第一篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備明細(xì)-重要

資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備明細(xì)

第一部分 管理要求的準(zhǔn)備

一

確定人員

1.確認(rèn)授權(quán)簽字人

2.明確技術(shù)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人 3.培訓(xùn)于任命內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員 二

管理體系的建立與運(yùn)行

1.編制、下發(fā)與宣貫管理體系文件 2.質(zhì)量管理體系試運(yùn)行與改進(jìn)

一般要求至少試運(yùn)行3個(gè)月，才能進(jìn)行認(rèn)證 三

評(píng)審前內(nèi)審及管理評(píng)審（P136）

內(nèi)審需要制定實(shí)施計(jì)劃，包括檢查內(nèi)容、檢查部門、檢查人、完成時(shí)間等，檢查過程應(yīng)做好記錄，將檢查發(fā)現(xiàn)的問題、糾正措施及完成情況等填寫與內(nèi)審專用表中；內(nèi)審檢查出的問題有必要進(jìn)行管理評(píng)審解決的，還需進(jìn)行一次管理評(píng)審。四

提出申請(qǐng)

申請(qǐng)材料：（P145）

1典型檢測(cè)報(bào)告（1-2份）2質(zhì)量手冊(cè)（1份）3程序文件（1套）4其它證明文件： 4.1獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室：

法人地位證明文件（首次、復(fù)查）4.2非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室：

所屬法人單位法律地位證明文件 法人授權(quán)文件 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文

最高管理者的任命文件

4.3固定場(chǎng)所證明文件(適用時(shí))4.4檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件（適用時(shí)）4.5專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明（適用時(shí)）4.6管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄

4.7從事特殊檢測(cè)/校準(zhǔn)人員資質(zhì)證明（適用時(shí)）五

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審回報(bào)材料的準(zhǔn)備

簡(jiǎn)要匯報(bào)實(shí)驗(yàn)室的概況，主要內(nèi)容包括：機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請(qǐng)認(rèn)證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項(xiàng)目數(shù)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、開展能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)情況、人員技術(shù)培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配置情況及為了迎接本次計(jì)量認(rèn)證工作的準(zhǔn)備情況等，最后做PPT匯報(bào)。

第二部分 技術(shù)要求的準(zhǔn)備

一

人員培訓(xùn)與考核

1.制定培訓(xùn)計(jì)劃

自學(xué)與培訓(xùn)結(jié)合的方式，制定培訓(xùn)計(jì)劃，有培訓(xùn)記錄。將每年年度培訓(xùn)計(jì)劃、計(jì)劃完成情況、培訓(xùn)記錄及對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的材料進(jìn)行整理，列出清單，備查 2.計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)

評(píng)審前需對(duì)全體員工進(jìn)行一次計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)，首次及復(fù)查評(píng)審，需抽10%-20%的人員進(jìn)行計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)及專業(yè)知識(shí)的理論考試，監(jiān)督和擴(kuò)項(xiàng)不進(jìn)行理論考試。3.檢測(cè)人員持證上崗考核 二

技術(shù)能力的準(zhǔn)備

1.新開展檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)確認(rèn)（P146）2.非標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)（P147）3.現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目的準(zhǔn)備

需按照申請(qǐng)項(xiàng)目專業(yè)和產(chǎn)品，制定現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)能力的準(zhǔn)備（包括人員、儀器、試劑和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件等）三

儀器設(shè)備的計(jì)量檢定與校準(zhǔn)

1.編制儀器設(shè)備一覽表

2.儀器的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)及驗(yàn)證：

（1）儀器檢定（2）儀器校準(zhǔn)（3）儀器設(shè)備自校準(zhǔn)（4）儀器比對(duì) 3.計(jì)量?jī)x器的標(biāo)識(shí)化管理

所有用于檢測(cè)的儀器分別貼上技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)范的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)分“合格”、“準(zhǔn)用”、“停用”3種，分別為綠、黃、紅，應(yīng)用于設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)部分。4.裝置、設(shè)施的標(biāo)識(shí)化管理

對(duì)于那些影響檢測(cè)工作質(zhì)量、又不需要檢定或校準(zhǔn)的裝置需經(jīng)驗(yàn)證，檢查其功能是否正常，貼三色標(biāo)識(shí)表明狀態(tài)。5.編制儀器檢定周期表 6.儀器設(shè)備的期間核查

使用頻率高、準(zhǔn)確度要求高、易損壞及發(fā)生過損壞事故的儀器設(shè)備，在兩次檢定校準(zhǔn)之間進(jìn)行期間核查。每年年初制定期間核查計(jì)劃，每次期間核查要詳細(xì)記錄。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)需提供。四

檔案整理

1.建立與完善儀器設(shè)備檔案（設(shè)備除臺(tái)賬和管理卡片外）（P149）2.檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)記錄的歸檔整理 3.建立技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案

4.現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件、資料的整理 五

整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境

1.實(shí)驗(yàn)室合理布局

實(shí)驗(yàn)區(qū)和辦公區(qū)有效隔離，實(shí)驗(yàn)室要?jiǎng)澐殖鰳悠贰按龣z區(qū)”、“在檢區(qū)”（可省略）、“檢畢區(qū)”。

2.實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清理 實(shí)行三色標(biāo)識(shí)管理。

3.明確被評(píng)審的區(qū)域和路線 4.安全環(huán)保管理檢查（P51）5.化學(xué)試劑、藥品的管理

危險(xiǎn)劇毒化學(xué)品需雙人、雙鎖保管，限量存放；化學(xué)試劑和藥品的管理要求臺(tái)賬。

第二篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的準(zhǔn)備

《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)側(cè)》中的19個(gè)要素分為管理要求和技術(shù)要求兩部分。管理要求有11個(gè)要素，技術(shù)要求有8個(gè)要素?！坝涗洝迸c“人員”兩個(gè)要素在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)涉及到管理要求和技術(shù)要求的評(píng)審。在決定申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從軟件、硬件兩個(gè)方面著手認(rèn)證前的準(zhǔn)備工作。

第一：管理要求的準(zhǔn)備

? 成立工作機(jī)構(gòu)

為保證計(jì)量認(rèn)證工作的順利實(shí)施，建議成立計(jì)量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組及工作小組。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)和崗位設(shè)置及職責(zé)等重大事宜的決策，掌握認(rèn)證工作的進(jìn)度及運(yùn)行情況，協(xié)調(diào)和處理各部門之間的銜接。工作小組負(fù)責(zé)制定迎審工作計(jì)劃，組織人員培訓(xùn)，編制和組織宣貫質(zhì)量體系文件，組織檢查軟件、硬件的準(zhǔn)備情況。

二、確定申請(qǐng)項(xiàng)目及檢測(cè)能力

根據(jù)自身的需要、技術(shù)能力和儀器設(shè)備的配置情況，擬定計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)項(xiàng)目。復(fù)查認(rèn)證的單位需統(tǒng)計(jì)出復(fù)審項(xiàng)目數(shù)及擴(kuò)項(xiàng)項(xiàng)目數(shù)。為了方便評(píng)審工作的順利進(jìn)行，試驗(yàn)室要把所有的文件材料按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》19要素的順序，分門別類清楚存放。每一類文件要有清晰的標(biāo)簽表明文件與評(píng)審要素相關(guān)聯(lián)的名稱。每一類文件的類容要明確對(duì)應(yīng)評(píng)審準(zhǔn)側(cè)的有關(guān)要求。

三、確定人員

1、確定授權(quán)簽字人

授權(quán)簽字人需具備工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，并經(jīng)評(píng)審組考核合格報(bào)認(rèn)監(jiān)委進(jìn)行最終批準(zhǔn)認(rèn)可，才能在實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告上簽字。為保證檢測(cè)工作的正常進(jìn)行，一個(gè)實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)有兩名授權(quán)簽字人。另根據(jù)鐵路項(xiàng)目的特點(diǎn)，項(xiàng)目的試驗(yàn)主管也需進(jìn)行授權(quán)考核。

2、明確技術(shù)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人

實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和工作經(jīng)驗(yàn)。

3、培訓(xùn)與任命內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員

為了保證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備與工作數(shù)量和質(zhì)量相符合的監(jiān)督人員監(jiān)督人員是為檢測(cè)一線的業(yè)務(wù)工作崗位而設(shè)置的。實(shí)驗(yàn)室在配備監(jiān)督人員時(shí)，比例應(yīng)當(dāng)恰當(dāng)，應(yīng)根據(jù)檢測(cè)工作所涉及的專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域考慮。內(nèi)審員應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員擔(dān)任。通常質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員應(yīng)有任命文件。

四、管理體系的建立與運(yùn)行

1、編制、下發(fā)與宣貫管理體系文件

管理體系文件是描述管理體系的一整套文件，編寫管理體系文件應(yīng)符合本單位的實(shí)際情況，避免生搬硬套。編寫完成成后應(yīng)及時(shí)下發(fā)宣貫管理體系文件。

2、管理體系的試運(yùn)行與改進(jìn)

管理體系文件編制完成后即發(fā)布，然后進(jìn)入試運(yùn)行階段。管理體系至少運(yùn)行3個(gè)月，才能進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證評(píng)審。

為了保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)量管理體系需持續(xù)改進(jìn)，根據(jù)3個(gè)月來質(zhì)量管理體系試運(yùn)行的情況，修訂質(zhì)量管理體系文件，然后進(jìn)入正式運(yùn)行階段。

評(píng)審前實(shí)驗(yàn)室要對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行自查，及對(duì)實(shí)驗(yàn)室提交的《申請(qǐng)書》、質(zhì)量管理體系文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審需提供的相關(guān)資料進(jìn)行內(nèi)部審查。發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)進(jìn)行整改與改進(jìn)。

五、評(píng)審前內(nèi)審及管理評(píng)審 評(píng)審前實(shí)驗(yàn)室需要按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)側(cè)》及計(jì)量認(rèn)證的要求。進(jìn)行一次較為全面的管理體系的內(nèi)審。事先制定檢查實(shí)施計(jì)劃，內(nèi)容包括：檢查內(nèi)容、檢查部門、檢查人、完成時(shí)間等。檢查過程中應(yīng)做好記錄，將檢查發(fā)現(xiàn)的問題、糾正措施及完成情況等填寫在內(nèi)審專用表格中。內(nèi)審中檢查出來的問題有必要提交管理評(píng)審解決的，還需進(jìn)行一次管理評(píng)審。內(nèi)審及管理評(píng)審所有記錄均應(yīng)保持，以備評(píng)審組檢查（包括自最近一次取證以來每年進(jìn)行的內(nèi)審及管理評(píng)審資料）。

六、提出申請(qǐng)

計(jì)量認(rèn)證分國家級(jí)和省級(jí)兩級(jí)管理，申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證，需提前6個(gè)月向發(fā)證部門或行業(yè)評(píng)審組提交以下申請(qǐng)材料：

（1）《計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書》；

（2）法人資格證明文件或法人授權(quán)證明文件；（3）上級(jí)或有關(guān)部門批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)設(shè)置的證明文件；（4）質(zhì)量手冊(cè)；（5）程序文件目錄；

（6）典型檢測(cè)報(bào)告（1~2份）

（7）參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的證明材料（近兩年）。

七、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審匯報(bào)材料的準(zhǔn)備

計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議上被認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需向評(píng)審組全體人員簡(jiǎn)要匯報(bào)本實(shí)驗(yàn)室的情況，主要內(nèi)容包括：本單位的機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介、人員結(jié)構(gòu)、申請(qǐng)認(rèn)證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項(xiàng)目數(shù)、質(zhì)量體系的運(yùn)行情況、開展能力驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的情況、人員技術(shù)培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配置情況及為了迎接本次計(jì)量認(rèn)證工作的準(zhǔn)備情況等。第二、技術(shù)要求的準(zhǔn)備

一、人員培訓(xùn)與考核

1、制定培訓(xùn)計(jì)劃

為了使技術(shù)人員能快速、準(zhǔn)確的掌握檢測(cè)技術(shù)的同時(shí)不斷進(jìn)行技術(shù)更新，實(shí)驗(yàn)室可采取自學(xué)與培訓(xùn)相結(jié)合的方式對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)。每年年初要制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)要有記錄。最終將每年人員培訓(xùn)計(jì)劃、計(jì)劃完成情況、培訓(xùn)記錄及對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)的材料進(jìn)行整理，并列出清單。

2、計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)

評(píng)審前需對(duì)全體員工進(jìn)行一次計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)。復(fù)查評(píng)審時(shí)，需抽10%~20%的人員進(jìn)行計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)及專業(yè)知識(shí)的理論考試。

3、檢測(cè)人員持證上崗考核

檢測(cè)人員應(yīng)熟悉所從事的檢測(cè)工作；對(duì)所使用的儀器性能、操作方法、維護(hù)保養(yǎng)等方面的知識(shí)有清楚的了解；具有數(shù)據(jù)處理的基本知識(shí)；熟悉國家有關(guān)的政策和法律法規(guī)。為了證明這部分人員能達(dá)到上述要求，必須進(jìn)行上崗考核，合格后方可對(duì)外出具檢測(cè)數(shù)據(jù)。申請(qǐng)認(rèn)證的項(xiàng)目需落實(shí)到每位檢測(cè)人員，每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目必須有人持證，不得缺項(xiàng)。上崗證有效期為5年，人員上崗證書必須在有效期內(nèi)。

? 技術(shù)能力準(zhǔn)備

? 開展新檢測(cè)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)確認(rèn)

新開展的檢測(cè)項(xiàng)目要有所需的儀器、設(shè)備及試劑等資源，要有檢測(cè)依據(jù)的方法標(biāo)準(zhǔn)?！冻绦蛭募分幸小伴_展新工作項(xiàng)目的管理程序”。其程序步驟為：（1）明確新開展檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)。（2）編制原始記錄表格格式和確定檢測(cè)報(bào)告格式。（3）培訓(xùn)檢測(cè)人員。

（4）相關(guān)檢測(cè)人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)備新項(xiàng)目所需的技術(shù)資料、儀器、設(shè)備和試劑等。（5）采購部門負(fù)責(zé)所需物品的采購。（6）新儀器的計(jì)量檢定、建立儀器檔案。

（7）按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢測(cè)細(xì)則進(jìn)行試驗(yàn)并記錄，形成檢測(cè)報(bào)告并審批。同時(shí)應(yīng)組織安排一次比對(duì)驗(yàn)證試驗(yàn)，確保新開項(xiàng)目的有效性。

（8）對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)審檢測(cè)工作，證實(shí)其結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（9）若完全符合要求并結(jié)果5~10次以上檢測(cè)后，方可申請(qǐng)認(rèn)證。

2、非標(biāo)方法的確認(rèn)

首先在《程序文件》中要有“非標(biāo)方法管理程序”，采用非標(biāo)方法進(jìn)行檢測(cè)先要編制申報(bào)表，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織討論，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后形成檢測(cè)方法初稿，同時(shí)進(jìn)行必要的驗(yàn)證試驗(yàn)。

3、現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目的準(zhǔn)備

實(shí)驗(yàn)室一旦確定了申請(qǐng)認(rèn)證的項(xiàng)目，需要按照申請(qǐng)項(xiàng)目專業(yè)和產(chǎn)品，制定現(xiàn)場(chǎng)考核計(jì)劃進(jìn)行技術(shù)能力的準(zhǔn)備（包括人員、儀器、試劑和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件等）。

? 儀器（設(shè)備）的計(jì)量檢定與校準(zhǔn)

1、編制儀器設(shè)備一覽表

根據(jù)申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目，將各項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中要求的儀器設(shè)備編制成表。凡申請(qǐng)項(xiàng)目表中所列項(xiàng)目涉及到的儀器設(shè)備必須配齊。

2、儀器的計(jì)量檢定、校準(zhǔn)及驗(yàn)證

為保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠并能溯源，必須對(duì)所用儀器進(jìn)行計(jì)量檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)，具體有4中情況：

（1）儀器檢定：認(rèn)證項(xiàng)目所用的儀器。凡列入《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄》的必須定點(diǎn)、定期送檢。

（2）儀器校準(zhǔn)：未列入強(qiáng)檢目錄的儀器設(shè)備，可以檢定也可以校準(zhǔn)。

（3）儀器設(shè)備自校準(zhǔn)：對(duì)于不能溯源的、非強(qiáng)檢的儀器，可以自己進(jìn)行自校準(zhǔn)。

（4）儀器比對(duì)：對(duì)于沒有國家或地方計(jì)量檢定規(guī)程、尚不能溯源的儀器，可采取實(shí)驗(yàn)室間儀器比對(duì)的方法進(jìn)行。

3、計(jì)量?jī)x器的標(biāo)識(shí)化管理

所有用于檢測(cè)的儀器不論是送檢還是自校準(zhǔn)，均應(yīng)實(shí)行標(biāo)識(shí)化管理。分別貼上技術(shù)監(jiān)督部門規(guī)范的標(biāo)識(shí)。

4、裝置、設(shè)施的標(biāo)識(shí)化管理

對(duì)于那些影響檢測(cè)工作質(zhì)量又不需要檢定或校準(zhǔn)的裝置需經(jīng)驗(yàn)證，檢查其功能是否正常，也應(yīng)用三色標(biāo)識(shí)表明其經(jīng)驗(yàn)證后的狀態(tài)。

5、制定儀器檢定周期表

計(jì)量檢定及校驗(yàn)工作完成后，要制定“儀器檢定（校驗(yàn)）周期表”。檢定周期按相應(yīng)的計(jì)量檢定規(guī)程執(zhí)行。自校儀器設(shè)備校驗(yàn)周期可參照類似的儀器設(shè)備的檢定周期確定，或按儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度、使用頻繁程度和使用環(huán)境條件來確定。

6、儀器設(shè)備的期間核查

對(duì)于那些使用頻率高、準(zhǔn)確度要求高、易損壞及發(fā)生過損壞事故的儀器設(shè)備，在兩次正式檢定、校準(zhǔn)、校驗(yàn)期間要進(jìn)行期間核查。每年年初要制定期間核查計(jì)劃，每次期間核查要詳細(xì)記錄。

四、檔案整理

1、建立與完善儀器設(shè)備檔案

實(shí)驗(yàn)室除應(yīng)有全部?jī)x器設(shè)備的臺(tái)賬和管理卡片外，還應(yīng)對(duì)每臺(tái)在用儀器設(shè)備建立檔案。內(nèi)容包括：

（1）儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、制造廠商、購置價(jià)格、購置日期、出廠編號(hào)、本單位固定資產(chǎn)管理編號(hào)（儀器設(shè)備唯一識(shí)別號(hào)）、保管人、放置地點(diǎn)、儀器設(shè)備目前狀態(tài)（在用、停用、報(bào)廢）；

（2）說明書，若是外文說明書應(yīng)有使用方法及校準(zhǔn)部分的中文譯文；

（3）儀器檢定、校準(zhǔn)或校驗(yàn)情況記錄，包括檢定校準(zhǔn)日期、證書號(hào)、檢定單位電話、有效期、送檢人、計(jì)量檢定（校準(zhǔn)）證書原件；

（4）購置儀器的申請(qǐng)、儀器裝箱單、儀器驗(yàn)收清單、儀器驗(yàn)收日期及驗(yàn)收記錄（儀器設(shè)備調(diào)試報(bào)告）、儀器啟用日期；

（5）儀器設(shè)備使用記錄、期間核查記錄、儀器設(shè)備損壞、故障、維修記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、存放位置變更記錄及報(bào)廢情況記錄等。要特別做好儀器設(shè)備的使用記錄，記錄應(yīng)放在儀器附近。

2、檢測(cè)報(bào)告及相關(guān)記錄的歸檔整理

對(duì)于復(fù)查評(píng)審，需整理歸檔自前一次計(jì)量認(rèn)證發(fā)證以來對(duì)外出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)和報(bào)告。按編制“檢測(cè)報(bào)告登記表”，內(nèi)容包括：序號(hào)、報(bào)告編號(hào)、項(xiàng)目名稱、委托單位、合同金額、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、承擔(dān)人、審批人、報(bào)告發(fā)送日期等。通常將檢測(cè)委托單、檢測(cè)通知單原始記錄及檢測(cè)報(bào)告一并歸檔。

3、建立技術(shù)人業(yè)績(jī)檔案

技術(shù)人員業(yè)績(jī)檔案包括人員簡(jiǎn)歷、獲獎(jiǎng)情況、培訓(xùn)情況、科技成果、發(fā)表學(xué)術(shù)論文、書籍及一些復(fù)印件（學(xué)歷證明、上崗證、課題完成證書獲獎(jiǎng)證書、專利證書等）

4、現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件、資料的整理

標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程是檢測(cè)工作的技術(shù)準(zhǔn)側(cè)，必須完整的收集申報(bào)項(xiàng)目所依據(jù)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。必須保證使用的規(guī)范、規(guī)程現(xiàn)行有效，不得使用過期標(biāo)準(zhǔn)。過期的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在封面右上角加蓋“作廢”章。

? 整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境

整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的目的是使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件滿足檢測(cè)工作的要求，減少環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)人員身心健康的危害和對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成不良的影響，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。整頓實(shí)驗(yàn)室環(huán)境注意以下幾點(diǎn)：

1、實(shí)驗(yàn)室合理布局

實(shí)驗(yàn)室布局要合理，便于工作，測(cè)試項(xiàng)目之間應(yīng)互不產(chǎn)生干擾。實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)要有效隔離，儀器設(shè)備的放置避免受到化學(xué)試劑及有害氣體的腐蝕。實(shí)驗(yàn)室要?jiǎng)澐殖鰳悠贰按龣z區(qū)”、“在檢區(qū)”、“檢畢區(qū)”。

2、實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備清理

將實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備分為在用、閑置及報(bào)廢3類。將閑置的儀器設(shè)備單獨(dú)存放，報(bào)廢的儀器設(shè)備按照程序、規(guī)定進(jìn)行處理。與所開展的檢測(cè)工作無關(guān)的儀器設(shè)備不得放入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。所有儀器設(shè)備均應(yīng)實(shí)行三色標(biāo)識(shí)。不允許不明狀態(tài)的儀器擺放在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。

3、明確被評(píng)審的區(qū)域和路線

對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審有關(guān)的環(huán)境進(jìn)行一次清理，明確哪些是本次評(píng)審的相關(guān)場(chǎng)所。對(duì)被評(píng)審的場(chǎng)所要有明確的標(biāo)識(shí)。

4、安全環(huán)保管理檢查

（1）水、電、氣的設(shè)置及化學(xué)藥品的放置符合安全管理的規(guī)定。（2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置消防器材，并在有效期內(nèi)。

（3）實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施，不得造成社會(huì)公害。（4）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)保持安靜，合理控制噪音。

（5）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有保持安全作業(yè)的管理程序。并配備有必要的作業(yè)防護(hù)設(shè)施和防護(hù)用品。

5、化學(xué)試劑、藥品的管理

（1）危險(xiǎn)劇毒化學(xué)藥品需雙人、雙鎖保管。

（2）化學(xué)試劑、藥品的管理要有臺(tái)帳。臺(tái)帳應(yīng)注明生產(chǎn)廠家、級(jí)別、有效期、規(guī)格等。

6、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審員可能會(huì)提出的問題

（1）.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)評(píng)審員會(huì)召集部分員工進(jìn)行座談，座談中評(píng)審員可能會(huì)提出一些關(guān)于質(zhì)量管理體系、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制以及檢驗(yàn)工作方面的問題。這些問題一般不會(huì)太難，但實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)該有所準(zhǔn)備。在此，列出一些常見問題（絕非僅限于此）： 1）本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是什么？

2）實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是如何實(shí)現(xiàn)的，或建立質(zhì)量管理體系的目的是什么？ 3）質(zhì)量管理體系有多少要素？其中管理要求有多少要素？技術(shù)要求有多少要素？ 4）你的崗位是什么？崗位職責(zé)是什么？ 5）本實(shí)驗(yàn)室有多少個(gè)程序文件？ 6）本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作流程如何？

7）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則依據(jù)什么國際標(biāo)準(zhǔn)制定？ 8）實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)施監(jiān)督？

9）儀器設(shè)備的三色標(biāo)記各是什么含義？見到儀器上貼有黃色標(biāo)記應(yīng)注意什么問題？ 10）實(shí)驗(yàn)室在什么情況下要實(shí)施環(huán)境隔離 ？ 11）本實(shí)驗(yàn)室樣品是如何標(biāo)識(shí)的？

12）如何檢查驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室所購供應(yīng)品的質(zhì)量？ 13）什么情況下要對(duì)檢測(cè)儀器進(jìn)行期間核查？ 14）實(shí)驗(yàn)室一年至少要進(jìn)行幾次內(nèi)審？ 15）內(nèi)審員和監(jiān)督員有何區(qū)別？

16）實(shí)驗(yàn)室可以通過那些手段發(fā)現(xiàn)不符合？ 17）實(shí)驗(yàn)室如何保證檢驗(yàn)工作的公正性？

18）資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則中“三個(gè)不得”是指什么？

19）為保證檢驗(yàn)質(zhì)量，野外操作時(shí)應(yīng)注意什么問題？ 20）儀器設(shè)備應(yīng)該如何維護(hù)？

2.除了員工座談會(huì)以外，評(píng)審員要對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行當(dāng)面考核，提出的問題圍繞檢驗(yàn)報(bào)告的審核以及檢驗(yàn)質(zhì)量的保證等，例如： 1）對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告的原則要求是什么？

2）檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括哪三個(gè)方面的內(nèi)容？ 3）校核、審核、批準(zhǔn)報(bào)告的職責(zé)各是什么？ 4）影響檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的主要因素有哪些？ 5）本實(shí)驗(yàn)室主要有哪些質(zhì)量保證活動(dòng)？

6）實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的標(biāo)識(shí)是什么？資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)識(shí)是什么？ 7）如何正確使用實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)或資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)？ 8）如何驗(yàn)證檢驗(yàn)程序的性能？

9）如何確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)方法的能力？

10）什么情況下報(bào)告中需給出測(cè)量不確定度？當(dāng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時(shí)應(yīng)如何給出檢驗(yàn)結(jié)論？

第三篇：淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

淺談實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是使我們檢測(cè)機(jī)構(gòu)所提供數(shù)據(jù)和結(jié)果合法化的必經(jīng)途徑，也是我們?cè)鰪?qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力、贏得政府部門及社會(huì)各界信任的主要渠道之一，因此進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定對(duì)我們檢測(cè)部門來說就尤為重要。在今年的資質(zhì)認(rèn)定工作中自己感觸頗深，下面就簡(jiǎn)單談?wù)勛约旱囊恍┱J(rèn)識(shí)。

一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定

《中華人民共和國計(jì)量法》中規(guī)定：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是我國通過計(jì)量立法，對(duì)為社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點(diǎn)的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)，具有法律效力。

取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，可按證書上所限定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，在其產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告上使用實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）標(biāo)志，標(biāo)志由CMA三個(gè)英文字母形成的圖形和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證書編號(hào)兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個(gè)詞的第一個(gè)大寫字母組成，意為實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（“中國計(jì)量認(rèn)證”）。

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）分為“國家級(jí)”和“省級(jí)”兩級(jí)，分別適用于國家級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心和省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)按國家和省兩級(jí)由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。

需要注意的是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)不同，他實(shí)際上源于政府授權(quán)，只對(duì)政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)機(jī)構(gòu)。證書號(hào)碼：(2009)量認(rèn)（國）字（×××××）號(hào)，認(rèn)可范圍與CNAS（中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)可范圍相同。

二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審過程中我們應(yīng)該特別注意哪些問題？ 1.定期監(jiān)督評(píng)審可涉及《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的部分要素，但以下要素是每次監(jiān)督評(píng)審必須涉及的：

(1)4.2管理體系；

(2)4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)；(3)4.9 記錄(4)4.10內(nèi)部審核；(5)4.11管理評(píng)審；(6)5.4.1設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);（7）5.5.3 設(shè)備檢定和校準(zhǔn)（8）5.7結(jié)果質(zhì)量控制（9）5.8結(jié)果報(bào)告

2、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇一般來說遵循以下原則：

(1)初次評(píng)審（復(fù)評(píng)審）和擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審時(shí)，覆蓋實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料；

(2)依靠檢測(cè)/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項(xiàng)目；(3)難度較大、操作復(fù)雜的項(xiàng)目；(4)很少進(jìn)行檢測(cè)/校準(zhǔn)的項(xiàng)目；

(5)被考核的進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的人員應(yīng)具有代表性；(6)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為有問題或不滿意的項(xiàng)目；(7)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項(xiàng)目；(8)質(zhì)量管理與認(rèn)證處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的測(cè)量審核項(xiàng)目。

3、涉及能力驗(yàn)證的要求：

(1)參加了省級(jí)及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗(yàn)證和比對(duì)活動(dòng)且該活動(dòng)中參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大于20家，且獲得滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室，若實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)人員、環(huán)境、試驗(yàn)用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，可免除對(duì)該項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，直接確認(rèn)。

（2）評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)會(huì)特別關(guān)注能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目，這類項(xiàng)目不僅是實(shí)驗(yàn)室已獲資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的，還應(yīng)包括資質(zhì)認(rèn)定范圍外的項(xiàng)目。關(guān)注的含義即： a.優(yōu)先安排現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)；

b.核查整改報(bào)告及采取的糾正措施；

c.特別注意能力驗(yàn)證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評(píng)審； d.在評(píng)審報(bào)告中對(duì)能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意和有問題的項(xiàng)目的整改情況進(jìn)行說明。

4、對(duì)量值溯源有效性的要求：(1)承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a.中國法定計(jì)量體系中依法設(shè)置的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)； b.國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室。

(2)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，被評(píng)審方應(yīng)提供計(jì)量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實(shí)驗(yàn)室出具的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告，作為量值溯源的依據(jù)。屬于校準(zhǔn)證書或檢測(cè)報(bào)告中給出的數(shù)據(jù)，需要進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報(bào)告/證書中的數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用的范圍和準(zhǔn)確度的要求。

(3)當(dāng)無法溯源，采用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的方式來提供測(cè)量的可信度時(shí)，應(yīng)保證：

a.選擇的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少三家以上；

b.制訂比對(duì)方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性； c.對(duì)比對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。(4)具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：

a.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)； b.國際、國內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。(5)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。

5、對(duì)于多場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審問題（對(duì)我們來說應(yīng)該尤為關(guān)注）（1）對(duì)于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多場(chǎng)所資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋所有的場(chǎng)所。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，評(píng)審員對(duì)所有場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室都要進(jìn)行評(píng)審。這就要求實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)當(dāng)按照部門或崗位的職責(zé)以及每項(xiàng)管理活動(dòng)的程序覆蓋所有（申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的）檢測(cè)和校準(zhǔn)項(xiàng)目涉及的場(chǎng)所，即每個(gè)不同的場(chǎng)所都應(yīng)當(dāng)在一個(gè)統(tǒng)一的管理體系的控制和管理范圍之內(nèi)，不允許出現(xiàn)不受控的場(chǎng)所。（2）評(píng)審結(jié)束前召開的情況通報(bào)會(huì)上，評(píng)審組在各場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室情況匯總后，統(tǒng)一做出結(jié)論。

（3）各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審時(shí)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告/證書，按照實(shí)驗(yàn)室要求的地點(diǎn)封存。

（4）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過程中，評(píng)審組長(zhǎng)會(huì)與在各分場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室評(píng)審的評(píng)審組保持聯(lián)系，及時(shí)溝通情況。

6、中途停止現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

評(píng)審組在下列任何情況之一，經(jīng)請(qǐng)示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，可以停止評(píng)審：

（1）實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符；（2）實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系控制失效；

（3）現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件（如：關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場(chǎng)）；（4）實(shí)驗(yàn)室有意妨礙評(píng)審工作，以致無法進(jìn)行評(píng)審；（5）實(shí)驗(yàn)室有惡意損害山西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。

7、監(jiān)督評(píng)審時(shí)評(píng)審組還會(huì)特別關(guān)注以下幾點(diǎn)：

（1）新上崗人員進(jìn)行操作的項(xiàng)目；

(2)上次不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證的項(xiàng)目與簡(jiǎn)易擴(kuò)項(xiàng)的項(xiàng)目；（3）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力發(fā)生變化的項(xiàng)目；

（4）同一項(xiàng)現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)應(yīng)選擇與此前評(píng)審時(shí)不同的試驗(yàn)人 員進(jìn)行操作；

(5)由評(píng)審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確和可靠的。

8、關(guān)于計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志（CMA標(biāo)志）的使用問題：

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)使用計(jì)量認(rèn)證CMA標(biāo)志，沒有認(rèn)定的項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對(duì)使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)一般情況下不得使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志，若因法律仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，須能提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得計(jì)量認(rèn)證證明文件方可使用計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志。

三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的意義

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說，就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度，即：具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）法定地位的機(jī)構(gòu)，才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。

總之，實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定后即具備了按照相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力，列入了獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄，也獲得了簽署互認(rèn)協(xié)議國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定對(duì)規(guī)范我們檢測(cè)行為、提高我們檢測(cè)能力也有著極為重要的作用。

第四篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定習(xí)題

第一節(jié)

組

織

一、判斷題

請(qǐng)將你的判斷符號(hào)填在（）內(nèi)，對(duì)的為“√”；錯(cuò)的為“×”。

1．經(jīng)實(shí)驗(yàn)室指派，具有工程師及以上技術(shù)職稱的人員均可擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)

簽字人。

（）

答案：×

2．實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋所有場(chǎng)所。

（）

答案：×

3．實(shí)驗(yàn)室可以口頭規(guī)定對(duì)檢測(cè)(或校準(zhǔn))質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的 職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。（）

答案：×

4．質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員來擔(dān)任。

（）

答案：×

5．質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對(duì)檢測(cè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測(cè)任務(wù)以及在培訓(xùn)人員進(jìn)

行重點(diǎn)監(jiān)督；當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作發(fā)生偏離，影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)有

權(quán)中止檢測(cè)工作。

()

答案：√

6．質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)對(duì)管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。

（）

答案：×

7．實(shí)驗(yàn)室及其人員不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系i不

得參與任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)項(xiàng)目或者類

似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。（）

答案：√

8．實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保

密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。

()

答案：√ 9．技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作，質(zhì)量主管負(fù)責(zé)保證管理體系有效的運(yùn)行。（）

答案：√

10．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)活動(dòng)。（）答案：√

l 1．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊

產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法

律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。

()

答案：√

12．實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)主管部門授權(quán)，獨(dú)立對(duì)外行文和

開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。

（）

答案：×

13．保證檢測(cè)活動(dòng)客觀獨(dú)立、公開公正、誠實(shí)信用是對(duì)實(shí)驗(yàn)室最基本的要求。

（）

答案：√

14．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位，凡申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可)的實(shí)驗(yàn)室

必須是獨(dú)立法人。()

答案：×

15．實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部監(jiān)督人員的工作職責(zé)是按照實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的要求，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)

告進(jìn)行監(jiān)督。

()

答案：×

16．《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》)第4．1．9指出：必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。該條款同樣適用于授權(quán)簽字人不在時(shí)，可指定其他人代

行其職責(zé)。

（）

答案：×

17．對(duì)于主要是在可移動(dòng)的設(shè)施或臨時(shí)的設(shè)施開展檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室，可以不具備固定

的工作場(chǎng)所。

()

答案：×

18．為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)的中介機(jī)構(gòu)，不能對(duì)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，不能

接受其檢定。

()

答案：×

19．只要能夠保證其公正性，第一方、第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室都可以申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證。（）

答案：×

20．日常監(jiān)督主要是對(duì)環(huán)境、儀器運(yùn)行狀況的監(jiān)督。

（）

答案：×

21．《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．1．10所指的監(jiān)督，就是針對(duì)技術(shù)要求中5．1．4“使用培訓(xùn)中的人員時(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”。

（）

答案：×

t

22．為對(duì)出具的數(shù)據(jù)和報(bào)告負(fù)責(zé)，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室最高管理者對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告簽字批準(zhǔn)，以

示負(fù)責(zé)。

（）

答案：×

23．非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者必須由其法人單位的領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任。

（）

答案：×

二、選擇題

在下列每小題的備選答案中至少有一個(gè)是正確的，請(qǐng)將正確選項(xiàng)前的字母填在（）內(nèi)。1．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)所需要的，并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的（）

檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。

A．固定的B．固定的和可移動(dòng)的

c．固定的和臨時(shí)的D．固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的 答案：D 2．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的（）。

A．專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員

B．管理人員和檢測(cè)人員

’

C．檢測(cè)人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員

D．專業(yè)技術(shù)人員和管理人員

答案：D

3．實(shí)驗(yàn)室及其人員要遵守如下規(guī)定：（）。

A．盡可能與其從事的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在適當(dāng)?shù)睦?/p>

關(guān)系

B．不得參與任何有損于檢測(cè)和／或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)

C．積極參與和檢測(cè)和／或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)

D．不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商

業(yè)賄賂

答案：B，D 4．（）必須申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。

A．企業(yè)內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室

B．學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室

C．計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)。

D．為社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室

答案：D 5．實(shí)驗(yàn)室一般應(yīng)為獨(dú)立法人，非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需（）。

A．由上級(jí)主管單位確認(rèn)其最高管理者

B．經(jīng)法人書面授權(quán)

C．獨(dú)立承擔(dān)檢驗(yàn)工作和相關(guān)法律責(zé)任

D．經(jīng)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)

答案：B 6．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)規(guī)定本實(shí)驗(yàn)室（）的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。

A．技術(shù)管理者和質(zhì)量主管者

B．最高管理者和各級(jí)管理者

C．對(duì)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員

D．所有人員

答案：C 7．實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋（）。

A．其在固定場(chǎng)所開展的檢測(cè)工作

B．其在固定場(chǎng)所實(shí)施的質(zhì)量管理和開展的檢測(cè)工作

C．其在所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作

D．其他場(chǎng)所

答案：C 8．實(shí)驗(yàn)室的（）應(yīng)有任命文件，獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由其上級(jí)單位任命。

A．最高管理者

B．最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門主管

C．全體人員

．

D．授權(quán)簽字人

答案：B 9．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)方法、程序和結(jié)果的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)

節(jié)進(jìn)行（）。

A．控制

B．檢查

C．監(jiān)督

D．檢測(cè)

答案：C 10．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備（）進(jìn)行檢測(cè)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配

使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。

A．完整

B．準(zhǔn)確

C．正確

D．全部

答案：C 11．質(zhì)量負(fù)責(zé)人()。

A．對(duì)技術(shù)方面的工作全面負(fù)責(zé)

B．對(duì)技術(shù)工作日常負(fù)責(zé)

C．應(yīng)進(jìn)入最高管理層

D．是技術(shù)負(fù)責(zé)人的代理人

E．對(duì)管理體系的運(yùn)行全面負(fù)責(zé)

答案： E 12．申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室（）

A．必須是獨(dú)立法人

B．可以是臨時(shí)的實(shí)驗(yàn)室

C．應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所

D．可隨意變更技術(shù)主管

答案：C 13．法人授權(quán)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室，其法律責(zé)任應(yīng)由（）承擔(dān)。

A．實(shí)驗(yàn)室

B．母體組織

C．上級(jí)機(jī)關(guān)

答案：B 14．依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上(含工

程師)技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)（）以上。

A．3年

B．5年

C．8年

答案：A 15．實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性由實(shí)驗(yàn)室的（）負(fù)責(zé)保持。

A．技術(shù)負(fù)責(zé)人

B．質(zhì)量負(fù)責(zé)人

C．內(nèi)審員

D．最高管理者

答案：B 16．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面

的壓力和影響，防止()。

A．行政干預(yù)

B．商業(yè)賄賂

C．行業(yè)影響

答案：B 17．申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)（）。

A．是獨(dú)立的法人

B．是非獨(dú)立法人

C．能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任、答案：C 18．實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督應(yīng)由（）的人員對(duì)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行。

A．熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)方法

B．程序

C．目的D．結(jié)果評(píng)價(jià)

E．具有工程師以上技術(shù)職稱

答案：A，B，C，D

三、問答題

1．《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)保證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)獨(dú)立性和誠實(shí)性提出了哪些要求?

參考答案：“三個(gè)不得”

實(shí)驗(yàn)室及檢查機(jī)構(gòu)的人員不得與其從事的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損與檢測(cè)和／或校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠信度的活動(dòng)；不得參與和檢測(cè)和／或校準(zhǔn)項(xiàng)目或者類似的競(jìng)爭(zhēng)性項(xiàng)目有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)活動(dòng)。

“一個(gè)確?！?、“一個(gè)防止”

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓 力和影響，并防止商業(yè)賄賂。

2．如何表達(dá)和明確組織和組織機(jī)構(gòu)?

參考答案：組織的定義是職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。這種安排 通常是有序的。組織結(jié)構(gòu)的定義是人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。組織結(jié)構(gòu)的正式表 述通常在質(zhì)量手冊(cè)或項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃中提供，組織結(jié)構(gòu)的范圍可包括有關(guān)與外部組織的 接口。

實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu)一般用組織機(jī)構(gòu)圖，并結(jié)合崗位職責(zé)的文字描述來表述。組織 結(jié)構(gòu)圖最好用兩張圖表述：一張是描述實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)的圖，用方框表示各種管理職務(wù) 或相應(yīng)的部門，箭頭表示權(quán)利的指向，崗位職責(zé)的文字描述要求簡(jiǎn)單明確地指出該管理崗位(職務(wù))的工作內(nèi)容、職責(zé)和權(quán)力、與組織中其他部門和職務(wù)的關(guān)系以及擔(dān)任某項(xiàng)職務(wù)者所

必須具備的基本素質(zhì)、技術(shù)知識(shí)、工作經(jīng)驗(yàn)、處理問題的能力等任職條件；另一張圖主要是用來描述實(shí)驗(yàn)室在母體組織中的地位，重點(diǎn)是描述實(shí)驗(yàn)室與外部組織之間的接口。當(dāng)然以上兩張圖也可以合二為一。在組織機(jī)構(gòu)圖繪制過程中，應(yīng)把組織機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理部門、技術(shù)工作部門和支持服務(wù)部門之間的相互關(guān)系盡量表示出來，必要時(shí)可用文字補(bǔ)充說明。

3．實(shí)驗(yàn)室怎樣才能做到對(duì)檢測(cè)工作實(shí)施有效的監(jiān)督?

參考答案：(1)對(duì)監(jiān)督人員應(yīng)有資質(zhì)要求，由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)／校準(zhǔn)方法、程序、目的和 結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任；

(2)開展監(jiān)督工作要有監(jiān)督計(jì)劃，過程和方法確定，突出監(jiān)督重點(diǎn)，做好監(jiān)督的記錄 和評(píng)價(jià)；

(3)在不同的專業(yè)、不同的領(lǐng)域均有監(jiān)督員；

(4)監(jiān)督人員的比例恰當(dāng)，滿足監(jiān)督工作需要；

(5)在一定時(shí)期應(yīng)形成監(jiān)督報(bào)告，將監(jiān)督工作情況納入管理評(píng)審的輸入。

4．實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)所需要的，并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移 動(dòng)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施的實(shí)質(zhì)要求是什么?

參考答案：(1)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)符合檢測(cè)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求；

(2)設(shè)施能達(dá)到規(guī)定的用途和目的；

(3)對(duì)設(shè)施和儀器設(shè)備擁有自主掌握的調(diào)配使用權(quán)和對(duì)其實(shí)施監(jiān)控的管理權(quán)。

5．什么是實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和／或校準(zhǔn)工作的主過程?

參考答案：技術(shù)工作在實(shí)驗(yàn)室中是指從識(shí)別客戶需求開始，并將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過程 輸入，利用資源(人力、物力，包括資金、信息)開展檢測(cè)和／或校準(zhǔn)，將過程輸人轉(zhuǎn)化為一系列的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)的輸出，即數(shù)據(jù)和結(jié)果，最后“包裝”為檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書，這就是實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)工作的主過程。

6.質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是什么？應(yīng)當(dāng)具備什么條件才能擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員?

參考答案：質(zhì)量監(jiān)督人員的職責(zé)是對(duì)檢測(cè)／校準(zhǔn)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過程、關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要 的步驟、重要的檢測(cè)／校準(zhǔn)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)／校準(zhǔn)工作發(fā)生偏離，影響檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果時(shí)，監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)令其中止檢測(cè)／校準(zhǔn)工作。

熟悉各項(xiàng)檢測(cè)／校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員才能擔(dān)任質(zhì)量監(jiān)督員。

四、分析題

請(qǐng)說明是否符合《評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》的哪一條款，并說明理由。

1．評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)參觀實(shí)驗(yàn)室時(shí)發(fā)現(xiàn)其中一間辦公室裝修很好。室主任講，那是從事室 內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)的工作室，我們從事房間裝飾裝修、室內(nèi)空氣污染治理，直到空氣質(zhì)量檢測(cè) 的一條龍服務(wù)，為業(yè)主創(chuàng)造方便條件。

答案要點(diǎn)：

(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．1．5條的要求。

(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室不得與從其從事的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)活動(dòng)，以及出具的數(shù) 據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。

2．評(píng)審員在檢查實(shí)驗(yàn)室的用戶申訴和投訴記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)有一條意見：“實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)

人經(jīng)常不在家，檢測(cè)報(bào)告中的問題總是得不到及時(shí)解決?！奔夹g(shù)負(fù)責(zé)人如是說：“這是沒法解決的問題，因?yàn)槲掖_實(shí)需要經(jīng)常出差?！?/p>

答案要點(diǎn)：

(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．1．9條的要求。

(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室在必要時(shí)，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人是關(guān)鍵管理人員之一，應(yīng)該指定其代理人。因?yàn)闆]有代理人而不能 滿足客戶的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

3．評(píng)審組對(duì)某設(shè)計(jì)院下設(shè)的一個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)查評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室張主任正陪同評(píng)審員查 閱軟件資料。

評(píng)審員問：“張主任，從質(zhì)量手冊(cè)中可以看出實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管一年前發(fā)生了變動(dòng)，李 強(qiáng)為現(xiàn)任技術(shù)主管，技術(shù)主管變更后你們報(bào)評(píng)審機(jī)構(gòu)了嗎?”

張主任：“沒有，這是我們機(jī)構(gòu)內(nèi)部的事。”

答案要點(diǎn)：

(1)不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》第4．1．8條的要求。

(2)《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定：最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門 確認(rèn)。

該實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管變更后未報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)部門確認(rèn)。

第五篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定匯報(bào)材料

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定自查匯報(bào)材料

為迎接省局評(píng)審組的審查驗(yàn)收和保證我單位的質(zhì)量管理體系文件、實(shí)驗(yàn)室的資源配置和開展的質(zhì)量活動(dòng)能滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求，我單位重新改版了質(zhì)量體系文件，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行了改造?，F(xiàn)將我單位的基本情況和自查情況匯報(bào)如下：

一、基本情況：

1、單位簡(jiǎn)介：

我單位是依法設(shè)置的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，具有第三方公正地位，是在原xx縣產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所和xx縣計(jì)量檢定測(cè)試管理所的基礎(chǔ)上于2003年2月合并成立的，隸屬于xx縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，是獨(dú)立的事業(yè)法人，法人代表xxx。本中心質(zhì)檢部門主要承擔(dān)xx縣范圍內(nèi)的產(chǎn)品質(zhì)量定期監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)和仲裁檢驗(yàn)任務(wù)。

2、機(jī)構(gòu)設(shè)置：

我單位現(xiàn)有主任一名，副主任兩名，設(shè)置了辦公室、財(cái)務(wù)室、業(yè)務(wù)室、化驗(yàn)室。辦公室負(fù)責(zé)后勤管理，財(cái)務(wù)室負(fù)責(zé)中心的財(cái)務(wù)管理，業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)中心的業(yè)務(wù)管理、抽樣和質(zhì)量活動(dòng)記錄，化驗(yàn)室負(fù)責(zé)樣品的檢驗(yàn)。

3、儀器設(shè)備和人員配備：

目前，我單位配備有氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收光譜儀等儀器設(shè)備48臺(tái)（套），總資產(chǎn)價(jià)值60多萬元。房屋面積550平方米，質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室用房230平方米，其中控溫實(shí)驗(yàn)室230平方米?，F(xiàn)有從事質(zhì)檢工作干部職工15人，高級(jí)工以上技術(shù)人員6人，其中助理工程師1人、技師1人。

4、資質(zhì)能力方面：

我單位于2005年8月通過了省局計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可驗(yàn)收，可開展食品、建材、輕工3個(gè)項(xiàng)目77產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作。08年8月，由于實(shí)驗(yàn)室改造以及購買的設(shè)備沒有到位等原因，實(shí)驗(yàn)室停止檢驗(yàn)工作，今年3月，我中心實(shí)驗(yàn)室改造完成，設(shè)備基本到位，并通過檢定或校準(zhǔn)，人員也通過相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，能獨(dú)立開展檢驗(yàn)工作，基本能夠適應(yīng)新形勢(shì)下的質(zhì)檢工作的需要。此次復(fù)查申請(qǐng)，我單位同時(shí)申請(qǐng)擴(kuò)充食品、建材和化工等檢驗(yàn)項(xiàng)目，使我單位的檢測(cè)能力大大提高，如審查通過，可對(duì)食品、輕工、化工、建材等大類170種產(chǎn)品和45項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。

二、質(zhì)量管理體系：

1、質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行：

我單位根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和GB/T 15481-2000《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》對(duì)原質(zhì)量管理體系進(jìn)行了改版，增加了合同評(píng)審等內(nèi)容，改版后的體系文件于xxx年xx月xx日由主任辦公會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布，xx年xx月xx日起實(shí)施。

質(zhì)量管理體系文件分為：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、質(zhì)量記錄三個(gè)層次。《質(zhì)量手冊(cè)》共分五章，規(guī)定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述了組織、管理體系、文件控制、檢測(cè)和/或檢驗(yàn)分包、服務(wù)和供應(yīng)品的采購、合同評(píng)審、申訴和投訴、糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)、記錄、內(nèi)部審核、管理評(píng)審等管理要求和人員、設(shè)施與環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處理、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報(bào)告等技術(shù)要求，對(duì)質(zhì)量管理體系作了系統(tǒng)地、綱領(lǐng)性地闡述，明確了應(yīng)進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng)和對(duì)質(zhì)量要求的控制?！顿|(zhì)量手冊(cè)》的支持性文件《程序文件》共包含了31個(gè)程序文件，規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)的目的、范圍、方法和要求。質(zhì)量文件包括質(zhì)量記錄表格和儀器操作規(guī)程等。

2、人員培訓(xùn)：

我中心所有人員都按計(jì)劃經(jīng)過不同形式的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，化驗(yàn)室工作人員都參加過省局組織的化驗(yàn)員培訓(xùn)、考核，獲得檢驗(yàn)員資格證書，全部做到持證上崗。

3、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和能力驗(yàn)證：

一是積極參加省局和市局每年組織的比對(duì)實(shí)驗(yàn)，每次比對(duì)實(shí)驗(yàn)都符合要求，未出現(xiàn)整改現(xiàn)象；二是化驗(yàn)室按計(jì)劃開展實(shí)驗(yàn)室間針對(duì)性的比對(duì)實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室人員之間能力驗(yàn)證，從而驗(yàn)證人員技術(shù)能力和設(shè)備性能。

三、申請(qǐng)準(zhǔn)備情況：

1、確定申請(qǐng)項(xiàng)目和檢測(cè)能力：

根據(jù)我縣縣域?qū)嶋H情況和我單位自身情況，經(jīng)過我單位的考察論證，擬定申請(qǐng)食品、輕工、化工、建材等4大類170種產(chǎn)品和45項(xiàng)參數(shù)的認(rèn)證，并根據(jù)項(xiàng)目要求配備了相應(yīng)的儀器設(shè)備，具備了檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品和參數(shù)的檢測(cè)能力，已將申請(qǐng)材料（申請(qǐng)書附有機(jī)構(gòu)設(shè)置批文和法定代表人批文、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件目標(biāo)和典型檢驗(yàn)報(bào)告以及內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告等）交于省局質(zhì)監(jiān)處。

2、確定人員：

我中心結(jié)合實(shí)際情況，任命有質(zhì)量監(jiān)督員和內(nèi)審員，明確了授權(quán)簽字人，并對(duì)授權(quán)情況做了詳細(xì)描述，符合規(guī)定的要求。

3、內(nèi)審和管理評(píng)審：

按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及計(jì)量認(rèn)證的要求，2月底進(jìn)行了一次較為全面的管理體系的內(nèi)部審核，并把審核出來的問題作為輸入項(xiàng)提交管理評(píng)審，編制、批準(zhǔn)了內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告，對(duì)審核中出現(xiàn)的問題采取了相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn)，并跟蹤驗(yàn)證。確保質(zhì)量管理體系的各要素得到有效控制，使質(zhì)量活動(dòng)對(duì)體系文件的符合性得到驗(yàn)證。

4、改造實(shí)驗(yàn)室環(huán)境：

為了使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件滿足檢測(cè)工作的要求，減少環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)人員身心健康的危害和對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成的不良影響，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，我單位對(duì)化驗(yàn)室進(jìn)行了改造。一是把一樓用作建材檢驗(yàn)室，業(yè)務(wù)辦公室全部搬到二樓，使實(shí)驗(yàn)區(qū)和辦公室區(qū)有效隔離；二是按照儀器設(shè)備管理要求，將儀器設(shè)備按合格、準(zhǔn)用、停用分類存放并實(shí)行三色標(biāo)志管理。并且保證在用儀器設(shè)備在檢定有效期內(nèi) ；三是對(duì)化驗(yàn)室環(huán)境更新改造，統(tǒng)一布局，使實(shí)驗(yàn)室環(huán)境得到有效監(jiān)控和控制；四是加強(qiáng)安全環(huán)保管理，通過各種措施使水、電等設(shè)施和化學(xué)藥品的放置符合安全管理的規(guī)定，注意防水、防爆、防觸電和漏電，配備有相關(guān)的防盜設(shè)施。

通過自查，我們認(rèn)為我中心從實(shí)驗(yàn)室布局、環(huán)境、設(shè)備和人員配備、質(zhì)量管理體系的運(yùn)行等能夠滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。但是，由于我單位的特殊情況，在運(yùn)行過程中可能有部分要素存在不符合現(xiàn)象，記錄的控制也不盡完善，請(qǐng)?jiān)u審組及時(shí)指正，我們將把這些信息輸入本的管理評(píng)審中，以促進(jìn)我單位質(zhì)量管理體系保持持續(xù)運(yùn)行和有效改進(jìn)。

縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心

xxxx年x月xx日