第一篇:食品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室如何系統(tǒng)的進(jìn)行檢驗(yàn)工作和質(zhì)量控制
食品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室如何系統(tǒng)的進(jìn)行檢驗(yàn)工作和質(zhì)量控制
姓名:Z
班級(jí):食質(zhì)
學(xué)號(hào):X 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)工作 1.1 樣品的采集 1.1.1 采樣原則
根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康?、食品特點(diǎn)、批量、檢驗(yàn)方法、微生物的危害程度等確定采樣方案。應(yīng)采用隨機(jī)原則進(jìn)行采樣,確保所采集的樣品具有代表性。采樣過(guò)程遵循無(wú)菌操作程序,防止一切可能的外來(lái)污染。樣品在保存和運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中,應(yīng)采取必要的措施防止樣品中原有微生物的數(shù)量變化,保持樣品的原有狀態(tài)。1.1.2 采樣方案 1.1.2.1 類型
采樣方案分為二級(jí)和三級(jí)采樣方案。二級(jí)采樣方案設(shè)有n、c和m值,三級(jí)采樣方案設(shè)有n、c、m和M值。
n:同一批次產(chǎn)品應(yīng)采集的樣品件數(shù);c:最大可允許超出m值的樣品數(shù);m:微生物指標(biāo)可接受水平的限量值;M: 微生物指標(biāo)的最高安全限量值。
注1:按照二級(jí)采樣方案設(shè)定的指標(biāo),在n個(gè)樣品中,允許有≤c個(gè)樣品其相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗(yàn)值大于m值。
注2:按照三級(jí)采樣方案設(shè)定的指標(biāo),在n個(gè)樣品中,允許全部樣品中相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗(yàn)值小于或等于m值;允許有≤c個(gè)樣品其相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗(yàn)值在m值和M值之間;不允許有樣品相應(yīng)微生物指標(biāo)檢驗(yàn)值大于M值。例如:n=5,c=2,m=100 CFU/g,M=1 000 CFU/g。含義是從一批產(chǎn)品中采集5個(gè)樣品,若5個(gè)樣品的檢驗(yàn)結(jié)果均小于或等于m值(≤100 CFU/g),則這種情況是允許的;若≤2個(gè)樣品的結(jié)果(X)位于m值和M值之間(100 CFU/g
1.1.2.2 各類食品的采樣方案
按相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定執(zhí)行。
1.1.2.3 食源性疾病及食品安全事件中食品樣品的采集 由工業(yè)化批量生產(chǎn)加工的食品污染導(dǎo)致的食源性疾病或食品安全事件,食品樣品的采集和判定原則按1.1.2.1和1.1.2.2執(zhí)行。同時(shí),確保采集現(xiàn)場(chǎng)剩余食品樣品。
由餐飲單位或家庭烹調(diào)加工的食品導(dǎo)致的食源性疾病或食品安全事件,食品樣品的采集按GB14938中衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)的要求,以滿足食源性疾病或食品安全事件病因判定和病原確證的要求。
1.1.3 各類食品的采樣方法
采樣應(yīng)遵循無(wú)菌操作程序,采樣工具和容器應(yīng)無(wú)菌、干燥、防漏,形狀及大小適宜。1.1.3.1 即食類預(yù)包裝食品
取相同批次的最小零售原包裝,檢驗(yàn)前要保持包裝的完整,避免污染。1.1.3.2 非即食類預(yù)包裝食品
原包裝小于500 g的固態(tài)食品或小于500 mL的液態(tài)食品,取相同批次的最小零售原包裝;大于500 mL的液態(tài)食品,應(yīng)在采樣前搖動(dòng)或用無(wú)菌棒攪拌液體,使其達(dá)到均質(zhì)后分別從相同批次的n個(gè)容器中采集5倍或以上檢驗(yàn)單位的樣品;大于500 g的固態(tài)食品,應(yīng)用無(wú)菌采樣器從同一包裝的幾個(gè)不同部位分別采取適量樣品,放入同一個(gè)無(wú)菌采樣容器內(nèi), 采樣總量應(yīng)滿足微生物指標(biāo)檢驗(yàn)的要求。1.1.3.3 散裝食品或現(xiàn)場(chǎng)制作食品
根據(jù)不同食品的種類和狀態(tài)及相應(yīng)檢驗(yàn)方法中規(guī)定的檢驗(yàn)單位,用無(wú)菌采樣器現(xiàn)場(chǎng)采集5倍或以上檢驗(yàn)單位的樣品,放入無(wú)菌采樣容器內(nèi), 采樣總量應(yīng)滿足微生物指標(biāo)檢驗(yàn)的要求。1.1.3.4 食源性疾病及食品安全事件的食品樣品
采樣量應(yīng)滿足食源性疾病診斷和食品安全事件病因判定的檢驗(yàn)要求。1.1.4 采集樣品的標(biāo)記
應(yīng)對(duì)采集的樣品進(jìn)行及時(shí)、準(zhǔn)確的記錄和標(biāo)記,采樣人應(yīng)清晰填寫(xiě)采樣單(包括采樣人、采樣地點(diǎn)、時(shí)間、樣品名稱、來(lái)源、批號(hào)、數(shù)量、保存條件等信息)。1.1.5 采集樣品的貯存和運(yùn)輸
采樣后,應(yīng)將樣品在接近原有貯存溫度條件下盡快送往實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。運(yùn)輸時(shí)應(yīng)保持樣品完整。如不能及時(shí)運(yùn)送,應(yīng)在接近原有貯存溫度條件下貯存。1.2 樣品檢驗(yàn) 1.2.1 樣品處理
實(shí)驗(yàn)室接到送檢樣品后應(yīng)認(rèn)真核對(duì)登記, 確保樣品的相關(guān)信息完整并符合檢驗(yàn)要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求盡快檢驗(yàn)。若不能及時(shí)檢驗(yàn),應(yīng)采取必要的措施保持樣品的原有狀態(tài),防止樣品中目標(biāo)微生物因客觀條件的干擾而發(fā)生變化。
冷凍食品應(yīng)在45 ℃以下不超過(guò)15 min,或2 ℃~5 ℃不超過(guò)18 h 解凍后進(jìn)行檢驗(yàn)。1.2.2 檢驗(yàn)方法的選擇
應(yīng)選擇現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)方法。
食品微生物檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)同一檢驗(yàn)項(xiàng)目有2個(gè)及2個(gè)以上定性檢驗(yàn)方法時(shí),應(yīng)以常規(guī)培養(yǎng)方法為基準(zhǔn)方法。
食品微生物檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)同一檢驗(yàn)項(xiàng)目有2個(gè)及2個(gè)以上定量檢驗(yàn)方法時(shí),應(yīng)以平板計(jì)數(shù)法為基準(zhǔn)方法。1.3 生物安全與質(zhì)量控制 1.3.1 實(shí)驗(yàn)室生物安全要求
應(yīng)符合GB 19489的規(guī)定。1.3.2 質(zhì)量控制
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)用菌株、培養(yǎng)基、試劑等設(shè)置陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照和空白對(duì)照。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)重要的檢驗(yàn)設(shè)備(特別是自動(dòng)化檢驗(yàn)儀器)設(shè)置儀器比對(duì)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行技術(shù)考核和人員比對(duì)。1.4 記錄與報(bào)告 1.4.1 記錄
檢驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)即時(shí)、準(zhǔn)確地記錄觀察到的現(xiàn)象、結(jié)果和數(shù)據(jù)等信息。1.4.2 報(bào)告
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中規(guī)定的要求,準(zhǔn)確、客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果。1.5 檢驗(yàn)后樣品的處理
檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告后,被檢樣品方能處理。檢出致病菌的樣品要經(jīng)過(guò)無(wú)害化處理。檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告后,剩余樣品或同批樣品不進(jìn)行微生物項(xiàng)目的復(fù)檢。2 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制 2.1 內(nèi)部質(zhì)量控制(IQC)
是由實(shí)驗(yàn)室根據(jù)自身的實(shí)際情況設(shè)計(jì)的質(zhì)量控制系統(tǒng), 僅用于對(duì)本實(shí)驗(yàn)室的工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。包括對(duì)環(huán)境設(shè)施、實(shí)驗(yàn)人員、培養(yǎng)基、試劑、儀器、實(shí)驗(yàn)步驟的監(jiān)控。室內(nèi)質(zhì)控是產(chǎn)生準(zhǔn)確和可靠結(jié)果的基礎(chǔ)和核心。2.1.1 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境應(yīng)滿足以下要求:實(shí)驗(yàn)室環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性;實(shí)驗(yàn)室的工作區(qū)域應(yīng)與辦公室區(qū)域明顯分開(kāi);實(shí)驗(yàn)室工作面積和總體布局應(yīng)能滿足從事檢驗(yàn)工作的需要,實(shí)驗(yàn)室布局應(yīng)采用單方向工作流程,避免交叉污染;實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境的溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等應(yīng)符合工作要求;一般樣品檢驗(yàn)應(yīng)在潔凈區(qū)域(包括超凈工作臺(tái)或潔凈實(shí)驗(yàn)室)進(jìn)行,潔凈區(qū)域應(yīng)有明顯的標(biāo)示;病原微生物分離鑒定工作應(yīng)在二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(Biosafety level 2, BSL-2)進(jìn)行。2.1.2 實(shí)驗(yàn)室人員控制
從事微生物檢驗(yàn)的技術(shù)人員必須由具有微生物專業(yè)或相近專業(yè)學(xué)歷的且豐富經(jīng)驗(yàn)的人員來(lái)操作或指導(dǎo)微生物檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)員應(yīng)具有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相關(guān)工作經(jīng)歷,這樣才能在無(wú)人指導(dǎo)或被確認(rèn)在有工作經(jīng)驗(yàn)人員的指導(dǎo)下履行食源微生物檢驗(yàn)工作。如果實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告中包含評(píng)價(jià)和說(shuō)明,那么報(bào)告簽發(fā)人必須具有相當(dāng)?shù)墓ぷ鹘?jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí),如法規(guī)的和技術(shù)的要求以及其他可接受標(biāo)準(zhǔn)。
實(shí)驗(yàn)室的管理程序應(yīng)保證所有人員接受適當(dāng)?shù)牟僮髟O(shè)備和檢驗(yàn)技術(shù)方面的培訓(xùn),其中包括符合微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求的基本技能培訓(xùn),如倒平板,菌落計(jì)數(shù),無(wú)菌操作等。只有具備獨(dú)立完成的能力或在適當(dāng)?shù)闹笇?dǎo)下,才允許實(shí)驗(yàn)室人員對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。應(yīng)隨時(shí)評(píng)估實(shí)驗(yàn)人員在檢驗(yàn)中所表現(xiàn)的能力,必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行再培訓(xùn)。當(dāng)一種方法并不屬于常規(guī)方法時(shí),在檢驗(yàn)開(kāi)始前確認(rèn)微生物檢驗(yàn)人員的技能是十分必要的。應(yīng)建立標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰υu(píng)估時(shí)間間隔,并形成文件。檢驗(yàn)結(jié)果中對(duì)鑒定和確認(rèn)微生物的解釋,應(yīng)與檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)分析過(guò)程相關(guān)聯(lián)。在某些情況下,能力的確認(rèn)應(yīng)與一種特定技術(shù)和設(shè)備相關(guān)而不是方法。2.1.3 操作手冊(cè)
微生物實(shí)驗(yàn)室必須要有根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室條件而編寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序手冊(cè)并定期組織專業(yè)人員進(jìn)行修改和補(bǔ)充, 用于指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室日常工作, 使實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)操作中不因?yàn)槿藛T的變動(dòng)而受到影響。通常應(yīng)包括以下內(nèi)容:各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限, 實(shí)驗(yàn)室生物安全措施, 實(shí)驗(yàn)室可開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目, 培養(yǎng)基和試劑的配制方法, 菌(毒)種管理, 質(zhì)量控制方案;另外實(shí)驗(yàn)室應(yīng)備一些細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)參考書(shū)籍, 以解決某些少見(jiàn)菌種的分離與鑒定。2.1.4 樣品檢驗(yàn)的質(zhì)量控制
樣品的合格與否是檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確與否的關(guān)鍵, 所以樣品的正確采集、貯存、運(yùn)輸和處理至關(guān)主要。
2.1.4.1 樣品的采集
根據(jù)檢驗(yàn)?zāi)康?、食品特點(diǎn)、批量、檢驗(yàn)方法、微生物的危害程度等確定采樣方案。應(yīng)采用隨機(jī)原則進(jìn)行采樣,確保所采集的樣品具有代表性。采樣過(guò)程遵循無(wú)菌操作程序,防止一切可能的外來(lái)污染。樣品在保存和運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中,應(yīng)采取必要的措施防止樣品中原有微生物的數(shù)量變化,保持樣品的原有狀態(tài)。2.1.4.2 采集樣品的貯存和運(yùn)輸
采樣后,應(yīng)將樣品在接近原有貯存溫度條件下盡快送往實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)。運(yùn)輸時(shí)應(yīng)保持樣品完整。如不能及時(shí)運(yùn)送,應(yīng)在接近原有貯存溫度條件下貯存。2.1.4.3 樣品處理
實(shí)驗(yàn)室接到送檢樣品后應(yīng)認(rèn)真核對(duì)登記, 確保樣品的相關(guān)信息完整并符合檢驗(yàn)要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按要求盡快檢驗(yàn)。若不能及時(shí)檢驗(yàn),應(yīng)采取必要的措施保持樣品的原有狀態(tài),防止樣品中目標(biāo)微生物因客觀條件的干擾而發(fā)生變化。冷凍食品應(yīng)在45 ℃以下不超過(guò)15 min,或2 ℃~5 ℃不超過(guò)18 h 解凍后進(jìn)行檢驗(yàn)。2.1.5 標(biāo)準(zhǔn)菌株的來(lái)源和保存 2.1.5.1 標(biāo)準(zhǔn)菌株要求
必須是形態(tài)、染色反應(yīng)、生理生化及血清學(xué)特性典型而穩(wěn)定的菌株。實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)性好,極少發(fā)生變異,國(guó)際社會(huì)認(rèn)可,來(lái)源于專門(mén)機(jī)構(gòu)。2.1.5.2 標(biāo)準(zhǔn)菌株來(lái)源
美國(guó)典型菌種保藏中心ATCC,衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所菌種保藏中心,國(guó)家醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏中心。2.1.5.3 標(biāo)準(zhǔn)菌株的保存方法
冷凍干燥法:最理想的保存方法,不改變菌種性狀,保存時(shí)間長(zhǎng),手續(xù)繁瑣,需專門(mén)的冷凍干燥設(shè)備。菌種保存中心均采用此法。
冰凍保存法:此法較簡(jiǎn)單,將細(xì)菌混懸于脫纖維羊血或脫脂牛奶中,置液氮或-20℃冰箱保存,但細(xì)菌經(jīng)多次轉(zhuǎn)種,性狀可能發(fā)生變異。
培養(yǎng)基保存法:最簡(jiǎn)易方便的方法,適用于大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室。包括:普通瓊脂斜面保存法:適于一般細(xì)菌的保存,置4℃冰箱可保存1個(gè)月;血瓊脂斜面保存法:適于鏈球菌,可半月轉(zhuǎn)種一次;半固體穿刺法:穿刺培養(yǎng)基并加液體石蠟,置4℃冰箱可保存3-6個(gè)月,適用于腸桿菌科細(xì)菌。
2.1.5.4 食品微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室必備質(zhì)控菌株
大腸埃希菌 ATCC25922、大腸埃希菌 ATCC35218、銅綠假單胞菌 ATCC27853、金黃色葡萄球菌 ATCC25923、糞腸球菌 ATCC29212 2.1.6 儀器設(shè)備質(zhì)量控制 儀器設(shè)備的質(zhì)量控制應(yīng)滿足開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的要求,制定相關(guān)設(shè)備儀器的作業(yè)指導(dǎo)書(shū),設(shè)備儀器需進(jìn)行檢定校準(zhǔn),設(shè)備儀器的運(yùn)行狀況記錄,維修后設(shè)備/儀器的再校準(zhǔn)或檢查,應(yīng)具有完整的檢查記錄。
2.1.6.1 溫度計(jì)
實(shí)驗(yàn)室必須要有工作溫度計(jì)和參照溫度計(jì)。工作溫度計(jì):用于日常溫度檢查;參照溫度計(jì):用于校正工作的溫度計(jì)。
溫度計(jì)運(yùn)行檢查:一般可采用一次/半年的運(yùn)行檢查。日常檢查、校準(zhǔn)檢查、運(yùn)行檢查等都應(yīng)做好相應(yīng)的記錄。
2.1.6.2 培養(yǎng)箱、水浴箱和冰箱的溫度控制
培養(yǎng)箱的溫差要求,一般顯示值與實(shí)測(cè)值相差不大于±1℃,箱體內(nèi)各點(diǎn)溫差(內(nèi)部的溫度均衡性)以及溫度波動(dòng)同樣不大于±1℃。
溫度監(jiān)控方法:可將工作溫度計(jì)置甘油中,放入待測(cè)箱體內(nèi),觀察工作溫度計(jì)的溫度,最好1-2次/天監(jiān)控并記錄。
2.1.6.3 高壓滅菌鍋的溫度控制
高壓滅菌鍋;可用生物指示菌法(常用)、化學(xué)變色紙片及高壓滅菌鍋溫度計(jì)等方法進(jìn)行檢測(cè)。生物指示菌法是一種高壓滅菌鍋的效果顯示法。高壓滅菌鍋由專人操作,并做好作業(yè)記錄。
高壓滅菌鍋使用時(shí),內(nèi)置物品不能太多,單位體積內(nèi)的內(nèi)容物(每瓶?jī)?nèi)的培養(yǎng)基)不能太多。高壓滅菌鍋溫度波動(dòng)范圍:110,115和121±2℃。校準(zhǔn)周期一般在半年。
2.1.6.4 干燥滅菌箱溫度控制
干燥滅菌箱的溫度校準(zhǔn):用參考溫度計(jì)進(jìn)行溫度測(cè)試。干燥滅菌箱溫度要求與精確度:160±5 ℃或180 ±5 ℃。校準(zhǔn)周期一般為一年。
2.1.6.5 蒸餾水的控制
按設(shè)備說(shuō)明,定期清潔離子交換器和更換離子交換材料。檢測(cè)要求:西歐標(biāo)準(zhǔn)為微生物檢驗(yàn)用蒸餾水的特定電導(dǎo)率<0.5ms/m;細(xì)菌數(shù)<50cfu/ml。我們?nèi)粘S玫臉?biāo)準(zhǔn)為 <10ms/m。檢測(cè)頻率:1次/每月。蒸餾水定點(diǎn)供應(yīng),并做好相應(yīng)的質(zhì)量控制及記錄。
2.1.6.6 天平的管理
天平放置要求:無(wú)振動(dòng)、無(wú)氣流影響及水平臺(tái)面上。天平要有使用記錄。天平作為計(jì)量?jī)x器是列入國(guó)家強(qiáng)制檢定的范圍,一般1次/年進(jìn)行檢定。
2.1.6.7 容積的控制 保證高壓滅菌后的稀釋劑滿足標(biāo)準(zhǔn)用量。采取稱中法來(lái)測(cè)定蒸發(fā)量,體積100ml的稀釋劑起重量為101g。高壓結(jié)束體積偏差不得超過(guò)1%。采取先高壓后定量分裝,可避免因高壓造成的體積誤差。對(duì)保存的定量液體應(yīng)在使用時(shí),注意補(bǔ)充容積。
吸管的控制:通過(guò)小計(jì)量容器校準(zhǔn)后使用。小計(jì)量容器吸管、容量瓶、量筒等玻璃器皿,校準(zhǔn)周期一般為1-2次/一年。小計(jì)量容器日常使用檢查可每周進(jìn)行一次,包括容器的完整性,并做好相應(yīng)的記錄。
2.1.6.8 pH計(jì)
pH計(jì)使用前應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行校準(zhǔn)。緩沖液使用有效期:PH4.00 約1年,PH7.00 約6個(gè)月,pH9.00 約6個(gè)月。pH計(jì)的維護(hù):電極外表的定期清洗;電極敏感性檢測(cè)及極性恢復(fù)。
2.1.6.9 凈化工作臺(tái)的控制
水平流凈化工作臺(tái)工作區(qū)域,要求潔凈度為100級(jí)??諝獬两?0min,細(xì)菌數(shù)<1個(gè)/皿。垂直流凈化工作臺(tái),細(xì)菌數(shù)<0.49個(gè)/皿。凈化工作臺(tái)運(yùn)行檢查頻次:1次/月,采用細(xì)菌沉降檢測(cè)。凈化工作臺(tái)高效過(guò)濾膜一般為一年更換一次,并同時(shí)進(jìn)行粒子與細(xì)菌沉降檢測(cè)。
2.1.6.10 紫外線燈的控制
檢測(cè)方法:儀器測(cè)試法和生物測(cè)試法。前者是通過(guò)專用儀器檢測(cè)紫外燈管發(fā)射的紫外光強(qiáng)度。國(guó)家消毒技術(shù)規(guī)范中表明在距離照射源1米處,要求其強(qiáng)度為90 lx。生物測(cè)試法:采用一定的菌培養(yǎng)物,經(jīng)一定比例稀釋,菌量控制在200-250個(gè)/0.5ml,涂布平板在紫外燈光下照射2min,同時(shí)設(shè)置普通光源的對(duì)照組,置37℃培養(yǎng)48h,計(jì)算其殺滅率,要求殺滅率達(dá)99%。
2.1.6.11 顯微鏡的控制
顯微鏡應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū),日常維護(hù)記錄及自校記錄。顯微鏡應(yīng)置于無(wú)振動(dòng)、避免灰塵、防潮等要求的環(huán)境。
2.1.6.12 其它微生物檢測(cè)專用儀器的控制
細(xì)菌鑒定儀、酶標(biāo)儀等設(shè)備,工作中常用陽(yáng)性對(duì)照檢測(cè)其功能的正常性。儀器的檢定則按檢定或自校作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行。儀器的使用登記、校準(zhǔn)計(jì)劃、校準(zhǔn)記錄等文件存檔。儀器專人使用,操作者應(yīng)持證上崗。
2.1.6.13 檢驗(yàn)用品的控制
常規(guī)檢驗(yàn)用品主要有接種環(huán)(針)、酒精燈、鑷子、剪刀、藥匙、消毒棉球、硅膠(棉)塞、微量移液器、吸管、吸球、試管、平皿、微孔板、廣口瓶、量筒、玻棒及L形玻棒等。
檢驗(yàn)用品在使用前應(yīng)保持清潔和/或無(wú)菌。常用的滅菌方法包括濕熱法、干熱法、化學(xué)法等。需要滅菌的檢驗(yàn)用品應(yīng)放置在特定容器內(nèi)或用合適的材料(如專用包裝紙、鋁箔紙等)包裹或加塞,應(yīng)保證滅菌效果??蛇x擇適用于微生物檢驗(yàn)的一次性用品來(lái)替代反復(fù)使用的物品與材料(如培養(yǎng)皿、吸管、吸頭、試管、接種環(huán)等)。檢驗(yàn)用品的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持干燥和清潔,已滅菌與未滅菌的用品應(yīng)分開(kāi)存放并明確標(biāo)識(shí)。滅菌檢驗(yàn)用品應(yīng)記錄滅菌/消毒的溫度與持續(xù)時(shí)間。
2.1.7 儀器設(shè)備的功能監(jiān)測(cè)
2.1.7.1 高壓滅菌器
定期監(jiān)測(cè)(每月一次);生物指示劑:嗜熱脂肪芽孢桿菌;化學(xué)指示劑:變色的指示帶。2.1.7.2 培養(yǎng)箱、冰箱、水浴箱
每日早、晚兩次溫度觀測(cè),繪制溫度曲線圖。2.1.7.3 厭氧培養(yǎng)裝置
化學(xué)標(biāo)記: 美藍(lán);生物學(xué)指標(biāo):銅綠假單胞菌。2.1.7.4 CO2培養(yǎng)箱
每天檢查箱內(nèi)的CO2含量。2.1.7.5 生物安全柜
定期更換濾網(wǎng),紫外線每3月檢查1次。2.1.7.6 微生物鑒定儀
及時(shí)更新軟件,每批號(hào)鑒定卡用標(biāo)準(zhǔn)菌株測(cè)定。2.1.8 培養(yǎng)基質(zhì)量控制
培養(yǎng)基的有效性試驗(yàn),每一批新制或新購(gòu)的培養(yǎng)基,使用前均須取標(biāo)準(zhǔn)菌株試驗(yàn)。培養(yǎng)基的試驗(yàn)結(jié)果需要加以記錄,項(xiàng)目包括試驗(yàn)日期、試驗(yàn)結(jié)果以及實(shí)驗(yàn)者的簽名等。
培養(yǎng)基的量:平板培養(yǎng)基的厚度一般為3mm(90mm平皿+15-20ml培養(yǎng)基);斜面不超過(guò)試管的2/3 2.1.8.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法
檢驗(yàn)項(xiàng)目與方法:物理、化學(xué)及生物學(xué)指標(biāo)鑒定
A:感官測(cè)定,檢查其顏色與透明度,培養(yǎng)基應(yīng)澄清,無(wú)渾濁。
B:PH測(cè)定,按各種培養(yǎng)基要求的PH±0.2。
C:生物學(xué)指標(biāo)檢定,無(wú)菌實(shí)驗(yàn)、被檢培養(yǎng)基相應(yīng)細(xì)菌生長(zhǎng)率測(cè)試;菌落大小及特征的檢測(cè)。
2.1.8.2 無(wú)菌試驗(yàn) 無(wú)菌試驗(yàn):每批配好的培養(yǎng)基須進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)。隨機(jī)選取5%-10%的量,如果配制大量的培養(yǎng)基,則任意選取10個(gè)平板或管裝培養(yǎng)基,35℃溫度下過(guò)夜培養(yǎng),證明無(wú)菌生長(zhǎng)為合格。2.1.8.3 生長(zhǎng)率測(cè)試
生長(zhǎng)率測(cè)試:適用于液體和固體培養(yǎng)基:將菌培養(yǎng)液,用生理鹽水做倍比稀釋,取合適稀釋度進(jìn)行平板計(jì)數(shù),同時(shí)以新鮮配制的國(guó)標(biāo)培養(yǎng)基進(jìn)行對(duì)照。
2.1.8.4 菌落大小測(cè)試
菌落大小測(cè)試:劃線分離測(cè)試菌,取10個(gè)菌落測(cè)量直徑大小,其直徑均值與新鮮配制的國(guó)標(biāo)培養(yǎng)基無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
2.1.8.5 培養(yǎng)基保存環(huán)境
制成的培養(yǎng)基保存環(huán)境為4℃冰箱,如制成平板則用塑料袋包裝置冰箱保存,干燥培養(yǎng)基干粉含有活性物質(zhì)或遇熱易分解的物質(zhì)應(yīng)仔細(xì)查看存放條件,多數(shù)也須放在2-8 ℃條件保存。含有高濃度膽鹽的培養(yǎng)基存放于10-15 ℃。
2.1.8.6 培養(yǎng)基配制的質(zhì)量控制
培養(yǎng)基的制作過(guò)程必須統(tǒng)一,培養(yǎng)基或添加劑的劑量、pH值、高溫滅菌的時(shí)間或溫度,都需遵照規(guī)定,培養(yǎng)基名稱、本批配制量、配方、配制日期和配制人員姓名都必須詳細(xì)記錄。2.1.8.7 培養(yǎng)基制備控制程序
培養(yǎng)基配制所用的儀器設(shè)備必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)的鑒定。配制培養(yǎng)基所用的用具及容器必須是清潔或是滅菌的。不同的培養(yǎng)基配制時(shí)注意各類成分的用途。對(duì)于干燥培養(yǎng)基配制,同樣需要進(jìn)行PH測(cè)驗(yàn)。配制好的培養(yǎng)基(尤其是糖發(fā)酵管)不宜久放。因?yàn)榕囵B(yǎng)基吸收空氣中的二氧化碳,會(huì)使培養(yǎng)基變酸,從而影響細(xì)菌的生長(zhǎng)。培養(yǎng)基中的抑制劑及指示劑一定要精確稱量。
2.1.9 試劑、染色液及抗血清的質(zhì)控
2.1.9.1 染色液的質(zhì)量控制
染色液要標(biāo)明配制或購(gòu)入日期,選用適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)菌株作陽(yáng)性及陰性對(duì)照鑒定。革蘭氏染色用金黃色葡萄球菌和大腸埃希菌制備濃菌懸液進(jìn)行質(zhì)量控制,每次質(zhì)控與標(biāo)本檢測(cè)同步進(jìn)行。
2.1.9.2 試劑的質(zhì)量控制
各類試劑,在配制或購(gòu)入后均應(yīng)進(jìn)行“有效”試驗(yàn),用已知陽(yáng)性及陰性菌株進(jìn)行試驗(yàn)
試劑須根據(jù)標(biāo)示配制,適當(dāng)儲(chǔ)存
對(duì)較穩(wěn)定的試劑如靛基質(zhì)試劑應(yīng)在配制時(shí)及每周予以檢測(cè),凡不穩(wěn)定的試劑每天使用時(shí)均應(yīng)檢測(cè),合格后才能使用
2.1.9.3 診斷血清的質(zhì)量控制
購(gòu)入的沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、致病性大腸桿菌的診斷血清必須立即記錄其購(gòu)入日期、觀察透明度、色彩有無(wú)變化和是否有沉淀物,然后置4℃冰箱保存。
使用前應(yīng)注意檢查診斷血清的批號(hào)、有效期,如發(fā)現(xiàn)渾濁或有絮狀沉淀物時(shí),很可能系污染所致,不能再繼續(xù)使用。使用前應(yīng)以陽(yáng)性及陰性菌株進(jìn)行檢測(cè),觀察其效價(jià)及特異性。不得將診斷血清置室溫保存,各種診斷血清均應(yīng)置冰箱中4℃保存。每月用標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行一次測(cè)定
2.1.10 檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制
2.1.10.1 檢測(cè)質(zhì)量保證
定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證。利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)。對(duì)留存的樣品進(jìn)行再檢測(cè)。
2.1.10.2 重復(fù)計(jì)數(shù)要求
菌落計(jì)數(shù)精密度控制直接計(jì)數(shù),選擇同一標(biāo)本,要求檢驗(yàn)人員進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)。自身同一平皿重復(fù)計(jì)數(shù)誤差應(yīng)小于7.7%;實(shí)驗(yàn)人員之間同一平皿重復(fù)計(jì)數(shù)誤差±18.2%;自身同一梯度平行加樣兩皿間相對(duì)誤差小于7.7%;實(shí)驗(yàn)人員之間同一梯度計(jì)數(shù)誤差±18.2%;不同梯度間菌落計(jì)數(shù)最終誤差小于7.7%。2.1.10.3 菌種鑒定質(zhì)量控制
菌種鑒定質(zhì)控要求,對(duì)所給的微生物菌種,按有關(guān)的方法及指標(biāo)進(jìn)行生化、血清等方面的鑒定。鑒定質(zhì)量評(píng)價(jià):鑒定程序是否正確;鑒定方法是否正確;具體操作技術(shù)是否熟練,結(jié)果報(bào)告是否正確。
2.1.10.4 內(nèi)部質(zhì)量控制的推薦頻率
菌落計(jì)數(shù)精密度控制:1次/3月;菌種鑒定控制:1次/半年或1年
2.1.11 實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)
培訓(xùn)與告之、警示標(biāo)志、防止空氣污染、有毒有害物防護(hù)、消除污染和廢物的處理 2.2 外部質(zhì)量評(píng)估(EQC)
是由實(shí)驗(yàn)室以外的組織或機(jī)構(gòu)對(duì)其已達(dá)到的質(zhì)量水準(zhǔn)進(jìn)行的評(píng)價(jià)。就是由國(guó)家級(jí)、省級(jí)、市級(jí)檢驗(yàn)質(zhì)控中心定期或不定期檢查各實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)測(cè)水平, 發(fā)給未知樣品, 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi), 在室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上, 考核實(shí)驗(yàn)室真實(shí)的技術(shù)水平和熟練程度, 按時(shí)上報(bào)結(jié)果??偨Y(jié)分析檢測(cè)結(jié)果, 促進(jìn)提高檢驗(yàn)人員的理論和檢驗(yàn)技術(shù)水平。室間質(zhì)量控制是WHO推薦的一種評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的方法, 其目的通過(guò)室間質(zhì)控了解某地實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)技術(shù)整體水平, 使實(shí)驗(yàn)室工作從質(zhì)控過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題, 制定相應(yīng)的措施, 不斷改進(jìn)提高檢驗(yàn)技術(shù)水平。室間質(zhì)量控制可對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平進(jìn)行綜和評(píng)價(jià), 它可作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具。
第二篇:調(diào)味品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制
調(diào)味品微生物檢驗(yàn)的質(zhì)量控制
近年來(lái)隨著人們生活的提高,調(diào)味類產(chǎn)品出現(xiàn)品種多元化、產(chǎn)品系列化的發(fā)展趨勢(shì),很多調(diào)味類產(chǎn)品都制定了菌落總數(shù)、大腸菌群、致病菌等微生物指標(biāo)來(lái)控制產(chǎn)品質(zhì)量??刂撇划?dāng),滅菌處理不徹底很容易造成微生物的殘留和繁殖,影響產(chǎn)品的品質(zhì)甚至危及人體的身體健康。
雖然國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T4789.22—2003中對(duì)調(diào)味品的微生物學(xué)檢驗(yàn)方法、步驟作了具體規(guī)定,但在實(shí)際工作中還存在著許多復(fù)雜因素,忽視這些因素很可能給檢驗(yàn)結(jié)果帶來(lái)偏差,甚至錯(cuò)誤,從而無(wú)法正確評(píng)價(jià)產(chǎn)品的衛(wèi)生狀況,無(wú)法正確指導(dǎo)與監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)。
結(jié)合調(diào)味品科研、檢驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn),從微生物學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制角度對(duì)影響檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)性、準(zhǔn)確性、有效性因素,談一些觀點(diǎn)和看法。
一、檢驗(yàn)人員的素質(zhì)
微生物學(xué)檢驗(yàn)人員,首先必須具有嚴(yán)肅、認(rèn)真的工作態(tài)度,具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感,觀察事物要細(xì)致,有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力,身體健康、無(wú)不良的衛(wèi)生習(xí)慣。
1、微生物學(xué)檢驗(yàn)人員應(yīng)具有多方面的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。
(1)要掌握微生物學(xué)的有關(guān)基礎(chǔ)知識(shí),包括微生物的形態(tài)結(jié)構(gòu)、生理特點(diǎn)、微生物的種類、微生物生長(zhǎng)繁殖的條件、1
分離、培養(yǎng)微生物的基本方法、無(wú)菌操作的有關(guān)知識(shí)等等。
(2)要掌握并正確理解國(guó)家食品衛(wèi)生微生物檢驗(yàn)方法GB/T4789—2003、調(diào)味品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及本企業(yè)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),熟悉標(biāo)準(zhǔn)化法的相關(guān)知識(shí)。
(3)熟悉計(jì)量學(xué)的基本知識(shí),計(jì)量法令和法規(guī)及質(zhì)量保證體系知識(shí)。熟悉計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、使用、保管、報(bào)廢制度等。
(4)要熟悉調(diào)味品的生產(chǎn)工藝,檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題往往反映的是生產(chǎn)工藝中的不合理性,只有熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝才能具備較強(qiáng)的解決問(wèn)題的能力。
(5)檢驗(yàn)人員應(yīng)通過(guò)技監(jiān)或防疫部門(mén)的專業(yè)技能培訓(xùn),取得合法的上崗資質(zhì)。
二、微生物檢驗(yàn)室的環(huán)境條件
微生物檢驗(yàn)室是進(jìn)行食品微生物學(xué)檢驗(yàn)的地方,應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,操作區(qū)與辦公區(qū)應(yīng)分開(kāi),避免污染。
一般應(yīng)設(shè)有準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室、無(wú)菌室、洗滌室、消毒室。試驗(yàn)室要有足夠的光線,通風(fēng)良好,最好有腳踩式洗手池和固定的消毒設(shè)施。
無(wú)菌室要設(shè)有套間或緩沖間,最好設(shè)有推拉門(mén),以防止空氣振蕩。
無(wú)菌室一般要求如下:
1、高度不超過(guò)3m,室內(nèi)墻壁光滑,應(yīng)盡量避免死角,便于洗刷和消毒。
2、應(yīng)保持密封、防塵、清潔、干燥、進(jìn)行操作時(shí)不得進(jìn)出無(wú)菌室。
3、室內(nèi)設(shè)備簡(jiǎn)單,禁止放置雜物。
4、工作臺(tái)、地面和墻壁可用0.1%新潔而滅或0.05%過(guò)氧乙酸溶液擦洗消毒.5、無(wú)菌室可用紫外線進(jìn)行空氣及工作臺(tái)面消毒,一般采用30W殺菌燈,距離工作臺(tái)1.5~2m,在操作前,開(kāi)燈0.5h滅菌,隔0.5h后,可進(jìn)入無(wú)菌室內(nèi)工作。
6、根據(jù)無(wú)菌室的凈化情況,可酌情用2mL/m甲醛溶液熏蒸消毒。
7、根據(jù)條件可配備無(wú)菌化工作臺(tái)或凈化工作間。
8、微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有合理完善的衛(wèi)生管理制度,每天堅(jiān)持做好環(huán)境衛(wèi)生工作,定期對(duì)環(huán)境進(jìn)行消毒,經(jīng)過(guò)培養(yǎng)后的培養(yǎng)物應(yīng)經(jīng)無(wú)害化處理后方可排放、洗刷。
三、儀器設(shè)備及材料
微生物檢驗(yàn)室應(yīng)配備足夠檢驗(yàn)工作需要的儀器、設(shè)備及器材,主要有恒溫培養(yǎng)箱、電熱干燥箱、高壓蒸汽滅菌器、天平、恒溫水浴、生物顯微鏡、凈化工作臺(tái)及移液管、試管、平皿、廣口瓶等玻璃器皿。
1、儀器設(shè)備計(jì)量器具使用前應(yīng)經(jīng)計(jì)量檢定部門(mén)檢定合格后方可使用。
2、儀器設(shè)備量具的量程,精確度等要符合檢測(cè)項(xiàng)目的相應(yīng)要求。
3、應(yīng)編制儀器設(shè)備的操作規(guī)程,并嚴(yán)格按操作規(guī)程要求使用。
4、應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)儀器設(shè)備的使用記錄,貴重儀器設(shè)備應(yīng)有專人管理。
5、儀器設(shè)備應(yīng)定期檢修,做好設(shè)備的期間核查工作,保證儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。3.6微生物檢驗(yàn)所需的各種器皿(如吸管、培養(yǎng)器等)必須洗刷干凈不得有洗衣粉等表面活性劑的殘留,否則會(huì)抑制微生物的生長(zhǎng)繁殖。
6、實(shí)驗(yàn)前玻璃器皿應(yīng)采取可靠的方法滅菌處理,一般采用干熱滅菌法在160℃電熱干燥箱中維持2h左右達(dá)到滅菌目的。
四、藥品及培養(yǎng)基
1、微生物檢驗(yàn)用的各種藥品、試劑和干粉培養(yǎng)基必須是專業(yè)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品,質(zhì)量必須符合有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、培養(yǎng)基應(yīng)在玻璃容器內(nèi)配制,一般不得與銅、鐵制器皿接觸,否則會(huì)影響培養(yǎng)基質(zhì)量。
3、培養(yǎng)基、染色液和試劑配制應(yīng)嚴(yán)格按GB/T4789.28—2003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行操作,配制時(shí)按規(guī)定的配方和順序添加,不得隨意更改。
4、培養(yǎng)基及試劑用水應(yīng)采用蒸餾水,避免使用自來(lái)水,因自來(lái)水中的漂白粉、氯氣等對(duì)微生物生長(zhǎng)有抑制作用。
5、配制好的培養(yǎng)基必須進(jìn)pH值的調(diào)節(jié),適宜的pH值是微生物生長(zhǎng)、繁殖的基本條件,一般用1mol/L的NaOH和HCl溶液進(jìn)行調(diào)節(jié)。
6、培養(yǎng)基配制好以后,應(yīng)立即進(jìn)行必要的滅菌處理,一般采用濕熱滅菌法,即高壓蒸汽滅菌器,121℃滅菌20—30min,某些含糖及特殊成份不耐熱的培養(yǎng)基采用115℃滅菌15—20min.7、配制好的培養(yǎng)基應(yīng)及時(shí)使用,不宜放置過(guò)久,可置4℃冰箱存放,在2周內(nèi)用完,己開(kāi)封用過(guò)的培養(yǎng)基不得再次使用。
8、配制好的培養(yǎng)基應(yīng)進(jìn)行空白無(wú)菌試驗(yàn)和利用質(zhì)控菌株進(jìn)行效果試驗(yàn),當(dāng)更換藥品的生產(chǎn)廠家、批號(hào)時(shí)應(yīng)對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行檢查,合格后方可使用。
9、按要求應(yīng)做好藥品配制的原始記錄工作、保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可朔源性。
五、微生物檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制
調(diào)味品微生物檢驗(yàn)還應(yīng)注意以下幾個(gè)方面,否則會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性。
1、微生物檢驗(yàn)樣品的采集必須具有代表性,根據(jù)具體情況制定相應(yīng)的抽樣方案,樣品的數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、備查的需要。
2、一般應(yīng)采取完整未開(kāi)封的樣品,如是散裝樣品,采樣必須在無(wú)菌操作下進(jìn)行,采樣的用具,應(yīng)預(yù)先經(jīng)滅菌處理。
3、樣品送到食品微生物檢驗(yàn)室應(yīng)越快越好,一般不應(yīng)超過(guò)3h,散裝樣品如不能即時(shí)檢驗(yàn)樣品應(yīng)置于1—5C環(huán)境中待檢。
4、微生物檢驗(yàn)必須按無(wú)菌操作要求進(jìn)行。必須穿專用的工作服、帽、口罩、拖鞋并應(yīng)放在無(wú)菌室緩沖間,工作前經(jīng)紫外線消毒后使用;進(jìn)無(wú)菌室前用肥皂洗手,然后用75%酒精棉球消毒后進(jìn)行微生物檢驗(yàn)工作;實(shí)驗(yàn)應(yīng)在酒精燈前操作,吸管及試管塞要通過(guò)火焰消毒,防止吸管尖部觸及物體造成污染。
5、瓶裝檢樣處理時(shí)可用點(diǎn)燃的酒精棉球燒灼瓶口滅菌,用石碳酸紗布蓋好,再用滅菌開(kāi)瓶器將蓋啟開(kāi)。袋裝樣品應(yīng)用75%酒精棉球消毒袋口后進(jìn)行檢驗(yàn)。食醋由于酸度較高,應(yīng)將樣品用20%—30%滅菌碳酸鈉溶液調(diào)pH到中性后,進(jìn)行檢驗(yàn),否則由于pH較低不利于微生物的生長(zhǎng)繁殖,也易使乳糖膽鹽發(fā)酵管產(chǎn)酸變色,影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性。
6、檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)及時(shí)記載,原始記錄格式要求有足夠的信息量,并具有可朔源性。
7、檢測(cè)結(jié)果應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀的在檢驗(yàn)報(bào)告中表述,經(jīng)有資格的審核人員核查簽字并加蓋印章后生效。
第三篇:食品微生物檢驗(yàn)總結(jié)
1.食品微生物檢驗(yàn)是應(yīng)用微生物學(xué)的理論與方法,研究外界環(huán)境和食品中微生物的種類、數(shù)量、性質(zhì)、活動(dòng)規(guī)律、對(duì)人
和動(dòng)物健康的影響及其檢驗(yàn)方法與指標(biāo)的一門(mén)學(xué)科。
2.食品微生物檢驗(yàn)指標(biāo):(1)菌落總數(shù):指食品檢樣經(jīng)過(guò)處理,在一定條件下培養(yǎng)后1g[1ml或1cm2(表面積)]檢樣中
所含細(xì)菌菌落的總數(shù)。(2)大腸菌群:指一群在37攝氏度培養(yǎng)24小時(shí)能發(fā)酵乳糖、產(chǎn)酸、產(chǎn)氣,需氧和兼性厭氧的革蘭陰性無(wú)芽孢桿菌。(3)致病菌:即能夠引起人們發(fā)病的細(xì)菌。
3.ICMSF取樣方案:A.三級(jí)法 用做菌落總數(shù)和大腸菌群;B.二級(jí)法 用做致病菌。根據(jù)食品危害程度和 指標(biāo)嚴(yán)重程度劃
分。
4.美國(guó)FDA取樣方案P69自已畫(huà)圖
5.樣品可分為大樣、中樣、小樣。要準(zhǔn)確區(qū)分。大樣指一整批;中樣是從樣品各部分取的混合樣,一般為200g;小樣又稱
為檢樣,一般以25g為準(zhǔn),用于檢樣.6.食品常用的采樣方法:(1)液體食品:充分混勻,用無(wú)菌操作拆開(kāi)包裝,用100ml無(wú)菌注射器抽取,注入無(wú)菌盛樣容
器。(2)半固體食品:用無(wú)菌操作拆開(kāi)包裝,用無(wú)菌勺子從幾個(gè)部位挖取樣品,放入無(wú)菌盛樣容器。(3)固體樣品:大塊整體食的代表性,小塊大包裝食品應(yīng)從不同部位的小塊上切取樣品,放入無(wú)菌盛樣容器(4)冷凍食品:大包裝小塊冷凍食品按小塊個(gè)體采取,大塊冷凍食品可以用無(wú)菌刀從不同部位削取樣品或用無(wú)菌小手鋸從凍快上鋸取樣品,也可以用無(wú)菌鉆頭鉆取碎屑狀樣品,放入無(wú)菌盛樣容品應(yīng)用無(wú)菌刀具和鑷子從不同部位割取,割取時(shí)應(yīng)兼顧表面與深部,注意樣品器(5)若需檢驗(yàn)食品污染情況,可取表層樣品;若需檢驗(yàn)其品質(zhì)情況,應(yīng)取深部樣品。
7.樣品的制備是指對(duì)所采集的樣品再進(jìn)行分取、粉碎以及混勻等過(guò)程。制備的方法可以根據(jù)被檢食品的性狀和檢驗(yàn)要求,采取剪碎振搖法、搗碎均質(zhì)法、胃蠕動(dòng)均質(zhì)法、研磨法等。
8.檢樣處理:25+225 做成一個(gè)均勻的1:10的10倍遞增稀釋液。
9.菌落總數(shù)的測(cè)定:自已畫(huà)示意圖
菌落總數(shù)檢驗(yàn)程序水樣
做幾個(gè)適當(dāng)倍數(shù)的稀釋度
選擇3個(gè)適宜稀釋度,各取1ml加入到滅菌平皿內(nèi)
每個(gè)平皿內(nèi)加入45攝氏度左右的適量瓊脂
(36+-1)攝氏度(24+-1)h
菌落計(jì)數(shù)
報(bào)告
10.大腸菌群的檢驗(yàn):自已畫(huà)示意圖大腸桿菌為革蘭氏陰性菌
(1)檢樣的處理(2)初發(fā)酵(3)分離培養(yǎng)(4)證實(shí)實(shí)驗(yàn)(5)報(bào)告:查MPN表
11.致病菌的檢驗(yàn):自已畫(huà)示意圖
(1)沙門(mén)氏菌的檢驗(yàn):沙門(mén)氏菌為革蘭氏陰性菌
A.增菌:凍肉、蛋品、乳品及其他加工食品均應(yīng)經(jīng)過(guò)前增菌。鮮肉、鮮蛋、鮮乳或其他未經(jīng)加工的食品不必經(jīng)過(guò)前增菌。B選擇性增菌C分離D生化實(shí)驗(yàn)E血清學(xué)檢驗(yàn)
(2)金黃色葡萄球菌的檢驗(yàn):金黃色葡萄球菌為革蘭氏陽(yáng)性菌
A檢樣的處理B增菌C分離培養(yǎng)D證實(shí)實(shí)驗(yàn)
第四篇:食品檢驗(yàn)工
食品檢驗(yàn)工
1.2.3.4.5.口頭語(yǔ)言發(fā)布的食品檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)效.檢驗(yàn)報(bào)告可以手簽或電子簽名.食品檢驗(yàn)時(shí),實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)新項(xiàng)目時(shí)可優(yōu)先采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)方法 實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)分析時(shí),不可采用未經(jīng)確認(rèn)但已操作多次的檢驗(yàn)方法 糧油制品鎳測(cè)定最佳狀態(tài)時(shí)進(jìn)樣量為20ml,消化時(shí)間為8530nm測(cè)定。
6.金黃色葡萄球菌菌落直徑2~3mm,顏色為灰色到黑色。邊緣淡色,周圍有渾濁帶,外圍有透明圈,與血漿凝固酶作用,顯現(xiàn)凝固或凝固體積大于原來(lái)體積的一半為陽(yáng)性。
7.培養(yǎng)基中不含抑菌素,沙門(mén)氏菌菌落藍(lán)紫色,霉菌選取菌落數(shù)1個(gè)
8.單光束型原子吸收分光光度計(jì)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,價(jià)格低廉,但雙光束原子吸收分光光度計(jì)可消除光源強(qiáng)度變化及檢測(cè)器靈敏度變動(dòng)影響。
9.原子吸收分光光度計(jì)的光源包括空白陰極燈,無(wú)極放電燈,多元素空心陽(yáng)極燈,如:同空心陰極燈,原子化系統(tǒng)是將試液待測(cè)元素轉(zhuǎn)變成基態(tài)原子藍(lán)光;霧化器的作用是將試樣溶液霧化。
10.原子吸收分光光度計(jì)燃燒器作用利用火焰的熱能將樣品汽化,其種類有孔型和長(zhǎng)鋒型;原子化溫度為1800~3000℃,其中空氣—乙炔火焰最高溫度為2300℃,氧化亞錫—乙炔火焰溫度最高為3000℃。分光系統(tǒng)組成有色散原件(光柵),反光鏡,狹縫。
11.我國(guó)電力標(biāo)準(zhǔn)頻率50赫茲,為防止電路短路,連接點(diǎn)應(yīng)牢固,使用時(shí)應(yīng)穿絕緣鞋,戴絕緣手套。
12.氫氧化鈉俗名火堿,燒堿,苛性鈉,四氧化三鐵俗名磁石。
13.濃硫酸具有強(qiáng)吸水性,強(qiáng)脫水性和強(qiáng)氧化性。故稀釋時(shí)應(yīng)將酸往水里到,并在稀釋時(shí)不斷攪拌。
14.消毒后存在微生物,滅菌后不存在微生物,滅菌常用干熱滅菌法。
15.顯微鏡的放大倍數(shù)=目鏡倍數(shù)x物鏡倍數(shù)
16.純堿不慎濺在皮膚上先用大量水沖洗再用2%醋酸液沖洗?;瘜W(xué)藥品不慎濺入眼睛應(yīng)沖洗后用干凈的棉布包扎覆蓋患眼。
17.水銀溫度計(jì)破裂后臺(tái)上的汞可收集到有水的燒杯中,地上的用硫磺粉覆蓋。
18.因?yàn)槭称犯瘮∽冑|(zhì)除食品特性、環(huán)境因素外,主要是微生物微生物作用。腐敗后引起食品成分和感官性質(zhì)變化。
19.評(píng)價(jià)食品衛(wèi)生質(zhì)量指標(biāo)有菌落總數(shù),大腸菌群,致病菌。
20.預(yù)包裝食品指預(yù)先定量包裝或制作在包裝材料和容器中的食品。
21.分析儀器中,堿式滴定管不得裝酸性溶液,移液管需用移取液潤(rùn)洗一次,溫度計(jì)讀書(shū)視線應(yīng)與水銀柱彎月面最高點(diǎn)水平,玻璃棒不得搗碎固體,燒杯應(yīng)在常溫或置于石棉網(wǎng)上加墊使用,取放蒸發(fā)皿要用坩堝鉗,坩堝應(yīng)置于泥三角上加熱,長(zhǎng)頸漏斗管口插入液面以下避免氣體逸出,離心管主要用于分離,萃取,提煉液體中不同成分物質(zhì),比色管不可用于去污粉刷,量器不可放于烘箱中烘,變色硅膠變色成分為氯化鈷。
22.分析過(guò)程中,使用儀器內(nèi)壁全部被洗液濕潤(rùn),將洗液橫著緩緩轉(zhuǎn)動(dòng),間接配置中,先配或稍高于所需濃度溶液,過(guò)濾是將不溶于液體的固體先跟液體分離,配置0.1mol/l鹽酸量取9v/m鹽酸液,盛有標(biāo)液試劑瓶要避光避熱。標(biāo)液使用前應(yīng)振搖混勻。
第五篇:衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制
衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制
【摘 要】筆者以所在旗縣衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制為依據(jù),探討室內(nèi)質(zhì)量控制與室外質(zhì)量控制方法、內(nèi)容與目的。
【關(guān)鍵詞】衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室;質(zhì)量控制,問(wèn)題分析
【中圖分類號(hào)】R446 【文章編號(hào)】1004-7484(2014)03-01867-01
衛(wèi)生檢驗(yàn)是諸多現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、疾病診斷與評(píng)估、衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)、相關(guān)科研教學(xué)活動(dòng)關(guān)鍵驗(yàn)證方法,其對(duì)樣品的檢驗(yàn)分析質(zhì)量直接影響相關(guān)活動(dòng)的工作質(zhì)量,衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是衛(wèi)生檢驗(yàn)活動(dòng)核心場(chǎng)所,質(zhì)量控制是其重要管理工作內(nèi)容之一[1]。本次研究就筆者所在旗縣疾病預(yù)防與控制中心衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量控制體系進(jìn)行總結(jié)探討。
1室內(nèi)質(zhì)量控制
實(shí)驗(yàn)室據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部有關(guān)衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室與疾病預(yù)防與控制中心質(zhì)量管理要求,結(jié)合自身實(shí)際情況設(shè)計(jì)質(zhì)量控制系統(tǒng),對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)進(jìn)行追蹤、溯源式質(zhì)量控制,受控目標(biāo)包括文件、人員、檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備、記錄、報(bào)告等。
1.1 編制質(zhì)量控制工作程序
編制質(zhì)量控制程序是質(zhì)控工作開(kāi)展的基礎(chǔ),質(zhì)控工作需有計(jì)劃性、系統(tǒng)性,質(zhì)控工作的主要指標(biāo)包括檢驗(yàn)的方法、頻次、結(jié)果等,質(zhì)控工作本身其效用也需要進(jìn)行評(píng)價(jià),以不斷改進(jìn)控工作程序。
1.2 質(zhì)量控制計(jì)劃制定與實(shí)施
質(zhì)量控制系統(tǒng)設(shè)立之后,為有目的、階段性的評(píng)估質(zhì)量控制情況,適應(yīng)階段性工作內(nèi)容,為下一階段質(zhì)控工作明確方向,質(zhì)控工作需要制定季度、計(jì)劃,計(jì)劃需切實(shí)可行。質(zhì)量控制工作評(píng)估可借助國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或與其它高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平進(jìn)行對(duì)比,也可通過(guò)盲樣檢測(cè)、留樣檢測(cè)、抽樣檢測(cè)等方法進(jìn)行直接驗(yàn)證,在更換儀器設(shè)備、有新員工入職、標(biāo)準(zhǔn)更新等情況下,應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)控,維持檢驗(yàn)水平[2]。
1.3 關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制
衛(wèi)生檢驗(yàn)質(zhì)量受文件、技術(shù)人員、檢驗(yàn)方法與儀器設(shè)備、環(huán)境等因素影響,質(zhì)量控制需要有針對(duì)性,集中精力確保關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量控制。
(1)受控文件管理:受控文件是指來(lái)自于內(nèi)部或外部,制定執(zhí)行的為確保衛(wèi)生檢驗(yàn)質(zhì)量的法律法規(guī)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件、程序文件以及指導(dǎo)意見(jiàn)等,受控文件是檢驗(yàn)的輔助工具,在工作時(shí)應(yīng)確保其時(shí)效性。(2)人員控制:①工作人員是衛(wèi)生檢驗(yàn)工作的執(zhí)行者,具有極強(qiáng)的自我能動(dòng)力,衛(wèi)生檢驗(yàn)是一項(xiàng)技術(shù)性工作,其實(shí)驗(yàn)內(nèi)容、目的、方法、儀器設(shè)備專業(yè)性較強(qiáng),因此應(yīng)選聘具有豐富扎實(shí)理論知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)豐富、分析判斷能力強(qiáng)、職業(yè)素養(yǎng)高的技術(shù)人員,經(jīng)全面職業(yè)技能培訓(xùn)了解相關(guān)規(guī)章制度、工作流程后才可上崗;②在實(shí)際工作中,需加強(qiáng)管理,強(qiáng)化質(zhì)量控制意識(shí)[3]。(3)檢驗(yàn)方法控制:實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)方法隨著相關(guān)理論、技術(shù)、儀器設(shè)備不斷發(fā)展也會(huì)發(fā)生變化,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)密切關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域動(dòng)態(tài),認(rèn)真閱讀執(zhí)行上級(jí)通報(bào)文件。(4)儀器設(shè)備控制:配備符合質(zhì)量控制要求的儀器設(shè)備,其精度、性能、工作狀態(tài)、穩(wěn)定性、技術(shù)參數(shù)等均符合法律法規(guī)與實(shí)驗(yàn)室要求;儀器設(shè)備需要專人管理,建立歸檔,認(rèn)真履行維護(hù)、保養(yǎng)、更新、報(bào)廢、更換制度。(5)檢測(cè)環(huán)境控制:許多樣品、試劑、容器、儀器設(shè)備等可受外部光線、溫度、濕度、聲音影響,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)據(jù)檢驗(yàn)需求劃分功能區(qū)域,正確布置,保障采光、通風(fēng)、聲環(huán)境、輻射環(huán)境、濕度、溫度等均符合檢測(cè)要求,不僅可利于儀器設(shè)備的正常運(yùn)行,還可盡力排除外部環(huán)境對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的干擾[3]。(6)試劑與標(biāo)物控制:據(jù)《GB/T 27404-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范》與《GB/T 601-2002化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》等相關(guān)規(guī)章制度配備合乎實(shí)驗(yàn)要求質(zhì)量合格、標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)恰當(dāng)?shù)脑噭┡c標(biāo)物,同時(shí)嚴(yán)格管理,做好更新、質(zhì)檢、更換工作[4]。(7)樣品控制:嚴(yán)格遵照國(guó)家有關(guān)規(guī)定與實(shí)驗(yàn)室樣品管理?xiàng)l例,執(zhí)行采集、接受、編號(hào)、識(shí)別、流轉(zhuǎn)、保密等措施。(8)記錄與報(bào)告質(zhì)量控制:記錄是記錄樣品檢測(cè)流程,具有全程性與可追溯性,需遵循客觀真實(shí)、詳細(xì)完整、準(zhǔn)確規(guī)范、及時(shí)全程的原則,報(bào)告需執(zhí)行分級(jí)質(zhì)量控制,逐層簽字確認(rèn),確定報(bào)告樣式、內(nèi)容是否有效。
1.4 溯源標(biāo)準(zhǔn)化
實(shí)驗(yàn)室需要將檢驗(yàn)內(nèi)容中涉及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)持續(xù)不斷溯源至國(guó)家規(guī)定最高基準(zhǔn),確保檢測(cè)結(jié)果有效性,如標(biāo)準(zhǔn)溶液、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、強(qiáng)檢儀器設(shè)備、大型儀器、校準(zhǔn)設(shè)備等,定期進(jìn)行儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)。針對(duì)毒株等危險(xiǎn)樣本應(yīng)嚴(yán)格保管,標(biāo)準(zhǔn)菌株須由具有國(guó)家認(rèn)可具有生產(chǎn)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)獲得,日常所獲的菌毒株須經(jīng)指定機(jī)構(gòu)認(rèn)定才可應(yīng)用。
1.5建立健全執(zhí)行監(jiān)督管理制度
建立完善質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制,設(shè)立監(jiān)督員,遵照相關(guān)工作流程,對(duì)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、人員、操作過(guò)程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,監(jiān)督包括日常監(jiān)督與責(zé)任監(jiān)督,對(duì)檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)備、執(zhí)行、分析、形成報(bào)告全程把控,具體細(xì)化各流程監(jiān)督內(nèi)容、目標(biāo),明確責(zé)任。
1.6 不確定分度析質(zhì)量控制
據(jù)國(guó)家《檢測(cè)與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》,制定執(zhí)行不確定度分析工作程序,所有校準(zhǔn)方法程序以及校準(zhǔn)儀器設(shè)備均應(yīng)涉及不確定度檢驗(yàn)內(nèi)容。
1.7 定期執(zhí)行內(nèi)審、效用評(píng)定與改進(jìn)
衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)據(jù)質(zhì)控管理體系,對(duì)質(zhì)控工作目標(biāo)完成情況進(jìn)行評(píng)估,對(duì)各項(xiàng)校準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)工作成果進(jìn)行總結(jié),定期不定期開(kāi)展內(nèi)審自評(píng)工作,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,并持續(xù)改進(jìn)。室外控制
室外控制包括質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng)與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量對(duì)比活動(dòng),是最有效、最基礎(chǔ)的提高質(zhì)量的方法。
3小結(jié)
衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是一個(gè)系統(tǒng)性、持續(xù)性、綜合性管理過(guò)程,應(yīng)發(fā)揮人的意識(shí)能動(dòng)作用,建立有效、科學(xué)的質(zhì)控體系,提高工作人員質(zhì)控意識(shí)與能力。
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