第一篇：QA工作回顧

工作總結(jié)

一、工作的總體感受

兩周的工作，總體上感覺(jué)是很充實(shí)的，雖然重復(fù)做著差不多 的工作，但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西，明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒(méi)有想象中的枯燥乏味，每天都會(huì)遇到新的事物與問(wèn)題，向同事請(qǐng)教這些問(wèn)題還可以和他們聊聊工作，當(dāng)然這也會(huì)讓自己思考問(wèn)題，并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn)，盡快成為一個(gè)合格的QA人員。

二、工作環(huán)境的感受

1.在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內(nèi)容不是很了解，會(huì)碰見不懂的，看 久了注意力也會(huì)放松，所以我想QA人員并不是我以前所見和現(xiàn)在所做的這么簡(jiǎn)單，自己可以說(shuō)還沒(méi)有完全進(jìn)入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會(huì)跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個(gè)大環(huán)境中去。

2.在固體制劑車間里，各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé)，盡量做到最好，不出任何差錯(cuò)，對(duì)我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車間里面做的不是很好，沒(méi)有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境，沒(méi)有多問(wèn)自己幾個(gè)為什么，老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問(wèn)題怎么處理，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)工藝沒(méi)有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)有拿捏準(zhǔn)確，這是萬(wàn)萬(wàn)不能的，所以接下來(lái)就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去，深挖問(wèn)題，豐富工作經(jīng)驗(yàn)。

三、工作崗位的認(rèn)識(shí)

1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī)，各類相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí)，全面提升自己的知識(shí)面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國(guó)FDA的相關(guān)內(nèi)容。

2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題，要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容，按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭(zhēng)取批批合格支支達(dá)標(biāo)。

四、工作的內(nèi)容

1.固體車間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)

2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件 3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

五、工作的具體回顧(以片劑為例)1.相關(guān)知識(shí)

片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過(guò)制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確，只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過(guò)程理想，片劑的主藥含量差異較小了了；質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過(guò)壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透；機(jī)械化程度高，產(chǎn)量大，成本低；運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便；便于識(shí)別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色，加以區(qū)別；兒童及 昏迷病人不易吞服；生物利用度低。2.片劑的制備(1)原輔料的處理

包括粉碎、過(guò)篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在80~100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些，以便于混合，含量準(zhǔn)確。

原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)?、熱不穩(wěn)定的藥物，應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。(2)制軟材

在原輔料中加入適量的潤(rùn)濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團(tuán)塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，要求捏之成團(tuán)，團(tuán)而不粘；按之即裂，裂而不散。(3)制濕顆粒

將軟材用手或機(jī)械擠壓通過(guò)篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊，有沉重感，細(xì)粉少，顆粒應(yīng)完整，無(wú)長(zhǎng)條。(4)干燥 濕顆粒制好后，應(yīng)立即干燥，以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定，一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng)，厚度不宜超過(guò)2cm。

顆粒的干燥程度可通過(guò)測(cè)定含水量控制，應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃?，一般?%左右。

干顆粒應(yīng)符合下列要求：良好的流動(dòng)性和可壓性；主藥含量符合規(guī)定；細(xì)粉含量控制在20-40%左右；含水量控制在1-2%硬度適中。(5)整粒與總混

壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理，使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)；并加入潤(rùn)滑劑及外加部分的崩解劑。(6)壓片

壓片的過(guò)程包括：飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。3.片劑存在問(wèn)題（1）松片 片劑由于硬度不夠，受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。檢查方法：將片劑置中指和食指之間，用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

產(chǎn)生原因：壓力過(guò)小，粘合劑粘性不夠或用量不足等。解決措施：調(diào)整壓力，增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取＃?）裂片

片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后，從腰間開裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。

檢查方法：取數(shù)片置小瓶中振搖，應(yīng)不產(chǎn)生裂片；或取20-30片放在手掌中，兩手相合，用力振搖數(shù)次，檢查是否有裂片。產(chǎn)生原因：片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻，粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足，細(xì)粉過(guò)多，壓力過(guò)大，沖頭與模圈不符等。解決措施：換用彈性小、塑性大的輔料，選擇合適的粘合劑或增加用量，調(diào)整壓力，更換沖頭或模圈。（3）粘沖

片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分，造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖?？逃形淖只驒M線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。產(chǎn)生原因：含水量過(guò)多，潤(rùn)滑劑作用不當(dāng)，沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。

解決措施：控制含水量，選擇合適潤(rùn)滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對(duì)濕度等。（4）崩解遲緩

片劑崩解時(shí)限超過(guò)藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。

產(chǎn)生原因：崩解劑用量不當(dāng)，疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多，粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過(guò)多，壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。解決措施：適當(dāng)增加崩解劑用量，減少疏水性潤(rùn)滑劑用量或改用親水性潤(rùn)滑劑，選擇合適的粘合劑及其用量，調(diào)整壓力等。（5）片重差異超限

片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。產(chǎn)生原因：顆粒大小不勻，流動(dòng)性不好，下沖升降不靈活，加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。

解決措施：控制顆粒大小均勻，更換下沖，保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。（6）變色或色斑 指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn)，導(dǎo)致外觀不符合要求。

產(chǎn)生原因：顆粒過(guò)硬，混料不勻，接觸金屬離子，壓片機(jī)污染油污等。

解決措施：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機(jī)油污。4.片劑的包衣

在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過(guò)程稱為包衣。包衣的目的：（1）掩蓋藥物的不良嗅味；（2）增加藥物的穩(wěn)定性，因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣；（3）控制藥物的釋放速度和釋放部位；（4）避免胃液對(duì)藥物的破壞和藥物對(duì)胃腸道的刺激性；（5）改善片劑的外觀和便于識(shí)別。

六、工作中遇見的問(wèn)題

1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個(gè)批號(hào)，組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn)，該批中間品包衣后有三桶批號(hào)寫錯(cuò)，要求操作人員及時(shí)改正了。

2.制料過(guò)程中，操作動(dòng)作過(guò)大，導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后，料斗底閥處始終滴漏。3.塑瓶包裝間清場(chǎng)不徹底(十幾來(lái)粒上批藥片)。

4.測(cè)脆碎度時(shí)，前后質(zhì)量不合理，后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測(cè)前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

謝謝閱讀！不妥之處，請(qǐng)批評(píng)指正！

總結(jié)人：

2014.11.23

第二篇：QA產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析概要

QA產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析概要模板

【說(shuō)明】

本模板是企業(yè)撰寫《產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析概要》的基本要求，僅供企業(yè)參考。各企業(yè)可根據(jù)實(shí)際情況，在積極學(xué)習(xí)和充分借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，不斷完善相關(guān)內(nèi)容。

一、基本情況概述：

1.回顧的生產(chǎn)狀況，品種、批次、數(shù)量，不合格批次、數(shù)量； 2.停產(chǎn)產(chǎn)品有哪些，停產(chǎn)原因； 3.生產(chǎn)線狀況；

4.委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)情況；

5.哪些產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量回顧（哪些按品種、哪些按劑型、哪些按產(chǎn)品系列進(jìn)行了回顧）

二、生產(chǎn)和質(zhì)量控制情況分析評(píng)價(jià)

1.原輔料、內(nèi)包材、工藝用水、直接接觸藥品的氣體情況：穩(wěn)定性、適應(yīng)性、變更情況概述，不合格情況及措施詳述。2.生產(chǎn)工藝情況概述

（1）生產(chǎn)工藝過(guò)程控制、中間體及成品檢測(cè)數(shù)據(jù)穩(wěn)定性、趨勢(shì)分析概述、評(píng)價(jià)。（2）工藝變更情況概述：變更種類，是否進(jìn)行驗(yàn)證等。3.變更控制情況概述 4.偏差處理情況概述

5.成品的檢驗(yàn)：結(jié)果、趨勢(shì)分析 6.廠房設(shè)施設(shè)備情況概述：變更、維修、驗(yàn)證、監(jiān)測(cè)等情況概述及評(píng)價(jià)。7.穩(wěn)定性考察情況概述：在考察期內(nèi)的品種數(shù)量、結(jié)果趨勢(shì)分析、結(jié)論。8.驗(yàn)證情況概述

9.向藥品監(jiān)管部門的申報(bào)及批準(zhǔn)情況概述

10.新獲得注冊(cè)批準(zhǔn)的藥品和注冊(cè)批準(zhǔn)有變更的藥品上市后的質(zhì)量狀況 11.對(duì)委托生產(chǎn)、委托檢驗(yàn)的情況概述

三、自檢情況、接受監(jiān)督檢查（包括藥品GMP認(rèn)證檢查、跟蹤檢查等）和抽檢情況 1.次數(shù)

2.關(guān)鍵問(wèn)題的整改措施概述

3.市場(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢情況：不合格情況、原因分析、處理情況

四、產(chǎn)品不良反應(yīng)情況概述：數(shù)量、類別、處理結(jié)果、上報(bào)情況

五、產(chǎn)品質(zhì)量投訴、退貨和不合格或產(chǎn)品召回：原因、處理

六、結(jié)論：

1.對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)； 2.改進(jìn)措施;3.建議

第三篇：QA工作職責(zé)

職責(zé)一：qa工作職責(zé)

1)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》，組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》在各個(gè)部門的執(zhí)行情況；

2)負(fù)責(zé)監(jiān)控物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品依據(jù)規(guī)定的質(zhì)量規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)；

3)負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)部月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)分析，形成生產(chǎn)車間月、季、上半年、全年的質(zhì)量總結(jié)報(bào)告，上交質(zhì)量部。

4)監(jiān)控工藝狀態(tài)，對(duì)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；

5)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。定期評(píng)估生產(chǎn)工藝或質(zhì)量控制方案；

包括：

⑴生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與生產(chǎn)指令一致。

⑵物料外觀、標(biāo)志、放臵。

⑶抽查稱量的復(fù)核。

⑷批號(hào)的管理。

⑸質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行情況。

⑹物料平衡。

⑺加工操作符合標(biāo)準(zhǔn)操作法。

⑻衛(wèi)生（人員、環(huán)境、工藝衛(wèi)生）。

⑼狀態(tài)標(biāo)記正確。

⑽記錄填寫情況。

6)總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門及時(shí)解決；

7）同生產(chǎn)車間管理人員一起調(diào)查物料和生產(chǎn)過(guò)程的偏差、異常情況產(chǎn)生的原因，并提出處理建議。

8)負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書、成品的取樣工作；

9)負(fù)責(zé)出廠成品的放行及合格證的發(fā)放工作；

10)為糾正質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)暫?，F(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)；

11)如有開發(fā)新供應(yīng)商，協(xié)助相關(guān)部門對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量管理體系方面的稽查；

12)協(xié)助上級(jí)分析、處理和解決客戶質(zhì)量問(wèn)題，滿足內(nèi)、外部客戶的質(zhì)量需求，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量滿意度；

13)對(duì)退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見；

14)配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；

15)分析最終產(chǎn)品及過(guò)程產(chǎn)品失效原因，并提出改進(jìn)方案；

16)處理客戶反饋，依據(jù)反饋改善質(zhì)量控制。

17)做好生產(chǎn)過(guò)程（工序）質(zhì)量監(jiān)測(cè)檢查記錄，并跟蹤整改實(shí)施過(guò)程；

18）負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)及環(huán)境、水質(zhì)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的分析，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。

19）負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。

20）完成上級(jí)委派的其它任務(wù)。

職責(zé)二：qa工作職責(zé)

1、清楚每天的出貨計(jì)劃與外來(lái)料，并嚴(yán)格按照抽樣標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定來(lái)檢查待出貨、外發(fā)加工的產(chǎn)品；

2、將檢查后的合格品蓋上合格的印章，并擺放在相應(yīng)的位置；

3、不合格情況出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即通知相關(guān)人員確保產(chǎn)品忙改善，不可耽擱產(chǎn)品的出貨，也要避免造成批量性的不良品；

4、對(duì)品質(zhì)不穩(wěn)定的產(chǎn)品要進(jìn)行跟蹤、有問(wèn)題時(shí)應(yīng)及時(shí)匯報(bào)上級(jí)或其他人員，并找出解決方法，及時(shí)解決問(wèn)題；

5、協(xié)助主管對(duì)客戶反饋、投訴進(jìn)行處理，并確保倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存的不良品與良品得到有效處理；

6、負(fù)責(zé)首件的簽板確認(rèn)，并保證無(wú)樣板不生產(chǎn)、不合格不出貨；

7、統(tǒng)籌車間品質(zhì)管理工作；

8、認(rèn)真填寫各種報(bào)告，并對(duì)上級(jí)交待的工作負(fù)責(zé)。

職責(zé)三：qa工作職責(zé)

1．成品首件檢查：

對(duì)每工單生產(chǎn)之第一箱成品依《qa作業(yè)指導(dǎo)書》要求并核對(duì)，生產(chǎn)排程、crl、bom、p/o、s/o、eco、layout等資料進(jìn)行首件檢查，并制作《qa首件檢驗(yàn)報(bào)告》，檢查無(wú)誤后交組長(zhǎng)審核。

2．成品抽樣檢驗(yàn)：

依《qa作業(yè)指導(dǎo)書》、《成品檢驗(yàn)規(guī)范》及《鍵盤包裝檢驗(yàn)規(guī)范》等資料對(duì)待驗(yàn)區(qū)成品或庫(kù)存超過(guò)三個(gè)月之成品進(jìn)行抽檢，另對(duì)貼有首件、尾數(shù)標(biāo)示單的成品需100%外觀電性全檢，并制作《qa成品檢驗(yàn)報(bào)告》，檢查無(wú)誤后交組長(zhǎng)審核。

3．成品出貨檢驗(yàn)：

依《成品裝車規(guī)范》，s/o、d/o、提貨單等資料核對(duì)實(shí)物車牌、柜號(hào)、封條號(hào)、出貨成品進(jìn)行檢驗(yàn)，確認(rèn)無(wú)誤后拍照留底，并制作《成品出貨檢驗(yàn)報(bào)告》，檢查無(wú)誤后交組長(zhǎng)審核。

4．開具品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書：

當(dāng)以上1-3點(diǎn)中，如檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，把此不良匯報(bào)組長(zhǎng)，并開出《品質(zhì)異常聯(lián)絡(luò)書》，同時(shí)開具《扣留標(biāo)識(shí)單》扣留該批量成品。

5．不良反饋及改善追蹤：

成品檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)有輕微不良現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)知會(huì)生產(chǎn)線機(jī)動(dòng)或線長(zhǎng)對(duì)此不良現(xiàn)象進(jìn)行徹底改善，并跟蹤改善結(jié)果。

6．蓋oba pass章：

對(duì)檢驗(yàn)ok的成品蓋上oba pass章。

7．稽核成品倉(cāng)：

每周對(duì)成品倉(cāng)進(jìn)行稽核，針對(duì)稽核出之問(wèn)題要求相關(guān)的責(zé)任人寫改善對(duì)策，并追蹤其改善結(jié)果，同時(shí)制作《成品倉(cāng)稽核記錄表》。

8．日?qǐng)?bào)的填寫，轉(zhuǎn)接頭使用次數(shù)記錄，電腦保養(yǎng)及保養(yǎng)卡的填寫。

9．完成上級(jí)交辦的事務(wù)：

及時(shí)完成上級(jí)交辦的事務(wù)。

第四篇：QA工作職責(zé)

深圳裕達(dá)富電子有限公司

文件編號(hào)： 版 次：A/0

生效日期：2009年5月10日

工 作 職 責(zé)

部門：手機(jī)總裝部 職位： QA

一、崗位職責(zé)

1.1 執(zhí)行出貨檢驗(yàn)程序；

1.2 識(shí)別和記錄成品質(zhì)量問(wèn)題提出糾正措施； 1.3 控制不合格品的成品入庫(kù)及出廠； 1.4 放行檢查合格的成品； 1.5 逾期庫(kù)存品的品質(zhì)判定；

1.6 客戶客訴信息的傳達(dá)及客戶品質(zhì)最新要求執(zhí)行的監(jiān)督； 1.7 相關(guān)品質(zhì)記錄表單的保存與整理； 1.8 品質(zhì)部相關(guān)工作的配合。

二、工作細(xì)則

1.上班前（I的輸入）

1.1 提前十分鐘上班，開品質(zhì)早會(huì)了解生產(chǎn)計(jì)劃及品質(zhì)要求和新增工作事項(xiàng)； 1.2 準(zhǔn)備所生產(chǎn)機(jī)型所需的配件；例：電池，SIM卡，耳機(jī)，充電器。2.上班中（P的過(guò)程）2.1日工作

2.1.1 檢驗(yàn)產(chǎn)品的依據(jù)（1.生產(chǎn)通知單，2.BOM單，3.樣機(jī)，4.ECN，5.客戶最新要求，6.QA檢驗(yàn)規(guī)范，7.手機(jī)總裝成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。）

2.1.2 抽樣水準(zhǔn)；

我司采用MIL-STD-105E II級(jí)抽樣方案 CR=0，MA=0.4，MI=1.0，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽檢和判斷。2.1.3 半成品抽樣不良的控制；

2.1.3.1 核對(duì)生產(chǎn)線送檢的產(chǎn)品與《成品交驗(yàn)單》上填寫內(nèi)容一致后參照檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)

品進(jìn)行外觀，功能標(biāo)貼，包裝方式抽樣；

2.1.3.2 檢驗(yàn)OK后，在成品交驗(yàn)單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.3.3 檢驗(yàn)NG時(shí)，經(jīng)組長(zhǎng)確認(rèn)后開出《返工通知單》知會(huì)生產(chǎn)部返工處理，必要時(shí)需經(jīng)工程部分析原因，以便生產(chǎn)部預(yù)防控制，并在成品交驗(yàn)單上簽名注明不良原因，并加蓋QA NG印章；

2.1.3.4 生產(chǎn)部返修后需再次送檢再檢驗(yàn)OK方可轉(zhuǎn)出，并如實(shí)記錄QA抽檢報(bào)表； 2.1.3.5 對(duì)同一批產(chǎn)品同性質(zhì)不良連續(xù)退兩次者，則對(duì)該產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品停止檢驗(yàn)；

2.1.3.6 抽檢時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有嚴(yán)重品質(zhì)問(wèn)題或品質(zhì)異常時(shí)而產(chǎn)線還在繼續(xù)下拉生產(chǎn)時(shí)，立即發(fā)出《糾正預(yù)防措施報(bào)告》交生產(chǎn)，工程等相關(guān)部門分析，并及時(shí)上報(bào)反饋。

2.1.5 成品包裝的檢驗(yàn)；

2.1.5.1 確認(rèn)包裝方式與客戶要求及相關(guān)資料是否一致；

2.1.5.2 核對(duì)包裝組送檢的產(chǎn)品與《成品交驗(yàn)單》上填寫內(nèi)容是否一致，參照檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行外觀，功能，配件及包裝方式的抽樣并詳細(xì)記錄所抽檢產(chǎn)品的IM號(hào)；

2.1.5.3 檢驗(yàn)OK后在成品交驗(yàn)單上簽名并加蓋QA PASS章；

2.1.5.4 針對(duì)商業(yè)包裝產(chǎn)品新機(jī)型的新包裝方式需記錄前十箱與前十盒的平均值和總重量，在稱重

記錄時(shí)每箱重量需在前十盒中的最大值和最小值之間且與平均值相差甚微每P/O結(jié)單時(shí)，稱重記錄表需詳細(xì)記錄且上交組長(zhǎng)；

2.2.1.1檢驗(yàn)NG時(shí)需經(jīng)組長(zhǎng)確認(rèn)后開出《返工通知單》知會(huì)生產(chǎn)部返工，必要時(shí)需經(jīng)工程分析原因；

2.2.2.2 返工后產(chǎn)品必須再次送檢再次檢驗(yàn)OK加蓋QA PASS章方可出貨。2.1.6 陪同客戶驗(yàn)貨；

2.1.6.1 接PMC通知客戶驗(yàn)貨準(zhǔn)備如相關(guān)配件例：SIM卡，電池，充電器，耳機(jī)，數(shù)據(jù)線； 2.1.6.2 客戶驗(yàn)貨結(jié)果的記錄；

2.1.6.3 驗(yàn)貨結(jié)果以聯(lián)絡(luò)單形式通知各部門；

2.1.6.4 驗(yàn)貨NG時(shí)樣品需經(jīng)組長(zhǎng)主管確認(rèn)并轉(zhuǎn)交生產(chǎn)部拉長(zhǎng)，主管，由品質(zhì)，生產(chǎn)做改善并加以預(yù)防。

2.2.1.1 開出的《返工通知單》必須24H內(nèi)追回并檢驗(yàn)返工效果。2.1.7 報(bào)表的填寫；

2.1.7.1 QA在抽檢過(guò)程中必須填寫《QA抽檢記錄表》在日清日畢后完成《QA檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表和產(chǎn)品抽檢報(bào)告》。

2.2 月工作；

2.2.1 QA依《QA日?qǐng)?bào)表》，統(tǒng)計(jì)所檢驗(yàn)產(chǎn)品的品質(zhì)狀況上報(bào)上級(jí)；

2.2.2 參加品質(zhì)內(nèi)部或部門會(huì)議了解下月工作改善本月工作不足之處，策劃工作中對(duì)還達(dá)標(biāo)工作的開展方法與手段，提升自我。3.上級(jí)指派工作(專案)；

3.1 每日各部門信息的了解與掌握； 3.2 客訴異常的自我檢討與改進(jìn)； 3.3 配合上級(jí)完成臨時(shí)安排事情。

三、下班前（O的輸出）

3.1 檢驗(yàn)后成品機(jī)的轉(zhuǎn)出生產(chǎn)部； 3.2 報(bào)表的完整填寫上交組長(zhǎng)； 3.3 5S的整理與維護(hù)； 3.4 配件的清點(diǎn)及歸位；

3.5了解明日生產(chǎn)狀況，做電池的充電工作。

第五篇：工作小結(jié)(QA)222

工作小結(jié)

不知不覺(jué)中，我從事QA已經(jīng)1個(gè)多月，來(lái)公司工作也快半年了。在工作中，認(rèn)識(shí)了很多良師益友，獲得了很多經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，感謝領(lǐng)導(dǎo)給了我發(fā)展的空間、勇氣和信心。

下面就三個(gè)方面講述前一階段的工作經(jīng)驗(yàn)：工作回顧、不足之處和解決措施、下一階段工作計(jì)劃。一﹑工作回顧

首先是工作回顧，我是4月份到公司來(lái)工作的，半年的時(shí)間，我受益匪淺。

1.車間日常生產(chǎn)監(jiān)督和文件處理工作； 2.對(duì)車間必要文件的學(xué)習(xí)和應(yīng)用；

3.學(xué)習(xí)車間各個(gè)操作工序的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

4.協(xié)助車間負(fù)責(zé)人處理車間日常生產(chǎn)中遇到的問(wèn)題； 5.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。二﹑不足之處與改進(jìn)方法

在工作中了，也體現(xiàn)出了自己的不足之處。例如 1.工作的條理性不夠清晰，要分清主次和輕重緩急要。做詳實(shí)而主次分明的工作計(jì)劃，哪些需要立即完成，哪些可以緩緩加班完成，都要清楚明白。

2.對(duì)車間質(zhì)量管理的力度不夠

因?yàn)閷?duì)部分專業(yè)知識(shí)及文件要求的欠缺，所以在工作中，很多事情都不敢說(shuō)也不敢管。要抓住一切可利用的機(jī)會(huì)學(xué)習(xí)專業(yè)，只有自己有底氣，才能對(duì)車間的質(zhì)量起到管理作用，確保藥品質(zhì)量安全。

3.對(duì)片劑、膠囊劑的生產(chǎn)工藝還不夠熟悉

把握一切機(jī)會(huì)提高專業(yè)能力，加強(qiáng)平時(shí)知識(shí)總結(jié)工作。從總結(jié)中學(xué)習(xí)，能更好的工作。

4.做事不夠果斷，拘泥細(xì)節(jié)，有拖沓現(xiàn)象； 拖沓現(xiàn)象是我很大的一個(gè)缺點(diǎn)，凡事總要拖到后面，如果工作更積極主動(dòng)一些，更雷厲風(fēng)行一些，會(huì)避免工作上的很多不必要的錯(cuò)誤。其實(shí)有時(shí)候，不一定要把工作做到細(xì)才是最好的。進(jìn)度、質(zhì)量、成本綜合考慮，抓主要矛盾，解決主要問(wèn)題，隨時(shí)修正。事事做細(xì)往往會(huì)把自己拘泥于細(xì)枝末節(jié)中，學(xué)會(huì)不完美也是工作中的一個(gè)進(jìn)步，也是對(duì)精細(xì)化工作的一個(gè)要求。要提高工作的主動(dòng)性，做事干脆果斷，不拖泥帶水。

三﹑下工作計(jì)劃

2011年即將過(guò)去，我也從這1個(gè)多月的工作中制訂出下一步的計(jì)劃。1.認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP 規(guī)范和專業(yè)知識(shí)，結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況，按規(guī)范及要求執(zhí)行； 2.認(rèn)真學(xué)習(xí)必要的專業(yè)知識(shí)及相關(guān)文件的要求，進(jìn)一步完善自己的工作； 3.加強(qiáng)車間日常質(zhì)量監(jiān)督，做到不按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、不按GMP規(guī)范要求進(jìn)行生產(chǎn)的操作一定要及時(shí)制止并予以糾正； 4.認(rèn)真及時(shí)完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。

其實(shí)作為一個(gè)新進(jìn)來(lái)員工，所有的地方都是需要學(xué)習(xí)的，多聽、多看、多想、多做、多溝通，向每一個(gè)員工學(xué)習(xí)他們身上的優(yōu)秀工作習(xí)慣，豐富的專業(yè)技能，配合著實(shí)際工作不斷的進(jìn)步，不論在什么環(huán)境下，我都相信這兩點(diǎn)：一是三人行必有我?guī)?，二是天道酬勤?/p>

賈

宗