第一篇：31號(hào) 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管工作的通知

濮衛(wèi)監(jiān)督?2011?31號(hào)

濮陽市衛(wèi)生局

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管工作的通知

各縣（區(qū)）衛(wèi)生局，中原油田衛(wèi)生處，市直各相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單位，濮陽市油田總醫(yī)院：

為維護(hù)正常的醫(yī)療秩序，杜絕虛假醫(yī)療廣告、凈化醫(yī)療廣告市場(chǎng)，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量，針對(duì)我市醫(yī)療廣告發(fā)布存在的問題，遏制虛假違法醫(yī)療廣告的發(fā)布?，F(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我市醫(yī)療廣告監(jiān)管工作通知如下：

一、成立領(lǐng)導(dǎo)組織

為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我市醫(yī)療廣告信息的監(jiān)督管理，經(jīng)研究，決定成立市衛(wèi)生局醫(yī)療廣告整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組。成員名單如下：

實(shí)以下醫(yī)療廣告監(jiān)管制度。

（一）日常監(jiān)測(cè)制度。要建立衛(wèi)生監(jiān)督員分片包點(diǎn)制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管，建立和完善醫(yī)療廣告監(jiān)測(cè)制度，各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要確定每月的第一周時(shí)間作為監(jiān)測(cè)時(shí)段，采取有效手段，重點(diǎn)對(duì)報(bào)刊、電視臺(tái)、廣播、網(wǎng)絡(luò)等醫(yī)療廣告發(fā)布頻次較高的媒體進(jìn)行定期定量監(jiān)測(cè)，對(duì)監(jiān)測(cè)到的發(fā)布違法醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要依法處理。要設(shè)立專門的舉報(bào)電話和電子郵箱，鼓勵(lì)群眾舉報(bào)違法醫(yī)療廣告。各縣（區(qū)）、市衛(wèi)生監(jiān)督局要將每月監(jiān)測(cè)記錄表，于當(dāng)月10日前報(bào)市衛(wèi)生局監(jiān)督科。

（二）公告預(yù)警制度。要及時(shí)查處每月監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的典型違法醫(yī)療廣告，有效震懾違法行為，并將有關(guān)查處情況及案例，于下一月第一周內(nèi)報(bào)市衛(wèi)生局。市衛(wèi)生局將向社會(huì)發(fā)布違法醫(yī)療廣告警示，集中曝光一批典型違法醫(yī)療廣告，提高消費(fèi)者防范和識(shí)別虛假違法醫(yī)療廣告的能力。

（三）聯(lián)合協(xié)查制度。各縣區(qū)衛(wèi)生局要主動(dòng)加強(qiáng)與當(dāng)?shù)毓ど坦芾淼炔块T的溝通聯(lián)系，及時(shí)互通醫(yī)療廣告監(jiān)管信息。對(duì)于本單位管轄的，及時(shí)調(diào)查處理；應(yīng)當(dāng)移交有管轄權(quán)的單位處理的，及時(shí)移交。

（四）誡勉約談制度。對(duì)首次發(fā)布違法違規(guī)醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主管衛(wèi)生行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)可采取集體約談、個(gè)別約談或服務(wù)性約談等方式，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人進(jìn)行誡勉談話，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)恪守誠(chéng)信等社會(huì)公德，承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任。

主題詞：衛(wèi)生

監(jiān)督

廣告

通知

濮陽市衛(wèi)生局辦公室 2011年4月7日印發(fā)

第二篇：關(guān)于規(guī)范醫(yī)療廣告活動(dòng) 加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管的通知

關(guān)于規(guī)范醫(yī)療廣告活動(dòng) 加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管的通知

工商廣字?2003?第7號(hào)

關(guān)于規(guī)范醫(yī)療廣告活動(dòng) 加強(qiáng)醫(yī)療廣告監(jiān)管的通知 各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市工商行政管理局、衛(wèi)生廳（局）、中醫(yī)藥管理局：

當(dāng)前，日益嚴(yán)重的虛假違法醫(yī)療廣告，嚴(yán)重?cái)_亂了正常的醫(yī)療市場(chǎng)和廣告市場(chǎng)秩序，損害了廣大患者的合法權(quán)益，已成為社會(huì)一大公害。為從根本上制止虛假違法醫(yī)療廣告，凈化醫(yī)療廣告市場(chǎng)，根據(jù)《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)問題通知如下：

一、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。禁止以解放軍和武警部隊(duì)名義（包括軍隊(duì)單位、軍隊(duì)個(gè)人和冠以與軍隊(duì)相關(guān)的任何稱謂）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者委托他人發(fā)布醫(yī)療廣告，必須具有省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療廣告證明》，方可進(jìn)行廣告宣傳。

廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者必須嚴(yán)格審查《醫(yī)療廣告證明》并按照核定的內(nèi)容發(fā)布。對(duì)《醫(yī)療廣告證明》中核定的內(nèi)容，廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者不得進(jìn)行任何改動(dòng)。

三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布含有義診內(nèi)容的廣告，必須按照衛(wèi)生部《關(guān)于組織義診活動(dòng)實(shí)行備案管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]365號(hào)）的要求進(jìn)行備案后，方可申請(qǐng)辦理《醫(yī)療廣告證明》手續(xù)。

四、省級(jí)及計(jì)劃單列市衛(wèi)生行政部門要依據(jù)《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》、有關(guān)廣告、醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和本通知的規(guī)定，依法核定廣告內(nèi)容，并遵守下列規(guī)定：

1、認(rèn)真履行職責(zé)，嚴(yán)格按照醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、廣告法律法規(guī)、《醫(yī)療廣告管理辦法》以及本通知要求，對(duì)醫(yī)療廣告出具證明文件；

2、及時(shí)將《醫(yī)療廣告證明》向同級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)備案，同時(shí)有條件的地區(qū)應(yīng)當(dāng)對(duì)《醫(yī)療廣告證明》通過政府網(wǎng)站或者其他方式向社會(huì)公示；

3、對(duì)出證過程中遇到的技術(shù)性問題，可以組織專家審定；

4、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能提供診療方法的技術(shù)資料、醫(yī)師資格證明及醫(yī)師注冊(cè)證明等資料的以及廣告內(nèi)容與其實(shí)際服務(wù)提供能力和服務(wù)水平不相符的，衛(wèi)生行政部門不得為醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具《醫(yī)療廣告證明》。

違反有關(guān)法律法規(guī)及本通知規(guī)定出具的《醫(yī)療廣告證明》無效。

五、暫停就下列疾病發(fā)布醫(yī)療廣告：尖銳濕疣、梅毒、淋病、軟下疳等性??；牛皮癬（銀屑病）；艾滋??；癌癥（惡性腫瘤）；癲癇；乙型肝炎；白癜風(fēng)；紅斑狼瘡。

六、禁止以新聞報(bào)道形式發(fā)布廣告。有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人物專訪、專題報(bào)道等文章中不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址、電話、聯(lián)系辦法等廣告宣傳內(nèi)容；在發(fā)表有關(guān)文章的同時(shí)，不得在同一媒介同一時(shí)間或者版面發(fā)布有關(guān)該醫(yī)療服務(wù)及其醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告。以上述形式發(fā)布廣告，發(fā)布者聲稱未收取費(fèi)用的，也應(yīng)認(rèn)定為利用新聞報(bào)道形式發(fā)布醫(yī)療廣告。

七、醫(yī)療廣告中禁止出現(xiàn)下列內(nèi)容：

1、與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照中核定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不符的、或者使用其他不規(guī)范名稱的；

2、與藥品相關(guān)的內(nèi)容，包括藥品名稱、制劑以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制的中藥配方藥品、中藥湯劑等；

3、涉及推銷醫(yī)療器械的內(nèi)容；

4、從業(yè)醫(yī)師的技術(shù)職稱，包括“XX博士”、“XX專家”等非醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱；

5、使用未經(jīng)過臨床驗(yàn)證、評(píng)定的診療方法，或者不確定、不規(guī)范的診療方法的；

6、診療科目、診療方法等宣傳內(nèi)容超出衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)范圍的；

7、違反《醫(yī)療廣告管理辦法》第七條規(guī)定的；

8、其他違反廣告法律法規(guī)、醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)規(guī)定的內(nèi)容。

八、廣播電臺(tái)、電視臺(tái)中的空中門診、電視門診等專題性欄目符合醫(yī)療廣告特征的，應(yīng)當(dāng)按本通知規(guī)定予以規(guī)范。

九、工商行政管理機(jī)關(guān)對(duì)發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，欺騙和誤導(dǎo)患者的，依據(jù)《廣告法》第三十七條規(guī)定予以處罰；對(duì)偽造、變?cè)?、提供虛假醫(yī)療廣告證明文件的，依據(jù)《廣告法》第四十四條規(guī)定予以處罰；對(duì)以新聞報(bào)道形式發(fā)布廣告的，依據(jù)《廣告法》第四十條規(guī)定予以處罰；對(duì)違反本通知規(guī)定利用醫(yī)療廣告宣傳藥品、推銷醫(yī)療器械，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)的，依據(jù)《廣告法》第四十三條規(guī)定予以處罰；對(duì)廣告中含有本通知禁止性規(guī)定的內(nèi)容以及超出《醫(yī)療廣告證明》范圍發(fā)布廣告的，應(yīng)認(rèn)定為未取得證明文件發(fā)布醫(yī)療廣告的行為，依據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》第十五條規(guī)定予以處罰。

違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定從事醫(yī)療活動(dòng)，對(duì)其發(fā)布的醫(yī)療廣告，由工商行政管理機(jī)關(guān)按照《廣告法》第三十九條規(guī)定予以處罰。

其他違法行為，依據(jù)《廣告法》有關(guān)規(guī)定予以處罰，《廣告法》無相關(guān)規(guī)定條款的，依據(jù)《醫(yī)療廣告管理辦法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。對(duì)發(fā)布違法醫(yī)療廣告的廣告發(fā)布者，可視具體情節(jié)，依據(jù)《廣告法》第三十七條、第三十九條規(guī)定，責(zé)令其停止發(fā)布醫(yī)療廣告。

十、各地應(yīng)建立違法醫(yī)療廣告公告制度。對(duì)多次發(fā)布違法醫(yī)療廣告的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者、工商行政管理機(jī)關(guān)查處的典型虛假違法醫(yī)療廣告案件及衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)的情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的涉嫌虛假違法醫(yī)療廣告，由國(guó)家工商行政管理總局單獨(dú)或者會(huì)同衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局予以公告。

省級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將查處的典型虛假違法醫(yī)療廣告案件的行政處罰決定書、違法廣告樣件，在每季度末上報(bào)國(guó)家工商行政管理總局；省級(jí)衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)將涉嫌虛假違法廣告樣件，在每季度末分別上報(bào)衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局。

十一、工商行政管理機(jī)關(guān)在查處虛假醫(yī)療廣告過程中，發(fā)現(xiàn)其違法事實(shí)涉及金額、違法事實(shí)情節(jié)、違法事實(shí)造成的后果等，符合最高人民檢察院、公安部《關(guān)于經(jīng)濟(jì)犯罪案件追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定》，涉嫌構(gòu)成發(fā)布虛假?gòu)V告罪的，必須依據(jù)《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》向公安機(jī)關(guān)移送。

自本通知發(fā)布之日起，《關(guān)于實(shí)行醫(yī)療廣告發(fā)布內(nèi)容格式化的通知》（工商廣字[1998]第249號(hào)）、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療廣告管理的通知》（工商廣字[2001]第32號(hào)）停止執(zhí)行。

附件：關(guān)于虛假?gòu)V告罪的追訴標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家工商行政管理總局 衛(wèi)生部 國(guó)家中醫(yī)藥管理局

二OO三年一月十五日

附件：

關(guān)于虛假?gòu)V告罪的追訴標(biāo)準(zhǔn)

最高人民檢察院 公安部 《關(guān)于經(jīng)濟(jì)犯罪案件追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定》（節(jié)選）（2001年4月18日發(fā)布實(shí)施）

六

十七、虛假?gòu)V告案（刑法第222條）廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告對(duì)商品或者服務(wù)作虛假宣傳，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予追訴：

1、違法所得數(shù)額在十萬元以上的；

2、給消費(fèi)者造成的直接經(jīng)濟(jì)損失數(shù)額在五十萬元以上的；

3、雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)，但因利用廣告作虛假宣傳，受過行政處罰二次以上，又利用廣告作虛假宣傳的；

4、造成人身傷殘或者其他嚴(yán)重后果的。七

十八、附則

1、本規(guī)定中“追訴”是指公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹?、檢察機(jī)關(guān)審查批捕、審查起訴活動(dòng)；

2、本規(guī)定中“在————以上”包括本數(shù)；

3、本規(guī)定中“雖未達(dá)到上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)”是指接近上述數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)且已達(dá)到該數(shù)額的百分之八十以上的；

4、本規(guī)定中“貨幣”包括人民幣、外幣和流通紀(jì)念幣，凡是沒有標(biāo)明貨幣名稱的都是人民幣。

衛(wèi)生行政執(zhí)法文書行政處罰決定書 衛(wèi) 生 行 政 執(zhí) 法 文 書 行 政 處 罰 決 定 書 文號(hào) 淮衛(wèi)醫(yī)罰字[2009] 004號(hào)

被處罰人:李玉強(qiáng) 住址:山東濱洲市里則辦事處

本機(jī)關(guān)依法查明你組織人員在西湖花園酒店六樓會(huì)場(chǎng)進(jìn)行保健產(chǎn)品宣傳活動(dòng)的過程中,為參加活動(dòng)的老年人采集血樣并提供心血管功能測(cè)試診斷報(bào)告單,活動(dòng)工作人員均非醫(yī)務(wù)人員.以上事實(shí)有現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄1份(2009年4月17日),詢問筆錄1份(2009年4月17日),證據(jù)先行登記保存決定書2份(淮衛(wèi)證2009002,2009003),證據(jù)先行登記保存處理決定書1份(淮衛(wèi)證保處[2009]005),相關(guān)證據(jù)及產(chǎn)品宣傳單5份 為證.你(單位)違反了《衛(wèi)生部關(guān)于組織義診活動(dòng)實(shí)施備案管理的通知》第八條 的規(guī)定.現(xiàn)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十四條 的規(guī)定.決定予以你(單位)沒收安穩(wěn)血糖測(cè)試儀2臺(tái),血壓計(jì)1臺(tái),聽診器2個(gè),HPQ1342A打印機(jī)1臺(tái),聯(lián)想1+1電腦主機(jī)1臺(tái),三星電腦顯示器1臺(tái),并罰款人民幣叁仟元整 的行政處罰,同時(shí)責(zé)令 立即 改正違法行為.罰款于收到本決定書之日起十五日內(nèi)繳至交通銀行淮南洞山支行 , 地址 田家庵區(qū)洞山中路.逾期不繳納罰款的,依據(jù)《行政處罰法》第五十一條第(一)項(xiàng)規(guī)定,每日按罰款數(shù)額的3%加處罰款.如不服本處罰決定,可在收到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向 安徽省衛(wèi)生廳 或 淮南市 人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議,或 叁個(gè)月 內(nèi)向 田家庵區(qū) 人民法院起訴,但不得停止執(zhí)行本處罰決定.逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議也不向人民法院起訴,又不履行處罰決定的,本機(jī)關(guān)將依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行.淮南市衛(wèi)生局 2009年 5 月 21 日

備注:本決定書一式兩聯(lián),第一聯(lián)留存執(zhí)法案卷,第二聯(lián)交當(dāng)事人.中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定

第三篇：關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品廣告監(jiān)管工作的通知

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品廣告監(jiān)管工作的通知

各縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

近段時(shí)間，吉安電視臺(tái)、各縣市區(qū)有線電視臺(tái)等市、縣媒體播放了如美國(guó)奧復(fù)康、艾克口服液等大量保健食品廣告，特別是一些性保健品違法廣告的大肆播放，既誤導(dǎo)了消費(fèi)者，又污染了社會(huì)風(fēng)氣，使許多消費(fèi)者遭受了財(cái)產(chǎn)人身的雙重?fù)p害。為保障公眾消費(fèi)安全、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告發(fā)布行為，有效遏制發(fā)布違法藥品廣告的勢(shì)頭，根據(jù)省衛(wèi)生廳、省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于做好2010年保健食品整頓工作的通知》精神，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我市保健食品廣告發(fā)布日常監(jiān)管工作有關(guān)事宜通知如下：

一、提高認(rèn)識(shí)，明確職責(zé)。

各縣市區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門要以對(duì)人民群眾身體健康高度負(fù)責(zé)的精神，切實(shí)提高對(duì)違法保健食品廣告社會(huì)危害性的認(rèn)識(shí)，把加強(qiáng)對(duì)保健食品廣告日常監(jiān)管工作作為一項(xiàng)重要工作，明確職責(zé)，指定專人具體負(fù)責(zé)保健食品廣告日常監(jiān)測(cè)工作，有效整治保健食品廣告市場(chǎng)，規(guī)范保健食品廣告發(fā)布行為。

二、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，務(wù)求實(shí)效。

重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的違法廣告：一是以保健食品名義宣傳的食品；二是保健食品廣告中下列違法行為：未經(jīng)審查擅自發(fā)布的、篡改審批內(nèi)容的、使用過期文號(hào)的、假冒廣告批文的；利用患者、公眾人物、專家名義作療效證明的；夸大功能、宣傳療效和保證治愈的；任意夸大產(chǎn)品保健功能，或含有不科學(xué)地表示功效斷言、保證的行為。重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的對(duì)象：各地有線電視臺(tái)、宣講保健養(yǎng)生知識(shí)的集中場(chǎng)所、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)店堂等。

三、加強(qiáng)協(xié)作，密切配合。

各縣市區(qū)局要把日常檢查與階段性集中檢查結(jié)合起來，加強(qiáng)配合協(xié)作，提高保健食品廣告監(jiān)管效率。要積極主動(dòng)地配合有關(guān)部門認(rèn)真搞好保健食品廣告的專項(xiàng)整治工作。近一段時(shí)間要加大對(duì)違法保健食品廣告檢查的頻率，做好日常檢查記錄，對(duì)違法發(fā)布的保健食品廣告要注意收集證據(jù)，及時(shí)移送工商行政管理部門處理。要利用與工商行政管理部門建立的違法藥械廣告協(xié)查機(jī)制，及時(shí)溝通情況，加強(qiáng)工作中的協(xié)作與配合，形成打擊違法保健食品廣告的合力。對(duì)當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T要求認(rèn)定含有虛假內(nèi)容的違法保健食品廣告，各縣市區(qū)局要以國(guó)家局和省局政務(wù)網(wǎng)站上公告的廣告內(nèi)容為準(zhǔn)，積極予以配合確認(rèn)；對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法保健食品廣告，要及時(shí)移送當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T處理。要加強(qiáng)與宣傳、新聞、廣播電視主管部門的聯(lián)系和溝通，定期通報(bào)保健食品廣告檢查情況。

四、及時(shí)上報(bào)，納入考核。

開展保健食品廣告監(jiān)測(cè)工作是今年我市藥監(jiān)系統(tǒng)食品安全工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容，并將列入市局對(duì)各縣市區(qū)局2010年食品安全工作考核指標(biāo)之一。各縣市區(qū)局應(yīng)在每月10日前將上個(gè)月監(jiān)測(cè)到的違法保健食品廣告填寫好《違法保健食品廣告統(tǒng)計(jì)表》（附件）上報(bào)市局。

第四篇：關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管工作的通知

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管工作的通知

豫食藥監(jiān)安〔2011〕134號(hào)

各省轄市食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合當(dāng)前特殊藥品監(jiān)管形勢(shì)，為進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)督管理，有效遏制特殊藥品從藥用渠道流失和濫用，確保不發(fā)生特殊藥品流弊事件，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管工作有關(guān)要求通知如下：

一、切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品日常監(jiān)管。各省轄市局要完善對(duì)轄區(qū)內(nèi)特殊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)定期巡查制度，進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查頻次。對(duì)特殊藥品原料藥、麻醉藥品生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）每月至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查；對(duì)第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類激素等特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)，以及使用特殊藥品為原料藥的普通生產(chǎn)企業(yè)（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室）及其他非藥品生產(chǎn)企業(yè)，至少每個(gè)季度進(jìn)行一次監(jiān)督檢查，實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管覆蓋率100%。每次現(xiàn)場(chǎng)檢查應(yīng)當(dāng)記錄所檢查的內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)依法處理并及時(shí)上報(bào)。

二、開展麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)檢查。各省轄市局要對(duì)轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展全面監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查內(nèi)容：是否建立售麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，購(gòu)銷、儲(chǔ)存、配送管理等環(huán)節(jié)是否符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定的相關(guān)要求；是否存在跨區(qū)域銷售麻醉藥品和第一類精神藥品情況。同時(shí)要對(duì)轄區(qū)內(nèi)試經(jīng)營(yíng)一年的麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)企業(yè)按照原驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督檢查，監(jiān)督檢查情況于2011年6月30日前上報(bào)省局安監(jiān)處。

各省轄市局要以曲馬多、地西泮為重點(diǎn)品種、以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)開展第二類精神藥品監(jiān)督檢查。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查企業(yè)計(jì)劃執(zhí)行情況、藥品生產(chǎn)、銷售記錄，購(gòu)買方資質(zhì)審查情況和藥品電子監(jiān)管碼使用情況；對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)重點(diǎn)檢查藥品購(gòu)銷渠道、購(gòu)買方資質(zhì)審查情況以及藥品電子監(jiān)管碼使用情況。對(duì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)除現(xiàn)場(chǎng)檢查外，還應(yīng)根據(jù)企業(yè)銷售記錄，抽取20%的經(jīng)營(yíng)品種跟蹤核實(shí)銷售流向。同時(shí)要做好第二類精神藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管。

三、加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑（含麻黃堿復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服液、復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片）及易制毒化學(xué)品的監(jiān)督管理。

各省轄市局要嚴(yán)格按照國(guó)家局《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕283號(hào)）、《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知》（國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕503號(hào)）文件要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行針對(duì)性檢查，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷售出庫單是否相符。對(duì)藥品銷售流向、結(jié)算資金流向異常的，應(yīng)及時(shí)核實(shí)處理，經(jīng)核實(shí)發(fā)現(xiàn)可疑情況的，還應(yīng)立即向同級(jí)公安機(jī)關(guān)通報(bào)或移送。

各省轄市局要督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)做好入網(wǎng)、賦碼和核注核銷工作，確保在2011年12月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。

四、對(duì)蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展清理整頓。各省轄市局要按照《反興奮劑條例》規(guī)定的條件對(duì)轄區(qū)內(nèi)蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，并填報(bào)調(diào)查表（附件1）。對(duì)于監(jiān)督檢查不符合法定要求的，要上報(bào)省局，依法注銷其定點(diǎn)資格；對(duì)于常年不經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素產(chǎn)品的企業(yè)，建議企業(yè)提出注銷申請(qǐng)。此項(xiàng)工作總結(jié)于2011年6月30日前上報(bào)省局。

五、各省轄市局要對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)使用醫(yī)療用毒性藥品原料（含毒性藥材）使用情況進(jìn)行調(diào)查摸底，全面掌握我省藥品生產(chǎn)企業(yè)使用毒性藥品品種、數(shù)量及安全管理情況。并填報(bào)調(diào)查表（附件2）于2011年6月30日前上報(bào)省局。

六、各省轄市局要加強(qiáng)對(duì)特殊藥品從業(yè)人員的教育。各省轄市局要指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品管理，要每年對(duì)轄區(qū)內(nèi)的特殊管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位開展培訓(xùn)工作，強(qiáng)化法制觀念，明確責(zé)任，嚴(yán)防特殊管理藥品流弊事件的發(fā)生。要監(jiān)督轄區(qū)內(nèi)特殊管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位嚴(yán)格履行禁毒職責(zé)，并固定專人管理特殊藥品，將相關(guān)企業(yè)人員的姓名、職務(wù)、聯(lián)系電話、照片、身份證等基本信息進(jìn)行備案，各省轄市局將備案表（附件3）收集后于2011年6月30日前上報(bào)送省局安監(jiān)處。省轄市局在受理特殊藥品審批、備案事項(xiàng)時(shí)要對(duì)申請(qǐng)人身份進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，備案人員發(fā)生變更時(shí)，請(qǐng)及時(shí)重新備案并上報(bào)省局。

各省轄市局要充分認(rèn)識(shí)特殊管理藥品監(jiān)管的重要性、嚴(yán)峻性，注重工作實(shí)效，加強(qiáng)監(jiān)管力度，及時(shí)處理監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題，切實(shí)消除安全隱患。

附件：1.蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)企業(yè)調(diào)查表；

2.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用醫(yī)療用毒性藥品調(diào)查表； 3.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)辦理特藥業(yè)務(wù)人員備案表

二○一一年五月二十七日

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主題詞：藥品安全監(jiān)管 特殊藥品 通知

河南省食品藥品監(jiān)督管理局

2011年5月27日印發(fā)

第五篇：關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)煙花爆竹監(jiān)管的通知

南部縣公安局

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)煙花爆竹安全監(jiān)督

管理工作的通知

各派出所、消防大隊(duì)：

為切實(shí)做好我縣圣誕、元旦、春節(jié)期間煙花爆竹安全工作，進(jìn)一步加強(qiáng)煙花爆竹安全監(jiān)督管理工作，有效預(yù)防和減少各類煙花爆竹事故，切實(shí)保障人民群眾的生命財(cái)產(chǎn)安全，根據(jù)四川省《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)煙花爆竹安全監(jiān)督管理工作的實(shí)施意見》和《煙花爆竹管理?xiàng)l例》的規(guī)定，經(jīng)縣政府同意，現(xiàn)就我縣進(jìn)一步加強(qiáng)煙花爆竹安全監(jiān)督管理工作的有關(guān)事宜通知如下：

一、總體要求

通過開展煙花爆竹市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)，搗毀非法制售煙花爆竹窩點(diǎn)查處非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)煙花爆竹案件，打擊煙花爆竹市場(chǎng)違法行為，規(guī)范煙花爆竹市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，建立“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門依法監(jiān)督、群眾積極參與、社會(huì)公開監(jiān)督”的煙花爆竹安全工作格局和長(zhǎng)期穩(wěn)定的聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，遏制煙花爆竹安全事故的發(fā)生，確保我縣煙花爆竹市場(chǎng)安全，營(yíng)造和諧安全、歡樂祥和的節(jié)日氣氛。

二、整治范圍和工作重點(diǎn)

（一）整治范圍：全縣范圍內(nèi)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸、燃放等從業(yè)單位，非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、郵寄、燃放煙花爆竹行為。

（二）工作重點(diǎn)：嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、經(jīng)營(yíng)、燃放爆竹行為；整頓規(guī)范煙花爆竹經(jīng)營(yíng)秩序。

三、工作措施

（一）落實(shí)責(zé)任 每個(gè)派出所確定一名分管領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任民警，按“屬地管理”原則，各所所長(zhǎng)為安全管理第一責(zé)任人，分管領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任民警為直接責(zé)任人。負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的煙花爆竹安全管理工作。

（二）嚴(yán)厲打擊

1、嚴(yán)厲打擊非法生產(chǎn)煙花爆竹行為。全面排查清理生產(chǎn)制作煙花爆竹行為，做到鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）不漏村、村不漏戶、戶不漏房，重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)村組廢棄、閑置房屋進(jìn)行全面排查，徹底斷掉非法生產(chǎn)煙花爆竹的小作坊、小窩點(diǎn)，徹底查清黑火藥、煙火藥、引火線等原材料供應(yīng)源頭，堵死煙花爆竹的銷售渠道，堅(jiān)決杜絕非法生產(chǎn)煙花爆竹行為。

2、嚴(yán)厲打擊非法運(yùn)輸煙花爆竹行為。加強(qiáng)對(duì)煙花爆竹運(yùn)輸管理，對(duì)非法販運(yùn)煙花爆竹行為予以打擊，重點(diǎn)查處未經(jīng)公安部門許可、不辦理《煙花爆竹道路運(yùn)輸許可證》偷運(yùn)、違反許可事項(xiàng)、一證多運(yùn)、超量運(yùn)輸、中途轉(zhuǎn)運(yùn)、利用公共交通車輛販運(yùn)煙花爆竹等違法行為。對(duì)2011年煙花爆竹道路運(yùn)輸許可證審批情況要進(jìn)行全面清查，對(duì)審批把關(guān)不嚴(yán)，違規(guī)發(fā)證、監(jiān)管不力的，要堅(jiān)決查處。

3、嚴(yán)厲打擊非法存儲(chǔ)煙花爆竹行為。要通過明查暗訪、群眾舉報(bào)方式，徹底排查私存私藏?zé)熁ū窀C點(diǎn)，對(duì)罰沒的煙花爆竹，由公安部門負(fù)責(zé)銷毀，對(duì)非法儲(chǔ)存的單位和個(gè)人要依法追究責(zé)任。同時(shí)要查清非法儲(chǔ)存貨物的來源和流向，既要端掉窩點(diǎn)，又要切斷源頭。

4、嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)煙花爆竹行為。對(duì)城鎮(zhèn)繁華地段、人員密集地方、集貿(mào)市場(chǎng)進(jìn)行拉網(wǎng)式檢查，對(duì)無證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)煙花爆竹的，沒收非法經(jīng)營(yíng)貨物，對(duì)長(zhǎng)期無證經(jīng)營(yíng)的“釘子戶”,要從重從嚴(yán)進(jìn)行重點(diǎn)打擊。

5、整頓規(guī)范煙花爆竹市場(chǎng)秩序行為。一是對(duì)煙花爆竹批發(fā)公司的安全條件和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行嚴(yán)格檢查。嚴(yán)查儲(chǔ)存?zhèn)}庫安全條件、超量?jī)?chǔ)存、無正規(guī)包裝標(biāo)識(shí)產(chǎn)品、假冒偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)禁批發(fā)企業(yè)超范圍經(jīng)營(yíng)、境外供貨、向無證零售店供貨，嚴(yán)禁銷售含氯酸鉀和應(yīng)由專業(yè)人員燃放的煙花爆竹。二是對(duì)零售點(diǎn)進(jìn)行嚴(yán)格全面檢查。嚴(yán)查零售店直接從事批發(fā)經(jīng)營(yíng)、直接從生產(chǎn)廠家和非法批發(fā)商進(jìn)貨，花炮和普通商品混存、銷售區(qū)和生活區(qū)混雜等違法行為。對(duì)長(zhǎng)期非法違規(guī)經(jīng)營(yíng)的批發(fā)企業(yè)和零售點(diǎn)要吊銷其經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

6、嚴(yán)厲打擊非法燃放、郵寄煙花爆竹行為。對(duì)不申報(bào)、未經(jīng)許可舉行焰火晚會(huì)和大型焰火燃放活動(dòng)、不按規(guī)定的地點(diǎn)和時(shí)段燃放，以及非法燃放煙花爆竹危害公共安全和人身財(cái)產(chǎn)安全的單位和個(gè)人進(jìn)行查處。打擊非法郵寄、托運(yùn)煙花爆竹等違法行為。

（三）、強(qiáng)化宣傳

各單位要對(duì)《民用爆炸物品管理?xiàng)l例》、《煙花爆炸管理?xiàng)l例》等法律進(jìn)行宣傳，重點(diǎn)是對(duì)轄區(qū)涉爆、涉危單位從業(yè)人員的法制宣傳教育工作，要多檢查、多講解、多宣傳，讓從業(yè)人員從思想上引起足夠的重視，牢固樹立起思想上這道安全防線。

三、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)。各單位要認(rèn)清當(dāng)前煙花爆竹市場(chǎng)安全形勢(shì)，充分認(rèn)識(shí)這項(xiàng)工作的艱巨性、復(fù)雜性和長(zhǎng)期性，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，把專項(xiàng)整治行動(dòng)作為當(dāng)前安全生產(chǎn)的一項(xiàng)重要任務(wù)抓緊抓好。要迅速成立領(lǐng)導(dǎo)小組和工作專班，制定本地本部門工作方案，嚴(yán)格落實(shí)煙花爆竹市場(chǎng)安全專項(xiàng)整治責(zé)任制，建立責(zé)任追究制度，確保專項(xiàng)整治行動(dòng)取得實(shí)實(shí)在在的效果。

（二）落實(shí)責(zé)任，加強(qiáng)執(zhí)法。各單位要配足配齊配精執(zhí)法隊(duì)伍，對(duì)非法行為從重從嚴(yán)從快堅(jiān)決打擊。對(duì)專項(xiàng)整治工作責(zé)任不落實(shí)、工作不到位造成煙花爆竹安全事故的，要依法、依規(guī)追究單位負(fù)責(zé)人的責(zé)任。

（三）突出重點(diǎn)，認(rèn)真排查。各單位要明確專項(xiàng)整治工作重點(diǎn)，把非法生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存作為專項(xiàng)整治行動(dòng)的重點(diǎn)，嚴(yán)防利用空閑場(chǎng)所非法生產(chǎn)、儲(chǔ)存煙花爆竹。發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)煙花爆竹的，在嚴(yán)厲打擊的基礎(chǔ)上，嚴(yán)查黑火藥、煙火藥、引火線等原料來源和煙花爆竹產(chǎn)品的銷售渠道。發(fā)現(xiàn)非法經(jīng)營(yíng)的，要深入追查產(chǎn)品來源和私藏窩點(diǎn)。發(fā)現(xiàn)非法運(yùn)輸?shù)囊钊胱凡槟缓笕藛T，查清運(yùn)輸銷售網(wǎng)絡(luò)。對(duì)無證經(jīng)營(yíng)、銷售“三無產(chǎn)品”和超范圍經(jīng)營(yíng)的，要嚴(yán)肅查處。要加強(qiáng)春節(jié)期間煙花爆竹“三禁”（禁放區(qū)域、禁放時(shí)段、禁放品種）的監(jiān)督管理，杜絕違規(guī)燃放煙花爆竹危害公共安全。

（四）廣泛宣傳，群防群治。要采取多種有效方式，加大宣傳力度，努力營(yíng)造煙花爆竹專項(xiàng)整治行動(dòng)的良好氛圍。要向社會(huì)廣泛宣傳非法制售煙花爆竹行為的危險(xiǎn)性和危害性，教育群眾從身邊做起、從我做起，遠(yuǎn)離非法煙花爆竹。各單位都要設(shè)立舉報(bào)電話，發(fā)動(dòng)群眾積極舉報(bào)非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存煙花爆竹的違法行為。