第一篇:關(guān)于印發(fā)GSP檢查員管理辦法的通知
關(guān)于印發(fā)GSP檢查員管理辦法的通知
國(guó)藥管市[2000]528號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心:
為推動(dòng)監(jiān)督實(shí)施GSP工作的順利開(kāi)展,積極實(shí)施GSP認(rèn)證工作,我局制定了《GSP檢查員管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)?,F(xiàn)將該《辦法》印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
特此通知
附件:GSP檢查員申請(qǐng)表
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 二○○○年十一月十六日
GSP檢查員管理辦法
第一章 總 則
第一條 為做好《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下稱(chēng)GSP)認(rèn)證工作,加強(qiáng)對(duì)GSP檢查 員的管理和規(guī)范GSP檢查員的行為,根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條 GSP檢查員是在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證工作中,專(zhuān)職或兼職從事現(xiàn) 場(chǎng)檢查的人員。
第三條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)GSP檢查員的培訓(xùn)、考試和聘任。國(guó)家藥品監(jiān)督管 理局藥品認(rèn)證管理中心(以下稱(chēng)局認(rèn)證中心)負(fù)責(zé)GSP檢查員的考核、監(jiān)督、管理和使用。
第二章 GSP檢查員的申報(bào)資格 第四條 申報(bào)GSP檢查員的應(yīng)是以下人員:
(一)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的人員;
(二)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員;
(三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員;
(四)局認(rèn)證中心的工作人員。
第五條 申報(bào)GSP檢查員應(yīng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷以及中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),并具有5 年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。
第六條 申報(bào)人員應(yīng)品行端正、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn),個(gè)人經(jīng)歷中沒(méi)有受到過(guò)行政或刑事處分。
第三章 GSP檢查員的聘任
第七條 凡符合本辦法第二章要求,并具備GSP檢查員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)能力的人員,可填寫(xiě)《GSP檢查員申請(qǐng)表》(式樣見(jiàn)附件),由所在單位和所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
審查后,報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。
第八條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)需要,對(duì)申報(bào)人員集中進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和考試。
第九條 申報(bào)人員在通過(guò)培訓(xùn)及考試合格后,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《GSP檢查 員證書(shū)》。
第十條 《GSP檢查員證書(shū)》有效期5年。有效期滿(mǎn)后,根據(jù)期內(nèi)工作情況并結(jié)合業(yè) 務(wù)考核成績(jī),由局認(rèn)證中心對(duì)檢查員進(jìn)行綜合評(píng)定。凡評(píng)定不合格或期內(nèi)每年參加檢查工 作未達(dá)到2次的,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局予以解聘;符合條件的,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 給予換發(fā)證書(shū)。
第四章 GSP 檢查員的考核和選派
第十一條 局認(rèn)證中心應(yīng)建立GSP檢查員的個(gè)人檔案,如實(shí)記載檢查員的工作、培訓(xùn)、考核和評(píng)定情況。
第十二條 GSP檢查員每年應(yīng)作出個(gè)人工作小結(jié),并對(duì)GSP認(rèn)證工作提出意見(jiàn)和建議,報(bào)局認(rèn)證中心。
第十三條 局認(rèn)證中心按認(rèn)證工作的需要,定期或不定期地進(jìn)行GSP檢查員的技能培 訓(xùn)和業(yè)務(wù)考核。
第十四條 GSP檢查員如果參加了企業(yè)實(shí)施GSP的咨詢(xún)活動(dòng)(包括進(jìn)行有關(guān)培訓(xùn)、指 導(dǎo)有關(guān)文件的編寫(xiě)或修訂等活動(dòng)),應(yīng)有義務(wù)向局認(rèn)證中心報(bào)告。
第十五條 局認(rèn)證中心在選派檢查員參加GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作時(shí),應(yīng)遵循以下原則:
(一)統(tǒng)籌安排、經(jīng)濟(jì)實(shí)效;
(二)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)和大型藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查,企業(yè)所 在省(自治區(qū)、直轄市)檢查員應(yīng)予以回避;
(三)凡參加過(guò)某一企業(yè)實(shí)施GSP咨詢(xún)活動(dòng)的檢查員,不應(yīng)參加該企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查;
(四)在符合以上原則的前提下,做到隨機(jī)選派。
第十六條 GSP檢查員在接到參加認(rèn)證工作的通知后,如無(wú)特殊原因,不應(yīng)拒絕參加。
第五章 GSP檢查員的行為準(zhǔn)則
第十七條 GSP檢查員的行為應(yīng)受到藥品監(jiān)督管理部門(mén)、局認(rèn)證中心以及受檢查企業(yè) 的共同監(jiān)督。
第十八條 GSP檢查員的行為準(zhǔn)則是:
(一)遵守國(guó)家法律和有關(guān)GSP認(rèn)證工作的規(guī)章制度;
(二)忠于職守,做到準(zhǔn)確公正;
(三)努力提高檢查技能和維護(hù)檢查工作聲譽(yù);
(四)不得泄露任何有關(guān)檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息;
(五)不接受任何組織和個(gè)人的饋贈(zèng)物品或其他形式的好處。
第十九條 GSP檢查員如有違反行為準(zhǔn)則或其他檢查工作紀(jì)律的,核實(shí)后記錄于檢查 員個(gè)人檔案。情節(jié)嚴(yán)重的,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)予以解聘并通知其工作單位。
第六章 附 則
第二十條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定和組織實(shí)施。
第二十一條 本辦法由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
附件:
GSP檢查員申請(qǐng)表
┌───┬────┬───┬───┬────┬─────┬───┬────┐ │ 姓名 │ │ 性別 │ │出生年月│ │ 職務(wù) │ │ ├───┼───┬┴───┼───┼───┬┴──┬──┴─┬─┴────┤ │ 職稱(chēng) │ │所學(xué)專(zhuān)業(yè)│ │ 學(xué)歷 │ │聯(lián)系電話(huà)│ │ ├───┴───┼────┴───┴───┴───┴────┴──────┤ │工作單位及部門(mén)│ │
├────┬──┴─────────────────┬───┬──────┤ │通信地址│ │ 郵編 │ │ ├────┼────────────────────┴───┴──────┤ │ │ │ │ 從事 │ │ │ 藥品 │ │ │ 質(zhì)量 │ │ │ 管理 │ │ │ 工作 │ │ │ 簡(jiǎn)歷 │ │ │ │ │
├────┴─────────────┬─────────────────┤ │ 個(gè)人經(jīng)歷中有無(wú)行政或刑事處分 │ │ ├────┬─────────────┴─────────────────┤ │ │ │ │ 所在 │ │ │ 單位 │ │ │ 意見(jiàn) │ │ │ │ 年 月 日(蓋章)│ ├────┼───────────────────────────────┤ │ │ │ │ 省級(jí) │ │ │ 藥品 │ │ │ 監(jiān)督 │ │ │ 管理 │ │ │ 部門(mén) │ │ │ 意見(jiàn) │ │ │ │ 年 月 日(蓋章)│ └────┴───────────────────────────────┘
第二篇:GSP認(rèn)證檢查員管理辦法
附件6 湖南省藥品GSP認(rèn)證檢查員管理辦法
第一條 為保證藥品GSP認(rèn)證工作質(zhì)量,加強(qiáng)對(duì)藥品GSP認(rèn)證檢查員(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“檢查員”)的管理,規(guī)范其認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查行為,依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查員隊(duì)伍建設(shè)和檢查員監(jiān)督管理工作;省藥品審評(píng)認(rèn)證與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心具體負(fù)責(zé)檢查員的使用、培訓(xùn)考核、提出聘任建議、考評(píng)、檔案管理等工作。
市州食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查員隊(duì)伍建設(shè)和檢查員監(jiān)督管理工作。
第三條 檢查員應(yīng)具備下列基本條件:
(一)遵紀(jì)守法、品德優(yōu)良、廉潔勤政;
(二)熟悉并能正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),能正確掌握藥品GSP的有關(guān)規(guī)定并準(zhǔn)確運(yùn)用于認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)踐;
(三)現(xiàn)從事藥品監(jiān)督管理(含技術(shù)檢驗(yàn)及監(jiān)督)或藥學(xué)科研、教學(xué)、藥品質(zhì)量管理等工作,并至少具有2年以上上述工作經(jīng)歷;
(四)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);
(五)有較強(qiáng)的溝通、交流和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
(六)身體健康,無(wú)傳染性疾病,適應(yīng)外出工作。
第四條 檢查員經(jīng)過(guò)推薦、審核、培訓(xùn)考核合格后方可聘任,由省、市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)《藥品GSP檢查員證》,聘任期為
122
附件:湖南省GSP認(rèn)證檢查紀(jì)律 附件
湖南省GSP認(rèn)證檢查紀(jì)律
(一)遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)、文明禮貌。
(二)不收受被檢查單位或以食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)名義饋贈(zèng)的現(xiàn)金、有價(jià)證券和禮品。
(三)檢查期間不準(zhǔn)參加被檢查單位或以食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)名義安排的經(jīng)營(yíng)性?shī)蕵?lè)活動(dòng)。
(四)檢查期間嚴(yán)格執(zhí)行接待標(biāo)準(zhǔn),并不得請(qǐng)被檢查單位所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要領(lǐng)導(dǎo)或當(dāng)?shù)攸h政領(lǐng)導(dǎo)作陪。
(五)客觀反映現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,如實(shí)記錄缺陷項(xiàng)目,公正評(píng)價(jià)企業(yè)情況。
(六)對(duì)被檢查單位提供的信息資料負(fù)保密責(zé)任。
(七)被檢查單位的認(rèn)證結(jié)果未公布前不泄露其評(píng)審結(jié)果及相關(guān)信息。
(八)維護(hù)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)名譽(yù),樹(shù)立檢查員良好形象。
第三篇:北京市獸藥GSP檢查員管理辦法
北京市獸藥GSP檢查員管理辦法
發(fā)布時(shí)間:2010-07-23
第一章 總 則
第一條 為做好《北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下稱(chēng)獸藥GSP)檢查驗(yàn)收工作,加強(qiáng)獸藥GSP檢查員管理,規(guī)范獸藥GSP檢查員行為,根據(jù)《北京市獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》,制訂本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)的獸藥GSP檢查員是指符合有關(guān)條件規(guī)定,經(jīng)北京市農(nóng)業(yè)局組織培訓(xùn)和考核合格,列入全市獸藥GSP檢查員庫(kù),在本市從事獸藥GSP 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收的人員。第三條 北京市農(nóng)業(yè)局負(fù)責(zé)獸藥GSP檢查員的培訓(xùn)、考核工作。
第四條 市、區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)選派同級(jí)獸醫(yī)機(jī)構(gòu)中符合條件的人員,參加北京市農(nóng)業(yè)局組織的資格審查、培訓(xùn)和考核工作。
第五條 北京市農(nóng)業(yè)局建立全市獸藥GSP檢查員庫(kù),負(fù)責(zé)檢查員的選派、繼續(xù)教育、工作情況評(píng)價(jià)考核和日常管理工作,建立檢查員個(gè)人檔案和定期進(jìn)行考評(píng),根據(jù)考評(píng)結(jié)果,每年對(duì)檢查員庫(kù)進(jìn)行更新。
第二章 獸藥GSP檢查員的條件
第六條 獸藥GSP檢查員應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)遵紀(jì)守法、廉潔正派、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是,個(gè)人經(jīng)歷中沒(méi)有受到過(guò)行政或刑事處分;
(二)熟悉并正確執(zhí)行獸藥管理的有關(guān)法律、法規(guī)和監(jiān)督實(shí)施獸藥GSP的方針政策;
(三)具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷,或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),并從事5年以上獸藥和獸醫(yī)行政管理、監(jiān)督執(zhí)法和技術(shù)服務(wù)等工作;
(四)能正確理解獸藥GSP條款并能在檢查驗(yàn)收中準(zhǔn)確運(yùn)用;
(五)身體健康,能勝任現(xiàn)場(chǎng)檢查工作;
(六)服從選派。第七條 具有本辦法第六條規(guī)定條件的人員,由所在單位推薦,經(jīng)所在市、區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門(mén)審核推薦,填寫(xiě)《北京市獸藥GSP檢查員申請(qǐng)表》,上報(bào)北京市農(nóng)業(yè)局,資格審查合格人員統(tǒng)一參加由北京市農(nóng)業(yè)局組織的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和考試,合格的列入全市獸藥GSP檢查員庫(kù)。
第三章 獸藥GSP檢查員的選派
第八條 獸醫(yī)行政管理部門(mén)從本市獸藥GSP檢查員庫(kù)內(nèi)選派檢查員參加獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),遵循專(zhuān)業(yè)搭配、隨機(jī)選派的原則。
凡參加過(guò)某一企業(yè)實(shí)施獸藥GSP咨詢(xún)、指導(dǎo)活動(dòng)的檢查員,不能參加對(duì)該企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。第九條 獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,設(shè)組長(zhǎng)1名,由獸醫(yī)行政管理部門(mén)指派。第十條 獸藥GSP檢查員在接到檢查驗(yàn)收工作的通知后,如無(wú)特殊原因,不應(yīng)拒絕參加;確有原因不能參加現(xiàn)場(chǎng)檢查的,應(yīng)有書(shū)面材料說(shuō)明,并有所在單位簽署的意見(jiàn)。第四章 獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則 第十一條 獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則是:
(一)遵守國(guó)家法律、法規(guī)和有關(guān)獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的規(guī)章制度;
(二)忠于職守,客觀公正;
(三)努力提高檢查技能,維護(hù)檢查工作聲譽(yù);
(四)不得向被檢查單位提出與檢查無(wú)關(guān)的要求;
(五)對(duì)被檢查單位提供的信息資料負(fù)保密責(zé)任,被檢查單位認(rèn)證結(jié)果未公布前不得泄露其認(rèn)證結(jié)果及相關(guān)信息;
(六)不得在獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)中兼職或擔(dān)任顧問(wèn),如與申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)關(guān)系符合回避條件的,應(yīng)主動(dòng)向選派單位說(shuō)明;
(七)不準(zhǔn)收受被檢查單位的現(xiàn)金、有價(jià)證券和禮品饋贈(zèng);不得參加經(jīng)營(yíng)性?shī)蕵?lè)活動(dòng),不得借認(rèn)證檢查進(jìn)行旅游、考察等活動(dòng);
(八)不得在被檢查企業(yè)報(bào)銷(xiāo)任何票據(jù);
(九)其他廉政建設(shè)的有關(guān)規(guī)定和紀(jì)律要求。第五章 檢查驗(yàn)收文件填寫(xiě)
第十二條 獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收工作中產(chǎn)生的檢查驗(yàn)收方案、現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告、缺陷項(xiàng)目表、打分表等統(tǒng)稱(chēng)為獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收文件。
第十三條 文件格式應(yīng)統(tǒng)一,北京市農(nóng)業(yè)局制定統(tǒng)一文件版本,無(wú)特殊情況下不得隨意更改格式和字體等。
第六章 獸藥GSP檢查員的監(jiān)督管理
第十四條 獸藥GSP檢查員在檢查中應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的規(guī)章制度,公正、廉潔地從事檢查驗(yàn)收的各項(xiàng)活動(dòng)。
獸藥GSP檢查員所在單位應(yīng)支持檢查員參加獸藥GSP檢查驗(yàn)收和監(jiān)督管理工作,獸藥GSP檢查員應(yīng)服選派。
第十五條 市級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)接受社會(huì)對(duì)獸藥GSP檢查員的投訴和舉報(bào),定期對(duì)獸藥GSP檢查員進(jìn)行考評(píng)。考評(píng)內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平和現(xiàn)場(chǎng)檢查技能、有無(wú)違反獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則、受到調(diào)派而未能參加獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的次數(shù)及原因等,并記入獸藥GSP檢查員檔案。
第十六條 獸藥GSP檢查員的行為受各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)、被檢查企業(yè)及社會(huì)的共同監(jiān)督。
第十七條 獸藥GSP檢查組應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)宣布檢查紀(jì)律,檢查結(jié)束后應(yīng)有被檢查企業(yè)和觀察員簽署的意見(jiàn)。
第十八條 獸藥GSP檢查員對(duì)被查企業(yè)應(yīng)客觀公正地作出現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,并對(duì)其負(fù)責(zé)。第十九條 在現(xiàn)場(chǎng)檢查中,如發(fā)現(xiàn)不按現(xiàn)場(chǎng)檢查方案和獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目檢查的現(xiàn)象,一經(jīng)查實(shí)撤銷(xiāo)其現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論,另派人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。第二十條 獸藥GSP檢查員在現(xiàn)場(chǎng)檢查中如有違反行為準(zhǔn)則和檢查紀(jì)律的,將其撤出檢查員庫(kù),通報(bào)批評(píng)。情節(jié)嚴(yán)重或觸犯法律的,依法給予行政處分或追究刑事責(zé)任。第七章 附 則
第二十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行
第四篇:甘肅省獸藥GSP檢查員管理辦法范文
附件3 甘肅省獸藥GSP檢查員管理辦法
第一章 總 則
第一條 為做好《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“獸藥GSP”)檢查驗(yàn)收工作,加強(qiáng)獸藥GSP檢查員管理,規(guī)范獸藥GSP檢查員行為,根據(jù)《甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定,制訂本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)的獸藥GSP檢查員是指符合有關(guān)條件規(guī)定,并經(jīng)甘肅省獸醫(yī)局組織培訓(xùn)和考核合格,列入全省獸藥GSP檢查員庫(kù),在本省境內(nèi)從事獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的人員。
第三條 甘肅省獸醫(yī)局負(fù)責(zé)全省獸藥GSP檢查員隊(duì)伍的管理工作。
第四條 甘肅省獸藥GSP工作辦公室具體承擔(dān)獸藥GSP檢查員的資格審查、培訓(xùn)、考核等具體事宜。
第五條 縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥GSP檢查員的推薦工作。
第二章 獸藥GSP檢查員的條件
第六條 獸藥GSP檢查員必須具備下列條件:
(一)遵紀(jì)守法,廉潔正派,堅(jiān)持原則,實(shí)事求是,個(gè)人經(jīng)歷中沒(méi)有受到過(guò)行政或刑事處分;
(二)熟悉并正確執(zhí)行國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和監(jiān)督實(shí)施獸藥GSP的方針政策;
(三)現(xiàn)從事獸藥監(jiān)督管理工作的人員,或從事獸藥科研、教學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員;
(四)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或大專(zhuān)以上學(xué)歷,并具有3年以上獸醫(yī)、獸藥相關(guān)工作經(jīng)歷;
(五)能正確理解獸藥GSP條款并能在檢查驗(yàn)收中準(zhǔn)確運(yùn)用;
(六)身體健康,能勝任現(xiàn)場(chǎng)檢查工作;
(七)服從選派。
第七條 具備本辦法第六條規(guī)定條件的人員,由所在單位推薦,填寫(xiě)《獸藥GSP檢查員申請(qǐng)表》,經(jīng)所在縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)審核同意后上報(bào)甘肅省獸藥GSP工作辦公室進(jìn)行資格審查、培訓(xùn)和考核,并取得《甘肅省獸藥GSP檢查員資格證書(shū)》后方可從事獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作。
第三章 獸藥GSP檢查員的選派
第八條 在選派檢查員參加獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),應(yīng)遵循同地回避、專(zhuān)業(yè)搭配、隨機(jī)選派的原則。凡參加過(guò)某一企業(yè)實(shí)施獸藥GSP咨詢(xún)活動(dòng)的檢查員,不應(yīng)參加該企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
第九條 獸藥GSP檢查員在接到參加檢查驗(yàn)收工作的通知后,如無(wú)特殊原因,不應(yīng)拒絕參加。
第四章 獸藥GSP檢查的程序和紀(jì)律 第十條
獸藥GSP檢查程序是:
(一)首次會(huì)議:確認(rèn)檢查任務(wù),宣布檢查紀(jì)律,聽(tīng)取企業(yè)獸藥GSP實(shí)施情況的匯報(bào);
(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查:獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)、柜臺(tái)、相關(guān)設(shè)施設(shè)備、檔案資料、各種記錄,并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行交流考核;
(三)綜合評(píng)議:按照獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分,擬定檢查驗(yàn)收結(jié)果和缺陷項(xiàng)目。
(四)末次會(huì)議:宣布檢查結(jié)果。
第十一條 獸藥GSP檢查員必須嚴(yán)格遵守以下檢查紀(jì)律和廉政規(guī)定:
(一)遵守國(guó)家法律法規(guī)和有關(guān)獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的程序制度,忠于職守,客觀公正,努力提高檢查技能,維護(hù)檢查工作聲譽(yù);
(二)不得向被檢查單位提出與檢查無(wú)關(guān)的要求;對(duì)被檢查單位提供的信息資料負(fù)保密責(zé)任;被檢查單位認(rèn)證結(jié)果未公布前不得泄露其認(rèn)證結(jié)果及相關(guān)信息;
(三)不得在獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼職或擔(dān)任顧問(wèn),如與申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)關(guān)系符合回避條件的,應(yīng)主動(dòng)向選派單位說(shuō)明;
(四)不準(zhǔn)收受被檢查單位的現(xiàn)金、有價(jià)證券和禮品饋贈(zèng);不得參加經(jīng)營(yíng)性?shī)蕵?lè)活動(dòng);不得借認(rèn)證檢查進(jìn)行旅游、考察等活動(dòng);
(五)不得在被檢查企業(yè)報(bào)銷(xiāo)任何票據(jù);
(六)不準(zhǔn)將不符合認(rèn)證條件的企業(yè)通過(guò)認(rèn)證檢查;
(七)其他廉政建設(shè)的有關(guān)規(guī)定和紀(jì)律要求。
第五章 獸藥GSP檢查員的管理和監(jiān)督 第十二條
省獸醫(yī)局受理社會(huì)對(duì)獸藥GSP檢查員的投訴和舉報(bào),定期對(duì)獸藥GSP檢查員進(jìn)行考評(píng)??荚u(píng)內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平和現(xiàn)場(chǎng)檢查技能、有無(wú)違反獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則、受到調(diào)派而未能參加獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的次數(shù)及原因等,并記入該獸藥GSP檢查員檔案。
第十三條
根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的需要,對(duì)獸藥GSP檢查員進(jìn)行技能培訓(xùn)和業(yè)務(wù)考核。
第十四條
獸藥GSP檢查員如果參加了企業(yè)實(shí)施獸藥GSP的咨詢(xún)活動(dòng)(包括進(jìn)行有關(guān)培訓(xùn)、指導(dǎo)有關(guān)文件的編寫(xiě)或修訂等活動(dòng)),應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。
第十五條
獸藥GSP檢查員的行為受各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)、被檢查企業(yè)及社會(huì)的共同監(jiān)督。
第十六條
獸藥GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查的首次會(huì)議上宣布檢查紀(jì)律和公布舉報(bào)電話(huà),檢查結(jié)束后應(yīng)有被檢查企業(yè)和觀察員簽署的意見(jiàn)。
第十七條
獸藥GSP檢查員對(duì)被查企業(yè)應(yīng)客觀公正地作出現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告,并對(duì)其負(fù)責(zé)。在現(xiàn)場(chǎng)檢查中,如有發(fā)現(xiàn)不按現(xiàn)場(chǎng)檢查方案和獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目檢查的現(xiàn)象,一經(jīng)查實(shí)撤銷(xiāo)其現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論,重新另派人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查;
第十八條
獸藥 GSP檢查員違犯前條紀(jì)律和廉政規(guī)定的,經(jīng)核實(shí)后記錄于檢查員工作檔案,并視情節(jié)輕重給予口
頭警告,暫停檢查員資格、取消檢查員資格等處理。違犯黨紀(jì)政紀(jì)的,按有關(guān)規(guī)定給予黨紀(jì)政紀(jì)處分。構(gòu)成犯罪的,依法移交司法部門(mén)追究刑事責(zé)任。
第六章 附 則
第十九條 本辦法由甘肅省獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。第二十條
本辦法自發(fā)布之日起施行。36
第五篇:關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《中華全國(guó)總工會(huì)關(guān)于印發(fā)〈工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員管理辦法〉的通知》的通知
關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《中華全國(guó)總工會(huì)關(guān)于印發(fā)〈工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員管理辦法〉的通知》的通知
滬工辦發(fā)〔2011〕30號(hào)
各區(qū)縣局(產(chǎn)業(yè))工會(huì):
現(xiàn)將《中華全國(guó)總工會(huì)關(guān)于印發(fā)〈工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員管理辦法〉的通知》(總工發(fā)〔2011〕46號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,望根據(jù)本地區(qū)、本系統(tǒng)、本單位的實(shí)際,認(rèn)真貫徹落實(shí)。
為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范本市工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員任免和管理,強(qiáng)化對(duì)工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員工作實(shí)績(jī)的考核,充分發(fā)揮工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員作用,切實(shí)維護(hù)廣大職工生命安全和身體健康權(quán)益,現(xiàn)通知如下:
1、各區(qū)縣局(產(chǎn)業(yè))工會(huì)要根據(jù)本地區(qū)、本系統(tǒng)、本單位的實(shí)際情況,配齊配強(qiáng)工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)專(zhuān)兼職人員,并保持監(jiān)督檢查員隊(duì)伍的相對(duì)穩(wěn)定。工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)干部確因工作需要崗位變動(dòng)時(shí),應(yīng)向上級(jí)工會(huì)報(bào)告,并按崗位任職要求及時(shí)補(bǔ)充調(diào)整,確保勞動(dòng)保護(hù)責(zé)任落實(shí)到位。
2、各區(qū)縣局(產(chǎn)業(yè))工會(huì)要按規(guī)定選送相關(guān)人員參加市總工會(huì)舉辦的勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員上崗培訓(xùn)和兩年一度的復(fù)訓(xùn),確保勞動(dòng)保護(hù)干部具有專(zhuān)業(yè)任職資格,實(shí)行持證上崗。
3、工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員要依照法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定,履行工會(huì)安全生產(chǎn)群眾監(jiān)督檢查職責(zé),切實(shí)維護(hù)職工勞動(dòng)安全衛(wèi)生等方面的合法權(quán)益;要經(jīng)常深入生產(chǎn)第一線(xiàn),了解情況,加強(qiáng)監(jiān)督,努力為基層、為職工服務(wù)。
二○一一年六月十五日
中華全國(guó)總工會(huì)關(guān)于印發(fā)《工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員管理辦法》的通知
總工發(fā)[2011]46號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市總工會(huì),各全國(guó)產(chǎn)業(yè)工會(huì):
為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員管理,充分發(fā)揮工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員作用,切實(shí)維護(hù)廣大職工生命安全和身體健康權(quán)益,全國(guó)總工會(huì)修訂了《工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員管理辦法》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。中華全國(guó)總工會(huì)1991年發(fā)布的《關(guān)于工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員暫行管理辦法》同時(shí)廢止。
中華全國(guó)總工會(huì)
2011年5月24日
工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員管理辦法
第一章總則
第一條為加強(qiáng)工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員的管理,切實(shí)發(fā)揮工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員在安全生產(chǎn)、職業(yè)病防治工作中的監(jiān)督作用,根據(jù)國(guó)家勞動(dòng)安全衛(wèi)生法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定和中華全國(guó)總工會(huì)頒發(fā)的《工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員工作條例》,制定本辦法。
第二條工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員是指具有較高的政策、業(yè)務(wù)水平,熟練掌握勞動(dòng)安全衛(wèi)生法律法規(guī),經(jīng)過(guò)勞動(dòng)保護(hù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核,經(jīng)由上級(jí)工會(huì)任命的從事工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)工作的人員。
第三條工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員依照國(guó)家勞動(dòng)安全衛(wèi)生法律法規(guī)和中華全國(guó)總工會(huì)的有關(guān)規(guī)定行使監(jiān)督檢查權(quán)利,通過(guò)各種途徑和形式,組織開(kāi)展群眾性勞動(dòng)安全衛(wèi)生工作,反映職工群眾在勞動(dòng)安全衛(wèi)生方面的意愿,履行維護(hù)職工生命安全和身體健康權(quán)益的基本職責(zé)。
第二章職責(zé)
第四條學(xué)習(xí)黨和國(guó)家的勞動(dòng)安全衛(wèi)生方針、政策,掌握勞動(dòng)安全衛(wèi)生法律、法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,鉆研業(yè)務(wù)知識(shí),研究、分析和掌握本地區(qū)、行業(yè)、企業(yè)的勞動(dòng)安全衛(wèi)生情況。
第五條了解和掌握本地區(qū)或本行業(yè)內(nèi)的企業(yè)勞動(dòng)安全衛(wèi)生技術(shù)措施制定、實(shí)施以及經(jīng)費(fèi)提取、使用情況。掌握重大安全隱患和嚴(yán)重職業(yè)危害情況,跟蹤監(jiān)督檢查,督促其整改。特別重大隱患問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)寫(xiě)出專(zhuān)題報(bào)告,報(bào)送本級(jí)政府及有關(guān)部門(mén),督促落實(shí)。
第六條為企業(yè)開(kāi)展勞動(dòng)安全衛(wèi)生工作提供指導(dǎo)和服務(wù)。指導(dǎo)企業(yè)工會(huì)簽訂勞動(dòng)安全衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)集體合同,并監(jiān)督落實(shí)。
第七條參加生產(chǎn)性建設(shè)工程項(xiàng)目職業(yè)安全衛(wèi)生設(shè)施“三同時(shí)”的監(jiān)督審查工作,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,依照法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范提出改進(jìn)意見(jiàn)。對(duì)于參加審查驗(yàn)收的工程項(xiàng)目,應(yīng)整理專(zhuān)項(xiàng)材料歸檔,并對(duì)審查驗(yàn)收項(xiàng)目負(fù)責(zé)。
第八條參加職工傷亡事故和其他嚴(yán)重危害職工健康事件的搶險(xiǎn)救援和調(diào)查處理工作,對(duì)搶險(xiǎn)救援、善后處理、調(diào)查處理等工作全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,向有關(guān)部門(mén)提出處理意見(jiàn)和建議,并要求追究有關(guān)人員的責(zé)任。監(jiān)督企事業(yè)單位落實(shí)防范和整改措施,整理事故調(diào)查材料并歸檔。
遵守傷亡事故調(diào)查處理工作紀(jì)律,嚴(yán)格執(zhí)行廉潔自律的規(guī)定。
第九條宣傳職工在勞動(dòng)安全衛(wèi)生方面享有的權(quán)利與義務(wù),教育職工遵章守紀(jì),提高勞動(dòng)者的職業(yè)安全衛(wèi)生意識(shí)和自我保護(hù)能力。
第十條加強(qiáng)對(duì)勞動(dòng)保護(hù)工作相關(guān)信息、資料的收集和整理,及時(shí)向所在工會(huì)組織和任命機(jī)關(guān)報(bào)送。
第十一條執(zhí)行監(jiān)督檢查任務(wù),應(yīng)主動(dòng)出示工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員證件。對(duì)阻撓監(jiān)督檢查工作的單位和個(gè)人,有權(quán)要求有關(guān)部門(mén)嚴(yán)肅處理。
第三章組織管理
第十二條工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員的任職條件和任命程序,按中華全國(guó)總工會(huì)頒發(fā)的《工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員工作條例》執(zhí)行。
?。▍^(qū)、市)總工會(huì)、全國(guó)產(chǎn)業(yè)工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員由中華全國(guó)總工會(huì)審批任命。
地(市)總工會(huì)、省屬產(chǎn)業(yè)工會(huì)的工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員由省(區(qū)、市)總工會(huì)審批任命,報(bào)中華全國(guó)總工會(huì)備案。
縣(區(qū))總工會(huì)、地(市)產(chǎn)業(yè)工會(huì)的工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員由地(市)總工會(huì)審批任命,報(bào)?。▍^(qū)、市)總工會(huì)備案。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)工會(huì)、縣(區(qū))所屬產(chǎn)業(yè)(系統(tǒng))工會(huì)的工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員,由縣(區(qū))總工會(huì)審批任命,報(bào)地(市)總工會(huì)備案。
第十三條工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員對(duì)所在工會(huì)組織和任命機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)。根據(jù)工作需要,任命機(jī)關(guān)可選調(diào)工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員代表上級(jí)工會(huì)參加安全檢查、“三同時(shí)”審查驗(yàn)收和職工傷亡事故、職業(yè)病危害事件的調(diào)查處理等工作,其所在工會(huì)組織應(yīng)給予支持。
第十四條工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員參加職工傷亡事故、職業(yè)病危害事件的搶險(xiǎn)救援時(shí),所代表的工會(huì)組織應(yīng)為其配備必要的通訊、音像設(shè)備,提供及時(shí)趕赴現(xiàn)場(chǎng)的交通工具和工作經(jīng)費(fèi)。
第十五條工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員參加有毒有害、礦山井下等危險(xiǎn)場(chǎng)所檢查,以及企業(yè)傷亡事故、職業(yè)危害事件搶險(xiǎn)救援和調(diào)查處理享受特殊津貼。津貼標(biāo)準(zhǔn)參照同級(jí)政府有關(guān)監(jiān)管部門(mén)或紀(jì)檢監(jiān)察辦案人員補(bǔ)貼標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,津貼由同級(jí)工會(huì)列支。
第十六條工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員隊(duì)伍應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。確因工作需要調(diào)離崗位、退休、退職及新增的人員,需在每年12月前上報(bào)任命機(jī)關(guān)予以備案。
第十七條工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員的任命、考核等工作由任命機(jī)關(guān)負(fù)責(zé),日常工作由所在工會(huì)組織負(fù)責(zé)。
任命機(jī)關(guān)每年對(duì)工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員的工作實(shí)績(jī)進(jìn)行考核??己吮砻磕?2月中旬上報(bào)任命機(jī)關(guān)。任命機(jī)關(guān)將考核結(jié)果于次年1月上旬反饋所在工會(huì)組織,供所在工會(huì)組織干部考核參考,記入任命機(jī)關(guān)管理檔案。
對(duì)于做出優(yōu)異成績(jī)的工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員,由任命機(jī)關(guān)予以通報(bào)表?yè)P(yáng)。
工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員證件由中華全國(guó)總工會(huì)統(tǒng)一印制。
第十八條對(duì)于不履行監(jiān)督檢查職責(zé)或不稱(chēng)職的工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員,由任命機(jī)關(guān)免去其資格并收回證件。
第十九條工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員業(yè)務(wù)培訓(xùn)由任命機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)。
第二十條工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員必須取得相應(yīng)專(zhuān)業(yè)資格。專(zhuān)業(yè)資格的培訓(xùn)由任命機(jī)關(guān)或委托有關(guān)院校承辦。
第二十一條工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定行使監(jiān)督檢查職權(quán)受到不公正待遇的,任命機(jī)關(guān)應(yīng)維護(hù)其合法權(quán)益。
第四章附則
第二十二條縣(區(qū))以上總工會(huì)參照本辦法制定本級(jí)工會(huì)勞動(dòng)保護(hù)監(jiān)督檢查員管理辦法實(shí)施細(xì)則。
第二十三條本辦法自頒發(fā)之日起執(zhí)行,解釋權(quán)屬中華全國(guó)總工會(huì)。