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      檢測實驗室風險控制程序

      時間:2019-05-14 04:35:21下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《檢測實驗室風險控制程序》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《檢測實驗室風險控制程序》。

      第一篇:檢測實驗室風險控制程序

      4控制程序

      4.1培訓,意識和溝通

      4.11 誠信要素識別前,質(zhì)量負責人應對誠信要素識別、監(jiān)控人員進行誠信要素識別、監(jiān)控相關的培訓,掌握誠信要素的識別和監(jiān)控的基本方法。

      4.12采取培訓、召開誠信會議的方式,將與誠信相關的法律規(guī)定和制度貫徹到每一個員工,樹立誠信理念,提高質(zhì)量意識,遵守社會承諾,提高品牌效應。4.13質(zhì)量負責人應就公司誠信要素監(jiān)控情況召開會議,分析誠信相關的法律及規(guī)章等執(zhí)行情況以及預防潛在的失信風險。4.2誠信要素的識別

      一下條款所屬內(nèi)容均有可能導致失信風險,由質(zhì)量負責人及實驗室負責人負責對以下的內(nèi)容的識別及監(jiān)督。為保持誠信信息的有效性,定期對誠信要素重新識別,如有變化要及時更新。

      4.21法律要素

      4.2.1.1公司的檢測/檢驗/校準活動是否符合《檢驗和校準實驗室能力的認可準則》,《檢驗機構能力認可準則》、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》、《食品檢驗機構資質(zhì)認定評審準則》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構考核辦法》、《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》等相關法律法規(guī)中誠信相關要求。4.2.1.2是否對指定專人對誠信方面相關的法律信息進行跟蹤、匯報、處置。4.2.1.3公司是否是依法注冊成立的具有獨立法人地位的、獨立開展檢測/檢驗/校準能力的第三方技術服務機構,是否能承擔相應的法律責任。4.22管理體系

      4.2.2.1管理體系是否覆蓋公司所有部門、場所及檢測/檢驗/校準活動,體系中是否有誠信建設相關要求。是否能避免管理體系與實際運行的脫節(jié)。

      4.2.2.2是否有申訴、投訴處理程序,當有誠信方面的投訴時,是否能被程序化有效處理。4.2.2.3在內(nèi)部審查和管理評審時,是否輸入誠信建設相關評價。4.23獨立性和公正性要素

      是否有獨立性和公正性相關的文件和措施保證管理人員及員工不受任何行政、財政及其他外來不正當?shù)纳虡I(yè)因素,檢測/校準結果不受外來人員或組織的影響; 4.24人員

      4.2.4..1管理人員、操作人員、核查人員等是否接受誠信相關的培訓 4.2.4.2人員能力是否滿足崗位需求。4.2.4.3工作人員是否

      與所從事的檢測/檢驗項目委托方,存在不正當利益關系;

      參與任何有礙于檢測/檢驗判斷獨立性和公正性的活動;

      參與和檢測/檢驗項目或者類似的競爭性項目有關系的產(chǎn)品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動;

      謀求不正當利益,威脅、誘騙或者利用欺詐的手段影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結果;

      出具虛假數(shù)據(jù)和結果或不客觀的報告數(shù)據(jù)和結果。4.2.4.2人員檔案是否真實可信。4.25設備設施

      4.2.5.1儀器設備是否定期檢定/校準,在校準周期是否進行期間核查。4.2.5.2計算機自動化設備功能是否正常,是否有進行驗證和維護。4.2.5.3設備設施是否有利于檢測/檢驗/校準活動的開展。4.2.6樣品管理

      4.2.6.1是否有文件和措施對樣品的標識、存儲、流轉和處理進行管理。4.2.6.2是否能保證樣品的安全性和完整性。4.2.7標準方法

      4.2.7.1是否指定專人定期跟蹤標準的制定情況,進行信息收集。

      4.2.7.2是否對新標準進行確認,明確新方法投入的時間,保證所用的檢測/檢驗/校準方法為現(xiàn)行有效的方法。

      4.2.7.3是否嚴格按照檢測制度、標準、方法、程序、方案、作業(yè)指導書等從事檢測/檢驗/校準。

      4.2.7.4檢測方法偏離,是否有文件進行規(guī)定;

      4.2.7.5檢測方法偏離是否經(jīng)過技術判斷,獲得批準。4.2.7.6檢測方法偏離是否為客戶接受; 4.2.8環(huán)境條件

      4.2.8.1是否有環(huán)境控制文件及記錄。

      4.2.8.2環(huán)境設施和環(huán)境條件是否滿足檢測/檢驗/校準要求。4.2.8.3是否建立環(huán)境應急準備和響應程序,該程序是否實施并保持,以應對可能對結果造成影響的緊急情況和事故。

      4.2.8.4建筑安全是否符合要求 4.2.9能力驗證

      4.2.9.1是否實施質(zhì)量控制活動.4.2.9.2實施質(zhì)量控制活動時,是否嚴格按照標準、技術規(guī)范或作業(yè)指導書的要求進行檢測。4.2.9.3是否如實報告檢測/檢驗/校準結果及原始記錄。4.2.10報告

      4.2.10.1檢測/檢驗/校準報告是否符合方法中規(guī)定的要求,是否準確、清晰、明確、客觀地報告檢測結果。

      4.2.10.2檢測/檢驗/校準是否符合聲明,如檢測/檢驗數(shù)據(jù)、結果 僅證明樣品所檢測/檢驗項目的符合性等。

      4.2.10.3檢測/檢驗記錄、報告、證書不應隨意涂改,需要修改時是否有相關規(guī)定和授權,發(fā)布全新報告時,是否有唯一性標識,并注明代替的原件。4.2.10.4是否能夠識別和保證檢測/檢驗報告、證書的真實性。

      4.2.10.5是否有措施保證任何人員不得施加壓力改變檢測/檢驗的實際數(shù)據(jù)和結果。4.2.10.6在批準的范圍內(nèi),出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果,是否正確使用獲證標識。4.2.11記錄控制

      4.2.11.1在在檢測/檢驗的全過程(包括樣品的來源和流轉過程)記錄是否實事求是,認真填寫、嚴格核對、準確無誤。

      4.2.11.2是否隨意編造、更改或者銷毀原始記錄。4.2.11.3原始記錄是否真實和可追溯。

      4.2.11.4原始記錄是否得到妥善保存和管理。

      4.2.11.5檢測/檢驗/校準人員對原始記錄真實性是否負相應的法律責任。4.2.12客戶服務

      4.2.12.1客戶服務人員是否充分明確客戶的檢測/檢驗/校準對象的要求,并能正確理解客戶的特殊要求,填寫委托協(xié)議書,明確責任義務和權力。

      4.2.12.3是否存在虛假宣傳,保證合法、有能力以及按時完成合同。

      4.2.12.3檢測/檢驗時,需要或者已經(jīng)發(fā)生偏離合同時,是否及時通知客戶,配合客戶分析帶來的影響,是否取得客戶書面同意。

      4.2.12.4當偏離合同帶來不良后果的,公司是否承擔相應責任。4.2.12.5是否有保護客戶的機密信息和所有權的程序。4.2.12.6是否有電子存儲和傳輸結果保護程序。4.2.13分包管理

      4.2.13.1對委托項目欲實施分包時,是否將分包協(xié)議書書面通知客戶,得到客戶同意,最好是書面同意。未事先征求客戶意見或者客戶不同意分包的不應該進行分包。4.2.13.2檢測/檢驗報告是否清晰標明分包方出具的檢測/檢驗結果。4.2.14誠信文化

      4.2.14.1是否在公司內(nèi)開展誠信教育。

      4.2.14.2是否定期對員工的誠信行為進行評價、4.2.14.3是否開展與誠信相關的活動,如誠信演講等,樹立員工的誠信理念。4.2.14.5是否參與外部的誠信文化傳播,推廣品牌效應。4.2.15誠信保障

      4.2.15.1是否建立誠信要素識別和誠信要素監(jiān)控等程序。4.2.15.2是否有措施保障誠信要素的有效識別和監(jiān)控。4.2.16責任

      4.2.16.1公司遵守誠信要求,必要時否向社會和監(jiān)管部門提交誠信報告。

      4.2.16.2嚴格執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)督及保證程序,保障質(zhì)量安全,實驗室和驗貨是用水、用電及使用易燃易爆、有毒試劑集中的場所,實驗室有制定相關的程序保障實驗室安全和保障人員健康。確保危險化學品、毒品、有毒生物、電離輻射高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、或、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應的應急處理措施。合理分配資源,達到環(huán)保節(jié)能的效果。

      4.2.16.3對工作人員按照相關程序及規(guī)定進行培訓,包括現(xiàn)場、專用的工作培訓,對新進、調(diào)職和在事故發(fā)生地方工作的人員進行培訓,實驗人員應穿白大褂、佩戴口罩、手套等防護用具。

      4.2.16.4具備符合法律、法規(guī)、標準和技術規(guī)范的要求采用的關鍵過程及績效指標,及應對檢測/檢驗數(shù)據(jù)和結果、服務和運行出現(xiàn)的風險的關鍵過程及績效指標。

      4.2.16.5當檢測/檢驗數(shù)據(jù)和結果、服務和運行有失信行為時,首先客戶對結果的應用失去意義,客戶對公司的信任度降低。公司的服務質(zhì)量、社會現(xiàn)象等受到影響,降低公司的社會公信力及品牌形象。及時采取糾正、糾正措施及預防措施,執(zhí)行《改進控制程序》。主任負責安撫客戶,挽回公司的社會形象。

      4.2.16.6在檢測/檢驗/校準、服務、運行中發(fā)現(xiàn)帶有區(qū)域性、普遍性以及危及人身財產(chǎn)安全的重大質(zhì)量問題時,及時向有關政府部門報告。

      4.2.16.7公司所有的活動和行為以及與客戶、供方和合作伙伴的行為道德規(guī)范。4.2.16.8支持公益事業(yè),如承擔公益檢測/檢驗、組織公益宣傳等。4.3誠信要素評價 4.3.1評價方法

      采取判斷打分法,結合具體實際情況,填寫“誠信要素識別評價表”,評價誠信要素。

      誠信要素判斷是否/符合,每項誠信要素符合誠信要求為1分,不符合為0分,根據(jù)誠信要素對檢測/檢驗/校準活動、服務和運行的影響程度分為重大誠信要素、一般誠信要素。重大誠信要素不允許有不符合項,一般誠信要素不符合項不超過2項,即判定為符合誠信要求,否則為不符合誠信要求。

      4.32根據(jù)評價結果,出具誠信報告。4.4誠信要素控制

      4.41質(zhì)量部負責組織開展誠信識別及評價,出具誠信報告。4.42客戶部組織誠信滿意度調(diào)查網(wǎng),根據(jù)調(diào)查結果分析報告,組織相關部門對相關項采取相應措施,執(zhí)行《改進控制程序》,消除失信風險。

      第二篇:無損檢測控制程序

      無損檢測控制程序

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      1/5

      目 錄 目的..................................................................2 2 適用范圍..............................................................2 3 引用文件..............................................................2 4 職責..................................................................2 5 程序..................................................................2 6 記錄表格.............................................錯誤!未定義書簽。

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      2010年03月01日發(fā)布實施

      無損檢測控制程序

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      2/5 1 目的

      對特種設備安裝、改造、維修無損檢測管理,人員資格、職責、設備條件、工藝規(guī)程和檢測程序作出規(guī)定,以保證原材料,焊縫等無損檢測結果正確可靠。適用范圍

      適用于特種設備安裝、改造、維修過程中無損檢測的控制。引用文件

      《管理手冊》Q/AZ.G.SC-00-2009 《特種設備安裝、改造、維修質(zhì)量保證手冊》Q/AZ.G.TSSC-01-2010 《分包程序》Q/AZ.G.CX-11-2009 《產(chǎn)品的監(jiān)視、測量和不合格品控制程序》Q/AZ.G.CX-20-2009 《糾正和預防程序》Q/AZ.G.CX-21-2009 職責

      4.1 無損檢測質(zhì)控責任人負責無損檢測工藝規(guī)程的編制及實施,并檢查無損檢測報告。4.2 中心試驗所負責無損檢測資格人員的培訓和管理。

      4.3 項目部負責產(chǎn)品或材料無損檢測前的外觀質(zhì)量情況檢查,負責無損檢測的委托。4.4 工程部與無損檢測質(zhì)控系統(tǒng)責任工程師負責無損檢測分包方的評價(需要時),無損檢測分包協(xié)議的備案,中心試驗所負責無損檢測裝置計量設備和計量器具的檢定。4.5 項目部質(zhì)檢部門和中心試驗所負責熱處理工序過程的控制。程序

      5.1 無損檢測人員管理

      5.1.1 按照特種設備安裝、改造、維修許可資源的要求,配置無損檢測質(zhì)控系統(tǒng)責任人和無損檢測人員。

      5.1.2 特種設備安裝、改造、維修無損檢測探傷人員,按《鍋爐壓力容器無損檢測人員資格考核規(guī)則》的要求,經(jīng)國家鍋爐壓力容器安全檢查部門認可的資格考核單位培訓、考核合格,并取得資格證書,才能從事相應級別(I、II、III)和類別(RT、UT、MT、PT)無損檢測工作。

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      3/5 5.1.3 無損檢測評定人員和項目無損檢測負責人,必須取得相應檢測方法的II級或III級以上檢測資格的無損檢測人員但任。

      5.1.4 無損檢測人員應熟悉有關規(guī)范、規(guī)程和標準,Ⅰ級資格以上的檢測人員可以操作,Ⅱ級以上檢測人員可以簽發(fā)報告。5.2 無損檢測工藝

      5.2.1 根據(jù)技術標準和常用的無損檢測方法編制通用工藝規(guī)程或?qū)S霉に嚒?.2.2 無損檢測工藝文件由相應資格的II級或III級人員編制、校核,經(jīng)無損檢責任工程師審定后生效,通用工藝規(guī)程需質(zhì)量保證工程師批準。5.3 無損檢測過程控制

      5.3.1 項目部焊接專業(yè)人員在壓力管道工程開工前仔細統(tǒng)計匯總需要做無損檢測的項目,并及時向中試所出具無損檢測委托試驗單。

      5.3.2 中試所在接到委托試驗單后要及時組織人員和設備進場,設置沖洗暗房和其它輔助工裝設備,熟悉施工環(huán)境。

      5.3.3 無損檢測作業(yè)人員應根據(jù)《無損檢測委托單》工件的材質(zhì)、壁厚、檢驗方法及要求確定工藝參數(shù),編制無損檢測工藝卡及施工工藝,經(jīng)無損檢測質(zhì)控系統(tǒng)責任人審批后才能實施檢測。

      5.3.4 進行無損檢測的操作人員必須取得質(zhì)量技術監(jiān)督部門頒發(fā)的無損檢測人員資格證,無證人員嚴禁上崗。

      5.3.5 無損檢測的范圍內(nèi)容和方法必須按照無損檢測委托單要求進行。

      5.3.6 無損檢測工作必須按照相應無損檢測工藝標準規(guī)定、無損檢測工藝卡和工藝方案的要求進行操作,并按規(guī)定進行無損檢測作業(yè)標識,嚴禁隨意更改參數(shù)和檢測比例。具有延遲裂紋傾向材質(zhì)的焊縫應在施焊結束24小時后進行檢測,對有再熱裂紋傾向的材料應在熱處理后再增加一次無損檢測。

      5.3.7 無損檢測工作必須經(jīng)焊縫外觀檢查合格后進行,未經(jīng)外觀檢查和外觀檢查不合格的焊縫,檢測人員有權拒絕檢測,進行抽檢檢測時,其檢測部位應由質(zhì)量檢驗人員指定。

      5.3.8 在檢測過程中要如實及時記錄操作規(guī)范參數(shù)和檢測數(shù)據(jù),嚴禁事后隨意增補數(shù)據(jù)。

      5.3.9 射線底片沖洗要按規(guī)定的程序進行,保證底片質(zhì)量。

      5.3.10 檢測結果出來后,檢測人員要及時通知被檢測單位,若有不合格,檢測人員要湖北省工業(yè)建筑集團安裝工程有限公司

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      4/5 會同焊接技術員、焊工分析原因,制定返修方案。返修完后,要及時重新檢測并按規(guī)定追加檢測。

      5.4 無損檢測記錄、報告

      5.4.1 依據(jù)“無損檢測委托單”、“無損檢測工藝規(guī)程”和“工藝卡”以及相關標準、規(guī)范要求進行無損檢測作業(yè),作業(yè)完成后操作者在“工藝卡”和“過程卡”上簽字。5.4.2 無損檢測Ⅱ級資格人員應及時對無損檢測結果作出評定,并出具無損檢測報告,無損檢測報告由無損檢測質(zhì)控系統(tǒng)責任人審核批準后送交質(zhì)檢部門。無損檢測記錄應包括無損檢測的方法、數(shù)量、比例,不合格部位的檢測、擴探比例,評定標準。5.4.3 每一項檢測完畢后,檢測人員要及時出具檢測報告,報告的結論要準確無誤,內(nèi)容要填寫完整清晰,簽字手續(xù)齊全。

      5.4.4 無損檢測所有記錄、報告的填寫、審核、復評、發(fā)放,按《無損檢測管理制度》和《技術文件管理制度》的規(guī)定執(zhí)行。

      5.4.5 無損檢測必須建立無損檢測記錄,并按單線圖及位號繪制檢測部位圖。5.4.6 所有無損檢測項目完成后,要將檢測報告整理成冊,加蓋中試所試驗專用章。5.4.7 無損檢測工作結束后,無損檢測報告、檢測部位圖和射線檢測底片應隨工程竣工技術文件資料實行歸檔管理。

      5.4.8 檢測部位示意圖、探傷報告、射線底片等記錄應長期保存。5.5 無損檢測設備及器材

      5.5.1 無損檢測設備應滿足檢測要求,按相關規(guī)定送有資質(zhì)的檢驗單位進行檢查和校準,并有應專人進行為維護和保養(yǎng)。

      5.5.2 無損檢測儀器應建立技術檔案,認真做好儀器的使用情況記錄經(jīng)常保持設備的完好。

      5.5.3 無損探傷設備在操作中如發(fā)現(xiàn)性能不穩(wěn)定,不能滿足探傷要求時,應掛上停用標牌,及時維修,修復后應經(jīng)檢查后方可使用。

      5.5.4 施工現(xiàn)場必須設立暗室和評片室,并應符合JB4730《壓力容器無損檢測》標準的規(guī)定要求。

      5.5.5 檢測設備要嚴格按說明書要求使用,在搬運時必須采取避振措施X射線機要豎立陽極朝上放置。

      5.5.6 檢測設備在使用時,發(fā)生故障,不得自行處理,應由技術人員檢測處理,并查明發(fā)生事故原因。

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      5/5 5.5.7 定期對檢測設備進行性能測試,對超標儀器停止使用,經(jīng)修復達到技術要求方可使用。

      5.5.8 長期存放或新購進的X光機,使用時必須按說明書規(guī)定調(diào)試后才可正常使用。5.6 檢測現(xiàn)場環(huán)境、職業(yè)健康安全要求

      5.6.1 射線探傷全過程檢驗人員應正確使用個人防護用品和采取距離、時間、屏蔽等安全防護措施,滿足防護要求,使檢驗人員接受的輻射水平在規(guī)定的范圍內(nèi)。5.6.2 射線探傷全過程放射區(qū)域必須采取封閉措施,并設置警戒線和醒目的非工作人員禁止入內(nèi)的警示標志,必要時應有專人把守。

      5.6.3 在居民區(qū)拍片時,要作好安民告示,取得諒解,射線發(fā)生器周圍應采取屏蔽措施,使非放射工作人員居留側輻射水平符合國家標準要求,確保非放射工作人員的身體不受損害,防止環(huán)境污染事故的發(fā)生。

      5.6.4 檢驗人員應認真執(zhí)行《污染預防程序》,施工現(xiàn)場產(chǎn)生的廢藥液應裝入帶標識的密封容器內(nèi)單獨存放,統(tǒng)一處理,禁止隨意排放,防止污染土地。5.7 無損檢測分包

      當公司無損檢測能力不能滿足產(chǎn)品檢測要求時,可以分包給經(jīng)評價合格的分包方實施。

      5.7.1 分包評價

      工程部與無損檢測質(zhì)控系統(tǒng)責任人負責組織對分包方的資質(zhì)、無損檢測能力、誠信等進行評價,評價合格后,列入合格分包方名錄,與其簽訂分包項目協(xié)議,有關的評價資料及分包協(xié)議項由工程部存檔備查。無損檢測分包方每年初需重新進行評價。5.7.2 分包控制

      (1)公司派出相應資格的無損檢測人員監(jiān)督分包項目的無損檢測過程,必要時無損檢測質(zhì)控責任人到場。

      (2)分包方的無損檢測工藝、報告及相關記錄,經(jīng)無損檢測質(zhì)控系統(tǒng)責任人審查后存檔。

      5.7.3 無損檢測分包具體按《分包程序》Q/AZ.G.CX-11-2009的規(guī)定執(zhí)行。

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      第三篇:風險管理控制程序

      醫(yī)療投資有限公司

      文件編號

      XXX-QP7.1-2016

      版本號

      B/0

      文件名稱

      風險管理控制程序

      數(shù)

      1目的通過建立《風險管理控制程序》,評價公司所經(jīng)營產(chǎn)品的采購、儲存、運輸、銷售等過程中的風險,并對風險加以控制,保證公司經(jīng)營活動的安全性。

      2范圍

      適用于公司所經(jīng)營產(chǎn)品的采購、儲存、運輸、銷售等過程。

      3權責

      3.1最高管理者:為風險管理活動分配充分的資源和有資格能勝任的人員。規(guī)定風險管理的職責和權限,確定風險管理小組成員。主持每年的風險管理活動評審。批準《風險管理活動記錄》。

      3.2管理者代表:負責制組織管理風險活動。

      3.3業(yè)務部門:負責將顧客服務相關信息反饋給質(zhì)量部提供參考。

      3.4

      售后服務部:負責收集相關產(chǎn)品的風險信息。

      程序要求

      4.1風險管理過程概述:風險管理過程包括風險分析、風險評價、風險控制、綜合剩余風險評價以及風險/受益分析。應記錄風險管理活動結果并納入相關文檔。風險管理過程

      見圖1。

      4.2風險管理活動

      4.2.1風險管理策劃應包括:

      a)風險管理活動范圍:判定和描述醫(yī)療器械經(jīng)營活動和適用于計劃每個要素的階段;

      b)職責和權限的分配;

      c)風管理活動的評審要求;

      d)決定風險可接受準則,包括在損害發(fā)生概率不能估計時的可接受風險的準則;

      e)驗證活動;

      f)相關的生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的收集和評審的有關活動。

      4.2.2風險管理活動輸出:

      風險管理小組應對風險管理活動進行評審,必要時可補充確定評審人員。評審內(nèi)容包括:對風險管理計劃實施情況的評審;對綜合剩余風險是否可接受的判斷;是否已有適當?shù)姆椒ǐ@得相關生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息。上述評審的結果填寫《風險管理活動記錄》,該報告最終由最高管理者審批通過,經(jīng)營活動風險控制的最終結論依據(jù)。

      4.2.3風險管理資料輸入(信息收集):

      公司建立收集和評審醫(yī)療器械信息的系統(tǒng)時,尤其應當考慮:

      a)由醫(yī)療器械的操作者、使用者或負責醫(yī)療器械安裝、使用和維護人員所產(chǎn)生信息的收集和處理機制;

      b)新的或者修訂的標準。另外,也應當將最新技術水平因素和對其應用的可行性考慮在內(nèi)。并應注意該系統(tǒng)不僅應當收集和評審本企業(yè)類似產(chǎn)品的相關信息(及內(nèi)部信息),也應當收集和評審市場上其它類似醫(yī)療器械產(chǎn)品的公開信息(及外部信息)。

      相關人員在收到信息后,應及時與風險管理負責人溝通,風險管理負責人將視具體情況召集風險管理小組,執(zhí)行相關的風險管理活動,見圖3。對分析結果可能涉及安全性的信息,應評價是否存在下列情況:

      是否有先前沒有認識的危害或危害處境出現(xiàn);

      是否由危害處境產(chǎn)生的一個或多個估計的風險不再是可接受的。

      如果上述任何情況發(fā)生,一方面,應對先前實施的風險管理活動的影響進行評價,作為一項輸入反饋到風險管理過程中,并且應對醫(yī)療器械經(jīng)營過程的風險管理文檔進行評審。如果評審的結果可能有一個或多個剩余風險或其可接受性已經(jīng)改變,應對先前實施的風險控制措施的影響進行評價,必要時進一步采取措施以使風險可接受。然后,應根據(jù)前面分析和評價結果完善適當?shù)娘L險管理過程,修改相應的風險管理文檔和風險管理報告。

      4.3風險評價和風險可接受標準

      本公司雖然針對涉及的產(chǎn)品,在風險管理方針的基礎上,制訂了風險評價和風險可接受標準。但針對每一特定的產(chǎn)品,在制定風險管理計劃時,仍須對此風險可接受標準的適宜性進行評價,如不適宜應重新制定。

      表1風險的嚴重度水平

      等級名稱

      代號

      系統(tǒng)風險定義

      輕度

      輕度傷害或無傷

      中度

      中等傷害

      致命

      一人死亡

      災難性

      多人死亡或重傷

      表2風險的概率等級

      等級名稱

      代號

      頻次(每年)

      極少

      <10-6

      非常少

      10-4-10-6

      很少

      10-2-10-4

      偶爾

      10-1-10-2

      有時

      1-10-1

      經(jīng)常

      >1

      注:頻次是指每臺設備每年發(fā)生或預期發(fā)生的事件次數(shù)。

      表3風險評價準則

      概率

      嚴重程度

      災難性

      致命

      中度

      輕度

      經(jīng)常

      U

      U

      U

      R

      有時

      U

      U

      R

      R

      偶然

      U

      R

      R

      R

      很少

      R

      R

      R

      A

      非常少

      R

      R

      A

      A

      極少

      A

      A

      A

      A

      說明:A:可接受的風險;R:合理可行降低(ALARP)的風險;U:不可接受的風險。

      4.4

      產(chǎn)品安全標準的應用

      在有適用的產(chǎn)品安全標準時,應通過符合安全標準的要求來降低產(chǎn)品的安全風險。即使產(chǎn)品有相關的安全標準,也必須按風險管理規(guī)定的流程。因為符合安全標準并不能保證產(chǎn)品是安全的。評價產(chǎn)品的安全風險時總是需要考慮標準之外的因素。產(chǎn)品必須在設計和開發(fā)階段輸入相關的安全標準,確保其符合安全標準要求。已上市的產(chǎn)品若發(fā)生相關安全標準的變化,應作出評價。必要時通知廠商進行設計更改以符合標準要求。如果安全標準中規(guī)定了結構上的安全規(guī)范和/或規(guī)定了安全指標的限制,必須在風險控制措施中引入,并實施相關的風險控制措施的驗證。對該風險的初始風險估計可以省略,且采取該風險措施后,可認為損害發(fā)生的概率為最低,剩余風險可接受;除非有進一步的數(shù)據(jù)和資料顯示須對風險重新評價。

      相關記錄

      5.1??《風險管理活動記錄》Ryzur-QR-QP7.1-01

      附件1

      開始

      預期用途、判定特征

      判定已知或可預見的危害

      估計危害處境的風險

      風險是否需要降低?

      判定適當?shù)娘L險控制措施,記錄風險控制要求

      風險是否可降低?

      實時、記錄和驗證適當?shù)拇胧?/p>

      風險是否可接受?

      是否引入新的危害或危害處境或已存在的風險受到影響?

      是否考慮了所有已判定的危害?

      綜合剩余風險是否可接受?

      醫(yī)療受益是否超過綜合剩余風險險?

      準備風險管理報告

      評審生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息

      風險是否需要重新評定?

      醫(yī)療受益是否超過剩余風險?

      不可接受

      風險分析

      風險評價

      風險控制

      綜合剩余風險評價

      風險/受益分析

      風險管理過程的概述

      第四篇:物業(yè)公司經(jīng)營管理風險控制程序

      物業(yè)管理有限責任公司企業(yè)標準

      經(jīng)營管理風險控制程序

      物業(yè)管理有限責任公司發(fā)布

      經(jīng)營管理風險控制程序 目的

      為了提高公司的經(jīng)營管理水平,對公司經(jīng)營、服務全過程中的各類風險進行識別、控制,以減少或避免因管理不善而發(fā)生的各種損失。2 適用范圍

      適用于公司各部門、分公司。3 職責

      3.1質(zhì)量管理部為風險防控的歸口管理部門;

      3.2 各部門、分公司負責對各自工作流程中的風險進行識別、防范和控制。4 程序

      4.1 風險的分類 4.1.1勞動勞務風險; 4.1.2技術風險和操作風險; 4.1.3財務風險; 4.1.4管理風險; 4.1.5法律風險; 4.1.6其它風險。

      4.2風險的識別

      4.2.1勞動勞務風險:因違反國家勞動、勞務相關法律法規(guī)產(chǎn)生的人力資源管理等方面的糾紛。主要涉及員工勞動合同的簽訂、員工社保和團體意外傷害保險的辦理、員工崗前崗位安全及業(yè)務知識培訓等風險。

      4.2.2技術風險和操作風險:因違反行業(yè)規(guī)范、標準或公司規(guī)章制度及作業(yè)規(guī)程而產(chǎn)生的服務、安全等重大質(zhì)量問題。主要涉及員工的崗位作業(yè)培訓、現(xiàn)場安全管理,共有設備設施運行、維護管理,共有部位的消防安防管理等風險。

      4.2.3財務風險:因違反財務管理規(guī)定而產(chǎn)生的風險。主要涉及物業(yè)管理行業(yè)費用收繳風險,替公用事業(yè)費用代收代繳存在的風險、財務管理及資金安全管理風險。

      4.2.4管理風險:因決策失誤或管理不善而造成的資產(chǎn)、財產(chǎn)類損失,或發(fā)生安全責任事故和重大投訴等事件。只要涉及物業(yè)違規(guī)裝飾裝修帶來的風險,物業(yè)使用帶來的風險,管理項目外包存在的風險,物業(yè)管理員工服務存在的風險,公共媒體在宣傳報道中的輿論風險。

      4.2.5法律風險:因法律概念不清導致的風險。主要是指在公共安全、人身財產(chǎn)的保險和財產(chǎn)保管方面,有業(yè)主因?qū)ξ飿I(yè)管理安全防范主體的責任認識不清,誤將本應由公安機關或業(yè)主自身承擔的安全防范責任強加給物業(yè)管理公司,導致物業(yè)管理公司與業(yè)主糾紛增加,從而承擔為此而產(chǎn)生的額外責任。

      4.2.6其它風險:因重要指標偏離預算計劃,如成本費用超出計劃、收入利潤下降)等原因發(fā)生的風險;對業(yè)主或者第三人在物業(yè)管理區(qū)域內(nèi)所遭受的財產(chǎn)損失和人身傷害所承擔的風險。

      4.3風險的防范

      4.3.1 勞動勞務風險的防范措施:

      1)按照國家《勞動法》規(guī)定的必備條款完善員工勞動合同內(nèi)容,并于用工之日起一個月內(nèi)訂立書面勞動合同。

      2)按照國家法律規(guī)定按時給員工辦理社保并繳納保險費用。3)對入職員工做好入職培訓和安全教育培訓,向員工詳細講解公司各項規(guī)章制度,并由員工簽字確認后存入個人檔案,以便在后期發(fā)生違規(guī)事件或勞動爭議后進行妥善處理。

      4)員工到達工作崗位后部門應做好崗前業(yè)務知識培訓并安排入職引導人進行一對一培訓。

      4.3.2 技術風險和操作風險的防范措施:

      1)特種設備、特殊作業(yè)人員應持國家認可的上崗證方可作業(yè)。2)部門應對作業(yè)人員進行各項操作流程、規(guī)章制度培訓,考核合格后方可上崗。

      3)按照作業(yè)文件按時做好共用設備設施的日常運行、監(jiān)視、維修、保養(yǎng),同時做好書面和現(xiàn)場施工記錄,并對特種設備、壓力容器按照國家規(guī)定做好校驗、監(jiān)測。4.3.3財務風險的防范措施:

      1)加強員工服務意識培訓,妥善處理好與業(yè)主的關系。2)妥善處理好與市政公用事業(yè)單位及專業(yè)公司的管理。

      3)提高財務人員及收費人員工作積極性、主動性做好日常資金的管理。

      4.3.4管理風險的防范措施:

      1)加強裝飾裝修管理法規(guī)知識的宣傳,監(jiān)管業(yè)主裝修的整個過程; 2)對于使用中容易發(fā)生損害的設施設備的區(qū)域,應建有相應的監(jiān)控設備,對現(xiàn)場進行監(jiān)控和錄像,定期存儲。

      3)通過業(yè)主規(guī)約、宣傳欄等形式向業(yè)主宣傳物業(yè)管理的有關政策、法規(guī),幫助業(yè)主樹立正確的物業(yè)管理責任意識。

      4)加強員工培訓,建設一支盡職盡責、服務優(yōu)良的員工隊伍。5)在勞動合同中,應明確員工對違反規(guī)章制度的行為要承擔相應責任,從而加強員工的責任感。4.3.5法律風險的防范措施:

      1)在管理區(qū)域內(nèi)通過宣傳欄等多種形式,向廣大業(yè)主進行物業(yè)管理法律法規(guī)知識培訓,加強業(yè)主對物業(yè)管理安全防范主體責任的認識。

      2)合同簽訂時,應注意合同生效要件、條款是否違法、權利義務約定是否明確,是否最大程度保障我方的利益應由各業(yè)務部門對所簽合同的履行情況定期進行檢查,對發(fā)現(xiàn)有違約風險的應及時反饋質(zhì)量管理部進行處理或通過訴訟途徑及時解決,以免延誤訴訟時效,導致合法權利的喪失。

      4.3.6其它風險的防范措施:

      1)購買相關的商業(yè)保險,以分擔公司的經(jīng)營風險或聘請企業(yè)的法律顧問,對企業(yè)運作中的種種法律問題及時解決。

      2)做好現(xiàn)場的管理,同時提高員工積極面對突發(fā)事件和損害的問題,做好應對措施。

      公司各部門、分公司根據(jù)本部門在物業(yè)服務全過程中所承接的職能、職責,對其中各環(huán)節(jié)逐項分析可能遭遇的風險,找出各種潛在的風險點,并提出防控措施(見附件)。各部門應不斷完善控制和防范本部門各類風險的質(zhì)量體系文件。4.4事故的處置

      4.4.1質(zhì)量管理部應結合各項檢查工作,每月對各部門風險管理情況進行監(jiān)督、檢查,記錄并納入月檢報告),對發(fā)現(xiàn)的問題及時溝通、匯報,督促相關部門和責任人進行糾偏,降低風險,減少和避免各類損失的發(fā)生。4.4.2發(fā)生以下風險事故按4.5處罰

      A:預計發(fā)生的風險可能會造成20萬元以上損失的(但還未實際造成損失的):

      1、合同違規(guī)、違約;

      2、工作自檢中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或服務問題;

      3、發(fā)現(xiàn)重大安全隱患;

      4、發(fā)生勞動勞務糾紛;

      5、可能會逾期還貸;

      6、因資金問題不能正常支付;

      7、各部門“風險防控匯總表”所列其它風險等。

      B:發(fā)生損失或嚴重違反有關規(guī)定的:

      1、出現(xiàn)賠償,承擔違約責任的;

      2、資產(chǎn)、財產(chǎn)等出現(xiàn)管理原因損壞、損失等;

      3、勞動糾紛賠償;

      4、安全事故責任(財產(chǎn)等出現(xiàn)被盜、被搶,生產(chǎn)事故、交通事故、消防事故、大型群體性活動安全責任事故等;

      5、逾期還貸造成罰息;

      6、管理不負責任造成損失的;

      7、出現(xiàn)重大投訴及群體事件;

      8、對地產(chǎn)公司、物業(yè)公司造名譽等造成損失;

      9、違反法律法規(guī)及公司相關管理規(guī)定;

      10、其它違反法律、法規(guī)、公司管理規(guī)定的事件。

      4.5處罰規(guī)定

      4.5.1 各部門出現(xiàn)風險事故,發(fā)生損失時,應及時向分管領導和質(zhì)量管理部報告,同時采取有效措施化解風險。如未能采取有效措施減少損失或未及時報備,在檢查中發(fā)現(xiàn)一項,扣除部門負責人當月績效考核分20分,在本部門計劃任務書考核時扣除5分,可累計計算。4.5.2 已造成損失的部門,按以下辦法處罰:

      1)損失金額在2萬元(含2萬元)以上,5萬元以內(nèi),扣部門負責人當月績效考核分20分,扣除部門考核分5分;

      2)損失金額在5萬元(含5萬元)以上,10萬元以內(nèi),扣部門負責人當月績效考核分50分,扣除部門考核分10分;

      3)損失金額在10萬元(含10萬元)以上,20萬元以內(nèi),或發(fā)生1-2人責任重傷,扣部門負責人三個月績效考核分,扣除部門考核分50分;

      對于給公司造成30萬元(含30萬元)以上損失,或出 現(xiàn)其它嚴重違反法律法規(guī)及公司相關規(guī)定的,除扣除部門當年計劃任務書考核分數(shù)處,視具體情況,對相關責任人做出相應處罰,對相關責任人的處罰決定由公司總經(jīng)理辦公會議討論決定,即可責令責任人賠償相應損失,給予免職,解除勞動合同等處理。

      必要時將追究責任人的法律責任。

      4.5.3必要時,對在各項檢查中發(fā)現(xiàn)的、或各部門預計會發(fā)生的、或已經(jīng)發(fā)生的風險類型、嚴重程度、處理方案不確定時,公司可組成臨時風險評價小組,共同對發(fā)現(xiàn)的風險進行討論、評價和確認,臨時風險評價小組成員為風險發(fā)現(xiàn)部門分管領導、部門負責人、相關責任人和質(zhì)量管理部。必要時包括公司總經(jīng)理。

      4.5.4 風險檢查報告和風險評估報告是每年管理評審的輸入。5支持性文件

      5.1經(jīng)發(fā)物業(yè)質(zhì)量管理體系文件

      5.2經(jīng)發(fā)物業(yè)公司、各部門、分公司計劃任務書

      第五篇:風險監(jiān)測預警控制程序

      肅寧分公司 風險監(jiān)測預警控制程序 目的

      為杜絕和避免安全風險危機的發(fā)生,充分利用各種先進檢測監(jiān)控手段,采取適當?shù)娘L險檢查、試驗和監(jiān)測方法,實現(xiàn)及時預警和有效處置,使風險預控管理中形成相互依賴、相互制約的預警職能體系。范圍

      適用于分公司對各種行車設備、列車運行、現(xiàn)場作業(yè)、外部環(huán)境等運輸生產(chǎn)及生活過程的危險源動靜態(tài)監(jiān)測、預警及分析評估,采用規(guī)避風險的手段,使事態(tài)得到控制。職責

      3.1 建立健全分公司安全風險監(jiān)測預警機制,讓分公司、管理者、員工共同承擔風險責任。風險監(jiān)測預警組織機構由分公司領導、各部室熟悉管理業(yè)務、具有現(xiàn)場安全管理知識技術的管理人員和現(xiàn)場作業(yè)班組負責人組成,并遵循“專人負責、職責獨立”的原則,確保安全風險預警分析的工作能夠有專人落實。

      3.2 風險監(jiān)測預警組織機構人員應履行的安全職責:制定安全風險管理制度和各崗位安全操作規(guī)程;實行安全生產(chǎn)責任制,確定各崗位安全負責人;對職工進行安全生產(chǎn)教育培訓;組織安全檢查,及時消除事故隱患;按有關規(guī)定配置安全設備設施,定期檢驗、維修,確保安全設備設施完好有效;建立和保持風險監(jiān)測記錄;建立定期巡查記錄等??刂瞥绦?4.1 風險監(jiān)測方法

      4.1.1 充分利用各種先進檢測監(jiān)控手段,深化固定設施服役狀態(tài)監(jiān)測,加強移動設備的在線檢測,健全大風、雨雪、地震和異物侵限等防災監(jiān)測系統(tǒng)及設備雷電防護功能,研發(fā)建立健全安全預警信息管理系統(tǒng),大力提升基礎設施及移動裝備檢測、預警及分析評估能力。不斷完善對行車設備、列車運行、現(xiàn)場作業(yè)、外部環(huán)境等運輸生產(chǎn)過程的動靜態(tài)監(jiān)測,實現(xiàn)及時預警和有效處置。

      4.1.2 充分發(fā)揮視頻監(jiān)控系統(tǒng)、本質(zhì)安全管理信息系統(tǒng)功能,強化關鍵人、關鍵設備的跟蹤及安全質(zhì)量分析,提高對安全風險的預見性和把控力。

      4.1.3 動態(tài)安全風險報警。對設備狀態(tài)的動態(tài)檢查主要有四方面:一是安裝在機車上的“車載軌道狀態(tài)監(jiān)測裝置”,二是接觸網(wǎng)動態(tài)檢測設備(包括肅寧分公司動態(tài)檢測設備和視頻監(jiān)控設備),三是線路檢測救援中心的綜合檢測設備,四是人工添乘。對設備狀態(tài)的動態(tài)檢查結果,執(zhí)行《肅寧分公司設備動態(tài)檢測管理辦法》的有關規(guī)定。

      4.1.4 基于風險評估指標體系和計算方法,根據(jù)車間對每個班組提供風險信息的統(tǒng)計,實時更新風險研判指標數(shù)據(jù)庫,利用計算機監(jiān)控安全風險最新發(fā)展狀況,實現(xiàn)分公司統(tǒng)一管理的動態(tài)安全風險報警信息。

      4.2 風險預警原則

      4.2.1 依據(jù)《肅寧分公司危險源辨識、風險評估控制程序》中不同危險等級的危險性分值范圍,對風險實行分級管理,不同的風險等級代表不

      同的管理者需投入的關注程度和采取的風險控制措施。

      (1)極度風險:危險性分值在800及以上的,必須立即上報上級部門,分公司安委會馬上組織風險分析研判,依據(jù)研判結果采取停產(chǎn)、停工、疏散、撤離等措施。

      (2)高度風險:危險性分值在400及以上的,由各部門主任負責,需要立即采取控制措施,重點監(jiān)控和檢查,分公司安委會定期組織風險分析研判。

      (3)中等風險:危險性分值在250及以上的,由車站站長、工隊長負責,需要采取措施進行糾正,加強監(jiān)控和檢查,分公司安委會根據(jù)實際組織風險剖析。

      (4)低風險:危險性分值在80以上的,由車站站長、工隊長負責,需要進行關注,分公司安全、技術等專業(yè)科室加強檢查和指導。

      (5)可接受風險:危險性分值在80及以下的,應加強日常性檢查。4.2.2 啟動風險預警機制。在分析清楚安全風險等級后,應立即制定相應的防范措施。

      4.2.3 按照分公司《危險源辨識、風險評估控制程序》中“危險源管控”要求,按作業(yè)組、工隊和分公司三級分別進行管控。安全風險預警系統(tǒng)管理

      5.1 加強信息管理。安全風險預警需要有一定的管理基礎和功底。安全風險預警系統(tǒng)信息要不斷刷新,資料系統(tǒng)要不斷升級,確保風險信息的及時性、準確性和有效性,達到動態(tài)監(jiān)測、及早防范、有效阻止及避免風險危機發(fā)生的目的,最大限度地發(fā)揮風險危機預警系統(tǒng)的功能。

      5.2 健全安全風險分析與處理機制。高效的安全風險分析是安全風險預警系統(tǒng)的核心和關鍵。按照專業(yè)管理、系統(tǒng)負責的原則,分公司各部門、基層單位負責安全風險統(tǒng)計分析報告的日常管理工作。建立健全統(tǒng)計、分析、總結、報告制度,規(guī)范安全風險預警管理。

      5.3 牢固樹立風險防范意識。風險防范意識是風險預警系統(tǒng)得以成功建立并有效運行的前提。分公司全體員工,特別是各級管理者在思想上對潛在的危機要有清醒的認識和高度警惕,對員工發(fā)現(xiàn)的問題及提出的合理建議應給予重視和采納。

      5.4 安全風險預警系統(tǒng)應和分公司各項制度建設相結合。風險管理必須保持與其他管理活動的良好溝通和銜接,安全風險預警系統(tǒng)應該與其他子系統(tǒng)保持協(xié)調(diào)一致,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。安全風險預警系統(tǒng)應和分公司各項制度建設結合起來,互相促進。

      5.5 加強風險預警系統(tǒng)的日常監(jiān)管和維護,保證預警系統(tǒng)與其他管理系統(tǒng)之間數(shù)據(jù)接口通暢、數(shù)據(jù)共享充分;風險信息數(shù)據(jù)、指標體系、預警臨界標準等有序更新。保證預警功能的準確和及時;保障各項數(shù)據(jù)庫的安全和完整。

      6.相關文件、記錄

      6.1 相關法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范

      6.2 《肅寧分公司設備動態(tài)檢測管理辦法》(肅寧運字[2014]69號)6.3 《肅寧分公司安全隱患排查及整改制度》(肅寧安字[2013]80號)6.4 《肅寧分公司本質(zhì)安全管理信息系統(tǒng)實施考核辦法(暫行)》(肅寧運字[2012]97號)

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