第一篇：質(zhì)量管理體系文件發(fā)布會管理者代表發(fā)言稿

某某ISO9001推進(jìn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

管理體系運行以來工作情況報告（運行）

某某

各位領(lǐng)導(dǎo)、同志們，大家好：

今天是我辦質(zhì)量管理體系文件發(fā)布會召開的日子，它標(biāo)志著我辦的質(zhì)量管理體系從今天開始正式進(jìn)入試運行階段。今天有幸請到咨詢公司吳總，對他們的到來我們表示感謝。

這里我代表管理者代表就質(zhì)量管理體系前階段的工作，向各位同志作個匯報。

一．貫徹ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的重要性

為了達(dá)到科學(xué)行政、規(guī)范行政、高效行政及行政服務(wù)劃的目的，按照2009年11月9日市政府辦公廳下發(fā)的《**市人民政府關(guān)于開展導(dǎo)入ISO9001國際質(zhì)量管理體系試點工作的實施意見》（昆政發(fā)?2009?73號）要求，導(dǎo)入ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)作為載體對我辦的行政管理和服務(wù)進(jìn)行規(guī)范，為達(dá)到此目的，我辦成立了導(dǎo)標(biāo)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，并明確工作組職責(zé)，確保導(dǎo)標(biāo)工作由工作組向全辦展開，防止工作走形式。我辦于2010年1月召開導(dǎo)標(biāo)動員大會，從導(dǎo)標(biāo)動員大會開始，我辦的導(dǎo)標(biāo)工作就正式拉開惟幕。從導(dǎo)標(biāo)動員大會至今，在我辦導(dǎo)標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)組的領(lǐng)導(dǎo)和各處室的配合下，主要作了以下幾方面的工作：

1． 質(zhì)量管理體系的策化

我辦根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合我辦實際，確定了質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)，確定了納入體系的7個處室及1個友誼館，對其進(jìn)行了職能分配，明確了各個處室的質(zhì)量職責(zé)和相互間的接口關(guān)系，初步搭建了我辦質(zhì)量管理體系的基本構(gòu)架。

2． 標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)

為了使廣大職工對導(dǎo)標(biāo)工作有一個清楚的了解和認(rèn)識，在咨詢老師的幫助下，我辦于2010年1月底，進(jìn)行了ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識培訓(xùn)，培訓(xùn)的范圍包括辦領(lǐng)導(dǎo)、中層干部和職工，通過培訓(xùn)，使我辦各級員工對標(biāo)準(zhǔn)有了一個基礎(chǔ)的認(rèn)識，特別的觀念上有了很大的改變，對我辦的導(dǎo)標(biāo)工作起到了較好的推動作用。

3． 質(zhì)量管理體系文件編寫員培訓(xùn)

質(zhì)量管理體系文件編寫員是導(dǎo)標(biāo)工作中的重要環(huán)節(jié)，所謂重要環(huán)節(jié)，主要體現(xiàn)在以下四個方面：

一、文件是管理的依據(jù)，為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求行政服務(wù)質(zhì)量要求，需建立相應(yīng)的控制文件，通過對文件的實施從而達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求；

二、文件本身就規(guī)定了確保文件得到有效執(zhí)行的制約機(jī)制和考核機(jī)制，從而確保其執(zhí)行性；

三、文件要求動態(tài)管理，及時發(fā)現(xiàn)制度上存在問題并及時改進(jìn)（即有效性），從而保證了文件的適宜性；

四、系統(tǒng)的收集了我辦工作涉及的法規(guī)和政策，并將其納入文件管理體系，確保了我辦工作人員在行政服務(wù)過程中，懂法、依法。為了達(dá)到質(zhì)量管理體系文件的以上四方面要求，我辦于組織了我辦質(zhì)量管理體系文件編寫員的培訓(xùn)，通過培訓(xùn)，確保我辦管理體系文件編制人員達(dá)到要求。

4． 質(zhì)量管理體系文件的編寫

從今年2月開始，我辦開始了質(zhì)量管理體系文件的編寫工作，經(jīng)過近兩個月艱苦工作，結(jié)合我辦實際，制定了標(biāo)準(zhǔn)要求的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、各處室《工作手冊》和其他支持性文件。

《質(zhì)量手冊》，它全面描述依據(jù)ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)我辦應(yīng)如何開展工作。對其中標(biāo)準(zhǔn)強制要求的程序文件進(jìn)行了編制。

《工作手冊》它細(xì)致的描述了各處室的崗位結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)和工作目標(biāo)，確保做到職責(zé)清晰，“領(lǐng)導(dǎo)在和領(lǐng)導(dǎo)不在一個樣”，同時描述了工作流程及行政服務(wù)要求、檢查考核要求，使行政和服務(wù)流程公示，行政和服務(wù)要求明確在滿足規(guī)范行政、依法行政的前提下，讓行政管理和服務(wù)得到最人性化的服務(wù)。還規(guī)定了檢查考核要求，從而確保了工作按要求實施。

通過以上四個階段工作我辦的質(zhì)量管理體系文件基本建立，但這只是一個基本符合要求的文件體系，在試運行階段還要不斷通過實踐，發(fā)現(xiàn)文件存在問題，完善尚需要建立的文件，使文件體系不斷改進(jìn)。

報告完畢，謝謝大家！

第二篇：質(zhì)量管理體系發(fā)布會有關(guān)事項

質(zhì)量管理體系發(fā)布會有關(guān)事項

一、發(fā)布會前期準(zhǔn)備：

1、確定會議時間、地點、參加會議人員。

2、發(fā)布會議通知，準(zhǔn)備發(fā)言稿。

3、布置會議室，二、發(fā)布會：

1、全體公司級的領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人及職工代表參加發(fā)布會。管理者代表主持會議

2、由最高管理者宣布質(zhì)量管理體系發(fā)布令；向職工提出執(zhí)行質(zhì)量管理體系的要求。強調(diào)執(zhí)行質(zhì)量管理體系是企業(yè)內(nèi)部強制性法令。及重要性和必要性。

3、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)在發(fā)布會上表態(tài)，作簡短發(fā)言，表明自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系的承諾。

4、頒發(fā)質(zhì)量管理體系手冊。

5、告之各部門，體系發(fā)布后運作一個月，準(zhǔn)備接受第一次內(nèi)部審核。

6、會后要求：

由管理者代表組織各部門學(xué)習(xí)質(zhì)量管理體系手冊及相關(guān)程序文件。作到：

1）各職能部門應(yīng)明確本部門應(yīng)執(zhí)行的程序文件，及程序文件的運行要

求。

2）各部門負(fù)責(zé)人落實本部門人員的具體職責(zé)。

3）各執(zhí)行人員應(yīng)明確本人應(yīng)執(zhí)行那些程序文件，應(yīng)執(zhí)行那些相關(guān)的規(guī)

范、制度、規(guī)程等支持性文件？作那些記錄？

三、會議時間不宜過長。

北京博新宇質(zhì)量認(rèn)證咨詢公司

2003年6月20日

請轉(zhuǎn)交王偉清女士，謝謝！

第三篇：質(zhì)量管理體系文件

GL0121-2007

質(zhì)量管理體系文件

安全生產(chǎn)和勞動保護(hù)制度

1、目的為加強公司安全文明生產(chǎn)，確保廣大員工的人身安全和公司財產(chǎn)安全，防止和杜絕事故的發(fā)生，特制定本管理制度。

2、適用范圍

本管理制度適用于公司全體職員。

3、職責(zé)

3.1、經(jīng)理是安全生產(chǎn)主要負(fù)責(zé)人：

3.2、生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)落實和執(zhí)行本管理規(guī)定，有關(guān)部門予以配合：

a)設(shè)備、傷亡事故的調(diào)查和處理。

b)協(xié)助綜合辦進(jìn)行安全操作證的培訓(xùn)和考核。

c)協(xié)助綜合辦制定或修訂本公司勞動保護(hù)用品的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)。

d)負(fù)責(zé)勞動用品的采購，保證勞動保護(hù)用品的質(zhì)量并按國家和公司勞

動保護(hù)用品的有關(guān)規(guī)定發(fā)放勞動保護(hù)用品。

e)指導(dǎo)和教育從業(yè)人員在作業(yè)過程中，遵守本單位的安全生產(chǎn)規(guī)章制

度和操作規(guī)程，服從管理，按照使用規(guī)則正確佩帶和使用勞動保護(hù)

用品。

f)消防器材應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行配置，并處于良好位置。

3.3綜合辦負(fù)責(zé)對本規(guī)定執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)查，對違規(guī)行為向其所屬部門領(lǐng)導(dǎo)提出處理意見：

a)按照安全生產(chǎn)和勞動保護(hù)法律法規(guī)，制定或修訂安全生產(chǎn)規(guī)程，并督促有關(guān)部門切實執(zhí)行。

b)定期或不定期組織安全生產(chǎn)檢查，并就其不合格要進(jìn)行處罰，同時提出改進(jìn)意見和跟蹤驗證。

c)遇有特別緊急的不安全情況或重大安全隱患時，有權(quán)指令停止生產(chǎn)并立即向主管報告。

d)做好安全生產(chǎn)和勞動保護(hù)等有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)和宣傳。

4、工作程序

4.1、培訓(xùn)

4.1.1新進(jìn)公司員工在培訓(xùn)規(guī)程中，應(yīng)包括安全操作規(guī)程。

4.1.2對從事電氣、焊接、車輛駕駛等特殊工種人員，必須持國家統(tǒng)一頒

布的操作證上崗。

4.2安全生產(chǎn)

4.2.1生產(chǎn)設(shè)備要嚴(yán)格按照原設(shè)計、使用要求，留有足夠的空間場地和必

要的安全防護(hù)措施，進(jìn)行安裝調(diào)試。

4.2.2各種設(shè)備和儀器運行，操作者應(yīng)遵守操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得超負(fù)

荷運行，遇有不安全因素時，應(yīng)立即停止并向負(fù)責(zé)人報告，公司嚴(yán)格按煤安標(biāo)準(zhǔn)要求組織生產(chǎn)。

4.2.3勞動場所布局要合理，使用部門要保持清潔、整齊；有毒、有害的作業(yè)，必須有防護(hù)設(shè)施；導(dǎo)電設(shè)施不得裸露在外或損壞操作

4.2.4生產(chǎn)場所通道平坦、暢通，光源充足。

4.2.5有高溫、低溫、潮濕、雷電、靜電等危險的勞動場所，必須采取相

應(yīng)的有效防護(hù)措施。

4.2.6對放置易燃、易爆及化學(xué)物質(zhì)的危險區(qū)域，應(yīng)該有“嚴(yán)禁煙火”隔

離標(biāo)志，并配備消防設(shè)施。

4.2.7生產(chǎn)場所必須配置必要的通風(fēng)、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生安全。

4.2.8各級領(lǐng)導(dǎo)及員工應(yīng)在防火、防盜、防水、易燃、電擊等意外傷害幾

個方面加強注意。

4.2.9各部門設(shè)安全員，辦公室應(yīng)在日常工作中，經(jīng)常巡查各部門，注意

消除不安全因素，并監(jiān)督各部門安全生產(chǎn)執(zhí)行情況。

4.2.10對倉庫、資料室等部門要配備消防器材。

4.2.11易燃物品按規(guī)定單獨存放。

4.2.12倉庫保管員要按倉庫管理制度及貯存物品說明書要求存放物品。

4.2.13辦公室保衛(wèi)人員負(fù)責(zé)整個公司安全。

4.2.14全體職工均有責(zé)任注意個人工作區(qū)域內(nèi)的不安全因素，下班要關(guān)好

水、電、煤氣開關(guān)及關(guān)閉門窗，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時上報。

4.2.15駕駛員不得酒后駕車，行車遵守交通法規(guī)，按規(guī)定定期檢查。

4.2.16一旦發(fā)現(xiàn)安全事故，辦公室要及時處理，并組織調(diào)查，做到不找出

原因、不落實責(zé)任、整改措施不落實絕不放過。

4.2.17公司將對安全隱患消除者和事故責(zé)任人進(jìn)行合理獎懲。

4.3勞動保護(hù)

4.3.1員工上崗應(yīng)穿戴工作制服，佩帶工作證，不允許赤膊、赤腳、酗酒；

4.3.2非生產(chǎn)員工或非當(dāng)班生產(chǎn)員工不得穿拖鞋、赤膊、赤腳、酗酒進(jìn)入

生產(chǎn)現(xiàn)場；

4.3.3公司應(yīng)遵守國家法律、法規(guī)，努力改善工作環(huán)境和勞動條件，定期

給職工發(fā)放勞保護(hù)品，并保證職工合理作息時間。

4.3.4對設(shè)備調(diào)試、檢驗人員，公司應(yīng)配備防靜電、絕緣等有效器材。

4.3.5對打高壓人員，公司對操作人員配備絕緣手套和絕緣鞋。

4.3.6對灌封操作人員，公司配備口罩、手套等防護(hù)工具。

4.3.7對工作所需加班的人員，可安排調(diào)休和適當(dāng)補助。

4.3.8對孕期女工按國家規(guī)定給予照顧。

4.4重大安全事故處理

4.4.1對從事有可能發(fā)生職業(yè)病的工作崗位員工，綜合辦每年安排一次職業(yè)體檢，對確診為職業(yè)病的患者，視情況調(diào)整工作崗位，并及時作出

治病決定；

4.4.2禁止年齡不滿18周歲的青少年從事有毒有害工作，禁止安排女職工在懷孕期、哺乳期從事影響胎兒、嬰兒健康的工作，禁止兒童進(jìn)入生產(chǎn)廠區(qū)；

4.4.3由于與本公司有關(guān)各種意外（含人為的）因素造成人員傷亡或廠房設(shè)備損毀或正常生產(chǎn)、生活受到破壞的情況均為事故；

4.4.4發(fā)生安全事故，按經(jīng)濟(jì)損失程度分為：

a)一般事故：經(jīng)濟(jì)損失不足1000元的事故；

b)大事故：經(jīng)濟(jì)損失1000—5000元的事故；

c)重大事故：經(jīng)濟(jì)損失5000—10000元的事故；

d)特大事故：經(jīng)濟(jì)損失10000元以上的事故；

4.4.5發(fā)生人員傷亡事故分為：

a)一般事故：輕傷，總損失不足1000元的事故；

b)大事故：重傷，總損失1000—5000元的事故；

c)重大事故：重傷或致殘，總損失5000—10000元的事故； d)特大事故：人員死亡或損失金額達(dá)10000元以上；

4.4.6發(fā)生事故的部門或個人必須接受事故的處理

a)事故現(xiàn)場人員應(yīng)立即搶救傷員，保護(hù)現(xiàn)場，如因搶救傷員和防止事故擴(kuò)大，需要移動現(xiàn)場物件，必要時，應(yīng)做出標(biāo)志，詳細(xì)記錄或拍照，繪制事故現(xiàn)場圖；

b)立即向經(jīng)理報告；

c)開展事故調(diào)查，分析事故原因，發(fā)生事故的部門主管和當(dāng)事人必須密切配合開展事故調(diào)查；

d)對事故責(zé)任人作出適當(dāng)?shù)奶幚?/p>

e)以通報或其它形式教育職工；

4.4.7各級單位主管或員工在其職責(zé)范圍內(nèi)，不接受主管部門的管理和監(jiān)督，不履行或不正確履行自己應(yīng)盡職責(zé)，如有下列行為之一造成事故的，按玩忽職守論處；

a)不執(zhí)行有關(guān)規(guī)定、條例、操作規(guī)程或自行其事的；

b)對可能造成重大事故的險情和隱患，不采取措施和措施不力的； c)不接受主管部門的管理和監(jiān)督，不聽合理意見，主觀武斷，不顧人身和設(shè)備、財產(chǎn)的安危，強令他人違章作業(yè)的；

d)對安全生產(chǎn)不檢查、不督促、不指導(dǎo)，放任自流的；

e)延誤裝、修安全設(shè)施或不裝、修安全設(shè)施的；

f)違反操作規(guī)程，冒險作業(yè)或擅離崗位或?qū)ψ鳂I(yè)漫不經(jīng)心的； g)擅動有危險、禁動標(biāo)志的設(shè)備、機(jī)器、開關(guān)、電閘、信號等； h)不服從指揮勸告；進(jìn)行違章作業(yè)和違章指揮；

i)隱瞞事故或謊報事故經(jīng)過的。

第四篇：質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理制度

一、目的：監(jiān)理質(zhì)量管理體系文件的管理制度，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。

二、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)。

三、適用范圍：適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理制度。

四、責(zé)任.企業(yè)負(fù)責(zé)人及藥品購進(jìn)部門、倉儲部門、銷售部門和質(zhì)量管理部門等對本制度的實施責(zé)任。

五、工作內(nèi)容.質(zhì)量管理體系文件的分類

1、質(zhì)量管理體系文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記錄文件

2、標(biāo)準(zhǔn)文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)組織部門和人員的質(zhì)量職責(zé)。

3、記錄性文件是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況和證實其有效性的文件。

六、質(zhì)量體系文件的管理

1、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量管理文件管理程序》，對標(biāo)準(zhǔn)的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、分發(fā)、執(zhí)行、復(fù)審、修訂、廢除與收回存檔等進(jìn)行控制性管理。

2、企業(yè)應(yīng)制定《質(zhì)量記錄管理制度》對記錄的規(guī)定、批準(zhǔn)、印制、填寫、保存和銷毀進(jìn)行控制性管理。

3、文件的使用部門負(fù)責(zé)文件的起草、執(zhí)行

4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行和廢除等工作

5、文件的制定必須符合國家頒布的各種法律、法規(guī)和行政規(guī)章，文件應(yīng)有編號，格式規(guī)范。

部門及崗位職責(zé)

第五篇：質(zhì)量管理體系文件管理制度

質(zhì)量管理體系文件管理制度

(1)定義：質(zhì)量管理體系文件是指一切涉及藥品經(jīng)營質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實施過程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過程的連貫有序的管理文件。(2)目的：質(zhì)量管理體系文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù)，可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。(3)本制度適用于本公司各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。(4)公司各項質(zhì)量管理文件的編制、審核、修訂、換版、解釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢查及分發(fā)，統(tǒng)一由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)，各部門協(xié)助、配合其工作。(5)本公司質(zhì)量管理體系文件分為六類，即： ① GSP 手冊； ② 質(zhì)量管理制度； ③ 質(zhì)量職責(zé)； ④ 質(zhì)量管理程序 ⑤ 操作規(guī)程： ⑥ 質(zhì)量記錄。(6)當(dāng)發(fā)生以下狀況時，公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行相應(yīng)內(nèi)容的 調(diào)整、修訂。如：質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)時；有關(guān)法律、法規(guī)修訂后；組織機(jī)構(gòu)職能變動時；使用中發(fā)現(xiàn)問題時；經(jīng)過 GSP 認(rèn)證檢查或內(nèi)部質(zhì)量體系評審后以及其它需要修改的情況。(7)文件編碼要求。為規(guī)范內(nèi)部文件管理，有效分類、便于檢索，對各類文件實行統(tǒng)一編碼管理，編碼應(yīng)做到格式規(guī)范，類別清晰，一文一號。①編號結(jié)構(gòu) 文件編號由2 個英文字母的公司代碼、2 個英文字母的文件類別代碼、2 位阿拉伯?dāng)?shù)字的序號組合而成，詳如下圖： 口口 口口 口口 公司代碼 文件類別代碼 文件序號 A．公司代碼：規(guī)定公司代碼為QF。B．文件類別：◆ GSP 手冊用英文字母“SC”表示?！?質(zhì)量管理制度文件類別代碼，用英文字母 “ZD”表示?！?質(zhì)量管理職責(zé)文件類別代碼，用英文字母“ZZ”表示?！?質(zhì)量管理程序文件類別代碼，用英文字母“CX”表示?！?操作規(guī)程文件類別代碼，用英文字母“GC”表示。C． 文件序號：質(zhì)量管理體系文件按文件類別分別用2 位阿拉伯?dāng)?shù)字，從“01”開始順序編碼。②文件編號的應(yīng)用： A．文件編號應(yīng)標(biāo)注于各“文件頭”的相應(yīng)位置。B．質(zhì)量管理體系文件的文件編號一經(jīng)啟用，不得隨意更改。如需更改或廢止，應(yīng)按有關(guān)文件管理修改的規(guī)定進(jìn)行。C．納入質(zhì)量管理體系的文件，必須依據(jù)本制度進(jìn)行統(tǒng)一編碼或修訂。