第一篇：2013-2014年中國(guó)藥品行業(yè)凈利潤(rùn)水平淺析

2013-2014年中國(guó)藥品行業(yè)凈利潤(rùn)水平淺析 智研咨詢網(wǎng)訊：

內(nèi)容提示：藥品股估值繼續(xù)未來(lái)走高的可能性不大，所以我們更加關(guān)注個(gè)股的結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)，這么認(rèn)為的原因有二。

智研咨詢研究部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2013年制劑板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2718億元，同比增長(zhǎng)18.87%，增速為近4年來(lái)新低（2012年同比增速為21.71%），扣非凈利潤(rùn)增速為17.90%，增速略微下降（2012年同比增速為18.28%）；毛利率43.99%，受上半年原材料價(jià)格下降和高開票等因素影響同比上升1.16個(gè)百分點(diǎn)；但由于行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇和高開票等因素影響，銷售費(fèi)用率上升0.91個(gè)百分點(diǎn)，凈利潤(rùn)水平保持相對(duì)穩(wěn)定，為9.38%（上一年度為9.45%）。

2014Q1季度，制劑板塊實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入717億元，同比增長(zhǎng)15%，增速連續(xù)四個(gè)季度下滑，為自2010年以來(lái)單季度增速最低記錄，比2010年的限抗令和藥品大規(guī)模降價(jià)時(shí)增速還要低（2010年Q2季度營(yíng)業(yè)收入增速為16%）；2014Q1季度，制劑板塊實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常損益后凈利潤(rùn)75億元，同比增長(zhǎng)14%，凈利潤(rùn)增速連續(xù)兩個(gè)季度低于營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)速度，2013年上半年原料價(jià)格下降使得盈利能力增加的因素已經(jīng)消除，預(yù)計(jì)未來(lái)兩個(gè)季度營(yíng)業(yè)收入增速和利潤(rùn)增速大致相當(dāng)，約15%，增速較2013年繼續(xù)放緩。三季度相對(duì)利空因素較大，主要原因?yàn)椋?、中成藥藥品已到價(jià)格下調(diào)窗口期，2、今年是各省市招標(biāo)大年，2013年初全面下調(diào)藥品零售價(jià)格帶來(lái)的新招標(biāo)價(jià)格下調(diào)的利空，3、去年二季度凈利潤(rùn)基數(shù)較大。所以總的來(lái)說(shuō)，行業(yè)增速放緩，市盈率在相對(duì)高位，第三季度醫(yī)藥生物行業(yè)震蕩概率較大。

內(nèi)在因素，藥品增速進(jìn)入15%時(shí)代；外在因素，IPO重啟，上市股票市盈率很低，有拉低行業(yè)估值的作用。目前我們關(guān)注三類投資機(jī)會(huì)：手上有現(xiàn)金、有轉(zhuǎn)型和產(chǎn)業(yè)升級(jí)能力的企業(yè)和新版醫(yī)保目錄、獨(dú)家基藥的投資機(jī)會(huì)。

第二篇：藥品行業(yè)專業(yè)術(shù)語(yǔ)

藥品行業(yè)的基本術(shù)語(yǔ)

1、走票：是指一些沒有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，但掌握較固定的銷售渠道和藥品來(lái)源的自然人，通過(guò)掛靠合法藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在支付一定額度的稅款或管理費(fèi)之后，將自身藥品經(jīng)營(yíng)行為“正當(dāng)”化的活動(dòng)，其本質(zhì)是無(wú)證經(jīng)營(yíng)者使用有證企業(yè)的票據(jù)進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

2、臨床費(fèi)：藥品上市后，需要相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)生支持，并提供繼續(xù)研究和觀察，并針對(duì)合適患者進(jìn)行推廣應(yīng)用中間所需要的費(fèi)用，給臨床醫(yī)生處方的回扣就叫臨床費(fèi)（PMS）。

3、醫(yī)院純銷：是指醫(yī)院實(shí)際銷售出去的銷量，即上月庫(kù)存量+本月進(jìn)貨-本月庫(kù)存=純銷

4、RX—處方 OTC—非處方

處方藥：必須執(zhí)行醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用

非處方藥：不需要憑執(zhí)行醫(yī)師或執(zhí)行助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用

5、終端：藥品到患者手中使用的終級(jí)端口（醫(yī)藥、OTC藥店

5、終端：藥品到患者手中使用的終級(jí)端口（醫(yī)藥、OTC藥店）

6、VIP醫(yī)生：對(duì)在終端推廣處方上量快而大的醫(yī)生的尊稱

7、槍手醫(yī)生：對(duì)在終端推廣處方上量快而大的醫(yī)生的俗稱

8、藥販子：對(duì)個(gè)體代理推廣的經(jīng)營(yíng)者的俗稱

9、臨床殺手：對(duì)在終端推廣上量快而大的醫(yī)藥代表的俗稱

10、躥貨：由于不同代理商的銷售額不同，藥廠給不同代理商的供貨價(jià)也不相同。這種情況下，銷量大、能拿到較低供貨價(jià)的代理商就有可能將藥品銷到另一家代理商的“地盤”，這就是“躥貨”。換就話說(shuō)是同一公司的產(chǎn)品從某區(qū)域A銷售到不歸此區(qū)域的另一個(gè)區(qū)域B，A區(qū)域的負(fù)責(zé)人從而獲得額外的利益，表面上看總公司的利益沒有損失，但卻影響了B區(qū)域負(fù)責(zé)人的積極性，擾亂了市場(chǎng)價(jià)格

11、沖貨：是大用的躥貨，數(shù)量更巨大

12、統(tǒng)方：醫(yī)生的處方被藥房收下后，是要被統(tǒng)計(jì)、保留幾年的，你的品種根據(jù)藥房人員對(duì)處方的統(tǒng)計(jì)得到每個(gè)月、每個(gè)醫(yī)生實(shí)際開出多少，然后你按照這些數(shù)據(jù)，給醫(yī)生臨床費(fèi)。

13、跑方：醫(yī)生開了處方藥，但病人沒有去取藥，但醫(yī)生按開的處方量統(tǒng)計(jì)，這就叫跑方。

14、虛數(shù)：醫(yī)生開了處方藥，但醫(yī)生可能虛報(bào)處方數(shù)量，或者因病人沒有取藥，導(dǎo)致處方統(tǒng)計(jì)數(shù)比實(shí)際純銷量大。

15、限方：醫(yī)院對(duì)醫(yī)生所開的每一張?zhí)幏竭M(jìn)行最高限量，最高不超過(guò)多少金額，其中規(guī)定檢查費(fèi)占多少比例？藥品占多少比例？

16、藥品分通用名（也叫化學(xué)名）和商品名：

通用名：是國(guó)家規(guī)定的統(tǒng)一名稱，同種藥品的通用名一定是相同的、商品名則是由不同生產(chǎn)藥廠對(duì)自已產(chǎn)品所起的名字并經(jīng)過(guò)注冊(cè)，具有專用權(quán)，所以同一種藥物由不同藥廠生產(chǎn)的產(chǎn)品具有不同的商品名。

17、招標(biāo)采購(gòu)：是由采購(gòu)方發(fā)出招標(biāo)公告或通知，邀請(qǐng)投標(biāo)人前來(lái)投標(biāo)，最后由招標(biāo)人通過(guò)對(duì)投標(biāo)人提出的價(jià)格、質(zhì)量、交期、技術(shù)生產(chǎn)能力及公司實(shí)力進(jìn)行綜合分析，確定最合適的投標(biāo)人作為中標(biāo)人并對(duì)其簽訂供貨合同的整個(gè)過(guò)程。

18、招標(biāo)掛網(wǎng)：所謂掛網(wǎng)就是把藥品采購(gòu)的信息掛在由政府部門為藥品交易搭建的一個(gè)專門用于藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的“網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)”，掛網(wǎng)本質(zhì)是屬于網(wǎng)上競(jìng)價(jià)采購(gòu)，就是你的產(chǎn)品價(jià)格定期公布在“網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)”上，醫(yī)院根據(jù)價(jià)格決定是否采購(gòu)，招標(biāo)掛網(wǎng)與招標(biāo)區(qū)別：招標(biāo)不是家家都能中標(biāo)，而掛網(wǎng)是只要你同意掛網(wǎng)限價(jià)就能中，另外招標(biāo)的價(jià)格不時(shí)統(tǒng)一的，而掛網(wǎng)的價(jià)格原則是同一質(zhì)量層次、同一規(guī)格的藥品價(jià)格是一樣的扣率

19、“扣率”：扣率是指批發(fā)價(jià)的百分比.即藥品批發(fā)價(jià)的折扣，如60扣就是批發(fā)價(jià)的60%.你進(jìn)醫(yī)院的一種藥品批發(fā)價(jià)是15元，如扣率是70扣，則迸院價(jià)：15*70%=10.5元.藥品進(jìn)院當(dāng)然是扣率越高越好了.同樣的藥品如90扣，則進(jìn)院價(jià)就變成：15*90%=13.5元了.比70扣的進(jìn)院價(jià)整整多出3元.這樣你這個(gè)品種的利潤(rùn)空間就多了3元.扣率=底價(jià)/批發(fā)價(jià)，批發(fā)價(jià)=零售價(jià)/1.15 批發(fā)價(jià)*扣率=醫(yī)院回款價(jià)，零售價(jià)-醫(yī)院回款價(jià)=醫(yī)院利潤(rùn)

20、醫(yī)院處方量：醫(yī)生看病開出去的處方數(shù)量

21、醫(yī)院門診量：掛號(hào)看病的人員數(shù)量

22、藥品穴頭：

掌握藥品進(jìn)入醫(yī)院通道的藥品代理商，一般一個(gè)地方都有若干個(gè)“藥品穴頭”，他們和醫(yī)院、藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門都有特殊的關(guān)系，可以打通各種“關(guān)節(jié)”。有的“藥品穴頭”自己開有醫(yī)藥公司，有的掛靠在某一家或者幾家醫(yī)藥公司名下?！八幤费^”一般代理著若干種藥品，手下有許多業(yè)務(wù)員（或稱“醫(yī)藥代表”）。一家醫(yī)藥公司的負(fù)責(zé)人告訴記者，現(xiàn)在連醫(yī)藥公司向醫(yī)院供貨都要找“藥品穴頭”幫忙，他們的“能量”很大。

23、招標(biāo)找死：

現(xiàn)在各地較普遍進(jìn)行的醫(yī)藥招標(biāo)一定程度上壓低了藥品進(jìn)入醫(yī)院的價(jià)格，使得藥品經(jīng)銷商給醫(yī)院和醫(yī)生的回扣空間受到擠壓，而回扣少了，藥品的銷量就直接受到影響，這就是業(yè)內(nèi)人士所說(shuō)的“招標(biāo)找死”。但上有政策，下有對(duì)策，許多經(jīng)銷商想出許多對(duì)付招標(biāo)的招數(shù)，如將藥品規(guī)格變一下，或者將藥品名稱變一下，就可以進(jìn)行“獨(dú)家規(guī)格”或者“獨(dú)家品種”的招標(biāo)，造成只有一家競(jìng)標(biāo)的事實(shí)。一些經(jīng)銷商還通過(guò)“公關(guān)”等活動(dòng)，使招標(biāo)價(jià)不致于被壓得過(guò)低。記者在調(diào)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，一些中標(biāo)藥品的中標(biāo)價(jià)仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于市場(chǎng)零售價(jià)。

24、二次公關(guān)：

省級(jí)藥品招標(biāo)只框定了可以進(jìn)入醫(yī)院的藥品，這是藥品進(jìn)入醫(yī)院的第一道門檻。要真正進(jìn)入醫(yī)院，還要經(jīng)過(guò)醫(yī)院藥事委員會(huì)的“確標(biāo)”，確定最終進(jìn)入醫(yī)院的藥品。一般藥品中標(biāo)后，藥品經(jīng)銷人員的下一步工作是到醫(yī)院進(jìn)行第二次公關(guān)活動(dòng)，想辦法“擺平”醫(yī)院藥事委員會(huì)的成員，即“二次公關(guān)”。

25、走醫(yī)院和走市場(chǎng) 目前，藥品購(gòu)銷在事實(shí)上形成了價(jià)格上的雙軌制，通過(guò)醫(yī)院銷售的藥品執(zhí)行的是**部門核定的零售價(jià)，通過(guò)市場(chǎng)平價(jià)藥店銷售的藥品執(zhí)行的是競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下形成的市場(chǎng)價(jià)。由于“零售價(jià)”中包含著“公關(guān)費(fèi)用”，一般情況下“零售價(jià)”遠(yuǎn)高于“市場(chǎng)價(jià)”。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)經(jīng)營(yíng)策略的不同，確定不同的藥品是通過(guò)醫(yī)院銷售還是通過(guò)市場(chǎng)銷售。一般藥品代理商和藥廠在進(jìn)行談判時(shí)，首先確定的是代理藥品是“走醫(yī)院”還是“走市場(chǎng)”。

一、大包：顧名思義就是廠家底價(jià)供貨，產(chǎn)品出廠后的招投標(biāo)、開發(fā)、促銷工作全部由經(jīng)銷商來(lái)完成。

二、小包：就是廠家（大區(qū)域經(jīng)銷商）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的招投標(biāo)、開發(fā)甚至回款（費(fèi)用），經(jīng)銷商（自然人）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的促銷上量工作。

三、扣率：

80扣：如果國(guó)家給你的最高零售限價(jià)是100,100÷1.15=86.96（批發(fā)價(jià)），你給醫(yī)藥公司“80扣供貨”的意思就是：批發(fā)價(jià)86.96×0.80=69.57，69.57就是所謂的“80扣”。

詳解：一般是藥品所謂藥品的扣率：零售價(jià)格÷1.15=批發(fā)價(jià)供貨價(jià)÷批發(fā)價(jià)=藥品的供貨扣率

在藥品招標(biāo)報(bào)價(jià)過(guò)程中的扣率：

有兩種情況，一是按藥品零售價(jià)、另一種自然是批發(fā)價(jià)。

舉個(gè)例子：一個(gè)藥品的售價(jià)是100元，那么它的批價(jià)應(yīng)該是100÷1.15=86.95元如果供貨價(jià)是10元，那它的扣率就是10÷86.95=12扣了。三級(jí)綜合醫(yī)院：

1、床位：住院床位總數(shù)500張以上。

2、科室設(shè)置：臨床科室至少設(shè)有急診室、內(nèi)科、外科、婦（產(chǎn)）科、預(yù)防保健科、兒科、眼科，耳鼻喉科、口腔科、皮膚科、傳染科、中醫(yī)科、康復(fù)科、醫(yī)技科室至少設(shè)有設(shè)有藥房、檢驗(yàn)科、放射科、手術(shù)室、病理科、核醫(yī)學(xué)科、輸血科、理療科（可與康復(fù)科和設(shè)）、消毒供應(yīng)室、病案室、營(yíng)養(yǎng)部和相應(yīng)的臨床功能檢查室。

3、人員：每床至少配備1.03名衛(wèi)生技術(shù)人員，每床至少設(shè)配備0.4名護(hù)士，專業(yè)科室應(yīng)具有副主任醫(yī)師以上職稱，臨床營(yíng)養(yǎng)師不少于2名，工程技術(shù)人員（技師、助理工程師以上人員）占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)的比例不低于1%。

九、醫(yī)藥圈里的行話“過(guò)票”完全解密：

實(shí)際上是這樣的，因?yàn)閲?guó)家不允許藥品從廠家直接銷售到醫(yī)院，中間必須通過(guò)醫(yī)藥公司，所以，掛靠一家醫(yī)藥公司的一個(gè)主要目地就是過(guò)票。過(guò)票就是把從廠家開出的增值稅票換成醫(yī)藥公司開出的稅票。

一般是商業(yè)單位過(guò)票多些。比如A代表廠家，B代表現(xiàn)在合同商業(yè)經(jīng)銷單位C新的過(guò)票單位，以前都是A----B，也就是簽合同，發(fā)貨到B，然后由B配送給醫(yī)院終端。你去找B收款然后再發(fā)貨如此循環(huán)即可；過(guò)票的目的就是要甩開A，而且能以更低的稅費(fèi)和快捷的資金回籠為保證，所以你找到C，把A的相關(guān)手續(xù)資料拿給C，并以底價(jià)發(fā)貨合同簽到C，再把C的手續(xù)資料拿并簽合同給B，這樣C就是過(guò)票單位了，先由A開底價(jià)票到C，再由C開合同價(jià)的票到B，最后收款就是B直接匯到C帳，再由C轉(zhuǎn)給你，發(fā)貨上可以直接叫A發(fā)到B就可以了，以上情況比較簡(jiǎn)單，主要是A完全同意你底價(jià)購(gòu)買且同意開給你底價(jià)稅票。

下面我舉個(gè)例子：比如你以2塊代理某產(chǎn)品，以20元的價(jià)格賣到醫(yī)院，醫(yī)院所需要的20元的票就必須由上面說(shuō)的C醫(yī)藥公司開了。中間的差額稅一般由你來(lái)承擔(dān)：（20—2）×17%，或者你交納一定的點(diǎn)（一般是票面額的5-7個(gè)點(diǎn)）給C公司，由C開票處理。

十、下面我想再說(shuō)下如何計(jì)算增值稅：

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的增值稅稅率為17%

增值稅稅額=無(wú)稅價(jià)格×17%

不含稅價(jià)格+增值稅稅額=含稅價(jià)格

如：某藥品含稅批發(fā)價(jià)：10元/盒。

那相應(yīng)的不含稅批發(fā)價(jià)格為：10/（1+0.17）=8.547元/盒

增值稅稅額為：10-8.547=1.453元，或者，8.547×0.17=1.453元

含稅批發(fā)價(jià)×1.15=含稅零售價(jià)

例：某藥含稅批發(fā)價(jià)為10元/盒，則含稅零售價(jià)為：10+10×0.15=11.5元/盒

其中增值稅稅額為：不含稅零售價(jià)×0.17，或者，含稅零售價(jià)×0.17/1.17

所以，增值稅稅額=11.5×0.17/1.17=1.67元

如果想做大包品種那就更要會(huì)算增值稅了?？创蠹依斫獾萌绾巍?/p>

藥品中標(biāo)價(jià)是醫(yī)院、衛(wèi)生院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的價(jià)格。

第三篇：藥品行業(yè)調(diào)研報(bào)告

藥品行業(yè)調(diào)研報(bào)告

藥品一般知識(shí)

一、藥物的制劑與劑型

（一）藥物的制劑與劑型的概念

制劑是按照國(guó)家頒布的藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)，將藥物制成適合臨床需要，并符合一定質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)的制品稱為制劑。劑型是指將藥物加工制成適合患者需要的給藥形式，即形態(tài)各 異的制劑。便于應(yīng)用、保存和攜帶。

（二）常用劑型

1.固體制劑：常用的有片劑、膠囊劑、散劑、沖劑等。

（1）片劑：指一種或多種藥物經(jīng)壓制而成的分劑量片狀或異型片狀制劑。又依其制備 工藝、用法和作用不同，可有壓制片、包衣片、含片（喉片）、舌下片、長(zhǎng)效片、多層 片、紙型片、注射用片。

（2）膠囊劑：指將藥物裝于空膠囊中制成的制劑。由裝于硬質(zhì)或有彈性軟質(zhì)膠囊而區(qū) 分硬、軟兩種膠囊制劑。

（3）散劑：指一種或多種藥物均勻混合制成的粉末狀制劑。

（4）沖劑：指藥物（多半是中藥）經(jīng)加工制成體積小、干燥、易貯存、顆粒狀可用水 沖服的制劑。又稱顆粒劑。

上述制劑除部分散劑以及部分特殊片劑可供外用等用途外，主要供口服。具備便于攜帶、保存和使用等優(yōu)點(diǎn)，為臨床廣泛采用。

2.注射劑：也稱“注射液”和“針劑”，是指供注射用藥物的滅菌的溶液、混懸劑或乳劑。還有供臨時(shí)制配溶液的注射用滅菌粉末，俗稱“粉針”，如青霉素鈉粉針。供輸注用的 大型注射劑稱“大輸液”。

3.液體制劑：指一切以液體形態(tài)用于各種治療目的的劑型。按給藥途徑可區(qū)分為：

（1)內(nèi)服用：如合劑、糖漿劑、乳劑、混懸液、滴劑等。

①合劑是含有可溶性或不溶性固體粉末藥物的透明液或懸濁液，一般用水作溶媒，多供內(nèi)服，如復(fù)方甘草合劑。

②糖漿劑為含有藥物或芳香物質(zhì)的近飽和濃度的蔗糖水溶液，如遠(yuǎn)志糖漿。

③乳劑是油脂或樹脂質(zhì)與水的乳狀懸濁液。若油為分散相（不連續(xù)相)，水為分散媒（連續(xù)相)，水包于油滴之外，稱“水包油乳劑”（油／水），反之 則為“油包水乳劑”（水/油)。水包油乳劑可用水稀釋，多供內(nèi)服，油包水乳劑可用油稀釋，多供外用。④混懸劑指難溶性固體藥物的顆粒（比膠粒大的微粒)分散在液體分散劑中，所形 成的非均相分散體系。除要符合一般液體制劑的要求外，顆粒應(yīng)細(xì)膩均勻，顆粒大 小應(yīng)符合該劑型的要求；混懸劑微粒不應(yīng)迅速下沉，沉降后不應(yīng)結(jié)成餅狀，經(jīng)振搖 應(yīng)能迅速均勻分散，經(jīng)保證能準(zhǔn)確的分取劑量。投藥時(shí)需加貼“用前振搖”或“服前搖 勻”的標(biāo)簽。

（2）外用：供皮膚科用有洗劑、搽劑等；供五官科用有洗耳劑與滴耳劑、洗鼻劑與 滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、涂劑等；供直腸、陰道、尿道用有灌腸劑、灌洗劑等。液體制劑給藥途徑廣泛，供內(nèi)服用的具備服用方便、易分劑量應(yīng)用、吸收快、能迅 速發(fā)揮藥效等優(yōu)點(diǎn)，尤其適合嬰幼兒與老年人；但也有性質(zhì)不穩(wěn)定，尤其水溶液易 霉變，必須加入防腐劑的缺陷；此外，體積大，攜帶、運(yùn)輸、貯存均不方便。

4.軟性制劑：有軟膏、眼膏、乳膏（乳霜）、糊劑、栓劑、凝膠劑、膜劑和涂膜劑 等，由藥物與適宜基質(zhì)混勻制成。多用于局部呈現(xiàn)局部作用，也有能透過(guò)皮膚吸收 發(fā)揮全身作用。

（1)軟膏：系藥物與適宜的基質(zhì)均勻混合制成的一種易于涂布在皮膚或黏膜上的半 固體外用制劑，如白降汞軟膏。

（2)眼膏：為專供眼用的細(xì)膩滅菌軟膏，如四環(huán)素可的松眼膏。

（3)乳膏：又稱“乳霜”、“冷霜”、“霜膏”，系由脂肪酸與堿或堿性物質(zhì)作用而制成的 一種稠厚乳狀劑型，如日用品中的雪花膏，較軟膏易于吸收，不污衣服（因本身含

肥皂，較易洗去)。根據(jù)需要有時(shí)制成油包水型，但多為水包油型，如氟氫可的松乳膏。

（4)糊劑：為大量粉狀藥物與脂肪性或水溶性基質(zhì)混合制成的制劑，如復(fù)方鋅糊。

（5)栓劑：系供納入人體不同腔道（如肛門、陰道等)的一種固體制劑，形狀和大小 因用途不同而異，熔點(diǎn)應(yīng)接近體溫，進(jìn)入腔道后能熔化或軟化。一般在局部起作用，也有一些栓劑，如消炎痛栓，經(jīng)過(guò)直腸粘膜吸收而發(fā)揮全身作用。起全身作用的栓劑，已受到國(guó)內(nèi)外重視，有了一些進(jìn)展。它具有如下優(yōu)點(diǎn)：①通過(guò)直腸粘膜吸收，有50% ～75%的藥物不通過(guò)肝臟的代謝以及對(duì)肝臟的毒副作用小。②可避免藥物對(duì)胃的刺激，以及消化液的酸堿度和酶類對(duì)藥物的影響和破壞作用。③適于不能吞服藥物的病人，尤其是兒童。④比口服吸收快而規(guī)律。⑤作用時(shí)間長(zhǎng)。但亦有使用不方便、生產(chǎn)成本 比片劑高、藥價(jià)較貴等缺點(diǎn)。

（6)膜劑：又稱薄片劑，是一種新劑型，有幾種形式，一種系指藥物均勻分散或溶解 在藥用聚合物中而制成的薄片；一種是在藥物薄片外兩面再覆蓋以藥用聚合物膜而成 的夾心型薄片；再一種是由多層藥膜疊合而成的多層薄膜劑型。按其用途分，有眼用 膜劑、皮膚用膜劑、陰道用膜劑、口服膜劑等，如毛果蕓香堿膜、硝酸甘油膜、凍瘡 藥膜、外用避孕藥膜等。

（7）涂膜劑：是將高分子成膜材料及藥物溶解在揮發(fā)性有機(jī)溶劑中而制成的外用液體 涂劑。如：燙傷、痤瘡、凍瘡、傷濕涂膜劑等。

5.氣霧劑：指藥物和拋射劑一起，封裝于帶有閥門的耐壓容器內(nèi)的液體或粉狀制劑。主 要用供呼吸道吸入，也有外用噴于皮膚黏膜表面。

6.新型劑：

（1）緩釋制劑：指用藥后能在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋放藥物，以達(dá)到長(zhǎng)效目的的制劑。如緩 釋片，其外觀與普通片劑相似，但在藥片外部包有一層半透膜，口服后，胃液通過(guò)半透膜，進(jìn)入片內(nèi)溶解部分藥物，形成一定滲透壓，使飽和藥物溶液通過(guò)膜上的微孔，在一定時(shí)間 內(nèi)（例如24h）非恒速排出。待藥物釋放完畢，外殼即被排出體外。釋放速度不受胃腸蠕動(dòng) 和pH變化的影響，藥物易被機(jī)體吸收，減少胃腸刺激和損傷，因而減少藥物的副作用。

（2）控釋制劑：指藥物能在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)，自動(dòng)地以所需要的預(yù)定速度釋放，使血藥濃度 長(zhǎng)時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍內(nèi)的制劑。如：如控釋眼膜，薄如蟬翼，置于眼內(nèi)，藥物定 量地均衡釋放。國(guó)內(nèi)近年試制的毛果蕓香堿控釋眼膜，置入1片于眼內(nèi)，可以維持7天有效，療效比滴眼劑顯著（縮瞳作用有效率為83.6%，降眼壓作用總有效率為90.9%)，而且避免了 頻繁點(diǎn)藥的麻煩，副作用也少見。氯霉素控釋眼丸為薄型固體小圓片。放入眼內(nèi)后，能恒 速釋藥10日，維持藥物有效濃度，相當(dāng)10日內(nèi)每8.4min不間斷地滴眼藥水一次，因此避免了頻繁用藥、使用不便的缺點(diǎn)。

這些劑型由于應(yīng)用次數(shù)減少，適用于一些需長(zhǎng)期用藥的心腦血管疾病、哮喘等慢性病患者，既可提高用藥的依從性，又保證用藥安全、有效。

（3）經(jīng)皮吸收制劑：指經(jīng)皮膚敷貼方式用藥，藥物由皮膚吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)，并達(dá)到 有效血藥濃度，呈現(xiàn)防治疾病的一類制劑。

（4）靶向制劑：指借助載體將藥物通過(guò)局部給藥或通過(guò)全身血液循環(huán)，選擇性地濃集定位 于靶點(diǎn)發(fā)揮作用的給藥系統(tǒng)。靶點(diǎn)可是某組織、器官、細(xì)胞內(nèi)結(jié)構(gòu)，起到定向作用，提高 藥效、降低毒副作用。

其它還有緩慢釋放藥物、起貯存作用的貯庫(kù)注射劑及皮下植入制劑。

二、藥品管理基本知識(shí)

（一）藥品管理法和藥典

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是在1985年7月1日起施行，標(biāo)志我國(guó)藥政管理工作已納入法制化軌道，運(yùn)用法律手段加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，以提高藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全。修 訂的新法于2001年12月1日施行。

藥典是一個(gè)國(guó)家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典，可作為藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)和使用的依據(jù)。藥典收載的藥物稱法定藥，可在市場(chǎng)流通使用。

藥典的內(nèi)容一般包括兩大部份。一部份是各種法定藥物的名稱、化學(xué)名、化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、含量、性質(zhì)、用途、用法、鑒定、雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定、規(guī)格、制劑、貯藏等項(xiàng)目；另一部 份是制劑通則、一般的檢查和測(cè)定方法、試劑等重要附錄和附表。此外，并附有藥品索引。

（二）國(guó)家基本藥物

“基本藥物”是指療效確切、毒副反應(yīng)清楚、價(jià)格較廉、適合國(guó)情、臨床上必不可少的那些藥品。為規(guī)范藥品生產(chǎn)供應(yīng)及臨床使用，我國(guó)衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥管理總局首次于1981年8月頒布了《國(guó)家基本藥物目錄》（西藥部分），遴選出國(guó)家基本藥物278種。于1995年5月頒布了抗感染類、心血管類、呼吸類、消化類、神經(jīng)類、精神類、皮膚類、腫瘤類、口腔類、眼科類、耳鼻喉科類、計(jì)劃生育的國(guó)家基本藥物化學(xué)藥品目錄計(jì)474種；于1995年6月頒布了麻醉藥及輔助用藥、鎮(zhèn)痛、解熱、抗風(fēng)濕、抗炎藥、泌尿系統(tǒng)用藥、影響血液及造血系統(tǒng)用藥、婦產(chǎn)科用藥、生物制品、抗變態(tài)反應(yīng)藥、激素及內(nèi)分泌類、消毒防腐藥、維生素類及腸內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)藥、調(diào)節(jié)水鹽、電解質(zhì)及酸堿平衡藥，燒傷及一類新藥的國(guó)家基本藥物藥品目錄計(jì)224種。

（三）非處方藥物

非處方藥系指不需要憑醫(yī)生處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。它來(lái)源于一些歐美國(guó)家的民間柜臺(tái)藥（Over the Counter，OTC)，故非處方藥亦可稱“OTC”。日本稱為“大眾藥”，其明確定義是“由公眾直接從藥房、藥店等處購(gòu)得，并在自我判斷基礎(chǔ)上使用的藥物”。購(gòu)藥者參考其說(shuō)明書即可使用。非處方藥系由處方藥轉(zhuǎn)變而來(lái)。一種經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用、公認(rèn)確有療效的處方藥，若證明非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用，經(jīng)藥政部門審批后，即可轉(zhuǎn)變?yōu)榉翘幏剿?。非處方藥一般限制在一定的范圍?nèi)（如傷風(fēng)感冒、咳嗽、頭痛、牙痛、肌肉和關(guān)節(jié)疼痛、消化道不適等)應(yīng)用。為進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)藥品管理，方便病人治療，節(jié)約藥品資源，降低醫(yī)療費(fèi)用，減輕國(guó)家財(cái)政負(fù)擔(dān)，并與國(guó)際藥品慣例接軌，我國(guó)決定實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理，建立了適合我國(guó)國(guó)情的處方藥和非處方藥制度。本著“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的遴選原則，我國(guó)已從上市的中西藥品中遴選出第一批非處方藥，西藥23類165個(gè)品種，中藥160個(gè)，共325個(gè)品種。所謂“應(yīng)用安全”，一般指潛在毒性低，不易引起蓄積中毒；在正常用法與正常劑量下，不產(chǎn)生不良反應(yīng)，或雖有一般的副作用，但病人可自行覺察，可以忍受，且屬一過(guò)性，停藥后可迅速自行消退；用藥前后不需特殊試驗(yàn)；不易引起依賴性、耐藥性，不掩蓋病情的發(fā)展與診斷。這類藥物不應(yīng)有成癮成分、抗腫瘤藥、毒麻藥、精神藥物等，可引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物不能列入。

（四）藥品有效期的表示和計(jì)算方法

（1）直接標(biāo)明有效期為×年：具體的載止日期則應(yīng)從藥品出廠日期或出廠批號(hào)計(jì)算。生產(chǎn)批號(hào)一般采用6位數(shù)字表示，前兩位表示年，中兩位表示月份，后兩位表示日期。如某藥批號(hào)為020718，指該藥是2002年7月18日生產(chǎn)的。如某藥批號(hào)為020718-2，則表示該藥是2002年7月18日生產(chǎn)的第二批。當(dāng)有效期為2年時(shí)，則表示該藥可用至2004年7月30

日，2002年8月1日即失效。

（2）直接標(biāo)明有效期到期時(shí)間：如某藥有效期為2003年6月，即表示該藥可用至2003年6月30日，2003年7月1日即失效。

（3）直接標(biāo)明失效期的時(shí)間：如某藥失效期為2004年2月，即指該藥可用至2004年1月31日，2004年2月1日即失效。

（五）進(jìn)口藥品有效期和失效期的標(biāo)記

（1）“Use by”：例如Use by 6 2004，表示該藥可用至2004年6月30日；2004年7月1日即失效。

（2）“Use before”：例如Use before 6 2004，表示該藥可用至2004年6月30日，2004年7月1日即失效。

三、特殊藥品管理

（一）麻醉藥品管理

麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生依賴性（成癮）的藥品。

我國(guó)生產(chǎn)和使用的麻醉藥品：①阿片類：阿片、阿片粉、復(fù)方桔梗散、復(fù)方

桔梗片和阿片酊。②嗎啡類：?jiǎn)岱?、鹽酸嗎啡注射液、鹽酸嗎啡阿托品注射液和鹽酸嗎啡片。③鹽酸乙基嗎啡類：鹽酸乙基嗎啡、鹽酸乙基嗎啡片和鹽酸乙基嗎啡注射液。④可待因類： 可待因、磷酸可待因、磷酸可待因注射液、磷酸可待因片和磷酸可待因糖漿。⑤?？啥悾??？啥ê透？啥ㄆ＂藓铣陕樽硭庮悾哼咛驵ぃǘ壤涠?、哌替啶注射液、哌替啶片、安那度（安儂痛）、安那度注射液、枸櫞酸芬太尼注射液、美散痛、美散痛注射液、美散痛片和二氫埃托菲等。

使用麻醉藥品的醫(yī)生必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，并經(jīng)考核證明能正確使用麻醉藥品。麻醉藥品的每張?zhí)幏剑⑸鋭┎坏贸^(guò)2日常用量；片劑、酊劑和糖漿劑等不超過(guò)3日常用量；連續(xù)使用不得超過(guò)7日。麻醉藥品處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，對(duì)簽字開方醫(yī)生姓名嚴(yán)格核對(duì)，配方和核對(duì)人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊(cè)。醫(yī)務(wù)人員不得為自已開處方使用麻醉藥品。

（二）精神藥品管理

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制、連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。

我國(guó)生產(chǎn)和使用的精神藥品分為兩類：

（1）第一類為不準(zhǔn)在醫(yī)藥門市部零售的藥：哌醋甲酯（利他林)、司可巴比妥、安息香酸鈉 咖啡因、咖啡因、布桂嗪和復(fù)方樟腦酊。

（2）第二類為定點(diǎn)藥房可憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售的藥：異戊巴比妥、格魯米特（導(dǎo)眠能）、阿普唑侖、巴比妥、氯氮卓（利眠寧)、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、甲丙氨酯（眠爾通）、硝西泮、苯巴比妥、氟西泮、三唑侖和氨酚待因片。

醫(yī)生應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴(yán)禁濫用。除特殊需要外，第一類精神藥品處方每次不超過(guò)3日常用量，第二類精神藥品處方每次不超過(guò)7日常用量。處方應(yīng)留存兩年備查。精神藥品處方必須寫明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法等。經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位對(duì)精神藥品購(gòu)買證明和處方不得有任何涂改。

（三）醫(yī)療用毒性藥品管理

醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)使人中毒或死亡的藥品。

（1）毒性藥品分類：①毒性中藥砒石（紅砒、白砒）、砒霜、雄黃、水銀、斑蝥、紅粉、輕粉、蟾酥、生甘遂、生附子、生半夏、生南星、生狼毒、生川烏、生巴豆、青娘蟲、生滕黃、鬧陽(yáng)花、紅升丹、紅娘蟲、白降丹、洋金花、生馬線子、生白附子、生千金子、生天仙

子和雪上一枝蒿。

②毒性西藥去乙酰毛花甙、阿托品、洋地黃毒甙、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿和士的寧。

每次處方不得超過(guò)2日量。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，必須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存兩年備查。

（四）放射性藥品管理

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑及其標(biāo)記藥物。使用規(guī)定參考說(shuō)明書。

2010034020020潘濤

第四篇：淺析如何提高藥品靶向抽驗(yàn)水平

如何提高藥品靶向抽驗(yàn)水平

藥品監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，為保證人民群眾用藥安全而對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)，是食品藥品監(jiān)管部門在藥品監(jiān)督檢查中加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督的重要手段,也是發(fā)現(xiàn)假劣藥品的重要途徑之一。很多假劣藥品的發(fā)現(xiàn)，均來(lái)源于藥品監(jiān)督抽驗(yàn)。但是在新的藥品監(jiān)管形勢(shì)下，以往的藥品監(jiān)督抽驗(yàn)，已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足新時(shí)期藥品監(jiān)管工作的需要，必須開拓新思路，研究新技術(shù)，尋求新方法，初步實(shí)現(xiàn)“靶向抽驗(yàn)”的目的。

所謂的靶向抽驗(yàn)，就是通過(guò)直觀檢查與簡(jiǎn)便易行的理化反應(yīng)或簡(jiǎn)便儀器快速檢驗(yàn)相結(jié)合的方法，初步判斷質(zhì)量可疑的藥品，鎖定目標(biāo)后再進(jìn)行抽樣。如此先對(duì)眾多的藥品進(jìn)行初篩，然后再送藥品檢驗(yàn)部門作進(jìn)一步檢驗(yàn)的方法，可以提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的科學(xué)性與有效性，減少盲目性和隨意性。藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性是提高藥品抽驗(yàn)命中率，有效開展藥品監(jiān)管的重要措施。

如何提高藥品靶向監(jiān)督抽驗(yàn)水平,達(dá)到“靶向抽驗(yàn)”的目的，其主要方法有以下幾個(gè)方面。

一、注重藥品監(jiān)督抽驗(yàn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)

加強(qiáng)對(duì)監(jiān)督抽驗(yàn)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高監(jiān)督抽驗(yàn)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，有針對(duì)性的進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高藥學(xué)專業(yè)知識(shí)。一是學(xué)習(xí)了中藥鑒別知識(shí)，掌握一定的中藥鑒別技能，從而為開展中藥材針對(duì)性抽樣工作打好基礎(chǔ)。二是學(xué)習(xí)藥品快速鑒別知識(shí)和假藥勘驗(yàn)知識(shí)。三是可篩選一些市場(chǎng)上易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品品種，并收集其真?zhèn)螛?biāo)本，制作假劣藥品標(biāo)本。四是學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，提高監(jiān)督抽驗(yàn)水平，掌握藥品監(jiān)督抽驗(yàn)技能，尤其是掌握對(duì)藥品性狀外觀的鑒別能力。

二、積累外觀鑒別經(jīng)驗(yàn)利用快檢篩查可疑藥品

一是要了解和掌握假藥的特征。藥品監(jiān)督抽樣人員要熟悉市場(chǎng)上容易出現(xiàn)的假藥品種，把該品種真品和偽品的外包裝、內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及藥品性狀逐一對(duì)照、比較，從中總結(jié)出鑒別點(diǎn)；如假藥在包裝上較為粗糙、色調(diào)較差、套色不佳、字跡模糊、文字說(shuō)明中常出現(xiàn)錯(cuò)別字等，仔細(xì)辨別可見破綻。通過(guò)反復(fù)對(duì)比形成感性經(jīng)驗(yàn)，做到能在現(xiàn)場(chǎng)初步判斷藥品真?zhèn)巍?/p>

二是通過(guò)藥品外觀性狀鑒別真?zhèn)巍Ｋ幤繁O(jiān)督抽樣人員要熟悉《中國(guó)藥典》規(guī)定的各種劑型的性狀及運(yùn)輸、貯藏過(guò)程要求，這樣才能較容易地發(fā)現(xiàn)藥品外觀性狀是否符合規(guī)定。正品藥品顆粒均勻，不易捻碎，假劣藥品則顆粒大小不一，易褪色，易捻碎且捻碎后有淀粉樣感覺；正品藥品中的分散片口服能迅速溶解，假藥分散片則溶解速度緩慢。另外，假劣藥品在距其所標(biāo)出的出廠日期不久或在其所標(biāo)的有效期內(nèi)，往往發(fā)生變色、粘連、松片、裂片、沉淀、發(fā)霉、腐敗等變化。正規(guī)的針劑藥品封口光滑，印字清晰，無(wú)沉淀混濁物，而假藥往往封口粗糙，有毛刺，印字模糊；片劑可以從有無(wú)裂痕、黏邊、變形、色澤是否光亮、大小是否規(guī)則等方面判斷；沖劑則以是否結(jié)塊、發(fā)黏來(lái)鑒別真假。

在篩選假劣藥品時(shí)，可采用水試、火試等簡(jiǎn)單易行的方法進(jìn)行。如利君沙、瀉痢停片劑等，用火燒時(shí)，藥片膨脹，產(chǎn)生明火，并出現(xiàn)油滴，如產(chǎn)生明火，不出現(xiàn)油滴，表明其質(zhì)量可疑；如果藥品出現(xiàn)裂片、變色、花斑、粘連、結(jié)塊、沉淀、有氣體產(chǎn)生等，都是不符合規(guī)定的。對(duì)中成藥片劑，檢查時(shí)可將藥片研細(xì)后，若有較多的 纖維狀，表明其質(zhì)量可疑。性狀鑒別在中藥材、中藥飲片的特征鑒別中尤為重要。大多數(shù)中藥都可通過(guò)性狀鑒別篩查出可疑品種。

三是充分發(fā)揮藥品快速鑒別檢驗(yàn)箱的作用，快速檢測(cè)技術(shù)能夠大大提高假劣藥品的檢出率。目前，基層藥品監(jiān)管部門配備的快檢箱包含了外觀、化學(xué)、薄層三種鑒別方法，主要針對(duì)假冒品種及藥品成分是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。雖然快檢箱對(duì)于藥品質(zhì)量全面篩查而言還有一定局限性，但其作用仍是不可低估的。當(dāng)前的關(guān)鍵問(wèn)題是要充分發(fā)揮快檢箱的作用，使稽查人員通過(guò)藥品快速鑒別的初篩，提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的陽(yáng)性檢出率。

三、鎖定重點(diǎn)品種進(jìn)行抽驗(yàn)

一是鎖定重點(diǎn)，將質(zhì)量很不穩(wěn)定的生產(chǎn)廠家藥品、特色?？朴盟帯r(jià)格畸高畸低的藥品等作為監(jiān)督抽驗(yàn)的重點(diǎn)品種，以達(dá)到“靶向抽驗(yàn)”的目的。

二是鎖定重點(diǎn)品種，在監(jiān)督抽驗(yàn)中，重點(diǎn)對(duì)多次受到處罰企業(yè)的藥品、違法廣告和投訴舉報(bào)較多的藥品、本地區(qū)銷售量較大的藥品、藥店代銷品種、出租柜臺(tái)銷售的藥品等重點(diǎn)品種進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。

三是鎖定重點(diǎn)類別，將涉嫌非法添加西藥成分降糖類中成藥、補(bǔ)腎壯陽(yáng)類中成藥、往年抽樣不合格率較高的中藥飲片等作為重點(diǎn)監(jiān)督抽樣品種，以求重點(diǎn)突破。

四是將監(jiān)督抽樣與藥品不良反應(yīng)報(bào)告相結(jié)合，對(duì)轄區(qū)內(nèi)報(bào)告的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、比較，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，將發(fā)現(xiàn)ADR較多的品種定為重點(diǎn)監(jiān)督抽樣品種。

五是統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量公告，抽驗(yàn)前收集國(guó)家局、省局及其它?。ㄊ校┑乃幤焚|(zhì)量公告，將已抽驗(yàn)不合格品種作為重點(diǎn)品種；藥品 3 質(zhì)量公告中公布的易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品品種和檢驗(yàn)項(xiàng)目也是靶向抽驗(yàn)得主要目標(biāo)，有以下幾種情況。

1．中成藥膠囊劑、丸劑在貯藏過(guò)程中易出現(xiàn)水分、裝量差異項(xiàng)目不合格的情況，如乙肝解毒膠囊、天麻膠囊、黃連上清丸等。另外，我國(guó)地域廣大，南北方氣候差別較大，在北方地區(qū)生產(chǎn)的一些藥品，銷售到南方時(shí)極易出現(xiàn)水分檢查不合格的情況。

2．小劑量口服固體制劑(包括片劑、膠囊劑每片標(biāo)示量小于10mg或主藥含量小于每片重量5％的制劑)易出現(xiàn)含量均勻度不合格的問(wèn)題，如醋酸地塞米松片(規(guī)格為7．5mg)、馬來(lái)酸氯苯那敏片(規(guī)格4mg)、醋酸潑尼松片(規(guī)格5mg)等。

3．藥物溶出度和釋放度不合格。有些藥品由于生產(chǎn)工藝方面的原因易出現(xiàn)溶出度不合格的情況，如鹽酸二丙嗪片、布洛芬片、羅紅霉素片等。特別是氯霉素片性質(zhì)不太穩(wěn)定，長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存容易出現(xiàn)溶出度不合格；阿司匹林腸溶片、雙氯芬酸鈉腸溶片、紅霉素腸溶片等易出現(xiàn)釋放度不合格。

4．口服、外用、注射等液體制劑易出現(xiàn)性狀和PH 值、裝量差異檢查項(xiàng)目不合格的情況。性狀不合格主要是指出現(xiàn)沉淀、變色、有異物等問(wèn)題，如口服液、合劑、糖漿劑、酊劑、酒劑在貯藏過(guò)程中易產(chǎn)生沉淀(但中藥制劑允許有少量輕搖易散的沉淀)；注射液、滴眼劑易出現(xiàn)顏色變深。另外，如發(fā)現(xiàn)溶液有異物、纖維、玻璃屑，可以檢查注射劑的可見異物。

四、加強(qiáng)假劣藥品信息的收集工作

一是充分利用信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、藥品質(zhì)量公告、通告、通知等精準(zhǔn)對(duì)假劣藥品信息進(jìn)行收集、分析、匯總、篩選、匯編成冊(cè)，隨身攜帶，實(shí)時(shí)進(jìn)行對(duì)比鑒定。

二是確定專人對(duì)本地電臺(tái)、報(bào)紙等媒體上的廣告藥品進(jìn)行監(jiān)測(cè)，通過(guò)看價(jià)格、看差別分析掌握可疑信息。

三是建立假劣藥品信息庫(kù)，建立藥品抽驗(yàn)信息平臺(tái)，關(guān)注和利用藥品檢驗(yàn)信息，突出抓好抽驗(yàn)工作的計(jì)劃性和針對(duì)性。

五、建立系統(tǒng)的聯(lián)系溝通機(jī)制

一是建立系統(tǒng)內(nèi)部監(jiān)督管理、稽查、藥品檢驗(yàn)的聯(lián)系溝通機(jī)制，充分發(fā)揮監(jiān)督管理、稽查、藥品檢驗(yàn)結(jié)合、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互聯(lián)互動(dòng)的快速反應(yīng)監(jiān)管體系，形成監(jiān)督管理、稽查、藥品檢驗(yàn)結(jié)合的藥品抽驗(yàn)機(jī)制。根據(jù)階段工作重點(diǎn)，統(tǒng)一部署，明確藥品監(jiān)督重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)區(qū)域，及時(shí)通報(bào)案件查處情況并對(duì)藥品進(jìn)行針對(duì)性抽樣。

二是建立系統(tǒng)外部的聯(lián)系溝通機(jī)制，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)工作與日常監(jiān)督管理工作有機(jī)結(jié)合，在日常監(jiān)管中加強(qiáng)同監(jiān)管相對(duì)人的溝通交流，要求對(duì)其在用藥過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的可疑藥品，特別是包裝內(nèi)有異物的藥品，及時(shí)報(bào)告，開展針對(duì)性抽驗(yàn)。

在新形勢(shì)下，藥品監(jiān)督抽驗(yàn)難度加大,做好藥品抽驗(yàn)靶向率工作還有許多亟待完善的地方。善于總結(jié)經(jīng)驗(yàn)是提高抽驗(yàn)水平的關(guān)鍵。通過(guò)總結(jié)我們能夠知道工作中取得的好的經(jīng)驗(yàn)和存在的不足。做為藥品監(jiān)督抽驗(yàn)人員不能簡(jiǎn)單的抽樣檢驗(yàn)完、查完結(jié)案就完事，而要對(duì)每次抽樣、每個(gè)案件進(jìn)行分析、歸納、總結(jié)，找出案件的異同點(diǎn)和存在的問(wèn)題，以便有針對(duì)性地學(xué)習(xí)和改進(jìn),不斷提高我們的抽驗(yàn)水平。

第五篇：藥品行業(yè)銷售員工作總結(jié)

從入行到現(xiàn)在已經(jīng)快一年了，下面介紹下這段時(shí)間的所得經(jīng)驗(yàn)供大家分享：

1月份：事在人為

有老代表帶了半天就開始自己去＂掃街＂了，經(jīng)過(guò)了大半個(gè)月的跌摸爬滾，膽子大了，臉皮也厚了，但是心也開始急了．已經(jīng)有２個(gè)同學(xué)成功跟公司簽了協(xié)議，可以作為員工留在公司工作了，而自己呢，似乎還沒有引起經(jīng)理的一絲注意．就在那時(shí)候，正好遇上了公司開一個(gè)產(chǎn)品發(fā)布會(huì)，我被指派了兩個(gè)任務(wù)：１、會(huì)前協(xié)助經(jīng)理助理購(gòu)買會(huì)議用品；２、會(huì)時(shí)負(fù)責(zé)宴席酒水的供應(yīng)，卻沒有機(jī)會(huì)面對(duì)客戶．但我并沒有抱怨，每件事都跟到了點(diǎn)子上，沒有出任何的差錯(cuò)．會(huì)后第二天，經(jīng)理把我單獨(dú)叫進(jìn)了辦公室，讓我去體檢并愿意與我簽協(xié)議，原因是他認(rèn)為我是有一個(gè)有責(zé)任心的人．

成績(jī)：成功＂賣身＂給公司 2月份：萬(wàn)事開頭難 成為員工后，被分到了公司的總部所在地——佛山，負(fù)責(zé)１００家終端和４家醫(yī)藥公司．之前負(fù)責(zé)這個(gè)市場(chǎng)的人由于做得太差了，已經(jīng)離職了．那么等待著我的是什么呢？以下是我的ｓｗｏｔ分析（把自己當(dāng)作產(chǎn)品了，呵呵）：

ｓ（優(yōu)勢(shì)）：無(wú)經(jīng)驗(yàn)說(shuō)明我是一張白紙，沒做起來(lái)的市場(chǎng)也可以看作是有個(gè)空白的市場(chǎng)．由開始，因此存在著無(wú)限的可能．

ｗ（劣勢(shì)）：無(wú)工作經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)是藥學(xué)，無(wú)市場(chǎng)營(yíng)銷知識(shí)．

ｏ（機(jī)會(huì)）：新來(lái)的主管是公司去年的銷售冠軍，有著豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，我將在他那學(xué)習(xí)到最有用的銷售知識(shí)；股市跌到了谷底，說(shuō)明它有機(jī)會(huì)反彈了，且區(qū)域位于公司總部，只要做得好就會(huì)有發(fā)展．

ｔ（威脅）：這個(gè)區(qū)域的市場(chǎng)供貨渠道亂，價(jià)格不穩(wěn)定，為終端工作帶來(lái)更大的困難．

成績(jī)：開始計(jì)算任務(wù)指標(biāo)的第一個(gè)月，鋪貨店數(shù)比前人半年鋪的還多，但只是因?yàn)樗麄儜?，并非我有多厲害?/p>

3月份：干一行愛一行

經(jīng)過(guò)了一個(gè)多月的鋪貨，大部分的藥店都已經(jīng)開始經(jīng)營(yíng)我們的產(chǎn)品了，只剩下極少數(shù)的＂頑固分子＂依然雷打不動(dòng)，而這些藥店正是當(dāng)?shù)剌^大型且生意較哈破的店．為了把貨鋪進(jìn)去，我只有更加頻繁的拜訪，不斷地向他們陳述我們產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)．＂皇天不負(fù)有心人＂，終于在后來(lái)的一次拜訪中發(fā)現(xiàn)其中一個(gè)＂頑固分子＂開始經(jīng)營(yíng)我們的品種了．回到家我第一時(shí)間把這個(gè)好消息告訴我主管，當(dāng)時(shí)我主管說(shuō)了一句話：＂你會(huì)成功的，因?yàn)槟阋呀?jīng)把工作和情感連在了一起．＂

成績(jī)：鋪貨工作基本完成了，鋪貨率為全公司前三．由下月開始進(jìn)行上量工作．

4月份：有了自信就成功了一半

拿到了三月份的獎(jiǎng)金了，是一筆不小的錢啊，第一個(gè)月就能拿到怎么多獎(jiǎng)金，對(duì)自己越來(lái)越有信心了．

開始要純銷了，之前的代表月銷量才２００多，我鋪貨階段的銷量也才７００多，指標(biāo)卻要１２００，要怎么才能完成指標(biāo)呢？

由于我們的產(chǎn)品在本地來(lái)說(shuō)是該領(lǐng)域的ｎo．１，但好賣的產(chǎn)品通常都沒有什么利潤(rùn)可賺，加上我們沒有什么促銷活動(dòng)，首推率是達(dá)不到的了．只能在其它方面尋求突破，于是我有了以下的想法：１、我們的產(chǎn)品有兩個(gè)規(guī)格，我們做的是大的規(guī)格，而小的規(guī)格是消費(fèi)者主動(dòng)購(gòu)買的產(chǎn)品，于是我便讓店員每次都先把大的包裝拿給消費(fèi)者，增加購(gòu)買率；２、我們的產(chǎn)品是西藥，價(jià)格便宜，能與其它中成藥聯(lián)合使用．于是我便做其它中成藥促銷員的工作，送點(diǎn)小禮品什么的，讓她們?cè)诮榻B自己的品種時(shí)搭配我們的產(chǎn)品聯(lián)合用藥．

成績(jī)：主打產(chǎn)品銷量急速上升，達(dá)到指標(biāo)任務(wù)的１５０％以上，全公司該產(chǎn)品銷量排名第二．其它產(chǎn)品的銷量也有了不同程度的上升．

5月份：失敗，一個(gè)新的起點(diǎn)

在上個(gè)月的銷量增長(zhǎng)的刺激下，正當(dāng)我在滿懷信心打算再創(chuàng)高峰時(shí)，突然發(fā)現(xiàn)我的目標(biāo)門店里的貨都塞得滿滿的．原來(lái)，雖然當(dāng)時(shí)的我根本不懂得什么叫壓貨，但卻不自覺地在月底時(shí)使用了壓貨的技能，卻沒能很好地銷出去，以至現(xiàn)在終端這么多貨．沒辦法，只有老老實(shí)實(shí)繼續(xù)做店員的工作，店員教育，做陳列．但同時(shí)也對(duì)自己上個(gè)月的壓貨做了個(gè)人總結(jié)：壓貨對(duì)短期的銷量沖刺有一定的幫助，但卻會(huì)影響到后面的銷售．

成績(jī)：由于受到上月存貨的影響，本月銷量只有８００左右，完成指標(biāo)的６０％而已．但兩個(gè)月的平均銷量還是有所上升，因此也知道了適當(dāng)?shù)睦脡贺浛梢栽黾愉N量的技巧．

6月份：去做，而不是去討論

由于６月份的銷量統(tǒng)計(jì)還沒出來(lái)，經(jīng)理按４、５月份的銷量制定第三季度的任務(wù)指標(biāo)，再加上工作細(xì)分，我開始做重點(diǎn)產(chǎn)出，目標(biāo)藥店由原來(lái)的１００家減少到６０家．我的指標(biāo)卻無(wú)可避免的大幅度增長(zhǎng)，達(dá)到以前的１６６.６％－２００％．但是，積累了之前的經(jīng)驗(yàn)，再加上終端的存貨基本已經(jīng)銷出去了，我卻有信心完成．

就在其他人都在抱怨指標(biāo)太高，無(wú)法完成時(shí)，我根據(jù)我的６０家藥店的大小分別給它們下達(dá)了它們絕對(duì)有可能完成的任務(wù)，然后再根據(jù)月底的完成情況，把沒完成任務(wù)的藥店的量轉(zhuǎn)交給超額完成任務(wù)的藥店，最后再適當(dāng)?shù)膲毫它c(diǎn)貨，就這樣，指標(biāo)完成了．

成績(jī)：全公司能完成任務(wù)的三人里的一個(gè)，在別人討論指標(biāo)是否太高的時(shí)候，我選擇了去做，所以，我有了不同于別人的成績(jī)．

7月份：ｏｔｃ三要素，缺一不可

在完成了上個(gè)月的任務(wù)后，我的終端不可避免的有一部分存貨，幸好我從６月份已經(jīng)開始注意到ｏｔｃ三要素（客情、陳列、店員教育）的同等重要性，在每個(gè)方面都盡量做足功夫，我的存貨也在短期內(nèi)銷出．然后，還是按上個(gè)月的方法，把指標(biāo)分解到每個(gè)藥店上，于是，我再一次的完成了任務(wù)．而上個(gè)月同樣能完成任務(wù)的兩位同事，卻由于沒有計(jì)劃地壓貨，獲得了和我６月份相似的成績(jī)．

成績(jī)：首次成為公司月銷售冠軍，而且是全公司唯一連續(xù)兩月完成任務(wù)的人．而且，公司的一個(gè)一直銷不動(dòng)的新產(chǎn)品我也創(chuàng)下了一個(gè)銷售新高．

8月份：適應(yīng)一切的變化，使自己變得更強(qiáng)

在知道我成為上月銷售冠軍的喜訊的同時(shí)，也傳來(lái)了一個(gè)壞消息，我的主管由于家庭的原因辭職了．我在我主管身上學(xué)習(xí)到了很多，而且也是他一直在鼓勵(lì)著我，他離職了，是否會(huì)影響到我的表現(xiàn)呢？

后來(lái)自己想了想，能教我的，他都已經(jīng)教了，剩下的，也都該由我自己去領(lǐng)悟了．而且，只有離開了他的光芒，我的光芒才能顯露出來(lái)．那么這個(gè)月開始，就是我發(fā)揮的時(shí)候了．

成績(jī)：主打產(chǎn)品基本保住了第一，但其它產(chǎn)品由于費(fèi)用兌付不及時(shí)等原因銷量普遍下滑．

9月份：ｎo excuse，執(zhí)行力是關(guān)鍵

新一季度的任務(wù)指標(biāo)又下來(lái)了，而且這次的還明顯不合理，按上季度的銷量來(lái)分，做得好的做多點(diǎn)，差的做少點(diǎn)，但獎(jiǎng)金卻和完成率掛鉤．我的指標(biāo)再次上升．經(jīng)理卻還放出話來(lái)，由于主打產(chǎn)品離任務(wù)還差挺遠(yuǎn)的，現(xiàn)在可以有促銷活動(dòng)，但所有人的任務(wù)都要１００％完成，就算壓貨也得完成。沒辦法，還得干。既然經(jīng)理都把話說(shuō)死了，那就沒有任何借口了，只有去執(zhí)行咯。反正我也已經(jīng)有了壓貨的經(jīng)驗(yàn)，這點(diǎn)兒量我還是有辦法的。

成績(jī)：成功完成了本月任務(wù)，同時(shí)也為逐步確定了銷售冠軍的位置。

１0月份：想得比別人更多更遠(yuǎn)

由于上個(gè)月主打產(chǎn)品貨都?jí)旱煤芩懒?，所以這個(gè)月把重點(diǎn)轉(zhuǎn)為終端建設(shè)和其他產(chǎn)品的銷售。

由于我負(fù)責(zé)的地區(qū)銷量做得好，公司愿意撥出一筆錢給我做賣場(chǎng)的陳列。于是，我抓住了這個(gè)機(jī)會(huì)。讓公司對(duì)我感到滿意，期間我運(yùn)用了grow思考模式：

g（目的）：公司要求為兩個(gè)指定產(chǎn)品做好端架陳列，為公司增加品牌知名度。

ｒ（現(xiàn)在有什么）：主打產(chǎn)品由于我一直工作做得不差，已經(jīng)陳列得非常好，其他產(chǎn)品由于有ｏｔｃ產(chǎn)品但還沒有ｏｔｃ標(biāo)志，以及保健品沒有上促銷員等原因，一直陳列得不太好。

ｏ（有什么選擇）：１、可以按照公司的要求，買一個(gè)端架，專門陳列指定的兩個(gè)產(chǎn)品。但對(duì)我的銷量沒什么幫助，而且一個(gè)端架有四層，只做兩個(gè)產(chǎn)品太浪費(fèi)了。２、利用這筆費(fèi)用同時(shí)做好原先陳列得不好的產(chǎn)品，但由于有ｏｔｃ和保健品，內(nèi)服藥和外用藥，無(wú)法陳列在同一個(gè)端架上，不過(guò)可以分開陳列，每個(gè)產(chǎn)品占一層端架，只是對(duì)建立品牌的效果沒集中陳列那么大，但對(duì)各產(chǎn)品的銷量增長(zhǎng)都有幫助。

ｗ（要做什么）：經(jīng)過(guò)思考，認(rèn)為第二個(gè)選擇能獲得最大效果，并盡量爭(zhēng)取更多的利益。

最后，我除了按照第二個(gè)選擇，一共做了５個(gè)產(chǎn)品，每個(gè)產(chǎn)品都爭(zhēng)取到最好的位置外，還為我們的主打產(chǎn)品爭(zhēng)取到了一個(gè)堆頭陳列。

成績(jī)：主打產(chǎn)品銷量下滑，但達(dá)到公司要求的最低完成標(biāo)準(zhǔn)。其他產(chǎn)品普遍少量增長(zhǎng)。陳列和堆頭雖然與公司原意不同，但卻獲得眾領(lǐng)導(dǎo)的一致好評(píng)。

１1月份：做銷售，沒有不可能做到的事

又接到了一個(gè)新的任務(wù)：由于我們的某一個(gè)新產(chǎn)品在某連鎖銷量一直不理想，面臨著退場(chǎng)的尷尬。這個(gè)連鎖在廣州，以平價(jià)賣場(chǎng)為主，因?yàn)槲业馁u場(chǎng)都做得不錯(cuò)，經(jīng)理要求我做出一個(gè)樣板店來(lái)，避免退場(chǎng)。我這只有一家門店。之前由于他們的配送一直不穩(wěn)定，老是無(wú)原因斷貨，我一直沒有把它當(dāng)作重點(diǎn)來(lái)做。這家連鎖是出了名的不合作，廣州同事做不好的原因也無(wú)非就是因?yàn)橘M(fèi)用分配不合理，要么全給了采購(gòu)，貨都?jí)涸陂T店買不出去，要么全給了店員，卻因?yàn)槔鲜菙嘭浂绊懥虽N量。既然接到了任務(wù)，那我也沒有任何借口，我把費(fèi)用合理地安排了一下，以２：３的比例分給了采購(gòu)和店員，既保證了我的藥品不斷貨，又讓店員有了幫我推薦的動(dòng)力。然后我再額外申請(qǐng)了促銷活動(dòng)（經(jīng)理既然讓我做樣板店來(lái)避免退場(chǎng)，自然也要答應(yīng)），這樣，三管齊下的情況下，我這家難纏的店也被我擺平了。

成績(jī)：該賣場(chǎng)該產(chǎn)品的銷量增加了１００％，連帶著其它產(chǎn)品的銷量也有所增加?？傮w成績(jī)還沒做最后的統(tǒng)計(jì)。

總結(jié)：入行的第一年，以學(xué)習(xí)和積累經(jīng)驗(yàn)為主，有幸跟在一個(gè)好主管和好經(jīng)理下面學(xué)習(xí)，主管很無(wú)私地把他懂的都教我，而經(jīng)理也很信任我，有很多事情都愿意放手讓我去干。所以也取得了較為可喜的成績(jī)：如果沒什么意外將會(huì)是公司銷售冠軍。

展望：接下來(lái)將是以帶新人為主了，因?yàn)橛钟幸慌覀兊膸煹苓M(jìn)來(lái)公司實(shí)習(xí)了，他們也將是接下來(lái)的培養(yǎng)對(duì)象。