第一篇：藥品經(jīng)營企業(yè)首營資料索要函

尊敬的客戶你好：

為了保證藥品質(zhì)量和業(yè)務流程順利進行，如貴單位給我公司供貨，請?zhí)峁┮韵沦Y料：

一、首營企業(yè)資料：

1、《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》副本復印件（加蓋公章）

2、《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件（加蓋并有本年度年檢印章）

3、《稅務登記證》副本復印件（加蓋公章）

4、《組織機構代碼證》副本復印件（加蓋并有本年度年檢印章）

5、GMP(GSP)證書復印件（加蓋公章）

6、企業(yè)印章、隨貨同行單（票）樣式；

7、供貨單位開戶戶名、開戶銀行及帳號

8、質(zhì)量保證協(xié)議書原件，標明效期（加蓋公章）

9、法人委托書原件（標明授權銷售的品種、地域、期限、并注明銷售人員的姓名、身份證號碼）及銷售人員的身份證復印件、資質(zhì)證明（加蓋公章）

10、合格供貨方檔案表或質(zhì)量體系調(diào)查表

11、購銷合同（加蓋公章）

二、首營品種資料（以下資料加蓋公章）：

1、藥品批準文號批準文件

2、藥品質(zhì)量標準

3、商標注冊證

4、物價批文

5、省檢驗報告書

6、藥品包裝、標簽、說明書樣稿批件

7、進口藥品注冊證（港澳臺藥品需醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、特殊藥品需進口藥品準許證及注冊證）

（加蓋供貨單位質(zhì)管部門公章）

8、進口藥品檢驗報告書（同批號）（加蓋供貨單位質(zhì)管部門公章）

9、生物制品批簽發(fā)文件（加蓋供貨單位質(zhì)管部門公章）

10、同批號出廠檢驗報告書（加蓋供貨單位質(zhì)管部門公章）

三、其它資料

1、每批供貨請?zhí)峁╇娔X銷售清單原件

2、每批貨提供隨貨同批號檢驗報告書原件（加蓋供貨單位質(zhì)管部門公章）

3、我公司如現(xiàn)金購貨請?zhí)峁┘由w貴單位財務專用章的現(xiàn)金收據(jù)

四、購貨單位需提供資料：

1、醫(yī)療機構：《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、法人委托書、委托人身份證復印件（加蓋公章）

2、經(jīng)營企業(yè)：（1）《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》副本復印件（加蓋公章）

（2）《營業(yè)執(zhí)照》副本復印件（加蓋并有本年度年檢印章）

（3）《稅務登記證》副本復印件（加蓋公章）

（4）《組織機構代碼證》副本復印件（加蓋并有本年度年檢印章）

（5）GMP(GSP)證書復印件（加蓋公章）

（6）法人委托書原件（標明效期）及銷售人員的身份證復印件、資質(zhì)證明（加蓋公章）

（7）合格供貨方檔案表或質(zhì)量體系調(diào)查表

（8）購銷合同（加蓋公章）

單位名稱：********

第二篇：建立(藥品經(jīng)營企業(yè))首營企業(yè)檔案時時需索要證照

藥品經(jīng)營企業(yè)請?zhí)峁┮韵沦Y料(商商用)

1、業(yè)務員身份證復印件（初次必須閱看原件）；

2、業(yè)務員學歷證書復印件（如果是藥學或中藥學專業(yè)中專及以上學歷則“3”可不要）；

3、業(yè)務員藥品從業(yè)資格證書復印件；

4、業(yè)務員GSP培訓證書復印件（或藥監(jiān)部門的培訓證明）；

5、業(yè)務員法律上無不良品行的證明、無兼職證明；

6、法人親筆簽名的授權委托書（注意時限、授權范圍）；

7、企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本復印件（注意時限、變更記錄）；

8、企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復印件（注意時限、經(jīng)營范圍、年檢情況）；

9、企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》（GSP）復印件；

10、企業(yè)提供中藥飲片的，須提供飲片生產(chǎn)廠商的中藥飲片GMP證書復印件；

11、供應食品、保健食品、定型包裝食品、等應提供《食品衛(wèi)生許可證》；

12、企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書；

13、企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)查表；（*2901）（注意人員是否發(fā)生變化）

14、企業(yè)稅務登記證（國稅）復印件；

15、企業(yè)組織機構代碼證；

16、購銷合同；（應該明確質(zhì)量條款等內(nèi)容*3201）

17、供貨單位相關印章的印模；

18、供貨配送單據(jù)的樣票（應涵蓋gsp內(nèi)購進記錄、驗收記錄等需要的內(nèi)容）；

19、銀行開戶證明、開戶的賬號。

20、要求提供供貨目錄.以上資料必須加蓋供貨企業(yè)的原始紅印章！

XXXXXXXXXXXXXXX地址：XXXXXXXXXXXXXX

聯(lián)系人：XXXX聯(lián)系電話XXXXXXXX傳真：XXXXXXX郵編：XXXXXXX

第三篇：藥品首營資料審核制度

基本資料審核制度

一、首營商品審核提供材料

⑴藥品注冊批件；⑸產(chǎn)品資料、包裝盒及最小包裝； ⑵藥品質(zhì)量標準（必需含有標準號碼）；⑹物價批文；

⑶省級藥檢報告（最近一次）；⑺銷售人員法人授權書及身份證復印件。⑷藥品說明書原件；

二、首營客戶審核提供材料

1.商業(yè)連鎖公司：

⑴《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》副本復印件（需有年檢章）⑸ GSP證書；

⑵《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復印件；⑹《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件 ⑶《稅務登記證》復印件；⑺ 開票資料；

⑷《企業(yè)組織機構代碼證》復印件（需有年檢章）；⑻ 入庫單樣式。

2.商業(yè)零售門店：

⑴《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》副本復印件（需有年檢章）；⑶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復印件； ⑵《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復印件；⑷ GSP證書；

3.醫(yī)院： 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

4.診所： 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。

三、首營供應商審核提供材料

1.供應商生產(chǎn)企業(yè)：

⑴《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》副本復印件（需有年檢章）；⑻ 商品條碼證； ⑵《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》副本復印件；⑼ 商標注冊證； ⑶《稅務登記證》復印件；⑽ 開票資料；

⑷《企業(yè)組織機構代碼證》復印件（需有年檢章）；⑾ 銷售人員法人授權書、上崗資格證及 ⑸ GMP證書；身份證復印件； ⑹ 合格供貨方檔案表；⑿ 印模、出庫單樣式。⑺ 質(zhì)量保證協(xié)議書；

2.供應商批發(fā)企業(yè)：

⑴《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》副本復印件（需有年檢章）；⑹ 合格供貨方檔案表； ⑵《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復印件；⑺ 質(zhì)量保證協(xié)議書； ⑶《稅務登記證》復印件；⑻ 印模、出庫單樣式。⑷《企業(yè)組織機構代碼證》復印件（需有年檢章）；⑼ 開票資料。

⑸ GSP證書⑽ 銷售人員法人授權書、上崗資格證

及身份證復印件；

2012-1-6

集成信息部

第四篇：首營企業(yè)(經(jīng)營)索取資質(zhì)[范文]

首營企業(yè)資質(zhì)要求（經(jīng)營企業(yè)）

1.營業(yè)執(zhí)照（需有當年年檢標識）

2.藥品經(jīng)營許可證（在有效期內(nèi)）

3.GSP證書（在有效期內(nèi)）

4.稅務登記證（一般納稅人證）

5.組織機構代碼證（需有當年年檢標識）

6.質(zhì)量保證協(xié)議簽訂一年效期，（按新版GSP內(nèi)容要求）必須有法定代表人簽字或簽章

7.法人委托書（注明授權銷售的品種、地域、期限，業(yè)務員的身份證號碼、法人簽章、單位公章）

8.銷售員身份證復印件（正反面，上崗證）

9.生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營企業(yè)的委托書（要加蓋經(jīng)營企業(yè)原章）

10.合格供貨方檔案表

11.質(zhì)量體系調(diào)查表

12.隨貨同行單樣稿（與原件相符，銷售單據(jù)必須有“隨貨同行”字樣）

13.印章印模樣稿全部要原印章（不能用彩印件或復印件）

12.發(fā)票樣稿（與原件相符）

13.開票信息

14.開戶許可證

15.產(chǎn)品購銷合同（需加蓋合同章）

質(zhì)量保證協(xié)議于產(chǎn)品購銷合同不能有“限存檔”字樣，印章需蓋在規(guī)定位置，所有資料必須復印清楚（例如年檢標識與失效期限等）

首營品種

1.藥品注冊批件或再注冊批件（注冊批件、國家局<食藥監(jiān)>）

2.質(zhì)量標準（國家局）

3.省檢報告（在有效期內(nèi)，省檢章要清晰）

4.物價批文

5.商標注冊證

6.廠檢報告（隨貨同行）

7.隨貨同行單（隨貨同行，）

8.標簽（產(chǎn)品備案）

9.樣品盒

10.說明書

以上資質(zhì)均需用A4紙單張復印，并加蓋經(jīng)營企業(yè)原印公章。影印件，掃描件，彩印件均無效，已備GSP審核存檔。

第五篇：新版藥品GSP審核首營資料目錄

首營企業(yè)資料：（以下資料加蓋其公章原印章，不得掃描或影印）

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件；

（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；（最新年檢）

（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件；

（四）相關印章樣式（公章、質(zhì)檢章、發(fā)票專用章、出庫章等）；

（五）隨貨同行單（票）樣式；（注：隨貨聯(lián)必須有“隨貨同行”四個字）

（六）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（注：全部賬號都要進行備案，未備案賬號不允許打款）

（七）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

（八）質(zhì)量保證協(xié)議。（注：有效期不得超過一年）（質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

1、明確雙方質(zhì)量責任；

2、供貨單位應當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；

3、供貨單位應當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；

4、藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關要求；

5、藥品包裝、標簽、說明書符合有關規(guī)定；

6、藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任；

7、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。）

（九）供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價表

（十）供貨單位銷售人員的合法資格證明材料：

1、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；

2、加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書，授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；

首營品種資料：（以下資料均須加蓋企業(yè)原印章）

（一）一般藥品

1、藥品生產(chǎn)批件或藥品注冊證；

2、藥品質(zhì)量標準；

3、藥品說明書及包裝備案復印件；

4、藥品檢驗報告書

5、藥品包裝及說明書實樣

（二）進口藥品（已下資質(zhì)加蓋企業(yè)質(zhì)量專用章原印章）

1、進口藥品注冊證（國外生產(chǎn)）；

2、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證（港澳臺生產(chǎn)）

3、購進批次的進口藥品檢驗報告書或者進口藥品通關單。

購貨單位資質(zhì)目錄：（以下資料均須在有效期內(nèi)，并加蓋企業(yè)原紅色印章）

根據(jù)經(jīng)銷不同品種，需要購貨經(jīng)營單位資質(zhì)如下： 01、最新營業(yè)執(zhí)照復印件；

02、《藥品經(jīng)營許可證》復印件； 03、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件； 04、稅務登記證 05、最新組織機構代碼證 06、一般納稅人證

07、食品流通許可證或食品衛(wèi)生許可證 08、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里有一類醫(yī)療器械字樣（或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》也可）09、質(zhì)量保證體系調(diào)查表

10、質(zhì)量保證協(xié)議書（帶法人簽字字樣的）（我公司是供貨方）

11、銷售合同（我公司是供貨方）

12、采購員的委托書原件和身份證明復印件、職稱證書和畢業(yè)證書復印件