第一篇:生化QC工程師崗位職責(zé)
1.按照《中國(guó)藥典》檢定規(guī)程進(jìn)行生化項(xiàng)目檢定。
2.根據(jù)相關(guān)法規(guī)對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)。
3.根據(jù)相關(guān)法規(guī)制定生化檢定、計(jì)量校驗(yàn)GMP文件。
第二篇:生物QC工程師崗位職責(zé)
1.按照《中國(guó)藥典》檢定規(guī)程進(jìn)行生物學(xué)項(xiàng)目檢定。
2.負(fù)責(zé)毒種、細(xì)胞庫(kù)的建立。
3.根據(jù)相關(guān)法規(guī)制定相應(yīng)的GMP文件。
第三篇:QC工程師崗位職責(zé)具體概述
QC工程師崗位職責(zé)具體概述
1.檢測(cè)純化水(體外診斷試劑用水)的水質(zhì);
2.檢測(cè)GMP潔凈廠房的環(huán)境;
___對(duì)原材料(原料,輔料和包裝材料)、中間產(chǎn)品、成品、留樣等物料的檢測(cè)和復(fù)檢;
4.根據(jù)檢測(cè)結(jié)果編寫(xiě)檢測(cè)報(bào)告;
5.實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的日常維護(hù);
6.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)和記錄;
7.計(jì)量?jī)x器的定期計(jì)量和校準(zhǔn);
8.試劑的保管、配制和復(fù)檢等日常管理工作;
9.起草和修訂實(shí)驗(yàn)室用的文件.QC工程師崗位職責(zé)(二)
1、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合藥事法規(guī)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2、制定和完善質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;
3、獨(dú)立操作和維護(hù)相關(guān)設(shè)備和儀器;
4、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;
5、按時(shí)完成部門(mén)交辦的其他工作任務(wù)。
QC工程師崗位職責(zé)(三)
1、參與產(chǎn)品工藝優(yōu)化、實(shí)施驗(yàn)證、過(guò)程確認(rèn)等工作;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量檢測(cè)工作;
3、根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)要求及產(chǎn)品技術(shù)要求,建立檢測(cè)方法;
4、負(fù)責(zé)環(huán)境、水、微生物等實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作。
5、負(fù)責(zé)儀器日常維護(hù)及校準(zhǔn)。
QC工程師崗位職責(zé)(四)
負(fù)責(zé)日常采購(gòu)到貨商品檢查活動(dòng)的計(jì)劃安排,并組織實(shí)施;
參與制定、修訂商品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
參與質(zhì)量系統(tǒng)的建立和完善,負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量文件的控制;
參與對(duì)供應(yīng)商的評(píng)估,參與對(duì)供應(yīng)商的考核,配合供應(yīng)商進(jìn)行不良品的確認(rèn),改進(jìn);
負(fù)責(zé)客訴反饋中不合格商品的確認(rèn),參與對(duì)客訴商品的原因分析、糾正措施和提出改善建議;
負(fù)責(zé)對(duì)下屬品質(zhì)意識(shí)的灌輸及人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)技能培訓(xùn);
總結(jié)QC每周和每月的檢驗(yàn)實(shí)績(jī),匯報(bào)每月的品質(zhì)情況;
負(fù)責(zé)下屬人員的管理和績(jī)效考核
;
負(fù)責(zé)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成;
QC工程師崗位職責(zé)(五)
1.熟悉產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)和施工工藝流程;根據(jù)不同施工項(xiàng)目,分別制定出相應(yīng)的施工質(zhì)量檢測(cè)和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn);
2.配合產(chǎn)品經(jīng)理全程跟進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)施工過(guò)程,做好施工過(guò)程的施工質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量記錄,有效控制施工過(guò)程中影響質(zhì)量的因素,確保施工滿足規(guī)定的要求,保證施工質(zhì)量合格;
3.及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)施工質(zhì)量問(wèn)題,并協(xié)同主管和產(chǎn)品經(jīng)理制定質(zhì)量事故的返修方案和改進(jìn)措施。
第四篇:QC品檢工程師崗位職責(zé)5-22
QC品檢工程師崗位職責(zé)
一、負(fù)責(zé)原材料入庫(kù)前的檢驗(yàn),制定原材料檢驗(yàn)分析規(guī)程及檢驗(yàn)方法,對(duì)檢驗(yàn)不合格的,原材料提出處理意見(jiàn),并通過(guò)采購(gòu)部予以處理或更換,但屬于生產(chǎn)急用型的原材料,應(yīng)入庫(kù)使用一小批,等合格的原材料入庫(kù)后及時(shí)更換。對(duì)于現(xiàn)金購(gòu)買(mǎi)的原材料,必須先檢測(cè),不合格的原材料絕對(duì)不能辦理入庫(kù)手續(xù),否則由檢測(cè)員承擔(dān)相應(yīng)的損失,以確保原材料的質(zhì)量。
二、負(fù)責(zé)生產(chǎn)制程的檢驗(yàn),按照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝,定時(shí)、定量抽取生產(chǎn)制程的樣品并檢驗(yàn),如不符合工藝要求,及時(shí)通知生產(chǎn)部停止或暫緩生產(chǎn),并通知技術(shù)部組織相關(guān)人員進(jìn)行分析。
三、負(fù)責(zé)產(chǎn)成品的最終檢驗(yàn),協(xié)助制訂產(chǎn)成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法。檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品即貼上合格證,并通知生產(chǎn)部予以入庫(kù),對(duì)檢驗(yàn)的結(jié)果負(fù)全部責(zé)任。
四、負(fù)責(zé)產(chǎn)品出庫(kù)前的抽檢,確保每批產(chǎn)品的質(zhì)量合符標(biāo)準(zhǔn)要求。
五、負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)記錄,以便追蹤產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。
六、負(fù)責(zé)產(chǎn)品退貨的檢驗(yàn),包括分析退貨原因、制訂糾正預(yù)防措施及對(duì)糾正措
施的實(shí)施績(jī)效予以檢驗(yàn)。
七、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量控制,協(xié)助生產(chǎn)部督促生產(chǎn)過(guò)程的工作質(zhì)量,督導(dǎo)生產(chǎn)操作
人員按照生產(chǎn)工藝作業(yè),確保生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)符合生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品質(zhì)量要求,提高產(chǎn)品合格率。
八、負(fù)責(zé)不合格品管理,處理號(hào)客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的書(shū)面投訴,協(xié)助制訂不合格
品管理辦法及改善對(duì)策,分析不合格品產(chǎn)生的原因,提升產(chǎn)品質(zhì)量。
九、負(fù)責(zé)計(jì)量?jī)x及設(shè)備的管理,包括制訂量?jī)x操作規(guī)程,使用方法、量?jī)x清單、校驗(yàn)計(jì)劃及對(duì)相關(guān)人員的操作進(jìn)行指導(dǎo)。
十、負(fù)責(zé)技術(shù)部ISO質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和保持,負(fù)責(zé)技術(shù)部質(zhì)量記錄的管理與更新。負(fù)責(zé)技術(shù)部日常文書(shū)及原始記錄、報(bào)告單、臺(tái)帳等檔案管理工作。
第五篇:QA/QC工程師崗位職責(zé)
公司IS09001體系的推進(jìn)、維護(hù)和提高,設(shè)計(jì)、采購(gòu)、制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)質(zhì)量的控制,優(yōu)化質(zhì)量管理控制流程,質(zhì)量問(wèn)題的處理和技術(shù)支持。