第一篇：CNAS-EL-01：2012《對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)受理若干要求的解釋說明》

CNAS-EL-01:2012

《對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)受理若干要求的解釋說明》

(發(fā)布日期:2012 年 05 月 10 日實(shí)施日期:2012 年 05 月 10 日)

1目的和適用范圍

為明確受理?xiàng)l件，統(tǒng)一評(píng)價(jià)尺度，確保實(shí)驗(yàn)室有效地進(jìn)行自我識(shí)別和改進(jìn)，CNAS秘書處根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》（CNAS-RL01）第7.10條款的規(guī)定，制定本文件，對(duì)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》（CNAS-RL01）和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL01）相關(guān)要求給予說明。

本文件適用于申請(qǐng)或已獲認(rèn)可的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室，以及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審。

2CNAS-RL01 部分條款解釋說明

2.1CNAS-RL01條款7.1要求：申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解，提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠、齊全完整、填寫清楚、正確。

申請(qǐng)認(rèn)可的境內(nèi)實(shí)驗(yàn)室，須提交完整的中文申請(qǐng)材料，必要時(shí)可提供中、外文對(duì)照材料，否則不予受理。

2.2CNAS-RL01條款7.8要求：申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷。

實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項(xiàng)目。

對(duì)于不申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室的主要業(yè)務(wù)范圍，只申請(qǐng)次要工作領(lǐng)域的，原則上不予受理。對(duì)于雖然申請(qǐng)了主要業(yè)務(wù)范圍，但不申請(qǐng)其中的主要項(xiàng)目，只申請(qǐng)認(rèn)可次要項(xiàng)目的，原則上不予受理。

對(duì)所申請(qǐng)認(rèn)可的能力，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的檢測(cè)經(jīng)歷予以支持。如近兩年沒有檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)歷，該能力不予受理。實(shí)驗(yàn)室不經(jīng)常進(jìn)行的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，如每個(gè)月低于1次，應(yīng)在認(rèn)可申請(qǐng)時(shí)提交近期方法驗(yàn)證和相關(guān)質(zhì)控記錄。如實(shí)驗(yàn)室無法提供有效證據(jù)證明其結(jié)果的準(zhǔn)確性，該能力不予受理。對(duì)特定檢測(cè)或校準(zhǔn)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室由于接收的委托樣品太少，無法建立質(zhì)量監(jiān)控措施的，原則上該能力不予受理，除非實(shí)驗(yàn)室能夠提供其他有效的質(zhì)量控制措施記錄。

3CNAS-CL01 部分條款解釋說明

3.1CNAS-CL01條款4.13.2.1 要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充分信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存。

實(shí)驗(yàn)室無論何種原因未保存原始記錄或原始記錄與出具的檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書中的結(jié)果不一致，將導(dǎo)致不予認(rèn)可或撤銷認(rèn)可資格。在認(rèn)可評(píng)審過程中，無論何種原因，實(shí)驗(yàn)室不能提供檢測(cè)或校準(zhǔn)原始記錄，無論是檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書中的全部項(xiàng)目或部分項(xiàng)目，將導(dǎo)致不予認(rèn)可或撤銷認(rèn)可資格。

3.2CNAS-CL01條款5.2.1要求：實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果、簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員的能力。

從事檢測(cè)/校準(zhǔn)活動(dòng)人員學(xué)歷要求：應(yīng)為相關(guān)專業(yè)理工科大專以上學(xué)歷，非相關(guān)專業(yè)或文科學(xué)歷原則上不接受，除非有10年以上相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。

在此基礎(chǔ)上，關(guān)鍵技術(shù)人員，如進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果復(fù)核、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法驗(yàn)證或確認(rèn)、簽發(fā)證書或報(bào)告的人員（包含授權(quán)簽字人），必須有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。學(xué)歷不滿足要求的，至少應(yīng)有10年以上相關(guān)檢測(cè)/校準(zhǔn)經(jīng)驗(yàn)。

3.3CNAS-CL01條款5.2.3要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用長(zhǎng)期雇傭人員或簽約人員。

實(shí)驗(yàn)室所有從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)是長(zhǎng)期固定工作人員，不允許在其他同類型實(shí)驗(yàn)室從事同類的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，除非法律法規(guī)或CNAS對(duì)特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定。

3.4CNAS-CL01條款5.4.4要求：所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。

對(duì)涉及實(shí)驗(yàn)室全部或大部的自制方法或非標(biāo)方法的，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)則相關(guān)要求，提供完整的非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)，不能達(dá)到相關(guān)要求的應(yīng)暫時(shí)不予受理。

確認(rèn)記錄至少應(yīng)包括方法確認(rèn)試驗(yàn)記錄、不確定度評(píng)估記錄、方法評(píng)審記錄等。

3.5CNAS-CL01條款5.7.1要求：實(shí)驗(yàn)室為后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)而對(duì)物質(zhì)、材料或產(chǎn)品進(jìn)行抽樣時(shí)，應(yīng)有用于抽樣的抽樣計(jì)劃和程序。

實(shí)驗(yàn)室僅進(jìn)行抽樣，不從事后續(xù)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的，該抽樣能力不予受理。

3.6CNAS-CL01條款5.9要求： 檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證

實(shí)驗(yàn)室沒有按《能力驗(yàn)證規(guī)則》（CNAS-RL02）和《CNAS 能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表》（CNAS-AL07）規(guī)定的要求參加能力驗(yàn)證，相關(guān)領(lǐng)域暫不予認(rèn)可，直至其滿足要求。

第二篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求

一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)人員崗位的要求

1、最高管理者

由正式任命文件，接受實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的知識(shí)培訓(xùn)，能夠明確實(shí)驗(yàn)室管理體系的基本要求，掌握實(shí)驗(yàn)室的主要經(jīng)營(yíng)范圍、發(fā)展方向等。

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1人，可以由實(shí)驗(yàn)室某一管理人員兼職，須有一定的管理權(quán)力，能夠?qū)⒐芾眢w系有效貫徹執(zhí)行；須有快速接受、學(xué)習(xí)能力，能夠在咨詢師指導(dǎo)下快速熟悉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求；須有實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍和大部分檢測(cè)項(xiàng)目的技術(shù)要求，能夠配合咨詢師將管理體系的要求與本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際相結(jié)合。技術(shù)負(fù)責(zé)人

1人，可以專職也可以兼職，要求必須熟悉本實(shí)驗(yàn)室全部檢測(cè)領(lǐng)域的技術(shù)要求，包括檢測(cè)人員能力培訓(xùn)、儀器設(shè)備技術(shù)指標(biāo)、檢測(cè)過程需要消耗使用的各種試劑或材料、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)室設(shè)施環(huán)境條件要求、儀器設(shè)備量值溯源（計(jì)量檢定）、樣品抽取的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、樣品接收和存貯的有關(guān)技術(shù)要求及留樣要求等。授權(quán)簽字人

要求在申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍內(nèi)每個(gè)領(lǐng)域至少兩名，如果授權(quán)簽字人能夠熟悉申請(qǐng)認(rèn)證認(rèn)可的全部范圍的話，那總共需要兩名授權(quán)簽字人即可。授權(quán)簽字人都是兼職，一般情況下技術(shù)負(fù)責(zé)人要做授權(quán)簽字人。授權(quán)簽字人需要接受評(píng)審組的現(xiàn)場(chǎng)考核，必須熟悉簽字領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，必須要考核合格，否則將來無法對(duì)外出具報(bào)告。

5、內(nèi)審員

全部兼職，為確保內(nèi)審工作的獨(dú)立性，一般要求各部門至少一名。要求熟悉檢測(cè)工作，思維敏捷，為人正直，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)。接受內(nèi)審員培訓(xùn)并且考核合格，獲得內(nèi)審員證書。

6、監(jiān)督員

一般由檢測(cè)室主任兼職即可，數(shù)量根據(jù)檢測(cè)室部門數(shù)量而定，監(jiān)督人員一般占從事檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員的5%-10%，至少應(yīng)有1人。監(jiān)督員必須熟悉本部門檢測(cè)工作流程、檢測(cè)方法和結(jié)果數(shù)據(jù)核查等技術(shù)要求。管理部門

1)主任：可以兼職也可以專職，具備一般協(xié)調(diào)能力即可，沒有特殊要求； 2)檔案管理員：一名，要求熟悉檔案資料的管理，工作勤奮、嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真，計(jì)算機(jī)操作能力強(qiáng)，熟悉常用辦公軟件的應(yīng)用；

3)業(yè)務(wù)收發(fā)員：專職一名，負(fù)責(zé)委托檢測(cè)任務(wù)的接收，熟悉本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍內(nèi)的所有樣品的接收基本要求，反應(yīng)敏捷，思路清晰，接受能力快?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)肯定要接受考核；

4）樣品管理員：一名，一般是兼職，負(fù)責(zé)樣品流轉(zhuǎn)過程管理、留樣管理等，沒有特殊能力要求，只要能夠工作認(rèn)真即可；

5）計(jì)算機(jī)管理員：一名，負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管理、維護(hù)保養(yǎng)、檢測(cè)報(bào)告的打印、復(fù)印等工作。熟悉常用辦公軟件的使用和維護(hù)知識(shí)即可；

6）采購(gòu)員：一名，負(fù)責(zé)各種試劑、耗材等物品的采購(gòu)工作，要求能夠掌握常用試劑、耗材的技術(shù)要求，責(zé)任心強(qiáng)；

7）設(shè)備管理員：一名，一般是兼職，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案管理、設(shè)備維護(hù)維修、計(jì)量檢定等工作管理，要求掌握常用辦公軟件使用、各類儀器設(shè)備基本技術(shù)指標(biāo)要求、掌握計(jì)量法知識(shí)、熟悉國(guó)家量值傳遞系統(tǒng)基本情況等；

8）安全員：一名，一般是兼職，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全工作管理，熟悉水、電、火等方面安全工作管理；

9）物品員：一名，一般是兼職，負(fù)責(zé)各種物品、耗材的庫(kù)存管理工作，無特殊要求。

8、專業(yè)科室

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)計(jì)劃開展的檢測(cè)能力范圍而確定專業(yè)檢測(cè)室的數(shù)量，由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷，沒有嚴(yán)格要求，能夠基本體現(xiàn)工作分工即可。

1）主任：熟悉本專業(yè)室負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目的基本要求，能夠領(lǐng)導(dǎo)本室人員完成檢測(cè)任務(wù)即可。

2）檢測(cè)人員：熟練掌握所負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目要求，熟練操作，經(jīng)過培訓(xùn)獲得上崗證。每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目至少兩名檢測(cè)人員，不同檢測(cè)項(xiàng)目之間可以兼職。

二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)施環(huán)境條件的要求

1、設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求

不同的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目對(duì)環(huán)境條件的要求有很大差異，根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則5.3.2條的規(guī)定，“相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件?！?/p>

對(duì)環(huán)境條件比較敏感的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室必須滿足相關(guān)要求并進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄。例如在紡織品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中，物理指標(biāo)（如強(qiáng)力、伸長(zhǎng)、捻度、細(xì)度、防織材料靜電性能力電壓半衰區(qū)的測(cè)定等）檢測(cè)時(shí)環(huán)境條件必須符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，檢測(cè)區(qū)域內(nèi)必須配置溫度自動(dòng)記錄儀（或溫濕度自動(dòng)監(jiān)控裝置），并且保留工作期間的連續(xù)監(jiān)控記錄。

對(duì)環(huán)境條件無特殊要求的檢測(cè)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)室無需進(jìn)行監(jiān)測(cè)、控制和記錄。例如，在黃金珠寶檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中，有的儀器和方法對(duì)環(huán)境無特殊要求。

2、對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)區(qū)域的進(jìn)入和使用實(shí)施控制

為獲得正確的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)區(qū)域的進(jìn)入和使用實(shí)施有效控制。具體措施和辦法用：

1）按功能對(duì)實(shí)驗(yàn)室區(qū)域進(jìn)行劃分

不同工作對(duì)環(huán)境要求不同，因此要對(duì)實(shí)施室區(qū)域進(jìn)行劃分和標(biāo)示。實(shí)驗(yàn)室可按功能劃分為辦公區(qū)、檢測(cè)/校準(zhǔn)區(qū)、維修區(qū)、科研區(qū)和接待區(qū)。按試驗(yàn)要求，檢測(cè)/校準(zhǔn)區(qū)又可分設(shè)溫濕度高穩(wěn)定作業(yè)區(qū)、高電壓作業(yè)區(qū)、超潔度作業(yè)區(qū)、無菌作業(yè)區(qū)等。2）對(duì)人員進(jìn)入的控制

進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來人員應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)。為避免不正常的干擾，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員也應(yīng)予以控制，以限制非授權(quán)人員的進(jìn)入。為此，有的實(shí)驗(yàn)室采用可自動(dòng)識(shí)別的門禁系統(tǒng)。否則，對(duì)人員進(jìn)出造成溫濕度波動(dòng)而影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的房間，應(yīng)設(shè)立“正在工作，請(qǐng)勿干擾”的警示標(biāo)識(shí)。對(duì)有衛(wèi)生要求的，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員應(yīng)進(jìn)行消毒或采取其他凈化措施。

3）對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)或使用的控制 例如，校準(zhǔn)/檢測(cè)區(qū)中不得從事與檢測(cè)/校準(zhǔn)無關(guān)的工作，不得接受外來人員的技術(shù)咨詢。在校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的某些區(qū)域（例如天平、量塊、砝碼），由于相對(duì)濕度要求小于60%，不允許用水；在磁測(cè)校準(zhǔn)區(qū)域，不得帶入手機(jī)。

三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)備的要求

1、設(shè)備配備要求

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確開展檢測(cè)/校準(zhǔn)所要求的全部設(shè)備（包括自身的、租借用的、客戶提供的）。所用設(shè)備（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理和分析）的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求。使用固定控制以外的設(shè)備（包括現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)/校準(zhǔn)）時(shí)，應(yīng)按相關(guān)附加程序執(zhí)行，以保證最終檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量滿足本準(zhǔn)則要求。

2、設(shè)備校準(zhǔn)要求

對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果有影響的設(shè)備關(guān)鍵量或值（如測(cè)量范圍、準(zhǔn)確度等級(jí)/最大允差、反抗偏移性、重復(fù)性、漂移、分辨力等）應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，并制定校準(zhǔn)計(jì)劃。國(guó)際法制計(jì)量組織（OIML）將計(jì)量檢定分為首次檢定和隨后檢定兩種形式，前者是判定設(shè)備是否完全滿足規(guī)定的要求；后者是判定設(shè)備是否保持了主要的計(jì)量特性。本條也規(guī)定了設(shè)備在投入工作（即第一次使用）前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查；而在每一次使用前應(yīng)進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。設(shè)備應(yīng)在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)使用。

3、授權(quán)要求

所有設(shè)備，尤其重要設(shè)備應(yīng)由指定的操作人員操作，操作人應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)，持有操作證。有關(guān)設(shè)備使用和維護(hù)的作業(yè)指導(dǎo)書（包括制造商提供的技術(shù)說明書或有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)現(xiàn)行有效，便于有關(guān)人員取用，保證設(shè)備處于良好工作狀態(tài)。

4、設(shè)備標(biāo)識(shí)管理

對(duì)結(jié)果有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件，只要可能均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)，如設(shè)備管理編號(hào)；

5、設(shè)備檔案

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)結(jié)果具有重要影響的主要設(shè)備檔案。一般以一臺(tái)一檔的方式建立檔案，對(duì)于同類的多只小型計(jì)量器具可以建立量具臺(tái)賬，建立一個(gè)檔案，集中存放相關(guān)材料。設(shè)備技術(shù)檔案中一般包括如下基本信息

設(shè)備情況登記表，如設(shè)備、軟件及廠家的名稱，管理編號(hào)，規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)，設(shè)備使用部門、存放地點(diǎn)等其他唯一性標(biāo)識(shí)的記錄； 產(chǎn)品合格證；

使用說明書原件（如為外文應(yīng)有譯本）； 安裝、調(diào)試記錄及驗(yàn)收過程的其他文件； 操作規(guī)程、自校規(guī)程、期間核查規(guī)程；

校準(zhǔn)證書（或計(jì)量檢定證書、測(cè)試證書、自校報(bào)告）； 用過的“設(shè)備使用記錄表”

設(shè)備維護(hù)、維修方面的記錄； 其他與該設(shè)備有關(guān)的資料。

6、設(shè)備管理程序

包括對(duì)設(shè)備安全處置、運(yùn)輸、貯存、使用和維護(hù)的要求。要求實(shí)驗(yàn)室編制設(shè)備維護(hù)、管理程序，并認(rèn)真實(shí)施，以確保設(shè)備性能完好、功能正常。某些日常維護(hù)工作不僅有助于防止設(shè)備發(fā)生故障，而且還減少了儀器性能超差的風(fēng)險(xiǎn)

7、對(duì)不合格設(shè)備的管理要求

該要求明確了三個(gè)問題；一是什么是不合格的設(shè)備，二是如何處置不合格設(shè)備，三是發(fā)現(xiàn)不合格后，要求對(duì)先前檢測(cè)/校準(zhǔn)造成的影響進(jìn)行追溯。需要指出的是，設(shè)備出現(xiàn)缺陷不僅是現(xiàn)在的問題，有各種潛移默化的影響，使設(shè)備由量變到質(zhì)變。目前出現(xiàn)的缺陷是過去問題的積累，對(duì)設(shè)備應(yīng)利用技術(shù)進(jìn)行質(zhì)量控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏移的趨勢(shì)采取預(yù)防措施。如果沒有日常的質(zhì)量控制，就需要向前追溯，評(píng)估設(shè)備出現(xiàn)缺陷給客戶帶來的影響，甚至要通知客戶。

8、對(duì)設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記的管理要求

明確了需進(jìn)行校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記的范圍和標(biāo)志內(nèi)容。準(zhǔn)則并沒有規(guī)定具體用什么標(biāo)記，譬如，既可用三種標(biāo)記表示合格（綠）、準(zhǔn)用（黃）和停用（紅），也可用五種標(biāo)記即合格、準(zhǔn)用、限用、停用和封存。有些與出數(shù)據(jù)無直接關(guān)系的設(shè)備如穩(wěn)壓電源、空調(diào)機(jī)、變壓器等，它們功能是正常的，貼黃牌就不太適合；一般貼綠牌，并加蓋“非計(jì)量”以示區(qū)別，有些直接用“功能正?！睒?biāo)記。

9、對(duì)不在直接控制范圍內(nèi)的設(shè)備要求 如設(shè)備外借、開展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)/校準(zhǔn)等，當(dāng)設(shè)備返回后，在繼續(xù)使用前必須對(duì)其功能與校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，證明滿意后才能使用。

10、對(duì)設(shè)備進(jìn)行“期間核查”的要求

核查標(biāo)準(zhǔn)是用來代表被測(cè)對(duì)象的一種相對(duì)穩(wěn)定的儀器、產(chǎn)品或其它物體，它的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度等級(jí)都應(yīng)接近于被測(cè)對(duì)象，而穩(wěn)定性要比實(shí)際的被測(cè)對(duì)象好。需要指出的是，并非所有設(shè)備都需進(jìn)行期間核查只有那些漂移率較大，使用非常頻繁的設(shè)備才需要進(jìn)行。因此對(duì)于設(shè)備來說，此項(xiàng)要求不是強(qiáng)制的，條款也是“當(dāng)需要時(shí)”才進(jìn)行。但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制“期間核查的程序”，列出清單，按計(jì)劃和程序要求實(shí)施。

11、對(duì)設(shè)備的防護(hù)要求

本條款是對(duì)帶有調(diào)節(jié)的設(shè)備而言的，如設(shè)備帶有一個(gè)或幾個(gè)電位器、可變電容器、或其它能影響儀器的一個(gè)或多個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)的類似元件的儀器。校準(zhǔn)過程中發(fā)現(xiàn)某個(gè)檢查點(diǎn)超差或非常接近超差時(shí)，往往需要對(duì)這些調(diào)節(jié)器進(jìn)行調(diào)整以恢復(fù)正常。此時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施防止對(duì)設(shè)備（包括硬件和軟件）的隨意調(diào)整而影響測(cè)量結(jié)果的有效性。

第三篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書修訂說明

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書修訂說明

為滿足司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域認(rèn)可發(fā)展需求，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)2013年8月26日發(fā)布CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，本準(zhǔn)則于2013年9月1日正式實(shí)施。CNAS已決定在本準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，建立我國(guó)司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域鑒定機(jī)構(gòu)的專項(xiàng)認(rèn)可制度。為順利實(shí)施本專項(xiàng)認(rèn)可制度，特對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書（CNAS-AL01）進(jìn)行修訂，主要修改了內(nèi)容如下：

對(duì)象類別內(nèi)容。

序號(hào) 修訂位置 修訂情況 1 申請(qǐng)書正文

三、實(shí)驗(yàn)室基本信息

（1）實(shí)驗(yàn)室類別：增加司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)；（2）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力：補(bǔ)充司法鑒定/法庭科學(xué)領(lǐng)域描述和鑒定領(lǐng)域/2 申請(qǐng)書附表（1）增加4個(gè)附表：

1）附表2-4：申請(qǐng)的鑒定能力范圍（中、英文）；

2）附表4-3：司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置/核查表；

3）附表6-3：實(shí)驗(yàn)室鑒定能力變更申請(qǐng)表；

4）附表7-2：司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系核查表，原附表7改為附表7-1。

（2）修改4個(gè)附表：

對(duì)附表

1、附表

3、附表9和附表10進(jìn)行修改，補(bǔ)充司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)認(rèn)可相關(guān)內(nèi)容。

第四篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的要求

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系對(duì)人員的要求指南

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則中對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員提出了許多具體要求，要求全員參與到管理體系的貫徹運(yùn)行中來，以實(shí)現(xiàn)管理體系的全面運(yùn)行和不斷改進(jìn)。為便于實(shí)驗(yàn)室人員更加快捷地掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的主要要求，特編制本指南。

一、全體人員需要掌握的基本要求

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則的25個(gè)要素名稱及基本含義、《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》和《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中的基本概念、《計(jì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《認(rèn)證認(rèn)可管理?xiàng)l例》中的基本概念、關(guān)于公正性和保密的基本要求、實(shí)驗(yàn)室的組織結(jié)構(gòu)、自身的崗位職責(zé)、管理體系的建立運(yùn)行時(shí)間、管理體系內(nèi)部文件的構(gòu)成、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容及含義、合同評(píng)審的概念、糾正和糾正措施的概念、預(yù)防措施的概念、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的分類及概念、技術(shù)記錄的控制要求（格式信息含量、填寫要求）、內(nèi)審和管理評(píng)審的概念、影響本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的因素有哪些、人員技術(shù)檔案的基本內(nèi)容、測(cè)量不確定度的基本概念、設(shè)備技術(shù)檔案的基本內(nèi)容、期間核查的概念、檢測(cè)工作的監(jiān)督和結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控的概念區(qū)別、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的概念區(qū)別和聯(lián)系、檢測(cè)報(bào)告的基本信息量要求（5.10.2）、本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的基本內(nèi)容框架、本實(shí)驗(yàn)室程序文件的數(shù)量（能記住一部分）、與自身有關(guān)的程序文件的基本要求（參考《程序文件運(yùn)行指導(dǎo)》）。

二、各工作崗位人員需要掌握的其他要求

1、最高管理者

掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的基本要求，明確建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的初衷和實(shí)驗(yàn)室建設(shè)發(fā)展的構(gòu)想。最高管理者應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議上向評(píng)審組介紹實(shí)驗(yàn)室基本情況、實(shí)驗(yàn)室方的與會(huì)人員、實(shí)驗(yàn)室評(píng)審準(zhǔn)備工作和最近一次自查情況及其他需要說明的問題。基本情況包括實(shí)驗(yàn)室性質(zhì)、法律地位、隸屬關(guān)系、業(yè)務(wù)領(lǐng)域、規(guī)模大小、工作方式、固定資產(chǎn)、占地以及人員數(shù)量和結(jié)構(gòu)等。還要介紹體系建立過程，組織機(jī)構(gòu)設(shè)立和部門職責(zé)分工的原則。最高管理者的講話時(shí)間不宜過長(zhǎng)，應(yīng)言簡(jiǎn)意賅，突出重點(diǎn)，條理清晰。對(duì)自身的情況介紹要客觀，對(duì)存在的問題不應(yīng)強(qiáng)調(diào)客觀原因。

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

熟練掌握《認(rèn)可準(zhǔn)則》25個(gè)要素和管理體系文件的構(gòu)成情況，管理體系在本實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況，主動(dòng)向評(píng)審組介紹為管理體系建立、運(yùn)行和改進(jìn)而開展的各項(xiàng)主要工作，取得的成績(jī)和存在的不足，需要改進(jìn)的主要方面，內(nèi)審和管理評(píng)審的情況介紹等。另外需要掌握內(nèi)審和管理評(píng)審的聯(lián)系和區(qū)別等等。

3、技術(shù)負(fù)責(zé)人

熟練掌握《認(rèn)可準(zhǔn)則》中關(guān)于技術(shù)運(yùn)作的總體要求，技術(shù)運(yùn)作的主要內(nèi)容（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)、抽、樣、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報(bào)告）、《管理體系要素職能分配表》中技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的各要素運(yùn)行情況，取得成績(jī)和存在的不足，今后改進(jìn)技術(shù)運(yùn)作的方向等。對(duì)于申請(qǐng)認(rèn)可的檢測(cè)項(xiàng)目，相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法要熟悉，檢測(cè)工作的流程和應(yīng)該生成的各種原始記錄等。

4、授權(quán)簽字人

熟悉CNAS的相關(guān)政策和要求，能夠?qū)z測(cè)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，與檢測(cè)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍，熟悉有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、方法，有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，了解測(cè)試結(jié)果的不確定度，了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)，十分熟悉記錄、報(bào)告及其核查程序，了解CNAS的認(rèn)可條件、實(shí)驗(yàn)室義務(wù)及認(rèn)可標(biāo)志使用等有關(guān)規(guī)定（見《CNAS-R01認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》）。

5、檢測(cè)組長(zhǎng)

本部門職責(zé)、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開展情況，管理體系在本部門的運(yùn)行情況，內(nèi)部審核中本部門發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。

6、管理組組長(zhǎng)

本部門職責(zé)、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開展情況，管理體系在本部門的運(yùn)行情況，內(nèi)部審核中本部門發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。

7、內(nèi)審員

熟練掌握《認(rèn)可準(zhǔn)則》的全部要素和管理體系文件構(gòu)成，熟悉《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的內(nèi)容和運(yùn)行情況，掌握《內(nèi)部審核程序》、《內(nèi)審員培訓(xùn)教材》、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》等文件中關(guān)于內(nèi)部審核工作的總體要求，能夠根據(jù)部門分工編制《內(nèi)審檢查表》，能夠開具不符合項(xiàng)報(bào)告并提出整改要求，熟悉所審核部門的有關(guān)技術(shù)知識(shí)，能夠有效地掌握內(nèi)審和管理評(píng)審的概念和區(qū)別。

8、監(jiān)督員

全面掌握監(jiān)督的概念和目的，熟悉《監(jiān)督工作控制程序》的主要內(nèi)容和工作流程，掌握監(jiān)督的對(duì)象和監(jiān)督的重點(diǎn)內(nèi)容，監(jiān)督記錄的填寫要規(guī)范，能夠有效地復(fù)現(xiàn)監(jiān)督的過程，監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問題的處理方式等。

9、業(yè)務(wù)收發(fā)員

掌握“合同評(píng)審”的概念和本實(shí)驗(yàn)室采取的評(píng)審方式，在和客戶進(jìn)行業(yè)務(wù)委托過程

中應(yīng)該明確哪些基本要求，如何體現(xiàn)在委托單或者合同中。掌握《委托單》的填寫要求并規(guī)范填寫，熟悉樣品的接收要求和樣品編號(hào)、樣品流轉(zhuǎn)總體過程控制要求。熟悉《合同評(píng)審程序》和《樣品管理程序》的內(nèi)容。

10、檔案管理員

熟練掌握《文件控制程序》和《記錄控制程序》的基本內(nèi)容和控制要求，對(duì)本實(shí)驗(yàn)室各種文件、記錄能夠?qū)崿F(xiàn)有效地控制管理，了解“受控”和“非受控”的概念和做法，對(duì)各類文件、記錄的使用范圍和歸檔要求非常清楚。

11、設(shè)備管理員

熟悉設(shè)備管理的基本要求和《設(shè)備管理程序》的主要內(nèi)容，設(shè)備檔案應(yīng)該包含的內(nèi)容和信息，設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)的有關(guān)規(guī)定和執(zhí)行情況，設(shè)備使用記錄的填寫情況，設(shè)備期間核查情況，設(shè)備授權(quán)操作情況等。

12、樣品管理員

掌握有關(guān)樣品標(biāo)識(shí)、樣品安全和保密、樣品處理和制備、樣品留存和過期處理的有關(guān)規(guī)定，熟悉《樣品管理程序》的內(nèi)容。

13、計(jì)量管理員

掌握量值溯源的概念，能夠繪制量值溯源圖，熟悉檢定校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)要求和儀器設(shè)備檢定校準(zhǔn)實(shí)施后的確認(rèn)要求，熟悉儀器設(shè)備計(jì)量標(biāo)識(shí)的種類和含義，明確對(duì)各類設(shè)備如何實(shí)現(xiàn)溯源到國(guó)際單位制或者標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。了解標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)期間核查的概念和做法。

14、檢測(cè)員

熟悉《檢測(cè)工作流程圖》和《檢測(cè)工作控制程序》，熟練掌握所負(fù)責(zé)的檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備使用要求，能夠科學(xué)、規(guī)范地填寫各類原始記錄，熟悉原始記錄校核的基本要求。

15、物品員或者采購(gòu)員

熟悉本實(shí)驗(yàn)室《服務(wù)和供應(yīng)品采購(gòu)工作程序》的內(nèi)容，能夠?qū)Ρ緦?shí)驗(yàn)室各類物品的管理提供規(guī)范的記錄，熟悉供應(yīng)商評(píng)價(jià)的原則，能夠提供供應(yīng)商評(píng)價(jià)資料。

第五篇：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書修訂說明-13年1月

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書修訂說明

由于2013年1月1日起，CNAS認(rèn)可申請(qǐng)費(fèi)金額發(fā)生了變化，因此對(duì)“申請(qǐng)須知”中申請(qǐng)費(fèi)的金額進(jìn)行修改，同時(shí)CNAS-CL10：2012、CNAS-SL02核查表也于2013年1月1日起實(shí)施，其他表格維持2012年9月版內(nèi)容不變。

特此說明。