第一篇：2014年中國塑料醫(yī)療器材市場發(fā)展方向

2014年中國塑料醫(yī)療器材市場發(fā)展方向

智研數(shù)據(jù)研究中心網(wǎng)訊：

內(nèi)容提要：如今，塑料醫(yī)療器材的需求持續(xù)不斷擴大，尤其是置入人體的器材。醫(yī)療器材的用途從單一向多元化發(fā)展，體積規(guī)格不斷縮小，現(xiàn)在一件器材可以代替以往的多件器材。

中國目前醫(yī)療器材市場已過千億元規(guī)模，年均增長率約23%，預(yù)計到2015年市場規(guī)模達3400億元。隨著人口的增長、城市化進程加快和人口老齡化比例的升高，醫(yī)用高分子材料的需求不斷擴大。

據(jù)統(tǒng)計，2012-2018年期間，其全球需求量將以5.6%的復(fù)合年增長率持續(xù)上升。而在高分子材料中，塑料醫(yī)療器材的應(yīng)用越來越廣泛，從藥品及藥劑的包裝品，到針管、軟管、手術(shù)器械等一次性醫(yī)療器材。

塑料醫(yī)療器材市場需求龐大

如今，塑料醫(yī)療器材的需求持續(xù)不斷擴大，尤其是置入人體的器材。醫(yī)療器材的用途從單一向多元化發(fā)展，體積規(guī)格不斷縮小，現(xiàn)在一件器材可以代替以往的多件器材。由于塑料醫(yī)療器材的多種突出優(yōu)點，在未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展過程中，它的市場份額和影響力將會越來越大。

醫(yī)療是三大民生話題之一。作為醫(yī)療體系的重要支撐點的醫(yī)療器材行業(yè)得到了越來越多的關(guān)注。當城鎮(zhèn)化概念逐漸被重視，醫(yī)療器材行業(yè)市場得到了挖掘。讓人擔憂的是，中國正面臨著巨額醫(yī)療器材市場收益流失、打破技術(shù)壟斷難度增加等多重隱患。

由于中國地域廣闊，各個地區(qū)經(jīng)濟實力不平衡，導(dǎo)致有部分醫(yī)療單位使用的產(chǎn)床功能很難滿足患者需求，也已遠遠不能適應(yīng)當今醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)床發(fā)展的需要。醫(yī)療器材行業(yè)屬于與人類生命健康關(guān)系密切的行業(yè)，需求剛性較強。

隨著人口增長和人口老化比例的升高，加之全國現(xiàn)有各級大中小醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)少之又少，人民生活水平的不斷提高，對醫(yī)療器材的選用要求越來越先進，功能更加多樣化，市場容量會將不斷擴大。因此，只有提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)力量，洞察市場的發(fā)展方向，才能在國際市場的競爭中立于不敗之地，成為國際醫(yī)療器材行業(yè)總的翹楚！

第二篇：2014年中國塑料醫(yī)療器材市場發(fā)展方向

2014年中國塑料醫(yī)療器材市場發(fā)展方向

智研數(shù)據(jù)研究中心網(wǎng)訊：

內(nèi)容提要：如今，塑料醫(yī)療器材的需求持續(xù)不斷擴大，尤其是置入人體的器材。醫(yī)療器材的用途從單一向多元化發(fā)展，體積規(guī)格不斷縮小，現(xiàn)在一件器材可以代替以往的多件器材。

中國目前醫(yī)療器材市場已過千億元規(guī)模，年均增長率約23%，預(yù)計到2015年市場規(guī)模達3400億元。隨著人口的增長、城市化進程加快和人口老齡化比例的升高，醫(yī)用高分子材料的需求不斷擴大。

據(jù)統(tǒng)計，2012-2018年期間，其全球需求量將以5.6%的復(fù)合年增長率持續(xù)上升。而在高分子材料中，塑料醫(yī)療器材的應(yīng)用越來越廣泛，從藥品及藥劑的包裝品，到針管、軟管、手術(shù)器械等一次性醫(yī)療器材。

塑料醫(yī)療器材市場需求龐大

如今，塑料醫(yī)療器材的需求持續(xù)不斷擴大，尤其是置入人體的器材。醫(yī)療器材的用途從單一向多元化發(fā)展，體積規(guī)格不斷縮小，現(xiàn)在一件器材可以代替以往的多件器材。由于塑料醫(yī)療器材的多種突出優(yōu)點，在未來醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展過程中，它的市場份額和影響力將會越來越大。

醫(yī)療是三大民生話題之一。作為醫(yī)療體系的重要支撐點的醫(yī)療器材行業(yè)得到了越來越多的關(guān)注。當城鎮(zhèn)化概念逐漸被重視，醫(yī)療器材行業(yè)市場得到了挖掘。讓人擔憂的是，中國正面臨著巨額醫(yī)療器材市場收益流失、打破技術(shù)壟斷難度增加等多重隱患。

由于中國地域廣闊，各個地區(qū)經(jīng)濟實力不平衡，導(dǎo)致有部分醫(yī)療單位使用的產(chǎn)床功能很難滿足患者需求，也已遠遠不能適應(yīng)當今醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)床發(fā)展的需要。醫(yī)療器材行業(yè)屬于與人類生命健康關(guān)系密切的行業(yè)，需求剛性較強。

隨著人口增長和人口老化比例的升高，加之全國現(xiàn)有各級大中小醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)少之又少，人民生活水平的不斷提高，對醫(yī)療器材的選用要求越來越先進，功能更加多樣化，市場容量會將不斷擴大。因此，只有提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)力量，洞察市場的發(fā)展方向，才能在國際市場的競爭中立于不敗之地，成為國際醫(yī)療器材行業(yè)總的翹楚！內(nèi)容選自智研數(shù)據(jù)研究中心發(fā)布的《2013-2017年中國醫(yī)療器材行業(yè)分析及投資前景預(yù)測報告》

第三篇：中國塑料內(nèi)托市場調(diào)查報告

《中國塑料內(nèi)托項目市場調(diào)查報告（專項）》系統(tǒng)全面的調(diào)研了塑料內(nèi)托項目產(chǎn)品的市場宏觀環(huán)境情況、行業(yè)發(fā)展情況、市場供需情況、企業(yè)競爭力情況、產(chǎn)品品牌價值情況等，旨在為咨詢者提供專項產(chǎn)品的市場信息，以供咨詢者投資、經(jīng)營決策過程中進行參考，中國塑料內(nèi)托市場調(diào)查報告。

《中國塑料內(nèi)托項目市場調(diào)查報告（專項）》以產(chǎn)品微觀部分作為調(diào)研重點，采用縱向分析和橫向?qū)Ρ认嘟Y(jié)合的方法，分別對XX產(chǎn)品的國內(nèi)外生產(chǎn)消費情況、原材料市場情況、產(chǎn)品技術(shù)情況、產(chǎn)品市場競爭情況、重點企業(yè)發(fā)展情況、產(chǎn)品品牌價值以及產(chǎn)品營銷策略等方面進行深入的調(diào)研分析，實習報告《中國塑料內(nèi)托市場調(diào)查報告》。

在數(shù)據(jù)處理方面，報告以企業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù)和國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)、中國進出口數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，為保證報告的翔實、準確可靠、數(shù)據(jù)之間具有可比性，報告對統(tǒng)計樣本數(shù)據(jù)進行必要的篩選、分組，將宏觀樣本數(shù)據(jù)、微觀樣本數(shù)據(jù)緊密結(jié)合,并采用定量分析為主（包括經(jīng)濟統(tǒng)計模型的應(yīng)用），您現(xiàn)在閱覽的是工作總結(jié)網(wǎng)http://004km.cn/謝謝您的支持和鼓勵?。《颗c定性分析相結(jié)合的方法，深入挖掘數(shù)據(jù)蘊含的內(nèi)在規(guī)律和潛在信息。同時采用統(tǒng)計圖表等多種形式將分析結(jié)果清晰、直觀的展現(xiàn)出來，多方位、多角度為咨詢者提供了系統(tǒng)完整的參考信息，同時也增加了報告研究結(jié)論的客觀性和可靠性。

通過《中國塑料內(nèi)托項目市場調(diào)查報告（專項）》，生產(chǎn)企業(yè)及投資機構(gòu)將充分了解產(chǎn)品市場、原材料供應(yīng)、銷售方式、有效客戶和潛在客戶提供了詳實信息，為研究競爭對手的市場定位，產(chǎn)品特征、產(chǎn)品定價、營銷模式、銷售網(wǎng)絡(luò)和企業(yè)發(fā)展提供了決策依據(jù)。

第四篇：醫(yī)療器材采購、驗收管理制度

為規(guī)范醫(yī)療器械的采購、驗收工作，進一步完善采購、驗收制度，確保采購活動公開、公正、公平，杜絕采購工作中的不正之風，特制定本醫(yī)療器械采購、驗收制度：

一、醫(yī)療器械的采購本著節(jié)約、保證供給的原則。由庫房保管根據(jù)庫存情況，填寫《醫(yī)療器械購買申請單》，經(jīng)藥劑科負責人核實、簽字，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交由藥劑科通知醫(yī)院已審定的商家執(zhí)行醫(yī)院商定的價格供貨。醫(yī)療所需的首次購買或?qū)？茖Ｓ玫尼t(yī)療器械，應(yīng)由使用科室填寫《醫(yī)療器械購買申請單》，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交由藥劑科按相關(guān)規(guī)定進行采購。

二、藥劑科負責嚴格審核供貨方提供的相關(guān)證件、執(zhí)照和委托文書，確認是否按國家有關(guān)政策法規(guī)辦理并在有效期內(nèi)。保證醫(yī)院購入的醫(yī)療器械的相關(guān)手續(xù)符合國家規(guī)定，并認真做好備案登記工作。

三、凡是常用的醫(yī)療器械 , 均在網(wǎng)上執(zhí)行采購已中標的醫(yī)療器械。

四、所購醫(yī)療器械 , 一類醫(yī)療器械必須有醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營許可證和質(zhì)量合格證，二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械必須有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊證，產(chǎn)品質(zhì)量合格證。

五、任何科室和個人不得以各種途徑購入任何醫(yī)療器械。

六、醫(yī)療器械必須嚴格按照驗收程序驗收合格后 , 方可入庫。

七、產(chǎn)品驗收情況必須詳細記錄、內(nèi)容包括 : 購產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、產(chǎn)品價格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等，做到產(chǎn)品來源的可追溯性。

第五篇：生物材料和醫(yī)療器材監(jiān)督管理辦法

【發(fā)布單位】衛(wèi)生部

【發(fā)布文號】衛(wèi)生部令第54號發(fā)布 【發(fā)布日期】1997-06-28 【生效日期】1998-01-01 【失效日期】

【所屬類別】國家法律法規(guī) 【文件來源】中國法院網(wǎng)

生物材料和醫(yī)療器材監(jiān)督管理辦法

（一九九七年六月二十八日衛(wèi)生部令第54號發(fā)布）

第一條 為了加強生物材料和醫(yī)療器材監(jiān)督管理，保障臨床使用安全有效，維護人民身體健康，特制定本辦法。

第二條 本辦法所稱生物材料和醫(yī)療器材是指用于診斷和治療的介入和植入人體的材料和器材。

生物材料和醫(yī)療器材品種管理范圍由衛(wèi)生部制定并公布。

第三條 國家鼓勵生物材料和醫(yī)療器材的科學(xué)研究和先進技術(shù)的推廣，充分發(fā)揮其在防病治病和康復(fù)保健中的作用。

第四條 衛(wèi)生部負責制定生物材料和醫(yī)療器材的衛(wèi)生標準，頒布技術(shù)要求；批準臨床研究；審批生物材料和醫(yī)療器材，并核發(fā)批準文號。

省級衛(wèi)生行政部門負責對生物材料和醫(yī)療器材臨床研究和批準文號的初審，縣級以上衛(wèi)生行政部門對所轄區(qū)域內(nèi)的生物材料和醫(yī)療器材進行衛(wèi)生監(jiān)督。

第五條 新生物和醫(yī)療器材進行臨床研究前，研制單位必須向所在省級衛(wèi)生行政部門提出申請。省級衛(wèi)生行政部門初審后報衛(wèi)生部審核，經(jīng)審查合格的由衛(wèi)生部批準臨床研究。

衛(wèi)生部在收到全部材料后3個月內(nèi)作出決定。

第六條 申請臨床研究的單位應(yīng)當填寫臨床研究申請書并提交以下資料：

（一）國內(nèi)外文獻資料；

（二）研制概述、制品的功能原理說明；

（三）使用要求說明；

（四）性能指標及性能檢測報告；

（五）質(zhì)量標準和起草說明；

（六）安全性評價報告；

（七）動物模擬使用報告。

第七條 新生物材料和醫(yī)療器材臨床研究取得批準后，研制單位應(yīng)當與衛(wèi)生部指定的臨床研究機構(gòu)制定研究方案，經(jīng)所在省級衛(wèi)生行政部門審核批準后，報衛(wèi)生部備案。

研制單位負責提供臨床研究所需樣品。

第八條 新生物材料和醫(yī)療器材的臨床研究應(yīng)在兩個以上醫(yī)療機構(gòu)進行，總病例數(shù)一般不少于100例，計劃生育制品不少于1000例。

長期介入和植入體內(nèi)的生物材料和醫(yī)療器材的隨訪時間不得少于1年，一般生物材料和醫(yī)療器材隨訪時間不得少于實際使用時間的三分之一。

第九條 生產(chǎn)生物材料和醫(yī)療器材的單位，必須向所在省級衛(wèi)生行政部門提出申請，報送下列資料和檢驗樣品：

（一）申報臨床研究資料；

（二）臨床研究批準書；

（三）臨床研究總結(jié)報告；

（四）產(chǎn)品說明書；

（五）產(chǎn)品質(zhì)量標準和起草說明；

（六）質(zhì)量體系管理規(guī)定（ＱＳＲ）資料；

（七）產(chǎn)品自檢報告。

省級衛(wèi)生行政部門經(jīng)初審后報衛(wèi)生部審核，經(jīng)審查合格的由衛(wèi)生部核發(fā)批準文號。

衛(wèi)生部在收到全部材料后6個月內(nèi)作出決定。

第十條 生產(chǎn)生物材料和醫(yī)療器材必須符合衛(wèi)生部頒布的生物材料和醫(yī)療器材質(zhì)量體系管理規(guī)定（ＱＳＲ）要求。產(chǎn)品出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗，并要建立質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)檔案。

第十一條 進口生物材料和醫(yī)療器材必須向衛(wèi)生部提出申請并報送檢驗樣品和下列有關(guān)資料，經(jīng)中國藥品生物制品檢定所檢驗合格后，報衛(wèi)生部審核批準，核發(fā)批準文號。

（一）生產(chǎn)國衛(wèi)生行政部門的批準文件；

（二）產(chǎn)品說明書；

（三）研制報告和安全性評價報告；

（四）監(jiān)床研究報告；

（五）產(chǎn)品質(zhì)量標準和起草說明；

（六）質(zhì)量體系管理規(guī)定（ＱＳＲ）資料；

（七）產(chǎn)品自檢報告。衛(wèi)生部可以根據(jù)情況，要求進口生物材料和醫(yī)療器材進行臨床實驗。

衛(wèi)生部在收到全部材料后6個月內(nèi)作出決定。

第十二條 禁止進口療效不確，不良反應(yīng)大或者其它危害人民健康的生物材料和醫(yī)療器材。

第十三條 衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門分別設(shè)立生物材料和醫(yī)療器材專家評審委員會，并對申報的生物材料和醫(yī)療器材進行評審和提出意見。

第十四條 未經(jīng)衛(wèi)生部批準的生產(chǎn)材料和醫(yī)療器材、不符合質(zhì)量標準的生物材料和醫(yī)療器材以及衛(wèi)生部明令禁止使用的生物材料和醫(yī)療器材不得上市和臨床使用。

第十五條 衛(wèi)生部定期發(fā)布質(zhì)量公告。對療效不確，不良反應(yīng)大或者其它危害人民健康的生物材料和醫(yī)療器材，注銷其批準文號。

第十六條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要建立生物材料和醫(yī)療器材不良反應(yīng)報告制度，及時向所在地衛(wèi)生行政部門報告臨床使用中的不良反應(yīng)和問題，縣級以上衛(wèi)生行政部門根據(jù)情況可以決定暫停使用，并將情況上報上級衛(wèi)生行政部門。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得使用沒有衛(wèi)生部批準文號的生物材料和醫(yī)療器材。

第十七條 違反本辦法，有下列情形之一的，由省級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，情節(jié)嚴重的處以違法所得的1～3倍的罰款（最高不超過三萬元）；無違法所得的，處以1000元以上10000元以下的罰款：

（一）未經(jīng)批準和不在指定醫(yī)療機構(gòu)進行臨床研究的；

（二）未取得批準文號，擅自進行生產(chǎn)、經(jīng)營的；

（三）生產(chǎn)、經(jīng)營的產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)生部兩次公告后，仍不符合質(zhì)量標準要求的。

第十八條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本辦法有關(guān)規(guī)定使用沒有衛(wèi)生部批準文號的產(chǎn)品的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，對其責任人可處以1000元以下的罰款。

第十九條 違反本辦法造成嚴重傷亡后果的，依法追究當事人的法律責任。

第二十條 本辦法適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事生物材料和醫(yī)療器材的科研、生產(chǎn)、銷售和使用的單位和個人。

第二十一條 中國人民解放軍所屬研究機構(gòu)和生產(chǎn)單位研制生產(chǎn)的供應(yīng)民用的生物材料和醫(yī)療器材按本辦法辦理。

第二十二條 本辦法由中華人民共和國衛(wèi)生部負責解釋。

第二十三條 本辦法自一九九八年一月一日起施行。凡與本辦法相違背的有關(guān)規(guī)定同時廢止。

本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站，如需引用，請以正式文件為準。