第一篇：質(zhì)量體系審核員注冊準則

前 言

中國認證認可協(xié)會(CCAA)是國家認證認可監(jiān)督管理委員會唯一授權(quán)的依法從事認證人員認證(注冊)的機構(gòu)，開展管理體系審核員、認證咨詢師、產(chǎn)品認證檢查員和認證培訓教師等的認證(注冊)工作。CCAA 是國際人員認證協(xié)會(IPC)的全權(quán)成員，加入了IPC-QMS/EMS 審核員培訓與注冊國際互認協(xié)議，人員注冊結(jié)果在世界范圍內(nèi)得到普遍承認。

本準則由 CCAA 依據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《認證及認證培訓、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（質(zhì)檢總局令第61 號）制定，遵循了IPC《QMS 和EMS審核員認證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)、GB/T 27024-2004《合格評定人員認證機構(gòu)通用要求》和GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，是建立質(zhì)量管理體系(GB/T19001)審核員國家注冊制度的基礎(chǔ)性文件。

CCAA 遵照GB/T 27024-2004 實施本準則建立的質(zhì)量管理體系(QMS)審核員注冊制度，并通過了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)依據(jù)GB/T27024-2004 實施的認可。

CCAA-QMS 審核員注冊僅表明注冊人員具備了從事QMS 審核的個人素質(zhì)和相應知識與能力，而不對注冊人員的專業(yè)技術(shù)范圍和能力加以識別和確認。盡管CCAA已盡力保證評價考核過程和注冊制度的科學性、有效性和完整性，但如果某一注冊人員提供的審核或其它服務未能滿足客戶或聘用機構(gòu)的所有要求，CCAA 對此不承擔責任。

1.1 引言

1.1.1 本準則由中國認證認可協(xié)會（CCAA）遵循國際人員認證協(xié)會(IPC)《QMS 和EMS 審核員認證制度開發(fā)規(guī)范第四版》(BD-05-007)的要求制定，以建立質(zhì)量管理體系(QMS)審核員國家注冊/認證制度，目的是確認QMS 審核員具備相應的個人素質(zhì)、知識和能力，保證QMS 認證工作的質(zhì)量。

1.1.2 本準則采用了GB/T27024-2004《合格評定人員認證機構(gòu)通用要求》規(guī)定的以能力為基礎(chǔ)的人員評價考核方法，引用了GB/T 19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》關(guān)于審核員能力的概念和水平提示，規(guī)定了CCAA-QMS 審核員的注冊要求和評價過程。

1.1.3 CCAA-QMS審核員注冊資格可證明注冊人員：

A.通過了符合 GB/T27024 要求的嚴格的能力考核和評價；

B.達到了 GB/T19011 建議的QMS 審核員應具備的個人素質(zhì)及知識和技能，有能力完成相應的QMS 審核和審核管理工作；

C.獲得了在中國以及在 IPC 國際組織框架內(nèi)普遍承認的QMS審核人員資格；

D.向受審核方、聘用機構(gòu)及相關(guān)方提供了基本的審核工作質(zhì)量保證。1.1.4 所有注冊人員和申請人員除符合本準則要求外，還應遵守國家和/或地區(qū)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定。

1.2 引用文件

IPC BD-05-007 《QMS 和EMS 審核員認證制度開發(fā)規(guī)范第四版》

GB/T 19011-2003 IDT ISO 19011:2002 《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》 GB/T 19001-2000 IDT ISO 9001:2000《質(zhì)量管理體系要求》

GB/T 27024-2004 IDT ISO/IEC 17024:2003 《合格評定人員認證機構(gòu)通用要求》 1.3 術(shù)語與定義

本準則采用 GB/T19011-2003《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》和GB/T27024-2004《合格評定人員認證機構(gòu)通用要求》中的術(shù)語和定義，同時使用下列術(shù)語定義。如果本準則中的術(shù)語定義與有關(guān)標準中的有所不同，應以本準則為準。1.3.1 審核

為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

注1：本準則中的審核僅指通常所說的外部審核，包括“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的審核組織進行，如那些對與GB/T19001 要求的符合性提供認證或注冊的機構(gòu)。注2：當質(zhì)量管理體系和其它管理體系被一起審核時，稱為“結(jié)合審核”。

注3：當兩個或兩個以上審核組織合作，共同審核同一個受審核方時，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。

1.3.2 審核準則

一組方針、程序或要求。注：審核準則是用于與審核證據(jù)進行比較的依據(jù)。1.3.3 審核員

有能力實施審核的人員。1.3.4 審核組

實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術(shù)專家提供支持。注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長。注2：審核組可包括實習審核員。

1.3.5 審核組長

由審核委托方指定的有能力領(lǐng)導審核組的審核員。1.3.6 能力

經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)。1.3.7 資格

個人素質(zhì)、教育、培訓和（或）工作經(jīng)驗的證明。1.3.8 高等教育學歷

國家教育部門、人事部門及組織部門承認的，中等教育之后的完整的教育學習經(jīng)歷，包括大專、本科及其以上學歷或相應學位。1.3.9 完整的QMS審核 包含GB/T19011-2003 標準中6.3 至6.6 條款所描述的所有步驟，以及GB/T 19001-2000標準或等同的QMS 替代標準中所有方面的審核。

注：對GB/T 19001-2000 標準第七章某些要求合理刪減后的審核仍可視為完整的審核。

1.3.10 CCAA考核人員

具有相關(guān)技術(shù)資格和人員資格，有能力實施CCAA規(guī)定的能力考核活動的CCAA 工作人員，包括書面評價人員、見證評價人員和面試評價人員。1.3.11 CCAA 注冊管理人員

具有相關(guān)培訓經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和資格，熟悉CCAA 注冊準則和工作程序，負責注冊過程控制與管理、注冊人員資格審查及作出注冊決定的CCAA工作人員。

1.3.12 注冊擔保人

具有良好的個人聲譽和 CCAA 認證人員注冊資格（不含實習注冊資格），了解申請人專業(yè)狀況、主要工作經(jīng)歷和基本個人素質(zhì)的人員。

1.4 注冊級別

1.4.1 CCAA-QMS審核員注冊資格分為實習審核員、審核員和高級審核員三個級別： A.QMS實習審核員

QMS 實習審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評價，確認符合本準則相應注冊資格要求并具備QMS 審核所必要的知識和基本技能的申請人。

實習審核員可以作為審核組成員參與 QMS 審核活動，但不能獨立實施審核。B.QMS審核員

QMS 審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評價，符合本準則相應注冊資格要求，具備QMS審核所需的知識和技能，并在實施審核活動有一定實踐經(jīng)驗的申請人。

審核員可以獨自一人完成或作為審核組成員完成QMS 審核任務，也可以在高級審核員的指導和幫助下，作為實習審核組長領(lǐng)導審核組完成QMS審核任務。C.QMS高級審核員

QMS 高級審核員資格授予經(jīng)CCAA 考核評價，確認符合本準則相應注冊資格要求，具備QMS 審核所需的知識和技能以及領(lǐng)導一個審核組所需的能力，并在策劃、協(xié)調(diào)、實施審核活動以及與審核委托方、受審核方溝通等方面有豐富實踐經(jīng)驗的申請人。

高級審核員可以完成或領(lǐng)導審核組完成 QMS 審核任務。

高級審核員有責任指導審核組內(nèi)的實習審核員和審核員實施、改進審核活動和審核管理活動。

1.4.2 CCAA-QMS 審核員注冊原則上遵循逐級晉升原則。對于在質(zhì)量管理理論和實踐領(lǐng)域有創(chuàng)造性貢獻和突出成就的人士，經(jīng)國家權(quán)威人士推薦、CCAA 評價合格、CCAA 人員注冊技術(shù)委員會同意，可直接注冊為QMS 審核員或高級審核員。

第二章 注冊要求 2.1 申請要求

2.1.1 各級別注冊申請人應認真閱讀CCAA-QMS 審核員注冊準則，了解各項注冊要求。2.1.2 申請人應提供真實、完整的注冊信息、資料。申請信息、資料應使用中文或英文，如提供其他語言的信息、資料，應附有經(jīng)聘用申請人的認證機構(gòu)確認的中文翻譯件。

2.1.3 申請人應使用CCAA統(tǒng)一的注冊申請表格。申請表應填寫完整，由申請人親筆簽字，注冊擔保人、推薦機構(gòu)負責人簽字并蓋推薦機構(gòu)公章，附上所有要求的證明資料，與注冊費用一同遞交CCAA。

注：申請表格可從CCAA 網(wǎng)站http://004km.cnCA 批準，并提供其培訓符合GB/T19011 標準7.4 條款相應規(guī)定的證明或通過CCAA 的課程確認。

CCAA 確認要求和程序詳見《CCAA 審核員培訓課程確認規(guī)則》。

注：申請人參加境外培訓機構(gòu)的培訓，按照CCAA 與相關(guān)機構(gòu)的互認協(xié)議處理。

2.2.5 QMS 審核經(jīng)歷 2.2.5.1 實習審核員注冊申請人無QMS審核經(jīng)歷要求。

2.2.5.2 審核員注冊申請人QMS 審核經(jīng)歷要求

以實習審核員的身份，作為審核組成員在高級審核員的指導和幫助下完成至少4 次完整的QMS 審核，總的審核經(jīng)歷不少于20 天并覆蓋GB/T19001 標準所有條款，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于15 天。

所有審核經(jīng)歷應當在申請前3 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價。

2.2.5.3 高級審核員注冊申請人QMS 審核經(jīng)歷要求

作為實習審核組長在高級審核員的指導和幫助下，領(lǐng)導審核組完成至少3 次完整的QMS審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于10 天。

所有審核經(jīng)歷應當在申請前2 年內(nèi)獲得，并完成3.3.1 所規(guī)定的現(xiàn)場見證評價。2.2.5.4 審核中所需的指導和幫助由審核組長或高級審核員決定。指導和幫助并不意味著連續(xù)的監(jiān)督，也不要求單獨指定人員完成此任務。

2.2.5.5 可接受的審核經(jīng)歷 A.第三方審核經(jīng)歷，應從CNCA 批準的認證機構(gòu)獲得；境外的第三方審核經(jīng)歷，應從簽署IAF 互認協(xié)議的認可機構(gòu)認可的QMS 認證機構(gòu)獲得；

B.第二方審核經(jīng)歷，應從CCAA 承認的二方審核機構(gòu)獲得；

C.認可、評審、評價經(jīng)歷，應從CCAA承認的認可、評審、評價活動中獲得。

2.3 個人素質(zhì)和審核原則要求

2.3.1 各級別審核員應具備下列個人素質(zhì)：

a)有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實和謹慎； b)思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點； c)善于交往，即靈活地與人交往；

d)善于觀察，即主動地認識周圍環(huán)境和活動； e)有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境； f)適應力強，即容易適應不同情況；

g)堅韌不拔，即對實現(xiàn)目的堅持不懈；

h)明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時得出結(jié)論；

i)自立，即在同其他人有效交往中獨立工作并發(fā)揮作用。

2.3.2 各級別審核員應按照下列原則進行工作：

a)道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ)

對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹慎應是最基本的。b)公正表達：真實、準確地報告的義務

審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告應真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。

c)職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力

審核員應珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。

d)獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)

審核員應獨立于受審核的活動，不帶偏見，沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中應保持客觀的心態(tài)，以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。

e)基于證據(jù)的方法：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法

審核證據(jù)應是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的，因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。

2.4 知識要求

2.4.1 各級別審核員應具備的知識 2.4.1.1 管理體系審核

A.理解 GB/T19011 標準3、4、6 章的內(nèi)容 B.理解審核原則、程序和技術(shù)的應用

C.理解受審核方管理體系與審核準則的關(guān)系 D.理解如何在受審核方組織環(huán)境中實施有效的審核 E.理解審核中運用抽樣技術(shù)的適宜性和后果 F.維護信息的保密性和安全性

G.為有效和高效地實施管理體系審核，應具備的個人素質(zhì)的具體表現(xiàn)

2.4.1.2 質(zhì)量管理體系

A.理解 GB/T19001 標準每項條款的內(nèi)容和要求 B.理解 GB/T19000 標準中的術(shù)語

C.理解質(zhì)量管理原則及其運用

D.理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應用

E.認識引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序，及引用文件在不同審核情況下的應用 F.了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)

G.了解質(zhì)量管理工具及其運用（如：統(tǒng)計過程控制，失效（故障）模式和影響分析等）

2.4.1.3 法律法規(guī)

A.理解相關(guān)法律、法規(guī)的應用，以及其他與管理體系和審核活動有關(guān)的要求的應用 B.了解國家認證認可法規(guī)、規(guī)章要求

C.了解相關(guān)的國際條約和公約、合同和協(xié)議等 D.了解組織遵守的其他要求

E.了解CCAA 審核員行為規(guī)范要求

2.4.1.4 組織狀況

A.了解組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系等企業(yè)管理與運作的基礎(chǔ)知識 B.了解組織的總體運營過程和相關(guān)術(shù)語 C.關(guān)注組織的文化和社會習俗

2.4.2 高級審核員應具備的知識 2.4.2.1 領(lǐng)導審核組

A.理解 GB/T19011 標準第5、7 章的各項內(nèi)容

2.4.2.2 質(zhì)量管理體系

A.了解GB/T19004 標準的內(nèi)容

B.了解國家認證認可制度，掌握管理體系認證的過程和程序及相關(guān)標準 2.5 技能要求

2.5.1 審核員應具備的技能

A.正確運用審核原則、程序和技術(shù)；

B.根據(jù)審核計劃的分工對審核活動進行有效的策劃和組織，并按商定的時間表進行審核； C.優(yōu)先關(guān)注重要問題；

D.通過有效地面談、傾聽、觀察和對文件、記錄和數(shù)據(jù)的評審來收集信息； E.驗證所收集信息的準確性；

F.形成審核發(fā)現(xiàn)，準備審核結(jié)論；

G.確認審核證據(jù)的充分性和適宜性以支持審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論； H.評定影響審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論可靠性的因素；

I.準確判定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性； J.使用工作文件記錄審核活動；

K.通過個人的語言技能或通過翻譯人員有效地溝通。

2.5.2 高級審核員應具備的技能

A.對審核進行總體策劃并在審核中有效地利用資源； B.代表審核組與審核委托方和受審核方進行溝通； C.組織和指導審核組成員開展審核工作； D.為實習審核員提供指導和指南； E.領(lǐng)導審核組得出審核結(jié)論； F.預防和解決沖突； G.編制和完成審核報告； H.主持首次、末次會議。

2.6 審核員行為規(guī)范要求

各級別審核員均應遵守CCAA 審核員行為規(guī)范。

在初次注冊和再注冊時，所有申請人均應簽署聲明，表明其遵守行為規(guī)范。1)遵紀守法、敬業(yè)誠信、客觀公正； 2)努力提高個人的專業(yè)能力和聲譽； 3)幫助所管理的人員拓展其專業(yè)能力； 4)不承擔本人不能勝任的任務；

5)不介入沖突或利益競爭，不向任何委托方或聘用機構(gòu)隱瞞任何可能影響公正判斷的關(guān)系； 6)不討論或透露任何與工作任務相關(guān)的信息，除非應法律要求或得到委托方和/或聘用單位的書面授權(quán)；

7)不接受受審核方及其員工或任何利益相關(guān)方的任何賄賂、傭金、禮物或任何其它利益，也不應在知情時允許同事接受；

8)不有意傳播可能損害審核工作或人員注冊過程的信譽的虛假或誤導性信息；

9)不以任何方式損害 CCAA及其人員注冊過程的聲譽，與針對違背本準則的行為而進行的調(diào)查進行充分的合作；

10)不向受審核方提供相關(guān)咨詢。

2.7 監(jiān)督與年度確認要求

2.7.1 CCAA 采用年度確認的方式，對審核員和高級審核員持續(xù)保持其能力和個人素質(zhì)以及遵守行為規(guī)范的情況進行監(jiān)督。2.7.2 在注冊證書有效期內(nèi)，審核員和高級審核員應每年提交其完成下列活動的證明，表明其持續(xù)符合準則的相關(guān)要求：

A.每年至少成功地完成 1 次QMS 審核或完成15 小時的專業(yè)發(fā)展活動； B.持續(xù)遵守行為規(guī)范的要求；

C.已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴；

D.當 CCAA 有指定的專業(yè)發(fā)展活動時，已按要求完成。

2.7.3 CCAA 將定期發(fā)送信息，提示注冊人員提交證明資料、完成年度確認。2.7.4 審核員和高級審核員應保留完成年度確認的記錄，在申請再注冊時提交CCAA。2.7.5 實習審核員無年度確認要求。CCAA將通過處理投訴、接受聘用機構(gòu)和受審核方反饋等方式收集信息，對實習審核員進行監(jiān)督。

2.7.6 必要時，CCAA可對各級別審核員采取專項調(diào)查、質(zhì)詢或要求提供更多證實信息等方式進行更頻繁更深入的監(jiān)督。2.8 再注冊要求

2.8.1 各級別審核員應每3 年進行一次再注冊，以確保持續(xù)符合本準則相應注冊級別的各項要求。

2.8.2 實習審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個月內(nèi)，向CCAA提出再注冊申請； B.注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范； C.已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴。

2.8.3 審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個月內(nèi)，向CCAA提出再注冊申請；

B.注冊證書有效期內(nèi)，完成至少4 次完整的QMS審核或等效的部分體系審核（見注釋）；

當不能滿足審核經(jīng)歷要求時，申請人應通過3.2.1 規(guī)定的筆試； A.如存在注冊準則要求變更，應符合變更后的相應要求； B.注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范；

C.已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴；

D.完成歷次的年度確認，以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動（適用時）。注：等效的部分體系審核：3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊時審核經(jīng)歷的計算。

2.8.4 高級審核員再注冊要求

A.注冊證書到期前 3 個月內(nèi)，向CCAA提出再注冊申請； B.注冊證書有效期內(nèi)，領(lǐng)導審核組完成至少3 次QMS 審核或等效的部分體系審核（見注釋）。當不能滿足審核經(jīng)歷要求時，申請人應通過3.3.2 規(guī)定的面試； C.如存在注冊準則要求變更，應符合變更后的相應要求； D.注冊證書有效期內(nèi)持續(xù)遵守行為規(guī)范；

E.已妥善解決任何針對其審核表現(xiàn)的投訴；

F.完成歷次的年度確認，以及CCAA指定專業(yè)發(fā)展活動（適用時）；

注：等效的部分體系審核：領(lǐng)導審核組完成3 次部分體系審核可視為等效于1 次完整的QMS 審核。本注釋僅適用于再注冊時審核經(jīng)歷的計算。

2.9 注冊資格擴展要求

2.9.1 具有CCAA EMS 或OHSMS 審核員、高級審核員注冊資格的人員，可向CCAA 申請QMS 審核員級別的注冊資格擴展。

2.9.2 注冊資格擴展要求

A.具有至少 2 年與質(zhì)量管理相關(guān)的工作經(jīng)歷；

B.參加符合 GB/T19011-2003 標準7.4 條款相應規(guī)定的不少于24 小時的QMS 審核員培訓；（培訓機構(gòu)及課程要求詳見2.2.4）

C.通過 3.2.1 規(guī)定的筆試并注冊為QMS 實習審核員；

D.以實習審核員的身份，作為審核組成員在QMS 高級審核員的指導和幫助下，完成至少3 次完整的QMS 審核，且總的審核經(jīng)歷不少于15 天，其中現(xiàn)場審核經(jīng)歷不少于10 天。所有審核經(jīng)歷應當在申請前2 年內(nèi)獲得；

E.取得覆蓋 GB/T19001 標準所有條款的滿意的現(xiàn)場見證評價結(jié)論，以證實滿足2.5.1 規(guī)定的技能能力的要求。

第三章 評價過程

3.1 申請受理與資格審查

3.1.1 CCAA 注冊管理人員對注冊申請資料進行審查，確認申請人符合2.1 和2.2 的要求。3.1.2 CCAA 注冊管理人員應關(guān)注申請人對注冊過程是否有特殊需求并作出相應安排。3.2 知識的考核 3.2.1 筆試考核

實習審核員注冊申請人應在注冊申請前 3 年內(nèi)通過CCAA統(tǒng)一組織的筆試，以證實其滿足2.4.1 規(guī)定的知識要求。

審核員注冊申請人在申請注冊時，如果距離通過3.2.1 規(guī)定的筆試的時間不超過4 年，無筆試要求，如超過4 年，應再次通過筆試。

3.2.2 面試考核

高級審核員注冊申請人應在申請注冊時，參加CCAA統(tǒng)一組織的面試考核，以證實其具備2.4.2 規(guī)定的高級審核員應具備的知識。

3.2.3 筆試、面試的內(nèi)容、范圍和方式，詳見《CCAA-QMS審核員考試大綱》。3.3 技能的考核

3.3.1 審核現(xiàn)場見證評價

審核員注冊申請人應完成 2.2.5.2 中規(guī)定的審核經(jīng)歷，并覆蓋GB/T19001 標準所有條款的滿意的現(xiàn)場見證評價結(jié)論，以證實其滿足2.5.1 規(guī)定的技能要求；

高級審核員注冊申請人應完成 2.2.5.3 中規(guī)定的審核經(jīng)歷，并取得至少一次對完整QMS審核的滿意的現(xiàn)場見證評價結(jié)論，作為其滿足2.5.2 規(guī)定的技能要求的證據(jù)之一。

3.3.2 面試考核

高級審核員注冊申請人在滿足 3.3.1 要求后，還應通過CCAA 統(tǒng)一組織的面試評價，以證實其滿足2.5 規(guī)定的技能要求。

3.2.2 和3.3.2 規(guī)定的面試將一次完成，是對高級審核員注冊申請人的個人素質(zhì)、知識和技能能力的綜合評價。

3.3.3 具有CCAA EMS或OHSMS高級審核員注冊資格的人員在其晉升QMS高級審核員時可免于面試考核。

3.3.4 實習審核員注冊申請人無技能考核要求。

3.4 個人素質(zhì)的考核

3.4.1 對申請人個人素質(zhì)的考核將在筆試、面試和審核現(xiàn)場見證過程中結(jié)合進行。3.5 擔保與推薦

3.5.1 每名注冊申請人應由一名注冊擔保人擔保（見1.3.12 定義）。

3.5.2 注冊擔保人應對申請人個人素質(zhì)(2.3.1)的適宜性和質(zhì)量管理工作經(jīng)歷(2.2.3)的真實性作出擔保。

3.5.3 審核員和高級審核員注冊申請人還應由聘用其從事審核活動的認證機構(gòu)推薦。3.5.4 推薦機構(gòu)應對申請人資格經(jīng)歷(2.2)的真實性進行核實，并對申請人個人素質(zhì)和知識與能力是否適合從事審核活動給出推薦意見。

3.6 注冊決定與注冊證書

3.6.1 注冊決定

CCAA 考核人員根據(jù)評價考核過程中收集的信息形成評價考核結(jié)論，給出申請人是否適宜注冊的意見；

CCAA 注冊管理人員對考核結(jié)論、注冊意見進行審定，做出是否予以注冊的決定；注冊管理人員應未參與過對申請人的評價考核與培訓。

CCAA 負責人審核注冊意見和注冊決定，批準注冊決定。

3.6.2 注冊證書與公告 3.6.2.1 對批準注冊的申請人，CCAA 將予以公告并頒發(fā)注冊證書，證書有效期3 年。對不予注冊的申請人，CCAA將通知推薦機構(gòu)或本人。

3.6.2.2 對于符合再注冊要求的申請人，CCAA 將換發(fā)新的注冊證書，證書有效期3 年，自原注冊證書截止日期延續(xù)計算。對不符合要求、不予再注冊的申請人，CCAA 將通知推薦機構(gòu)或本人。

3.6.2.3 CCAA 負責人負責批準人員注冊公告和注冊證書。3.6.2.4 注冊證書包含下列信息： A.CCAA 的名稱、標識； B.注冊準則標識；

C.注冊人員的姓名和身份識別信息； D.注冊級別和注冊證書編號； E.注冊日期和有效期。

3.6.2.5 注冊公告包含下列信息： A.注冊領(lǐng)域；

B.注冊人員的姓名；

C.注冊級別和注冊證書編號； D.注冊日期和/或有效期； E.聘用機構(gòu)名稱（適用時）。

3.6.3 注冊人員使用注冊證書，應遵守CCAA《證書及標識使用規(guī)則》，在取得注冊證書之前應簽署《認證人員注冊證書、標識使用承諾》。

3.6.4 CCAA 擁有頒發(fā)的各類注冊證書、證卡的所有權(quán)。注冊人員一旦被撤銷相應注冊資格，應交回相應證書。

3.7 注冊資格處置

3.7.1 對違反行為規(guī)范、不滿足注冊要求的各級別審核員，經(jīng)調(diào)查核實，CCAA將按照《注冊資格處置規(guī)則》給予警告、暫停注冊資格、降低注冊級別，直至撤銷注冊資格的處置。3.7.2 注冊人員因個人原因決定不再保持注冊資格，可自愿申請注銷注冊資格，申請應以書面形式向CCAA提出。

3.8 注冊收費

3.8.1 CCAA 依據(jù)《認證人員注冊收費規(guī)則》收取注冊費用，注冊申請人和已注冊人員應遵照規(guī)則繳納相應費用。

3.8.2 評價和注冊過程一經(jīng)開始，不論注冊結(jié)果如何，注冊費用將不予退還。

3.9 投訴

3.9.1 針對審核員的投訴

CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理針對注冊審核員違反注冊要求和行為規(guī)范的行為的投訴。3.9.2 針對CCAA的投訴

CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理針對CCAA 工作人員在注冊活動中違反工作程序和工作守則的行為的投訴，以及對CCAA的爭議處理決定提出的投訴。3.9.3 投訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，CCAA 也可應申請人的要求提供該規(guī)則。

3.10 申訴

3.10.1 CCAA 依據(jù)《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，處理注冊人員的申訴，包括： A.注冊申請人或注冊人員對 CCAA 作出的不予注冊、資格處置等決定提出的申訴； B.投訴人因不同意 CCAA的投訴處理決定提出的申訴。

3.10.2 申訴應在相關(guān)決定作出后30 天內(nèi)，以書面形式向CCAA提交。

3.10.3 申訴人可從CCAA 網(wǎng)站下載《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》，CCAA 也可應申訴人的要求提供該規(guī)則。

3.11 CCAA 考核人員 3.11.1 書面評價人員

書面評價人員，包括筆試閱卷人員，應接受過相應的培訓，經(jīng)CCAA 評價批準取得書面評價人員資格。

3.11.2 見證評價人員

3.11.2.1 見證評價人員資格要求 1)具有CCAA-QMS 高級審核員注冊資格； 2)熟悉CCAA-QMS 審核員注冊準則要求；

3)嚴格遵守審核員行為規(guī)范，無不良從業(yè)記錄； 4)是認證機構(gòu)的專職工作人員。

3.11.2.2 見證評價人員的推薦與批準

見證評價人員應由各認證機構(gòu)從本機構(gòu)符合上述要求的人員中選擇、向CCAA 推薦，經(jīng)CCAA評價批準取得見證評價人員資格后，可實施見證評價活動；

3.11.2.3 每次審核見證活動的見證評價人員由審核委托方從本機構(gòu)具備資格的人員中選擇、指派。

3.11.3 面試評價人員

3.11.3.1 面試評價人員資格要求 1)具有大學本科（含）以上學歷； 2)具有CCAA-QMS 高級審核員注冊資格； 3)具有CCAA-QMS 審核員培訓教師資格； 4)熟悉 CCAA-QMS 審核員注冊準則要求；

5)嚴格遵守審核員行為規(guī)范，無不良從業(yè)記錄。

3.11.3.2 面試評價人員應經(jīng)CCAA評價批準，取得面試評價人員資格。3.11.4 CCAA 考核人員按照CCAA的規(guī)定程序?qū)嵤┰u價、考核活動。3.12 相關(guān)表格與文件 A.注冊申請表

B.審核經(jīng)歷記錄表 C.審核經(jīng)歷匯總表

D.審核經(jīng)歷見證評價報告 E.《注冊資格處置規(guī)則》

F.《認證人員注冊收費規(guī)則》

G.《申訴、投訴和爭議處理程序規(guī)則》

第二篇：質(zhì)量體系審核員注冊準則

中國認證認可協(xié)會

質(zhì)量管理體系審核員注冊準則

質(zhì)量管理體系審核員注冊準則

類別

本準則為CCAA規(guī)范類文件。

CCAA準則規(guī)定了CCAA在運作審核員注冊和培訓課程批準項目時應遵循的原則，并完全覆蓋IATCA相應準則要求。這些準則是CCAA接受IATCA 多邊互認協(xié)議（MLA）評審所依據(jù)的主要標準。CCAA于1998年首批簽署了 IATCA-QMS審核員培訓課程批準和注冊兩項 MLA協(xié)議，2004年又首批將協(xié)議范圍擴展到IATCA-EMS審核員培訓課程批準和注冊。CCAA的運作過程經(jīng)同行評審確認完全滿足IATCA相關(guān)準則的所有要求。

本準則經(jīng)CCAA批準發(fā)布。

批準

版本：CCAA

前言

本質(zhì)量管理體系（QMS）審核員注冊準則由CCAA根據(jù)國際審核員培訓與注冊協(xié)會（IATCA）《質(zhì)量管理體系審核員準則》[PL-03-019(R2)]制定，完全覆蓋IATCA準則的所有要求，目的是為質(zhì)量管理體系審核員注冊提供一個通用的基礎(chǔ)。

制定本準則時參考了GB/T 19011-2003標準《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，考慮了中國的國情，以及企業(yè)、認證認可機構(gòu)和政府法律法規(guī)的要求。

本準則是注冊為CCAA-IATCA QMS級別審核員的基礎(chǔ)依據(jù)。

CCAA滿足IATCA對審核員注冊機構(gòu)的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓課程批準和注冊互認協(xié)議（MLA），有權(quán)授予IATCA承認的審核員注冊資格。IATCA成員； 2 運作審核員注冊項目； 使用可接受的程序驗證注冊申請者的申請； 運作其注冊項目時符合適用的管理控制過程，例如在有關(guān)ISO/IEC導則、其他類似可接受的國際標準和IATCA規(guī)章、諒解備忘錄（MoU）、多邊互認協(xié)議（MLA）中規(guī)定的過程； 已成功地通過同行評審，證明其作為審核員注冊機構(gòu)滿足成為IATCA MLA成員的要求； 作為審核員注冊機構(gòu)已經(jīng)簽署IATCA MLA； 7 表明其持續(xù)滿足準則要求。

IATCA承認的兩個QMS審核員級別是IATCA QMS審核員級別和IATCA QMS高級審核員級別。CCAA 作為IATCA-MLA成員，在注冊滿足IATCA要求的審核員時，有權(quán)使用IATCA縮寫標志。

所有IATCA成員均承認被授予IATCA級別審核員注冊資格的審核員具有根據(jù)他們的注冊級別從事審核或領(lǐng)導審核組的能力。這種認可將使審核員不必尋求多方注冊。

CCAA-IATCA級別審核員的注冊僅僅表明個人從事審核的能力。CCAA-IATCA注冊制度不對個人可能具備的技術(shù)能力范圍加以確認。對審核員在審核一個具體組織時其是否具有審核的技術(shù)環(huán)境所需要的知識和理解力的確認，應仍由負責審核過程管理的有關(guān)各方負責。

所有CCAA文件都用中文發(fā)布。標有最近發(fā)布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘書處將在網(wǎng)站004km.cn上公布所有相關(guān)準則的最新版本。

本準則直接采用IATCA準則格式，予以發(fā)布實施。

過渡期

發(fā)布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中國認證認可協(xié)會（CCAA）

版本：2

質(zhì)量管理體系審核員注冊準則

本準則替代了CCAA-108《質(zhì)量管理體系審核員注冊準則（內(nèi)容目錄

首頁

類別..........................................................................................1 批準..........................................................................................1 咨詢及索取................................................................................1 版權(quán)..........................................................................................1 前言..........................................................................................2 過渡期.......................................................................................3 信息..........................................................................................3

于本準則。本準則中還使用下列定義： a)完整的QMS審核：

覆蓋 GB/T19011-2003標準中6.3至6.6條款所描述的全部審核過程，并包括GB/T 19001-2000標準或等同的QMS替代標準中所有方面的審核。

注1：此定義比 GB/T19011-2003標準（表1的）注5中的所描述的完整審核更為全面。

注2：對GB/T 19001-2000標準

求，可導致暫?；蛉∠再Y格： a)遵紀守法、敬業(yè)誠信、科學公正； b)努力提高審核技能和信譽；

c)幫助其所管理的人員提高管理水平、專業(yè)和審核技能； d)保持審慎態(tài)度，不承擔本人不具備能力的審核；

f)不介入沖突或利益競爭，向委托方或聘用機構(gòu)報告任何可能影響其公正判斷的關(guān)系；

e)除非經(jīng)受審核方和審核機構(gòu)書面授權(quán)或有法律要求，不討論或透露任何有關(guān)審核的信息；

f)不接受受審核方及其工作人員或任何相關(guān)方的回扣、傭金、禮品或其他任何形式的好處，也不應在知情時允許同事接受；

g)根據(jù)可驗證的審核證據(jù)公正地表述審核發(fā)現(xiàn)，不有意傳播任何錯誤的或易產(chǎn)生誤解的信息，以防影響審核或?qū)徍藛T注冊過程的信譽；

h)在任何情況下，不損害CCAA和審核員注冊過程的聲譽，對違背本行為準則的情況而進行的調(diào)查給予充分的合作。

注：1.等效學歷是指與中國國家教育體系中的大專以上學歷相當?shù)钠渌麌一虻貐^(qū)的教育經(jīng)歷，該經(jīng)歷應經(jīng)公證。

注：2.在任何情況下，申請人都應提供所聲明的教育經(jīng)歷的書面證明。

2.3 工作經(jīng)歷

2.3.1具有大學本科（含）以上學歷的申請人應具有至少4年全日制（或累計相當于4年全日制的兼職）工作經(jīng)歷，具有大專學歷的申請人應具有至少5年全日制（或累計相當于5年全日制的兼職）工作經(jīng)歷。該工作經(jīng)歷應在負有判定責任、解決問題和與其他管理者或?qū)I(yè)人員、同行及顧客進行溝通的技術(shù)、專業(yè)或管理崗位上獲得。

2.3.2 申請人應提交工作經(jīng)歷的書面證明。證明中應提供申請人從事的工作職責、崗位、級別和報告的級別。

2.4 質(zhì)量經(jīng)歷

2.4.1申請人在全部工作經(jīng)歷中應具有至少2年與質(zhì)量有關(guān)領(lǐng)域的經(jīng)歷。

2.4.2 適宜的質(zhì)量經(jīng)歷包括質(zhì)量管理體系（QMS）的實施、運作和/或?qū)徍?。這些經(jīng)歷應提供申請人有效地審核此類質(zhì)量管理體系所需的實際知識，而且這些經(jīng)歷必須是在初次申請審核員注冊前5年內(nèi)獲得的。

2.5 審核員培訓

2.5.1申請人應成功地完成經(jīng)批準的CCAA-IATCA QMS審核員培訓課程并且通過經(jīng)批準的考試。

2.5.2初次申請注冊為審核員級別時，培訓應是在申請注冊前3年內(nèi)獲得的。2.5.3 如果申請人能夠證明其在審核員培訓至提交申請期間，一直從事質(zhì)量管理體系的審核或?qū)嵤┕ぷ鳎瑫r完成了滿足注冊保持要求的相應水平的持續(xù)專業(yè)發(fā)展活動，則對申請人3年內(nèi)獲得培訓的期限可延長一年。

2.6 審核員級別審核經(jīng)歷要求

2.6.1 審核員級別申請人應作為實習審核員參加了至少4次完整的QMS審核，具有至少20天的審核經(jīng)歷，其中有至少10天的現(xiàn)場審核經(jīng)歷。這些審核經(jīng)歷應在申請前3年內(nèi)獲得。審核過程的所有階段（見 GB/T19011-2003中的規(guī)定）應在一次完整審核，或在最終包括所有管理體系標準條款的多次部分審核中被見證。見證可以在一次或多次審核中由一名或多名見證人實施。

2.6.2 見證人應是CCAA QMS高級審核員或那些經(jīng)CCAA確認具有同等能力的人員。2.6.3 見證人應完成CCAA-IATCA審核表現(xiàn)報告，以證實申請人具有令人滿意的表現(xiàn)。報告由申請人負責提交CCAA。

發(fā)布日期：2004年10月26日

CCAA-108

中國認證認可協(xié)會（CCAA）

版本：2

質(zhì)量管理體系審核員注冊準則

2.6.4 被見證的審核應覆蓋整個管理體系以及審核過程的所有階段，并足以使見證人判定申請人具有：

a)審核GB/T 19001-2000標準或等同的QMS替代標準的所有方面的能力； b)實施完整QMS審核的能力； c)本文件1.4條款中規(guī)定的個人素質(zhì)。

2.6.5 審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告至少應對申請人在以下方面的表現(xiàn)進行評價：a)審核標準（GB/T19001或其替代標準）的知識； b)有效進行文件評審的能力； c)現(xiàn)場審核過程中知識和技能的應用；

d)解釋審核標準（GB/T19001或其替代標準）應用于受審核方業(yè)務的能力； e)與受審核方以及審核組其他成員進行有效溝通的能力； f)形成審核發(fā)現(xiàn)和準備審核報告的能力； g)本文件1.4條款中規(guī)定的個人素質(zhì)； h)申請人是否適宜審核員級別注冊的說明。

2.7 高級審核員級別審核經(jīng)歷要求

2.7.1 高級審核員級別申請人應作為實習審核組長參加至少3次完整的QMS審核，并且具有至少15天領(lǐng)導審核組的審核經(jīng)歷，其中至少有10天的現(xiàn)場審核經(jīng)歷。2.7.2 這些審核經(jīng)歷應在申請前2年內(nèi)獲得。實習審核組長經(jīng)歷應在QMS高級審核員或那些經(jīng)CCAA確認具有同等能力的人員的指導下獲得。指導應包括對至少一次完整審核過程中所有條款的見證。

2.7.3 見證人應完成審核表現(xiàn)報告，以證實申請人具有令人滿意的表現(xiàn)。報告由申請人負責提交CCAA。

2.7.4 見證人應是CCAA QMS高級審核員或那些經(jīng)CCAA確認具有同等能力的人員。2.7.5 被見證的審核應覆蓋整個管理體系以及審核過程的所有階段，并足以使見證人判定申請人能有效地：

a)策劃審核以及有效利用各項資源； b)管理審核和領(lǐng)導審核組； c)與委托方和受審核方溝通； d)準備審核報告。

2.7.6 高級審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告至少應對申請人在以下方面的表現(xiàn)進行評價：

a)策劃審核過程（包括審核所需資源）的能力； b)使受審核方感到滿意的、對現(xiàn)場審核的管理能力； c)有效管理審核組的能力；

發(fā)布日期：2004年10月26日

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質(zhì)量管理體系審核員注冊準則

d)對受審核方管理過程的理解能力；

e)就審核發(fā)現(xiàn)進行溝通以及準備審核報告的能力； f)申請人是否適宜高級審核員級別注冊的說明。

2.8見證人完成審核表現(xiàn)報告的職責

2.8.1被指派對級別審核員申請人的表現(xiàn)進行見證的見證人負有以下職責：

a)識別在評價申請人表現(xiàn)過程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請人、申請人的聘用機構(gòu)（適用時）及見證人的指派機構(gòu)（適用時）進行溝通； b)保證能提供公正的審核表現(xiàn)報告；

c)對審核實施見證，綜合使用評審有關(guān)文件、觀察以及與申請人交談等方式，對申請人能否勝任本準則2.6.4或2.7.5條款規(guī)定的能力進行評價； d)按照CCAA要求的格式，完成每次審核見證的審核表現(xiàn)報告； 在履行上述責任時，見證人：

e)可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點應放在對申請人表現(xiàn)的評價上；

f)應遵守CCAA審核員行為準則；

g)應只對實際見證到的申請人的能力進行評價；

h)可在審核現(xiàn)場外完成對文件評審和審核報告活動的評價。

2.9 用于注冊的合格審核

2.9.1 審核應在具有自身的管理結(jié)構(gòu)并能對產(chǎn)品生產(chǎn)或服務提供實施全部管理職能的運營機構(gòu)或業(yè)務單位中進行。

2.9.2 只有獨立的審核才能滿足對QMS審核經(jīng)歷的要求。審核員和審核員的聘用機構(gòu)應具有獨立于被審核組織的管理和運行機制?？山邮艿膶徍伺e例如下： a)總部對其工廠或分部的審核；

b)一個分部或工廠對另一個分部或工廠的審核； c)顧客組織對供方的審核；

d)

2.9.5 晉升高級審核員級別所要求的所有審核經(jīng)歷應至少從3個不同的運營機構(gòu)或業(yè)務單位獲得。

2.9.6 現(xiàn)場審核包括首、末次會議和符合性審核階段，但不包括策劃、文件評審和審核報告準備，即使這些工作是在受審核方所在地進行的。

2.9.7 每次審核的詳細情況和描述均應填寫到審核記錄表中。詳細情況應包括足以使CCAA對該次審核進行查驗的受審核方的信息。

2.10 個人聲明

2.10.1所有初次注冊和再注冊的申請人均應簽署一份聲明，表明他們同意遵守CCAA審核員行為準則。

2.11 注冊保持

2.11.1 再注冊的基本要求

2.11.1.1 所有注冊的級別審核員應定期進行再注冊。初次注冊和再注冊之間的間隔是3年。再注冊的每位申請人應保持一份審核經(jīng)歷記錄，審核經(jīng)歷記錄的內(nèi)容包括每次審核的情況和專業(yè)發(fā)展情況。用于再注冊的相鄰2次審核之間的間隔不能超過18個月，并由CCAA以適當?shù)姆绞讲轵灐?/p>

因特殊原因不能按期再注冊的，經(jīng)本人申請、CCAA批準可以延遲再注冊，但延遲不得超過半年。

2.11.2 審核員級別注冊保持的審核經(jīng)歷要求

2.11.2.1 審核員級別再注冊時，應提交文件表明其作為審核組成員完成了至少5次完整的管理體系審核（或有一些部分體系的審核經(jīng)歷最終等同于5次完整的審核）或已獲得等同的審核經(jīng)歷。所有審核均應按照 GB/T19011-2003標準所闡明的原則和規(guī)范進行。

2.11.3高級審核員級別注冊保持的審核經(jīng)歷要求

2.11.3.1 高級審核員級別再注冊時，應提交文件表明其完成了至少5次完整的管理體系審核（或有一些部分體系的審核經(jīng)歷最終等同于5次完整的審核），并在這些審核中至少擔任了2次審核組長。2.11.4 持續(xù)專業(yè)發(fā)展

2.11.4.1所有注冊的級別審核員在3年再注冊期內(nèi)，每年至少應完成15小時可接受的持續(xù)專業(yè)發(fā)展。專業(yè)發(fā)展的證實材料應以適當?shù)姆绞津炞C，并在申請再注冊時提交。2.11.4.2在選擇適當?shù)膶I(yè)發(fā)展時，審核員需要考慮個人的優(yōu)勢和弱勢，并識別出個人需提高的領(lǐng)域。專業(yè)發(fā)展活動主要應集中于質(zhì)量原理和實踐，以及審核技能的改進。

發(fā)布日期：2004年10月26日

CCAA-108

第三篇：質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理辦法

質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理辦法

(1999年12月16日以質(zhì)技監(jiān)局認函321號文公布)

第一條為加強對質(zhì)量體系內(nèi)部審核員（以下簡稱內(nèi)審員）的管理，確保內(nèi)審員的水平和內(nèi)部審核的質(zhì)量，滿足企業(yè)申請質(zhì)量認證、開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核和對第二方質(zhì)量體系審核的需要，制定本辦法。

第二條凡符合本辦法規(guī)定要求，并從事企業(yè)內(nèi)部或第二方質(zhì)量體系審核的人員，均需申請內(nèi)審員資格注冊。

第三條國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱國家局）對內(nèi)審員實行注冊管理制度，各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱各省局）對轄區(qū)內(nèi)的內(nèi)審員實施注冊管理。各省局牽頭組建評定委員會，對內(nèi)審員資格注冊進行評定。

第四條內(nèi)審員培訓采用國家局指定的統(tǒng)編教材。

第五條內(nèi)審員考試試題由評定委員會組織專家建立并審定，審定后的題庫報國家局認證與實驗室評審管理司（簡稱認評司）備案登記。認評司定期組織專家評定。

第六條內(nèi)審員資格注冊采用國家統(tǒng)一格式的注冊證書。證書由各國家局統(tǒng)一印制，并加蓋國家局和各省局公章。

第七條內(nèi)審員注冊應遵循以下程序：

（一）個人申請。申請內(nèi)審員資格注冊的人員，填寫規(guī)定的申請表，并取得所在單位同意；

（二）評定注冊。評定委員會實施內(nèi)審員資格評定，批準注冊，并頒發(fā)內(nèi)審員統(tǒng)一注冊證書。

各省局按季度將獲準注冊的內(nèi)審員名錄報國家局認評司。

第八條申請注冊的內(nèi)審員應具備的條件：

（一）具有中專以上（含中專）學歷或初級以上（含初級）技術(shù)職稱；

（二）從事2年以上（含2年）質(zhì)量管理或產(chǎn)品檢驗管理工作實踐；

（三）接受過具有內(nèi)審員培訓資格的機構(gòu)的培訓，并取得培訓合格證書；

（四）具有一定的組織管理和綜合評價能力；

（五）遵紀守法，堅持原則，實事求是，作風正派。

第九條本辦法第八條第三款規(guī)定的具有內(nèi)審員培訓資格的機構(gòu)，是指：由國家局批準具有內(nèi)審員培訓資格的機構(gòu)，其課程設(shè)置、管理程序、教案等應符合《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓工作管理辦法》和《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓課程批準準則》的規(guī)定。

第十條注冊內(nèi)審員的權(quán)利和義務：

（一）受企業(yè)的聘用，承擔企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量體系審核和第二方質(zhì)量體系審核；

（二）尊重客觀事實，確保審核的真實性、有效性；

（三）保守技術(shù)秘密；

（四）接受注冊機構(gòu)和聘用機構(gòu)的監(jiān)督；

（五）按規(guī)定交納注冊費用。

第十一條各省局對注冊的內(nèi)審員實施監(jiān)督管理。

對不能履行本辦法第十條所述各項義務，或經(jīng)證實注冊資格未能保持的，經(jīng)審議后，暫停或撤銷其注冊資格，收回注冊證書，并通報國家局認評司。

注冊內(nèi)審員作為自然人在違反本辦法規(guī)定時，若 違反國家有關(guān)法律、法規(guī)，將按有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。

第十二條各省局頒發(fā)的注冊證書在中國境內(nèi)具有同等效力。內(nèi)審員注冊證書有效期為3年，在注冊有效期內(nèi)注冊內(nèi)審員至少進行6個工作日的內(nèi)部質(zhì)量體系審核或合同條件下的第二方質(zhì)量體系審核。

證書有效期滿前６個月內(nèi)向注冊機構(gòu)辦理確認和換證手續(xù)。

第十三條認證組織至少有2名以上（含2名）經(jīng)培訓合格取得注冊資格的內(nèi)審員。

第十四條各省局應依據(jù)本辦法制定實施細則報國家局認評司備案。

第十五條本辦法由國家局認評司負責解釋。

第十六條本辦法自發(fā)布之日起實施?！顿|(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理暫行辦法》同時廢止。********************************************************************** 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓工作管理辦法

(1999年12月14日以質(zhì)技監(jiān)局政函318號文公布)

第一章

總則

第一條 為加強對質(zhì)量體系內(nèi)部審核員（以下簡稱內(nèi)審員）培訓工作的管理，規(guī)范內(nèi)審員培訓市場，確保內(nèi)審員培訓工作質(zhì)量，依據(jù)我國有關(guān)質(zhì)量認證制度的法規(guī)、規(guī)章和國務院的授權(quán)，參照國際審核員培訓與注冊協(xié)會（IATCA）“審核員培訓課程批準準則”，制定本辦法。

第二條 對內(nèi)審員實施培訓的機構(gòu)是指獲得國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱國家局）內(nèi)審員培訓課程批準，依照“質(zhì)量體系內(nèi)部審核員國家通用教程”組織的內(nèi)審員培訓的機構(gòu)（以下簡稱培訓機構(gòu)）。

第三條 國家對培訓機構(gòu)實施培訓課程批準制度。國家局和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對培訓機構(gòu)共同進行監(jiān)督和管理。

第四條 國家要求企業(yè)選擇經(jīng)獲內(nèi)審員培訓課程批準的培訓機構(gòu)培訓的、并按“質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊管理辦法”規(guī)定取得注冊資格的內(nèi)審員。

第二章 職責

第五條 國家局認評司統(tǒng)一管理內(nèi)審員培訓、注冊工作，其職責為：

１、制定有關(guān)方針、政策和規(guī)劃，建立和完善內(nèi)審員培訓注冊管理制度； ２、負責內(nèi)審員培訓課程資格批準；

３、統(tǒng)一規(guī)定內(nèi)審員培訓合格證書式樣； ４、公布獲得批準的培訓機構(gòu)名錄； ５、處理有關(guān)培訓機構(gòu)的投訴； ６、對違反本辦法的培訓機構(gòu)給予警告直至暫停、撤消其資格的處罰； ７、負責內(nèi)審員培訓、注冊的國際合作事宜。

第六條

各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證主管部門，國務院各部、委、局受理培訓機構(gòu)的培訓課程批準申請，依據(jù)本辦法對條件成熟者向國家局認評司推薦；國家局認評司在特殊情況下可直接受理培訓機構(gòu)提出的申請。

第七條

各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證主管部門負責轄區(qū)內(nèi)培訓機構(gòu)的日常管理，其職責是：

１、對獲得批準的培訓機構(gòu)進行監(jiān)督；

２、組織建立內(nèi)審員考試試題庫，定期更新，報國家局認評司備案； ３、每季度向國家局認評司報送內(nèi)審員培訓、注冊情況； ４、對違反本辦法的培訓機構(gòu)提出處理意見建議； ５、處理企業(yè)及有關(guān)部門對培訓機構(gòu)的投訴意見。

第三章 基本要求

第八條

培訓機構(gòu)應是一個具有法律地位的實體，該實體可以是獨立的法人，也可以是獨立法人組織的一部份。

第九條

培訓機構(gòu)應具有必要的、能滿足所提供培訓服務的資源，如人力資源、固定的辦公場地、相對固定的教學場地，并應具備一定的通訊條件及其他辦公設(shè)施。

第十條

培訓機構(gòu)中至少應有１ 名經(jīng)中國認證人員國家注冊委員會（CRBA）注冊的審核員或?qū)嵙晫徍藛T，同時有１名專職內(nèi)審培訓課程指導教師或２名兼職內(nèi)審培訓課程指導教師。兼職內(nèi)審培訓課程指導教師應能確保其完成培訓機構(gòu)規(guī)定的培訓課程。

第十一條

培訓機構(gòu)應有能力完成規(guī)定的課程內(nèi)容，有滿足或符合要求的課程結(jié)構(gòu)和設(shè)施，并為培訓課程的有效實施建立并保持文件化的管理程序。具體要求符合《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓課程批準準則》

第十二條

培訓機構(gòu)應有文件化程序以處理申訴／投訴，包括對申訴／投訴的糾正和／或預防措施。每位學員均有權(quán)利提出投訴或申訴。

第四章 程序

第十三條

培訓機構(gòu)培訓課程批準的申請

（一）欲從事內(nèi)審員培訓工作的組織向各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證主管部門、國務院各部、委、局提出申請，同時提交相關(guān)資料。

（二）各省、自治區(qū)、直轄市、計劃單列市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證主管部門、國務院各部、委、局對申請的組織依據(jù)本辦法進行核查，對符合條件的組織形成評價報告，以文件形式向國家局認評司推薦。

（三）被推薦的組織填寫申請表同時提交申請表中所要求的附件資料。

第十四條

培訓機構(gòu)培訓課程批準

（一）國家局認評司接到推薦函后６０日內(nèi)做出受理決定。

（二）國家局認評司組織評審組，授權(quán)其進行文件評審、課程跟蹤和現(xiàn)場評審，并形成評審報告。

（三）國家局認評司依據(jù)所授權(quán)的評審組提交的評審報告，做出是否批準的決定。

第十五條

國家局認評司對培訓機構(gòu)的內(nèi)審員培訓課程所做出的批準決定有效期為４年。

第十六條

培訓機構(gòu)培訓課程批準后的監(jiān)督管理

（一）國家局認評司和／或各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證主管部門每年對培訓機構(gòu)的授課和管理體系進行為期１－２天的監(jiān)督。

（二）培訓機構(gòu)每季度向國家局認評司和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證主管部門通報培訓計劃、培訓情況總結(jié)。

（三）培訓機構(gòu)按國家規(guī)定向各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交納管理費。

第十七條

培訓機構(gòu)在內(nèi)審員課程批準有效期滿前６個月提出復評申請，國家局認評司組織評審組對其進行一次全面的復評。

第十八條

國家局認評司和各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證主管部門保留對培訓機構(gòu)的監(jiān)督頻次的必要更改權(quán)，以確保培訓機構(gòu)的培訓工作的正確實施。

第十九條

在下列情況下，國家局可以暫停或撤消培訓機構(gòu)已取得的資格：

１、不符合本辦法和《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓課程批準準則》的規(guī)定要求，造成培訓失??； ２、在培訓機構(gòu)的請求下。

第二十條

培訓機構(gòu)對評審組進行的課程跟蹤、初次評審、監(jiān)督檢查、復評有異議時，可以書面形式向國家局提出申訴，國家局將在６０日內(nèi)給予答復。

第二十一條

培訓機構(gòu)如設(shè)立分支機構(gòu)，審批辦法按此辦法執(zhí)行。

第二十二條 完成內(nèi)審員的培訓課程，培訓合格者在 申請注冊時，各培訓機構(gòu)的培訓結(jié)果具有同等效力。

第二十三條 本辦法由國家局認評司負責解釋。

第二十四條

本辦法自發(fā)布之日起實施?！顿|(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓管理實施細則》同時廢止。**********************************************************************

質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓課程批準準則

(1999年12月14日以質(zhì)技監(jiān)局政函318號文公布)

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總則

為加強對質(zhì)量體系內(nèi)部審核員（以下簡稱內(nèi)審員）培訓工作的管理，規(guī)范內(nèi)審員培訓市場，確保內(nèi)審員培訓工作質(zhì)量，依據(jù)我國有關(guān)質(zhì)量認證制度的法規(guī)、規(guī)章和國務院的授權(quán)，參照國際審核員培訓與注冊協(xié)會（IATCA）“審核員培訓課程批準準則”，制定本準則。

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（以下簡稱國家局）負責批準質(zhì)量體系內(nèi)部審核員(以下簡稱內(nèi)審員)培訓課程。２、課程內(nèi)容：

2.1 所有完成內(nèi)審員培訓課程的學員應：

2.1.1 理解ISO9000族中有關(guān)標準的目的、意圖及采用的術(shù)語； 2.1.2

理解ISO9001現(xiàn)行版本的要求； 2.1.3 理解ISO10011現(xiàn)行版本的要求；

2.1.4 理解ISO9001管理體系文件，文件包括的具體內(nèi)容，及質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導書和質(zhì)量文件的內(nèi)在聯(lián)系；

2.1.5 理解第１方、第２方和第３方審核的作用，相同與區(qū)別之處；

2.1.6 能夠策劃并組織審核各階段的工作，包括審核準備、現(xiàn)場審核及跟蹤驗證 2.1.7 能夠編制審核計劃、文件評審及審核用檢查表；

2.1.8 能夠收集并分析審核中的客觀證據(jù)，并客觀地對質(zhì)量體系作出評價； 2.1.9 能夠編寫不合格報告并判斷不合格的性質(zhì)； 2.1.10 能夠歸納和記錄審核結(jié)果，編寫審核報告； 2.1.11 理解內(nèi)審員的作用和條件。

2.2課程內(nèi)容應包括課程形式、學員要求和學員的評價方法。

３、課程結(jié)構(gòu)和設(shè)施： 3.1

課程時間和組織

3.1.1 全部課程時間應至少為３６小時，包括直接授課和小組活動；

其中１６小時用于ISO9000標準知識，２０小時用于審核知識；

3.1.2 考試、用餐、課間休息和其他自由活動時間不應包括在整個課程時間內(nèi)；

3.1.3 作為課程結(jié)構(gòu)要求的一部份，專題討論、案例分析教學的時間應不少于全部課程時間的３０％。課程設(shè)計和安排應使每位學員參加審核練習；

3.1.4 做為與培訓直接有關(guān)的被動式教學的時間不應超過２小時，如錄像帶教學。

3.2 培訓班規(guī)模

每個培訓班的學員人數(shù)最多為３０人。

3.3 學員的出席要求

每個學員應參加全部培訓課程的學習，如果學員不能滿足該項要求，其結(jié)果應反映在學員的連續(xù)評價和最終評價中。

3.4 師資配備

3.4.1 對于１５名或１５名以上學員組成的培訓班，應配有２名指導教師，在全部課程期間參與對學員的指導和評價。２名教師中至少一名為CRBA-IATCA高級審核員，一名為CRBA-IATCA審核員；

3.4.2 對于１５名以下學員組成的的培訓班，課程可以由一名指導教師承擔。該教師應為CRBA-IATCA高級審核員。

3.5 培訓設(shè)施

3.5.1 培訓機構(gòu)應提供適宜的教室、電教器材和其他培訓設(shè)施； 3.5.2 培訓期間小組活動的場所、設(shè)施應充分互不干擾； 3.5.3 培訓機構(gòu)應向?qū)W員提供良好的食宿等后勤服務。

４、對學員的評價

培訓機構(gòu)應通過筆試和課堂連續(xù)評價二方面對學員進行全面評價，以最終確定學員是否通過培訓。4.1 筆試

4.1.1 筆試主要用于評價學員對ISO9000系列標準的理解掌握以及應用能力和對審核過程知識的理解和應用能力；

4.1.2 筆試試題采用經(jīng)各省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審定，國家局備案的試題庫題目，考試由專人監(jiān)考（必要時由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派人），以確保考場的良好秩序； 4.1.3 筆試采用閉卷方式，但允許向?qū)W員提供現(xiàn)行版本的GB/T19001標準； 4.1.4 筆試時間為２小時；

4.1.5 筆試及格分數(shù)線為７０分。

4.2 課堂連續(xù)評價

4.2.1 評價學員在討論、回答教師提問、課堂發(fā)言和小組活動中有效參與的表現(xiàn)； 4.2.2 評價學員的個人素質(zhì)、技能和審核管理能力；

4.2.3 評價學員在所有課程活動中的出勤率和準時率情況；

4.2.4 每天授課結(jié)束時，由指導教師分別進行評價，并給出每位學員當天的評分。評分可采用優(yōu)、良、差三級，在全部課程結(jié)束時由２名教師作出最終評價；

4.2.5 對于不理解或不參加課程活動的學員，應及時個別告知教師對其的觀察結(jié)果。

4.３

通過／不通過培訓的判定

4.3.1 學員筆試成績得分７０分（含７０分）以上、課堂評價為良（含良）以上可以通過培訓考核；

學員課堂評價為差，筆試成績必須為85分（含85分）以上，可以通過培訓考核；筆試成績?yōu)椋罚胺忠韵?，不能通過培訓考核；

4.3.2 教師或符合教師條件要求的人員負責筆試試卷的評閱，評閱時應依據(jù)審定的標準答案評分。所有評分過程要求有評閱與復評，并留有記錄。

4.4 補考

4.4.1 對于筆試不及格但連續(xù)評價被評為良以上的學員，給一次補考機會。補考試卷不能使用與正式考試相同的試卷；

4.4.2 補考的考試、考場要求與正式考試相同；

4.4.3 如果學員補考仍不及格，須重新參加完整的培訓課程過程。

５、管理程序

5.1 培訓機構(gòu)應為培訓課程的有效實施建立并保持文件化的管理程序。內(nèi)容應包括：

5.1.1 關(guān)于課程講授、程序及教材的保持和更新的文件控制體系，所有文件在發(fā)布之前均應由具備能力并授權(quán)的人員評審并批準；

5.1.2 教師選聘條件、繼續(xù)教育、授課情況評價及其記錄； 5.1.3 內(nèi)部審核和管理評審；

5.1.4 工作人員的相關(guān)資格、培訓及經(jīng)歷的信息記錄； 5.1.5 學員評價程序，包括通過／不通過的判定；

5.1.6 考試和補考的操作與實施，包括試題、答案和試卷評閱、使用過試卷的保密性； 5.1.7 證書的頒發(fā)；

5.1.8 記錄的保存和處理； 5.1.9 培訓課程情況的統(tǒng)計； 5.1.10 投訴與申訴。5.2 培訓機構(gòu)的管理評審

5.2.1 培訓機構(gòu)應至少每年一次評審其管理體系；

5.2.2 培訓機構(gòu)應至少每年一次評審其課程設(shè)計、教師情況，以保證課程內(nèi)容和授課保持其適宜性和有效性；

5.2.3 管理評審的內(nèi)容應包括：課程的變化、教師的評價、通過／不通過率、培訓課程批準機構(gòu)的要求、投訴和申訴。

5.3 培訓機構(gòu)的質(zhì)量記錄管理

5.3.1 培訓機構(gòu)應保存記錄已證實滿足本辦法的規(guī)定要求； 5.3.2 所有的記錄應至少保存５年。

5.4 證書的管理

5.4.1 培訓機構(gòu)應向每位總評價合格的學員頒發(fā)“培訓合格”證書； 5.4.2 培訓機構(gòu)應向每位總評價不合格的學員頒發(fā)“培訓結(jié)業(yè)”證書； 5.4.3 培訓機構(gòu)應使用國家局統(tǒng)一內(nèi)容、格式的證書。

5.5 培訓機構(gòu)應有文件化程序以處理申訴／投訴，包括對申訴／投訴的糾正和／或預防措施。每位學員均有權(quán)利提出投訴或申訴。

６、審核程序 6.1 申請

6.1.1 培訓機構(gòu)向《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員培訓工作管理辦法》中規(guī)定的受理單位提出書面申請，填寫申請表同時提交如下資料： 6.1.1.1 法律地位證明；

6.1.1.2 固定辦公場所證明和相對固定的教學場所證明； 6.1.1.3 專兼職教師名錄及注冊資格證明；

6.1.1.4 質(zhì)量手冊、程序文件、教案、學員手冊。

6.2 初次評審

國家局對培訓機構(gòu)應該評價：

6.2.1 培訓機構(gòu)的文件化程序及其實施；

6.2.2 課程內(nèi)容，包括涉及的時間安排，學員和教師使用的材料，案例分析和模擬練習； 6.2.3 考試形式，時間規(guī)定，通過／不通過規(guī)定，補考的規(guī)定，連續(xù)評價的方法； 6.2.4 教師的選聘準則、評價方式； 6.2.5 對完整的教學過程進行一次跟蹤。

6.3 課程批準

6.3.1 國家局組織評審組，授權(quán)其進行文件評審、課程跟蹤和現(xiàn)場評審，形成評審報告； 6.3.2 國家局依據(jù)評審組提交的評審報告，做出是否批準的決定。

6.4 監(jiān)督檢查

6.4.1 國家局和／或省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局每年對培訓機構(gòu)的授課和管理體系進行為期１－２天的監(jiān)督；

6.4.2 培訓機構(gòu)每季度向國家局和省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局通報培訓計劃，培訓情況總結(jié)。內(nèi)容應包括：

6.4.2.1 培訓班舉辦的時間、地點、參加人員和授課教師； 6.4.2.2 培訓班收費情況，包括培訓費、食宿費、其他費用等收支情況； 6.4.2.3 培訓班招生通知、教學日程和考試安排；

6.4.2.4 匯總培訓班人數(shù)、合格率和申／投訴處理情況。

6.5 復評

國家局每4年對取得資格的培訓機構(gòu)進行一次全面的復評；

國家局和省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局保留對培訓機構(gòu)的監(jiān)督頻次的必要更改權(quán)，以確保培訓機構(gòu)的培訓工作的正確實施。

6.6 暫?；蛉∠?/p>

國家局可根據(jù)以下情況，但不限于以下情況，暫?；蛉∠嘤枡C構(gòu)已取得的資格： 6.6.1 不符合本準則的規(guī)定要求，造成培訓失敗； 6.6.2 在培訓機構(gòu)的請求下； 6.6.3 未按規(guī)定支付費用。

７、申訴

培訓機構(gòu)對國家局認評司和省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的初次評審、監(jiān)督檢查、復評有異議時，可以書面形式向國家局提出申訴。

第四篇：質(zhì)量體系審核員評價準則

前言

本質(zhì)量管理體系（QMS）審核員評價準則由CCAA根據(jù)國際審核員培訓與注冊協(xié)會（IATCA）《質(zhì)量管理體系審核員評價準則》[PL-03-020（R2）]制定，完全覆蓋IATCA準則的所有要求，目的是為質(zhì)量管理體系審核員注冊提供一個通用的基礎(chǔ)。

制定本準則參考了GB/T 19011-2003標準《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，考慮中國的國情，以及企業(yè)、認證認可機構(gòu)和政府法律法規(guī)的要求。

本準則是注冊為CCAA-IATCA QMS級別審核員的基礎(chǔ)依據(jù)。

CCAA滿足IATCA對審核員注冊機構(gòu)的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓課程批準和注冊互認協(xié)議（MLA），有權(quán)授予IATCA承認的審核員注冊資格。1.IATCA成員；

2.運作審核員注冊項目；

3.使用可接受的程序驗證注冊申請者的申請；

4.運作其注冊項目時符合適用的管理控制過程，例如在有關(guān)ISO/IEC導則、其他類似可接受的國際標準和IATCA規(guī)章、諒解備忘錄（MoU）、多邊互認協(xié)議（MLA）中規(guī)定的過程；

5.已成功地通過同行評審，證明其作為審核員注冊機構(gòu)滿足成為IATCA MLA成員的要求；

6.作為審核員注冊機構(gòu)已經(jīng)簽署IATCA MLA； 7.表明其持續(xù)滿足準則要求。

IATCA承認的兩個QMS審核員級別是IATCA QMS審核員級別和IATCA QMS高級審核員級別。CCAA 作為IATCA-MLA成員，在注冊滿足IATCA要求的審核員時，有權(quán)使用IATCA縮寫標志。

所有IATCA成員均承認被授予IATCA級別審核員注冊資格的審核員具有根據(jù)他們的注冊級別從事審核或領(lǐng)導審核組的能力。這種認可將使審核員不必尋求多方注冊。CCAA-IATCA級別審核員的注冊僅僅表明個人從事審核的能力。CCAA-IATCA注冊制度不對個人可能具備的技術(shù)能力范圍加以確認。對審核員在審核一個具體組織時其是否具有審核的技術(shù)環(huán)境所需要的知識和理解力的確認，應仍由負責審核過程管理的有關(guān)各方負責。

所有CCAA文件都用中文發(fā)布。標有最近發(fā)布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘書處將在網(wǎng)站004km.cn上公布所有相關(guān)準則的最新版本。本準則直接采用IATCA準則格式，予以發(fā)布實施。

過渡期

本準則替代了CCAA-108《質(zhì)量管理體系審核員注冊準則（第1版）》。本準則于2005年1月1日起實施

2004年12月31日，CCAA停止根據(jù)注冊準則第1版實施CCAA-IATCA QMS級別審核員初次注冊和再注冊；

2005年1月1日起，CCAA采用注冊準則第2版實施CCAA-IATCA QMS級別審核員初次注冊和再注冊；

2007年12月31日前，所有根據(jù)第1版準則注冊的CCAA-IATCA QMS級別審核員均應完成根據(jù)注冊準則第2版進行的再注冊。

第一章

1.1 引言

1.1.1本準則由中國認證認可協(xié)會（CCAA-IATCA）依據(jù)IATCA《質(zhì)量管理體系審核員評價準則》[PL-03-020(R2)]制定，目的是規(guī)范CCAA-IATCA質(zhì)量管理體系（QMS）審核員的注冊活動。本準則完全覆蓋IATCA準則，是CCAA參加IATCA-QMS審核員注冊多邊互認協(xié)議（MLA）的基礎(chǔ)和依據(jù)。

1.1.2 制定本準則時已考慮了國際和國內(nèi)的審核員注冊實踐活動、GB/T19011-2003和GB/T 19001-2000標準。

1.1.3 本準則分為2章：

a)第一章 引言、審核員級別、定義。

b)第二章 書面評價、查驗過程、查驗分包、評價人員、面試過程、可接受的QMS標準。

1.2 CCAA QMS審核員的級別

1.2.1 本準則適用于對以下兩個審核員級別的注冊申請人和再注冊申請人的評價以及實習審核員資格的評價：

A.CCAA QMS實習審核員資格 B.CCAA-IATCA QMS審核員級別 C.CCAA-IATCA QMS高級審核員級別

1.2.2審核員級別授予已滿足CCAA-IATCA QMS審核員注冊準則要求，能作為審核組成員進行全部完整的QMS審核的所有部分的申請人。1.2.3高級審核員級別授予已滿足CCAA-IATCA QMS審核員注冊準則關(guān)于QMS審核員的要求，并且表明其具有所要求的知識和技能，能有效地策劃和管理審核并領(lǐng)導審核組的申請人。1.2.4 CCAA QMS實習審核員

CCAA QMS實習審核員是滿足審核員教育經(jīng)歷、審核員培訓、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷的要求，有資格在級別審核員的指導下參與QMS審核活動，但不能獨立實施審核的人員。注：CCAA QMS實習審核員不是IATCA注冊級別。1.3 定義

1.3.1除下列定義外，GB/T 19000-2000標準中的術(shù)語和定義適用于本準則。本準則中還使用下列定義：

a)驗證審核員（見證人）：具有CCAA QMS高級審核員級別或經(jīng)CCAA確認具有同等能力，對審核員、高級審核員申請人的審核活動進行見證并完成審核表現(xiàn)報告的人員。注：驗證審核員不是一種注冊級別。b）審核組：

實施一次審核的兩名或兩名以上的級別審核員。

注：本定義為CCAA-IATCA審核員注冊專用定義，與GB/T 19011-2003標準中的定義不同。c）完整的QMS審核：

覆蓋GB/T 19011-2003標準中6.3至6.6條款所描述的全部審核過程，并包括GB/T 19001-2000標準或等同的QMS替代標準中所有方面的審核。

注1：此定義比 GB/T19011-2003標準（表1的）注5中的所描述的完整審核更為全面。注2：對GB/T 19001-2000標準第7章某些要求合理刪減后的審核應視為完整的審核。GB/T 19001-1994和GB/T 19002-1994標準在2003年失效之前也適用。d）申請擔保人：

通過與申請人有工作關(guān)系或業(yè)務往來，能夠客觀地證明申請人具有審核員所需的個人素質(zhì)的具備級別審核員資格的人員。

e）書面評價：

對申請人提供的支持其申請的書面證據(jù)進行的評價。

第二章

2.1 總則

2.1.1 CCAA應具有依據(jù)準則要求有效評價申請人能力的形成文件的程序，詳見CCAA《審核員注冊審批程序》。評價過程應包括以下三個明確的部分： a）書面評價； b）查驗； c）確認。

2.1.1.1 書面評價：對申請人提供的支持其申請的文件所進行的評價。這種評價旨在確定申請人在教育、正規(guī)培訓、工作經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷和審核經(jīng)歷方面與 CCAA-IATCA注冊要求的符合性。

2.1.1.2 查驗：查驗是指使用那些在審核中能夠提供公正客觀評價結(jié)論的外部資源，對申請人的表現(xiàn)和申報信息的準確性進行獨立證實的活動。2.1.1.3 確認：確認是指CCAA認為適當?shù)?、用于有效評價申請人的附加的評價活動，如面試或指派任務。

2.1.2 除了申請人同意予以公開的信息（例如在注冊審核員名錄中的信息）外，申請中所包含的信息應予以保密。注冊審核員名錄相關(guān)信息包括審核員姓名、聘用機構(gòu)、聯(lián)絡(luò)方式、注冊范圍、注冊級別以及注冊有效期。

2.2 書面評價

2.2.1本部分描述了CCAA對申請進行書面評價時所使用的過程，以及參與該過程的人員的任務和職責。

2.2.2 CCAA應證實每位申請人滿足CCAA-IATCA QMS審核員注冊準則所描述的注冊要求，并且查驗申請中所提供的教育經(jīng)歷、審核員培訓經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷信息的準確性和完整性。CCAA還應對包括在每份申請中的審核員申請人審核表現(xiàn)報告和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報告進行評價(見2.2.4條款)。

2.2.3 教育和培訓經(jīng)歷評價

2.2.3.1 申請中應包括相關(guān)的教育和培訓經(jīng)歷證明，特別是CCAA承認的QMS審核員培訓的客觀證明。適宜的教育和培訓經(jīng)歷證明包括以下任一方式： a）原件（由CCAA工作人員審閱后返還申請人，復印件留存）； b)由申請人的聘用機構(gòu)確認的、上述原件的真實復印件；

c)由具有資格的權(quán)威機構(gòu)以信函的方式確認申請人的證書是得到認可的。

2.2.4 對審核員和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報告的評價

2.2.4.1 審核員級別的注冊申請中應包括由驗證審核員提供的審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告；高級審核員級別的注冊申請中應包括高級審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告。

2.2.4.2 CCAA應評價這些報告，證實這些報告已經(jīng)填寫完整，并且已由驗證審核員簽名。CCAA還應確認申請人在驗證審核員所報告的各方面均取得令人滿意的表現(xiàn)。

2.2.4.3 審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告

2.2.4.3.1 審核表現(xiàn)報告至少應對申請人在以下方面的表現(xiàn)進行評價： a)審核標準（GB/T19001或其替代標準）的知識； b)有效進行文件評審的能力；

c)現(xiàn)場審核過程中知識和技能的應用；

d)對審核標準（GB/T 19001或其替代標準）的各方面應用的解釋能力； e)與受審核方以及審核組其他成員進行有效溝通的能力； f)形成審核發(fā)現(xiàn)和準備審核報告的能力； g)審核員注冊準則1.4條款中規(guī)定的個人素質(zhì)； h)申請人是否適宜審核員級別注冊的說明。

2.2.4.4高級審核員級別申請人審核表現(xiàn)報告

2.2.4.4.1 審核表現(xiàn)報告應至少對申請人在以下方面的表現(xiàn)進行評價： a）策劃審核過程的能力，包括審核所需資源； b）使受審核方感到滿意的、對現(xiàn)場審核的管理能力； c）有效管理審核組的能力； d）對受審核方管理過程的理解；

e）就審核發(fā)現(xiàn)進行溝通以及準備審核報告的能力 f）申請人是否適宜高級審核員級別注冊的說明。

2.2.5 驗證審核員完成審核表現(xiàn)報告的職責

2.2.5.1 被指派對級別審核員申請人的表現(xiàn)進行見證的驗證審核員負有以下職責：

a）識別在評價申請人表現(xiàn)過程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請人、申請人的聘用機構(gòu)（適用時）及驗證審核員的指派機構(gòu)（適用時）進行溝通；

b）保證其能提供公正的審核表現(xiàn)報告；

c）對審核實施見證，綜合使用評審有關(guān)文件、觀察以及與申請人交談等方式，對申請人能否勝任本準則2.2.4條款所要求的能力進行評價；

d）按照CCAA要求的格式，向申請人和/或申請人的聘用機構(gòu)提供審核表現(xiàn)報告。2.2.5.2 實施這些見證任務時，驗證審核員：

a）可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點應放在對申請人審核表現(xiàn)的評價上；

b）應遵守CCAA審核員行為準則；

c）應只對實際見證到的、申請人在所有審核過程中對GB/T 19001-2000標準或等同的QMS替代標準的所有方面進行審核的能力和表現(xiàn)進行評價； d）可在審核現(xiàn)場外完成對文件評審和審核報告活動的評價。

2.3 查驗過程 2.3.1 查驗資源

2.3.1.1 CCAA應從以下渠道進行查驗：

a）那些完成了審核表現(xiàn)報告的驗證審核員（見證人），和/或其他非見證審核經(jīng)歷的審核組組長；

b）受審核方；

c）申請人的聘用機構(gòu)。

2.3.1.2 當申請人由審核員級別晉升高級審核員級別時，只需要通過以上1）和 2）進行查驗。2.3.1.3 CCAA應保存查驗活動的記錄。當CCAA不能從以上全部渠道獲得相關(guān)信息時，應說明理由并形成文件。在這種情況下，CCAA應確定用來查驗申請人所提交證據(jù)的準確性的方法是適當?shù)摹?/p>

對每份申請的查驗可采用電話交談、傳真、E-mail和/或面談的方式。對于每份初次注冊和晉級的申請，應查驗以下內(nèi)容：

a）QMS經(jīng)歷：包括實施、運作和/或?qū)徍速|(zhì)量管理體系的經(jīng)歷； b）基本工作經(jīng)歷，包括：

·工作單位的業(yè)務性質(zhì)；

·被聘用的起止日期；

·聘用期間的職務和職責。

c）提交的審核經(jīng)歷中至少有2次應經(jīng)查驗。該2次進行查驗的審核應與審核員申請人審核表現(xiàn)報告和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報告所見證的審核不同。對審核經(jīng)歷的查驗應包括以下信息： ·各審核階段中申請人的能力；

·個人素質(zhì)（參見CCAA-IATCA QMS審核員注冊準則1.4條款）；

·審核日期和現(xiàn)場審核時間；

·使用的QMS標準；

·審核的類別（例如：完整的或部分的審核）；

·審核活動與GB/T 19011-2003標準的一致性；

·申請人在審核中的作用；

·審核組中審核員的人數(shù)；

·審核組組長的姓名；

·審核的類型（第一方，第二方或第三方審核）。

2.4 查驗分包

2.4.1 QMS審核員的聘用機構(gòu)（如認證機構(gòu)），可根據(jù)本準則中以上“查驗方法”的要求對他們機構(gòu)的專職審核員和兼職審核員進行查驗。但這只有在CCAA同意后方可進行。這樣的評審記錄和相關(guān)材料應對CCAA公開。

2.4.2 這種安排應根據(jù)該機構(gòu)與CCAA簽訂的合同進行，合同應規(guī)定分包工作的具體職責。在這樣的情況下CCAA可接受分包機構(gòu)的自我查驗結(jié)果，以替代CCAA相應的評價過程。

2.4.3與CCAA簽訂合同的機構(gòu)應具有文件化的程序，以保證其對申請人的評價能夠有效實施。

2.4.4 與CCAA簽訂合同的機構(gòu)應指定一名經(jīng)CCAA同意的高級管理人員負責管理查驗過程，包括對申請中查驗的內(nèi)容進行確認和簽字。

2.5 評價人員

2.5.1 注冊評價應由經(jīng)過培訓、具有經(jīng)驗和基本知識，有能力進行公正和客觀評價的人員執(zhí)行。評價人員可以是志愿者或是CCAA的職員、簽約人。

2.5.2 CCAA應保證所有評價人員具有恰當?shù)馁Y格，接受過必要的培訓，使他們能對申請人的資格和經(jīng)歷與CCAA-IATCA要求的符合性做出合理的判斷。

2.5.3 對每一份級別審核員的申請，應由兩名評價人員按照以下方式之一，進行評價： a)各自獨立工作然后解決決定中的分歧；

b)其中一個評價人員對另一個評價人員的工作予以復審； c)以評價組的方式進行工作。

2.5.4 CCAA應制定文件化的選擇和培訓評價人員的程序，保證他們能勝任對申請人的評價工作，詳見CCAA《審核員注冊審批程序》。

2.6 面試過程

2.6.1 CCAA將組織對初次注冊的審核員級別申請人進行面試評價，核實申請人滿足本準則要求的工作經(jīng)歷、審核員培訓經(jīng)歷、教育經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷、個人素質(zhì)和審核能力以及與注冊準則有關(guān)的任何其他要求，并驗證申請信息的準確性。

2.6.2 CCAA應具有文件化的選擇和培訓面試評價人員的程序，以及面試實施的程序。詳見CCAA《審核員面試評價程序》。

2.6.3 在進行面試評價的過程中，應考慮以下內(nèi)容： a）選擇和培訓面試評價人員；

b）面試評價的時間、地點和持續(xù)時間；

c）預先擬定的檢查清單，列出需要從申請人處得到的信息；

d）用于合理確定申請人具有質(zhì)量管理體系審核相關(guān)知識和能力以及個人素質(zhì)的方法； e）公布面試評價結(jié)果和通知申請人的方法； f）供申請人申訴的程序。

2.7 可接受的QMS標準

2.7.1 用于獲得和保持CCAA注冊資格的審核經(jīng)歷應根據(jù)可接受的QMS標準進行，即GB/T 19001-2000標準（GB/T 19001/2-1994標準在2003年失效之前也適用）和/或完整描述QMS的其它標準或規(guī)范性文件。這些標準和規(guī)范性文件應是準確的，足以保證依據(jù)這些替代標準進行的審核經(jīng)歷可以容易地轉(zhuǎn)換成按GB/T 19001-2000標準審核的經(jīng)歷。

2.7.2 CCAA應具有文件化的、批準可接受的替代標準的過程，詳見CCAA《替代標準評價表》。替代標準可包括（但不限于）ISO關(guān)于認可機構(gòu)和認證機構(gòu)的導則，國家/地區(qū)的管理體系標準，以及工業(yè)行業(yè)標準等。

第五篇：2014 CCAA國家注冊質(zhì)量體系審核員試卷及答案[審核知識]

2014 CCAA國家注冊質(zhì)量體系審核員試卷及答案

[審核知識]

一、單項選擇題（從下面各題選項中選出一個最恰當?shù)拇鸢?，并將相應字母填在下表相應位臵。每題1 分，共40 分，不在指定位臵答題不得分）

1、請受審核方確認不符合項是為了（）。（A）找出不符合的原因（B）確認審核證據(jù)的準確性（C）對審核發(fā)現(xiàn)的正確性達成共識（D）以上全部都對

2、當獲得的審核證據(jù)表明不能達到審核目的時，審核組長可以（）。（A）向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀蟾胬碛梢源_定適當?shù)拇胧˙）宣布增加審核人日數(shù)（C）宣布取消末次會議

（D）宣布停止受審核方的生產(chǎn)/服務活動

3、審核供應部門和檢測部門之間接口活動的主要內(nèi)容是（）。（A）原料檢驗方法是否符合規(guī)定要求（B）對供方評價是否滿足評價準則要求（C）檢測部門對原料的檢測結(jié)果的反饋（D）供應部門對原料庫存結(jié)果的反饋

4、一次審核開始的標志是：（）。（A）指定審核組長（B）召開首次會議（C）文件評審（D）發(fā)出審核計劃

5、以下明顯屬于第二方審核的是（）。

（A）某集團公司內(nèi)其中一個分公司對另一個分公司的審核（B）認證機構(gòu)代表某集團公司對其供方的審核（C）某集團公司組成審核組對下屬的一個分公司的審核（D）認證機構(gòu)代表政府主管部門對其行業(yè)內(nèi)組織的評優(yōu)審查

6、認證機構(gòu)是指（）。（A）對產(chǎn)品進行強制認證的機構(gòu)

（B）對產(chǎn)品、服務、管理體系按照技術(shù)法規(guī)和標準進行合格評定活動的經(jīng)營機構(gòu)（C）對產(chǎn)品、服務、管理體系進行認證的政府機構(gòu)

（D）對管理體系按照技術(shù)法規(guī)和標準進行合格評定活動的認可機構(gòu)

7、現(xiàn)場審核時，審核員發(fā)現(xiàn)陶瓷衛(wèi)生潔具的包裝工序沒有作業(yè)指導書，針對這種情況，可以認為）。

（A）出具不符合報告（B）不存在不符合（C）出具觀察項報告

（D）不能確定，繼續(xù)跟蹤審核 ★

8、下列說法不正確的是（）

（A）審核組可以由一名或多名審核員組成

（B）審核組應至少配備一名具有專業(yè)能力的審核員（C）實習審核員不能在技術(shù)專家指導下獨立承擔審核任務（D）審核組長并非必須由高級審核員擔任

9、某企業(yè)在部門設(shè)臵中有企管辦，其職責一般包括了（）。（A）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗（B）協(xié)調(diào)生產(chǎn)進度

（C）企業(yè)管理制度的建立和實施（D）企業(yè)檔案管理

10、審核的目的是（）。（A）尋找不合格項

（B）評價并確定滿足審核準則的程度（C）評價體系的持續(xù)適宜性（D）評價體系的完整性

11、向受審核方管理者代表定期通報審核進展情況是（）應做的工作。（A）向?qū)?/p>

（B）受審核方部門領(lǐng)導（C）審核組長（D）審核員

12、一個審核組同時對組織的質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系進行的審核是（）。（A）聯(lián)合審核（B）結(jié)合審核（C）一體化審核（D）合并審核

13、審核員審核受審核方的監(jiān)測設(shè)備校準情況時，抽樣的樣本應來源于（）。（A）所有的監(jiān)視和測量裝臵

（B）用于產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)的所有監(jiān)視和測量設(shè)備（C）正在使用的監(jiān)視和測量裝臵（D）所有暫時不用的監(jiān)視和測量設(shè)備

14、以下不屬于審核準則的是（）。（（A）顧客的隱含要求（B）組織產(chǎn)品的檢驗記錄（C）生產(chǎn)設(shè)備維護管理規(guī)定（D）認證產(chǎn)品所執(zhí)行的產(chǎn)品標準、審核員在審核產(chǎn)品檢驗時發(fā)現(xiàn)，受審核方?jīng)]有規(guī)定產(chǎn)品檢驗要求，不符合GB/T19001-2008 標準哪個條款要求（）。

（A）7.5.1（B）8.2.4（C）7.1（D）7.6

16、審核員審核受審核方的檢測設(shè)備校準情況時，應檢查（）。（A）足夠的檢測設(shè)備以判斷校準控制的充分性（B）審核時在用的所有檢測設(shè)備（C）所有的檢測設(shè)備

（D）所有暫時不用的檢測設(shè)備

17、關(guān)于現(xiàn)場審核的首、末次會議，以下描述正確的是（）。（A）現(xiàn)場審核的首、末次會議必須由審核組長主持

（B）現(xiàn)場審核的首次會議必須由審核組長主持，末次會議必須由受審核組織的最高管理者主持（C）現(xiàn)場審核的首、末次會議必須由受組織的最高管理者主持

（D）現(xiàn)場審核的首、末次會議可以由審核組長和上級主管領(lǐng)導共同主持

18、關(guān)于檢查表，以下說法正確的是（）。（A）它是審核員對審核活動進行具體策劃的結(jié)果（B）它應提前交給受審核部門的人員認可（C）它必須經(jīng)過管理者代表的批準（D）它有標準規(guī)定的統(tǒng)一格式

19、審核員對不符合項改進措施有效性的檢查叫做（）。（A）糾正措施實施的檢查（B）現(xiàn)場審核（C）不符合項評審

（D）糾正措施實施結(jié)果的跟蹤驗證

20、審核員在現(xiàn)場審核時，應避免哪類提問方式（）。（A）開放式（B）澄清式（C）誘導式（D）封閉式

21、以下哪一項活動屬于第二階段現(xiàn)場審核時間內(nèi)發(fā)生的活動？（）（A）進行文件初審（B）召開末次會議（C）編寫審核報告（D）確定糾正措施

22、在第三方認證審核時，（）不是審核員的職責。（A）實施審核（B）確定不合格

（C）對發(fā)現(xiàn)的不合格項制定糾正措施

（D）驗證受審核方所采取的糾正措施的有效性

23、認證證書的認證范圍由（）（A）申請人決定（B）認證機構(gòu)決定（C）受審核方?jīng)Q定

（D）認證機構(gòu)和申請人協(xié)商決定

★

24、為確保受審方不符合事實得到理解，并能夠?qū)嵤┯行У募m正和糾正措施（）。（A）審核員可以幫助分析不符合的原因（B）審核員可以對受審核方進行培訓（C）審核員可以提示不符合的解決辦法（D）審核組應與客戶討論不符合事實

★

25、如果審核組中包含實習審核員，則要指派一名審核員作為評價人員。評價人員應有能力接管實習審核員的任務，對實習審核員的活動和審核發(fā)現(xiàn)最終負責的應為（）

（A）實習審核員

（B）指派的作為評價人員的審核員（C）審核組長（D）專業(yè)審核員

解析：CNAS-CC01：2011《管理體系認證機構(gòu)要求》9.1.3.4 ★

26、有關(guān)技術(shù)專家在下列說法正確的是（）（A）在審核組中，技術(shù)專家不可以兼任實習審核員（B）向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員

（C）提供語言或文化有關(guān)的知識或技術(shù)的不能稱為技術(shù)專家（D）在審核組中，技術(shù)專家可以作為審核員

27、向受審核方管理者代表通報審核進展情況是（）應做的工作。（A）向?qū)?/p>

（B）受審核方部門領(lǐng)導（C）審核組長（D）審核員 ★

28、以下哪種情況可以作為質(zhì)量管理體系審核審核證據(jù)（）（A）質(zhì)檢員按檢驗規(guī)程的要求對A 產(chǎn)品的尺寸進行檢驗（B）車間主任說設(shè)計部文件管理人員可以改設(shè)計圖

（C）向?qū)驅(qū)徍藛T說明A 產(chǎn)品不滿足產(chǎn)品出廠驗收條件，但得到了顧客的認可（D）檢驗科長說A 供應商是合格供應商

29、一個組織聘請了兩位認證機構(gòu)的審核員，對其供方的質(zhì)量管理體系進行審核，這種審核稱為（）。

（A）第一方審核（B）第二方審核（C）第三方認證審核（D）以上都不對

30、“與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述和其他信息”稱為（）。（A）審核結(jié)論（B）審核發(fā)現(xiàn)（C）審核方案（D）審核證據(jù)

★

31、認證機構(gòu)的管理體系（）是認證提供信任的必要條件。（A）權(quán)威性（B）公正性（C）管理水平

（D）所支撐的人員能力

解析：CNAS-CC01：2011《管理體系認證機構(gòu)要求》4.3 ★

32、（）應提前與審核委托方就審核計劃進行溝通，并商定審核日期。（A）認證機構(gòu)（B）審核組長（C）專業(yè)審核員

（D）審核委托方的上級主管部門

注意的類似題：認證機構(gòu)應提前與客戶組織就審核計劃進行溝通，并商定審核日期。（CNAS-CC01：2011，9.1.8）

★

33、受審方已將兩個或兩個以上管理體系標準要求的應用整合在一個單一的管理體系中，并按照一個以上標準接受審核，稱為（）

（A）多體系審核（B）聯(lián)合審核（C）一體化審核（D）整合審核

解析：CNAS-CC01：2011《管理體系認證機構(gòu)要求》3.4注6

34、審核員在現(xiàn)場審核時發(fā)現(xiàn)，受審核方大部分體系文件發(fā)布時沒有經(jīng)過適宜性批準，有些文件出現(xiàn)了矛盾的地方，致使過程控制出現(xiàn)了混亂，但所幸未出現(xiàn)重大產(chǎn)品質(zhì)量事故。請你判斷該不符合的性質(zhì)（）。

（A）一般（B）嚴重

（C）因未出現(xiàn)重大產(chǎn)品質(zhì)量事故，不存在不符合（D）以上均可

35、審核證據(jù)可以是（）。（A）定量的（B）定性的

（C）與審核準則有關(guān)的可證實的事實陳述（D）A+B+C ★

36、審核范圍是界定受審核方管理承諾和QMS 實施的責任范圍，不包括（）（A）實際位臵、組織單元（B）產(chǎn)品、活動和過程（C）人員的構(gòu)成（D）覆蓋的時期

★

37、對審核計劃以下哪些（）說法是不正確的。（A）審核計劃是審核方案的指導下的輸出文件（B）審核員按審核計劃的安排實施審核（C）審核計劃在審核前應經(jīng)受審核方批準（D）審核計劃在審核前應發(fā)給受審核方確認 ★

38、以下哪些是質(zhì)量管理體系審核的審核發(fā)現(xiàn)（）

（A）機加工操作人員加工零件的方法符合相應的作業(yè)指導書的規(guī)定（B）機加工操作人員正在加工零件

（C）機修車間負責人向?qū)徍藛T提供了《設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程》（D）機修車間的操作人員每周對各車間的生產(chǎn)設(shè)備進行一次檢修 ★

39、以下（）不能作為質(zhì)量管理體系審核的審核證據(jù)？（A）車間現(xiàn)場半成品的檢驗記錄

（B）操作人員使用的工藝流程圖和操作規(guī)范

（C）操作人員向?qū)徍藛T講述某生產(chǎn)過程的工藝要求和流程（D）生產(chǎn)車間張貼著的噪聲和粉塵的危害告知牌

★40、在質(zhì)量管理體系審核中，以下哪種情況可以構(gòu)成不符合？（）（A）質(zhì)量管理手冊上沒有加蓋“受控”印章（B）合格品區(qū)堆放著待檢的產(chǎn)品（C）溫控測試儀上沒有貼檢定標簽

（D）沒有編制成品包裝的作業(yè)指導書

二、多項選擇題（從下面各題選項中選出兩個或兩個以上最恰當?shù)拇鸢?，并將答案填在下表相應位臵中，少選、多選、錯選均不得分，每題2 分，共10 分，不在指定位臵答題不得分）

41、檢查表具有以下哪些作用?（）（A）可明確審核目的

（B）可確保審核調(diào)查的系統(tǒng)和完整

（C）可保持現(xiàn)場審核的連續(xù)性，規(guī)范性，也作為審核的記錄（D）可便于受審方檢查審核組的工作

42、現(xiàn)場審核時間應該包括（）。（A）編制審核報告的時間（B）首、末次會議的時間（C）內(nèi)部溝通的時間（D）編制審核計劃的時間

★

43、審核準備工作文件包括（）。（A）檢查表（B）認證合同（C）記錄信息的表格（D）審核抽樣方案

解析：《19011-2013》6.3.4 ★

44、GB/T19011標準規(guī)定，決定審核組的規(guī)模和組成時，應考慮（）。（A）審核的復雜程度（B）所選定的審核方法（C）審核組長的專業(yè)能力（D）法律法規(guī)要求

解析：《19011-2013》5.4.4 ★

45、在監(jiān)督審核中對所發(fā)現(xiàn)的問題，視問題的輕重程度，對獲證方可以采用以下處臵方式（）。（A）暫停證書（B）撤銷證書（C）注銷證書（D）保持證書

三、闡述題（共20 分）

★

46、審核員在某閥門生產(chǎn)廠進行質(zhì)量管理體系第二階段審核，該企業(yè)組織機構(gòu)設(shè)臵包括有質(zhì)檢部等職能部門，主要生產(chǎn)車間有4個工藝相同的砂型鑄造車間，5個工藝相同的機加工車間，9個工藝相同的裝配生產(chǎn)車間，現(xiàn)場審核時審核員按分工對質(zhì)檢部進行了審核，負責人提供了閥門檢驗標準，審核員看到了標準上規(guī)定閥門出廠前應逐件進行耐壓試驗，試驗壓力1.2兆帕（MPa），保壓120秒，請根據(jù)以上場景回答以下問題： 1）砂型鑄造車間、機加工車間、裝配生產(chǎn)車間是否符合多現(xiàn)場抽樣要求？為什么？ 2）砂型鑄造車間、機加工車間、裝配生產(chǎn)車間分別應至少抽取幾個樣進行審核？如何得來？ 3）作為審核員你應該如何進行審核，寫出對閥門出廠耐壓試驗過程的審查思路。

四、案例分析題（每題5 分，6 題，共30 分）

請對以下場景進行分析，寫出不符合標準條款的編號（寫到最小的阿拉伯數(shù)字）及內(nèi)容，并寫出不符合事實。

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47、在連鑄車間查見《連鑄坯檢驗規(guī)程》ZY-LG-02 中的第二部分“

（二）連鑄坯的檢驗標準”對連鑄坯鼓肚缺陷允許高度不超過邊長的正偏差，連鑄坯端部的切斜不超過22mm，此規(guī)范與YB/T 2011-2004《連續(xù)鑄鋼方坯和矩形坯》中的“連鑄坯端部的切斜不超過20mm”相應規(guī)定不一致。

48、審核員在辦公室看見該辦公室使用的“公司管理文件匯編”中，有15 份文件均為第二版，查閱受控文件清單上表明其中有8 份文件已是第三版。于是審核員問你們對作廢文件怎么處理。辦公室文件管理員說：“收回銷毀或蓋作廢章?！睂徍藛T看了一下15 份文件上都沒有作廢標識。

49、審核員對熱處理工序進行審核時發(fā)現(xiàn)，作業(yè)指導書規(guī)定熱處理溫度為860±5℃，但生產(chǎn)現(xiàn)場實際溫度為840℃，審核員詢問操作工為什么會出現(xiàn)這種情況，操作工回答：“我們一直就是這樣操作的，作業(yè)指導書規(guī)定的不對”。

50、審核員在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見食品包裝袋上注明每袋食品的重量為50±0.50克，審核員抽查現(xiàn)場已稱完重量的兩袋，發(fā)現(xiàn)秤量值分別是48.30克和48.35克。工人解釋說：“每袋的重量都是夠的，只是這臺秤不準?！睂徍藛T看見秤上貼的校準標簽上表明該秤是在校準周期內(nèi)的，但該秤在不稱量食品時確實不能回零。

51、在食品廠車間，審核員發(fā)現(xiàn)窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。車間主任解釋說：“天太熱了，車間又沒有空調(diào)，沒辦法，只能開窗通風?！?/p>

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52、大宇工程建設(shè)公司承包了廣發(fā)大廈的全套設(shè)計和施工工程，在施工前，監(jiān)理機構(gòu)的專業(yè)監(jiān)理工程師發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)鋼筋比常規(guī)設(shè)計的直徑小了0.5mm，隨后向該公司的設(shè)計處提出疑問，設(shè)計處經(jīng)核對后承認計算錯誤，并解釋說：“因為采用了計算機輔助設(shè)計，因此一般情況下不再作核對計算，這次出錯，也可能是用錯了計算機的軟件?！? 審核知識參考答案：

一、題號1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 答案B A C A B B D B C B C B B B C A A A D C 題號21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 答案B C B D B B C A B D D B C BD C C A D B

二、題號41 42 43 44 45 答案ABC BC ACD ABD AB

三、46.1、符合多現(xiàn)場抽樣的要求，因為該廠4個砂型鑄造車間，5個機加工車間，9個裝配生產(chǎn)車間分別采用了相同的工藝，符合CNAS-CC11：2010《基于抽樣的多場所認證》“3.1.1 所有場所的過程應實質(zhì)上屬于同一類，并按照相似的方法和程序運作”的條件。

2、抽取砂型鑄造車間2個、機加工車間3個、裝配生產(chǎn)車間3個進行審核，二階段審核依照CNAS-CC11：2010《基于抽樣的多場所認證》“初次審核：樣本的數(shù)量宜為分場所數(shù)量的平方根），計算結(jié)果向上取整為最接近的整數(shù)”計算得來。

3、檢查表：

1)查閱檢驗作業(yè)指導書，確認其耐壓檢驗的方法、所用設(shè)備、儀表以及實驗壓力、耐壓時間等檢驗參數(shù)是否符合相關(guān)法規(guī)、標準的規(guī)定，評價其檢驗標準的適宜性；

2)抽該項耐壓檢驗的記錄5-8 份，確認是否按照指導書的要求進行了檢驗，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；

3)如出現(xiàn)耐壓檢驗不合格，其處臵情況是否符合標準及其程序的規(guī)定； 4)對于糾正后的不合格品，是否進行了重新驗證等（按8.3 的要求進行追蹤）；

5)查看檢驗現(xiàn)場，所用檢測設(shè)備、儀表等是否符合指導書規(guī)定，是否經(jīng)過檢定或校準并在有效期內(nèi)；

6)詢問操作人員是否熟悉其檢驗標準的要求；

7)現(xiàn)場觀察是否進行逐件檢驗，其試驗壓力、保壓時間等是否符合檢驗標準的規(guī)定。

四、47.不符合GB/T19001-2008標準7.1“在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以下方面的適當內(nèi)容：c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則”之規(guī)定。

不符合事實：連鑄車間《連鑄坯檢驗規(guī)程》規(guī)定“連鑄坯端部的切斜不超過22mm”，與YB/T2011-2004《連續(xù)鑄鋼方坯和矩形坯》中“連鑄坯端部的切斜不超過20mm”的規(guī)定不一致。

48.不符合GB/T19001-2008 標準4.2.3“g）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R”之規(guī)定。

不符合事實：辦公室現(xiàn)場保存的“公司管理文件匯編”中8 份文件已經(jīng)作廢，但未按文件規(guī)定“收回銷毀或蓋作廢章”。

49.不符合GB/T19001-2008 標準7.5.1“組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供”之規(guī)定。

不符合事實：熱處理車間作業(yè)指導書規(guī)定熱處理溫度是860±5℃，而生產(chǎn)現(xiàn)場實際溫度是840℃。50.不符合GB/T19001-2008 標準7.6“為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應：b）必要時進行調(diào)整或再調(diào)整”

不符合事實：在食品包裝車間，稱量完畢待包裝的食品不能滿足重量要求，經(jīng)查使用的電子秤在不稱量食品時不能回零。

51.不符合GB/T19001-2008 標準6.4“組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境”之規(guī)定。

不符合事實：食品廠車間，窗戶敞開，窗外是一條市政路，車流量較大，煙塵滾滾。52.不符合GB/T19001-2008 標準7.3.5“為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證?！敝?guī)定。

不符合事實：大宇工程建設(shè)公司承擔的廣發(fā)大廈設(shè)計中，基礎(chǔ)鋼筋直徑比常規(guī)設(shè)計小了0.5mm，經(jīng)核實，該公司設(shè)計處未對設(shè)計結(jié)果進行核對/驗證。