高溫滅菌的時(shí)間或溫度，都需遵照規(guī)定，培養(yǎng)基名稱、本批配制量、配方、配制日期和配制人員姓名都必須詳細(xì)記錄。2.1.8.7 培養(yǎng)基制備控制程序

培養(yǎng)基配制所用的儀器設(shè)備必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)的鑒定。配制培養(yǎng)基所用的用具及容器必須是清潔或是滅菌的。不同的培養(yǎng)基配制時(shí)注意各類成分的用途。對(duì)于干燥培養(yǎng)基配制，同樣需要進(jìn)行PH測(cè)驗(yàn)。配制好的培養(yǎng)基（尤其是糖發(fā)酵管）不宜久放。因?yàn)榕囵B(yǎng)基吸收空氣中的二氧化碳，會(huì)使培養(yǎng)基變酸，從而影響細(xì)菌的生長(zhǎng)。培養(yǎng)基中的抑制劑及指示劑一定要精確稱量。

2.1.9 試劑、染色液及抗血清的質(zhì)控

2.1.9.1 染色液的質(zhì)量控制

染色液要標(biāo)明配制或購(gòu)入日期，選用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)菌株作陽(yáng)性及陰性對(duì)照鑒定。革蘭氏染色用金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌制備濃菌懸液進(jìn)行質(zhì)量控制，每次質(zhì)控與標(biāo)本檢測(cè)同步進(jìn)行。

2.1.9.2 試劑的質(zhì)量控制

各類試劑，在配制或購(gòu)入后均應(yīng)進(jìn)行“有效”試驗(yàn)，用已知陽(yáng)性及陰性菌株進(jìn)行試驗(yàn)

試劑須根據(jù)標(biāo)示配制，適當(dāng)儲(chǔ)存

對(duì)較穩(wěn)定的試劑如靛基質(zhì)試劑應(yīng)在配制時(shí)及每周予以檢測(cè)，凡不穩(wěn)定的試劑每天使用時(shí)均應(yīng)檢測(cè)，合格后才能使用

2.1.9.3 診斷血清的質(zhì)量控制

購(gòu)入的沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、致病性大腸桿菌的診斷血清必須立即記錄其購(gòu)入日期、觀察透明度、色彩有無(wú)變化和是否有沉淀物，然后置4℃冰箱保存。

使用前應(yīng)注意檢查診斷血清的批號(hào)、有效期，如發(fā)現(xiàn)渾濁或有絮狀沉淀物時(shí)，很可能系污染所致，不能再繼續(xù)使用。使用前應(yīng)以陽(yáng)性及陰性菌株進(jìn)行檢測(cè)，觀察其效價(jià)及特異性。不得將診斷血清置室溫保存,各種診斷血清均應(yīng)置冰箱中4℃保存。每月用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行一次測(cè)定

2.1.10 檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制

2.1.10.1 檢測(cè)質(zhì)量保證

定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證。利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)。對(duì)留存的樣品進(jìn)行再檢測(cè)。

2.1.10.2 重復(fù)計(jì)數(shù)要求

菌落計(jì)數(shù)精密度控制直接計(jì)數(shù)，選擇同一標(biāo)本，要求檢驗(yàn)人員進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。自身同一平皿重復(fù)計(jì)數(shù)誤差應(yīng)小于7.7%；實(shí)驗(yàn)人員之間同一平皿重復(fù)計(jì)數(shù)誤差±18.2%；自身同一梯度平行加樣兩皿間相對(duì)誤差小于7.7%；實(shí)驗(yàn)人員之間同一梯度計(jì)數(shù)誤差±18.2%；不同梯度間菌落計(jì)數(shù)最終誤差小于7.7%。2.1.10.3 菌種鑒定質(zhì)量控制

菌種鑒定質(zhì)控要求，對(duì)所給的微生物菌種，按有關(guān)的方法及指標(biāo)進(jìn)行生化、血清等方面的鑒定。鑒定質(zhì)量評(píng)價(jià)：鑒定程序是否正確；鑒定方法是否正確；具體操作技術(shù)是否熟練，結(jié)果報(bào)告是否正確。

2.1.10.4 內(nèi)部質(zhì)量控制的推薦頻率

菌落計(jì)數(shù)精密度控制：1次/3月；菌種鑒定控制：1次/半年或1年

2.1.11 實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)

培訓(xùn)與告之、警示標(biāo)志、防止空氣污染、有毒有害物防護(hù)、消除污染和廢物的處理 2.2 外部質(zhì)量評(píng)估（EQC）

是由實(shí)驗(yàn)室以外的組織或機(jī)構(gòu)對(duì)其已達(dá)到的質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行的評(píng)價(jià)。就是由國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)檢驗(yàn)質(zhì)控中心定期或不定期檢查各實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)測(cè)水平, 發(fā)給未知樣品, 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi), 在室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上, 考核實(shí)驗(yàn)室真實(shí)的技術(shù)水平和熟練程度, 按時(shí)上報(bào)結(jié)果?？偨Y(jié)分析檢測(cè)結(jié)果, 促進(jìn)提高檢驗(yàn)人員的理論和檢驗(yàn)技術(shù)水平。室間質(zhì)量控制是WHO推薦的一種評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的方法, 其目的通過(guò)室間質(zhì)控了解某地實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)技術(shù)整體水平, 使實(shí)驗(yàn)室工作從質(zhì)控過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題, 制定相應(yīng)的措施, 不斷改進(jìn)提高檢驗(yàn)技術(shù)水平。室間質(zhì)量控制可對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平進(jìn)行綜和評(píng)價(jià), 它可作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具。

第二篇：調(diào)味品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制

調(diào)味品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制

近年來(lái)隨著人們生活的提高，調(diào)味類產(chǎn)品出現(xiàn)品種多元化、產(chǎn)品系列化的發(fā)展趨勢(shì)，很多調(diào)味類產(chǎn)品都制定了菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌等微生物指標(biāo)來(lái)控制產(chǎn)品質(zhì)量?？刂撇划?dāng)，滅菌處理不徹底很容易造成微生物的殘留和繁殖，影響產(chǎn)品的品質(zhì)甚至危及人體的身體健康。

雖然國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4789.22—2003中對(duì)調(diào)味品的微生物學(xué)檢驗(yàn)方法、步驟作了具體規(guī)定，但在實(shí)際工作中還存在著許多復(fù)雜因素，忽視這些因素很可能給檢驗(yàn)結(jié)果帶來(lái)偏差，甚至錯(cuò)誤，從而無(wú)法正確評(píng)價(jià)產(chǎn)品的衛(wèi)生狀況，無(wú)法正確指導(dǎo)與監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)。

結(jié)合調(diào)味品科研、檢驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，從微生物學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制角度對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)性、準(zhǔn)確性、有效性因素，談一些觀點(diǎn)和看法。

一、檢驗(yàn)人員的素質(zhì)

微生物學(xué)檢驗(yàn)人員，首先必須具有嚴(yán)肅、認(rèn)真的工作態(tài)度，具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感，觀察事物要細(xì)致，有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力，身體健康、無(wú)不良的衛(wèi)生習(xí)慣。

1、微生物學(xué)檢驗(yàn)人員應(yīng)具有多方面的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。

（1）要掌握微生物學(xué)的有關(guān)基礎(chǔ)知識(shí),包括微生物的形態(tài)結(jié)構(gòu)、生理特點(diǎn)、微生物的種類、微生物生長(zhǎng)繁殖的條件、1

分離、培養(yǎng)微生物的基本方法、無(wú)菌操作的有關(guān)知識(shí)等等。

（2）要掌握并正確理解國(guó)家食品衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)方法GB/T4789—2003、調(diào)味品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉標(biāo)準(zhǔn)化法的相關(guān)知識(shí)。

（3）熟悉計(jì)量學(xué)的基本知識(shí)，計(jì)量法令和法規(guī)及質(zhì)量保證體系知識(shí)。熟悉計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、使用、保管、報(bào)廢制度等。

（4）要熟悉調(diào)味品的生產(chǎn)工藝，檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題往往反映的是生產(chǎn)工藝中的不合理性，只有熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝才能具備較強(qiáng)的解決問(wèn)題的能力。

（5）檢驗(yàn)人員應(yīng)通過(guò)技監(jiān)或防疫部門(mén)的專業(yè)技能培訓(xùn)，取得合法的上崗資質(zhì)。

二、微生物檢驗(yàn)室的環(huán)境條件

微生物檢驗(yàn)室是進(jìn)行食品微生物學(xué)檢驗(yàn)的地方，應(yīng)單獨(dú)設(shè)置，操作區(qū)與辦公區(qū)應(yīng)分開(kāi)，避免污染。

一般應(yīng)設(shè)有準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、無(wú)菌室、洗滌室、消毒室。試驗(yàn)室要有足夠的光線，通風(fēng)良好，最好有腳踩式洗手池和固定的消毒設(shè)施。

無(wú)菌室要設(shè)有套間或緩沖間，最好設(shè)有推拉門(mén)，以防止空氣振蕩。

無(wú)菌室一般要求如下：

1、高度不超過(guò)3m，室內(nèi)墻壁光滑，應(yīng)盡量避免死角，便于洗刷和消毒。

2、應(yīng)保持密封、防塵、清潔、干燥、進(jìn)行操作時(shí)不得進(jìn)出無(wú)菌室。

3、室內(nèi)設(shè)備簡(jiǎn)單，禁止放置雜物。

4、工作臺(tái)、地面和墻壁可用0.1%新潔而滅或0.05%過(guò)氧乙酸溶液擦洗消毒.5、無(wú)菌室可用紫外線進(jìn)行空氣及工作臺(tái)面消毒，一般采用30W殺菌燈,距離工作臺(tái)1.5～2m，在操作前，開(kāi)燈0.5h滅菌，隔0.5h后，可進(jìn)入無(wú)菌室內(nèi)工作。

6、根據(jù)無(wú)菌室的凈化情況，可酌情用2mL/m甲醛溶液熏蒸消毒。

7、根據(jù)條件可配備無(wú)菌化工作臺(tái)或凈化工作間。

8、微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有合理完善的衛(wèi)生管理制度，每天堅(jiān)持做好環(huán)境衛(wèi)生工作，定期對(duì)環(huán)境進(jìn)行消毒，經(jīng)過(guò)培養(yǎng)后的培養(yǎng)物應(yīng)經(jīng)無(wú)害化處理后方可排放、洗刷。

三、儀器設(shè)備及材料

微生物檢驗(yàn)室應(yīng)配備足夠檢驗(yàn)工作需要的儀器、設(shè)備及器材，主要有恒溫培養(yǎng)箱、電熱干燥箱、高壓蒸汽滅菌器、天平、恒溫水浴、生物顯微鏡、凈化工作臺(tái)及移液管、試管、平皿、廣口瓶等玻璃器皿。

1、儀器設(shè)備計(jì)量器具使用前應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢定部門(mén)檢定合格后方可使用。

2、儀器設(shè)備量具的量程，精確度等要符合檢測(cè)項(xiàng)目的相應(yīng)要求。

3、應(yīng)編制儀器設(shè)備的操作規(guī)程，并嚴(yán)格按操作規(guī)程要求使用。

4、應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)儀器設(shè)備的使用記錄，貴重儀器設(shè)備應(yīng)有專人管理。

5、儀器設(shè)備應(yīng)定期檢修，做好設(shè)備的期間核查工作，保證儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。3.6微生物檢驗(yàn)所需的各種器皿（如吸管、培養(yǎng)器等）必須洗刷干凈不得有洗衣粉等表面活性劑的殘留，否則會(huì)抑制微生物的生長(zhǎng)繁殖。

6、實(shí)驗(yàn)前玻璃器皿應(yīng)采取可靠的方法滅菌處理，一般采用干熱滅菌法在160℃電熱干燥箱中維持2h左右達(dá)到滅菌目的。

四、藥品及培養(yǎng)基

1、微生物檢驗(yàn)用的各種藥品、試劑和干粉培養(yǎng)基必須是專業(yè)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，質(zhì)量必須符合有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2、培養(yǎng)基應(yīng)在玻璃容器內(nèi)配制，一般不得與銅、鐵制器皿接觸，否則會(huì)影響培養(yǎng)基質(zhì)量。

3、培養(yǎng)基、染色液和試劑配制應(yīng)嚴(yán)格按GB/T4789.28—2003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行操作，配制時(shí)按規(guī)定的配方和順序添加，不得隨意更改。

4、培養(yǎng)基及試劑用水應(yīng)采用蒸餾水，避免使用自來(lái)水，因自來(lái)水中的漂白粉、氯氣等對(duì)微生物生長(zhǎng)有抑制作用。

5、配制好的培養(yǎng)基必須進(jìn)pH值的調(diào)節(jié)，適宜的pH值是微生物生長(zhǎng)、繁殖的基本條件，一般用1mol/L的NaOH和HCl溶液進(jìn)行調(diào)節(jié)。

6、培養(yǎng)基配制好以后，應(yīng)立即進(jìn)行必要的滅菌處理，一般采用濕熱滅菌法，即高壓蒸汽滅菌器，121℃滅菌20—30min，某些含糖及特殊成份不耐熱的培養(yǎng)基采用115℃滅菌15—20min.7、配制好的培養(yǎng)基應(yīng)及時(shí)使用，不宜放置過(guò)久，可置4℃冰箱存放，在2周內(nèi)用完，己開(kāi)封用過(guò)的培養(yǎng)基不得再次使用。

8、配制好的培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行空白無(wú)菌試驗(yàn)和利用質(zhì)控菌株進(jìn)行效果試驗(yàn)，當(dāng)更換藥品的生產(chǎn)廠家、批號(hào)時(shí)應(yīng)對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行檢查，合格后方可使用。

9、按要求應(yīng)做好藥品配制的原始記錄工作、保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可朔源性。

五、微生物檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制

調(diào)味品微生物檢驗(yàn)還應(yīng)注意以下幾個(gè)方面，否則會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。

1、微生物檢驗(yàn)樣品的采集必須具有代表性，根據(jù)具體情況制定相應(yīng)的抽樣方案，樣品的數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、備查的需要。

2、一般應(yīng)采取完整未開(kāi)封的樣品，如是散裝樣品，采樣必須在無(wú)菌操作下進(jìn)行，采樣的用具，應(yīng)預(yù)先經(jīng)滅菌處理。

3、樣品送到食品微生物檢驗(yàn)室應(yīng)越快越好，一般不應(yīng)超過(guò)3h，散裝樣品如不能即時(shí)檢驗(yàn)樣品應(yīng)置于1—5C環(huán)境中待檢。

4、微生物檢驗(yàn)必須按無(wú)菌操作要求進(jìn)行。必須穿專用的工作服、帽、口罩、拖鞋并應(yīng)放在無(wú)菌室緩沖間，工作前經(jīng)紫外線消毒后使用；進(jìn)無(wú)菌室前用肥皂洗手，然后用75%酒精棉球消毒后進(jìn)行微生物檢驗(yàn)工作；實(shí)驗(yàn)應(yīng)在酒精燈前操作，吸管及試管塞要通過(guò)火焰消毒，防止吸管尖部觸及物體造成污染。

5、瓶裝檢樣處理時(shí)可用點(diǎn)燃的酒精棉球燒灼瓶口滅菌，用石碳酸紗布蓋好，再用滅菌開(kāi)瓶器將蓋啟開(kāi)。袋裝樣品應(yīng)用75%酒精棉球消毒袋口后進(jìn)行檢驗(yàn)。食醋由于酸度較高，應(yīng)將樣品用20%—30%滅菌碳酸鈉溶液調(diào)pH到中性后，進(jìn)行檢驗(yàn)，否則由于pH較低不利于微生物的生長(zhǎng)繁殖，也易使乳糖膽鹽發(fā)酵管產(chǎn)酸變色，影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。

6、檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)及時(shí)記載，原始記錄格式要求有足夠的信息量，并具有可朔源性。

7、檢測(cè)結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀的在檢驗(yàn)報(bào)告中表述，經(jīng)有資格的審核人員核查簽字并加蓋印章后生效。

第三篇：食品微生物檢驗(yàn)總結(jié)

1.食品微生物檢驗(yàn)是應(yīng)用微生物學(xué)的理論與方法，研究外界環(huán)境和食品中微生物的種類、數(shù)量、性質(zhì)、活動(dòng)規(guī)律、對(duì)人

和動(dòng)物健康的影響及其檢驗(yàn)方法與指標(biāo)的一門(mén)學(xué)科。

2.食品微生物檢驗(yàn)指標(biāo)：（1）菌落總數(shù)：指食品檢樣經(jīng)過(guò)處理，在一定條件下培養(yǎng)后1g[1ml或1cm2（表面積）]檢樣中

所含細(xì)菌菌落的總數(shù)。（2）大腸菌群：指一群在37攝氏度培養(yǎng)24小時(shí)能發(fā)酵乳糖、產(chǎn)酸、產(chǎn)氣，需氧和兼性厭氧的革蘭陰性無(wú)芽孢桿菌。（3）致病菌：即能夠引起人們發(fā)病的細(xì)菌。

3.ICMSF取樣方案：A.三級(jí)法 用做菌落總數(shù)和大腸菌群；B.二級(jí)法 用做致病菌。根據(jù)食品危害程度和 指標(biāo)嚴(yán)重程度劃

分。

4.美國(guó)FDA取樣方案P69自已畫(huà)圖

5.樣品可分為大樣、中樣、小樣。要準(zhǔn)確區(qū)分。大樣指一整批；中樣是從樣品各部分取的混合樣，一般為200g;小樣又稱

為檢樣，一般以25g為準(zhǔn)，用于檢樣.6.食品常用的采樣方法：（1）液體食品：充分混勻，用無(wú)菌操作拆開(kāi)包裝，用100ml無(wú)菌注射器抽取，注入無(wú)菌盛樣容

器。（2）半固體食品：用無(wú)菌操作拆開(kāi)包裝，用無(wú)菌勺子從幾個(gè)部位挖取樣品，放入無(wú)菌盛樣容器。（3）固體樣品：大塊整體食的代表性，小塊大包裝食品應(yīng)從不同部位的小塊上切取樣品，放入無(wú)菌盛樣容器（4）冷凍食品：大包裝小塊冷凍食品按小塊個(gè)體采取，大塊冷凍食品可以用無(wú)菌刀從不同部位削取樣品或用無(wú)菌小手鋸從凍快上鋸取樣品，也可以用無(wú)菌鉆頭鉆取碎屑狀樣品，放入無(wú)菌盛樣容品應(yīng)用無(wú)菌刀具和鑷子從不同部位割取，割取時(shí)應(yīng)兼顧表面與深部，注意樣品器（5）若需檢驗(yàn)食品污染情況，可取表層樣品；若需檢驗(yàn)其品質(zhì)情況，應(yīng)取深部樣品。

7.樣品的制備是指對(duì)所采集的樣品再進(jìn)行分取、粉碎以及混勻等過(guò)程。制備的方法可以根據(jù)被檢食品的性狀和檢驗(yàn)要求，采取剪碎振搖法、搗碎均質(zhì)法、胃蠕動(dòng)均質(zhì)法、研磨法等。

8.檢樣處理：25+225 做成一個(gè)均勻的1：10的10倍遞增稀釋液。

9.菌落總數(shù)的測(cè)定：自已畫(huà)示意圖

菌落總數(shù)檢驗(yàn)程序水樣

做幾個(gè)適當(dāng)倍數(shù)的稀釋度

選擇3個(gè)適宜稀釋度，各取1ml加入到滅菌平皿內(nèi)

每個(gè)平皿內(nèi)加入45攝氏度左右的適量瓊脂

（36+-1）攝氏度（24+-1）h

菌落計(jì)數(shù)

報(bào)告

10.大腸菌群的檢驗(yàn):自已畫(huà)示意圖大腸桿菌為革蘭氏陰性菌

（1）檢樣的處理（2）初發(fā)酵（3）分離培養(yǎng)(4）證實(shí)實(shí)驗(yàn)（5）報(bào)告：查MPN表

11.致病菌的檢驗(yàn)：自已畫(huà)示意圖

（1）沙門(mén)氏菌的檢驗(yàn)：沙門(mén)氏菌為革蘭氏陰性菌

A.增菌：凍肉、蛋品、乳品及其他加工食品均應(yīng)經(jīng)過(guò)前增菌。鮮肉、鮮蛋、鮮乳或其他未經(jīng)加工的食品不必經(jīng)過(guò)前增菌。B選擇性增菌C分離D生化實(shí)驗(yàn)E血清學(xué)檢驗(yàn)

（2）金黃色葡萄球菌的檢驗(yàn)：金黃色葡萄球菌為革蘭氏陽(yáng)性菌

A檢樣的處理B增菌C分離培養(yǎng)D證實(shí)實(shí)驗(yàn)

第四篇：食品檢驗(yàn)工

食品檢驗(yàn)工

1.2.3.4.5.口頭語(yǔ)言發(fā)布的食品檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)效.檢驗(yàn)報(bào)告可以手簽或電子簽名.食品檢驗(yàn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)新項(xiàng)目時(shí)可優(yōu)先采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)方法 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)分析時(shí),不可采用未經(jīng)確認(rèn)但已操作多次的檢驗(yàn)方法 糧油制品鎳測(cè)定最佳狀態(tài)時(shí)進(jìn)樣量為20ml，消化時(shí)間為8530nm測(cè)定。

6.金黃色葡萄球菌菌落直徑2~3mm，顏色為灰色到黑色。邊緣淡色，周圍有渾濁帶，外圍有透明圈，與血漿凝固酶作用，顯現(xiàn)凝固或凝固體積大于原來(lái)體積的一半為陽(yáng)性。

7.培養(yǎng)基中不含抑菌素，沙門(mén)氏菌菌落藍(lán)紫色，霉菌選取菌落數(shù)1個(gè)

8.單光束型原子吸收分光光度計(jì)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉，但雙光束原子吸收分光光度計(jì)可消除光源強(qiáng)度變化及檢測(cè)器靈敏度變動(dòng)影響。

9.原子吸收分光光度計(jì)的光源包括空白陰極燈，無(wú)極放電燈，多元素空心陽(yáng)極燈，如：同空心陰極燈，原子化系統(tǒng)是將試液待測(cè)元素轉(zhuǎn)變成基態(tài)原子藍(lán)光；霧化器的作用是將試樣溶液霧化。

10.原子吸收分光光度計(jì)燃燒器作用利用火焰的熱能將樣品汽化，其種類有孔型和長(zhǎng)鋒型；原子化溫度為1800~3000℃，其中空氣—乙炔火焰最高溫度為2300℃，氧化亞錫—乙炔火焰溫度最高為3000℃。分光系統(tǒng)組成有色散原件（光柵），反光鏡，狹縫。

11.我國(guó)電力標(biāo)準(zhǔn)頻率50赫茲，為防止電路短路，連接點(diǎn)應(yīng)牢固，使用時(shí)應(yīng)穿絕緣鞋，戴絕緣手套。

12.氫氧化鈉俗名火堿，燒堿，苛性鈉，四氧化三鐵俗名磁石。

13.濃硫酸具有強(qiáng)吸水性，強(qiáng)脫水性和強(qiáng)氧化性。故稀釋時(shí)應(yīng)將酸往水里到，并在稀釋時(shí)不斷攪拌。

14.消毒后存在微生物，滅菌后不存在微生物，滅菌常用干熱滅菌法。

15.顯微鏡的放大倍數(shù)=目鏡倍數(shù)x物鏡倍數(shù)

16.純堿不慎濺在皮膚上先用大量水沖洗再用2%醋酸液沖洗?；瘜W(xué)藥品不慎濺入眼睛應(yīng)沖洗后用干凈的棉布包扎覆蓋患眼。

17.水銀溫度計(jì)破裂后臺(tái)上的汞可收集到有水的燒杯中，地上的用硫磺粉覆蓋。

18.因?yàn)槭称犯瘮∽冑|(zhì)除食品特性、環(huán)境因素外，主要是微生物微生物作用。腐敗后引起食品成分和感官性質(zhì)變化。

19.評(píng)價(jià)食品衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo)有菌落總數(shù)，大腸菌群，致病菌。

20.預(yù)包裝食品指預(yù)先定量包裝或制作在包裝材料和容器中的食品。

21.分析儀器中，堿式滴定管不得裝酸性溶液，移液管需用移取液潤(rùn)洗一次，溫度計(jì)讀書(shū)視線應(yīng)與水銀柱彎月面最高點(diǎn)水平，玻璃棒不得搗碎固體，燒杯應(yīng)在常溫或置于石棉網(wǎng)上加墊使用，取放蒸發(fā)皿要用坩堝鉗，坩堝應(yīng)置于泥三角上加熱，長(zhǎng)頸漏斗管口插入液面以下避免氣體逸出，離心管主要用于分離，萃取，提煉液體中不同成分物質(zhì)，比色管不可用于去污粉刷，量器不可放于烘箱中烘，變色硅膠變色成分為氯化鈷。

22.分析過(guò)程中，使用儀器內(nèi)壁全部被洗液濕潤(rùn)，將洗液橫著緩緩轉(zhuǎn)動(dòng)，間接配置中，先配或稍高于所需濃度溶液，過(guò)濾是將不溶于液體的固體先跟液體分離，配置0.1mol/l鹽酸量取9v/m鹽酸液，盛有標(biāo)液試劑瓶要避光避熱。標(biāo)液使用前應(yīng)振搖混勻。

第五篇：衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制

衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制

【摘 要】筆者以所在旗縣衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制為依據(jù)，探討室內(nèi)質(zhì)量控制與室外質(zhì)量控制方法、內(nèi)容與目的。

【關(guān)鍵詞】衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量控制，問(wèn)題分析

【中圖分類號(hào)】R446 【文章編號(hào)】1004-7484（2014）03-01867-01

衛(wèi)生檢驗(yàn)是諸多現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、疾病診斷與評(píng)估、衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)、相關(guān)科研教學(xué)活動(dòng)關(guān)鍵驗(yàn)證方法，其對(duì)樣品的檢驗(yàn)分析質(zhì)量直接影響相關(guān)活動(dòng)的工作質(zhì)量，衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是衛(wèi)生檢驗(yàn)活動(dòng)核心場(chǎng)所，質(zhì)量控制是其重要管理工作內(nèi)容之一[1]。本次研究就筆者所在旗縣疾病預(yù)防與控制中心衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制體系進(jìn)行總結(jié)探討。

1室內(nèi)質(zhì)量控制

實(shí)驗(yàn)室據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部有關(guān)衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與疾病預(yù)防與控制中心質(zhì)量管理要求，結(jié)合自身實(shí)際情況設(shè)計(jì)質(zhì)量控制系統(tǒng)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)進(jìn)行追蹤、溯源式質(zhì)量控制，受控目標(biāo)包括文件、人員、檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備、記錄、報(bào)告等。

1.1 編制質(zhì)量控制工作程序

編制質(zhì)量控制程序是質(zhì)控工作開(kāi)展的基礎(chǔ)，質(zhì)控工作需有計(jì)劃性、系統(tǒng)性，質(zhì)控工作的主要指標(biāo)包括檢驗(yàn)的方法、頻次、結(jié)果等，質(zhì)控工作本身其效用也需要進(jìn)行評(píng)價(jià)，以不斷改進(jìn)控工作程序。

1.2 質(zhì)量控制計(jì)劃制定與實(shí)施

質(zhì)量控制系統(tǒng)設(shè)立之后，為有目的、階段性的評(píng)估質(zhì)量控制情況，適應(yīng)階段性工作內(nèi)容，為下一階段質(zhì)控工作明確方向，質(zhì)控工作需要制定季度、計(jì)劃，計(jì)劃需切實(shí)可行。質(zhì)量控制工作評(píng)估可借助國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或與其它高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平進(jìn)行對(duì)比，也可通過(guò)盲樣檢測(cè)、留樣檢測(cè)、抽樣檢測(cè)等方法進(jìn)行直接驗(yàn)證，在更換儀器設(shè)備、有新員工入職、標(biāo)準(zhǔn)更新等情況下，應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)控，維持檢驗(yàn)水平[2]。

1.3 關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制

衛(wèi)生檢驗(yàn)質(zhì)量受文件、技術(shù)人員、檢驗(yàn)方法與儀器設(shè)備、環(huán)境等因素影響，質(zhì)量控制需要有針對(duì)性，集中精力確保關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。

（1）受控文件管理：受控文件是指來(lái)自于內(nèi)部或外部，制定執(zhí)行的為確保衛(wèi)生檢驗(yàn)質(zhì)量的法律法規(guī)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件、程序文件以及指導(dǎo)意見(jiàn)等，受控文件是檢驗(yàn)的輔助工具，在工作時(shí)應(yīng)確保其時(shí)效性。（2）人員控制：①工作人員是衛(wèi)生檢驗(yàn)工作的執(zhí)行者，具有極強(qiáng)的自我能動(dòng)力，衛(wèi)生檢驗(yàn)是一項(xiàng)技術(shù)性工作，其實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、目的、方法、儀器設(shè)備專業(yè)性較強(qiáng)，因此應(yīng)選聘具有豐富扎實(shí)理論知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)豐富、分析判斷能力強(qiáng)、職業(yè)素養(yǎng)高的技術(shù)人員，經(jīng)全面職業(yè)技能培訓(xùn)了解相關(guān)規(guī)章制度、工作流程后才可上崗；②在實(shí)際工作中，需加強(qiáng)管理，強(qiáng)化質(zhì)量控制意識(shí)[3]。（3）檢驗(yàn)方法控制：實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法隨著相關(guān)理論、技術(shù)、儀器設(shè)備不斷發(fā)展也會(huì)發(fā)生變化，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)密切關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域動(dòng)態(tài)，認(rèn)真閱讀執(zhí)行上級(jí)通報(bào)文件。（4）儀器設(shè)備控制：配備符合質(zhì)量控制要求的儀器設(shè)備，其精度、性能、工作狀態(tài)、穩(wěn)定性、技術(shù)參數(shù)等均符合法律法規(guī)與實(shí)驗(yàn)室要求；儀器設(shè)備需要專人管理，建立歸檔，認(rèn)真履行維護(hù)、保養(yǎng)、更新、報(bào)廢、更換制度。（5）檢測(cè)環(huán)境控制：許多樣品、試劑、容器、儀器設(shè)備等可受外部光線、溫度、濕度、聲音影響，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)據(jù)檢驗(yàn)需求劃分功能區(qū)域，正確布置，保障采光、通風(fēng)、聲環(huán)境、輻射環(huán)境、濕度、溫度等均符合檢測(cè)要求，不僅可利于儀器設(shè)備的正常運(yùn)行，還可盡力排除外部環(huán)境對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的干擾[3]。（6）試劑與標(biāo)物控制：據(jù)《GB/T 27404-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范》與《GB/T 601-2002化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》等相關(guān)規(guī)章制度配備合乎實(shí)驗(yàn)要求質(zhì)量合格、標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)恰當(dāng)?shù)脑噭┡c標(biāo)物，同時(shí)嚴(yán)格管理，做好更新、質(zhì)檢、更換工作[4]。（7）樣品控制：嚴(yán)格遵照國(guó)家有關(guān)規(guī)定與實(shí)驗(yàn)室樣品管理?xiàng)l例，執(zhí)行采集、接受、編號(hào)、識(shí)別、流轉(zhuǎn)、保密等措施。（8）記錄與報(bào)告質(zhì)量控制：記錄是記錄樣品檢測(cè)流程，具有全程性與可追溯性，需遵循客觀真實(shí)、詳細(xì)完整、準(zhǔn)確規(guī)范、及時(shí)全程的原則，報(bào)告需執(zhí)行分級(jí)質(zhì)量控制，逐層簽字確認(rèn)，確定報(bào)告樣式、內(nèi)容是否有效。

1.4 溯源標(biāo)準(zhǔn)化

實(shí)驗(yàn)室需要將檢驗(yàn)內(nèi)容中涉及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)持續(xù)不斷溯源至國(guó)家規(guī)定最高基準(zhǔn)，確保檢測(cè)結(jié)果有效性，如標(biāo)準(zhǔn)溶液、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)檢儀器設(shè)備、大型儀器、校準(zhǔn)設(shè)備等，定期進(jìn)行儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)。針對(duì)毒株等危險(xiǎn)樣本應(yīng)嚴(yán)格保管，標(biāo)準(zhǔn)菌株須由具有國(guó)家認(rèn)可具有生產(chǎn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)獲得，日常所獲的菌毒株須經(jīng)指定機(jī)構(gòu)認(rèn)定才可應(yīng)用。

1.5建立健全執(zhí)行監(jiān)督管理制度

建立完善質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制，設(shè)立監(jiān)督員，遵照相關(guān)工作流程，對(duì)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、人員、操作過(guò)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督包括日常監(jiān)督與責(zé)任監(jiān)督，對(duì)檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)備、執(zhí)行、分析、形成報(bào)告全程把控，具體細(xì)化各流程監(jiān)督內(nèi)容、目標(biāo)，明確責(zé)任。

1.6 不確定分度析質(zhì)量控制

據(jù)國(guó)家《檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》，制定執(zhí)行不確定度分析工作程序，所有校準(zhǔn)方法程序以及校準(zhǔn)儀器設(shè)備均應(yīng)涉及不確定度檢驗(yàn)內(nèi)容。

1.7 定期執(zhí)行內(nèi)審、效用評(píng)定與改進(jìn)

衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)據(jù)質(zhì)控管理體系，對(duì)質(zhì)控工作目標(biāo)完成情況進(jìn)行評(píng)估，對(duì)各項(xiàng)校準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)工作成果進(jìn)行總結(jié)，定期不定期開(kāi)展內(nèi)審自評(píng)工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并持續(xù)改進(jìn)。室外控制

室外控制包括質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量對(duì)比活動(dòng)，是最有效、最基礎(chǔ)的提高質(zhì)量的方法。

3小結(jié)

衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是一個(gè)系統(tǒng)性、持續(xù)性、綜合性管理過(guò)程，應(yīng)發(fā)揮人的意識(shí)能動(dòng)作用，建立有效、科學(xué)的質(zhì)控體系，提高工作人員質(zhì)控意識(shí)與能力。

參考文獻(xiàn)：

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