第一篇：QA主要負責的工作職責
質量保證（qa）、質量控制（qc）和gmp是藥品生產(chǎn)質量管理的三個相互關系的方面 gmp是質量保證的一部分
質量控制是gmp的一部分
質量管理包括取樣、質量標準、檢驗、組織、文件、物料或產(chǎn)品審核批準放行等方面。
質量部門職責：(1)產(chǎn)品處置
(2)原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品的物理檢驗、化學檢驗及微生
物學檢驗
(3)微生物學的監(jiān)測及檢驗(4)穩(wěn)定性檢驗(5)環(huán)境監(jiān)測及分析
(6)工藝可靠性復查及審批,如工藝驗證、設備驗證、無菌灌裝驗證等等(7)試制的質量保證(8)客戶的投訴處理
(9)內部審計及供應商審計(10)產(chǎn)品的年度回顧
(11)變更控制（計劃性和非計劃性）qa的主要職責：
(1)貫徹執(zhí)行gmp規(guī)范，監(jiān)督檢查gmp的執(zhí)行情況(2)組織實施gmp培訓
(3)組織起草和完善生產(chǎn)管理和質量管理文件，并監(jiān)督檢查招待情況(4)組織內部自檢（內部審計）完成自檢報告，并監(jiān)督檢查改進和落實情況(5)協(xié)助組織驗證工作(6)負責變更控制
(7)實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)督檢查及偏差處理
(8)負責審核批生產(chǎn)記錄，并進行評價(9)組織對供應商的質量審計(10)負責處理有關產(chǎn)品質量問題的客戶投訴并監(jiān)督檢查整改措施的落實(11)組織實施產(chǎn)品年度回顧工作(12)參與產(chǎn)品質量改進工作，從gmp角度監(jiān)督新產(chǎn)品、新技術的引入 qa的日常工作:(1)定期及在特殊情況下與管理層就質量體系的更新和改進進行溝通
(2)按照預先制訂的計劃實施內部質量審核,以確認各方對gmp的執(zhí)行情況(3)管理客戶投訴系統(tǒng)，負責所有客戶投訴的確認、調查、跟蹤和趨勢分析
(4)對取樣計劃進行合理的，統(tǒng)計的改進，以便對原料、成分及成品有檢驗和分析提供可靠的支持
(5)負責生產(chǎn)系統(tǒng)的質量管理，包括確認生產(chǎn)過程控制及生產(chǎn)流程各階段的產(chǎn)品質量管理(6)依據(jù)批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的復查結果控制產(chǎn)品釋放，確認產(chǎn)品符合相關質量標準(7)管理并實施中間體、半成品、成品的穩(wěn)定性/可靠性檢驗計劃，包括產(chǎn)品開發(fā)階段檢驗計劃及上市產(chǎn)品的檢驗計劃
(8)對正在進行中的生產(chǎn)操作進行監(jiān)控，以確認其符合相關要求(9)在生產(chǎn)的持續(xù)改進，提高客戶滿意度和遵守相關法規(guī)要求等方面為整個組織提供支持和指導
(10)對經(jīng)銷商、合同方及供應商進行有計劃的可形成文件的質量審計，以確認其符合gmp/iso9000和公司相關的合同要求
(11)對變更進行系統(tǒng)管理，包括不符合頂調查，制訂適合的改進措施及改進結果的評價
質量控制的基本要求:(1)按標準規(guī)定取樣
(2)使用經(jīng)驗證的實驗方法(3)實驗應有記錄
(4)對生產(chǎn)記錄進行審查和評估(5)對所有偏差的差錯原因進行調查(6)所有成分應符合市場準入要求(7)成分應達到要求的純度(8)應有正確的容器盛裝(10)應由專門授權人簽發(fā)
(11)原材料和成品應有留樣篇二：qa崗位職責 qa崗位工作職責
品質部崗位職責:
一、品質部主管崗位職責: 1負責進料檢驗、過程檢驗和最終產(chǎn)品檢驗之指導和管理工作； 2負責產(chǎn)品品質的記錄、部門質量目標統(tǒng)計的管理；
3負責協(xié)助采購對供貨商的質量體系和產(chǎn)品質量進行評審； 4負責不合格品的控制和管理；
5負責對本部員工的檢驗技能培訓并保存記錄；
6負責客戶投訴、退貨的驗證和提出糾正與預防措施，并對其實施過程和效果進行
跟蹤和驗證；
7完成上級交待的其他工作。
二、品質部文員崗位職責:
1、負責iso及本部門文件的整理、歸檔及打??；
2、負責每月品質報表及部門質量目標的統(tǒng)計；
3、負責樣品管理；
4、服從上級主管的工作安排。
三、品質部領班崗位職責
1、樣品及承認書的檢驗,制程異常之處理跟進;
2、檢驗員之相關培訓及管理;
3、相應報表之審核;
4、mrb的統(tǒng)計；
4、不能獨立處理之異常及時上報;
5、完成上級交待的其他工作。
四、線路qa：
1、開料首件檢查及巡檢：
負責每個料號的覆銅板檢測，依據(jù)流程單、開料圖、銅箔測厚儀、菲林尺。每確定一個料號合格（包括板材型號、板厚、尺寸、是否爆邊），做好相應記錄。每巡檢1次/20分鐘，并做好相應記錄。
負責對不良品區(qū)分與隔離，并且及時匯報上級，同時要求操作工立即改善。負責對已修復后的板加以確認，并跟進糾正預防工作。
2、每日首要工作：
每日工作總結。<包括品質異常、生產(chǎn)狀況、待跟進或待處理的問題> 負責對管轄區(qū)的5s整理工作及生產(chǎn)的5s監(jiān)督。
負責清點測量儀器及保養(yǎng)工作。
負責整理對板菲林的查找與退還。
了解當天生產(chǎn)的型號，針對不同的板，不同的客戶來做好各方面的預防工作。負責線路的首檢和巡檢，每巡檢一次/20分鐘，并做好相應記錄。
負責對線路出現(xiàn)品質異常的區(qū)分與隔離，并及時反饋上級，同時要求操作工立即停止
生產(chǎn)改善合格后再生產(chǎn)。
負責統(tǒng)計當天生產(chǎn)狀況及品質異常上交給領班，同時加以總結，使制程中得到有效的控制。
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
五、光檢qa
1、線路的確認：
每日工作總結。<包括品質異常、生產(chǎn)狀況、待跟進或待處理的問題> 負責對管轄區(qū)的5s整理工作及生產(chǎn)的5s監(jiān)督。
負責清點測量儀器及保養(yǎng)工作。
負責對每個料號的外觀、性能檢測，依據(jù)對板菲林、流程單、mi、十倍鏡、百倍鏡。每確認一個料號的抽檢，做好相應記錄，并要求qc檢驗員簽字確認。
檢查發(fā)現(xiàn)不合格時需及時記錄，并且反饋給qc員工返工改善，合格后方可轉下工序。
2、線路檢查（主要針對開短路、線寬、線距、是否有鋸齒、缺口、殘銅）
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
六、阻焊qa：
1、每日首要工作：
每日工作總結。<包括品質異常、生產(chǎn)狀況、待跟進或待處理的問題> 負責對管轄區(qū)的5s整理工作及生產(chǎn)的5s監(jiān)督。
負責清點測量儀器及保養(yǎng)工作。
負責測量uv機能量<每天測2次>并做好記錄，數(shù)據(jù)需準確、真實。
2、阻焊首檢確認：
負責對每個料號的外觀、性能檢測，依據(jù)流程單、mi、3m膠紙、4h鉛筆。
負責檢驗外觀和性能。
確認一個料號合格后，做好相應記錄。
確認不合格時要求操作工改善，qa對改善后的板進行再次確認，合格后方可量產(chǎn)。
3、阻焊巡檢：
負責阻焊定時巡檢1次/20分鐘，并做好相應記錄。
負責阻焊出現(xiàn)品質異常的區(qū)分與隔離，并做好記錄，同時要求操作工立即停止生產(chǎn)進
行改善。
負責對阻焊修改或修復后的板進行效果確認，并加以預防工作。
負責統(tǒng)計當天生產(chǎn)狀況及品質異常并上交領班加以總結，使知程得到有效控制。
4、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
七、沖床qa：
1、每日首要工作：
每日工作總結。<包括品質異常、生產(chǎn)狀況、待跟進或待處理的問題> 負責對管轄區(qū)的5s整理工作及生產(chǎn)的5s監(jiān)督。
負責清點測量儀器及保養(yǎng)工作。
了解當天生產(chǎn)的型號，針對不同的客戶、不同的板做出各方面的控制目標及預防工作。
2、沖床首檢和巡檢確認：
負責每款板的孔徑、外形、外觀的檢驗.負責外觀、性能檢查生產(chǎn)中的不良品的判定是否可接受。
負責對生產(chǎn)中出現(xiàn)品質異常的區(qū)分與隔離，并及時反饋上級，同時要求改善，合格后 再生產(chǎn)。
負責統(tǒng)計當天生產(chǎn)狀況及品質異常并上交領班，同時加以總結，以便制程得到有效的控制。
負責沖床定時巡檢，一臺機在20分鐘內巡檢一次，并做好記錄。
3、服從上級之工作安排，完成上級交待的其他工作。
___________________________________________________ 擬制： 審核：批準：篇三：qa工作職責
理念/原則第一，工具/手法第二
以下發(fā)表一點謬論，多有借鑒，如果侵權還望見諒。=================================== 1．來歷 gmp（good manufacturing practices fordrugs）《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 》 great money pass；give money please！
為什么實施gmp？大家應該都明白。保證藥品質量安全有效，國際形式需要，藥品國際貿易的質量證明制度，藥品進入國際市場參與競爭的先決條件，藥品質量的檢查制度，國內形式需要實施gmp，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生存和發(fā)展需要。
——國家強制實施。去年6月，有人大代表提議gmp強制認證違憲。
早些年，中國的制藥企業(yè)在沒有實施gmp認證時是沒有qa這個部門的，那時候的稱為質監(jiān)科、質管部、或者質量部。后來，認證了，與世界接軌了，就給了qa（quality assuerance）的名稱來開展工作。其實qa是個新引入的外來慨念。在其他行業(yè)是廣泛存在的。2．那到底什么是qa呢？
中國質量管理協(xié)會的定義是：“企業(yè)為用戶在產(chǎn)品質量方面提供的擔保，保證用戶購得的產(chǎn)品在壽命期內質量可靠?！?/p>
美國質量管理協(xié)會（asqc）的定義為：“qa是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系”。
so8402：1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。
由此可見，qa對企業(yè)內部來說是：全面有效的質量管理活動；對企業(yè)外部來說則是：對所有的有關方面提供證據(jù)的活動。
qa就是包括制藥企業(yè)各個部部門的組成的一個保證生產(chǎn)高質量產(chǎn)品的一個系統(tǒng)。fda、emea(歐洲醫(yī)藥評價署)的闡述是這樣的：gmp是qa(質量管理體系)的一部分,gmp只關心與生產(chǎn)和檢驗有關的所有事務,與gmp無關而與產(chǎn)品質量有關的事務就屬于qa。3．qa職責
98版gmp通過賦予職責，使質量管理職能有了保證產(chǎn)品質量所必須的權威，但它將qa、qc一起納入了質量管理；fda的cgmp也沒有明確qa職責。真正明確了qa職責的是歐盟的gmp（98版）的第一章。
--如果按生產(chǎn)流程可以qa大體有以下職能：供應商審計→倉儲質保體系建立和維護→生產(chǎn)質保體系的建立和維護→生產(chǎn)驗證→生產(chǎn)過程gmp執(zhí)行度監(jiān)督→產(chǎn)品質量隱患的究查→產(chǎn)品質量分析→異常情況的調查→市場qa→整個質保體系的自查。
在這個流程中，還可以細化出很多職能。一般的qa 事情如下：原料、成品、中間品放行，供應商審計，內部審計，文件管理，變更管理，偏差管理，生產(chǎn)驗證、質量文件制訂、生產(chǎn)過程質量監(jiān)控、批生產(chǎn)記錄審核、質量信息處理及用戶反饋處理、投訴處理等。
可以這么說：只要和質量有關的工作，qa都應該關注。但通常意義的qa職責是指qa的監(jiān)督功能，對藥品生產(chǎn)過程中與質量有關的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)控是qa的職責體現(xiàn)。因此有人用警察來比喻qa。但是，在生產(chǎn)企業(yè)，qa更多的是對生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)控。對物料的發(fā)放、對藥品開發(fā)的監(jiān)督往往流與形式。4．qa人員應怎樣工作
qa ＝ quality assurance ≠ flow assurance。
qa是質量保證不僅僅是流程保證。質量保證就是要保證質量，這是大多數(shù)普通人樸素而實在的看法，盡管在質量管理相關的學術領域存在著質量控制、質量保證和質量管理三個層次三個領域的劃分，并把質量保證定義為產(chǎn)品開發(fā)的“過程保證”，但那是建立在“所有的角色職責都被清晰定義，并被有效執(zhí)行”的理想分工下的。
然而現(xiàn)實中是不存在理想分工的，因此可以說qa ＝ question, answer。
qa工作要致力到發(fā)現(xiàn)問題，并關注問題的解決。各個影響質量的環(huán)節(jié)都可以成為qa工作的關注點。那如何關注呢？
首先是發(fā)現(xiàn)問題（question）。
以“醫(yī)生”的專業(yè)身份，以“局外人”的中立眼光，尋找問題并大膽執(zhí)著的暴漏出來。發(fā)現(xiàn)問題，不是比對流程，不是查看實際操作與流程的不符之處，而是要找出影響質量、左右進度、降低效率、削弱效果，進而損壞組織目標達成的不良現(xiàn)狀來。
這些現(xiàn)狀可能包括流程問題、技術問題、設備問題、管理問題等。能夠全流程關注的角色很少，能夠全流程關注的眼光很弱。這可以成為qa工作的切入點。
發(fā)現(xiàn)問題之中還涵蓋“預警問題”，這就是扁鵲高明于華佗之處。要做到準確的預警問題、及時的發(fā)現(xiàn)問題，需要深入實際，密切跟蹤，了解現(xiàn)實的操作過程。需要了解變化，跟蹤變化，當變化發(fā)生的時候，就是問題暴露的時候，就是思考問題的時機，才能及時發(fā)現(xiàn)新的問題，才能指出我們正確的改進方向。
第二是給出方案，解決問題（answer）。作為qa個人來講，借力行事，關注問題給出解決方案或提出建議措施，協(xié)調督促各方力量，從側面解決問題。如果qa個人能夠獨立解決所有問題，那么qa就是leader了。5．qa的困惑
gmp是全過程管理、流程化管理、預防為主的管理、持續(xù)改進。要求有章可循、照章辦事、有案可查。任何藥品的質量形成是設計和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。所以qa對整個過程都應該跟蹤。
于是很多人對qa人員不理解：他們把一些原本簡單的操作搞得越來越復雜了，某某認證不是過去了嗎？
有位老總的名言: 質量和效益永遠都是矛盾的！
于是，質量保證的意義就成了一張證明或是寫在紙上，隨時在采購商面前炫耀的，而在家里是一錢不值的東西。
=================================== 講個故事：唐僧師徒
唐僧師徒四人取經(jīng)回到大唐，唐王決定成立掃魔除妖辦公室，專門負責四方安寧，由唐僧任辦公室主任。掃魔除妖辦公室成立后，人員分工如下：孫悟空武藝高強，委以重任，負責東、西方；八戒負責北方，沙僧負責南方；小白龍主任司機。經(jīng)過一年的努力，工作情況如下：東西方由于悟空能力強方法得當，妖魔全都鎮(zhèn)壓住，百姓十分平安；南方的沙僧勤勤懇懇，兢兢業(yè)業(yè)，雖出了幾樁案子，可也說得過；北方卻一片狼籍，原因是豬八戒的好吃懶做，還不時搞點桃色新聞。
到年終評先進時，先進工作者是沙僧。悟空不服，找唐僧說理，唐僧的理由是：沙僧工作最努力，成績也說得過去，人緣也好，所以大家都選他。悟空聽了，罷了，自己同沙僧也是好兄弟，不爭了，等下年吧。
第二年，又到了評先進的時候，這回悟空心想，該是我了吧。哪知，這一次居然是八戒，原因是他接近領導，信任領導，能及時向領導反應問題。悟空想想又認了。等下一年吧。
第三年，先進工作者居然是小白龍。悟空一聽，二話沒說立即辭職。四方妖魔聞風即起，天下百姓叫苦不迭。唐僧師徒整日忙得焦頭爛額，但工作仍不見起色。然而唐僧卻發(fā)現(xiàn)，唐王下?lián)艿某?jīng)費卻多了。
有時間一個企業(yè)就像上面的情況，天下大亂時便突然重視起了質量保證體系。
一位同行打的比喻很形象：出現(xiàn)交通事故難道都是警察的責任？
沒有不管質量的生產(chǎn)，沒有不管生產(chǎn)的質量。
在有很多人認為qa就是公司任命誰是qa ,那份質量管理工作就是他的事情。
一個公司里,公司的每個員工都應該是qa 的角色,質量管理和質量監(jiān)控并不是某一人或某些人的事情。企業(yè)的qa 應該重新的定位,qa不是老板的,而是自己的和整個公司員工的，只有在生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)都遵守qas，那么，在面臨檢查的時候，才不會慌亂。
質量體系有兩種方法可以保證實施，一是管理者推動，二是利益推動！
如果把質量管理變成利益推動，那一定能達到好的效果！因此讓gmp成為我們的一種工作方式，就像上網(wǎng)成為我們的一種生活方式。那么，質量就沒有什么問題的了。
至于質量和效益永遠都是矛盾的！說這句話的人是利用了現(xiàn)階段的法律漏洞而已！如果一個完善的社會體系！質量和效益是相輔相成的。
因此qa最重要的事情是要按法規(guī)、規(guī)范來制定一系列的規(guī)則，把大家?guī)У竭@一規(guī)則中來，讓大家遵循這一規(guī)則，沿著這一軌道前進，防止脫軌，并定期修正這一軌道。gmp是一個長期的事業(yè)，認證僅僅是開始。藥廠工藝員、qa、qc的崗位職責
藥廠工藝員職責：
1、協(xié)助生產(chǎn)部經(jīng)理按要求組織生產(chǎn)，保證生產(chǎn)工人嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進行生產(chǎn)。
2、按工藝規(guī)程、崗位操作法、機器設備安全操作程序的相關規(guī)定，檢查各工序生產(chǎn)工人生產(chǎn)操作情況。
3、對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質量、技術問題要及時妥善處理。
4、按工藝要求及時填寫生產(chǎn)指令、包裝指令，并經(jīng)相關部門審核批準后下發(fā)到各崗位。
5、負責生產(chǎn)工藝規(guī)程的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。
6、負責生產(chǎn)部各班組清場后的復核，并對清場質量嚴格把關負責。
7、接受公司領導及生產(chǎn)部經(jīng)理臨時交給的任務。qc有ipqc與iqc之分，其職責如下： ipqc職責：
1．對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進行檢驗，并作好記錄 2．根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告 3．對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策 iqc職責: 1．嚴格按檢驗標準檢驗原材料 2．如實填寫檢驗記錄表 3．檢測設備的維護、保養(yǎng) 4．原材料異常的呈報 5．原材料的標識;6．負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收
7．對生產(chǎn)線投訴的物料質量問題，要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查 注：ipqc：in process quality control 過程質量控制 qa是質量監(jiān)督/監(jiān)控
1.負責本部門全面工作，組織實施gmp有關質量管理的規(guī)定，適時向企業(yè)領導提出產(chǎn)品質量的意見和改進建議。
2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合gmp要求下生產(chǎn)的。
3.對全企業(yè)有關質量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止的責任。
4.對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進行復核批準。5.對檢驗結果進行復審批準。
6.對新產(chǎn)品研制、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。7.審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關技術、質量書面材料。8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。
9.負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標準和其他文件。10.審核不合格品處理程序。
11.因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。
13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，并將投訴情況及處理結果書面報告企業(yè)負責人。
14.定期（至少每年一次）會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進行全面gmp檢查，并將檢查情況及時報告企業(yè)負責人。
第二篇：機械工程師負責工作職責
機械工程師工作內容
一、每日定期工作內容
1.來單位以后先看一遍交接班記錄，設備巡檢記錄，Email。然后轉一圈車間。
2.郵件有新的要隨時看隨時處理。
3.每天除了早上轉一次車間以外，一天內還要抽出時間再轉一次車間，把發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄。匯總到計劃性維修中去?；蛲ㄖ敯嗑S修人員及時處理。
注：身上帶個小本，隨時發(fā)現(xiàn)問題隨時記錄。
二、應急性維修
1.如果生產(chǎn)線出現(xiàn)長時間停車，不管人在不在現(xiàn)場，如果需要（24小時）及時趕到現(xiàn)場協(xié)助維修工排查問題點。并且做好記錄。
2.在維修工處理問題時或以后，有責任監(jiān)督維修機工的維修工作。如果同樣的問題出現(xiàn)維修時間過長，要及時了解情況，確定原因，不斷改進。
3.在應急性維修過程中出現(xiàn)的新問題要及時與培訓負責人溝通，轉化為培訓材料，給維修人員或生產(chǎn)人員做及時的培訓。
三、計劃性維修
1.制定機械部分計劃性維修任務單。
2.通過每天個人的車間巡檢，以及各個班次在應急維修和計劃性維修中發(fā)現(xiàn)的問題，以及巡檢過程中發(fā)現(xiàn)的問題，還有生產(chǎn)各部門發(fā)現(xiàn)的問題以及匯總上來的任務單制定下一次的計劃性維修時間
和內容。
3.利用生產(chǎn)空閑及PM時間合理的安排計劃性維修任務
4.在計劃性維修過程中對維修任務的完成情況以及維修工的維修方式方法（包括安全防護用品的佩戴和鎖定給予監(jiān)督）。如果在開班生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)計劃性維修做的不到位的地方導致的生產(chǎn)問題要及時記錄并做好統(tǒng)計匯總。
5.統(tǒng)計并匯總記錄，確保記錄的及時填寫和有效性。
注：所需記錄《計劃性維修單》《計劃性維修匯總表》《計劃性維修問題匯總》
四、設備改造
1.不斷發(fā)現(xiàn)設備改進點。并及時匯總設備改造的內容到設備改造負責人。
2.匯總其他機械人員的設備改造意向，統(tǒng)一匯總到改造負責人，并指導設備改造過程。
3.對設備改造進行前期的評估，即設備改造的好處在哪里，以及改造方案和成本評估。
4.在改造過程中不斷跟蹤改造進度，和其他部門同事不斷完善改造方案。
5.在改造完成后要及時完成改造的項目驗收及相關人員培訓（含培訓材料）。
6.對改造過后的內容及時匯總：機械圖紙更改，改造地點，改造內容，匯總成冊，便于統(tǒng)一管理和跟蹤。
7.改造完成后要不斷跟蹤改造效果，及時反饋使用部門信息。不斷完善和提高。
注：《改造項目匯總表》《改造項目驗收確認單》《改造項目立項單》《改造項目內容及方法描述及培訓匯總》
五、備品備件
1.負責制定備件庫房的安全庫存量。并以每季度為周期回顧庫房安全庫存量和庫存量。
2.能做到對備件庫內機械物品的熟知，在不看實物或照片的情況下能直接認出備件的使用位置。
3.備件庫房中所有機械的備件信息每季度回顧一次。確保備件庫房中機械元件的信息（包括：安全庫存量，型號，采購供應商，照片，所屬設備等內容）完整。
4.匯總每天交接班，巡檢，應急性維修記錄。發(fā)現(xiàn)有更換的備件要及時從備件庫系統(tǒng)中確認備件的數(shù)量。及時提醒備件庫房管理員及時采購備件。
5.根據(jù)《計劃性維修單》預計要做的內容等，及時對照備件庫存數(shù)量和型號，提前和庫房管理員溝通，制定備件采購計劃。
6.了解備件的出入庫情況（由庫房管理員通知）。在備件到貨后對機械備件做到及時的驗收檢查。在備件出庫后，每周了解一次備件的出庫情況。（由庫房管理員告知）如果庫房管理員沒有及時告知，要主動了解，詢問備件的出入庫情況。
7.每月和庫房管理員一起抽盤50件金額在500RMB以上的備件。
8.備品備件整體每月采購一次，電氣件新采購的備件要給到庫房管理員處數(shù)量和型號。并定期追蹤，催促到貨。
注：《備件盤點記錄》《備品備件采購申請表》《備件庫房匯總表》 《備件庫房出庫匯總記錄》
六、機加工及設備保養(yǎng)
1.負責機械備件的機加工工作。能不斷尋找國產(chǎn)化備件的種類，能不斷提升備件國產(chǎn)化質量。降低備件國外采購的數(shù)量和次數(shù)。
2.設施設備包括空壓機，屋頂設備用制冷機組的保養(yǎng)維護工作。能根據(jù)合同內容追溯供應商，完成保養(yǎng)內容并對保養(yǎng)效果進行追蹤。保留好保養(yǎng)記錄，便于查閱。
七、記錄
1.負責記錄填寫的有效性，記錄包括：
2.如果發(fā)現(xiàn)上述記錄未能填全，機械工程師有責任發(fā)現(xiàn)問題，及時找到根本原因，并監(jiān)督改正。并且及時統(tǒng)計告知工程及維修部經(jīng)理。
八、其它
1.? 周報必須在周一的上午12:00之前給維修經(jīng)理發(fā)過去。? 如果遇到周一來不了的情況，包括：出游，事假等之前能預測到的假期也要在周一12:00之前將周報準時發(fā)給維修經(jīng)理。如果遇到個人病假的情況可以酌情延后。
2.? 定期安排維修工對維修間進行整理，保證外觀的整潔。? 所有備件放到備件架子上并注明備件狀態(tài)，修復件放到修復件的架子上并標成以修復
? 電工實驗用儀器儀表和元器件在使用完后整理干凈，做到電工桌上整潔干凈。
3.? 完成領導交給的其他任務。
第三篇：QA職責
QA是成為一種邊緣化的角色還是產(chǎn)品質量真正的保護神，我們面臨了大量的困惑：QA的地位究竟在那里？QA如何發(fā)揮其價值？QA的工作職責究竟有哪些？本課程以國內外各類典型企業(yè)(IBM,PCCW,ORACLE,HP,華為等)的實踐為依托，結合培訓講師在數(shù)個企業(yè)的專業(yè)QA專家的實戰(zhàn)經(jīng)驗，通過質量及質量保證概念、理念，質量保證角色定位及價值的分析；來界定質量保證所需要的基礎理論知識；質量保證工作內容、技術、方法與工具應用。
本課程包括質量保證啟動篇、質量保證歷史篇、質量保證角色篇、質量保證知識篇、質量保證實踐篇、質量保證展望篇，通過本課程，能達到的目標包括：
質量保證價值定位
了解質量的內涵以及質量在企業(yè)競爭力中的價值
正確理解質量保證的定位（職能定位，組織結構和個體職業(yè)通道）
質量保證的角色和職責定位
正確理解質量保證人員的工作職責
了解QA的工作方法、基礎知識
質量保證的工作流程和方法
如何建立有效的QA工作流并確保落地
分析IBM/PCCW/ORACLE/HP/華為等組織的經(jīng)驗和案例，給出QA的工作方法和技巧
通過本課程學習，將使您快速步入優(yōu)秀QA工程師行列，擁抱美好未來。
QA崗位培訓資料
一、QA是代表客戶對產(chǎn)品質量作出判定，客戶是否滿意即可反映公司產(chǎn)品質量狀態(tài)。
二、抽樣方案：不同的客戶對產(chǎn)品質量標準有所不同，除非客戶在A.Q.L方面有特殊規(guī)定，否則按國諾標準執(zhí)行，但客戶有要求的，一定要尊重。
三、產(chǎn)品質量標準：一般國標規(guī)定為：IPC610B；有些質量標準在SMT也許是通用的，但DIP就有較大區(qū)別，此種情況為了使本公司能與客戶達成統(tǒng)一，必須要有充分的溝通，尤其是物理性能方面的，通常我們把本公司檢查規(guī)范所未有體現(xiàn)但客戶又有要求的這部份稱為特殊要求。我們理想的做法是：將其寫成書面規(guī)范并受控（有時以書面通知的形式發(fā)出），特殊要求可用專門的文件夾保存。
四、熟悉本公司產(chǎn)品檢查規(guī)范，每個人均必須全面掌握。
五、不良項目的識別：QA在作半成品或成品檢查時，要系統(tǒng)的考慮不良項目的全面識別問題，也許99%的不良內容均得到了識別，但QA最重要的是識別1%不容易識別的內容，即此方能更好的體現(xiàn)QA的業(yè)績。
六、不良反饋（退貨）：QA根據(jù)A.Q.L標準，識別不良需要退貨時，退貨品需得到主管確認（夜班除外），拉長或助拉親自與生產(chǎn)部門拉長或助拉溝通對機。
七、退貨記錄：QA識別不良品后，除非明確無誤的缺陷，可直接填報表確認，若有任何凝問或無明確標準來判定是否需要退貨時，應先請示助拉、拉長，拉長請示主管作出決定，主管無法決定的，可請示經(jīng)理作出判定，QA根據(jù)判定的結果決定是否記錄。
八、退貨原則：
1、根據(jù)QA檢驗規(guī)范作出判定；
2、無檢驗規(guī)范的不良項，由主管或經(jīng)理決定是否退貨；
3、特殊的返工看其不良是否屬于偶然性的若是則可只處理當前不良品，不用整批退貨。
九、QA檢板時，要堅持輕拿輕放的原則，防撞擊、防掉落等任何影響板卡質量的動作不得存在。
十、檢驗時，需高度集中，不得三心二意，交頭接耳，以免影響注意力。
十一、QA在檢板時，需不斷的總結經(jīng)驗，以提升自己的崗位素質。
十二、QA檢板前，要特別注意送檢單上的狀態(tài)，有關任何不良內容或特別的要求需出貨的均須有書面的通知或證據(jù)且產(chǎn)品的任何特別狀態(tài)有明確細致的標識單；
十三、關于套裝產(chǎn)品出貨，QA應根據(jù)BOM單、作出指導書、送檢單上的說明進行檢查，以確保包裝是齊套、準確無誤的。
十四、因為任何原因需分開出貨的產(chǎn)品，均需識別狀態(tài)是否符合規(guī)定要求。
十五、有關各類資料的保存，應整齊有序，尤其是各類通知應得到有序的保存。
十六、對通知的識別：特別重要的通知（如工程變更類）適當時拉長要提醒所有QA作業(yè)人員，然后由QA員自己認真識別其內容，發(fā)現(xiàn)有任何疑問應主動提出。
十七、QA檢板時，拉長、助拉要帶頭有意識的識別該產(chǎn)品有無特別通知（該工作應養(yǎng)成一個作業(yè)習慣）。
十八、QA對一個工作令這產(chǎn)品作出檢查時，首批及尾批均要對BOM單，以防錯料等現(xiàn)象。
第四篇：電氣工程師負責工作職責
機械工程師工作內容
一、每日定期工作內容
1.來單位以后先看一遍交接班記錄，設備巡檢記錄，Email。然后轉一圈車間（包括印刷，包裝，屋頂，空壓機房）碎紙間可以不用每天去但是定期也要去巡檢。
2.郵件有新的要隨時看隨時處理。
3.每天除了早上轉一次車間以外，還要抽出時間再轉一次車間，把發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄。匯總到計劃性維修中去?；蛲ㄖ敯嗑S修人員及時處理。
注：身上帶個小本，隨時發(fā)現(xiàn)問題隨時記錄。
二、應急性維修
1.如果生產(chǎn)線出現(xiàn)長時間停車，不管人在不在現(xiàn)場，如果需要（24小時）及時趕到現(xiàn)場協(xié)助維修工排查問題點。并且做好記錄。
2.在維修工處理問題時或以后，有責任監(jiān)督維修電工的維修工作。如果同樣的問題出現(xiàn)維修時間過長，要及時了解情況，確定原因，不斷改進。
3.在應急性維修過程中出現(xiàn)的新問題要及時轉化為培訓材料，給各個班次進行培訓。
三、計劃性維修
1.制定計劃性維修任務單。
2.通過每天個人的車間巡檢，以及各個班次在應急維修和計劃性維修中發(fā)現(xiàn)的問題，以及巡檢過程中發(fā)現(xiàn)的問題，還有生產(chǎn)各部門
發(fā)現(xiàn)的問題以及匯總上來的Work order任務單制定下一次的計劃性維修時間和內容。
3.利用生產(chǎn)空閑及PM時間合理的安排計劃性維修任務
4.在計劃性維修過程中對維修任務的完成情況以及維修工的維修方式方法（包括安全防護用品的佩戴和鎖定給予監(jiān)督）。如果在開班生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)計劃性維修做的不到位的地方導致的生產(chǎn)問題
5.統(tǒng)計并匯總記錄，確保記錄的及時填寫和有效性。
注：所需記錄《電氣計劃性維修單》《計劃性維修匯總表》《計劃性維修問題匯總》
四、設備改造
1.不斷發(fā)現(xiàn)設備改進點。并及時安排設備改造任務。
2.匯總其他人員，其他部門完成的設備改造內容，統(tǒng)一管理匯總。
3.對設備改造進行前期的評估，即設備改造的好處在哪里，以及改造方案和成本評估。
4.在改造過程中不斷跟蹤改造進度，和其他部門同事不斷完善改造方案。
5.在改造完成后要及時完成改造的項目驗收及相關人員培訓。
6.對改造過后的內容及時匯總：電路圖更改，改造地點，改造內容，匯總成冊，便于統(tǒng)一管理和跟蹤。
7.改造完成后要不斷跟蹤改造效果，及時反饋使用部門信息。不斷完善和提高。
注：《改造項目匯總表》《改造項目驗收確認單》《改造項目立項單》
《改造項目內容及方法描述及培訓匯總》
五、備品備件
1.負責制定備件庫房的安全庫存量。并以每季度為周期回顧庫房安全庫存量和庫存量。
2.能做到對備件庫內電氣物品的熟知，在不看實物或照片的情況下能直接認出備件的使用位置。
3.備件庫房中所有電氣的備件信息每季度回顧一次。確保備件庫房中電氣元件的信息（包括：安全庫存量，型號，采購供應商，照片，所屬設備等內容）完整
4.匯總每天交接班，巡檢，應急性維修記錄。發(fā)現(xiàn)有有更換的備件要及時從備件庫系統(tǒng)中確認備件的數(shù)量。及時提醒備件庫房管理員及時采購備件。
5.根據(jù)《計劃性維修單》預計要做的內容等，及時對照備件庫存數(shù)量和型號，提前和庫房管理員溝通，制定備件采購計劃。
6.碎紙了解備件的出入庫情況（由庫房管理員通知）。在備件到貨后對電氣備件做到及時的驗收檢查。在備件出庫后，每周了解一次備件的出庫情況。（由庫房管理員告知）如果庫房管理員沒有及時告知，要主動了解，詢問備件的出入庫情況。
7.每月和庫房管理員一起抽盤50件金額在500RMB以上的備件。
8.備品備件整體每月采購一次，電氣件新采購的備件要給到庫房管理員處數(shù)量和型號。并定期追蹤，催促到貨。
注：《備件盤點記錄》《備品備件采購申請表》《備件庫房匯總表》
《備件庫房出庫匯總記錄》
六、培訓
1.制定培訓計劃
2.對于新的規(guī)章制度以及更新后的規(guī)章制度制定培訓材料并進行培訓
3.針對應急維修中出現(xiàn)的新問題制定培訓材料并進行培訓
4.針對新設備制定培訓材料并進行培訓
5.針對設備改造后的內容制定培訓材料并進行培訓
6.針對安全的各項規(guī)章制度進行培訓
7.做好各項規(guī)定計劃并做好培訓記錄
8.完善新人入職培訓清單，和具體內容，每年更新一次。
9.部分需要考核的內容進行理論和實操的考核。
《新人入職培訓清單》(及具體內容),《培訓記錄匯總》《培訓計劃》《規(guī)章制度培訓清單》（及具體內容）,《培訓考核匯總》（及具體考核內容）
七、儀器儀表效驗
1.制定儀器儀表效驗計劃表
2.依據(jù)儀器儀表效驗計劃表完成效驗工作。
3.要及時送檢并及時和檢驗單位溝通，拿取效驗完的儀器。注：《儀器儀表效驗計劃書》
八、其它
1.? 制定維修人員名下的固定資產(chǎn)和低值易耗品清單
? 每季度盤點一遍維修人員名下的固定資產(chǎn)和抵制易耗。（如果發(fā)現(xiàn)丟失和損壞做好記錄）
? 對維修工提出的低值易耗和固定資產(chǎn)要及時進行回顧，不能說買什么就買什么，要確定用途和價格比較等方可申請。? 定期填寫低值易耗和固定資產(chǎn)的報廢單
? 定期追蹤低值易耗和固定資產(chǎn)的采購進度，做到及時到貨。注：《固定資產(chǎn)及低值易耗申請表》《固定資產(chǎn)及低值易耗報廢及丟失記錄表》《固定資產(chǎn)及地址易耗報廢單》
2.? 每月定期完成維修人員當月考勤匯總和下月排班計劃等人事表格。并找工程與維修部經(jīng)理簽字確認。? 新的排班表要提前和維修經(jīng)理溝通是否有變化。
? 每月完成考勤工作以后要及時匯總YTD的維修人員考勤電子版表格，發(fā)送給維修經(jīng)理。
注：《維修人員加班匯總表》《維修人員年假匯總表》
3.? 負責定期申請勞保用品，如果有特殊需求的要判斷需求正確與否并及時記錄，待申請時一起提交。
注：《勞保用品申請表》
4.? 周報必須在周一的上午12:00之前給維修經(jīng)理發(fā)過去。
? 如果遇到周一來不了的情況，包括：出游，事假等之前能預測到的假期也要在周一12:00之前將周報準時發(fā)給維修經(jīng)理。如果遇到個人病假的情況可以酌情延后。
5.? 定期安排維修工對維修間進行整理，保證外觀的整潔。? 所有備件放到備件架子上并注明備件狀態(tài)，修復件放到修復件的架子上并標成以修復
? 電工實驗用儀器儀表和元器件在使用完后整理干凈，做到電工桌上整潔干凈。
6.? 我沒想到的你補充。
第五篇：QA工作職責
深圳裕達富電子有限公司
文件編號： 版 次：A/0
生效日期：2009年5月10日
工 作 職 責
部門：手機總裝部 職位： QA
一、崗位職責
1.1 執(zhí)行出貨檢驗程序；
1.2 識別和記錄成品質量問題提出糾正措施； 1.3 控制不合格品的成品入庫及出廠； 1.4 放行檢查合格的成品； 1.5 逾期庫存品的品質判定；
1.6 客戶客訴信息的傳達及客戶品質最新要求執(zhí)行的監(jiān)督； 1.7 相關品質記錄表單的保存與整理； 1.8 品質部相關工作的配合。
二、工作細則
1.上班前（I的輸入）
1.1 提前十分鐘上班，開品質早會了解生產(chǎn)計劃及品質要求和新增工作事項； 1.2 準備所生產(chǎn)機型所需的配件；例：電池，SIM卡，耳機，充電器。2.上班中（P的過程）2.1日工作
2.1.1 檢驗產(chǎn)品的依據(jù)（1.生產(chǎn)通知單，2.BOM單，3.樣機，4.ECN，5.客戶最新要求，6.QA檢驗規(guī)范，7.手機總裝成品檢驗標準。）
2.1.2 抽樣水準；
我司采用MIL-STD-105E II級抽樣方案 CR=0，MA=0.4，MI=1.0，對產(chǎn)品進行抽檢和判斷。2.1.3 半成品抽樣不良的控制；
2.1.3.1 核對生產(chǎn)線送檢的產(chǎn)品與《成品交驗單》上填寫內容一致后參照檢驗依據(jù)和檢驗標準對產(chǎn)
品進行外觀，功能標貼，包裝方式抽樣；
2.1.3.2 檢驗OK后，在成品交驗單上簽名并加蓋QA PASS章；
2.1.3.3 檢驗NG時，經(jīng)組長確認后開出《返工通知單》知會生產(chǎn)部返工處理，必要時需經(jīng)工程部分析原因，以便生產(chǎn)部預防控制，并在成品交驗單上簽名注明不良原因，并加蓋QA NG印章；
2.1.3.4 生產(chǎn)部返修后需再次送檢再檢驗OK方可轉出，并如實記錄QA抽檢報表； 2.1.3.5 對同一批產(chǎn)品同性質不良連續(xù)退兩次者，則對該產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品停止檢驗；
2.1.3.6 抽檢時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有嚴重品質問題或品質異常時而產(chǎn)線還在繼續(xù)下拉生產(chǎn)時，立即發(fā)出《糾正預防措施報告》交生產(chǎn)，工程等相關部門分析，并及時上報反饋。
2.1.5 成品包裝的檢驗；
2.1.5.1 確認包裝方式與客戶要求及相關資料是否一致；
2.1.5.2 核對包裝組送檢的產(chǎn)品與《成品交驗單》上填寫內容是否一致，參照檢驗依據(jù)和檢驗標準對產(chǎn)品進行外觀，功能，配件及包裝方式的抽樣并詳細記錄所抽檢產(chǎn)品的IM號；
2.1.5.3 檢驗OK后在成品交驗單上簽名并加蓋QA PASS章；
2.1.5.4 針對商業(yè)包裝產(chǎn)品新機型的新包裝方式需記錄前十箱與前十盒的平均值和總重量，在稱重
記錄時每箱重量需在前十盒中的最大值和最小值之間且與平均值相差甚微每P/O結單時，稱重記錄表需詳細記錄且上交組長；
2.2.1.1檢驗NG時需經(jīng)組長確認后開出《返工通知單》知會生產(chǎn)部返工，必要時需經(jīng)工程分析原因；
2.2.2.2 返工后產(chǎn)品必須再次送檢再次檢驗OK加蓋QA PASS章方可出貨。2.1.6 陪同客戶驗貨；
2.1.6.1 接PMC通知客戶驗貨準備如相關配件例：SIM卡，電池，充電器，耳機，數(shù)據(jù)線； 2.1.6.2 客戶驗貨結果的記錄；
2.1.6.3 驗貨結果以聯(lián)絡單形式通知各部門；
2.1.6.4 驗貨NG時樣品需經(jīng)組長主管確認并轉交生產(chǎn)部拉長，主管，由品質，生產(chǎn)做改善并加以預防。
2.2.1.1 開出的《返工通知單》必須24H內追回并檢驗返工效果。2.1.7 報表的填寫；
2.1.7.1 QA在抽檢過程中必須填寫《QA抽檢記錄表》在日清日畢后完成《QA檢驗日報表和產(chǎn)品抽檢報告》。
2.2 月工作；
2.2.1 QA依《QA日報表》，統(tǒng)計所檢驗產(chǎn)品的品質狀況上報上級；
2.2.2 參加品質內部或部門會議了解下月工作改善本月工作不足之處，策劃工作中對還達標工作的開展方法與手段，提升自我。3.上級指派工作(專案)；
3.1 每日各部門信息的了解與掌握； 3.2 客訴異常的自我檢討與改進； 3.3 配合上級完成臨時安排事情。
三、下班前（O的輸出）
3.1 檢驗后成品機的轉出生產(chǎn)部； 3.2 報表的完整填寫上交組長； 3.3 5S的整理與維護； 3.4 配件的清點及歸位；
3.5了解明日生產(chǎn)狀況，做電池的充電工作。
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