專(zhuān)題:偏差處理管理規(guī)程
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偏差處理管理規(guī)程
偏差處理管理規(guī)程 1.主題內(nèi)容與適用范圍 1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥品生產(chǎn)或檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的或懷疑存在可能會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差處理的管理內(nèi)容和要求。 1.2本標(biāo)準(zhǔn)適用于公司藥品
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偏差處理管理規(guī)程
XXXX有限公司GMP文件目的:建立偏差管理規(guī)程,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的情況下,對(duì)偏差做出正確處理。范圍:適用于與產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的偏差,不包括實(shí)驗(yàn)室偏差的管理。責(zé) 任 人:生產(chǎn)部
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偏差處理規(guī)程2012[精選]
1.目的 規(guī)范各類(lèi)偏差的處理程序,保證偏差均有相應(yīng)的調(diào)查和處理。 2.范圍 本文件適用于公司各類(lèi)偏差的管理。 3. 參考 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版) 4. 職責(zé) 4.1. 公司各部
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偏差處理管理規(guī)程0929(共5則)
偏差處理管理規(guī)程 1.目的 規(guī)范各類(lèi)偏差的處理程序,保證偏差均有相應(yīng)的調(diào)查和處理。 2.范圍 本文件適用于公司各類(lèi)偏差的管理。 3.職責(zé) 公司各部門(mén)按本文要求做好偏差的上報(bào)工
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偏差處理操作規(guī)程
1 目 的:建立一個(gè)偏差處理的規(guī)程,以便有效識(shí)別并及時(shí)報(bào)告、記錄、調(diào)查、處理偏差,控制偏差對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 2 職責(zé) 責(zé)任人:公司各部門(mén)按本文要求做好偏差的上報(bào)工作并參與偏
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偏差處理管理制度
偏差處理管理制度1. 主題內(nèi)容與適用范圍: 本制度規(guī)定了產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程中出現(xiàn)偏差的處理程序和要求。通過(guò)實(shí)施本制度確保能有效識(shí)別并及時(shí)報(bào)告、記錄、調(diào)查、處理偏差,控制偏差
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偏差管理
1、目的:為偏差的處理提供規(guī)范程序,使所有偏差得到有效的調(diào)查和評(píng)估,適當(dāng)?shù)姆桨傅玫脚鷾?zhǔn)和實(shí)施。 2、范圍:本程序適用于與原料、產(chǎn)品、工藝規(guī)程、程序、標(biāo)準(zhǔn)。廠房設(shè)施、環(huán)境控
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生產(chǎn)偏差處理操作規(guī)程[精選]
生產(chǎn)偏差處理操作規(guī)程 第 1 頁(yè)/共 5 頁(yè) 生產(chǎn)偏差處理操作規(guī)程 1.目的:為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的偏差作出正確處理,制定本規(guī)定。 2.適用范圍:適用于生產(chǎn)過(guò)程中的一切偏差
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2010培訓(xùn)教材 偏差處理5則范文
(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010培訓(xùn)教材) 偏差處理 一概述 偏差:是指批準(zhǔn)的指令或規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的偏離。是指產(chǎn)品檢驗(yàn),生產(chǎn)、包裝或貯存過(guò)程中發(fā)生的任何偏離批準(zhǔn)的規(guī)程、處方、質(zhì)量標(biāo)
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2016年偏差、變更控制管理規(guī)程培訓(xùn)試題
2016年偏差、變更控制管理規(guī)程培訓(xùn)試題 部門(mén):姓名:分?jǐn)?shù): 一、填空題(每空1.5分,共57分) 1.根據(jù)偏差管理的范圍,偏差分為( )和( )兩類(lèi)。 2.實(shí)驗(yàn)室偏差指由于任何與檢驗(yàn)過(guò)程相關(guān)的因素所
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實(shí)驗(yàn)室偏差管理
四.實(shí)驗(yàn)室偏差管理 (一)超標(biāo)結(jié)果(OOS)調(diào)查 超標(biāo)結(jié)果(OOS)調(diào)查是偏差調(diào)查的一種類(lèi)型。產(chǎn)生OOS結(jié)果可能是實(shí)驗(yàn)室原因?qū)е?,也可能是生產(chǎn)過(guò)程中差錯(cuò)等原因?qū)е碌?,所以O(shè)OS調(diào)查時(shí)首先應(yīng)由
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2014年GMP培訓(xùn)教材偏差處理(★)
濟(jì)寧市安康制藥有限公司 GMP培訓(xùn)教材 2014年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)教材 偏差處理 一概述 偏差:是指偏離已批準(zhǔn)的程序(指導(dǎo)文件)或標(biāo)準(zhǔn)的任何情況。包括任何與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的
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事故處理規(guī)程
事故處理規(guī)程 第1條 值班調(diào)度員是領(lǐng)導(dǎo)轄網(wǎng)電網(wǎng)事故處理的總指揮,管轄設(shè)備的事故處理操作,除本規(guī)程允許運(yùn)行單位不待調(diào)令進(jìn)行的擇作以外,必須按照值班調(diào)度員的指令進(jìn)行。 第2
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停水處理規(guī)程
停水處理規(guī)程 一、目的規(guī)范對(duì)停水事故的管理。二、適用范圍司屬各管理區(qū)域內(nèi)(大廈)。三、處理規(guī)程(一)、計(jì)劃停水處理程序1、不影響其它用戶(hù)(單位)的戶(hù)內(nèi)停水,用戶(hù)(單位)可自行停水
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淺談偏差
淺談偏差、糾正預(yù)防措施在質(zhì)量管理中的應(yīng)用 企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、銷(xiāo)售業(yè)績(jī)、經(jīng)濟(jì)效益對(duì)企業(yè)有舉足輕重的作用。在知識(shí)經(jīng)濟(jì)和創(chuàng)新加快的當(dāng)今時(shí)代,要想在競(jìng)爭(zhēng)中求生存求發(fā)展,就必
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鐵水[Si]偏差管理規(guī)定
鐵水[Si]偏差管理規(guī)定 為控制高爐爐溫平穩(wěn),保持爐缸熱量及初始?xì)饬?、渣皮穩(wěn)定,減少燒風(fēng)口套幾率,特對(duì)值班工長(zhǎng)操作技能、責(zé)任心加強(qiáng)管理,并作以下要求: 一、高爐[Si]偏差控制標(biāo)準(zhǔn): 1、
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如何對(duì)偏差進(jìn)行有效管理
如何對(duì)偏差進(jìn)行有效管理 偏差是指對(duì)批準(zhǔn)指令(生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等)或規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的任何偏離。而偏差管理的根本要求是正確執(zhí)行生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方
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公寓突發(fā)事件處理規(guī)程
公寓突發(fā)事件處理規(guī)程 1 目的 為確保公寓發(fā)生的緊急或突發(fā)情況得到快速、有效的處置,避免事態(tài)的擴(kuò)大和惡化,從而盡力保護(hù)好住宿人員的人身和財(cái)產(chǎn)安全,特制定本規(guī)程 。 2 范圍