第一篇:2014年中國(guó)塑料醫(yī)療器材市場(chǎng)發(fā)展方向
2014年中國(guó)塑料醫(yī)療器材市場(chǎng)發(fā)展方向
智研數(shù)據(jù)研究中心網(wǎng)訊:
內(nèi)容提要:如今,塑料醫(yī)療器材的需求持續(xù)不斷擴(kuò)大,尤其是置入人體的器材。醫(yī)療器材的用途從單一向多元化發(fā)展,體積規(guī)格不斷縮小,現(xiàn)在一件器材可以代替以往的多件器材。
中國(guó)目前醫(yī)療器材市場(chǎng)已過(guò)千億元規(guī)模,年均增長(zhǎng)率約23%,預(yù)計(jì)到2015年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3400億元。隨著人口的增長(zhǎng)、城市化進(jìn)程加快和人口老齡化比例的升高,醫(yī)用高分子材料的需求不斷擴(kuò)大。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2012-2018年期間,其全球需求量將以5.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)上升。而在高分子材料中,塑料醫(yī)療器材的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,從藥品及藥劑的包裝品,到針管、軟管、手術(shù)器械等一次性醫(yī)療器材。
塑料醫(yī)療器材市場(chǎng)需求龐大
如今,塑料醫(yī)療器材的需求持續(xù)不斷擴(kuò)大,尤其是置入人體的器材。醫(yī)療器材的用途從單一向多元化發(fā)展,體積規(guī)格不斷縮小,現(xiàn)在一件器材可以代替以往的多件器材。由于塑料醫(yī)療器材的多種突出優(yōu)點(diǎn),在未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展過(guò)程中,它的市場(chǎng)份額和影響力將會(huì)越來(lái)越大。
醫(yī)療是三大民生話(huà)題之一。作為醫(yī)療體系的重要支撐點(diǎn)的醫(yī)療器材行業(yè)得到了越來(lái)越多的關(guān)注。當(dāng)城鎮(zhèn)化概念逐漸被重視,醫(yī)療器材行業(yè)市場(chǎng)得到了挖掘。讓人擔(dān)憂(yōu)的是,中國(guó)正面臨著巨額醫(yī)療器材市場(chǎng)收益流失、打破技術(shù)壟斷難度增加等多重隱患。
由于中國(guó)地域廣闊,各個(gè)地區(qū)經(jīng)濟(jì)實(shí)力不平衡,導(dǎo)致有部分醫(yī)療單位使用的產(chǎn)床功能很難滿(mǎn)足患者需求,也已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)當(dāng)今醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)床發(fā)展的需要。醫(yī)療器材行業(yè)屬于與人類(lèi)生命健康關(guān)系密切的行業(yè),需求剛性較強(qiáng)。
隨著人口增長(zhǎng)和人口老化比例的升高,加之全國(guó)現(xiàn)有各級(jí)大中小醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)少之又少,人民生活水平的不斷提高,對(duì)醫(yī)療器材的選用要求越來(lái)越先進(jìn),功能更加多樣化,市場(chǎng)容量會(huì)將不斷擴(kuò)大。因此,只有提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)力量,洞察市場(chǎng)的發(fā)展方向,才能在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地,成為國(guó)際醫(yī)療器材行業(yè)總的翹楚!內(nèi)容選自智研數(shù)據(jù)研究中心發(fā)布的《2013-2017年中國(guó)醫(yī)療器材行業(yè)分析及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告》
第二篇:2014年中國(guó)塑料醫(yī)療器材市場(chǎng)發(fā)展方向
2014年中國(guó)塑料醫(yī)療器材市場(chǎng)發(fā)展方向
智研數(shù)據(jù)研究中心網(wǎng)訊:
內(nèi)容提要:如今,塑料醫(yī)療器材的需求持續(xù)不斷擴(kuò)大,尤其是置入人體的器材。醫(yī)療器材的用途從單一向多元化發(fā)展,體積規(guī)格不斷縮小,現(xiàn)在一件器材可以代替以往的多件器材。
中國(guó)目前醫(yī)療器材市場(chǎng)已過(guò)千億元規(guī)模,年均增長(zhǎng)率約23%,預(yù)計(jì)到2015年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)3400億元。隨著人口的增長(zhǎng)、城市化進(jìn)程加快和人口老齡化比例的升高,醫(yī)用高分子材料的需求不斷擴(kuò)大。
據(jù)統(tǒng)計(jì),2012-2018年期間,其全球需求量將以5.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)上升。而在高分子材料中,塑料醫(yī)療器材的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,從藥品及藥劑的包裝品,到針管、軟管、手術(shù)器械等一次性醫(yī)療器材。
塑料醫(yī)療器材市場(chǎng)需求龐大
如今,塑料醫(yī)療器材的需求持續(xù)不斷擴(kuò)大,尤其是置入人體的器材。醫(yī)療器材的用途從單一向多元化發(fā)展,體積規(guī)格不斷縮小,現(xiàn)在一件器材可以代替以往的多件器材。由于塑料醫(yī)療器材的多種突出優(yōu)點(diǎn),在未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展過(guò)程中,它的市場(chǎng)份額和影響力將會(huì)越來(lái)越大。
醫(yī)療是三大民生話(huà)題之一。作為醫(yī)療體系的重要支撐點(diǎn)的醫(yī)療器材行業(yè)得到了越來(lái)越多的關(guān)注。當(dāng)城鎮(zhèn)化概念逐漸被重視,醫(yī)療器材行業(yè)市場(chǎng)得到了挖掘。讓人擔(dān)憂(yōu)的是,中國(guó)正面臨著巨額醫(yī)療器材市場(chǎng)收益流失、打破技術(shù)壟斷難度增加等多重隱患。
由于中國(guó)地域廣闊,各個(gè)地區(qū)經(jīng)濟(jì)實(shí)力不平衡,導(dǎo)致有部分醫(yī)療單位使用的產(chǎn)床功能很難滿(mǎn)足患者需求,也已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)當(dāng)今醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)床發(fā)展的需要。醫(yī)療器材行業(yè)屬于與人類(lèi)生命健康關(guān)系密切的行業(yè),需求剛性較強(qiáng)。
隨著人口增長(zhǎng)和人口老化比例的升高,加之全國(guó)現(xiàn)有各級(jí)大中小醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)少之又少,人民生活水平的不斷提高,對(duì)醫(yī)療器材的選用要求越來(lái)越先進(jìn),功能更加多樣化,市場(chǎng)容量會(huì)將不斷擴(kuò)大。因此,只有提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)力量,洞察市場(chǎng)的發(fā)展方向,才能在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地,成為國(guó)際醫(yī)療器材行業(yè)總的翹楚!
第三篇:中國(guó)塑料內(nèi)托市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告
《中國(guó)塑料內(nèi)托項(xiàng)目市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告(專(zhuān)項(xiàng))》系統(tǒng)全面的調(diào)研了塑料內(nèi)托項(xiàng)目產(chǎn)品的市場(chǎng)宏觀環(huán)境情況、行業(yè)發(fā)展情況、市場(chǎng)供需情況、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力情況、產(chǎn)品品牌價(jià)值情況等,旨在為咨詢(xún)者提供專(zhuān)項(xiàng)產(chǎn)品的市場(chǎng)信息,以供咨詢(xún)者投資、經(jīng)營(yíng)決策過(guò)程中進(jìn)行參考,中國(guó)塑料內(nèi)托市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告。
《中國(guó)塑料內(nèi)托項(xiàng)目市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告(專(zhuān)項(xiàng))》以產(chǎn)品微觀部分作為調(diào)研重點(diǎn),采用縱向分析和橫向?qū)Ρ认嘟Y(jié)合的方法,分別對(duì)XX產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)消費(fèi)情況、原材料市場(chǎng)情況、產(chǎn)品技術(shù)情況、產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況、重點(diǎn)企業(yè)發(fā)展情況、產(chǎn)品品牌價(jià)值以及產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)策略等方面進(jìn)行深入的調(diào)研分析,實(shí)習(xí)報(bào)告《中國(guó)塑料內(nèi)托市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告》。
在數(shù)據(jù)處理方面,報(bào)告以企業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù)和國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)、中國(guó)進(jìn)出口數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)數(shù)據(jù),為保證報(bào)告的翔實(shí)、準(zhǔn)確可靠、數(shù)據(jù)之間具有可比性,報(bào)告對(duì)統(tǒng)計(jì)樣本數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的篩選、分組,將宏觀樣本數(shù)據(jù)、微觀樣本數(shù)據(jù)緊密結(jié)合,并采用定量分析為主(包括經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)模型的應(yīng)用),您現(xiàn)在閱覽的是工作總結(jié)網(wǎng)http://004km.cn/謝謝您的支持和鼓勵(lì)!!定量與定性分析相結(jié)合的方法,深入挖掘數(shù)據(jù)蘊(yùn)含的內(nèi)在規(guī)律和潛在信息。同時(shí)采用統(tǒng)計(jì)圖表等多種形式將分析結(jié)果清晰、直觀的展現(xiàn)出來(lái),多方位、多角度為咨詢(xún)者提供了系統(tǒng)完整的參考信息,同時(shí)也增加了報(bào)告研究結(jié)論的客觀性和可靠性。
通過(guò)《中國(guó)塑料內(nèi)托項(xiàng)目市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告(專(zhuān)項(xiàng))》,生產(chǎn)企業(yè)及投資機(jī)構(gòu)將充分了解產(chǎn)品市場(chǎng)、原材料供應(yīng)、銷(xiāo)售方式、有效客戶(hù)和潛在客戶(hù)提供了詳實(shí)信息,為研究競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的市場(chǎng)定位,產(chǎn)品特征、產(chǎn)品定價(jià)、營(yíng)銷(xiāo)模式、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和企業(yè)發(fā)展提供了決策依據(jù)。
第四篇:醫(yī)療器材采購(gòu)、驗(yàn)收管理制度
為規(guī)范醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收工作,進(jìn)一步完善采購(gòu)、驗(yàn)收制度,確保采購(gòu)活動(dòng)公開(kāi)、公正、公平,杜絕采購(gòu)工作中的不正之風(fēng),特制定本醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收制度:
一、醫(yī)療器械的采購(gòu)本著節(jié)約、保證供給的原則。由庫(kù)房保管根據(jù)庫(kù)存情況,填寫(xiě)《醫(yī)療器械購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)單》,經(jīng)藥劑科負(fù)責(zé)人核實(shí)、簽字,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后,交由藥劑科通知醫(yī)院已審定的商家執(zhí)行醫(yī)院商定的價(jià)格供貨。醫(yī)療所需的首次購(gòu)買(mǎi)或?qū)?茖?zhuān)用的醫(yī)療器械,應(yīng)由使用科室填寫(xiě)《醫(yī)療器械購(gòu)買(mǎi)申請(qǐng)單》,經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后,交由藥劑科按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購(gòu)。
二、藥劑科負(fù)責(zé)嚴(yán)格審核供貨方提供的相關(guān)證件、執(zhí)照和委托文書(shū),確認(rèn)是否按國(guó)家有關(guān)政策法規(guī)辦理并在有效期內(nèi)。保證醫(yī)院購(gòu)入的醫(yī)療器械的相關(guān)手續(xù)符合國(guó)家規(guī)定,并認(rèn)真做好備案登記工作。
三、凡是常用的醫(yī)療器械 , 均在網(wǎng)上執(zhí)行采購(gòu)已中標(biāo)的醫(yī)療器械。
四、所購(gòu)醫(yī)療器械 , 一類(lèi)醫(yī)療器械必須有醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證和質(zhì)量合格證,二類(lèi)醫(yī)療器械和三類(lèi)醫(yī)療器械必須有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證,產(chǎn)品質(zhì)量合格證。
五、任何科室和個(gè)人不得以各種途徑購(gòu)入任何醫(yī)療器械。
六、醫(yī)療器械必須嚴(yán)格按照驗(yàn)收程序驗(yàn)收合格后 , 方可入庫(kù)。
七、產(chǎn)品驗(yàn)收情況必須詳細(xì)記錄、內(nèi)容包括 : 購(gòu)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品價(jià)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等,做到產(chǎn)品來(lái)源的可追溯性。
第五篇:生物材料和醫(yī)療器材監(jiān)督管理辦法
【發(fā)布單位】衛(wèi)生部
【發(fā)布文號(hào)】衛(wèi)生部令第54號(hào)發(fā)布 【發(fā)布日期】1997-06-28 【生效日期】1998-01-01 【失效日期】
【所屬類(lèi)別】國(guó)家法律法規(guī) 【文件來(lái)源】中國(guó)法院網(wǎng)
生物材料和醫(yī)療器材監(jiān)督管理辦法
(一九九七年六月二十八日衛(wèi)生部令第54號(hào)發(fā)布)
第一條 為了加強(qiáng)生物材料和醫(yī)療器材監(jiān)督管理,保障臨床使用安全有效,維護(hù)人民身體健康,特制定本辦法。
第二條 本辦法所稱(chēng)生物材料和醫(yī)療器材是指用于診斷和治療的介入和植入人體的材料和器材。
生物材料和醫(yī)療器材品種管理范圍由衛(wèi)生部制定并公布。
第三條 國(guó)家鼓勵(lì)生物材料和醫(yī)療器材的科學(xué)研究和先進(jìn)技術(shù)的推廣,充分發(fā)揮其在防病治病和康復(fù)保健中的作用。
第四條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定生物材料和醫(yī)療器材的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),頒布技術(shù)要求;批準(zhǔn)臨床研究;審批生物材料和醫(yī)療器材,并核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)生物材料和醫(yī)療器材臨床研究和批準(zhǔn)文號(hào)的初審,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的生物材料和醫(yī)療器材進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督。
第五條 新生物和醫(yī)療器材進(jìn)行臨床研究前,研制單位必須向所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審后報(bào)衛(wèi)生部審核,經(jīng)審查合格的由衛(wèi)生部批準(zhǔn)臨床研究。
衛(wèi)生部在收到全部材料后3個(gè)月內(nèi)作出決定。
第六條 申請(qǐng)臨床研究的單位應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)臨床研究申請(qǐng)書(shū)并提交以下資料:
(一)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料;
(二)研制概述、制品的功能原理說(shuō)明;
(三)使用要求說(shuō)明;
(四)性能指標(biāo)及性能檢測(cè)報(bào)告;
(五)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和起草說(shuō)明;
(六)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告;
(七)動(dòng)物模擬使用報(bào)告。
第七條 新生物材料和醫(yī)療器材臨床研究取得批準(zhǔn)后,研制單位應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部指定的臨床研究機(jī)構(gòu)制定研究方案,經(jīng)所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)后,報(bào)衛(wèi)生部備案。
研制單位負(fù)責(zé)提供臨床研究所需樣品。
第八條 新生物材料和醫(yī)療器材的臨床研究應(yīng)在兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行,總病例數(shù)一般不少于100例,計(jì)劃生育制品不少于1000例。
長(zhǎng)期介入和植入體內(nèi)的生物材料和醫(yī)療器材的隨訪時(shí)間不得少于1年,一般生物材料和醫(yī)療器材隨訪時(shí)間不得少于實(shí)際使用時(shí)間的三分之一。
第九條 生產(chǎn)生物材料和醫(yī)療器材的單位,必須向所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng),報(bào)送下列資料和檢驗(yàn)樣品:
(一)申報(bào)臨床研究資料;
(二)臨床研究批準(zhǔn)書(shū);
(三)臨床研究總結(jié)報(bào)告;
(四)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);
(五)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和起草說(shuō)明;
(六)質(zhì)量體系管理規(guī)定(QSR)資料;
(七)產(chǎn)品自檢報(bào)告。
省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)經(jīng)初審后報(bào)衛(wèi)生部審核,經(jīng)審查合格的由衛(wèi)生部核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)。
衛(wèi)生部在收到全部材料后6個(gè)月內(nèi)作出決定。
第十條 生產(chǎn)生物材料和醫(yī)療器材必須符合衛(wèi)生部頒布的生物材料和醫(yī)療器材質(zhì)量體系管理規(guī)定(QSR)要求。產(chǎn)品出廠前必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量檢驗(yàn),并要建立質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)檔案。
第十一條 進(jìn)口生物材料和醫(yī)療器材必須向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)并報(bào)送檢驗(yàn)樣品和下列有關(guān)資料,經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所檢驗(yàn)合格后,報(bào)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn),核發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)。
(一)生產(chǎn)國(guó)衛(wèi)生行政部門(mén)的批準(zhǔn)文件;
(二)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū);
(三)研制報(bào)告和安全性評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)監(jiān)床研究報(bào)告;
(五)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和起草說(shuō)明;
(六)質(zhì)量體系管理規(guī)定(QSR)資料;
(七)產(chǎn)品自檢報(bào)告。衛(wèi)生部可以根據(jù)情況,要求進(jìn)口生物材料和醫(yī)療器材進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)。
衛(wèi)生部在收到全部材料后6個(gè)月內(nèi)作出決定。
第十二條 禁止進(jìn)口療效不確,不良反應(yīng)大或者其它危害人民健康的生物材料和醫(yī)療器材。
第十三條 衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)分別設(shè)立生物材料和醫(yī)療器材專(zhuān)家評(píng)審委員會(huì),并對(duì)申報(bào)的生物材料和醫(yī)療器材進(jìn)行評(píng)審和提出意見(jiàn)。
第十四條 未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的生產(chǎn)材料和醫(yī)療器材、不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物材料和醫(yī)療器材以及衛(wèi)生部明令禁止使用的生物材料和醫(yī)療器材不得上市和臨床使用。
第十五條 衛(wèi)生部定期發(fā)布質(zhì)量公告。對(duì)療效不確,不良反應(yīng)大或者其它危害人民健康的生物材料和醫(yī)療器材,注銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)。
第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要建立生物材料和醫(yī)療器材不良反應(yīng)報(bào)告制度,及時(shí)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告臨床使用中的不良反應(yīng)和問(wèn)題,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)情況可以決定暫停使用,并將情況上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得使用沒(méi)有衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號(hào)的生物材料和醫(yī)療器材。
第十七條 違反本辦法,有下列情形之一的,由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,情節(jié)嚴(yán)重的處以違法所得的1~3倍的罰款(最高不超過(guò)三萬(wàn)元);無(wú)違法所得的,處以1000元以上10000元以下的罰款:
(一)未經(jīng)批準(zhǔn)和不在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床研究的;
(二)未取得批準(zhǔn)文號(hào),擅自進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的;
(三)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)生部?jī)纱喂婧?,仍不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的。
第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法有關(guān)規(guī)定使用沒(méi)有衛(wèi)生部批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)給予警告,對(duì)其責(zé)任人可處以1000元以下的罰款。
第十九條 違反本辦法造成嚴(yán)重傷亡后果的,依法追究當(dāng)事人的法律責(zé)任。
第二十條 本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事生物材料和醫(yī)療器材的科研、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的單位和個(gè)人。
第二十一條 中國(guó)人民解放軍所屬研究機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)單位研制生產(chǎn)的供應(yīng)民用的生物材料和醫(yī)療器材按本辦法辦理。
第二十二條 本辦法由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第二十三條 本辦法自一九九八年一月一日起施行。凡與本辦法相違背的有關(guān)規(guī)定同時(shí)廢止。
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