專題:設備管理gmp
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GMP設備管理(推薦)
GMP與藥廠設備管理
GMP是國際藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的通行準則,至今全世界已有10多個國家和地區(qū)予以實施。我國80年代就開始推行GMP,并于1995年起對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實行GMP認證制度 -
GMP與藥廠設備管理
GMP與藥廠設備管理 GMP是國際藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的通行準則,至今全世界已有100多個國家和地區(qū)予以實施。我國80年代就開始推行GMP,并于1995年起對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實行GMP認證制度
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GMP制藥設備管理系統(tǒng)功能表(合集五篇)
本文由sgl888貢獻 doc文檔可能在WAP端瀏覽體驗不佳。建議您優(yōu)先選擇TXT,或下載源文件到本機查看。 GMP 制藥設備管理系統(tǒng)功能表模塊名稱 功能模塊名稱 設備編碼設置 設備
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制藥設備管理與gmp(共五則范文)
制藥設備管理與GMP相適應的對策 1問題的導入 隨著新版GMP即將出臺及與國際相應規(guī)范的接軌,制藥企業(yè)面臨著更大的機遇和挑戰(zhàn),對各相關部門的管理提出了更高的要求。GMP對直接
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GMP淺談之一
淺談GMP系列之一 ——淺談標準操作規(guī)程的撰寫 張凱 SOP(Standard operation procedure),即“標準操作規(guī)程”。它是操作人員的操作指南,目的是為了使操作人通過相同的程序完成工
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設備管理
設備管理制度 (試用) 編制: 審核: 批準: 2013年月日發(fā)布2013年沈陽金久奇科技有限公司設備部日實施發(fā)布 月 前言 設備管理是以企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營目標為依據(jù),運用各種技術、經(jīng)濟和
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設備管理
設備管理 1. 設備三大規(guī)定不齊全,抽查不合格的。 2. 無設備事故記錄或記錄不齊全、不合要求的。 3. 設備交接班記錄和運行記錄不規(guī)范字跡不清楚的。 4. 檢修停機,事故故障停機
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設備管理
一、研修內(nèi)容:
(一)、從企業(yè)現(xiàn)狀與TPM的歷史演變看全員設備保全活動
(二)、切合企業(yè)實際推進TPM全員設備保全活動
(三)、全員設備保全之核心思維;零故障與設備效率改善
(四)、準確定 -
GMP工作總結
2010年GMP工作總結GMP中心思想:質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,生產(chǎn)過程中必須抓質(zhì)量,以質(zhì)量為工作中心。沒有記錄就等于沒有發(fā)生,同樣,沒有質(zhì)量就等于沒有生產(chǎn),沒有質(zhì)量造成浪費、損失。基于這
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新版GMP培訓
新版GMP培訓 新版GMP培訓 文山州食品藥品監(jiān)督管理局國家GMP檢查員 楊啟恒 2011年3月12日 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP),將于2011年3月1日起施行。是藥品
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2010新版GMP規(guī)范
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》發(fā)布 2011年02月12日 發(fā)布 歷經(jīng)5年修訂、兩次公開征求意見的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(以下簡稱新版藥品GMP)今天對外發(fā)布,將
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GMP整改措施
通知
質(zhì)量部所有人員:
簽于質(zhì)量部近期人員紀律松散,大量人員不假不到,特作如下措施端正工作作風。
1、需要回家休息的人員提出申請由質(zhì)量部批準。
2、每天上、下班時到辦公室簽 -
GMP發(fā)言稿
xx制藥發(fā)言稿 各位專家: 上午好!首先我代表xx制藥有限公司全體同仁向各位檢查的專家表示熱烈的歡迎!下面由我代表成xx制藥有限公司匯報片劑、膠囊劑GMP檢查的有關情況。 我公司
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GMP總結
第一章 緒論一、藥品1、 概念2、 屬性:有效性、安全性、均一性3、 種類:①中藥(單方;復方)保健食品(12種功能)②化學藥(普通藥:1、處方藥2、非處方藥;特殊管理藥:毒、麻、精、放、戒毒)
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GMP認證是什么(范文大全)
什么是GMP認證? 1、GMP認證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn), 《中華人民共和國標準化法實施條例》第十八條規(guī)定:"國家標準、行業(yè)標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準
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新版GMP若干問題解答范文大全
新版GMP發(fā)布 CFDA解答十三大焦點問題 2013年12月31日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關于無菌藥品實施(2010年修訂)有關事宜的公告》。公告的發(fā)布標志著新修訂藥品GMP的實施
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GMP試題
1. GMP制定的目的是什么? 答:GMP作為質(zhì)量管理體系的一部分,是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續(xù)
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GMP培訓
GMP培訓 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP),將于2011年3月1日起施行。是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則。我國自1988年第一次頒布藥品GMP至今已有20多年,其間經(jīng)