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      轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關于進一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知

      時間:2019-05-13 19:02:41下載本文作者:會員上傳
      簡介:寫寫幫文庫小編為你整理了多篇相關的《轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關于進一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知》,但愿對你工作學習有幫助,當然你在寫寫幫文庫還可以找到更多《轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關于進一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知》。

      第一篇:轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關于進一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知

      轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)管局關于進一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式

      及超范圍經(jīng)營問題的通知

      皖食藥監(jiān)辦[2007]215號

      各市食品藥品監(jiān)督管理局:

      現(xiàn)將《國家食品藥品監(jiān)管局關于進一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知》(國食藥監(jiān)市〔2007〕601號)轉發(fā)你們,并提出以下要求,請一并貫徹執(zhí)行。

      一、充分認識掛靠經(jīng)營等問題的嚴重性和危害 性,結合轄區(qū)內(nèi)藥品流通秩序整治工作的實際情況,深入分析、研究和把握掛靠經(jīng)營等違法行為的性質及其特征,扎實開展掛靠經(jīng)營等違法活動專項檢查工作。

      二、此次專項檢查要和宣傳貫徹《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(下稱《特別規(guī)定》)等工作相結合,組織市場監(jiān)管和稽查等工作人員,對轄區(qū)內(nèi)所有藥品批發(fā)企業(yè)的質量制度執(zhí)行、藥品購銷管理、銷售人員資質及其業(yè)務培訓以及落實《特別規(guī)定》等情況進行重點檢查。對有掛靠經(jīng)營、超方式、超范圍經(jīng)營等違法行為的企業(yè)處罰率要達到100%。同時,要督促、指導企業(yè)對所經(jīng)營藥品供貨渠道的真實性、合法性進行確認,對到貨藥品,必須與直接供貨的單位進行核實,買賣雙方企業(yè)間互相認定,并予以記錄。

      三、各地要對轄區(qū)內(nèi)新開辦藥品批發(fā)企業(yè)實施GSP以及藥品現(xiàn)代物流設施設備和計算機管理系統(tǒng)的使用、管理情況進行全面檢查,對設施設備不健全以及嚴重違反或屢次違反GSP規(guī)定的,依法嚴肅查處,情節(jié)嚴重的報省局撤銷其GSP認證證書或吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

      四、在此次專項檢查中,各地要嚴格審查企業(yè)銷售人員的資質,在企業(yè)確認后登記造冊,著手建立轄區(qū)內(nèi)藥品銷售人員的數(shù)據(jù)庫和信用評價體系。具體管理辦法和要求省局將另文下發(fā)。

      五、各地要圍繞日常監(jiān)管檢查、藥品銷售人員管理、藥品安全信用分類管理、藥品經(jīng)營質量管理信息化等內(nèi)容,著力研究從根本上解決掛靠經(jīng)營等問題的方法和措施,建立完善藥品流通監(jiān)管的長效機制。

      六、專項檢查結束后,各市局要按照國家局《通知》要求對專項檢查成效進行考核,確保有關指標符合國家局要求。請各市局務必于2007年11月15日前將專項檢查工作總結及《治理藥品市場流通秩序工作情況表》報省局藥品市場監(jiān)督處。電子信箱:adazhanglei@163.com。

      七、省局將于11月中下旬對全省專項檢查開展情況進行抽查,抽查結果將作為今年對市縣級考核評比的重要內(nèi)容。對達不到國家局和省局要求或總結報告失實的市局給予通報批評。

      特此通知。

      附件:治理藥品市場流通秩序工作情況表點擊下載

      二OO七年十月十一日 關于進一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知

      國食藥監(jiān)市[2007]601號

      各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

      為認真貫徹執(zhí)行《國務院辦公廳關于印發(fā)全國產(chǎn)品質量和食品安全專項整治行動方案的通知》(國辦發(fā)〔2007〕57號),進一步深化流通環(huán)節(jié)藥品專項整治工作,有效解決藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營問題,現(xiàn)將有關事項通知如下:

      一、充分認識掛靠經(jīng)營等問題的危害性

      近年來,我國藥品流通領域掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營問題比較突出,干擾了正常的藥品市場秩序。掛靠經(jīng)營是指藥品經(jīng)營企業(yè)為其他無證單位或個人提供藥品經(jīng)營場地、資質證明以及票據(jù)等條件,以使掛靠經(jīng)營者得以從事藥品經(jīng)營活動。對于藥品經(jīng)營企業(yè),接受掛靠的性質是出租、出借證照;對于掛靠經(jīng)營者,進行掛靠的性質則是無證經(jīng)營。超出《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,是《藥品管理法》明令禁止的違法行為。

      掛靠經(jīng)營者利用合法藥品經(jīng)營企業(yè)為其提供相應的經(jīng)營條件,其違法行為具有一定的隱蔽性和欺騙性,主要有以下特征:一是難以確定銷售人員的企業(yè)員工身份;二是藥品購銷憑證與物流憑證(如驗收、入庫、養(yǎng)護、出庫等記錄)不符;三是往來資金不使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶,往往使用現(xiàn)金結算;四是非企業(yè)人員利用企業(yè)的場地和設施銷售非企業(yè)購進的藥品。掛靠經(jīng)營嚴重擾亂了藥品市場流通秩序,甚至為假劣藥品流入市場提供了機會,對人民群眾用藥安全有效構成了極大威脅,必須加大整治力度,依法予以懲處。

      二、整治工作的措施

      (一)認真開展掛靠經(jīng)營等違法活動的清查工作。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加強領導,認真研究本地區(qū)流通領域掛靠經(jīng)營等違法活動的基本情況,嚴密部署清查工作。年底前,要完成轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)的檢查。對發(fā)現(xiàn)的掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法活動,要依法嚴肅查處,情節(jié)嚴重的要吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。同時,要采取措施,建立長效機制,防止掛靠經(jīng)營等違法活動死而復燃。

      (二)強化藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的資質審核和職業(yè)培訓。要按照國家有關法律、法規(guī)和政策要求,對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品從業(yè)人員尤其是藥品銷售人員的資質進行嚴格監(jiān)管,達不到要求的,不得從事藥品經(jīng)營活動。同時,通過多種形式加強從業(yè)人員的業(yè)務培訓和職業(yè)教育。各級藥品監(jiān)督管理部門應逐步建立轄區(qū)內(nèi)藥品銷售人員的數(shù)據(jù)庫和信用評價體系,對在藥品購銷活動中通過掛靠經(jīng)營形式銷售假藥的,要按照《藥品管理法》有關規(guī)定,予以嚴肅處理。

      (三)強化企業(yè)是質量安全第一責任人的意識和要求。藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立符合法律、法規(guī)和有關規(guī)定要求的質量管理制度,強化對進貨審查、入庫驗收、購銷票據(jù)和記錄管理、庫存管理等關系藥品質量重點環(huán)節(jié)的管理,對可能發(fā)生的質量問題必須有明確的控制方法。藥品監(jiān)督管理部門應結合監(jiān)督實施GSP工作,督促企業(yè)認真執(zhí)行質量管理制度。

      (四)強化企業(yè)購銷渠道的管理。為保證藥品購銷渠道的合法性,明確企業(yè)在藥品購銷活動的質量責任,要針對目前藥品經(jīng)營活動中存在的購銷審批不嚴、藥品銷售人員私下交易、假冒購銷票據(jù)等現(xiàn)象,進一步加強企業(yè)購銷渠道的管理。藥品經(jīng)營企業(yè)應對所經(jīng)營藥品供貨渠道的真實性、合法性進行確認,對到貨藥品,必須與直接供貨的單位進行核實,買賣雙方企業(yè)間互相認定,并予以記錄。得到確認后方可驗收入庫。

      三、專項檢查的內(nèi)容

      按照國辦發(fā)〔2007〕57號文的要求,經(jīng)過專項整治,要基本解決掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營問題。為確保整治工作取得實效,國家局將進行專項檢查,并對有關指標進行考核。

      一是企業(yè)實施進貨確認工作情況。隨機抽查轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)實施進貨確認工作的比例應達到90%以上,合格率要達到100%。

      二是企業(yè)藥品銷售人員管理狀況。隨機抽查藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員資質合格率應達到95%以上;企業(yè)從業(yè)人員業(yè)務培訓和職業(yè)教育覆蓋率應達到80%以上(以培訓檔案為準)。同時,省級及省級以下藥品監(jiān)管部門已經(jīng)初步建立起銷售人員管理數(shù)據(jù)庫并開展信用評價活動。

      三是企業(yè)建立實施質量管理制度情況。要求企業(yè)質量管理制度的執(zhí)行準確率應達到95%以上,關鍵環(huán)節(jié)執(zhí)行準確率達到98%以上。

      四是掛靠經(jīng)營等違法行為查處情況。要求對掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法企業(yè)處罰率達到100%。

      此外,在這次專項整治中,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門應對2006年以來新開辦藥品批發(fā)企業(yè)情況進行清查,對違反《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定的行為予以全面糾正。

      國家局將對達不到以上規(guī)定要求或整治工作成效不顯著的地區(qū)給予通報。為配合檢查工作的開展,請各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門填寫《治理藥品市場流通秩序工作情況表》(見附件),于2007年11月30日前報國家局藥品市場監(jiān)督司。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○七年九月二十八日

      第二篇:國家局關于進一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知

      國家局關于進一步整治藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營超方式及超范圍經(jīng)營問題的通知

      (國食藥監(jiān)市〔2007〕60l號)

      各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

      為認真貫徹執(zhí)行《國務院辦公廳關于印發(fā)全國產(chǎn)品質量和食品安全專項整治行動方案的通知》(國辦發(fā)〔2007〕57號),進一步深化流通環(huán)節(jié)藥品專項整治工作,有效解決藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營問題,現(xiàn)將有關事項通知如下:

      一、充分認識掛靠經(jīng)營等問題的危害性

      近年來,我國藥品流通領域掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營問題比較突出,干擾了正常的藥品市場秩序。掛靠經(jīng)營是指藥品經(jīng)營企業(yè)為其他無證單位或個人提供藥品經(jīng)營場地、資質證明以及票據(jù)等條件,以使掛靠經(jīng)營者得以從事藥品經(jīng)營活動。對于藥品經(jīng)營企業(yè),接受掛靠的性質是出租、出借證照;對于掛靠經(jīng)營者,進行掛靠的性質則是無證經(jīng)營。超出《藥品經(jīng)營許可證》規(guī)定的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,是《藥品管理法》明令禁止的違法行為。

      掛靠經(jīng)營者利用合法藥品經(jīng)營企業(yè)為其提供相應的經(jīng)營條件,其違法行為具有一定的隱蔽性和欺騙性,主要有以下特征:一是難以確定銷售人員的企業(yè)員工身份;二是藥品購銷憑證與物流憑證(如驗收、入庫、養(yǎng)護、出庫等記錄)不符;三是往來資金不使用企業(yè)統(tǒng)一賬戶,往往使用現(xiàn)金結算;四是非企業(yè)人員利用企業(yè)的場地和設施銷售非企業(yè)購進的藥品。掛靠經(jīng)營嚴重擾亂了藥品市場流通秩序,甚至為假劣藥品流入市場提供了機會,對人民群眾用藥安全有效構成了極大威脅,必須加大整治力度,依法予以懲處。

      二、整治工作的措施

      (一)認真開展掛靠經(jīng)營等違法活動的清查工作。各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門要加強領導,認真研究本地區(qū)流通領域掛靠經(jīng)營等違法活動的基本情況,嚴密部署清查工作。年底前,要完成轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)的檢查。對發(fā)現(xiàn)的掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法活動,要依法嚴肅查處.情節(jié)嚴重的要吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。同時,要采取措施,建立長效機制,防止掛靠經(jīng)營等違法活動死而復燃。

      (二)強化藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員的資質審核和職業(yè)培訓。要按照國家有關法律、法規(guī)和政策要求,對藥品經(jīng)營企業(yè)藥品從業(yè)人員尤其是藥品銷售人員的資質進行嚴格監(jiān)管,達不到要求的,不得從事藥品經(jīng)營活動。同時,通過多種形式加強從業(yè)人員的業(yè)務培訓和職業(yè)教育。各級藥品監(jiān)督管理部門應逐步建立轄區(qū)內(nèi)藥品銷售人員的數(shù)據(jù)庫和信用評價體系,對在藥品購銷活動中通過掛靠經(jīng)營形式銷售假藥的,要按照《藥品管理法》有關規(guī)定,予以嚴肅處理。

      (三)強化企業(yè)是質量安全第一責任人的意識和要求。藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立符合法律、法規(guī)和有關規(guī)定要求的質量管理制度,強化對進貨審查、入庫驗收、購銷票據(jù)和記錄管理、庫存管理等關系藥品質量重點環(huán)節(jié)的管理,對可能發(fā)生的質量問題必須有明確的控制方法。藥品監(jiān)督管理部門應結合監(jiān)督實施GSP工作.督促企業(yè)認真執(zhí)行質量管理制度。

      (四)強化企業(yè)購銷渠道的管理。為保證藥品購銷渠道的合法性,明確企業(yè)在藥品購銷活動的質量責任,要針對目前藥品經(jīng)營活動中存在的購銷審批不嚴、藥品銷售人員私下交易、假冒購銷票據(jù)等現(xiàn)象,進一步加強企業(yè)購銷渠道的管理。藥品經(jīng)營企業(yè)應對所經(jīng)營藥品供貨渠道的真實性、合法性進行確認,對到貨藥品,必須與直接供貨的單位進行核實,買賣雙方企業(yè)間互相認定,并予以記錄。得到確認后方可驗收入庫。

      三、專項檢查的內(nèi)容

      按照國辦發(fā)〔2007〕57號文的要求,經(jīng)過專項整治,要基本解決掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營問題。為確保整治工作取得實效,國家局將進行專項檢查,并對有關指標進行考核。

      一是企業(yè)實施進貨確認工作情況。隨機抽查轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)實施進貨確認工作的比例應達到90%以上,合格率要達到100%。

      二是企業(yè)藥品銷售人員管理狀況。隨機抽查藥品經(jīng)營企業(yè)銷售人員資質合格率應達到95%以上;企業(yè)從業(yè)人員業(yè)務培訓和職業(yè)教育覆蓋率應達到80%以上(以培訓檔案為準)。同時,省級及省級以下藥品監(jiān)管部門已經(jīng)初步建立起銷售人員管理數(shù)據(jù)庫并開展信用評價活動。

      三是企業(yè)建立實施質量管理制度情況。要求企業(yè)質量管理制度的執(zhí)行準確率應達到95%以上,關鍵環(huán)節(jié)執(zhí)行準確率達到98%以上。

      四是掛靠經(jīng)營等違法行為查處情況。要求對掛靠經(jīng)營、超方式及超范圍經(jīng)營等違法企業(yè)處罰率達到100%。

      此外,在這次專項整治中,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門應對2006年以來新開辦藥品批發(fā)企業(yè)情況進行清查,對違反《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定的行為予以全面糾正。

      國家局將對達不到以上規(guī)定要求或整治工作成效不顯著的地區(qū)給予通報。為配合檢查工作的開展,請各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門填寫《治理藥品市場流通秩序工作情況表》(見附件),于2007年11月30日前報國家局藥品市場監(jiān)督司。

      附件:治理藥品市場流通秩序工作情況表

      國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○○七年九月二十八日

      第三篇:建德市食品藥品監(jiān)管局完成藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定

      建德市食品藥品監(jiān)管局完成藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定

      字體:【大 中 小】發(fā)布日期:11-02-12來源:作者:

      日前,建德市食品藥品監(jiān)管局公布了2010藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定結果。此次評定工作嚴格按照《浙江省藥品經(jīng)營企業(yè)信用分類管理實施辦法(試行)》(浙食藥監(jiān)辦[2006]101號)文件精神, 依據(jù)《浙江省藥品經(jīng)營企業(yè)信用評價標準(試行)》和《關于明確<浙江省藥品經(jīng)營企業(yè)信用評價標準(試行)>部分條款適用情形的通知》(建食藥監(jiān)[2008]12號)的規(guī)定執(zhí)行。轄區(qū)內(nèi)96家藥品經(jīng)營企業(yè)均參加了此次安全信用等級綜合評定。

      評定結果分為A(守信)、B(基本守信)、C(輕微失信)、D(嚴重失信)四個等級。2010被評為守信的企業(yè)共53家,占55.2%;被評為基本守信的企業(yè)共34家,占35.4%;被評為輕微失信的企業(yè)共6家,占6.25%;被評為嚴重失信企業(yè)共3家,占

      3.1%。其中基本守信等級以上的企業(yè)占比為92.7%。

      今年將增加C、D兩個級別的單位日常檢查頻次和強化藥品抽樣監(jiān)督力度,而對信用等級優(yōu)秀藥品零售企業(yè)則采取“以自律為主,監(jiān)管為輔”的監(jiān)管原則適當減少日常檢查頻次和藥品監(jiān)督抽樣。進一步提升了監(jiān)管靶向性和有效性,全面提高了我市藥品經(jīng)營企業(yè)質量管理水平,增強了企業(yè)自律意識,促進企業(yè)誠實守信、規(guī)范經(jīng)營,形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境。

      第四篇:關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知

      轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局

      關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知

      魯食藥監(jiān)市〔2007〕155號

      各市食品藥品監(jiān)督管理局:

      現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知》(國食藥監(jiān)市〔2007〕496號)轉發(fā)給你們,并就有關要求通知如下,請一并貫徹執(zhí)行。

      一、加強藥品零售監(jiān)管,保障公眾用藥安全。藥品零售企業(yè)是藥品流通的終端環(huán)節(jié),直接面向消費者,加強藥品零售監(jiān)管尤為重要。各級藥品監(jiān)督管理部門要指導藥品零售企業(yè)積極開展藥學服務,普及合理用藥知識,增強公眾質量安全意識和自我保護能力,督促企業(yè)強化藥品安全第一責任人意識,促進企業(yè)行為自律。

      二、清理和查處出租、轉讓柜臺和店內(nèi)促銷人員。藥品零售企業(yè)不得將藥品銷售柜臺等營業(yè)設施出租或轉讓給其他單位或人員。品牌產(chǎn)品柜臺必須由藥品零售企業(yè)人員管理,廣告藥品不得單設專柜銷售。零售企業(yè)必須建立健全藥品營銷人員檔案,不得以實習生、藥品推銷員、業(yè)務代表等名義安排非本企業(yè)人員在店內(nèi)從事藥品宣傳或推銷活動。企業(yè)銷售人員應統(tǒng)一佩戴標有姓名、崗位、職務、技術職稱或執(zhí)業(yè)資格的胸卡上崗。

      三、禁止藥品與非藥品混放銷售。藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品,必須設置非藥品專售區(qū)域,藥品與非藥品銷售柜組必須有明顯隔離措施,不得相連擺放。不得把非藥品作為藥品向公眾宣傳推介其適應癥或功能主治。

      四、藥品零售企業(yè)必須嚴格執(zhí)行藥品分類管理的有關規(guī)定。銷售處方藥時,執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須在崗,且必須憑醫(yī)師(農(nóng)村藥店憑鄉(xiāng)村醫(yī)生)處方方可銷售處方藥。執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

      五、藥品廣告中指定廣告藥品經(jīng)銷單位的,藥品零售企業(yè)必須查驗并留存加蓋廣告主原印章并經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局核準或備案的藥品廣告批準文件。

      六、開展藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為專項檢查。各地要結合藥品安全專項整治工作,按照《山東省藥品安全專項整治工作實施方案》(魯食藥監(jiān)發(fā)〔2007〕38號)部署要求,10月份開展一次藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為專項檢查。重點查處出租或轉讓柜臺、使用非本企業(yè)人員宣傳推銷藥品、不憑處方銷售處方藥和為違法情節(jié)嚴重廣告提供經(jīng)營條件等違法違規(guī)行為。一經(jīng)查實必須依法予以處罰,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

      各市局應將專項檢查小結及《藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為專項檢查情況表》(見附表)于10月底前報省局藥品市場監(jiān)督處。

      第五篇:關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知

      關于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關問題的通知

      國食藥監(jiān)市[2007]496號

      各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

      為加強對藥品零售企業(yè)的監(jiān)管,規(guī)范藥品零售經(jīng)營行為,保障人民群眾用藥安全,現(xiàn)就有關要求通知如下:

      一、嚴禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉讓柜臺。禁止藥品供應商以任何形式進駐藥品零售企業(yè)銷售或者代銷自己的產(chǎn)品。非本藥品零售企業(yè)的正式銷售員,不得在店內(nèi)銷售藥品;不得從事藥品宣傳或推銷活動。

      二、藥品零售企業(yè)的藥學技術服務人員應當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。

      三、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時,必須設非藥品專售區(qū)域,將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應標志醒目,非藥品類別標簽應放置準確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。

      四、藥品零售企業(yè)應嚴格遵守國家處方藥和非處方藥分類管理的有關規(guī)定,處方藥不得開架銷售。已明確需要憑醫(yī)生處方銷售的藥品,必須執(zhí)行憑處方銷售的規(guī)定。

      五、藥品零售企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關規(guī)定,不得擅自懸掛或向消費者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳;不得銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督管理部門采取行政強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品。

      六、各級藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的監(jiān)督檢查。對不符合《藥品管理法》、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關規(guī)定的,一經(jīng)查實,必須依法予以處理。情節(jié)嚴重的,要依法吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

      國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○七年八月八日

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