第一篇:9000認證時企業(yè)需準備的主要工作-2014
您好!
請您核對一下合同中的信息,在合同及申請書的第四頁簽字并加蓋公章,另需附營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證副本復(fù)印件各一份,如有生產(chǎn)許可證,也請附上。請郵寄到:天津市南開區(qū)白堤路246號1002室,卞哲慧收,電話:022-87894571。祝好!
1、質(zhì)量管理體系需準備:
a)內(nèi)審工作、管理評審工作(要求:與上次內(nèi)審、管評間隔期不超過12個月,涉
及8.2.2、8.5.2、8.5.3、5.6);
b)產(chǎn)品、項目的檢驗工作(包括工程監(jiān)理)(要求:所有原材料、半成品、成品的檢驗應(yīng)符合規(guī)定要求,并保留相應(yīng)的證據(jù),涉及8.2.4);
c)生產(chǎn)過程的過程控制(建筑行業(yè)為施工日志),尤其是關(guān)鍵過程、特殊過程的過
程參數(shù)的監(jiān)控(要求:必須保留按照規(guī)定予以記錄的證據(jù),涉及7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5、8.4);
d)顧客滿意度調(diào)查工作(要求:今年應(yīng)該對主要客戶進行顧客滿意度調(diào)查,然后
進行匯總分析,找出改進的方向,涉及8.2.1);
e)供方的動態(tài)評定工作(要求:根據(jù)去年一年的供方業(yè)績重新評定、選擇供方,涉及7.4);
f)設(shè)計和開發(fā)工作(如果有時)(要求:保留最近一年的1-2個品種的從設(shè)計輸
入到設(shè)計輸出的證據(jù));
g)如有文件修改,應(yīng)保留相應(yīng)的證據(jù)(要求:按照《文件控制程序》要求進行)。h)質(zhì)量目標的測量結(jié)果(考核結(jié)果)
i)文件適宜性的評審
j)與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審(合同評審)
k)計量器具是否在有效期內(nèi)
l)設(shè)備檢修情況
m)人員的培訓(xùn)
2、備注說明:
本內(nèi)容未全部考慮所有行業(yè),各企業(yè)可根據(jù)企業(yè)實際情況使用。
聯(lián)系人:卞哲慧
電話:022-87894571
第二篇:首次認證準備工作及材料
首次認證準備工作及材料
一、管理要求的準備
1成立工作機構(gòu)
2確定申請項目及檢測能力
3確定人員
3.1確定授權(quán)簽字人 每個實驗室至少應(yīng)有兩個授權(quán)簽字人。
3.2明確技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人
3.3培訓(xùn)與任命內(nèi)審員及質(zhì)量監(jiān)督員。
4管理體系的建立與運行
4.1編制、下發(fā)與宣貫質(zhì)量管理體系文件
4.2質(zhì)量管理體系文件試運行與改進。一般要求質(zhì)量管理體系至少運行3個月才能進行計量認證評審。
5評審前內(nèi)部審核和管理評審
5.1內(nèi)部審核
5.2管理評審。
6提出申請 凡申請計量認證的檢測機構(gòu)需提前6個月向發(fā)證部門提交申請材料
6.1《計量認證申請書》
6.2法人資格證明或法人授權(quán)證明文件
6.3上級或有關(guān)部門批準機構(gòu)設(shè)置的證明文件
6.4質(zhì)量手冊
6.5程序文件
6.6典型檢測報告
7現(xiàn)場評審匯報材料的準備工作 主要內(nèi)容有本單位的機構(gòu)簡介、組織機構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項目數(shù)、質(zhì)量管理體系的運行情況、開展能力驗證及實驗室間比對的情況、人員培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配置情況及為迎接現(xiàn)場計量認證評審組的準備工作情況等。
二、.技術(shù)要求的準備
1人員培訓(xùn)與考核
1.1制定培訓(xùn)計劃
1.2計量認證基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)
1.3檢測人員持證上崗考核。
2技術(shù)能力準備
2.1新開展檢測/校準項目的評價確認
2.2非標準方法的確認
2.3現(xiàn)場考核項目的準備。
3儀器設(shè)備的計量檢定與校準
3.1編制儀器設(shè)備一覽表
3.2儀器的計量檢定、校準及驗證
3.3計量儀器的標識化管理
3.4裝置、設(shè)施的標識化管理
3.5編制儀器檢定周期表
3.6儀器設(shè)備的期間核查。
4檔案管理 26類檔案應(yīng)包含的內(nèi)容羅列如下供參考: 4.1組織管理:至少應(yīng)有法人任命文件、機構(gòu)成立文件、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼、組織機構(gòu)框圖、各類人員任命文件、人員一覽表、檢測能力一覽表法人授權(quán)證明。4.2外來文件:上級各部門的文件按時間記錄。
4.3內(nèi)部文件:包括任命文件、所開展的活動文件等。4.4質(zhì)量體系:各種版本的質(zhì)量體系文件。
4.5內(nèi)部審核:審核計劃表、內(nèi)審員委派表、內(nèi)審記錄表、審核報告、不符合報告。4.6管理評審:評審計劃表、評審報告、評審簽到表。
4.7人員培訓(xùn):培訓(xùn)計劃表、培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)考核計劃表、培訓(xùn)考核記錄表。4.8人員技術(shù)檔案:每人一個檔案應(yīng)有學(xué)歷證明、培訓(xùn)考核證明、資質(zhì)證明、繼續(xù)教育證明等。
4.9環(huán)境控制:環(huán)境監(jiān)控記錄、內(nèi)務(wù)管理檢查表。
4.10標準方法及標準查新:現(xiàn)在使用的有效的標準目錄和定期標準查新的證明。
4.11量值溯源:周檢計劃表、相關(guān)合格證書。
4.12能力驗證及比對試驗:驗證計劃表、驗證評審報告、試驗計劃表、試驗結(jié)果分析報告。
4.13新項目管理:項目申請表、項目評審表、項目驗收表、能力分析表。4.14文件控制:文件審批表、文件修改申請、文件發(fā)放回收登記表、文件修改通知、文件銷毀記錄、文件總目錄。
4.15報告發(fā)放及更改通知書:報告發(fā)放記錄表、檢測報告更改申請表、對……報告的補充。
4.16分包:分包分評審表、分包協(xié)議書、分包情況登記表。
4.17抱怨及服務(wù)客戶:顧客滿意度調(diào)查表、顧客信息反饋表、申訴登記表、申訴處理表。
4.18設(shè)備管理:購買申請表、驗收報告、使用記錄、報廢申請表、維修記錄。4.19服務(wù)和供應(yīng):采購申請表、采購計劃表、供應(yīng)商評價表、合格供應(yīng)商登記表、材料驗收單。
4.20例外許可:例外許可申請表、例外許可評審審批表。
4.21不合格工作及糾正預(yù)防措施:糾正和預(yù)防措施要求表、改進糾正和……實施情況表。
4.22抽樣及樣品處置:抽樣委托單、樣品處置表毒品危險品處理表。
4.23自校:自校檢定方法、自校檢定記錄。
4.24標準物質(zhì):標準物質(zhì)證書。4.25期間核查:期間核查方法、期間核查記錄。
4.26其它:如測量不確定的評定等。
第三篇:申請認證時需提供的文件以及資料
申請認證時需要提供的資料文件
A.通用的文件/資料(ISO 9001/14001/18001)
1.企業(yè)簡介;
2.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、組織機構(gòu)代碼(都要副本);
3.資質(zhì)或許可證復(fù)印件(法律法規(guī)規(guī)定需要資質(zhì)或許可證)
4.有效的管理體系文件(如:管理手冊、程序文件等)
5.產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)的流程圖
6.產(chǎn)品類別清單及產(chǎn)品執(zhí)行標準
7.多場所清單(包括不在同一市、縣的部門)
8.在建項目清單(施工、勘測)/流動項目清單(運輸線)
9.企業(yè)管理使用電子化技術(shù)情況(遠程電子技術(shù)、電視電話會議、網(wǎng)絡(luò)交流)
B.申請環(huán)境管理體系認證還須補充的文件資料(ISO 14001)
1.組織地理位置圖及廠區(qū)平面示意圖(包括①污染源及監(jiān)控點位置②污水管網(wǎng)平面圖和對外排污口及受體)
2.新、擴、改項目需提交“環(huán)評”“批復(fù)”和“三同時”驗收文件
3.組織所在地地(市)級(含)以上環(huán)境保護行政主管部門出具的該組織在近一年內(nèi)未因環(huán)境違法受到處罰的證明(守法證明)
4.由具有法定資格的環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)出具的近一年內(nèi)該組織排放的各項污染因子的監(jiān)測報告
5.廢水、廢氣、噪聲、固體廢棄物等的處理工藝流程圖,主要污染及其污染物,執(zhí)行的排放標準及類別(必要時)
6.重要環(huán)境因素清單
7.危險化學(xué)品清單、法律法規(guī)清單及環(huán)境管理的目標、指標、管理方案(必要時)
C.申請職業(yè)健康安全管理體系認證還須補充的文件資料(ISO 18001)
1.組織地理位置圖及廠區(qū)平面示意圖(在圖中應(yīng)標注主要的危害及活動,消防配備點)
2.守法證明□安全生產(chǎn)許可證
3.“安評”及批復(fù),“三同時”驗收報告(必要時)
4.監(jiān)測報告(必要時)□重要危險源清單,法律法規(guī)清單及職業(yè)健康安全目標、指標的管理方案(必要時)
第四篇:證書認證需材料
1.一張二寸彩色證件照片(藍色背景);
2.需認證的國外源語言(頒發(fā)證書院校國家的官方語言)學(xué)位證書或高等教育文憑正本原件及復(fù)印件;
3.需認證學(xué)位證書或高等教育文憑所學(xué)課程完整的正式成績單原件及復(fù)印件;如以研究方式學(xué)習(xí)獲得的學(xué)位證書,需
提供學(xué)校職能部門(如學(xué)院、學(xué)籍注冊部門或?qū)W生管理部門)開具的官方研究證明信原件及復(fù)印件,研究證明信內(nèi)容應(yīng)說明學(xué)習(xí)起止日期(精確到月份),專業(yè)名稱,研究方向,所授予學(xué)位等信息;
4.需認證的國外學(xué)位證書(高等教育文憑)和成績單(研究證明信)的中文翻譯件原件(須經(jīng)正規(guī)翻譯機構(gòu)(公司)
進行翻譯,個人翻譯無效);
5.前置學(xué)歷學(xué)位證書或高等教育文憑原件和復(fù)印件(使用這個證書申請需認證的國外學(xué)位證書課程或高等教育文憑課
程);
6.申請者留學(xué)期間所有護照(含護照首頁-個人信息頁、末頁-本人簽字頁、以及所有留學(xué)期間的所有簽證記錄和出入境
記錄)原件及復(fù)印件;
7.中國駐外使(領(lǐng))館開具的《留學(xué)回國人員證明》原件及復(fù)印件;
8.申請者親筆填寫的授權(quán)聲明(登陸,下載)。
另需額外出具的相關(guān)證明有(以下材料均需準備原件及復(fù)印件):
1.若留學(xué)期間護照上交或丟失,請?zhí)峁?/p>
(1)申請者親筆簽名的無法提交留學(xué)期間護照的情況說明;
(2)新護照首頁或戶籍簿;
(3)如屬因公護照上交的情況,請?zhí)峁┕勺C明和護照上交證明;
(4)如屬因私護照丟失的情況,請?zhí)峁┝魧W(xué)期間在文憑頒發(fā)國家學(xué)習(xí)居留情況(包括居留時間、所持簽證種類等內(nèi)容)的相關(guān)證明,如出入境記錄、社保證明、外國人注冊登錄情況證明等。
2.涉及跨境教育的申請者需提交高中畢業(yè)證、內(nèi)地校方開具的成績單和學(xué)習(xí)經(jīng)歷證明(或結(jié)業(yè)證);
3.如申請者出國前在國內(nèi)高校接受過高等學(xué)歷教育,且未獲得畢業(yè)證書,則應(yīng)提交該高校為申請者個人開具的《退學(xué)
證明》?!锻藢W(xué)證明》必須明確申請者在該高校接受過普通(或成人)高等學(xué)歷(研究生或本科、??疲ǜ呗殻┙逃?,且因故未完成學(xué)業(yè)而退學(xué);
4.單位或組織集體派出的留學(xué)人員需提供派出單位出具的公派留學(xué)證明和公派留學(xué)人員名單。公派留學(xué)證明內(nèi)容包括
公派項目名稱、啟動時間、批次、派出人員人數(shù)及基本情況、國(境)外接收院校名稱、專業(yè)、學(xué)業(yè)組織等。如涉及到在國內(nèi)組織的行前培訓(xùn),需說明培訓(xùn)內(nèi)容(外語/基礎(chǔ)課程/專業(yè)課程/其他)、時間、有無學(xué)分轉(zhuǎn)移情況等。證明與學(xué)員名單須為蓋有單位公章的原件;
5.尚未獲得學(xué)位證書但持有所就讀學(xué)校出具的已獲得學(xué)位的證明信者,需翻譯該證明信及成績單;
6.在俄語國家取得學(xué)位證書者,需提供預(yù)科證明;
7.在愛爾蘭學(xué)習(xí)獲得愛爾蘭國立大學(xué)學(xué)位證書者,需提供拉丁文版學(xué)位證書。
8.在愛沙尼亞取得學(xué)位證書者,需提供英文和愛沙尼亞文證書;
9.在日本取得論文博士學(xué)位者,需提供日方院校開具的研究證明。同時提供申請者本人學(xué)位申請書主論文摘要及副論
文的題目列表;
10.在美國學(xué)習(xí)取得學(xué)位證書者,如持F-1簽證,需提供I-20表格;如持J-1簽證,需提供DS-2019表格以及相關(guān)單位
或項目的派出證明;
11.在加拿大留學(xué)的回國人員需提交加拿大移民局開具的學(xué)習(xí)許可(study permit);
12.在菲律賓取得學(xué)位證書者,如就讀學(xué)校為國立大學(xué),需提供菲律賓外交部認證;如就讀學(xué)校為私立大學(xué),需提供菲
律賓高等教育委員會和外交部認證;
13.在南非取得學(xué)位證書者,如之前獲得了國家文憑(National Diploma),需一并提交該文憑;
14.歐洲部分國家須提交留學(xué)期間居留卡,如居留卡無法提供,可用學(xué)生證、注冊證明等材料代替;
15.馬來西亞雙聯(lián)課程申請者,須分別提交馬來西亞校方出具的整個學(xué)習(xí)期間(包括雙聯(lián)課程期間)的成績單或?qū)W習(xí)證
明,以及第三國高校的雙聯(lián)課程成績單;
16.在國(境)外 學(xué)習(xí)首先獲得高等教育文憑(Diploma),在此基礎(chǔ)上進一步深造,獲得學(xué)士學(xué)位者,申請該學(xué)士學(xué)
位認證時,須提交高等教育文憑及高等教育文憑學(xué)習(xí)階段成績單、學(xué)習(xí)期間所有簽證(或簽注)及出入境記錄;
17.申請認證的學(xué)歷與前置學(xué)歷學(xué)歷層次不銜接時,需提交預(yù)科證明、錄取依據(jù)、工作證明等相關(guān)材料;
18.學(xué)習(xí)期間如在國內(nèi)完成實習(xí)活動,需提供學(xué)校認可的實習(xí)合同或?qū)嵙?xí)證明;
19.如委托他人代理遞交認證申請材料,代理人需提供《代理遞交認證申請材料委托書》(模板可參見認證系統(tǒng)首頁的“重要通知及文檔下載”)及代理人有效身份證件。注意:一位代理人只能代理遞交一位認證申請人的申請材料。
上述所有材料原件經(jīng)現(xiàn)場審驗后即行退回,復(fù)印件由教育部留學(xué)服務(wù)中心留存。
特別提示:
1、本中心暫無法受理直接郵寄材料原件的申請。請您不要把申請材料原件寄至我中心,以免丟失或出現(xiàn)其他意外。
2、在遞交認證申請材料過程中,需申請者本人對認證申請信息和材料的真實性、準確性簽字確認,因此請申請者盡量親自前往我中心各驗證點辦理認證申請手續(xù)。如需代辦,請參見上述第19條辦理相關(guān)手續(xù)。
第五篇:新版GSP認證門店準備工作
新版GSP認證門店準備工作
1、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師注冊證等干凈整齊懸掛在合適位置。每個人員記住本門店的經(jīng)營范圍。
2、服務(wù)公約、顧客意見本干凈整齊懸掛在醒目位置,顧客意見及時回復(fù)。
3、認證檢查當天所有在崗須佩戴工作牌,衣服整齊、干凈,哪個人員要在崗由連鎖門店管理部通知。
4、檢查店內(nèi)滅火器是否在有效期內(nèi),壓力是否正常、若有問題及時更換。
5、注意保持店面整理整潔,及時填寫定期檢查有關(guān)記錄。在藥品陳列區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品。有防蟲、防鼠措施(必須有粘鼠板、滅蚊燈等全部放好到位),窗戶不得開啟。
6、檢查驗收當天,溫濕度一定要控制在規(guī)定范圍內(nèi)。會使用空調(diào),提前檢查空調(diào)運行是否正常,溫度要控制在在17℃左右,濕度在70%以下,開空調(diào)時,門窗要關(guān)閉。
7、檢查驗收當天,門店不得懸掛、張貼所有與藥品有關(guān)的廣告宣傳。
8、紙字文檔有錯誤不得使用涂改液等涂改,可把錯誤的地方用二橫線劃掉,在旁邊寫上正確內(nèi)容,修改處加蓋修改人的名章。
9、《處方銷售記錄》項目填寫規(guī)范齊全,有駐店藥師蓋章。審方必須是駐店藥師。盡量留處方或處方復(fù)印件。
10、連鎖門店杜絕出現(xiàn)空白處方、成冊未撕開的處方。對于處方藥特別是注射劑、含可待因、福爾可定,麻黃堿、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服液、抗生素等,導(dǎo)出銷售記錄核對,必須每筆銷售都有處方和登記。
11、抗生素、含麻黃堿復(fù)方制劑、進口藥品、拆零藥品必須要有同批號檢驗報告單。
12、含麻黃堿類的藥品銷售必須查驗購買者的身份證明,并對其姓名和身份號碼予登記,要登記完全、不得遺漏,必須按項目填寫規(guī)范齊全。含特殊藥品的復(fù)方制劑時處方藥按《處方藥管理制度》嚴格憑處方銷售,并進行銷售登記。(例如復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等,沒處方不能銷售)除處方按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過2個最小包裝。銷售記錄每日檢查登記,不得遺漏。
13、不合格藥品專柜、停售專柜退庫區(qū)應(yīng)有標識,不得有藥品存放,柜內(nèi)要打掃干凈。
14、《溫濕度記錄》記錄完整,保證門店員工都會正確讀取,記錄與實際一定一致,溫濕度計(要有校正證明)要懸掛在能相對能代表店面的實際情況的位置。一日兩次,上午和下午定時記錄。檢查當天早上所有溫濕度記錄必須填寫,設(shè)備運行記錄填寫開啟時間。其他所有記錄及時記錄、但不得提前填寫。溫度范圍是10℃—20℃;濕度是:35%---75%。記錄要求:
室溫≥20℃,濕度正常時須采取措施,方法是“開空調(diào)降溫”。室溫≥20℃,濕度≥75%時須采取措施,方法是“降溫、抽濕或抽風(fēng)?!睗穸取?5%時采取的措施是“灑水、拖地。”室溫正常,濕度≥75%時須采取措施,方法是“抽濕或抽風(fēng)”。采取后結(jié)果一定要符合要求。在寫記錄時,采取措施時溫度升高,濕度相應(yīng)的就得降低,反之一樣。
15、裸瓶裝藥品應(yīng)收集全并保留好說明書;宣傳折頁一律收起。
16、藥品陳列標準,按照上次給質(zhì)管員做的示范,要嚴格藥品的擺放,非處方藥品區(qū)不得有處方藥,口服藥柜內(nèi)不得有外用藥,細化藥品分類,將有明確的功能主治藥品擺放在各自的區(qū)域內(nèi)。非藥品應(yīng)設(shè)置專區(qū),一個店內(nèi)不得有多個區(qū)域,與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志。藥盒要清潔,盒上不得有灰塵。
17、收銀臺不能陳列藥品,除必要的設(shè)備外,不得有其他無關(guān)的物品。
18、個人物品要隱蔽存放,有更衣室的,室內(nèi)要物放有序,整潔衛(wèi)生。店內(nèi)不得有衛(wèi)生死角,注意檢查棚頂、墻角和四壁不得有蜘蛛網(wǎng)等。
19、酒精、高錳酸鉀應(yīng)存放在危險柜內(nèi),貨架上僅保留標簽,如有顧客需求請向顧客說明。20、中藥斗譜必須正名、正字,不得有缺失,且保留斗內(nèi)中藥飲片的合格證,調(diào)劑斗內(nèi)有且只有一張該批次飲片的合格證。直至該批中藥飲片銷完。無合格證的中藥飲片必須下架。裝斗前應(yīng)清斗并記錄。裝斗前應(yīng)當復(fù)核,防止錯斗、串斗;應(yīng)當定期清斗,防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì);不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當清斗并記錄;調(diào)劑柜臺內(nèi)清理干凈,顧客未取走的藥、代煎藥整齊規(guī)范碼放,煎藥處及設(shè)備要清潔衛(wèi)生,煎藥記錄簽字完整。
21、根據(jù)自己的崗位熟記自己的崗位職責(zé)和藥品銷售、處方藥銷售、拆零藥品銷售的工作程序,公司的質(zhì)量目標和質(zhì)量方針等。
22、掌握一些有特殊要求的藥品的禁忌和不良反應(yīng)。如喹諾酮類和磺胺類人工合成抗生素的禁忌和不良反應(yīng)。如喹諾酮類18周歲以下人員不能使用,磺胺類服用時要多喝水等等。
23、質(zhì)量管理員要掌握驗收、陳列檢查的目的和程序等。
24、駐店藥師要掌握如何審方和藥學(xué)服務(wù)。
25、門店文檔、人員資料、店面管理平時要求做到位,認證前一天晚上下班前所有準備工作必須全部到位。
26、掛職的駐店藥師要提前幾天到崗,到崗后立即投入工作,熟悉門店環(huán)境、文檔、電腦操作、熟悉連鎖公司和店里所有員工大致情況,不要把自己當局外人。
27、檢查人問到要什么記錄,就只拿該記錄最近一次的記錄,不得把其他記錄、以前的記錄全部一起拿出來。與認證檢查無關(guān)的記錄、資料不得出現(xiàn)。例如溫濕度記錄只拿當月的。各種記錄要按月裝訂好。
28、質(zhì)管員能正確及時準確的完成一個品種的藥品從購進計劃、到貨、驗收、陳列檢查和銷售的全過程。如華北制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為1207031的硫酸慶大霉素顆粒。
29、對抽查的藥品可能要去供貨單位進行審核其供貨單位的資質(zhì)和供貨渠道。
30、計算機服務(wù)部的人員要全程陪同,及時解決處理出現(xiàn)的計算機操作和運行的問題。
31、要熟練掌握到貨不合格藥品、陳列檢查的不合格藥品和到效期藥品的處理程序。
32、確定參加檢查陪同人員及參加首次會議人員名單。
33、拆零柜內(nèi)要擺放需拆零的藥品。如土霉素、制霉素、復(fù)方甘草片和腸蟲清等需要拆零銷售的藥品。
34、電子檔案的填寫要規(guī)范,沒做驗收的,必須全部做好驗收。
35、對于拆零記錄和電子檔案的填寫要求見附件一和附件二。電子檔案的填寫看看哪些是自己應(yīng)該做的,還沒有做到位的。
36、對于藥監(jiān)人員提出不合格的問題,一定不能說誰誰這樣說的,只能說自己對GSP的要求理解沒到位,今后一定按照您和GSP的要求去做去整改到位。
37、認真學(xué)習(xí)GSP檢查的應(yīng)知應(yīng)會內(nèi)容,必須記住假藥、劣藥的定義和相應(yīng)的6種情形等相關(guān)的知識。見附件三。
38、連鎖門店的平面圖,沒有的店要打印,要與實際藥品陳列的情況一致。
39、設(shè)施設(shè)備表要填寫拆零專柜內(nèi)所有的調(diào)配工具和包裝用品。(其是經(jīng)營場所設(shè)備的一部分)
40、有庫房的,庫內(nèi)不得存放藥品和醫(yī)療器械。
41、店內(nèi)的考勤表必須是符合資質(zhì)人員的,不得出現(xiàn)實習(xí)人員的名字。(門店內(nèi)部做一個真實的考勤表)
42、必須憑處方銷售處方藥,如有顧客購買處方藥的,讓顧客找醫(yī)院或診所開處方后再來購買。
43、價簽的張貼不規(guī)范,貨架上應(yīng)粘貼在前面,不要粘貼在里面的玻璃上,貨柜與非藥品貨架同樣如此,就是給顧客看的。
44、瓶裝藥品不得倒放或側(cè)放,尤其是液體藥品。
45、藥食同源的瓶裝中藥飲片,特別是注有功能主治的,除豆芽街、西湖路和東風(fēng)路外,其他的店沒有資質(zhì),檢查前要及時下柜。
46、相應(yīng)的崗位職責(zé)見附件四。