第一篇：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告卡填寫說明：

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)AEFI個案報告卡填寫說明（新版）：

加*為必填項

1.編碼：網(wǎng)絡(luò)報告保存后系統(tǒng)自動生成，上報前不填。2、3、4：姓名*、性別*、出生日期*為必填項！

5.職業(yè)：為以下之一：幼托兒童、散居兒童、大學(xué)生、中學(xué)生、小學(xué)生、教師、保育員及保姆、餐飲食品業(yè)、商業(yè)服務(wù)、醫(yī)務(wù)人員、工人、民工、農(nóng)民、牧民、漁（船）民、干部職員、離退人員、家務(wù)及待業(yè)、孕婦、產(chǎn)婦、其他。

6.現(xiàn)住址7.聯(lián)系電話8.監(jiān)護(hù)人

9.可疑疫苗接種情況*（按最可疑的疫苗順序填寫，最多填3種可疑疫苗）其中每一種疫苗登記項目的填寫內(nèi)容為以下選項之一：

(1).接種組織形式：常規(guī)、強(qiáng)化、應(yīng)急、不詳

(2)接種途徑: 肌內(nèi)、皮下、皮內(nèi)、口服、其它。

（3）接種部位：上臂三角肌、臀部、大腿、其它部位。

10.反應(yīng)發(fā)生日期*：按實際日期填寫11.發(fā)現(xiàn)/就診日期*：

12.就診單位：一般為村衛(wèi)生室或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

13.主要臨床經(jīng)過*：請簡要填寫;

以下每行均要填寫，每行請選填其中一種

發(fā)熱（腋溫℃）*局部紅腫(直徑cm)*局部硬結(jié)(直徑cm)*

14.初步臨床診斷：共分為20大類，33種，除第19類外都要填寫個案調(diào)查表：

(1)無菌性膿腫、(2)熱性驚厥、(3)過敏反應(yīng)（分為：過敏性休克、過敏性皮疹、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)、血管性水腫、蕁麻疹、麻疹猩紅熱樣皮疹、斑丘疹、喉頭水腫）、(4)多發(fā)性神經(jīng)炎、(5)格林巴利綜合征、(6)臂叢神經(jīng)炎(7)癲癇、(8)腦病、(9)腦炎和腦膜炎、(10)疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、(11)卡介苗淋巴結(jié)炎、(12)卡介苗骨髓炎、(13)全身散播性卡介苗感染、(14)局部化膿性感染（分為：局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎）(15)全身化膿性感染（分為：毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、(16)暈厥、(17)癔癥、(18)中毒性休克綜合征、(19)發(fā)熱/紅腫/硬結(jié)、(20)其它

15是否住院*：按實際情況填寫：是或否

16.病人轉(zhuǎn)歸*：1痊愈 2好轉(zhuǎn) 3 后遺癥 4死亡 5不詳

17.初步分類*：1一般反應(yīng)2待定

18.反應(yīng)獲得方式：1被動監(jiān)測2主動監(jiān)測

19.報告日期*：一般與第11項發(fā)現(xiàn)就診日期為同一天或不超48小時。

20.報告單位*：一般為**鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

21.報告人：為填寫報告卡人姓名。

22.聯(lián)系電話：為報告單位或報告人電話。

第二篇：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)培訓(xùn)材料

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）

診斷、調(diào)查、處理

主講人：XXX 第一節(jié) 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測

一、AEFI定義與分類

1、AEFI定義

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。

群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在短時間內(nèi)同一接種單位的受中者中，發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；或者短時間內(nèi)同一接種單位的同種疫苗受種者中，發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴(yán)重疑是預(yù)防接種反應(yīng)明顯增多。

2、分類

（1）.不良反應(yīng)：合格的疫苗在實施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。A.一般反應(yīng)：在疫苗接種后由疫苗本身所固有的特性引起的反應(yīng)，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙，主要表現(xiàn)有發(fā)熱和局部紅腫，同時伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

B.異常反應(yīng)：合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成的機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。（2）、疫苗接種事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，造成接種后受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

（3）接種事故：由于在預(yù)防接種實施過程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

（4）耦合癥：受種者在接種時正好處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。

（5）心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實施過程中或接種后因受種者的心理因素發(fā)生的個體或者群體性的反應(yīng)。

二、報告

（一）、責(zé)任報告單位和報告人

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)，疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告單位和報告人。

（二）、報告程序

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告實行屬地化管理。責(zé)任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報告）后應(yīng)當(dāng)及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時，責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告；縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在2小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。

責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小時內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種反應(yīng)個案報告卡，向受種者的縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時，在2小時內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種反應(yīng)個案報告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表，以電話等形式最快方式向受種者所在地的縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告?？h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在核實后立即通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。

對于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同時還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報告。

第二節(jié) 常見的預(yù)防接種一般反應(yīng)及處理原則

預(yù)防接種一般反應(yīng)，是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。

一、全身反應(yīng)

（一）臨床表現(xiàn)

接種滅活疫苗后少數(shù)受種者24小時內(nèi)可能出現(xiàn)發(fā)熱，一般持續(xù)1~2天，很少超過3天；個別受種者在接種疫苗后2~4小時即有發(fā)熱，6~12小時達(dá)到高峰。

接種減毒活疫苗后，出現(xiàn)發(fā)熱的時間比接種滅活疫苗稍晚，如注射麻疹疫苗后6~10天內(nèi)可能會出現(xiàn)發(fā)熱，個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。

接種疫苗后，少數(shù)受種者除了出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)1~2天。個別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當(dāng)天多見，很少超過2~3天。

（二）處置原則

1、受種者發(fā)熱在37.5℃以下時，應(yīng)加強(qiáng)觀察，適當(dāng)休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病。

2、受種者發(fā)熱超過37.5℃，或37.5℃以下并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況，應(yīng)當(dāng)及時到醫(yī)院診治。

二、局部反應(yīng)

（一）臨床表現(xiàn)

1、皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時至24小時或稍后，少數(shù)受種者出現(xiàn)局部紅腫，伴有疼痛，紅腫范圍一般不大，僅有少數(shù)人紅腫直徑大于30mm，一般在24~48小時內(nèi)逐步消退。

2、皮內(nèi)接種卡介苗者，絕大部分受種者與2周左右在局部出現(xiàn)紅腫，以后化膿或形成潰瘍，一般8~12周后結(jié)痂，形成疤痕(卡痕)。

3、接種含吸附劑的疫苗，部分受種者會出現(xiàn)因注射部位吸附劑不易吸收，刺激結(jié)締組織增生，進(jìn)而形成硬結(jié)。

（二）處置原則

1、紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應(yīng)，一般不需要任何處理。

2、紅腫直徑和硬結(jié)在15mm~30mm的局部反應(yīng)，可用干凈的毛巾熱敷，每日數(shù)次，每次10~15分鐘。

3、紅腫和硬結(jié)直徑＞30mm的局部反應(yīng)，應(yīng)及時到醫(yī)院就診。

4、接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。

一般反應(yīng)

1.1.1 常見不良反應(yīng)有：發(fā)熱、乏力、昏睡、煩躁不安、食欲不振、惡心、嘔吐、暈厥等。

1.1.2 次常見的不良反應(yīng)有：頭昏、胸悶、心慌、發(fā)冷、出汗、腹瀉、全身瘙癢等。

1.2 過敏性反應(yīng)

1.2.1 輕度

局部紅腫、紅斑、皮疹、紫癜、急性蕁麻疹、咽喉紅腫。

1.2.2 重度

包括血管神經(jīng)性水腫和過敏性休克。血管神經(jīng)性水腫表現(xiàn)為：接種后數(shù)小時局部紅腫迅速加重并擴(kuò)大，皮膚發(fā)亮，甚至發(fā)紫，伴煩躁、呼吸困難等。過敏性休克的臨床表現(xiàn)可分為4組癥狀：①呼吸道阻塞癥狀：主要表現(xiàn)為胸悶、心悸、呼吸困難、面色潮紅、發(fā)紺甚至窒息；②循環(huán)衰竭癥狀：臨床表現(xiàn)為面色蒼白、冷汗、脈搏細(xì)弱、表情淡漠、血壓下降、四肢濕冷；③中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：臨床表現(xiàn)為意識喪失、昏迷、抽搐、大小便失禁等；④皮膚過敏反應(yīng)：臨床表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹等。小兒過敏性休克是兒科臨床搶救的重要急病之一，它往往發(fā)病急，病情發(fā)展快，若處理不及時，可導(dǎo)致死亡。小嬰兒臨床表現(xiàn)不典型，可表現(xiàn)為精神差，面色蒼白，肌張力減低，哭聲弱，皮膚發(fā)花、肢體濕冷，應(yīng)特別注意。

1.3 罕見不良反應(yīng)

嬰兒猝死、接種后腦炎、癔病、誘發(fā)癲癇、剝脫性皮炎、高熱驚厥、血尿、血小板減少性紫癜等。

預(yù)防接種不良反應(yīng)的處理

2.1 局部反應(yīng)

接種部位出現(xiàn)紅腫，有輕度腫脹和疼痛，對接種局部出現(xiàn)硬結(jié)或無菌性化膿，可采用熱敷或理療促進(jìn)吸收，但切忌切開排膿，以免引起細(xì)菌感染。如果發(fā)生細(xì)菌感染且破潰化膿，則需清創(chuàng)，并涂以消炎粉或膏，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。可用清潔的毛巾熱敷，每日4或5次，每次10分鐘，但接種卡介苗的局部紅腫不能熱敷。過敏性皮疹，有丘疹和蕁麻疹等，可用撲爾敏片0.35mg/kg/d，分2或3次口服。必要時靜注10%葡萄糖酸鈣針0.5ml/kg，最大量小于10ml/次。

2.2 發(fā)熱反應(yīng)

①弱反應(yīng)：體溫＜37.5℃，應(yīng)適當(dāng)休息，多飲開水，注意保暖，反應(yīng)即可消失。②中等反應(yīng)：體溫37.5℃～38.5℃，發(fā)熱伴有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應(yīng)。處理方法：多休息，多飲開水，注意保暖，必要時口服對乙酰氨基酚、柴胡口服液等對癥處理。③強(qiáng)反應(yīng)：體溫＞38.5℃，發(fā)熱伴隨有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應(yīng)。處理方法：多休息，多飲開水，保暖，注意繼發(fā)其他疾?。豢诜σ阴０被踊虿悸宸业人幰酝藷?；腹瀉可給予思密達(dá)和小兒口服補(bǔ)液鹽，分次口服。如第2天仍有高熱，仍可按上述方法處理，一般1.5～3d恢復(fù)正常；合并感染時口服頭孢克洛、阿莫西林、利巴韋林等治療，必要時到兒科診治。

2.3 接種后出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀

要對患兒進(jìn)行鎮(zhèn)靜、抗炎、抗過敏等治療，并給予營養(yǎng)神經(jīng)的藥物，嚴(yán)重及時送往兒科診治。

2.4 群體性癔病

主要采用暗示療法和對癥處理，迅速分散發(fā)病人群，并對癥狀較重者密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常及時救治。

2.5 過敏性休克

很少見但后果嚴(yán)重，必須及時搶救，否則有生命危險。接種時要備有腎上腺素、地塞米松注射液等藥品。

搶救原則

①立即停用可能引起過敏性休克的藥物；②立即皮下注射腎上腺素（0.1%腎上腺素0.3～0.5ml）；③就地?fù)尵?，取平臥位，注意保暖、吸氧，保持呼吸道通暢；④迅速建立靜脈通道，及時通知醫(yī)師；⑤監(jiān)測生命體征。早期就地治療是搶救成功的關(guān)鍵，腎上腺素是搶救過敏性休克首選而有效的藥物。

過敏性休克與暈厥的鑒別

臨床上注射常會出現(xiàn)暈針暈厥反應(yīng)，常會誤診為過敏性休克，如何鑒別注射暈厥和過敏性休克的反應(yīng)非常重要。①暈厥反應(yīng)：由于精神過度緊張和恐懼造成暫時性大腦缺血，導(dǎo)致短時間失去知覺和行動能力的現(xiàn)象，多發(fā)生于心理素質(zhì)差的患者。易在空腹、過度緊張、空氣污濁、氣溫悶熱時發(fā)生，特別是性格內(nèi)向、脆弱的兒童容易發(fā)生，當(dāng)小兒哭泣、躲避，甚至面色蒼白時應(yīng)當(dāng)引起醫(yī)生注意，一旦發(fā)生暈厥，立即平臥，保持安靜大多數(shù)數(shù)分鐘自行緩解。②過敏性休克：由于注入的制劑引起機(jī)體超敏狀態(tài)，常發(fā)生于有過敏體質(zhì)或有家族過敏史的人。一般在注射后數(shù)秒到數(shù)十分鐘發(fā)生，是一種以周圍循環(huán)衰竭為特征的綜合征。臨床表現(xiàn)常有皮膚瘙癢、皮疹、煩躁不安、惡心、出汗、面色潮紅或蒼白，嚴(yán)重者紫紺、喉痙攣及喉水腫、呼吸急促或困難、血壓下降、皮膚發(fā)花、肢體濕冷、昏迷、抽搐、大小便失禁等。大一點的孩子會訴心慌、胸悶、口干、頭暈、咽喉阻塞感等，不及時治療有生命危險。因過敏性休克有時初起癥狀不明顯，若診斷不及時易造成不可挽回的嚴(yán)重后果，所以密切觀察病人情況極為重要。若不能排除過敏反應(yīng)，應(yīng)先按過敏反應(yīng)對癥處理。

第三篇：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進(jìn)行鑒定

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)如何進(jìn)行鑒定

一、申請

（一）申請時限

受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，應(yīng)在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起60日內(nèi)，向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會提出預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定申請，提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料，預(yù)交鑒定費(fèi)。

經(jīng)調(diào)查診斷或鑒定，已確定為預(yù)防接種異常反應(yīng)的，受種方需進(jìn)行傷殘等級鑒定。脊灰疫苗相關(guān)病例的受種方應(yīng)在出現(xiàn)麻痹臨床表現(xiàn)滿1年后的1年內(nèi)，其他預(yù)防接種異常反應(yīng)的受種方應(yīng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定專家組判定其病情穩(wěn)定后(原則上為發(fā)病6個月后)的1年內(nèi)，向接種單位所在地設(shè)區(qū)的市級醫(yī)學(xué)會申請預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級鑒定。

負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會對符合受理條件的申請、委托，自受理之日起5日內(nèi)向申請人、委托人發(fā)送受理通知書，并通知相關(guān)當(dāng)事人。受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)在接到通知后10日內(nèi)提交書面陳述、答辯及其他鑒定材料。受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對市級醫(yī)學(xué)會預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定結(jié)論或傷殘等級鑒定結(jié)論不服的，可在收到首次鑒定書之日起15日內(nèi)，向山東省醫(yī)學(xué)會申請再次鑒定。

（二）材料

預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料應(yīng)包括下列內(nèi)容：

1.預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論；

2.受種者健康狀況、知情同意告知以及醫(yī)學(xué)建議等預(yù)防接種有關(guān)記錄；

3.與診斷治療有關(guān)的門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料、護(hù)理記錄等病歷資料；

4.疫苗接收、購進(jìn)記錄和儲存溫度記錄等；

5.相關(guān)疫苗批次檢驗合格或者抽樣檢驗報告，進(jìn)口疫苗還應(yīng)由批發(fā)企業(yè)提供進(jìn)口藥品通關(guān)文件；

6.與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的其他材料。

受種方應(yīng)當(dāng)提供上述1.2.3.6所規(guī)定的材料；接種方應(yīng)當(dāng)提供1.2.4.5.6所規(guī)定的材料；疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供4.5.6所規(guī)定的材料。各方應(yīng)當(dāng)主動提供由自己保存或者掌握的與預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定有關(guān)的材料，否則承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級鑒定材料應(yīng)包括預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷或鑒定結(jié)論以及上述2.3.6所規(guī)定的材料。同時，3所規(guī)定的材料應(yīng)是調(diào)查診斷或鑒定專家組判定預(yù)防接種異常反應(yīng)病例病情穩(wěn)定后的相關(guān)資料。

負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會因鑒定需要可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)取受種者的病程記錄、死亡病例討論記錄、會診意見等病歷資料。

（三）不予受理的情形

有下列情形之一的，醫(yī)學(xué)會不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定：

1.無預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論的或預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論不明確的；

2.已向人民法院提起訴訟的（人民法院、檢察院委托的除外），或者已經(jīng)人民法院調(diào)解達(dá)成協(xié)議或者判決的；

3.受種方、接種方、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交有關(guān)材料的；

4.提供的材料不真實或?qū)﹁b定材料有異議的；

5.不繳納鑒定費(fèi)的；

6.省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

有本條1.2.3.4.6所規(guī)定的情形之一的，醫(yī)學(xué)會不予受理預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級鑒定。不予受理鑒定的，醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

二、異常反應(yīng)鑒定

負(fù)責(zé)組織鑒定的醫(yī)學(xué)會應(yīng)在自收到各方預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定材料之日起45日內(nèi)組織鑒定，并出具鑒定書，情況特殊的可延長至90日。

醫(yī)學(xué)會應(yīng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定7日前將鑒定時間、地點、要求等通知受種方、接種方和疫苗生產(chǎn)企業(yè)。各方應(yīng)當(dāng)按照通知的時間、地點和要求參加鑒定會。參加鑒定會的各方人數(shù)不超過3人。任何一方當(dāng)事人無故缺席、自行退席或拒絕參加鑒定會的，不影響鑒定的正常進(jìn)行。

案件受理后，有影響鑒定繼續(xù)進(jìn)行的因素時，醫(yī)學(xué)會可中止鑒定程序，待影響因素消除后重新啟動鑒定程序，中止時限不超過3個月。若3個月后影響因素仍未消除，鑒定程序自動終止。非醫(yī)學(xué)會原因?qū)е妈b定終止的，醫(yī)學(xué)會扣除50%的鑒定費(fèi)；抽取鑒定專家后終止鑒定的，鑒定費(fèi)不再退還。

醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)在作出鑒定結(jié)論10日內(nèi)將預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定書送達(dá)申請人，并報送所在地同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。

三、傷殘等級鑒定

傷殘等級鑒定是預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的重要組成部分。負(fù)責(zé)組織傷殘等級鑒定的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自收到受種方有關(guān)材料之日起45日內(nèi)組織鑒定，出具預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級鑒定書。

負(fù)責(zé)鑒定的醫(yī)學(xué)會應(yīng)在預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級鑒定前7日內(nèi)將鑒定時間、地點、要求等通知受種方。受種方應(yīng)按照通知的時間、地點及要求參加鑒定。

醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)在作出結(jié)論后10日內(nèi)將預(yù)防接種異常反應(yīng)傷殘等級鑒定書送達(dá)申請人，并報送所在地同級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。

第四篇：大理州疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測

大理州疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測

了解大理州2006-2010年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測.系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況，評價大理州疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)監(jiān)測和處理控制系統(tǒng)的運(yùn)行狀況。方法 采用描述性流行病學(xué)方法對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)測系統(tǒng)所收集的AEFI病例進(jìn)行分析。結(jié)果 全州共報告AEFI 78例，其中一般反應(yīng)8例(10.26％)，異常反應(yīng)49例(62.82%)，偶合癥12例(15.38％)，不明原因3例(3.85％)，實施差錯事故6例（7.69％)。在所使用的20種疫苗中有12種出現(xiàn)不良反應(yīng)，以肺炎疫苗發(fā)生率最高。在報告的預(yù)防接種不良反應(yīng)中，最常見的為過敏性皮疹（25.64％）。結(jié)論 建立和完善規(guī)范化的預(yù)防接種AEFI監(jiān)測系統(tǒng)，可提高不良反應(yīng)報告的敏感性和利用率。加強(qiáng)預(yù)防接種規(guī)范化操作，準(zhǔn)確掌握禁忌證，選用免疫效果好、且安全性高的疫苗，以減少預(yù)防接種不良反應(yīng)的發(fā)生。

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Adverse Events Following Immunization，AEFI)是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)[1]。隨著免疫規(guī)劃工作的深入開展，AEFI受到了公眾和社會更廣泛的關(guān)注。開展AEFI監(jiān)測，對于評價疫苗的安全性，改善預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量，從而增強(qiáng)公眾對預(yù)防接種的信心，具有重要意義[2]。為了探討AEFI的發(fā)生原因，控制和降低反應(yīng)率，現(xiàn)將大理州2006-2010年疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測資料分析如下。1 材料與方法

1.1 資料來源

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)資料來源于大理州2006-2010年AEFI監(jiān)測系統(tǒng)收集的監(jiān)測資料和轄區(qū)各縣市上報的個案調(diào)查表。

1.2 AEFI分類

參照全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案(試行)關(guān)于AEFI的定義和分類，即指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與 預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。按發(fā)生原因分為一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、事故(疫苗質(zhì)量事故、實施差錯事故)、偶合癥、心因性反應(yīng)、不明原因6種。1.3 統(tǒng)計方法

采用Excel 2003軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。2 結(jié)果

2.1病例報告

2.1.1 AEFI報告和分類 2006-2010年全州共報告AEFI 78例，其中一般反應(yīng)8例，占10.26％；異常反應(yīng)49例，占62.82％；實施差錯事故6例，占7.69％；偶合癥12例，占15.38％；不明原因3例，占3.85％。無疫苗質(zhì)量事故和群體性接種反應(yīng)報告(表1)。

2.1.2 報告發(fā)生率 根據(jù)20062010年AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，由全細(xì)胞百白破疫苗引起的AEFI比例最高(23.08%)，AEFI發(fā)生數(shù)又以第1劑最多，從第2劑開始逐步減少，與全國2007-2008年AEFI監(jiān)測結(jié)果一致[4]，此外近年由于監(jiān)測力度加大，百白破疫苗2-3針和乙肝疫苗2針偶合癥報告增多。AEFI主要發(fā)生在4-11月，理論上不存在季節(jié)分布差異[ 5]，考慮與此期間開展的強(qiáng)化、普種等較多致接種劑次數(shù)增加有關(guān)。病例多為2歲以下兒童（62.82%)，這年齡段正是國家免疫規(guī)劃疫苗基礎(chǔ)免疫集中時期，實施安全接種，減少AEFI的發(fā)生，意義重大。同時，隨著近年麻疹強(qiáng)化免疫、乙腦和乙肝補(bǔ)種等工作的經(jīng)常開展，大年齡組兒童的AEFI的發(fā)生率逐年上升，要密切關(guān)注。

3.2 AEFI臨床損害

發(fā)熱、局部紅腫和硬結(jié)等一般反應(yīng)報告，占AEFI總數(shù)的10.26%，明顯低于全國占AEFI總數(shù)4/5的水平[4]，漏報現(xiàn)象突出?？ń槊缃臃N后多發(fā)冷膿腫和淋巴結(jié)炎，占16.32％，因其治愈緩慢，處理復(fù)雜，對預(yù)防接種工作影響較大。需重視的是百白破疫苗和乙肝疫苗易偶合SIDS及晚發(fā)性維生素K缺乏等癥，且早產(chǎn)兒和低體重兒較多，因其發(fā)病月齡和兩種疫苗接種時間相重，故發(fā)生率較高。雖大量研究結(jié)果未能證明接種與SIDS有因果關(guān)系[6]，但對早產(chǎn)和低體重兒接種此類疫苗時應(yīng)慎重，避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果。.3 AEFI監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)情況

大理州從2008年建立AEFI監(jiān)測系統(tǒng)以來，通過組織培訓(xùn)，監(jiān)測工作正逐步完善，但實際工作中仍存在漏報、遲報，重視異常反應(yīng)，忽視一般反應(yīng)，重視二類苗，輕視一類苗等現(xiàn)象。報告率總體低于全國平均水平，AEFI監(jiān)測系統(tǒng)的完整性、靈敏性和及時性有待進(jìn)一步加強(qiáng)。根據(jù)對部分試點地區(qū)AEFI培訓(xùn)效果評估及[7]以及對AEFI報告的影響因素分析[8]，同樣基層無專人負(fù)責(zé)監(jiān)測、監(jiān)測人數(shù)不足，缺乏培訓(xùn)、督導(dǎo)和信息反饋，對AEFI報告有顧慮等，是影響本地AEFI個案報告的主要原因。

3.4 疫苗安全性和預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量初步分析 大理州2006-2010年AEFI發(fā)生率均未超過 WHO預(yù)期發(fā)生率[ 9]。這表明疫苗的安全性是肯定的?？傮w上看預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量較好，但預(yù)防接種實施差錯事故仍有發(fā)生，卡介苗誤種事故占2/3以上，給預(yù)防接種服務(wù)的正常開展帶來很大影響。事故調(diào)查結(jié)果顯示，實施差錯主要是在預(yù)防接種實施過程中責(zé)任意識不強(qiáng)，用百白破疫苗稀釋卡介苗后當(dāng)百白破疫苗深部肌注引起。此外，由于無法準(zhǔn)確統(tǒng)計轄區(qū)二類疫苗的使用情況，故難以對其進(jìn)行安全性評價。

綜上所述，為提高AEFI監(jiān)測質(zhì)量，減少AEFI的發(fā)生，并及時妥善處置，需采取以下措施：①進(jìn)一步完善預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定和補(bǔ)償機(jī)制，解決基層人員報告AEFI的后顧之憂，減少遲報、漏報現(xiàn)象[10]。②繼續(xù)加強(qiáng)AEFI監(jiān)測和預(yù)防接種監(jiān)測報告，制定相應(yīng)的工作指標(biāo)，切實保證監(jiān)測系統(tǒng)的靈敏性和完整性，以便正確評價各類疫苗的AEFI發(fā)生率及其安全性。③定期開展培訓(xùn)，提高綜合素質(zhì)，做好接種前告知和健康狀況預(yù)檢，嚴(yán)格掌握疫苗禁忌癥，選用安全高效疫苗。④發(fā)生AEFI后快速、有效的應(yīng)答和適時的風(fēng)險溝通，能提高公眾對預(yù)防接種的信心，促進(jìn)免疫規(guī)劃工作的可持續(xù)發(fā)展。參考文獻(xiàn)

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第五篇：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測信息報告制度

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測信息報告制度

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、《云南省疾控系統(tǒng)預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測實施方案》制定本管理制度。

一、預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

二、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。

三、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的人員是預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告人。

四、責(zé)任報告人發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時處理，填寫《預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡》，報送縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。同時報當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。藥品監(jiān)督管理部門。

五、出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾或者組織器官損傷、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)或引起公眾高度關(guān)注的事件時，報告人應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后2小時以內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。

六、發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)也應(yīng)當(dāng)按上述要求逐級上報上級業(yè)務(wù)部門。

七、屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應(yīng)急條例的規(guī)定進(jìn)行報告。

八、報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)時間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

九、接種門診人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑是預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)門報告應(yīng)當(dāng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)會同相關(guān)人員作出報告決定，并按規(guī)定程序及時報告。

預(yù)防接種異常反應(yīng)報告管理制度 根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》、制定本管理制度。

一、預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

二、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。

三、衛(wèi)生院公共衛(wèi)生服務(wù)防?？啤㈩A(yù)防接種門診工作人員及其執(zhí)行職務(wù)的人員是預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報告人。

四、預(yù)防接種異常反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組： 組 長： 姚俊祥（院長）

副組長： 劉永勤（副院長）、侍曉紅（免疫規(guī)劃科長）

成 員： 余仕芬、李左娣、何瑞、姚七萍、姚春紅、王鴻雁（防?？?、預(yù)防接種門診相關(guān)人員）

四、責(zé)任報告人發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時處理，填寫《預(yù)防接種異常反應(yīng)報告卡》，報送縣疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。同時報當(dāng)?shù)乜h級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。

五、出現(xiàn)死亡、嚴(yán)重殘疾或者組織器官損傷、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)或引起公眾高度關(guān)注的事件時，報告人應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后2小時以內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。

六、屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照應(yīng)急條例的規(guī)定進(jìn)行報告。

七、報告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應(yīng)時間和人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報告單位、報告人、報告時間等。

八、本單位人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告應(yīng)當(dāng)及時向單位領(lǐng)導(dǎo)報告，并按規(guī)定程序及時向上級報告。

彩云衛(wèi)生院疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)村級衛(wèi)生室監(jiān)測登記

報告制度

疑似預(yù)防接種反應(yīng)監(jiān)測，簡稱AEFI，分為主動監(jiān)測，被動監(jiān)測。

主動監(jiān)測接種疫苗是指乙肝疫苗，含有麻疹成分的減毒活疫苗；

被動監(jiān)測的接種疫苗是指除過主動監(jiān)測疫苗的計劃免疫疫苗和一些二類疫苗。

主動監(jiān)測要求接種報告2日內(nèi)主動上報，被動監(jiān)測疫苗在當(dāng)天接種后匯總上報。

彩云衛(wèi)生院根據(jù)縣疾控具體要求，對鄉(xiāng)、村兩級接種點制定了詳細(xì)的登記報告制度： 預(yù)防接種異常反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組： 組長：衛(wèi)生所所長 成員：預(yù)防接種員

第一、在每次接種后，各接種點準(zhǔn)確上報疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；

第二、報告方式采用書面方式，或手機(jī)直報（有記錄），短信方式上報，并做好記錄；

第三、報告內(nèi)容包括該接種兒童姓名，性別，出生年月日，家庭住址，家長聯(lián)系電話，家長姓名。該兒童接種的疫苗名稱，具體反應(yīng)類型，是否就醫(yī)等。

第四、村級接種點如果發(fā)生較多兒童疑似接種反應(yīng)，必須在第一時間上報衛(wèi)生院，詳細(xì)記錄發(fā)生反應(yīng)時的具體時間、情況。

各接種點要加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，上報的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)記錄有登記，進(jìn)一步做好預(yù)防接種異常反應(yīng)報告工作。