專題:偏差處理管理規(guī)程試題
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偏差處理管理規(guī)程
偏差處理管理規(guī)程 1.主題內(nèi)容與適用范圍 1.1本標準規(guī)定了藥品生產(chǎn)或檢驗過程中出現(xiàn)的或懷疑存在可能會影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差處理的管理內(nèi)容和要求。 1.2本標準適用于公司藥品
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偏差處理管理規(guī)程
XXXX有限公司GMP文件目的:建立偏差管理規(guī)程,在保證產(chǎn)品質(zhì)量的情況下,對偏差做出正確處理。范圍:適用于與產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的偏差,不包括實驗室偏差的管理。責 任 人:生產(chǎn)部
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偏差處理規(guī)程2012[精選]
1.目的 規(guī)范各類偏差的處理程序,保證偏差均有相應(yīng)的調(diào)查和處理。 2.范圍 本文件適用于公司各類偏差的管理。 3. 參考 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010版) 4. 職責 4.1. 公司各部
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偏差處理管理規(guī)程0929(共5則)
偏差處理管理規(guī)程 1.目的 規(guī)范各類偏差的處理程序,保證偏差均有相應(yīng)的調(diào)查和處理。 2.范圍 本文件適用于公司各類偏差的管理。 3.職責 公司各部門按本文要求做好偏差的上報工
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2016年偏差、變更控制管理規(guī)程培訓試題
2016年偏差、變更控制管理規(guī)程培訓試題 部門:姓名:分數(shù): 一、填空題(每空1.5分,共57分) 1.根據(jù)偏差管理的范圍,偏差分為( )和( )兩類。 2.實驗室偏差指由于任何與檢驗過程相關(guān)的因素所
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偏差處理操作規(guī)程
1 目 的:建立一個偏差處理的規(guī)程,以便有效識別并及時報告、記錄、調(diào)查、處理偏差,控制偏差對產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 2 職責 責任人:公司各部門按本文要求做好偏差的上報工作并參與偏
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偏差處理管理制度
偏差處理管理制度1. 主題內(nèi)容與適用范圍: 本制度規(guī)定了產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中出現(xiàn)偏差的處理程序和要求。通過實施本制度確保能有效識別并及時報告、記錄、調(diào)查、處理偏差,控制偏差
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偏差管理
1、目的:為偏差的處理提供規(guī)范程序,使所有偏差得到有效的調(diào)查和評估,適當?shù)姆桨傅玫脚鷾屎蛯嵤?2、范圍:本程序適用于與原料、產(chǎn)品、工藝規(guī)程、程序、標準。廠房設(shè)施、環(huán)境控
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生產(chǎn)偏差處理操作規(guī)程[精選]
生產(chǎn)偏差處理操作規(guī)程 第 1 頁/共 5 頁 生產(chǎn)偏差處理操作規(guī)程 1.目的:為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)過程出現(xiàn)的偏差作出正確處理,制定本規(guī)定。 2.適用范圍:適用于生產(chǎn)過程中的一切偏差
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2010培訓教材 偏差處理5則范文
(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010培訓教材) 偏差處理 一概述 偏差:是指批準的指令或規(guī)定的標準的偏離。是指產(chǎn)品檢驗,生產(chǎn)、包裝或貯存過程中發(fā)生的任何偏離批準的規(guī)程、處方、質(zhì)量標
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偏差管理培訓試題及答案15則范文
偏差管理知識培訓試卷 考試時間; 姓名: 成績: 一、填空題(每空3分,共90分) 1.偏差是指對批準的指令(生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作法和標準操作規(guī)程等)或規(guī)定的標準的 。是指在產(chǎn)品 、 、
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實驗室偏差管理
四.實驗室偏差管理 (一)超標結(jié)果(OOS)調(diào)查 超標結(jié)果(OOS)調(diào)查是偏差調(diào)查的一種類型。產(chǎn)生OOS結(jié)果可能是實驗室原因?qū)е拢部赡苁巧a(chǎn)過程中差錯等原因?qū)е碌?,所以O(shè)OS調(diào)查時首先應(yīng)由
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2014年GMP培訓教材偏差處理(★)
濟寧市安康制藥有限公司 GMP培訓教材 2014年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓教材 偏差處理 一概述 偏差:是指偏離已批準的程序(指導(dǎo)文件)或標準的任何情況。包括任何與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的
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煤礦安全規(guī)程機電管理試題
煤礦安全規(guī)程機電管理試題 一、填空題 1、供電電纜的下井方式有 、 和平硐開拓。(立井開拓、斜井開拓) 2、采取變電所是采取變電設(shè)備的 。(電源) 3、向采煤、開拓、掘進工作面供
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煤礦安全規(guī)程機電管理試題.
煤礦安全規(guī)程機電管理試題 一、填空題 1、供電電纜的下井方式有、和平硐開拓。(立井開拓、斜井開拓(《煤礦安全生產(chǎn)管理人員培訓教材》P239第1行 2、采取變電所是采取變電設(shè)
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事故處理規(guī)程
事故處理規(guī)程 第1條 值班調(diào)度員是領(lǐng)導(dǎo)轄網(wǎng)電網(wǎng)事故處理的總指揮,管轄設(shè)備的事故處理操作,除本規(guī)程允許運行單位不待調(diào)令進行的擇作以外,必須按照值班調(diào)度員的指令進行。 第2
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停水處理規(guī)程
停水處理規(guī)程 一、目的規(guī)范對停水事故的管理。二、適用范圍司屬各管理區(qū)域內(nèi)(大廈)。三、處理規(guī)程(一)、計劃停水處理程序1、不影響其它用戶(單位)的戶內(nèi)停水,用戶(單位)可自行停水
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鐵水[Si]偏差管理規(guī)定
鐵水[Si]偏差管理規(guī)定 為控制高爐爐溫平穩(wěn),保持爐缸熱量及初始氣流、渣皮穩(wěn)定,減少燒風口套幾率,特對值班工長操作技能、責任心加強管理,并作以下要求: 一、高爐[Si]偏差控制標準: 1、