第一篇：論生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

摘要：

生物制藥技術(shù)為制藥行業(yè)提供了一個(gè)全新的發(fā)展方向，社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展推動(dòng)了現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)水平的進(jìn)步，當(dāng)代制藥工藝也因此有了全新的發(fā)展優(yōu)勢(shì)，其展示出不可比擬的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。生物制藥技術(shù)的實(shí)現(xiàn)，開創(chuàng)了制藥工藝的新格局，作為一門新興產(chǎn)業(yè)，生物制藥技術(shù)逐漸被醫(yī)藥、保健和日化等等諸多領(lǐng)域所認(rèn)同并應(yīng)用，成為了高科技時(shí)代背景下新技術(shù)和新工藝的重要驅(qū)動(dòng)力。由此，生物制藥產(chǎn)業(yè)也成為了當(dāng)前社會(huì)發(fā)展最為迅猛的一大產(chǎn)業(yè)。本文將以此為出發(fā)點(diǎn)，淺談生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用，以期為相關(guān)研究的進(jìn)一步深入提供些許參考。

關(guān)鍵詞： 生物制藥；應(yīng)用

生物制藥技術(shù)的興起始于上個(gè)世紀(jì)后期，在時(shí)至今日的幾十年間，在科學(xué)技術(shù)的促進(jìn)作用下，生物制藥技術(shù)發(fā)展迅猛，成就突出，特別是在制藥工藝中的應(yīng)用，生物制藥技術(shù)得以碰的發(fā)展，當(dāng)前生產(chǎn)出的免疫性藥物、神經(jīng)性藥物、腫瘤性藥物等都取得了良好的臨床試驗(yàn)效果，在各個(gè)領(lǐng)域當(dāng)中涌現(xiàn)出了無數(shù)的研究成果?；仡櫳镏扑幖夹g(shù)的發(fā)展歷程能夠看出，其見證著社會(huì)科技的進(jìn)步，在當(dāng)前已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了將生物制藥產(chǎn)品普及到人們的日常生活中，成為了保證人們身體健康的全新科技武器，制藥工藝更是因此獲得了新的發(fā)展契機(jī)。1 生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀及常見種類

相對(duì)來說，我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展起步較晚，但發(fā)展速度卻異常迅猛。在多年的發(fā)展歷程當(dāng)中，大量生物制藥產(chǎn)品越來越多地進(jìn)入到了市場(chǎng)，成為越來越多消費(fèi)者的青睞[1]。然而時(shí)至今日，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展呈現(xiàn)日新月異之勢(shì)，生物制藥技術(shù)亦當(dāng)與時(shí)俱進(jìn)通過技術(shù)創(chuàng)新加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度。應(yīng)國家政策的支持與諸多相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)的輔助，我國生物制藥產(chǎn)品市場(chǎng)被全面拓寬。尤其是在全球一體化發(fā)展的新時(shí)期，國際生物制藥領(lǐng)域當(dāng)中參與競(jìng)爭(zhēng)的主體也越來越多，可供我國生物制藥技術(shù)發(fā)展借鑒的成果充足。然而多年來相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域人才的缺乏和相關(guān)費(fèi)用支撐力度的不足卻成為我國生物制藥技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展的障礙，將科研成果轉(zhuǎn)化為科技產(chǎn)品也就困難重重。由此成為了我國生物制藥技術(shù)當(dāng)前應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)突破的一大難題。常見的生物制藥技術(shù)大體有三種。1.1 細(xì)胞工程 世紀(jì) 70 年代后期，雜交瘤技術(shù)興起，用傳代的瘤細(xì)胞與可以產(chǎn)生抗體的脾細(xì)胞雜交，可以得到一種既可傳代又可分泌抗體的雜交瘤細(xì)胞，這一技術(shù)屬于細(xì)胞工程細(xì)胞工程是生物工程的一個(gè)重要方面。細(xì)胞工程是應(yīng)用細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)的理論和方法，按照人們的設(shè)計(jì)藍(lán)圖，進(jìn)行在細(xì)胞水平上的遺傳操作及進(jìn)行大規(guī)模的細(xì)胞和組織培養(yǎng)，細(xì)胞工程技術(shù)主要包括染色體操作、基因轉(zhuǎn)移、細(xì)胞拆合、培養(yǎng)和融合等內(nèi)容，為制藥工藝提供了更多的可能性，傳統(tǒng)制藥行業(yè)為了滿足市場(chǎng)對(duì)于藥品的需求，多是通過人工到全國各地區(qū)采摘各種中草藥，而通過運(yùn)用細(xì)胞工程技術(shù)，可以在實(shí)驗(yàn)室中培養(yǎng)中草藥植物細(xì)胞，從而培養(yǎng)各種各樣的中草藥，為制藥工藝提供充足的中藥材，縮短了制藥工藝周期，并且有效降低制藥企業(yè)的人力成本，滿足了制藥工藝對(duì)于生產(chǎn)材料的需求，有助于實(shí)現(xiàn)制藥工藝的標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化發(fā)展。1.2 固定化酶技術(shù)

固定化酶（immobilized enzyme），酶本身還是溶于水的，只是是用物理的或化學(xué)的方法使酶與水不溶性大分子載體結(jié)合或把酶包埋在其中，使得酶在水中溶性凝膠或半透膜的微囊體從而導(dǎo)致流動(dòng)性降低。酶固定化后一般穩(wěn)定性增加，便于運(yùn)輸和貯存，且易于控制，能反復(fù)多次使用易從反應(yīng)系統(tǒng)中分離,有利于自動(dòng)化生產(chǎn)。固定化酶技術(shù)在制藥工藝中應(yīng)用非常廣泛，這種技術(shù)通過連續(xù)回收相關(guān)反應(yīng)酶，可有效降低制藥成本，提升制藥質(zhì)量和效率，主要用于生產(chǎn)激素、氨基酸、抗生素等藥品。同時(shí)，固定化酶技術(shù)可以定位和限制細(xì)胞特定位置，從而固定某些特殊細(xì)胞。1.3 基因工程技術(shù)

基因工程技術(shù)是將重組對(duì)象的目的基因插入載體，拼接后轉(zhuǎn)入新的宿主細(xì)胞,構(gòu)建成工程菌（或細(xì)胞），重新組合遺傳物質(zhì)。細(xì)胞中各種激素和活性因子是維持人類正常生存和新陳代謝必不可少的部分，然而人體細(xì)胞中只有有限含量的這些物質(zhì)，基因工程技術(shù)使很很難或不能獲得的各種激素和活性因子以大規(guī)模合成。在應(yīng)用基因工程技術(shù)時(shí)，主要集中在細(xì)胞級(jí)層面，在認(rèn)為控制作用下實(shí)現(xiàn)基因的重新組合或者復(fù)制，從而達(dá)到制藥目標(biāo)。同時(shí)，細(xì)胞中各種激素和活性因子是維持人類正常生存和新陳代謝必不可少的部分，然而在正常情況下，人體細(xì)胞中只有有限含量的這些物質(zhì)，根本無法滿足實(shí)際的醫(yī)療需求，通過運(yùn)用基因工程技術(shù)，如對(duì)于人們的糖尿病，利用基因工程技術(shù)代替?zhèn)鹘y(tǒng)藥物治療，增加人體胰島素含量，獲得良好的治療效果。2 生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

生物制藥工藝是由傳統(tǒng)的生物制藥技術(shù)發(fā)展而來，相比之下具有著更深層次的內(nèi)涵。而關(guān)于制藥的思路，長(zhǎng)期以來都是憑借著人們的經(jīng)驗(yàn)以及對(duì)藥物相關(guān)知識(shí)的了解而定，藥物提取的方法也大多采用化學(xué)方法。對(duì)于傳統(tǒng)制藥方法的優(yōu)勢(shì)，本文認(rèn)為無可否認(rèn)，而現(xiàn)代生物制藥工藝的生成，將藥物作用機(jī)理的基礎(chǔ)理論提上了一個(gè)新的臺(tái)階，藥物的研發(fā)重點(diǎn)更多地關(guān)注在了藥物的作用方面，對(duì)藥物藥理、藥性和藥效等等的相關(guān)研究都加大了對(duì)科學(xué)工具的應(yīng)用，在科學(xué)合理工藝加工的中下生成了生物制藥產(chǎn)品，并隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷提升逐漸走向了成熟[2]。因此，現(xiàn)代生物制藥技術(shù)有效彌補(bǔ)了傳統(tǒng)制藥技術(shù)的不足，將生物制藥工藝推向了更為完善的層次。另外，新時(shí)期新制藥工藝的發(fā)展，也賦予了技術(shù)和工藝以更大的經(jīng)濟(jì)性，因此相對(duì)來說，生物制藥產(chǎn)品的市場(chǎng)營(yíng)銷工作也就更加困難。而不容忽視的一個(gè)方面在于，所有新技術(shù)和新工藝的實(shí)施，都伴隨著相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，我國生物制藥技術(shù)應(yīng)用于制藥工藝當(dāng)中的諸多失敗案例也曾為不少人造成過不同程度的痛苦。

生物制藥技術(shù)的發(fā)展始終依賴于科學(xué)技術(shù)的推動(dòng)，為了更深入地挖掘出生物制藥技術(shù)的空白領(lǐng)域，相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的研究也始終未曾有所懈怠。生物制藥技術(shù)應(yīng)用于制藥工藝當(dāng)中的目的是為了服務(wù)于人們的身體健康，因此生物制藥技術(shù)研究的重點(diǎn)則是如何通過生物技術(shù)滿足人們身體不同機(jī)能對(duì)營(yíng)養(yǎng)的需求方面。結(jié)合我國當(dāng)前的實(shí)際情況來看，生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用主要集中于幾方面，包括冠心病類藥物、精神病類藥物、基因工程、免疫類藥物、腫瘤類藥物等，就生物制藥的新產(chǎn)品來看，更多地覆蓋于冠心病藥物、免疫性藥物和腫瘤藥物等[3]。不難看出，當(dāng)前的生物制藥技術(shù)應(yīng)用范圍已越來越廣，并且在科學(xué)技術(shù)的推動(dòng)下，術(shù)水平也在不斷提升，逐漸替代了傳統(tǒng)制藥工藝成為了新時(shí)期制藥工藝的技術(shù)支撐，促進(jìn)著當(dāng)代制藥工藝的持續(xù)發(fā)展。2.1 冠心病類藥物

冠心病，指由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動(dòng)脈內(nèi)膜上，在動(dòng)脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，稱為動(dòng)脈粥樣硬化病變。在臨床治療中可以運(yùn)用抗體技術(shù)，能夠明顯緩解心絞痛。我國冠心病發(fā)病率逐年上升，而在臨床治療中可以運(yùn)用抗體技術(shù)，能夠明顯緩解心絞痛。近年來，基因工程技術(shù)快速發(fā)展，基因測(cè)序和治療工藝越來越成熟，也為冠心病治療提供了重要的技術(shù)支持，而通過應(yīng)用各種轉(zhuǎn)基因技術(shù)，有效提高藥物研制水平，推動(dòng)了冠心病類藥藥物生產(chǎn)的商業(yè)化發(fā)展。2.2 精神病類藥物

精神病(psychosis)指嚴(yán)重的心理障礙，患者的認(rèn)識(shí)、情感、動(dòng)作行為等心理活動(dòng)均可出現(xiàn)持久的明顯的異常;不能正常的學(xué)習(xí)、工作、生活、;動(dòng)作行為難以被一般人理解;在病態(tài)心理的支配下，有自殺或攻擊、傷害他人的動(dòng)作行為。近年來，現(xiàn)代化城市進(jìn)程快速推進(jìn)，城市人們的生活節(jié)奏越來越快，面臨的工作、社會(huì)和家庭壓力越來大，這使得很多人們處于亞健康狀態(tài)，并且受到應(yīng)激因素的影響，精神病問題越來越突出。精神病和普通病癥不同，當(dāng)前我國神經(jīng)病治愈率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，而在神經(jīng)類藥物過程中，通過運(yùn)用固定化酶技術(shù)和基因工程技術(shù)，對(duì)人體代謝酶進(jìn)行氧化，結(jié)合酶活性情況，分析不同人體狀況下藥物代謝差異，為臨床治療精神疾病分析不同藥物之間的影響提供重要參考。

2.3 免疫類藥物

自身免疫性疾?。╝utoimmune diseases）是指機(jī)體對(duì)自身抗原發(fā)生免疫反應(yīng)而導(dǎo)致自身組織損害所引起的疾病，如多發(fā)性硬化癥、潰瘍性結(jié)腸炎、甲狀腺自身免疫病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、自身免疫性溶血性貧血、混合結(jié)締組織病、哮喘等。對(duì)于免疫類疾病，我國在研制相關(guān)藥品時(shí)，如糖尿病藥物時(shí)，在患者體內(nèi)導(dǎo)入胰島素基因，增加患者體內(nèi)的胰島素分泌量，實(shí)現(xiàn)良好的糖尿病治療效果。國外的 Chiron 公司的 β-干擾素用于治療多發(fā)性硬化病。2.4 腫瘤類藥物

近年來，在全世界腫瘤死亡率居首位，各種腫瘤疾病的發(fā)病率和死亡率不斷上升，腫瘤疾病對(duì)于人體傷害極大，我國醫(yī)學(xué)界一直以來對(duì)于腫瘤疾病的研究較多，在研制腫瘤類藥物方面投入了大量的人力、物力和財(cái)力，而腫瘤疾病發(fā)病機(jī)理比較復(fù)雜，受到多方面因素的影響。當(dāng)前，我國腫瘤類疾病主要采用化療、放療、手術(shù)等手段，對(duì)于人體的傷害較大，而隨著現(xiàn)代化醫(yī)療技術(shù)水平日益提高，通過運(yùn)用生物制藥技術(shù)，會(huì)使得腫瘤疾病的診斷和治療手段也越來越多樣化。例如，向人體注入基因藥物抗體，可以有效抑制腫瘤擴(kuò)散和發(fā)展，而金屬蛋白酶可以有效抑制腫瘤血管的擴(kuò)張，控制腫瘤轉(zhuǎn)移，因此在未來發(fā)展過程中，生物制藥技術(shù)的應(yīng)用會(huì)越來越廣泛。3 生物制藥技術(shù)前景展望

生物制藥技術(shù)的發(fā)展一直以滿足人們對(duì)健康的需要為目的，因此同人們的日常生活有著緊密的聯(lián)系，同時(shí)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展也提高著當(dāng)代人們的物質(zhì)生活水平，使得人們對(duì)健康的要求越來越高，迫使生物制藥技術(shù)的發(fā)展永無止境。然而就我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展歷程來看，長(zhǎng)期以來都是以借鑒外國先進(jìn)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)為主要方式，盡管該專業(yè)領(lǐng)域人才隊(duì)伍的規(guī)模越來越龐大，但精英人士卻只有極少數(shù)，行業(yè)領(lǐng)域當(dāng)中的高精尖企業(yè)數(shù)量也鳳毛麟角，對(duì)于整個(gè)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響重大。因此，我國生物制藥技術(shù)應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)一步探尋自身的發(fā)展途徑，只有正視當(dāng)前存在的問題，才能為我國生物制藥技術(shù)水平的進(jìn)一步提升提供更多可能。

時(shí)至今日，生物制藥技術(shù)在我國的發(fā)展水平已經(jīng)越來越高，除了最基本的藥物研發(fā)之外，更將相關(guān)研究方向拓展到了人體遺傳物質(zhì)領(lǐng)域，越來越多疾病的致病機(jī)理被明晰，所有問題的出現(xiàn)也都在證實(shí)著理論成果的深入。生物技術(shù)的發(fā)展擁有了更加清晰的方向。鑒于生物

制藥技術(shù)具有著較高的風(fēng)險(xiǎn)，因此相關(guān)研究也越發(fā)重視藥品研發(fā)成功率的提升，并整合其他學(xué)科的相關(guān)優(yōu)勢(shì)，致力于實(shí)現(xiàn)生物制藥技術(shù)的價(jià)值，使其對(duì)人類的發(fā)展起到積極的影響作用。4 總結(jié)

綜上所述，在科學(xué)技術(shù)日新月異發(fā)展的作用下，生物制藥技術(shù)水平也有了顯著的提升。作為關(guān)乎著人們生活質(zhì)量的重要產(chǎn)品，從宏觀角度看其更關(guān)系著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的建設(shè)乃至于國家的穩(wěn)定與長(zhǎng)治久安。從微觀角度看生物制藥技術(shù)對(duì)制藥企業(yè)的發(fā)展具有重要意義，對(duì)提高人民生活水平具有積極的推動(dòng)作用，生物制藥技術(shù)是科學(xué)技術(shù)快速發(fā)展下的產(chǎn)物，能夠有效提高制藥工藝中的科學(xué)價(jià)值和技術(shù)含量。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，生物制藥技術(shù)具有廣闊的市場(chǎng)發(fā)展前景，為生物制藥企業(yè)的

發(fā)展指明了前景方向，有利于推動(dòng)我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)的宏偉目標(biāo)。

參考文獻(xiàn)：

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這次的畢業(yè)論文設(shè)計(jì)總結(jié)是在我的指導(dǎo)老師切關(guān)懷和悉心指導(dǎo)下完成的。從畢業(yè)設(shè)計(jì)選題到設(shè)計(jì)完成，老師給予了我耐心指導(dǎo)與細(xì)心關(guān)懷，有了莫老師耐心指導(dǎo)與細(xì)心關(guān)懷我才不會(huì)在設(shè)計(jì)的過程中迷失方向，失去前進(jìn)動(dòng)力。老師有嚴(yán)肅的科學(xué)態(tài)度，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)闹螌W(xué)精神和精益求精的工作作風(fēng)，這些都是我所需要學(xué)習(xí)的，感謝老師給予了我這樣一個(gè)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，謝謝!感謝與我并肩作戰(zhàn)的舍友與同學(xué)們，感謝關(guān)心我支持我的朋友們，感謝學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、老師們，感謝你們給予我的幫助與關(guān)懷;感謝肇慶學(xué)院，特別感謝計(jì)算機(jī)科學(xué)與軟件學(xué)院四年來為我提供的良好學(xué)習(xí)環(huán)境，謝謝!

第二篇：論生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

論生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

[摘 要]本文首先分析了我國生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，并對(duì)生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用進(jìn)行全面闡述，最后對(duì)生物制藥技術(shù)的前景進(jìn)行展望，生物制藥技術(shù)對(duì)于我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展有著重要影響，不僅關(guān)系著人們的身體健康，還對(duì)制藥工藝有著較大影響，希望相關(guān)人員能夠加強(qiáng)對(duì)生物制藥技術(shù)的重視，進(jìn)而提高我國醫(yī)療整體水平。

[關(guān)鍵詞]生物制藥技術(shù)；制藥工藝；應(yīng)用；前景

中圖分類號(hào)：S218 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1009-914X（2018）26-0216-01

前言：近年來，伴隨國內(nèi)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，加大對(duì)生物制藥技術(shù)的資金投入，使得我國生物制藥技術(shù)越來越成熟，現(xiàn)在生物制藥產(chǎn)品已經(jīng)在人們生活中得到有效普及，不再是人們望而卻步的醫(yī)藥產(chǎn)品，這與科技發(fā)展、人們經(jīng)濟(jì)水平提高有著重要影響，在新形勢(shì)下，生物制藥技術(shù)為制藥工藝發(fā)展帶來了新的生機(jī)，這就需要工作人員加強(qiáng)對(duì)生物制藥技術(shù)的利用率，促進(jìn)我國醫(yī)藥事業(yè)持續(xù)發(fā)展。

一.目前國內(nèi)生物制藥技術(shù)發(fā)展分析

與美國等發(fā)達(dá)國家相比，我國生物制藥技術(shù)起步時(shí)間相對(duì)較晚，但自從改革開放以來，我國生物制藥技術(shù)發(fā)展速度越來越快，現(xiàn)在生物制藥產(chǎn)品在市場(chǎng)中得到廣泛普及，受到了更多消費(fèi)者的使用。在21世紀(jì)的今天，科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展為生物制藥技術(shù)發(fā)展提供了有利?l件，相關(guān)人員積極投入到生物制藥技術(shù)研究中，加強(qiáng)對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)力度，有效解決了我國生物制藥水平相對(duì)較低的問題。從目前情況來看，這與政府部門的扶持緊密相關(guān)，我國在生物制藥方面投入較多的資金，使得專業(yè)人才能夠全心對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行研究，使我國在國際生物制藥領(lǐng)域占有一定優(yōu)勢(shì)。但由于缺乏高素質(zhì)的專業(yè)人才，不能把科研成果轉(zhuǎn)化為新的產(chǎn)品，給我國生物制藥水平的提高帶來一定程度上的阻礙作用，這也是目前我國生物制藥期間首先要解決的問題。

二.生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用分析

（一）細(xì)胞工程制藥

目前關(guān)于細(xì)胞工程沒有統(tǒng)一的定義，一般情況下，人們認(rèn)為細(xì)胞工程是根據(jù)分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)原理，運(yùn)用細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)對(duì)細(xì)胞進(jìn)行遺傳操作[1]。細(xì)胞工程主要是借助動(dòng)植物細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)的過程，比如，技術(shù)人員通過對(duì)動(dòng)物細(xì)胞的研究，能夠研發(fā)出疫苗產(chǎn)品；技術(shù)人員通過對(duì)植物細(xì)胞的研究，提取藥材中的主要精華，能夠研發(fā)出DNA產(chǎn)品，這不僅能夠?qū)τ泻?xì)菌進(jìn)行預(yù)防，還能保護(hù)人們的身體，進(jìn)而提高我國醫(yī)療水平。在對(duì)植物細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)過程中，不會(huì)受到外界因素的影響，主要由于植物具有較大的抗體性，如三七屬于藥用植物，里面含有一定藥物成分，通過對(duì)三七植物中細(xì)胞的提取，不僅能夠用于醫(yī)療事業(yè)中，還能為生物制藥技術(shù)水平的提高帶來有利條件。

（二）發(fā)酵工程制藥

發(fā)酵工程主要指通過現(xiàn)代生物技術(shù)對(duì)微生物中的某些功能進(jìn)行充分利用，從而生產(chǎn)出對(duì)人類有用的產(chǎn)品。發(fā)酵工程制藥對(duì)于人們生活有著重要影響，如人們常用的抗生素或維生素藥物等，并且還在微生物菌種改良方面起著重要作用，不但能夠?qū)鹘y(tǒng)的菌種進(jìn)行改良，還能夠?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行分離純化處理。在新形勢(shì)下，DNA重組技術(shù)已經(jīng)成為發(fā)酵工程制藥中重要內(nèi)容，自從上世紀(jì)70年代開始，為細(xì)胞融合發(fā)展提供了便利條件，使得細(xì)胞融合快速發(fā)展，發(fā)酵工程所應(yīng)用的范圍逐漸增多，不僅用于食品類，如飲料、面包等，還在醫(yī)藥方面生產(chǎn)了大量的新產(chǎn)品，如胰島素等。

（三）酶工程制藥

酶工程主要利用酶或細(xì)胞并通過相關(guān)技術(shù)生產(chǎn)出人們想要的產(chǎn)品，酶工程制藥與酶學(xué)理論和制藥技術(shù)有著緊密聯(lián)系[2]，現(xiàn)在很多國家都通過酶工程進(jìn)行制藥，生產(chǎn)出大量的藥品。主要由于酶具有一定程度上的催化作用，不僅能夠?qū)ξ⑸锲鸬酱呋淖饔茫€能加快生物的反應(yīng)速度，這對(duì)于藥品的研究有著重要作用。酶工程是現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展的必然產(chǎn)物，不僅在藥品生產(chǎn)和制藥過程中起著至關(guān)重要的地位，還能對(duì)藥物進(jìn)行有效轉(zhuǎn)化，從而生產(chǎn)出新的藥品。維生素C就是藥物轉(zhuǎn)化的產(chǎn)物，工作人員通過生物技術(shù)研究出了維生素C，為提高人們身體健康起著積極促進(jìn)作用。

三.生物制藥技術(shù)發(fā)展前景分析

從目前情況來看，生物制藥技術(shù)具有廣闊的發(fā)展前景，主要由于人們生活水平顯著提高，對(duì)于醫(yī)藥水平提出了較高要求，這就需要工作人員加強(qiáng)對(duì)新產(chǎn)品的研究力度，從而研發(fā)出對(duì)人們身體有利的新產(chǎn)品，這樣不僅能夠滿足人們實(shí)際需求，還能提高我國生物制藥技術(shù)整體水平。但從我國生物技術(shù)發(fā)展歷程分析，在早期階段，我國主要是對(duì)國外的一些技術(shù)進(jìn)行有效借鑒，很少自己研發(fā)新產(chǎn)品，這與當(dāng)時(shí)我國經(jīng)濟(jì)水平較低有著重要影響，當(dāng)時(shí)經(jīng)濟(jì)條件有限，科學(xué)技術(shù)發(fā)展速度較慢，缺少專業(yè)人才，迫使我國不得不借鑒國外的先進(jìn)技術(shù)?，F(xiàn)在我國處于21世紀(jì)，我國綜合國力大大提升，相關(guān)領(lǐng)域的人才逐漸增多，但高素質(zhì)的專業(yè)人才較少，這就需要我國加強(qiáng)對(duì)高素質(zhì)人才的培養(yǎng)，與高校進(jìn)行緊密合作，選拔出高素質(zhì)人才，并把其作為重點(diǎn)培養(yǎng)對(duì)象，這樣才能有效解決我國人才較為緊缺的問題，從而為生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展做出充足的準(zhǔn)備?，F(xiàn)在我國生物制藥水平顯著提高，但缺少創(chuàng)新力度，研發(fā)出來的新產(chǎn)品較少，大多都是對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良，如果我國工作人員缺乏創(chuàng)新意識(shí)，一味地借鑒其他國家的生物制藥技術(shù)，很難生產(chǎn)出質(zhì)量較高的新產(chǎn)品，也就影響我國生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。這就需要相關(guān)部門加強(qiáng)對(duì)技術(shù)人員的培訓(xùn)力度，提高技術(shù)人員創(chuàng)新能力，使技術(shù)人員對(duì)新事物充滿好奇心，從而加大對(duì)新產(chǎn)品的研發(fā)力度，這樣不僅能夠提高我國生物制藥技術(shù)整體水平[3]，還能為社會(huì)發(fā)展起著積極的促進(jìn)作用。

結(jié)語：生物制藥技術(shù)在制藥工藝中占有重要地位，因此，工作人員要加強(qiáng)對(duì)生物制藥技術(shù)的利用率，研究出新的產(chǎn)品，為生物制藥企業(yè)帶來更多的經(jīng)濟(jì)效益，從而促進(jìn)國內(nèi)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展。

參考文獻(xiàn)

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第三篇：生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

【摘要】生物制藥技術(shù)在近些年來的發(fā)展速度極快，而且被廣泛的應(yīng)用到西藥制藥中，通過在大量的臨床實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用，對(duì)提高西藥制藥效果以及促進(jìn)制藥發(fā)展有著深遠(yuǎn)的影響。

【關(guān)鍵詞】生物制藥技術(shù) 制藥工藝 應(yīng)用

一、前言

隨著科技的發(fā)展，生物制藥技術(shù)日新月異。技術(shù)的研究程度也上升到了更高水平，更加準(zhǔn)確細(xì)致地改善人們身體的各個(gè)部分的機(jī)能，使人們的身體素質(zhì)得到更有效的提升。諸如基因工程技術(shù)、酶及細(xì)胞固定化技術(shù)、細(xì)胞工程及單克隆抗體等，也已成為生物制藥方面的熱點(diǎn)詞匯，而腫瘤藥物、免疫性藥物、冠心病治療藥物等也成為了人們生活中常見的藥品。由此可以看出，生物制藥技術(shù)在制藥工藝方面的應(yīng)用已經(jīng)十分廣泛，同時(shí)也達(dá)到了一定的水平。生物制藥技術(shù)逐漸成為制藥工藝的中流砥柱，成為制藥工藝發(fā)展的強(qiáng)心劑。

二、生物制藥技術(shù)在制藥中的應(yīng)用

1.在研制冠心病治療藥物方面的應(yīng)用。冠心病是現(xiàn)代社會(huì)常見的一種疾病，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國每年死于冠心病的患者約有100萬。在冠心病防治方面，目前市場(chǎng)上出現(xiàn)多種防治藥物，冠心病防治藥物的需求在一定程度上推動(dòng)西藥制藥行業(yè)的快速發(fā)展。隨著生物制藥技術(shù)的日益發(fā)展，基因操作技術(shù)得到迅速地發(fā)展，其中，基因測(cè)序技術(shù)及基因治療的發(fā)展前景廣闊，目前已經(jīng)逐漸進(jìn)入商業(yè)化開發(fā)階段，促進(jìn)冠心病臨床治療的進(jìn)展。

2.在研制抗腫瘤藥物方面的應(yīng)用。腫瘤是現(xiàn)代社會(huì)常見的疾病之一，隨著生物制藥技術(shù)的不斷進(jìn)步，抗腫瘤藥物日益增多，預(yù)計(jì)在未來的5年內(nèi)，我國抗腫瘤藥物將得到迅速的發(fā)展，比如可以運(yùn)用基因治療法治療腫瘤，主要運(yùn)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤；可以運(yùn)用基因藥物抗體，抑制患者體內(nèi)腫瘤的擴(kuò)散，可以運(yùn)用IL-2受體的融合毒素，促進(jìn)CTCL腫瘤患者疾病的治療；運(yùn)用基質(zhì)金屬蛋白酶（TNMPs），可以抑制患者腫瘤血管的擴(kuò)散，同時(shí)可以阻攔腫瘤在機(jī)體內(nèi)的轉(zhuǎn)移。關(guān)于這方面的藥物，未來將成為抗腫瘤的主要藥物之一，給腫瘤患者帶來新的希望。目前，在腫瘤臨床治療中，已經(jīng)有三種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，相信不久就可以得到廣泛地應(yīng)用。

3.在研制免疫性藥物方面的應(yīng)用。無數(shù)的臨床試驗(yàn)表明，現(xiàn)代社會(huì)大多的疾病都與患者自身的免疫系統(tǒng)有著密切的關(guān)系，免疫力低下或者免疫缺陷都可以引發(fā)多種疾病，比如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、斑狼瘡、多發(fā)性硬化癥以及哮喘等等。隨著生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多的制藥公司開始研制出相關(guān)的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物。比如，美國Cetor′s公司目前已經(jīng)研制出TNF-α抗體，這種抗體在治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎方面，可以取得滿意的療效，有效率可達(dá)80%以上。在哮喘疾病治療中，Genentech公司已經(jīng)研制出單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，這種藥物可以有效地改善哮喘患者的疾病癥狀，促進(jìn)患者疾病的治療，目前進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。此外，在糖尿病治療方面，一些公司還研制出基因療法，即在糖尿病患者的皮膚細(xì)胞中，注入胰島素基因，使工程細(xì)胞能夠全程供應(yīng)胰島素。

4.在研制蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物方面的應(yīng)用?；蛑亟M，主要指將兩種不同生物的DNA進(jìn)行有機(jī)結(jié)合的技術(shù)。通過基因重組技術(shù)，可以將兩種完全不同的生物基因進(jìn)行融合，使一種基因進(jìn)入到另一種基因中，擺脫生物物種之間的束縛，并在分子水平上對(duì)一些重要基因進(jìn)行相關(guān)的操作。運(yùn)用基因重組技術(shù)，可以研制出相關(guān)的蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物，比如，運(yùn)用基因重組技術(shù)可以研制出激素、多肽、細(xì)胞因子、蛋白質(zhì)、酶、單克隆抗體及疫苗等等。

5.在研制神經(jīng)性藥物方面的應(yīng)用。運(yùn)用生物制藥技術(shù)可以制造多種神經(jīng)性藥物，這些神經(jīng)藥物對(duì)腦中風(fēng)、脊椎損傷、老年癡呆癥、帕金森氏病等疾病的治療有著非常重要的意義。目前，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的有胰島素成長(zhǎng)因子rhIGF-1。同時(shí)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段還有腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子（BDNF）與因子（NGF），這兩種因子主要用在腦萎縮硬化癥患者及末梢神經(jīng)炎患者的疾病治療中。

中風(fēng)是現(xiàn)代社會(huì)常見的一種疾病，臨床試驗(yàn)表明，由生物制藥技術(shù)研制出的CerestaL可以有效地改善中風(fēng)患者腦力方面的癥狀，對(duì)中風(fēng)患者的疾病治療起著非常重要的作用，目前，在我國臨床醫(yī)學(xué)中，CerestaL已經(jīng)逐漸進(jìn)入Ⅲ期臨床階段，相信未來會(huì)在中風(fēng)疾病治療方面發(fā)揮重要的作用

三、生物制藥技術(shù)的發(fā)展前景

1.生物制藥技術(shù)的發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)

伴隨著生物制藥產(chǎn)業(yè)與人們生活的關(guān)系愈加緊密，生物制藥技術(shù)的發(fā)展的步伐刻不容緩。我國生物制藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過程中更多的是借鑒國外的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，雖然在人才方面，我國所擁有的數(shù)量已經(jīng)十分龐大，但真正擁有科技創(chuàng)新能力的精英少之又少。同時(shí)，與國外相比，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)缺乏技術(shù)高超的帶頭人。一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)，倘若沒有高素質(zhì)、高水平的并且深謀遠(yuǎn)慮的領(lǐng)頭羊，即使擁有再多的科技研發(fā)人員、再先進(jìn)的技術(shù)及設(shè)備，那也是一盤散沙，成不了氣候。當(dāng)然，我們也不能閉門造車，即使我過生物制藥技術(shù)發(fā)展迅猛，但仍舊存在許多不足之處，依舊需要與國外合作交流。因此，只有加強(qiáng)國內(nèi)外合作，取其精華去其糟粕，才能使我國在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中取得好的結(jié)果。

2.生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

隨著科技的發(fā)展，生物制藥技術(shù)的研究領(lǐng)域也到達(dá)了分子水平。同時(shí)，對(duì)人體遺傳物質(zhì)的研究以及對(duì)各種疾病的致病機(jī)理的探索，也為生物技術(shù)的發(fā)展注入了強(qiáng)大的活力，使得生物制藥技術(shù)發(fā)展的方向和目的更加明確。在未來，生物制藥技術(shù)的發(fā)展不再僅僅局限與藥品的研發(fā)，更滲透到有關(guān)人體生長(zhǎng)發(fā)育和生存的各個(gè)方面。

畢竟，生物制藥技術(shù)的產(chǎn)生本生就是為了人們能夠擁有更加強(qiáng)健的身體和更長(zhǎng)的壽命。而科學(xué)家的關(guān)注點(diǎn)，也逐步轉(zhuǎn)移到提高產(chǎn)品研制的成功率、降低試驗(yàn)制造成本、拓寬藥物適用市場(chǎng)范圍上?？傊c各個(gè)學(xué)科的結(jié)合與發(fā)展，再試圖通過科學(xué)技術(shù)手段使生物制藥技術(shù)帶來更多收益，為醫(yī)藥行業(yè)提供更多價(jià)格低廉、效果明顯的藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的方向。

四、結(jié)語

生物制藥技術(shù)的發(fā)展，關(guān)系到人們身體健康和生活質(zhì)量的提高，也關(guān)系到其他各個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展，關(guān)系到國家的長(zhǎng)治久安和經(jīng)濟(jì)建設(shè)，是在社會(huì)主義發(fā)展的新時(shí)期不可忽視的方面之一。而它的發(fā)展，也需要國家的大力支持，依賴大量科技人才和資金的投入，也需要正確的引導(dǎo)。生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的運(yùn)用，也暗示著更方便、更有效的生物制藥的出現(xiàn)，給和諧社會(huì)的建設(shè)更添一絲活力。

【參考文獻(xiàn)】

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第四篇：冷凍干燥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

【摘 要】隨著科技水平的不斷發(fā)展，冷凍干燥技術(shù)水平得到了顯著的提高。經(jīng)冷凍干燥技術(shù)加工后的藥品因能夠保持較好的生物活性和穩(wěn)定性，被廣泛應(yīng)用于藥品制作中。本文針對(duì)冷凍干燥技術(shù)在制藥工藝中應(yīng)用進(jìn)行探究，以期為冷凍干燥技術(shù)水平的進(jìn)一步提高提供參考。

【關(guān)鍵詞】冷凍；干燥；制藥工藝；應(yīng)用

冷凍干燥技術(shù)指將含水物料冷凍到冰點(diǎn)以下使水轉(zhuǎn)變?yōu)楸缓笤谳^高真空下將冰轉(zhuǎn)變?yōu)檎魵舛サ母稍锓椒?，是目前公認(rèn)的最為環(huán)保、優(yōu)良的干燥技術(shù)，因而在藥品制造領(lǐng)域應(yīng)用較為普遍。

1.冷凍干燥技術(shù)概述

冷凍干燥技術(shù)處理分為準(zhǔn)備藥品、對(duì)藥品進(jìn)行預(yù)凍處理、解吸與升華干燥、密封保存五個(gè)步驟，這五個(gè)處理步驟必須按照相關(guān)規(guī)范要求進(jìn)行，主要因?yàn)槊總€(gè)步驟的處理質(zhì)量會(huì)給下個(gè)步驟的處理帶來直接影響，進(jìn)而影響藥品整體處理效果，造成不必要藥品的浪費(fèi)。因此，使用冷凍技術(shù)處理時(shí)技術(shù)人員應(yīng)以身作則，按照處理規(guī)范對(duì)藥品進(jìn)行處理。同時(shí)加強(qiáng)對(duì)處理質(zhì)量的檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時(shí)采取有效措施解決，嘗試對(duì)恢復(fù)處理材料，實(shí)在不行則只能放棄。

冷凍干燥處理技術(shù)工作原理為：將藥品溶液置于溫度較低的環(huán)境凍結(jié)處理，然后將其轉(zhuǎn)移到真空環(huán)境中升華干燥，同時(shí)將該過程產(chǎn)生的冰晶清理干凈，最后通過吸解干燥方法將藥品中存在的結(jié)合水處理干凈，得到最后的干制品。

經(jīng)冷凍干燥技術(shù)處理的干制品在我國食品行業(yè)較為常見，例如在超市中見到的各種真空速凍食品等。該種技術(shù)之所以能在食品行業(yè)得到大力應(yīng)用，因?yàn)榻?jīng)其處理后的產(chǎn)品不但能夠滿足長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)輸需要，而且對(duì)于容易變質(zhì)產(chǎn)品的存放無疑是一種最佳選擇。不過，該種技術(shù)最為顯著的運(yùn)用則表現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)，首先，該技術(shù)使短缺藥物的長(zhǎng)時(shí)間保存成為可能，滿足了救治病人方面要求；其次，之前無法進(jìn)行的科學(xué)研究在技術(shù)條件下得以順利開展，一定程度上促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。不過我們?cè)谙硎芾鋬龈稍锛夹g(shù)為制藥等領(lǐng)域帶來便利的同時(shí)，應(yīng)注意其在發(fā)展中存在的問題，進(jìn)而尋找出解決措施，為冷凍干燥技術(shù)更好的造福人類奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2.藥品冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用

冷凍干燥技術(shù)處理的各個(gè)步驟聯(lián)系緊密，而且處理過程中容易受到其他因素的影響，因此實(shí)際處理時(shí)怎樣采取有效措施排除來自其他因素的干擾，保證藥品處理質(zhì)量成為冷凍干燥技術(shù)應(yīng)用的重要問題，下面針對(duì)冷凍干燥技術(shù)處理的不同步驟應(yīng)注意的問題進(jìn)行詳細(xì)的探討。

2.1準(zhǔn)備藥品

準(zhǔn)備藥品時(shí)首先應(yīng)結(jié)合冷凍干燥技術(shù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇，以此避免處理過程中給藥品帶來損壞；其次，認(rèn)真檢查用于冷凍干燥處理藥品的各項(xiàng)參數(shù)，保證準(zhǔn)備的藥品通過性能、質(zhì)量檢測(cè)并經(jīng)過相關(guān)部門的批準(zhǔn)，否則本著對(duì)病人負(fù)責(zé)的態(tài)度禁止進(jìn)行冷凍干燥處理，這是冷凍干燥藥品的基本要求，也是技術(shù)人員應(yīng)堅(jiān)守的技術(shù)地線。另外，為了提高冷凍干燥技術(shù)水平及處理效果，應(yīng)加強(qiáng)其各個(gè)處理步驟的研究，例如可以利用熱分析法測(cè)定分析不同種類藥品的共熔點(diǎn)，還可以總結(jié)之前處理藥品不同成分在處理過程中的不同要求，進(jìn)而制定出滿足冷凍干燥技術(shù)要求的相對(duì)措施。

2.2藥品的預(yù)凍處理

當(dāng)各項(xiàng)準(zhǔn)備工作做好之后首先對(duì)藥品進(jìn)行預(yù)凍處理，這是正式利用冷凍干燥技術(shù)處理藥品的第一個(gè)環(huán)節(jié)，是冷凍干燥技術(shù)的基礎(chǔ)，因此應(yīng)引起技術(shù)人員的高度重視。該步驟的主要目的是將存在于藥品中的物化結(jié)合水以及自由水進(jìn)行固化，同時(shí)保證藥品的物質(zhì)結(jié)構(gòu)不被破壞。對(duì)藥品進(jìn)行預(yù)凍處理時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照預(yù)凍操作規(guī)范進(jìn)行，否則預(yù)凍質(zhì)量不過關(guān)，藥品就無法凍實(shí)進(jìn)而影響預(yù)凍過程中冰晶的大小與形態(tài)，給下個(gè)步驟的進(jìn)行帶來較大影響，甚至導(dǎo)致使冷凍干燥處理的失敗。

因此對(duì)藥品進(jìn)行預(yù)凍處理時(shí)應(yīng)根據(jù)冷凍干燥的具體要求，采取不同的預(yù)凍處理方式。目前預(yù)凍處理方式主要分為速凍和慢凍兩類，其中慢凍的重點(diǎn)放在了凍結(jié)的質(zhì)量上，速凍體現(xiàn)的是對(duì)藥品凍結(jié)的效率與時(shí)間的有效控制上，可以看出兩種方法存在較大差別不過其各有優(yōu)勢(shì)，冷凍干燥時(shí)具體選擇哪種方式應(yīng)慎重選擇。另外，預(yù)凍過程中應(yīng)時(shí)刻監(jiān)視結(jié)晶的狀態(tài)，進(jìn)而合理、靈活的操作機(jī)械，使結(jié)晶處在正常狀態(tài)下。該過程的操作要求較高，首先技術(shù)人員應(yīng)具備良好的職業(yè)素質(zhì)，本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度進(jìn)行處理；其次，操作的技術(shù)人員應(yīng)具備扎實(shí)的專業(yè)技能，最好讓經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員負(fù)責(zé)該環(huán)節(jié)。

2.3升華干燥

該步驟的主要目的是將藥品中結(jié)晶的自然水分除去。首先，將預(yù)凍處理合格的藥品放入凍干箱，通過真空泵營(yíng)造符合處理要求的真空環(huán)境；其次，為了給藥品的升華干燥提供足夠的熱量，并給加熱板加熱使其上升到所需溫度。因此，能夠看出該步驟的重點(diǎn)在于對(duì)真空度與溫度的控制上，如果真空度不到10pa或超過30pa則不利于熱量的正常傳導(dǎo)，不能提供合適溫度會(huì)則會(huì)延長(zhǎng)升華干燥的速率。一般情況下升華干燥的捕水器溫度不能超過40℃，應(yīng)將擱板溫度保持在-10℃～10℃范圍內(nèi)。另外為了準(zhǔn)確把握去水的量，應(yīng)計(jì)算處在不同步驟中藥品的比熱容，以此達(dá)到較好的干燥效果。

2.4解吸干燥

上面對(duì)自然水的去除做了闡述，接下來對(duì)去除藥品中的結(jié)構(gòu)水進(jìn)行探討。首先，應(yīng)將擱板溫度調(diào)高，以此達(dá)到控制藥品溫度的目的，并將凍干箱中的真空度控制在10pa～30pa范圍內(nèi)。其次，在藥品干燥處理結(jié)束前的兩三小時(shí)內(nèi)，將凍干箱的真空度降低到2pa～3pa范圍內(nèi)，保持該狀態(tài)至干燥過程結(jié)束。經(jīng)過大量的實(shí)踐證明，解吸干燥過程所需時(shí)間的長(zhǎng)短與凍干機(jī)的工作性能以及凍干箱的真空度有重要關(guān)系，因此在該步驟中應(yīng)重點(diǎn)把握。

2.5密封保存

這是藥品冷凍干燥技術(shù)處理的最后一個(gè)步驟由于在該過程出現(xiàn)的意外較少，因此技術(shù)的要求最低。不過對(duì)藥品冷凍干燥實(shí)際操作處理時(shí)，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待該過程的每個(gè)操作環(huán)節(jié)，切不可馬馬虎虎。

3.總結(jié)

總之，冷凍干燥技術(shù)發(fā)展到今天已非常成熟，而且我們已經(jīng)切身體會(huì)到它給人們的生產(chǎn)生活帶來的便利，尤其在制藥工藝的應(yīng)用中做出的貢獻(xiàn)更為突出。不過實(shí)際運(yùn)用中，冷凍干燥技術(shù)仍存在較多問題，因此科研人員不應(yīng)滿足當(dāng)前取得的成績(jī)，仍需再接再厲不斷借鑒和總結(jié)之前成功經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)對(duì)冷凍干燥技術(shù)在制藥工藝中的研究，從而使冷凍干燥技術(shù)更好的造福于人類。

第五篇：西藥制藥生產(chǎn)中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用

西藥制藥生產(chǎn)中生物制藥技術(shù)的應(yīng)用

【摘要】生物技術(shù)發(fā)展日新月異，呈現(xiàn)出良好的發(fā)展勢(shì)頭和巨大的發(fā)展前景，從而使得生物制藥業(yè)進(jìn)入了一個(gè)前所未有的發(fā)展時(shí)期。當(dāng)前，生物制藥技術(shù)在西藥制藥生產(chǎn)中也有著十分廣泛的應(yīng)用。生物制藥技術(shù)在西藥研發(fā)和生產(chǎn)上具有非常重要的意義。因此，本文就當(dāng)前生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀進(jìn)行了分析，并且對(duì)其在西藥制藥中的應(yīng)用進(jìn)行了論述。

【關(guān)鍵詞】西藥制藥；生產(chǎn)；生物制藥技術(shù)；應(yīng)用；

【中圖分類號(hào)】R-0【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1671-8801（2014）06-0353-02

前言

進(jìn)入21世紀(jì)以后，生物制藥技術(shù)得到了迅猛的發(fā)展，成為最具潛力的技術(shù)之一，擁有非常廣闊的發(fā)展前景。無數(shù)事實(shí)表明，生物制藥技術(shù)對(duì)研制新藥物，解決臨床醫(yī)療難治疾病有著非常重要的意義。西藥制藥生產(chǎn)中常用的生物制藥技術(shù)

當(dāng)前在西藥制藥生產(chǎn)過程中用到的生物制藥技術(shù)主要有基因工程技術(shù)、酶及細(xì)胞固定化技術(shù)、細(xì)胞工程與單克隆抗體技術(shù)等，下面對(duì)這幾種生物制藥技術(shù)進(jìn)行簡(jiǎn)單的介紹。

2.1 基因工程技術(shù)

基因工程技術(shù)是將重組對(duì)象的目的基因插入載體，拼接后轉(zhuǎn)入新的宿主細(xì)胞，構(gòu)建成工程菌，實(shí)現(xiàn)遺傳物質(zhì)的重新組合，并使目的基因在工程菌內(nèi)進(jìn)行復(fù)制和表達(dá)的技術(shù)。人體在生存和運(yùn)動(dòng)過程中需要大量的激素和活性因子，這是保障人體進(jìn)行新陳代謝和調(diào)節(jié)生理機(jī)能的基礎(chǔ)。臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，急速和活性因子能夠有效的幫助調(diào)節(jié)人體生理機(jī)能，促進(jìn)人體正常新陳代謝。但是自然狀態(tài)下，人體中這些物質(zhì)含量非常有限，根本無法滿足臨床醫(yī)學(xué)的需求?；蚬こ碳夹g(shù)的出現(xiàn)很好的解決了這個(gè)問題。基因工程使得激素和活性因子等物質(zhì)的獲取變得十分簡(jiǎn)單。例如治療糖尿病的主要藥物胰島素，一般在動(dòng)物體內(nèi)獲得。利用基因工程技術(shù)將動(dòng)物體內(nèi)的胰島素合成基因分離，之后再轉(zhuǎn)移到微生物細(xì)胞當(dāng)中，通過基因表達(dá)的方式就能夠獲得更多的胰島素激素，從而實(shí)現(xiàn)了生物制取胰島素的過程。

2.2 酶及細(xì)胞固定轉(zhuǎn)化技術(shù)

固定化酶技術(shù)是從20世紀(jì)60年代發(fā)展起來并廣泛應(yīng)用在制藥領(lǐng)域的生物制藥技術(shù)。廣義的固定化酶包括固定化輔酶、固定化細(xì)胞和固定化細(xì)胞器。固定化酶主要指在一定的空間范圍內(nèi)呈閉鎖狀態(tài)存在的酶，能夠連續(xù)進(jìn)行反應(yīng)，反應(yīng)后的酶能夠回收重復(fù)使用。而固定化細(xì)胞就是將細(xì)胞限制或定位與特定空間位置的方法。生物制藥技術(shù)中固定化細(xì)胞，尤其是微生物細(xì)胞在合成生產(chǎn)抗生素、激素和氨基酸等藥物中有著非常廣泛的應(yīng)用，并且取得了巨大的成效。固定化酶技術(shù)能夠彌補(bǔ)酶的缺陷，例如利用大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6-APA、乳酸菌轉(zhuǎn)化蔗糖制備右旋糖醉等等。

2.3 細(xì)胞工程及單克隆抗體

細(xì)胞工程是生物工程的一個(gè)重要方面，主要技術(shù)包括細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞融合、細(xì)胞拆合、染色體操作及基因轉(zhuǎn)移等等。單克隆抗體技術(shù)是指由單一B細(xì)胞克隆產(chǎn)生的高度均

一、僅針對(duì)某一特定抗原表位的抗體。一般單克隆抗體是通過雜交瘤技術(shù)進(jìn)行制備的。細(xì)胞工程和單克隆抗體培養(yǎng)技術(shù)為西藥制備提供了一個(gè)全新的途徑，同時(shí)也提供了全新的資源。例如我國的中草藥之前都是靠采摘的方式獲得，工作量大，工作環(huán)境復(fù)雜，并且無法滿足產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。后來經(jīng)過學(xué)者的研究，利用細(xì)胞工程技術(shù)和單克隆抗體技術(shù)對(duì)植物細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)，從而獲取含量成分與天然植物相似的植物細(xì)胞，從而滿足了制藥的需求。生物制藥技術(shù)在西藥制藥中的應(yīng)用

3.1 腫瘤藥物

腫瘤疾病在各種疾病中死亡率一直處于首位。腫瘤是一種非常復(fù)雜的疾病，由多種機(jī)制導(dǎo)致而成。目前用于治療腫瘤疾病的主要有早期診斷、手術(shù)、放療、化療等手段。因此，當(dāng)前抗腫瘤藥物的研發(fā)也是非常熱門的課題，是許多學(xué)者關(guān)注的焦點(diǎn)課題。生物技術(shù)的發(fā)展為腫瘤藥物的研發(fā)帶來了新的途徑。近些年，利用生物制藥技術(shù)對(duì)腫瘤藥物開發(fā)和研究的課題有很多，并且先后取得了一定的成果。例如利用基因藥物抗體對(duì)腫瘤細(xì)胞的發(fā)展和擴(kuò)散進(jìn)行控制；利用基因治療法對(duì)腫瘤疾病進(jìn)行輔助治療；利用基質(zhì)金屬蛋白酶對(duì)腫瘤血管的生長(zhǎng)進(jìn)行抑制等等。

3.2 神經(jīng)性藥物

常見的神經(jīng)性疾病有老年癡呆癥、腦中風(fēng)、帕金森氏疾病以及脊椎損傷等。目前利用生物技術(shù)治療神經(jīng)性疾病非常常見。例如利用胰島素生長(zhǎng)因子rhIGF-1，神經(jīng)生長(zhǎng)因子NGF以及腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子BDNF等，都已進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。

3.3 冠心病治療藥物

冠心病是現(xiàn)代社會(huì)非常常見的一種疾病，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國每年由于冠心病死亡的病例有一百萬。當(dāng)前市場(chǎng)上有很多治療冠心病的藥物，例如Cen-tocor’s Reopro已經(jīng)成功的研制出有效治療由冠心病引起的心絞痛的單克隆抗體，對(duì)冠心病患者心臟功能的恢復(fù)有非常重要的意義。

除此之外，生物制藥技術(shù)在研制免疫性西藥和蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物方面也有著十分廣泛的應(yīng)用。結(jié)束語

綜上所述，現(xiàn)代生物制藥技術(shù)的不斷發(fā)展與應(yīng)用為西藥制藥提供了更合理，更科學(xué)，更經(jīng)濟(jì)的制藥工藝，將成為影響西藥制藥業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。未來西藥制藥生產(chǎn)水平如果想要得到進(jìn)一步的提高，就必須不遺余力的加強(qiáng)研發(fā)力度，使生物制藥技術(shù)能夠在西藥制藥中得到更好的發(fā)揮，從而切實(shí)促進(jìn)我國醫(yī)藥生產(chǎn)水平整體性的提高。

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