第一篇：北京市清真食品經(jīng)營(yíng)規(guī)范(試行)

北京市清真食品經(jīng)營(yíng)規(guī)范（試行）

第一條

為了促進(jìn)本市清真食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規(guī)范化管理,做好清真食品供應(yīng)服務(wù)工作,維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,增進(jìn)民族團(tuán)結(jié),根據(jù)《北京市少數(shù)民族權(quán)益保障條例》,結(jié)合本市實(shí)際,制定本規(guī)范。

第二條

本市行政區(qū)域內(nèi)的企業(yè)和個(gè)體工商戶(以下簡(jiǎn)稱經(jīng)營(yíng)者)經(jīng)營(yíng)清真食品,均應(yīng)遵守本規(guī)范。

第三條

經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)清真食品應(yīng)尊重少數(shù)民族風(fēng)俗習(xí)慣,做到制度完善,手續(xù)健全,管理嚴(yán)格,依法經(jīng)營(yíng)。

第四條

經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)清真食品或原料時(shí),必須索要產(chǎn)地縣級(jí)以上民族事務(wù)部門或伊斯蘭教協(xié)會(huì)開具的清真食品或清真屠宰證明。清真食品的外包裝應(yīng)標(biāo)有明顯的“清真”字樣。

第五條

清真食品的加工、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、計(jì)量、包裝所使用的工具、容器等設(shè)備和加工、銷售場(chǎng)地必須保證專用,明確由專人負(fù)責(zé)管理,并應(yīng)在清真食品專用工具、容器上標(biāo)明“清真專用”字樣。

第六條

經(jīng)營(yíng)者的負(fù)責(zé)人中應(yīng)有一名有清真飲食習(xí)慣的少數(shù)民族的成員；從業(yè)人員中具有清真飲食習(xí)慣的少數(shù)民族員工應(yīng)占本單位從業(yè)人員總數(shù)的一定比例；在清真柜臺(tái)工作的其他民族的從業(yè)人員應(yīng)經(jīng)過(guò)民族政策、民族常識(shí)教育和專業(yè)培訓(xùn)。

第七條

經(jīng)營(yíng)者應(yīng)具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證和稅務(wù)登記證；清真食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須經(jīng)縣以上民族事務(wù)部門審驗(yàn),并懸掛由政府有關(guān)部門統(tǒng)一制發(fā)的清真專用標(biāo)志。

第八條

設(shè)置清真食品專柜,應(yīng)距出售豬肉及其制品的柜臺(tái)或銷售區(qū)三米以上。

第九條

經(jīng)營(yíng)者應(yīng)堅(jiān)持為少數(shù)民族群眾服務(wù)的宗旨,及時(shí)組織貨源,滿足有清真飲食習(xí)慣的少數(shù)民族日常生活的需要。

第十條

經(jīng)營(yíng)者應(yīng)遵守民族事務(wù)部門年檢制度,按時(shí)參加年檢。

第十一條

本規(guī)范自印發(fā)之日起實(shí)行。

第二篇：清真食品餐飲業(yè)經(jīng)營(yíng)清真經(jīng)營(yíng)清真食品相關(guān)規(guī)定

清真食品餐飲業(yè)經(jīng)營(yíng)清真經(jīng)營(yíng)清真食品相關(guān)規(guī)定

為全面推進(jìn)**縣清真食品、餐飲業(yè)的規(guī)范化管理，使全縣申請(qǐng)領(lǐng)取清真標(biāo)志的餐飲業(yè)確實(shí)達(dá)到《新疆維吾爾自治區(qū)清真食品管理?xiàng)l例》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，起到掛牌作用，請(qǐng)各餐飲業(yè)遵守以下規(guī)定：

一、縣級(jí)以上人民政府民族事務(wù)主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)清真食品的監(jiān)督管理工作。

工商、衛(wèi)生、公安、經(jīng)貿(mào)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、檢疫等到部門依照各自職責(zé)，負(fù)責(zé)清真食品的監(jiān)督管理工作。

二、任何單位和個(gè)人都應(yīng)當(dāng)尊重食用清真食品民族的飲食習(xí)慣；對(duì)于違反本條例的行為，任何單位和個(gè)人都有權(quán)向有關(guān)主管部門舉報(bào)。

三、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)清真食品的企業(yè)和個(gè)體經(jīng)營(yíng)者，除具備法律、法規(guī)規(guī)定的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

加工、保管、采購(gòu)、銷售等主要崗位的操作人員中應(yīng)當(dāng)有食用清真食品飲食習(xí)慣民族的人員；

有專用的加工、儲(chǔ)運(yùn)、銷售清真食品的設(shè)備、設(shè)施。

第八條 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)清真食品的企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)者向所在地縣（市、區(qū)）民族事務(wù)主管部門申領(lǐng)清真標(biāo)志牌，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

書面申請(qǐng)及個(gè)人身份證明；

衛(wèi)生許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

主要崗位操作人員基本情況和專用清真食品設(shè)備、設(shè)施的配套情況。

綜合經(jīng)營(yíng)的商場(chǎng)、超市、集貿(mào)市場(chǎng)、賓館等經(jīng)營(yíng)清真食品需要懸掛清真標(biāo)志牌的，可以依照前款規(guī)定申領(lǐng)清真標(biāo)志牌。

四、清真標(biāo)志牌由自治區(qū)民族事務(wù)主管部門統(tǒng)一式樣。禁止轉(zhuǎn)讓、租借、買賣或者冒用清真標(biāo)志牌。

五、取得清真標(biāo)志牌的企業(yè)和個(gè)體經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛清真標(biāo)志牌，并在其字號(hào)、招牌和食品的名稱、包裝上顯著標(biāo)明“清真”字樣。

不含肉類、乳類及食用油成分的食品，不得冠以“清真”字

樣。不得使用印用清真標(biāo)識(shí)的包裝物包裝非清真食品。不得以非清真食品冒充清真食品。

六、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)清真食品的企業(yè)和個(gè)體經(jīng)營(yíng)者，其字號(hào)、招牌和食品的名稱、包裝、廣告不得含有食用清真食品飲食習(xí)慣的民族所禁忌的語(yǔ)言、文字、符號(hào)、圖案及其組合。

七、綜合經(jīng)營(yíng)的商場(chǎng)、超市、集貿(mào)市場(chǎng)、賓館等設(shè)置的食用清真食品飲食習(xí)慣民族的禁忌食品或者物品的攤位、柜臺(tái)，應(yīng)當(dāng)與清真食品的攤位、柜臺(tái)保持適當(dāng)距離，或者配置隔離設(shè)施。

八、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)清真食品的企業(yè)和個(gè)體經(jīng)營(yíng)者停業(yè)或者易業(yè)前，應(yīng)當(dāng)?shù)胶税l(fā)清真標(biāo)志牌的部門交回清真標(biāo)志牌。

九、取得清真標(biāo)志牌的企業(yè)和個(gè)體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，不得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)非清真食品。

十、凡進(jìn)入自治區(qū)境內(nèi)按照清真食品銷售的食品，其經(jīng)營(yíng)者須持有生產(chǎn)地縣以上人民政府民族事務(wù)主管部門出具的“清真”證明。

十一、違反本規(guī)定的，對(duì)未取得清真標(biāo)志牌而擅自懸掛清真標(biāo)志或者標(biāo)注“清真”字樣從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的，由縣級(jí)以上人民政府民族事務(wù)主管部門責(zé)令改正，拒不改正的，處以200元以上1000元以下罰款。

十二、違反本規(guī)定的，轉(zhuǎn)讓、租借、買賣或者冒用清真標(biāo)志牌的，由縣級(jí)以上人民政府民族事務(wù)主管部門吊銷清真標(biāo)志牌，沒(méi)收違法所得，并處以400元以上4000元以下罰款。

十三、違反本規(guī)定的，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府民族事務(wù)高度重視部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處以100元以上2000元以下罰款：

不含肉類、乳類及食用油成分的食品，冠以“清真”字樣的； 使用印有清真標(biāo)識(shí)的包裝物包裝非清真食品的；

以非清真食品冒充清真食品的；

取得清真標(biāo)志牌的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)非清真食品的。

十四、違反本規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的其他行為，依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰；危害后果嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

**縣人民政府民宗局 2011年2月3日

第三篇：北京市食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法(試行)資料

北京市食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法（試行）

第一章 總 則

第一條 為規(guī)范食品經(jīng)營(yíng)行政許可行為，加強(qiáng)食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，維護(hù)正常的食品經(jīng)營(yíng)秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《北京市食品安全條例》、《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章, 結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)，從事食品銷售、餐飲服務(wù)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。

食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、受理、審核決定、許可證管理以及相關(guān)的監(jiān)督檢查等行為，適用本辦法。

食品攤販不適用本辦法。

第三條 食品經(jīng)營(yíng)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

第四條 食品經(jīng)營(yíng)者對(duì)其經(jīng)營(yíng)食品的安全負(fù)責(zé)。

食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證食品安全，誠(chéng)信自律，對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé)，接受社會(huì)監(jiān)督，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。

鼓勵(lì)食品經(jīng)營(yíng)者公開食品加工制作過(guò)程，接受社會(huì)監(jiān)督。

第五條 食品經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行一地一證原則，即取得主體資格的食品經(jīng)營(yíng)者在一個(gè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品經(jīng)營(yíng)許可證。

取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場(chǎng)所銷售其生產(chǎn)的食品，不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可。

第六條 食品經(jīng)營(yíng)許可按照主體業(yè)態(tài)、食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目及其風(fēng)險(xiǎn)高低實(shí)施分類管理。

第七條 市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全市食品經(jīng)營(yíng)許可管理工作。各區(qū)縣局、直屬分局按照職責(zé)分工,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)食品經(jīng)營(yíng)許可的管理工作。

第八條 市食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則，制定北京市食品經(jīng)營(yíng)許可審查細(xì)則。

各區(qū)縣局、直屬分局實(shí)施食品經(jīng)營(yíng)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則和北京市食品經(jīng)營(yíng)許可審查細(xì)則。

第九條 本市建立食品經(jīng)營(yíng)許可信息公示制度。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)公布食品經(jīng)營(yíng)許可信息。

第二章 申請(qǐng)與受理

第十條 申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。

企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)?jiān)S可的食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。

機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦單位食堂，以機(jī)關(guān)或者事業(yè)單位法人登記證、社會(huì)團(tuán)體登記證或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請(qǐng)人。

第十一條 申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)按照主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目分類提出。

主體業(yè)態(tài)分為食品銷售經(jīng)營(yíng)者、餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者、單位食堂，由食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)經(jīng)營(yíng)面積、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)類別等進(jìn)行確定。

第十二條 食品銷售經(jīng)營(yíng)者，包括商場(chǎng)超市、食雜店、便利店、市場(chǎng)內(nèi)商戶、食品貿(mào)易商、食品物流配送、食品自動(dòng)售貨銷售商、網(wǎng)絡(luò)食品銷售商，在主體業(yè) 態(tài)后以括號(hào)進(jìn)行標(biāo)注。

餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者，包括普通餐飲(特大型餐飲、大型餐飲、中型餐飲、小型餐飲、微型餐飲)、中央廚房、集體用餐配送單位，在主體業(yè)態(tài)后以括號(hào)進(jìn)行標(biāo)注。

單位食堂，包括學(xué)生食堂、托幼機(jī)構(gòu)食堂、單位食堂、工地食堂、其他食堂，在主體業(yè)態(tài)后以括號(hào)進(jìn)行標(biāo)注。含特殊供餐形式的（集體用餐配送、中央廚房）還應(yīng)具體標(biāo)注。

第十三條 食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目分為預(yù)包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、其他類食品銷售；熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售（含裱花蛋糕、不含裱花蛋糕）、自制飲品制售（不含使用壓力容器制作飲品）、半成品制售、其他類食品制售等。

列入其他類食品銷售和其他類食品制售的具體品種應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)后執(zhí)行，并明確標(biāo)注。具有熱、冷、生、固態(tài)、液態(tài)等多種情形,難以明確歸類的食品，可以按照食品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的情形進(jìn)行歸類。

第十四條 中央廚房不得進(jìn)行冷加工冷食類食品制售、生食類食品制售，不得制作乳及乳制品。

集體用餐配送單位、供餐對(duì)象為中小學(xué)生的學(xué)生食堂、托幼機(jī)構(gòu)食堂、工地食堂原則上不得進(jìn)行冷食類食品制售、生食類食品制售，不得制作裱花蛋糕。

第十五條 申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保 持規(guī)定的距離；

（二）具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；

（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度；

（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第十六條 申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在各區(qū)縣局、直屬分局提交下列材料：

（一）食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書；

（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件；

（三）與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件；

（四）食品安全自查、從業(yè)人員培訓(xùn)與健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度；

（五）食品藥品監(jiān)督管理部門需要的其他材料。

利用自動(dòng)售貨設(shè)備從事食品銷售的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法等材料。

申請(qǐng)人委托他人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

第十七條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)如實(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并在申請(qǐng)書等材料上簽名或者蓋章。

第十四條 各區(qū)縣局、直屬分局對(duì)申請(qǐng)人提出的食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理。

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

（三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。當(dāng)場(chǎng)告知的，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人；在5個(gè)工作日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

（五）申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)。

第十八條 各區(qū)縣局、直屬分局對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書，說(shuō)明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

食品經(jīng)營(yíng)許可受理后至行政許可決定作出前，申請(qǐng)人書面要求撤回許可申請(qǐng)的，食品藥品監(jiān)督管理部門自收到撤回申請(qǐng)之日起終止辦理。

第三章 審查與決定

第十九條 各區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的許可申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的，應(yīng)當(dāng)對(duì)涉及食品安全的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的 布局流程、設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。僅申請(qǐng)預(yù)包裝食品銷售（不含冷藏冷凍食品）的，以及食品經(jīng)營(yíng)許可變更不改變?cè)O(shè)施和布局的，可以不進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

現(xiàn)核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。

第二十條 食品藥品監(jiān)督管理部門可以聯(lián)合或者委派下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，對(duì)受理的食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

食品藥品監(jiān)督管理部門鼓勵(lì)食場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件，填寫食品經(jīng)營(yíng)許可現(xiàn)場(chǎng)核查表，制作現(xiàn)場(chǎng)核查記錄，經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無(wú)誤后，由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的，品經(jīng)營(yíng)單位規(guī)?；瓦B鎖化經(jīng)營(yíng)，可以根據(jù)連鎖企業(yè)總部的申請(qǐng)，對(duì)其申請(qǐng)?jiān)S可的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所布局流程進(jìn)行評(píng)價(jià)。

第二十一條 除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外，各區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的，經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

第二十二條 各區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查等情況，對(duì)符合條件的，作出準(zhǔn)予經(jīng)營(yíng)許可的決定，并自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可證；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第二十三條 食品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年。

第二十四條 各區(qū)縣局、直屬分局認(rèn)為食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng)，需要聽證的，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽證。

第二十五條 食品經(jīng)營(yíng)許可直接涉及申請(qǐng)人與他人之間重大利益關(guān)系的，各區(qū)縣局、直屬分局在作出行政許可決定前，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有要求聽證的權(quán)利。

申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起5個(gè)工作日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)組織聽證。

第二十六條

行政機(jī)關(guān)作出行政許可決定，依法需要聽證、檢驗(yàn)、檢測(cè)、鑒定和專家評(píng)審的，所需時(shí)間不計(jì)算在本節(jié)規(guī)定的期限內(nèi)。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知申請(qǐng)人。

第四章 許可證管理

第二十七條 食品經(jīng)營(yíng)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。

市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本市食品經(jīng)營(yíng)許可證的印制、發(fā)放等管理工作。

第二十八條 食品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)載明：經(jīng)營(yíng)者名稱、社會(huì)信用代碼（個(gè)體經(jīng)營(yíng)者為身份證號(hào)碼）、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、許可證編號(hào)、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報(bào)電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼。具體填寫方式見附件2 在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所外設(shè)置倉(cāng)庫(kù)（包括自有和租賃）的，還應(yīng)當(dāng)在副本中載明倉(cāng)庫(kù)具體地址。

第二十九條 食品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)由JY（“經(jīng)營(yíng)”的漢語(yǔ)拼音字母縮寫）和14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成。數(shù)字從左至右依次為：1位主體業(yè)態(tài)代碼、2位北京市代碼、4位區(qū)縣局和直屬分局代碼、6位順序碼、1位校驗(yàn)碼。

第三十條 日常監(jiān)督管理人員為負(fù)責(zé)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督管理的 工作人員。日常監(jiān)督管理人員發(fā)生變化的，在許可證副本附頁(yè)上進(jìn)行標(biāo)注。

第三十一條 食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)妥善保管食品經(jīng)營(yíng)許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放食品經(jīng)營(yíng)許可證正本。

第五章 變更、延續(xù)、補(bǔ)辦及注銷

第三十二條 食品經(jīng)營(yíng)許可證載明的許可事項(xiàng)以及布局流程、主要設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)變更經(jīng)營(yíng)許可。

經(jīng)營(yíng)者名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、地址門牌號(hào)改變（實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所未改變）、社會(huì)信用代碼等可即時(shí)辦理項(xiàng)目（下同），可于變化后10個(gè)工作日內(nèi)申請(qǐng)變更。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可。

外設(shè)倉(cāng)庫(kù)地址發(fā)生變化的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告并申請(qǐng)變更。

第三十三條 申請(qǐng)變更食品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料：

（一）《食品經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)書；

（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件；

（三）《食品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本；

（四）食品藥品監(jiān)督管理部門需要的其他材料。

第三十四條 食品經(jīng)營(yíng)者需要延續(xù)依法取得的食品經(jīng)營(yíng)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品經(jīng)營(yíng)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。逾期提出延續(xù)申請(qǐng)的，按照新申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可辦理。

第三十五條 食品經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)延續(xù)食品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）食品經(jīng)營(yíng)許可延續(xù)申請(qǐng)書；

（二）營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件；

（三）食品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本；

（四）經(jīng)營(yíng)條件是否發(fā)生變化的聲明；

（五）食品藥品監(jiān)督管理部門需要的其他材料。

第三十六條 各區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的延續(xù)申請(qǐng)，在該食品經(jīng)營(yíng)許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。

第三十七條 各區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)對(duì)變更或者延續(xù)食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。

延續(xù)食品經(jīng)營(yíng)許可、變更可即時(shí)辦理項(xiàng)目及經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目減項(xiàng)的，申請(qǐng)人聲明經(jīng)營(yíng)條件未發(fā)生變化的，各區(qū)縣局、直屬分局可以不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

申請(qǐng)人的經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，可能影響食品安全的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)就變化情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

第三十八條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予變更的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品經(jīng)營(yíng)許可證。食品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期為食品藥品監(jiān)督管理部門作出變更許可決定的日期，有效期與原證書一致。

第三十九條 原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門決定準(zhǔn)予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人頒發(fā)新的食品經(jīng)營(yíng)許可證，許可證編號(hào)不變，有效期自食品藥品監(jiān)督管理部門作出延續(xù)許可決定之日起計(jì)算。

不符合許可條件的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)作出不予延續(xù)食品經(jīng)營(yíng)許可的書面決定，并說(shuō)明理由。第四十條 食品經(jīng)營(yíng)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)補(bǔ)辦，并提交下列材料：

（一）食品經(jīng)營(yíng)許可證補(bǔ)辦申請(qǐng)書；

（二）食品經(jīng)營(yíng)許可證遺失的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交在各區(qū)縣局、直屬分局網(wǎng)站或者其他區(qū)縣級(jí)以上主要媒體上刊登遺失公告的材料；食品經(jīng)營(yíng)許可證損壞的，應(yīng)當(dāng)提交損壞的食品經(jīng)營(yíng)許可證原件。

因遺失、損壞補(bǔ)發(fā)的食品經(jīng)營(yíng)許可證，許可證編號(hào)不變，發(fā)證日期和有效期與原證書保持一致。

第四十一條 食品經(jīng)營(yíng)者終止食品經(jīng)營(yíng)，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)。

食品經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)注銷食品經(jīng)營(yíng)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

（一）食品經(jīng)營(yíng)許可注銷申請(qǐng)書；

（二）食品經(jīng)營(yíng)許可證正本、副本；

（三）與注銷食品經(jīng)營(yíng)許可有關(guān)的其他材料。

第四十二條 有下列情形之一，食品經(jīng)營(yíng)者未按規(guī)定申請(qǐng)辦理注銷手續(xù)的，原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品經(jīng)營(yíng)許可注銷手續(xù)：

（一）食品經(jīng)營(yíng)許可有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)的；

（二）食品經(jīng)營(yíng)者主體資格依法終止的；

（三）食品經(jīng)營(yíng)許可依法被撤回、撤銷或者食品經(jīng)營(yíng)許可證依法被吊銷的；

（四）因不可抗力導(dǎo)致食品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；

（五）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品經(jīng)營(yíng)許可的其他情形。食品經(jīng)營(yíng)許可被注銷的，許可證編號(hào)不得再次使用。第四十三條 食品經(jīng)營(yíng)許可證變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷的有關(guān)程序參照本辦法第二章和第三章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章 監(jiān)督檢查

第四十四條 各區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者的許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第四十五條 各區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)建立食品許可管理信息平臺(tái)，便于公民、法人和其他社會(huì)組織查詢。

各區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)將食品經(jīng)營(yíng)許可頒發(fā)、許可事項(xiàng)檢查、日常監(jiān)督檢查、許可違法行為查處等情況記入食品經(jīng)營(yíng)者食品安全信用檔案，并依法向社會(huì)公布；對(duì)有不良信用記錄的食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)增加監(jiān)督檢查頻次。

第四十六條 各區(qū)縣局、直屬分局日常監(jiān)督管理人員負(fù)責(zé)所管轄食品經(jīng)營(yíng)者許可事項(xiàng)的監(jiān)督檢查，必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)相關(guān)食品倉(cāng)儲(chǔ)、物流企業(yè)進(jìn)行檢查。

日常監(jiān)督管理人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的頻次對(duì)所管轄的食品經(jīng)營(yíng)者實(shí)施全覆蓋檢查。

第四十七條 各區(qū)縣局、直屬分局及其工作人員履行食品經(jīng)營(yíng)許可管理職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺(jué)接受食品經(jīng)營(yíng)者和社會(huì)監(jiān)督。

接到有關(guān)工作人員在食品經(jīng)營(yíng)許可管理過(guò)程中存在違法行為的舉報(bào)，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。

第四十八條 各區(qū)縣局、直屬分局應(yīng)當(dāng)建立食品經(jīng)營(yíng)許可檔案管理制度，將辦理食品經(jīng)營(yíng)許可的有關(guān)材料、發(fā)證情況及時(shí)歸檔。

第四十九條 本市各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門可以定期或者不定期組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營(yíng)許可工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第七章 附 則

第五十條 本辦法下列用語(yǔ)的含義：

（一）食品銷售經(jīng)營(yíng)者：包括商場(chǎng)超市、食雜店、便利店、市場(chǎng)內(nèi)商戶、食品貿(mào)易商、食品物流配送、食品自動(dòng)售貨銷售商、網(wǎng)絡(luò)食品銷售商。

商場(chǎng)超市，指采取柜臺(tái)銷售和開架銷售相結(jié)合的方式銷售食品，實(shí)行統(tǒng)一管理，分區(qū)銷售，集中收款，經(jīng)營(yíng)方式以零售為主的一種經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)。商場(chǎng)超市的食品銷售區(qū)域經(jīng)營(yíng)面積不小于200平方米。

食雜店，指以柜臺(tái)式或與自選式相結(jié)合方式銷售酒、飲料、休閑食品為主，獨(dú)立、傳統(tǒng)的無(wú)明顯品牌形象的，以零售為主的一種經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)。食雜店的食品銷售區(qū)域經(jīng)營(yíng)面積小于200平方米。

便利店，指以自選式或與柜臺(tái)式相結(jié)合方式銷售食品，收銀臺(tái)統(tǒng)一結(jié)算貨款，有明顯統(tǒng)一連鎖品牌形象，經(jīng)營(yíng)方式以零售為主的一種經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)。便利店的食品銷售區(qū)域經(jīng)營(yíng)面積小于200平方米。

市場(chǎng)內(nèi)商戶，指租賃食品集中交易市場(chǎng)場(chǎng)地、設(shè)施銷售食品，經(jīng)營(yíng)方式以零售為主的一種經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)。

食品貿(mào)易商，指主要經(jīng)營(yíng)方式是以向其他從事食品批發(fā)或食品零售的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者批量銷售食品的一種經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)（包括委托生產(chǎn)保健食品企業(yè)）。

食品物流配送，指從事食品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)按照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的要求，經(jīng)過(guò)備貨、分揀、配貨、配裝、配送運(yùn)輸，將食品大批量集中送達(dá)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一種經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)。

食品自動(dòng)售貨銷售商、網(wǎng)絡(luò)食品銷售商，指經(jīng)營(yíng)者不通過(guò)店鋪銷售，由食品經(jīng)營(yíng)者通過(guò)自動(dòng)售貨機(jī)、互聯(lián)網(wǎng)方式銷售預(yù)包裝食品或者帶非定量包裝的散裝食品，以零售為主的一種經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)。

食品銷售經(jīng)營(yíng)者以店鋪形式零售食品的，按照商場(chǎng)超市、便利店、食雜店、市場(chǎng)內(nèi)商戶歸類。食品銷售經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所僅作為經(jīng)營(yíng)管理場(chǎng)所的，按照食品貿(mào)易商、食品物流配送、食品自動(dòng)售貨零售商、網(wǎng)絡(luò)食品零售商歸類。商場(chǎng)超市、食雜店、便利店、市場(chǎng)內(nèi)商戶、食品貿(mào)易商同時(shí)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的，在主體業(yè)態(tài)后以括號(hào)進(jìn)行標(biāo)注。

（二）餐飲服務(wù)經(jīng)營(yíng)者：包括普通餐飲、中央廚房、集體用餐配送單位。普通餐飲：指有固定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，通過(guò)即時(shí)加工、制作、銷售食品，并直接向消費(fèi)者提供服務(wù)性勞動(dòng)的經(jīng)營(yíng)方式。

其中特大型餐飲：加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積為3000 m2以上；大型餐飲：加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積為500～3000 m2（含500 m2，不含3000 m2）；中型餐飲：加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積為150～500 m2（含150 m2，不含500 m2）；小型餐飲：加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積為20～150 m2（含20 m2，不含150 m2）；微型餐飲：加工經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積為6～20 m2（含6 m2，不含20 m2）。

中央廚房，指具有獨(dú)立場(chǎng)所及設(shè)施設(shè)備的食品經(jīng)營(yíng)者，集中加工制作食品成品或半成品，并配送給具備相應(yīng)制售條件的食品經(jīng)營(yíng)者，供其再加工后提供給消費(fèi)者。

集體用餐配送單位，指根據(jù)服務(wù)對(duì)象訂購(gòu)要求，集中加工、分送食品但不提供就餐場(chǎng)所的食品經(jīng)營(yíng)者。

（三）單位食堂，指設(shè)于機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等，供應(yīng)內(nèi)部職工、學(xué)生等集中就餐的餐飲服務(wù)提供者；

（四）預(yù)包裝食品，指預(yù)先定量包裝或者制作在包裝材料和容器中的食品，包括預(yù)先定量包裝以及預(yù)先定量制作在包裝材料和容器中并且在一定量限范圍內(nèi)具有統(tǒng)一的質(zhì)量或體積標(biāo)識(shí)的食品；

（五）散裝食品，指無(wú)預(yù)先定量包裝，需稱重銷售的食品，包括無(wú)包裝和帶非定量包裝的食品；

（六）熱食類食品，指食品原料經(jīng)粗加工、切配并經(jīng)過(guò)蒸、煮、烹、煎、炒、烤、炸等烹飪工藝制作，在一定熱度狀態(tài)下食用的即食食品，含火鍋和燒烤等烹飪方式加工而成的食品等；

（七）冷食類食品，指一般無(wú)需再加熱，在常溫或者低溫狀態(tài)下即可食用的食品，含熟食鹵味、生食瓜果蔬菜、腌菜等；

（八）生食類食品，一般特指生食水產(chǎn)品；

（九）糕點(diǎn)類食品，指以糧、糖、油、蛋、奶等為主要原料經(jīng)焙烤等工藝現(xiàn)場(chǎng)加工而成的食品，含裱花蛋糕等；

（十）自制飲品，指經(jīng)營(yíng)者現(xiàn)場(chǎng)制作的各種飲料，含自制酒及冰淇淋等；

（十一）半成品，指由中央廚房使用食品原料經(jīng)初步或部分加工后尚需進(jìn)一步加工制作的食品或原料。

（十一）其他類食品，指區(qū)域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等。本辦法所稱的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局按照分類管理原則確定的可以在商場(chǎng)、超市等食品銷售場(chǎng)所銷售的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

第五十一條 食品經(jīng)營(yíng)者在本辦法施行前已經(jīng)取得的《食品流通許可證》、《餐飲服務(wù)許可證》和《食品衛(wèi)生許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效，期間需變更或到期延續(xù)的按照本辦法辦理。第五十二條 本辦法由北京市食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。本辦法自2015年X月X日起施行。

第四篇：寧夏清真食品認(rèn)證規(guī)范

寧夏回族自治區(qū)清真食品認(rèn)證工作規(guī)范((暫 行)

發(fā)表日期：2011年9月16日 【編輯錄入：base】 共有 279 位讀者

1.目的：為保障寧夏清真食品認(rèn)證工作規(guī)范運(yùn)行,根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》、《食品安全管理體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)行政許可工作規(guī)范（試行）》、《國(guó)家計(jì)委國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于印發(fā)<質(zhì)量體系認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知>、《寧夏回族自治區(qū)清真食品國(guó)際認(rèn)證通則》,特制定《寧夏清真食品國(guó)際認(rèn)證工作規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)。

2.適用范圍：本規(guī)范適用于寧夏回族自治區(qū)生產(chǎn)、加工、銷售出入境清真食品企業(yè)及其產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)、受理、專家評(píng)審、審查、決定、發(fā)證和監(jiān)督等工作。

3.職責(zé)：寧夏回族自治區(qū)清真食品認(rèn)證中心(以下簡(jiǎn)稱認(rèn)證中心)依法實(shí)施寧夏清真食品出入境認(rèn)證工作。

3．1認(rèn)證中心所屬認(rèn)證部(以下簡(jiǎn)稱認(rèn)證部)負(fù)責(zé)接受清真食品認(rèn)證的申請(qǐng)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，出具和送達(dá)受理文書，向有關(guān)專家組和部門移送申請(qǐng)材料。

3.2認(rèn)證部負(fù)責(zé)調(diào)派專家評(píng)審組，組織實(shí)施評(píng)審，監(jiān)督檢查評(píng)審工作，核查評(píng)審書面報(bào)告，提出審核意見，報(bào)認(rèn)證中心法定負(fù)責(zé)人審定，出具送達(dá)認(rèn)證書，對(duì)外公示認(rèn)證登記信息。3．3專家評(píng)審組接受認(rèn)證部的調(diào)派，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核，做出評(píng)審報(bào)告。

3.4認(rèn)證中心的法定負(fù)責(zé)人，決定是否準(zhǔn)予清真食品認(rèn)證許可。4.認(rèn)證人員資格：認(rèn)證檢查人員應(yīng)當(dāng)具備清真食品生產(chǎn)、安全及認(rèn)證檢查等方面的教育培訓(xùn)或工作經(jīng)歷，并按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》經(jīng)寧夏清真食品認(rèn)證中心專業(yè)培訓(xùn)取得清真食品認(rèn)證執(zhí)業(yè)資格證書。

5.認(rèn)證依據(jù)：《寧夏回族自治區(qū)清真食品認(rèn)證通則》。6.認(rèn)證工作程序

6.1辦理認(rèn)證的工作時(shí)限：10個(gè)工作日。專家評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)材料的文件審核和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、企業(yè)補(bǔ)充材料和企業(yè)進(jìn)行整改的累計(jì)時(shí)間不超過(guò)30個(gè)工作日，且不計(jì)算在辦理認(rèn)證（受理、審批）的工作時(shí)限之內(nèi)。6.2認(rèn)證申請(qǐng) 6.2.1

申請(qǐng)人所應(yīng)具備的條件：（1）取得工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證和《清真食品準(zhǔn)營(yíng)證》的企業(yè)，對(duì)于入境的清真食品企業(yè)及其產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)出具國(guó)際相關(guān)的HALAL認(rèn)證文件。

（2）生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合中華人民共和國(guó)、寧夏回族自治區(qū)相關(guān)法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范的要求。

（3）已按照以上基本認(rèn)證依據(jù)和相關(guān)專項(xiàng)技術(shù)要求，建立和實(shí)施了文件化的食品安全管理體系，一般情況下體系需要有效運(yùn)行3個(gè)月以上。6.2.2

填寫申請(qǐng)表

申請(qǐng)人填寫《寧夏回族自治區(qū)清真食品認(rèn)證申請(qǐng)表》,并提供認(rèn)證所需要的相關(guān)申請(qǐng)材料（一式三份），提出申請(qǐng)。6．2.3.申請(qǐng)人需要提供以下文件材料：

企業(yè)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品衛(wèi)生經(jīng)營(yíng)許可證、清真食品準(zhǔn)營(yíng)證（或國(guó)外的HALAL認(rèn)證書）、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)登記》編號(hào)（如正在報(bào)檢者，可出具《食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證》）、企業(yè)的人事管理文件、廠區(qū)的平面圖、產(chǎn)品工藝流程圖等與清真食品認(rèn)證有關(guān)的材料。6.3認(rèn)證受理 6.3.1

認(rèn)證部接受申請(qǐng)書時(shí)，應(yīng)當(dāng)向聲請(qǐng)人公布以下信息：（1）認(rèn)證范圍；（2）認(rèn)證工作程序；（3）認(rèn)證依據(jù)；（4）認(rèn)證書的有效期；（5）認(rèn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。6.3.2

認(rèn)證部應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料的形式審查。申請(qǐng)材料不齊全或不符合規(guī)定的，審核人應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)告知，或填寫《認(rèn)證申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。通知申請(qǐng)人在10日內(nèi)補(bǔ)齊。申請(qǐng)人逾期未補(bǔ)正材料，視為申請(qǐng)人自動(dòng)撤回申請(qǐng)。認(rèn)證部向申請(qǐng)人簽發(fā)《自動(dòng)撤回認(rèn)證申請(qǐng)通知書》。6.3.3

申請(qǐng)材料形式審查符合要求的，認(rèn)證部作出受理決定，向申請(qǐng)人出具《認(rèn)證申請(qǐng)受理決定書》，并書面告知專家評(píng)審工作期限。申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于清真食品認(rèn)證范圍的，認(rèn)證部應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予受理的決定，填寫《認(rèn)證申請(qǐng)不予受理決定書》加蓋公章，退回申請(qǐng)材料。6.4專家評(píng)審 6.4.1

認(rèn)證部應(yīng)在作出受理決定的2個(gè)工作日內(nèi)指定專家評(píng)審組。專家評(píng)審組應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審，并將評(píng)審報(bào)告報(bào)認(rèn)證部。6.4.2

專家評(píng)審組

（1）專家組的成員不得少于三人（必須是奇數(shù)）；（2）成員包括伊斯蘭教界權(quán)威人士、清真食品方面專家、清真食品管理的官方代表。

（3）清真食品方面專家、清真食品管理的官方代表必須有三年以上的相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

（4）以上人員必須經(jīng)過(guò)清真食品認(rèn)證的相關(guān)培訓(xùn)，經(jīng)寧夏清真食品認(rèn)證中心專業(yè)培訓(xùn)取得清真食品認(rèn)證執(zhí)業(yè)資格證書。（5）身體健康，并有健康證明。6.4.3 文件審核

專家評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在接到有關(guān)材料后5個(gè)工作日內(nèi)完成文件審核，提出意見。6.4.4 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 6.4.5

．1文件審核符合相關(guān)要求的，專家評(píng)審組應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)制定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作計(jì)劃，并通過(guò)認(rèn)證部聯(lián)系申請(qǐng)人進(jìn)行并完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。6.4.5

.2專家評(píng)審組實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，應(yīng)在申請(qǐng)人企業(yè)召開見面會(huì)，由專家評(píng)審組組長(zhǎng)向申請(qǐng)人告知評(píng)審項(xiàng)目、依據(jù)、范圍、方法和評(píng)審程序、保密規(guī)定及廉政承諾等。6.4.5

.3現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束時(shí)，專家評(píng)審組應(yīng)召開總結(jié)會(huì)，告知現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的初步結(jié)果?，F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的，填寫《不符合項(xiàng)及跟蹤評(píng)審報(bào)告》，告知申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成整改，并申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在評(píng)審記錄和不符合項(xiàng)報(bào)告上簽字予以確認(rèn)。6.5跟蹤評(píng)審

申請(qǐng)人完成不符合項(xiàng)的整改后，應(yīng)當(dāng)向?qū)＜以u(píng)審組提交書面的不符合項(xiàng)報(bào)告。專家評(píng)審組在收到不符合項(xiàng)整改報(bào)告之日起5個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)不符合項(xiàng)的跟蹤評(píng)審。6.5.1

評(píng)審報(bào)告上報(bào)

專家評(píng)審組在完成現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審和跟蹤評(píng)審后的5個(gè)工作日內(nèi)，將評(píng)審報(bào)告、申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料和實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的其他材料，提交認(rèn)證部。6.6審查與決定 6.6.1 審查

認(rèn)證部接到專家評(píng)審組的評(píng)審報(bào)告后5個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料和評(píng)審程序、評(píng)審記錄、評(píng)審報(bào)告及評(píng)審結(jié)果等進(jìn)行書面核查，提出對(duì)申請(qǐng)人清真食品認(rèn)證評(píng)審的審查意見，報(bào)認(rèn)證中心法定代表人批準(zhǔn)。認(rèn)證部在報(bào)審中心法定代表人前可以組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。6.6.2 決定

認(rèn)證中心法定代表人根據(jù)認(rèn)證部提交的報(bào)批材料和審查意見，應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)做出是否準(zhǔn)予認(rèn)證的決定。6.6.3 發(fā)證

認(rèn)證中心法人代表在作出準(zhǔn)予認(rèn)證的10個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)準(zhǔn)予認(rèn)證的，簽發(fā)和送達(dá)《寧夏回族自治區(qū)清真食品認(rèn)證證書》；對(duì)不準(zhǔn)予認(rèn)證的，簽發(fā)和送達(dá)《評(píng)審不合格通知書》，并書面告知不予認(rèn)證的理由。認(rèn)證中心負(fù)責(zé)對(duì)外公布獲證企業(yè)的名稱、企業(yè)地址、認(rèn)證產(chǎn)品的類別、認(rèn)證編號(hào)及有效日期等相關(guān)信息。6.6．4對(duì)認(rèn)證決定的申訴

申請(qǐng)人如對(duì)認(rèn)證決定結(jié)果有異議，可在10個(gè)工作日內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的主管部門申訴，該主管部門自收到申訴之日起，應(yīng)在一個(gè)月進(jìn)行處理，并將處理結(jié)果書面通知申請(qǐng)人。6.7監(jiān)督 6.7.1

監(jiān)督類型與頻次 6.7.1

.1認(rèn)證中心認(rèn)證后，要對(duì)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，這些檢查監(jiān)督包括1年一次的定期監(jiān)督和日常、隨機(jī)監(jiān)督。6.7.1

.2獲證企業(yè)的清真食品安全管理體系發(fā)生重大變更，或發(fā)生重大食品安全事故時(shí)認(rèn)證中心可進(jìn)行臨時(shí)檢查，并根據(jù)情況增加監(jiān)督頻次。6.7.1

.3季節(jié)性產(chǎn)品可將定期監(jiān)督的時(shí)間定為生產(chǎn)季節(jié)或生產(chǎn)旺季。6.7．2監(jiān)督審核應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）清真食品安全體系的保持和變化情況（2）消費(fèi)者投訴情況；（3）涉及變更的范圍。

（4）對(duì)上次審核時(shí)提出的不符合項(xiàng)所采取糾正措施的審查；（5）適當(dāng)時(shí)，其他選定范圍。6.7.3

監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)

獲證企業(yè)經(jīng)監(jiān)督審核合格的，認(rèn)證中心應(yīng)作出保持其認(rèn)證資格的決定。否則，由認(rèn)證中心暫停、撤銷或注銷其認(rèn)證資格。6.7．4信息通報(bào)制度

為確保獲證企業(yè)清真食品安全管理體系持續(xù)有效，認(rèn)證企業(yè)必須建立信息通報(bào)制度，及時(shí)向認(rèn)證部通報(bào)以下信息。（1）清真食品企業(yè)、人員、產(chǎn)品、工藝、環(huán)境等方面變更情況。

（2）消費(fèi)者投訴和有關(guān)部門的檢查中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重危害清真食品安全問(wèn)題的情況。

（3）有關(guān)清真食品安全事故的信息。

（4）其他影響清真食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的重要信息。6.7.5 信息分析

認(rèn)證中心應(yīng)對(duì)上述信息進(jìn)行分析，并根據(jù)實(shí)際情況，決定包括增加監(jiān)督審核頻次、暫?；虺蜂N認(rèn)證資格。6.8變更

在認(rèn)證有效期內(nèi)，變更生產(chǎn)設(shè)備、技術(shù)流程、廠址、企業(yè)名稱、法人代表、生產(chǎn)增項(xiàng)的情況下，憑有效證明文件并填寫變更申請(qǐng)表向認(rèn)證部變更申請(qǐng)。認(rèn)證中心在收到申請(qǐng)10個(gè)工作日內(nèi)，經(jīng)過(guò)組織現(xiàn)場(chǎng)審查后，作出是否予以變更的決定。作出決定起5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)準(zhǔn)予變更的，重新簽發(fā)和送達(dá)《寧夏回族自治區(qū)清真食品認(rèn)證證書》。對(duì)于不準(zhǔn)予變更的，簽發(fā)和送達(dá)《評(píng)審不合格通知書》，并說(shuō)明理由。對(duì)于已發(fā)生影響清真食品文化安全體系變更的，認(rèn)證中心可收回《寧夏回族自治區(qū)清真食品認(rèn)證證書》。6.9認(rèn)證效力和時(shí)效 6.9.1

認(rèn)證效力。

清真食品認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)權(quán)屬獲得以后，只能由申請(qǐng)企業(yè)所有，其分廠和加盟連鎖經(jīng)營(yíng)者必須重新申請(qǐng)認(rèn)證。6.9.2

認(rèn)證的時(shí)效 6.9.2

.1認(rèn)證有效期

企業(yè)認(rèn)證的有效期為3年，有效期屆滿前一個(gè)月可填寫《續(xù)認(rèn)證申請(qǐng)表》辦理重新認(rèn)證手續(xù)。認(rèn)證中心在有效期屆滿時(shí)作出是否準(zhǔn)予重新認(rèn)證的決定，逾期未作出決定，視為準(zhǔn)予重新申請(qǐng)認(rèn)證。若不允許重新認(rèn)證的，要書面說(shuō)明理由。6.9.2.2年檢

在認(rèn)證有效期內(nèi)，認(rèn)證中心實(shí)行年檢制度，申請(qǐng)人需上報(bào)有關(guān)材料。年檢時(shí)間按發(fā)征日期計(jì)算。6．9．2．3重新認(rèn)證

連續(xù)年檢兩次以后，申請(qǐng)人必須辦理重新認(rèn)證手續(xù)。重新申請(qǐng)過(guò)程中，可以根據(jù)情況減免現(xiàn)場(chǎng)審核程序。7.認(rèn)證證書

7.1認(rèn)證證書有效期3年。7.2認(rèn)證證書的管理 7.2.1

暫停認(rèn)證證書的使用

認(rèn)證企業(yè)出現(xiàn)以下情況之一的，認(rèn)證中心應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書。

（1）獲證企業(yè)未按規(guī)定使用證書的。

（2）監(jiān)督結(jié)果證明獲證企業(yè)管理體系和產(chǎn)品不符合《寧夏回族自治區(qū)清真食品認(rèn)證通則》，尚不需立即撤銷認(rèn)證證書。（3）獲證企業(yè)不接受認(rèn)證部的監(jiān)督。

（4）企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品出現(xiàn)變更，沒(méi)有及時(shí)聲明、申報(bào)的。7.2.2

撤銷認(rèn)證書

獲證企業(yè)有下列情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷其認(rèn)證資格。（1）監(jiān)督結(jié)果證明獲證企業(yè)管理體系或產(chǎn)品嚴(yán)重違反《寧夏回族自治區(qū)清真食品認(rèn)證通則》要求，立即撤銷其認(rèn)證證書。（2）認(rèn)證書暫停使用期間，該企業(yè)未采取有效糾正措施。（3）獲證企業(yè)出現(xiàn)清真食品安全嚴(yán)重事故的。（4）獲證企業(yè)堅(jiān)決不接受認(rèn)證部對(duì)其實(shí)施監(jiān)督的。（5）企業(yè)資質(zhì)存在造假現(xiàn)象的。（6）擅自轉(zhuǎn)讓和延伸認(rèn)證資格的。7.2.3

注銷認(rèn)證證書

獲證企業(yè)有下列情形之一的，認(rèn)證部應(yīng)當(dāng)注銷其認(rèn)證證書。（1）認(rèn)證依據(jù)變更，獲證企業(yè)不能滿足變更后的要求的。（2）認(rèn)證證書超過(guò)了有效期，獲證企業(yè)未申請(qǐng)重新認(rèn)證的；（3）獲證企業(yè)申請(qǐng)注銷的。8．收費(fèi)

按照有關(guān)規(guī)定應(yīng)收取認(rèn)證費(fèi)2200元。

第五篇：《北京市〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉認(rèn)證管理辦法》(試行)

《北京市〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉認(rèn)證管理辦法》（試行）

發(fā)布時(shí)間：2005-12-21 第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范北京市《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（英文簡(jiǎn)稱GSP）認(rèn)證工作，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，制定本辦法。

第二條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP情況的檢查、評(píng)價(jià)并確定是否發(fā)給認(rèn)證證書的監(jiān)督管理過(guò)程。

第三條北京市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施北京市行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP認(rèn)證。第四條市藥品監(jiān)督管理局設(shè)置的藥品認(rèn)證中心（以下簡(jiǎn)稱“認(rèn)證中心”），承擔(dān)北京市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證的技術(shù)審查及現(xiàn)場(chǎng)檢查的組織實(shí)施工作。

第五條北京市GSP認(rèn)證工作接受國(guó)家藥品認(rèn)證管理中心的業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)、技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查。第六條市藥品監(jiān)督管理局授權(quán)認(rèn)證中心從事GSP認(rèn)證的技術(shù)檢查工作。認(rèn)證中心在承擔(dān)GSP認(rèn)證檢查工作的同時(shí)，不得以盈利為目的從事與GSP認(rèn)證相關(guān)的輔導(dǎo)、咨詢等業(yè)務(wù)活動(dòng)。第七條GSP認(rèn)證實(shí)行GSP認(rèn)證檢查員制度，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查紀(jì)律（附件一）。第八條GSP認(rèn)證檢查員由市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《GSP檢查員管理辦法》選聘，由認(rèn)證中心建立GSP認(rèn)證檢查員庫(kù)。

第九條申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：

（一）具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，或者是非專營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

（二）有經(jīng)法定程序領(lǐng)取的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

（三）企業(yè)經(jīng)過(guò)內(nèi)部評(píng)審，基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則的條件和要求。第十條GSP認(rèn)證總時(shí)限為75個(gè)工作日（認(rèn)證工作程序見附件一、二），包括申請(qǐng)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理分局負(fù)責(zé)初審（10個(gè)工作日），市藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督處負(fù)責(zé)形式審查（10個(gè)工作日），認(rèn)證中心負(fù)責(zé)技術(shù)審查（15個(gè)工作日）、組織實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查（15個(gè)工作日）、匯總審查結(jié)果（10個(gè)工作日），市藥品監(jiān)督管理局審核認(rèn)證結(jié)論（15個(gè)工作日）。第十一條申請(qǐng)GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)填報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》(式樣見附件三)，同時(shí)報(bào)送以下資料：

（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；

（二）企業(yè)實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告；

（三）企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題的說(shuō)明；

（四）企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表(式樣見附件四)；

（五）企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表(式樣見附件五)；

（六）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表(式樣見附件六)；

（七）企業(yè)所屬藥品經(jīng)營(yíng)單位情況表(式樣見附件七)；

（八）企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件系統(tǒng)目錄；

（九）企業(yè)管理組織、機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖；

（十）企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖。

企業(yè)填報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》及上述相關(guān)資料時(shí)，應(yīng)按規(guī)定做到詳實(shí)和準(zhǔn)確。

第十二條新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的認(rèn)證申請(qǐng)、受理和組織認(rèn)證，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第十三條的規(guī)定進(jìn)行。

第十三條認(rèn)證中心按照《GSP認(rèn)證檢查員管理辦法》，從認(rèn)證檢查員庫(kù)隨機(jī)抽取來(lái)自不同單位的3名GSP檢查員組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組。檢查組實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，依照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的《GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查工作程序》組織實(shí)施檢查。

第十四條現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行檢查員回避制度，以下檢查員應(yīng)予以回避：

（一）市藥品監(jiān)督管理局相關(guān)審批工作的人員；

（二）被檢查企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理分局的檢查員；

認(rèn)證中心組織現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，可視檢查需要派員監(jiān)督檢查工作?，F(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，被檢查企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理分局可選派1名觀察員協(xié)助工作。

第十五條對(duì)企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)的檢查，可根據(jù)具體情況按一定比例實(shí)行抽查，但抽查的比例，零售連鎖門店不低于10％，其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于單位總數(shù)的30％。

第十六條對(duì)認(rèn)證合格的企業(yè)，市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在做出結(jié)論的5個(gè)工作日內(nèi)將有關(guān)情況告知國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，并頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制）。對(duì)認(rèn)證不合格的企業(yè)，市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)書面通知企業(yè)（樣式見附件十七）。企業(yè)可在通知下發(fā)之日6個(gè)月后，重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證。第十七條對(duì)認(rèn)證合格的藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)發(fā)布認(rèn)證公告；認(rèn)證合格的藥品零售企業(yè)，由市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布認(rèn)證公告。

第十八條《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》有效期5年，有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，由企業(yè)提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)。市藥品監(jiān)督管理局依照本辦法的認(rèn)證程序，對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行檢查和復(fù)審，合格的換發(fā)證書。審查不合格的以及認(rèn)證證書期滿但未重新申請(qǐng)認(rèn)證的，其認(rèn)證證書失效，并按本辦法第十七條的規(guī)定予以公告。

第十九條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)對(duì)認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，以監(jiān)督認(rèn)證合格企業(yè)是否持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查三種形式監(jiān)督檢查的結(jié)果應(yīng)記錄在案，并按規(guī)定定期報(bào)送上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。第二十條認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，如果變更經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍，或在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)條件等方面以及零售連鎖門店數(shù)量上發(fā)生了變化，市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)對(duì)其進(jìn)行專項(xiàng)認(rèn)證檢查。

第二十一條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合GSP要求的認(rèn)證合格企業(yè)，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按照《藥品管理法》的規(guī)定，要求限期予以糾正或者給予行政處罰。在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合GSP要求且情節(jié)嚴(yán)重的、或者屢次發(fā)生違反GSP規(guī)定但不予改正的認(rèn)證合格企業(yè)，市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條的規(guī)定進(jìn)行處理，并予以公告。

第二十二條按本辦法第十八條、第二十一條被予以公告的企業(yè)，如再次申請(qǐng)認(rèn)證，需在公告發(fā)布之日6個(gè)月后方可提出。

第二十三條本辦法第二十一條中“情節(jié)嚴(yán)重”一詞的含義，是指認(rèn)證合格企業(yè)出現(xiàn)過(guò)因違反國(guó)家法律、法規(guī)以及規(guī)章、制度而造成質(zhì)量事故或違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品的問(wèn)題，或者存在著3項(xiàng)以上(含3項(xiàng))不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證檢查項(xiàng)目》中關(guān)鍵項(xiàng)目要求的問(wèn)題。第二十四條本辦法由北京市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第二十五條本辦法自2003年2月1日試行。

北京市《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證工作程序 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》，制定本認(rèn)證工作程序。

一、職責(zé)與權(quán)限

1、北京市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實(shí)施北京市行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的GSP認(rèn)證。GSP認(rèn)證總時(shí)限為75個(gè)工作日。市藥品監(jiān)督管理局授權(quán)北京市藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證中心（以下簡(jiǎn)稱“認(rèn)證中心”）從事GSP認(rèn)證的技術(shù)檢查工作。

2、北京市藥品監(jiān)督管理局設(shè)置的GSP藥品認(rèn)證中心，承擔(dān)北京市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證的技術(shù)審查及現(xiàn)場(chǎng)檢查的組織實(shí)施工作。

3、北京市藥品監(jiān)督管理局各分局負(fù)責(zé)所轄行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證的初審、認(rèn)證后監(jiān)督檢查等具體監(jiān)督管理工作。

二、認(rèn)證申請(qǐng)與初審

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《北京市<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>認(rèn)證管理辦法（試行）》第十一條規(guī)定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書》和十項(xiàng)認(rèn)證申報(bào)資料報(bào)送所在地藥品監(jiān)督管理分局。申報(bào)資料一律使用A4紙，并裝訂成冊(cè)。

2、分局應(yīng)在收到認(rèn)證申請(qǐng)及資料起10個(gè)工作日內(nèi)完成初審，并填寫《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證流程表（式樣見附件八）。初審?fù)ㄟ^(guò)的，簽發(fā)受理通知書（式樣見附件九），并將認(rèn)證申請(qǐng)書及資料附認(rèn)證流程表全部移送市藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督處審查。初審未通過(guò)的，簽發(fā)駁回通知書（式樣見附件十），并做好記錄。受理通知書、駁回通知書均一式兩份，一份交申請(qǐng)企業(yè)，一份由簽發(fā)部門存檔。

3、對(duì)認(rèn)證申請(qǐng)的初審，一般只限于申報(bào)資料的審查。但有下列情況的，應(yīng)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，并根據(jù)核查結(jié)果對(duì)認(rèn)證申請(qǐng)予以處理：（1）申報(bào)資料有疑問(wèn)而需要現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)的。

（2）企業(yè)在提出申請(qǐng)之日前12個(gè)月內(nèi)發(fā)生過(guò)經(jīng)銷假劣藥品的問(wèn)題，而需要現(xiàn)場(chǎng)核查的。

4、對(duì)經(jīng)銷假劣藥品問(wèn)題的核查，必須查明企業(yè)在經(jīng)銷藥品過(guò)程中有無(wú)違規(guī)行為。如無(wú)違規(guī)行為，可將相關(guān)核查資料與認(rèn)證申請(qǐng)一并報(bào)送；如有違規(guī)行為，則應(yīng)進(jìn)行6個(gè)月整改，期滿后重新申請(qǐng)認(rèn)證。

三、形式審查與技術(shù)審查

1、市藥品監(jiān)督管理局市場(chǎng)監(jiān)督處在收到認(rèn)證申請(qǐng)及資料之日起10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查。審查結(jié)束后，將是否受理的意見填入認(rèn)證申請(qǐng)書，并于3日內(nèi)以書面形式通知申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)。對(duì)同意受理的認(rèn)證申請(qǐng)，市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在通知企業(yè)的同時(shí)，將認(rèn)證申請(qǐng)書及資料轉(zhuǎn)送認(rèn)證中心。不同意受理的，告知應(yīng)說(shuō)明原因附駁回通知書。

2、認(rèn)證中心應(yīng)在收到認(rèn)證申請(qǐng)書及資料的15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行認(rèn)證申請(qǐng)書及資料的技術(shù)審查。技術(shù)審查主要對(duì)申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)資料的內(nèi)容根據(jù)法規(guī)和GSP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行審查。

3、對(duì)認(rèn)證申請(qǐng)書和資料中有疑問(wèn)的，應(yīng)通過(guò)所在地藥品監(jiān)督管理分局與企業(yè)接洽，限期并按要求予以說(shuō)明或補(bǔ)充資料。逾期仍不符合要求的，提請(qǐng)市藥品監(jiān)督管理局駁回申請(qǐng)。對(duì)符合要求的，組織制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案以及收費(fèi)通知書、現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書等。

四、現(xiàn)場(chǎng)檢查的組織與實(shí)施

1、對(duì)通過(guò)技術(shù)審查的企業(yè)，認(rèn)證中心應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)組織對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查前，應(yīng)將現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書（式樣見附件十一）提前5個(gè)工作日發(fā)至被檢查企業(yè)，同時(shí)抄送市藥品監(jiān)督管理局。

2、認(rèn)證中心對(duì)通過(guò)技術(shù)審查的企業(yè)，根據(jù)認(rèn)證的申請(qǐng)制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案，基本內(nèi)容包括：認(rèn)證基本情況、認(rèn)證范圍、日程安排、檢查項(xiàng)目、檢查組成員及分工等，并在技術(shù)審查中發(fā)現(xiàn)并需要現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)的問(wèn)題列入方案。

3、認(rèn)證中心負(fù)責(zé)將現(xiàn)場(chǎng)檢查通知書發(fā)至被檢查企業(yè)，并抄送市局市場(chǎng)監(jiān)督處、申請(qǐng)企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理分局、檢查組成員所在單位。

4、現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行檢查員回避制度。檢查組成員應(yīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品GSP認(rèn)證檢查員庫(kù)中的檢查員，經(jīng)隨機(jī)抽取組長(zhǎng)1人、組員2人組成現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

5、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間，一般為藥品批發(fā)企業(yè)2至4天，藥品零售連鎖企業(yè)3至4天，零售企業(yè)1至2天。

6、首次會(huì)議由組長(zhǎng)主持，介紹檢查組成員，宣讀檢查紀(jì)律、檢查方案，核實(shí)企業(yè)有無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品情況（表格式樣見附件十二），說(shuō)明檢查注意事項(xiàng)，落實(shí)檢查日程，確認(rèn)檢查陪同人員等。

7、檢查組須按照檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面的認(rèn)證檢查，認(rèn)真填寫認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄（式樣見附件十三），檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目如實(shí)記錄；由組長(zhǎng)組織評(píng)定匯總，做出綜合評(píng)定結(jié)果，撰寫現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告（式樣見附件十四）。評(píng)定匯總期間，被檢查企業(yè)人員應(yīng)回避。

8、現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組應(yīng)提交現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，雙方應(yīng)對(duì)結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)?，F(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告應(yīng)由檢查組全體人員簽字，并附不合格項(xiàng)目情況表（式樣見附件十五）、檢查員記錄。如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可向檢查組提出說(shuō)明或做出解釋。如雙方未能達(dá)成共識(shí)，檢查組應(yīng)對(duì)異議內(nèi)容予以記錄，與檢查報(bào)告等有關(guān)資料一并送交認(rèn)證中心。

9、末次會(huì)議檢查組宣讀綜合評(píng)定結(jié)果。被檢查企業(yè)可安排有關(guān)人員參加。不合格項(xiàng)目情況表須經(jīng)檢查組全體成員及被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字后，雙方各執(zhí)一份。

10、檢查組在完成檢查后應(yīng)及時(shí)將現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及相關(guān)資料提交認(rèn)證中心。

五、匯總審查結(jié)果與認(rèn)證結(jié)論

1、根據(jù)檢查組現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告并結(jié)合有關(guān)情況，認(rèn)證中心在收到現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告的10個(gè)工作日內(nèi)，匯總技術(shù)審查等的情況提出審查結(jié)果，送交市藥品監(jiān)督管理局審批。

2、市藥品監(jiān)督管理局在收到審核意見之日起15個(gè)工作日內(nèi)，做出認(rèn)證是否合格或限期整改的結(jié)論。限期整改的，應(yīng)書面通知申請(qǐng)企業(yè)（表格樣式見附件十六）。

3、被要求限期整改的企業(yè)，應(yīng)在接到通知的3個(gè)月內(nèi)向市藥品監(jiān)督管理局和認(rèn)證中心報(bào)送整改報(bào)告，提出復(fù)查申請(qǐng)。認(rèn)證中心應(yīng)在收到復(fù)查申請(qǐng)的15個(gè)工作日內(nèi)組織檢查組進(jìn)行復(fù)查。超過(guò)規(guī)定期限未提出復(fù)查申請(qǐng)或經(jīng)過(guò)復(fù)查仍未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查的，將被確定為認(rèn)證不合格。

4、對(duì)認(rèn)證合格的企業(yè)，市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在做出結(jié)論的5個(gè)工作日內(nèi)將有關(guān)情況告知國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，并頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制）。

5、對(duì)認(rèn)證不合格的企業(yè)，市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)書面通知企業(yè)（樣式見附件十七）。企業(yè)可在通知下發(fā)之日6個(gè)月后，重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證。

六、監(jiān)督檢查

1、市藥品監(jiān)督管理局以及各分局對(duì)認(rèn)證合格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，以監(jiān)督認(rèn)證合格企業(yè)是否持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督檢查包括跟蹤檢查、日常抽查和專項(xiàng)檢查三種形式。

2、市藥品監(jiān)督管理局應(yīng)在企業(yè)認(rèn)證合格后12個(gè)月內(nèi)，對(duì)其認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行一次跟蹤檢查，檢查企業(yè)質(zhì)量管理的運(yùn)行狀況和認(rèn)證檢查中出現(xiàn)問(wèn)題的整改情況。

3、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)結(jié)合日常監(jiān)督管理工作，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)認(rèn)證合格企業(yè)進(jìn)行一定比例的抽查，檢查企業(yè)是否能按照GSP的規(guī)定從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。